Ортез для позвоночника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 0 ^ 4 4 о ’ Q U A L IT Y F O R L IF E ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ Ортез для позвоночника Ортез для позвоночника шейный 103, 104, 105, 155 Ортез для позвоночника грудной 1068 Ортез для позвоночника пояснично-крестцовый 1055, 1056, 1064, 1069, 1070, 1079, 9030 1 Н азн ач ен и е Ортез для позвоночника является ортопедическим изделием, выполняющим вспомогательные функции по отношению к шейному, грудному, грудо-поясничному, поясничному и пояснично- крестцовому отделам позвоночника, а также мышечному аппарату спины, и обеспечивающим стабилизацию и/или иммобилизацию позвоночника, защиту и разгрузку позвонков, межпозвоночных дисков и дугоотростчатых суставов позвоночника. Ортез для нижней конечности предназначен исключительно для ортезирования нижней конечности. Допускается контакт только с интактным кожным покровом. 2 П о к азан и я и тер ап ев ти ч еск и й эф ф ек т Ортез для позвоночника предназначен для реабилитации после травм или заболеваний позвоночника, а также у пациентов с ограничениями жизнедеятельности вследствие хронических патологических процессов в позвонках, межпозвоночных дисках, дугоотростчатых суставах позвоночника. За счет применения ортеза для позвоночника достигаются следующие положительные эффекты: - улучшение функции позвоночника и мышечного аппарата спины, - предупреждение или замедление развития дегенеративных изменений в телах позвонков, межпозвоночных дисках и дугоотростчатых суставах позвоночника, - компенсация функциональной недостаточности и длительное поддержание функциональной способности. --- стр. 2 --- 3 В ы бор р а з м е р а о р т е за Размер ортеза для позвоночника определяется в соответствии с размерной сеткой, размещенной на упаковке. 4 М атериал и конструкция о р т е за Ортез для позвоночника представляет собой внешнее ортопедическое приспособление, реализующее единый конструктивный принцип при ортезировании позвоночного столба, в следующем исполнении: Ортез для позвоночника шейный 103, 104, 105, 155 Ортез для позвоночника грудной 1068 Ортез для позвоночника пояснично-крестцовый 1055, 1056, 1064, 1069, 1070, 1079, 9030 Конструкция ортеза для позвоночника включает в себя жесткие элементы (пластмасса) и прилегающие к телу эластично-упругие тканевые элементы (материал ComforTemp®). Жесткие элементы образуют каркас, обеспечивающий фиксацию различной степени, поддержку и коррекцию положения позвоночного столба. Эластично-упругие тканевые элементы создают поддерживающий эффект, уменьшают нагрузку на кожный покров, позволяя избежать образования наминов и потертостей. 5 Н ад ев ан и е о р т е за Подбор и первичная примерка ортеза для позвоночника должны выполняться специалистом, имеющим соответствующую подготовку. Расположите ортез для позвоночника шейный 103, 104, 105, 155 на уровне шейного отдела позвоночника. Зафиксируйте ортез с помощью застежки «велькро». Расположите ортез для позвоночника грудной 1068 на уровне грудного отдела вдоль спины. Пропустив эластичные ленты в подмышечных ямках, перекрестите ленты сзади и застегните ортез спереди с помощью застежки «велькро». Расположите ортез для позвоночника пояснично-крестцовый 1055, 1056, 1064, 1069, 1070, 1079, 9030 на уровне пояснично-крестцового отдела позвоночника. Зафиксируйте ортез с помощью застежек «велькро». Зафиксируйте ортез с помощью застежек «велькро». Удостоверьтесь в правильности выбора размера и правильном расположении ортеза (ориентир - логотип «Отто Бокк» не должен быть перевернут). 6 П обочны е явл ен и я В нимание! Любое ортопедическое изделие, слишком плотно прилегающее к телу, может привести к сдавлению мягких тканей, а в редких случаях - к нарушению функции проходящих вблизи кровеносных сосудов или нервов. 7 П р о ти во п о к азан и я В нимание! При наличии какого-либо из перечисленных ниже клинических состояний применение ортопедического изделия допускается только после консультации врача: 1. Заболевания кожи / повреждения кожного покрова на участках тела, соприкасающихся с ортопедическим изделием, в особенности, при наличии симптомов воспаления. То же относится к рубцам, сопровождающимся локальной отечностью, гиперемией и гипертермией. 2. Нарушения лимфооттока, в том числе, отечность мягких тканей неясного генеза на участках тела, непосредственно не контактирующих с ортопедическим изделием. 8 Р е к о м ен д а ц и и по п ри м ен ен и ю и уходу Ортез должен использоваться в строгом соответствии с показаниями. Важную роль играет положительное отношение пациента к терапии и его готовность к сотрудничеству с врачом. Подробно разъясните пациенту правила применения ортеза! --- стр. 3 --- В ним анию пациента: рекомендации врача должны строго соблюдаться. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения ортопедического изделия определяются лечащим врачом. Пациент должен быть проинформирован, что при появлении у него каких-либо необычных симптомов (например, усиление болевых ощущений), ему следует немедленно обратиться к врачу. В нимание! Изделие не является огнеупорным. Не используйте изделие вблизи открытого огня и других источников интенсивного теплового излучения. Перед применением изделия проверьте его функциональную пригодность, убедитесь в отсутствии повреждений и признаков износа. При износе застежек «велькро» или других деталей ортеза его использование следует прекратить. Не допускайте контакта изделия с мазями, лосьонами, а также другими средствами, имеющими в своем составе жиры и кислоты. Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений не допускается. Изделие можно стирать вручную в теплой воде (30 °С) с использованием мягкого моющего средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро», их рекомендуется стирать в застегнутом состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи, тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза. Сушите изделие на воздухе. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, не используйте для сушки печи и отопительные приборы. Ж Ж 30 “С 9 О граничен ия по и сп о л ьзо в ан и ю Ортез для нижней конечности предназначен для индивидуального применения. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения изделия определяются медицинскими показаниями. Не допускайте контакта ортеза с поврежденным кожным покровом. В нимание! При использовании одного и того же ортеза несколькими пациентами детали, непосредственно контактирующие с кожей, могут оказаться функционально не пригодными, а также могут представлять риск с точки зрения гигиены. 10 О тветствен н ость и зготови теля Изготовитель несет ответственность только в случаях применения изделия при оговоренных условиях и по его прямому назначению. При использовании изделия и уходе за ним рекомендуется придерживаться данной инструкции. Гарантийный срок эксплуатации ортеза для нижней конечности составляет 6 месяцев со дня выдачи пациенту изделия в эксплуатацию. В течение этого срока, в случае выхода из строя ортеза для нижней конечности, при соблюдении условий эксплуатации, предприятие-изготовитель производит замену или необходимый ремонт бесплатно. 11 С оответствие стан д ар там ЕС Ортез для нижней конечности отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по изделиям медицинского назначения. Согласно критериям классификации, приведенной в Приложении IX указанной Директивы, даннью изделия отнесены к классу I. С учетом этого, согласно Приложению VII Директивы, Декларация о соответствии б^ 1В9гпфе^цлена фирменной группой «Отто Бокк» под свою исключительную ответственность. Генеральный директор ООО «ОТТО БОКК Сервис» О. Якоби --- стр. 4 --- A & £ 'Z < :> 3 u ^ i e O i ' S « “