Перчатки медицинские диагностические однократного применения из каучукового латекса — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
ц
особенностей манипулирования (виды выполняемых манипуляций и
процедур, физические усилия, продолжительность работы в перчатках,
необходимость сохранения тактильной чувствительности и пр.);
состояние кожи рук медицинского работника, аллергологического анамнеза
медицинского работника и пациента и ряда других факторов.
Использование перчато;: не заменяет гигиены рук. Обработку рук
необходимо проводить в соответствии с режимом манипуляции.
Необходимо подбирать перчатки нужного размера.
Необходимо подбирать перчатки в зависимости от характера выполняемых
манипуляций - они должны легко надеваться и не должны затруднять
движения или сдавливать кисти рук.
При надевании перчаток не должны прилагаться значительные усилия.
Использование дополнительной пары перчаток в 2-4 раза уменьшает частоту
повреждений перчаток при работе с острыми инструментами.
После снятия перчаток необ.ходимо вымыть руки с мылом и обработать их
кожным антисептиком. w j
8.2. ТреГюнипин безопасности
Материалы, из которых изготовлены перчатки, должны быть
токсикологически безопасными.
Пе используйте перчатки, если при визуальном ос.мотре обнаружены дыры,
трещины порезы, разрывы.
Перчатки предназначены для однократного индивидуального применения.
Перчатки не ( арантируют 100% защиты рук от проколов и порезов. Строго
соблюдайте меры безопасности при работе с острыми колющими
предметами и инструментами.
Обработ ка одноразовых латексных перчаток спиртосодержащими
раствора.ми нс рекомендуется, т. к. эти растворы способствуют ослаблению
защитного слоя перчаток.
9. Описание медицинского нзлелня
Перчатки поставляются в упаковке по 100 шт.
--- стр. 5 ---
при выборе конкретного варианта исполнения перчагок д,1Я максимааьно
комфортного использования юделня рекомендуется ч'читывать следующие
факторы:
> размер:
> функциоиалыюсгь и наличие текстуры (гладкие, текстурированные).
Перчатки медниинские
диагнос! ичсскпе однократного
прнменения нз каучуковою латекса
нестешыьные иеонудрснныс гладкие
Перча! кн медицинские диагностические
однократною применения из каучукового
латекса нестерильные иеопудренные
тексту PI1 рова н и ые
j(i. Гехническис характеристики
10.1. Основные парамез ры и размеры
Перчатки медицинские диагностические однократного применения из
каучукового латекса нестерильные иеопудренные гладкие:
Таблица 2
--- стр. 6 ---
Размер
перчатки
fillШирины
W (рис.
1), мм
Длина L
(рис. 1),
мм, не
менее
Толщина (в
указанных
точках на рис,
2), мм, ие менее
Толщина
приблизительно
в центре
ладони, мм, не
более
M.ubiH(S) 80±5 220 Для гладкой
поверхности: 0,08
Для гладкой
поверхности: 2,0Средний (М) 85±5 : 230
95±5 i 230
Большой (L) 100±5 230
110±5 230
Примечание: Длину перчатки измеряют по кратчайшему расстоянию от
копчика срелнего па.'1ьца до края манжеты. Ширину перчатки измеряют на
плоской поверхности через среднюю точку между основаниями
\ казательного и большого пальцев.
11ерчатки медицинские диагностические однократного применения из
кау чукового латекса нестерильные неопудренные текстурированные:
--- стр. 7 ---
Таблица 3
Размер
перчаз К П
Кол
размера
Ширины
VV (рис-
1), мм
Длина L
(рис. 1),
мм, не
менее
Толщина (в
указанных
точках на
рис. 2), мм,
не менее
Толщина
приблизит
ельно в
центре
ладони,
мм, не
более
Малый (S) 6,5 80+5 220 Для Для
С.'релнин (М) 7 85±5 230 текстурирова текстуриро
7,5 95±5 230 иной ванной
Большой (L) 8 100+5 230 поверхности: поверхност
8.5 110±5 230 0,11 и:2,03
Г верх
большие
(XL)
9 и
вы ше
>110 230
Примечание: Дл1Ж >‘ перчатки измеряют по кратчайшему расстоянию от
кончика среднего пальца до края манжеты. Ширину перчатки измеряют на
плоской поверхност через среднюю точку между основаниями
указательного и большого пальцев.
--- стр. 8 ---
10.2. Фнзмк'О-мехапнческие показатели
Таблица 4
Наименование параметров Норма
^ сжтне при разрыве до ускоренного старения, Н, не менее 7,0
Удлинение при разрыве до ускоренного старения,%, пе
?'енее
650
^ силие при разрыве после ускоренного старения. И, не
^•eнee
6,0
^■ллинeннe при разрыве после ускоренного старения,%, не
veHee
500
1[ерчатки должны быть гер.метичными.
С 10ик*и перчаток с БнутремнеП поверхностью не должны слипаться с друг
доугом.
Перчатки должны быть изготовлены пятипальцевыми, изготовленные на обе
рмч'и. натурального цвета.
.Манжеты перчаток должны быть прилегающими, но не стягивающими, не
должны и.меть тенденцию к скручиванию. Манжеты перчаток закатаны в
венчик.
] олщина манжета нс должна превышать 2,5 мм.
11а перчатках не допускаются пузыри, дыры, трещины, посторонние
включения, влияющие на их функциональные свойства и эстетические
качес тва, а также на поверхности перчаток не допускается наличие подтеков
и наплывов, превышающих допуски по толщине перчаток.
11. Перечень и описание материалов медицинского изделия
Таблица 5
Наименование Ма гериал, марка
перчаток
Производитель
1 [ерчатки Латекс 1 iigh NUM RUBBER & LATEX СО.,
t .молмцинские Ammonia - 96,7 % L.T.D., Таиланд
1 диагностические CHINA SINOPHARM
i однократного Казеин - 0,5% INTERNATIONAL
применения из (SHANGHAI) СО. LTD., Китай
ка> ч\кового NF агент CHINA SINOPHARM
; лаюкса ценообразования - INTERNATIONAL
--- стр. 9 ---
: 0,5% (SHANGHAI) СО. LTD., Китай
j
1 Цинк оксид -0,52%
CHINA SINOPIiARM
INTERNATIONAL
(SHANGHAI) СО. LTD., Китай
ZDC ^'скоритель-
: 0,8%
CHINA SINOPHARM
INTERNATIONAL
(SHANGHAI) CO. LTD., Китай
; А-264
: Антиоксидант-
; 0.85%
CHINA SINOPHARM
INTERNATIONAL
(SHANGHAI) CO. LTD., Китайi
' Титан диоксид -
0.13%
CHINA SINOPHARM
INTERNATIONAL
(SHANGHAI) CO. LTD., Китай
Внутренняя и внешняя поверхности перчаток обработаны тончайшим слоем
полимера Willine-923 (Виллин-923), производитель CHINA S1NOPHARM
1\TtRNA riONAL (SHANGHAI) СО. LTD., Китай.
i 2. Информация о мрнменснин медицинского изделия
у.
Перчатки 11р1П1емяюгся в дополнение, а не b n j c c t o гигиемическоП
обрабомчИ и мытья рук.
Перед началом работы и сраз>' пос.те окончания применения
одноразовых перчаюк, необ.чолимо провести соответствующую
пниеничеекую обработку рук. Перчатки надеваются на сухие руки,
i 1еред применением одноразовых перчаток необходимо убедиться в
оте\тетшп 1 видимых иовреждемий. Недо[1устимо использован.
11о реж; [с! 1111> 1 е 11ерч а I ки.
Гсхннка 11аде1^апия нерчаиж:
Вскрыт ь > иаковк\ и взят ь обе перчатки кчч1чиками иа.пьиев левоГ| р\ ки
и И1\ |)Н1 левой перчатки таким образом, чюбы кончик большого иальиа
на\(.ги1дея иичдри правой перчатки, и держать их вместе в
верткальном положении. Убедиться, что палый»! касаются только
вп_\ !|)енисй иовермюсти перчаток.
1 IpoaciT. иравмо р\ ку в манжету перчатки, удерживая перчат ки левой
pyK(>fi:
Натягивать е;:оженн}то перчатку до icx нор, пока правая рука не
окажется в перчатке.
Ончегить на.тьцы npauoii руки в перчатке в манжет) левом перчат ки и
на1яну 1ь ее на р) к\ .
Патянч'гь ма1г.кетл четт.|рьмя пальцами и окончательно поправит ь
перчатки, обеспечив их комфортное использование.
--- стр. 10 ---
\ 0
lipoBCcm необходимые машшуляцим. 'Замеиигь иерчагкн при
несю\оли\и>с I и. Обязателыю ламеииге перчатки при смене вида
..еятедыюсш, при раньше или загря-люпии перчазки. после обнаружения
илимого лефекда, при переходе от одного пациента к другому, после
..отможнои) или леиствителмю имевшего место прокола nrjioii. шовным
■ laiepnanoM и ир.
". Техника СИЯ1И Я иерчаюк:
' 13отьмтесь та перчагку в облае 1и основания ладони па-’1ьнами apyioii
р> ки.
I I яии ге перчатку и удерживайте ее другой рукой.
^ Тпем iitiMeeiiue ихшаы свободной руки в манжету перчатки на jipymii
руке и С1яите ее аиалоп 1чно первой.
^ 13ывериу п перчатку иаи зианку, используйте ее в качестве мешка для
1р\ гоП перчатки.
^ 11омес I т е перчатки в прелмазпачениую для них емкость. Затем
ировслите I 111 иеиичсску ю обработку рук.
л. I loc.ie еиятя перчаток, необходи.мо провести гигиеническую обрабои:\
Р У к.
Условии тк-сп:1уатации, хранения и транспортировки
13.1. Хранение и эксплуатация
11осле транспортирования в условиях отрицательных температур перчатки в
транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных климатических
условиях П С мсисе 24 ч.
Хранить в упакованном виде в помещении при те.мпературе от 0“С до 25^С и
О!носиге.тьной влажности не более 85 %.
1.У2. Гранснортировка
При 1101'рузке, транспортировании и разгрузке перчаток в транспортной таре
до.тжиы выполняться требования манипуляционных знаков и
предупредительных надписей.
Перчатки могут транспортироваться всеми видами транспорта в крытых
траиспорз ных с|зедствах в соответствии с правила.ми перевозки грузов,
дейсз нуюишми на соответствующе.м виде транспорта.
Условия транспортировки:
--- стр. 11 ---
К' \\
Т ■ ■ .псратура от -60®С ло --50°С.
Таблица 6
* :осительиая
кность
' Среднегодовое значение Верхнее значение*
‘ 75% при 15°С 100% при 25°С
н
п
/;
гг
и.
\ашшие в тсюлице верхнее значение относительной влажности
f мируется также при более низких температурах: при более высоких
. тсратурах относительная влажность ниже.
\! иормирован}юм верхнем значении Ю0% наблюдается конденсация втги.
: нормированных верхних значен 1(ях 80% гаи 98% конденсация вюги не
•' 1Ю()ается.
3 - чегпоо 80% при 25 °С соответствуют значения 90% при 20 °С lau 50%-
6 при 40
14. Данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке.
Р .с.иифровка маркировочных символов:
Таблица 7
; Символ Обозначение символа
—
LOT
Номер партии
SIZE
Размер
. 2 _ _
Срок годности
! -------------
1
1j
Лата изготовления
. { 1
( А )
Код для переработки упаковки
1
Ьеречь от влаги
--- стр. 12 ---
й0 - ц
***.- : i i
Ш Ц
■-rli
r.:v •:-;
U--
It
i M t
III
Знак соответствия
Ссылка на ГОСТ для упаковки
Штрих-код
QR-коддля перехода к инструкции
Символ Обозначение символа
^ и ^
1 Беречь от прямых солнечных лучей11
'' - »»*с' Диапазон температур хранен^1я
If. Сведении о материалах животного и (или) человеческого
11роис\оиие 1П!я
В изделии не использ>тотся материалы животного и (ши) человеческого
происхождения.
10. Информация о содержашихся в мелицинском изделии лекарственных
С ; vTCJBax
I. ^лел11е не содержит лекарственных средсгв, лекарственных препаратов или
флрмацевтпческпх субстанции.
Г’. Гребовинин к гехиическому обслуживанию и ремонту мелнцинского
и .ДС.1И Я
Данное медицинское юлелие является одноразовым. Техническому
обслуживанию и ре.монт)’ нс подлежит.