Ортез для позвоночника поясничный — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ( Ш ,% о с 4 1 Q U A LITY FOR HFE ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ Ортез для позвоночника Ортез для позвоночника поясничный 50R8, 50R40, 50R42, 50R49, 50R50, 50R51, 50R52, 50R54, 50R58, 50R59, 7730, 7732, 7792, 7930 1 Назначение О ртез для позвоночника является ортопедическим изделием, выполняющим вспомогательные функции по отношению к грудному, поясничному и пояснично-крестцовому отделам позвоночника и мышечному аппарату спины, и обеспечивающий стабилизацию и/или иммобилизацию позвоночника, защиту и разф узку позвонков, межпозвоночных дисков и дугоотростчатых суставов позвоночника. О ртез для нижней конечности предназначен исключительно для ортезирования нижней конечности. Д опускается контакт только с интактным кожным покровом. 2 Показания и терапевтический эффект Ортез для позвоночника предназначен для реабилитации после травм или заболеваний позвоночника, а также у пациентов с ограничениями жизнедеятельности вследствие хронических патологических процессов в позвонках, межпозвоночных дисках, дугоотростчатых суставах позвоночника. За счет применения ортеза для позвоночника достигаются следующие положительные эффекты: - улучшение функции позвоночника и мышечного аппарата спины, - предупреждение или замедление развития дегенеративных изменений в телах позвонков, межпозвоночных дисках и дугоотростчатых суставах позвоночника, - компенсация функциональной недостаточности и длительное поддержание функциональной способности. 3 Выбор размера ортеза Размер ортеза для позвоночника определяется в соответствии с размерной сеткой, размещенной на упаковке. 4 Материал и конструкция ортеза О ртез для позвоночника представляет собой внешнее ортопедическое приспособление, реализующее единый конструктивный принцип при ортезировании позвоночного столба, в следующем исполнении: О ртез для позвоночника поясничный 50R8, 50R40, 50R42, 50R49, 50R50, 50R51, 50R52, 50R54, 50R58, 50R59, 7730, 7732, 7792. 7930 Конструкция ортеза для позвоночника включает в себя жесткие элементы (пластмасса) и прилегающие к телу эластично-упругие тканевые элементы (материал ComforTemp®). Ж есткие элементы образуют каркас, обеспечивающий фиксацию различной степени, поддержку и коррекцию положения позвоночного столба. Эластично-упругие тканевые элементы создают поддерживающий эффект, уменьшают нафузку на кожный покров, позволяя избежать образования наминов и потертостей. --- стр. 2 --- 5 Надевание ортеза Подбор и первичная примерка ортеза для позвоночника должны выполняться специалистом, имеющим соответствующую подготовку. Расположите ортез для позвоночника поясничный 50R8, 50R40, 50R42, 50R49, 50R50, 50R51, 50R52, 50R54, 50R58, 50R59, 7730, 7732, 7792, 7930 на уровне пояснично-крестцового отдела позвоночника. Зафиксируйте ортез с помощью застежек «велькро». Удостоверьтесь в правильности выбора размера и правильном расположении ортеза (ориентир - логотип «Отто Бокк» не должен быть перевернут). 6 Побочные явления Внимание! Лю бое ортопедическое изделие, слишком плотно прилегающее к телу, может привести к сдавлению мягких жаней, а в редких случаях - к нарушению функции проходящих вблизи кровеносных сосудов или нервов. 7 Противопоказания Внимание! При наличии какого-либо из перечисленных ниже клинических состояний применение ортопедического изделия допускается только после консультации врача: 1. Заболевания кожи / повреждения кожного покрова на участках тела, соприкасающихся с ортопедическим изделием, в особенности, при наличии симптомов воспаления. То же относится к рубцам, сопровождающимся локальной отечностью, гиперемией и гипертермией. 2. Нарушения лимфооттока, в том числе, отечность мягких тканей неясного генеза на участках тела, непосредственно не контактирующих с ортопедическим изделием. 8 Рекомендации по применению и уходу О ртез должен использоваться в строгом соответствии с показаниями. Важную роль ифает положительное отношение пациента к терапии и его готовность к сотрудничеству с врачом. Подробно разъясните пациенту правила применения ортеза! Вниманию пациента: рекомендации врача должны строго соблюдаться. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения ортопедического изделия определяются лечащим врачом. Пациент должен быть проинформирован, что при появлении у него каких-либо необычных симптомов (например, усиление болевых ощущений), ему следует немедленно обратиться к врачу. Внимание! Изделие не является огнеупорным. Не используйте изделие вблизи открытого огня и других источников интенсивного теплового излучения. Перед применением изделия проверьте его функциональную пригодность, убедитесь в отсутствии повреждений и признаков износа. При износе застежек «велькро» или других деталей ортеза его использование следует прекратить. Не допускайте контакта изделия с мазями, лосьонами, а также другими средствами, имеющими в своем составе жиры и кислоты. Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений не допускается. Изделие можно стирать вручную в теплой воде (30 ®С) с использованием мягкого моющего средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро», их рекомендуется стирать в застегнутом состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи, тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза. Сушите изделие на воздухе. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, не используйте для суш ки печи и отопительные приборы. 30"С --- стр. 3 --- 9 Ограничения по использованию О ртез для нижней конечности предназначен для индивидуального применения. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения изделия определяются медицинскими показаниями. Не допускайте контакта ортеза с поврежденным кожным покровом. Внимание! При использовании одного и того же ортеза несколькими пациентами детали, непосредственно контактирующие с кожей, могут оказаться функционально не пригодными, а также могут представлять риск с точки зрения гигиены. 10 Ответственность изготовителя Изготовитель несет ответственность только в случаях применения изделия при оговоренных условиях и по его прямому назначению. При использовании изделия и уходе за ним рекомендуется придерживаться данной инструкции. Гарантийный ср ок эксплуатации ортеза для нижней конечности составляет 6 месяцев со дня выдачи пациенту изделия в эксплуатацию. В течение этого срока, в случае выхода из строя ортеза для нижней конечности, при соблюдении условий эксплуатации, предприятие-изготовитель производит замену или необходимый ремонт бесплатно. 11 Соответствие стандартам ЕС О ртез для нижней конечности отвечает требованиям Директивы 93/42/Е Э С по изделиям м едицинского назначения. Согласно критериям классификации, приведенной в Приложении IX указанной Директивы, данные изделия отнесены к классу I. С учетом этого, согласно Приложению VII Директивы , Декларация о соответствии была оформлена фирменной группой «Отто Бокк» под свою исключительную ответственность.