Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15865 | TenderMatch

Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15865 от 25.11.2021 · класс риска 2б

Производитель: "Медикал Таргетинг Текнолоджиз ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Уведомление: BioJet Target выпускается официально компанией «Medical Targeting Technologies
GmbH» (MTT) под ее ответственность. Информация в настоящем Руководстве пользо­
вателя может изменяться без уведомления и не представляет обязательства со стороны 
МТТ. Настоящее Руководство пользовазеля составлено в качестве помощи пользователю 
I3ioJel при работе с программой. МТТ не несез' ответственности за ошибки, содержащиеся 
в настоящем Руководстве пользователя, или за случайный или последующий ущерб в 
связи с предоставлением или использованием данного материала или программы BioJet. 
Смотрите также Руководство пользователя BioJet. Смотрите также сборник технической 
документации к BioJet.
Торговые марки: Windows'^'^, Windows 7, 8 и 10 являются зарегистрированными торговыми марками 
«Microsoft Corporation». BioJet, JetSpin, JetView и JetSpeed 5 являются торговыми 
марками МТТ.
2009 - 2017 «Medical Targeting Technologies GmbH» 
Все права зарезервированы.
Medical Targeting Technologies GmbH 
Каналвег, 7/8 21357 Барум Германия
Тел.: +49-4133-510185 
Факс: +49-4133- 
519011
Артикул №: B1-00-000-0I-EN-0217 
Редакция: 01 Издание 1/2017
© 2009-2017 «Medical Targeting Technologies GmbH»
Авторское право
Настоящее руководство, включая все его части, юри­
дически защищено авторским правом. Любое исполь­
зование, применение или коммерциализация за узкими 
пределами, определяемыми законодательством об ав­
торском праве, без согласия издателя, является неза­
конным и подлежит преследованию по закону. Это 
подразумевает, в частности, воспроизведение с ис­
пользованием фотокопировальной техники, копирова­
ние, изготовление микрофильмов, а также обработку и 
сохранение электронных данных.
Страница 2 из 215
 61011
27.08.2021


--- стр. 4 ---
BioJet Target-User Manual
A A
Г1пе.|уп|)с‘жлс 1 1пя ii ппелосгепс/кения 
Инструкции по храпению ii
обращению; Программное обеспечение поставляется по электронной почте или предустановленным на 
ПК или на жестком носителе (флэш накопитель, DVD диск). При хранении и обращении с данны.ми 
устройствами следует соблюдать следующие меры предосторожности:
• Избегайте воздействия на диски электромагнитных полей.
• Защищайте поверхность DVD диска от отпечатков пальцев, царапин и других повреждений.
• Не держите DVD диск и флэш накопитель под прямыми солнечными лучами или в теплых и влажных 
местах.
Федеральное закополагельсгво С'ША ограничивает продажу данною ус 1|)ойсгва врачом n.iii веге-
ринаром . 1ибо по их распоряжению.
Целевое иазиачение: Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target предназначена /щя 
визуализации 2D и 3D ультразвуковых снимков предстательной железы для последующего планирования 
биопсии. Дополнительные характеристики программного обеспечения включают управление данными 
пациентов, многопланарную реконструкцию, сегментацию, измерения на снимках и 3-D регистрацию.
Данное устройство обеспечивает возможность наложения аннотаций на 2D медицинские снимки. Эти 
аннотации могут представлять положение прибора, включая, без ограничения, биопсийные иглы, прово­
лочные направители, видеоультразвуковой датчикьЕ или иные отслеживаемые устройства.
Правовая оговорка; Пользователи должны практически владеть английским языком и являться врачами 
или медицинскими специалистами, знакомыми с планированием биопсии и процессом взятия биоптата. 
Важно, чтобы все вводимые данные были верными, а все результаты проверенными. BioJet и его 
аппаратное обеспечение не должны подключаться непосредственно к любому источнику рентгеновского 
излучения. При проектировании и производстве данного изделия были предприняты все разумные меры 
предосторожности для исключения ущерба для надежности данных. Тем не менее, следует соблюдать 
следующие меры предосторожности:
• Вмимательш) ошаки.мыесь с руковолсшом.
• Прежде чем реализовывать любой план, созданный с использованием BioJet, должна быть выполнена 
независимая верификация для проверки точности плана. Это может быть визуальная проверка опытным 
медицинским специалистом, предпочтительно врачом, знакомым с процессом биопсии простаты.
• Прежме чем iipiiiMciiHTb отсмеживиющее устройство, вин.мителыю прочитайте руковолезво к 
усгаиовке сгеппера и огслежпвашще.му yci ропству. Соблюдайте iiocioiiiiiio все «Пре.глирежленни 
и предостережении», а также все iiiici рукпии по технике безопасности.
• () | ве ге 1 венность за верификацию точности отслеживающего yc rpoiicTBa лежи г на но;|ьзователе.
• Для обеспечения кибер-безопасности разрешается использование только ПК без беспроводного со 
единения LAN. Используемый ПК не может быть подключен к сети. Кроме того, импорт или экспорт 
любых снимков или данных можно облегчить, используя CD / DVD или флэш-накопитель. Эти 
устройства можно подключать к ПК только в случае установки на ПК антивирусной программь[ с 
брандмауэром. Используемая антивирусная программа всегда должна быть обновлена до ее самой 
последней версии. Не допускается одновременное с BioJet включение игр или текстовых процессоров 
либо других программ.
• Снимки, просматриваемые с помощьео BioJet или показываемые в отчете либо распечатываемые с от­
четом, не должны использоваться для диагностических целей. Разрешение или распределение оттенков 
серого цвета может быть неадекватным.
• Прежде чем задавать какой-либо план биопсии, на всех срезах должны быть определены контуры ор­
гана.
• Резервирование данных должно выполняться на регулярной основе после каждого плана, чтобы обес­
печить возможность восстановления данных после любого временного сбоя.
• 11е допускается использование поврежденных файлов или данных.
• Ответственность за верификацию правильности данных пациента лежит на по;[ьзователе.
• Данные снимков подлежат верификации. Ответственность за импорт правильно ориентированных 
снимков DICOM с аккуратно заполненными всеми полями данных лежит на пользователе.
61011
27.08.2021


--- стр. 5 ---
BioJet Target- User Manual
Ответственность за обеспечение диагностического качества импортируемых снимков, достаточного для 
исключения ущерба для интерпретации и определения предписания для пациента, лежит на поль­
зователе. Низкое качество снимков может привести к созданию неверных планов биопсии или ошибках 
в других вычислениях. Рекомендуется применять обеспечение качества на всех диагностических 
устройствах визуализации в соответствии с рекомендациями ААРМ (Американской ассоциации ме­
дицинских физиков), например, тестирование изображении в оттенках серого цвета, тестирование ли­
нейных пар, тестирование контраста и т.п.
Ответственность за правильный ввод данных лежит на пользователе. Это включает данные биопсийной 
иглы, данные золотого маркера и данные пациента.
Ответственность за верификацию всех результатов с использованием визуальной информации, 
предоставляемой BioJet: контуров, координат x/y/z, маркеров, точек вычисления и других данных, 
лежит на пользователе. Какие-либо инструменты автоматического построения контура или автомати­
ческой корректировки могут игнорировать отдельные изолированные участки. Это может оказывать 
негативное воздействие на результаты; соответственно, на пользователе лежит ответственность за ви­
зуальную верификацию всех данных.
Учитывая низкое разрешение и/или большое число помех на снимках, настоятельно рекомендуется, 
чтобы пользователь осуществлял самостоятельную верификацию контуров, объема и плана с исполь­
зованием процессов симуляции. Не рекомендуется принимать решения, основываясь на одном источ­
нике данных.
Снимки в отчетах не могут использоваться для диагностических целей. Они предназначены только для 
того, чтобы дать общее представление о положении биоптата и маркеров.
Пользователь должен верифицировать любое удаление пользователей BioJet, пациентов, всех данных, 
снимков, контуров и планов. Ответственность за верификацию того, что «удаление» является соот­
ветствующим действием для выполнения, лежит на пользователе.
Ответственность за открытие верного файла пациента лежит на пользователе.
Ответственность за выполнение операций в соответствующем плане, серии снимков или срезах снимков, 
связанных с файлом пациента, лежит на пользователе во всех случаях и режимах работы. 
Одновременно может открываться только один файл пациента и один план биопсии.
11ользователь отвечает за экспорт или импорт верных данных в BioJet или другие совместимые системы 
планирования.
Ответственность за использование только разрешенных аппаратов (компьютеров, плат захвата изоб­
ражения, устройств визуализации типа систем ультразвуковой визуализации, систем КТ, МРТ и других) 
при планировании и во время процесса биопсии лежит на пользователе.
Не допускается использование поврежденных машинных данных или снимков. Ответственность за 
верификацию правильности машинных данных и снимков лежит на пользователе.
Ответственность за повторную валидацию планов после изменения параметров лежит на пользователе.
Ответственность за валидацию всех распечатываемых данньЕХ лежит на пользователе. Должны учи- 
чываться и должным образом идентифицироваться все страницы. Для всех задач печати требуется 
проверка правильности размера бумаги и условий принтера.
Ответственность за обслуживание соединений вводов/выводов системы между компьютером и всеми 
периферийными устройствами лежит на пользователе.
Не изменяйте профили пользователей в соответствующей используемой операционной системе. Это 
может привести к неработоспособности или невозможности использования BioJet.
Запрещается изменять папки пациентов в базе данных BioJet. Это может привести к созданию множе­
ственных копий файлов пациента или повреждению файлов.
Ответственность за следование инструкциям по установке, правильной установке BioJet или про­
граммного обеспечения, требующегося в связи с ее использованием, лежит на пользователе.
При обновлении до новой версии BioJet требуется обновление устаревших файлов (особенно файлов 
[шциентов и файлов в формате SEED), и ответственность за выполнение этого лежит на пользователе. 
Ответственность за верификацию эквивалентности файлов программ, осуществляющих обмен данными, 
лежит на пользователе.
61011
27.08.2021


--- стр. 6 ---
BioJet Target- User Manual
• Для обеспечения импорта или экспорта данных от пользователей требуется обеспечение соответ-
ствуЕОщего уровня безопасности, определяемого закоЕЮдательством или нормативными требованиями 
больницы.
• Ответственность за верификацию регистрации шаблонов, вьЕравнивание шаблонов и калибровку раз­
меров лежит на пользователе.
• В случае улыразвук'овых датчиков с наклошюн - вис оси - поперечной или продо.плшй
плоскостью ciiEiMK'a не раз
решается делать ультразвуковой ciihiviok для биопсий, поскольку показываемые объемы струк­
тур будут неверными. Перемещение ультразвуковою дагчика в сгеппере не будсг 
ортогональным оз'поспгелыю поперечных плоскоезей снимка. Возможно причинение вреда 
пациенту.
• Внимание: Линейка функционирует то.зько на ортогоиалы 1ых поперечных плоскостях. Это
значит, что при наличии смещении на у/ 1ыразвуковом снимке поперечного сечения линейка 
показывает длину в базовом ортогона.зыюм снимке МВТ или УЗИ, а не фактическую длину, 
Еюказываемую на факзическом ультразвуковом снимке. Горпшпзальные тмсрспия являюзея 
определенно точными во всех случаях, ЕЕоскольку смещение относится только к вертика.1Ы1ым 
измевениям.
• Если в качестве первичных снимков ненользуюзея неозкалибровапные снимки, отличные от
DICOM, калибровка ультразвукового изображения в реальном времени ЕЕевозможна, пока не 
оудуз откалнбпованы снача.та первичные нзобпаженин.
Возможность подключе! 1ия к PACS (Системам передачи и архивацнн изображений)
BioJet можно подключить к системе PACS с помощьео местного 1Т-специалиста. Смотрите раздельЕ:
- Порядок конфигурации сетевых параметров
- Заявление о соответствии DICOM
Ответственность за совместимость
Для оптимального функционирования рекомендуется использовать только оригинальные шаблоны и 
гЕродукты Medical Targeting Technologies GmbH. Для получения информации и помощи свяжитесь с вашим 
местным поставщиком Medical Targeting Technologies GmbH.
Система предназначсЕЕа для работы с имеющимся у врача ультразвуковьЕм аппаратом, датчиком TRUS с 
продольным или ЕЮЕЕеречным излучением и имеющимися в еезличии направляющими иглы 
НаЕЕравляЕОщая иглы для биопсии, например шаблон (13 х 13 отверстий, расположешЕЫХ на расстоянии 5 
мм друг от друга), и игла для биопсии (маркировка шаблона отображается на ультразвуковом изображении 
в режиме реальЕЮЕО времени).
ДоЕЮЛЕЕительное оборудоваЕЕие, подключенное к медицинскому электрооборудоваЕЕию, должею 
соответствовать определенным стандартам IEC или ИСО (например, IEC 60950 для оборудования по 
обработке данньЕх). Кроме того, все конфигурации должны соответствовать требоваЕЕИям для медицинских 
элсЕСЕ-рических систем (см. IEC 60601-1-1 или раздел 16 3-й редакции IEC 60601-1, соответственно). Любой, 
к'1'0 подклЕочает дополЕЕительное оборудование к медицинскому электрическому оборудованию, 
ЕЕастраивает медицинскую систему и, следовательно, несет ответственность за соответствие системьЕ 
требованиям к медицинским электрическим системам. Обращает на себя внимание тот факт, что местные 
законы имеют приоритет над вышеуказанными требованиями. В случае сомнений обратитесь к местному 
представителю или в отдел технического обслуживания.
МоЕ'ут быть подклЕОчены:
- КомпьЕотер под уЕЕравлением Windows 10
МоЕЕитор компьЕоз ера, 96 точек на дюйм, 1280x1024 пикселей
- ПриЕЕтер.
61011
27.08.2021


--- стр. 7 ---
id BioJet Target- User Manual
Для обеспечения кибер-безопасности разрешается использование только ПК без беспроводного соединения 
LAN. Используемый ПК не может быть подключен к сети. Кроме того, импорт или экспорт любых снимков 
или данных можно облегчить, используя CD / DVD или флэш-накопитель. Эти устройства можно 
подключать к ПК только в случае установки на ПК антивирусной программы с брандмауэром. 
Используемая антивирусная программа всегда должна бьЕть обновлена до ее самой последней версии. Не 
допускается одновременное с BioJet включение игр или текстовых процессоров либо других программ.
Использование BioJet на компьютере с подключением к другим медицинским устройствам
- BioJet используется в компьютерной системе, подключенной к ультразвуковой системе для получения 
изображений.
- Вся система (компьютер, преобразователь цифрового изображения, блок питания, принтер и 
ультразвуковой блок) должна соответствовать стандарту безопасности для медицинских устройств (IEC 
60601-1-1 и IEC 60601-1-2). Это описано ниже.
- Подключение портативного компьютера, который не получает питание от медицинского устройства, не 
соответствует стандарту EN 60601-1-1 и поэтому не может использоваться.
- Рекомендуется использовать ноутбук, получающий питание от встроенного аккумулятора или 
изолирующего трансформатора, при использовании в сочетании с системой ультразвуковой визуализации.
Разрешснпан комбинация систем при использованнн портативных компьютеров:
- Никакая специальная модель компьютера не требуется в случае прямого подключения к медицинской 
системе визуализации, пока источник питания отключен! Компьютер должен запускаться от своего 
внузреннего аккумулятора, если он подключен к ультразвуковому блоку.
- Требуется видео-конвертер изображений DFG/USB 2.
- Расстояние между компьютером и пациентом должно превышать 1,5 м (в соответствии с 1ЕС 60601).
- Подключайте источник питания цифрового преобразователя изображения только к вторичной сети 
системы обработки изображений! Цифровой преобразователь изображения не может быть подключен к 
ультразвуковой системе, когда источник питания подключен к любой другой розетке, отличной от розетки 
ультразвуковой системы!
- Принтер: Не подключайте к компьютеру принтер или другое устройство любого типа, в то время как 
видео-конвертер подключен непосредственно к компьютеру и ультразвуковой системе одновременно.
Нс используйте блок питания компьютера. Использование собственного источника питания компьютера, 
по всей вероятности, превышает ограничения EN 60601-1 и несет в себе риск серьезных травм пациента!
Время работы аккумулятора компьютера ограничено. В любом случае убедитесь, что заряда батареи 
достаточно для запланированной процедуры. Рекомендуется иметь в наличии заряженЕЕый второй комплект 
батарей.
ОтветственЕюсть за использование только разрешенных аппаратов (компьютеров, еелзт захвата 
изображсЕЕия, устройств визуализации типа систем ультразвуковой визуализации, систем КТ, МРТ и 
других) ЕЕри ЕЕлаЕЕировании и во время процесса биопсии лежит на пользователе. В случае сомнсееий 
обратитесь к местЕЕОму представителЕО или в отдел техническоЕ’о обслуживания.
61011
27.08.2021


--- стр. 8 ---
BioJct Target- User Manual
1. Целевое иашачение
Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target предназначена для визуализации 2D и 3D 
ультразвуковых снимков предстательной железы для последующего планирования терапии. 
Дополнительные характеристики программного обеспечения включают управление данными пациентов, 
многопланарную реконструкцию, сегментацию, измерения на снимках и 3-D регистрацию.
Условия применения: Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target предназначена для 
использования в клинике или больнице или в кабинете частного врача, специально оборудованного для 
требуемой цели.
Область применения: Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target используется в 
урологии при проведении биопсии предстательной железы.
Аудитория пользовате. 1я: Эта программа предназначена для использования только медицинским 
специалистом/врачом, таким как: уролог, радиолог или специально обученные медицинские специалисты, 
знакомыми с планированием биопсии и процессом извлечения биоптата.
Пользователи должны практически владеть английским языком.
Пользователь будет обучаться лицами, уполномоченными Medical Targeting Technologies GmbH. Обучение 
будет проходить по месту нахождения пользователя. Инструкторы должны быть квалифицированными 
врачами, имеющими опыт проведения биопсии простаты, или другим квалифицированным медицинским 
персоналом, имеющим право на проведение биопсии, или специально обученными консультантами по 
медицинским продуктам.
Целевая категория пациентов:
a) Возраст; Мужчины 35 лет и старше (мужчины, подверженные раку простаты или 
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ))
b) Вес: Без ограничений
c) Здоровье: Мужчины с раком простаты или ДГПЖ
d) Условие: За исключением рака простаты или ДГПЖ, пациенты должны быть здоровы
Предполагаемая масть тела или тип ткани, к которым применяется программа или с которыми 
происходит взаимодействие: Простата, мочеиспускательный канал, прямая кишка и другие тазовые 
структуры.
2. Общая информация
В настоящем Руководстве пользователя описывается использование BioJet в версии 3.0. Дата выпуска: 
29.12.2016 г.
Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target обеспечивает возможность наложения 
аннотаций на медицинские снимки в 2D представлении, а также нанесение контуров на снимках в 3D 
представлении. Эти аннотации могут представлять положение инструментов, включая, без ограничения, 
биопсийных игл, проволочных направителей, видеоультразвуковой датчиков, золотых маркеров или 
других устройств.
Предлагаемые курсы биопсии можно использовать при выборе положений биоптата или для отслеживания 
биопсийной иглы и размещения золотых маркеров и других устройств. BioJet поддерживает также контроль 
качества после взятия биоптатов или размещения золотых маркеров, поскольку пользователь может 
обозначать фактически достигнутые положения. Для помощи врачу в применении плана биопсии BioJet 
поддерживает также план расположения игл, создаваемый пользователем. Иглы должны размещаться в 
соответствии с планом, а биоптаты и маркеры должны помещаться в предстательную железу в соответствии 
с планом или с соответствующей корректировкой. Размещением биоптатов и маркеров должна управлять 
система ультразвуковой визуализации. BioJet не может проверять размещеньЕ ли би- оптаты или маркеры в 
соответствии с планом.
Запрещается использовать BioJet для целей, не указанных в Руководстве пользователя BioJet или и не 
охватываемых определением целевого назначения выше.
61011
27.08.2021


--- стр. 9 ---
liioJet Target- User Manual
3. Показания к применению
Система планирования и отслеживания биопсии BioJet Target используется в случае Е 1еясных состояний 
предстательной железьЕ. Она позволяет отображать МРТ-изображения, оконтуренньЕе человеком, 
знающим, как распознать предстательную железу на МРТ-изображении. Это может бьЕть рентгенолог, 
уролог или специалист по приложениям. Этот человек также будет отмечать обследуемьЕе участки на 
изображениях, если это необходимо.
ОсЕювная причина для проведения биопсии — это подозрение на рак предстательной железы.
Частота использования; Система используется один раз для каждого пациента. Так как сатурационная 
биопсия предстательной железы с занимает около 1/2 часа, в общей сложности можно обследовать не более 
8-10 пациентов вдень.
4. Противопоказания
Использование системы планирования и отслеживания биопсии BioJet Target еес рскомеЕЕдустся для 
пациентов с общими медицинскими проблемами.
Во всех случаях паЕщент был предварительно осмотрен, и врач решил, что биопсия необходима.
Систему BioJet не следует использовать в сочетании с какими-либо процедурами, кроме трансректального 
сканироваЕЕия простаты или трэЕЕсректальной или трансперинеальной биопсии. Это оборудование может 
использоваться только для улучшения рабочего процесса сканирования предстательной железьЕ или 
биопсии и не должно использоваться для каких-либо других целей. Полученный набор трехмерных 
изображений и методы обработки изображений не могут использоваться для планирования или выполнения 
любых других типов процедур.
15 случае ультразвуковой датчиков, которьЕе имеЕОТ смещенную относительно оси - вне оси - поперечную 
или продольную плоскость изображения, запрещается собирать ультразвуковое изображение для биопсии, 
поскольку отображаемые объемы структуры будут неправильными. Движение ультразвукового датчика в 
отслеживающем устройстве не будет ортогональным к поперечным плоскостям изображения.
5. Предполагаемые опасности н побочные действия
Поскольку BioJet является чисто диагностическим средством поддержки и инструментом для определения 
Еюложения биоптата. Сама система lEe управляет и не контролирует что-либо, поэтому все риски связаны с 
диагностическим результатом - ошибкой пользователя.
BioJet накладьЕвает ультразвуковьЕе изображения на очерченные МРТ-изображения в режиме реального 
времени. Пользователь, возможно, пропустил или потерял обследуемый участок на свое.м терминале 
оценки МРТ, а затем неверно отметил такой обследуемый участок в BioJet. Это не является ошибкой со 
стороньЕ BioJet, но приводит к неправильному диагнозу.
6. Соответствие стандартам 
Для США:
BioJet является медицинским продуктом типа 11 в соответствии с РсЕламентом FDA и сертифицирован ею 
5Ю(к)-К122329.
Для Европы:
BioJet является медицинским продуктом типа Па в соответствии с НормативЕЕЫм документом Совета ЕС по 
адаптации правовьЕх норм государств-членов в отношсееии медицинских ЕЕродуктов (93/42/ЕЕС - Директива 
о медицинском оборудовании), (MDD 93/42/ЕЕС (с изменениями от 21 октября 2007 г.) Приложение IX, 
Раздел III. Правило 11).
Для Канады:
BioJet является медицинским продуктом типа 1 в соответствии с УведомлеЕЕием от 3 декабря 2010 г.: 
Программное обеспечение. РсЕулирусмое как меди пн некое устройство класса I или класса II,
определяющим, что:
«Программное обеспечение, предназначенное для использования для просмотра изображений или и е1ЬЕХ
61011
27.08.2021


--- стр. 10 ---
< 6 1 BioJet Target- User Manual
данных в реальном времени и являющееся дополнением к собственно устройству мониторинга, является 
медицинским устройством класса 1 на основании правила 12 Регламента».  (Нормативно-правовое регу­
лирование обеспечения медицинской техникой (SOR/98-282)) - Устройством мониторинга является ис­
пользуемый блок ультразвуковой визуализации.
Для Австралии:
BioJel является медицинским продуктом типа I класса I по MDD (Директиве о медицинском оборудовании) 
и австралийскому Закону об изделиях медицинского назначения. Она является автономным программньЕм 
устройством.
BioJet была разработана и произведена в соответствии с общепринятыми нормами современного состояния 
технологии и в соответствии со стандартами качества ISO 9001 и EN 13485. BioJet имеет сертификацию СЕ 
и маркировку СЕ:
С €0123
Аккредитованный орган сертификации: «TUV SUD Product Service GmbH», Ридлерштрассе, 65,
80339 Мюнхен, Германия
Дополнительную информацию по соответствию национальным / международным нор.мам можно получить 
по адресу:
Компания «Medical Targeting Technologies GmbH»
Каналвег, 7/8 
21357 Барум 
Германия
Тел.:++49-4133-510185
Электронная почта; lnfo@ Medical-targeiing-technologies.com
МТТ является компанией, сертифицированной по EN ISO 13485. Сертифицирующий орган: «TUV SUD 
Product Service GmbH», Ридлерштрассе, 65, 80339 Мюнхен, Германия.
BioJet была разработана и производится компанией МТТ под ее единоличную ответственность.
BioJet сертифицирована «TUV SUD Product Service GmbH», Ридлерштрассе, 65, 80339 Мюнхен, Германия.
61011
27.08.2021


--- стр. 11 ---
о liioJcl Targei- User Manual
7. Введение
Вы приобрели систему планирования и отслеживания биопсии BioJet Target у одного из наших 
представителей. Мы поздравляем вас с выбором BioJet Target.
Далее по тексту, с целью оптимизации, мы будем использовать наименование - BioJet, для наименования 
продукта.
Мы благодарим вас за доверие, выраженное нам покупкой данного программного продукта.
Программа BioJet разработана в тесном сотрудничестве с опытными врачами и физиками, специалистами в 
урологии, проектировании программного обеспечения и программировании. Программа разработана в 
соответствии со стандартными условными обозначениями интерфейса Windows'*’’^. В пользовательском 
интерфейсе соблюдаются современные рекомендации по эргономике, он выполнен максимально 
интуитивным в использовании.
а. О настоящем Руководстве пользователя
Настоящее руководство содержит точную информацию по BioJet. Оно рассчитано для использования в 
качестве справочного руководства и предоставления вам поддержки в повседневной эксплуатации. 
Настоящее Руководство пользователя предоставит вам всю необходимую информацию об использовании и 
конфигурации программы. Встроенную функцию подсказки BioJet можно найти - как во всех современных
программах - так и в верхнем ниспадающем меню после клика по иконке
о  ""
Настоящее руководство доступно также в папке программьЕ BioJet. Использование настоящего 
Руководства осуществляется на базе Adobe Acrobat Reader.
Для оптимальной эксплуатации BioJet необходимо внимательно прочитать настоящее Руководство поль­
зователя. Прочитайте также Предупреждения н предостережения на первых страницах настоящего 
Руководства.
Всегда держите настоящее Руководство пользователя под рукой.
Настоящее Руководство пользователя не является введением в биопсию или размещение золотых маркеров, 
либо в биопсию конкретного органа. Эта информация имеется и доступна в соответствующей конкретной 
литературе по этим и связанным темам.
Ь. Режимы работы BioJet > эксиертпын / стандартный
BioJet можно использовать в стандартной или экспертной версии. Избираемая версия показывается в 
вер.чнем правом углу окна BioJet.
Функция PACS / CD является факультативной и требует отдельной лицензии.
61011
27.08.2021


--- стр. 75 ---
l^ioJcl Target- User Manual
В случае неудовлетворительного результата необходимо повторить процесс, 
переместить в любое положение с помощью мыши.
- Для проверки расстояния вручную зайдите в рабочие снимки и проведите линию с помощьео
можно
функции линейки Contourили закладки вдоль левой стороны секторального
снимка, а затем вдоль правой стороны секторального снимка. Эти две линии встретятся под 
снимком.Это фокус снимка. Затем проведите линиео вниз от центральной колонки ультразвукового 
шаблона, начиЕЕающуюся на нижней лиеши этого шаблона и заканчивающуюся на высоте фокуса. 
Затем измерьте получившееся вертикальное смещение, а затем горизонтальное смещение и сравните
с данными в ниспадающем меню 
Vortex
Setup Planning
Vortex Position relative to 
Bottom Central Template Point:
и далее в 
-Vertical: 18.Ш
- Hofizontal: -0.568
I. a затем General Template
В случае слияния изображений в реальном времени и первичных снимков существует 2 фокуса. 
Один для первичЕЕых снимков (МРТ), а другой для (ультразвуковых) изображений в реальном вре­
мени. Эту фокусьЕ следует согласовать после того, как они заданы индивидуально. Фокус МРТ (фо­
кус первичных снимков) перемещается в положение фокуса(ультразвуковых) изображений в рсаль
ном времени кликом па
Vortex
.Иконка изменяет свой вид на показьЕваюшии согласованное
состояние. В случае необходимости выполнить выравнивание фокусов tipocTO клико.м по1
J, а затем повторно Есликните по функции, чтобы иконка изменила вид наЯ^Я. Фокус МРТ 
сместится в положение используемого ультразвукового фокуса. Это очень полезно в случае, когда 
рентгенолог изменил положение фокуса МРТ, и необходимо вьЕровЕЕять два фокуса. Для наблюдения
сброса отдельный фокус МРТ должен быть в состоянии
 61011
27.08.2021


--- стр. 76 ---
BioJct Target- User Manual
Чтобы настроить продольный фокус перейдите к эксперту, зарегис трируйте калибровк
карты, а затем сагиттальную. Затем выберите из
Найдите начальную позицию изображения. Определение диаметра вала зонда. 
Продольный вихрь должен располагаться на половине длины вала зонда. Таким образом, 
если диаметр вала зонда составляет 2 см, вихрь должен располагаться на 1 см ниже 
начального положения изображения.
5.16 Нанесение контуров органов на ультразвуковых снимках и других тинах снимков  
Подсказка: Нанесение или изменение контуров на изображениях в реальном времени невозможно,  
если изображения смешены, т.е. в окне
I ^  Planning Setup'!
General 1  Cqtpunpg | btatitt j Probe^
Probe
Template Organ dstance ^rm]
Biopsy Guide to Vortex Distarice |mm]: 
&op$y GuKje Angie (deg}:
50
30
18
Bcpsy Type used. 
Trarwectal 
Q  Тгапзрег¥>еЫ
Traruverse Probe Offset (deg] loogtudr^al Probe Offset (deg].
18 20
.j Data checked for probe being i.^ed
Set Fixed Biopsy Guideline Алд1е
Pcxed Gudefene t
ftopsy Poston Notation
15
Fexed Gudehr>e2
30
Feted Gudeine 3
[us
Custom Biopsy Poston Notation;
IlLB, LMB. RM8. RLB, UM LMM. RMM. RLM. LLA. 1МЛ. RMA. RLALSVRSV
Cv>cel OK
61011
27.08.2021


--- стр. 77 ---
<б|
Biopsy Type used: 
Transrectal 
Q  Transpenneal
liioJet Target- User Manual 
Transverse Probe Offset [deg]: Loogtudinal Probe Offset (deg) 
18 20
применяется смещение.
Контуры органа должны наноситься после того, как серия снимков откалибрована для согласования раз­
мера изображения. Изображение в главном окне BioJet является активным окном для всех вводов изоб­
ражений в виде изображения поперечного сечения. В продольном представлении для всех вводов ис­
пользуется окно выбора угла, расположенное вверху справа. Нанесение контуров возможно только на 
V/o(lc
сни.мках. Если в верхней части открыта закладка другого снимка, кликните сначала по закладке
Work
Подсказка: Для переключения с одной миниатюры на следующую просто кликните по соответствующей 
миниатюре, и она появится в главном окне BioJet. В качестве альтернативы, просто нажимайте 
клавиши [Page t] или [Page i] для постраничного перемещения по миниатюрам.
Подсказка: Форма и положение контуров при использовании только ультразвука можно проверить в 
любой момент переключением в режим реального времени. Просто кликните по соответ­
ствующей шн^тюре, и она появится в главном окне BioJet.
Затем кликните по ниже области миниатюр. Смотрите информацию по калибровке и
использованию отслеживающего устройства в разделах «Функция TrakStep D&K Technologies в 
планировании биопсии - калибровка степпера» и «Захват изображений с функцией отслеживающего 
устройства».
Для нанесения контуров необходимо выполнить следующие шаги:
<ните по заюшдке
Contour
чтобы получить доступ ко функциям построения контура. 
Функции рисования доступны только если снимок в главном окне не является интерполированным
изображением:**1^^1^^*1ИИИ^ИШ|'Ш Л т.е. если число в скобках не
равно 0.00, тогда в главном окне BioJet показывается интерполированное изображение, и доступны не все 
функции рисования.
Контуры можно нанести н режиме изображение поперечного сечения и в режиме изображения 
продольного сечения в окне выбора угла вверху справа. Построение конгура будет выполниться в 
основном в режиме изображения поперечного сечении с выполнением корреЕсгировок в 
продольном режиме. Это означает, что на данной странице закладки показывается кнопка
+0[+0.00 cm]
Sv/itch to Sagittal
Ввод и корректировка контуров возможны в продольном 
Sv/itch to Sagittal
представлении, а также при клике по
показывается в продольной проекции, и кнопка изменяется на
. Стек изображений теперь 
Sv/itch to Transverse
. Вверху
.*
*1 «•» О 0>
справа появляется окно выбора угла;
Если изображение не переключается на видеопредставление в реальном времени, дополнительная ка­
либровка не требуется. Это необходимо только в случае переключения изображения в режим реального
61011
27.08.2021


--- стр. 119 ---
<61 BioJct I argcl- User Manual
5.27. Планнрошишс ршмсщения одиночного или множественных золотых маркеров 
Кликните по заклалке Biopsy > Теперь доступны все функции биопсии 
Считается само собой разумеющимся, что загружены снимки МРТ или КТ DICOM или получены и от­
калиброваны ультразвуковые снимки, и контуры органов нанесены. Обозначены также возможные
области интереса. Снимок может иметь следующий вид:
Все кнопки, требующиеся для помещения золотых маркеров или их сопровождения, показываются в
I. Они присутствуют в поперечном и продольном режиме.данной закладке в окне
поперечный: и продольный
-Biopsy/Marker-
Если требуется лишь один маркер на направляющую, прежде всего необходимо выбрать размер маркера
в списке, кликнув по функциибИвна панели инструментов. Открывается следующий список:
61011
27.08.2021


--- стр. 120 ---
(Q BioJct Tar«el- User Manual
О  Marker Selection
Marker Type Selection 
Diameter Type Value [fwn]
n£2m\
Length Type Value [m m ;
1 с П
2 1.0
3 1.2
4 1.5
1 .. -.15
2 3.5
3 7.0
4 10.0
Cancel OK
OK
Кликните no нужной длине и диаметру маркера, а затем по кнопке ^ ------1.Длину и диаметр маркера
можно сохранить в файле инициализации и сделать тем самым предварительно заданными (просто 
сохраните файл инициализации после клика по ОК). Диаметр используется только в отчете по маркеру. 
Если требуется поместить более одного маркера на отдельной направляющей, необходимо использовать
Кликните по нужной длине и диаметру маркера, а затем левой клавишей мыши кликните по позиции, в 
которой требуется поместить маркер. При клике по существующему маркеру правой клавишей мыши 
этот маркер удаляется из списка. Маркер можно переместить в другую позицию в игле наведением
курсора па существующий маркер — , после чего, удерживая нажатой левую клавишу
мыши, маркер можно перемещать мышью в пределах иглы. В определенную позицию физически можно 
поместить только один маркер. Таким образом, наложение маркеров невозможно.
ОК
Красная линия обозначает положение снимка в главном окне BioJet относительно иглы. 
Маркеры будут в последующем помещены в соответствии с положением, заданным здесь. Значения 
длины, диаметра и положения маркеров также можно сохранить в файл инициализации и тем самым 
сделать их предварительно заданными (просто сохраните файл инициализации после клика по ОК). The 
Диаметр используется только в отчете по маркерам.
Множественные маркеры легко опознаются, поскольку они обозначаются 2 числами^^
Первое число (5 в данном случае) относится к используемой направляющей. Второе число (1 в данном 
случае) относится к соответствующему номеру маркера в игле. Номером 1 является крайний левый 
маркер в игле, т.е. первый маркер, вводимый в иглу. Одиночные маркеры содержат только номер 
используемой направляющей.
61011
27.08.2021


--- стр. 121 ---
Bio.let Target- User Manual
Ознакомьтесь сначала с разделом «Общие правила BioJet».
После клика по этой кнопке иглы фиксации можно устанавливать в позиции курсора мыши 
посредством клика по нужной позиции (координате шаблона) на снимке. Эта иконка будет 
присутствовать во всех плоскостях изображения в одном и том же месте. Она предназначена лишь для 
того, чтобы отмечать присутствие игл фиксации.
Ч Определяет позицию запланированной биопсии / направляющей маркера по оси х или у 
посредством выбора этой функции и клика по нужной позиции в главном окне изображения. Положение
на снимке обозначается какИ^Н в поперечной плоскости снимка и жел той линией в продольной 
плоскости снимка. Число обозначает номер получаемой биопсии или номер маркера либо номер 
устанавливаемого набора множественных маркеров. Возможно получение на направляющую только 
одного биоптата или установка 1 маркера либо набора множественных маркеров. Кликом правой 
клавишей мыши эта направляющая удаляется. До помещения биоптата или маркера нумерация позиций 
направляющих биопсии будет изменяться автоматически. После этого номера всегда будут отсчиты­
ваться в сторону увеличения, номера удаленных позиций повторно использоваться не будут. Таким 
образом, целесообразно сначала задать все направляющие по осям х и у для всех запланированных 
биопсий или маркеров. Возможно до 50 биопсий или маркеров.
Если направляющая может проколоть защищенную структуру, пользователю показывается 
предупреждение (смотрите раздел «Сохранение / загрузка данных структур»):
Protected Zone!
Needle would pierce a protected Zone!
O K
, *'i « После клика по данной кнопке ее вид изменяется на15^^.  . После этого кликните по нуж-ной 
направляющей, или биоптату или маркеру, которые должны использоваться в это время. Все другие 
направляющие, биоптаты и маркеры будут скрыты. При клике по все направляющие, биоптаты и 
маркеры вновь становятся видимыми.
J L
Перемещает направляющую биопсии / маркера с активированным или неактивированным
биоптатом или маркером либо без них. Эта функция действует в поперечном представлении, в окне 
выбора угла в продольной плоскости, а также в окне MiniVlewer в отношении позиций направляющих 
биопсии.
ЕИЛИ I ' i  Перемещает или изгибает направляющую биопсии / маркера с неактивированным 
биоптатом или маркером либо без них. Эта функция действует только в продольном представлении в 
отношении позиций направляющих биопсий / маркеров. Линия перемещается при нажатой левой 
клавише мыши. При нажатии правой клавиши линия изгибается. Сначала появляется синий биоплат или 
направляющая, а затем при перемещении мыши вперед / отпускании клавиши мыши место синей линии 
занимает желтая линия или биоптат поворачивается в его верное положение.
Планирует помещение отдельного маркера в выбранной позиции. Положение маркера определяет 
точное положение по координатам х-, у-, z-, в которых должен быть помещен образец биопсии. Это
положение помечается как (маркер в плоскости) или (маркер вне плоскости) в поперечном
61011
27.08.2021


--- стр. 122 ---
Bio.let Target- User Manual
■ijTlIinrrj>изображении и какНШШВЯв продольном представлении (точная длина зависит от выбранной длины 
маркера). Красновато-оранжевый цвет помечает биоптат как неактивированный на данный момент.
ILj i —Лктивирует единичный маркер. Данная функция позволяет активировать запланированньЕЙ 
единичный маркер (только маркер на направляющей), чтобы показать его установку. После его 
помещения и клика по маркеру направляЕОщая удаляется, и активированньЕЙ теперь маркер меняется
как (Еиаркер в плоскости) или (маркер вне плоскости) на
_Г|||||||1чЯ(маркер вне плоскости) в поперечном представлении и с виацишм  на 
представлении.
(маркер в плоскости) и
в продольном
или ■ Данная функция действует только в продольном представлении на позиции
активированных маркеров. После клика по иконке маркер можно свободно перемещать в продольной
В Ш Ш
плоскости снимка, пока указатель мыши наведен на центр маркера Удержание нажатой
правой клавиши мыши позволяет поворачивать маркер вокруг его центра перемещением мыши. Сначала 
появляется синий маркер, а после перемещения мыши вперед / отпускания клавиши позицию синего 
маркера занимает желтый маркер.
Планирует помещение множественных маркеров, определенньЕх в редакторе маркеров
заданной позиции. Позиция маркеров в объеме изображения в координатах z бы ла определена также в
Л шредакторе маркеров. Эта позиция обозначается как (маркер на плоскости) илиВВ (маркер вне 
плоскости) и в продольном представлении как;
. Оранжевый цвет обозначает маркеры как ЕЕеактивированньЕе на данньЕЙ момеЕЕт.
ч у ’•^Л1осле выбора данной функции и клика по любому маркеру в поперечном представлеЕЕии левой 
клавишей мыши или по крайнему левому маркеру в продольном представлении левой клавишей мыши 
эта кЕЕОПка активирует все маркеры на одной направляющей.
МаркерЬЕ теперь можно поворачивать и перемещать по 
отдельности, как требуется, в продольной плоскости после клика по функции
61011
27.08.2021


--- стр. 123 ---
BioJet Target- User Manual
В случае их перемещения в поперечной плоскости с помощью функции 
сначала запрос:
пользователь получает
В случае клика пользователем по кнопке 
эяд, а затем маркеры перемещаются все вместе.
все маркеры будут выстроены сначала в один
X Эта функция удалит все неиспользуемьЕе направляющие биопсий / маркеров без биоптата или
маркера.
В продольном представление изображение выглядит как:
Р ам  кпаве 'Леи SdU> 1<нЬ largMige Нф
- D X
| < ~ 4  to •
Дополнительными функциями являются окно выбора угла
61011
27.08.2021


--- стр. 165 ---
<61 BioJet Target- User Manual
Load Primary [mage Sequence 
Unload Pnmary Image Sequence 
Unload all Image Sequence 
Load Secondary Image Sequence 
Unload Secondary Image Sequence 
Load General linage Sequence 
Unload General Image Sequence
Load Images from Study 
Replace Image
Set to Rrfererrce Plane l~
TranjferSecondatySequenceToPrimary КЛ ИКН ИТ6 ПО > -
И нумерация снимков будет изменена.
i Work jfPriHtayj S»»nda(y I Generali
,цг“  ■— -та,-'
-глОсГеф
-я» »• I к -
trr..
1 1.00d(cg
If... •»»’-------------------
3.0ddeg
------- ■ ■  Wj';■!!:?> г
Set to Reference Plane .
Теперь снимки загружены и отсортированы относительно снимка в положении при 0°.
Calibration | ,Теперь переключитесь в закладку I ________!_________li и кликните по функции
Calibration
Теперь переключитесь в закладку и кликните по функции
Е в окне
в окне
. Появится новое окно:
61011
27.08.2021


--- стр. 166 ---
Q BioJet Target- User Manual
Выполните сначала калибровку изобрал<ения, введя значение в поле 
Scale
’is'eT cm
SquaifiPt' =!'
- Затем кликните по или I и проведите в изображении линию
соответствующей длины на известное расстояние, удерживая нажатой левую
клавишу мыши во время операции рисования;
„  ^ ----------------— I., ----------------------------------------гг-г—г
О {.ongiti^dcnai Resiice
Scale
5 С ЗТ 1
Source Selection
□
Probe Radius
1 00  I cm
е-к(Мк«<
OK
I ii<i«oо ^«•я>u i/iei<«
eo4« s
u  se :si •  t1№
■ <
Cenoal ,i;| 1;^ Reslice ,,,
Следующее, что нужно сделать, это ввести радиус используемого ультразвукового ультразвуковой датчика. 
Это делается измерением диаметра ультразвуковой датчика в области продольной решетки пьезоэлемента 
используемого ультразвуковой датчика и делением на два. Это значение (в см) необходимо ввести в поле
61011
27.08.2021


--- стр. 167 ---
BioJct Target- User Manual
Probe Radius
. Затем задайте область стека изображений в продольном сечении, которую нужно
трансформировать в стек изображений в поперечном сечении после клика по функции 
Source Selection ^ ^ последующим перемещением красных уголков
в [ЮЛС
зеленого прямоугольника, как
Resliceтребуется, для увеличения или уменьшения исходной области. Затем Ю 1икните по кнопке 
и изображения поперечного сечения будут рассчитаны. Необходимое количество времени зависит от 
быстродействия используемого ПК. Обычно оно находится в интервале от 6 до 12 секунд на стандартном 
современном двухъядерном ПК.
Снимки после изменения сечения будут сохранены как I |. Эти снимки уже откалиброваны, за
исключением фокуса снимков. Эту информацию смотрите в разделе «Определение фокуса снимка - ось
можно выбрать в ниспадающем меню
• • « • «
Calibration
после клика по . Он должен
располагаться по центру относительно левой и правой стороны поверх предстательной железы, при этом 
нижние отверстия шаблона располагаться таким образом, как при получении снимков поперечным
сканированием. С этого момент снимки в закладке I | и особенно в закладке -------1 можно
рассматривать как полученные в качестве снимков в поперечном сечении. Исходную закладку
iwoA ||при необходимости можно удалить. Разделение плоскостей
Secondary
можно выбрать в ниспадающем меню
Setupв позиции меню 
Work Image Plane Separation
Plane separation
К Planning в закладке в окне:
Следите затем, чтобы не выбрать слишком высокое разрешение, поскольку объем памяти ОЗУ на ПК 
ограничен, и ПК может зависнуть. Лучше всего выбрать разрешение в 5 мм.
Размещение биопсий или золотых rviapKepoB с использованием функции JetSnin
Обычное выполнение контуров структур и размещение биопсий можно выполнить в соответствии с опи­
санием в разделах «Нанесение контуров органов на ультразвуковых снимках и снимках других типов», 
«Показ или скрытие контуров органов, точек структур, шаблона, игл фиксации, позиций снимков в по­
перечном сечении в продольном представлении, направляющих игл, R01, направляющих, биоптатов, 
доброкачественных биоптатов и золотых маркеров» и других разделах. При переключении в режим ви­
деоизображения в реальном времени поперечные изображения в реальном времени должны быть вы­
ровнены с нанесенными контурами структур. Это же верно для биоптатов, игл и используемого шаблона. 
Прежде всего, должно быть откалибровано видеоизображение в реальном времени и графическое 
представление необходимо переместить таким образом, чтобы контуры органов были выровнены с соот- 
ветезвующими структурами на видеоизображениях. Если используется отслеживающее устройство, 
выполните выравнивание степпера в соответствии с описанием в разделе «Функция TrakStep «D&K 
Technologies» в планировании биопсии - калибровка степпера».
Калибровка видеоизображений поперечного сечения в реальном времени после изменения сечения
Снимки в продольном и поперечно.м сечении - в видеоизображении в реальном времени - должны бьпь 
откалиброван 1.1, если это еще не сделано, в соответствии с описанием в разделе «Ка; 1ибровка улыразву- 
ковых сни.мков в реальном времени на основе снимков МРТ. КТ или JetSpin на основе контуров». Обяза- 
гельным в эю.м случае является помещение ультразвуковой датчика вначале в его фикенроваиное 
центра. 1ыюе положение вращения. Таким образом, поворот ультразвуковой датчика должен сос' 1авлягь 
«0.00°».
61011
27.08.2021


--- стр. 193 ---
о BioJel l argcl- User Manual
17. Открытие последнего использовавшегося плана бнопснн
Для доступа к использовавшимся недавно планам биопсии можно использовать сокращенный путь.
Кликните по закладке ниспадающего меню Patient
Patient Manager
[ЛСОМ Query/Retrieve
1? D ICO M Send
Recent Sb xlie s
в » '.
Sa ve  Study
аг Sa ve  Study A s
Lo ck Study
Quit
затем  кл и кн и те
Recent Studies
на панели инструментов (если она выбрана вВ качестве альтернативы кликните по функции 
функции настройки панели инструментов).
Просто кликните по
На дисплее появляется список 8 последних использовавшихся планов биопсии, имени в списке, и план 
откроется.
61011
27.08.2021


--- стр. 194 ---
B i o J c l  T a r g e t -  U s e r  M a n u a l
18. Линейка: Измерения длины / расстояния
Имеегся необходимое количество измерений расстояний. [к)йлите в закладку
Функции линейки находятся в нижней части этой закладки: 
Функции;
Contour
: Эта иконка создает крестик, который появляется при клике курсоров в каком-либо месте 
в главном окне программы. Удерживая нажатой левую клавишу мыши, линию линейки можно протянуть
к нужно.му месту назначению Одновременно на экране появляется окно линейки,
Orthogonal Ruler 1
Length [cm] 
Foced Length 
Color
□
относящееся к соответствующей линейке (Линейка I в данном случае:
Цвет линейки можно изменить двойным кликом по кнопке цвета с последующим использованием
появляющегося диалогового окна. После клика по функции фиксированной длины 0
линейку можно перемещать или поворачивать, в соответствующем окне линеики , но ее длина остается
Lenoth Icml ^фиксированной. Длина линейки показывается в окошке у < ' . При клике по
создается новая, дополнительная линейка. При клике поШэта линейка исчезает.
Курсор можно навести на концы линейки в любой момент времени для изменения положения конечных 
точек. При наведении курсора на центр линейки линейку можно переместить целиком, как есть, в любое 
другое место в главном окне программы.
Длину можно задавать вводом значения с клавиатуры с последующим нажатием клавиши [ J ].
Внимание: Линейка работает только в оргогоназьных поперечных плоскостях. Это значит, что 
при на.1ичии смещения в ультразвуковом изображении Еюпсречного сечения линейка показывает 
/ПЕииу на лежащем в основе ортогоназьном снимке МР'Г или ультразвуковом снимке, а не факти 
ческую длину, показываемую в ультразвуковом изображении в реш 1ьном времени. Конкрезно го- 
ри'.юнтальные измерения являются верными во всех случаях, поскольку смещение озносится только к 
вертиказьным измерениям
61011
27.08.2021


--- стр. 195 ---
B i o J c t  T a r g e t -  U s e r  M a n u a l
19. Сохранение / загрузка данных структуры и ROI 
Для задания структур войдите в ниспадающее меню Setupпосле чего появляется меню:
Load User Settings
X Planning
А .
ч*Institution
Biopsy Report Setup
Marker Report Setup
Structure
г - ROI
Frame Grabber
X Stepper
'т./
^ f Toolbar
1осле клика по опции Structureили появится окно:
New
Load
Edit
Save
Save As
Выберите в нем функцию 
диалоговое окно:
^  Edit кликом левой клавишей мыши, и появится следующее
61011
27.08.2021