Термометр медицинский электронный с речевым выходом НЕ 8826 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2335 | TenderMatch

Термометр медицинский электронный с речевым выходом НЕ 8826 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2335 от 26.01.2015 · класс риска 2а

Производитель: "Волд Электроник (Шеньчжень) Ко., Лтд" (Китай)

Вид изделия: Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
«I certify» 
^resident
2012 г.
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ 
Термометр медицинский электронный с речевым выходом НЕ 8826
производства
World Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., Китай


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
7. ПОВЕРКА
8. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МАРКРОВКЕ 
ИЗДЕЛИЯ:
Производитель: World Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., Китай
No. 160, Longping West Road, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong, China.
Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от 
потребителя по качеству продукта:
Представительство в Российской Федерации: Общество с ограниченной
ответственностью «Группа АСВОМЕД» (ООО «Группа АСВОМЕД»), юр. адрес: Россия, 
124489, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, дом 6, строение 23, Тел.: (495) 746-44-40, Факс: 742- 
44-35, E-mail: info@asvomed.ru


--- стр. 3 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Термометр медицинский электронный с речевым выходом НЕ 8826 (далее по тексту
-  термометр) предназначен для измерения температуры тела человека, в том числе лицами с 
пониженным зрением, в условиях лечебных и профилактических учреждений и в домашних 
условиях.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Электропитание термометра осуществляется от источника внутреннего питания - 2 
щелочных элемента напряжением 1,5 в типа AG 12 или LR43.
На жидкокристаллическом дисплее отображается измеренная температура тела в 
формате трех цифр - 36,6 °С.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Характеристика Термометр медицинский электронный с 
речевым выходом НЕ 8826
1 Потребляемая мощность:
- в режиме измерения, не более (мВт)
- в режиме речевого сообщения не 
более (мВт)
0,2
50
2 Диапазон измерений температуры
тела, °С
32,0-42,9
3 Пределы допускаемой абсолютной 
погрешности измерения температуры
тела, °С
±0,1
4 Автоматическое отключение, через, 
минуты
3
5 Габаритные размеры, мм 121x36x13
6 Масса (без упаковки), кг 0,03
7 Условия эксплуатации:
- температура,
- относительная влажность, % (при 
25°С), не более
- атмосферное давление, кПа
от +10 до +40 
85
от 84 до 106,7
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Изделие не следует применять использования при травмах с повреждением 
целостности слизистых или кожных оболочек в месте произведения измерения.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
ИНСТРУКЦИЯ по БЕЗОПАСНОСТИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Термометр содержит мелкие детали (батарею и т.д.), которые ребенок может 
попытаться проглотить. Поэтому никогда не оставляйте термометр без присмотра.
• Термометр может использоваться исключительно для измерения температуры тела.
• Запрещается вскрывать термометр, если замена батарей не предусмотрена.
• Термометр должен быгь защищен от перегрева и ударов!
• Следует избегать повьппения температуры окружающей среды более


--- стр. 4 ---
рекомендованной. Никогда не подвергайте mepMOMentp кипячению!
• Для очистки термометра допускается использование только тех дезинфицирующих 
средств, которые приведены в главе 6. При погружении в жидкое дезинфицирующее 
средство термометр должен быть в цельном (неповрежденном, не разобранном) 
состоянии.
• Батареи и электронные приборы следует утилизировать в соответствии с принятыми 
нормами и не выбрасывать вместе с бытовыми отходам.
ВКгаОЧЕНИЕ ТЕРМОМЕТРА
1. Нажмите кнопку питания, чтобы включить термометр. На дисплее отображается 
последняя измеренная температура в течение 3 секунд, или показывает "L", если нет 
предыдущих измерений температуры, затем на дисплее появляется надпись "READY", 
которая указьшает, что он готов принять новое показание температуры.
2. Поместите термометр под язык, в подмышечную впадину или ректально. При 
плохом контакте наконечника термометра с тканями на дисплее появится надпись "Бгг".
3. Когда пиковая температура будет достигнута, происходит автоматический доклад 
I измерений. Чтобы услышать результаты измерений температура снова нажмите кнопку
TALK.
4. Нажмите кнопку питания, чтобы выключить питание или термометр автоматически 
отключается через 3 минуты.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Измерение температуры тела производится в подмышечной впадине и ротовой 
полости. Выберите предпочтительный способ измерения.
СПОСОБЫ ИЗМЕРЕНИЯ
Через рот (орально): (Средняя нормальная температура 37.0°С)
Установите термометр во рту с правой или с левой стороны под язык. Измерительный 
датчик должен находиться в хорошем контакте с тканями. Закройте рот и равномерно 
дьппите через нос, с тем чтобы избежать воздействия вдыхаемого/выдыхаемого воздуха на 
измерительные показания. Приблизительное время измерения: 1  минута.
Через подмышечную впадину (аксиллярно): (Средняя нормальная температура 
36.7°С)
Поместите термометр в подмышечную впадину, наконечник направьте вверх. Плотно 
прижмите руку к телу, чтобы удержать термометр на месте. Приблизительное время 
измерения: от 5 до 10 минут.
Через анальное отверстие (ректально):  (Средняя нормальная температура 37.6°С)
Это наиболее надежный способ измерения, в особенности рекомендуемый для 
младенцев и маленьких детей. В данном случае следует осторожно ввести кончик 
термометра на 2 - 3 см в анальное отверстие. Приблизительное время измерения: 1  минута.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Чистка изделия осуществляется промыванием термометра ниже динамика теплой 
водой с мылом до и после каждого использования, и обтиранием тканью насухо. 
Дезинфекция производится при погружении термометра в дезинфицирующую жидкость 
(например, спирт этиловый 70% для наружного применения) наконечником вниз, таким


--- стр. 5 ---
образом, чтобы раствор не поднимался выше нижней кромки экрана. После дезинфекции 
термометр следует протереть тканью насухо.
ЗАМЕНА БАТАРЕЙ
Выполните следующие шаги, чтобы заменить батареи:
1. Используя маленькую отвертку, удалите винты с крышки батарейного отсека, а 
затем снимите крышку аккумуляторного отсека.
2. Замените старые батареи и вставьте 2 новые AG 12 или LR43 (1,5 В, щелочные 
батарейки) с полярностью (+), как отмечено в отсеке.
3. Закройте крышку батарейного отсека и затяните винт.
Продолжительность работы изделия до разряда источника питания зависит от 
интенсивности использования изделия. При измерении температуры по 2 раза в день 
ежедневно средняя продолжительность работы от новых источников питания составляет 1  
год.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: 
температура окружающего воздуха от +10 до +40°С; 
относительная влажность не более 70 % при температуре +25°С; 
атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
На корпус термометра нанесена маркировка, содержащая номер партии, в котором 
зашифрован месяц и год изготовления изделия в формате гг/мм.
- Срок эксплуатации: 5 лет.
- Средний срок службы: 5 лет.
- Гарантийный срок -  12 месяцев со дня покупки.
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ:
Термометр является электронным устройством и по истечению срока эксплуатации 
сдается в пункт сбора электрических и электронных устройств для вторичной переработки.


--- стр. 6 ---
ИНФОРМАЦИЯ О РЕМОНТЕ, ГАРАНТИЙНОМ ОБСЛУЖИВАНИИ:
Ремонт изделия следует осуществлять в организациях, имеющих лицензию на 
произведение технического обслуживания и ремонта термометров медицинских 
электронных
После произведения ремонта термометр подлежит поверке, производимой 
организациями, аккредитованньп^ 1и на произведение поверки средств измерений - 
Термометров медицинских контактных цифровых. По вопросам поиска указанных 
организаций обращайтесь в Общество с ограниченной ответственностью «Группа 
АСВОМЕД» (ООО «Группа АС-ВОМЕД»), юр. адрес: Россия, 124489, г. Зеленоград, Аллея 
Сосновая, дом 6, строение 23, Тел.: (495) 746-44-40, Факс: 742-44-35, E-mail: 
info@asvomed.ru
1. ПОВЕРКА.
Поверка осуществляется по документу «Термометры медицинские контактные 
цифровые. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» в 2004 г.
Основные средства поверки:
- термометры стеклянные ртутные для точных измерений TP-l, ГОСТ 13646-68,от 32 
до 36 °С, от 36 до 40 °С и от 40 до 44 °С, III р.;
- термостат жидкостный лабораторный U2 С 3401.1.000, неравномерность 
температурного поля в рабочем объеме не более ±0,03 °С.
Межповерочный интервал -  1  год.
8. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МАРКРОВКЕ  
ИЗДЕЛИЯ:
ттт
Этот С И М В О Л  показывает, что отходы электрического и электронного 
оборудования запрещено выбрасывать в обычный мусор и должны быть 
утилизированы отдельно.
“ к
Классификация по классу и степени защиты от поражения электрическим 
током (тип BF, в соответствии с классификацией стандарта EN 60601- 
1:2006 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности и основные характеристики").
i d
Производитель
А
Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации.
с  € .4 3 4
Символ соответствия Директиве 93/42/ЕЕС
LOT N0 Номер (код) партии
IN Индивидуальный номер изделия
1


--- стр. 7 ---