Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки, в вариантах исполнения по ТУ 9452-001-78066655-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10218 от 09.03.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "Фарм-Сиб" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЕРЖДАЮ
Р у к о в о д с т в о  п о  э к сп л у а т
ФС.9452.01.07.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
вариант исполнения ТК-0,7 Б, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(6)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-0,7 Б 195x119x124 150x70x74 0,11 0,7
^Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 ‘С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■ь20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С до +8 ”С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2"С 
до +8 "С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средава типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5’С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Апрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 2 ---
ВЕРЖДАЮ 
иректор 
м-Сиб» 
ицкий 
021 г.
Р у к о в о д с т в о  по эксплу^
ФС.9452.01.01.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения тмнвВ^ртировки, 
вариант исполнения ТК-1 Б, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение; Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +34 ”С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-1 Б 218x174x175 139x94x90 0,13 1
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектноаь: Термоконтейнер - 1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средсге и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от+2°С до +8 °С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 “С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера; Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40’С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства; Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 3 ---
ХВЕРЖДАЮ 
иректор 
-Сиб»
Р у к о в о д с т в о  п о  э к сп л у
ФС.9452.01.02.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
вариант исполнения ТК-2 Б, ТУ 9452-001-78066655-2011
овки,
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защить: от 
воздействия вь1СОких и низких температур окружающей среды.
У стройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размерь[, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-2 Б 270x155x160 210x95x100 0,15 2,2
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор}.
1. Эксплуатация термокомтейиера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей соеды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
вьщерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ■«■2‘С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем] в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера яля транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей соеды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 "С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения] для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 4 ---
руководство по ЭКСПЛуЭ!
ФС.9452.01.03.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения tytaanepwiTiiyinirii 
вариант исполнения ТК-3 Б, ТУ 9452-001-78066655-2^1
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-3 Б 290x170x175 230x110x115 0,15 3,1
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер - 1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 ’С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до *20 *С в течении 24 чаоэв;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)°С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладозлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер,
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание; не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и вклкэченный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция теомоконтейнеоа: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства; Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срои эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д, 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 5 ---
Р у к о в о д с т в о  по э к с п л у
ФС.9452.01.05.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
РЕРЖДАЮ 
иректор 
м-Сиб» 
ицкий 
021г.
ировки,
вариант исполнения ТК-5 Б, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-5 Б 290x193x240 220x153x152 0,16 5
^Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектноаь: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных cpe^vлв и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до -<-8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозил» в морозильной камере при температуре от-15 до -20 ‘С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до ■ь8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 6 ---
руководство по 3Ki^)iiyaTaigii 
ФС.9452.01.0^ ' 
Термоконтейнер медицинский для xps
вариант исполнения ТК-8 Б, ТУ 9452-0б1^
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
артовицкий 
арта 2021 г.
ортировки, 
55-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +ЗЛ °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(А)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
цмЦл)
ТК-8Б 289x225x266 229x164x204 0,25 8
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средав и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для траиспортигюваиия и хранения медицинских 
препаратов в условиях  аоздейсгвня положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
L2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)‘’С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. 6 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до -«40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 7 ---
Р у к о в о д с т в о  п о  эк с
ФС.9452.01.09.'
Термоконтейнер медицинский для хр 
вариант исполнения ТК-9 Б, ТУ
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
артовицкий 
рта 2021 г.
тировки, 
-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У с т р о й с т в о : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х{Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
ДмМл)
ТК-9 Б 439x258x253 359x179x172 0,39 9,5
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов а условиях  воздействия положительных температур окружающей cociw:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 ‘С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контро/№ температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленнь й и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В эаполне»^ный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и кр11ШКОЙ самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация
препаратов в \ словиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.3. Укладку препа
2.4. Охлажденные
ермоконтеинеоа для транспортирования и хранения медицинских
2.1. Пустые термо (онтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают i холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлемент! ,\ охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 “С в тече НИИ 24 часов.
i ратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате, 
хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом
завязать или з: паять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить из 
использовать
олирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененн эго полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не |цопускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспор 1[ировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и кр(>1шкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция те^оконтеймеоа: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средств^ типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транс^ртироеаиме; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не л^енее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5"С до +40*С. 
Термоконтейнерь| транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборкис и р
АЛЯ(измельчения) ддя дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как втс|ричное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности й технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийны4| срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийны«|| срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзал >ная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 8 ---
ТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб» 
вицкий 
2021 г.
Р у к о в о д с т в о  по 3KCnj
ФС.9452.01.12.00
Термоконтейнер медицинский для хракени^А^ЯЯ^ортировки, 
вариант исполнения ТК-12 Б, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-12 6 460x255x260 380x175x180 0,45 12
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера яля транспортирования и хранения медицинских 
поспаратоа в условиях воздействия положительных температур окружающей соеды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 ’С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контрол^ температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами Ьазместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленны л и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортфровки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация т|ермоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских
препаратов в у ловиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термог^онтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают В холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементь|| охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до -н8 *С в течейии 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные!хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете хладоэлементом 
завязать или заюаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененнфго полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспорт гровки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и кр| 1ШКОЙ самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция тег мокомтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием там|юном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средству типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и трансг^ортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на
расстоянии не м 
Термоконтейнеры 
правилами перево
энее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
эок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки
(измельчения) дд|) дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные ^зaтeльcтвa: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие
технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящегокомплектности 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления. 
Гарантийный^ срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовите
Темпы, ул. Вокзал
Ая: ООО "Ф. 
|^>ная, д. 1C,
Дата изготовления
Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
____________ Контролер О Т К ________________


--- стр. 9 ---
руководство по экс
ФС.9452.01.15.
Термоконтейнер медицинский для хра 
вариант исполнения ТК*15 Б, ТУ 9452
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
ртовицкий 
2021 г.
ировки, 
-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-15 Б 478x279x270 401x201x188 0,55 15
“Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
{электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить вморозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр {термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации-12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 10 ---
руководство по эксп
ФС.9452.01.20.0'
Термоконтейнер медицинский для хранё'
вариант исполнения ТК-20 Б, ТУ 9452-001-
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
^арм-Сиб» 
товицкий 
2021 г.
ировки, 
-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм’(л)
ТК-20 Б 493x355x300 393x254x200 0,73 20
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
-«■20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. 8 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крьгшку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинбекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до -f40*C. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации; Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccfaox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 11 ---
Р у к о в о д с т в о  п о  э к сп л уэ!
ФС.9452.01.25.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
вариант исполнения ТК-25 Б, ТУ 9452-001-780бьЬЫЬ-2011
ВЕРЖДАЮ 
ектор 
Сиб» 
Мартр| 1Шкий 
марта 2щ1 г.
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
{Д)х(Ш)х(8)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмз(л)
ТК-25 Б 509x364x366 393x254x257 0,87 25
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2°С до +8 “С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от*15 до -20 “С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев сдать! изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www-ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 12 ---
1 ’ЖДАЮ
‘ i f ’’' :  . ' ' V iifp eK T O p
Р у к о в о д с т в о  п о  э к сп л у а
ФС.9452.01.30.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
вариант исполнения ТК-30 Б, ТУ 9452-001-7806i
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики;
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +34 °С
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х{В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-30 Б 525x385x371 415x275x261 1,04 30
'Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окпужаю 1цей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до -fS *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор], 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ■«■2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ч-2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному приберу.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 13 ---
ЕРЖДАЮ 
ректор 
-Сиб» 
цкий 
21 г.
Р у к о в о д с т в о  п о  эксп л уа!
ФС.9452.01.35.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и тртсяортировки,
вариант исполнения ТК-35 Б, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назнамение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-35 Б 548x390x380 438x280x270 1,33 35
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
{термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от+2*С до +8*С. 
Х2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■«■20{13)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. 6 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающем среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектносга и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Ддрес изготовителя; ООО "Фарм-Сиб”, 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 14 ---
руководство по экс
ФС.9452.01.40.
Термоконтейнер медицинский для хра
вариант исполнения ТК-40 Б, ТУ 9452-00
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
ртовицкий 
рта 2021 г.
ировки, 
-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-40Б 566x410x395 454x298x280 1,52 40
"Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окоужакмаей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 °С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-Зслоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*0 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 15 ---
ВЕРЖДАЮ 
иректор 
-Сиб»
Р у к о в о д с т в о  по э к сп л у а
ФС.9452.01.50.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
вариант исполнения ТК-50 Б, ТУ 9452-001-78066
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У стройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) х (В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-50 Б 520x500x532 379x359x382 1,63 50
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от*15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)'’С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения мешшинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 16 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
м-Сиб»
И1(КИЙ
021 г.
Р у к о в о д с т в о  по э к с п л у
ФС.9452.01.52.00 Р
Термоконтейнер медицинский для хранени' 
вариант исполнения ТК-52 Б, ТУ 9452-001-
вки.
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики;
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до -f43 **С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(8)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-52 Б 520x510x530 380x361x382 1,72 50
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксг»луатаиия термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов а условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 "С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)”С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты, Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее S мм.
Внимание; не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации; Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства; Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 17 ---
ЕРЖДАЮ 
иреЕсгор 
м-Сиб» 
ицкий 
2021 г.
Р у к о в о д с т в о  по эк сп л у!
ФС.9452.01.60.00 РЭ'
Термоконтейнер медицинский для хранения и^т^ЯМвПОртировки, 
вариант исполнения ТК>60 Б, ТУ 9452‘001-7806бб55~2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У стройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размерь:, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм*(л)
ТК-60 Б 597x515x500 457x375x360 2,06 60
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер - 1 шт.; Руководаво по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекаравенных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С до +8 ”С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. 8 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до -«40*0. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 18 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб» 
товицкий 
2021 г.
Р у к о в о д с т в о  по э к с п ^ а т а ц и и
ФС.9452.01.80.00'
Термоконтейнер медицинский для хране>й^итраяс^^ировки, 
вариант исполнения ТК-80 Б, ТУ 9452-001^38^55-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до -ьаз ”С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм’(л)
ТК-80 Б 640x543x512 505x410x382 1,91 80
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикэции) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 °С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 "С втечении 24часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения меяицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 “С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинбекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5’С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 19 ---
Р у к о в о д с т в о  по
ФС.9452.01 
Термоконтейнер медицинский для 
вариант исполнения ТК-82 Б, ТУ
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
СО «Фарм-Сиб» 
. Мартовицкий 
» марта 2021 г.
1еннугю^внспортировки, 
^066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до +43 **С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-82 Б 704x520x522 564x380x382 1,96 82
^Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлемектов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от *2‘С до +8 '’С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 'С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40'С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб”, 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 20 ---
JBEPЖДAЮ 
иректор 
м-Сиб» 
ицкий 
021 г.
Р у к о в о д с т в о  по экспл^
ФС.9452.01.10.00 Р:
Термоконтейнер медицинский для храненияЧ^а^^Ирм^ТИровки, 
вариант исполнения ТК-100 Б, ТУ 9452-001-78066655*2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмМл)
ТК-100 Б 768x568x564 615x412x409 2,8 100
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТХ (Б), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ч-2'С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Рззмеаить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть крышку. 
Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить стык между 
корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция теомококтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО ''Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 21 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
^арм-Сиб» 
вицкий 
2021 г.
Р у к о в о д с т в о  по эксп л
ФС.9452.02.05.00
Термоконтейнер медицинский для кране 
вариант исполнения ТК-5 Г, ТУ 9452-001-
ировки 
-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характериаики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х{В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х{В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм*(л)
ТК-5 Г 295x198x245 220x153x152 0,38 5
'Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер - 1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г)/ теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от *15 до *20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2'С до +8 "С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2"С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения -fS'C до ч40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 22 ---
лО* O T B f
/ЛГ С*
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб» 
.В. К^)^вицкий
г.
Р у к о в о д с т в о  по э к с п / ^ т а ц и и
ФС.9452.02.08.00
Термоконтейнер медицинский для хранен'^п£0а|у£1МГртировки 
вариант исполнения ТК-8 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X (В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-8 Г 295x240x300 229x164x204 0,6 8
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хлздоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от до +8 ”С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 ‘С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www,ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 23 ---
руководство по эксплуа!
ФС.9452.02.09.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и трвявотртировки 
вариант исполнения ТК-9 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до +34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-9 Г 460x275x267 360x179x172 0,68 9,5
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации - 1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов а условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■*-20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакете 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокоробз. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды;
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание; не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации; Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 24 ---
ХВЕРЖДАЮ 
Директор 
рм-Сиб» 
вицкий 
2021 г.
Р у к о в о д с т в о  п о  ЭКСПЛ'
ФС.9452.02.12.00 Р-
Термоконтейнер медицинский для хранения>пр1 1КПОртировки
вариант исполнения ТК-12 Г, ТУ 9452-001-78066655*2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство; Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до »34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-12 Г 467x260x268 380x175x180 0,86 12
‘Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависилюсти от внутреннею объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов е условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)°С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей соеды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2°С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 ‘С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качеаве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 25 ---
ЕРЖДАЮ 
ектор 
м-Сиб»
ВИЦКИЙ
2021 г.
Руководство по эксплу^ации
ФС.9452.02.15.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-15 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройаво: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
{Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-15 Г 492x297x297 401x201x188 0,98 15
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлемектов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средотв и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
{электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
{термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур ок[>ужаюи 1ей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере {холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 “С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20{±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя {воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона {2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр {термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал {гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспоотироваиия и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере {холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ч-2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр {термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 26 ---
РЖДАЮ 
ректор 
-Сиб» 
ицкий
021 г.
■^ \  а
Руководство по эксплуа^
ФС.9452.02.20.00 РЭ 
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-20 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-20 Г 507x373x316 393x254x200 1,31 20
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (0/ теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 X.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С в течении 24часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)‘С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой 1юмнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера а п я транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С 
до +8 “С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7.8 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотоо» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 27 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб» 
ртовицкий 
рта 2021 г.
Руководство по эксп^
ФС.9452.02.25.00
Термоконтейнер медицинский для хранением транспортировки 
вариант исполнения ТК-25 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-25 Г 528x389x386 399x254x257 1,35 25
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (0, теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов а условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С до +8 “С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 “С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(+3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлемектом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Размеаить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40’С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гаратирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 28 ---
ТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб» 
вицкий 
2021 г.
Руководство по эксп/^атации
ФС.9452.02.30.00
Термоконтейнер медицинский для храненй)ШЧртспортировки 
вариант исполнения ТК-30 Г, ТУ 9452-001*78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-30 Г 543x403x394 415x275x261 1,65 30
•Допуаимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей соеды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С до -i-S *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15да -20 ”С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5’С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крьггых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 29 ---
руководство по
ФС.9452.0
Термоконтейнер медицинский
вариант исполнения ТК-35 Г , ТУ
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
В. Мартовицкий 
О» марта 2021 г.
испорти ровки 
066655-2011
Назначение; Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от-20 до +34 ”С.
Вариант
исполнения
контейнера
внешние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) х (В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм5(л)
ТК-35 Г 567x400x405 438x280x270 1,86 35
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектноаь: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов а условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера; Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40“С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, дейавующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации; Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характериаик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя; ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 30 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
Фарм-Сиб»
1ТОВИЦКИЙ
та 2021 г.
Руководство по ЭКС1
ФС.9452.02.40.(
Термоконтейнер медицинский для хранб^^Ш^^^|^1ТОртировки 
вариант исполнения ТК-40 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройаво: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до -»-34 ”С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш}х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-40 Г 584x425x407 454x298x280 2,10 40
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для тоанспоотирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ч-2‘С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей саеды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С до 4-8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 'С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладозлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 31 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
артовицкий 
арта 2021 г.
Р у к о в о д с т в о  по э к с е л у а т а ц !
ФС9452.02.50трЭ^
Термоконтейнер медицинский для храмо^яй^трМ^
вариант исполнения ТК-50 Г, ТУ 9452-001^?^бёб655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-50 Г 540x520x555 380x361x382 2,58 50
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экэ.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (О, теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2“С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементь( в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО “Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 32 ---
Руководство по экс 1% |^таци
ФС.9452.02.52.
Термоконтейнер медицинский для хра 
вариант исполнения ТК-52 Г, ТУ 9452-
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
^<Фарм-Сиб» 
товицкий 
та 2021 г.
ртировки
-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до +43 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X  (В)
Масса,
к г
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-52 Г 540x530x556 380x361x382 2,62 50
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (0, теплоемкое™ лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
{термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 “С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновений инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полиаирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредавенного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 ”С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр {термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройав. Условия хранения +5"С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации-12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 33 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
1артовицкий 
^ | p f | j ] § > | ia p T a 2 0 2 1  г .
1 J  ■ П
Руководство по экс^уатац и и
ФС.9452.02.60.^^
Термоконтейнер медицинский для храненЙ>Й1''¥^нспортировки 
вариант исполнения ТК-60 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требукзщих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У стройство ; Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-бО г 518x535x518 457x375x360 2,8 60
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависилюсти от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
{электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов s условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 °С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С 
до +8 “С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание; не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикэтор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с дать( изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 34 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
артовицкий 
арта 2021 г.
Руководство по эксм уатации
ФС.9452.02.8о!от^ '^
Термоконтейнер медицинский для храненЯНЧР9|ранспортировки 
вариант исполнения ТК-80 Г, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до +43 К..
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
Дм^(л)
ТК-80 Г 658x570x546 505x410x382 3,74 80
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды;
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от до +8 ”С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хлздоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание; не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С 
до +8 *С втечении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовь[е пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистрэтор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинбекция термококтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 35 ---
ВЕРЖДАЮ 
■ь Директор 
рм-Сиб» 
овицкий 
■ а 2021 г.
-X
руководство по эксп л егац ии
ФС.9452.02.82.00 Р;
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-82 Г , ТУ 9452-001-7806бб55'2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройаво: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характериаики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до +АЗ °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х{В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х{8)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-82 Г 733x543x542 564x380x382 4,37 82
'Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектноаь: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (0/ теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды;
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до -fS *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание; не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистрзтор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -f2*C до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации-12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб'’, 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 36 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
|Фарм-Сиб» 
Д.ВА'Йгтаэтовицкий 
«Ю»1мй)та 2021 г.
Руководство по ЭКСП$1
ФС.9452.02.10.0(?
Термоконтейнер медицинский для храненМицорМСИортировки 
вариант исполнения ТК>100 Г, ТУ 9452'001-78066655'2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У с т р о й с т в о : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в гофрокороб.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до +43 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-100 Г 797x600x605 615x412x409 5,33 100
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (Г), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до т8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить вморозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
2. Эксплуатация термоконтейнера яля тоанспоотиоования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды;
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 "С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана внешней коробки из гофрокороба. Для 
транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется заклеить шов между 
клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40”С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации; Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 37 ---
ТВЕРЖДАЮ 
Директор 
'  0О^^(^ф1^м-Сиб»
.В. М^твицкий 
«10» мавгЙ2021 г.
Руководство по эксплу^тадии
ФС.9452.03.02.00 Р :
Термоконтейнер медицинский для хранени'ПЧ|||^^(^^)|эртировки 
вариант исполнения ТК-2 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У стройство ; Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм*(л)
ТК-2 С 275x160x165 210x95x100 0,23 2,2
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер - 1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окоужающ*»^
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 'С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)"С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя; ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 38 ---
ЖДАЮ 
ктор  
«Фа^Аг^б» 
^  Мартовт|р^й 
г.
Руководство по эксплуата!
ФС.9452.03.03.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и т|$<
вариант исполнения ТК-3 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X (В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-3 С 295x175x180 230x110x115 0,25 3,1
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■ь20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредавенного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -«-2'С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ■*■2*0 
до -f8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7.6 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинф*екция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до -*40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 39 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб»
[ТОВИЦКИЙ
2021 г.
Руководство по эксп^с^тации
ФС.9452.03.05.00
Термоконтейнер медицинский для хоаненЙЯшдвандИОртировки
вариант исполнения ТК-5 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение; Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-5 С 296x198x246 220x153x152 0,27 5
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектноаь: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды;
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 "С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки размеаить в помещении с температурой 
+20(±3)“С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинбекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хоаиеиие и тпаиспоотирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 40 ---
ДРЖДАЮ 
иректор 
-Сиб» 
ицкий 
021 г.
i  ^
Руководство по эксплу:
ФС.9452.03.08.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-8 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекаравенных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от-20 до +34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-8 С 296x231x271 229x164x204 0,37 8
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20*С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 °С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение м транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 41 ---
^ВЕРЖ ДАЮ  
1-Сиб»
Руководство по эксплу
ФС.9452.03.09.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранени 
вариант исполнения ТК-9 С, ТУ 94524)01- -2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш}х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмМл)
ТК-9 С 440x264x258 360x179x172 0,49 9,5
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)'С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлементэ или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредавенного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикзтор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения MeiumHHCKHx 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до -гв *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5’С до +40'С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства; Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом, 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 42 ---
JBEPЖДAЮ 
ректор 
м-Сиб» 
ицкий 
021 г.
Руководство по эксплу)
ФС.9452.03.12.00
Термоконтейнер медицинский для хранените^щ^дзершровки 
вариант исполнения ТК-12 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройаво: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-12 С 466x261x267 380x175x180 0,59 12
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер - 1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), тепжэемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор}.
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2“С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5”С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб”, 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 43 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
рм-Сиб» 
вицкий
\ ц , щ т Ш 2 0 2 \  г.
Руководство по ЭКСПЛ’
ФС.9452.03.15.00 Р"
Термоконтейнер медицинский для хранени№Ц;манс§{1ртировки
вариант исполнения ТК-15 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -20 до -t-34 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-15 С 484x285x277 401x201x188 0,7 15
^Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до -t-S *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)”С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 'С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера; Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение м транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 44 ---
ЕРЖДАЮ 
иректор 
м-Сиб»
ВИЦКИЙ
2021 г.
Л .  /iS
Руководство по эксплу<
ФС.9452.03.20.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-20 С, ТУ 9452-001-78066655*2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-20 С 499x362x308 393x254x200 0,9 20
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 ‘С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 ”С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5'С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 45 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб»
. Мартовицкий 
» марта 2021 г.
Руководство по э% [Ы уатаци^^
ФС.9452.03.2! '
Термоконтейнер медицинский для хране1Ш?Г и транспортировки 
вариант исполнения ТК-25 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X (В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-25 С 514x369x371 399x254x257 1,05 25
^Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от+2*Сдо+8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(13)‘С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от+2‘С до -t-S *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от -t-2'С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и вклкэченный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 46 ---
^ЕРЖДАЮ 
Директор 
ООО «Ч^^»-Сиб» 
Ма{!^ф4иикий 
► - // марЬгаЙ021 г.
Руководство по э кс п л у ^ Ц и и
ФС.9452.03.30.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения и'ТрЯНЯЮртировки 
вариант исполнения ТК-30 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздейавия высоких и низких температур окружающей среды.
Уаройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и соаоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X  (В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-30 С 530x390x376 415x275x261 1,23 30
^Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннега объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегиаратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крь[шки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от *2*С до +8 *С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 Х  в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■f20(l3)*C на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от+2”С до +8 ‘С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение м транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 47 ---
Руководство по эксплуаТ(
ФС.9452.03.35.00 РЭ 
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-35 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X (В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-35 С 553x395x385 438x280x270 1,5 35
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер -1 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистрэтор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 ‘С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементзми и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредавенного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр {термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 ”С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться вза крытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская облааь, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр, 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 48 ---
руководство по эксп
ТВЕРЖДАЮ 
Директор 
арм-Сиб» 
вицкий 
2021 г.
ФС.9452.03.40.00
Термоконтейнер медицинский для хранения и транспортировки 
вариант исполнения ТК-40 С , ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характермсгикм:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-40 С 573x416x402 454x298x280 1,75 40
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить вморозильной камере при температуре от-15 до-20 *Свтечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■*-20(±3)”С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера яля транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до -f8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2”С 
до -fS *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7.6 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера; Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 49 ---
ВЕРЖДАЮ 
иректор 
•Сиб»
Руководство по эксплу;
ФС.9452.03.50.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения'ИЧцц^О|РП(рОвки 
вариант исполнения ТК-50 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х (Ш) X  (В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-50 С 527x507x536 380x361x382 1,95 50
*Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поадержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления{индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20 *С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от тг'С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от ч-2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспоотиоование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации-12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 50 ---
РЖДАЮ 
ектор 
иб»
Руководство по экспл уат^^и
ФС.9452.03.52.00 РЭ
Термоконтейнер медицинский для хранения
вариант исполнения ТК-52 С, ТУ 9452-001-78066655-2011
овки
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство: Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-52 С 527x517x536 380x361x382 2,0 50
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность; Термоконтейнер - 1 шт.; Руководство по эксплуатации -1  экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2’С до +8 “С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуреот-15 до-20‘Свтечении 24часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)“С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами]
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей срсды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладозлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 Х.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинбекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование; Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации-12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 51 ---
^?^УТВЕРЖДАЮ
Директор
кФарм-Сиб»
Артовицкий
■рта 2021 г.
Руководство по экспш атации
ФС.9452.03.60.00^ ^
Термоконтейнер медицинский для хране^^^Я’^йбпортировки 
вариант исполнения ТК-бО С, ТУ 9452-001-78066655-2011
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
У стройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-перюноску.
Технические характеристики;
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х{Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-60 С 605x522x507 457x375x360 2,33 60
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации - 1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей соеды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 °С втечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)“С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5"С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 52 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
Фарм-Сиб» 
товицкий 
-та 2021 г.
ировки 
-2011
Руководство ПО ЭКС1
ФС.9452.03.80.(
Термоконтейнер медицинский для хран) 
вариант исполнения ТК-80 С, ТУ 9452-001'
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмз(л)
ТК-80 С 647x501x519 505x410x382 2,55 80
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
{термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях  воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от до +8 *С.
1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от-15 до -20 “С в течении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
■f20(±3)*C на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладокосителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях возпействия отрицательных температур окружающей среды;
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2*С 
до +8 *С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5’С до +40*С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации; Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www,ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 53 ---
Руководство по эксгт^атацифр^
ФС.9452.03.82.(
Термоконтейнер медицинский для хр< 
вариант исполнения ТК-82 С, ТУ
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
«Фарм-Сиб» 
ртовицкий 
та 2021 г.
ировки
Назначение: Термоконтейнер предназначен для временного хранения и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от 
воздействия высоких и низких температур окружающей среды.
Устройство : Термоконтейнер изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего 
формования и состоит из корпуса и крышки и помещен в сумку-переноску.
Технические характеристики:
Термоконтейнер следует эксплуатировать при температуре окружающей среды от -30 до +43 °С.
Вариант
исполнения
контейнера
Внешние 
размеры, мм 
(Д1х(Ш}х(В)
Внутренние 
размеры, мм 
(Д)х(Ш)х(В)
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дмЗ(л)
ТК-82 С 711x526x528 564x380x382 2,7 82
•Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%.
Комплектность: Термоконтейнер -1  шт.; Руководство по эксплуатации -1 экз.
При эксплуатации для поддержания температурного режима внутри термоконтейнера могут 
использоваться хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов определяется в 
зависимости от внутреннего объема ТК (С), теплоемкости лекарственных средств и от объема загрузки.
Для контроля температурного режима используются средства измерения температуры 
(электронный термометр) и средства выявления(индикации) нарушений температурного режима 
(термоиндикатор, терморегистратор).
1. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды:
1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2‘С до +8 ‘С. 
12. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере притемпера7уреот-15до-20*Свтечении 24 часов;
1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с температурой 
+20(±3)*С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских поверхностях 
хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при встряхивании.
1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
1.7. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
2. Эксплуатация термоконтейнера для транспортирования и хранения медицинских 
препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды:
2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее часа 
выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2“С до +8 *С.
2.2 Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от +2°С 
до +8 ®С в течении 24 часов.
2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой комнате.
2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с хладоэлементом 
завязать или запаять. Затем уложить хладоэлементы в термоконтейнер.
2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. Рекомендуется 
использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), вспененного полиэтилена 
или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с препаратами!
2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
2.7.6 заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем закрыть 
крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
Дезинфекция термоконтейнера: Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным 
протиранием тампоном, смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% 
моющего средства типа «Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
Хранение и транспортирование: Термоконтейнеры должнь: храниться в закрытых помещениях, на 
расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения +5*С до +40“С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствие с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Указание по утилизации: Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки 
(измельчения) для дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и 
применять как вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
Гарантийные обязательства: Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие 
комплектности и технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего 
руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения-12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев с даты изготовления.
Адрес изготовителя: ООО "Фарм-Сиб", 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село 
Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2, Тел.: (495)221-67-40, www.ccbox.ru
Дата изготовления Контролер ОТК


--- стр. 54 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Директор 
ООО «Фарм-Сиб» 
артовицкий Д. В.
2 0 2 1 г .
Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки,
варианта исполнения С
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
ФС.9452.03.00.00 РЭ
ТУ 9452-001-78066655-2011
ООО «Фарм-Сиб», Россия 
2021 г.


--- стр. 55 ---
СОДЕРЖАНИЕ
№
п/п. Наименование раздела Страница
1 Назначение ‘ 3
2 Основные параметры и характеристики 3
3 Комплектность 4
4 Устройство 4
5 Маркировка 5
6 Упаковка 7
7 Эксплуатация термоконтейнера 7
7.1. Эксплуатация термоконтейнера в условиях воздействия 
положительных температур окружающей среды
8
7.2. Эксплуатация термоконтейнера в условиях воздействия 
отрицательных температур окружающей среды
9
8 Транспортирование и хранение 10
9 Дезинфекция термоконтейнера 10
10 Указания по утилизации 10
И Перечень применяемых национальных стандартов 10
12 Гарантийные обязательства 11
13 Свидетельство о приемке 11
•J


--- стр. 56 ---
\
1. НАЗНАЧЕНИЕ
«Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки», варианта 
исполнения Г предназначены для временного хранения и транспортировки медицинских и 
иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих зах^иты от воздействия 
высоких и низких температур окружающей среды.
Далее по тексту термоконтейнер, варианта исполнения (С) или ТК (С).
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Термоконтейнеры, варианта исполнения (С) соответствуют следующим параметрам, 
представленным в таблице 1.
Таблица 1. Основные параметры ТК (С).
Термоконтейнер, 
вариант 
исполнения (С)
Внешние 
размеры, мм 
ДхШхВ
Внутренние 
размеры, мм 
ДхШхВ
Масса,
кг
Внутренний
объем,
ДМ^(л)
ТК-2С 275x160x165 210x95x100 0,23 2,2
ТК-ЗС 295x175x180 230x110x115 0,25 3,1
ТК-5С 296x198x246 220x153x152 0,27 5
ТК-8 С 296x231x271 229x164x204 0,37 8
ТК-9 С 440x264x258 360x179x172 0,49 9,5
ТК-12С 466x261x267 380x175x180 0,59 12
TK-I5C 484x285x277 401x201x188 0,7 15
ТК-20 С 499x362x308 393x254x200 0,9 20
ТК-25 С 514x369x371 399x254x257 1,05 25
ТК-30 С 530x390x376 415x275x261 1,23 30
ТК-35 С 553x395x385 438x280x270 1,5 35
ТК-40 С 573x416x402 454x298x280 1,75 40
ТК-50 С 527x507x536 380x361x382 Н95 50
ТК-52 С 527x517x536 380x361x382 2,0 50
ТК-60 С 605x522x507 457x375x360 2,33 60
ТК-80 С 647x501x519 505x410x382 2,55 80
ТК-82 С 711x526x528 564x380x382 2,7 82
* Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%
3


--- стр. 57 ---
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки термоконтейнера, варианта исполнения (С) приведен в таблице 2. 
Таблица 2
11аименование/вариант исполнения Обозначение
документа
Кол-во,
штук
1. Термоконтейнеры, варианта исполнения (С): ТК-
2 С, ТК-3 С, ТК-5 С, ТК-8 С, ТК-9 С, ТК-12 С, ТК- 1
15 С, ТК-20 С, ТК-25 С, ТК-30 С, ТК-35 С, ТК-40 С, ФС.9452.03.00.00
ТК-50 С, ТК-52 С, ТК-60 С, ТК-80 С, ТК-82 С.
2. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации для ТК (С):
ТК-2С ФС.9452.03.02.00 РЭ
ТК-3 С ФС.9452.03.03.00 РЭ
ТК-5 С ФС.9452.03.05.00 РЭ
ТК-8 С ФС.9452.03.08.00 РЭ
ТК-9 С ФС.9452.03.09.00 РЭ
ТК-12 С ФС.9452.03.12.00 РЭ
ТК-15С ФС.9452.03.15.00 РЭ
ТК-20 С ФС.9452.03.20.00 РЭ 1
ТК-25 С ФС.9452.03.25.00 РЭ
ТК-30 с ФС.9452.03.30.00 РЭ
ТК-35 С ФС.9452.03.35.00 РЭ
ТК-40 С ФС.9452.03.40.00 РЭ
ТК-50 С ФС.9452.03.50.00 РЭ
ТК-52 С ФС.9452.03.52.00 РЭ
ТК-60 С ФС.9452.03.60.00 РЭ
ТК-80 С ФС.9452.03.80.00 РЭ
ТК-82 С ФС.9452.03.82.00 РЭ
Примечания:
1. Для поддержания необходимой температуры внутри термоконтейнера допускается
использовать хладоэлементы, например, типа ФХЭ-1, ФХЭ-2, ФХЭ-3, ФХЭ-4 и др.
2. В целях контроля температуры внутри термоконтейнера допускается использование:
электронных термометров, термоиндикаторов, терморегистраторов.
4. УСТРОЙСТВО
ТК (С) изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего формования 
и состоит из корпуса с крышкой и помещен в сумку-переноску.
Допускается изготовление из следующих теплоизоляционных материалов, 
разрешенных для использования в качестве теплоизоляции в холодильном оборудовании:
- ЕРР-вспененный полипропилен, с обязательным обозначением в документации (ЕРР);
- PU- вспененный полиуретан, с обязательным обозначением в документации (EPU).
4


--- стр. 58 ---
i
5. МАРКИРОВКА \
Маркировка термоконтейнеров должна содержать информацию об изделии согласно 
ГОСТ РИСО 15223-1.
При маркировке термоконтейнеров допускается использовать сокращение в 
наименовании изделия - термоконтейнер или ТК. v
Термоконтейнеры изготавливаются из вспененного пенополистирола по ГОСТ 15588. 
При заказе изделия варианта исполнения (Б), маркировка должна включазъ следующие 
обозначения:
ТК-40 Б;
ТК-40 Б (ЕРР);
ТК-40Б(ЕРЦ).
При заказе изделия варианта исполнения (Г) в гофрокоробе, маркировка должна 
включать следующие обозначения:
1’К-40 Г;
ТК-40 Г (ЕРР);
'ПС-40 Г (EPU).
При заказе изделия варианта исполнения (С) в сумке-переноске, маркировка должна 
включать следующие обозначения:
ТК-40 С;
ТК-40 С (ЕРР);
TK-40C(EPU).
11ри применении термоэлектрических элементов (ТЭТ!) основанных на 
эффекте Пельтье:
ТК-40 А;
ТК-40 (ЕРР) А;
ТК-40 (EPU) А.
Где буква А обозначает термоконтейнер с автономным источником тепла/холода. 
Маркировка должна содержать информацию об изде;ши согласно ГСХЗТ Р ИСО 15223-1-2014: 
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (Б):
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) лата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;


--- стр. 59 ---
ш
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от солнечных 
лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится па самоклеящиеся этикетки с последующим прикреплением 
этикетки на крьшжу или корпус термоконтейнера.
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (Г) в гофрокоробе: ‘
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настояпщх технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх», «Беречь 
от солнечных лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится зрафаретным способом на внеишие стороны гофрокороба. 
Допускается нанесение информации на самоклеящуюся этикетку с последующим 
прикреплением этикетки к внешней стороне гофрокороба или комбинированным способом.
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (С) в сумке-переноски:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от солнечных 
лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится на самоклеящиеся этикетки с последующим прикреплением 
этикегки па внешнею сторону ткани сумки-переноски или путем вклеивания этикетки в 
специализированный карман. Допускается нанесение манипуляционньк знаков и 
дополнительной информации печатным способом на внешнею сторону ткани сумки-переноски.
На крышке термоконтейнеров допускается размещение дополнительной маркировки 
выполненной методом формования в процессе изготовления, следующего содержания:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) вариант исполнения термоконтейнера;
3) контактная информация (адрес в сети интернет).
11а упаковочном листе, вложенном в групповую упаковку, должно быть указано:
1) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
6


--- стр. 60 ---
3) количес'шо изделий;
4) обозначение технических условий;
5) штамп приемки или подпись упаковщика;
6) дата изготовления (месяц и год).
Надписи в маркировки, содержащие даншяе о количестве изделий, месяце и годе 
изготовления, допускается вьтолнять от руки.
На транспортную тару должна быть наклеена этикетка по ГОСТ 14192, вьтолиенная 
печатным способом, содержащая:
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) дата упаковывания в формате ММ.ГГГГ;
4) обозначение технических условий;
5) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
6. УПАКОВКА
Упаковка по ГОСТ Р 50444 должна обеспечивать защиту от воздействия 
механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а 
также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство 
выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
Термоконтейнеры, варианта исполнения (Б) могут быть уложены в групповую тару, 
обеспечивающую сохранност ь изделий по ГОСТ ISO 445 и ГОСТ 10354.
Групповая тара с упакованными изделиями должна быть защищена от ее вскрытия без 
нарушения целостности упаковки стрейч пленкой ГОСТ 10354.
7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА 
Условия эксплуатации термоконтейнеров, варианта исполнений (С) для 
поддержания температурного режима «холодовой цепи» при временном хранении и 
транспортировки медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов 
отличаются в зависимости от внутреннего объема ТК (С), согласно таблице 3.


--- стр. 61 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации ТК (С).
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон температуры окружающего воздуха для ТК 
(С): ТК-2 С, ТК-3 С, ТК-5 С, ТК-8 С, ТК-9 С, ТК-12 С, ТК-15 С, 
ТК-20 С, ТК-25 С, ТК-30 С, ТК-35 С, ТК-40 С. v
от-20 °С до+34 “С
Рабочий диапазон температуры окружающего воздуха для ТК 
(С): ТК-50 С, ТК-52 С, ТК-60 С, ТК-80 С, ТК-82 С.
от-30 “С до+43 °С
Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера используются средства 
измерения температуры (электронный термометр) и средства выявления/индикации 
нарушений температурного режима (термоиндикатор, терморегистратор.
Для обеспечения температурного режима «холодовой цепи» в термоконтейнерах, 
необходимо применять хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов 
определяется в зависимости от внутреннего объема ТК (С), вида лекарственных препаратов и от 
объема загрузки препаратами.
7.1. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ 
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7.1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не 
менее часа выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при 
температуре от +2°С до +8 °С.
7.1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при температуре от -15 до -20°С в 
течении 24 часов.
7.1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с 
температурой +20(±3) °С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских 
поверхностях хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при 
встряхивании.
7.1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые 
пакеты. Пакет с хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить в 
термоконтейнер хладоэлементы.
7.1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой
комнате.
J


--- стр. 62 ---
7.1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и пр^аратами. 
Рекомендуется использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), 
вспененного полиэтилена или вспененного полистсрола, толщиной не менее 5 мм. 
Внимание: нс допускать непосредственного контакта хладоэлсментов с 
препаратами! ^
7.1.7. Для контроля температуры внутри термоконтейнера между упаковками с 
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, 
терморегистратор), подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к 
данному прибору.
5.1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлсментов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем 
закрыть крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
II
7.2. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ 
ОТРИЦАТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7.2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не 
менее часа выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при 
температуре от +2°С до +8°С.
7.2.2. Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при 
температуре от +2°С до +8 °С в течении 24 часов.
7.2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой
комнате.
7.2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить в термоконтейнер 
хладоэлементы.
7.2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами.
Рекомендуется использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя),
вспененного полиэтилена или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с 
препаратами!
7.2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками 
с препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор, 
терморегистратор), подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к 
данному прибору.


--- стр. 63 ---
1.2.1. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем 
закрыть крышкой корпус термоконтейнера и закрыть на молнию сумку-переноску.
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 
1'срмоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на расстоянии не
менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения от +5°С до +40°С. 
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средства в 
соответствие с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
9. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА
Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным протиранием тампоном, 
смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа 
«Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
10. УКАЗАНИЕ ПО УТИЛИЗАЦИИ
\ 1с применять метод сжигания, утилизировать методом разборки (измельчения) для 
дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и применять как 
вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
11. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Технические условия ТУ 9452-001-78066655-2011 «Термоконтейнеры медицинские 
для хранения и транспортировки», варианты исполнения Б: ТК-0,7 Б, ТК-1 Б, ТК-2 Б, ТК-3 
Б, ТК-5 Б, ТК-8 Б, ТК-9 Б, ТК-12 Б, ТК-15 Б, ТК-20 Б, ТК-25 Б, ТК-30 Б, ТК-35 Б, ТК-40 Б, 
ТК-50 Б, ТК-52 Б. ТК-60 Б, ТК-80 Б, ТК-82 Б, ТК-100 Б; варианты исполнения Г: ТК-5 Г, 
ТК-8 Г, ТК-9 Г, ТК-12 Г, ТК-15 Г, ТК-20 Г, ТК-25 Г, ТК-30 Г, ТК-35 Г, ТК-40 Г, ТК-50 Г, 
ТК-52 Г, ТК-60 Г, ТК-80 Г, ТК-82 Г, ТК-100 Г; варианты исполнения С: ТК-2 С, ТК-3 С, 
ТК-5 С, ТК-8 С, ТК-9 С, ТК-12 С, ТК-15 С, ТК-20 С, ТК-25 С, ТК-30 С, ТК-35 С, ТК-40 С, 
ТК-50 С, ТК-52 С, ТК-60 С, ТК-80 С, ТК-82 С.
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, храпения и
10


--- стр. 64 ---
\
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды (с 
Изменениями № 1,2, 3, 4, 5).
СП 3.3.2.3332-2016 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических 
лекарственных препаратов.
к
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие комплектности и 
технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего руководства по 
эксплуатации, при соблюдении условий хранения, транспортирования и правил 
эксплуатации.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев с даты изготовления. '
Гарантийный срок эксплуатации -  12 месяцев с даты продажи.
Производитель:
Общество с ограниченной отвстсвенностью «Фарм-Сиб» (ООО "Фарм-Сиб") 141950, 
Россия, Московская область, село Темпы, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, 
стр. 2, пом. 2.
Тел.:(495)221-67-40 
mail: sale@,ccbox.ru 
web: www.ccbox.ru
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 
Термоконтейнер, варианта исполнения (С):
ТК-2С ТК-15С ТК-50 С
ТК-ЗС ТК-20 С ТК-52 С
ТК-5С ТК-25 С ТК-60 С
ТК-8С ТК-30 С ТК-80 С
ТК-9С ТК-35 С ТК-82 С
ТК-12 С ТК-40 С
изготовлен и принят в соответствие с техническими условиями ТУ 9452-001-78066655-2011 
и признан годным к эксплуатации.
Дата изготовления Контролер ОТК
11


--- стр. 65 ---
Замечания, предложения, пожелания по качеству термоконтейнеров, вариантов 
исполнения (Г), запросы на дополнительную информацию по использованию можно 
направить по электронной почте 
n.saitova@farmsib.ru  или по тел. +7(495)221 -67-40 доб. 143. 
Адрес в сети интернет: vvww.ccbox.ru;
»>
12


--- стр. 67 ---
УТВЕРЖДАЮ» 
Директор 
ОО «Фарм-Сиб» 
ртовицкий Д. в.
2021г.
Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки,
варианта исполнения Б
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ФС.9452.01.00.00 РЭ
ТУ 9452-001-78066655-2011
ООО «Фарм-Сиб», Россия 
2021 г.


--- стр. 68 ---
СОДЕРЖАНИЕ
fLic
№
п/п. Наименование раздела Страница
1 Назначение ‘ 3
2 Основные параметры и характеристики 3
3 Комплектность 4
4 Устройство 5
5 Маркировка 5
6 Упаковка 7
7 Эксплуатация термоконтейнера 8
7.1. Эксплуатация термоконтейнера в условиях воздействия 
положительных температур окружающей среды
8
7.2. Эксплуатация термоконтейнера в условиях воздействия 
отрицательных температур окружающей среды
9
8 Транспортирование и хранение 10
9 Дезинфекция термоконтейнера 10
10 Указания по утилизации 10
11 Перечень применяемых национальных стандартов 10
12 Гарантийные обязательства 11
13 Свидетельство о приемке 11
Г


--- стр. 69 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
«Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки», варианта 
исполнения Б предназначены для временного хранения и 1ранспортировки медицинских и 
иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия 
высоких и низких температур окружающей среды.
Далее по тексту термоконтейнер, варианта исполнения (Б) или ТК (Б).
,
J  ^
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Термоконтейнеры, варианта исполнения (Б) соответствуют следующим параметрам, 
представленным в таблице 1.
Таблица 1. Технические параметры ТК (Б).
Т ермоконтейнер, 
варианта 
исполнения(Б)
Внешние 
размеры, мм 
ДхШхВ
Внутренние 
размеры, мм 
ДхШхВ
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-0,7 Б 195x119x124 150x70x74 0,11 0,7
ТК-1 Б 218x174x175 139x94x90 0,13 1
ТК-2Б 270x155x160 210x95x100 0,15 2,2
ТК-ЗБ 290x170x175 230x110x115 0,15 3,1
ТК-5 Б 290x193x240 220x153x152 0,16 5
ТК-8 Б 289x225x266 229x164x204 0,25 8
ТК-9Б 439x258x253 359x179x172 0,39 9,5
ТК-12 Б 460x255x260 380x175x180 0,45 12
ТК-15 Б 478x279x270 401x201x188 0,55 15
ТК-20 Б 493x355x300 393x254x200 0,73 20
ТК-25 Б 509x364x366 399x254x257 0,87 25
ТК-30 Б 525x385x371 415x275x261 1,04 30
ТК-35 Б 548x390x380 438x280x270 1,33 35
ТК-40 Б 566x410x395 454x298x280 1,52 40
ТК-50 Б 520x500x532 379x359x382 1,63 50
ТК-52 Б 520x510x530 380x361x382 1,72 50
ТК-60 Б 597x515x500 457x375x360 2,06 60
ТК-80 Б 640x543x512 505x410x382 1,91 80
ТК-82 Б 704x520x522 564x380x382 1,96 82
ТК-100Б 768x568x564 615x412x409 2,8 100
Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%


--- стр. 70 ---
\
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки термоконтейнера, варианта исполнения (Б) приведен в таблице 2. 
Таблица 2
Наименование/вариант исполнения Обозначениеъ
документа
Кол-во,
штук
1. Термоконтейнеры, варианта исполнения (Б): 
ТК-0,7 Б, ТК-1 Б, ТК-2 Б, ТК-3 Б, ТК-5 Б, ТК-8
Б, ТК-9 Б, ТК-12 Б, ТК-15 Б, ТК-20 Б, ТК-25 Б, ФС.9452.01.00.00 1
ТК-30 Б, ТК-35 Б, ТК-40 Б, ТК-50 Б, ТК-52 Б, 
ТК-60 Б, ТК-80 Б, ТК-82 Б, ТК-100 Б.
2. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации для ТК(Б):
ТК-0,7 Б ФС.9452.01.07.00 РЭ
ТК-1 Б ФС.9452.01.01.00 РЭ
ТК-2 Б ФС.9452.01.02.00 РЭ
ТК-3 Б ФС.9452.01.03.00 РЭ
ТК-5 Б ФС.9452.01.05.00 РЭ
ТК-8 Б ФС.9452.01.08.00 РЭ
ТК-9 Б ФС.9452.01.09.00 РЭ
ТК-12 Б ФС.9452.01.12.00 РЭ
ТК-15 Б ФС.9452.01.15.00 РЭ
1ТК-20 Б ФС.9452.01.20.00 РЭ
ТК-25 Б ФС.9452.01.25.00 РЭ
ТК-30 Б ФС.9452.01.30.00 РЭ
ТК-35 Б ФС.9452.01.35.00 РЭ
ТК-40 Б ФС.9452.01.40.00 РЭ
ТК-50 Б ФС.9452.01.50.00 РЭ
ТК-52 Б ФС.9452.01.52.00 РЭ
ТК-60 Б ФС.9452.01.60.00 РЭ
ТК-80 Б ФС.9452.01.80.00 РЭ
ТК-82 Б ФС.9452.01.82.00 РЭ
ТК-100 Б ФС.9452.01.10.00 РЭ
Примечания:
1. Для поддержания необходимой температуры внутри термоконтейнера допускается 
использовать хладоэлементы, например, типа ФХЭ-1, ФХЭ-2, ФХЭ-3, ФХЭ-4 и др.
2. В целях конзроля температуры внутри термоконтейнера допускается использование: 
электронных термометров, термоиндикаторов, терморегистраторов.


--- стр. 71 ---
4. УСТРОЙСТВО
ТК (Б) изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего формования и 
состоит из корпуса и крышки.
Допускается изготовление из следующих теплоизоляционных материалов, 
разрешенных для использования в качестве теплоизоляции в холодильном оборудовании:
- ЕРР-вспенснный полипропилен, с обязательным обозначением в документации (ЕРР);
- PU- вспененный полиуретан, с обязательным обозначением в документации (EPU).
\
5. МАРКИРОВКА
Маркировка термоконтейнеров долхша содержать информацию об изделии согласно 
ГОСТРИСО 15223-1.
При маркировке термоконтейнеров допускается использовать сокращение в 
наименовании изделия - термоконтейнер или ТК.
Термоконтейнеры изготавливаются из вспененного пенополистирола по ГОСТ 15588.
При заказе изделия варианта исполнения (Б), маркировка должна включать следующие 
обозначения:
ТК-40 Б;
ТК-40 Б (ЕРР);
ТК-40 Б (EPU).
При заказе изделия варианта исполнения (Г) в гофрокоробе, маркировка должна включать 
следующие обозначения:
ТК-40 Г;
ТК-40 Г (ЕРР);
ТК-40 Г (EPU).
При заказе изделия варианта исполнения (С) в сумке-переноске, маркировка должна 
включать следующие обозначения:
ТК-40 С;
ТК-40 С (ЕРР);
ТК-40 С (EPU).
При применении термоэлетрических элементов (ТЭП) основанных на 
эффекте Пельтье:
ТК-40 А;
ТК-40 (ЕРР) А;
ТК-40 (EPU) А.
Где буква А обозначает термоконтейнер с автономным источником тепла/холода.
5


--- стр. 72 ---
Маркировка должна содфжать информацию об изделии согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014:
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (Б):
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий; '
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от солнечных  
лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится па самоклеящиеся этикетки с последующим прикреплением  
этикетки на крыщку или корпус термоконтейнера.
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (Г) в гофрокоробе:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) манипуляадонные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх», «Беречь от 
солнечных лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится трафарегным способом на внешние стороны гофрокороба.  
Допускается нанесение информации на самоклеящуюся этикетку с последующим прикреплением 
этикетки к внещней стороне гофрокороба или комбинирова1шым способом.
*  Для термоконтейнеров в вариаР 1те исполнения (С) в сумке-переноски:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от солнечных  
лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится на самоклеящиеся этикетки с последующим прикреплением  
этикетки на внешнею сторону ткани сумки-переноски или путем вклеивания этикетки в  
специатизированный карман. Допускается нанесение манипуляционных знаков и  
дополнительной информации печатным способом на внешнею сторону ткани сумки-переноски.
\


--- стр. 73 ---
На крышке термоконтейнеров допускается ра'шещение дополнительной манкировки  
вьшолнешюй методом формования в процессе изготовления, следующего содержания:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) вариант исполнения термоконтейнера;
3) контактная информация (адрес в сети интернет). »
На упаковочном листе, вложенном в групповую упаковку, должно быть указано:
1) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) количество изделий;
4) обозначение технических условий;
5) ппамп приемки или подпись упаковщика;
6) дата изготовления (месяц и год).
Надписи в маркировки, содержащие данные о количестве изделий, месяце и годе  
изготовления, допускается выполнять от руки.
На транспортную тару должна быть наклеена этикетка по ГОСТ 14192, вьшолненная  
печатным способом, содержащая:
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) дата упаковывания в формате ММ.ГГГТ;
4) обозначение технических условий;
5) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
6. УПАКОВКА
Упаковка по ГОСТ Р 50444 должна обеспечивать защиту от воздействия механических  
и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее 
полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения  
погрузочно-разгрузочных работ.
Термоконтейнеры, варианта исполнения (Б) мшуг быть уложены в групповую тару, 
обеспечивающую сохранность изделий по ГОСТ ISO 445 и ГОСТ 10354.
Групповая тара с упакованными изделиями должна быть защищена от се вскрытия без  
нарущения целостности упаковки стрейч пленкой ГОСТ 10354.


--- стр. 74 ---
J
1. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА ^
Условия эксплуатации термоконтейнеров, вариантов исполнений (Б) для  
поддержания температурного режима «холодовой цепи» при временном хранении и  
транспортировки медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов  
отличаются в зависимости от вну треннего объема ТК (Б), согласно таблице 3.
Таблица 3. Условия эксплуатации ТК (Б).
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон температуры окружающего воздуха для ТК  
(Б): ТК-0,7 Б, ТК-1 Б, ТК-2 Б, ТК-3 Б, ТК-5 Б, ТК-8 Б, ТК-9 Б,  
ТК-12 Б, ТК-15 Б, ТК-20 Б, ТК-25 Б, ТК-30 Б, ТК-35 Б, ТК-40 Б.
от -20 Ю до +34 Ю
Рабочий диапазон температуры окружающего воздуха для ТК  
(Б): ТК-50 Б, ТК-52 Б, ТК-60 Б, ТК-80 Б, ТК-82 Б, ТК-100 Б.
от -30 "С до +43 Т
Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера используются  
средства измерения температуры (электронный термометр) и средства выявления/индикации 
нарушений температурного режима (термоиндикатор, терморегистратор).
Для обеспечения температурного режима «холодовой цепи» в термоконтейнерах,  
необходимо применять хладоэлсменты. Количество используемых хладоэлементов  
определяется в зависимости от внутреннего объема ТК (Б), теплоемкости лекарственных средств 
и от объема загрузки.
I
7.1. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ  
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7.1.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее
часа выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от
+2Х до +8 °С.
7.1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной ка.мере при температуре от -15 до -20°С в  
течении 24 часов.
7.1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с  
температурой +20(±3) °С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских  
поверхностях хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при  
встряхивании.
J
8


--- стр. 75 ---
7.1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты.
Пакет с хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить в термоконтейнер  
хладоэлементы.
7.1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой  
комнате.
7.1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами.  
Рекомендуется использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя),  
вспененного полиэтилена или вспененного полистерола, толщиной не менее 5 мм.  
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с  
препаратами!
7.1.7. Для контроля температуры внутри термоконтейнера между упаковка?ии с препаратами
разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор),  
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
7.1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить  
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть  
крышку. Для зранспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется  
заклеить стык между корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3  
слоя.
А
7.2. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ  
ОТРИЦАТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7.2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее  
' часа выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от
+2°С до +8°С.
7.2.2. Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре
от +2°С до +8 °С в течении 24 часов.
7.2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой  
комнате.
7.2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с  
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить в термоконтейнер  
хладоэлементы.
7.2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами.  
Рекомендуется использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя),  
вспененного полиэтилена или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.


--- стр. 76 ---
Внимание: не допускать непосрелствсшюго контакта хладоэлементов с  
препаратами!
7.2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с  
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор,  
терморегистратор), подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к  
данному прибору.
1 2 .1 . В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить  
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку) и закрыть  
крышку. Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется  
заклеить стык между корпусом и крышкой самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3  
слоя.
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ  
Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на расстоянии не
менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения от +5°С до +40°С.  
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых зранспортных средства в  
соответствие с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
9. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА
Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным протиранием тампоном,  
смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа  
«Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
10. УКАЗАНИЕ ПО УТИЛИЗАЦИИ
Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки (измельчения) для  
дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и применять как  
вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
11. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Технические условия ТУ 9452-001-78066655-2011 «Термоконтейнеры медицинские  
для хранения и транспортировки», варианты исполнения Б: ТК-0,7 Б, ТК-1 Б, ТК-2 Б, ТК-3  
Б, ТК-5 Б, ТК-8 Б, ТК-9 Б, ТК-12 Б, ТК-15 Б, ТК-20 Б, ТК-25 Б, ТК-30 Б, ТК-35 Б, ТК-40 Б,  
ТК-50 Б, ТК-52 Б, ТК-60 Б, ТК-80 Б, ТК-82 Б, ТК-100 Б; варианты исполнения Г: ТК-5 Г, ТК-  
8 Г, ТК-9 Г, ТК-12 Г, ТК-15 Г, ТК-20 Г, ТК-25 Г, ТК-30 Г, ТК-35 Г, ТК-40 Г, ТК-50 Г, ТК-52
1 0


--- стр. 77 ---
г, ТК-60 г, ТК-80 Г, ТК'82 Г, ТК-100 Г; варианты исполнения С: ТК-2 С, ТК-3 С, ТК-5 С,  
ТК-8 С, ТК-9 С, ТК-12 С, ТК-15 С, ТК-20 С, ТК-25 С, ТК-30 С, ТК-35 С, ТК-40 С, ТК-50 С,  
ТК-52 С, ТК-60 С, ТК-80 С, ТК-82 С.
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие  
технические требования. ‘
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и  
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды (с  
Изменениями № 1,2, 3, 4, 5).
СП 3.3.2.3332-2016 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических  
лекарственных препаратов.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие комплектности и  
технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего руководства по  
эксплуатации, при соблюдении условий хранения, транспортирования и правил  
эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -  12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -  12 месяцев с даты изготовления.
Производитель:
Общество с ограниченной ответсвенностью «Фарм-Сиб» (ООО "Фарм-Сиб") 141950,  
Рюссия, Московская область, село Темны, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр.
2, ном. 2.
Тел.: (495)221-67-40  
mail: sale@ccbox.ru 
web: www.ccbox.ru
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ  
Термоконтейнер, варианта исполнения Б:
ТК-0,7 Б ТК-8 Б ТК-25 Б ТК-52 Б
ТК-1 Б ТК-9 Б ТК-30 Б ТК-60 Б
ТК-2 Б ТК-12 Б ТК-35 Б ТК-80 Б
ТК-3 Б ТК-15 Б ТК-40 Б ТК-82 Б
ТК-5 Б ТК-20 Б ТК-50 Б ТК-100 Б
11


--- стр. 78 ---
изготовлен и принят в соответствие с техническими условиями ТУ 9452-00 Ь  
78066655-2011 и признан годным к эксплуатации.
Дата изготовления Контролер ОТК
Замечания, предложения, пожелания по качеству термоконтейнеров запросы на  
дополнительную информацию по использованию можно направить по электронной почте  
n.saitova@farmsib.ru или по тел. +7(495)221-67-40 доб.143.
Адрес в сети интернет: www.ccbox.ru ;
12


--- стр. 80 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Директор 
ОО «Фарм-Сиб» 
ртовицкий Д. в.
2021г.
Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки,
варианта исполнения Г
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ФС.9452.02.00.00РЭ
ТУ 9452-001-78066655-2011
ООО «Фарм-Сиб», Россия 
2021 г.


--- стр. 81 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1
п/п. Наименование раздела Страница
1 Назначение ‘ 3
2 Основные параметры и характеристики 3
3 Комплектность 4
4 Устройство 4
5 Маркировка 5
6 Упаковка 7
7 Эксплуатация термоконтейнера 8
7.1. Эксплуатация термоконтейнера в условиях воздействия 
положительных температур окружающей среды
8
7.2. Эксплуатация термоконтейнера в условиях воздействия 
отрицательных температур окружающей среды
9
8 Транспортирование и хранение 10
9 Дезинфекция термоконтейнера 10
10 Указания по утилизации 10
11 Перечень применяемых национальных стандартов 10
12 Гарантийные обязательства 11
13 Свидетельство о приемке 11
f


--- стр. 82 ---
\
1. НАЗНАЧЕНИЕ
«Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки», варианта  
исполнения Г предназначены для временного хранения и транспортировки медицинских и  
иммунобиологических лекарственных препаратов, требующих зап[иты от воздействия  
высоких и низких температур окружающей среды.
Далее по тексту термоконтейнер, варианта исполнения (Г) или ТК (Г).
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Термоконтейнеры, варианта исполнения (Г) соответствуют следующим параметрам,  
представленным в таблице 1.
Таблица 1. Основные параметры ТК (Г).
Термоконтейнер, 
вариант 
исполнения (Г')
Внешние 
размеры, мм 
ДхШхВ
Внутренние 
размеры, мм 
Д X III X В
Масса,
кг
Внутренний
объем,
дм^(л)
ТК-5Г 295x198x245 220x153x152 0,38 5
ТК-8Г 295x240x300 229x164x204 0,6 8
ТК-9Г 460x275x267 360x179x172 0,68 9,5
ТК-12 Г 467x260x268 380x175x180 0,86 12
ТК-15Г 492x297x297 401x201x188 0,98 15
ТК-20 Г 507x373x316 393x254x200 1,31 20
ТК-25 Г 528x389x386 399x254x257 1,35 25
ТК-30 Г 543x403x394 415x275x261 1,65 30
ТК-35 Г 567x400x405 438x280x270 1,86 35
ТК-40 Г 584x425x407 454x298x280 2,10 40
ТК-50 Г 540x520x555 380x361x382 2,58 50
ТК-52 Г 540x530x556 380x361x382 2,62 50
ТК-60 Г 518x535x518 457x375x360 2,8 60
ТК-80 Г 658x570x546 505x410x382 3,74 80
ТК-82 Г 733x543x542 564x380x382 4,37 82
тк-ю ог 797x600x605 615x412x409 5,33 100
Допустимые отклонения указанных характеристик не более 15%


--- стр. 83 ---
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки термоконтейнера, варианта исполнения (Г) приведен в таблице 2.  
Таблица 2
Наименование/вариант исполнения Обозначение
документа
Кол-во,
штук
1. Термоконтейнеры, варианта исполнения (Г): ТК-5 Г, 
ТК-8 Г, ТК-9 Г, ТК-12 Г, ТК-15 Г, ТК-20 Г, ТК-25 Г,  
ТК-30 Г, ТК-35 Г, ТК-40 Г, ТК-50 Г, ТК-52 Г, ТК-60 Г,  
ТК-80 Г, ТК-82 Г, ТК-ЮОГ.
ФС.9452.02.00.00
1
2. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации для ТК (Г);
ТК-5 Г ФС.9452.02.05:00 РЭ
ТК-8 Г ФС.9452.02.08.00 РЭ
ТК-9 Г ФС.9452.02.09.00 РЭ
ТК-12 Г ФС.9452.02.12.00 РЭ
ТК-15 Г ФС.9452.02.15.00 РЭ
ТК-20 Г ФС.9452.02.20.00 РЭ
ТК-25 Г ФС.9452.02.25.00 РЭ
1ТК-30 Г ФС.9452.02.30.00 РЭ
ТК-35 Г ФС.9452.02.35.00 РЭ
ТК-40 Г ФС.9452.02.40.00 РЭ
ТК-50 Г ФС.9452.02.50.00 РЭ
ТК-52 Г ФС.9452.02.52.00 РЭ
ТК-60 Г ФС.9452.02.60.00 РЭ
ТК-80 Г ФС.9452.02.80.00 РЭ
ТК-82 Г ФС.9452.02.82.00 РЭ
ТК-ЮОГ ФС.9452.02.10.00 РЭ
Примечания:
1. Для поддержания необходимой температуры внутри термоконтейнера допускаете?
использовать хладоэлемепты, например, типа ФХЭ-1, ФХЭ-2, ФХЭ-3, ФХЭ-4 и др.
2. В целях контроля темперазуры внуфи термоконтейнера допускается использование
электронных термометров, термоипдикаторов, терморегистраторов.
4. УСТРОЙСТВО
ТК (Г) изготовлен из вспененного пенополистирола методом горячего формования и  
состоит из корпуса с крышкой и помещен в гофрокороб.
Допускается изготовление из следующих теплоизоляционных материалов,  
разрешенных для использования в качестве теплоизоляции в холодильном оборудовании:
- ЕРР-вспененный полипропилен, с обязательным обозначением в документации (ЕРР);
- PU- вспененный полиуретан, с обязательным обозначением в документации (EPU).
4


--- стр. 84 ---
5. МАРКИРОВКА
Маркировка термоконтейнеров должна содержать информацию об изделии согласно  
ГОСТРИСО 15223-1.
При маркировке термоконтейнеров допускается использовать сокращение в
к
наименовании изделия - термоконтейнер или ТК.
Термоконтейнеры изготавливаются из вспененного пенополистирола по ГОСТ 15588. 
При заказе изделия варианта исполнения (Б), маркировка должна включать следующие 
обозначения:
ТК-40 Б;
ТК-40 Б (ЕРР);
ТК-40 Б (EPU).
При заказе изделия варианта исполнения (Г) в гофрокоробе, маркировка должна  
включать следующие обозначения:
ТК-40 Г;
ТК-40 Г (ЕРР);
ТК-40 Г (EPU).
При заказе изделия варианта исполнения (С) в сумке-переноске, маркировка должна 
включать следующие обозначения:
ТК-40 С;
ТК-40 С (ЕРР);
TK-40C(EPU).
При применении термоэлектрических элементов (ТЭП) основанных на 
эффекте Пельтье:
ТК-40 А;
ТК-40 (ЕРР) А;
ТК-40 (EPU)A.
Где буква А обозначает термоконтейнер с автономным источником тепла/холода. 
Маркировка должна содержазъ информацию об изделии согласно ГОСТ Р ИСО15223-1 -2014: 
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (Б):
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;


--- стр. 85 ---
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Оезорожно», «Верх», «Беречь от солнечных 
лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится на самоклеящиеся этикетки с последующим прикреплением 
этикетки на крышку или корпус термоконтейнера.
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (Г) в гофрокоробс: ‘
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контакт}!ые данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги^^, «Верх», «Беречь 
от солнечных лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится трафаретным способом на внешние сгороны гофрокороба. 
Допускается нанесение информации на самоклеящуюся этикетку с последующим 
прикреплением э тикетки к внешней стороне гофрокороба или комбинированным способом.
Для термоконтейнеров в варианте исполнения (С) в сумке-переноски:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращсЕшос наименование изделия и вариант исполнения;
3) обозначение настоящих технических условий;
4) контактные данные (адрес в сети интернет);
5) дата изготовления (месяц и год) идентична и номеру партии;
6) ма 1шпуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от солнечных 
лучей», «Лента Мебиуса».
Информация наносится на самоклеящиеся этикетки с последующим прикреплением 
этикетки на внешнею сторону ткани сумки-нсрсноски или путем вклеивания этикетки в 
специализированный карман. Допускается нанесение манипуляционных знаков и 
дополнительной информации печатным способом на внешнею сторону ткани сумки-переноски.
На крышке термоконтейнеров допускается размещение дополншелыюй маркировки 
выполненной методом формования в процессе изготовления, следующего содержания:
1) товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя;
2) вариант исполнения термоконтейнера;
3) контактаая информация (адрес в сети интернет).
На упаковочном листе, вложенном в фупповую упаковку, должно быть указано:
1) наименование предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
6


--- стр. 86 ---
\
3) количество изделий;
4) обозначение технических условий;
5) штамп приемки или подпись упаковщика;
6) дата изготовления (месяц и год).
Надписи в маркировки, содержащие данные о количестве изделий, месяце и годе 
изготовления, доп>'скается вьтолнять от руки.
На транспортную тару должна быть наклеена этикетка по ГОСТ 14192, выполненная 
печатным способом, содержащая:
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) сокращенное наименование изделия и вариант исполнения;
3) дата упаковывания в формате ММ.ГТГГ;
4) обозначение технических условий;
5) манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
6. УПАКОВКА
Л
• л
Упаковка по ГОСТ Р 50444 должна обеспечивать защиту от воздействия 
механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а 
также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство 
выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
Термоконтейнеры, варианта исполнения (Б) могут быть уложены в групповую тару, 
обеспечивающую сохранность изделий по ГОСТ ISO 445 и ГОСТ 10354.
Групповая тара с упакованными изделиями должна быть защищена от ее вскрытия без 
нарушения целостности упаковки стрейч пленкой ГОСТ 10354.
7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА 
Условия эксплуатации термоконтейнеров, варианта исполнений (Г) для поддержания 
температурного режима «холодовой цепи» при временном хранении и транспортировки 
медицинских и иммунобиологических лекарственных препаратов отличаются в зависимости 
от внутреннего объема ТК (Г), согласно таблице 3.
i
J


--- стр. 87 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации ТК (Г).
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон температуры окружающего воздуха для ТК (Г) 
ТК-5 Г, ТК-8 Г, ТК-9 Г, ТК-12 Г, ТК-15 Г, ТК-20 Г, ТК-25 Г, ТК 
30 Г, ТК-35Г, ТК-40 Г.
от -20‘^С до+34‘^С
Рабочий диапазон температуры окружающего воздуха для ТК (Г) 
ТК-50 Г, ТК-52 Г, ТК-60 Г, ТК-80 Г, ТК-82 Г, ТК-100 Г.
от -30 °С до +43 Т
Для ко 11троля температурного режима внутри термоконтейнера используются средства 
измерения температуры (электронный термометр) и средства выявления/индикации 
нарушений температурного режима (термоиндикатор, терморегистратор*
Для обеспечения температ>фного режима «холодовой цепи» в термоконтейнерах, 
необходимо применять хладоэлементы. Количество используемых хладоэлементов 
определяется в зависимости от внутреннего объема ТК (Г), вида лекарственных препаратов и от 
объема загрузки препаратами.
7.1. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ 
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7.1.1.11устыс термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее 
часа выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от
+2°С до +8 °С.
7.1.2. Хладоэлементы заморозить в морозильной камере при TeMnepaiype от -15 до -20®С в 
течении 24 часов.
7.1.3. Замороженные хладоэлементы после заморозки разместить в помещении с 
температурой +20(±3) ®С на ровной поверхности, до исчезновения инея на плоских 
поверхностях хладоэлемента или до появления всплеска хладоносителя (воды) при 
встряхивании.
7.1.4. Протереть готовые хладоэлементы сухой ветошью, вложить в полиэтиленовые пакеты.
Пакет с хладоэлсментом завязать или запаять. Затем уложить в термоконтейнер 
хладоэлементы.
7.1.5. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой
комнате.


--- стр. 88 ---
7.1.6. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами. 
Рекомендуется использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя), 
вспененного полиэтилена или вспененного полистерола, толщиной не менее 5 мм. 
Внимание: не допускать непосредственного контакта хладоэлементов с 
препаратами!
7.1.7. Для контроля температуры внутри термоконтейнера между упаковками с препаратами
разместить электронный термометр (термоиндикатор, терморегистратор), 
подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному прибору.
7.1.8. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем 
закрыть крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана вдешней коробки из 
гофрокороба. Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется 
заклеить шов между клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 
слоя.
'ф
1.2. ЭКСПЛУАТАЦИИ! ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ 
ОТРИЦАТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7.2.1. Пустые термоконтейнеры без крышки, перед укладкой в них хладоэлементов, не менее
часа выдерживают в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре от
+2Ю до +8°С.
7.2.2. Хладоэлементы охладить в холодильной камере (холодовой комнате) при температуре
от +2®С до +8 °С в течении 24 часов.
7.2.3. Укладку препаратов и хладоэлементов в термоконтейнер производить в холодовой
комнате.
7.2.4. Охлажденные хладоэлементы вложить в полиэтиленовые пакеты. Пакет с 
хладоэлементом завязать или запаять. Затем уложить в термоконтейнер 
хладоэлементы.
7.2.5. Разместить изолирующие прокладки между хладоэлементами и препаратами.
Рекомендуется использовать изолирующие прокладки из гофрокартона (2-3 слоя),
вспененного полиэтилена или вспененного полистирола, толщиной не менее 5 мм.
Внимание: не допускать непосредственного контаюга хладоэлементов с 
препаратами!
7.2.6. Для контроля температурного режима внутри термоконтейнера между упаковками с
препаратами разместить электронный термометр (термоиндикатор,


--- стр. 89 ---
терморегистратор), подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к 
данному прибору.
7.2.7. В заполненный термоконтейнер поверх препаратов и хладоэлементов уложить 
амортизирующий материал (гофрокартон, воздушно-пузырчатую пленку). Затем 
закрыть крышкой корпус термоконтейнера и закрыть клапана^ внешней коробки из 
гофрокороба. Для транспортировки термоконтейнера с препаратами рекомендуется 
заклеить шов между клапанами гофрокороба самоклеящейся лентой (скотчем) в 2-3 слоя.
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 
Термоконтейнеры должны храниться в закрытых помещениях, на расстоянии не
менее 1 м от отопительных устройств. Условия хранения от +5°С до +40®С.
%
Термоконтейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средства в
соответствие с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
9. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА
Дезинфекция термоконтейнера проводиться трехкратным протиранием тампоном, 
смоченным в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа 
«Лотос» или антисептической спиртовой салфеткой.
10. УКАЗАНИЕ ПО УТИЛИЗАЦИИ
Не применять метод сжигания, утилизировать методом разборки (измельчения) для 
дальнейшего использования в качестве теплоизоляционного материала и применять как 
вторичное сырье или утилизировать как медицинские отходы класса «А».
И. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Технические условия ТУ 9452-001-78066655-2011 «Термоконтейнеры медицинские 
для хранения и транспортировки», варианты исполнения Б: ТК-0,7 Б, ТК-1 Б, ТК-2 Б, 'ГК-3 
Б, 'ГК-5 Б. ТК-8 Б, ТК-9 Б, ТК-12 Б, ТК-15 Б, ТК-20 Б, ТК-25 Б, ТК-30 Б, ТК-35 Б, ТК-40 Б, 
ТК-50 Б, ТК-52 Б, ТК-60 Б, ТК-80 Б, ТК-82 Б, ТК-100 Б; варианты исполнения Г: ТК-5 Г, ТК- 
8 Г, ТК-9 Г, ТК-12 Г, ТК-15 Г, ТК-20 Г, ТК-25 Г, ТК-30 Г, ТК-35 Г, 'ГК-40 Г, ТК-50 Г, ТК-52 
Г, ТК-60 Г, ТК-80 Г, ТК-82 Г, ТК-100 Г; варианты исполнения С; ТК-2 С, ТК-3 С, ТК-5 С, 
ТК-8 С, ТК-9 С, ТК-12 С, ТК-15 С, ТК-20 С, ТК-25 С, ТК-30 С, ТК-35 С, ТК-40 С, ТК-50 С, 
ТК-52 С, ТК-60 С, ТК-80 С, ТК-82 С.
10


--- стр. 90 ---
го ст Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды (с 
Изменениями № 1, 2, 3, 4, 5).
СП 3.3.2.3332-2016 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических 
лекарственных препаратов.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель ООО «Фарм-Сиб», гарантирует соответствие* комплектности и 
технических характеристик термоконтейнера требованиям настоящего руководства по 
эксплуатации, при соблюдении условий хранения, транспортирования и правил 
эксплуатации.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -  12 месяцев с даты продажи.
Производитель:
Общество с ограниченной ответсвенностью «Фарм-Сиб» (ООО "Фарм-Сиб") 141950,
Россия, Московская область, село Темпы, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1C, стр. 2, пом. 2.
Тел.:(495)221-67-40
mail: sale@ccbox.ru
web: www.ccbox.ru
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 
Термоконтейнер, варианта исполнения (Г):
\
ГК-5 Г ТК-25 Г ТК-60 Г
ТК-8Г ТК-30 Г ТК-80 Г
ТК-9 Г ТК-35 Г ТК-82 Г
ТК-12Г ТК-40 Г ТК-ЮОГ
ТК-15Г ТК-50 Г
ГК-20 Г ТК-52 Г
изготовлен и принят в соответствие с техническими условиями ТУ 9452-001-78066655-2011 
и признан годным к эксплуатации.
Дата изготовления Контролер ОТК
И


--- стр. 91 ---
Замечания, предложения, пожелания по качеству термоконтейнеров, вариантов 
исполнения (Г), запросы на дополнительную информацию по использованию можно 
направить по электронной почте 
n.saitova@farmsib.ru  или по тел. +7(495)221-67-40 доб.143. 
Адрес в сети интернет: www.ccbox.ru ;
12