Прокладки урологические для женщин «МолиМед» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/1327 | TenderMatch

Прокладки урологические для женщин «МолиМед» по ТУ 17.22.12-004-47580861-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1327 от 09.12.2013 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" (Россия)

Вид изделия: Вкладыши урологические впитывающие при недержании мочи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКПД2 17.22.12.130
У Т В Е Р Ж Д А Ю
"  д и р е к т о р  
А Н Н »
1б и н
21 г.
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю  
м е д и ц и н с к о г о  и з д е л и я
П р о к л а д к и  у р о л о г и ч е с к и е  д л я  ж е н щ и н  « М о л и М е д »  
п о  Т У  1 7 .2 2 .1 2 -0 0 4 -4 7 5 8 0 8 6 1 -2 0 2 0
В е р с и я  1 .0
2021


--- стр. 2 ---
Инструкция по применению
Прокладки урологические для женщин «МолиМед» по ТУ 17.22.12-004-47580861-2020:
- МолиМед Классик, трех типоразмеров: Мини, Миди, Макси.
- МолиМед Премиум, трех типоразмеров: Мини, Миди, Макси
Показания к применению: Прокладки урологические для женщин «МолиМед» 
предназначены для использования при легкой степени недержания мочи, а также после 
вагинальных оперативных вмешательств, во время беременности и в послеродовой период. 
Прокладки могут применяться в клинических, поликлинических учреждениях и в домашних 
условиях лицами женского пола, страдающих неспособностью удерживать мочу или 
непроизвольно теряющих капли мочи при расстройствах ее удержания, а также после 
вагинальных оперативных вмешательств, во время беременности и в послеродовой период. 
Прокладки предназначены для однократного применения
Описание: Прокладки урологические для женщин «МолиМед» представляют собой 
комбинированные изделия с закругленными краями и боковыми бортиками для 
дополнительной защиты от промокания, включающие следующие составные части 
конструкции (начиная со слоя, контактирующего с кожей): верхний покровный слой, верхний, 
средний и нижний абсорбирующие слои, защитный слой, фиксирующий слой и 
антиадгезионный слой. Слои изделия скреплены с помощью термообработки клеем горячего 
расплава.
Размеры:
Наименование показателя МолиМед Премиум/МолиМед Классик
Мини Миди Макси
Общая длина, мм (А) 270±6 335±8 450±10
Общая ширина, мм (Е) 135±8 160±8 200±8
Длина абсорбирующего слоя, мм (В) 240±10 305±10 405±10
Ширина абсорбирующего слоя (в 
широкой части), мм (F) 105±8 130±8 160±8


--- стр. 3 ---
Классификация влагопоглащения:
Молимед Премиум/ Молимед Классик
Т ипоразмер Мини Миди Макси
Общее
влагопоглощение,
мл
<400 мл от 400 до 600 мл от 850 до 1100 мл
Общее
влагопоглощение 
по количеству 
капель
ё ё ё ё
Рисунок 1
Рисунок 1. Обозначение размеров прокладок.
А -  Общая длина, мм; В -  Длина абсорбирующего слоя, мм; Е -  Общая щирина, мм;
F -  Ширина абсорбирующего слоя, мм.
Состав: верхний покровный слой (соприкасается с кожей и, кратковременно, со 
слизистыми оболочками) состоит из полипропиленового нетканого материала ; верхний 
абсорбирующий слой из распушенной целлюлозы со скрученными волокнами, который 
поглощает жидкость и способствует ее равномерному впитыванию внутри прокладки, 
средний абсорбирующий слой из распущенной целлюлозы с равномерно распределенным в 
нём суперабсорбирующим полимером (суперабсорбентом), который поглощает и 
удерживает впитываемую жидкость;
- нижний абсорбирующий слой из распущенной целлюлозы, который поглощает и 
удерживает впитываемую жидкость;
- защитный слой предотвращает появление жидкости на белье;
- фиксирующий клеевой слой, который нанесен на защитный слой для фиксации 
прокладки на белье;
- антиадгезионный слой, который закрывает фиксирующий слой.
Слои изделия скреплены термоплавким клеем с помощью термообработки.


--- стр. 4 ---
Изделие снабжено бортиками, стянутыми эластомерными полиуретановыми нитями 
(лайкра), которые предотвращают боковое отекание мочи.
Порядок применения:
Медицинское изделие необходимо использовать в соответствии с инструкциями, 
представленными ниже.
Схема применения женских прокладок:
Способ применения:
Вскрыть упаковку по перфорации на пакете, извлечь прокладку, развернуть и распрямить ее, 
удалить антиадгезионный слой с прокладки- силиконовую бумагу, зафиксировать прокладку с 
помощью фиксирующего слоя на нижнем белье. После использования прокладку нельзя 
выбрасывать в канализацию.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов изделия.
Меры предосторожности: Прокладки предназначены только для наружного применения. Не 
использовать при повреждении упаковки. Не использовать повторно.
Хранение: Прокладки урологические для женщин «МолиМед» должны храниться в следующих 
климатических условиях: температура от +5..до +40°С, влажность: 30-80 %, давление 650-800 
мм.рт.ст. (86,6-106,7 кПа).
Транспортирование: Прокладки урологические для женщин «МолиМед» должны 
выдерживать транспортирование всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в 
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта при 
следующих условиях: температура: +50..-50°С, влажность: 30-80 %, давление 650-800 мм.рт.ст. 
(86,6-106,7 кПа).
Гарантия изготовителя: По вопросам качества медицинского изделия «Прокладки 
урологические для женщин МолиМед» по ТУ 17.22.12-004-47580861-2020», производства ООО 
«ПАУЛЬ ХАРТМАНН», Россия, обращаться по адресу:
Россия, 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр.1. Тел.: -1-7(495) 796 99 61, 
Бесплатная горячая линия: 8-800-505-12-12, reception.ru-mos@,hartmann.info 
Производитель гарантирует соответствие прокладок требованиям настоящих технических 
условий при соблюдении потребителем условий применения, транспортирования и хранения, 
установленных настоящими техническими условиями и инструкцией по применению