Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ООО «НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ
ПРЕДПРИЯТИЕ «ТКА»
производство измерительной техники
Люксметры, Яркомеры, УФ-радиометры,
Термогигрометры, Термоанемометры,
Медтехника
«ТКА SCIENTIFIC INSTRUMENTS»
LIMITED
new aeneration of measuring technolo
Luxmeters, Lightmeters, UV-Radiometers,
Thermohygrometers, Thermoanemometers
Medical Devices
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО "НТП "ТКА"
^—-К.А. Томский
2021 г.
Руководство по эксплуатации
Версия 1
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по
содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест»
по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019
Санкт-Петербург
2021 г.
--- стр. 2 ---
Оглавление
Введение...................................................................................................................................................3
1. Описание и работа...............................................................................................................................4
1.1 Назначение и принцип действия......................................................................................................4
1.2 Технические характеристики............................................................................................................6
1.3 Состав прибора...................................................................................................................................8
1.4 Устройство и работа прибора..........................................................................................................10
1.5 Маркировка........................................................................................................................................12
2. Использование по назначению..........................................................................................................13
2.1 Эксплуатационные ограничения.....................................................................................................13
2.2 Правила подготовки к тестированию..............................................................................................13
2.3 Подготовка к использованию..........................................................................................................14
2.4 Главное меню прибора.....................................................................................................................15
2.5 Функции виртуальных кнопок сенсорного экрана........................................................................17
2.6 Настройки..........................................................................................................................................17
2.7 Результаты теста.............................................................................................................................. 27
2.8 Порядок работы................................................................................................................................28
2.9 После определения результатов теста следует..............................................................................33
2.10 Выключение прибора.....................................................................................................................33
2.11 Возможные неисправности прибора.............................................................................................33
3. Техническое обслуживание...............................................................................................................34
4. Транспортирование, хранение и утилизация...................................................................................37
4.1 Транспортирование...........................................................................................................................37
4.2 Хранение............................................................................................................................................37
4.3 Утилизация........................................................................................................................................38
5. Гарантии изготовителя.......................................................................................................................38
6. Декларация по электромагнитной совместимости..........................................................................39
7. Список литературы............................................................................................................................ 43
8. Свидетельство о приемке..................................................................................................................44
ПРИЛОЖЕНИЕ А..................................................................................................................................45
ПРИЛОЖЕНИЕ Б .................................................................................................................................. 46
ПРИЛОЖЕНИЕ В.................................................................................................................................. 47
--- стр. 3 ---
Введение
Настоящее Руководство по эксплуатации является совмещенным с паспортом
документом (далее - РЭ). Настоящее РЭ предназначено для изучения устройства,
принципа действия, технических характеристик прибора для диагностики
инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в
выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019 (далее —
прибор, изделие) и содержит сведения, необходимые для его правильной
эксплуатации и технического обслуживания.
В Приложении А приведен перечень нормативных документов, на которые в
Руководстве по эксплуатации даны ссылки, в том числе перечень применяемых
стандартов, устанавливающих требования для прибора. Если ссылочный документ
заменен (изменен), то при пользовании настоящим РЭ следует руководствоваться
заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без
замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не
затрагивающей эту ссылку.
К работе с прибором допускаются лица, ознакомившиеся с настоящим
Руководством по эксплуатации и прошедшие инструктаж по технике безопасности
в установленном порядке.
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-техническое
предприятие «ТКА» (ООО «НТП «ТКА»)
Адрес места нахождения: 192289, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург,
Грузовой проезд, д. 33, корп.1, литер Б.
Тел./факс (812)331-19-81, (812) 331-19-82
E-mail: info@tkaspb.ru
Сайт: www.tkaspb.ru
Изготовитель осуществляет прием претензий, рекламаций и отзывов по
качеству прибора, а также несет гарантийные обязательства в соответствии с
положениями, изложенными в настоящем РЭ.
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter
pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» выпускается
по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019.
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter
pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ
26.60.12-001-16796024-2019 зарегистрирован Федеральной службой по надзору в
сфере Здравоохранения и допущен к обращению на территории РФ,
регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13993 от 12.04.2021г.
--- стр. 4 ---
1. Описание и работа
1.1 Назначение и принцип действия
1.1.1 Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией
Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест»
(далее - прибор, изделие), предназначен для определения наличия в организме
человека бактерий Helicobacter pylori посредством контроля изменения
содержания аммиака в выдыхаемом воздухе.
По режиму применения прибор относится к изделиям многократного
циклического использования.
Целевой аналит: газ-биомаркер аммиак
Принцип действия прибора: в результате исследования определяется
активность фермента уреазы, вырабатываемого бактерией Helicobacter p ylo ri в
желудке пациента. Определение основывается на следующей биохимической
реакции:
уреаза
(NH2)2C0 + Н2О ^ 2NH3T + СО2Т
Helicobacter p ylo ri продуцирует большое количество фермента уреазы,
который расщепляет мочевину с образованием аммиака. Измерительным
преобразователем служит электрохимический датчик, выдающий на выходе
электрический сигнал, пропорциональный содержанию аммиака.
Результатом теста является показатель инфицированности.
Показатель инфицированности - это показатель превышения содержания
аммиака в выдыхаемом воздухе человека, измеренного после принятия раствора
карбамида, к базальному содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе человека.
Показатель инфицированности выражен в процентах.
Н К = (К/Б)^100-100,
где К - среднее значение содержания аммиака при контрольном измерении, Б
- среднее содержания аммиака при базальном измерении.
Анализируя показатель, врач делает вывод об инфицированности пациента.
1.1.2 Рекомендации к применению
1.1.2.1 Область применения прибора - клиническая лабораторная диагностика,
исследования по месту лечения.
1.1.2.2 Потенциальные потребители (пользователи) (профессиональный
уровень потенциальных пользователей): врач-гастроэнтеролог, врач-терапевт,
врач-педиатр, врач общей практики и средний медицинский персонал (медсестра,
ассистент врача).
1.1.2.3 Показания к применению:
- экспресс-диагностика инфекции Helicobacter pylori, а также контроль курса
эрадикационной терапии.
1.1.2.4 Противопоказания к применению и побочные действия отсутствуют.
На достоверность результата тестирования могут повлиять следующие
факторы:
- несоблюдение правил подготовки к тестированию.
- прием следующих препаратов:
- ингибиторы протонной помпы: омепразол, париет и т.п;
- антипротозойные препараты: трихопол, тинидазол, фуразолидон и др.;
--- стр. 5 ---
- препараты коллоидного висмута: де-нол и др.;
антибиотики макролиды: кларитромицин, азитромицин, макропен,
амоксицилин;
- полусинтетические пенициллины.
- прием крепких спиртных напитков в течение 3 суток перед обследованием.
- прием бобовых (фасоль, горох, чечевицу, сою) в течение 3 суток перед
обследованием.
- курение менее чем за 3 часа до обследования
- употребление жевательной резинки в день обследования.
1.1.3 Условия эксплуатации
Условия эксплуатации прибора соответствуют номинальным значениям
климатических факторов внешней среды для вида климатического исполнения
УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150:
- температура окружающего воздуха от 10 до 35 ^С;
- относительная влажность окружающего воздуха при 25 ^С, %: не более 80;
“ атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
1.1.4 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе
эксплуатации изделие относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
1.1.5 В части защиты от поражения электрическим током прибор выполнен по
ГОСТ Р 50267.0 для изделий с внутренним источником питания.
1.1.6 Класс потенциального риска применения - 2а в соответствии с
требованиями ГОСТ 31508.
1.1.7 По воспринимаемым механическим воздействиям прибор относится к
группе 2 по ГОСТ Р 50444.
1.1.8 По безопасности прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444,
ГОСТ 12.2.091, ГОСТ IEC 61010-2-101 и выполняться по способу защиты от
поражения электрическим током для изделий с внутренним источником питания.
1.1.9 По электромагнитной совместимости прибор должен соответствовать
требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1, ГОСТ Р МЭК 61326-2-6.
1.1.10 Прибор по токсикологическим и санитарно-химическим показателям
отвечает требованиям, предъявляемым к материалам, контактирующим с кожей.
1.1.11 Прибор и входящие в комплект поставки мундштуки не являются
стерильными и не подлежат стерилизации.
--- стр. 6 ---
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Габаритные размеры прибора (ДхШхВ) должны быть (180x180x92) ±3 мм.
1.2.2 Масса прибора должна быть не более 1,0 кг.
1.2.3 Электрическое питание прибора.
1.2.3.1 Питание прибора должно осуществляться от:
- от встроенной аккумуляторной батареи с напряжением 5 В и емкостью не
менее 4000 мАч;
- от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220 ±22) В через
сетевой адаптер питания.
1.2.3.2 Характеристики сетевого адаптера питания
1.2.3.2.1 Питание сетевого адаптера питания должно осуществляться от сети
переменного тока частотой 50 Гц и напряжением 220 ±22 В.
1.2.3.2.2 Выходное напряжение сетевого адаптера питания должно быть
5,0±0,1 В постоянного тока;
1.2.3.2.3 Выходной ток сетевого адаптера питания должен быть не менее 3 А;
1.2.3.3 Время зарядки аккумулятора должно быть не более 5 часов.
1.2.3.4 Для зарядки аккумулятора и питания прибора должен использоваться
порт micro USB 2.0. Зарядка и питание должны осуществляться через USB-кабель
от сетевого адаптера питания с разъемом USB 2.0
1.2.3.5 Максимальная потребляемая мощность прибора должна быть не более
15,5 В-А.
1.2.4 Степень пыле-влагозащиты прибора должна быть IPX4 по ГОСТ 14254.
1.2.5 Время работы от полностью заряженного аккумулятора без подзарядки
должно быть не менее 3 ч.
1.2.6 Расход анализируемой газовой смеси при подаче на вход прибора
должен быть 0,4^0,7 дм /мин.
1.2.7 Аналитические характеристики
1.2.7.1 Наименьшее количество обнаруживаемого аммиака должно быть - 1,35
мг/м^
1.2.7.2 Прибор должен определять изменение содержания аммиака в воздухе во
пределах от 0 до 20 мг/м и регистрировать об изменении содержания аммиака в
выдыхаемом воздухе в приборе в относительных единицах от 0 до 2000.
1.2.7.3 Специфичность к компонентам воздуха приведена в таблице 1
Таблица 1
Компонент Диапазон допускаемых
показаний, отн. ед.
Поверочный нулевой газ воздух марка «Б»
по ТУ 6-21-5-82
(0^15)
Аммиак±воздух (1,4±0,2 мг/м^ ± воздух)
по ТУ 2114-014-20810646-2014
(20-260)
Аммиак±вохд>х (10,0± 1,0 мг/м ± воздух)
по ТУ 2114-014-20810646-2014
(800-1200)
Аммиак±воздух (20,0±1,0 мг/м^ ± воздух)
по ТУ 2114-014-20810646-2014
(1800-2000)
--- стр. 7 ---
1.2.8 Длина кабеля USB должна быть 1,8±0,3 м.
1.2.9 Длина сетевого кабеля должна быть 1,8±0,3 м.
1.2.10 Параметры пробозаборного капилляра
1.2.10.1 Длина пробозаборного капилляра должна быть 0,50±0,01 м.
1.2.10.2 Внутренний диаметр пробозаборного капилляра должен быть 5,0±0,5
мм.
1.2.10.3 Масса пробозаборного капилляра должна быть 13±1 г.
1.2.11 Параметры мундштука
1.2.11.1 Размеры мундштука должны быть диаметр 24±1 мм, длина 53±1 мм.
1.2.11.2 Масса мундштука должна быть 3,5±0,5 г.
1.2.12 Масса порции карбамида должна быть 0,5 г±0,01 г.
1.2.13 Параметры стаканчика одноразового
1.2.13.1 Объем стаканчика одноразового должен быть 100±20 мл.
1.2.13.2 Масса стаканчика одноразового должна быть 1±0,5 г.
1.2.14 Параметры стаканчика мерного
1.2.14.1 Объем стаканчика мерного должен быть 60±5 мл.
1.2.14.2 На стаканчике мерном должна быть нанесена градуировка от 10 мл до
50 мл с ценой деления 2 мл.
1.2.14.3 Масса стаканчика мерного должна быть 7±1 г.
1.2.15 Параметры ложки
1.2.15.1 Длина ложки должна быть 12,5±1 см.
1.2.15.2 Масса ложки должна быть 1±0,2 г.
1.2.16 Параметры кейса
1.2.16.1 Габаритные размеры кейса (ДхШхВ) должны быть (430x310x130) ±10
мм.
1.2.16.2 Масса кейса должна быть 1200± 100 г.
1.2.17 Время теста должно быть не более 15 мин.
1.2.18 В памяти прибора сохраняется не менее 300 результатов последних
тестов.
1.2.19 Для работы прибора используется следующее программное
обеспечение:
- Наименование: ЮСУК.90.0002 ПО
- Версия: 1.0.
- Год выпуска: 2019.
- Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304.
1.2.20 Характеристики дисплея должны быть:
- размер дисплея 108 х 64,8 мм (5”).
- сенсорный - емкостной.
- разрешение экрана 800 х 480.
- цветной.
1.2.21 Прибор обеспечивает передачу результата теста по Bluetooth не ниже
4.0 на внешние устройства, имеющие приемник Bluetooth.
1.2.22 Прибор обеспечивает передачу результата теста на электронную почту
через Интернет.
--- стр. 8 ---
прибор снабжен встроенным Wi-Fi 802.11 b/g/n 2.4 ГГц адаптером и
встроенным Ethernet адаптером с коммуникационным портом RJ-45 и скоростью
передачи информации 10 Мбит/с.
1.2.23 Характеристики сменного измерительного модуля
1.2.23.1 Габаритные размеры модуля должны быть:
- диаметр 34±1 мм;
- высота 26±1 мм.
1.2.23.2 Масса модуля должна быть 17,0 г±2 г.
1.2.23.3 Сменный измерительный модуль должен обнаруживать и определять
изменение содержания аммиака в воздухе согласно п. 1.2.7 настоящего РЭ.
1.2.24 Характеристики насадки измерительной
1.2.24.1 Габаритные размеры насадки должны быть:
- диаметр 53±1 мм;
- высота 32±1 мм.
1.2.24.2 Масса насадки должна быть 44 г±2 г.
1.2.25 Поверхности прибора должны быть устойчивы к многократной
дезинфекции по МУ 287-113. Рекомендуемый метод: протирание поверхности 3%
раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего
средства по ГОСТ 25644.
1.1.26 Средний срок службы прибора должен быть не менее 5 лет. Критерием
предельного состояния является невозможность или экономическая
нецелесообразность восстановления прибора путем ремонта.
Срок службы сменного измерительного модуля - 12 месяцев со дня продажи
прибора, но не более 600 тестов.
1.1.27 Время установления рабочего режима прибора должно быть не более 60 с.
1.1.28 Прибор должен обеспечивать продолжительный режим работы не
менее 8 часов, работая в режиме: 15 мин - работа и 10 мин - перерыв, при питании
от сети переменного тока.
1.1.29 Средняя наработка на отказ должна быть 10000 ч.
1.1.30 Корректированный уровень звуковой мощности при работе прибора
должен быть не более 55 дБ А.
1.3 Состав прибора
1.3.1 Конструктивно прибор состоит из основного блока прибора со сменным
измерительным модулем и системы пробоподвода.
Система пробоподвода состоит из насадки измерительной, пробозаборного
капилляра и мундштука.
1.3.1.1 Сменный измерительный модуль устанавливается в посадочное место
прибора (при первичной поставке сменный измерительный модуль установлен).
1.3.1.2 При проведении теста к прибору присоединяют систему пробоподвода.
1.3.1.3 Адаптер питания через сетевой кабель подключают к разъему питания
прибора.
1.3.1.4 Для передачи данных в ПК (из памяти прибора через коммуникационный
порт USB) к прибору подключают кабель USB тип А-А, имеющий стандартную
распайку.
--- стр. 9 ---
1.3.2 Комплект поставки прибора указан ниже
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter
pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ
26.60.12-001 -16796024-2019,
в составе;
1. Прибор "ГастроТест" - 1 шт.
2. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Сменный измерительный модуль - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор на 100 обследований (при необходимости), в составе:
6.1. Мундштук - 100 шт.
6.2. Порция карбамида - 100 шт.
6.3. Пробозаборный капилляр - 100 шт.
6.4. Стаканчик одноразовый - 200 шт.
6.5. Ложка одноразовая - 100 шт.
6.6. Стаканчик мерный - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации с паспортом- 1 экз.
Принадлежности: 1. Кейс - 1 шт.
1.3.4 Перечень расходных материалов приведен в таблице 2.
Наименование Применение Замена
Мундштук Используется в системе пробоподвода (для
каждого пациента)
Заменяется после
завершения теста
Пробозаборный
капилляр
Используется в системе пробоподвода (для
каждого пациента)
Заменяется после
завершения теста
Порция карбамида Используется для приготовления водного
раствора карбамида (для каждого пациента)
Применяется внутрь
пациентом
Стакан одноразовыйИспользуется для приготовления водного
раствора карбамида (для каждого пациента)
Заменяется после
использования
Ложка одноразовая Используется для приготовления водного
раствора карбамида (для каждого пациента).
Заменяется после
использования
Стаканчик мерный Используется для приготовления водного
раствора карбамида (для каждого пациента).
Заменяется по мере
эксплуатационного
износа
Аккумуляторная
батарея
Внутренний источник питания прибора Заменяется по мере
выработки ресурса
Литиевая батарея Для резервного электропитания
электронных часов
Заменяется по мере
выработки ресурса
Сменный
измерительный
модуль
Для измерения изменения содержания
аммиака в воздухе
Через 12 месяцев со
дня продажи
прибора/модуля, но
не более 600 тестов.
--- стр. 11 ---
1.4.6 Внешний вид прибора представлен на рисунке 1
Мундштук Сенсорный экран
Входное отверстие
Посадочное место
Светодиодный индикатор
Кнопка включения/выключения
асадка измерительная
Пробозаборный капилляр Сменный измерительный модуль
Выходное отверстие Порт Ethernet Порт USB Разъем питания
Г \ / >
/
/
Рисунок 1 - Внешний вид прибора
1.4.7 Кнопка включения/выключения предназначена для включения и
выключения прибора.
1.4.8 Сенсорный экран предназначен для предъявления пользователю
информации и управления работой прибора, а также для ввода данных. Данные
можно вводить буквами кириллицы, латиницы, цифрами и символами. Выбор
пунктов меню или ввод знаков осуществляется касанием соответствующей иконки
сенсорного экрана пальцем.
1.4.9 Разъем питания, расположенный на задней панели прибора,
предназначен для подключения к сетевому адаптеру питания.
1.4.10 Коммуникационный порт USB (разъем USB тип А), расположенный
на задней панели прибора, предназначен для обмена данными между прибором и
ПК (для просмотра и копирования результатов теста на ПК).
1.4.11 Коммуникационный порт Ethernet (разъем RJ-45), расположенный
на задней панели прибора, предназначен для подключения к локальной сети
(Интернет)
11
--- стр. 12 ---
о
1.4.12 Посадочное место предназначено для установки сменного
измерительного модуля.
1.4.13 Сменный измерительный модуль представляет единую
конструкцию и включает в себя электрохимический датчик аммиака, блок
обработки и усиления сигнала, блок памяти. В блоке памяти хранится градуировка
и идентификационные данные модуля, которые автоматически считываются и
сохраняются в приборе.
1.4.14 Мундштук, пробозаборный капилляр и насадка измерительная
образуют систему пробоподвода и предназначены для формирования потока
выдыхаемого воздуха микронасосом через входное отверстие на посадочном
месте (выход проанализированного воздуха осуществляется через выходное
отверстие).
1.4.15 Светодиодный индикатор предназначен для световой индикации
прибора:
- индикатор горит зеленым при выключенном приборе - информирует о том,
что прибор подключен к внешнему источнику питания;
- мигание светодиода после нажатия кнопки включения/выключения
информирует о загрузке программного обеспечения прибора;
- быстрое мигание светодиода при нажатии кнопки включения/выключения
при питании прибора от встроенной аккумуляторной батареи информирует о
низком уровне заряда, недостаточным для запуска прибора. Необходимо зарядить
аккумуляторную батарею (по п. 3.3 настоящего РЭ).
1.5 Маркировка
1.5.1 Символы и изображения, указанные на маркировке медицинского
- обозначение порта USB
- обозначение порта Ethernet о о
- заводской номер прибора SN
- год изготовления
- наименование и адрес изготовителя ml
- символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация» ж
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»
- символ «Медицинское изделие для диагностики in vitro» IVD
- символ «Род тока: постоянный» —
12
--- стр. 13 ---
2. Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 Перед началом использования прибора убедитесь, что условия
эксплуатация удовлетворяют требованиям 1.1.3 настоящего РЭ.
2.1.2 Не допускается хранить и использовать прибор в помещениях, в
которых осуществляется хранение аммиакосодержащих веществ в открытых
емкостях. ^
2.1.3 Не допускается хранить и использовать прибор в помещениях с
повышенной запыленностью и загазованностью во избежание загрязнения системы
пробоподвода прибора.
2.1.4 Не допускается попадание слюны в мундштук и попадание на датчик
через систему пробоподвода.
В случае попадания слюны через систему пробоподвода на датчик следует
удалить слюну с датчика, заменить пробозаборный капилляр и мундштук в
течение не более 20 секунд, не останавливая работу прибора.
2.1.5 Не допускается подключать к прибору устройства, не соответствующие
требованиям настоящего РЭ.
2.1.6 Не применять мундштук в случае нарушения его первичной упаковки.
2.2 Правила подготовки к тестированию
Для получения достоверных данных, пациент должен быть готов к
обследованию, поэтому необходимо соблюсти следующие требования:
1. Обследование должно проводиться утром натощак: перед обследованием
нео ходимо исключить прием пищи и воды. Последний прием пищи должен быть
не менее чем за 12 часов до обследования. Последний прием пищи должен быть
«легким», необходимо исключить такие продукты как мясо, рыбу и грибы.
2. За 5 дней до проведения теста на приборе из употребления пациента
следует исключить следующие препараты:
- ингибиторы протонной помпы: омепразол, париет и т.п;
- антипротозойные препараты; трихопол, тинидазол, фуразолидон и др.;
- препараты коллоидного висмута: де-нол и др.;
- антибиотики макролиды; кларитромицин, азитромицин, макропен
амоксицилин; ’
- полусинтетические пенициллины.
3. Нельзя принимать крепкие спиртные напитки в течение 3 суток пепел
обследованием. ^
4. Нельзя есть бобовые (фасоль, горох, чечевицу, сою) в течение 3 суток
перед обследованием.
5. В день обследования необходимо отказаться от жевательной резинки.
6. Нельзя курить за 3 часа до обследования; после курения необходимо
почистить зубы и тщательно прополоскать ротовую полость.
7. Утром перед обследованием необходимо почистить зубы и тщательно
прополоскать ротовую полость.
--- стр. 19 ---
в поле «Задайте часовой пояс» выберете необходимый часовой пояс,
прокручивая список вверх или вниз. Нажмите виртуальную кнопку «ОК» для
сохранения настроек. Для выхода из меню «Дата и время» нажмите виртуальную
кнопку «Назад».
2.6.6 Настройка учетной записи
Учетная запись необходима для передачи результатов теста в виде
электронных сообщений.
Примечание — Убедитесь, ч то прибор подключен к И нтернету.
Для настройки учетной записи в меню «Настройки» выберете пункт
«Учетная запись». На сенсорном экране появится окно «Учетная Запись».
Окно «Учетная запись» состоит из 4-х полей ввода данных: «Почта»,
«Пароль», «Сервер» и «Порт». Касание поля на сенсорном экране вызывает
появление виртуальной клавиатуры для набора символов.
Для настройки учетной записи Вам понадобится заранее создать
электронный почтовый ящик (или использовать существующий).
2.6.6.1 Коснитесь поля «Почта» для ввода адреса почтового ящика, который
будет использован для создания учетной записи, используя виртуальную
клавиатуру.
2.6.6.2 В поле «Пароль» необходимо ввести пароль, соответствующий
введенному адресу почтового ящика.
2.6.6.3 В поля «Сервер» и «Порт» введите соответствующий сервер
исходящей почты и порт для используемого почтового ящика.
Примечание — При возникновении трудностей с настройкой учетной записи
обратитесь к системному администратору учреждения или свяж итесь с
сотрудниками О О О «Н ТП «ТКА».
2.6.6.4 Нажмите виртуальную кнопку «Вперед», при этом прибор отправляет
контрольное сообщение на почтовый ящик, указанный в поле «Почта». Появится
окно с вопросом «Сообщение получено?»
19
--- стр. 20 ---
2.6.6.5 Проверьте на любом доступном устройстве, имеющим доступ в
Интернет, пришло ли контрольное сообщение на почтовый ящик, указанный в
поле «Почта».
Если сообщение пришло, то нажмите виртуальную кнопку «Да». При этом
будет создана учетная запись с введёнными раннее настройками, о чем будет
свидетельствовать окно с информацией «Учетная запись создана». Для выхода в
главное меню нажмите виртуальную кнопку «Домой».
Если сообщение не пришло, то нажмите виртуальную кнопку «Нет». При
этом учетная запись не будет создана, о чем будет свидетельствовать окно с
информацией «Учетная запись не создана». Возможно, параметры были введены
неверно.
I
.; i;’ J s K I- ■
Нажмите виртуальную кнопку «Назад» и проверьте правильность
заполнения всех полей. Повторите попытку снова.
2.6.7 Информация о приборе
Для того чтобы узнать информацию о приборе в меню «Настройки»
выберете пункт «О приборе». На сенсорном экране появится окно «О приборе».
20
L
--- стр. 21 ---
Окно «О приборе» состоит из 5ти строк: «Номер модуля», «Следующая
замена модуля», «Количество тестов», «Серийный номер прибора» и «Версия ПО».
Строка «Номер модуля» информирует о заводском номере сменного
измерительного модуля.
Строка «Следующая замена» информирует о дате (день, месяц, год) замены
сменного измерительного модуля на новый модуль.
Строка «Количество тестов» информирует о количестве оставшихся тестов
до замены сменного измерительного модуля на новый модуль.
Примечание — Срок службы сменного измерительного модуля
(электрохилшческого датчика) рассчитан на 12 месяцев работы , но не более 600
те с т о в (в зависимости о т того, ч то н аступ и т раньше).
Примечание - С троки «Номер модуля», «Следующая замена» и «Количество
тестов» заполняются автоматически при установке сменного измерительного
модуля.
Строка «Серийный номер прибора» информирует о заводском номере
данного прибора.
Строка «Версия ПО» информирует о текущей версии программного
обеспечения, установленного на данный прибор.
Для выхода из меню «О приборе» нажмите виртуальную кнопку «Назад».
2.6.8 Настройка подключения к сети Интернет
Подключение к сети Интернет необходимо для передачи результатов теста в
виде электронных сообщений, а также при необходимости корректировки
текущего времени и даты.
2.6.8.1 Для проводного подключения к сети Интернет необходимо соединить
сетевой кабель от заведомо исправного роутера, модема или оборудования
провайдера (источника Интернет) с коммуникационным портом Ethernet (разъем
RJ-45) при этом прибор должен быть обязательно подключен к сети переменного
тока 220В 50 Гц через адаптер питания, входящий в комплект поставки прибора. В
строке состояния появится индикатор Ethernet при подключении к сети, а при
наличии доступа к Интернету появится индикатор «Интернет».
Примечание — Подключение к сети И н тер н ет через пор т Ethernet возможно
только при питании прибора о т сети переменного то к а 220В 50 Гц.
В меню «Настройки» выберете пункт «Сеть и Интернет». На сенсорном
экране появится окно «Сеть и Интернет». Далее нажмите на виртуальную кнопку
«LAN».
21
--- стр. 22 ---
i
II
Откроется окно «Свойства сети»
По умолчанию свойства сети задаются «Автоматически».
При переключении на пункт «Вручную» необходимо заполнить поля 1Р
адрес, Маска подсети, Основной шлюз, DNS сервер соответствующими данными.
Нажмите «ОК» для сохранения параметров сети.
Примечание - Для настройки «Вручную» обратитесь к системному
администратору учреждения.
2.6.8.2 Для настройки беспроводного соединения Wi-Fi в меню «Настройки»
выберете пункт «Сеть и Интернет». На сенсорном экране появится окно «Сеть и
Интернет». Далее нажмите виртуальную кнопку «Wi-Fi»
Откроется окно «Wi-Fi»
22
--- стр. 23 ---
4
Включите Wi-Fi, нажав на движок включения/выключения Wi-Fi. В окне
отображения доступных сетей появится список из сетей. Выберете необходимую
сеть из списка, нажав на нее. Для подключения к выбранной сети введите пароль в
поле «Пароль» и нажмите виртуальную кнопку «Подключиться». Если пароль
введен верно, то в строке состояния отобразиться индикатор Wi-Fi,
свидетельствующий об установлении подключения к сети, а при наличии доступа
к Интернету появится индикатор «Интернет».
Если параметры введены неверно, то появится окно с информацией
«Ошибка! Проверьте параметры подключения»
сети»
Для настройки свойств сети нажмите виртуальную кнопку Ш Я «Свойства
Откроется окно «Свойства сети»
По умолчанию свойства сети задаются «Автоматически».
При переключении на пункт «Вручную» необходимо заполнить поля IP
адрес. Маска подсети. Основной шлюз, DNS сервер соответствующими данными.
Нажмите «ОК» для сохранения параметров сети.
Примечание - Для настройки «Вручную» обратитесь к системному
администратору учреждения.
Для выхода из меню «Wi-Fi» нажмите виртуальную кнопку «Назад».
2.6.9 Подключение внешних устройств
Для соединения персонального компьютера (на базе операционной системы
Windows) с прибором используйте кабель USB, входящий в комплект поставки.
Соедините порт персонального компьютера с коммуникационным портом USB
(разъем USB тип А) прибора.
23
--- стр. 24 ---
4
1
При установившемся соединении персонального компьютера с прибором
будет отображаться индикатор USB в строке состояния. Прибор в операционной
системе Windows определяется как сменный носитель с меткой GASTROTEST.
Для просмотра и копирования результатов тестов откройте сменный
носитель с меткой GASTROTEST в соответствующем окне операционной системы
Windows.
2.6.10 Передача электронных сообщений
Для передачи результатов теста в виде электронных сообщений используется
виртуальная кнопка «Почта» из соответствующего окна.
Примечание — Передача результатов т е с т а в виде электронных сообщений
возможна при подключении к сети и доступе к И нтернету.
Нажатие виртуальной кнопки «Почта» открывает на сенсорном экране окно
«Отправка на e-mail».
Окно «Отправка на e-mail» состоит из поля ввода адреса электронной почты,
куда должен быть отправлен результат теста и виртуальных кнопок «Отправить»,
«Контакты» и «Назад».
2.6.10.1 Нажмите на поле ввода адреса электронной почты и, используя
виртуальную клавиатуру, введите необходимый адрес. Нажмите «Отправить» для
передачи электронного сообщения с результатами теста на введённый адрес. На
сенсорном экране появится окно с информацией «Результаты отправлены на...», с
указанием адреса, на которое было отправлено сообщение.
._ ^ * г ' '
Для перехода в главное меню нажмите виртуальную кнопку «Домой», для
возврата в предыдущее окно «Отправка на e-mail» нажмите виртуальную кнопку
«Назад».
Если нет доступа к Интернету при отправке, появляется окно с информацией
«Нет доступа к Интернету»
24
А
--- стр. 37 ---
прибор к сети переменного тока 220 В 50 Гц через адаптер питания, входящий в
комплект поставки.
3.4 Корректировка текущего времени и даты.
Прибор оснащен микросхемой часов реального времени. Перед продажей в
приборе устанавливаются текущее время и дата.
Корректировка текущего времени и даты происходит автоматически при
подключении к сети Интернет.
Для корректировки времени настройте подключение к Интернет по п. 2.6.8
настоящего РЭ.
3.5 Очистка и дезинфекция
3.5.1 Чистка корпуса прибора производится слегка влажной салфеткой.
Нельзя применять абразивные химические вещества для чистки - это может
повредить корпус, сенсорный экран и/или электрохимический датчик прибора.
3.5.2 Удаление конденсата с поверхности датчика при эксплуатации
производить легкими касаниями сухим ватным тампонам.
Примечание - запрещается те р е ть датчик, т а к как м о ж е т б ы ть
разрушена защ итная мембрана, ч то м о ж е т привести к выходу из строя
электрохимического датчика.
3.5.3 Дезинфекция поверхности прибора проводится в порядке,
установленном в учреждении, эксплуатирующем прибор. Рекомендуется метод по
МУ-287-113 - протирание поверхности 3% раствором перекиси водорода ГОСТ
177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644.
4. Транспортирование, хранение и утилизация
4.1 Транспортирование
4.1 Приборы перевозятся транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка.
4.2 Условия транспортирования прибора - по условиям хранения 5 ГОСТ
15150 при температуре от минус 50°С до плюс 50°С.
4.2 Хранение
4.2.1 Хранение приборов должно проводиться в закрытых отапливаемых
помещениях в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;
- верхнее значение относительной влажности окружающего воздуха: 80 %
при 25 °С.
4.2.2 Не допускается хранение приборов в местах с повышенной
запыленностью и загазованностью, а также в которых осуществляется хранение
аммиакосодержащих веществ в открытых емкостях.
4.2.3 Перед хранением прибор (встроенную аккумуляторную батарею)
необходимо предварительно зарядить. Если период хранения 6 месяцев и дольше
37
--- стр. 38 ---
без заряда встроенной аккумуляторной батареи, то может произойти потеря
заводской емкости аккумулятора.
4.2.4 При вводе в эксплуатацию после длительного хранения (более срока
службы сменного измерительного модуля) заменить сменный измерительный
модуль на новый.
4.3 Утилизация
4.3.1 Прибор и его составляющие не содержат в своём составе опасных или
ядовитых веществ, способных нанести вред здоровью человека или окружающей
среде и не представляют опасности для жизни, здоровья людей и окружающей
среды по окончании срока службы.
4.3.2 Перед утилизацией из прибора следует извлечь встроенную
аккумуляторную батарею, литиевую батарейку, сменный измерительный модуль.
Встроенную аккумуляторную батарею, литиевую батарейку, сменный
измерительный модуль следует утилизировать в соответствии с требованиями по
утилизации отходов класса опасности Г в соответствии с СанПиН 2.1.3684.
4.3.3 После извлечения батареи прибор утилизируют в соответствии СанПиН
2.1.3684 как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы.
4.3.4 Использованные мундштуки, пробозаборные капилляры утилизируют в
соответствии СанПиН 2.1.3684 как отходы класса Б - эпидемиологически опасные
отходы.
4.3.5 Одноразовые составляющие подлежат сбору, обезвреживанию,
размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации, согласно СанПиН
2.1.3684 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
как отходы класса А.
5. Гарантии изготовителя
Предприятие-изготовитель медицинского изделия «Прибор для диагностики
инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в
выдыхаемом воздухе «ГастроТест по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019»:
ООО "НТП "ТКА”
192289, г. Санкт-Петербург, Грузовой проезд, д. 33, корп. 1, литер Б
5.1 Изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям
технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения, установленных в настоящем РЭ.
5.2 Гарантия не распространяется на не несоответствия в характеристиках
прибора, включая программное обеспечение, связанные с повторным
использованием заведомо одноразовых расходных материалов и/или
использованием в качестве нагрузки - карбамида ненадлежащего качества.
5.3 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи прибора.
38
--- стр. 39 ---
л
5.4 Гарантийный срок эксплуатации сменного измерительного модуля - 12
месяцев со дня продажи прибора, но не более 600 тестов.
5.5 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель бесплатно
ремонтирует или заменяет прибор или его части.
6. Декларация по электромагнитной совместимости
Таблица 5 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Прибор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
ГОСТ Р 51318.11-2006
Г руппа 1 Прибор использует радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по
ГОСТ Р 51318.11-2006
Класс Б Прибор пригоден для применения в любых
местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Г армонические
составляющие тока по
ГОСТ 30804.3.2-2013
не относится
Колебания напряжения
и фликер по ГОСТ
30804.3.3-2013
не относится
39
--- стр. 40 ---
4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Прибор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _________________________________________
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень
испытаний
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2 (ГОСТ
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный
разряд Соответствует
Пол в помешении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный
разряд Соответствует
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ
30804.4.4-2013)
-
не относится
-
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5 (ГОСТ
Р 51317.4.5-99)
-
не относится
-
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
(ГОСТ 30804.4.11-
2013)
-
не относится
-
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8 (ГОСТ
Р 50648-94)
3 А / м
Соответствует Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
40
--- стр. 41 ---
I
A
Таблица 7 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Прибор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
____________
Испытание
оборудования на
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с прибором
ближе, чем на рекомендованном
расстоянии, вычисленном по
формуле согласно частоте
передатчика.
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99
Радиочастотное
электромагнитное поле
по ГОСТ 30804.4.3-2013
не относится
ЗВ/м
от 80М Гц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м )
d =
L^.J
4р
ОТ 80 М Г ц до 800 М Г ц
d =
от 800 М Г ц до 2,5 ГГц
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями
производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам
наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе
частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
(('|))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые
станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть
определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) В/м.________
41
--- стр. 42 ---
Таблица 8 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи, и прибором________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и прибором
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Прибор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
вьгходной мощности средств связи_______________________________
____________________
Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
0,01
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d =
3^
L^ iJ
V?
0,12
80 МГц - 800 МГц
d =
L^iJ
V?
0,12
800 МГц - 2,5 ГГц
0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
л
Л
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряж енности поля.
2 Приведенные выраж ения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
2 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков
с номинальной максимачьной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовите.пя передатчика _____________________________________
42
--- стр. 43 ---
7. Список литературы
1. Козлов А.В., Евстратова Ю.С., Новикова В.П., Ткаченко Е.И., Хочинская
О.Ю. Газоанализатор «HelicoSense» как новое средство для диагностики
хеликобактерной инфекции //Медицинская Техника. Издательство «Медицина».
Москва: Том 40, №3, 2006. - С. 44-46;
2. Акопян И.Г., Васильева Е.А., Евстратова Ю.С., Козлов А.В., Кукушкина
И.А., Новикова В.П. Применение газоанализаторов серии «HelicoSense» для
неинвазивной дыхательной диагностики Хеликобактериоза // Методические
рекомендации для врачей и руководителей лечебно-профилактических
учреждений. Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации. Москва, 2011.- 48 с.
3. Козлов А.В., Новикова В.П. Методы диагностики хеликобактериоза: Учеб,
пособие / И.Г. Акопян, Н.В. Барышникова, Т.М. Григорян, Ю.С. Евстратова, А.В.
Козлов, В.П. Новикова, И.Ю. Мельникова, Л.П. Хорошинина, О.Ю. Хочинская.
Под ред. А.В. Козлова, В.П. Новиковой - СПб.: Изд-во «Диалект», 2008. - 88 с.
4. Далин М.В., Новикова В.П., Козлов А.В., Томский К.А. Внедрение в
клиническую практику мобильного газоанализатора «HelicoSense» для
диагностики заболеваний ЖКТ в районах Крайнего Севера // Материалы
Международной научной конференции под эгидой ЮНЕСКО «О роли и месте
университетов в устойчивом развитии Арктики и Севера». Изд. Московского
государственного университета имени М.В. Ломоносова, 2007 г. — 179-190
5. Козлов А.В., Евстратова Ю.С., Новикова В.П. Применение
газоанализатора «HelicoSense» для неинвазивной дыхательной диагностики
хеликобактериоза //Методические рекомендации. Комитет по здравоохранению
администрации Санкт-Петербурга. Санкт-Петербург, 2005, 22 с;
6. Новикова В.П., Алешина Е.И. Неинвазивная диагностика
хеликобактериоза в клинической практике санаторно-курортных учреждений. В
сборнике: Актуальные вопросы оздоровления детей и подростков. Сборник трудов,
посвященный 95-летию детского санатория «Березка». Санкт-Петербург. 2014. С.
157-167
7. Белоусова Л.Н., Барышникова Н.В. Эрадикация Helicobacter pylori как
метод профилактики развития рака желудка. Экспериментальная и клиническая
гастроэнтерология. 2015. № 5 (117). С. 77. 8. Быков А.С., Дмитриенко М.А., Быков
С.Э., БарышниковаН.В. Механизм транспорта аммиака из желудка в ротовую
полость при гидролизе мочевины в присутствии гастральной уреазы.
Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2014. № 2 (102). С. 42-43.
9. Циркунова В.В., Гурова М.М., Ермоленко С.В. Особенности моторной
функции верхних отделов желудочно-кишечного тракта у детей с хеликобактер -
ассоциированными хроническими гастродуоденитами. Вопросы детской
диетологии. 2016. Т. 14. № 2. С. 84.
10. Дмитриенко М.А., Гинак А. И. Аммиак как газообразный биомаркер
инфекции Helicobacter pylori. Известия СПбГТИ (ТУ). 2016. N 33. С. 56-63.
11. Дмитриенко М.А., Гинак А. И. Биотехнологическая модель процессов
образования газообразных биомаркеров при персистировании инфекции
43