Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Системы МогсЛу$: Инструкция по эксплуатации - содержание
Версия программного обеспечения;
Содержание
Глава 1: Ваша система Могс11у$...........................................................................................................................................1-1
1.1 Системы Nо^с1Iу5..........................................................................................................................................................1-1
1.2 Документация к системам МогсПуз......................................................................................................................1-2
1.3 Предусмотренное назначение..............................................................................................................................1-3
1.3.1 Показания к применению.........................................................................................................................................1-4
1.4 Успешная терапия с использованием систем Nогс^Iу5................................................................................1-7
1.4.1 Первичное обследование пациентов................................................................................................................1-7
1.4.2 Общее руководство по подготовке к проведению процедуры................................................................1-7
1.4.3 Общее руководство по проведению процедуры..........................................................................................1-7
1.4 4 Общее руководство по уходу после проведения лечебных процедур...............................................1-9
1 5 Удаление волос с использованием технологии 5\ЛГГ.............................................................................1-10
1.6 Лечение сосудов (сосудистых звездочек на лице и винных невусов) с использованием
технологии ЗУУТ........................................................................................................................................................1-12
1.7 Фотоомоложение кожи с использованием технологии $\Л/Т.................................................................1-15
1.8 Лечение пигментации эпидермиса с использованием технологии 3\Л/Т ........................................1-16
1.9 Лечение обыкновенных угрей с использованием технологии 3\Л/Т.................................................1-18
110 Улучшение текстуры кожи с использованием технологии 8У\ГГ ........................................................1-20
1.11 Лечение розовых угрей с использованием технологии 5\Л/Т................................................................1-21
1.12 Лечение пойкилодермии Сиватта с использованием технологии 5\Л/Т...........................................1-22
1.13 Фотоомоложение кожи с использованием технологии 3\Л/Т с РОТ ...................................................1-23
1.14 Лечение обыкновенных угрей с использованием технологии 3\Л/Т с РОТ ....................................1-25
’ 1.15 Лечение сосудистых звездочек и сетчатых сосудов с использованием Мс1:УА6-лазера .....1-26
1.16 Лечение варикозного расширения вен с использованием Мб:УАО-лазера ...................................1-30
1.17 Лечение винных невусов, устойчивых к другим типам лечения, с использованием
N(1 УАб-лазера..........................................................................................................................................................1-31
1.18 Лечение онихомикоза с использованием МО:УАО-лазера ....................................................................1-33
119 Лечение бородавок с использованием Мс1:УАС-лазера........................................................................1 -35
1.20 Противопоказания....................................................................................................................................................1-36
1.20.1 Общие противопоказания.....................................................................................................................................1-36
1.20.2 Противопоказания для удаления волос........................................................................................................1-37
1 20.3 Противопоказания для лечения сосудов.....................................................................................................1-37
1.20 4 Противопоказания для лечения нарушений пигментации ...................................................................1-37
1МАМ8476-006-ЕМС Стр. М
--- стр. 6 ---
Системы МогсПуз: Инструкция по эксплуатации - содержание
1.20.5 Противопоказания для фотоомоложения кожи с РОТ и лечения
обыкновенных угрей с РОТ..................................................................................................................................1-38
1.20.6 Противопоказания для лечения онихомикоза.............................................................................................1-38
1.20.7 Противопоказания для лечения бородавок..................................................................................................1-38
1.21 Побочные эффекты...................................................................................................................................................1-39
1.21.1 Известные возможные временные побочные эффекты, появление которых считается допустимым
при проведении лечения сосудов с использованием технологии 8\Л/Т.........................................1-39
1.21.2 Побочные эффекты, связанные с конкретными типами лечения.......................................................1-39
1.21.3 Побочные эффекты, связанные с применением Мс):УА(3-лазеров ...................................................1-40
Глава 2: Руководство по лечебным процедурам....................................................................................................2-1
2.1 Общая информация...................................................................................................................................................2-1
2.2 Перед началом работы с системой....................................................................................................................2-1
, 2 3 Вход в систему...............................................................................................................................................................2-1
2.4 Помощь и сообщения об ошибках......................................................................................................................2-5
2.4.1 Экран «Не1р» («Помощь»)..................................................................................................................................2-5
2.4.2 Сообщения об ошибках.......................................................................................................................................2-5
2.5 Экран «РаИеШз» («Пациенты») Н .....................................................................................................................2-6
2.5.1 Внесение новых пациентов в базу данных.................................................................................................2-7
2.5.2 Редактирование данных пациентов, уже внесенных в базу данных...............................................2-8
2.5.3 Проведение процедуры для пациента, уже внесенного в базу данных........................................2-9
2.6 Выбор процедуры - Экран «Ра11еп1 Рагате1егз» («Параметры пациента») Ш ..........................2-12
2.7 Экраны «Тгеа1теп1» («Процедура»)................................................................................................................2-17
2.7.1 Основная информация....................................................................................................................................2-17
2.8 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Для всех лечебных процедур..................................................2-19
( 2.9 Экран «Тгеа1ппет» («Процедура») - Процедура удаления волос.......................................................2-20
2.10 Экран «Тгеа1тепЪ> («Процедура») - Лечение сосудистых звездочек на лице.............................2-23
2.11 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение винных невусов ..........................................................2-27
2.12 Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Фотоомоложение кожи ...............................................................2-29
2.13 Экран «Тгеа1телЬ> («Процедура») - Лечение нарушений пигментации .........................................2-32
2.14 Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Лечение воспаленных обыкновенных угрей ....................2-34
2.15 Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Улучшение текстуры кожи........................................................2-36
2 16 Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Лечение розовых угрей ...............................................................2-38
2.17 Экран «Тгеа1гпеп1» («Процедура») - Лечение пойкилодермии Сиватта .........................................2-40
2.18 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечебные процедуры с РОТ ....................................................2-42
2.19 Экран «ТгеаШпет» («Процедура») - Лечение сосудистых звездочек и сетчатых сосудов
с использованием аппликаторов N<^:VАО...................................................................................................2-44
1М АN 8476-^06-ЕN е Стр, 1-1
--- стр. 7 ---
Системы Nогс^Iу$; Инструкция по эксплуатации - содержание
2.20 Экран «Тгеа^теШ» («Процедура») - Лечение варикозного расширения вен с использованием
аппликаторов Мс1:УАО............................................................................................................................................2-46
2.21 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение винных невусов, устойчивых к другим типам
лечения, с использованием аппликаторов Мс1;УАС .................................................................................2-48
2.22 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение онихомикоза с использованием аппликаторов
Мс1:УАО..........................................................................................................................................................................2-50
2.23 Экран «Тгеа1тепЪ> («Процедура») - Лечение бородавок с использованием аппликаторов
Nс^:УАС..........................................................................................................................................................................2-53
Глава 3: Экран «ЗеШпдз» («Настройки») В ...............................................................................................................3-1
3.1 Введение - Уровни доступа операторов..........................................................................................................3-1
3.2 Доступ к экрану «5еи1лд8» («Настройки»)........................................................................................................3-1
3.2.1 Кнопка <$у81ет> (<Система>)..........................................................................................................................3-2
3.2.2 Окно «ОрегаЬг 8е1ир» («Управление учетными записями операторов») ....................................3-9
3.2.3 Кнопка <1апдиаде> (<Язык>)..........................................................................................................................3-12
3.2.4 Дополнительные кнопки....................................................................................................................................3-12
3.3 Выключение системы..............................................................................................................................................3-12
Глава 4: Экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек........................................................4-1
4.1 Экспертный режим....................................................................................................................................................4-1
4.1 1 Дополнительные опции для лечебных процедур...................................................................................4-1
4.1.2 Расширенные параметры лечебных процедур........................................................................................4-1
4.1.3 Настройка длительности вспышек (Только для опытных пользователей!) ................................4-2
4.2 Режим ввода характеристик вспышек (режим РОМ)...................................................................................4-5
4.2.1 Проведение лечебных процедур в режиме РОМ.....................................................................................4-7
4.2.2 Сохранение настроек последовательностей вспышек.........................................................................4-8
лава 5: Смена аппликаторов..............................................................................................................................................5-1
5.1 Смена подключенных аппликаторов.................................................................................................................5-1
5.1.1 Отсоединение аппликаторов от системы....................................................................................................5-2
5.2 Срок службы аппликаторов и электронные защитные ключи ................................................................5-3
5.2.1 Срок службы аппликаторов................................................................................................................................5-3
5.2.2 Электронные защитные ключи.........................................................................................................................5-4
1МАN8476-ООб-ЕN(3 Стр. 1-111
--- стр. 8 ---
Системы Мог(31у5: Инструкция по эксплуатации - содержание
Таблица рисунков
Рис. 1. Расположение световода на аппликаторах типа 5\ЛГГ................................................................................ 1-8
Рис. 2. Расположение охлаждающего наконечника на аппликаторах Мс1;УАО............................................... 1-8
Рис. 3. Эталон компании ЕШрве для определения размеров вен ........................................................................1-27
Рис. 4. Разделение участков, на которые направляются вспышки ......................................................................1-27
Рис. 5 Расположение участка-мишени первой вспышки с захватом кутикулы и
проксимальных/боковых ногтевых складок.......................................................................................................1-33
Рис. 6. Участки-мишени последующих вспышек с 50% перекрыванием ...........................................................1-33
Рис. 7. Иллюстрация методики «закрашивания»..........................................................................................................1-34
Рис. 8. Попеременное горизонтальное и вертикальное «закрашивание».........................................................1-34
Рис. 9. Пример перекрывания участков-мишеней при лечении подошвенных бородавок .......................1-35
Рис. 10. Экран процедуры первоначального самотестирования системы...................................................... 2-1
Рис. 11. Стандартный экран для входа в систему («1од Оп»).................................................................................2-2
Рис. 12. Предупреждение о неверном введенном пароле........................................................................................2-3
^^Р и с . 13. Начальный экран («Му Е11|р5е»/«Моя система ЕШрзе») раздела «ЗеНшдз» («Настройки»).... 2-3
Рис. 14. Окно «1од О^» («Выход из учетной записи»), используемое для выхода из учетных
записей и выключения системы.............................................................................................................................2-4
Рис. 15. Пример простого сообщения, требующего выполнить определённое действие...........................2-5
Рис. 16. Пример предупреждения об ошибке, допущенной пользователем.....................................................2-5
Рис. 17. Пример сообщения о системной ошибке.........................................................................................................2-5
Рис. 18. Экран «Ра11еШ8» («Пациенты»)...........................................................................................................................2-6
Рис. 19. Поля с информацией о пациенте........................................................................................................................2-7
Рис. 20. Окно с напоминанием о необходимости ввести идентификационный номер пациента .........2-7
Рис 21. Вид экрана «РаИеШз» («Пациенты») после добавления пациента в базу данных .......................2-8
Рис. 22. Отображение данных выбранного пациента на экране «Ра^1еп15» («Пациенты») ........................2-9
Рис. 23. Фильтрация списка пациентов с помощью поиска соответствия введенным частичным
данным..............................................................................................................................................................................2-9
Рис. 24. Вид экрана «РаИеп^з» («Пациенты») после выбора имени нужного пациента .............................2-10
Л Р ис 25. Вид закладки «Раз1 Тгеа^глеШ Ое1а115» («Информация о ранее проведённых
^ лечебных процедурах»)...........................................................................................................................................2-10
Рис. 26. Пример вида закладки «Раз1 Тгеа1теп1 0е!аНз» («Информация о ранее проведённых
лечебных процедурах») после выбора нужной процедуры.....................................................................2-11
Рис. 27. Окно с напоминанием о необходимости выбора пациента...................................................................2-12
Рис. 28. Экран «Ра(1еп1 Рагате1ег5» («Параметры пациента») - Выбор типа процедуры ........................2-13
Рис. 29. Экран «Ра11еп1 Рагате^егз» («Параметры пациента») - Выбор типа кожи пациента
по классификации Фицпатрика.............................................................................................................................2-13
Рис. 30. Экран «Ра11еп1 Рагате(ег5» («Параметры пациента») - Выбор степени загара кожи
пациента...........................................................................................................................................................................2-14
Рис. 31. Экран «Ра5еп1 Рагате1ег$» («Параметры пациента») - Выбор толщины волос .........................2-15
Рис. 32. Сообщение об ошибке с требованием сменить подключённый аппликатор.................................2-15
Рис. 33. Пример работы системы с одним подключённым аппликатором.......................................................2-15
Рис. 34. Пример работы системы с двумя подключёнными аппликаторами ...................................................2-16
Рис. 35. Пример экрана «Тгеа1глеп1» («Процедура»)..................................................................................................2-16
Рис. 36. Основные области экрана «Тгеа1теп1» («Процедура»)...........................................................................2-17
1М АN 8476-^06-ЕN ^ Стр. М У
--- стр. 9 ---
Системы МогсПуз: Инструкция по эксплуатации - содержание
Рис, 37. Пример значения общей мощности вспышек, установленного по умолчанию, (слева)
и повышенного вручную (справа)........................................................................................................................2-19
Рис. 38. Максимальные допустимые комбинации типа кожи и степени её загара для процедуры
удаления волос.............................................................................................................................................................2-20
Рис, 39. Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Процедура удаления волос........................................................2-21
Рис, 40. Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение сосудистых звёздочек на лице в нормальном
режиме (вверху) и в экспертном режиме (внизу)..........................................................................................2-23
Рис. 41. Экран «Тгеа1теп(» («Процедура») - Лечение винных невусов в нормальном режиме (вверху)
и в экспертном режиме (внизу).............................................................................................................................2-27
Рис. 42. Экран «Тгеа^глеШ» («Процедура») - Фотоомоложение кожи.................................................................2-29
Рис. 43. Экран «Тгеа1теп(» («Процедура») - Лечение нарушений пигментации ............................................2-32
Рис. 44. Экран «Тгеа^теШ» («Процедура») - Лечение обыкновенных угрей ..................................................2-34
Рис 45. Экран «Тгеа(тепЬ> («Процедура») - Улучшение текстуры кожи...........................................................2-36
Рис. 46. Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Лечение розовых угрей.................................................................2-38
Рис. 47. Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура»)-Лечение пойкилодермии Сиватта ...........................................2-40
^^Р и с. 48, Экран «Тгеа1тепб> («Процедура») - Фотоомоложение кожи и лечение угрей с РОТ
9 (слева - при использовании коротких вспышек (для лечения пациентов с более светлой/
менее загорелой кожей), справа - при использовании длинных вспышек и лечения в
несколько проходов (для лечения пациентов с более тёмной/сильно загоревшей кожей)).... 2-42
Рис. 49. Экран «Ра11еп1 Рагате^егз» («Параметры пациента») - Параметры лечебных процедур,
задаваемые для лечения сосудов на лице и на ногах с использованием аппликаторов
Nс1:УА^.............................................................................................................................................................................2-44
Рис, 50. Экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») - Лечение сосудистых звёздочек с использованием
аппликаторов М0:УАС................................................................................................................................................2-45
Рис. 51. Экран «Тгеа1теп(» («Процедура») - Лечение варикозного расширения вен .................................2-46
Рис. 52. Предупредительное сообщение, выводимое при попытке использования аппликатора
N(^:УАО для лечения винных невусов................................................................................................................2-48
Рис. 53. Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение винных невусов, устойчивых к другим типам
лечения............................................................................................................................................................................2-48
Рис 54. Экран «Тгеа1тепЪ> («Процедура») - Лечение онихомикоза ..................................................................2-50
Рис. 55. Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение онихомикоза с использованием счётчика
числа проходов.............................................................................................................................................................2-51
(^Р и с 56. Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение бородавок ........................................................................2-53
Рис, 57. Экран «8еМ1пд8» («Настройки»), раздел «Му ЕШрзе» («Моя система ЕШрзе») ...............................3-1
Рис. 58. Меню «Зуз1ет» («Система»)................................................................................................................................ 3-2
Рис. 59. Экран «Ви 22ег Ас1]и51тепЬ> («Настройка звукового сигнала»), используемый для задания
продолжительности звуковых сигналов........................................................................................................... 3-2
Рис. 60. Меню «1пз(а11» («Установка программного обеспечения»).......................................................................3-3
Рис. 61, Экран «ирс)а1е ЗоЛ\маге» («Обновление программного обеспечения») .......................................... 3-3
Рис 62. Экран «АррИсаНоп Кеуз» («Ключи приложений»)...................................................................................... 3-4
Рис. 63. Экран «Аё)и8( С1оск» («Настройка часов»).................................................................................................... 3-4
Рис. 64. Экран «Сору 1од РНез» («Копирование лог-файлов») ............................................................................ 3-5
Рис. 65. Экран «Со1ог 8е1ес1юп» («Выбор цветовой схемы»)................................................................................ 3-5
Рис, 66. Меню «Эа1аЬазе» («База данных»).................................................................................................................... 3-6
Рис, 67. Экран «1глр011 РаИеШ Оа1а» («Импорт данных пациентов»).................................................................. 3-6
Рис. 68. Экран «ЕхроП РаНеШ Из!» («Экспорт списка пациентов»)..................................................................... 3-7
Рис. 69, Экран «Ехрог1 Тгеа1теп( Оа1а» («Экспорт данных по лечебным процедурам») ............................ 3-7
Рис, 70. Экран «Васкир Оа1аЬазе» («Создание резервной копии базы данных»)........................................ 3-8
1МАН8476-О06-ЕМО Стр. 1-У
--- стр. 10 ---
Системы ЫогсПуз; Инструкция по эксплуатации - содержание
Рис. 71.
Рис. 72.
Рис. 73.
Рис. 74.
Рис. 75.
Рис. 76.
Рис. 77.
Рис. 78.
Рис. 79.
Рис. 80.
Рис. 81.
Рис. 82.
Рис. 83.
Рис. 84.
Рис. 85,
Рис, 86.
Рис. 87.
Рис. 88.
Рис. 89.
Меню «Ас^уапсей Оа1аЬа8е» {«Продвинутые функции для работы с базой данных») ............... 3-8
Окно «ОрегаЮг ЗеШр» («Управление учетными записями операторов») ....................................... 3-9
Окно «ОрегаЮг ЗеШр» («Управление учетными записями операторов») - Выбор учетной
записи оператора.......................................................................................................................................................3-10
Окно «Орега1ог Зе(ир» («Управление учетными записями операторов») - Редактирование
учетной записи оператора......................................................................................................................................3-10
Окно «Орега(ог Зе(ир» («Управление учётными записями операторов») - Подтверждение
внесенных изменений..............................................................................................................................................3-10
Предупредительное сообщение перед восстановлением базы данных из ее резервной
копии.................................................................................................................................................................................3-11
Окно «Яе$1оге 0а1аЬазе» («Восстановление базы данных») - Выбор местонахождения
файла с резервной копией базы данных..........................................................................................................3-11
Запрос на подтверждения удаления неиспользуемых записей пациентов из базы данных
системы............................................................................................................................................................................3-12
Предупреждение о нерекомендуемом сочетании типа кожи пациента и степени ее загара .. 4-1
Стандартные временные характеристики вспышек при лечении нарушений пигментации.... 4-2
Настройка характеристик вспышек при лечении нарушений пигментации
(вверху; в обычном режиме: внизу; в экспертном режиме)................................................................... 4-3
Пример использования режима РОМ (в сочетании с подключенным к системе
аппликатором Мс1:УАО)..............................................................................................................................................4-5
Пример экрана «Сцз1от Тгеа1тепи («Процедура с индивидуальными параметрами») ..........4-7
Сохранение настроек для последовательности вспышек - Экран «Еп(ег Ри1зе Тга1п Мате»
(«Введите название для последовательности вспышек»).........................................................................4-8
Подключение аппликатора к системе МогсЛуз............................................................................................... 5-1
Отсоединение аппликатора от системы МогсПуз.......................................................................................... 5-2
Подключение заглушки-имитатора блокировочного устройства.......................................................... 5-3
Пример отображения оставшегося числа кредитных единиц на электронном защитном
ключе типа РР8 на экране «Тгеа1теп1» («Процедура»)..............................................................................5-4
Образец электронного защитного ключа...........................................................................................................5-4
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-У1
--- стр. 11 ---
Системы Мог(Лу5: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Глава 1: ВАША СИСТЕМА МОКОЕУ5
1.1 Системы Nо^с^Iу5
В данном руководстве описаны системы МогсЛуз, производимые компанией ЕШрзе А/8 (далее по тексту -
«системы МогсПуз»),
К использованию систем Nо^сIIу5 допускается исключительно квалифицированный персонал, обладающий
соответствующими знаниями о коже человека и её взаимодействии со светом. В обязанности их
пользователей входит соблюдение всех национальных, региональных и местных законов и нормативов,
касающихся лечебных процедур, проводимых с использованием систем МогсЛуз.
Система МогсПуз представляет собой корпус с установленными внутри него электронными компонентами,
обеспечивающими питание аппликаторов и контролирующими их работу. На этом корпусе смонтирован
поворотный рычаг с несколькими шарнирами, на котором установлен сенсорный экран, позволяющий
управлять работой системы, а также держатели для аппликаторов и других вспомогательных
принадлежностей. Имеется возможность изменения цветовой схемы экрана и языка интерфейса
управления и отображаемых на экране сообщений. С помощью аппликаторов можно проводить процедуры
для лечения определённых патологий: они подключаются к системе МогсПуз с помощью гибкого кабеля,
(через который подаётся питание и циркулирует деминерализованная вода системы охлаждения.
Конфигурация системы МогсПуз выбирается клиентом при покупке, ниже в таблице приведён список
возможных вариантов. В продаже также имеется версия системы Могс11уз, предназначенная для работы
только с аппликаторами 5У7Т (8еIесПVе \Л/ауеЬап0 ТесМпо1оду/технология селективного волнового
диапазона - узкополосные аппликаторы серии 1Р1) как в нормальном, так и в экспертном режиме. Все
аспекты лечебных процедур, выполняемых с использованием систем МогсПуз с полной и ограниченной
поддержкой аппликаторов, идентичны.
Особенности систем МогсПуз
Автоматический выбор характеристик вспышек с возможностью их ручной корректировки
Аппликаторы на основе технологии 8УУТ
Аппликаторы серии НР 600
Аппликаторы серии НЯ1600
Аппликаторы серии НКО 645 *. ’■ -л.-
Аппликаторы серии V I 555
"Аппликаторы серии У13 555
Аппликаторы серии РК 530
Аппликаторы серии РРЗ 530
Аппликаторы серии Р1400
Лазерные аппликаторы
Аппликаторы М(^:УАО на основе Мс1:УАО“Лаэера с длиной волны 1064 нм
Аппликаторы Ргах 1550
Лечебные процедуры, выполняемые с использованием этих аппликаторов, описаны в пункте 1.3,
«Предусмотренное назначение».
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-1
--- стр. 12 ---
Системы МогсПуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1.2 Документация к системам Nо^с1IV5
Документация к системам МогсПуз содержит информацию, необходимую для безопасного и эффективного
использования систем Nог(^Iу 8,
В данном руководстве могут встречаться ссылки на другие его главы в форме "См. Главу X, «Название
главы». Ссылки на другие пункты данного Руководства будут даваться в форме "См. пункт Х.У.2,
«Название пункта»". Ссылки на рисунки будут даваться в форме "См. Рис. У". Ссылки на другие документы
компании ЕШрзе А/3 для систем Nогс^1у8 будут выделяться жирным шрифтом (например, “См. руководство
1МАМ8475, Системы МогсПув: Основная информация"). Инструкции по нажатию конкретных кнопок будут
даваться в форме “Нажмите на кнопку <Название кнопки на английском языке> (<Название кнопки на
русском языкв>)" (например, “Нажмите на кнопку <Ех11> (<Выход>)")
Эта документация делится на несколько основных частей:
1) 1МАN8475, Системы НогсЛуз; основная информация ~ это руководство включает в себя инструкции
по технике безопасности для систем НогсПуз, а также указания по их очистке и обслуживанию,
присутствующей на них предупредительной маркировке, их соответствию требованиям СЕ и 1Л/С8А,
символам 1ЕС и техническим спецификациям
2) Системы Nо^сIIу8 (1МАЫ8476): инструкция по эксплуатации - настоящее руководство содержит
информацию по повседневному использованию систем МогсПуз. В частности:
a. В главе 1 содержится общее описание систем ЫогсЛуз и прилагающейся к ним документации,
объясняется их предусмотренное назначение и даётся базовая информация, касающаяся
^ показаний к проведению лечебных процедур и противопоказаний для них.
b . В главе 2 описана повседневная эксплуатация систем МогсПуз, включая лечебные процедуры,
проводимые с их помощью.
c. В главе 3 описаны настройки системы и использование экрана « 8еи 1пдз» («Настройки»),
б. В главе 4 описано использование экспертного режима («Ехрег! Мобе») и режима РОМ.
е. В главе 5 описана смена аппликаторов, подключённых к системе.
3) 1МАМ8477, аппликаторы Могб1уз 8\ЛГГ: инструкция по эксплуатации - это руководство содержит
информацию по безопасному использованию различных моделей аппликаторов 8\ЛГГ на основе
технологии селективного волнового диапазона ( 8\Л/Т), которые могут использоваться с системами
Могб 1уз.
4) 1МАМ8478, аппликаторы Могб1у8 Мб:УАО: инструкция по эксплуатации - это руководство содержит
информацию по безопасному использованию аппликаторов Мб;УАС на основе инфракрасного Мб;УАО-
лазера с длиной волны 1064 нм, которые могут использоваться с системами Могб1уз.
5) 1МАМ8607, аппликаторы Могб1у5 Ргах 1550: инструкция по эксплуатации - это руководство
содержит информацию по безопасному использованию аппликаторов Ргах 1550 на основе
неабляционного импульсного лазера с фракционным разделением луча с длиной волны 1550 нм,
которые могут использоваться с системами Nо^бIу 5.
к Учтите, что руководство 1МАЫ8607, аппликаторы Могб1у8 Ргах 1550: инструкция по эксплуатации
" включает в себя все рабочие инструкции по использованию этих аппликаторов. В частности, в нём
содержится базовая информация по этим аппликаторам, показаниям и противопоказаниям для их
применения, аппаратным компонентам и программному обеспечению, очистке и обслуживанию
аппликаторов, правилам техники безопасности, присутствующей на этих аппликаторах маркировке и их
соответствию требованиям различных стандартов. Настоящее руководство включает копию пункта,
посвящённого предусмотренному назначению этих аппликаторов. По этой причине перед началом
использования аппликаторов Ргах 1550 крайне важно внимательно ознакомиться с руководством
1МАМ8607, аппликаторы Ыогб1у8 Ргах 1550: инструкция по эксплуатации и разобраться в
приводимой в нём информации.
Помните, что дополнительная/вспомогательная информация будет предоставляться в форме Извещений,
прилагающихся к аппликаторам и системам Могб1уз. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, то для их
разрешения свяжитесь с вашим представителем компании Е11|рзе.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 1-2
--- стр. 13 ---
Системы N^^(^^у8: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1.3 Предусмотренное назначение
Н азначение аппликаторов на основе технологии 8УУГ
Системы Nо^сIIу5 предназначены для лечения анатомических изменений и устранения последствий
физиологических процессов в коже:
Удаление волос (перманентное уменьшение оволосения) /
Лечение сосудистых нарушений (сосудистых звёздочек на лице^)
Лечение сосудистых нарушений (винных невусов) /
Лечение солнечных повреждений кожи для уменьшения диффузной красноты и
нарушений пигментации, а также для улучшения текстуры кожи (фотоомоложение кожи) /
Лечение слабых и умеренных (некистозных) воспалённых обыкновенных угрей
Улучшение текстуры кожи V
Лечение пигментированных поражений эпидермиса /
Уменьшение морщин /
^Лечение розовых угрей ^
Лечение пойкилодермии Сиватта
• Воздействие света на кожу при проведении фотодинамической терапии (РОТ) с
использованием одного некогерентного импульса света низкой интенсивности - или
серии импульсов - (3,5-7 Дж/см^, 15-50 мс) с волновым диапазоном, охватывающим
область поглощения Рр1Х (с пиками на длинах волн 407, 510, 542,570 и 636 нм)
• Фотоомоложение кожи с РОТ
• Лечение обыкновенных угрей с РОТ
/
Н азначение лазерны х аппликаторов на основе Нс1;УАС-лазера
Системы МогсЛуз предназначены для лечения анатомических изменений и устранения последствий
физиологических процессов в зрелой коже, как это указано ниже:
Лечение сосудов ног /
Лечение сосудистых звёздочек на лице, нечувствительных к лечению с помощью
импульсного лазера на красителях (Р01) или обычной импульсной фототерапии (1Р1) /
1лечемие варикозного расширения вен /
Лечение винных невусов, нечувствительных к лечению с помощью импульсного лазера на
красителях (Р01). длинноимпульсного лазера на красителях (1Р01) или обычной
импульсной фототерапии (1Р1)
/
Дерматологическое лечение
Лечение доброкачественных кожных бородавок (иссечение, вырезание и коагуляция), в
том числе:
♦ Околоногтевых и подногтевых бородавок
• Подошвенных бородавок
/
Лечение онихомикоэа^ /
Н азначение лазерны х аппликаторов на основе лазера Ргах 1550
Системы Мог(Яу5 предназначены для лечения анатомических изменений и устранения последствий
физиологических процессов в коже пациентов с кожей типов 1-\/ по классификации Фицпатрика
Неабляционная шлифовка кожи (включая, в частности, улучшение текстуры кожи и
лечение мелких и крупных морщин) /
1М АN8476-^0б-ЕNС Стр. 1-3
--- стр. 14 ---
Системы МогсПуа: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Лечение стрий (растяжек на коже) /
Лечение угревых шрамов /
Лечение хирургических шрамов /
Примечания:
' Предусмотренное назначение • лечение сосудистых нарушений, термин «лечение сосудистых звездочек на лице»
отражает лишь название соответстеующего приложения, установленного в системах МогсПуз.
^ Предусмотренное назначение определяется как «Временное увеличение чистой части ногтей у пациентов с
онихомикозом (например, вызванного кожными грибками ТпсЬор11у1оп гиЬгит и Г теп(адгорЬу1вз и/или дрожжами
СапбШа а1Ысап$ и др.)».
1.3.1 Показания к применению
Даже если ваша система Мог<Лу8 поддерживает проведение лечения определенного типа, возможности её
применения ограничены определёнными комбинациями типа кожи и степени её загара.
Примечание: стандартные определения типов кожи по классификации
Фицпатрика
В приведённой ниже таблице даны общие описания шести типов кожи, выделенных дерматологом
'Томасом Б. Фицпатриком. Каждому типу кожи могут соответствовать и другие комбинации цвета волос,
цвета глаз и цвета кожи.
Тип
кожи
Типичное
определение типа
кожи
Реакция кожи на
избыточное воздействие
ультрафиолета
Комментарии по типу кожи
1
Очень светлые или
рыжие волосы
Сине-зеленые глаза
Очень светлая кожа
Всегда обгорает
Не загорает
Кожа бледная, иногда с веснушками.
Пациенты обычно признают, что они
легко обгорают на солнце.
2
Светлые или умеренно
тёмные волосы
Светлые или умеренно
тёмные глаза
Светлая или умеренно
тёмная кожа
Часто обгорает
Редко загорает
Обычно первое предположение при
достаточно светлой коже (кроме очевидных
случаев кожи Тила 1).
Пациенты часто отрицают, что они легко
обгорают, но признают, что на солнце их кожа
быстро розовеет, и что им приходится с
осторожностью находиться на солнце.
3
Умеренно тёмные
волосы
Умеренно темные или
тёмные глаза
Умеренно темная или
оливковая кожа
Умеренно обгорает
Обычно загорает
Пациенты обычно не признают, что они
умеренно обгорают при умеренном
воздействии солнца. Они обычно
заявляют, что могут получить хороший
загар, если загорают с осторожностью.
4
Тёмные волосы
Тёмные глаза
Тёмно-оливковая или
светло-коричневая кожа
Слегка обгорает
Умеренно коричневеет
Пациенты считают, что легко загорают. Они
редко обгорают при умеренном воздействии
солнца в северном климате и часто
удивляются, получив «лёгкий» солнечный ожог
в местностях с более высокой инсоляцией.
5
Темные волосы
Темные глаза
темная кожа
Редко обгорает
Сильно коричневеет
Пациенты редко обгорают Обычно для этого необходимо
отсутствие пребывания на солнце е течение нескольких
месяцев, и затем воздействие очень интенсивного
солнечного света (100+ по шкале ЗиЫЗОР - например,
летний солнечный день ео Флориде)
6
Тёмные волосы
Темные глаза
Очень тёмная кожа
Не обгорает
Не меняет цвет
Такие пациенты обладают очень хорошей
пигментацией, обеспечивающей
исключитепьно высокую защиту от
воздействия ультрафиопета.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр 1-4
--- стр. 15 ---
Системы МогсЛуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Примечание; выбор степени загара
Степень загара определяется изменением цвета кожи под воздействием солнечного света.
«МОМЁ» («ОТСУТСТВУЕТ») Соответствует самому светлому возможному цвету для выбранного типа кожи.
« и сн т» («СЛАБЫЙ») Соответствует светло-загорелому цвету кожи
«МЕОШМ» («УМЕРЕННЫЙ») Соответствует загорелому цвету кожи
«МЕО. НЕАУУ» («УМЕРЕННО СИЛЬНЫЙ») Соответствует темно-загорелому цвету кожи.
«НЕАУУ» («СИЛЬНЫЙ») Соответствует самому темному возможному цвету для выбранного типа кожи.
В приведенной ниже таблице указаны одобренные показания к применению для различных типов
лечебных процедур;
Лечебная процедура Параметры процедуры
Тип кожи по Фицпатрику
2 3 4 5 6
Удаление волос
Аппликаторы моделей НР бОО и НРЦ 600
(диапазон длин волн 600-950 нм)
На1гТИ1скпе$$ (Т(11п, Ногта1, ТИ1ск)
(Толщина волос (Тонкие, Нормальные,
Толстые))
/ / / / /
Удаление волос
Аппликаторы модели НРО 645
(диапазон длин волн 645-950 км)
На1гТЫскпе88 (ТЫп, Ногта!, ТЫск)
(Толщина волос (Тонкие, Нормальные,
Толстые))
/ / / / / /
к Лечение сосудистых звёздочек на лице
'Аппликаторы моделей V I 555, У18 555, РР 530 и
РРЗ 555 (диапазон длин волн 555-950 нм и 530-
750 нм. соответственно)
Vв83вI Зде (ТЫп, NогтаI. ТЫск)
(Размеры сосудов (Тонкие, Средние,
Толстые))
/ ✓ / / ^0 |1
>-яЩ,' ■
Лечение сосудистых звёздочек и сетчатых вен
на лице, нечувствительных к лечению с помощью
импульсного лазера на красителях (Р01) или
обычной импульсной фототерапии (1Р1)
Аппликаторы М0;УАС
V6$зеI 3126 (Размер сосудов, 0 0,1-3,0 мм)
Vе8$еI Со1оиг (Цвет сосудое) / / / /
1 "
'$ ’3 '
•Ч' > ■
■
Лечение винных невусов
Аппликаторы моделей V I 555, V^8 555, РР 530 и
РРЗ 555 Диапазон длин волн 555-950 нм и 530-
750 нм. соответсгаекно)
Со1оиг (Реё, В1ие)
(Цвет (Красные, Синие)) / ✓ / /
.•“ .Чг;-
г , ,,
Ё
Лечение винных невусов, нечувствительных к
лечению с помощью импульсного лазера на
красителях (Р01), длинноимпульсного лазера на
красителях (1Р01) или обычной импульсной
фототерапии (1Р1)
Аппликаторы М<1;УАО
Vв8&еI 3126
(Размер сосудов) / / / /
И
я ■; '
• 0
■ )'
Фотоомоложение кожи
Аппликаторы моделей V I 555, V^8 555. РР 530 и
^ Р З 555 (диапазон длин вопн 555-950 нм и 530-
^5 0 нм, соответственно)
Ре]иувпаиоп
(Омоложение) / / / / Л 0 ;
* ч * > ,4 0 '
Лечение розовых угрей
Аппликаторы моделей V I 555, V^8 555, РР 530 и
РРЗ 555 (диапазон длин волн 555-950 нм и 530-
750 нм. соответственно)
Со1оиг
(Цвет) ✓ / / / :[0:
• 'V
^0
Лечение пойкилодермии Сиватта
Аппликаторы моделей V I 555, V^8 555, РР 530 и
РРЗ 555 Диапазон длин волн 555-950 нм и 530-
750 нм, соответственно)
Зк1п
(Кожа) / / / /
•-
■Ж
' 0
Фотоомоложвние кожи с РОТ
Аппликаторы моделей РР 530, РРЗ 530 и Р1 400
(диапазон длин волн 530-750 нм и 400-720 нм,
соответственно)
Ре)иуепв1юп
(Омоложение) / / / / щ
Ы
1М АN8476-^06-ЕN(3 Стр. 1-5
--- стр. 16 ---
Системы Мог(Лу5: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Лечение воспалённых обыкновенных угрей с
РОТ
Аппликаторы моделей РР 530, РЯ8 530 и Р1 400
(диапазон длин волн 530-750 нм и 400-720 нм,
соответственно)
8к1П
(Кожа) / / / /
ш
Улучшение текстуры кожи
Аппликаторы моделей РЯ 530 и РЯЗ 530
(диапазон длин волн 530-750 нм)
8к1п
(Кожа) / / / / ' .
Лечение слабых или умеренных (некистозных)
воспалённых обыкновенных угрей
Аппликаторы моделей РЯ 530 и РЯЗ 530
(диапазон длин волн 530-750 нм)
8к1п
(Кожа) / / / /
' Щ т
Лечение нарушений пигментации
Аппликаторы модели Р1400
(диапазон длин волн 400-720 нм)
1в$1оп Со1оиг (11дЬ(, Меб1ит. Оагк)
(Цвет нарушений (Светлые, Умеренно
тёмные, Тёмные))
/ / / / / т
Лечение варикозного расширения вен
Аппликаторы Нс1:УАС (длина волны 1064 нм)
Уевзе! 812в
(Размер сосудов) / / / ✓ | р 1
Лечение вен и сосудистых звёздочек на ногах
Аппликаторы ЫС:УАО (длина волны 1064 нм)
Уеззе! 81ге (Размер сосудов, 0 0,1-3.0 мм)
Уе$$е1 Со1оиг (Цвет сосудов) / / / / / /
Дерматологическое лечение
кЛечение доброкачественных кожных бородавок
г(иссечение, вырезание и коагуляция), в том числе;
« Околоногтевых и подногтевых бородавок
• Подошвенных бородавок
Аппликаторы Мс1:УА<3 (длина волны 1064 нм)
8к1п
(Кожа) / / / / / /
Лечение онихомикоэа
Аппликаторы N<^.УАС (длина волны 1064 нм)
Ри1зе
(Параметры вспышек) / / / , / / /
Неабляционная шлифовка кожи (включая, в
частности, улучшение текстуры кожи и лечение
мелких и крупных морщин)
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550 нм)
8к1п
(Кожа) / / / / / ?0?,
Лечение стрий (растяжек на коже)
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550 нм)
8к1П
(Кожа) / / / / /
ш
Лечение угревых шрамов
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550 нм)
8к1п
(Кожа)
/ ✓ / /
Лечение хирургических шрамов
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550 нм)
8к1п
(Кожа) / / / / /
^ * •"
'■'.0,1
^Примечание: следует особенно внимательно и осторожно проводить лечение пациентов с более
темными типами кожи (4 и выше по классификации Фицпатрика), а также пациентов с загорелой кожей.
1М АN8476•^06-ЕNО Стр. 1-6
--- стр. 17 ---
1.4 Успешная терапия с использованием систем Nо^сIIу5
1.4.1 Первичное обследование пациентов
Перед началом первой процедуры изучите историю болезни пациента, определите тип кожи у него и
степень е6 загара, чтобы убедится, что лечение данного пациента возможно. Особое внимание обращайте
на наличие татуировок, перманентного макияжа и нарушений пигментации в области, подлежащей
обработке при лечении, а также на наличие любых противопоказаний для проведения лечения (см. пункт
1.20, «Противопоказания»),
1.4.2 Общее руководство по подготовке к проведению процедуры
Ознакомьтесь с информацией о потенциальных опасностях и общими правилами техники безопасности,
связанными с проведением фототерапии. См руководство 1МАЫ8475, Системы МогсПуз: основная
информация, а также см. пункт 1,20, «Противопоказания», и пункт 1.21, «Побочные эффекты», в данном
Руководстве.
Перед началом процедуры обязательно;
• Удалите макияж с кожи пациента (для предотвращения ожогов кожи).
• Убедитесь в том, что в области, подлежащей обработке, нет татуировок или перманентного макияжа.
Если они всё-таки присутствуют, то соответствующие участки кожи не должны подвергаться обработке,
I поскольку содержащиеся в них пигменты усиливают поглощение света кожей, что может приводить к
ожогам.
• При необходимости выбривайте обрабатываемую область и удаляйте с кожи сбритые волосы.
• Старайтесь не использовать для очистки кожи и её подготовки к процедурам легковоспламеняющиеся
жидкости. Используйте для очистки кожи воду и мыло, а затем обмойте её чистой водой и высушите
перед нанесением оптического геля.
• Наносите на кожу пациента оптический гель
• Используйте надлежащую защиту для глаз (как для оператора, так и для пациента и всех остальных
присутствующих лиц).
1.4.3 Общее руководство по проведению лечебных процедур
• Выберите в системе МогсЛуз нужный тип процедуры. Для некоторых типов процедур необходимо также
определить диапазон размеров и/или цвета целевой области - сделайте это, если это требуется, и
аккуратно введите их в систему ЫогсЛуз.
• Определите тип кожи пациента по классификации Фицпатрика и аккуратно введите его в систему
МогсПуз.
• Определите степень загара кожи пациента в зоне, подлежащей обработке. Если это необходимо,
сравните степень загара кожи в обрабатываемой зоне и на участках, не подвергающихся воздействию
солнечного света.
• Системы Nогс^^у5 автоматически корректируют устанавливаемую по умолчанию мощность вспышек в
соответствии с выбранным типом кожи и степенью её загара, а также длительность вспышек в
соответствии с размерами и/или цветом их мишеней. •
• Убедитесь в том. что комбинация типа кожи пациента и её степени загара допустима в соответствии с
показаниями к применению процедуры (см. пункт 1.3 «Предусмотренное назначение»). В нижней части
окна «Тгеа(теп(» («Процедура») показываются значения параметров процедуры, устанавливаемые по
умолчанию. К ним. в частности, относится мощность вспышек, устанавливаемая для этой процедуры.
Значение, используемое по умолчанию, позволяет добиться заметного благоприятного эффекта при
низком риске возникновения побочных эффектов. Для оптимизации результатов процедуры можно
повышать значение мощности в Дж/см^ в верхней части окна
_________________________________Системы МогсПуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1М АN 8476-^06-Е N ^ Стр. 1-7
--- стр. 18 ---
Системы Nо^с^Iу5: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
«Тгеа1теп1» {«Процедура»). При этом врач должен исходить из своего клинического опыта; он также
должен контролировать реакцию кожи и болевые ощущения у пациента. Использование конечных
точек позволяет определить границы окна терапевтических значений и обеспечить эффективность
соответствующей клинической процедуры при сохранении её безопасности.
Нанесите на обрабатываемую область необходимое количество оптического геля. Количество
оптического геля, необходимое для каждой процедуры, указано в пунктах с 1.5 по 1.19.
Располагайте световод аппликаторов $\Л/Т (или охлаждающий наконечник лазерных аппликаторов
Мс1;УАО) перпендикулярно к поверхности кожи для обеспечения максимальной глубины и степени
проникновения света в кожу.
идЛ{ Ои!с1е 1|дП1 еиЮе Ноиз1пд
Тг1ддег Спусковая кнопка 11д^( Си1с1е Световод
Ь1дЬ( Си1с1е Нои51пд Корпус световода
Рис. 1. Расположение световода на аппликаторах типа 81Л/Т
1 Осветительное устройство 2 Прицельный лучок/Рабочий лазер
3 Охлаждающий наконечник 4 Спусковая кнопка
Рис. 2. Расположение охлаждающего наконечника на аппликаторах Мс1:УАС
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 1-8
--- стр. 19 ---
Системы Могс11у$: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Обязательно используйте тестовые вспышки на основе настроек, устанавливаемых по умолчанию.
Следите за чувством дискомфорта, испытываемым пациентом, и реакцией кожи на обрабатываемом
участке, в том числе возможным возникновением эритемы (красноты) и/или отёчности (опухания).
Тестовые вспышки следует направлять в область, которую предполагается подвернуть процедуре, или в
эквивалентную область кожи, которая, по возможности, должна находиться на скрытом участке кожи.
• Протокол лечения для каждого пациента должен подбираться индивидуально на основе результатов
его клинического обследования, типа кожи, истории болезни и реакции тканей на лечение.
Окончательное принятие решений должно осуществляться оператором системы МогсЯув.
• Не водите аппликатором по поверхности кожи (если это не аппликатор Ргах 1550); вместо этого
приподнимайте аппликатор и опускайте его на новое место. Это позволяет избежать накопления
оптического геля на боковых сторонах аппликатора и снижает риск возникновения побочных эффектов.
• Внимание] Убедитесь в том, что вспышки правильно распределяются по поверхности кожи.
Облучаемые участки должны перекрываться приблизительно на 1 мм. Это позволяет избежать риска
направления двух вспышек в одну и ту же точку и обеспечить обработку всего участка.
• Если вам потребуется повторно обработать область (возможно, с использованием более мощных
вспышек), дайте коже остыть не менее 1 минуты перед проведением повторной обработки.
• Не используйте экспертный режим («ЕхреЛ Мос1е») для задания параметров лечебных процедур, пока
не начнёте хорошо понимать их теоретическую основу и не получите необходимый практический опыт.
к Параметры лечебных процедур, устанавливаемые по умолчанию, являются клинически проверенными,
’ и для них доказана их эффективность и безопасность.
• Не используйте режим задания параметров вспышек («Ри15е Ое^1пКюп Мойе») при определении
параметров лечебных процедур, пока не начнёте хорошо понимать их теоретическую основу и не
получите необходимый практический опыт.
1.4.4 Общее руководство по уходу после проведения лечебных
процедур
После окончания процедуры удалите оптический гель с кожи пациента и высушите её с помощью мягкой
тряпки.
Для уменьшения чувства дискомфорта можно нанести на кожу смягчающий гель или холодный компресс.
Предупредите пациента не подвергать обработанные области воздействию солнечных лучей и не облучать
их в солярии в течение месяца после окончания лечения. В тех случаях, когда воздействие солнца
неизбежно, следует использовать солнцезащитный крем со степенью защиты не менее 8РР 30.
1МАN847б-^06■ЕNО Стр. 1-9
--- стр. 20 ---
1.5 Удаление волос с использованием технологии 8\/ит
Хромофор-мишень: меланин
при облучении волос и волосяных луковиц хромофором-мишенью является меланин. Поглощение им
света приводит к нагреву волосяных фолликулов. По этой причине нагреву подвергаются только
фолликулы волос, находящихся в фазе роста, и для полного удаления волос требуется многократное
повторение соответствующей процедуры.
При обработке темных волос на светлой коже можно всегда достичь хороших результатов. Процедуры на
очень светлых, светло-рыжих и седых волосах малоэффективны из-за низкого содержания меланина.
Волновой диапазон
Аппликаторы моделей НК 600 и НЯ1 600 излучают свет в волновом диапазоне от 600 нм до 950 нм. Это
обеспечивает его сильное поглощение меланином. Глубина проникновения света в кожу является
достаточной, чтобы он мог достичь даже более глубоко расположенных волосяных фолликулов.
Для обработки участков большой площади можно использовать аппликаторы модели НК1 600. Размер его
рабочего пятна составляет 48 мм х 18 мм, что позволяет осуществлять лечение более быстро и с меньшим
перекрыванием облучаемых участков.
Для лечения пациентов с тёмной кожей используются аппликаторы модели НРО 645, излучающие свет в
(волновом диапазоне от 645 нм до 950 нм. Это позволяет безопасность процедур у пациентов с более
высокой концентрацией меланина в коже. Глубина проникновения света в кожу в этом волновом диапазоне
также является достаточной, чтобы он мог достичь даже более глубоко расположенных волосяных
фолликулов.
Длительность вспышек
Необходимая длительность вспышек зависит от толщины волос. После введения оператором толщины
волос система МогсПуз автоматически выбирает необходимую длительность вспышек. Для нагрева тонких
волос Требуется меньше энергии, и поэтому в таких случаях используются вспышки относительно низкой
мощности. Для нагрева толстых волос требуется больше энергии, и поэтому в таких случаях используются
вспышки более высокой мощности, В целом, самые высокие значения мощности следует использовать
лишь в комбинации с большой длительностью вспышек.
Определение толщины волос
Перед началом каждой процедуры определяйте толщину волос в подлежащей обработке области. Волосы,
остающиеся после первых процедур, обычно тоньше тех, которые были там раньше. Если в
обрабатываемой области присутствуют волосы разной толщины, в качестве основной цели процедуры
.следует выбирать более толстые волосы. Остающиеся более тонкие волосы можно будет обработать во
геремя последующих лечебных процедур.
Тонкие волосы - обычно это волосы в области усов. Настройки для удаления тонких волос могут также
использоваться для проведения повторных процедур в областях, где ранее присутствовали волосы
средней толщины
Волосы средней толщины - обычно это волосы на теле (на ногах, на руках и на спине). После пары
лечебных процедур толщина волос, остающихся в этих областях, обычно уменьшается, поэтому
проверяйте толщину волос перед началом процедуры и выбирайте необходимые настройки в соответствии
с максимальной толщиной волос, остающихся в подлежащей обработке области.
Толстые волосы, как правило, присутствуют на подбородке, на щеках, в подмышечных областях и в
области лобка. После пары лечебных процедур толщина волос, остающихся в этих областях, обычно
уменьшается, поэтому проверяйте толщину волос перед началом лроцедуры и выбирайте необходимые
настройки в соответствии с максимальной толщиной волос, остающихся в подлежащей обработке области.
Толстые волосы чаще встречаются у людей с кожей типов 3-6,
_________________________________Системы МогсЛуа: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1М АN8476-^06-ЕNО Стр, 1-10
--- стр. 21 ---
Подготовка к проведению процедуры
в течение 30 дней перед проведением процедуры следует избегать:
• Удаления волос с помощью пинцета, воска или кремов для депиляции.
• Осветления волос.
• Солнечных ванн, посещений солярия и использования «жидкого загара», окрашивающего эпидермис.
Обработка волос
Отметьте границы подлежащей обработке зоны с помощью КРАСНОЙ ручки или БЕЛОГО карандаша. Не
используйте другие цвета, поскольку они будут поглощать свет, что может привести к ожогам.
Поскольку в ходе процедуры аппликатор плотно прижимается к коже, на кожу следует наносить лишь
тонкий слой оптического геля. Следите за тем, чтобы гель не высыхал во время процедуры.
Во время проведения процедуры плотно прижимайте аппликатор к поверхности кожи. Это увеличивает
эффективность процедуры благодаря:
• Уменьшению расстояния между поверхностью кожи и волосами.
• Выдавливанию крови из поверхностных кровеносных сосудов. Это снижает поглощение света
. гемоглобинами (гемоглобином и оксигемоглобином).
Мощность вспышек можно повышать до тех пор, пока не возникнет общая или фолликулярная эритема
(покраснение кожи), или пока не будет достигнут предел способности пациента переносить неприятные
ощущения.
Примечание: У пациентов с темной кожей (типов 4, 5 и 6) для развития эритемы может потребоваться от
нескольких минут до нескольких часов, поэтому тестирование нужно проводить за достаточный срок перед
началом основной процедуры.
Синхронизация цикла роста волос
Воздействием вспышек света низкой мощности можно синхронизировать рост всех волос, находящихся в
фазах покоя, и перевести их в раннюю анагенную фазу (фазу роста). Это означает, что после лечения
может наблюдаться увеличение числа волос в обработанной зоне, что может вызвать разочарование у
пациентов, не предупрежденных о подобной возможности. В таких случаях, однако, следующая лечебная
процедура будет гораздо более эффективной, поскольку большее число волос будет находиться в ранней
фазе роста.
_________________________________Системы МогсЛуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Интервалы между процедурами по удалению волос
нтервалы между процедурами зависят от анатомических особенностей обрабатываемой зоны, а также от
ндивидуальных особенностей пациента. Следующую процедуру рекомендуется проводить тогда, когда
становится заметен рост новых волос в обрабатываемой области.
Особые примечания по удалению волос
Желаемым эффектом лечебных процедур является перифолликуллярная эритема (покраснение кожи
вокруг корней волос) и/или перифолликулярный отек (опухание кожи вокруг корней волос), однако
наблюдаются они не всегда.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-11
--- стр. 22 ---
Системы Могс11у$: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1.6 Лечение сосудов (сосудистых звёздочек на лице и винных невусов)
с использованием технологии 5УУТ
Особые примечания:
Для лечения сосудистых звёздочек на лице и винных невусов системы Могс^1у$ позволяют использовать
аппликаторы как модели V I 555, так и модели РР 530, Аппликаторы этих моделей имеют стандартные
размеры рабочей головки - 10 мм х 48 мм (общая площадь 480 мм^). Для обработки более мелки участков
можно использовать шестиугольную рабочую головку (общая площадь рабочего пятна 90 мм^).
Использование шестиугольной рабочей головки вместо обычной головки позволяет достигать хорошего
покрытия как на прямых, так и на изогнутых сосудах Других различий между стандартными аппликаторами
и аппликаторами с уменьшенной рабочей головкой не имеется.
Операторы, желающие использовать аппликаторы Nс^:УА^ для лечения крупных или плохо поддающихся
лечению сосудов на лице или на ногах или для лечения варикозного расширения вен и устойчивых к
лечению винных невусов, должны дополнительно изучить пункт 1,15, «Лечение сосудистых звёздочек и
сетчатых сосудов с использованием N(^:УАО-лазера». пункт 1.16, «Лечение варикозного расширения вен с
использованием Мс1:УАО-лаэера», и пункт 1.17, «Лечение винных невусов, устойчивых к другим типам
лечения, с использованием Мс1:УА(3-лазера)>. Поскольку при лечении сосудов аппликатор не
рекомендуется плотно прижимать к поверхности кожи, в подобных случаях желательно использовать
несколько более толстый слой оптического геля. Следите за тем, чтобы гель не высыхал во время
^процедуры.
Хромофоры-мишени: гемоглобины
хромофорами-мишенями в данном случае являются гемоглобин и оксигемоглобин в кровеносных сосудах.
Свет, поглощаемый кровью, превращается в тепло, которое затем достигает стенок кровеносных сосудов.
Если стенки кровеносных сосудов нагреваются до 70° С дольше, чем на 1 миллисекунду, то это приводит к
разрушению белков в них. В результате кровь в сосудах сворачивается, а разрушенные стенки сосудов
постепенно исчезают
Волновой диапазон
Используемый волновой диапазон обеспечивает высокое поглощение хромофорами-мишенями
(гемоглобином и оксигемоглобином) и отсутствие поглощения конкурирующим хромофором (водой).
Поскольку этот волновой диапазон также поглощается меланином, подобные процедуры не следует
проводить для пациентов с более тёмной и загорелой кожей.
Аппликаторы моделей V I 555 и РЯ 530 излучают свет в волновом диапазоне от 555 нм до 950 нм и от 530
нм до 750 нм. соответственно.
В тех случаях, когда возможно использование аппликаторов модели РЯ 530, поглощение света в сосудах
гораздо выше, чем при использовании аппликаторов модели V I 555. Это означает, что при использовании
шпликаторов модели РЯ 530 следует устанавливать более низкую мощность вспышек.
Первоначально используйте аппликаторы модели РЯ 530 только для лечения красных сосудов,
располагающихся над сердцем, и проводите лечение с осторожностью
Длительность вспышек
Необходимая длительность вспышек зависит от толщины сосудов-мишеней.
Время тепловой релаксации сосуда зависит от его диаметра. Время тепловой релаксации толстых сосудов
больше, чем у тонких сосудов. Длительность вспышек должна быть близка ко времени тепловой
релаксации сосудов-мишеней. После указания оператором толщины сосудов-мишеней система Nог(^Iу8
автоматически выбирает необходимую длительность вспышек. Для нагрева тонких сосудов требуется
меньше энергии, и поэтому в таких случаях используются вспышки относительно низкой мощности. Для
нагрева толстых сосудов требуется больше энергии, и поэтому в таких случаях используются вспышки
более высокой мощности. Не используйте высокую мощность вспышек в сочетании с их малой
длительностью, поскольку в подобных случаях сосуды-мишени могут нагреваться настолько быстро, что
это может привести к возникновению синяков. Для предотвращения их возможного возникновения
увеличивайте длительность вспышек или снижайте их мощность
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-12
--- стр. 23 ---
Системы Nо^I^Iуз. инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Руководство по размерам сосудов при лечении сосудистых звёздочек
на лице
При лечении областей смешанных нарушений пигментации кожи и сосудов диаметром менее 0,1 мм,
проявляющихся на коже в виде диффузной красноты, следует рассматривать возможность применения
процедуры фотоомоложения кожи, поскольку они могут маскировать другие индивидуальные сосуды,
требующие лечения.
• «ТЫск Те1апд1ес1а51аз» {«Сосудистые звёздочки с толстыми сосудами»): этот режим используется
для лечения отдельных сосудов диаметром более 0,5 мм.
• «МесНит Те1апд1ес(а51а8» («Сосудистые звёздочки со средними сосудами»): этот режим
используется для лечения отдельных сосудов диаметром от 0,1 мм до 0,5 мм.
• «ТИ 1П Те1апд1ес1а81а8» («Сосудистые звёздочки с тонкими сосудами»): этот режим используется
для лечения групп сосудов диаметром менее 0,1 мм при отсутствии пигментной «маски» на коже, когда
сосуды проявляются на коже в виде отчётливых красных областей.
• «\/егу ТЫп Те1апд1ес(а81а8» («Сосудистые звёздочки с очень тонкими сосудами»): этот режим
используется для лечения групп сосудов диаметром менее 0.1 мм при отсутствии пигментной «маски»
на коже, когда сосуды проявляются на коже в виде не очень отчетливых розовых областей. Этот
вариант доступен только в экспертном режиме.
Область, подлежащая обработке при лечении сосудистых звёздочек
^Области над сердцем обычно легко поддаются лечению благодаря относительно низкому
гидростатическому давлению крови в располагающихся в них сосудах.
Для лечения сосудов на ногах не следует использовать технологию 1Р1.
Толстые сосуды обычно труднее поддаются лечению, чем более тонкие сосуды.
Руководство по размерам сосудов при лечении винных невусов
О размерах сосудов в винных невусах можно судить по общему цвету этих невусов.
• Более крупные и более глубокие сосуды (обычно встречающиеся у пациентов старшего возраста)
имеют голубой или синий цвет.
• Более поверхностно располагающиеся сосуды имеют красный цвет.
• После нескольких лечебных процедур остающиеся сосуды могут приобрести розовую окраску. Лечение
этих «розовых» сосудов возможно только в экспертном режиме.
В системах МогсПуз для описания этих сосудов используется их цвет, указанный выше.
Подготовка к проведению процедуры
Убедитесь в том, что кожа пациента имеет низкую степень загара. Дня этого необходимо, чтобы 30-60 дней
перед началом лечения пациент не загорал, не посещал солярий и не пользовался «жидким загаром».
Если потребуется, отложите проведение процедуры.
Посоветуйте пациенту не курить хотя бы 4 часа перед началом процедуры, поскольку никотин вызывает
сужение сосудов.
Особые примечания по лечению сосудов
Не прижимайте аппликатор слишком плотно к коже пациента, он должен лишь слегка касаться ее
поверхности. После каждой из нескольких первых вспышек рекомендуется внимательно обследовать
обрабатываемый участок кожи и сосуды на нём для определения их реакции на проводимое лечение и, при
необходимости, плавно регулировать выбранные значения параметров процедуры (в частности, мощность
вспышек). Осматривайте обрабатываемую область через секунду после каждой вспышки. Вы должны
заметить временное потемнение самых ярких красных сосудов (они примут голубоватый цвет). Если кожа
приобретает сероватый оттенок, то выбранное значение мощности вспышек является слишком высоким, в
таких случаях его необходимо уменьшить.
Старайтесь не устанавливать мощность вспышек на слишком высокий уровень
проявлению ожогов на коже через несколько часов после процедуры.
это может привести к
1М АN8476-^06-ЕNО Стр. 1-13
--- стр. 24 ---
Системы МогсПуа: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Уход за кожей после проведения лечебных процедур
Если была установлена на показатель, близкий к верхнему допустимому пределу, следует рассмотреть
возможность обработки кожи сильными (группы IV) глюкокортикостероидами местного действия, например,
мазью на основе дипропионата клобетазола, сразу после окончания процедуры.
Интервалы между процедурами определяются временем, необходимым для очищения обработанной
области, т.е, временем, требующимся в организме для реабсорбции свернувшейся крови (обычно оно
составляет около 1 месяца).
1МАМ8476-006-ЕМС Стр, 1-14
--- стр. 25 ---
Системы Nо^с^)у8: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1.7 Фотоомоложение кожи с использованием технологии 5\Л/Т
Системы Nо^с1Iу8 позволяют использовать для этого аппликаторы моделей V I 555 У18 555 РР 530 и РРЗ
530.
Хромофоры-мишени: гемоглобины и меланин
Меланин синтезируется клетками эпидермиса, называющимися меланоцитами, и затем переносится в
другие клетки - кератиноциты. Кератиноциты разрушаются, если их нагреть до 70“ С дольше, чем на 1
миллисекунду.
Гемоглобин и оксигемоглобин присутствуют в крови в сосудах. Свет, поглощаемый кровью, превращается в
тепло, которое затем достигает стенок сосудов. Если стенки кровеносных сосудов нагреваются до 70“ С
дольше, чем на 1 миллисекунду, то это приводит к разрушению белков в них. В результате кровь в сосудах
сворачивается, а разрушенные стенки сосудов постепенно исчезают. Это позволяет уничтожать ненужные
мелкие сосуды, заметные на коже, и бороться с её диффузной краснотой.
Волновой диапазон
Аппликаторы моделей V I 555 и РР 530 излучают свет в волновом диапазоне от 555 нм до 950 нм и от 530
нм до 750 нм, соответственно
|Эти волновые диапазоны характеризуются высоким поглощением гемоглобином, оксигемоглобином и
'меланином, и при этом не поглощаются конкурирующим хромофором - водой.
Пациенты с кожей типов 1, 2 и 3 - хорошие кандидаты для проведения фотоомоложения кожи. Наилучших
результатов можно достичь, если кожа этих пациентов имеет низкую степень загара.
В приведённой ниже таблице указаны модели аппликаторов, рекомендуемые для проведения
фотоомоложения кожи. Эти рекомендации действительны при условии, что кожа пациентов имеет низкую
степень загара.
Тил кожи
Первичное нарушение- . V
Диффузная краснота Сочетание обоих нарушений' Пигмйтаиия ' ,
1 РК 530 Р К 530 , , .У1^555:Ч
2 РК 530 РР530 ^1555 ' ;
3 V I 555
(РР 530 следует применять с осторожностью)
V I555 V >
^ -X
4 V I 555 У1555 - V I555:.'
1 5 НЕ ДОЛЖНЫ ПОДВЕРГАТЬСЯ ПРОЦЕДУРЕ!
6
Длительность вспышек
Для лечения диффузной красноты и нарушений пигментации первоначально производится обработка всей
области двойными 2,5-миллисекундными вспышками с задержкой между ними в 10 мс, поскольку пигмент
играет роль маски, которая может скрывать более крупные сосуды.
1МАМ8476-О06-ЕМСЗ Стр. 1-15
--- стр. 26 ---
Системы МогсЯуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Лечение отдельных видимых сосудистых звбздочек проводится впоследствии отдельно (см. примечание на
следующей странице) с использованием процедуры для лечения сосудистых звездочек на лице, описанной
в пункте 1.6.
Примечание: Если требуется лечение относительно небольшого числа сосудов средних размеров, то его
можно проводить сразу после лечения нарушений пигментации и диффузной красноты кожи. Любые
крупные сосуды (диаметром более 0,5 мм) или большие участки сосудов среднего размера (диаметром
более 0,1 мм) следует лечить через 4 недели после лечения нарушений пигментации и диффузной
красноты кожи.
Настройки мощности вспышек
Для лечения диффузной красноты и нарушений пигментации используются короткие вспышки с мощностью
7-12 Дж/см^
Подготовка к проведению фотоомоложения кожи
Примечание: внимательно осмотрите все сосуды и участки нарушения пигментации в подлежащей
обработке области, чтобы убедиться, что они все доброкачественные Если имеются сомнения, пациентов
следует направлять к специалистам-онкологам для проведения дополнительного обследования, включая
биопсию (при необходимости),
^Особые примечания по фотоомоложению кожи
Не следует слишком плотно прижимать аппликатор к поверхности кожи. Для достижения оптимальных
результатов лечения необходим нормальный кровоток в ней.
Поскольку при фотоомоложении кожи аппликатор не рекомендуется слишком плотно прижимать к
поверхности кожи, в подобных случаях желательно использовать несколько более толстый слой
оптического геля. Следите за тем, чтобы гель не высыхал во время процедуры.
Нормальная реакция кожи на фотоомоложение заключается в том, что мелкие пигментные пятна и другие
нарушения пигментации первоначально становятся более тёмными и выглядят приподнятыми над
поверхностью эпидермиса. Лечение диффузной красноты кожи будет успешным, если в обработанной
области будет наблюдаться развитие общей эритемы.
Уход за кожей после проведения фотоомоложения кожи
Если мощность вспышек была установлена на показатель, близкий к верхнему допустимому пределу,
следует рассмотреть возможность обработки кожи сильными (группы IV) глюкокортикостероидами
местного действия, например, мазью на основе дипропионата клобетазола, сразу после окончания
процедуры.
1Цля уничтожения всех нарушений пигментации и диффузной красноты пациентам обычно требуется от 1
до 3 процедур. Окончательный результат лечения и необходимое число лечебных процедур зависят от
ряда факторов, в частности, от степени загара кожи, местонахождения (в эпидермисе или в дермальном
слое кожи) и цвета нарушений, ранее проведённого лечения и правильной подготовки к лечению.
1.8 Лечение пигментации эпидермиса с использованием технологии
5\Л/Т
Хромофор-мишень: меланин
Меланин синтезируется клетками эпидермиса, называющимися меланоцитами, и затем переносится в
другие клетки - кератиноциты, Кератиноциты разрушаются, если их нагреть до 70“ С дольше, чем на 1
миллисекунду.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр, 1-16
--- стр. 27 ---
Системы МогсЛуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Волновой диапазон
Аппликаторы модели Р1 400 компании ЕЩрее излучают свет в волновом диапазоне от 400 нм до 720 нм.
Этот волновой диапазон характеризуется высоким поглощением меланином, и при этом не поглощается
конкурирующим хромофором - водой. Гемоглобины удаляются из обрабатываемого участка за счёт
плотного прижимания аппликатора к поверхности кожи.
Длительность вспышек
По умолчанию для лечения нарушений пигментации используются следующие настройки: вспышка
длительностью 7 мс - задержка в 25 мс - вспышка длительностью 7 мс.
Настройки мощности вспышек
Важно помнить, что мощность вспышек должна быть достаточной для обеспечения нагрева тканей-
мишеней до температуры 70® С не менее чем на 1 миллисекунду.
Подготовка к проведению процедуры
Определение цвета нарушений пигментации
<1е§юл Со1оиг ЫдИ1> (<Цвет очага: светлый>)
пятен.
, Используется для лечения очень светлых пигментных
<1езюп Со1оиг Мес1|ит> (<Цвет очага: умеренно темный>)
темных пигментных пятен.
Используется для лечения умеренно
<1е$юп Со1оиг Оагк> (<Цвет очага: темный>) Используется для лечения тёмных пигментных пятен.
Помните, что используемые аппликаторы разработаны для лечения нарушений пигментации эпидермиса, в
частности, мелких пигментных пятен, возникающих после загара (лентигиноза), себорейного кератоза и т.д.
Не пытайтесь использовать их для лечения нарушений пигментации в дермальном слое кожи.
Особые примечания по лечению пигментации
Подвергайте обработке только пигментированные участки кожи. Если размер пигментированного участка
меньше размеров рабочего окна световода аппликатора, то вырежьте отверстие нужной формы и
размеров в куске белой бумаги или белой марли и накройте им окружающие участки кожи, проводя
^обработку через отверстие в нём. {Ни в коем случае не используйте для этого металлическую фольгу - её
нагрев может привести к повреждению эпидермиса!)
Наносите оптический гель только тонким слоем.
Плотно прижимайте аппликатор к поверхности кожи. Это позволяет выдавить кровь из поверхностных
сосудов и уменьшить поглощение света гемоглобином.
Следите за реакцией кожи на облучение. Признаком успешного лечения является потемнение или
почернение нарушений пигментации через несколько минут после обработки и их выступание над
поверхностью эпидермиса. Если после обработки дефекты можно стереть с поверхности кожи кусочком
марли, то это означает, что используемая мощность вспышек является слишком высокой. В этом случае
перед продолжением процедуры необходимо понизить мощность вспышек на 1-2 Дж/см^.
1М АN8476-^06-ЕNО Стр, 1-17
--- стр. 35 ---
Системы МогсЛуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1,14 Лечение обыкновенных угрей с использованием технологии 5\Л/Тс
РОТ
Лечение обыкновенных угрей с использованием технологии 5\Л/Тс РОТ основано на том факте, что
соответствующие фотосенсибилизаторы в коже естественным образом превращаются в фотопорфирин IX
(Рр1Х). Это увеличивает уровень синтеза Рр1Х бактериями, вызывающими угревую болезнь, и он
накапливается в митохондрии клеток этих бактерий. Когда в молекулу Рр1Х попадает свет с нужной длиной
волны, происходит фотохимическая реакция, в результате которой высвобождается молекула кислорода с
высокой реакционной способностью, которая повреждает клеточные стенки митохондрий бактерий и
приводит к их гибели.
Для лечения обыкновенных угрей с РОТ используются такие же процедуры, волновые диапазоны и
настройки длительности и мощности вспышек, какие были указаны в пункте 1.13 для фотоомоложения
кожи с РОТ
Пригодность процедур для пациентов
Степень пигментации/
Тип кожи
Нет Слабая Умеренная Умеренно сильная Сильная
1 Я ш Р1400 Р1400
9 нш Р1400 Р1400
3 Я п Р1400 Р1400 Р1400
4 И Р1400 1 Р1400 Р1400 Р1400
5 Р1400 Р1400
НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
НЕ ДОЛЖНЫ
' ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
6
НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!1 -
НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
' НЕ ДОЛЖНЫ
ПОДВЕРГАТЬСЯ
ПРОЦЕДУРЕ!
Л7ГПЛГТ:ТиУсловные обозначения:
Р1400 - для лечения пациентов пригодны аппликаторы только этой модели, и при этом обработку н>^но
проводить в 'несколько проходов с использованием вспышек малой мощности и больШой
п родолжител ьности.
1М АN8476-^06-ЕNС Стр. 1-25
--- стр. 36 ---
Системы МогсПуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
сетчатых сосудов1.15 Лечение сосудистых звёздочек и
использованием NсI:УАС-лазера
Предварительные замечания
Системы МогсЛуз в сочетании с аппликаторами N(^:УА^ можно использовать для лечения сосудистых
звездочек на ногах и на лице и сетчатых сосудов диаметром от 0,1 мм до 3 мм. Использовать их для
лечения сосудов большего диаметра запрещено.
При проведении подобных процедур необходимо использовать очень тонкий слой оптического геля; во
время проведения лечения гелю нельзя давать высыхать, лоэтому за один раз гель следует наносить
только на сравнительно небольшую область.
Сосуды на лице: хотя во многих случаях мелкие сосуды на лице хорошо реагируют на лечение с
использованием алпликаторов типа более крупные сосуды часто раслолагаются слишком глубоко
под поверхностью кожи, чтобы такое лечение могло дать оптимальные результаты; другие сосуды могут
располагаться в таких местах (например, по бокам носа), где сложно расположить световод аппликаторов
$V\/Т так, чтобы можно было обработать весь нужный сосуд целиком. В подобных случаях аппликаторы
МР:УАО являются эффективной альтернативой аппликаторам типа 8\Л/Т.
Сосуды на ногах: лечение с использованием аппликаторов 8\Л/Т не рекомендуется. В данном случае
предпочтительно использовать аппликаторы Мб:УАО.
^ Внимание! Перед началом процедуры оператор должен проверить подачу охлаждающего воздуха, а во
время ее проведения оставлять достаточные интервалы времени между вспышками, чтобы охлаждающий
воздух успевал охлаждать обрабатываемую кожу.
Хромофоры-мишени: гемоглобины
в данном случае хромофорами-мишенями являются гемоглобин и оксигемоглобин, присутствующие в
крови в сосудах. Свет, поглощаемый кровью, превращается в тепло, которое затем достигает стенок
сосудов. Если стенки кровеносных сосудов нагреваются до 70® С дольше, чем на 1 миллисекунду, то это
приводит к разрушению белков в них В результате кровь в сосудах сворачивается, а разрушенные стенки
сосудов постепенно исчезают.
Длина волны
Аппликаторы МД:УАС излучают свет с длиной волны 1064 нм
Длительность вспышек
Используемая длительность вспышек зависит от размеров обрабатываемых сосудов.
|время тепловой релаксации сосуда зависит от его диаметра. Время тепловой релаксации толстых сосудов
больше, чем у тонких сосудов. Длительность вспышек должна быть близка ко времени тепловой
релаксации сосудов-мишеней. После указания оператором толщины сосудов-мишеней система МогсПуз
автоматически выбирает необходимую длительность вспышек.
Руководство по определению размеров сосудов
В комплекте с аппликаторами N(^;УАО поставляется эталон для определения размеров вен. На нбм
показано, как сосуды различного диаметра выглядят на поверхности кожи. Поместив эталон рядом с
нужным сосудом, можно напрямую измерить его размеры, и затем эту информацию необходимо ввести в
систему Мог(Яу5 в качестве параметра соответствующей процедуры.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-26
--- стр. 37 ---
Системы Ыог<Лу5: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Рис. 3. Эталон компании Е111р$е для определения размеров вен
Как правило, более крупные сосуды располагаются несколько более глубоко под поверхностью кожи.
Правильный выбор размера сосуда позволит системе правильно подобрать размер рабочего пятна,
продолжительность вспышек и их мощность, устанавливаемую по умолчанию.
направлениеРазмер рабочего пятна, обрабатываемая зона и
обработки
в отличие от обработки по технологии !Р1, обработка сосудистых звёздочек и сетчатых сосудов с помощью
Мй'.УАО-лазера осуществляется с использованием вспышек большой мощности, направляемых на очень
небольшой участок. В этом случае лечение сосудов напоминает точечную сварку. Сосуды обрабатываются
не по всей их длине; вместо этого лазерный луч направляется в отдельные точки вдоль обрабатываемого
сосуда, разделённые определёнными интервалами
Ехс1и$10п 2опе
А1т1пд Ь еат
$ро 1 5|2е (Т геаГтет гопе)
С ар(2хТ 7) X ;
2 X $ро( 5}2е (2 X Т2]
Следует помнить, что размер рабочего пятна должен быть всегда больше размера обрабатываемого
сосуда, а вокруг рабочего пятна должен оставаться зазор такой же ширины, как размеры рабочего пятна
(при этом общая ширина зоны исключения будет втрое больше размеров рабочего пятна). Таким образом,
расстояние между точками, на которые направляются индивидуальные вспышки, должно равняться трём
размерам рабочего пятна.
1МАЫ 8476-006-ЕМС Стр. 1-27
--- стр. 38 ---
Системы Nо^(^Iу5.^ инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Размер сосудов, мм Голубые сосуды Красные сосуды
Длительность
вспы 1иек. мс
Размер рабочего
пятна, мм
Общая мощ
ность, Дж/см^
Длительность
вспышек, мс
Размер рабочего
пятна, мм
Общая мощ
ность, Дж/см*
0,1 -0.2 16 1.5 190 6 1.5 190
0,2-0.3 25 1.5 210 12 1.5 210
0,3-0,5 32 3,0 250 16 3,0 250
0,5-0.1 45 3,0 285 25 3,0 285
1.0-3,0 64 5,0 200
Следует также учитывать, что в рамках одной процедуры не следует направлять более одной вспышки в
одно и то же место, даже если после первой вспышки кожа не проявит никакой видимой реакции.
Для определения оптимальной последовательности, в которой следует направлять вспышки, найдите
главный сосуд, питающий сосудистую звёздочку, и следуйте в направлении кровотока от этого сосуда к
краям звездочки.
Подготовка к процедуре
Убедитесь в том, что кожа пациента имеет низкую степень загара. Для этого необходимо, чтобы 30-60 дней
^ перед началом лечения пациент не загорал, не посещал солярий и не пользовался «жидким загаром». При
необходимости отложите процедуру.
Посоветуйте пациенту воздерживаться от курения не менее 4 часов перед началом процедуры, поскольку
никотин вызывает сужение сосудов.
Особые примечания по лечению сосудистых звёздочек и сетчатых
сосудов с использованием Мс1;УАС-лазера
Не прижимайте аппликатор слишком плотно к коже пациента, он должен лишь слегка касаться ее
поверхности, чтобы не мешать подаче охлаждающего воздуха. Перед вспышками давайте воздуху
охладить поверхность кожи, а после вспышки охлаждайте кожу вновь в течение 2 секунд.
После каждой из нескольких первых вспышек рекомендуется внимательно обследовать обрабатываемый
участок кожи и сосуды на нем для определения их реакции на процедуру и, при необходимости, плавно
регулировать выбранные параметры (в частности, мощность вспышек). 6 зависимости от размеров
сосудов, после обработки они могут или темнеть, или исчезать полностью. Возникновение покраснения и
отека после вспышки также свидетельствует о сворачивании крови в обрабатываемом сосуде, что должно
приводить к уменьшению кровотока в дистальных частях сосуда, что можно проконтролировать, временно
пережав сосуд, а затем отпустив его.
^Уход за кожей после проведения лечебных процедур
Если была установлена на показатель, близкий к верхнему допустимому пределу, следует рассмотреть
возможность обработки кожи сильными (группы IV) глюкокортикостероидами местного действия, например,
мазью на основе дипропионата клобетазола, сразу после окончания процедуры.
Интервалы между процедурами обычно составляют не менее 2 месяцев.
Если в коже пациента возникает ощущение жжения, то для его ослабления можно охлаждать кожу влажной
тряпкой, однако избыточное охлаждение кожи может привести к развитию гипопигментации.
Ш АМ 8476-О 06-ЕМ О Стр. 1-28
--- стр. 39 ---
Системы Nог<^Iу5: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Покраснение кожи и ее отек являются нормальными реакциями кожи на лечение; обычно они исчезают
через пару дней без какого-либо дополнительного лечения.
После окончания процедуры обработанные участки кожи необходимо беречь от воздействия солнца всё то
время, пока продолжается первоначальное восстановление кожи (обычно это занимает от 1 до 2 месяцев),
или пока на коже сохраняются видимые следы реакции, вызванной лечением (покраснение, отек,
незначительные синяки).
Для предотвращения развития послевоспалительной гиперлигментации необходимо использовать
солнцезащитный крем со степенью защиты не менее ЗРР 30 для защиты от ультрафиолета типа А и
ультрафиолета типа В.
Интервалы между процедурами определяются временем, необходимым для очищения обработанной
области, т.е. временем, требующимся для реабсорбции свернувшейся крови. Обычно они составляют
около 8 недель, но в некоторых случаях для рассасывания разрушенных сосудов и удаления свернувшейся
крови организму может потребоваться до 3 месяцев.
Примечание; Аппликаторы типа Е1Прзе Ыб:УАО второй модели поставляются в комплекте с тремя
сменными охлаждающими наконечниками.
• Стандартный кольцевой наконечник - используется в большинстве случаев; применяется для лечения
сосудов, а также состояний, описанных в пунктах 1.15, 1,16 и 1.17
• Полукольцевой наконечник - используется для лечения сосудов возле глаз и носа, где применение
стандартного кольцевого наконечника может затруднить правильное позиционирование аппликатора
Мй:УАС.
• Кольцевой наконечник с сапфировой вставкой - используется в тех случаях, когда питающий сосуд
скрыт окружающей диффузной краснотой. Прикладывая небольшое давление к коже, можно выдавить
кровь из более мелких сосудов, сделав тем самым крупный сосуд более видимым и потому более
доступным для обработки
Не используйте аппликаторы Нс1:УАО без охлаждающего наконечника!
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-29
--- стр. 40 ---
Системы МогсЛуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1.16 Лечение варикозного расширения вен с использованием Nс^:УА6-
лазера
Предварительные замечания
при проведении подобных процедур необходимо использовать очень тонкий слой оптического геля; во
время проведения лечения гелю нельзя давать высыхать, поэтому гель следует наносить только на
сравнительно небольшую область.
Хромофоры-мишени; гемоглобины
См пункт 1.15.
Длина волны
Аппликаторы Ыс1;УА(3 излучают свет с длиной волны 1064 нм.
Длительность вспышек
При использовании аппликаторов Nс1:VА(3 для лечения варикозного расширения вен размеры сосудов-
мишеней являются более однородными. Рекомендуемая длительность вспышек равняется 55 мс.
Руководство по определению размеров сосудов
Параметры лечебных процедур определяются не столько размерами самих сосудов, сколько общим
размером очага.
Размеры рабочего пятна, обрабатываемая область и направление её
обработки
Размер очага Размер рабочего пятна Длительность вспышек Общая мощность, Дж/см^
<2 мм - параметр экрана И В Я
3 мм 55 мс 220 Дж/см*
22 мм - параметр экрана Я 9 Н
5 мм 55 мс 140 Дж/см^
Этих настроек часто бывает достаточно, чтобы обработать весь поражённый участок одной вспышкой, но
если размеры поражённого участка большие (если рабочее пятно не покрывает весь поражённый участок),
то для его обработки могут потребоваться дополнительные вспышки, которые необходимо направлять в
^неперекрывающиеся точки вдоль поражённого участка сосуда,
^Также следует учитывать, что в рамках одной процедуры не следует направлять более одной вспышки в
одно и то же место, даже если после первой вспышки кожа не проявит никакой видимой реакции.
Подготовка к проведению процедуры
См. пункт 1.15.
Особые примечания по лечению варикозного расширения вен с
использованием Nс^:УАС-лазера
См. пункт 1.15, Кроме того, необходимо осматривать обрабатываемый очаг после каждой вспышки.
Клинической конечной точкой является возникновение определяемого на ощупь уплотнения на месте
обработанного очага, сопровождающимся его возможным потемнением и минимальным побелением по
периферии. При нажатии часто бывает слышен характерный хлопающий звук.
Уход за кожей после проведения лечебных процедур
См. пункт 1.15.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-30
--- стр. 41 ---
Системы Мога1у5: инструкция по эксплуатации -- руководство по лечебным процедурам
1.17 Лечение винных невусов, устойчивых к другим типам лечения, с
использованием Мс1:УАС-лазера
Предварительные замечания
При проведении подобных процедур необходимо использовать очень тонкий слой оптического геля; во
время проведения лечения гелю нельзя давать высыхать, поэтому за один раз гель следует наносить
только на сравнительно небольшую область.
Важное замечание по технике безопасности: лечение винных невусов пурпурной/тбмно-пурпурной
окраски может проводиться безопасно и эффективно только в тех случаях, если клиническая конечная
точка лечения определяется с учетом порогового значения МРО (М1п1тит Ригрига Оозе/минимальной
мощности, приводящей к возникновению пурпуры) - т е. общей мощности, при которой после воздействия
вспышки наблюдается возникновение небольшого потемнения или синяка, сохраняющихся дольше, чем на
15 мин/т.
Лечение винных невусов с использованием Мс1;УА6-лазеров следует проводить с осторожностью,
поскольку при превышении общей мощностью порогового значения МРО отклик кожи на воздействие
лазера быстро меняется, а значение МРО может сильно варьировать для различных винных невусов. Даже
если лечение было проведено правильно, у 12% пациентов после него всё равно развивается временная
гиперпигментация,
^ В соответствии с «Рекомендациями Европейского общества лазерной дерматологии (ЕЗЮ )», МР:УАО-
9 лазеры следует использовать только для лечения винных невусов категории IV {толстых, пурпурно-
фиолетовых, хорошо ощущаемых при пальпации, с возможным наличием узелков и с сильно
расширенными сосудами (>150 мкм)), и это также совпадает с рекомендациями, содержащимися в
«Руководстве по лазерной терапии сосудов» Скриниваса.
В заключение можно сказать, что первоочередным выбором для лечения винных невусов должно являться
применение импульсного лазера на красителях (РОЕ), длинноимпульсного лазера на красителях (1Р01)
или обычной импульсной фототерапии (1РЕ) (применение 1Р1 описано в пункте 1.6), Применение Мб:УАС-
лаэеров можно рекомендовать лишь в тех случаях, если винные невусы устойчивы к другим способам
лечения, или если их применение позволяет добиться лишь частичного излечения. Это в особенности
относится к пурпурным и тёмно-пурпурным винным невусам с более толстыми и глубоко расположенными
сосудами; и при проведении лечения необходимо всегда исходить из результатов определения МРО,
Используемая длительность вспышек должна определяться на основании цвета обрабатываемых винных
невусов.
Хромофоры-мишени: гемоглобины
См. пункт 1.15. Следует также помнить, что из-за большого количества хромофоров-мишеней (гемоглобина
и оксигемоглобина) в винных невусах даже относительно небольшое превышение необходимой мощности
^ д о 1,2 X МРО может приводить к возникновению шрамов. Использование общей мощности, превышающей
^Рлороговое значение МРО, может приводить к образованию метгемоглобина, поглощение у которого
гораздо выше, чем у гемоглобина и оксигемоглобина, и это может приводить к возникновению серьёзных
побочных эффектов.
Длина волны
См. пункт 1,15.
Длительность вспышек
При использовании аппликаторов N(^:УАО для лечения винных невусов размеры сосудов-мишеней
являются более однородными Рекомендуемая длительность вспышек зависит от цвета обрабатываемого
невуса.
Руководство по определению размеров сосудов
Параметры лечебных процедур определяются не столько размерами самих сосудов, сколько общим
размером невуса. Из-за большого числа сосудов в поражённой области обработка отдельных сосудов
становится невозможной. Вместо этого для обработки по умолчанию всегда выбирается рабочее пятно
большого размера (5 мм), и обработке подвергаются все сосуды в границах рабочего пятна
Ш АМ 8476-О 06-ЕМ О Стр. 1-31
--- стр. 42 ---
Системы Мог(Лу$: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Размеры рабочего пятна, обрабатываемая область и направление её
обработки
Описание невуса Размер рабочего пятна Длительность вспышек Общая мощность Конечная точка
Красный Используйте аппликаторы ЗУУТ (см. пун 1гт 1.7)
Голубой Используйте аппликаторы ЗУУТ (см. пункт 1,7)
(Устойчивый к лечению)
Пурпурный/с более
глубоко
расположенными
сосудами
5 мм 8 мс 30 Дж/см^
Параметр на экране (1) Небольшое потемнение.
(Устойчивый к лечению)
Пурпурный/с более
глубоко
расположенными
сосудами
Ь мм 15 мс 30 Дж/см*
15 минут
Параметр на экране (2)
Если клиническая конечная точка не будет достигнута при использовании настроек по умолчанию, для
обработки невуса можно использовать вторую вспышку несколько более высокой мощности.
Также следует учитывать, что в рамках одной процедуры не следует направлять более двух вспышек в
одно и то же место, даже если кожа после этого не проявит никакой видимой реакции.
лечению винных
Подготовка к проведению процедуры
См пункт 1.15.
Особые примечания по лечению устойчивых к
невусов с использованием Мс1:УАС-лазера
См. пункт 1.15. Кроме того, необходимо осматривать обрабатываемый невус после каждой вспышки.
Клинической конечной точкой является возникновение небольшого потемнения обработанного невуса,
сохраняющееся долее 15 минут
Уход за кожей после проведения лечебных процедур
См пункт 1.15
1М АN847б-^06-ЕNО Стр. 1-32
--- стр. 43 ---
Системы МогсПуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1.18 Лечение онихомикоза с использованием Nс^:VА(^-лазера
Предварительные замечания
Онихомикоз может поражать ногти как на руках, так и на ногах, но чаще он встречается на ногах.
Возбудителями онихомикоза могут быть несколько различных типов грибков, следует удостовериться, что
пациент страдает именно онихомикозом, а не псориазом или кератиновыми грануляцими ногтей.
Следует также помнить, что проведенное лечение не гарантирует иммунитета от повторного развития
онихомикоза, и поэтому оно должно рассматриваться лишь как временное.
Мишени: грибковые клетки
Лечение оказывает свое действие за счет нагрева грибковых клеток или за счет фотоакустического
воздействия на структуру клеток или за счёт их комбинации.
длительностью 0,30 мс. Размер рабочего пятна
устанавливается равным 4 мм. а мощность вспышек - 16 Дж/см^, В экспертном режиме эти настройки
Мощность и длительность вспышек
Для лечений используются короткие вспышки
я равным 4 ^
можно изменить, однако делать это не рекомендуется
Ш Подготовка к проведению процедуры
Обрабатываемый ноготь должен быть чистым. С него необходимо удалить лак и маникюр/педикюр
использованиемОсобые примечания по лечению онихомикоза с
Мс1:УАС-лазера
Обычно для лечения необходим курс из 3 лечебных процедур.
Лечение в данном случае осуществляется несколько иначе, чем при проведении других процедур с
использованием аппликаторов Мс1:УАО от компании ЕШрзе. В данном случае рекомендуется, чтобы
обрабатывался весь ноготь, включая кутикулу и проксимальные и боковые ногтевые складки (см. Рис. 5).
Для этого центры точек, куда будут направляться вспышки, должны располагаться по всему ногтю,
захватывая также и ногтевые складки. Для обеспечения обработки всей поверхности ногтя важно, чтобы
рабочие пятна вспышек перекрывались приблизительно на 50%, как это показано на Рис. 6.
Вместо предварительного охлаждения зоны-мишени, направления одной вспышки в её центр и
последующего охлаждения зоны-мишени используется методика «закрашивания». При этом вспышки
генерируются с частотой несколько вспышек в секунду, а прицельный луч перемещается по всему ногтю по
узлам решётки с шагом 2 мм х 2 мм, охватывающей всю обрабатываемую область. Во время проведения
процедуры охлаждающий наконечник должен слегка касаться поверхности обрабатываемого ногтя.
1МАМ8476-006-ЕМО Стр. 1-33
--- стр. 45 ---
1.19 Лечение бородавок с использованием Nс^:УА(з-лазера
Предварительные замечания
При проведении подобных процедур необходимо использовать очень тонкий слой оптического геля; во
время проведения лечения гелю нельзя давать высыхать, поэтому за один раз гель следует наносить
только на сравнительно небольшую область.
Механизм воздействия лечения
Стратегия лечения бородавок заключается в отделении эпидермальных стволовых клеток, зараженных
вирусом, и в коагуляции крови в капиллярах в примыкающем сосочковом слое дермы.
Длительность вспышек
При лечении бородавок с использованием аппликаторов Nс1:УАО длительность вспышек рекомендуется
устанавливать на 20 мс.
Размеры рабочего пятна, обрабатываемая область и направление её
обработки
___________________________ Системы МогсЛуз: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
[ Тип процедуры Размер рабочего пятна Длительность вспышек Общая мощность
Лечение бородавок (см пункт «Предусмотренное
назначение») 5 мм 20 мс 150 Дж/см^
Иногда бородавки являются достаточно мелкими, чтобы для их лечения было достаточно одной световой
вспышки, но часто они бывают достаточно больших размеров {так что рабочее пятно не сможет охватить
всю бородавку целиком). При лечении бородавок рекомендуется, чтобы обработка также захватывала и 2-
3 мм кожи вокруг бородавки: при этом обрабатываемые зоны должны перекрываться так, как это показано
ниже на Рис. 9.
Рис. 9. Пример перекрывания участков-мишеней при лечении подошвенных бородавок
Подготовка к проведению процедуры
Поскольку первоначально лечебная процедура может сопровождаться чувством дискомфорта, операторам
следует рассматривать возможность применения эвтектической смеси местных анестетиков (ЕМ1А®) за
один час перед проведением процедуры, при этом не допускается втирание или обкалывание
обрабатываемых областей по периферии 1% раствором лидокаина. В некоторых случаях, тем не мене, для
заметного снижения чувства дискомфорта может быть достаточно приложить к бородавке лбд на 1 минуту
перед началом процедуры.
1М АN8476-^06-ЕNС Стр. 1-35
--- стр. 46 ---
Системы Nо^с^Iу$: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Удаление кератинового слоя перед проведением процедуры с помощью скальпеля или бритвенного лезвия
улучшает проникновение света в обрабатываемую область, и поэтому его рекомендуется выполнять.
Особые примечания по лечению бородавок с использованием Nс^:VАС-
лазера
в описанных в литературе исследованиях отмечается возникновение временной боли во время
проведения процедуры (у 30-82% пациентов), временного чувства онемения после окончания процедуры (у
15% пациентов), геморрагической буллезной сыпи (у 7% пациентов), гиперпигментации (у 5% пациентов) и
гипопигментации (у 4% пациентов). У большинства пациентов наблюдалось формирование корочки,
которая исчезала в течение 1-2 недель Побочные эффекты были обычно относительно слабыми и не
мешали нормальной активности пациентов.
Уход за кожей после проведения лечебных процедур
Рассмотрите возможность применения местной обработки кожи кремом с антибиотиком.
1.20 Противопоказания
в настоящем руководстве невозможно привести исчерпывающий список противопоказаний, который не
будет изменяться в будущем. Нынешний темп внедрения новых лекарств (лекарственных препаратов)
означает, что новая информация о них (и их комбинациях) появляется ежедневно. В большинстве стран
имеется постоянно обновляемый регистр с данными о лекарственных препаратах и их побочных эффектах,
включая их воздействие на чувствительность тканей к свету. При возникновении сомнений пользователям
следует обращаться за рекомендациями к медицинским экспертам, способным исследовать влияние
заболеваний и генетических состояний, а также исследовать побочные эффекты лекарственных
препаратов. Подобную информацию можно также получить с помощью направления запроса на адрес
электронной почты сНпюа1@еН1р$е.согп.
Ниже приведены списки противопоказаний, известных в настоящее время:
1.20.1 Общие противопоказания
• Наличие у пациентов любых заболеваний или генетических нарушений (например, системной
красной волчанки, красной волчанки или порфирии), приводящих к усилению чувствительности
тканей к воздействию света с используемыми длинами волн.
• Воздействие на пациентов любых веществ, в том числе лекарств, усиливающих
чувствительность тканей к воздействию света
« Сахарный диабет
Г Наличие у пациентов гемофилии или других заболеваний, приводящих к кровоточивости или
нарушающих свертываемость крови (коагулопатий).
• Наличие у пациентов склонности к возникновению келоидных рубцов (выпуклых красных шрамов) или
гипертрофированных шрамов (аномально сильно выраженных шрамов).
• Мелазма или скрытая мелазма
• Применение пациентами стероидных препаратов местного или общего действия или
нестероидных противовоспалительных препаратов Их действие напрямую направлено против
желаемых эффектов лечебных процедур.
• Получение пациентами инъекций препаратов золота, которые сопровождались утечкой препарата в
эпидермис. Это приводит к возникновению областей тканей, окрашенных в тбмно-серый цвет и сильно
поглощающих свет.
• Наличие у пациентов перманентного макияжа или татуировок в областях, которые необходимо
обрабатывать, или рядом с ними.
• Наличие у пациентов выраженного загара
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 1-36
--- стр. 47 ---
Системы Nо^с^Iу8: инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Замечания по общим противопоказаниям
Лечебные процедуры следует проводить с осторожностью в следующих случаях:
• Хотя специальные противопоказания в этом отношении отсутствуют, лечебные процедуры обычно не
проводятся на беременных пациентках и у пациентов с вживленными водителями ритма.
• Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с любыми имплантатами в обрабатываемой
области. Современные силиконовые имплантаты создают минимальный риск, однако металлические
имплантаты, например винты и пластины, используемые для лечения сломанных костей, могут
нагреваться и расширяться, вызывая значительное чувство дискомфорта.
• Тепло от воздействия света может вызывать нежелательные эффекты в областях, содержащих
наполнители или пересаженную жировую ткань
1.20.2 Противопоказания для удаления волос
• См общие противопоказания.
• Наличие у пациентов повышенной температуры/лихорадочных состояний.
Замечания по удалению волос
• См замечания по общим противопоказаниям
I • Поскольку у женщин обычно происходит естественная синхронизация роста волос после родов,
удаление волос у беременных женщин и женщин, собирающихся забеременеть, следует откладывать
на срок после родов. Специальные противопоказания для кормящих (вскармливающих грудью)
матерей отсутствуют, однако врачам необходимо следить за тем, чтобы любые медицинские и/или
косметические препараты, назначаемые для усиления лечения (например, ретиноиды местного
действия) не секретировались в человеческом грудном молоке.
1.20.3 Противопоказания для лечения сосудов
• См. общие противопоказания
• Наличие у пациентов повышенной температуры/лихорадочных состояний.
• Прохождение пациентами лечения антикоагулянтами (препаратами, снижающими свёртываемость
крови)
Замечания по лечению сосудов
• См замечания по общим противопоказаниям
• Для достижения максимальных результатов посоветуйте пациентам воздерживаться от курения не
менее 4 часов перед началом процедуры, поскольку никотин вызывает сужение сосудов,
^Специальное замечание по лечению сосудов с использованием
аппликаторов Мс1:УАС
• Внимание! Не используйте для лечения винных невусов мощность, превышающую минимальную
мощность, вызывающую возникновение пурпуры (МРО), и всегда проводите предварительное
тестирование на небольшом участке перед выполнением полной процедуры.
1.20.4 Противопоказания для лечения нарушений пигментации
• См общие противопоказания
Замечания по лечению нарушений пигментации
• См. замечания по общим противопоказаниям
• При использовании технологии 1Р1 для лечения нарушений пигментации, как правило, наблюдаются
следующие относительно частые, но временные побочные эффекты:
о Наиболее часто встречается отслоение эпидермиса, несколько реже - образование корочек и
изъязвление
о Покраснение кожи, сохраняющееся от нескольких часов до 10-30 дней
1М АN8476-^0б-ЕNС Стр. 1-37
--- стр. 52 ---
Системы Ыогс11у5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
После завершения процедуры самотестирования открывается экран для входа в систему. По умолчанию в
системе должны присутствовать две учетные записи - администратора и оператора. Дистрибьюторы
компании ЕШрве, однако, часто персонализируют число учетных записей каждого типа для конкретной
клиники. Система помнит последнюю учётную запись, в которую был осуществлен вход.
ПРИМЕЧАНИЕ: лечебные процедуры могут выполняться только операторами. Администраторы могут
изменять настройки системы и создавать учётные записи операторов, но не могут проводить лечебные
процедуры.
После открытия экрана для входа в систему на нём автоматически открывается виртуальная клавиатура,
используемая для ввода паролей.
Примечание: если вам потребуется минимизировать виртуальную клавиатуру на экране, то нажмите на
кнопку с символом клавиатуры, указанную красной стрелкой на Рис. 11.
1ор, Оп
$ " ' с и ! ^ N
ч Г
а а } : 4 ! К
а й
Л I ‘ V
/ ' Л 1 лг- ' ' к и .. 4.
1 ( . л •
8 9
»
О ^ •
(-
' 1 р
<
(
к 1 \
ф
> { •т
Л л • ■ /
' ■ - -■ .
; т : я ).
К->*'КГ'Пп
г N
Рис. 11. Стандартный экран для входа в систему («1од Оп»)
После этого стандартная виртуальная клавиатура, показанная на Рис. 11, будет заменена на экране
кнопкой Если повторно нажать на эту кнопку, то виртуальная клавиатура будет вновь развернута до
своих исходных размеров
По умолчанию для входа а учетные записи используется пароль "1234" (без кавычек). Этот пароль можно
сменить как при первоначальной настройке системы, так и в любой момент в дальнейшем Если вы
смените пароль, то обязательно запомните/запишите новый пароль.
После ввода пароля для входа в систему необходимо нажать на кнопку
Если при вводе пароля была допущена ошибка, то для исправления введённого пароля можно
использовать кнопки стрелок на клавиатуре или кнопку . Если при входе в учётную запись будет введен
неправильный пароль, то система выдаст соответствующее сообщение об ошибке (см. Рис. 12).
1М АN8476-006-ЕМ С Стр. 2-2
--- стр. 53 ---
Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
(«Неправильный пароль»)
Рис. 12. Предупреждение о неверном введённом пароле
Если это случится, то нажмите на кнопку <ОК>, а затем вновь введите пароль и нажмите на кнопку
подтверждения его ввода.
для
Если вы нажмёте на кнопку выключения системы КмЯ, то будет выполнено выключение системы.
Если вы войдёте в систему через учётную запись администратора, то после этого будет автоматически
)ткрыт экран «ЗеШпдз» («Настройки»),
5у51е*т
0 а(аЬазе
Сапдиэде
Ми|г«1»ч
974Э6 I ^ 1 0 1 0 )
1761472838
-Г)д105;-• - — О е1|Уе<у Оо1в
^'/вггап1у
Му ЕШрзе
1 I. Ар(.:<‘ли'.гг
РП 530
14П1Л(П
400
Эвгуигс О а((1
1 ' , ом*
^Вкш Ко|иуопз1юп
• НашПИгиаи \/е1П5
На1г Кетоуа!
Те1апд1ес<аыа<> ^ асе
Ро|Ш ше 5(ат
Ехрвг( Тша1(гюп1
. Ри!5б Ов 1ш11юп
!Ра11еп( [)а(аЬэ^о
Зук1в1Т| 1о(а1 Сии>||
1пМ.|1(еи .ъоI^/^л^о8йкмв((; Усг'.юп
'7Р8УУ7741-А01 30 I 14 П-2014
, ^асу]>1а9сРаскV№>оп
I--------- — . - .
I
х8гЛ«ог« ирйаКд
Гитпмп'р Уегекш
|1ох1Ьох1)пуе1\/е<ч4 ПО
@ ® ®
Рис. 13. Начальный экран («Му ЕШр8е»/«Моя система ЕШрзе») раздела «ЗеШпдз» («Настройки»)
Экран «ЗеШпдз» («Настройки») используется для настройки системы НогР1у5 и её рабочих параметров. В
зависимости от того, как настроена ваша система, его первоначальный вид может отличаться от Рис. 13,
Более подробное описание экрана «ЗеШпдз» («Настройки») см. в Главе 3, «Настройки».
1М АМ 8476-006-ЕНО Стр, 2-3
--- стр. 54 ---
Системы Мог(Лу5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Данный пун»а руководства - продолжение инструкции по эксплуатации систем МогсПуз. Для работы
необходимо войти в систему через учётную запись оператора. Если вы вошли в систему через учётную
запись администратора, то вам будет необходимо выйти из неё. Для этого нажмите на кнопку ЕЗ в правом
нижнем углу экрана. После этого будет открыто окно «1од О^», используемое для выхода из учётных
записей системы и её выключения (см. Рис. 14).
1од ОП
Оо уои у/ат ю с1оул1 1Ье зуз^ет ог сИапде (Ье
! ' орегаюг?
ЗИи1 с1о\^п 1од 0^ Сапсе!
(«Хотите ли вы выключить систему или сменить учетную запись?»)
Рис. 14. Окно «1од ОН» («Выход из учётной записи»), используемое для выхода из учётных записей
и выключения системы
Если вы нажмёте на кнопку <8Ии( с1о\мп> (<Выключить систему>), то будет произведено выключение
системы. После нажатия на кнопку <1од оН> (<Выйти из учётной записи») вы вернетесь на экран «1од
Оп» («Вход в систему»), показанный на Рис. 11. Выберите на нем название учетной записи оператора.
После его выбора его цвет на экране изменится с 1Д И Н Я на
После этого введите нужный пароль и нажмите на кнопку
экран «Ра( 1еп( 8» («Пациенты») (см. пункт 2.5).
В. По(После этого будет автоматически открыт
1^ЛАN8476-^06-ЕNС Стр. 2-4
--- стр. 60 ---
Системы Мог(Луз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
После уменьшения числа пациентов в списке, отвечающих заданным критериям поиска, до приемлемого
числа выберите нужного пациента, коснувшись его имени на дисплее.
После выбора в списке пациентов, ранее внесённых в базу данных, нужного пациента можно
отредактировать данные о нём. Для этого нажмите на кнопку и измените информацию об этом
пациенте (например, имя. телефонный номер и т.д.) непосредственно в нужных полях. После завершения
обновления информации нажмите на кнопку для внесения обновлённой информации о пациенте в
базу данных. После этого можно приступать к выбору нужной процедуры. Для этого убедитесь в том. что
вы выбрали именно нужного пациента, затем нажмите на кнопку шШ. Описание дальнейших действий см. в
пункте 2.6, «Выбор процедуры».
После выбора пациентов в списке пациентов, уже внесённых в базу данных (с помощью нажатия на
дисплее на его имя) на экране «РаИеп^з» («Пациенты») становится доступна новая закладка - «Раз1
Тгеа1теп1 Ое^аПз» («Информация о выполненных ранее процедурах»).
Ра1;1еп15
к ; --
• • - - ••
(.ь! М.1т1‘
1.1>' ;
^ 011с*
© © ©
| ^ Цеп3^д11Тгеа1т<т РеЦ|Ь )
10
0 ^ 1
ха'^ N^(116
Оое
Яг$( Ыате
Ьапе
Тв1ерЬопе Ас1(]ге$$
XX 5(гее(
Рис. 24. Экран «Ра(1еп(8» («Пациенты») после выбора имени нужного пациента
Для открытия закладки «Раз! Тгеа!гпеп! Ое1аПз» («Информация о выполненных ранее процедурах»)
нажмите на дисплее на её название.
РаЫепи Ра$(Тгеа1теп1 Ое^аИ» ■ ?гг
|| Арр11са11ол Туре 1 Тои1М-эОГ5Ьо15Ю Арр1»са1огТуре |О ертер15ит»
' и.!;' 1 1 1 1‘) ; М|Ч. цоо I 0
10 1
!
1
н т сцо 1и.у,у 1 1'.
1Ы ________________ Л
А
Рис. 25. Вкладка «Раз! Тгеа!теп! 0е1а11з» («Информация о выполненных ранее процедурах»)
Выбрав нужную лечебную процедуру, вы можете просмотреть более детальную информацию о ней
Например, выбор второй процедуры, показанной на Рис. 25, привёл к выводу на дисплей следующей
информации:
1М АН8476-006-ЕМ О Стр. 2-10
--- стр. 61 ---
Системы Мог(Лу5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Ра11еп{5
1.141 Nа*ти• 1 4 41 И'
Л»1<}Г05Ч Гг-Л ^ гм1г Г»-и
® ©
Рис. 26. Вкладка «Ра5( Тгеа(теп( ОеОИа» («Информация о выполненных ранее процедурах»)
Для повторения процедуры, выбранной в списке выполненных ранее процедур, нажмите на кнопку В 1 .
Перед переходом на экран «Тгеа1тепЬ> («Процедура») система попросит вас подтвердить степень загара
кожи пациента. Мощность световых вспышек, используемых для проведения процедуры, может быть
отрегулирована непосредственно на экране «Тгеа1тепЪ> («Процедура»),
|^римечания
Данные пациента могли измениться. Система просит оператора проверить текущую степень загара кожи
пациента (поскольку именно этот параметр может меняться чаще и сильнее всего). Следует помнить,
однако, что размеры мишеней также могут меняться. Остались ли толщина волос или размер сосудов
такими же. как и во время прошлой процедуры? Тип кожи пациентов остается практически неизменным,
однако все другие параметры могут меняться, как со временем, так и в зависимости от конкретной зоны на
теле пациента.
Рабочие параметры аппликатора могли измениться. Аппликатор, используемый для проведения новой
процедуры, может быть не тем, с помощью которого проводилась предыдущая лечебная процедура. Все
аппликаторы слегка отличаются друг от друга, и даже если для проведения предыдущей процедуры и
новой процедуры будет использоваться один и тот же аппликатор, его характеристики могли измениться со
временем (например, мощность вспышек слегка упала после генерации большого числа вспышек).
Также возможны человеческие ошибки. В списке выполненных ранее процедур может быть случайно
выбрана не та процедура Кроме того, при проведении предыдущей процедуры для достижения успешного
лечения могли использоваться несколько различных настроек мощности.
Рекомендация
Перед началом процедуры обязательно тщательно проверяйте все параметры, заданные для е6
проведения.
1М АN 8476-^06-ЕN ^ Стр. 2-11
--- стр. 62 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Если нажать на кнопку <Рпп1> (<Распечатать>) *Н 1, то вы сможете распечатать данные последней
процедуры или всех проведённых лечебных процедур для выбранного пациента.
Если нажать на кнопку <А> в правой части экрана, то можно вернуться на закладку «Раз^ Тгеа1теп1
□е1а|1з» («Информация о выполненных ранее процедурах») (см. Рис. 25).
2,6 Выбор процедуры - Экран «Ра11еп1: Рагате1:ег5» («Параметры
пациента»}
На этот экран можно перейти с любого экрана, где присутствует кнопка вЯ, однако обычно переход на него
осуществляется с экрана «Ра11еп15» («Пациенты») после нажатия на кнопку ^ 3 . Перед нажатием на кнопку
убедитесь в том, что вы выбрали в базе данных именно того пациента, для которого вы хотите
провести лечебную процедуру. Если пациент выбран не был, то система попросит вас выбрать нужного
пациента. Компания ЕШрзе настоятельно рекомендует не проводить лечебные процедуры анонимно.
N0 рапеш 12 зе 1ес 1€(^. Сопппие у/аК апопутоиз
' : ра!1еп!?
(«Пациент не выбран. Продолжить работу с анонимным пациентом?»)
Рис. 27. Окно с напоминанием о необходимости выбора пациента
Если нажать на кнопку <Мо> (<Нет>), то вы автоматически вернётесь к списку пациентов для выбора
нужного пациента. Если нажать на кнопку <Уез> (<Да>), то вы сможете продолжить выбор процедуры в
анонимном режиме.
После нажатия на кнопку *ЯйЯ вам будет необходимо в несколько этапов задать параметры новой
процедуры. В зависимости от конкретной процедуры, они задаются в 3 или 4 этапа;
^ На первом этапе вам необходимо выбрать тип процедуры из списка доступных для вашей системы
Р Nогс1Iу5.
• На втором этапе вам необходимо указать тип кожи пациента по классификации Фицпатрика.
• На третьем этапе вам необходимо указать степень загара кожи пациента в области, подлежащей
обработке.
• На четвёртом этапе вам необходимо задать параметры самой процедуры (обычно это цвет и размеры
мишеней). Помните, что для лечения обыкновенных угрей и онихомикоза и улучшения текстуры кожи
этот этап не используется.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-12
--- стр. 63 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Нэ1г I^етоVаI Удаление волос 1еа Уе85е15 Лечение сосудов на ногах
Те1апо1ес1а$1а8 Расе Лечение сосудистых звездочек на лице Розасеа Лечение розовых угрей
Зкш Тех 1иге Улучшение текстуры кожи Опуслотусо&15 Лечение онихомикоза
И/ппк1е Яе<)ис(юп Уменьшение моошин Рас1а1 ТЛгваД Уетз Лечение сетчатых вен на лице
Ро1к|1ос1егта С^Vа^^е Лечение пойкилодермии Сиватта РПо(о Ре1иуепа(1оп Фотоомоложение кожи
РОТ Р^1оIо Яе^иVепа^Iоп Фотоомоложение кожи с РОТ РютеШеО 1е5юп8 Печение нарушений пигментаиии
5к1п Ре)иуепа1юп Омоложение кожи Уепоиз 1акез Лечение варикозного расширения вен
Роп Мше $1Э1П Печение винных невусов РОТ Аспе Лечение обыкновенных угрей с РОТ
Аспе Лечение обыкновенных угрей
Рис. 28. Экран «Ра(1еп( Рагате(ег8» («Параметры пациента») - Выбор процедуры
После выбора нужной процедуры (с помощью нажатия на соответствующую круглую кнопку рядом с его
названием) его название подсвечивается; в примере на Рис. 29 было выбрано удаление волос. После
этого список типов лечебных процедур будет частично свернут, и в нижней части дисплея появится новое
окно - для выбора типа кожи пациента по классификации Фицпатрика,
РаНеШ I..)
(I)®
4.4 Гмпч. У о
о........ О — о
о
о ..... о . . ...
■Ш 'Й ' 4^0
Рис. 29. Экран «Ра(1еп( Рагате(ег8» («Параметры пациента») - Выбор типа кожи пациента по
классификации Фицпатрика
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 2-13
--- стр. 64 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по - руководство по лечебным процедурам
И1;< ^•{и'
Ра!1еп1: Рагате1ег5
/ N
. I;'
1г».'л1гп«ми
Н .Ш Г^ Р Е П О V аI -I. 0 ^ . ,
О ...
Е 'о (1
О ■
, , 1 - ,> ; 1 ■
О"'" ■ ■
'1'\
е ^ к!П > уре ■ Ж - Ьип1.)г»
@ (?)
0 Загас отсутствует М/Н Умеренно сильный загао
1 Слабый загар Н Сильный загар
М Умеренный загар
Рис. 30. Экран «Ра11еп1 Рагате1ег8» («Параметры пациента») - Выбор степени загара кожи пациента
Список типов лечебных процедур можно снова развернуть, нажав на кнопку < Т > в его правом нижнем углу
||на Рис. 30 она указана оранжевой стрелкой).
Примечание: по умолчанию для выбора доступны только типы кожи и степени загара, для которых в
системе доступны рекомендованные настройки для проведения соответствующей процедуры. Если
соответствующая комбинация типа кожи и степени загара не входит в список рекомендуемых, то обычно
она будет скрыта/будет недоступна для выбора. При работе системы Nо^с1Iуз в экспертном режиме или а
режиме ввода характеристик вспышек (см. Главу 3) комбинации, не входящие в список рекомендованных,
будут видимы, но при этом они будут выделены красно-оранжевым цветом, как это было показано на
приведённых выше рисунках. Поведение соответствующих лечебных процедур для таких комбинаций типа
кожи и её степени загара не рекомендуется, поскольку оно сопряжено с повышенным риском
возникновения отрицательных реакций на проводимое лечение; при попытке выбрать такую
нерекомендуемую комбинацию система автоматически выведет предупредительное сообщение и сильно
понизит настройки мощности вспышек для выбранной процедуры.
1М АN 8476-^06-ЕN ^ Стр. 2-14
--- стр. 65 ---
Системы ЫогсПуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
1Нч(
Ра11еп1 Рагате1ег5
\
'V
Ио»ип1‘п1
Н011 пОI1IОV<>^
О" '
( ас-:?
О'.... ■ ■
и * (.'{« - А . И '' ’ П •
Л ': • |1 . Ц щ 1» О
С Ь к ш } у | « ‘ •з?;-
I
I I . ы
©@(3)©
®
* " У 0
Рис. 31. Экран «Ра(1еп( Рагате(ег8» («Параметры пациента») - Выбор толщины волос
Системы МогсЯуз автоматически распознают модели подключённых к ним аппликаторов, и после того, как
пользователь подтвердит введённую информацию нажатием на кнопку в я , происходит переход на экран
выбранной процедуры. Если аппликаторы, подключённые к системе Могб!у8, непригодны для проведения
этой процедуры, то система выведет соответствующее предупредительное сообщение в строке статуса в
нижней части дисплея Например, если вы выберите лечение нарушений пигментации, а к системе будут
подключены аппликаторы, показанные в приведённых выше примерах, то вы увидите следующее
|Лредупредительное сообщение:
■'1
Р1еазе аПасИ соггес( аррНсаШг
(«Пожалуйста, подключите правильный аппликатор»)
Рис. 32. Сообщение об ошибке с требованием сменить подключённый аппликатор
К системам Nогс^Iу5 можно одновременно подключать два аппликатора или работать только с одним
подключённым аппликатором. Модели подключённых к системе аппликаторов указываются внутри
соответствующих круглых кнопок в верхней части экрана «Ра11еп1 Рагате^егз» («Параметры пациента») и
экранов лечебных процедур.
Ра11сп1 Рдгагпр(ег5
Рис. 33. Пример работы системы с одним подключённым аппликатором
На приведённом выше Рис. 33 показан пример работы системы с одним аппликатором (модели НР 600),
подключённым к соединительному гнезду В.
На приведённом ниже Рис. 34 показан пример работы системы с двумя аппликаторами (в данном случае,
моделей НР 600 и V I 555).
1МАЫ8476-О06-ЕМС Стр. 2-15
--- стр. 66 ---
Системы МогсЛу5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
РсМ1сп1 Рагатс1егь
/■ >
'ч /
Рис. 34. Пример работы системы с двумя подключёнными аппликаторами
Если оба подключённых аппликатора пригодны для проведения текущей процедуры, то для переключения
между ними достаточно нажать на круглую кнопку с названием нужной модели аппликатора. После этого
название модели выбранного аппликатора будет подсвечено. Если для проведения текущей процедуры
пригоден только один из аппликаторов, то он будет выбран автоматически, а второй аппликатор будет
недоступен для выбора
Если вы пожелаете подключить к системе МогсПуз другой аппликатор, необходимо следовать процедуре,
описанной в Главе 5, «Смена аппликаторов». Система Nо^с^Iу5 автоматически определяет модель нового
аппликатора после его подключения.
Если вы пожелаете провести для выбранного пациента другую лечебную процедуру с использованием
имеющегося аппликатора, следуйте вышеописанной процедуре выбора типа процедуры и задания
параметров пациента.
Примечание: если вы проведёте смену аппликаторов, когда система Ыогб1уз будет выключена, то система
тематически распознает их замену после своего включения.
Когда вы будете уверены, что все параметры для пациента и процедуры заданы правильно, нажмите на
кнопку шШ для перехода к непосрс^дственному проведению выбранной процедуры. В примере, показанном
ана Рис. 31, после нажатия на кнопк7 м происходит переход на следующий экран:
а1г Регпоуа! - N огтаI
12.6
1 . Ш 0 ® @ © ®
р экрана « I т гп ' >(«Процедура»)
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-16
--- стр. 67 ---
Системы Мог(Лу5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.7 Экраны «Тгеа1:теп1:» («Процедура»)
2.7.1 Основная информация
Экраны «Тгеа1тел1» («Процедура») используются для подтверждения ранее заданных параметров
выбранного пациента; на них также отображаются заданные по умолчанию настройки параметров
выбранной процедуры
В пунктах 2.9-2.23 описаны экраны «Тгеа1теп1» («Процедура») для всех типов лечебных процедур, для
проведения которых можно использовать системы МогсЛуз, Ваша конкретная система может поддерживать
не все эти типы лечебных процедур. Экраны «Тгеа1тепЬ> («Процедура») для всех типов лечебных
процедур имеют одинаковую общую структуру - они делятся на 8 основных областей.
Рг5Сго<1<» _ :-^37 0
Агеа 1На1г Ретоуа! - Nо^таI
Агеа 2
/ ^
[ [..I
Агеа 3
•у с
Ага а 4
5Ис!: о
в
12.6
© ®
Агеа|Б
б
© 0 © лЛгеа 7 Р ) # Ф (В)
|Г Агеа 8
Н г м 1 Область 1 Агеа 5 Область 5
Агеа 2 Область 2 Агеа 6 Область 8
Агеа 3 Область 3 Агеа 7 Область 7
Агеа 4 Область 4 Агеа 8 Область 8
Рис. 36. Основные области экр на «~
Область 1 подтверждает, что вы находитесь I 1 эк?
отображаются названия моделей аппликатора пс
отображается число неизрасходованных вспьи’ на ь
подключенном к системе.
пепЬ> («Процедура»)
Тгеа(теп1» («Процедура»); в ней также
■енных к системе. Кроме того, в ней
олектронном защитном ключе типа РР8,
• В Области 2 отображаются данные о пациенте и с го пар^ ры, заданные перед началом процедуры.
В Области 3 отображается мощность вспышек, И'
экспертном режиме в ней также отображаются ч; :ло в .
между ними. Кроме того, в ней присутствует к :>пка
нормальным режимом, экспертным режимом эеж
доступен), и три кнопки, используемые для упра.^ 1ения
проведение, кнопка !Ш временно приостанавливает егс,
|'Эуемых для проведения процедуры. В
их длительность и интервалы времени
используемая для переключения между
■вода характеристик вспышек (если он
хо,'ом процедуры: кнопка И запускает её
10пка 0 1 завершает лечебную процедуру.
1М АN8476-^06-ЕNО Стр. 2-17
--- стр. 68 ---
Системы Мог(Лу5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
• В Области 4 отображается число световых вспышек, сгенерированных с текущими значениями
настроек, а также общее число вспышек, сгенерированных во время текущей процедуры.
• В Области 5 в графической форме представлены длительность и мощность вспышек, используемых в
текущей лечебной процедуре.
• Область 6 используется для изменения параметров текущей процедуры - в приведенном примере
можно изменить толщину волос со средней на тонкие или толстые.
Область 7 позволяет вносить небольшие изменения в системные настройки: кнопка позволяет
менять длину минимального временного интервала между последовательными вспышками, кнопка ■ ■
позволяет регулировать громкость звуковых сигналов, подаваемых системой, когда аппликатор готов к
генерации следующей вспышки, а кнопка позволяет вводить комментарии к текущей лечебной
процедуре.
Примечание; при использовании аппликаторов Мс1;УАС для лечения онихомикоза кнопка
позволяет менять частоту повторения (в секундах) серий вспышек, используемых в этих лечебных
процедурах.
Область 8 позволяет вам переходить на другие основные экраны системы; кнопка позволяет
перейти на зкраи «Ра.еп.з» («ПацнентьЫ, кнопка Ш - на экран выбора процедуры, кнопка Ш - на
экран «ЗеШпдз» {«Настройки»), кнопка Н - на экран «Неф» («Помощь»), а кнопка Е1 - на экран «1од
О^», используемый для выхода из учетных записей и выключения системы.
Предупреждения и сообщения об ошибках отображаются в нижней части дисплея (Область 7/Область
8).
1М АN8476-^06-ЕNО Стр. 2-18
--- стр. 69 ---
2.8 Экран «Тгеа1:теп(» («Процедура») - Для всех лечебных процедур
Для доступа к этому экрану необходимо:
• Выбрать пациента, уже внесённого в базу данных, или внести в неё нового пациента, как это было
описано в пункте 2.5, «Экран «РаИеп^б» («Пациенты»)».
• Выбрать необходимые значения параметров процедуры, как это было описано в пункте 2.6, «Выбор
процедуры ~ экран «Ра11еп1 Рагате1ег5» («Параметры пациента»)».
• Убедиться в том, что к системе подключён нужный аппликатор.
Если выбранный аппликатор пригоден для проведения процедуры при заданных значениях типа кожи
пациента и степени её загара, то будет автоматически произведён расчёт значения мощности (в Дж/см^),
устанавливаемого по умолчанию. При его расчёте будут учитываться тип кожи пациента, степень её загара
и другие заданные вами параметры процедуры.
• Для повышения и понижения настроек мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и
<▼>, расположенные справа.
• Если вы измените настройки мощности вспышек с тех, что были установлены по умолчанию, то их цвет
на дисплее изменится (см. Рис. 37).
__________________________________Системы Nогс1IV5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
ога1 Епс'га^ [-^т-гЛ 7о:=^ сп-:-:г.у ^' гггЛ
12.6 в 12.8 Й
Рис. 37. Пример значения общей мощности вспышек, установленного по умолчанию, (слева) и
повышенного вручную (справа)
Экран «Тгеа1тепи («Процедура») можно использовать для изменения значений различных параметров
для выбранной процедуры (толщины волос, размера сосудов, цвета сосудов или цвета пигмента).
Нажатие на кнопки параметров в Области 6 приводит к восстановлению значения мощности по
умолчанию для выбранного параметра (с учётом других параметров, заданных для этого пациента на
экранах «РаИел! Рагате^егз» («Параметры пациента»)).
Применение аппликаторов различных моделей является аналогичным. Выбор нужной модели
аппликатора определяется типом выбранной процедуры, типом кожи пациента и степенью её загара.
Помните, что значения мощности вспышек, устанавливаемой по умолчанию, и максимальной мощности
зависят от используемого аппликатора.
Убедитесь в том, что заданный уровень мощности вспышек является правильным и безопасным.
Убедитесь в том, что все данные были заданы правильно, и нажмите на кнопку
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами. Помните, что промежуток времени
между последовательными вспышками можно регулировать с помощью кнопки
Тестовую вспышку необходимо направлять на область, аналогичную к подлежащей обработке области,
но находящуюся в не слишком заметном месте.
Следите за реакцией обрабатываемой кожи и самого пациента (уровнем испытываемого им
дискомфорта). Время, в течение которого необходимо ожидать проявления реакции кожи пациента,
зависит от типа кожи у пациента.
1МАN8476-^Об-ЕNО Стр. 2-19
--- стр. 70 ---
Системы Nо^сIIу8: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <▼> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедурынажмите на кнопку шт. Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку 1Ш . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку
Примечание: обязательно завершайте лечебную процедуру перед закрытием экрана «Тгеа(тепЪ>
(«Процедура»). Также обязательно приостанавливайте или завершайте лечебную процедуру перед
выбором другого аппликатора.
2.9 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») -Удаления волос
Для удаления волос используются аппликаторы моделей НЯ 600, НЯ1 600 и НЯО 645, Для выбора этой
процедуры нажмите на кнопку «На1г ЯетоVаI» («Удаление волос») на экране «РаИеп! РагатеГегз»
(«Параметры пациента»), а затем укажите тип кожи пациента, степень её загара и толщину удаляемых
волос.
Примечание: в стандартном режиме для выбора оператором доступны только те комбинации типа кожи и
гепени её загара, которые одобрены для лечения с использованием систем МогР1у$.
Тип кожи Максимальная допустимая степень загара
(для аплликаторов моделей НЯ 600 и НЯ1 600)
Максимальная допустимая степень загара
(для аппликаторов модели НЯО 645)
4 Умеренный Умеренный
5 Нет Слабый
6 Отсутствует
Рис. 38. Допустимые комбинации типа кожи и степени её загара для процедуры удаления волос
Для обработки больших участков, например, спины или всей поверхности ног, эффе 1аивнее использовать
аппликаторы модели НЯ1 600. После задания всех необходимых параметров для пациента нажмите на
кнопку
Если при работе в экспертном режиме вы выберете комбинацию типа кожи и степени её загара, которая
требует применения аппликатора модели НЯО 645, то вы увидите соответствующее предупредительное
сообщение. Также следует учитывать, что даже при использовании аппликаторов модели НЯО 645 не
рекомендуется проводить удаление волос у пациентов со слишком загорелой кожей (см. Рис. 38). После
(
этого система выведет другое предупредительное сообщение, и настройки мощности вспышек будут
Сильно понижены. Лечение в таких случаях проводить не рекомендуется, поскольку оно сопряжено с
повышенным риском возникновения отрицательных реакций на него.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-20
--- стр. 71 ---
Системы Nог(^IV8: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Г'Р? СгоШ*. ,^Зо/37 О
На1г К с т о V а I - N о ^ т а !
I ■И.)| I гк') 1'.у' [
12.6
0 Ю 0 0
Рис. 39. Экран «Тгеа(теп!» («Процедура») - Процедура удаления волос
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.5.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-21
--- стр. 74 ---
Сисдай! по эксплуатации ~ руководство по л»|^Д|уцддду|^ур>м
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.6.
1МАЫ847в-О06-ЕЫО Стр. 2-24
--- стр. 75 ---
Лечение сосудов (сосудистых звёздочек на лице и винных невусов) с использованием технологии
ЗУУТ
• Значение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании
типа кожи пациента, степени ее загара и выбранной толщины сосудов. Для повышения и понижения
мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <т>, расположенные справа (см. Рис.
40). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
• В экспертном режиме вы можете использовать экран «Тгеа(гпеп1» («Процедура») для изменения
выбранной толщины сосудов. Розовая кнопка слева (см. Рис. 40) соответствует сосудистым звездочкам
с очень тонкими сосудами, т.е. группам сосудов диаметром менее 0,1 мм, не имеющим пигментной
«маски», которые проявляются на коже в виде относительно диффузных розовых участков.
• Процедуры, проводимые с помощью различных моделей аппликаторов, идентичны. Необходимая
модель аппликатора выбирается на основании типа кожи пациента и степени ее загара. Помните, что
значения мощности вспышек по умолчанию и их максимальной мощности зависят от используемой
модели аппликатора.
• Примечание: при использовании аппликаторов модели РР 530 требуются менее мощные вспышки,
поскольку волновой диапазон генерируемого ими света лучше поглощается гемоглобином. Свет,
генерируемый аппликаторами модели РК 530, также сильнее поглощается меланином, что делает их
менее пригодными для лечения пациентов с тёмной и/или сильно загоревшей кожей.
__________________________________Системы МогсЛуа: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Модель аппликатора Самый тёмный тип кожи, пригодный для лечения
V I 555 4
РР530 3
• Для начала процедуры нажмите на кнопку 1 н .
• В нижней части дисплея будет выведено сообщение о том, что система готовится к работе. Когда
система будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части
дисплея также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек
света нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых
вспышек света будут определяться заданными в системе параметрами.
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта). Желаемым откликом является временное потемнение
наиболее ярких красных сосудов (они приобретают голубоватый цвет). Обычно это продолжается
менее 1 секунды, а затем происходит развитие общей зритемы (покраснения кожи). Если кожа
I приобретает сероватый цвет, то выбранное значение мощности вспышек является слишком высоким; в
таких случаях его необходимо уменьшить.
• Время, в течение которого необходимо наблюдать за развитием реакции кожи, зависит от её типа.
Кожа типов 1-3 обычно реагирует на обработку быстро, однако у пациентов с более тёмной кожей (типа
4) выждать не менее 15 минут перед началом основного этапа процедуры, поскольку реакция кожи
может проявиться с задержкой. На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента
необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
1МАН8476-006-ЕМ С Стр. 2-25
--- стр. 76 ---
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А> и <Т> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку ЙЯ. Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку ШШ.
Примечание: лечение сосудов характеризуется относительно узким терапевтическим окном, поэтому при
проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах. Результаты
любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 2-26
--- стр. 77 ---
Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.11 Экран «Тгеа1теп(» («Процедура») - Лечение винных невусов
Для лечения винных невусов используются аппликаторы моделей V I 555 и РН 530. Аппликаторы модели
РР 530 лрименяются для лечения мелких и средних (розовых и красных) сосудов у пациентов с низкой
степенью загара и достаточно светлой кожей (типов 1-111). Аппликаторы модели V I 555 применяются для
лечения крупных (голубоватых) сосудов и пациентов с более высокой степенью загара и/или с более
темной кожей (типа IV),
Описание этого экрана при использовании для лечения винных невусов, устойчивых к другим типа
лечения, аппликаторов Мй;УАО см. в пункте 2.21,
0 РоП Маш Ехр&П
(Л - .И и .’' • , ■ 'I ->1
5.2 ^ А 2.0 ,
('и') (и")
^ | »-1'' '.*■ У,-
® о о
' ?) (^)
Рис. 41. Экран «Тгеа(теп1» («Процедура») - Лечение винных невусов в нормальном режиме (вверху)
и в экспертном режиме (внизу)
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.7. Помните, что розовая
кнопка (см. Рис. 41) обычно используется для лечения мелких сосудов, оставшихся после выполненных
ранее процедур, и доступна только в экспертном режиме.
1М АN8476-006-ЕМ С Стр. 2-27
--- стр. 78 ---
Значение мощности вспышек {в Дж/см*) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании типа
кожи пациента, степени её загара и выбранного цвета сосудов. Для повышения и понижения мощности
вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <▼>, расположенные справа (см. Рис. 41). Если вы
измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Цвет сосудов в обрабатываемой области можно изменять в Области 5 экрана «Тгеа1теп1» («Процедура»),
Процедуры, проводимые с помощью различных моделей аппликаторов, идентичны. Необходимая модель
аппликатора выбирается на основании типа кожи пациента и степени её загара. Помните, что значения
мощности вспышек по умолчанию и их максимальной мощности зависят от используемой модели
аппликатора. При использовании аппликаторов модели РР 530 требуются менее мощные вспышки,
поскольку волновой диапазон генерируемого ими света лучше поглощается гемоглобином. Свет,
генерируемый аппликаторами модели РР 530, также сильнее поглощается меланином, что делает их
менее пригодными для лечения пациентов с тёмной и/или сильно загоревшей кожей. Аппликаторы модели
V I 555 генерируют свет с большей длиной волны, характеризующийся большей глубиной проникновения,
что делает их более подходящими для лечения более глубоко расположенных (голубых) сосудов винных
невусов.
__________________________________Системы Nогс^IV5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Модель аппликатора Самый тёмный тип кожи, пригодный для лечения
V I 555 4
РР 530 3
Для начала процедуры нажмите на кнопку ШШ.
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе, Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами,
После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта). Желаемым откликом является немедленное потемнение
обработанных сосудов. Обычно после этого происходит развитие общей эритемы (покраснения кожи).
Если кожа приобретает сероватый цвет, то выбранное значение мощности вспышек является слишком
высоким; в таких случаях его необходимо уменьшить,
Время, в течение которого необходимо наблюдать за развитием реакции кожи, зависит от её типа.
Кожа типов 1-3 обычно реагирует на обработку быстро, однако у пациентов с более тёмной кожей (типа
4) выждать не менее 15 минут перед началом основного этапа процедуры, поскольку реакция кожи
может проявиться с задержкой. На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента
необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <▼> справа от соответствующего значения.
Для завершения процедуры нажмите на кнопку ■ *, Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку 1Я, Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку В.
Примечание: лечение сосудов характеризуется относительно узким терапевтическим окном, поэтому при
проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах. Результаты
любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 2-28
--- стр. 79 ---
Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.12 Экран «Тгеа1:теп1» («Процедура») - Фотоомоложение кожи
Для фотоомоложения кожи используются алпликаторы моделей V I 555 и РР 530. Аплликаторы модели V I
555 применяются для первоначального лечения нарушений пигментации, а также для лечения пациентов с
более темной кожей (типа IV) и более загорелых пациентов. Аппликаторы модели РР 530 применяются для
лечения пациентов с низкой степенью загара и достаточно светлой кожей (типов МИ).
Р1ю1:о Ке]иуепа11оп - ^огта1 г- ^
V У
1оГа1 ( | | Д п 1.
7.0 л
^7
Т;«:)! -.Ьт:
0 ® ® 0 (© @ ® ®
Рис. 42. Экран «Тгеа1теп(» («Процедура») - Фотоомоложение кожи
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.7.
1^/IАN8476-^0б-ЕN^ Стр. 2-29
--- стр. 80 ---
Системы Ыог<Яув: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Фотоомоложение кожи с использованием технологии 8\АГГ
Значение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании
типа кожи пациента, степени ее загара и выбранного цвета сосудов. Для повышения и понижения
мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <Т>, расположенные справа (см. Рис,
42). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Лечение нарушений пигментации и диффузной красноты проводится до лечения отдельных более
крупных сосудов, поскольку они маскируют эти более крупные сосуды. Отдельные видимые сосудистые
звездочки обрабатываются отдельно после основного лечения с использованием процедуры,
предназначенной для лечения сосудистых звездочек на лице.
Процедуры, проводимые с помощью различных моделей аппликаторов, идентичны. Необходимая
модель аппликатора выбирается на основании типа кожи пациента и степени её загара. Помните, что
значения мощности вспышек по умолчанию и их максимальной мощности зависят от используемой
модели аппликатора.При использовании аппликаторов модели РР 530 требуются менее мощные
вспышки, поскольку волновой диапазон генерируемого ими света лучше поглощается гемоглобином.
Модель аппликатора Самый темный тип кожи, пригодный для лечения
V I 555 4
РК530 3
Для начала процедуры нажмите на кнопку шШ.
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта).
о При лечении нарушений пигментации желаемым откликом является потемнение пигментированных
участков через несколько минут после обработки. Для успешного лечения диффузной красноты
требуется развитие в обрабатываемой области общей эритемы.
о Если кожа приобретает сероватый цвет, то выбранное значение мощности вспышек является
слишком высоким; в таких случаях его необходимо уменьшить.
Время, в течение которого необходимо наблюдать за развитием реакции кожи, зависит от ее типа.
Кожа типов 1-3 обычно реагирует на обработку в течение нескольких минут, однако у пациентов с
более темной кожей (типа 4) выждать не менее 15 минут перед началом основного этапа процедуры,
поскольку реакция кожи может проявиться с задержкой. На основании наблюдаемой реакции кожи и
реакции самого пациента необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и
приемлемыми.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А> и <Т> справа от соответствующего значения.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-30
--- стр. 81 ---
Системы NогсIIV5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку шН. Если вам понадобится временно приостановить
ее, то нажмите на кнопку 1Ш . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку
Примечание: фотоомоложение кожи характеризуется относительно узким терапевтическим окном,
поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах.
Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1М АN8476-^06-ЕN(3 Стр. 2-31
--- стр. 82 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.13 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура»)
пигментации
Лечение нарушений
Для лечения нарушений пигментации используются аппликаторы модели Р1 400, однако при этом также
необходимо учитывать размеры обрабатываемых нарушений. Для защиты нормальной кожи используйте
марлю.
Р 1 2 те га е г1 1 е 5 1 о п я N о ^ т а I
1 П011'у [</п11?|
10.0 9
Т'.‘»11-' •:
■ п
’.О г*
$5 Г|^»П1С*П{ 1урС
В ) да (?)
г Рис. 43. Экран «Тгеа(теп(» («Процедура») - Лечение нарушений пигментации
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.8.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-32
--- стр. 83 ---
Системы Мог(11у8: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Лечение нарушений пигментации в эпидермисе с использованием технологии 8У\ГГ
Значение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании типа
кожи пациента, степени ее загара и выбранного цвета нарушений пигментации. Для повышения и
понижения мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <Т>, расположенные справа
(см. Рис. 43). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Цвет нарушений пигментации в обрабатываемой области можно изменять в Области 5 экрана «Тгеа1теп1»
(«Процедура»): светлые выбираются кнопкой умеренно тёмные - кнопкой Ё Э , а тёмные - кнопкой
• Для начала процедуры нажмите на кнопку
• В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом: при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
I области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта). При лечении нарушений пигментации желаемым откликом
является потемнение пигментированных участков через несколько минут после обработки. Если после
обработки участки с нарушенной пигментацией можно будет стереть с поверхности кожи, то это
означает, что используемая мощность вспышек является слишком высокой, и что её необходимо
понизить.
« Время, в течение которого необходимо наблюдать за развитием реакции кожи, зависит от её типа.
Кожа типов 1-3 обычно реагирует на обработку в течение нескольких минут, однако у пациентов с
более тёмной кожей (типа 4) выждать не менее 15 минут перед началом основного этапа процедуры,
поскольку реакция кожи может проявиться с задержкой. На основании наблюдаемой реакции кожи и
реакции самого пациента необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и
приемлемыми.
• Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А > и < ▼ > справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
^ на кнопку И.
Примечание: лечение нарушений пигментации характеризуется относительно узким терапевтическим
окном, поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших
пределах. Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр 2-33
--- стр. 84 ---
Системы МогсЛуа: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.14 Экран «ТгеаЬтеп!» («Процедура») - Лечение воспалённых
обыкновенных угрей
Для лечения обыкновенных угрей используются аппликаторы модели РР 530.
Аспс - N о^таI
7.0
' 0 ®
© ® '€ > © © @ ® ®
Рис. 44. Экран «Тгеа(тепЪ> («Процедура») - Лечение обыкновенных угрей
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.9.
Вначение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании типа
кожи пациента и степени её загара. Для повышения и понижения мощности вспышек используйте,
соответственно, кнопки <А> и <▼>, расположенные справа (см. Рис. 44). Если вы измените значение
мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
• Для начала процедуры нажмите на кнопку Е1.
• В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта). При лечении обыкновенных угрей желаемым откликом
является потемнение пигментированных участков в обрабатываемой области через несколько минут
после обработки. Если после обработки участки с нарушенной пигментацией можно будет стереть с
поверхности кожи, то это означает, что используемая мощность вспышек является слишком высокой, и
что ее необходимо понизить. Если избыточная пигментация в обрабатываемой области отсутствует, то
желаемым откликом является развитие общей эритемы (красноты) через минуту после обработки.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 2-34
--- стр. 85 ---
Системы ЫогсЯуб : Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Время, в течение которого необходимо наблюдать за развитием реакции кожи, зависит от её типа.
Кожа типов 1-3 обычно реагирует на обработку в течение нескольких минут, однако у пациентов с
более тёмной кожей (типа 4) выждать не менее 15 минут перед началом основного этапа процедуры,
поскольку реакция кожи может проявиться с задержкой. На основании наблюдаемой реакции кожи и
реакции самого пациента необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и
приемлемыми.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А> и <▼> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку 1в. Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку 1Ш . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку 19.
Примечание: лечение обыкновенных угрей характеризуется относительно узким терапевтическим окном,
поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах,
Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1М АN 8476-^06-Е N ^ Стр. 2-35
--- стр. 86 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2,15 Экран «Тгеа1:теп1» («Процедура») - Улучшение текстуры кожи
Для лечения обыкновенных угрей используются аппликаторы модели РР 530.
5к1п Тех^иго - Nо^таI
' м.,'111/. Ч|,'1
7.0 47
Той!
В Г-Г' ‘3 } Ш ) ® 3
Рис. 45. Экран «Тгеа(теп1» («Процедура») ~ Улучшение текстуры кожи
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.10.
начение мощности вспышек (в Дж/см ) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании типа
кожи пациента и степени её загара. Для повышения и понижения мощности вспышек используйте,
соответственно, кнопки <А> и <▼>, расположенные справа (см. Рис. 44). Если вы измените значение
мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Для начала процедуры нажмите на кнопку ШШ.
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта). При улучшении текстуры кожи желаемым откликом
является потемнение пигментированных участков в обрабатываемой области через несколько минут
после обработки Если после обработки участки с нарушенной пигментацией можно будет стереть с
поверхности кожи, то это означает, что используемая мощность вспышек является слишком высокой, и
что её необходимо понизить. Если избыточная пигментация в обрабатываемой области отсутствует, то
желаемым откликом является развитие общей эритемы (красноты) через минуту после обработки.
1МАМ8476-006-ЕЫ С Стр. 2-36
--- стр. 87 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Время, в течение которого необходимо наблюдать за развитием реакции кожи, зависит от ее типа.
Кожа типов 1-3 обычно реагирует на обработку в течение нескольких минут, однако у пациентов с
более темной кожей (типа 4) выждать не менее 15 минут перед началом основного этапа процедуры,
поскольку реакция кожи может проявиться с задержкой. На основании наблюдаемой реакции кожи и
реакции самого пациента необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и
приемлемыми.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А> и <▼> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку 1 й . Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку в Я , Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку И.
Примечание: улучшение текстуры кожи характеризуется относительно узким терапевтическим окном,
поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах.
Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1М АN8476-^06-ЕNО Стр. 2-37
--- стр. 88 ---
Системы МогсПуа: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.16 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение розовых угрей
Для лечения розовых угрей используются аппликаторы моделей V I 555 и РК 530. Аппликаторы модели V I
555 применяются для первоначального лечения пациентов с более высокой степенью загара и/или с более
темной кожей (типа IV). Аппликаторы модели РР 530 применяются для лечения пациентов с низкой
степенью загара и достаточно светлой кожей (типов 1-111).
V У К о ^ а с е а
ГК 530
* I * . I ^ Г ' . .'-V
1ои}КГю1ч
ТоТо1 сгс^гоу (.1 спС |
7.0
С огЦго!
©
Росасеа Тагдт
О
ТУ Шй Ф ®
Р Рис. 46. Экран кТгеа^тепЬ («Процедура») - Лечение розовых угрей
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.11.
Помните, что розовая кнопка в Области 5 обычно используется для лечения сосудов, оставшихся
после ранее проведённого курса лечения. Она доступна только в экспертном режиме.
Значение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании
типа кожи пациента, степени её загара и выбранного цвета сосудов. Для повышения и понижения
мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <Т>, расположенные справа (см. Рис.
46), Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Отдельные видимые сосудистые звёздочки обрабатываются отдельно после основного лечения с
использованием процедуры, предназначенной для лечения сосудистых звёздочек на лице.
Процедуры, проводимые с помощью различных моделей аппликаторов, идентичны. Необходимая
модель аппликатора выбирается на основании типа кожи пациента и степени её загара. Помните, что
значения мощности вспышек по умолчанию и их максимальной мощности зависят от используемой
модели аппликатора. При использовании аппликаторов модели РК 530 требуются менее мощные
вспышки, поскольку волновой диапазон генерируемого ими света лучше поглощается гемоглобином.
1М АН847б-О06-ЕМ е Стр. 2-38
--- стр. 89 ---
Системы Мог(Лу&: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Модель аппликатора Самый темный тип кожи, пригодный для лечения
V I 555 4
РР 530 3
Для начала процедуры нажмите на кнопку ШМ,
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта).
о Ожидаемым откликом является развитие в обрабатываемой области общей эритемы.
На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента необходимо решить, являются
ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А> и <т> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку Ы . Если вам понадобится временно приостановить
ее. то нажмите на кнопку О . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку В.
Примечание: лечение розовых угрей характеризуется относительно узким терапевтическим окном,
поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах.
Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-39
--- стр. 90 ---
Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.17 Экран «Тгеа^теп!:»
Сиватта
(«Процедура») - Лечение пойкилодермии
Для лечения пойкилодермии Сиватта используются аппликаторы моделей V I 555 и РР 530. Аппликаторы
модели V I 555 применяются для первоначального лечения пациентов с более высокой степенью загара
и/или с более тёмной кожей (типа IV). Аппликаторы модели РР 530 применяются для лечения пациентов с
низкой степенью загара и достаточно светлой кожей (типов ИИ).
Ро1к11с Ро1кНос1егппа оГ С|уа(:1:е
‘ .1(10 I
7.0
То»э1 гНс':-
И) # # @ (
Рис. 47. Экран «Тгва*теп1» («Процедура») - Лечение пойкилодермии Сиватта
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней. приведенным в пункте 1.12.
1МАП8476-О06-ЕМО Стр. 2-40
--- стр. 91 ---
Системы МогсЯуа: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Лечение пойкилодермии Сиватта с использованием технологии ЗУУТ
Значение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически на основании
типа кожи пациента, степени её загара и выбранного цвета сосудов. Для повышения и понижения
мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <▼>, расположенные справа (см. Рис.
47). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Отдельные видимые сосудистые звёздочки обрабатываются отдельно после основного лечения с
использованием процедуры, предназначенной для лечения сосудистых звёздочек на лице.
Процедуры, проводимые с помощью различных моделей аппликаторов, идентичны. Необходимая
модель аппликатора выбирается на основании типа кожи пациента и степени её загара. Помните, что
значения мощности вспышек по умолчанию и их максимальной мощности зависят от используемой
модели аппликатора. При использовании аппликаторов модели РР 530 требуются менее мощные
вспышки, поскольку волновой диапазон генерируемого ими света лучше поглощается гемоглобином.
Модель аппликатора Самый тёмный тип кожи, пригодный для лечения
V I 555 4
РР530 3
Для начала процедуры нажмите на кнопку В я .
• В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта).
о Ожидаемым откликом является развитие в обрабатываемой области общей эритемы.
• На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента необходимо решить, являются
ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
• Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <Т> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку ^ 3 . Если вам понадобится временно приостановить
^ её. то нажмите на кнопку Й Я Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку О
Примечание: лечение пойкилодермии Сиватта характеризуется относительно узким терапевтическим
окном, поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших
пределах. Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-41
--- стр. 92 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.18 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») ~ Лечебные процедуры с РОТ
Для проведения этих лечебных процедур используются аппликаторы моделей Р1 400 и РР 530,
Аппликаторы модели Р1 400 применяются для первоначального лечения пациентов с более высокой
степенью загара и/или с более темной кожей (типа IV или V). Аппликаторы модели РР 530 лрименяются
для лечения пациентов с низкой степенью загара и достаточно светлой кожей (типов МИ) (см. пункт 1.13).
л
ГОТ Лги*'
7.0 Г 3.5
- ' II,! > • Ги ■ О •••
»
•
____1 !____ .
-т- о X, 7 О ^ X
Рис. 48. Экран «Тгеа(теп1» («Процедура») - Фотоомоложение кожи и лечение угрей с РОТ (слева •
при использовании коротких вспышек (для лечения пациентов с более светлой/менее загорелой
кожей), справа - при использовании длинных вспышек и лечения в несколько проходов (для
лечения пациентов с более тёмной/сильно загоревшей кожей))
Выбирайте используемую модель аппликатора и длительность вспышек в соответствии с типом кожи
пациента и степенью её загара (см. пункт 1.13).
Значение мощности вспышек (в Дж/см^) по умолчанию рассчитывается автоматически. Для повышения
и понижения мощности вспышек, установленной по умолчанию при использовании аппликаторов
модели РР 530 и настроек, предназначенных для фотоомоложения кожи, используйте, соответственно,
кнопки <А> и <▼>, расположенные справа (см. Рис. 48), Если вы измените значение мощности
вспышек, то его цвет на дисплее изменится. При использовании аппликаторов модели Р1 400 менять
настройки мощности вспышек, устанавливаемые по умолчанию, обычно не требуется.
Для начала процедуры нажмите на кнопку В 1 .
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
1МАМ8476-О06>ЕМО Стр. 2-42
--- стр. 93 ---
Системы МогсПуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта).
о При использовании аппликаторов модели РР 530 ожидаемым откликом является развитие в
обрабатываемой области общей эритемы.
о При использовании аппликаторов модели Р1 400 видимой клинической реакции обычно не
наблюдается, однако после вспышек пациенты ощущают слабое чувство тепла в обрабатываемой
области.
• На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента необходимо решить, являются
ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
• Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек при использовании аппликаторов
модели РР 530, то для этого, как и ранее, используются кнопки <А> и <▼> справа от
соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку В 1 . Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку К Я . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку В.
1римечанив: эти типы лечебных процедур характеризуются относительно узким терапевтическим окном,
поэтому при проведении тестовых вспышек настройки следует менять плавно и в небольших пределах.
Результаты любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента.
1М АN8476-^Об-ЕNО Стр. 2-43
--- стр. 94 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.19 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение сосудистых
звёздочек и сетчатых сосудов с использованием аппликаторов
М с1:У А С
Для лечения более крупных и/или плохо поддающихся лечению сосудов на лице и на ногах используются
аппликаторы Мс1:УАС. Параметры лечебных процедур аналогичны тем, что устанавливаются при
использовании технологии 1Р1.
с; Ра11еп1 Ра1ато1огь
Тгеа1п1еп!
0 Ге1апд|ес(аС1а5Расв^
г
Яч т Гек*.игс
-У * ■
О $к|:1 Р е^и V ^‘па’:ю
О Р о?’ 5'*ат-
О
га; ,>1‘ --ч ^'1'Л-
Р уп’Оп:< г1 .'Г,^
с Скш Турв !
®® !
•:4’ 5ип1ап
@
0
Со1оиг
о о
ч? Уог>5е1 31^0
®) 61) © ®
@) (Й) (5
Рис. 49. Экран «Ра11еп( Рагате(ег5» («Параметры пациента») - Параметры лечебных процедур,
задаваемые для лечения сосудов на лице и на ногах с использованием аппликаторов Ыб:УАС
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1,15.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 2-44
--- стр. 95 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
То1апд1ос1а51а8 Расс - Мо1та1
емь
209.3в0 в З й
© (5) ®
|и1а1^Ьо1-.
© Ф @
Со1оиг
о о
<5 Ч'еаое! 21ге
/б ? '
.0.37 V 1 :>
& :§) (5) (?:
Рис. 50. Экран «Тгеа(теп(» («Процедура») - Лечение сосудистых звёздочек с использованием
аппликаторов Мс1:УАС
Значения мощности вспышек (в ДжУсм^) и их длительности, устанавливаемые по умолчанию,
рассчитываются автоматически на основании выбранных значений толщины и цвета сосудов. Для
повышения и понижения мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <▼>,
расположенные справа (см. Рис. 50). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на
1исплее изменится.
Для начала процедуры нажмите на кнопку
• В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи и самого пациента
(уровень испытываемого им дискомфорта и клиническую конечную точку (см. пункт 1.13)), На
основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента необходимо решить, являются ли
настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
• Толщину и цвет сосудов в обрабатываемой области можно изменять в Области 5 экрана «Тгеа1теп1»
(«Процедура»).
• Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <Т> справа от соответствующего значения.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр, 2-45
--- стр. 96 ---
Системы Nо^с^Iу5: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку N 1 . Если вам понадобится временно приостановить
ее, то нажмите на кнопку К В . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку КВ.
Лазерные лечебные процедуры характеризуются относительно узким терапевтическим окном, поэтому
настройки этих процедур следует менять плавно и в небольших пределах. Результаты любых
корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента. Запрещается направлять
несколько вспышек в одно и то же место на коже - это может привести к повреждению тканей и/или к
возникновению шрамов!
2.20 Экран «Тгеа1:теп<:» («Процедура») - Лечение варикозного
расширения вен с использованием аппликаторов Nс1;УАС
Для лечения варикозного расширения вен используются аппликаторы N(^;УАС.
УепоУБ 1аке5 - Nогтс 1^
140.1
0 0 ©
55
Рис. 51. Экран «Тгеа(теп(» («Процедура») - Лечение варикозного расширения вен
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.16,
Значения мощности вспышек (в Дж/см^) и их длительности, устанавливаемые по умолчанию,
рассчитываются автоматически на основании выбранного значения размеров поражённого участка. Для
повышения и понижения мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <▼>,
расположенные справа (см. Рис. 50). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на
дисплее изменится.
Для начала процедуры нажмите на кнопку В Я .
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами. _________________
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-46
--- стр. 97 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
• После тестовой вспышки определите реакцию кожи (см. пун)ст 1.16) и самого пациента (уровень
испытываемого им дискомфорта). На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого
пациента необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
• Толщину и цвет сосудов в обрабатываемой области можно изменять в Области 5 экрана «Тгеа^тепи
(«Процедура»),
• Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки < А> и <Т> справа от соответствующего значения.
• Для завершения процедуры нажмите на кнопку ШН. Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку 8Ш Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку В.
Лазерные лечебные процедуры характеризуются относительно узким терапевтическим окном, поэтому
настройки этих процедур следует менять плавно и в небольших пределах. Результаты любых
корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента. Запрещается направлять
несколько вспышек в одно и то же место на коже - это может привести к повреждению тканей и/или к
возникновению шрамов!
1М АN847б-^06-ЕNО Стр. 2-47
--- стр. 98 ---
_______________________Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации ~ руководство по лечебным процедурам
2.21 Экран «Тгеа1теп1» («Процедура») - Лечение винных невусов,
устойчивых к другим типам лечения, с использованием
аппликаторов Nс1;VАС
При попытке использования аппликатора Мс1:УАС для лечения винных невусов, устойчивых к другим типам
лечения, система автоматически выведет предупредительное сообщение, что этот тип процедур можно
использовать только при безуспешности попыток их лечения с использованием технологий 1Р1 и Р01.
Оп1у Р'/У? а\геа6у кпо'//п 1о Ье* ге5151зп! \о 1Р1 ог
Ри1ее с1уе 1азег (Р 0 1 , 1Р 01) 1гез1теп1с
(«Аппликаторы Мс1:УАС следует использовать для лечения винных невусов только в тех случаях, когда
известно, что они устойчивы к лечению с помощью импульсного лазера на красителях (Р01),
длинноимпульсного лазера на красителях (1Р01) или обычной импульсной фототерапии (1Р1)»)
Рис. 52. Предупредительное сообщение, выводимое при попытке использования аппликатора
Мс1:УАС для лечения винных невусов
/
(рг:
Рог1 У\/1пе 81а!п - Ыоггпа(
I .г •• ГЧ'.Г;
/ I I ;>||
30.0 ЙО
Г>;Лт
г - 7 0
Г ®
С о 1011Г
, * Я ||Ч К
0 ® @ 0 0 ® ® ®
Рис. 53. Экран «Тгеа(теп1» («Процедурен) Лечение винных невусов, устойчивых к другим типам
лечения
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.17.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 2-48
--- стр. 99 ---
Значения мощности вспышек (в Дж/см^) и их длительности, устанавливаемые по умолчанию,
рассчитываются автоматически на основании выбранного значения цвета пораженного участка ((1) или (2),
см. пункт 1.17). Для повышения и понижения мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А>
и <▼>, расположенные справа {см. Рис. 50). Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на
дисплее изменится.
• Для начала процедуры нажмите на кнопку
• В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами,
• После тестовой вспышки, которую следует направить в область, аналогичную к подлежащей обработке
области, но находящуюся в не слишком заметном месте, определите реакцию кожи (развитие пурпуры,
см. пункт 1.17) и самого пациента (уровень испытываемого им дискомфорта). На основании
наблюдаемой реакции кожи и реакции самого пациента необходимо решить, являются ли настройки по
умолчанию безопасными и приемлемыми.
• Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <▼> справа от соответствующего значения.
__________________________________Системы МогсПуз: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Для завершения процедуры нажмите на кнопку КВ. Если вам понадобится временно приостановить
е$, то нажмите на кнопку Не. Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку
Лазерные лечебные процедуры характеризуются относительно узким терапевтическим окном, поэтому
настройки этих процедур следует менять плавно и в небольших пределах. Результаты любых
корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента. Запрещается направлять
несколько вспышек в одно и то же место на коже - это может привести к повреждению тканей и/или к
возникновению шрамов!
1МАЫ8476-О06-ЕМС Стр, 2-49
--- стр. 100 ---
Системы МогсЛуа: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.22 Экран «Тгеа1:теп1:» («Процедура») - Лечение онихомикоза с
использованием аппликаторов Мс1:УАС
Для лечения онихомикоза используются аппликаторы Мс1:УАО.
После выбора лечения онихомикоза в списке доступных лечебных процедур необходимо указать тип кожи
I для перехода напациента и степень её загара. После этого необходимо нажать на кнопку I
соответствующий экран «Тгеа1теп1» («Процедура»).
В этом типе лечебных процедур используются короткие световые вспышки длительностью 0,30 мс, обычно
мощностью 16 Дж/см^. Частота их повторения может варьировать от 1,2 Гц до 4,9 Гц (что соответствует
промежуткам между последовательными вспышками от 0,2 с до 0.7 с).
/ \
ОпусЬотусо813 - Могта!
ули
1'1|
ТоГ51 [.)ч п'П *Л'с;Г(ч Ьцг’ Р,е.-гг.
16.0 во ЙЗ й
(Й ®
; . * • Ч- » ^
СоиШсг
^ ^ 4 {ё
© @ @ ® ®
Рис. 54. Экран «Тгеа(теп1» («Процедура») - Лечение онихомикоза
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.18.
Значение мощности вспышек (обычно это 16 Дж/см^) по умолчанию рассчитываются автоматически на
основании выбранного значения длительности вспышек. Для повышения и понижения мощности вспышек
можно использовать, соответственно, кнопки <А> и <т>. расположенные справа (см. Рис. 50), однако
делать это не рекомендуется. Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее
изменится.
Для начала процедуры нажмите на кнопку В Л .
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе.
Процедура лечения онихомикоза, разработанная компанией ЕШрзе, может проводиться как с
использованием автоматического счётчика числа проходов, так и без него. Рекомендуется
использовать этот счётчик, чтобы все ногти подвергались стандартной обработке в 5 проходов.
Для использования этого счётчика нажмите на кнопку <Т> справа от заголовка «Разз Соип!ег»
(«Счётчик числа проходов») в Области 5 экрана «Тгеа^тепЬ («Процедура») (см. Рис. 53).
Ш АМ 8476-О 06-ЕМ е Стр. 2-50
--- стр. 101 ---
Системы МогсЛув: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Опус(ютус:о515 - Ы огта!
:!,• С .11.
16.0 в о 03 О
0 0 @
Раг»5 Соип1ег
0 0 0 0 0
Рис. 55. Экран «Тгеа(тепЪ> («Процедура») - Лечение онихомикоза с использованием счётчика числа
проходов
• Нажатие на спусковую кнопку на аппликаторе запускает генерацию серии световых вспышек с
частотой, заданной в настройках процедуры. Если отпустить спусковую кнопку, то генерация вспышек
будет приостановлена. Если вновь нажать на спусковую кнопку, то генерация вспышек возобновится.
Во время первого прохода число сгенерированных вспышек будет отображаться как в левой части
экрана, так и в правой части экрана.
• На основании реакции пациента (уровня испытываемого им дискомфорта) необходимо определить,
является ли частота повторения вспышек, установленная по умолчанию, приемлемой. Если её
потребуется изменить, то нажмите для этого на кнопку ■■ в нижней части экрана, а затем используйте
ползунок для задания нужной частоты повторения вспышек. Для отображения частоты вспышек
используется значение интервала времени между последовательными вспышками.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <▼> справа от соответствующего значения, однако обычно это не
требуется.
После завершения первого прохода (используя для этого решетчатую схему обработки с шагом 2 мм х
2 мм, описанную в пункте 1.18) нажмите на кнопку ш а для сохранения использованного числа вспышек
(например, 80) в памяти системы. После этого система будет использовать это число для расчёта
необходимого числа вспышек в каждом проходе.
• Генерация следующей вспышки запустит отсчёт второго прохода. После генерации ещё 80 вспышек
система подаст одинарный звуковой сигнал, а счётчик числа проходов начнёт отсчёт третьего прохода.
После завершения 5 проходов (генерации 400 вспышек) система подаст тройной звуковой сигнал,
извещая вас о номинальном окончании проводимой обработки, и генерация новых вспышек будет
приостановлена на 2 секунды. При необходимости, однако, вы можете продолжить обработку,
используя для этого столько вспышек, сколько потребуется, если;
о Вы решите провести ещё один полный проход для дополнительной обработки ногтя.
о В проходах с 2 по 5 для обработки ногтя вам потребуется более 80 вспышек.
о Вы решите использовать ещё несколько вспышек для дополнительной обработки выбранного
участка ногтя.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 2-51
--- стр. 102 ---
• После завершения обработки ногтя нажмите на кнопку 1 9 для сброса показаний счётчика числа
проходов перед переходом к обработке следующего ногтя.
• Ниже приведён пример проведения подобной процедуры с использованием счётчика числа проходов:
__________________________________Системы Мог(Яу 8: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Номер
прохода
Число вспышек в
данном проходе
Общее число
вспышек
Примечания
80 80
После завершения прохода необходимо нажать на кнопку В н .
2 78 158 Проход завершается.
3 ' 82 240 Вы услышите одинарные звуковые сигналы после 160 (2x80) и после 240 (3 х80)
вспышек.
4 81 321 Вы услышите одинарный звуковой сигнал после 320 (4x80) вспышек.
5 81 402 Вы услышите тройной звуковой сигнал после 400 (5x80) вспышек. Затем последует
пауза длительностью в 2 ош^нды, после чего генерация вспышек возобновится. Вы
можете нажать на кнопку В Я после 402 вспышек, или
(6) 20 412 Вы можете использовать ещё несколько вспышек для обработки выбранной области.
Звуковых сигналов вы при этом больше не услышите.
Даже если вы решите не использовать счётчик числа проходов, то число вспышек всё равно будет
отображаться в левой части экрана «Тгеа1теШ» («Процедура»).
Для завершения процедуры нажмите на кнопку Шш. Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку 1 Л . Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку
Лазерные лечебные процедуры характеризуются относительно узким терапевтическим окном, поэтому
настройки этих процедур следует менять плавно и в небольших пределах.
1М АN847б-^06-ЕN(3 Стр. 2-52
--- стр. 103 ---
Системы Мог(Лу$: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
2.23 Экран «Тгеа^теШ» («Процедура»)
использованием аппликаторов Мс1:УАС9
Для лечения бородавок используются аппликаторы Мс1;УАСЗ.
\Л/аг1!> - Nо^таI
Лечение бородавок с
' %
Г )
! Г)|.}| » 1 I 1'РЬ? .* ИМ ■•.•.I..' " Ц
150.0
® ® С^)
! 1И I ^ «ни*-
Та1»!
(^) (4 : 0 Ш ' @ ® 0
Рис. 56. Экран «Тгеа1тепЪ> («Процедура») - Лечение бородавок
Следуйте описаниям процедуры и подготовки к ней, приведенным в пункте 1.19.
'Значения мощности вспышек (в Дж/см^) и их длительности, устанавливаемые по умолчанию,
рассчитываются автоматически на основании выбранного значения размеров поражённого участка. Для
повышения и понижения мощности вспышек используйте, соответственно, кнопки <А> и <▼>,
расположенные справа. Если вы измените значение мощности вспышек, то его цвет на дисплее изменится.
Для начала процедуры нажмите на кнопку
В нижней части дисплея будет выведено сообщение, что система готовится к работе. Когда система
будет готова к работе, она известит вас об этом звуковым сигналом; при этом в нижней части дисплея
также будет выведено сообщение о готовности системы к работе. Для генерации вспышек света
нажимайте на спусковую кнопку на используемом аппликаторе. Характеристики генерируемых вспышек
света будут определяться заданными в системе параметрами.
После тестовой вспышки определите реакцию кожи (см. пункт Н В и самого пациента (уровень
испытываемого им дискомфорта). На основании наблюдаемой реакции кожи и реакции самого
пациента необходимо решить, являются ли настройки по умолчанию безопасными и приемлемыми.
Если вам потребуется вновь изменить уровень мощности вспышек, то для этого, как и ранее,
используются кнопки <А> и <▼> справа от соответствующего значения.
1МАН847б-О06-ЕМО Стр. 2-53
--- стр. 104 ---
Системы Nог(^IV$: Инструкция по эксплуатации - руководство по лечебным процедурам
Для завершения процедуры нажмите на кнопку ш в. Если вам понадобится временно приостановить
её, то нажмите на кнопку 1 Й , Для возобновления проведения приостановленной процедуры нажмите
на кнопку Шш.
Примечание: Лазерные лечебные процедуры характеризуются относительно узким терапевтическим
окном, поэтому настройки этих процедур следует менять плавно и в небольших пределах. Результаты
любых корректировок следует контролировать по реакции кожи и самого пациента. Запрещается
направлять несколько вспышек в одно и то же место на коже - это может привести к повреждению тканей
и/или к возникновению шрамов!
1^ЛАN8476-^06-ЕN^ Стр. 2-54
--- стр. 105 ---
Системы Мог(Лу$: Инструкция по эксплуатации - экран «беИтдз» («Настройки»)
Глава 3: ЭКРАН «5ЕТТ1МС5»
(«НАСТРОЙКИ»)
3.1. Введение - Уровни доступа операторов
Для работы с системой МогсЛуз администратор системы должен создать для вас учётную запись оператора
с одним из следующих уровней доступа;
Операторы со стандартным уровнем доступа могут проводить лечебные процедуры и менять мощность
используемых в них вспышек, однако они не могут менять другие их параметры и создавать новые наборы
настроек. Большинство операторов имеет именно этот уровень доступа; они могут проводить стандартные
лечебные процедуры, описанные в пункте 1.3, «Предусмотренное назначение». В этих стандартных
лечебных процедурах используются световые вспышки, для которых по результатам клинических
испытаний известно, что они являются безопасными и эффективными; характеристики этих вспышек
настраиваются автоматически на основании типа кожи пациента, степени её загара и других параметров,
релевантных для соответствующих лечебных процедур.
Операторы с доступом к экспертному режиму могут также менять число вспышек, их продолжительность и
интервалы времени между ними. Кроме того, они имеют доступ к лечению сосудистых звёздочек с очень
Тонкими сосудами и тонких «розовых» сосудов, остающихся после лечения винных невусов и розовых
(см. пункты 1.6 и 1.11). Эти операторы должны обладать большим клиническим опытом по лечению
заболеваний кожи и использованию систем компании ЕШрзе,
Операторы с доступом к режиму ввода характеристик вспышек обычно участвуют в исследованиях в
университетах и различных образовательных медицинских учреждениях; они могут создавать и сохранять
новые наборы настроек для световых вспышек (обычно это используется при разработке новых лечебных
процедур).
3.2. Доступ к экрану «5еИ1пд5» («Настройки»)
Доступ к экрану «ЗеШпдз» («Настройки») обычно осуществляется с экранов «1од Оп» («Вход в систему») и
«Ра11еп($» («Пациенты»). На первый взгляд он может выглядеть запутанным, однако его использование
позволяет сильно облегчить выполнение нестандартных задач с использованием системы НогсЯуз.
ЬуЫе.и
а/4% I 1П 0!01О 1
Му Е11|рзе
Оэ(зЬ;зз4
З б Г .'С С ' 1,> ,1 ;1 |'М ( |1
ис'.’.Иы I .1 ..
,Ыипив|иуола(оп
Иа-т Пот№'^
' Р<|«1 УУмю
1г«м1инП|(
1(’.11юпК1аЫ >.1')0
2у;>1И »Го1в1С б«й
1|- • ) ‘ А ..
лоич I 14И2ом
||П|1ма1«УтсА 1
© ( X
Рис. 57. Экран «ЗеШпдз» («Настройки»), раздел «Му ЕШрзе» («Моя система ЕШрзе»)
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 3-1
--- стр. 106 ---
Системы Nог(^IV 8: Инструкция по эксплуатации - экран « 8еИ 1пдз» («Настройки»)
Экран «8е111пдз» («Настройки») делится на две основные части - левую и правую. В левой части находятся
кнопки, используемые для выполнения определённых задач. В правой части содержится информация,
которая потребуется вам, когда вам нужно будет связаться с вашим дистрибьютором компании Е111р8е по
поводу обслуживания вашей системы Могс11у$ или других связанных с ней вопросов. Кроме того, в правой
части отображается, сколько вспышек было сгенерировано вашими аппликаторами, какие лечебные
процедуры может выполнять ваша система и когда должно проводиться её следующее обслуживание.
Экран «8еи1пд5» («Настройки») также предоставляет доступ ко многим дополнительным функциям,
предусмотренным в системах НогсПуз. В меню им соответствуют четыре кнопки < <8у81ет> (<Система>),
<Оа(аЬа$е> (<База данных>), <Ьапдиаде> (<Язык>) и <Со1оиг 8сНете> (<Цветовая схема>).
Кроме того, экран «8е№пдз» («Настройки») позволяет получать доступ к данным, включающим состояние
до и после лечения, а также к электронной версии руководства к системе ЫогсПуз.
3.2.1. Кнопка <5у51ет> (<Система>)
Нажатие на кнопку <3у8(ет> (<Система>) вызывает следующее меню:
5е!1
Виг?ег
С1оск
Сору1^овПк*^
Ги1 лН ах скчпоО^
( 1оье Мош1
^ Рис. 58. Меню «Зу8(ет» («Система»)
<8е1? Тв81> (<Самотестирование>) - эта кнопка позволяет запустить процедуру самотестирования
системы. Использовать её обычно следует только по указанию специалиста по обслуживанию.
<Ви 22ег> (<Звуковой сигнал>) - эта кнопка позволяет настраивать продолжительность звуковых
сигналов, извещающих о готовности системы к генерации световых вспышек при проведении лечебных
процедур, с помощью ползунка на вызываемом ею экране.
Виггог Лс1)из1топ1
М ш и л и т Ма>с«пнлп
Рис. 59. Экран «Виггег Ас1)и8!теп(» («Настройка звукового сигнала»), используемый для задания
продолжительности звуковых сигналов
1М АН8476-006-ЕНС Стр. 3-2
--- стр. 112 ---
Системы Nо^(^IV 5: Инструкция по эксплуатации - экран «ЗеМтдз» («Настройки»)
Кнопка <Васкир Оа1аЬа&е> (<Создать резервную копию базы данных>) позволяет создать
резервную копию базы данных системы со всеми внесёнными в неё пациентами и проведёнными для
них лечебными процедурами. При нажатии на неё открывается диалоговое окно для выбора папки на
карте памяти, подключённой к УЗВ-разъёму системы, где будет создана резервная копия базы данных.
Васкир ОаШЬазе
?1е1ес1 ГНе с1е‘»1'па1|ОП
баскио ОаО^азе Создать оезеовную копию базы данных 8е1ес( Г11е 0е$(1па(юп Выбеоите папку, где будет сохоанена оезеовная копня
Сапсе) Отменить
5}
Рис. 70. Экран «Васкир Оа^аЬаве» («Создание резервной копии базы данных»)
Экспорт обычно производится на карту памяти, подключённую к иЗВ-разъёму системы. Для выбора
нужной папки на ней нажмите на кнопку <▼> в правой части окна (см. Рис. 70). а затем нажмите на
кнопку <Васкир 0а(аЬа8е> (<Создать резервную копию базы данных>). Исходная база данных при
этом не изменяется.
Кнопка <А(]уапсес1 0а1аЬазе> (<Продвинутые функции для работы с базой данных>) открывает
новое меню, состоящее из трёх основных пунктов:
ОрегаТог
Рез!оге 0а!аЬазе
Ретоуе Упизес! Ра11етз
С1озе Мепи
Рис. 71. Меню «Ас1уапсес1 ОаиЬаее» («Продвинутые функции для работы с базой данных»)
1МАМ8476-ОО6-ЕМ0 Стр. 3-8
--- стр. 113 ---
Системы МогсПуз: Инструкция по эксплуатации - экран «$еи1пдв» («Настройки»)
3.2.2 Окно «Орега^ог 5е(ир» («Управление учётными
записями операторов»)
Примечание; Для добавления в систему учётных записей новых операторов, их редактирования и
удаления необходимо войти в систему через учётную запись администратора. Для доступа к этим
функциям на экране «8е№пдв)> («Настройки») нажмите на кнопку <0а(аЬазе> (<База данных>), затем на
кнопку <Ас1уапсес1 0а(аЬа8е> (<Продвинутые функции для работы с базой данных>), а затем на кнопку
<Орега(ог 8е(ир> (<Улравление учётными записями операторов>).
Орога1пг 8о111р
Аёт1п(81гаЬгёа1а------ — П
МтУпЩпЮг * ]е № р > *
С 1п{с • I-
[ ■
) С #уI; Т * 1«р ьа п « 1- Нм 1М о Ы » Р Г ю п »Ч
Р в 9 «г Ч т 1
1-
Рм зж оп! 1 —-
гОрега1огОа1а ‘ '""11 Н ш гм -1 Н« 1;Р ««УЮ г4 1
. г1вув1о}ЕхоеП19е ......11
! |г ромор«гог
I
С х р « г10 (Ж »Ю г^ 8 1в гк 1в л 1 [ ]
' 1 а-в IIи л п а II , --
Рис. 72. Окно «Орега(ог 8е(ир» («Управление учётными записями операторов»)
Операторы системы НогсПуз могут иметь следующие уровни доступа:
• Операторы со стандартным уровнем доступа могут проводить лечебные процедуры и менять мощность
используемых в них вспышек, однако они не могут менять другие их параметры и создавать новые
наборы настроек.
• Операторы с доступом к экспертному режиму могут также менять число вспышек, их
продолжительность и интервалы времени между ними.
• Операторы с доступом к режиму ввода характеристик вспышек могут также создавать и сохранять
новые наборы настроек для световых вспышек и их последовательностей.
По соображениям безопасности в системах МогсЛуз предусмотрено разграничение между владением ими и
возможностью управлять их работой. Основной особенностью этого разграничения является то, что
операторы не могут самостоятельно менять данные о своей опытности/предоставленном им уровне
доступа.
Для добавления в систему учётных записей новых операторов, их редактирования и удаления
необходимо войти в систему через учётную запись администратора. Администратор может вносить
административные изменения, но не может проводить лечебные процедуры.
1М АN8476-^06-ЕNО Стр, 3-9
--- стр. 114 ---
Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации - экран «8еИ1пд5» («Настройки»)
Изменение информации об Операторе 1
Если установкой МогсПуз в клинике управляет всего один оператор, то добавлять а систему новые учётные
записи операторов не требуется. В этом случае можно просто изменить информацию об Операторе 1.
Войдите в систему через учётную запись Администратора 1 (это имя может быть заменено вашим
собственным при установке системы).
Выберите учётную запись Оператора 1, нажав на надписи «Орега(ог 1» в левой части экрана «ОрегзЮг
ЗеШр» («Управление учётными записями операторов»)
Ас1т1п1$и’а(ог 1
I ОрегаЮг 1
Рис. 73. Окно «Орега(ог 8е(ир» («Управление учётными записями операторов») - Выбор учётной
записи оператора
Нажмите на кнопку <ЕсШ> (<Реда 1стировать>) в его нижней правой части (эта кнопка указана красной
стрелкой на Рис. 74).
\
гОрега1ог Оа(а
' Мате
I '1еУб1о(Ехоег11$в
I , г ррмОрегаЮг г ЕхреПОрагаЮг Р
Рис. 74. Окно «Орега(ог $е(ир» («Управление учётными записями операторов») - Редактирование
учётной записи оператора
После этого можно будет задать имя оператора (в поле «Мате»), пароль для него (в поле «Ра$5\л/огс1») и
его уровень доступа (с помощью селекторных кнопок <81апбагб Орега(ог> (<Оператор со стандартным
уровнем доступа>), <Ехре11 Орега1ог> (<Оператор с доступом к экспертному режиму>) и <РОМ
Орега(ог> (<Оператор с доступом к режиму ввода характеристик вспышек>)). По умолчанию
операторам присваивается стандартный уровень доступа. Для подтверждения внесённых изменений
нажмите на кнопку <ОК>, а для их отмены нажмите на кнопку <Сапсе1> (<Отменить>).
^ (Ж
Рис. 75. Окно «Орега(ог 8е(ир» («Управление учётными записями операторов») - Подтверждение
внесённых изменений
Добавление новой учётной записи оператора
Для создания новой учётной записи оператора нажмите на кнопку <Меш> (<Создать>) (см. Рис. 74).
После этого можно будет задать имя оператора (в поле «Мате»), пароль для него (в поле «Ра 88VV0гсI») и
его уровень доступа (с помощью селекторных кнопок <81апс1агс1 Орега(ог> (<Опвратор со стандартным
уровнем доступа»), <Ехрег1 Орега1ог> (<Оператор с доступом к экспертному режиму») и <Р01И
Орега1ог» (<Оператор с доступом к режиму ввода характеристик вспышек»)). По умолчанию
операторам присваивается стандартный уровень доступа. Для подтверждения внесённых изменений
нажмите на кнопку <ОК> (в этом случае новая учётная запись будет добавлена в список пользователей
системы), а для их отмены нажмите на кнопку <Сапсе1» (<Отменить»).
Удаление учётной записи оператора
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 3-10
--- стр. 115 ---
Системы Могс11у$: Инструкция по эксплуатации - экран «ЗеШидз» («Настройки»)
Для удаления выбранной учетной записи оператора нажмите на кнопку <Ое1е1е> (<Удалить>) {см, Рис. 74).
Система попросит вас подтвердить удаление выбранной учётной записи. Если вы его подтвердите, то эта
учётная запись будет удалена из списка пользователей системы.
Управление учётными записями администраторов
Добавление, редактирование и удаление учётных записей администраторов осуществляется точно так же,
как это было описано выше для учётных записей операторов.
Кнопка <Ке51:оге 0а(аЬа5е> (<Восстановить базу данных
из резервной копии>)
При нажатии на эту кнопку система предупредит вас, что выполнение этой команды приведёт к перезаписи
данных в текущей версии базы данных данными из её резервной копии, и попросит вас подтвердить ваше
решение.
ЯезГоге ОаШЬаке? (Сайгон: Сиггеп;с1а1а Ье
оуер.7Г1исп}
(«Восстановить базу данных из её резервной копии? Внимание! Текущие данные будут перезаписаны
данными из резервной копии.»)
Рис. 76. Предупредительное сообщение перед восстановлением базы данных из её резервной копии
Для отмены восстановления базы данных нажмите на кнопку <Мо> (<Нет>), а для его подтверждения
нажмите на кнопку <Уез> (<Да>). Если вы подтвердите восстановление базы данных, то система лопросит
вас выбрать файл резервной копии базы данных, из которого будет производиться её восстановление.
Не81оге 0а1аЬазе
8с1ес1 Р|1е (ог 1гпрогт
НезЮге Оа(аоазе Восстановить базу данных из еВ оеаеовной копии
Саг1се1 Отменить
8е1ес( Р11е (ог 1троп Выберите файл, из которого будет производиться
импорт данных____________________________________
Рис. 77. Окно «Рев^оге ОаиЬаве» («Восстановление базы данных») - Выбор местонахождения
файла с резервной копией базы данных
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 3-11
--- стр. 116 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - экран «ЗеШпоб» («Настройки»)
Кнопка <Кетоуе Упизес! РаУеп18> (<Удалить
неиспользуемые записи пациентов из базы данных>)
Эта кнопка позволяет удалить из базы данных системы данные всех пациентов, для которых за последние
два года не проводились лечебные процедуры. После нажатия на неё система попросит подтвердить ваше
решение. Для его отмены нажмите на кнопку <Nо> (<Нет>), а для его подтверждения нажмите на кнопку
<Ув5> (<Да>). Если вы подтвердите ваше решение, то процедура удаления неиспользуемых записей
пациентов будет выполнена автоматически.
Пешо^'С Упизес!
(«Удалить неиспользуемые записи пациентов?»)
Рис. 78. Запрос на подтверждения удаления неиспользуемых записей пациентов из базы данных
системы
3.2.3 Кнопка <Ьапдиаде> (<Язык>)
Эта кнопка позволяет выбрать язык, используемый в системе, из списка доступных вариантов.
3.2.4 Дополнительные кнопки
На экране «ЭеШпдз» («Настройки») присутствуют еще две кнопки:
Кнопка Назначение
1_______
Открывает на экране документ «Ве1оге апб А^ег Тгеа1тепЬ («До и после лечения»),
включающий в себя данные по клиническим конечным точкам (желаемым эффектам лечебных
процедур).
о
Открывает на экране электронные версии «Руководства пользователя» и «Клинического
руководства».
3.3 Выключение системы
Для выключения системы Nо^сIIуз нажмите на любом из экранов на кнопку К Я , После этого зеленая кнопка
включения системы на ее боковой панели, до этого горевшая постоянно, начнёт мигать. Вы можете вновь
включить систему МогсНуз, нажав на эту кнопку, или вы можете отключить ее электропитание, переведя
выключатель на её задней панели в положение «О» («ВЫКЛ.»).
Для экстренного выключения систем ЫогсЯув можно использовать кнопку их аварийного выключения.
Помните, однако, что системы Могй1уз содержат в себе компьютер, управляемый операционной системой.
Аварийное выключение системы из-за отключения электропитания или нажатия на кнопку её аварийного
выключения может приводить к возникновению ошибок в операционной системе.
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 3-12
--- стр. 117 ---
Системы Мог<Луз: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек
Глава 4: ЭКСПЕРТНЫЙ РЕЖИМ И РЕЖИМ
ВВОДА ХАРАКТЕРИСТИК ВСПЫШЕК
Экспертный режим опционально доступен для опытных пользователей, обладающих обширным опытом.
Такие пользователи могут менять настройки лечебных процедур, устанавливаемые системой по
умолчанию, в специальных клинических случаях и для использования при проведении исследований.
Соответствующий уровень доступа для операторов необходимо задавать на экране «Орега1ог ЗеЩр»
(«Управление учётными записями операторов»), доступ к которому осуществляется с экрана «ЗеШпдз»
(«Настройки»).
Не пытайтесь использовать экспертный режим, если вы не обладаете достаточным опытом!
4.1 Экспертный режим
В экспертном режиме можно индивидуально настраивать характеристики каждой из вспышек; вместо
единичных вспышек можно использовать их последовательности, состоящие из заданного числа вспышек,
в которых каждая вспышка может иметь собственное значение длительности и собственное значение
Доследующей задержки перед последующей вспышкой.
В любом случае, для вспышек рекомендуется использовать настройки, устанавливаемые для них по
умолчанию, поскольку их безопасность и эффективность была доказана при проведении клинических
испытаний.
4.1.1 Дополнительные опции для лечебных процедур
Экспертный режим позволяет пользователям выбирать дополнительные параметры для лечебных
процедур; кнопка 0 позволяет проводить лечение очень тонких сосудов при лечении сосудистых
звездочек, винных невусов и розовых угрей.
4.1.2 Расширенные параметры лечебных процедур
6 экспертном режиме комбинации типа кожи пациента и степени её загара, не рекомендуемые для лечения
с помощью выбранного аппликатора, выделяются оранжевым цветом. Для этих пациентов выбранные
лечебные процедуры проводить не рекомендуется.
Если вы попытаетесь продолжить лечение пациента с выбранными параметрами, то система выведет
^следующее предупредительное сообщение:
ТНе Еугтет Паз пс зпдд'-зъбп
гптЬ киию п Гург- лпо .'-.мги-^п
(«В системе не заданы рекомендуемые настройки для данного сочетания типа кожи и степени её загара.»)
Рис. 79. Предупреждение о нерекомендуемом сочетании типа кожи пациента и степени её загара
После нажатия на кнопку <ОК>, подтверждающего, что вы прочли предупреждение, система присвоит
мощности вспышек минимальное возможное значение.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 4-1
--- стр. 118 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации -- экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек
вспышек (Только для4.1.3 Настройка длительности
опытных пользователей!)
• Компания ЕШрзе настоятельно рекомендует при регулировке длительности световых вспышек всегда
исходить из правильно выбранных параметров пациента и настроек, устанавливаемых по умолчанию в
соответствии со стандартной процедурой.
• Если характеристики обрабатываемой цели находятся в промежутке между двумя стандартными
наборами настроек, то всегда выбирайте тот вариант настроек, при котором генерируются более
щадящие вспышки (более темные волосы/более тёмный цвет нарушений/более крупные сосуды) НЕ
УСТАНАВЛИВАЙТЕ ЗАНИЖЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ ЦЕЛЕВОЙ ОБЛАСТИ!
• Для перехода в экспертный режим нажмите на кнопку
• Если размер целевых областей меньше, чем вариант, выбранный при задании параметров процедуры,
то необходимо соответствующим образом понизить длительность вспышек. Снижение длительности
вспышек приводит к автоматическому снижению их мощности, что позволяет предотвратить выход
мощности вспышек за верхний предел терапевтического окна.
• Выполните тестовые вспышки, а затем подождите пару минут. Постепенно повышайте мощность
к вспышек, пока не будет достигнуты желаемая реакция кожи или процедура не станет слишком
* болезненной для пациента. Помните, что при лечении сосудов видимая реакция кожи обычно
проявляется менее чем через секунду после вспышки.
В некоторых специальных случаях оператор может ускорить проведение процедуры, используя вместо
одинарных вспышек последовательности из двух или более вспышек. Системы ЫогсИув поддерживают эту
функцию, позволяя задавать число индивидуальных вспышек в последовательности. Выполнение
лечебных процедур подобным образом, однако, многократно увеличивает риск ожогов, и поэтому компания
ЕШрзе не рекомендует использовать эту функцию, если оператор не обладает достаточным опытом для
углублённого понимания взаимодействия света с кожей.
Примером использования двойных вспышек являются стандартные настройки для лечения нарушений
пигментации.
В этом случае длительность вспышек устанавливается на отметку 7,0 мс, число вспышек в
последовательности устанавливается равным 2, а интервал времени между последовательными
вспышками устанавливается равным 25 мс. Это приводит к генерации двух вспышек длительностью по 7
мс каждая с задержкой между ними в 25 мс, что гораздо больше времени тепловой релаксации (ТКТ)
клеток-мишеней (кератиноцитов).
Таким образом, общая длительность активного излучения света в рамках одной последовательности
спышек равна 2 х 7 мс = 14 мс, а общая длительность всей последовательности равна (2x7 мс) + 25 мс ~
9 мс (см. Рис. 80).
Интервал времени между последовательными вспышками не влияет на общую длительность активного
излучения света ~ он просто разделяет между собой индивидуальные вспышки в рамках одной
последовательности.
Р и 1з е 8 е 1а у
Т 1т е 1п т 6
7 3 2 3 9
---------------------►
РЫ5в 11гпе Длительность вслышки Т1гпе ш те Воемя в миллисекундах I
РЫ&е (]е1ау Интеовал воемени между последовательными вспышками 1
Рис. 80. Стандартные временные характеристики вспышек при лечении нарушений пигментации
1М АN8476-^06-ЕNО Стр. 4-2
--- стр. 119 ---
Системы Могс11у5: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек
То{а1 Епегду. ^/ст' Обшая мощность вспышек. Дж/см^ Ри1$е Ите Длительность вспышки
N0 0 ^ Ри1$ез Число вспышек Ое1ау Интеовал воемени между последовательными вспышками
Рис. 81. Настройка характеристик вспышек при лечении нарушений пигментации (вверху: в
обычном режиме; внизу: в экспертном режиме)
При использовании последовательностей из нескольких вспышек:
Г Обязательно исходите из настроек мощности вспышек, устанавливаемых по умолчанию в соответствии
с параметрами пациента, правильно заданными на экране «Тгеа1теп1» («Процедура»).
• Старайтесь использовать значения мощности вспышек ниже тех, что устанавливаются по умолчанию -
при лечении нарушений пигментации этот параметр может быть в дальнейшем слегка повышен для
достижения правильной реакции кожи на поражённых участках.
• Если характеристики обрабатываемой цели находятся в промежутке между двумя стандартными
наборами настроек, то всегда выбирайте тот вариант настроек, при котором генерируются более
щадящие вспышки (более тёмные волосы/более тёмный цвет нарушений/более крупные сосуды). НЕ
УСТАНАВЛИВАЙТЕ ЗАНИЖЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ ЦЕЛЕВОЙ ОБЛАСТИ!
• Запомните устанавливаемое по умолчанию значение мощности вспышек.
• Нажмите на кнопку
Выберите необходимое число вспышек в последовательности,
потребоваться понизить настройки мощности вспышек.
Для его достижения может
• Отрегулируйте значение интервала времени между последовательными вспышками. Помните, что его
следует выбирать в соответствии со временем тепловой релаксации мишени (обычно оно равняется
- 10-50 мс). Если интервал времени между последовательными вспышками будет установлен слишком
Р коротким, то это повысит риск ожогов. Изменение этого параметра может привести к незначительному
повышению мощности вспышек.
• Для обеспечения безопасности начальных настроек, задаваемых для процедуры, настройки мощности
вспышек следует задавать в соответствии со значением их мощности, установленным по умолчанию,
которое вам нужно было запомнить ранее. Отображаемое значение общей мощности является суммой
мощностей всех индивидуальных вспышек в последовательности.
• Выполните несколько тестовых вспышек, а затем подождите пару минут (больше, если у пациента
темная и/или загорелая кожа). Постепенно повышайте мощность вспышек, пока не будет достигнуты
желаемая реакция кожи или порог способности пациента переносить боль.
Клиническая значимость мощности и
продолжительности вспышек и других их параметров
Мощность вспышек
Значение общей мощности в Дж/см^ следует выбирать в соответствии с максимальным пределом
способности пациента переносить боль/чувство дискомфорта (при этом следует учитывать как
клиническую реакцию кожи, так и предел способности пациента переносить боль/возникающее чувство
дискомфорта),
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 4-3
--- стр. 120 ---
Продолжительность вспышек
Продолжительность вспышек следует выбирать в соответствии со временем тепловой релаксации
мишеней, которое определяется их размерами. Кроме того, при выборе продолжительности вспышек
следует стараться минимизировать повышение температуры эпидермиса.
Число вспышек в последовательности
Следует сравнивать биологическую значимость использования последовательностей из нескольких
вспышек и облучения того же участка кожи несколькими вспышками в ручном режиме.
______________Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек
Интервал времени
вспышками
между последовательными
Этот параметр определяет задержку между индивидуальными вспышками в последовательности вспышек.
Помните, что его значение следует выбирать в соответствии со временем тепловой релаксации мишени
(обычно оно равно 10-50 мс). Если интервал времени между последовательными вспышками будет
слишком коротким, это многократно повысит риск ожогов. Компания ЕШрве не рекомендует использовать
|Последовательности из нескольких вспышек, если оператор не обладает достаточным опытом для
^понимания взаимодействия света с кожей.
Примечание
Экспертный режим также позволяет операторам, имеющим доступ к нему, использовать различные другие
специально заданные последовательности вспышек. Например, некоторые производители позволяют
использовать последовательности вспышек, состоящие из 2-3 вспышек, разделённых короткими
интервалами времени длительностью 2-5 мс. Идея их применения заключается в том, чтобы защитить
мелкие структуры, не являющиеся основной мишенью процедуры (например, меланосомы в эпидермисе,
характеризующиеся коротким временем тепловой релаксации) за счёт разделения одной продолжительной
вспышки на несколько более коротких индивидуальных вспышек. Более крупные структуры-мишени
(например, волосяные луковицы и сосуды с большим временем тепловой релаксации) теряют
относительно малую долю энергии за время коротких интервалов между вспышками, и поэтому их
температура не успевает сильно понизиться до того, как будет сгенерирована следующая вспышка в
последовательности.
Системы МогсЛуз позволяют проводить лечение в этом режиме, однако компания Е1Ирзе не рекомендует
делать это из-за риска ожогов. И в теории, и на практике безопаснее использовать одиночные вспышки,
настраивая их длительность таким образом, чтобы она соответствовала времени тепловой релаксации
^ишени/мишеней.
помните, что в экспертном режиме изменение значений длительности вспышек и их числа в
последовательности приводит к автоматическому изменению значения их мощности в Дж/см^. По этой
причине очень важно использовать тестовые вспышки и следить за реакцией кожи на них перед началом
проведения основной процедуры в экспертном режиме!
Для подтверждения заданных значений настроек нажмите на кнопку Оператор обязан проводить
лечебные процедуры в соответствии с имеющимся клиническим/дерматологическим опытом и
собственным опытом, полученным при проведении ранее выполненных лечебных процедур.
1М АN 8476-^06-Е N ^ Стр. 4-4
--- стр. 121 ---
4.2 Режим ввода характеристик вспышек (режим РОМ)
Системы МогсЛуз позволяют операторам, обладающим доступом к режиму РОМ (который задаётся для них
администратором системы), задавать уникальные последовательности вспышек, причём каждая вспышка в
этой последовательности может характеризоваться своими собственными значениями мощности,
продолжительности и задержки после неё, Предупреждения, касающиеся использования экспертного
режима, ещё более актуальны при использовании режима РОМ, поэтому внимательно изучите их ещё раз
(см. предыдущие пункты данной Главы).
______________Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек
Режим РОМ доступен только из экспертного режима. Для доступа к нему нажмите кнопку В И на экране
«Тгеа1теп1» («Процедура») для перехода в экспертный режим, а затем нажмите на кнопку вва для
перехода в режим РОМ. Откроется экран «Ри15е ОеЛпИюп» («Задание характеристик вспышек»), На нём
можно, в частности:
• Изменять мощность вспышек в последовательности, их продолжительность и интервалы времени
между ними, используя для этого кнопки <А> и <▼> справа от соответствующих полей.
• Сохранять характеристики заданных последовательностей вспышек и/или загружать ранее
сохранённые характеристики последовательностей вспышек, выбирая их в поле «Му Ри1зе Тга 1пз»
. («Мои последовательности вспышек»).
бзо]
Уепоиз 1ако8 - Ри1зе ОеПп11юп
Ри1в»дга^
Р'_ „г
‘Т-.-! гч
Г>|.о?т}' . „о
Г ' .
Зе1ес1 Ри1$еТга1п,ШС.Ж------Л‘
I »
То!л1 р ск:Г 1 РиНе с:11Сг^у ^ Ри!'^е(1П
140.1 С|140.1в|55.0
. г<’Л V • Л - *
Си$ют Тгеа(теп1 Специально заланная лечебная пооиеяуоа А |тто Веат Прицельный луч
1п1еп$|(у Интенсивность 5ро( Вне Размер рабочего пятна
$001 $ 1 2 6 5 О тт Размео оабочего пятна 5.0 мм То1а1 Епегоу Р/сгп21 Общая мощность вспышек. Дж/см'
Т|те Воемя Ри1$е Епегоу [^/ст21 Мощность вспышки. Дж/см'
1а$ег Лазер Ру1$е Т|те Длительность вспышки
У'/огк 110^11 Рабочее освещение Се1ау Интервал времени между последовательными вспышками
Рис. 82. Пример использования режима РОМ (в сочетании с подключённым к системе аппликатором
Мс1:УАС)
1МАН8476-006-ЕМе Стр. 4-5
--- стр. 122 ---
Системы Мог(Яу$: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода хара 1стеристик вспышек
Специальные элементы
управления, доступные в
режиме РОМ
Их назначение
<Импортировать
последовательности
вспышек»
Эта кнопка позволяет импортировать в систему настройки для последовательностей вспышек,
высланные вам в виде файлов компанией ЕШрзе или вашими коллегами. После нажатия на эту
кнопку выберите файл или файлы, которые вы желаете импортировать. Как правило, нужные файлы
находятся на карте памяти, подключаемой к УЗВ-разъёму системы, или на жёстком диске, который
вам потребуется подключить к системе.
<Экспортировать
последовательности
вспышек»
Нажатие на эту кнопку открывает окно «ЕхроП Рц|8в Тга1п$» («Экспорт последовательностей
вспышек»). Нажмите в нём на кнопку <Т> и выберите папку, в которую вы хотите сохранить данные
выбранных последовательностей вспышек.
Далее выберите нужные последовательности вспышек. Вы можете выбирать их по одной,
удерживая кнопку <С(г1» и нажимая на названия нужных последовательностей; вы также можете
нажать на кнопку <8е1ес( а11» (<Выбрать все») для выбора всех доступных последовательностей
вспышек. Сортировка последовательностей вспышек осуществляется по их названиям в
алфавитном порядке. Система использует названия моделей аппликаторов как начальную часть
названий последовательностей вспышек, поэтому данные для лечебных процедур, проводимых с
использованием аппликаторов конкретной модели, будут сгруппированы вместе. Для завершения
процедуры экспорта нажмите на кнопку <ЕхроП» («Экспортировать»).
Р и15е д г а р Ь |
Р «графическая схема
последовательности
вспышек»
В этом поле выбранная последовательность вспышек отображается в виде условного графика,
демонстрирующего её характеристики.
Я
Эта кнопка используется для сохранения еыбранной/заданной последовательности еспышек.
О
Эта кнопка используется для добавления в выбранную последовательность вспышек новой
вспышки.
в
Эта кнопка используется для удаления последней вспышки из выбранной последовательности
вспышек.
X
Эта кнопка используется для удаления всех вспышек, показанных на графике последовательности
вспышек.
®
Эта кнопка позволяет распечатать данные для выбранной последовательности вспышек.
Поле «Му Ри15е Тга1п5» («Мои
последовательности
вспышек»)
>
В этом поле отображаются ранее сохранённые последовательности вспышек, заданные для
используемой модели аппликатора. Для выбора ранее сохранённой последовательности вспышек
нажмите на её название, а затем нажмите на кнопку <8е1вс( РЫзе Тга1п» («Выбрать
последовательность вспышек»).
Аналогичным образом (но с помощью кнопки <Ое1е(е Ри1ве Тга1п» («Удалить последовательность
вспышек») производится удаление ранее сохранённых характеристик последовательностей
вспышек.
Для использования выбранной последовательности вспышек в последующей лечебной процедуре
нажмите на кнопку В
Поля «То(а1 Епегду» («Общая
мощность»), «МитЬег о^
Ри1&е$» («Число вспышек»),
«Ри1зе Т1те» («Длительность
вспышек») и «Ое1ау»
(«Задержка между
вспышками»)
Для изменения характеристик последовательности вспышек можно менять значения в этих полях.
Для их изменения используются кнопки «А» и <▼» справа от них.
Примечание; для выбора предыдущей вспышки можно нажать на неё на графике
последовательности вспышек. После этого можно менять её мощность и продолжительность.
Аналогичным образом можно выбрать интервал времени мехзду вспышками и изменить его
продолжительность.
1МАМ8476-О06-ЕМС Стр. 4-6
--- стр. 123 ---
_____________Системы Nо^{^IV8: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода характеристик вспышек
Примечание: имя пациента в режиме РОМ не отображается. Используемый аппликатор отображается с
помощью подсвечивания соответствующей ему кнопки в верхней части экрана «Ри18в ОеПпШоп» («Задать
хара^стеристики вспышек»).
4.2.1 Процедуры в режиме РОМ
1. Задайте значения общей мощности, числа вспышек, их продолжительности и интервала времени
2.
между ними, а затем нажмите на кнопку
Если вы решите использовать ранее сохранённую последовательность вспышек, то убедитесь в том.
что параметры пациента не изменились с того времени, когда эта последовательность была создана.
После этого на дисплее откроется экран «Си$1огп Тгеа1тепЬ («Процедура с индивидуальными
параметрами»). На этом экране вы, например, можете изменить размер рабочего пятна, если вы
работаете с аппликатором Нс1;УАСЗ. Ниже приведён пример экрана «Сиз^от Тгеа1теп1» («Процедура с
индивидуальными параметрами»):
1аке5 - Рхрег!:
и 1 и''| .,г IV'- <'|.ч V^<>^ к 11}'.11( Дишг>{’ Г-1 МГЦ
140.1 055.0
Тог •
^ (3).Л.-'
Г ,'Д ;
@ Ш (?) ®
Рис. 83. Пример экрана «Сиа^от Тгеа1теп1» («Процедура с индивидуальными параметрами»)
3. Если это необходимо, выберите ранее сохранённую последовательность вспышек, нажав на её
названии в поле «Му Ри1зе Тгаюз» («Мои последовательности вспышек»), а затем нажав на кнопку
<8е1ес( Ри18е Тга1п> (<Выбрать последовательность вспышек>).
Далее нажмите на кнопку <81аг1> (<Начать>). Система попросит вас подождать, пока она не будет
готова к работе. Подготовка системы к проведению процедуры может занимать до 3 минут.
1МАN847б-^06-ЕN(3 Стр. 4-7
--- стр. 124 ---
Системы МогсЛуз: Инструкция по эксплуатации - экспертный режим и режим ввода хараю-еристик вспышек
последовательностей4.2.2 Сохранение настроек
вспышек
На экране «Ри1$е 0е^1П11юп» можно сохранить настройки, заданные для последовательности вспышек.
1. Нажмите на кнопку если вы хотите сохранить настройки, заданные вами для последовательности
вспышек, для их последующего использования.
2. После этого на дисплее откроется окно «Ег1ег Ри1зе Тга1п Nате» («Введите название для
последовательности вспышек»). Первая часть названия задаётся автоматически - она определяется
названием аппликатора, для которого была задана соответствующая последовательность вспышек.
Еп1ег Ри1зе Тгат Ыате
Ри1зе Ггаш Ыате
ЫйУАО СаП
Сапсе!
Рис. 84. Сохранение настроек для последовательности вспышек - Экран «Еп1ег Ри1$е Тга1п Мате»
(«Введите название для последовательности вспышек»)
3. Нажмите на кнопку <ОК> для подтверждения сохранения настроек для заданной последовательности
вспышек с выбранным названием. Для отмены их сохранения можно нажать на кнопку <Сапсе1>
(<Отменить>).
1МАМ8476-О06-ЕМО Стр. 4-8
--- стр. 126 ---
Системы Могс11у$: Инструкция по эксплуатации - смена аппликаторов
Для отключения аппликатора от системы нажмите на две кнопки по бокам соединительного разъёма и
извлеките его из гнезда на системе МогсЛув.
^ Рис. 86. Отсоединение аппликатора от системы МогсИуе
Хотя на соединительных разъёмах аппликаторов Мс1:УА(3 имеется 5 точек подключения, их соединение с
системой осуществляется с использованием трёх штифтов, как показано выше на Рис. 85.
5.1.1 Отсоединение аппликаторов от системы
Примечание: для предотвращения случайной генерации световых вспышек в конце любой процедуры и
перед сменой аппликатора обязательно нажимайте на кнопку в (<34ор 1геа1теп!>/<3авершить
лечебную процедуру>) на экране «Тгеа1теп1» («Процедура»).
1. Для освобождения соединительного разъёма аппликатора нажмите на две кнопки у него по бокам (см.
Рис. 86), а затем аккуратно извлеките его из гнезда на системе. Если из системы охлаждения вытечет
несколько капель воды до того, как активируется запорный клапан, то аккуратно вытрите их.
2. После извлечения соединительного разъёма старого аппликатора из гнезда на системе подключите к
нему новый аппликатор (см. Рис. 85).
К!
Компания ЕШрзе А/8 настоятельно рекомендует использовать системы МогсПув в сочетании с
блокировочным устройством, которое блокирует работу лазера, если дверь в помещение, где проводятся
чебные процедуры, будет случайно открыта. В некоторых регионах использование этого устройства
ляется обязательным в соответствии с местным законодательством.
Если блокировочное устройство не используется, то в разъём для его подключения должна быть
вставлена специальная заглушка-имитатор.
Ш А N 8476-^06-Е N О Стр. 5-2
--- стр. 127 ---
Системы Мог(^1у5: Инструкция по эксплуатации - смена аппликаторов
- г
т л ч г ' •V' ? - ^ :• •• •„
Заглушка-имитатор
(№ покаталогу: РСОМ7729)
Разъём для подключения блокировочного устройства или
заглушки-имитатора
Рис. 87. Подключение заглушки-имитатора блокировочного устройства
Если для контроля входа в помещение, где проводятся лечебные процедуры, будет использоваться
блокировочное устройство, то его реле должно быть установлено в дверном проёме таким образом, чтобы
при закрытии двери его контакты замыкались, а при её открытии размыкались.
ВниманТГе! Установка, подключение и тестирование блокировочного устройства должны осуществляться
квалифицированным техническим специалистом. Работа блокировочного устройства также должна
проверяться при проведении обслуживания системы.
5.2 Срок службы аппликаторов и электронные защитные ключи
5.2.1 Срок службы аппликаторов
Системы Мог(Яу8 могут работать по принципу оплаты каждой генерируемой ими вспышки. Это означает, что
вам может быть необходимо оплачивать фиксированной суммой каждую световую вспышку генерируемую
аппликаторами серии Р1и$, как это показано ниже.
^ Способ оплаты Типы и модели аппликаторов Расход кредитных единиц на одну
вспышку
За каждую вспышку НР 600, НКО 645. V I 555, РР 530, Р1
400, V^8 555, РР3 530
1.0
За каждую вспышку НР1 600 1.8
При приобретении/замене
аппликаторов
М0:УАО -
Оплата по принципу РР8 (Рау Рег ЗЛоУза каждую вспышку) для аппликаторов серии Р1и8 также включает в
себя их стандартную замену (но не включает в себя замену в связи с повреждением световода, вызванным
их неправильным применением). Использованные аппликаторы необходимо возвращать в компанию ЕШрзе
для их обслуживания и ремонта после того, как они сгенерируют предусмотренное максимально
допустимое число вспышек. Текущие значения этого параметра для различных моделей аппликаторов
можно узнать у вашего торгового представителя компании ЕШрве. Это ограничение предусмотрено для
того, чтобы выходные характеристики световых вспышек, генерируемых аппликаторами, оставались в
пределах установленных спецификаций.
1МАМ8476-006-ЕМС Стр. 5-3
--- стр. 128 ---
Системы Мог<Яу$: Инструкция по эксплуатации ~ смена аппликаторов
Чтобы вы могли заранее спланировать замену аппликатора, система МогсПуз выводит предупредительное
сообщение «Ре^игЫзЬтеп{ 1п Х ^ Х » («Необходима замена после ХХХХ вспышек»), когда число
оставшихся вспышек для аппликатора упадёт до ХХХХ (менее 10000).
Иа1г Кстоул! - Nо^маI
Рис. 88. Пример отображения оставшегос^,>«<Сла кредитных единиц на электронном защитном
ключе типа РР8 на экране «р«Яш1еп1» («Процедура») (правая синяя стрелка)
Оплата вспышек может произвотизг?^ помощью приобретения электронных защитных ключей типа РР8
- специальных эле 1аронны) 5^,уегГройств, подключаемых к 1)ЗВ-разъёму в задней части системы. В продаже
имеются эле 1ароннь 1е^а 11^итные ключи на различное число вспышек. Число вспышек на них измеряется не
напрямую, а в ш л б ^ ы х кредитных единицах. Все аппликаторы стандартных размеров используют 1
кредитную^дййицу на одну генерируемую вспышку, однако более крупные аппликаторы модели НЯ1 600
исподьэ^^ 1,8 кредитной единицы на одну генерируемую вспышку. Система отображает число кредитных
|рдйниц, оставшееся на подключённом к ней электронном защитном ключе типа РРЗ.
Система предупредит вас, когда число оставшихся кредитных единиц на электронном защитном ключе
упадёт ниже 5000, чтобы вы могли заранее приобрести новый электронный защитный ключ.
Примечание: для предотвращения неавторизованного использования системы можно извлечь
электронный защитный ключ, который следует хранить в безопасном месте, чтобы его можно было вновь
подключить к системе, когда он вновь понадобится.Рис. 89. Образец электронного защитного ключа
5.2.2 Электронные защитные ключи
Электронные защитные ключи снабжены цветовой кодировкой, указывающей их совместимость с
Системами различных типов;
^есовместимь^Ьистема^II^[^Г|||[[ |||Ц|
З е л ё н ^ Г. ~;ТСовместимы с системами (у1ог^]у8
III111 ■I■IIIЦ
С системами данного типа можно использовать только электронные защитные ключи зелёного цвета.
1МАМ8476-Р06-ЕМО Стр, 5-4
--- стр. 132 ---
А Р 0 8 Т 1 1 Х Е
(СопуепЦоп ()е Ьа Науе <1и 5 ос1оЬте 1961)
1. Соип1гу:
Ьапй:
О еп тагк
Оаптагк
Т Ь и риЬМс |1оситеп(
Оеие о(Теп11ще с1окитеп1
2.1)3$ Ьсеп $1§пе(1 Ьу
ег иIк^егек^еVс^ аГ
Ш (Ьа АЫ е
3. ас( 1Пё т (Ие сараску оС
1 е§еп5каЬ аГ
N0(817 РчЬ1|С
Nо(а^
4. Ьеаг5 (Не $са1/$1ап1р оС
ег Гогзупе( тей 5е81/5(егпре1 аГ
ТНе С оиИ 1п Ьуп^Ьу
Кейеп 1 Ьуп^Ьу
Сег(!Пед
А((е51еге(
5. М
1
СорепНа^еп
КоЬепЬауп
6. (Не
йеп
07 Зап 2019
07)ап2019
7. Ьу
аС
М|П 1$(гу оГЕоге1^п А П а 1г$ оС О еп та гк
У(1епг1§5т1П151ег1€1
8. N0
пг.
1Е59Р134
9. §еа1/$(атр:
8её1/51етре1:
/о- СС127 г Л
V у
10. 81§па(иге:
УпйегзкгШ:
С
?1а Е)йа1 Ргапйзеп
ТЬ1$ Ар051И1е оп1у сеи!Ле$ ^Ье аи1Ьел(1С1(у о Г(Ье $1^аП 1ге япЛ (Не сарас 11у оГ 1Ье рег$оп жЬо Наз
(Не риЬНс с1осшпеп(, алё, >^Ьеге арргорг1а1е, (Не |с1епН(у оГ(Не $еа1 ог 5(атр м/ЫсЬ (Не
риЫ|с (]оситет Ьсаг$. ТН]$ Аро$(И1е с]ое& по( сегН^у (Не соп(ел( оГ(Не с1оситеп1 Гог >^Н|сН |1
155иед.
То уе п ^ (Нс ]&5иапсе оГ(Н|$ Аро$(111е, §сал (Не О К со<1е ог у|$|( (Не Го11о^у]пк шеЬ» 1е:
Н((р&://е-геи]51ег.ит.ёк
2726
18.01.2019
--- стр. 133 ---
1. Назначение медицинского изделия..........................................................................................................................4
1.1 Наименование медицинского изделия............................................................................................................4
1.2 Назначение медицинского изделия...................................................................................................................4
1.3 Показания........................................................................................................................................................................4
1.4 Противопоказания......................................................................................................................................................6
1.5 - Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия ......................10
1.6 Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с
имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин,
женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические
заболевания..........................................................................................................................................................................13
1.7 Условия эксплуатации..........................................................................................................................................13
1.8 Условия применения медицинского изделия...........................................................................................14
2. Сведения о производителе медицинского изделия:.....................................................................................14
2.1 Наименование.............................................................................................................................................................14
2.2 Адрес места нахождения......................................................................................................................................14
2.3 Адрес места производства медицинского изделия.................................................................................14
3. Классификация медицинского изделия:..............................................................................................................14
4. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и их
особенности..............................................................................................................................................................................15
5. Способ применения.........................................................................................................................................................16
6. Техническое описание медицинского изделия:...............................................................................................20
6.1 Фотография общего вида МИ............................................................................................................................20
6.2 Общая схема................................................................................................................................................................21
6.3 Варианты исполнения............................................................................................................................................21
6.4 Перечень комплектующих и принадлежностей.......................................................................................22
6.5 Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями.................29
6.6 Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основные части,
биосовместимость...........................................................................................................................................................29
7. Сведения о маркировке.................................................................................................................................................33
8. Сведения об упаковке....................................................................................................................................................36
9. Условия транспортирования и хранения.............................................................................................................38
10. Основные параметры и характеристики медицинского изделия:.......................................................40
11. Методы испытаний и контроля:............................................................................................................................46
11.1 Сведения о технических испытаниях.........................................................................................................46
11.2 Сведения об ЭМС..................................................................................................................................................47
11.3 Перечень оборудования и средств измерений, необходимый для осуществления
контроля качества медицинского изделия..........................................................................................................52
12. Срок службы, срок годности...................................................................................................................................53
13. Требования безопасности и меры предосторожности...............................................................................53
14. Охрана окружающей среды.....................................................................................................................................63
14.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия .......63
14.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при необходимости,
специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских
изделий...................................................................................................................................................................................63
15. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки................................................64
16. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности ..................................................67
17. Перечень национальных и международных нормативньк документов/стандартов,
которым еоответствует медицинское изделие......................................................................................................67
18. Требования к монтажу и установке.....................................................................................................................68
19. Сведения о техническом обслуживании..........................................................................................................69
20. Гарантийные обязательства.....................................................................................................................................70
2726 2
18.01.201
--- стр. 134 ---
21. Информация по проектированию и производству........................................................................................71
21.1 Проектирование медицинского изделия.................................................................................................72
21.2 Производственные площадки..........................................................................................................................73
22. Рекламация........................................................................................................................................................................73
2726
18.01.201
--- стр. 135 ---
Ь Назначение медицинского изделия.
1.1 Наименование медицинского изделия.
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Е111р8е
МогсИуз в составе. По тексту может упоминаться, как Лазерный аппарат КогсПуз, Система
Е1Ир5е МогсПуз, Аппарат Е1Ир5е ЫогсПуз.
1.2 Назначение медицинского изделия.
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи
ЕШрзе Ыог(11у8 в составе:
- Удаления волос;
- Лечения сосудистых звёздочек на лице и сетчатых вен на лице;
- Лечения винных невусов;
- Фотоомоложения кожи;
- Лечения розовых угрей;
- Лечения пойкилодермии Сиватта;
- Лечения воспалённых обыкновенных угрей;
- Улучшения текстуры кожи;
- Лечения слабых или умеренных (некистозных) воспалённых обыкновенных угрей;
- Лечения нарушений пигментации;
- Лечения варикозного расширения вен;
- Лечения вен и сосудистых звёздочек на ногах;
- Лечения доброкачественных кожных бородавок (иссечение, вырезание и коагуляция), в том
числе околоногтевых и подногтевых бородавок, подошвенных бородавок;
- Лечения онихомикоза;
- Неабляционной шлифовки кожи;
- Лечения стрий (растяжек на коже);
- Лечения угревых шрамов;
- Лечения хирургических шрамов.
1.3 Показания.
Применение Лазерного аппарата НогсПуз показано при:
- наличии нежелательных волос, сосудистых звёздочек на лице и ногах, винных
невусов, розовых угрей, обыкновенных угрей, пойкилодермии Сиватта, стрии, постугревых
рубцов, послеоперационных рубцов, нарушении пигментации, хронической венозной
недостаточности нижних конечностей, доброкачественных кожных новообразованиях;
околоногтевых, подноггевых и подошвенных бородавок, онихомикозе, дряблости кожи.
2726 4
18.01.201'9
--- стр. 136 ---
в приведенной ниже таблице представлены показания к применению для различных
типов лечебных процедур:
Таблица 1. Показания к применению
Лечебная пооиедуоа Используемые аппликатовы
Удаление волос
Аппликаторы моделей НК 600 и НКТ 600
(диапазон длин волн 600-950 нм), НКО 645
(диапазон длин волн 645-950 нм)
Лечение сосудистых звездочек на лице
Аппликаторы моделей УТ 555, УЬ8 555,
РК 530 и РК8 555 (диапазон длин волн
555-950 нм и 530-750 нм, соответственно),
Мс1:УА(}
Лечение винных невусов
Аппликаторы моделей УТ 555, УЬ8 555,
РК 530 и РК8 555 (диапазон длин волн
555-950 нм и 530-750 нм, соответственно),
Ш :УАО
Фотоомоложение кожи
Аппликаторы моделей УЬ 555, УТ8 555,
РК 530 и РК8 555 (диапазон длин волн
555-950 нм и 530-750 нм, соответственно)
Лечение розовых угрей
Аппликаторы моделей УТ 555, УЬ8 555,
РК 530 и РК8 555 (диапазон длин волн
555-950 нм и 530-750 нм, соответственно)
Лечение пойкилодермии Сиватта
Аппликаторы моделей УЬ 555, УЬ8 555,
РК 530 и РК8 555 (диапазон длин волн
555-950 нм и 530-750 нм, соответственно)
Лечение кожи с РОТ
Аппликаторы моделей РК 530, РК8 530 и
РЬ 400 (диапазон длин волн 530-750 нм и
400-720 нм, соответственно)
Лечение воспаленных обыкновенных
угрей с РОТ
Аппликаторы моделей РК 530, РК8 530 и
РЬ 400 (диапазон длин волн 530-750 нм и
400-720 нм, соответственно)
Улучшение структуры кожи
Аппликаторы моделей РК 530 и РК8 530
(диапазон длин волн 530-750 нм)
Лечение слабых или умеренных
(некистозных) воспаленных
обыкновенных угрей
Аппликаторы моделей РК 530 и РК8 530
(диапазон длин волн 530-750 нм)
Лечение нарушений пигментации
Аппликаторы модели РЬ 400 (диапазон
длин волн 400-720 нм)
Лечение варикозного расширения вен
Аппликаторы Ж :У А О (длина волны 1064
нм)
Лечение вен и сосудистых звездочек на
ногах
Аппликаторы Ыс1:УАО (длина волны 1064
нм)
Лечение доброкачественных кожных
бородавок (иссечение, вырезание и
коагуляция), в том числе околоногтевых и
подногтевых бородавок, подошвенных
бородавок.
Аппликаторы Ш :У А С (длина волны 1064
нм)
Лечение онихомикоза Аппликаторы Кб:УАО (длина волны 1064
нм
Неабляционная шлифовка кожи
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550
нм)
2726
18.01.201
--- стр. 137 ---
Лечение стрий (растяжек на коже)
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550
нм)
Лечение угревых шрамов
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550
нм)
Лечение хирургических шрамов
Аппликаторы Ргах 1550 (длина волны 1550
нм)
1.4 Противопоказания.
В настоящем руководстве невозможно привести исчерпывающий список
противопоказаний, который не будет изменяться в будущем. Нынешний темп внедрения
новых лекарств (лекарственных препаратов) означает, что новая информация о них (и их
комбинациях) появляется ежедневно. В большинстве стран имеется постоянно обновляемый
регистр с данными о лекарственных препаратах и их побочных эффектах, включая их
воздействие на чувствительность тканей к свету. При возникновении сомнений
пользователям следует обращаться за рекомендациями к медицинским экспертам,
способным исследовать влияние заболеваний и генетических состояний, а также исследовать
побочные эффекты лекарственных препаратов. Подобную информацию можно также
получить с помощью направления запроса на адрес электронной почты
сИтса1@е1Нр5е.сощ .
Ниже приведены списки противопоказаний, известных в настоящее время:
Общие противопоказания:
- Наличие у пациентов любых заболеваний или генетических нарушений (например,
системной красной волчанки, красной волчанки или порфирии), приводящих к усилению
чувствительности тканей к воздействию света с используемыми длинами волн;
- Воздействие на пациентов любых веществ, в том числе лекарств, усиливающих
чувствительность тканей к воздействию света;
- Сахарный диабет;
- Наличие у пациентов гемофилии или других заболеваний, приводящих к
кровоточивости или нарушающих свёртываемость крови (коагулопатий);
- Наличие у пациентов склонности к возникновению келоидных рубцов (выпуклых
красных шрамов) или гипертрофированных шрамов (аномально сильно выраженных
шрамов);
- Мелазма или скрытая мелазма;
- Применение пациентами стероидных препаратов местного или общего действия или
нестероидных противовоспалительных препаратов. Их действие напрям}ло направлено
против желаемых эффектов лечебных процедур;
2726 6
18.01.201 ”
--- стр. 138 ---
- Получение пациентами инъекций препаратов золота, которые сопровождались
утечкой препарата в эпидермис. Это приводит к возникновению областей тканей,
окрашенных в тёмно-серый цвет и сильно поглощающих свет;
- Наличие у пациентов перманентного макияжа или татуировок в областях, которые
необходимо обрабатывать, или рядом с ними;
- Наличие у пациентов выраженного загара.
Замечания по общим противопоказаниям:
Лечебные процедуры следует проводить с осторожностью в следующих случаях:
- Хотя специальные противопоказания в этом отношении отсутствуют, лечебные
процедуры обычно не проводятся на беременных пациентках и у пациентов с вживлёнными
водителями ритма;
- Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с любыми имплантатами в
обрабатываемой области. Современные силиконовые имплантаты создают минимальный
риск, однако металлические имплантаты, например винты и пластины, используемые для
лечения сломанных костей, могут нагреваться и расширяться, вызывая значительное чувство
дискомфорта;
- Тепло от воздействия света может вызывать нежелательные эффекты в областях,
содержащих наполнители или пересаженную жировую ткань,
Противопоказания для удаления волос:
- См. общие противопоказания;
- Наличие у пациентов повышенной температуры/лихорадочных состояний.
Замечания по удалению волос:
- См. замечания по обшим противопоказаниям;
- Поскольку у женщин обычно происходит естественная синхронизация роста волос
после родов, удаление волос у беременных женщин и женщин, собирающихся забеременеть,
следует откладывать на срок после родов. Специальные противопоказания для кормящих
(вскармливающих грудью) матерей отсутствуют, однако врачам необходимо следить за тем,
чтобы любые медицинские и/или косметические препараты, назначаемые для усиления
лечения (например, ретиноиды местного действия) не секретировались в человеческом
грудном молоке.
Противопоказания для лечения сосудов:
См. общие противопоказания;
2726 7
18.01.2019
--- стр. 142 ---
реакциями являются возникновение
пурпуры, отёчных папул, поверхностных
эрозий и корочек;
- Во время проведения лечебных процедур
может возникать слабая боль, однако
активное охлаждение кожи позволяет
снизить риск её возникновения;
- С высокой вероятностью может
происходить развитие
послевоспалительно й гиперпигментации.
Хотя данные, обнаруженные в указанных
источниках, не позволяют провести
истинный статистический анализ,
наблюдается тенденция к снижению
вероятности её развития при
использовании надлежащего охлаждения
кожи;
- Имеются сообщения о случаях
возникновения телеангиэктатического
потускнения кожи;
- Имеются сообщения о случаях
возникновения стойкого тромбоза
поверхностных сосудов.
Если информация об этих побочных
эффектах не будет распространяться
надлежащим образом, то врачи не смогут
надлежащим образом информировать
пациентов перед началом лечения и
правильно вести последующее наблюдение
за ними.
Побочные эффекты при использовании РКАХ1550:
Во время проведения лечебных процедур ролик и его держатель вступают в прямой
контакт с кожей пациента. Кожа может быть чувствительной к заражению из-за наличия на
ней мелких ранок после бритья, а также из-за её повреждений, создаваемых самими
лечебными процедурами. Это создаёт риск возникновения перекрёстного загрязнения.
Соединительный кабель аппликатора может касаться стен при транспортировке системы, и
это также может приводить к его загрязнению. Загрязнение может иметь бактериальную или
вирусную природу. Последствия подобного загрязнения могут варьировать от простого
раздражения до возникновения аллергических реакций и тяжёлых инфекций. Для снижения
подобного риска следует проводить очистку и дезинфекцию ролика и его держателя перед
началом каждой лечебной процедуры и после её завершения.
Если лечение с помощью аппликатора Ргах 1550 проводится с использованием
нестандартных настроек мощности и частоты вспышек, появляется риск возникновения
ожогов кожи, ненужной гемморагической сыпи, депигментации кожи или отсутствия
18.01.2011
--- стр. 143 ---
эффекта от лечения. Используемые по умолчанию настройки мощности и частоты вспышек
учитывают тип кожи пациента и степень её загара; они разработаны на основании
проведённого клинического исследования,
Использование слишком высокой мощности может приводить к покраснению и отёку
кожи, которые могут сохраняться до 2-3 дней, и к развитию временной гиперпигментации
кожи. Большая доля обрабатываемой области также увеличивает риск развития временной
гиперп и гментации.
Пациенты, ранее страдавшие от угревой болезни, могут испытывать возникновение
умеренных угреподобных высыпаний. Для снижения риска их возникновения пациентам
может быть назначено соответствующее противоугревое лечение.
Побочные эффекты при использовании Ш УАС:
Проведение лечебных процедур может сопровождаться умеренной болью. Это
естественная реакция нервных окончаний в дермисе на его нагрев; она не является
симптомом ненужного повреждения тканей.
После лечения может возникать телеангиэктатическое потускнение кожи. Если оно
возникнет, то для его лечения можно успешно использовать аппликаторы модели Ыог(Ду 8 УЕ
555.
После воспаления может происходить развитие гиперпигментации, поэтому после
лечения необходимо использовать надлежащую защиту от воздействия солнечных лучей.
После проведения лечебных процедур можно ожидать возникновения ряда
безвредных немедленных реакций, которые обычно проходят в течение одной недели.
Наиболее распространёнными подобными реакциями являются побледнение/обесцвечивание
тканей, краснота, локальные отёки, потемнение сосудов, возникновение синяков и опухание
тканей. Реже встречаются отёчные папулы, пурпура, поверхностные эрозии и образование
корок.
Поскольку параметры лазерных лечебных процедур можно изменять лишь в
небольших пределах, изменения настроек следует осуществлять плавно. Любые изменения
следует контролировать по реакции обрабатываемой кожи и самого пациента. Не
направляйте повторные вспышки на одни и те же участки кожи - это может привести к
повреждению тканей и образованию шрамов.
Побочные эффекты после использования аппликаторов типа 8\УТ:
Риск отрицательных эффектов (побочных эффектов) после лечебных процедур низок.
Наиболее распространёнными побочными эффектами являются ожоги. Для минимизации
риска их возникновения выполняйте следующие инструкции:
2726
18.01.20 12
--- стр. 144 ---
- Пациентам следует избегать воздействия солнца во время проведения лечения и в
течение месяца после его окончания. Это позволяет минимизировать риск развития
гипопигментации или гиперпигментации;
- Риск возникновения после лечения отрицательных эффектов, связанных с
нарушениями пигментации, также повышается в тех случаях, когда пациенты имеют
загорелую кожу независимо от того, получен ли загар под воздействием солнца, в солярии
или в результате использования «жидкого загара». Для получения наилучших результатов
лечение желательно отложить на несколько недель, чтобы загар успел сойти;
- Удаляйте волосы и любые другие загрязнения с окна световода на аппликаторе. Это
позволяет снизить риск возникновения ожогов на коже;
- С осторожностью проводите лечение пациентов с тёмной кожей (с кожей типа 3 и, в
особенности, с кожей типов 4-6). Изучайте результаты тестовой вспышки дольше и более
тщательно, и повышайте значения мощности, используемые по умолчанию, медленно и с
осторожностью (это позволяет снизить риск возникновения ожоговых пузырей,
гипопигментации и гиперпигментации). Этим пациентам следует особенно тщательно
избегать воздействия солнца;
- Если для обработки кожи будут использоваться вспышки слишком большой
мощности, то это может привести к возникновению волдырей и поверхностных ожогов.
Меланин в эпидермисе поглощает часть энергии света, и это приводит к выделению тепла.
Вероятность возникновения в эпидермисе отрицательных эффектов, вызванных
воздействием тепла, повышается у пациентов с тёмной кожей, поскольку у них концентрация
меланина в эпидермисе выше.
1.6 Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия
для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями,
беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых,
имеющих хронические заболевания.
- Лечебные процедуры обычно не проводятся на беременных пациентках и у
пациентов с вживлёнными водителями ритма;
- Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с любыми имплантатами в
обрабатываемой области. Современные силиконовые имплантаты создают минимальный
риск, однако металлические имплантаты, например винты и пластины, используемые для
лечения сломанных костей, могут нагреваться и расширяться, вызывая значительное чувство
дискомфорта;
1.7 Условия эксплуатации
[ Рабочая температура 0°С - 40°С
2726
18.01.20.13
--- стр. 145 ---
Диапазон рабочей влажности 10 - 75 % влажности, без конденсации
Диапазон атмосферного давления 7 0 0 - 1060 Па
1.8 Условия применения медицинского изделия
Данное медицинское изделие должно быть использовано квалифицированными
специалистами со специализированным образованием. Систему разрешается
эксплуатировать только вместе с принадлежностями (комплектующими) и с использованием
запасных частей, которые указаны в руководстве по эксплуатации в соответствии с
условиями эксплуатации, условиями хранения и транспортирования.
Данная система предназначена для применения на людях. Система подходит для
ежедневного использования в условиях ЛПУ и косметологических салонах только по
назначению и с соблюдением всех требований и указаний руководств по эксплуатации.
2. Сведения о производителе медицинского изделия:
2.1 Наименование.
ЕШрзе А/ 8, Дания (ОАО "Эллипс")
2.2 Адрес места нахождения.
А ^ет АПе 11, ОК-2970 Н 0гз1ю1т , Оепшагк (Агерн Алле 11, ОК-2970, Хёрсхольм,
Дания)
2.3 Адрес места производства медицинского изделия.
ЕШрзе А/ 8, А §ет А11е 11, ОК-2970 Н0Г51ю1т, Оепшагк (Агерн Алле 11, ОК-2970,
Хёрсхольм, Дания)
3. Классификация медицинского изделия:
Класс безопасности в зависимости от потенциального риска
применения медицинского изделия
Класс 26
Класс электробезопасности Класс I
Класс безопасности ПО В
Класс степени защиты оболочки оборудования от
проникновения твердых предметов, пыли и воды
• Насадки НК600, РК.530, РЕ 400, УЕ 555 1РХ5
- Насадка N0: УАО 1РХ5
2726
18.01.201,14
--- стр. 146 ---
- Насадка РКАХ 1550 1РХ5
Класс риска:
- Насадки НК600, РК530, РЬ 400, УЬ 555
- Насадка N(1: УАО
- Насадка РКАХ 1550
Класс 3
Класс 4
Класс 4
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе
использования по ГОСТ Р 50444-92
Класс Б
Устойчивость к воздействию климатических факторов при
транспортировании и хранении по ГОСТ Р 50444- 92
УХЛ 4.2
Устойчивость к механическим воздействиям по
ГОСТ Р 50444- 92
Г руппа 2
Режим работы Продолжительный
4. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и их
особенности.
Аппликатор Ргах 1550 и Ш: У АО.
В аппликаторах используется технология фракционного разделения лазерного луча, и
они создают на одном квадратном сантиметре кожи большое число очень мелких точек.
Лазерное излучение в этих точках проникает через роговой слой кожи и эпидермис и
достигает дермального слоя кожи. Это неабляционнная лазерная процедура (т.е. она не
удаляет тонкий слой с поверхности кожи и не создаёт в норме открытых ран). Инфракрасный
свет с используемой длиной волны (1550 нм) вызывает нагрев тканей дермиса, и тепло из
этой области распространяется вширь и вглубь от каждой обрабатываемой точки. Эти зоны
нагрева называют микроскопическими зонами нагрева (М1сго ТЬегта! 2опез/М Т2). Диаметр
и глубину каждой М Т2 можно определить гистологически; они зависят, как от мощности,
так и от продолжительности используемых световых вспышек. Используя известные
значения мощности и продолжительности световых вспышек, можно контролировать
размеры М Т2. Изменение этих параметров позволяет менять размеры М Т2, скорость
проведения лечебных процедур и, потенциально, необходимое число обработок.
1 Внутренняя зона коагуляции
2 Внешняя зона воспаления
200 р 1500 пучок
лазерного
излучения
Лазерный луч с длиной волны 1550
нм (диаметр 200 мкм)
380ц Диаметр 380 мкм
790ц Глубина 790 мкм
2726
18.01.20^5
--- стр. 147 ---
Аппликаторы генерируют вспышки света с контролируемой мощностью (зависящей
от типа кожи пациента и степени её загара) и длительностью. Это позволяет системе
отображать долю обрабатываемой области, которая подвергается нагреву. Этот параметр
называется «Целевая область» («Соуега§е»).
Контролируемый нагрев дермиса стимулирует синтез нового коллагена (неогенез
коллагена). Хотя сама лечебная процедура продолжается всего несколько минут, замена
коллагена в обработанной области - это постепенный процесс, и постепенное улучшение
состояния кожи может продолжаться в течение 3-6 месяцев после проведения лечения.
Хотя теоретически можно обработать нужную долю поверхности кожи за один
проход, такая процедура может быть весьма неприятной для пациента, она сопряжена с
риском возникновения заметной неоднородности как в самой обработанной области, так и по
её периметру. По этой причине обработка кожи с использованием аппликаторов
осуществляется многократно (обычно за 4 или более проходов, в зависимости от типа кожи)
для достижения нужной доли обрабатываемой области, подвергающейся нагреву.
Аппликаторы типа 81УТ
Генерация вспышек света аппликаторами происходит после получения 20-
киловольтного триггерного импульса от триггерного трансформатора. Триггерный импульс
вызывает кратковременную ионизацию импульсной лампы, создавая в ней облако
электропроводной плазмы. Высокое напряжение создаёт ток, проходящий через этот
проводящий канал, и он сохраняется, пока генератор подаёт необходимое напряжение на
лампу.
Идентификация аппликаторов осуществляется с помощью четырёхбитного вшитого
кода фильтра и соответствующего программного кода фильтра. Сигналы от фильтра
передаются по шине типа 8Р1 в компьютерный модуль системы. Реальный код фильтра
можно посмотреть и проверить на экране « 8егУ1се» («Обслуживание»).
5. Способ применения.
Включение аппарата
Перед включением аппарата ЕШрзе КогШуз его главный выключатель,
расположенный на задней панели, необходимо перевести в положение I («Вкл.»).
2726
18.01.2016
--- стр. 148 ---
После этого необходимо нажать на зелёную кнопку на боковой панели аппарата.
После этого произойдёт включение аппарата. Зелёный светодиодный индикатор извещает о
текущем состоянии аппарата:
Если зелёный светодиодный индикатор
мигает: Главный выключатель находится в
положении I («Вкл.»), но аппарат не
включен.
Если зелёный светодиодный индикатор
горит постоянно: Главный выключатель
находится в положении I («Вкл.»), и
аппарат включен.
Кнопка аварийного выключения аппарата:
- Для аварийного выключения аппарата
нажмите на эту кнопку;
- Для освобождения нажатой кнопки
аварийного выключения аппарата
поверните эту кнопку по часовой стрелке.
Выключение аппарата
Для выключения аппарата ЕШрзе необходимо нажать на экране на кнопку «Ехй»
(«Выкл.»).
После появления на экране сообщения «Оо уои \уап1 Ю зЬи! йо\УП !Ье зуз^ет?» («Вы
хотите выключить аппарат?») выберите вариант «Уез» («Да»). После этого аппарат ЕШрзе
выключится автоматически, когда завершится процесс сохранения данных в её
компьютерном модуле.
2726
18.01.201 /
--- стр. 159 ---
в руководстве по эксплуатации
приведены инструкции, необходимые
для безопасного использования
аппликатора Ш :УАО
17. Инструкция по использованию РКАХ1550 аппликатора
В руководстве по эксплуатации
приведены инструкции, необходимые
для безопасного использования
аппликатора РЯАХ 1550
18. 178В ключ электронный
Электронный ключ предназначен для
определения срока службы насадки
(определенное количество вспышек).
При прохождении порога -
максимального количества вспышек -
система предупредит пользователя об
этом и предложит заменить данный
2726
18.01.20 28
--- стр. 160 ---
ключ.
6.5 Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими
изделиями.
Данная система не предназначена для использования в сочетании с другими
изделиями или компонентами, за исключением случаев, когда другие изделия или
компоненты четко определены компанией производителем как совместимые с данным
медицинским изделием. Список таких изделий и компонентов можно получить обратившись
в компанию.
Модификация оборудования и/или совершенствование оборудования
дополнительными компонентами могут выполняться только компанией производителем или
сторонними компаниями, специально уполномоченными на это. Такие модификации и/или
операции по совершенствованию функций должны соответствовать всем действующим
законам и нормативам, которые имеют силу закона в пределах соответствующих
юрисдикций, и лучщим образцам инженерной практики.
С данной системой может использоваться только программное обеспечение,
применение которого разрешено компанией производителем и с соблюдением всех законов и
нормативов, действующих на территории Российской Федерации.
6.6 М атериалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основные
части, биосовместимость
Н аименование
изделия М атериал
К онтакт с
организмом
человека
Вид
стерильности
Очки защитные для
пациента пластиковые
Основа: 8Ьитап 930 \^Ы1е
Поликарбонат белый,
производитель 8оп§Ьап
ПазПс ТесЬпо1о2у Со. Ыб,
Китай, спецификация б/н
Эластичная лента:
латексная резинка НЬег Тек,
производитель Тех1;11е
КиЬЬег& Сет1са1, Канада,
паспорт безопасности
05.01.2016
Кратковременн
ый контакт с
неповрежденно
й кожей
Нестерильно
Очки защитные для
врача во время
процедуры
фотоэпиляции и
Ф ильтр: поликарбонат РС
Ш РО У 1302-10,
Кратковременн
ый контакт с
неповрежденно
й кожей
Нестерильно
производитель ЬО СЬеш Ыс1,
Корея, спецификация 2726 29
18.01.20
--- стр. 161 ---
фотокоагуляции
сосудов
фотоомоложения
и
№155426еп от 27 марта 2017
О права; полиамид черный
Ну1оп Оп1ат1(1 ТК.90 N2
ВЬАСК 9472, производитель
ЕМ 8-С Ьет 1е 1пс, США,
паспорт безопасности б/н от
20.02.2013
Очки защитные для
врача во время
использования
лазерной насадки Ргах
1550 и Ш : У А С2
Линза; поликарбонат Еехап
ХЫ0211У, производитель
8аЫс, Саудовская Арабия,
спецификация № Е121562
О права; полиамид темно
коричневый Ку 1оп Оп 1а т1(1
ТК90 Оагк Ь^о^Vп 8429,
производитель ЕМ8-СЬет1е
1пс, США, паспорт
безопасности б/н от 19 марта
2014
Кратковременн
ый контакт с
неповрежденно
й кожей
Нестерильно
Насадка (аппликатор)
для фотоэпиляции НК
600;
Насадка (аппликатор)
для фотокоагуляции
сосудов УЕ 555;
Насадка (аппликатор)
для фотоомоложения
РК 530;
Световод; стекло Ы-ВК7
д1аз5 производитель Сгуз 1гап,
Англия. Паспорт
безопасности от 12.10.2016
б/н
Рукоятка аппликатора,
кнопка; полиамид (РА 6)
Аки1оп Р2230,
производитель 08М
Епё1пеег1п§ Ркзбсз 08М ,
Нидерланды, паспорт
безопасности Е47960-240084
от 01.04.2016, Пигменты
(рукоятка) РМ 8 2005 белый,
(кнопка) РМ 8 419 черный,
производитель Н 1гес11пк,
Корея, паспорт безопасности
б/н от 17.08.2007
П игмент на поверхности
рукоятки - РМ 8 279 -
голубой, РМ 8 113 - желтый,
РМ 8 375 - зеленый, РМ 8
1495 - оранжевый, РМ 8 433
2Х - черный - производитель
В|гес11пк, Корея, паспорт
безопасности б/н от
17.08.2007
Кратковременн
ый контакт с
неповрежденно
й кожей
Нестерильно
2726
18.01.20 30
--- стр. 162 ---
Насадка (аппликатор)
для РОТ РЬ 400
М есто соединения кабеля,;
РА6 Туре Аки1оп Р223-0,
производитель 08М
Епешеепп§ Р^азОсз 08М ,
Нидерланды, паспорт
безопасности Е47960-240084
от 01.04.2016 П игмент РМ8
419 черный, производитель
01гес11пк, Корея, паспорт
безопасности б/н от
17.08.2007
И золяция кабеля
термопластичный эластомер
Зашоргепе ТРЕ 8281-90
ВЕАСК ,производитель
ЕххопМоЬП СЬет1са1
сотрапу, США паспорт
безопасности б/н от 29 мая
2015
Насадка (аппликатор)
лазерная для удаления
сосудов и
онихомикозов N(1:
УАО 1064:
Н аконечник
металлический; сплав
алюминиевый ЕN -А ^6082 81
0.7-1.3,Ре -0 .5 ,С и -0 .1 ,М п
- 0.4-1, Мё 0.6-1.2, С г-0.25,
2п - 0.2, Т1 - 0.1).,
производитель А1итесо А/8.
Дания. Спецификация б/н
Н аконечник сапфировый
сапфировый оптический
кристалл
А1203 .производитель
Сгу5(гап, Англия. Паспорт
безопасности от 05.05.2016
б/н
Рукоятка, корпус, кнопка,
оправа для линзы;
полиамид 6 (РА6) М1гат1с1
НЗКС, производитель ВА8Р
Ееипа, Германия,
спецификация ТН8-52269 от
27.03,2017. Пигменты
(рукоятка, корпус) РМ8
2005 белый, (кнопка, оправа
для линзы) РМ8 419
черный, производитель 01гес1
1пк, Корея, паспорт
безопасности б/н от
17.08.2007
П игмент на поверхности
корпуса: РМ8 447 темно
серый, РМ8 2768 темно
синий, производитель 01гес1:
Кратковременн
ый контакт с
неповрежденно
й кожей
Нестерильно
2726
18.01.2031
--- стр. 163 ---
1пк, Корея, паспорт
безопасности б/н от
17.08.2007
Место соединения кабеля,
И золяция кабеля:
термопластичный эластомер
8ап1оргепе ТРЕ 8281-90
ВЕА СК,производитель
ЕххопМоЫ! СЬет1са1
сотрапу, США паспорт
безопасности б/н от 29 мая
2015
Насадка (аппликатор)
лазерная для
омоложения ЕКАХ
1550
Ролик металлический ЕН-
А^V6061 (810.4-0.8, Ре -0.7,
С и - 0.15-0.40, Мп -0.15,
0.8-1.2, С г -0.04-0.35, 2п -
0.25, Т1 - 0.15). А1итесо А/8,
производитель А1итесо А/8.
Дания. Спецификация б/н
Держатель ролика,нижняя
часть рукоятки :
полноксиметилен (РОМ: ™
1ООРЕ ВК602 ОиРоп! Ое1г1п,
производитель ОиРоШ
регГогтапсе Ро1утегз, США,
спецификация Т 08219359 от
28.03.2017. П игмент Соо1
Огау 7 Серый,
производитель 01гес11пк,
Корея, паспорт безопасности
б/н от 17.08.2007
Рукоятка акрилонитрил
бутадиен стиролАВ8 ОеИа О-
10008, производитель
8ои1Ыапб Ро1утегз, США,
спецификация б/н. Пигмент
РМ8 2005 белый,
производитель 01гес11пк,
Корея, паспорт безопасности
б/н от 17.08.2007
П игмент на поверхности
корпуса: РМ8 447 темно
серый, РМ8 2768 темно
синий,РМ8 360 зеленый,
РМ8 102 желтый,
производитель Н1гес11пк,
Корея, паспорт безопасности
б/н от 17.08.2007
Кратковременн
ый контакт с
неповрежденно
й кожей
Нестерильно
2726
18.01.20^^
--- стр. 164 ---
И золяция кабеля
термопластичный эластомер
8ап1оргепе ТРЕ 8281-90
ВЕА СК,производитель
ЕххопМоЫ! СЬет1са1
сотрапу, США паспорт
безопасности б/н от 29 мая
2015
7. Сведения о маркировке.
2726 „18.01.2033
--- стр. 165 ---
©
Разъём для подключения заземления
Переменный ток
! «Вкл.»
0 «Выкл.»
Оборудование Типа В
ы
Изготовитель
|У у |[ Дата изготовления
А
Осторожно! Для получения детальных инструкций перед
выполнением дальнейших действий изучите прилагающуюся
документацию.
Ж
Данный продукт не должен утилизироваться вместе с
обычными бытовыми отходами.
Он должен быть отправлен для утилизации в специально
уполномоченный для этого центр.
> Не касайтесь контактов разъёма, если не соблюдаются
правила защиты от статического электричества
Символы, используемые на аппликатооах типа Ш: УАО
Внимание! Аппликатор может излучать очень сильный свет.
Не допускайте его прямого попадания в глаза! См.
прилагающуюся документацию.
Данный продукт не должен утилизироваться вместе с
обычными бытовыми отходами.
Он должен быть отправлен для утилизации в специально
уполномоченный для этого центр.
2726
18.01.2034
--- стр. 170 ---
хранении (при отсутствии конденсации)
Давление
700-1060 гПа
Аппликаторы типа РКАХ1550
Температура хранения (в слитом
состоянии) От 0°С до 40°С
Относительная влажность воздуха при
хранении (при отсутствии конденсации) От 20% до 80%
Давление
700-1060 гПа
Аппликаторы типа Ш УАС
Температура хранения (в слитом
состоянии) От 0°С до 40°С
Относительная влажность воздуха при
хранении (при отсутствии конденсации) От 20% до 80%
Давление
700-1060 гПа
Аппликаторы типа ЛУ УАО
Температура хранения (в слитом
состоянии) От 0 С до 40 С
Относительная влажность воздуха при
хранении (при отсутствии конденсации)
От 20% до 80%
2726
18.01.2039
--- стр. 171 ---
Давление
700-1060 гПа
Условия транспортирования для всей системы:
Температура окружающей среды -25°С - + 50°С
Относительная влажность до 90%
Атмосферное давление 500 гПа - 1060 гПа
10. Основные параметры и характеристики медицинского изделия:
1. Система многофункииоиальиая Физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи
ЕШрзе Ког<Иуз с принадлежностями
Габаритные размеры (Д х Ш х В) Не более 510 х 650 х 1150 мм
Масса Не более 58 кг
Электрон итан ие 100-120 В переменного тока
Максимальная потребляемая мощность 1300 В-А
Частота 50/60 Гц
Плавкий предохранитель Т 16 А/250 В переменного тока
Источник света Лазер N6: У АО
Длительность импульсов (Мин-Макс) 0,5 - 99,5 мс
Задержка между импульсами (Мин-Макс) 1,5 - 600 мс
Число импульсов (Мин-Макс) 1 - 4
Диапазон удельной мощности (Мин-Макс)
[границы допуска для всех максимальных значений
относительно значения на экране ±10%]
2 -2 6 Дж/см"^
Диапазон длин волн (Мин-Макс) 400 нм - 950 нм
Время зарядки (Мин-Макс) 1,25-3,5 с
Источник света Лазер (К(1;УАО)
Длительность импульсов при лечении сосудов
(Мин-Макс)
2,5 - 90 мс
Длительность импульсов при лечении онихомикоза
(Мин-Макс)
0,3 - 0,9 мс
2 Т 26
18.01.20 40
--- стр. 172 ---
Число импульсов 1
Диапазон удельной мощности при лечении сосудов
(Мин-Макс)
20 - 500 Дж/см"
Диапазон удельной мощности при лечении
онихомикоза (Мин-Макс)
[границы допуска ±20%)
6 -4 0 Дж/см"^
Длина волны 1064 нм
Угол расхождения луча 12°
Номинальное расстояние опасности для глаз
(КОНО)
[1ЕС 60825-1, Дополнение 5]
16 м
Время зарядки при лечении сосудов (Мин-Макс) 1,5-3,5 с
Время зарядки при лечении онихомикоза (Мин-
Макс)
0,2 - 0,88 с
Программное обеспечение
Название
Дата релиза
Носитель ПО Встроенное ПО
Очки защитные для пациента пластиковые
Длина волны, нм 180-315 >315-1400 >1400-11500
Условия испытаний и
степень защиты
ОЬВЮ
Ж ЬВ5
М ЬВб
ОТВ6
1К ЬВ9
М ЬВ7
01 ЬВ4
Оптическая плотность 10+ 9+ 9+
0 - лазер непрерывного режима работы
1 - лазер импульсного режима работы
К. - лазер с модуляцией добротности
М - импульсный лазер с синхронизацией мод
(V - испытания проводились для импульсов с частотой
> 5Гц)
Световой
коэффициент
пропускания
0%
Толщина фильтра, мм 4,3
Размеры Ш ирина линзы, мм 45
Высота линзы, мм 32
Расстояние между
линзами, мм
15-50
Длина височной части, мм 82
Высота, мм 40
Длина, мм настраиваемая
2726
18.01.2041
--- стр. 173 ---
Ширина, мм 170-220
Очки защитные для врача во время процедур фотоэпилягши. фотокоагуляиии сосудов и
фотоомоложеи ия
Длина волны, нм 180-315 >315-1400 >1400-11500
Условия испытаний и
степень за иты
ОЬВЮ
1К ЬВ5
М ЬВб
О ЬВб
1И ЬВ9
М ЬВ7
01 ЬВ4
Оптическая плотность 10+ 9+ 9+
0 - лазер непрерывного режима работы
1 - лазер импульсного режима работы
К - лазер с модуляцией добротности
М - импульсный лазер с синхронизацией мод
(V ~ испытания проводилис для импульсов с частотой
>25Гц)
Световой
коэффициент
пропускания
0%
Толщина фильтра, мм 4,3
Размеры Ш ирина линзы, мм 45
Высота линзы, мм 32
Расстояние между
линзами, мм
15-50
Длина височной части, мм 82
Высота, мм 40
Длина, мм настраиваемая
Ширина, мм 170-220
Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Ш: УАО 1064 и РКАХ
1550
Длина волны, нм 190-315 >315-375 730- <755 755- 840 >840- 855
Условия
испытаний и
степень защиты
О ЬВ5
ВЬВ4
О ЬВ4
КЬВ5
01 ЬВ4 о а ьв5
1ЬВ7У
ОШ ЬВ4
Оптическая
плотность
5+ 5+ 4+ 7+ 4+
0 - лазер непрерывного режима работы
1 - лазер импульсного режима работы
К. - лазер с модуляцией добротности
М - импульсный лазер с синхронизацией мод
(V - испытания проводились для импульсов с частотой >25Гц)
Световой
коэффициент
35%
272618.01.20^2
--- стр. 174 ---
пропускания
Толщина
фильтра, мм
примерно 2
Размеры а Ширина линзы, мм 58
Ь Высота линзы, мм 38
с Расстояние между
линзами, мм
- (сплошная линза)
с1 Длина височной
части, мм
120
е Высота, мм 40
Г Длина, мм 160
_е_____ Ширина, мм 155
Насадка (аппликатор) для фотоэттяиии НК 600
Г абаритные размеры (Д х Ш х В) 255 X 73 X 40 мм
Максимальная масса (с кабелем, но без воды) 1.2 кг
Опасное для глаз расстояние <20 см
Волновой диапазон 600-950 нм
Максимальная выходная мощность 21 Дж/см"
Размеры рабочего пятна 10 мм X 48 мм
Насадка (аппликатор) для фотокоагуляиии сосудов VI 555
Г абаритные размеры (Д х Ш х В) 255 X 73 X 40 мм
Максимальная масса (с кабелем, но без воды) 1.2 кг
Опасное для глаз расстояние <20 см
Волновой диапазон 555-950 нм
Максимальная выходная мощность 24 Дж/см^
Размеры рабочего пятна 90 мм^
Насадка (аппликатор) для Фотоомоложения РК 530
Г абаритные размеры (Д х Ш х В) 255 X 73 X 40 мм
Максимальная масса (с кабелем, но без воды) 1.2 кг
Опасное для глаз расстояние <20 см
Волновой диапазон 530-750 нм
2726
18.01.2043
--- стр. 175 ---
Максимальная выходная мощность 19 Дж/см'^
Размеры рабочего пятна 90 мм^
Насадка (аппликатой) для Фотодинамической терапии Р1 400
Габаритные размеры (Д х Ш х В) 255 X 73 X 40 мм
Максимальная масса (с кабелем, но без воды) 1.2 кг
Опасное для глаз расстояние <20 см
Волновой диапазон 400-720 нм
Максимальная выходная мощность 18 Дж/см"^
Размеры рабочего пятна 10 мм X 48 мм
Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и оиихомикозов Ш: УАО
Источник света Лазер (М(1:УАО)
Длительность импульсов при лечении сосудов
(Мин-Макс)
2,5 - 90 мс
Длительность импульсов при лечении онихомикоза
(Мин-Макс)
0,3 - 0,9 мс
Число импульсов 1
Размер рабочего пятна Диаметр от 1,5 мм до 5,0 мм
Длина волны 1064 нм
Диапазон удельной мощности при лечении сосудов
(Мин-Макс)
20 - 500 Дж/см^
Диапазон удельной мощности при лечении
онихомикоза (Мин-Макс)
6 -4 0 Дж/см^
Время зарядки при лечении сосудов (Мин-Макс) 1,5-3,5 с
Время зарядки при лечении онихомикоза (Мин-
Макс)
0,2 - 0,88 с
Номинальное расстояние опасности для глаз
(КОНО)
16 м
Угол расхождения луча 12“
Номинальное расстояние опасности для глаз
(ЫОНО)
16 м
Время зарядки при лечении сосудов (Мин-Макс) 1,5-3,5 с
Время зарядки при лечении онихомикоза (Мин-
Макс)
0 ,2 -0,88 с
Длина волны 650 нм
Максимальная выходная мощность 290 мкВт
2726
18.01.2044
--- стр. 176 ---
Максимальная выходная мощность 16 мкВт
Рабочий цикл 0 - 99,7%, частота повторения 1000
Гц
Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения РКАХ1550
Источник света Диодный лазер (длина волны 1550
нм)
Режим работы лазера Импульсный лазер с фракционным
разделением луча, регулируемым
распределением точек по
поверхности кожи, регулируемой
мощностью вспышек и
регулируемой плотностью точек
Длина волны лазера 1550 нм ± 20 нм
Мощность лазера 1 0 - 15 Вт
Классификация лазера (1ЕС 60825-1) Класс 4
Максимальная мощность вспыщки 100 мДж
Длительность вспышек 1 - 100 мс
Номинальное расстояние опасности для глаз
(КОНО)
2 м
Ш ирина обрабатываемой области 4 - 12 мм
Доля обрабатываемой области, подвергающаяся
нагреву
1 - 30%
Число М Т2 в одном проходе От 25 до 400 на 1 см"^
Площадь М Т2 (размер рабочего пятна) 0 260 мкм (от 100 до 450 мкм, в
зависимости от мощности и
длительности вспыщек)
Датчик движения Магнитный датчик, работающий в
комбинации с роликом со
встроенным магнитом
Прицельный луч (генерируется светодиодом)
Длина волны 650 нм
Максимальная выходная мощность <1 мВт
Габаритные размеры (без кабеля, Д х Ш х В) Не более 300 мм х 55 мм х 50 мм
2726
18.01.2045
--- стр. 177 ---
Масса (с кабелем, в слитом состоянии) 1500 г
Источник света Диодный лазер (длина волны 1550
нм)
Режим работы лазера Импульсный лазер с фракционным
разделением луча, регулируемым
распределением точек по
поверхности кожи, регулируемой
мощностью вспышек и
регулируемой плотностью точек
Длина волны лазера 1550 нм ± 20 нм
Мощность лазера 10-15В Т
Силовой кабель для включения системы
Допустимый входной ток 16 А
Допустимое входное напряжение 250 В
11. Методы испытаний и контроля:
11.1 Сведения о технических испытаниях.
1ЕС 60601-1 - Общие требования
- Общие требования к испытаниям МЕ изделия
- Классификация МЕ изделий и МЕ систем
- Идентификация, маркировка и документация МЕ изделий
- Защита от опасностей поражения электрическим током
- Защита от механических опасностей, создаваемых МЕ
изделиями и МЕ системами
- Защита от опасностей воздействия нежелательного или
чрезмерного излучения
- Защита от чрезмерных температур и других опасностей
- Точность органов управления и измерительных приборов и
защита от опасных значений выходных характеристик
- Опасные ситуации и условия нарущения
- Конструкция МЕ изделия
- Электромагнитная совместимость МЕ изделий и МЕ системы
ШС 62304 - Общие требования
- Процесс менеджмента риска программного обеспечения
- Процесс менеджмента конфигурации программного
обеспечения
- Программный процесс решения проблем _________________
ШС 60601-2-22 - Идентификация оборудования, маркировка и документы
- Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности
2726 ..18.01.2046
--- стр. 178 ---
- Защита от перегрева и прочих опасностей
- Опасные ситуации, условия отказа
- Конструкции медицинского электрооборудования
ШС 60601-1-6 - Общие требования
- Изменение требований, установленных в МЭК 62366
1ЕС 62366 - Основные положения
- Процесс проектирования с учетом эксплуатационной
пригодности
- Эксплуатационный документ
ШС 60825-1 - Технические характеристики
- Маркировка
- Другие информационные требования
- Дополнительные требования для специфической лазерной
аппаратуры
- Классификация
- Определение предела доступной эмиссии
11.2 Сведения об ЭМС.
Электромагнитное излучение
Д екларация изготовителя по электромагнитному излучению
Система предназначена для использования в электромагнитных условиях, указанных
ниже. Их владельцы и операторы должны убедиться в соблюдении этих условий.
Тест на излучение Соответствие Э лектромагнитные условия
Излучение в
радиочастотном
диапазоне
С18РК 11
Группа 1 Система генерирует энергию в
радиочастотном диапазоне только для своих
внутренних функций. По этой причине их
излучение в радиочастотном диапазоне
является очень низким и не должно вызывать
интерференции в находящемся по соседству
другом электронном оборудовании.
Излучение в
радиочастотном
диапазоне
С18РК 11
Класс В
Излучение
гармонических токов в
электросети
ЕК 61000-3-2:2000
Оборудование
Класса В,
номинальное
напряжение
питания 100
230 В
переменного
тока
Система Е111р8е пригодна для использования
во всех врачебных офисах и клиниках, а также
в больницах. Должны соблюдаться требования
к электропитанию, изложенные в данном
Руководстве в параграфе «Технические
спецификации».
Вызывание флуктуаций
и скачков напряжения
2726
18.01.204 /
--- стр. 179 ---
Устойчивость к воздействию т 1ектпома.ушп 1ш).ю и т ченп»
Д екларация изготовителя по устойчивости к воздействию электромагнитного
излучения
Система ЕШрзе предназначена для использования в электромагнитных условиях, указанных
ниже. Их владельцы и операторы должны убедиться в соблюдении этих условий.
Тест на
устойчивость
1ЕС 60601-1-2
Тестовый уровень
1ЕС 60601-1-2
Уровень
соответствия
Рекомендуемые
электромагнитные
условия
Электростатические
разряды
1ЕС61000-4-
2:1995+А1+А2
Контакт: ±6 кВ
Воздух: ±8 кВ
Контакт; ±6 кВ
Воздух: ±8 кВ
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или из керамической
плитки. Если пол покрыт
синтетическим
материалом, то
относительная влажность
воздуха должна быть не
ниже 30%.
Кратковременные
электрические
броски/импульсные
помехи
Ш С61000-4-
4:1995+А1+А2
Линии питания: ±2
кВ
Входные и
выходные линии: ±1
кВ
Линии питания: ±2
кВ
Линии сигналов; ±1
кВ
Качество электропитания
должно быть типичным
для больниц и
коммерческих
предприятий.
Скачки
перенапряжения
ШС 61000-4-
5:1995+
Попр1;1995+А1
Дифференциальный
режим: ±1 кВ
Общий режим: ±2
кВ
Диф ференциал ьный
режим: ±1 кВ
Общий режим; ±2
кВ
Качество электропитания
должно быть типичным
для больниц и
коммерческих
предприятий.
Падения
напряжения,
кратковременные
сбои питания и
вариации
напряжения во
входных линиях
<5% т (>95% паде
ния иТ) на 'А цикла
40% Ш (60%
падения ОТ) на 5
циклов
70% ОТ (30%
падения ОТ) на 25
Соответствует
тестовому уровню
Качество электропитания
должно быть типичным
для больниц и
коммерческих
предприятий. Если
необходимо более
качественное
2726
18.01.204»
--- стр. 180 ---
питания
ШС 61000-4-
11:1995+А1
циклов
<5% ПТ (>95%
паде-ния ПТ) на 5
сек
электропитание, то
рекомендуется
использовать для
питания систем ЕШрзе
источники
бесперебойного питания.
Магнитное поле с
частотой
электропитания
(50/60 Гц)
ШС 61000-4-8:1993
50/60 Гц: 3 А/м 50/60 Гц: 3 А/м Сила магнитного поля с
частотой электропитания
должна быть типичной
для больниц и
коммерческих
предприятий.
Примечание: ПТ - это напряжение в сети переменного тока до приложения тестового
уровня напряжения.
Радиочастотные
наводки по
проводникам
ШС 61000-4-6
Радиочастотные
наводки через
излучение
ШС 61000-4-3
0,15 ^ 8 0 МГц:
3 ВсРЕДНЕКВАДР.
80 МГц — 2,5 ГГц:
3 В с р еДНЕКВАДР.
0,15 ^ 80 МГц:
3 В с р еДНЕКВАДР
80 МГц - 2,5 ГГц:
3 В с р еДНЕКВАДР.
Переносное и мобильное
коммуникационное
оборудование,
работающее в
радиочастотном
диапазоне, должно
использоваться не ближе
к любой из частей систем
ЕШрзе, включая их
кабели, чем
рекомендованное
расстояние, рассчитанное
по приведённой ниже
формуле, учитывающей
частоту, на которой
работает передатчик.
Рекомендованное
расстояние:
0,15 ^ 80 МГц: с1 = 1,2 *
р-/.
80 МГц — 800 МГц: с1 =
1.2 * Р^’
800 МГц — 2,5 ГГц: а =
2.3 * Р ’'"’
где Р - это квадратный
корень из максимальной
номинальной выходной
мощности передатчика в
ваттах по данным его
изготовителя, а б -
рекомендованное
расстояние в метрах. ______
2726
18.01.2049
--- стр. 181 ---
Сила поля от
стационарных
радиочастотных
передатчиков,
определённая при
электромагнитном
контроле места
установки системы®,
должна быть ниже
уровня соответствия во
всех частотных
диапазонах’’.
Интерференция может
возникать поблизости от
оборудования,
помеченного следующим
символом:
(«:»)
Д екларация изготовителя по устойчивости к воздействию электромагнитного
излучения
Система Е1Ирзе предназначена для использования в электромагнитных условиях,
указанных ниже. Их владельцы и операторы должны убедиться в соблюдении этих
условий.
П римечание 1; На частотах 80 МГц и 800 МГц следует использовать значения для
более высокого диапазона.
П римечание 2: Приведённые выше рекомендации могут действовать не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и
отражение от различных структур, объектов и людей.
® Сила поля от смешанных источников, например, от базовых станций радиотелефонов и
наземных мобильных радиопередатчиков, любительских радиостанций, АМ- и РМ-
радиостанций и станций телевизионного вещания, не может быть точно предсказана
теоретически. Для оценки электромагнитных условий, создаваемых стационарными
радиочастотными передатчиками следует рассмотреть возможность осуществления
электромагнитного контроля места установки системы. Если измеренная сила поля в
месте использования системы ЕШрзе превышает указанные выше уровни соответствия,
то для обеспечения нормальной работы системы Е1Ир8е следует следить за её
функционированием. Если будут выявлены нарушения её нормальной работы, то
2726 ..
18.01.2050
--- стр. 182 ---
необходимо будет принять специальные меры для их устранения, например, изменение
ориентации системы ЕШрзе или её перемещение в другое место.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть не выше 3 В/м.
Рекомендуемое удапеиие от источников наводок
Рекомендуемое удаление систем от портативного и мобильного радиочастотного
коммуникационного оборудования
Система ЕШрзе предназначены для использования в электромагнитных условиях, в
которых наводки, вызванные радиочастотным электромагнитным излучением,
контролируются. Их владельцы и операторы могут помочь предотвратить
возникновение электромагнитной интерференции путём соблюдения рекомендуемого
удаления системы ЕШрзе от портативного и мобильного радиочастотного
коммуникационного оборудования (передатчиков), указанного ниже, в соответствии с
максимальной выходной мощностью этого коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Рекомендуемое удаление от передатчика в зависимости от
его частоты, м
От 150 кГц до 80
МГц
с1 = 1,2 * Р '^ ’
От 80 МГц до 800
МГц
б = 1,2 * Р’^
От 800 МГц
до 2,5 ГГц
б = 2,3 * Р'^
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не входит в
указанные выше диапазоны, рекомендуемое удаление б в метрах может быть оценена с
помощью соответствующего уравнения в зависимости от частоты передатчика и его
номинальной максимальной выходной мощности Р в ваттах по данным его
изготовителя.
(Р ' - это квадратный корень из максимальной номинальной выходной мощности
передатчика в ваттах по данным его изготовителя)
2726
18.01.205 '
--- стр. 183 ---
П римечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц следует использовать значения для
более высокого диапазона.
П римечание 2: Приведённые выше рекомендации могут действовать не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и
отражение от различных структур, объектов и людей.
11.3 Перечень оборудования и средств измерений,
осущ ествления контроля качества медицинского изделия.
необходимый для
Описание Производство Модель
Ограничитель импульсного
напряжения
КоЬс1е& 8сЬ\уаг 2 Е8НЗ/22
Токовый пробник р18Ьег Сц 81о т
Соттиш саПопз
ШС.
Р-120-1
Направленный ответвитель 8р1ппег ВN 52 76 76
Двойная логопериодическая антенна СЬазе Е1ес1пс8 ЕТО СВЕ6111А
Аттенюатор 8и1шег 6810.17.А
Измеритель разности потенциалов Оейа ЕМС ОерЕ 8а т р1ег Уег 2
Емкостные клещи связи Пека ЕМС -
Г енератор наносекундных
импульсных помех
ЕМ Тез! ЕРТ 500
Антенна, вращающаяся ЕМСО 2090
Двойная логопериодическая антенна 8сЬа1Тпег/СЬа8е 614А
Измеритель мощности КосЬ( 1е& 8с11\уаг 2 Ш У 8
Термосиловой датчик КосЬс 1е& 8сЬлуаг2 ЫКУ-251
Г енератор НР Магсоп! 2024
Диодный детектор АёИеп! 84710
Аттенюатор мощности 1Р\У 50РН-006-100
Г енератор Е 80 811аРб1ег N 80438
Цифровой мультиметр Не\\^1ек-Раскагс1 34401А
Высокомощный КР-усилитель Тезед СВАЮ -500
Рупорная антенна КоЫ е& 8сЬ^Vа^2 4070.7000.02
Усилитель М11ед АР84-00501800-40-
20Р-6
Тенератор импульсов КоЬс1е& 8сЬ\уаг 2 8МВ 100А
Высокомощный КР усилитель Ко^1ёе& 8сЬ\Vа^2 ВВА-150 0.8-ЗГЦ
Высокомощный КР усилитель КоЬ(^е& 8сЬ^Vа^2 ВВА150 2.5-6 Гц
Датчик мощности КоЫ е& 8сН\уаг 2 1168.8004.02
Рупорная антенна КоЬёе& 8сЬ\уаг 2 4070.7000.02
Регулируемый трансформатор ЕиЬске К54-260В
Рупорная антенна ЕощтеШ сз АЫ 8200 Р
Направленный ответвитель 8р1ппег ВN 52 76 76
Датчик мощности Не\у1еи-раскагс1 8482А
Измеритель мощности Не\у1еП-раскаг(1 437В, ОРТ. 002
Двойная логопериодическая антенна СЬазе Е1ес!псз ЕТО СВТ6111А
Г енератор КР Магсоп! 2024
Г енератор кратковременных ЕМ Тез! ЕРТ 500
2726 „18.01.20^2
--- стр. 187 ---
Старайтесь не касаться пальцами контактов батареи.
ВНИМАНИЕ! Оператор и все присутствующие должны надевать защиту для глаз типа
2ЕУЕ7325.
ВНИМАНИЕ! Оператор и все присутствующие должны надевать защиту для глаз типа
2ЕУЕ7325.
ВНИМАНИЕ! Не касайтесь линзы пальцами. Это может привести к повреждению
чувствительной оптики!
Зрительно проверяйте аппликатор на наличие любых следов возможных
повреждений как минимум один раз в день.
Раз в неделю необходимо дезинфицировать все поверхности
аппликатора.
ВНИМАНИЕ! Оператор и все присутствующие должны надевать защиту для глаз типа
2ЕУЕ7641.
ВНИМАНИЕ! Оператор и все присутствующие должны надевать защиту для глаз типа
2ЕУЕ7641.
ВНИМАНИЕ! Литиевая батарея с подключёнными к ней выводами находится в
компьютерном модуле.
Используйте для замены только батареи от компании ЕШрзе
(каталожный номер ЗВАТ7137) или идентичные им литиевые батареи
типа СК2032 с подключёнными к ним выводами, сертифицированные
компанией ОЕ.
Использование батарей других типов сопряжено с риском взрыва и
пожара!
Старайтесь не касаться пальцами контактов батареи.
ВНИМАНИЕ! Если система НогЛуз на какое-то время остаётся без присмотра, то для
предотвращения её неавторизованного использования необходимо
извлекать ключ системы безопасности из замка.
ВНИМАНИЕ! Условия или действия, при которых известная опасность может привести
к смерти, получению тяжёлых травм и/или к серьёзному ущербу
собетвенности, если соответствующие инструкции будут игнорироваться,
помечены предупреждением.
ВНИМАНИЕ! Аппликаторы типа ЫогсПуз Ргах 1550 предназначены для использования
исключительно врачами, прощедшими необходимое обучение по их
использованию. При работе с ними необходимо соблюдать правила
техники безопасности, установленные для лазерного оборудования
Класса IV / Класса 4 (см. стандарт 1ЕС 60825-1).
ВНИМАНИЕ! При установке аппликаторов Ргах 1550 старайтесь избегать воздействия
лазерного излучения, превышающего пределы, установленные в частях
1040.10 и 1040.11 Раздела 21 Свода федеральных нормативных актов
США.
ВНИМАНИЕ! Прямое и рассеянное лазерное излучение может вызывать тяжёлые
2726 _
18.01.2056
--- стр. 188 ---
повреждения глаз и эпидермиса. Мощность лазерного излучения может
быть достаточной, чтобы вызвать на коже тяжёлые ожоги при прямом
воздействии лазерного луча на неё.
ВНИМАНИЕ! Прямое и непрямое попадание лазерного луча в глаза может привести к
их повреждению! Даже несмотря на наличие защиты для глаз на
пациенте, при проведении лечебных процедур не приближайтесь к его
глазам сверху дальше переднего края лобной кости, а снизу - дальще
скуловых костей.
ВНИМАНИЕ! Качество защиты для глаз должно отвечать требованиям стандартов 1ЕС
60825-1 и ЕМ 207. Более детальную информацию см. в приведённой ниже
таблице:
Тип защ иты
для глаз
Граница
полосы
пропускания
Ц вет
маркировки
Номер в
каталоге
компании
ЕШряе
Пациент Защитные
очки
Обеспечивают
ПОЛН)ТО
оптическую
защиту
2ЕУЕ0801
или
2ЕУЕ7140
Оператор Защита для
глаз
(при
использовании
ап ликаторов
Ргах 1550)
1550 нм: ОН >
2
Зелёный
Прозрачная
2ЕУЕ7641
или
2ЕУЕ7642
ВНИМАНИЕ! В соответствии с правилами электробезопасности, ремонт аппликаторов
должен осуществляться только компанией ЕШрзе А/8 или её
авторизованными дистрибьюторами.
ВНИМАНИЕ! Не используйте эти лазерные аппликаторы вблизи от
легковоспламеняющихся материалов!
ВНИМАНИЕ! Не используйте аппликаторы Ргах 1550, если они мокрые, или если
имеются признаки того, что из их системы охлаждения подтекает вода.
ВНИМАНИЕ! Для подключения блокировочного устройства обязательно используйте
экранированный кабель. Нарушение этого правила не позволяет
гарантировать выполнение требований по электромагнитной
совместимости системы.
ВНИМАНИЕ! Если система КогсПуз на какое-то время остаётся без присмотра, то для
предотвращения её неавторизованного использования необходимо
извлекать ключ системы безопасности из замка.
ВНИМАНИЕ! Не используйте для лечения винных невусов мощность, превышающую
минимальную мощность, вызывающую возникновение пурпуры (МРН), и
всегда проводите предварительное тестирование на небольшом участке
перед выполнением полной лечебной процедуры.
ВНИМАНИЕ! Не касайтесь передней части лазерного устройства (осветительного
2726 „
18.01.20 ^^
--- стр. 189 ---
устройства, излучателя прицельного луча или охлаждающего
наконечника), ибо это может привести к повреждению чувствительной
оптики!
ВНИМАНИЕ! Условия или действия, при которых известная опасность может привести
к смерти, получению тяжёлых травм и/или к серьёзному ущербу
собственности, если соответствующие инструкции будут игнорироваться,
помечены предупреждением.
ВНИМАНИЕ! Аппликаторы типа Ногё1у8 К(1:УАО предназначены для использования
исключительно врачами, прощедшими необходимое обучение по их
использованию. При работе с ними необходимо соблюдать правила
техники безопасности, установленные для лазерного оборудования
Класса IV / Класса 4 (см. стандарт 1ЕС 60825-1).
ВНИМАНИЕ! При установке аппликаторов Nс1:VАО старайтесь избегать воздействия
лазерного излучения, превышающего пределы, установленные в частях
1040.10 и 1040.11 Раздела 21 Свода федеральных нормативных актов
США.
ВНИМАНИЕ! Прямое и рассеянное лазерное излучение может вызывать тяжёлые
повреждения глаз и эпидермиса. Мощность лазерного излучения может
быть достаточной, чтобы вызвать на коже тяжёлые ожоги при прямом
воздействии лазерного луча на неё.
ВНИМАНИЕ! Прямое и непрямое попадание лазерного луча в глаза может привести к
их повреждению! Даже несмотря на наличие защиты для глаз на
пациенте, при проведении лечебных процедур не приближайтесь к его
глазам сверху дальше переднего края лобной кости, а снизу - дальше
скуловых костей.
ВНИМАНИЕ! Качество защиты для глаз должно отвечать требованиям стандартов 1ЕС
60825-1 и ЕN 207. Более детальную информацию см. в приведённой ниже
таблице:
Тип защ иты
для глаз
Граница
полосы
пропускания
Ц вет
маркировки
Номер в
каталоге
компании
ЕШрзе
Пациент Защитные
очки
Обеспечивают
полную
оптическую
защиту
2ЕУЕ0801
или
2ЕУЕ7140
Оператор Защита для
глаз
(при
использовании
аппликаторов
Ш :УАО)
190-1085 нм:
ОП>5
1064 нм: ОП >
7
Жёлтый 2ЕУЕ7325
ВНИМАНИЕ! В соответствии с правилами электробезопасности, ремонт аппликаторов
должен осуществляться только компанией ЕШрзе А/8 или её
авторизованными дистрибьюторами.
ВНИМАНИЕ! Аппликаторы типа ЫогШуз Ыс1:УАО обязательно необходимо
2726 „
18.01.2058
--- стр. 190 ---
использовать с одним из трёх прилагающихся к ним охлаждающих
наконечников. Проведение лечебных процедур без охлаждающего
наконечника повышает риск возникновения ожогов на коже из-за
невозможности точно контролировать расстояние между линзой лазера и
кожей пациента.
ВНИМАНИЕ! После окончания лечебной процедуры обязательно проводите очистку
сапфирового наконечника аппликаторов Ш :УАО.
ВНИМАНИЕ! Обязательно проверяйте сапфировый наконечник аппликаторов Ыс1:УАО
перед началом лечебных процедур и во время их проведения. Его
загрязнение может привести к выделению тепла, способному вызвать
травмы у пациента, а также к отклонению лазерного луча.
ВНИМАНИЕ! Оператор и все присутствующие должны надевать защиту для глаз типа
2ЕУЕ7325.
ВНИМАНИЕ! Фабричная калибровка лазерных систем компании ЕШрзе должна
осуществляться только квалифицированными работниками компании
ЕШрзе или лицами, прошедшими курс компании ЕШрзе по
обслуживанию лазеров, сдавшими экзамен по нему и включёнными
компанией ЕШрзе в текущий список квалифицированных технических
специалистов. Выполнение фабричной калибровки или других
регулировок этих устройств иными лицами кроме тех, что указаны выше,
делает гарантию на эти устройства недействительной.
ВНИМАНИЕ! Условия или действия, при которых известная опасность может привести
к смерти, получению тяжёлых травм и/или к серьёзному ущербу
собственности, если соответствующие инструкции будут игнорироваться,
помечены предупреждением.
ВНИМАНИЕ! Не пытайтесь проводить лечебные процедуры, не входящие в сферу
предусмотренного назначения систем МогсПуз.
ВНИМАНИЕ! Не пытайтесь проводить лечебные процедуры для пациентов, состояние
которых находится вне одобренных пределов.
ВНИМАНИЕ! Для безопасного и эффективного проведения лечебных процедур
необходимо, чтобы пользователи аппликаторов, описанных в данном
Руководстве, внимательно изучили это Руководство, а также другие
руководства, прилагающиеся к системе НогсИуз, к которой подключаются
аппликаторы, и строго соблюдали инструкции, изложенные в этих
руководствах.
ВНИМАНИЕ! Не используйте аппликаторы в присутствии огнеопасной смеси
анестетика с воздухом, кислородом или закисью азота!
ВНИМАНИЕ! Не включайте генерацию вспышек света вблизи от
легковоспламеняющихся материалов!
ВНИМАНИЕ! Запрещается направлять окно световода в глаза! При обработке тканей
лица старайтесь направлять окно световода в сторону от глаз пациента и
2726 „18.01.2059
--- стр. 191 ---
не обрабатывайте участки, расположенные ближе к глазам, чем скуловые
кости.
ВНИМАНИЕ! В соответствии с правилами электробезопасности, ремонт аппликаторов
должен осуществляться только компанией Е1Ир5е А/8 или её
авторизованными дистрибьюторами.
ВНИМАНИЕ! Запрещается использовать аппликаторы с треснувшими или
повреждёнными световодами!
ВНИМАНИЕ! Запрещается использовать аппликаторы, из которых подтекает вода, а
также при наличии подозрений в их исправности. Не нарушайте правила
техники безопасности при работе с аппликаторами!
ВНИМАНИЕ! Запрещается закрывать части обрабатываемой области и окружающие
участки кожи металлической фольгой! Под воздействием света
металлическая фольга может сильно нагреваться, и это может привести к
ожогам эпидермиса.
ВНИМАНИЕ! Не нагревайте обрабатываемую область перед проведением лечебных
процедур.
ВНИМАНИЕ! При своей работе аппликаторы ЕШрзе излучают мощные вспышки света
с широким спектром, которые могут вызывать тяжёлые повреждения
глаз. При проведении лечебных процедур оператор, пациенты и все
другие присутствующие лица должны надевать защиту для глаз
рекомендованного типа, соответствующего типу проводимой лечебной
процедуры.
ВНИМАНИЕ! Запрещается направлять окно световода в глаза! При обработке тканей
лица старайтесь направлять окно световода в сторону от глаз пациента и
не обрабатывайте участки, расположенные ближе к глазам, чем скуловые
кости.
ВНИМАНИЕ! Очень важно регулярно проводить очистку и дезинфекцию любых частей
аппликаторов, вступающих в прямой контакт с телом пациентов.
Неправильная или ненадлежащая очистка может привести к
повреждению оборудования и/или кожи пациентов. Это в особенности
относится к световодам аппликаторов и к их корпусам.
ВНИМАНИЕ! Аппликатор может излучать очень сильный свет. Не допускайте его
прямого попадания в глаза!
ОСТОРОЖНО! Напряжение 100 - 120 В переменного тока — Используйте плавкие
предохранители на 16 А, с медленным перегоранием, размер 5 х 20 мм,
сертифицированные НЕ, номер в каталоге деталей ЕШрзе ЗР1187136
Напряжение 200 - 240 В переменного тока - Используйте плавкие
предохранители на 10 А, с медленным перегоранием, размер 5 х 20 мм,
сертифицированные НЕ, номер в каталоге деталей ЕШрзе ЗР1187135.
ОСТОРОЖНО! Строго соблюдайте инструкции по установке драйвера принтера,
предоставленные его производителем! Важно соблюдать порядок, в
2 Т 26
18.01.20 60
--- стр. 192 ---
котором производится подключение принтера и установка драйвера для
него.
ОСТОРОЖНО! Для предотвращения возможности перекрёстного загрязнения после
каждой лечебной процедуры сразу дезинфицируйте все части
аппликатора типа РКАХ 1550, вступавшие в контакт с пациентом.
Перед началом лечебных процедур убедитесь в отсутствии загрязнений
на линзе и на апертуре лазера (3). При наличии загрязнений используйте
для их удаления ватную палочку, смоченную изопропиловым спиртом.
ОСТОРОЖНО! Использование для замены батареи неправильного типа может привести
к риску взрыва! По возможности следует сдавать использованные
батареи для повторной переработки. Утилизация использованных
батарей должна осуществляться в строгом соответствии с местным
экологическим законодательством.
ОСТОРОЖНО! Ненадлежащее использование органов управления и изменение значений
параметров лечебных процедур, кроме тех, что указаны ниже может
привести к опасному воздействию светового излучения.
ОСТОРОЖНО! Для предотвращения возможного перекрёстного загрязнения
дезинфицируйте все части аппликатора Ргах 1550, вступавшие в контакт
с пациентом, сразу после окончания лечебной процедуры.
ОСТОРОЖНО! Условия или действия, при которых может существовать потенциальная
опасность, способная привести к получению незначительных травм и/или
к ущербу собственности, если соответствующие инструкции будут
игнорироваться, помечены предупреждением.
ОСТОРОЖНО! Перед включением рабочего лазера аппликатора предупреждайте об этом
весь присутствующий персонал.
ОСТОРОЖНО! Когда система находится в готовом к работе состоянии, запрещается
оставлять пациента без присмотра!
ОСТОРОЖНО! Давайте коже время остыть.
ОСТОРОЖНО! Следует с осторожностью обрабатывать тёмную кожу, относящуюся к
типам IV или V, поскольку кожа этих типов гораздо более склонна к
развитию временной и постоянной послевоспалительной
гиперпигментации (РШ). Для её обработки следует использовать более
низкую долю обрабатываемой области, подвергающейся нагреву.
ОСТОРОЖНО! Для предотвращения развития послевоспалительной гиперпигментации
после проведения лечения всем пациентам следует рекомендовать
использовать солнцезащитный крем (с минимальным показателем
защиты 8Р30). Его применение является обязательным, если кожа
пациентов относится к типам III, IV или V.
ОСТОРОЖНО! Для лечения шрамов на шее после удаления щитовидной железы и для
лечения шрамов на лице после пересадки кожи следует использовать
настройки, предусмотренные для лечения хирургических шрамов на шее
2 Т 26
18.01.20 61
--- стр. 193 ---
(«8игё1са1 8сагз - Ыеск»).
ОСТОРОЖНО! Использование высокой доли обрабатываемой области, подвергающейся
нагреву, повышает риск возникновения побочных эффектов даже при
использовании низкой мощности вспышек/небольших М Т2, и поэтому
НАСТОЯТЕЛЬНО рекомендуется не превышать то значение доли
обрабатываемой области, подвергающейся нагреву, которое
устанавливается системами КопНуз по умолчанию.
ОСТОРОЖНО! Не активируйте рабочий луч лазера, если прицельный луч
нецелостный/перекрыт или вы его не видите.
ОСТОРОЖНО! Из-за отражения света от костей необходимо понижать мощность
вспышек при обработке костистых участков для снижения риска
возникновения отрицательных эффектов.
ОСТОРОЖНО! Установка, подключение и тестирование блокировочного устройства
должны осуществляться квалифицированным техническим
специалистом. Работа блокировочного устройства также должна
проверяться при проведении обслуживания системы.
ОСТОРОЖНО! Условия или действия, при которых может существовать потенциальная
опасность, способная привести к получению незначительных травм и/или
к ущербу собственности, если соответствующие инструкции будут
игнорироваться, помечены предупреждением.
ОСТОРОЖНО! Перед включением рабочего лазера аппликатора предупреждайте об этом
весь присутствующий персонал.
ОСТОРОЖНО! Когда система находится в готовом к работе состоянии, запрещается
оставлять пациента без присмотра!
ОСТОРОЖНО! Не включайте рабочий луч при выключенном прицельном луче.
ОСТОРОЖНО! Для обработки костистых участков следует использовать вспышки
пониженной мощности, поскольку в этих областях выше риск
возникновения отрицательных эффектов, ибо свет может отражаться от
поверхности костей.
ОСТОРОЖНО! Условия или действия, при которых может существовать потенциальная
опасность, способная привести к получению незначительных травм и/или
к ущербу собственности, если соответствующие инструкции будут
игнорироваться, помечены предупреждением.
ОСТОРОЖНО! Для эффективного и безопасного проведения лечебных процедур
необходимо внимательно оценивать тип кожи пациентов и степень её
пигментации. По этой причине перед проведением любых лечебных
процедур очень важно провести для пациента тщательное
дерматологическое обследование.
ОСТОРОЖНО! Перед включением импульсной лампы предупреждайте об этом весь
присутствующий персонал.
2726 ..18.01.20^2
--- стр. 194 ---
ОСТОРОЖНО! Когда система находится в готовом к работе состоянии, запрещается
оставлять пациента без присмотра!
ОСТОРОЖНО! При работе с аппликаторами используйте только одобренные и
протестированные оптические гели.
ОСТОРОЖНО! Из-за отражения света от костей рекомендуется понижать мощность
вспышек при обработке костистых участков. Следует также обращать
внимание при обработке участков с тонкой кожей, Оператор должен
постоянно следить за реакцией кожи и контролировать комфортность
проводимой процедуры для пациента.
14. Охрана окружающей среды.
14.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия.
Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильной эксплуатации,
транспортировке и хранении.
14.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при
необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении
неиспользованных медицинских изделий.
Представленная система разрабатывается и изготавливается с учетом действующих
требований к охране окружающей среды. При условии правильной эксплуатации и
обслуживания оборудование не представляет угрозы для окружающей среды. Однако
оборудование может содержать материалы и/или компоненты, которые могут представлять
опасность для окружающей среды при условии неправильной утилизации (аккумуляторы и
батареи, трансформаторы и конденсаторы). Использование таких материалов необходимо
для надлежащего функционирования оборудования и должно удовлетворять нормативным и
другим требованиям. При утилизации системы или ее компонентов необходимо соблюдать
действующее в настоящий момент законодательство об охране окружающей среды.
После использования изделие может быть классифицировано как медицинские отходы
класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым
бытовым отходам).
При использовании изделия на территории Российской Федерации его необходимо
утилизировать в соответствии с нормами СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Допускается
изменение класса опасности медицинских отходов в зависимости от правил лечебно
педиатрических учреждений, в которых установлено данное МИ.
272 618.01.20 63
--- стр. 195 ---
Во избежание нанесения вреда окружающей среде
необходимо отделить данный объект от обычных отходов
и утилизировать его наиболее безопасным способом, например,
сдать в специальные места по утилизации
15. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки.
Очистка аппликатора типа N(1: У АО
В таблице ниже представлена процедура очистки аппликаторов:
Таблица 5. Процедура очистки аппликаторов
Включите систему ЕШрзе.
Подключите к нему аппликатор типа
Ы«1;УАО и установите диаметр
светового пятна равным 1,5 мм.
Немедленно после окончания
настройки диаметра светового пятна -
пока ЕШрзе ещё включен - отключите
аппликатор от его передней панели.
Перед выполнением следующего этапа
убедитесь в том, что аппликатор
отключён от системы!
Используйте для очистки чистую
ватную палочку (они не входят в
комплектацию поставки
аппликаторов).
Увлажните ватный конец палочки
несколькими каплями чистого
изопропилового спирта.
Не используйте для очистки какие-
либо другие химикаты или детергенты!
Аккуратно очистите поверхность
линзы с помощью ватной палочки, как
это показано на фото слева.
272618.01.2064
--- стр. 196 ---
До того, как спирт окончательно
испарится, протрите поверхность
линзы кусочком ткани, не
оставляющей ворса (не входит в
комплектацию поставки
аппликаторов).
Зрительно проверьте чистоту
поверхности линзы.
При необходимости повторите
процедуру очистки линзы.
Процедура удаления остатков геля
Снимите наконечник с аппликатора
типа Ш :УАС.
Держа наконечник горизонтально,
вставьте чистящую щётку, входящую в
комплект поставки аппликатора, в
отверстие для подачи охлаждающего
воздуха, как это показано на фото
слева.
В комплектацию поставки
аппликаторов типа Мё;УАО входят 20
чистящих щёток. Запасные щётки
можно приобрести в аптеках.
Пропустите щётку насквозь через
отверстие для подачи охлаждающего
воздуха, чтобы её кончик вышел с
противоположной стороны, а затем
аккуратно извлеките её обратно.
________
Очистка сапфировых наконечников
Снимите сапфировый наконечник с
аппликатора типа Ыс1:УАО.
Примечание: В продаже имеется
несколько версий аппликаторов типа
Ш :УАО, и не все эти версии снабжены
съёмными охлаждающими
наконечниками.
Очистите сапфировый наконечник
ватной палочкой, ватный кончик
которой смочен несколькими каплями
чистого изопропилового спирта.
Не забудьте, что очищать нужно обе
стороны сапфирового наконечника.
2 72 6 . .18.01.20^5
--- стр. 197 ---
До того,
испарится,
наконечника
оставляющей
комплектацию
аппликаторов),
Зрительно
поверхности
наконечника.
При необходимости повторите
процедуру очистки наконечника
как спирт окончательно
протрите поверхность
кусочком ткани, не
ворса (не входит в
поставки
проверьте чистоту
сапфирового
Очистка аппликаторов типа Ргах 1550
Между проведением лечебных процедур
для разных пациентов снимайте ролик
(1) с аппликатора и очищайте его, а
также очищайте два его держателя (2),
вступающие в контакт с кожей
пациентов. Для очистки рекомендуется
использовать салфетки, смоченные 70%
изопропиловым спиртом.
Перед началом лечебных процедур
убедитесь в отсутствии загрязнений на
линзе и на апертуре лазера (3). При
наличии загрязнений используйте для
их удаления ватную палочку,
смоченную изопропиловым спиртом.
Зрительно проверяйте аппликатор на
наличие любых следов возможных
повреждений как мини-мум один раз в
день
Раз в неделю необходимо
дезинфицировать все поверхности
аппликатора.
Очистка аппликаторов 8ЖГ
К о р п ус световода
Очень важно регулярно проводить
проверку, очистку и дезинфекцию
любых частей аппликаторов,
вступающих в прямой контакт с телом
пациентов. Это в особенности
относится к световодам аппликаторов и
к их корпусам.
Между проведением лечебных
процедур для разных пациентов
световод аппликатора и его корпус
необходимо протирать слабым
мыльным раствором, а затем
дезинфицировать с помощью влажных
салфеток, _______содержащих _______70%
2726 ..
1 8 .0 1 .2 0 ^^
Соетовол
--- стр. 198 ---
изопропиловый спирт (СзНвО).
Как минимум ежедневно зрительно
проверяйте аппликаторы на наличие на
них любых следов повреждений,
Все внешние поверхности аппликаторов
необходимо дезинфицировать не реже
раза в неделю.
Очистка корпуса системы
Один из главных принципов обслуживания оборудования - содержание в чистоте.
Необходимо протирать все внешние поверхности системы как минимум раз в месяц для
удаления с них всех накопившихся загрязнений.
Для очистки окрашенных и пластиковых поверхностей следует использовать чистую
мягкую тряпку, смоченную в мыльном растворе. Для очистки дисплея системы следует
использовать чистую мягкую тряпку, смоченную в слабом растворе для очистки окон.
Следите за тем, чтобы тряпка не была слишком мокрой, и не допускайте проникновения
избыточной влаги в корпус системы!
16. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности.
Данное медицинское изделие не являетея стерильным.
17. Перечень национальных и международных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие.
нормативных
ШС 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
1ЕС 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Часть 1
6. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность
1ЕС 60601-1-2 Медицинские электрические изделия. Часть 1
2. Общие требования безопасности.
Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
1ЕС 62304 Программное обеспечение медицинских
изделий. Процессы жизненного цикла
программного обеспечения
1ЕС 62366 Медицинские изделия. Проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
1ЕС 60825-1 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1.
Классификация оборудования, требования и
руководство для пользователей
1ЕС 60825-4 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 4.
272 6
1 8 .0 1 .2 0 ^^
--- стр. 199 ---
Средства защиты от лазерного излучения
1ЕС 60601-2-22 Изделия медицинские электрические. Часть 2
22. Частные требования к технике
безопасности при работе с хирургическим,
косметическим, терапевтическим и лазерным
оборудованием
ШС 60068-2-64 Испытания на воздействие внешних факторов.
Часть 2. Испытания. Испытание РН.
Ш ирокополосная случайная вибрация
(цифровое управление испытаниями)
ШС 60068-2-57 Испытания на воздействие внешних факторов.
Часть 2. Испытания. Испытание РЕ Вибрация,
задаваемая в форме акселерограммы
1ЕС 60825-9 Безопасность лазерной аппаратуры Часть 9.
Компиляция допустимой экспозиции
некогерентного оптического излучения
180 9001 Системы менеджмента качества. Требования
180 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Системные требования для целей
регулирования
180 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые
при маркировании на медицинских изделиях,
этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
180 14155 Клинические исследования. Надлежащая
клиническая практика
180 10993-1 Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
18. Требования к монтажу и установке.
Модификацию изделия или дополнение его тем или иным оборудованием
разрешается выполнять только в соответствии с правовыми нормами и общепринятыми
технологическимии техническими стандартами.
Фирма не несет никакой ответственности за безопасность, надежность и
эксплуатационные характеристики оборудования в качестве организации, осуществляющей
изготовление, сборку, монтаж или импорт, если:
□ система не эксплуатируется согласно руководству пользователя,
□установка, модернизация, переналадка, модификация или ремонт осуществляются
лицами, не уполномоченными на выполнение указанных работ,
□ компоненты, обеспечивающие безопасность и надежность эксплуатации системы, в
случае неисправности заменяются не оригинальными запасными частями.
Методика проведения установки системы включает в себя инструкции
уполномоченному персоналу компании по сервисному обслуживанию для безопасной и
272618.01.2068
--- стр. 200 ---
эффективной установки и проверки лазера на коммерческой площадке. После
подтверждения всех технических условий формируется установочный отчет.
19. Сведения о техническом обслуживании
Рекомендуемая периодичность проведения обслуживания систем ЕШрзе зависит от
интенсивности их использования:
- При работе в помещениях с уровнем запылённости, соответствующим
косметическим или медицинским клиникам, компания ЕШрзе рекомендует проводить
профилактическое обслуживание систем ЕШрзе Nо^с11у5 раз в 12 месяцев;
- Неблагоприятные условия эксплуатации (например, высокий уровень запылённости
помещений) требуют уменьшения длительности интервалов между обслуживаниями. Если
фильтры в передней части системы быстро покрываются пылью, её профилактическое
обслуживание следует проводить раз в 3 месяца;
- После каждого первого подключения нового или отремонтированного аппликатора
необходимо добавлять воду в водяную систему охлаждения, поскольку аппликаторы
поставляются компанией ЕШрзе не заполненными водой. Соответственно, в таких случаях
необходимо добавить в водяную систему охлаждения около 100 мл деминерализованной
воды;
- Если срок службы аппликаторов вдруг неожиданно резко падает, рекомендуется
немедленно провести внеочередное обслуживание системы. Проблема может быть вызвана
недостаточным потоком воды в системе охлаждения из-за засорения водяного фильтра
частицами стекла. Кроме того, она может быть вызвана резким перегибом трубок водяной
системы охлаждения аппликатора из-за его неправильного использования.
Рекомендуемый порядок проведения обслуживания
- Удаление пыли;
- Очистка теплообменника;
- Замена противопылевых фильтров в модуле контроля генератора и в модуле блока питания;
- Замена противопылевых фильтров;
- Проверка состояния кабеля питания;
- Очистка водяных типов и замена воды в системе водяного охлаждения;
- Проверка потока воды в системе водяного охлаждения;
- Проверка состояния блокировочного устройства;
- Замена резервной батареи (как минимум через каждые 36 месяцев);
- Проверка вспышек, испускаемых аппликаторами типа 8\УТ, и их мощности;
272 6
18.01.2069