Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Раздел 01 УСТАНОВКА
Раздел 02 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
Раздел 03 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Раздел 04 СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИИ
Раздел 05 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Раздел 06 ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Раздел 07 СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
Раздел 08 СВЯЗЬ С ХОСТОМ
Раздел 09 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Раздел 10 ИОНОСЕЛЕКТИВНЫЙ МОДУЛЬ
Раздел И ПРОРГАММА ДИАГНОСТИКИ
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический Sal 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 6 ---
Раздел 1 - УСТАНОВКА
РАЗДЕЛ 01
- УСТАНОВКА -
УКАЗАТЕЛЬ
УСТАНОВКА......................................................................................................................................................................2
1.1 РАСПАКОВКА.........................................................................................................................................................2
1.2 МОНТАЖ.................................................................................................................................................................2
1.2.1 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ НА МЕСТЕ УСТАНОВКИ ..................................................................3
1.2.2 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ.......................................................................................................................................3
1.2.3 АКСЕССУАРЫ: ПОДКЛЮЧЕНИЕ..................................................................................................................4
1.2.4 МАРКИРОВКИ И СИМВОЛЫ......................................................................................................................9
1.2.5 ОБОЗНАЧЕНИЯ И СИМВОЛЫ.....................................................................................................................9
1.2.6 ГАРАНТИЯ....................................................................................................................................................11
1.2.7 НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ...............................................................................................................................12
1.2.8 ОГРАНИЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ..........................................................................................................12
1.2.9 СКАНЕР ШТРИХКОДОВ РЕАГЕНТОВ И ОБРАЗЦОВ...............................................................................12
1.2.10 ИОНОСЕЛЕКТИВНЫЙ МОДУЛЬ...............................................................................................................12
А н а ли за т о р а вт о м а т и чесн и й биохим ичесний Sat 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 7 ---
Раздел 1 • УСТАНОВКА
1 УСТАНОВКА
1.1 РАСПАКОВКА
Анатизатор автоматический биохимический SAT 450 поставляется в двух отдельных
деревянных ящиках: в одном находится анализатор, а в другом компьютер вместе с его
аксессуарами. В случае, если заказ не включает ПК, упаковка и доставка будет производиться в
одном деревянном ящике плюс коробка из гофрированного картона.
Этот способ упаковки специально изучался и был разработан для того, чтобы обеспечить
максимальную защиту содержимого в ходе доставки и погрузочно-разгрузочных работ.
Следовательно, очень важно, чтобы ящики или ящик/коробка были тщательно проверены после
получения.
Особое внимание при проверке нужно обратить на цвет ShockWatch ®, приклеенного к
ящикам (ShockWatch - Выявление ударных воздействий, пр. пер.): он должны быть белыми.
«Красный» ShockWatch ® означает, что ящик(и) были подвержены определенным воздействиям
(ударам) в ходе транспортировки и/или доставки. Этот факт должен быть зафиксирован
курьером в накладной, также как и все без исключения видимые внешние повреждения
ящиков/коробки (например: отверстия, вмятины, трещины или разрывы, пятна воды и т.д.)
замеченные на момент передачи. Это поможет упростить разрешение спорных вопросов в случае
любых требований о возмещении ущерба в будущем.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ; ПЕРЕВОЗЧИК НЕСЕТ ПОЛНУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА
ЯЩИКИ и/или КОРОБКУ и их СОДЕРЖИМОЕ, КАК ТОЛЬКО ТОВАРЫ ПОКИНУЛИ
ЗАВОД ИЗГОТОВИТЕЛЬ И ДО МОМЕНТА, КОГДА ОНИ БУДУТ ПЕРЕДАНЫ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ. КРОМЕ ТОГО, ПЕРЕВОЗЧИК НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ВСЕ БЕЗ
ИСКЛЮЧЕНИЯ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ВОЗНИКШИЕ В ТЕЧЕНИЕ ПОГРУЗКИ, ХРАНЕНИЯ
И/ИЛИ ТРАНСПОРТИРОВКИ. ВСЕ БЕЗ ИСКЛЮЧЕНИЯ АКТЫ О ПОВРЕЖДЕНИИ ДОЛЖНЫ
БЫТЬ ПРЕДЪЯВЛЕНЫ ПЕРЕВОЗЧИКУ НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ОБНАРУЖЕНИЯ.
После передачи ящика(ов)/коробки, возьмите
транспортную накладную и убедитесь, что все
предметы, включенные в список поставки,
находятся в коробках/ящике и что они не
повреждены. Проверьте, что серийный номер
в накладной/списке доставки совпадает с тем.
который изображен на табличке в правой
части прибора.
Откройте ящик(и)/коробу сверху и очень
осторожно извлеките:
> Прибор:
> Компьютер и другие аксессуары.
ПРОСЛЕДИТЕ ЗА ТЕМ, ЧТОБЫ РАСПАКОВКУ ПРОИЗВОДИЛИ ДВА ЧЕЛОВЕКА
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 8 ---
Раздел 1 - УСТАНОВКА
Не выбрасывайте ящик(и)/коробу или упаковочный материал пока не будет установлена
полная работоспособность прибора.
Пр>едметы из ящика(ов)/коробки следует доставать очень осторожно.
Удалите всю липкую ленту с крышек образцов и отделений с реагентами, с передних
панелей и штативов образцов и реагентов.
Перед присоединением Анализатор автоматический биохимический Sat 450, удалите
защитный упаковочный материал, расположенный под пробоотборным манипулятором и под
станцией промывки.
Внимание; при необходимости переупаковки любого или всех доставленных предметов,
необходимо строго следовать нижеописанной процедуре:
=> Поместите защитный упаковочный материал под пробоотборный манипулятор и под
станцию промывки.
^ Заклейте лентой (возможно использование маскировочной ленты) крышки образцов и
отделения с реагентами.
^ Снимите зонд с пробоотборного манипулятора и поместите его внутрь кюветы,
запечатайте кювету и заклейте крышку лентой.
=> Заполните пустое пространство в ящике вокруг аксессуаров пузырчатым упаковочным
материалом или другим подходящим.
В случае, если переупаковка производится после того, как прибор использовался в
клинической диагностике, необходимо произвести процедуру дезактивации как описано в
разделе 7 этой инструкции.
Условия окружающей среды при транспортировке, хранении на складе и хранении
прибора внутри упаковочного ящика:
- Температура: между -20° и 70°С
- Влажность: 10%90%
- Хранение: ВНУТРИ ПОМЕЩЕНИЯ
- Максимальный срок хранения на складе: 6 месяцев (после этого промежутка времени
требуется плановое техническое обслуживание некоторых компонентов, например
мембран)
1.2 МОНТАЖ
Монтаж Анализатора автоматического биохимического Sat 450 должен производиться
только квалифицированным, уполномоченным техническим персоналом.
В ходе монтажных работ система будет проверена еще раз, чтобы удостовериться в её
правильном функционировании. Прибор предназначен только для профессионального
использования; следовательно, его операторы (в дополнение к научной подготовке и
государственной сертификации должны соответствовать правительственным постановлениям)
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 9 ---
ДОЛЖНЫ быть обучены правильному использованию прибора и это обучение должно также
включать практику обычного обслуживания прибора. Технология обслуживания описывается в
разделе 7 данной инструкции.
Для предотвращения потенциальной биологической опасности, абсолютно необходимо
соблюдать рекомендуемые нормы обращения с биологическими пробами, расходными
материалами и отходами как это описано здесь.
Анашзатор автоматический биохимический Sat 450 - это комплексная система и,
соответственно, крайне важно, чтобы монтаж производился правильно. Это обеспечит
оптимальный уровень пробы. В случае, если указания, приведенные в данной инструкции, и/или
соответствующие правила безопасности не соблюдаются, AMS не может и не гарантирует
правильную работу прибора. Более того, в этом случае не гарантируется безопасность оператора.
Раздел 1 - УаДНОВКА
1.2.1 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ НА МЕСТЕ УСТАНОВКИ
Убедитесь, что Анализатор автоматический биохимический Sat 450 не будет установлен там, где
он будет подвержен воздействию прямых солнечных лучей, влаги, пыли или сильных магнитных
полей. Условия для места установки указаны ниже:
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Внутри сухого помещения
УРОВЕНЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ 2
КЛАСС ИЗОЛЯЦИИ I
КАТЕГОРИЯ УСТАНОВКИ II
ОКРУЖАЮЩАЯ ТЕМПЕРАТУРА между 18°С и 30°С
ВЛАЖНОСТЬ 20% - 85%
ВЫСОТА НАД УРОВНЕМ МОРЯ Максимум: 3000 метров
РАЗМЕЩЕНИЕ
столешница или стол: минимальная площадь
поверхности 110x70 см. Устойчивая поверхность, без
колебаний. Расположить прибор таким образом, чтобы
его можно было легко отсоединить.
ВЕНТИЛЯЦИЯ
Вокруг прибора должно быть свободное пространство
не менее 10 см., чтобы не мешать циркуляции воздуха.
Убедитесь, что вентиляторы (расположенные под
отделением реагентов) ничто не заслоняет.
1.2.2 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
Напряжение питания прибора указано на табличке в его правой части (см. табличку на странице
2). Эта же информация указана на табличке входной розетке. Убедитесь, что параметры
электропитания соответствуют указанным ниже и что в нем предусмотрено заземление.
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 10 ---
Раздел 1 - УСТАНОВКА
НАПРЯЖЕНИЕ 100 - 230В пер. ток, 47/63Гц ±10%
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ВАЖНО, ЧТОБЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ БЫЛО
КРАЙНЕ СТАБИЛЬНЫМ. ЕСЛИ ТАКАЯ СТАБИЛЬНОСТЬ НЕ
МОЖЕТ БЫТЬ ГАРАНТИРОВАНА, НАСТОЯТЕЛЬНО
РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НИЖЕУКАЗАННЫХ
УСТРОЙСТВ:
=> электрический стабилизатор
Используется для стабилизации электропитания в лаборатории. Может быть
использован любой стабилизатор, доступный в продаже (мощность не менее 0.5кВт).
=> источник БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
Это устройство предоставляет две важных функции:
> Стабилизирует напряжение
У Обеспечивает прибор питанием в случае сбоев электроснабжения
1.2.3 АКСЕССУАРЫ: ПОДКЛЮЧЕНИЕ
1.2.3.1 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
Используйте предоставленный кабель питания для подключения прибора к источнику питания.
1.2.3.2 ПРИБОР-КОМПЬЮТЕР: ПОДКЛЮЧЕНИЕ
Анализатор автоматический биохимический Sal 450 и персональный компьютер соединяются
стандартным последовательным кабелем RS232 и/или стандартным USB кабелем, который
формирует аппаратную часть прокола обмена.
1.2.3.3 КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ЕМКОСТЕЙ С ЖИДКОСТЬЮ: УСТАНОВКА
Установка контейнера на 4 ёмкости на Анализатор автоматический биохимический Sat 450
производится следующим образом:
1. Убедитесь, что прибор выключен.
2. Отверните два винта на верхней крыщке прибора и поднимите подвижную верхнюю часть.
3. Возьмите контейнер, открутите четыре гайки с соответствующих щпилек (рис. 1) и
снимите четыре щайбы.
А н а п и за т о р а вт о м а т и чесн и й биохим ической S a t 450 И нст рукция по эксплуат ации
54959
04.08.2021
--- стр. 14 ---
Раздел 1 - УадНОВКА
2. Соедините фитинги подводных трубок с соответствующими фитингами, распложенными
на задней части инструмента (подводные соединения). Подводные соединения на задней
части прибора ясно помечены (Рис. 6). Заметка: фитинги соединений, предназначенных
для подведения, того же цвета, что и их соответствующие емкости и, также,
соответственно пронумерованы.
Подводнб/е соединения А Выводные соединения
Рис. 6 ~ Подводнь/е и выводные соединения
3. Протолкните четыре трубки через слот контейнера (рис. 4(и)) и протяните их в контейнер.
4. Вставьте другие концы четырех подводных трубок в фитинги емкостей в соответствии с
обозначениями, указанными на рисунке 5 и 6.
1.2.3.5 РЕЗЕРВУАР ДЛЯ ОТХОДОВ: ПОДКЛЮЧЕНИЕ
Выполните следующие шаги:
1. Соедините фитинги выводных трубок с соответствующими фитингами, расположенными
в задней части прибора (выводные соединения). Выводные (сливные) соединения четко
промаркированы. Они пронумерованы (см. рис. 6) и должны подключаться, как показано
ниже:
=> Трубки, имеющие черный фитинг подключаются к выводу 1 и 2, который идет из
промывочного отделения, и к выводу 3, который идет из ионоселективного модуля
(если он присутствует в данной комплектации).
=> Трубки, имеющие белый фитинг подключаются к выводу 4 и 5, который идет из
станции промывки.
2. Вставьте другие концы выводных трубок в резервуары для отходов как указано ниже:
❖ Трубки с черным фитингом - выводы I, 2 (и 3) - в резервуар для биологически
опасных отходов.
❖ Трубки с белым фитингом - выводы 4 и 5 - в резервуар для отходов.
А н а ли за т о р авт о м а т и чесни й биохим ичесний S a t 450 И нст рунция по эн сп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 15 ---
Раздел 1 - УСТАНОВКА
Заметка | Прибор не комплектуется резервуарами для отходов. Сотрудники
; лаборатории должны выбрать подходящие по размерам контейнеры,
I необходимые для их нужд. Резервуар для биологически опасных отходов
I должен быть промаркирован соответствующим образом и на него должен
i быть нанесен символ биологическая опасность (см. параграф ниже).
1.2.4 МАРКИРОВКИ И СИМВОЛЫ
CAUTION (ОСТОРОЖНО)
Нижеуказанная маркировка находится на задней части прибора:
А CAUTION
EQUIPMENT UNDER VOLTAGE
EVEN WHEN THE TOP COVER
IS OPEN
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ; НИКОГДА HE ОТКРЫВАЙТЕ ПРИБОР, ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НЕ
ВЫКЛЮЧИВ ЕГО И НЕ ОТСОЕДИНИВ КАБЕЛЬ
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ:
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ ПРОЦЕДУРАМ ПО ОЧИСТКЕ И
ОБСЛУЖИВАНИЮ ПРИБОРА. ОПИСАННЫМ В РАЗДЕЛЕ 7
ЭТОЙ ИНСТРУКЦИИ.
1.2.5 ОБОЗНАЧЕНИЯ И СИМВОЛЫ
А
ВНИМАНИЕ! ПРОЧТИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ДЛЯ ОПЕРАТОРА
ЗАЗЕМЛЕНИЕ
ОБРАЗЕЦ МАРКИРОВКИ:
Наименование: Анализатор автоматический биохимический SAT 450
S/N- серийный номер
P/N 16-01873-00
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический Sat 450 И нст рукций п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 16 ---
Раздел 1 - УСТАНОВКА
Напряжение 100-230VAC 47-63HZ 350W
М Производитель / Изготовитель: «ЭйЭмЭс Срл», Италия / AMS Sri.,Via Е. Barsanti, 17/А, 00012
Guidonia,Rome, Italy
Регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2010/06740 от 20.11.2018 года
Назначение: для диагностики in vitro / ин витро
т Способ применения - указан в инструкции по применению
А Я
«Осторожно! Раздельный сбор
СС Знак соответствия нормам ЕС (СЕ)
Дата производства 05/2020
Сделано в Италии
Авторизованный представитель:
АО «МЕДСЕРВИС». 129344. г Москва, ул. Икры. д.31. корп. 1. этаж 5. пом. II. комн.З. оФ.24Б. +7
(495) 633-23-52. 633-23-53. fin@medservice.biz
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ, УТИЛИЗАЦИЯ
(Находится рядом с каруселью образцов и возле черных фитингов выводов)
Обращение с биологическими образцами, расходными материалами и жидкими
отходами, производимыми в ходе анализа, должно проводиться с одетой защитной
экипировкой и с чрезвычайной осторожностью. Удаление использованных
расходных материалов и произведенных жидких отходов должно производиться с
учетом всех государственных законов и распоряжений. Более того, для
предотвращения переполнения резервуаров для отходов следует регулярно
проверять уровень собранных жидких отходов. •
• Утилизация отходов: В соответствии с действующим в стране
законодательством. Утилизация должна выполняться в соответствии со всеми
указаниями, касающимися материалов, являющихся источником биологической
опасности.Со всеми пробами следует обращаться как с потенциальным источником
инфекции в соответствии с принципами добросовестной лабораторной практики, и
соблюдая соответствующие меры предосторожности
А н а ли за т о р авт о м а т и чеси и й биохим ичесний Sat 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 17 ---
Раздел 1 - УСТАНОВКА
КОМПАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Этот символ расположен рядом
произвела/изготовила предмет.
названием компании, которая
Этот «перечёркнутый символ мусорного бака» может быть найден на
маркировке и обозначает, что прибор и его части запрещено выбрасывать как
обычный домашний мусор. Они должны выбрасываться в соответствии с
действующими государственными законами и распоряжениями об электрическом и
электронном оборудовании (распоряжение 2002/96/ЕС WEEE).
1.2.6 ГАРАНТИЯ
Компания AMS гарантирует замену всех дефектных компонентов и/или материалов в период 14
(четырнадцать) месяцев от даты инвойса.
Эта гарантия, как и любая техническая помощь, предоставляется только на заводе в г. Рим,
Италия.
Эта гарантия не распространяется на расходные материалы или части прибора, находящиеся в
прямом контакте с жидкостями. Подробный список отдельных компонентов, на которые
гарантия не распространяется, приведен ниже.
Более того, эта гарантия теряется в случаях, если прибор получил повреждение(ия), возникшие в
следствие или в результате следующего:
> Неправильное использование прибора (или использование любым способом, не
описанным в инструкции, предоставленной Производителем или Продавцом).
> Несоблюдение правил эксплуатации и/или транспортировки.
> Несоответствующее (или недостаточное) обслуживание на стороне Пользователя.
Более детально, компания Перевозчик, по получению товаров, должна быть немедленно
оповещена обо всех без исключения повреждениях, возникших в результате неправильного
обращения или при транспортировке.
Авторизованный представитель на территории РФ (компания, принимающая претензии,
рекламации):
АО «МЕДСЕРВИС», 129344, г. Москва, ул. Икры, д.31, корп. 1, этаж 5, пом. II, комн.З,
оф.24Б, +7 (495) 633-23-52, 633-23-53, fin@medservice.biz
СПИСОК РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ И АКСЕССУАРОВ, НЕ ВКЛЮЧЕННЫХ В
ГАРАНТИЮ
Описание
Бутылочки с реагентами
Чашки образцов
Реакционные штативы
Подводные емкости
Трубки
Зонд для образцов
Осушающая салфетка
А н а ли за т о р ает о м а т и чесни й биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации
54959
04.08.2021
--- стр. 18 ---
Раздел 1-УаАНОВКА
Лампа фотометра (6В-10Вт)
Интерференциальные фильтры
Зонды мощей станции
Микронасосы
Электроклапаны
1.2.7 НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 соответствует следующим государственным
нормам:
• Директива 98/79/СЕ об устройствах для диагностики в лабораторных условиях
Сертификаты соответствия обозначены на приборе и показаны символами ниже:
1.2.8 ОГРАНИЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 не может использоваться слепыми людьми,
так как пользователь должен взаимодействовать с прибором с помощью чтения/записи на
монитор.
Более того, Анализатор автоматический биохимический Sat 450 должен использоваться с
чрезвычайной осторожностью пользователями с страдающими дальтонизмом, так как в
интерфейсе пользователя применяется графика с разными цветами для обеспечения пользователя
важной информацией.
1.2.9 СКАНЕР ШТРИХКОДОВ РЕАГЕНТОВ И ОБРАЗЦОВ
На Анализатор автоматический биохимический Sat 450 может быть установлено (по заказу) два
сканера штрихкодов для реагентов и образцов.
1.2.10 ИОНОСЕЛЕКТИВНЫЙ МОДУЛЬ
На Анализатор автоматический биохимический Sat 450 может быть установлен ионоселективный
модуль (по заказу).
А н а ли за т о р авт о м а т и чесни й биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 19 ---
РАЗДЕЛ 02
ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
ИНДЕКС
ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ.......................................................................................................................................................................2
2.1 ВВЕДЕНИЕ.....................................................................................................................................................................................2
2.2 ПРОБООТБОРНЫЙ МАНИПУЛЯТОР.................................................................................................................................3
2.3 ДИЛЮТЕР......................................................................................................................................................................................3
2.4 РЕАКЦИОННАЯ КАРУСЕЛЬ....................................................................................................................................................3
2.5 КАРУСЕЛЬ ДЛЯ ОБРАЗЦОВ...................................................................................................................................................4
2.6 КАРУСЕЛЬ ДЛЯ РЕАГЕНТОВ.................................................................................................................................................4
2.7 ФОТОМЕТР...................................................................................................................................................................................5
2.8 СТАНЦИЯ ПРОМЫВКИ...........................................................................................................................................................5
2.9 ЭЛЕКТРОННЫЕ ПЛАТЫ...........................................................................................................................................................5
2.9.1 ПЛАТА АНАЛИТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.............................................................................................................6
2.9.2 ПЛАТА ПРИВОДА ШАГОВЫХ МОТОРОВ [Н/Д: 30-01284-02] .......................................................................7
2.9.3 ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА КАРУСЕЛИ РЕАГЕНТОВ [Н/Д: 30-02190-00] .......................................................8
2.9.4 ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА КАРУСЕЛИ ОБРАЗЦОВ [Н/Д: 30-02191-00] ........................................................8
2.9.5 ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА РЕАКЦИОННОЙ КАРУСЕЛИ [Д/Н: 30-02192-00] ..............................................9
2.9.6 ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА МАНИПУЛЯТОРА [Д/Н: 30-02193-00]................................................................10
2.9.7 ПЛАТА УПРАВЛЕНИЯ ЭЛЕКТРОКЛАПАНАМИ [Д/Н: 30-02194-00].............................................................11
2.9.8 ПЛАТЫ ПРЕДВ. УСИЛИТЕЛЯ/АЦП [Д/Н: 30-00107-ХХ]...............................................................................111
2.9.9 ПЛАТА ЛАМПЫ ФОТОМЕТРА [Д/Н: 30-01576-01]........................................................................................122
2.9.10 ПЛАТА ДАТЧИКА УРОВНЯ [Д/Н: 30-02365-00]..............................................................................................122
I
54959
04.08.2021
--- стр. 20 ---
2 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
2.1 ВВЕДЕНИЕ
Анализатор автоматический биохимический SAT 450 - это полностью автоматический
настольный анализатор с произвольной выборкой для клинического и
иммунотурбидиметрического анализов. Производительность 280 тестов/час фотометрия, общая
производительность 420 тестов/час с ИС модулем.
Измеряемые параметры: ферменты, субстраты, электролиты.
Типы измерения: конечная точка, кинетика, фиксированное время, дифференциация,
бихроматика, иммунотлрбидиметрия.
Количество реагентов на борту: 72 флакона, по 5/20/50 мл.
Количество программируемых методик ПО: 999.
Количество образцов на борту: общее количество 68 позиций ; 60 для образцов, цито
образцов, контролей ; 8 отдельных позиций для калибраторов и контроля качества, также
возможность установка цито образцов или просто образцов; чащки на 3 мл, пробирки диаметром
10-16 мм высотой 40-100 мм.
Оптическая система:
Прямое считывание, двухканальный фотометр.
200 мкл минимальный объём реакционной смеси.
9 светофильтров: 340, 380, 405, 492, 510, 546, 577, 620, 690 нм.
Галогеновая лампа 6 вольт/10 ватт.
Диапазон линейности от 0.001 до 4.2 Абс.
Разрешение 0.0001 Абс.
Процесс дозирования:
Датчик уровня жидкости.
Преднагрев реагента до 37 градусов Цельсия.
Автоматическая промывка пробоотборника.
Объём дозирования образца 2-99 мкл.
Объём дозирования первого реагента 2-348 мкл.
Объём дозирования второго реагента 2-330 мкл.
Объём дозирования третьего реагента 2-330 мкл.
Предварительное разбавление образца.
Пост разведение образца.
Реакционная карусель: 80 реакционных кювет, автоматическая промывка и проверка,
инкубация 37 градусов Цельсия.
Объём потребляемой воды не более 1.5 л/ч.
Требования к установке и месту:
Температура окружающей среды 18-30 градусов Цельсия
Влажность - 20-85%
Раздел 2 - ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 21 ---
90-250 в переменного тока, 47-63 Гц, потребляемая мощность 350 Вт.
Габариты: 105 х 50 х 68 см (±0,5%)
Вес: 49 кг (±1кг)
Связь с компьютером - через USB и/или RS 232 порт.
Основные узлы Анализатора автоматического биохимического SAT450\
■ Пробоотборный манипулятор;
■ Дилютер;
■ Реакционная карусель;
• Карусель для образцов;
■ Карусель для реагентов;
■ Фотометр;
■ Станция промывки;
■ Электронные платы.
2.2 ПРОБООТБОРНЫЙ МАНИПУЛЯТОР
Один механический манипулятор выполняет все операции по отбору проб. Он позволяет достичь
до точки аспирации карусели реагентов, точки аспирации карусели образцов, а также точки
подачи реакционной карусели и двух промывочных резервуаров.
К его головке крепится специальный пробоотборный зонд (см. схему МА-15-02339-00).
Благодаря двум шаговым моторам пробоотборный манипулятор может соответственно
перемещаться вертикально и горизонтально относительно подвижного колпака прибора.
Горизонтальные перемещения производятся по дуге окружности.
Узел предварительного нагрева обеспечивает предварительный разогрев реагентов до 37.0°С.
Кроме того, последовательное подсоединение платы уровнемера к пробоотборному зонду
позволяет проводить (емкостные) измерения уровня жидкости.
2.3 ДИЛЮТЕР
Дилютер позволяет производить аспирацию и подачу жидкости, объемом до 1000 мкл. Он
подсоединен к пробоотборному манипулятору, а также к его электроклапану и микронасосу (как
показано на схеме МА-15-02339-00) и может отбирать пробы объемом 0,25 мкл с коэффициентом
вариации менее 1%.
Операции аспирации и подачи жидкости устройства активируются движением специального
центрального поршня, который, в свою очередь, движется за счет работы шагового мотора без
шестерен понижающей передачи (для минимизации зазора). Кроме того, в устройстве
реализовано несколько решений, позволяющих избежать попадания внутрь него и его
гидравлического контура микропузырьков.
2.4 РЕАКЦИОННАЯ КАРУСЕЛЬ
Реакционная карусель прибора предусматривает 4 сменных держателя, на 20 реакционных кювет
каждый, в общей сложности на 80 кювет, оптический путь каждой из которых - 6 мм.
Раздел 2 - ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
А н а л и за т о р а вт о м а т и чеси и й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 22 ---
Реакционные держатели снимаются по отдельности. Карусель накрывается специальной
покровной пластиной.
Карусель вращается за счет шагового мотора (см. схему МА-15-02353-00). Этот мотор
обеспечивает высокую точность расстановки, свыше ±0,1 °.
Базовый рабочий цикл включает: аспирацию и подачу реагентов и образцов в реакционные
кюветы с помощью пробоотборного манипулятора; замер оптической плотности содержимого
кювет в процессе инкубации с помощью фотометра, в соответствующем положении реакционной
карусели; очистка заполненных кювет станцией промывки.
Инкубация в реакционных кюветах проводится при температуре в 37°С ± 0,3, которая
контролируется устройством регулировки нагрева (резистором реакционной карусели).
2.5 КАРУСЕЛЬ ДЛЯ ОБРАЗЦОВ
Карусель для образцов состоит из основного планшета, вращающегося вокруг своей оси, и
четырех сателитных держателей (“А”, “В”, “С” и “D”), каждый из которых одновременно с
другими вращается вокруг собственной оси. Таким образом, карусель для образцов в основном
выполняет гипоциклоидные движения.
Один из шаговых моторов вращает основной планшет, а второй - четыре сателитных держателя
(см. схему МА-15-02338-00), совместно обеспечивая высокую точность расстановки. Эти два
типа вращения контролируются соответствующими датчиками исходного положения.
Все четыре сателитных держателя (“А”, “В”, “С” и “D”) являются универсальными держателями
для непрерывной загрузки образцов, калибровочных маркеров и контрольных образцов. Каждый
сателитный штатив вмещает до 15 микропробирок и/или пробирок диаметром 1СН-16 мм и
высотой 40^100 мм. Помимо этого на основном планшете предусмотрено 8 дополнительных
гнезд под такие же микропробирки и/или пробирки для срочных образцов, калибровочных
маркеров и эталонов.
Карусель для образцов накрывается двумя крышками: крышкой для карусели образцов и
защитным колпаком карусели образцов. Снятие защитного колпака позволяет заменять
сателитные держатели для непрерывной загрузки. Экстренное извлечение образца возможно в
любой момент.
Раздел 2 - ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
2.6 КАРУСЕЛЬ ДЛЯ РЕАГЕНТОВ
Карусель для реагентов состоит из основного планшета, вращающегося вокруг своей оси, и
четырех сателитных держателей (“А”, “В”, “С” и “D”), каждый из которых одновременно с
другими вращается вокруг собственной оси. Таким образом, карусель для реагентов в основном
выполняет гипоциклоидные движения.
Один из шаговых моторов вращает основной планшет, а второй - четыре сателитных держателя
(см. схему МА-15-02348*00), совместно обеспечивая высокую точность расстановки. Эти два
типа вращения контролируются соответствующими датчиками исходного положения. Каждый из
четырех съемных универсальных держателей (“А”, “В”, “С” и “D”) предусматривает 4 гнезда для
округлых флаконов на 10/20 мл и 4 гнезда для трапециевидных флаконов на 50 мл. Любой из
этих четырех трапециевидных флаконов на 50 мл можно заменить трапециевидными флаконами
на 25 мл или, с помощью переходника, на округлый флакон на 10/20 мл или квадратный флакон
на 17 мл. Помимо этого на основном планшете предусмотрено 8 дополнительных гнезд для
круглых флаконов на 10/20 мл. Любой из восьми круглых флаконов на 10/20 мл с помощью
переходника можно заменить на 2 мл микропробирку.
А н а ли за т о р авт о м а т и чесни й биохим ичесиий S a l 450 И ист рунция по эксплуат ации
54959
04.08.2021
--- стр. 23 ---
Внутри карусели для реагентов флаконы охлаждаются холодильными модулями,
расположенными по бокам. Каждый модуль состоит из двух элементов Пельтье и двух
вентиляторов (как показано на схеме МА-10-02536-ХХ) с соответствующим электропитанием,
один из которых оснащен термодатчиком холодильного модуля, контролирующим температуру
охлаждения.
Карусель накрывается специальной покровной пластиной.
Раздел 2 - ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
2.7 ФОТОМЕТР
Фотометр обеспечивает прямое считывание оптической плотности (О.П.) реакционной смеси в
любой кювете реакционной карусели. В состав устройства входит два канала считывания: канал
для образцов (прямое считывание значения О.П.) и канал для эталонов (контрольное значение).
Для каждого из каналов предусмотрена отдельная плата предв. усилителя/АЦП, преобразующая
в цифровое значение сигнал светового луча, проходящего через кювету.
В качестве источника света используется галогенная лампа (6В/10Вт) с питанием от платы
лампы фотометра.
Устройство оснащено колесом светофильтров для считывания реакций на разной длине волны.
На колесе имеется 9 интерференционных фильтров узкополосного диапазона со следующей
длиной волны: 340 нм, 380 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 577 нм, 620 нм и 690 нм. Кроме
того, на колесе фильтров предусмотрено темновое положение (см. схему МА-15-02448-00).
Колесо светофильтров вращается от шагового мотора. Выбор тех или иных светофильтров
контролируется датчиком исходного положения колеса светофильтров по эталонному
положению на колесе.
2.8 СТАНЦИЯ ПРОМЫВКИ
Станция промывки обеспечивает промывку кювет реакционной карусели.
В состав станции промывки входит группа из пяти маленьких зондов (см. схему МА-10-02181-
00), расположенных на стороне реакционной карусели, опускающихся в каждую кювету.
Для обеспечения операций по опорожнению, промывке и сушке кювет эти пять зондов, в свою
очередь, подключены к электроклапанам и микронасосам промывочной станции (как показано на
гидросхеме SI-16-01873-00). В частности, последний зонд оснащен подушкой для просушки.
Вертикальные перемещения станции просушки относительно реакционной карусели
обеспечиваются ходовым винтом шагового мотора.
2.9 ЭЛЕКТРОННЫЕ ПЛАТЫ
Электронная схема Анализатора автоматического биохимического SAT 450 приводится в
документе с кодом SC-16-01873-XX. На этой схеме показаны все электронные платы прибора и
электрическая разводка между ними.
Питание от электросети (9(К250 В переменного тока, 47-^64 Гц) подается к электронным платам
через входную шину и соответствующую проводку. Для выходного напряжения предусмотрено
три модуля: +24 В, +12 В и +8 В (как показано на схеме МА-46-02636-00).
Далее приводится описание каждой из электронных плат.
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 30 ---
С помощью кабеля и соединителя контактного ввода (см. схему SC-30-02192-00) данная плата
подключается к интерфейсной плате реакционной карусели, от которой получает сигнал
управления (поступающий с платы аналитического управления), регулирующий яркость
галогенной лампы фотометра. Кроме того, от интерфейсной платы также поступает напряжение
в +8 В постоянного тока (VL), которое, в свою очередь, преобразуется в электропитание для
галогенной лампы с помощью регулятора положительного напряжения этой платы (U1).
Подстроечный резистор R6 (см. схему SE-30-01576-01) позволяет регулировать напряжение
галогенной лампы. Два провода галогенной лампы подсоединяются к зажиму электропитания J2.
На плате имеются все необходимые элементы и микросхемы.
Раздел 2 - ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
2.9.9 ПЛАТА ЛАМПЫ ФОТОМЕТРА [Д/Н: 30-01576-011
2.9.10 ПЛАТА ДАТЧИКА УРОВНЯ [Д/Н: 30-02365-00]
Данная плата подключается к узлу предварительного нагрева с помощью двух соединителей (см.
схему SC-30-02193-00) и соответствующих проводов.
Один из соединителей обеспечивает подключение к интерфейсной плате манипулятора через
узел предварительного нагрева. Фактически от узла предварительного нагрева (от интерфейсной
платы манипулятора) плата получает напряжение в +24 В и заземление, которые передаются на
плату датчика уровня соответствующим регулятором положительного напряжения (U5) и питают
ее микросхемы. С платы датчика уровня сигнал уровня передается к узлу предварительного
нагрева, который затем, через интерфейсную плату манипулятора, поступает на плату
аналитического управления.
Второй соединитель обеспечивает подключение платы датчика уровня к пробоотборному зонду.
Плата датчика уровня выполняет емкостные измерения уровня жидкости с помощью двух
таймеров (U3 и U4) и операционного усилителя (см. схему SE-30-02365-00). На плате имеются
все необходимые элементы и микросхемы.
А н а ли за т о р а вт о м а т и ч ески й биохим ический S a t 450 Ш ст р укц и я по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 31 ---
РАЗДЕЛ 03
ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ИНДЕКС
ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ........................................................................................................2
ЗЛ СИСТЕМНЫЙ МОНИТОР (System monitor).......................................................................................................2
3.1.1 СТАРТ...............................................................................................................................................................9
3^ ПРОВЕРКИ (Checksl..............................................................................................................................................12
3.2.1 БАЗОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ВОДЫ (WATER BLANK LEVEL)........................................................................13
3.2.2 КОНФИГУРАЦИЯ РЕАГЕНТОВ (REAGENTS CONFIGURATION!.............................................................16
3.2.3 КАРТА РЕАГЕНТОВ (REAGENTS МАР)......................................................................................................21
13 РУТИННАЯ РАБОТА (Routine)...........................................................................................................................22
3.3.1 НАСТРОЙКИ РАБОЧЕГО СПИСКА (Work List Setup).............................................................................23
3.3.2 РЕЗУЛЬТАТЫ ПО ПАЦИЕНТУ (RESULTS BY PATIENT)............................................................................31
3.3.3 РЕЗУЛЬТАТЫ ПО ТЕСТУ.............................................................................................................................38
3.3.4 КАЛИБРОВКА И НАСТРОЙКА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА...........................................................................42
3.3.5 РЕЗУЛЬТАТЫ КАЛИБРОВКИ.....................................................................................................................45
3.3.6 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА...............................................................................................................................50
14 АРХИВ (Archive)...................................................................................................................................................53
3.4.1 ПАЦИЕНТЫ (PATIENTS).............................................................................................................................54
3.4.2 КАЛИБРОВКИ..............................................................................................................................................59
3.4.3 РЕЗЕРВНОЕ КОПИРОВАНИЕ.....................................................................................................................62
3.4.4 ВОССТАНОВЛЕНИЕ.....................................................................................................................................64
3.4.5 СЧЕТЧИК ТЕСТОВ........................................................................................................................................65
3.4.6 ЖУРНАЛ СОБЫТИЙ....................................................................................................................................66
3.4.7 ЖУРНАЛ ДОСТУПА....................................................................................................................................67
15 ПАРАМЕТРЫ (Parameters)................................................................................................................................68
3.5.1 МЕТОДЫ......................................................................................................................................................69
3.5.2 ПРОФИЛИ....................................................................................................................................................74
3.5.3 КОЭФФИЦИЕНТЫ.......................................................................................................................................75
3.5.4 СТАНДАРТЫ.................................................................................................................................................77
3.5.5 КОНТРОЛИ...................................................................................................................................................79
3.5.6 ОПЦИИ (OPTIONS)......................................................................................................................................81
3.5.7 ПОРЯДОК ПЕЧАТИ/ОТБОРА ОБРАЗЦОВ...............................................................................................82
3.5.8 ОПЦИИ ОТЧЕТОВ........................................................................................................................................83
54959
04.08.2021
--- стр. 32 ---
3.5.9 АККАУНТЫ...................................................................................................................................................84
3.5.10 ISE (ионоселективный модуль)...............................................................................................................86
3^ ПОМОЩЬ...............................................................................................................................................................87
3.6.1 ИНСТРУКЦИЯ F1.........................................................................................................................................87
3.6.2 СПИСОК ВЕРСИЙ ПРОГРАММНЫХ КОМПОНЕНТОВ...........................................................................87
3.7 ВЫКЛЮЧЕНИЕ ПРИБОРА...................................................................................................................................88
Раздел 2 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
А н а ли за т о р а вт о м а т и чесн и й биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 33 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
3.1 СИСТЕМНЫЙ МОНИТОР (System monitor)
Чтобы ВОЙТИ в программу, двойной клик на иконке «Sat 450» (на рабочем столе компьютера), в
открывшемся окне «Login» введите User name (имя пользователя) и Password (пароль).
User name : f
Password : | ~
OK Exit
Пользовательский интерфейс подразделяется на две основные области:
1Ш..EiiAILL
f* Яу*. Mon. Checks Routine Archive Parameters Help
m ionw i'M W ir-т г r i^ i
• Рабочая область
А н а ли за т о р авт о м а т и чесни й биохим ичесний Sat 450 И нст рунция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 34 ---
• Область отображения данных
Рабочая область представляет собой графическую иллюстрацию прибора, и включает в себя:
Карусель реагентов (Reagents Plate), состоящую:
■ из четырех съемных сателлитных роторов. Каждый ротор обозначается буквой
(соответственно А, В, С и D). Каждый съемный сектор имеет 4 гнезда на 10/20мл
цилиндрических емкостей + 4 гнезда для 50мл трапециевидных емкостей. Каждое из гнезд
для емкостей 50мл может быть разделено на две позиции по 25мл (См. окно конфигурации
реагентов).
■ из четырех периферийных роторов, каждый имеет два гнезда. Каждый из периферийных
роторов обозначается соответственно гА, гВ, гС или rD, с последующим номером. Каждый
ротор вмещает 10/20мл цилиндрические емкости.
Карусель образцов (Samples Plate), состоящую:
■ из четырех сателлитных роторов, каждый имеет 15 гнезд. Каждый сателлитный ротор
обозначается буквой (соответственно А, В,С и D). Каждый ротор имеет ячейки для
пробирок 2.7мл, а также для первичных пробирок (диаметр 12^16, длина 75-^100 мм)
■ из четырех периферийных роторов (каждый включает два гнезда), обозначаются как sA, sB,
sC и sD.
Реакционная карусель (Reaction Plate), состоящую из:
■ четырех роторов, каждый вмещает 20 реакционных кювет.
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Область отображения данных (Data Visualization Area)
Расположена в нижней части окна «Sys.Mon», данная область содержит более детальную
информацию об отдельных выбранных элементах (реагент/дилюент, стандарт/контроль, образец,
реакционная кювета). Эту информацию можно получить, используя мыщь и выделив нужный
элемент.
• Если выделить Реагент/Дилюент (Reagent/Diluent) в карусели реагентов:
отобразятся данные об отдельном реагенте/дилюенте
■ Если выделить Стандарт/Контроль (Standard/Control):
отобразится информация об отдельном стандарте или контроле
■ Если выбрать Образец (Sample):
отобразится информация об отдельном образце
■ Если выбрать Реакционную кювету (Reaction Cuvette):
будет показана таблица с информацией по выбранной кювете, в которой будут отображены
все длины волн канала образца и канала эталона.
Log Out/Log In (вход/выход)
Позволяет пользователю войти в программу или выйти из программы.
А н а л и за т о р авт о м а т и чесни й биохим ический S a t 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 35 ---
° Звуковые сигналы
Есть два типа звуковых сигналов:
■ один для коротких текстовых сообщений и предупреждений (например: Status - Stand By);
” другой для Process indicators — индикаторы процесса (справа вверху)
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Warning (Предупреждение) - данный треугольник загорается желтым. Когда сигнал
активирован, пользователь может кликнуть на кнопке, чтобы увидеть, какая область
отображения данных активировала сигнал, т.е. причину сигнала предупреждения (напр.:
Reagent Cover Open - открыта крышка карусели реагентов).
Fatal Error (Критическая ошибка) - кнопка загорается красным, когда активируется
сигнал об ошибке. В случае критической ошибки, будут сохранены только данные о
завершенных процессах, выполняемые процессы будут прерваны (напр., инкубация). Строго
обязательна промывка кюветы после прерывания любого процесса вследствие критической
ошибки. Когда сигнал активирован, пользователь может кликнуть на кнопке, чтобы увидеть,
какая область отображения данных активировала сигнал (например, Temperature error -
ошибка температурная)
° Обозначения
Область условных обозначений поясняет значения цветов и символов, используемых для
отображения реагентов, стандартов, контроля и образцов.
I jEm pty
I llLoaded
I UUsIng
■ ■jCompleted
I *\Warning
^ I^Piissing
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 36 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Grey (Empty) - серый (пусто)
Blue (Loaded) - синий (загружено)
Light Green (Using) - светло-зеленый (используется)
Dark Green (Completed) - темно-зеленый (завершено)
Triangle (Warning — level low) - треугольник (предупреждение - низкий уровень)
Белый символ «X» вписанный в круг (Ошибка - отсутствует реагент или образец)
Кнопки управления
Кнопка Старт (зеленый треугольник): открывает пользователю доступ к окну «Start».
Пауза: позволяет временно прервать процесс работы, в то же время не останавливая ни
инкубацию ни считывание данных по уже подготовленным образцам.
Стоп: остановить прибор.
° Статус системы (System Status)
Во время работы прибора, крышка прибора светиться одним из трех цветов, как показано на
рисунке внизу, это служит индикатором статуса системы:
Синий - прибор находится в режиме ожидания (Stand By)
Желтый - прибор на паузе (Pause)
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 37 ---
Красный - прибор работает (Running)
Достл'пные окна:
■ Sys. Mon. (Системный монитор)
■ Checks (Проверки)
• Routine (Рутинная работа)
■ Archive (Архив)
■ Parameters (Параметры)
■ Help (Помощь)
■ Shutdown (Выключение прибора)
Командные кнопки
Командные кнопки появляются по мере надобности и соответствуют следующим функциям:
Кнопка «Validate»
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
используется для утверждения результатов произведенного теста. В случае повторных запусков
тест, после того как пользователь выбрал результаты, которые следует присвоить данному тесту,
следует нажать кнопку Validate, чтобы окончательно утвердить их для конкретного теста.
Если результаты были присвоены тесту вышеуказанным образом, они будут отображаться
жирным шрифтом.
Кнопка «Print»
позволяет пользователю, выбрав конкретный образец, распечатать результаты.
Кнопка «Graph»
Позволяет пользователю, выбрав определенный тест в области детальной информации (details),
просмотреть график реакции.
А н а ли за т о р а вт о м а т и ч ески й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 38 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Кнопка «Print»
позволяет пользователю распечатать график.
Кнопка «Exit»
позволяет пользователю закрыть страницу с графиком.
Кнопка «Rerun»
позволяет повторно запустить уже выполненные методы.
■ Выберите образец, присутствующий в карусели образцов;
• выберите один или более тест в области детальной информации, и нажмите кнопку Rerun
Примите к сведению: повторно запустить можно только уж е выполненные тесты.
А н а ли за т о р авт о м а т и чесни й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 39 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Ainjn muIMple tests
Select dilution ratio
Pending test will not be re-rerun
Deleted methods will not be rerun
OK S'?** fcMit
Выбрать коэффициент дилюции (Select dilution ratio): позволяет использовать выпадающий
список, чтобы задать коэффициент дилюции для теста. Эту операцию можно произвести только
для одного теста, если предоставленного образца достаточно, и данная операция невозможна при
одновременном выполнении более чем одного теста.
Кнопка ОК - подтвердить повторный запуск теста.
Кнопка Exit отменяет запрос на повторный запуск.
Кнопка «Edit»
Позволяет пользователю внести изменения в результаты теста вручную.
■ Выберите тест, присутствующий в карусели образцов:
■ Выберите тест в области детальной информации и нажмите кнопку Edit
Автоматически появится следующее окно:
h d i t 1
f I n s e r t N e w V a l u e T R I ( 3 6 - 1 6 5 )
/
1
1
ж ^
6 M l t
Если результат был изменен вручную, он будет отображаться со значком «Е» в поле Flags.
Кнопка ОК позволяет пользователю подтвердить запрос на редактирование.
Кнопка Exit отменяет запрос на редактирование.
Анализатор автоматичесний биохимический Sat 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 40 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3.1.1 СТАРТ
Кнопка Старт, расположенная в окне «Sys.Mon», открывает окно Старт. Здесь, пользователь
может выполнять следующие операции:
□ 8 Woshirg Cuvettes
□ 4 Wutur Bdsa Una
Replace predilutian rotors
□ calibration
□ fc i work List
■ Промывка кювет (Washing Cuvettes)
Эта операция позволяет пользователю выбрать кюветодержатель(-и) реакционной карусели,
которые нужно вымыть.
Если выбрать опцию «Все кюветы» (АП Cuvettes), будут вымыты все реакционные кюветы.
Другие опции позволяют мыть отдельные кюветы.
■ Water Base Line
Данная опция позволяет выбрать кюветодержатель реакционной карусели для операции Water
Base Line (базовая линия воды, т.е. автокоррекция нуля в кюветах).
Операция Water Base Line должна выполняться ежедневно (перед выполнением рабочего
списка - Work List). Каждая кювета наполняется промывочным раствором, затем фильтра
считывают данные на всех длинах волн. Данные измерения являются фундаментальными для
контроля качества кювет и для авто-корректировки нуля прибора для дальнейших вычислений.
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический S a t 450 14ист рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 41 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Данные авто-коррекции, полученные этим путем, используются прибором для вычисления
концентрации анализируемого вещества.
Считывающая система (фотометр) определяет и измеряет интенсивность света, проходящего
через кюветы, посредством фотодиодов. Результаты выражаются в «отсчетах» (“Counts”).
Отсчеты (Counts) это цифровое представление аналоговых данных (милливольт)
зарегистрированных фотометром.
Согласно закону Бера-Ламберта отношение между пропусканием (коэффициент отраженного
Ро и пропускаемого света Р) и поглощением обратно логарифмическое. Чтобы получить
линейное значение, пропорциональное концентрации анализируемого вещества, используется
ниже приведенной математический алгоритм.
- Log (Р / Ро) = - Log (counts(l) / counts(2)) = Abs = L * С * г
Где:
Counts(l) = измеренное значение (Р)
Counts(2) = измеренное значение кюветы с водой (WBL=Po)
ABS = абсорбция (угасание или оптическая плотность)
£ = коэффициент молярной экстинкции
С ~ концентрация
г - оптический путь
Считанные показания оптической плотности в течение реакции (см. график реакции) включают в
себя смещение (около 100 подсчетов).
Любые отклонения сигналов из-за лампы и/или интерференционных фильтров (тепловое
скольжение) автоматически компенсируются благодаря показаниям эталонного канала.
■ Замена предилюционного ротора (Replace Predilution Rotors)
Эта операция позволяет пользователю произвести замену предилюционной кюветы.
Если в используемой реакционной карусели не установлены предилюционные кюветы,
соответствующее окно не будет отображаться для отметки.
• Калибровка (Calibration)
С помощью данной операции пользователь может запустить метод калибровки.
Кнопка «Details» позволяет пользователю открыть окно «Настройки калибровки и контроля
качества» (Calibration & Q.C. Setup).
■ Work list
А н а ли за т о р а вт о м а т и чески й биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 78 ---
После того, как калибровка будет завершена, эта область будет отображать детальную
информацию по методу, выбранному в верхней части (Основной Области). Эта область состоит
из следующих столбцов:
Туре: отображает тип запрошенной операции (RBL, STD или CTRL);
Name: отображает название стандарта или контроля.
Lot: отображает номер партии стандарта или контроля.
Abs: отображает полученное значение оптической плотности.
Ref./Result.: отображает результаты, полученные для контроля или эталонного значения для
стандарта.
Factor: отображает фактор калибровки.
Flags: содержит символы, соответствующие ошибке, если такая была зафиксирована. При
наведении указателя появляется подсказка, в которой содержится описание ошибки.
Date: отображает точную дату и время последнего вьшолнения “RBL/STD/CTR”
User: отображает акроним пользователя, который выполнил операцию.
Область кнопок
Кнопка “View Q. С. Result” (просмотр результатов теста контроля качества)
W Q.C. 1
Result I
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Эта кнопка позволяет просматривать результаты теста контроля качества выбранного метода.
Пользователь сначала выбирает метод из Основной Области, а затем нажимает на кнопку “View
Q. С. Result”.
Кнопка “Rerun” (Повторный запуск)
Позволяет включить повторный проход уже выполненного бланка, стандарта или контроля.
Пользователь сначала выбирает строку Основной Области, а затем нажимает на кнопку “Rerun”.
Кнопка “Graph” (График)
Эта кнопка становится активной только, когда метод будет выбран в основной области или будет
выбрана строка в области детальной информации.
После того, как выбран метод в основной области и нажата кнопка Graph, появится окно,
показывающее результаты калибровки в виде графика (см: «Кривая калибровки»).
После того, как выбрана строка в области детальной информации и нажата кнопка Graph,
появится окно, показывающее реакцию выбранного пункта в виде графика.
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 79 ---
Кнопка “Print”
Print
Позволяет распечатать выбранной данные в Основной Области или в другой области маски.
Кривая калибровки
Это ОКНО показывает результаты калибровки в виде графика.
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Calculetion Model То, Point Щ
Absorbance
Concentration {U/ml|
ш Cone. [U/m(] 1 OD i
t 0,0 0,0134
2 12,5 Ojl 1 76^
3 37,4 0,3486
4 99,6 0,5202^
5 • 249,0 0,955вТ
Fl«gc Г Rrcelc. [U/ml] BBSZBlliiVrfillHn —I n.nB.0 —i 0,0 12,Sj O.OOj^ 0^0
37,4 0,00! _______0,0
__ JjOOj
240,0 0,00
0,0
o,'o|
Это ОКНО СОСТОИТ ИЗ Основной Области и Области кнопок.
Основная Область
Эта область отображает график стандарта. Здесь отображается Кривая в графической форме, на
которой отображены все точки замеров. Левый/правый клик мышью на любой точке позволяет
включить/выключить это точку. Выключение точки возможно только, если модель вьлислений
позволяет это сделать (точнее говоря, при количестве параметров формулы меньшем, чем
текущее количество точек калибровки).
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 80 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Область детальной информации
Показывает для каждой точки стандарта следующее:
#: показывает порядковый номер точки калибровки (интервал от 1 до 8).
Cone. [ ): показывает эталонное значение (концентрацию) стандарта.
OD: показывает оптическую плотность стандарта. Пользователь может изменять оптическую
плотность одной или нескольких точек калибровки.
CV%: показывает коэффициент вариаций в процентах между повторениями стандарта.
Flags: содержит символы, соответствующие ошибке, если такая была зафиксирована. При
наведении указателя появляется подсказка, в которой содержится описание ощибки.
Recalc 11: показывает новое значение концентрации, полученное на основании выбранного
алгоритма вычисления (см. пункт «расчетная модель»)
ЕггУо: показывает абсолютную ошибку, определенную между значением, показанным в поле
«Сопс [ ]» и поле «Recalc [ ]».
Calculation Model (расчетная модель): показывает расчетную модель, совместимую с
количеством точек для этого стандарта.
Absorbance 11: (оптическая плотность) позволяет пользователю ввести значение оптической
плотности, чтобы определить концентрацию, которая может быть получена в соответствии с
выбранной расчетной моделью.
Concentration (]: показывает полученные результаты, которые соответствуют значению,
введенному в поле “Absorbance”.
Область кнопок
Кнопка “View Q. С. Result’
«tew Q
ResultiL J
Эта кнопка позволяет просматривать результаты теста контроля качества выбранного метода.
Кнопка “Print”
.1
Позволяет распечатать выбранной данные отображенные в маске.
Анализатор автоматичесний биохимический Sal 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 98 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
• Предупреждение (обозначается желтым треугольником)
• Критическая ошибка (обозначается красным символом «X»)
Кнопка “Export”
Export
Позволяет экспортировать данные из этого окна. Пользователь может указать имя CVS файла,
также как и место его сохранения (включая вешние устройства, кроме пишущих CD приводов).
Кнопка “Print”
Р Print ^
Позволяет распечатать данные, содержащиеся в окне.
Кнопка “Exit”
С Exit
Позволяет пользователю закрыть окно и вернуться в Монитор Системы.
3.4.7 ЖУРНАЛ ДОСТУПА
В этом окне отображаются все без исключения действия, производимые пользователями данного
ПО. Эта функция доступна только пользователям “Producer” и “Administrator” (прибор должен
быть в состоянии ожидания).
Это окно состоит из следующих областей:
■ Настройка фильтра
■ Основная область
■ Область команд
Область настройки фильтра
Эта область содержит следующие поля:
Асг.: выпадающий список со всеми ранее зарегистрированными пользователями и с вариантом
“АП” (все); пользователь может выбрать или одного определенного пользователя или всех.
Log Туре: выпадающий список, который содержит различные модули вместе с опцией “АН”.
Time Interval (интервал времени): выпадающий список, содержащий пункты “Daily” (по дням),
“Monthly” (по месяцам) and “Range” (диапазон).
From Date: поле ввода даты начала, активно, если “Time Interval” не “Monthly”;
Доступная дата - любая после даты установки прибора.
То Date: поле ввода даты конца, активно, если “Time Interval” He“Range”; доступные значения -
любая дата, после даты, установленной в поле “From Date”;
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 99 ---
Month: выпадающий список, активен, только если был выбран вариант “Monthly”. Содержит
список всех возможных комбинаций год/месяц, начиная с настоящей даты до года/месяца
установки прибора.
Основная область
Основная область отображает информацию обо всех событиях, соответствующих критериям
поиска, установленным области настройки фильтра.
После того, как пользователь настроил поиск (см. Область Настройки Фильтра), будет
отображена таблица со следующими полями:
Асг.: показывает акроним найденного пользователя;
Description: описывает действия, произведенные пользователем;
Область команд
Кнопка “Print”
Позволяет распечатать данные, содержащиеся в окне.
Кнопка “Export”
Позволяет экспортировать данные из этого окна. Пользователь может указать имя CVS файла,
также как и место его сохранения (включая вешние устройства, кроме пишущих CD приводов).
Кнопка “Exit”
Позволяет пользователю закрыть окно
3.5 ПАРАМЕТРЫ (Parameters)
Вкладка Параметры открывает доступ к следующим окнам:
Methods (Методы)
Profiles (Профили)
Ratio (Коэффициент)
Standards (Стандарты)
Controls (Контроли)
Options (Опции)
Print/Sampling Order (Порядок распечатки/отбора образцов)
Report Options (Настройки отчетов)
Accounts (Аккаунты)
ISE (вкладка ISE отображается, только если включена опция «ISE Module» (см. окно
«Options»).
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Анализатор автоматичесний биохимический Sat 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 100 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3.5.1 МЕТОДЫ
Reaction Туре
Direction
Е.Р. Umtt(Ab«)
Oepi.Ljmit(Abs}
First Llmft<Abf )
Linear Factor
Fit
Rerun When Over
Calculation Model
Facti
Sample Blank
Serum
Reference Range
LOW VALUES HIGH VALUES im n n R II
Male 0.0 0.0 0.0 3.4 7.0 20.0 20.0 Э0.0
Female 0.0 0.0 0.0 2,4 5,7 20.0 20.8 Э0.0
Child 0.0 0.0 0.0 2,4 5.7 20.0 20.0 зол
Lott Alert VetyLow Lot* Normal Value* Very High High Alert
Rerun No No 1 ■m illm n H i■ ■m im No No
Volumes and Time
Time* (Sec) :
Dll./Rgt. Code:
Ratio/Vol(gl) :
Rinse (ul):
Sample (pi):
RBL Mm (Abs)
Мак (Abs)
RBL Replicates
RBL Stab. (Days)
lallb. Stab. (Days)
Dynamic (ontrols(mm)
RBI Нан rv
lAC-URI
I ALB
I AMI
Ia iw a
;AMY
iBB
8Ю2.5
ВЮ
BK2.S
8ЮЕЭТ
CA
CA ARS
Ch MB
CKNAC
CL
COL
COLIN
CIXM2
COLINiii
CW[ffi2
DfBsl
FACID
f-ALC
F ANP
FE
FEcab
FOS
GOT
GLU
GOT
GPT
№A1C
HbTot
HOL
LDH
LOL
L№
Lf-C
NpSW
MG
PRO
PRO-UR
TRt
UREA
V 1PCR
V2RF
V-2RF5
V-3ASO
VA1A
V-A1C
V-A2M
V-MH>a
Эта функция позволяет пользователю назначить параметры методов, которые будут
использоваться при выполнении анализов. Может быть запомнено любое количество методов.
Это ОКНО отображает ряд параметров, разделенных на области, как описано ниже:
(вверху слева)
■ Description (описание) = поле для ввода описания теста;
■ Unit (единица) = позволяет выбрать используемую единицу измерения (mg/dl, U/1,...);
■ Decimals = позволяет ввести количество десятичных знаков (от О до 3);
■ LIS Code = Laboratory Information System; код, используемый в ходе обмена данными
между прибором и хост-компьютером, в случаях, когда прибор является частью
компьютеризированной системы лаборатории;
■ Unit Factor (коэффициент преобразования) = позволяет пользователю назначить
коэффициент преобразования для единицы измерения;
■ Slope (наклон) = позволяет назначить угловой коэффициент (значение по умолчанию 1);
■ Intercept (отсекаемый отрезок) = позволяет назначить значение отсекаемого отрезка (О
ПО умолчанию);
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 101 ---
Имейте ввиду: Значения наклона и отсекаемого отрезка позволяют сопоставить различные
методы и/или приборы. Чтобы сопоставить различные приборы, необходимо
вычислить линию регрессии.
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Reference Range (вверху справа) [Serum - Urine]
Low Values = позволяет пользователю назначить значения “Low Aiert (низкое
критическое), Very Low (очень низкое) and Low (низкое)” для мужчин, женщин и детей;
Normal Values = позволяет назначить нормальные контрольные (эталонные) значения для
мужчин, женщин и детей;
High Values = позволяет пользователю назначить контрольные значения “High (высокие).
Very High (очень высокие) и High Alert (критически высокие)” для мужчин, женщин и
детей;
Rerun = опция, которая позволяет автоматический повторный запуск теста, показывая
возможные допустимые разбавления.
Параметры реакций (центр слева)
Reaction Туре (тип реакции) = позволяет назначить тип вычислений (End Point=
конечная точка , Fixed Time = Фиксированное время реакции. Kinetic = кинетический,
Differential = дифференциальный);
Direction (направление) = позволяет назначить направление реакции (увеличение
оптической плотности = direct, или уменьшение оптической плотности = inverse.
Выбирается значение попе, когда другие опции не применимы.
Е.Р. Limit (abs) = вводимое значение показьшает лимит, выраженный в оптической
плотности, в пределах которого реакции считается стабильной (см. Раздел 06). Это поле
активно только для метода «End Point» (конечная точка);
DepL Limit (abs) = вводимое значение задает лимит, выраженный в оптической
плотности, выше или ниже которого (в зависимости от направления) реакция не должна
проходить (истощение субстрата). Это поле активно только для методов «кинетический»
и с «фиксированным временем реакции»;
First Limit (abs) = выражает контроль стабильности реакции (см. Раздел 06). Это поле
активно только для метода «Fixed Time»
Linear Factor: = вводимое значение выражает фактор линеаризации, используемый для
контроля стабильности реакции (см. раздел 06). Это поле активно только для методов
«Fixed Time»;
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 Инструкций по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 102 ---
Fit = вводимое число показывает, как близко точки чтения должны находиться возле
вычисляемой линии регрессии и в пределах этого диапазона реакция будет считаться
линейной. Это поле активно только для кинетического метода;
Rerun When Over = позволяет пользователю установить автоматический повторный
запуск в случае, если результаты окажутся за пределами лимитов линейности (в случаях,
когда результаты окажутся за пределами критических значений);
Calculation Model = позволяет задать математическую модель для тестов (Factor, Standard.
Point-to-Point, Quadratic, Cubic, Quadratic Five Point, Inverse, Cubic, Log Logit, Cubic Log
Logit);
Factor = фактор калибровки;
Sample Blank = позволяет задать вьиитание оптической плотности из образца (эффект
матрицы). Это поле активно только для метода конечной точки.
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Volumes and Time - объемы и время (центр справа)
Predilution = этот столбец таблицы показывает используемый дилюент (название и номер
партии) и запрошенный коэффициент предилюции;
S+R1 = этот столбец позволяет задать код для реагента 1, как и объем для реагента,
образца и промывки (количество реагента 1 используется для минимизации любых
возможных негативных контаминаций - не используется для реакции);
Reag.2 = этот столбец позволяет задать время, код для реагента 2, и объем для реагента и
промывки (количество реагента 2 используется для минимизации любых возможных
негативных контаминаций - не используется для реакции)
Reag.3 = также, как и Reagent 2 (см. выше);
Incubation = позволяет задать время инкубации (выраженное в секундах), которое
начинает когда добавлен последний реагент (1-ый, 2-ой или 3-ий реагент);
Read = позволяет задать время, в течение которого выполняется чтение (время перед
чтением);
“Special Wash” = позволяет задать код дилюента/реагента, который будет использоваться
для специальной промывки (дополнительная промывка для пробоотборного зонда) и
использующегося количества (минимум: 2 микролитра - макс: 200 микролитра);
Filter 1 (нм) = позволяет задать первичный фильтр (доступные фильтры: 340 - 380 - 405 -
492 - 51 о - 546 - 577 - 620 - 690);
Filter 2 (нм) = позволяет пользователю задать вторичный фильтр;
Bichr. Factor: = позволяет задать дихроматический фактор (соотносит значение
оптической плотности при чтении образца применяя вторичный фильтр (Filter 1) со
значением при использовании первичного фильтра (Filter 1).
RBL Min - Max (abs) = позволяет задать минимальное и максимальное значение бланка
реагента;
RBL Replicates = позволяет задать количество повторений бланка реагента (1,2,3,4).
RBL Stab, (дни) = позволяет задать стабильность реагента по отношению к прибору
(выражается в днях); точнее сказать, как долго бланк реагента считается действительным.
После того, как пройдет указанное число дней, прибор автоматически оповестит
пользователя о том, что должен быть запущен новый бланк, показывая истекшую дату
старого бланка красным цветом.
А н а ли за т о р а вт о м а т и чесн и й биохим ичесний S a t 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 103 ---
Calib. Stab. (Days) = позволяет загадать срок (дней), в течение которого калибровка
считается действительной. По истечению этого срока прибор оповестит пользователя о
том, что должна быть проведена новая калибровка.
Dynamic Controls (Мин) = запрос на выполнение теста контроля качества в ходе
рутинных анализов через определенный интервал времени (каждые 15 минут или кратное
15 количество, вплоть до 120).
RBL Мах CV% = позволяет задать максимальное значение коэффициента вариаций
между повторениями бланка.
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
M ethod list (слева внизу)
Method List = список настроенных методов. При выборе любого из методов,
отображаются соответствующие параметры.
Кнопки (внизу справа)
Save = позволяет сохранить параметры метода;
Add = позволяет добавить новый метод;
Сору as New = позволяет создать новый метод используя текущий метод, как шаблон;
Delete = позволяет удалить метод;
Reagent ID = позволяет задать идентификационный код для загруженного реагента и
количество дней, в течении которых он считается действительным;
Print = позволяет распечатать метод(ы), выбранные в списке methods list.
Заметка: всякий раз, когда пользователь вносит изменения в метод, он отображается желтым.
ВРЕМЯ ЧТЕНИЯ (поле «Read» в таблице “Volumes and Times”)
13 26 39 52 65 78 91 104 117 130 143 156 169
182 195 208 221 234 247 260 273 286 299 312 325 338
351 364 377 390 403 416 429 442 455 468 481 494 507
520 533 546 559 572 585 598 611 624 637 650 663 676
689 702 715 728 741
Минимальное время чтения для фиксированного времени = 52”
ВРЕМЯ ЧТЕНИЯ ДЛЯ КИНЕТИКИ
39 13 4
52 13 5
65 13 6
78 13 7
А н а ли за т о р а вт о м а т и чесн и й биохим ичесний S a t 450 И нст рукция п о эксплуат ации
54959
04.08.2021
--- стр. 104 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
91 13 8
104 26 5
130 26 6
156 26 7
182 26 8
195 39 6
234 39 7
260 52 6
273 39 8
312 52 7
325 65 6
364 52 8
390 65 7
455 65 8
ВРЕМЯ ИНКУБАЦИИ (поле «Incubation» в таблице “Volumes and Times”)
15 28 41 54 67 80 93 106 119 132 145 158 171
184 197 210 223 236 249 262 275 288 301 314 327 340
353 366 379 392 405 418 431 444 457 470 483 496 509
522 535 548 561 574 587 600 613 626 639 653 665 678
691 704 717 730 743
МИНИМАЛЬНЫЙ И МАКСИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМЫ
Минимальный объем: 200 микролитров
Максимальный объем для моно-реагентных методов: 350 микролитров
Максимальный объем для мульти-реагентных методов: 450 микролитров
А н а ли за т о р а вт о м а т и ч ески й биохим ический Sal 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 106 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3.5.3 КОЭФФИЦИЕНТЫ
Это ОКНО предназначено для программирования коэффициентов.
Поля, которые находятся в этом окне, описаны ниже:
L1S Code: показывает акроним (макс. 6 символов) коэффициента. Используется для
последовательной передачи данных;
Description: позволяет задать полное название программируемого коэффициента;
Unit: позволяет задать единицу измерения коэффициента;
Decimals: позволяет ввести количество десятичных знаков (от О до 3);
Ratio List
Список настроенных коэффициентов.
Methods List
Список всех методов, заданных в окне “Chemistry Definition”.
Reference Range: таблицы, которые позволяют задать “Very Low (очень низкое), Low (низкое).
Normal (нормальное), High (высокое) и Very High (очень высокое)” значение для мужчин,
женщин и детей.
Анализатор автоматичесний биохимический Sal 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 107 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Кнопка “Print**
Позволяет распечатать выбранные коэффициенты.
Кнопка “Delete”
Позволяет удалить коэффициент (после его выбора в списке).
Кнопка “Add”
Позволяет создать новый коэффициент. При нажатии этой кнопки, открывает окно с полем для
ввода краткого названия коэффициента. После назначения названия, можно настроить все
параметры нового коэффициента.
Программирование формулы.
Чтобы задать новую формулу ей нужно присвоить имя (используя акроним) и затем задать саму
формулу, указав все компоненты данных.
Чтобы задать математическое отношение, нужно:
■ Выбрать отдельный метод и затем перетащить его на поле, расположенное справа от
иконки калькулятора; (или просто двойной клик на нужном методе);
■ Использовать команды калькулятора, расположенного справа от списка “Methods List”.
А н а ли за т о р а вт о м а т и ч ески й биохим ический S a t 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 108 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3.5.4 СТАНДАРТЫ
Это окно позволяет, как просматривать, так и изменять параметры относительно Стандартов,
ассоциированных с различными ранее определенными методами. Это окно разделено на
следующие области:
■ Область, расположенная в левой части экрана, содержит список запрограммированных
стандартов в алфавитном порядке (название стандарта и номер партии). При выборе
любого стандарта в списке, методы, ассоциированные с этим стандартом, и
соответствующие параметры будут автоматически отображены.
■ Область, предназначенная для настройки стандартов и изменения значений отдельных
методов, расположена в центральной части окна: верхняя часть (Details) показывает
следующую информацию:
Lot Number: номер партии стандарта;
Expiration Date: установленная дата истечения для стандарта;
Prediluted: если выбрано, показывает, что кривая качибровки готова и разбавлена в
соответствии с коэффициентом разбавления метода. Если поле не активно, это означает, что
кривая калибровки готова и не разбавлена: система будет применять тот же коэффициент
разбавления к стандарту, что и к методу, если необходимо.
А н а ли за т о р а вт о м а т и чесн и й биохим ический S a t 450 И нст рукций п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 109 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Кнопка “Add TEST”
Позволяет добавить методы к предварительно созданному стандарту. Добавить один или более
метод к стандарту можно только после выбора стандарта из области списка. После нажатия этой
кнопки, откроется окно для множественного выбора, содержащее все ранее сохраненные методы,
которые соответствуют характеристикам, показанным в следующей таблице, основанной на
расчетной модели, связанной с отдельным методом. После того, как будет выбран один или
несколько методов, пользователь должен заполнить поля, содержащиеся областях «Parameters
Visualization» и «Configuration».
Расчетная модель, применимая к
методам Количество точек, нужное для модели
Factor нет
Standard 1
Point to point >2
Linear >2
Quadratic >3
Cubic >4
Quadric 5 Point >5
Inverse Cubic >4
Linear LogLogit >3
Cubic LogLogit >4
Кнопка “Delete TEST”
Позволяет удалить метод из стандарта, выбранного в списке стандартов.
Кнопка “Сору As New”
Позволяет сохранить копию стандарта, предварительно выбранного в списке стандартов.
Все параметры копируемого образца будут представлены пользователю так же, как в оригинале,
кроме полей, относящихся к концентрации, значение которых будет показано, как nil (ноль).
Кнопка “Add STD”
Позволяет создать новый стандарт.
При нажатии этой кнопки появляется окно, содержащее поля для ввода информации,
перечисленные ниже, и кнопки ОК и Exit, которые позволяют сохранить или отменить
операцию.
Name: позволяет пользователю задать название стандарта;
Lot Number: позволяет задать номер партии стандарта;
Expiration Date: позволяет задать дату истечения срока действия стандарта;
Points: позволяет выбрать количество точек, которые будут использоваться для кривой
калибровки (от 1 до 8);
Master: позволяет указать могут ли калибровочные точки генерироваться системой
автоматически, основываясь на Первичном Стандарте (Master Standard); В этом случае кнопка
check должна быть отмечена ("^).
А н а л и за т о р ает ом ат ичесиий биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 110 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Кнопка “Delete STD”
Позволяет удалить стандарт из списка стандартов.
Кнопка “Print"
Позволяет распечатать один или все стандарты из списка.
Кнопка “Save”
Позволяет сохранить все данные, относящиеся к стандартам или сохранить внесенные
изменения..
Имейте в виду: параметры стандарта могут быть изменены только до того момента, когда
стандарт фактически используется.
3.5.5 КОНТРОЛИ
г • “
Sys. М01». Checks Routine
(
Archive *
^N161943 091943)
СР А Р R (СЗЗаМОб)
СР181712(Ш1712)
|ЦУ1РРЮ SPEC (МРС024)
'NormalHbAlc(IOOOHA)
U t Numh«i :1СЮ1НА
Test 1 Mean SD Min Value
HbAIC 6 | 15ДЮ T.SOOj одю ;
HLiTot b \ is.odoT 7 Щ У ’ о д ю "
fR)Hb100 b i Ъ щ з \ ~ 1Д651 8 ^ 7
En|ikation 0at«:31A1/2D11
ЭОДЮ 1
Это окно позволяет, как просматривать, так и изменять параметры относительно Контролей. Это
окно разделено на следующие области:
■ Область, расположенная в левой части экрана, содержит список запрограммированных
контролей в алфавитном порядке (название контроля и номер партии). При выборе
любого контроля в списке, методы, ассоциированные с этим контролем, и
соответствующие параметры будут автоматически отображены.
А н а ли за т о р а вт о м а т и ч ески й биохим ический S a t 450 И нст рукция п о эксп луа т а ц и и
54959
04.08.2021
--- стр. 111 ---
■ Область, предназначенная для настройки контролей и изменения значений отдельных
методов, расположена в центральной части окна: верхняя часть (Details) показывает
следующую информацию:
Lot Number: номер партии контроля;
Expiration Date: установленная дата истечения для контроля;
Нижеприведенные поля ассоциированы с каждым методом:
Mean: показывает среднее значение, рассчитанное по значениям «минимума и максимума» этого
метода; также это поле позволяет ввести Среднее значение, которое, основываясь на значении
стандартного среднеквадратичного отклонения (Standard Deviation), определяет значения
минимума и максимума;
SD: показывает стандартное среднеквадратичное отклонение на основе значений максимума и
минимума, установленных для контроля; также это поле позволяет ввести стандартное
среднеквадратичное отклонение, которое, основываясь на среднем значении (mean), будет
определять значения минимума и максимума;
Min. Value: позволяет пользователю задать минимальное допустимое значение Контроля для
выбранного метода или просмотреть минимальное значение, полученное на основе данных,
введенных в поля «Mean» и «SD»;
Мах. Value: позволяет пользователю задать максимальное допустимое значение Контроля для
выбранного метода или просмотреть максимальное значение, полученное на основе данных,
введенных в поля «Mean» и «SD»;
Кнопка “Add TEST”
Позволяет добавить метод к ранее созданному контролю.
Кнопка “Delete TEST”
Позволяет удалить метод из контроля, выбранного в списке контролей.
Кнопка “Сору As New”
Позволяет сохранить копию контроля, предварительно выбранного в списке контролей.
Все параметры копируемого контроля будут представлены пользователю так же, как в
оригинале, кроме полей “Mean, SD, Min и Max Value”, значение которых будет показано, как nil
(ноль).
Кнопка “Add CTRL”
Позволяет создать новый контроль.
При нажатии этой кнопки появляется окно, содержащее поля для ввода информации,
перечисленные ниже, и кнопки ОК и Exit, которые позволяют сохранить или отменить
операцию.
Name: позволяет пользователю задать название контроля;
Lot Number: позволяет задать номер партии контроля;
Expiration Date: позволяет задать дату истечения срока этой партии;
Раздел 3 -ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Анализатор автоматичесний биохимический Sal 450 Инструкция по эксплуатации
54959
04.08.2021
--- стр. 112 ---
Кнопка “Delete CTRL ”
Позволяет удалить контроль из списка контролен.
Кнопка “Print”
Позволяет распечатать один или все контроли из списка.
Кнопка“Save”
Позволяет сохранить все данные, относящиеся к контролям или сохранить внесенные изменения.
3.5.6 ОПЦИИ (OPTIONS)
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Options
Child/Adult Ago Limit 12
Sam ple BarC od# О
Reagent Barcode 3
ISE M odule □
H ost Connection 3
Automatic Data Deletion W B L f|
Automatic Data Deletion Q.CJCalib. 36s
Automatic Data Deletion Event Log s
Log Full System Action 3
Окно Options позволяет задать ряд параметров по умолчанию для анализатора, как показано
ниже.
Child/Adult Age Limit: текстовое поле, в котором задается возраст для разграничения детей и
взрослых. Используется при назначении нормальных значений.
Sample Barcode: опция, которую пользователь выбирает при необходимости идентификации
образов по штрих-коду;
Reagents Barcode: опция, которую пользователь выбирает при необходимости идентификации
реагентов по штрих-коду;
ISE Module: опция, которую пользователь выбирает при необходимости использования ISE
(ионоселективного) модуля; весь функционал, относящийся к ISE не будет доступен, пока не
будет активирована эта опция;
Host Connection: опция, которую пользователь выбирает при необходимости использования
хоста.
Automatic Data Deletion (WBL, Q.C./Calib., Event Log) : позволяет задать для каждого из
данных полей время, как долго (в днях) данные должны храниться в памяти/сохраняться. После
завершения этого периода данные будут автоматически удалены.
Log Full System Action: эта опция позволяет включить запись в отельные файлы всех тех
системных операций, которые могут помочь в выяснении причины ошибок, когда бы эти
неизвестные ошибки не случилась.
Анализатор автоматичесний биохимичесний Sal 450 Инструкция по эксплуатации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 113 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3.5.7 ПОРЯДОК ПЕЧАТИ/ОТБОРА ОБРАЗЦОВ
Это ОКНО позволяет задать:
■ Порядок распечатки результатов теста, независимо от порядка, в котором тесты были
выполнены;
■ Порядок отбора образцов, чтобы избежать нежелательной очередности отбора.
Область “Print Order” содержит список кратких названий методов и коэффициентов, которые
пользователь может расположить в любом порядке. Рядом с каждым тестом есть поле ввода
данных («Order»), в котором пользователь может задать требуемую позицию теста в порядке
распечатки. Изначально всем тестам назначена позиция «О», которая означает, что распечатка
должна производиться в алфавитном порядке. Пользователь может изменять этот порядок,
назначая число для различных тестов. В случае, если назначен одинаковый номер для
нескольких тестов, они будут распечатываться в алфавитном порядке.
Тоже справедливо для области “Sampling Order”.
Кнопка “Print”
Позволяет распечатать список тестов в заданном порядке;
Кнопка “Save”
Анализапюр автоматический биохимический Sa( 450 Инструкция по эксплуатации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 116 ---
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
■ New Password; поле для ввода нового пароля (обязательно);
■ Confirm Password: поле для подтверждения нового пароля.
Кнопка “ОК”
Позволяет подтвердить операцию.
Кнопка “Exit"
Позволяет отменить запрос.
Кнопка “User Management"* (управление пользователями).
Modify User
Delete User
t
Add User EKit
Эти кнопки активны только для пользователей «Producer» и «Administrator».
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 117 ---
3.5.10 ISE (ионоселективный модумь)
Mon.
ttpfinition
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Archive Paromoters
Л-';Вг
LOW VALUES HIGH VALUES
Это ОКНО позволяет задать параметры для каждого ISE (ионоселектнвного) теста (Na, К, С!)
■ Description = позволяет ввести описание теста;
■ Unit = позволяет задать используемую единицу измерения;
■ Decimals = позволяет ввести количество десятичных знаков (от 0 до 3);
■ Lis Code = Laboratory Information System; код, используемый в ходе обмена данными
между прибором и хост-компьютером;
■ Unit Factor (коэффициент преобразования) = позволяет пользователю назначить
коэффициент преобразования для единицы измерения;
■ Slope (наклон) = позволяет назначить угловой коэффициент (значение по умолчанию 1);
■ Intercept (отсекаемый отрезок) = позволяет назначить значение отсекаемого отрезка (0
по умолчанию);
Reference Range (вверху' справа) [Serum - Urine]
Low Values = позволяет пользователю назначить значения “Low Alert (низкое
критическое). Very Low (очень низкое) and Low (низкое)” для мужчин, женщин и детей;
Normal Values = позволяет назначить нормальные контрольные (эталонные) значения для
мужчин, женщин и детей;
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по зксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 118 ---
■ High Values = позволяет пользователю назначить контрольные значения “High (высокие).
Very High (очень высокие) и High Alert (критически высокие)” для мужчин, женщин и
детей;
Rerun = опция, которая позволяет автоматический повторный запуск теста, показывая
возможные допустимые разбавления.
Раздел 3 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
3.6 ПОМОЩЬ
Эта функция позволяет получить доступ к строенной помощи и просмотреть список версий
установленных программных компонентов.
3.6.1 ИНСТРУКЦИЯ F1
3.6.2 СПИСОК ВЕРСИЙ ПРОГРАММНЫХ КОМПОНЕНТОВ
^SeMSO release i'o.l fest oW....“~1
User Interf^e - 1.1.0
Execvtor - 3.0.14
ОФ - 3.0.13
CAlcmlatiOA Lib - 1.0.4
Password Lib - 1.0.7
UI DataBase > 1.0.22
File DU - 2.0.1
FirnsRire -
81.2'8F8D Ш934
l>ate - 25/09/2»68
Exit
Это окно показывает список версий всех используемых системных программных компонентов.
Кнопка “Exit”
Позволяет закрыть данное окно и вернуться в Sys. Mon.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 124 ---
РАЗДЕЛ 5
-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ-
ИНДЕКС
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................................................................................2
5.1 ПЛАНОВО-ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...........................................................................................2
5.2 ПРОБООТБОРНЫЙ ЗОНД - порядок очистки..........................................................................................................3
^ ЗОНДЫ ПРОМЫВОЧНОЙ СТАНЦИИ - ПОРЯДОК очистки.......................................................................................3
5Л ЧЕТЫРЕ ЕМКОСТИ ЖИДКОСТНОГО РЕЗЕРВУАРА - порядок очистки..............................................................3
5.5 ПОДУШКА ДЛЯ ПРОСУШКИ - порядок очистки......................................................................................................4
М ПОРЯДОК ЗАМЕНЫ ПОДУШКИ ДЛЯ ПРОСУШКИ....................................................................................................5
5.7 ГИДРАВЛИЧЕСКИЙ КОНТУР - порядок очистки................................. 5
5 ^ ЗАМЕНА ГАЛОГЕННОЙ ЛАМПЫ ФОТОМЕТРА .............................. 6
ЗАМЕНА РЕАКЦИОННЫХ КЮВЕТ ..................................................................... 6
5.10 ЗАМЕНА ТРУБОК................................................................................................................................................ 7
5.11 ПОРЯДОК ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ...........................................................................................................7
5.12 ПОРЯДОК ДЕЗИНФЕКЦИИ..............................................................................................................................................9
54959
04.08.2021
--- стр. 125 ---
Раздел 5 - ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В данном разделе описываются все стандартные операции по техническому обслуживанию
Анализатора автоматического биохимического Sat 450. Чтобы со временем не потерять
технические характеристики прибора и сохранить его в прекрасном рабочем состоянии,
осторожно и тщательно выполняйте процедуры, приведенные и описанные ниже.
5.1 ПЛАНОВО-ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В ниже приведенной таблице А перечислены все необходимые действия пользователя/оператора
с указанием их частоты. Четкое выполнение данных рекомендаций гарантирует оптимальное
ЧАСТОТА ДЕЙСТВИЕ ПРИМЕЧАНИЯ
ЕЖЕДНЕВНО - до активации
«Начать работу»
Проверка уровня жидкости в
емкостях резервуара I, II, III и
IV; доливка жидкости (при
необходимости)
ЕЖЕДНЕВНО - до активации
«Начать работу»
Проверка уровня реагентов,
эталонов и контролен
ЕЖЕДНЕВНО - до активации
«Начать работу»
Проверка заполнения двух
емкостен для отработанной
жидкости и их опорожнение
(при необходимости)
ЕЖЕДНЕВНО - до начала
работы в штанном режиме
Проведение цикла измерения
фонового сигнала воды
ЕЖЕДНЕВНО-после
выключения
Очистка пробоотборного зонда
с помощью бумажного
полотенца или марли
См. раздел 7.2
Таблица А - График планово-профилактических работ {емседневный)
ЧАСТОТА ДЕЙСТВИЕ ПРИМЕЧАНИЯ
РАЗ В ДВЕ НЕДЕЛИ Очистка (четырех) зондов
промывочной станции См. раздел 7.3
РАЗ В ДВЕ НЕДЕЛИ Очистка четырех емкостей
жидкостного резервуара См. раздел 7.4
РАЗ В МЕСЯЦ Очистка подушки См. раздел 7.5
РАЗ В МЕСЯЦ Очистка гадравлического
контура См. раздел 7.7
РАЗ В КВАРТАЛ Замена реакционных кювет См. раздел 7.9
РАЗ В ПОЛГОДА Замена подушки См. раздел 7.6
РАЗ В ГОД Замена трубок {набор трубок) См. раздел 7.10
КАЖДЫЕ 2000 ЧАСОВ Замена галогенной ламы См. раздел 7.8
А н ализат ор авт ом от ичесний биохим ичесний Sat 450 И нст рунция по энсплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 126 ---
Раздел 5 - ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
фотометра
Таблица Б - График планово-профилактических работ
5.2 ПРОБООТБОРНЫЙ ЗОНД — порядок очистки
Пользуйтесь только безворсовыми бумажными полотенцами или марлей.
1. Убедитесь, что Анализатор автоматический биохимический Sal 450 выключен.
2. Смочите марлю или бумажное полотенце дистиллированной водой и протрите
наружную поверхность пробоотборного зонда. Птшсчание: протирайте зоид только в
направлении сверху вниз! Это поможет избежать случайного попадания внутрь зонда
любых частгщ ткани, бумаги или ворса. Раз в неделю рекомендуется проводить
вышеописанную процедуру с использованием 5% раствора гнпохлорида натрия вместо
дистиллированной воды для смачивания марли или бумажных полотенец. После чего
повторите процедуру с использованием дистиллированной воды.
5.3 ЗОНДЫ ПРОМЫВОЧНОЙ СТАНЦИИ — порядок очистки
Пользуйтесь только безворсовыми бумажными полотенцами или марлей.
1. Убедитесь, что Анализатор автоматический биохимический Sat 450 выключен.
2. Чтобы в реакционные кюветы не попали какие-либо посторонние материалы положите
под зонды промывочной станции лист бумап!.
3. Смочите марлю или бумажное полотенце дистиллированной водой и протрите
наружные поверхности зондов (кроме последнего зонда). Примечание: протирайте
зонды только в направлении сверху вниз! Это поможет избежать случагшого
попадания внутрь зондов любых частгщ ткани, бумаги или волокон ворса.
4. Уберите бумагу из-под зондов промывочной станции. ________________________
Раз в неделю рекомендуется проводить вышеописанную процедуру с использованием 5%
раствора гипохлорида натрия для смачивания марли или бумажных полотенец вместо
дистиллированной воды. После чего повторите процедуру с использованием
дистиллированной воды.
5.4 ЧЕТЫРЕ ЕМКОСТИ ЖИДКОСТНОГО РЕЗЕРВУАРА - порядок очистки
При нормальной эксплуатации прибора с течением времени внутри четырех емкостей
жидкостного резервуара может образовываться плесень и пыль. Поэтому так важно
периодически их мыть. Очистка должна быть полной и тщательной, чтобы гарантировано
удалить любые остатки плесени или осадка.
Частота очистки емкостей зависит от условий эксплуатации и качества дистиллированной воды в
конкретной лаборатории. Тем не менее, мыть их рекомендуется не реже, чем раз в две недели.
Очень важно, чтобы пользователь адекватно оценивал риски, связанные с образованием плесени
и частиц пыли, которые заключают в себе серьезную опасность и могут вывести прибор из строя.
Четыре емкости жидкостного резервуара расположены на боковой стенке прибора, внутри
соответствующего короба.
□ Порядок очистки четырех емкостей жидкостного резервуара:
1. Убедитесь, что Анализатор автоматический биохимический Sat 450 выключен;
2. Снимите с емкостей крышки и опорожните их;
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по зксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 138 ---
Раздел б - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Time
Absorbance - оптическая плотность
Add Sample/Std+Rgt - добавить образец/стандарт+реагент
Time - время
INCUBATION - инкубация
STD Concentration
Аналитический результат = CF х [Abs (Ti) - Abs (То)] CF -
Abs(Ti)STD - Abs (To)
Калибровочный фактор = концентрация стандарта/[оптическая плотность стандарта (ТО -
оптическая плотность (То)]
Где:
Ti-To
Abs (То)
Abs (ТО
= Время инкубации (743" макс.)
= Показание оптической плотности, считываемое сразу после
распределения реагента и образца. Данное значение используется в
качестве первого показания, необходимого для получения
аналитического результата.
= Показание оптической плотности, считываемое в конце периода
инкубации, которое используется в качестве второго значения,
необходимого для получения аналитического результата.
Дополнительно, показание оптической плотности считывается в момент Ti - 13". Данное
показание используется для проверки стабильности реакции (Предел Конечной Точки).
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по зксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 139 ---
Раздел 6-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
СОКРАЩЕНИЯ:
STD = Standard (Стандарт)
CF = Calibration Factor (Калибровочный фактор)
RBL = Reagent Base Line (Базовая линия реагента)
Например:
GLU
Res 91
Abs Time
0.237 (To)
0.5442 (TI -13")
0.5454 (T,)
GLU - глюкоза
Res - результат
Abs - оптическая плотность
Time - время
CF (Калибровочный Фактор) = 295
Analytical Result (Аналитический результат) = CF х (Abs ( T i ) - Abs (То)|
Analytical Result = 295 x ( 0,5454 - 0 , 2 3 7 ) - 9 1
6.3 КОНЦЕПЦИЯ «ПРЕДЕЛА КОНЕЧНОЙ ТОЧКИ»
Предел конечной точки представляет собой способ проверки, которую анализатор выполняет для
верификации стабильности реакции и определения достоверности полученного результата.
Оператор вводит контрольное значение (оптической плотности) в поле End Point (конечная
точка) в окне Method parameters (Параметры метода) (См. Раздел 03 - Описание программного
обеспечения).
Низкое контрольное значение характеризует высокий уровень контроля, в то время как высокое
контрольное значение характеризует низкий уровень контроля.
Условие приемлемости результатов:
Abs ( T i ) - Abs ( T i - 13") < End Point Limit (Предел контрольной точки)
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукций по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 140 ---
Раздел 6-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Confidence
iimtt
Absorbance - оптическая плотность
Add Sample/Std+Rgt - добавить образец/стандарт+реагент
Time - время
Confidence limit - доверительньш интервал
AAbs = Abs (Ti) - Abs (Ti -13*') = 0,3336 - 0,3319 = 0,0017 < End Point Limit
Разность плотности меньше Предела Конечной Точки
Следующий пример показывает, как рассчитывается значение предела конечной точки:
Полученный калибровочный фактор = 300
Если считать приемлемой погрешность 1 мг, то предел будет выглядеть следующим образом;
1 rag Это значение, которое следует ввести в поле End Point Limit (Предел конечной
— ^—•0.003 точки), выражает возможную погрешность между оптической плотностью в
3»о момент времени Ti, Abs (Ti), и оптической плотностью в момент времени Tj -
18", Abs (Ti - 18").
Результаты анализов, для которых верно условие:
Abs (Ti) - Abs (T i - 13") > 0,003 (End Point Limit)
Разность оптической плотности больше предела конечной точки
Результаты отмечаются флагом "А" .
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re%
54959
04.08.2021
--- стр. 145 ---
Раздел 6 - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Abs (Т2)
VCF
RGT RATE
окончания врбхмени инкубации Реагента 1. Данное значение
используется в качестве первого показания для получения
аналитического результата.
= Значение оптической плотности, считываемое в конце периода
инкубации Реагента 2, которое используется в качестве второго
показания для получения аналитического результата.
= Поправочные объемные коэффициенты. Данный коэффициент
рассчитывается системой автоматически и используется в целях
компенсации степени разбавления при добавлении второго реагента.
= значение оптической плотности, характеризующее подвижность
реагента в процессе реакции. Значение RGT Rate (Подвижность
реагента) определяется на стадии калибровки автоматически и
отображается в окне Calibration results (Результаты калибровки).
Дополнительно показание оптической плотности считывается в момент времени Тг - 13". Данное
показание используется для проверки стабильности реакции (Предел Конечной Точки).
СОКРАЩЕНИЯ:
STD = Standard (Стандарт)
CF = Calibration Factor (Калибровочный фактор)
VCF = Volumetric correction factor (Поправочный объемный коэффициент)
RGT Rate = Reagent rate (Подвижность реагента)
VI = Общий объем реагент 1 + образец. Должен быть > 200мкл
V2 = Общий объем реагент 1 + образец + реагент 2
Пример:
DBIL
Res 3.0
Abs Time
0.1187 (To)
0.1336 (T1 - 13")
0.1662 (T2- 13")
0.1681 (T2)
DBIL - прямой билирубин
Res - результат
Abs - оптическая плотность
Time - время
CF (калибровочный фактор) = 85,47
RGT Rate (подвижность реагента) = 0,0036
VCF (поправочный объемный коэффициент) = V1/V2 (Объем 1/Объем2)= [Ri(peareHTl) + Sample
(Образец)]/[К1 (реагент!) + Sample (Образец) + R2 (реагент2)]
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 146 ---
Раздел б-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
VCF = 300 + 12/ 300 + 12 + 10 = 0,9689
Аналитический результат = CF х {[Abs Т2 - (Abs Т1-13” х VCF)] ± RGT Rate }
Аналитический результат = 85,47 х {1 0,1681 - (0,1336 х 0,9689)) - 0,0036 } - 3
6.7 КОРРЕКТИРОВКА ПО БЛАНКУ ОБРАЗЦА
При использовании метода конечной точки с монореагентом в тех случаях, когда оптическая
плотность образца может влиять на аналитический результат, необходимо определять бланк
образца. Подобную корректировку можно выполнить, применяя один из следующих способов;
• Бланк образца (он-лайн корректировка)
• Дифференциальный способ (абсолютная корректировка)
• Бихроматический способ (частичная корректировка)
БЛАНК ОБРАЗЦА
С помощью данной опции производится непосредственное вычисление бланка образца без
применения дифференциального или бихроматического методов.
Данная поправка будет учитываться в аналитическом результате только в том случае, если в окне
Method parameters (Параметры метода) имеется поле “Sample Blank” (Бланк образца) (См. раздел
03 Описание программного обеспечения).
Данная поправка применима только к медленно протекающим реакциям (монореагент).
Вычисление производится на основе показания, считанного в момент времени То, сразу после
распределения образца в реагенте. При этом методе, значением RBL (бланк реагента)
пренебрегают (значение RBL не принимается во внимание при расчете конечного результата).
В реакциях с двумя реагентами конечный результат рассчитывается на основании показания,
считанного в момент времени Ti - 13”.
ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНЫЙ МЕТОД
Данный метод корректировки бланка образца не имеет ограничений и является наиболее
достоверным. Техническими недостатками данного метода можно считать следующее:
Двойной цикл (один - для бланка, второй - для реакции).
Использование двух кювет (одной - для бланка, второй - для реакции, считывание которых
выполняется на одной длине волны).
Двойное потребление объема образца.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 147 ---
Раздел 6 - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Absorbance - оптическая плотность
Add Sample + Rgt - Добавить Образец + Реагент
Reaction Variation - изменение реакции
Sample Blank - бланк образца
Time - время
Analytical Result = CF х {[А Abs (reaction) - А Abs(Sample blank)]}
Аналитический результат = Калибровочный фактор х { [ разность оптической плотности
(реакция) - разность оптической плотности (бланк образца)}}
Analytical Result = CF х { [Abs (Ti) - Abs (To)) - [AbsSB (Ti) - AbsSB (To) ] }
CF = STD Concentration/ {[Abs (Ti) - Abs (To) | - [AbsSB (Ti) - AbsSB (To) ]}
Калибровочный фактор = Концентрация Стандарта/ {[ ОП (Ti) - ОП (То)| - [ОП Бланка
Образца (Т|) - ОП Бланка Образца (То)|)
БИХРОМАТИЧЕСКИЙ МЕТОД
Двухволновой метод измерения применим к реакциям, выполняемым по методу конечной точки,
в которых требуется значение бланка образца. Данная поправка не является абсолютной.
В данном методе используются:
• Вторичная длина волны (фильтр 2), используемая для оценки оптической плотности
интерферирующих (мешающих) факторов биологических жидкостей, вызывающих
мутность, иктеричность, гемолиз.
• Поправочный бихроматическнй коэффициент.
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ичесний Sal 450 И нст руиция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 148 ---
Раздел б-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Absorbance - оптическая плотность
Add Sample + Rgt - Добавить Образец + Реагент
Reaction filter - фильтр
Time-время
Bic.Fact. - бихроматический коэффициент
Analytical Result =CF х {[Д Abs(Reaction filter l)|-|Bic.Fact. x Д Abs(Reaction filter 2)|}
Аналитический результат = Kavin6p0B04Hbm Фак*тор {[Д ОП (Фильтр!)
[Бихроматический Коэффициент х Д ОП (Фильтр2)
Analytical Result =CF х {[Abs FI (Tl) - Abs FI (T) | - [Bic.Fact x[AbsF2 (Tl) - AbsF2 (T ) Ц}
CF = STD Concentration/ {[Abs FI (Tl) - Abs FI (TO) j - [Bic.Fact. x[AbsF2 (Tl) - AbsF2 (TO)))}
Обратите особенное внимние: Так как спектры поглощения интерферирующих веществ,
вызывающих мутность, иктеричность или гемолиз, различаются, выбор вторичной длины волны
будет зависеть от интерферирующего вещества, влияние которого подлежит корректировке.
Выбор вторичного фильтра производится в соответствии со следующими критериями;
1. Учитывается наиболее выраженный признак интерферирующего вещества.
2. Минимальная оценка оптической плотности хромогена
Данный выбор облегчается при использовании спектрофотометра.
При отсутствии спектрофотометра можно воспользоваться следующими известными
признаками:
Для всех реакций, связанных с НАДН (Конечная точка. Кинетика), восходящих или
нисходящих, необходимо в первую очередь выполнить корректировку мутности :
F1 (фильтр 1) = 340 F2 (фильтр 2) = 380
А нализат ор авт ом ат ичесний биохим ичесиий Sal 450 И нст рукция по эксплуат ации Rex
54959
04.08.2021
--- стр. 155 ---
Раздел 6-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Analytical Result = CF х (AAbs Sample ± RGT Rate)
Аналитический результат = КФ x (A ОП Обр ± Скорость Реагента)
CF = STD Concentration/ AAbs Standard ± RGT Rate
КФ = Концентрация стандарта/'А ОП Стандарта ± Подвижность Реагента
Где:
Ti-To
Т2-Т,
Ъ - Т2
AAbs Standard
AAbs Sample
RGT RATE
= Время инкубации реагента 1
= Время инкубации реагента 2
= Время считывания
= разность между значениями оптической плотности, полученными в
конце и в начале времени считывания (Abs Тз - Abs Т 2). Данный
показатель определяется на стадии калибровки и хранится в окне
Calibration results (Результаты калибровки). Используется для
вычисления казибровочного фактора, необходимого для расчета
аналитического результата.
= разность между значениями оптической плотности, полученными в
конце и в начале времени считывания (Abs Тз - Abs Т 2). Данный
показатель определяется на стадии анализа и используется для
вычисления аналитического результата
= Подвижность реагента во время реакции, выраженная в
оптической плотности (Abs Тз Reagent - Abs Т 2 Reagent). Данное
значение вычисляется системой автоматически на стадии
калибровки и хранится в окне Calibration results (Результаты
калибровки). Может быть положительной или отрицательной в
зависимости от направления реакции (Вверх или Вниз).
Дополнительно определяются еще два колебания оптической плотности между Тз и Тз - 13” и Тг
и Тг - 18 ". Данные колебания оптической плотности используются для проверки стабильности
реакции (Первый предел).
СОКРАЩЕНИЯ:
STD
CF
= Стандарт
= Калибровочный фактор
Пример:
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ичвсний Sal 450 И нст рукций по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 156 ---
Раздел 6 - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
GRE AT 2RGT
Ris 0.90
Abs Time
0.2852 (To)
0.2868 (Ti)
0.5577 (T2- 13")
0.5738 (T2)
0.5991 (Тз - 13")
0.6100 (Тз)
GREAT 2RGT - креатинин биреагент
Abs - оптическая плотность
Time- время
CF = 33
RGT Rate = 0,0089
Analytical
результат) = CF х [(Abs ТЗ - Abs Т2) ± RGT Rate)
Analytical Result = 33 х [( 0,6100 - 0,5738) - 0,0089] = 0,90
Result (Аналитический
6.11 КОНЦЕПЦИЯ ПРЕДЕЛА ИСТОЩЕНИЯ С ФИКСИРОВАННОМ ПОРОГОВОЙ
ВЕЛИЧИНОЙ
Данное понятие является контрольным параметром реакции. Если первоначальная реакш^я
протекает слишком быстро, может произойти истощение субстрата. Поэтому, чтобы не
допустить появления ошибок, необходимо контролировать реакцию. Так как данный параметр
определяется на основании абсолютных значений оптической плотности, он может
использоваться только в анализах, выполняемых по методу начальной скорости и кинетики.
В процессе анализа полученные значения никогда не должны достигать величин, установленных
в окне Method parameters (Параметры метода), независимо от направления реакции (Вверх или
Вниз).
Если реакция положительная (направление UP - Вверх), а значения оптической плотности,
определяемые в начале и в конце времени считывания, превышают значения, введенные в поле
“Dep. Lim” (Предел Истощения) в окне Method parameters (Параметры метода) (См. Главу 03 -
Описание программного обеспечения), полученные результаты будут отмечаться двумя
звездочками и флагом “А’’.
Если реакция отрицательная (направление DOWN - Вниз), а значения оптической плотности,
определяемые в начале и в конце времени считывания, меньше значений, введенных в поле “Dep.
Lim” (Предел Истощения) в окне Method parameters (Параметры метода) (См. Главу 03 -
Описание программного обеспечения), полученные результаты будут отмечаться двумя
звездочками и флагом “А'’.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 157 ---
Раздел 6-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
POSITIVE REACTIONS (UP)
POSITIVE REACTIONS (UP) - положительная реакция (Вверх)
Absorbance - оптическая плотность
FLAG “А”-«флаг»
NO FLAG - «флаги» отсутствуют
Depletion Limit - Предел Истощения
INCUBATION - инкубация
READING - считывание
Time - время
NEGATIVE REACTION (DOWN)
NEGATIVE REACTION (DOWN) - отрицательная реакция (Вниз)
Absorbance - оптическая плотность
FLAG “А” - «флаг»
NO FLAG - «флаги» отсутствуют
Depletion Limit - Предел Истощения
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический S a t 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 159 ---
Раздел б-ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Absorbance
Time
Скорректированное значение Предела Истощения вычисляется по следующей формуле;
DL (corrected) = DL(in method) + BCF
Скорректированный Предел Истощения = Предел Истощения (установленный для метода) +
Бихроматический поправочный коэффициент
Где:
Отрезок А = значение оптической плотности матрикса при длине волны о2.
Отрезок В = значение оптической плотности матрикса при длине волны □ 1.
BCF = Бихроматический Поправочный Коэффициент.
Бихроматический Поправочный Коэффициент представляет собой числовой коэффициент,
который позволяет оценивать оптическую плотность матрикса при длине волны □ 1 на основании
показания, считанного при длине волны о2. Бихроматический Поправочный Коэффициент (BCF)
выражается соотношением измерения на отрезке В к измерению на отрезке А;
BCF = Отрезок В/Отрезок А
Поправки к Пределу Истощения (DL) выполняются программным обеспечением анализатора
автоматического биохимического Sat 450 автоматически, что позволяет контролировать
реакции, идущие в обоих направлениях.
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ичесний Sal 450 И нст рунция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 160 ---
Для активации автоматической корректировки переменной пороговой величины Предела
Истощения пользователю необходимо;
> Активировать в окне Method parameters (Параметры метода) (См. Главу 03 -
Описание программного обеспечения) опцию корректировки, выбрав вторичный фильтр
> Вычислить Бихроматнческий Поправочный Коэффициент (BCF) в
соответствии с указаниями, приведенными на следующей странице.
Пример вычисления Бихроматического Поправочного Коэффициента (BCF), необходимого для
корректировки Предела Истощения (DL), при кинетических методах измерения
BCF рассчитывается для каждого анализатора, каждого используемого метода и каждого
фильтра один раз. Определяется среднестатистическое значение разности оптической плотности
"п" числа образцов (минимум 30 с низкой активностью) в сравнении с применяемым бланком
реагента при двух длинах волн.
Следующий пример демонстрирует вычисления, которые выполняются с использованием
значений оптической плотности, показанных на графиках реакции.
Раздел б - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
КИНЕТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
Таблица Оптическая плотность/Время
БЛАНК
XI = 340мкм
БЛАНК
Оптическая Время Оптическая Время
1 , 2 9 3 1 RBL3400 1 , 7 2 5 1 Smp34o0
1,2981 69,9 1,5445 69,9
1,2984 95 1,5152 95
1,2979 121 1,4867 121
1,2982 148,2 1,4600 148,8
1,2987 172,8 1,4317 172,8
1,2985 198,8 1,4032 198,8
1,2993 226,8 1,3763 226,8
1,2998 250,6
12 = 380 мкм
1,3488 250,6
0,1988 RBLiso 0,5719 Smp380
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ический Sal 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 161 ---
Увеличение оптической плотности, обусловленное реакцией между образцом и реагентом, при
длине волны 340 нм равно:
Smp В1кз40 - RBL340 = 1,7251 - 1,2931 = 0,432
Увеличение оптической плотности, обусловленное реакцией между образцом и реагентом, при
длине волны 380 нм равно:
Smp В1кз8о - RBL380 — 0,5719 — 0,1988 — 0,3731
БИХРОМАТИЧЕСКИЙ ПОПРАВОЧНЫЙ ФАКТОР = 0,432 (AAbs 340 нм)/ 0,3731 (AAbs
380 нм) =1,1578
Примечание: Значения оптической плотности, которые используются при вычислениях,
представляют собой среднее 30 образцов.
Раздел 6 - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
6.13 КИНЕТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
Данные методы используются для определения активности ферментов. При их применении
отсутствует необходимость в какой-либо корректировке, вызванной возможными влияниями
образца (матрикса), так как результаты вычисляются на основании разности оптической
плотности в минуту (А Abs х min), а не на основании абсолютных значений. Для этих методов
аналитический результат рассчитывается следующим способом:
Analytical Result = CF х (AAbs Sample x min ± RGT Rate)
Аналитический результат = Калибровочный фактор х (А Опт. Плот. Образца х мин ±
Подвижность реагента)
Analytical Result = CF х (Slope Sample ± slope RGT Rate)
Аналитический результат = Калибровочный фактор х (Угловой Коэф. Образца ± Угл. Коэф.
Подв. Реагента)
Калибровочный фактор, используемый для расчета активности ферментов, имеет прямую
корреляцию со следующими параметрами:
Температура
^ Длина оптического пути
> Соотношение разведения реагент-плазма
> Молярный коэффициент поглощения детектора коэнзима
> Время считывания
Для определения калибровочного фактора, используемого для расчета активности фермента,
существует общая формула:
Калибровочный фактор = Vt/Vs х О.Т. х 8
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Rtn
54959
04.08.2021
--- стр. 162 ---
Раздел б - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Где;
Vt = Объем образца + объем реагента
Vs = Объем образца
(*) Для Vt и Vs необходимо использовать одинаковые единицы измерения, например; мл
или М К Л
ОТ.
е
= Длина оптического пути (см).
= Молярный коэффициент поглощения при определенной длине
волны X
Для каждого анализа, выполняемого по кинетическому методу, система считывает несколько
показаний оптической плотности в момент времени ТО, и “п” количество показаний во
временном интервале Т1 и Т2 (число показаний от 4 до 8, как указано в следующей таблице),
которые соответствуют времени инкубащш и времени считывания, установленным в окне
Method parameters (Параметры метода) (См. Главу 03 - Описание программного обеспечения).
Все показания, снятые в период считывания (с момента Т1 до момента Т2), используются в
алгоритме линейной регрессии для расчета углового коэффициента (наклона) теоретически
прямой линии. Полученный угловой коэффициент (AAbs х min) необходим для определения
аналитического результата.
ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ КИНЕТИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ
NEGATIVE KINETIC REACTION
> 4 -
Time
INCUBATION READING
Absorbance - оптическая плотность
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re%
54959
04.08.2021
--- стр. 163 ---
Раздел б - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Add Sample/Std+Rgt - добавить образец/стандарт+реагент
Time • время
INCUBATION - инкубация
READING - считывание
Analytical Result = CF х SLOPE
Аналитический результат = Калибровочный фактор х угловой коэффициент
CF = [STD Concentration/ AAbs STD (Т 2 - Ti)] х 60
STD Concentration - концентрация стандарта
AAbs STD (T 2 - Ti) - разность оптической плотности стандарта в Т 2 и Ti
Где:
Ti-To
Т2-Т,
SLOPE
= Время инкубации
= Время считывания
= (Аопт. плот. X мин), используемый для получения аналитического
результата. Угловой коэффициент, который больше приближается к
показаниям, измеренным в интервал от начала до конца времени
считывания, применяя критерий минимальных квадратов.
СОКРАЩЕНИЯ:
STD
CF
FIT
= Стандарт
= Калибровочный фактор
= Коэффициент линейной корреляции. Является контрольным параметром для
кинетических реакций. Учитывает среднеквадратические погрешности,
нормированные к вариации, зависящей от всех измерений, полученных в
период считывания. Если полученное значение превышает число, введенное в
специальное поле FIT в окне Method parameters (Параметры метода), результат
отмечается флагом "А”.
6.14 ВРЕМЯ СЧИТЫВАНИЯ
ВРЕМЯ СЧИТЫВАНИЯ (Поле “Read” в таблице “Volumes and Times” - «Объемы и Время)
13 26 39 52 65 78 91 104 117 130 143 156 169
182 195 208 221 234 247 260 273 286 299 312 325 338
351 364 377 390 403 416 429 442 455 468 481 494 507
520 533 546 559 572 585 598 61! 624 637 650 663 676
689 702 715 728 741
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 164 ---
Минимальное время считывания для метода Фиксированного Времени = 52^
ВРЕМЯ СЧИТЫВАНИЯ ДЛЯ КИНЕТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ
Раздел б - ФОРМУЛЫ И МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ
Время считывания (сек) Интервал считывания (сек) Число считываний
39 13 4
52 13 5
65 13 6
78 13 7
91 13 8
104 26 5
130 26 6
156 26 7
182 26 8
195 39 6
234 39 7
260 52 6
273 39 8
312 52 7
325 65 6
364 52 8
390 65 7
455 65 8
ВРЕМЯ ИНКУБАЦИИ (Поле “Incubation” в таблице “Volumes and Times” - окно Chemistry
Definition)
15 28 41 54 67 80 93 106 119 132 145 158 171
184 197 210 223 236 249 262 275 288 301 314 327 340
353 366 379 392 405 418 431 444 457 470 483 496 509
522 535 548 561 574 587 600 613 626 639 653 665 678
691 704 717 730 743
МИНИМАЛЬНЫЕ И МАКСИМАЛЬНЫЕ ОБЪЕМЫ
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 167 ---
Раздел 7 - СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОаЕЙ
7 СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
7.1 СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
Данная глава посвящена описанию сообщений об ошибках, которые могут появляться во
время программирования или выполнения различных операций. Все сообщения об ошибках
можно разделить на две группы;
>
Системные Ошибки
Результаты, отмеченные «флагами».
7.1.1 СИСТЕМНЫЕ ОШИБКИ
При возникновении какой-либо системной ошибки, происходит активация одной из следующих
кнопок или предупредительных световых сигналов:
Предупредительный световой сигнал представляет собой треугольник, расположенный на
экране монитора, который при активации приобретает желтый цвет.
При появлении желтого треугольника оператору следует нажать на него, чтобы увидеть
соответствующее текстовое сообщение, объясняющее причины проблемы (окно с сообщением
открывается в области, предназначенной для просмотра данных).
Ниже приведен список возможных предупредительных сообщений “Warning!”:
• Liquid Alarm I (Раствор I)
• Liquid Alarm II (Раствор II)
• Liquid Alarm III (Раствор III)
• Liquid Alarm IV (Раствор IV)
• Temperature Out-of-Range (Температура за пределами нормы)
• Host Serial Port cannot be opened (Невозможно открыть Главный Последовательный порт)
о Фатальная ошибка представляет собой знак “X”, расположенный в
окне System Monitor (Системный Монитор), который при активации загорается красным цветом.
При появлении знака “X” красного цвета оператору следует нажать на него, чтобы увидеть
соответствующее текстовое сообщение, объясняющее причины Фатальной ошибки (окно с
сообщением открывается в области, предназначенной для просмотра данных).
Ниже приведен список возможных сообщений о Фатальной Ошибке (Fatal Error):
• Arm Error - Проблема с манипулятором
• Filters Error - Проблема с фильтрами
• ADC Error - Sample Channel - Ошибка в АЦП - Канал для образца
• ADC Error - Reference Channel - Ошибка в АЦП - Канал для стандарта
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re^
54959
04.08.2021
--- стр. 168 ---
Plates Error (home sensor not found) - Ошибка в каруселях (датчик исходного положения не
обнаружен)
Washing System Error - Ошибка промывочной системы
Diluter Error - Ошибка дилютера
Interlock Open while Instrument is running - Блокировка не включена во время работы
анализатора
Раздел 7 -СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
7.1.2 РЕЗУЛЬТАТЫ, ОТМЕЧЕННЫЕ «ФЛАГАМИ»
Результаты, отмеченные «флагами», разделены на несколько групп. Каждая группа обозначается
определенным символом. Группы перечислены ниже:
X ФИЗИЧЕСКИЕ ОШИБКИ
R ОШИБКИ КОНЦЕНТРАЦИИ
ОШИБКИ КАЛИБРОВКИ
ОШИБКИ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ
Е РЕЗУЛЬТАТЫ, РЕДАКТИРОВАННЫЕ ВРУЧНУЮ
ОШИБКИ ПРОГРАММИРОВАНИЯ
Все результаты, отмеченные «флагами», предупреждающими об ошибке, выделяются символом,
характеризующим принадлежность к определенной группе. Оператору следует нажать на
маленький красный квадрат, расположенным рядом с символом, чтобы увидеть соответствующее
текстовое сообщение, объясняющее причину(ы) появления сообщения об ошибке.
В центральной колонке следующих таблиц пользователь может найти те си\гволы, которые
определяют тип возникшей ошибки и используются при печати окончательного отчета.
Указанные символы могут быть изменены оператором в окне “Print Options” (Опции Печати)
раздела “Parameters” (Параметры).
Примечание: ОТВЕТСТВЕННОСТЬ за включение или выключение Символов Ошибок в
распечатки результатов анализа ЦЕЛИКОМ И
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
ПОЛНОСТЬЮ ВОЗЛАГАЕТСЯ НА
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sal 450 И нст рукций по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 169 ---
Раздел 7 - СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОаЕЙ
7.1.2Л ОПИСАНИЕ «ФЛАГОВ»
X- Физические Ошибки
Temperature Error: Т Температура реакции (в Реакционной Карусели)
выходит за диапазон нормы
No Sample: s В обозначенном контейнере образец отсутствует,
либо объем образца сыворотки ниже минимального
или выше максимального допустимого уровня.
No Reagent: R В обозначенном контейнере реагент отсутствует,
либо объем реагента ниже минимального или выше
максимального допустимого уровня.
R - Ошибки KOHiieii грации
Very Low and Very High
(очень низкие и очень
высокие):
L-H Результаты анализа выходят за диапазоны,
установленные в окне Methods (Методы).
Low Alert and High Alert
(низкие и высокие):
A Результаты анализа выходят за диапазоны,
установленные в окне Methods (Методы).
Low and High Linearity
Limit (низкий и высокий
предел линейности):
G Результаты анализа выходят за диапазоны,
установленные в окне Methods (Методы).
Calculation Error: C Ошибка вычислений концентрации из-за
предсказуемых причин (асимптота)
С - Ошибки калибровки
RBL missing: if Отсутствует бланк реагента
Calibration missing: if Отсутствует стандарт или калибровочная
кривая.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 170 ---
Раздел 7 -сообщения ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОаЕЙ
STD Replicate insufficient: Недостаточное количество достоверных
воспроизведений стандарта
STD Replicate outside
CV%:
Процентный Коэффициент Вариации
репликаций стандарта превышает
установленное значение.
Invalid Calibration: Калибровочная кривая недостоверна по
причине отсутствия монотонности, или Fit
(Коэффициент линейной корреляции)
превышает установленное значение.
А > Optic Density Errors (ошибки оптической илотнсоги)
Inversion (Инверсия): I Направление реакции не соответствует
установленному.
End Point Limit (Предел
Конечной Точки):
Значения превышают пределы, установленные
в Methods Parameters (Параметры Метода).
Depletion Limit (Предел
Истощения):
D Значения превышают пределы, установленные
в Methods Parameters (Параметры Метода).
First Limit (Первый
Предел):
Значения превышают пределы, установленные
в Methods Parameters (Параметры Метода).
FIT (Коэффициент
линейной корреляции):
Значения превышают пределы, установленные
в Methods Parameters (Параметры Метода).
RBL out-of-range: Уровни бланка реагента выходят за пределы
установленного диапазона.
Sample outside Standard: Оптическая плотность образца за пределами
калибровочной кривой.
Expired
Stability’
Срок годность партии реагента истек.
Стабильность рабочего реагента нарушена.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по зксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 171 ---
Раздел 7 - СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОаЕЙ
Е - Results Edited Manually (результаты, отредактированные вручную)
Results Edited: Данный символ появляется
автоматически каждый раз,
когда оператор вручную
изменяет полученные
результаты. Данное
действие отменяет все
символы, указывающие на
ошибки. И в таком случае,
их нельзя просмотреть.
Все ошибки программного обеспечения, которые относятся к категории непредвиденных,
обозначаются данным символом.
Дополнительно:
Result Asterisks (Результаты, отмеченные звездочками)
В случае возникновения следующих ситуаций и/или состояний ошибок, система уведомит
пользователя об ошибках, появлением двух зведочек (*’^) в поле Results (Результаты):
PHYSICAL ERRORS (ФИЗИЧЕСКИЕ ОШИБКИ)
1. малый объем или отсутствие образца;
2. малый объем или отсутствие реагента;
3. отсутствие штатива.
4. ошибка вычислений;
5. предел истощения.
CONCENTRATION ERRORS (ОШИБКИ КОНЦЕНТРАЦИИ)
> PROGRAMMING ERROR (ОШИБКИ ПРОГРАММИРОВАНИЯ)
6. все случаи.
В следующих ситуациях и/или состояниях ошибки поле Results (Результаты) будет содержать
“0” :
1. если результат меньше нуля;
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 173 ---
Раздел 7 -СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
^ Реакционные кюветы после промывания не высушены.
Проверьте состояние прокладки, которая используется
для высушивания кювет после промывания. При
необходимости очистите прокладку или замените ее,
следуя соответствуюшим инструкциям.
Нестабильность галогенной лампы.
Окончание срока службы (2000 ч) или преждевременный
износ галогенной лампы. В обоих случаях замените
галогенную лампу, следуя соответствуюшим
инструкциям.
Недостаточный
объем/количество различных
растворов
Данная проблема может возникать при дефиците
жидкости в одном или нескольких флаконах или при
выполнении анализа, когда необходимая жидкость
закончилась.
Наполните нужный флакон или флаконы жидкостью.
Если подобная проблема возникла при выполнении
анализа, система автоматически выполнит команду
“Pause” (Пауза). Дождитесь прекрашения отбора образца
и наполните нужные флаконы требуемыми растворами.
Нажмите кнопку Start (Запуск) для выполнения
остальных запрограммированных анализов. _____________
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 174 ---
РАЗДЕЛ 08
- СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ -
УКАЗАТЕЛЬ
8 СВЯЗЬ С ХОСТОМ........................................................................................................................................................................2
м . СВЯЗЬ С ГЛАВНЫМ ХОа-КОМПЬЮТЕРОМ..................................... .......................................................................2
8.1.1 ПАРАМЕТРЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ..............................................................................................................................2
М СПЕЦИФИКАЦИИ ПРОТОКОЛА ........................................ 2
М ЗАПИСЬ ЗАГОЛОВКА (Н)...................................................................................................................................................3
^ ЗАПИСЬ ПАЦИЕНТА (Р)............................................................................................................................................ 5
^ ЗАПИСЬ ПОРЯДКА АНАЛИЗОВ fO l................................................................................................................................8
М ЗАПИСЬ РЕЗУЛЬТАТА (R).................................................................................................................................................11
8.7 Запись Окончания Сообщения (U..............................................................................................................................13
М ЗАПИСЬ ЗАПРОСА ИНФОРМАЦИИ (О).......................................................................................................................14
54959
04.08.2021
--- стр. 175 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
8 СВЯЗЬ С ХОСТОМ
8.1 СВЯЗЬ С ГЛАВНЫМ ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
Для облегчения вывода результатов на печать и управления данными пациентов
Анализатор автоматический биохимический Sat 450 может быть подсоединен к главному
компьютеру.
Чтобы установить связь между анализатором автоматическим биохимическим Sat 450 и
главным компьютером, выберите поле «Host Link (Подключение к компьютеру)» под пунктом
«Options (Опции)» в меню «Parameters (Параметры)».
8ЛЛ ПАРАМЕТРЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
ILabAries подключается к компьютеру с использованием последовательного порта RS-
232С. имеющего следующие спецификации;
►
►
►
►
Скорость передачи данных: 9600 Бит/с.
Количество битов данных: 8
Контроль по четности; Отсутствует
Количество стоповых битов: I
8.2 СПЕЦИФИКАЦИИ ПРОТОКОЛА
Эта часть Справки (Спецификации протокола) содержит информацию о лабораторном
компьютере и анализаторе. Обмен данными происходит посредством особых ASTM протоколов:
Е 1381-95 Стандартная спецификация низкоуровнего протокола передачи сообщений.
Е 1394-97 Стандартная спецификация для передачи информации между медицинским
оборудованием и компьютерными системами.
ASTM использует несколько различных терминов для разделения методов группировки
данных.
• Поле: отдельный фрагмент информации, часто называемый полем данных или элементом
данных.
• Запись: несколько логически соединенных полей данных, сгруппированных вместе,
чтобы стать одной из частей полного сообщения.
• Повторяющееся поле: поле данных такого же типа, как и предшествующее ему. Одно
повторяющееся поле данных отделяется от другого посредством разделителя.
• Составное поле; часть поля данных, которая может содержать более одного фрагмента
данных.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукций по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 176 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
Конфигурация подключения, установленная по умолчанию, выглядит следующим образом;
"9600, N, 8, 1".
—ASTM использует те типы записей, которые привычны и знакомы всему персоналу
лаборатории, а именно:
• Запись Заголовка (Н): содержит идентифицирующую информацию о посылающем
сообщение узле, договоренности, которым следует это устройство при распознавании
полей, а также дату и время передачи информации.
• Запись Пациента (Р): содержит информацию о пациенте и его идентификационный
номер.
• Запись Порядка Анализов (О): содержит информацию об анализе или запросы и
включает другие данные.
• Запись Результата (R): содержит информацию о результате конкретных анализов
отдельного пациента и следует за записью программы образца. Результаты содержат
измерения, полученные в результате анализа, и сравнение этих результатов с
диапазонами нормальных значений, установленных лабораторией.
• Запись Окончания Сообщения (L): хотя протокол ASTM поддерживает еще три
дополнительных типа записей - Запись Запроса Информации, Научную Запись и
Запись Информации о Производителе - программа не поддерживает их в первой версии
и будет их игнорировать.
• Запись Заппоса Информации (Q): используется как лабораторным оборудованием, так и
компьютерными системами для удаленного запрашивания информащ 1и из совместно
используемых систем.
Анализатор не посылает и не принимает записи комментариев.
Следующая схема показывает операции «Скачивания информации из главного
компьютера» и «Закачки информации в главный компьютер» между анализатором
автоматическим биохимическим Sat 450 и главным компьютером:
Анализатор а/б Sat 450
Из главного компьютера
Download
Главный компьютер
Li)lond
В главный компьютер
8.3 ЗАПИСЬ ЗАГОЛОВКА (Н)
Поле Заголовок поля H i r.iaBHoro В главный Макс. Описание н кооректные 1начения
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ичесний Sat 450 И нст руиция по энсплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 177 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОа-КОМПЬЮТЕРОМ
компьютер»компьютердлин»
1 Идентификационный
номер типа записи R А 1
Это обязательное поле, которое
содержит символ «Н», который
идентифицирует его, как запись
заголовка.
2 Разделители
I А 4
Система Анализатора использует только
четыре значения по умолчанию,
показанных здесь. Разделители могут не
повторяться. Разделитель полей следует
за символом перехода, чтобы отделить
спецификацию разделителя от
следующего за ним поля в записи
заголовка. При использовании значений
по умолчанию, первые шесть символов
записи заголовка будут показаны с
использование следующих знаков:
Н 1\^&1
Разделитель полей I
Разделитель повторов \
Разделитель компонентов
Разделитель перехода &
3 Контрольный
идентификационный
номер сообщения
1 N
4 Пароль доступа 1 N
5 Имя или
Идентификационный
номер отправителя
I А 10
‘SHAnalyzer’: имя устройства,
которое посьшает данные.
6 Адрес отправителя 1 N
7 Зарезервированное
поле I N
8 Телефонный номер
отправителя I N
9 Характеристика
Отправителя I N
10 Идентификационный
номер получателя 1 N
11 Комментарии или
особые инструкции I N
12 Обработка I N
13 Версия ASTM I N
14 Дата и время I А 14 Дата и время передачи, представленные
А нализат ор авт ом ат ичесний биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 178 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
в формате ГГТТММДДЧЧММСС. К
примеру, 15:35 1 Марта 1995 года будет
представлено в виде;
19950301153500.
Обозначения:
R Требуется D Скачивание из главного компьютера
0 Опционально U Закачка в главный компьютер
1 Пропускается N Никогда
А Всегда S Иногда
Пример Записи Заголовка (Н)
Запись, переданная главным
компьютером
Н 1 \ ^ ! 11 HOST 111 11111119950301153500<CR>
Запись, переданная анализатором
автоматическим биохимическим Sat 450
Н 1 \ & 111 SHAnalyzer || 111 1111 19950301154000<CR>
8.4 ЗАПИСЬ ПАЦИЕНТА (Р)
Иоле Заголовок ао.1я И (главного
компьютера
в 1 лавный
компьютер
М акс.
.ынва
Опнеанве н корретггные тначення
1 Идентификационный
номер типа записи R А 1
Это обязательное поле, которое содержит
символ «Р», который идентифицирует его,
как запись пациента.
2 Номер в очереди
R А 3
Данное поле начинается с «1» для
пациента и увеличивается на 1 для
каждого дополнительного пациента в
данной передаче.
3 Практически
присвоенный
идентификационный
номер пациента
R А 15
Это поле может быть заполнено
анализатором без сопровождающего
скачивания.
4 Лабораторно
присвоенный
идентификационный
номер пациента
I N
5 Идентификационный
номер пациента № 3 I N
6 Имя пациента
О S 36
Данное поле состоит из двух
компонентов:
• Фамилии (до 20 символов)
• Имени (до 15 символов)
7 Девичья фамилия 1 N
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации Rex
54959
04.08.2021
--- стр. 183 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
1= Моча
17 Врач I N
18 Телефонный номер
врача I N
19 Пользовательское
поле №1 1 N
20 Пользовательское
поле №2 1 N
21 Лабораторное поле
№1 1 N
22 Лабораторное поле
№2 1 N
23 Дата/Время
последнего отчета
или изменения
результата
I N
24 Зарядка
оборудования I N
25 Идентификационный
номер секции
оборудования
I N
26 Тип Записи
I N I
Значение данного поля указывает
направление передачи:
О - Скачивание из главного
компьютера
F - Закачка в главный компьютер
27 Зарезервированное
поле 1 N
28 Место или отделение
взятия образца I N
29 «Флаг»
Внутрибольничной
инфекции
1 N
30 Служба,
ответственная за
образцы
1 N
31 Организация,
ответственная за
образцы
I N
Обозначения:
R Требуется D Скачивание
0 Опционально U Закачка
1 Пропускается N Никогда
А Всегда S Иногда
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sal 450 И нст рукций по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 184 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
Пример записи порядка анализов (О)
Запись, переданная главным
компьютером
О 1 1 1 AR 102 1 1 1 1 1 1 1 1 II1 1 1 0 М ! М 1 ! 1 1 1 О 1 1 1 1 1
Запись, переданная системой
анализатора автоматического
биохимического Sat 450
0|1 |A R 102|r-''G LU |||||||||||0|||||m ||F|||||
8.6 ЗАПИСЬ РЕЗУЛЬТАТА (R)
Пол
е
Заголовок поля Скачив
ание
Закачка Макс.
длина
Описание и корректные значения
i Идентификационный
номер типа записи
Это обязательное поле, которое содержит
символ «R», который идентифицирует его,
как запись результата._________________
Номер в очереди Данное поле начинается с «1» для первой
записи результата и увеличивается на I для
каждой дополнительной записи результата
в данной записи.
Значение данного поля сбрасывается до
«I», когда результаты другой записи
порядка очереди передаются на
лабораторный компьютер.______________
У ниверсальный
идентификатор
анализа
N
N
N
R
Данное поле является
четы рехком понентным:
• Код универсального
идентификатора анализа (не
используется)
• Имя универсального
идентификатора анализа (не
используется)
• Тип универсального
идентификатора анализа (не
используется)
• Код производителя или
региональный код (6
символов): это код заданный в
______Анализаторе.______________
Данные или значение
измерений
10
«Данные» - это поле, содержащее 10-
символьное число в формате с
плавающей точкой, которое включает
десятичную точку. Количество цифр
после запятой будет варьироваться в
зависимости от анализа и может быть
настроено в Анализаторе.__________
Единицы измерения В данном поле может содержаться до 6
символов, которые определяются
оператором для аналитических измерений.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по зксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 185 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОа-КОМПЬЮТЕРОМ
6 Диапазон
нормальных
значений А 21
Данное поле содержит два компонента.
Первый задает нижнюю границу, а второй -
верхнюю границу области значений.
Формат поля выглядит следующим
образом: N^N.
7 «Флаги»
патологических
результатов
А 2
Данное поле отображает статус
нормальности результата. Следующие коды
являются корректными значениями:
L - Ниже нижней границы
Н - Выше верхней границы
LL - Ниже крайней нижней границы
НН - Выше крайней верхней границы
< - Ниже абсолютного нижнего уровня
(под линией)
> - Выше абсолютного верхнего уровня
(над линией)
N - Нормальный
А - Патологический
Е - Отредактированный
8 Сущность
патологического
результата N
9 Статус результата
А 1
Система анализатора к настоящему
моменту распознает только три корректных
значения:
I - результаты находятся в анализаторе;
F — конечные результаты;
V - оператор подтвердил/одобрил
результат.
10 Дата изменений в
Анализаторе
Нормальных
Значений или
Единиц
N
11 Идентификационный
номер оператора N
12 Дата/Время начала
анализа N
13 Дата/Время
завершения анализа А 14 Дата и время завершения анализа в
формате: ГГТГММДДЧЧММСС
14 Идентификационный
номер анализатора N
Обозначения: R Требуется D Скачивание
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по зксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 186 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
0 Опционально
1 Пропускается
А Всегда
и Закачка
N Никогда
S Иногда
Пример Записи Результатов (R)
Запись, переданная R 1 i ! i 70.97 | UL | 70^105 | N 11 F 1111 20020923114302 |
системой
анализатора
автоматического
биохимического Sat
450
8.7 Запись Окончания Сообщения (L)
Пол
е
Заголовок поля Скачив
ание
Закачка Макс.
длина
Описание и корректные значения
1 Идентификационный
номер типа записи R А 1
Это обязательное поле, которое содержит
символ «Ь», который идентифицирует его,
как запись окончания сообщения.
2 Номер в очереди R А 1 Для окончания сообщения, это поле всегда
должно иметь значение «I».
3 Код окончания
R А 9
Данное поле отображает причину
окончания сообщения. Следующие коды
являются корректными значениями для
Анализатора:
Null HHuN-HOPMajibHoe окончание
Обозначения:
R Требуется D Скачивание
0 Опциональн U Закачка
1 Пропускается N Никогда
А Всегда S Иногда
Пример Записи Окончания Сообщения (L)
Запись, переданная
главным компьютером
L| 1 |N
Запись, переданная
системой анализатора
автоматического
биохимического Sat 450
L| 1 IN
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 187 ---
8.8 ЗАПИСЬ ЗАПРОСА ИНФОРМАЦИИ (Q)
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОСТ-КОМПЬЮТЕРОМ
Пол
е
Заголовок поля Скачив
ание
Закачка Макс.
длина
Описание и корректные значения
1 Идентификадионный
номер типа записи А 1
Это обязательное поле, которое
содержит символ «Q», который
идентифицирует его, как запись запроса.
2 Порядковый номер
А 1
Всегда имеет значение «1»
3 Идентификационный
номер начала
диапазона
Это поле может либо иметь значение:
"ALL" - обозначает, что все
демографические данные и анализы,
стоящие в очереди должны быть
посланы анализатору.
А 31
Либо может состоять из двух
компонентов:
• Идентификационный номер
пациента в компьютерной
системе (до 15 символов)
• Идентификационный номер
образца в компьютерной
системе (до 15 символов)
4 Идентификационный
номер конца
диапазона
N
5 Универсальный
идентификатор
анализа
N
6 Свойства временных
ограничений запроса N
7 Время и дата начала
запроса N
8 Время и дата
окончания запроса N
9 Запрос фамилии
врача N
10 Запрос телефонного
номера врача N
И Пользовательское
поле № 1 N
12 Пользовательское N
А нализапю р авт ом ат ичесний биохим ичвсний Sa( 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 188 ---
Раздел 8 - СВЯЗЬ С ХОа-КОМПЬЮТЕРОМ
поле №2
13 Коды статуса запроса
информации А 1
Значение данного поля всегда равно «О»
(запрашивается только порядок анализов
и демографические данные).
Пример Записи Запроса Информации Q)
Запись, переданная системой
анализатора автоматического
биохимического Sat 450
Н j \^& 111 SHAnalyzer 11 | j 11| 11 20020927100402
QI1 IA LLIIIIIIIIIIO
L1 1 IN
А нализат ор авт ом ат ичесний биохим ический Sat 450 И нст рукций по эксплуат ации Re\
54959
04.08.2021
--- стр. 194 ---
❖
•5»
Washing Station Home Sensor - Датчик Станции Промывки
Filters Wheel Home Sensor - Датчик Сменных фильтров
Reagents Plate Home Sensor - Датчик Карусели реагентов
Satellites Mov. Reagents Plate Home Sensor - Датчик сателлитных роторов карусели
реагентов
Samples Plate Home Sensor - Датчик Карусели образцов
Satellites Mov. Samples Plate Home Sensor - Датчик сателлитных роторов карусели
образцов
• Reactions Plate Home - Датчик Реакционной карусели
приобретают зеленый цвет, когда соответствующее устройство занимает исходное положение.
The Cover Lock Home Sensor (Датчик исходного положения Крышки-фиксатора) становится
зеленым, когда крышка анализатора закрыта.
Датчики исходного состояния:
• Reagents Plate Cover Lock - Крышка Карусели реагентов
• Samples Plate Cover Lock - Крышка Карусели образцов
окрашиваются зеленым цветом, когда соответствующая крышка-фиксатор покрывает карусели.
Раздел 11 - ПРОГРАММА «ДИАГНОСТИКА»
Следующие 6 областей данной зоны информируют о состоянии двух емкостей для отработанной
жидкости и 4 флаконов с растворами:
• Wastel - Liquid Reservoire Alarm (Резервуар для отработанной жидкости 1)
• Waste2 - Liquid Reservoire Alarm (Резервуар для отработанной жидкости 2)
приобретают синий цвет при наполнении соответствующего резервуара;
• Liquid 1 - Liquid Reservoire Alarm (Раствор 1 - Состояние резервуара)
• Liquid 2 - Liquid Reservoire Alarm (Раствор 2 - Состояние резервуара)
• Liquid 3 - Liquid Reservoire Alarm (Раствор 3 - Состояние резервуара)
• Liquid 4 - Liquid Reservoire Alarm (Раствор 4 - Состояние резервуара)
Данные области теряют синий цвет, когда количество жидкости становится меньше минимально
допустимого уровня (флакон почти пуст).
Кнопка Test ON: при нажатии кнопки справа от нее появляется красная капля, которая
приобретает зеленый цвет, когда жидкость определяется пробоотборником (Тестирование
Датчика Уровня).
Кнопка “Exit” (Выход) (Рис. 4) позволяет выйти из программы «Диагностика».
Йоте Sensors
status area
OwrLock
CowwLodilft Owrlecklft
Status bar
Рис.4 - Кнопка «Выход»
Status bar - строка состояния
Анализатор автоматичесний биохимичесний Sal 450 И нст рунция п о эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 195 ---
“Exit” button - кнопка «Выход»
Ноте Sensors status area - область состояния датчиков исходного положения
Раздел 11 - ПРОГРАММА «ДИАГНОСТИКА»
10.1 ПАПКИ ПРОГРАММЫ «ДИАГНОСТИКА»
Программа «Диагностика» включает 8 папок;
• Arm (Манипулятор): позволяет выполнять и контролировать настройку Манипулятора
Пробоотборника;
• Diluter (Дилютер): контролирует правильное функционирование Днлютера;
• Optic (Оптика): контролирует правильное функционирование Фотометра;
• Plate (Карусель): контролирует правильное функционирование Реакционной карусели.
Карусели образцов. Карусели реагентов;
• Temperatures (Температура): контролирует температуру Системы Предварительного
Подогрева и Реакционной карусели;
• Wash (Промывка): контролирует правильное функционирование Станции промывки;
• Miscellaneous (Дополнительная): контролирует правильное функционирование Сканера
Штрих-кода и позволяет выполнять обшее обнуление;
• Configuration (Конфигурирование): позволяет настраивать определенные параметры
анализатора (для доступа к данной папке необходимо ввести пароль).
10.2 ПАПКА “ARM’
Arm ««“ф'^ ЕйМв1 optii-s ' ;-г K«lw
Voiticel HonnmteS
• Set(AD)Po*.1
• («А *0)
Steivs Commopd
8m4
Sensar Staiwt
V*ft Home
Hertz. Horn*
Horn* Sensor
Vefi.Arn ||j^
Hertz.Azm ^
FlkM*Wb««l Q
CevetLeck Q
ReeeeiM» Plate
CevM Leek
$ам|Им Plate Raaciten* PItfe
PI... H
Aim iflll
Lfc|uid R » ifv o ln Alarm
Lev#/ SantorTatt
Рис. 5 - Папка “Arm” («Манипулятор»)
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 196 ---
Раздел 11 - ПРОГРАММА «ДИАГНОСТИКА»
А
Неправильное использование функций, описанных в данной папке, может
привести к повреждению Пробоотборника.
В папке “Arm” («Манипулятор») имеется 5 областей:
• VERTICAL
• HORIZONTAL
• STATUS COMMAND
• ARM SETTING
• SENSOR STATUS
10.2.1 “VERTICAL” (ВЕРТИКАЛЬНЫЙ)
(5 команд)
Home: приводит Манипулятор Пробоотборника в исходное положение вертикально;
Down Well: опускает ось Манипулятор ”z” на высоту Промывочного резервуара;
Up: поднимает Манипулятор Пробоотборника на десятую часть миллиметра согласно установке,
сделанной в квадрате справа, с учетом предыдущего движения вниз; данное поле активируется,
когда Манипулятор Пробоотборника располагается на образце, реагенте, стандарте или кювете.
Down: опускает Манипулятор Пробоотборника на десятую часть миллиметра согласно установке
в квадрате справа; данное поле активируется, когда Манипулятор Пробоотборника располагается
на образце, реагенте, стандарте или кювете.
Go Level; устанавливает Манипулятор Пробоотборника на уровень реагента, образца или
стандарта и считывает этот уровень. Перед выполнением данной команды необходимо
установить значение для максимально низкого опускания Пробоотборника в области max (мм).
10.2.2 “HORIZONTAL” (ГОРИЗОНАЛЬНЫЙ)
(5 команд)
Back to Wash Well: возвращает Манипулятор Пробоотборника в исходное положение;
Go Reagent: устанавливает Манипулятор Пробоотборника в позицию для реагента;
Go Sample: устанавливает Манипулятор Пробоотборника в позицию для образца; позволяет
выбирать одну из двух позиций: первая [ Sat (A..D) Pos.I ] позволяет устанавливать
Пробоотборник в соответствии с позицией #1 одного из четырех сателлитных роторов, а вторая [
(sA..sD) ] позволяет устанавливать Пробоотборник в соответствии с периферическими роторами.
Go Disp.: устанавливает Манипулятор Пробоотборника в положение распределения.
Go ISE: определяется.
Кнопка "Down" позволяет опускать пробоотборник на нужное расстояние.
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 208 ---
Раздел 11 - ПРОГРАММА «ДИАГНОСТИКА»
Enter Password:
OK Caticei L
Рис.13 - Окно “Password” (Пароль)
GaaifoTjl B<ickia»bOH. r i |
Healer
Pwofoiref
2B0
Increm ei*
Temp
0*a«n>«M
Ttmp
Perom M at
370
InpimaM
Tamp
Oecrtmanl
Twnp
DuwnlueU
Cold
Йв<п9вга1ог
Р е п гт ш (
Incnmaftt
Tamp
Dacramar*
Tamp
Рис. 14 - Папка “Configuration” (Конфи 1л рирование)
Папка “Configuration” (Конфигурирование) включает шесть областей:
• GAP
• BACKLASH OIL.
• HEATER-ARM
• HEATER-PLATE
• COLD - REFRIGERATOR
• DOWNLOAD BARCODE
А н ализат ор авт ом ат ический биохим ический Sat 450 И нст рукция no зксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 209 ---
10.9.1 “GAP" (ПРОМЕЖУТОК)
(1 команда)
ОК; команда позволяет сохранить выбранный в соответствующем выпадающем меню объем (в
мкл) воздушной пробки, который будет отделять Моющий раствор (столб жидкости в трубке
Манипулятора Пробоотборника) от выбранного Реагента. Значение, устанавливаемое по
умолчанию, равно 18.
Раздел 11 - ПРОГРАММА «ДИАГНОСТИКА»
10.9.2 “BACKLASH DIL." (ПОГРЕШНОСТЬ ДИЛЮТЕРА)
(1 команда)
ОК: команда позволяет сохранить корректировку погрешности, которая возникает вследствие
вращения оси двигателя Дилютера. Установленное в соответствующем выпадающем меню
значение выражается в мкл. Процедура выполняется следующим образом:
1. Выбрать папку ”Агт" (Манипулятор) и установить Манипулятор в исходное положение
(Sampling Arm reset). Подождать завершения установки.
2. Выбрать папку ^‘Diluter” (Дилютер) и установить Дилютер в исходное положение (Diluter
reset). Подождать завершения установки.
3. Выбрать номер «4» в выпадающем меню “Cycles #” и нажать на опцию “Probe Wash Test"
(Тестирование Промывки Зонда Пробоотборника), чтобы заполнить гидросистему до
базовой линии. Подождать пока система выполнит установленное количество циклов.
4. Выбрать папку “Arm" (Манипулятор) и нажать кнопку “Go Sample” для перемещения
Пробоотборника в позицию «образец #1».
5. Поставить чашку для образца, содержащую дистиллированную воду (около I мл), под
Пробоотборник.
6. Выбрать папку “Diluter" Шилютер) и произвести аспирацию 300 мкл дистиллированной
ваты из ячейки для образца.
7. Убрать чашку с дистиллированной водой.
8. Выбрать для распределения 1 мкл и нажимать кнопку “Disp.” несколько раз подряд, пока
вода не появится на конце Пробоотборника.
9. Вычесть I из количества нажатий. Полученное число нужно ввести в соответствующее
выпадающее меню. Это и будет значение «BACKLASH» (люфт).
10. Нажать кнопку “ОК” в области “Backlash Dil.” (Погрешность Дилютера) для сохранения
введенного значения.
11. Выбрать папку “Arm” (Манипулятор) и установить Манипулятор в исходное положение
(Sampling Arm reset). Подождать пока система завершит запрошенную процедуру.
10.9.3 “HEATER - ARM" (ПОДОГРЕВ МАНИПУЛЯТОРА)
(1 команда)
ОК: команда позволяет сохранить параметр, необходимый для регулировки температуры
нагревания в Отделение для Предварительного Подогрева Манипулятора Пробоотборника.
Параметр выбирают с помощью шкалы, расположенной в этой области. Выбранное значение
отображается в соседнем окошке.
10.9.4 “HEATER - PLATE” (ПОДОГРЕВ РЕАКЦИОННОЙ КАРУСЕЛИ)
(1 команда)
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ичесний Sal 450 И нст рунций по эксплуат ации R e\
54959
04.08.2021
--- стр. 210 ---
ОК: команда позволяет сохранить параметр, необходимый для регулировки температуры
нагревания в резисторе Реакционной Карусели. Параметр выбирают с помощью шкалы,
расположенной в этой области. Выбранное значение отображается в соседнем окошке.
Раздел 11 - ПРОГРАММА «ДИАГНОСТИКА»
10.9.5 ‘‘COLD - REFRIGERATOR” (ОХЛАЖДЕНИЕ - РЕФРИЖЕРАТОР)
(1 команда)
ОК: команда позволяет сохранить параметр, необходимый для регулировки температуры
охлаждения в рефрижераторе Карусели Реагентов. Параметр выбирают с помощью шкалы,
расположенной в этой области. Выбранное значение отображается в соседнем окошке.
10.9.6 “DOWNLOAD BARCODE” (ПРОГРАММА ДЛЯ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА)
(1 команда)
Download Barcode: команда позволяет загрузить в аппаратную часть анализатора программу для
двух Сканеров штрих-кода.
А н ализат ор авт ом ат ичесний биохим ичесний Sat 450 И нст руиций по энсплуат ации Rex
54959
04.08.2021
--- стр. 211 ---
[Перевод с английского и итальянского языков на русский язык]
[На бланке компании «ЭйЭмЭс С.р.л.»]
Участник группы компании «ЭйЭмЭс Альянс» (AMS Alliance)
«ЭйЭмЭс Срл» (AMS Sri)
Юридический адрес и производство
Виа Э. Барзанти 17/А, 00012 г. Гуидония (провинция Рим), ИТАЛИЯ
(Via Е. Barsanti 17/А — 00012 Guidonia (Roma) — ITALIA)
Тел.: +39 0774 354441 +39 0774 1925650
www.anisalliance.com info.it@amsalliance.com
[Далее следует текст документа «Анализатор автоматический биохимический SAT450:
инструкция по эксплуатации», представленного на русском языке.]
[Штамп:
«ЭйЭмЭс С.р.л.»
Генеральный директор
Стефано Корради]
/подпись/
«ЭйЭмЭс С.р.л.». Внесенный уставный капитал 1 000 000 евро. Реестр предприятий г. Рима,
ИНН/номер плательщика НДС IT 04327631000. Номер в хозяйственно-административном реестре
г. Рима 755489. Регистрационный шифр предприятия RM 028758.
54959
04.08.2021