Ортез для верхней конечности — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Q U A L I T Y F O R L I F E И Н С Т Р У К Ц И Я п о П Р И М Е Н Е Н И Ю И З Д Е Л И Я О р т е з д л я в е р х н е й к о н е ч н о с т и О ртез для верхней конечности лучезапястный 7415, 7710, 7711, 7793, 7910 О ртез для верхней конечности локтевой 7720, 7721, 7721W , 7722, 7791, 7723, 7727, 7923 О ртез для верхней конечности плечевой 7726,5065 1 Н а з н а ч е н и е О ртез для верхней конечности является ортопедическим изделием, выполняющим вспомогательные функции по отношению к опорно-двигательному аппарату верхней конечности и обеспечивающим стабилизацию и/или иммобилизацию, защиту и разгрузку, коррекцию положения и функций верхней конечности при наличии соответствующих показаний. О ртез для верхней конечности предназначен исключительно для ортезирования верхней конечности. Допускается контакт только с интактным кожным покровом. 2 П о к а з а н и я и т е р а п е в т и ч е с к и й э ф ф е к т О ртез для верхней конечности предназначен для реабилитации после травм или заболеваний верхней конечности, а также у пациентов с офаничениями жизнедеятельности вследствие хронических патологических процессов в суставно-связочном или нервно-мыиючном аппарате верхней конечности. З а счет применения ортеза для верхней конечности достигаются следующие положительные эффекты: > улучшение функ1Аии опорно-двигательного аппарата верхней конечности, - профилактика формирования деформаций и патологических установок в опорно-двигательном аппарате верхней конечности, - коррекция нефиксированных деформаций. 3 В ы б о р р а з м е р а о р т е з а Размер ортеза для ю рхней конечности определяется в соответствии с размерной сеткой, размещенной на упаковке. --- стр. 2 --- 4 М а т е р и а л и к о н с т р у к ц и я о р т е з а О ртез для верхней конечности представляет собой внешнее ортопедическое приспособление, реализующее единый конструктивный принцип при ортезировании сегментов верхней конечности, в следующем исполнении: О ртез дпя верхней конечности лучезапястный 7415, 7710, 7711, 7793, 7910 О ртез для верхней конечности локтевой 7720, 7721, 7721 w, 7722, 7791, 7723, 7727, 7923 Ортез для верхней конечности плечевой 7726, 5065 Конструкция ортеза для верхней конечности включает в себя жесткие элементы (пластмасса) и прилегающие к телу эластично-упругие жаневые элементы (материал GomforTemp®). Ж есткие элементы образуют каркас, обеспечивающий фиксацию суставов верхней конечности в заданном положении, а также необходимый диапазон движений в нем. Эластично-упругие тканевые элементы создают поддерживающий эффект, уменьшают нафузку на кожный покров, позволяя избежать образования наминов и потертостей. 5 Н а д е в а н и е о р т е з а Подбор и первичная примерка ортеза для верхней конечности должны выполняты^я специалистом, имеющим соответствующую подготовку. Проденьте соответствующую часть руки внутрь ортеза. Подтяните его так, чтобы расположить ортез для верхней конечности лучезапястный 7415, 7710, 7711, 7793, 7910 на уровне лучезапястного сустава с охватом I плюсне-фалангового сустава, ортез для верхней конечности локтевой 7720, 7721, 7721W, 7722, 7791, 7723, 7727, 7923 - на уровне локтевого сустава, ортез для верхней конечности плечевой 7726, 5065 - на уровне плечевого сустава. Зафиксируйте ортез с помощью застежек «велькро». Удостоверьтесь в правильности выбора размера и правильном расположении ортеза на руке (ориентир - логотип «Отто Бокк» не должен быть перевернут). 6 П о б о ч н ы е я в л е н и я В н и м а н и е ! Лю бое ортопедическое изделие, слишком плотно прилегающее к телу, может привести к сдавлению мягких тканей, а в редких случаях - к нарушению функции проходящих вблизи кровеносных сосудов или нервов. 7 П р о т и в о п о к а з а н и я В н и м а н и е ! При наличии какого-либо из перечисленных ниже клинических состояний применение ортопедического изделия допускается только после консультации врача: 1. Заболевания кожи / повреждения кожного покрова на участках тела, соприкасающихся с ортопедическим изделием, в особенности, при наличии симптомов воспаления. То же относится к рубцам, сопровождающимся локальной отечностью, гиперемией и гипертермией. 2. Нарушения лимфооттока, в том числе, отечность мягких жаней не^юного генеза на участках тела, непосредственно не контактирующих с ортопедическим изделием. 3. Расстройства чувствительности верхней конечности. 8 Р е к о м е н д а ц и и п о п р и м е н е н и ю и уход у О ртез должен использоваться в строгом соответствии с показаниями- Важную роль играет положительное отношение пациента к терапии и его готовность к сотрудничеству с врачом. Подробно разъясните пациенту правила применения ортеза! В н и м а н и ю п а ц и е н та : рекомендации врача должны строго соблюдаться. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения ортопедического изделия определяются лечащим врачом. Пациент должен быть проинформирован, что при появлении у него каких-либо необычных симптомов (например, усиление болевых ощущений), ему следует немедленно обратиться к врачу. В н и м а н и е ! Изделие не является огнеупорным. Не используйте изделие вблизи открытого огня и других источников интенсивного теплового излучения. --- стр. 3 --- Перед применением изделия проверьте его функциональную пригодность, убедитесь в отсутствии повреждений и признаков износа. При износе застежек «велькро» или других деталей ортеза его использование следует прекратить. Не допускайте контакта изделия с мазями, лосьонами, а также другими средствами, имеющими в своем составе жиры и кислоты. Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений не допускается. Изделие можно стирать вручную в теплой воде (30 ®С) с использованием мягкого моющего средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро», их рекомендуется стирать в застегнутом состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи, тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза. Сушите изделие на воздухе. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, не используйте для суш ки печи и отопительные приборы. 30*С 9 О г р а н и ч е н и я п о и с п о л ь з о в а н и ю О ртез для верхней конечности предназначен для индивидуального применения. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения изделия определяются медицинскими показаниями. Не допускайте контакта ортеза с поврежденным кожным покровом. В н и м а н и е ! При использовании одного и того же ортеза несколькими пациентами детали, непосредственно контактирующие с кожей, могут оказаться функционально не пригодными, а также могут представлять риск с точки зрения гигиены. 10 О т в е т с т в е н н о с т ь и з г о т о в и т е л я Изготовитель несет ответственность только в случаях применения изделия при оговоренных условиях и по его прямому назначению. При использовании изделия и уходе за ним рекомендуется придерживаться данной инструкции. Гарантийный срок эксплуатации ортеза для верхней конечности составляет 6 месяцев со дня выдачи пациенту изделия в эксплуатацию. В течение этого срока, в случае выхода из строя ортеза для верхней конечности, при соблюдении условий эксплуатации, предприятие-изготовитель производит замену или необходимый ремонт бесплатно. 11 С о о т в е т с т в и е с т а н д а р т а м ЕС О ртез для верхней конечности отвечает требованиям Директивы 93/42/Е Э С по изделиям медицинского назначения. Согласно критериям классификации, приведенной в Приложении IX указанной Директивы , данные изделия отнесены к классу I. С учетом этого, согласно Приложению VII Директивы , Декларация о соответствии была оформлена фирменной фуппой «Отто Бокк» под свою исключительную ответственность.