Набор реагентов "Пластина биохимическая, дифференцирующая стафилококки (ПБДС)" по ТУ 9398-020-05941003-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- « С О Г Л А С О В А Н О » Д и р е к т о р Ф Г У Н Г И С К и м . Л .А , Т а р а с е в и ч а Р о с п о т р е б н а д з о р а «УТВЕРЖДАЮ» Генерал^ньт^ректор ООО «НПО ие системы» Н В . М е д у н и ц ы ' 200 % И. Ё. Колосов N 200 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов «Пластина биохимическая, дифференцирующая стафилококки (ПБДС)» С о с т а в н а б о р а : П Б Д С - п л а с т и н а с 2 0 к о н у с о о б р а з н ы м и л у н к а м и , 17 и з к о т о р ы х с о д е р ж а т с у х и е п и т а т е л ь н ы е с у б с т р а т ы с и н д и к а т о р а м и . П Б Д С п о з в о л я е т о п р е д е л и т ь с л е д у ю щ и е б и о х и м и ч е с к и е с в о й с т в а к у л ь т у р с т а ф и л о к о к к о в : у т и л и з а ц и ю г л ю к о зы ; ф р у к т о зы ; м а н н о зы ; м а л ь т о зы ; л а к т о зы ; т р е г а л о зы ; м а н н и т а ; н а л и ч и е ф о с ф о т а з ы ; н и т р а т р е д у к т а зы ; о б р а з о в а н и е а ц е т и л м е т и л к а р б и н о л а ; н а л и ч и е а р г и н и н д е г и д р о л а з ы ; у т и л и з а ц и я к си л о зы ; с а х а р о зы ; а р а б и н о з ы ; га л а к т о зы ; с а л и ц и н а ; н а л и ч и е у р е а з ы . Д о п о л н и т е л ь н ы е р е а г е н т ы д л я у ч е т а р е з у л ь т а т о в а н а л и за : а -н а ф т о л ; к а л и я г и д р о к с и д ; н а т р и я г и д р о к с и д ; р е а к т и в Г р и с с а ; 1 % п е п т о н н а я в о д а , с у х а я - п е п т о н с у х о й ф е р м е н т а т и в н ы й , н а т р и я х л о р и д ; м а с л о в а з е л и н о в о е . В з а м е н и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю о т 2 2 .0 5 .2 0 0 3 г. --- стр. 2 --- Н а б о р р а с с ч и т а н н а д и ф ф е р е н ц и а ц и ю д о в и д а 2 0 к у л ь т у р м и к р о о р г а - н и з м о в р о д а S ta p h y lo c o c c u s , в ы д е л е н н ы х в х о д е б а к т е р и о л о г и ч е с к о г о а н а л и за . Описание П л а с т и н а с 2 0 к о н у с о о б р а з н ы м и л у н к а м и (п р о н у м е р о в а н н ы м и с л е в а н а п р а в о , н а ч и н а я с в е р х н е г о р я д а ), с о д е р ж а щ и м и с у х и е п и т а т е л ь н ы е с у б с т р а ты с и н д и к а т о р а м и , с т а б и л и з и р о в а н н ы е п о л и в и н и л о в ы м с п и р т о м : 17 л у н о к с о д е р ж а т с у х и е п и т а т е л ь н ы е с у б с т р а т ы (л у н к и № 1 - 16 и № 2 0 ) , л у н к и № 17, 18, 19 с у б с т р а т а м и н е з а п о л н е н ы и в р а б о т е н е и с п о л ь з у ю т с я . Ц в е т с р е д ы в л у н к е з а в и с и т о т п р и м е н я е м о г о и н д и к а т о р а и p H с у б с т р а т а (с м . т а б л и ц у № 1, ф а ф а 3 ). П л а с т и н а за к р ы в а ет ся к р ы ш к о й . Д о п о л н и т е л ь н ы е р е а г е н т ы : а - н а ф т о л - к р и с т а л л и ч е с к а я м а с с а р о з о в а т о г о ц в ета; к ал и я г и д р о к с и д - б е л ы е к р и ст а л л ы н е п р а в и л ь н о й ф о р м ы ; н а т р и я г и д р о к с и д - б е л ы е к р и ст а л л ы н е п р а в и л ь н о й ф о р м ы ; р е а к т и в Г р и с с а - п о р о ш о к б е л о г о , с в е т л о -с е р о г о и л и р о з о в а т о г о ц в ета; 1 % п е п т о н н а я в о д а , с у х а я - п о р о ш о к ж е л т о г о ц в ет а ; м а с л о в а з е л и н о в о е -- п р о зр а ч н а я в я зк ая ж и д к о с т ь с ж е л т о в а т ы м о т т е н к о м . Назначение О п р е д е л е н и е ф е р м е н т а т и в н о й а к т и в н о с т и м и к р о о р г а н и з м о в р о д а S ta p h y lo c o c c u s , в ы д е л е н н ы х в х о д е б а к т е р и о л о г и ч е с к о г о а н а л и з а , и д и ф ф е р е н ц и а ц и я и х д о в и д а . Способ применения: 1. Перечень оборудования, материалов и реактивов, необходимых для постановки анализа. 1. Т е р м о с т а т ; 2 . Д о з а т о р ы п и п е т о ч н ы е п е р е м е н н о г о о б ъ е м а ( о д н о - и м н о г о к а н а л ь н ы е ) с о д н о р а з о в ы м и н а к о н е ч н и к а м и с п о г р е ш н о с т ь ю и з м е р е н и я н е б о л е е 5% ; 2 --- стр. 3 --- 3 . С т е р и л ь н а я 1% п е п т о н н а я в о д а p H о т 7 ,2 д о 7 ,4 ; 4 . П и п е т к а с т е к л я н н а я в м е с т и м о с т ь ю 1 м л 2 к л а с с а т о ч н о с т и п о Г О С Т 2 0 2 9 2 - 7 6 Е; 5 . О т р а с л е в о й с т а н д а р т н ы й о б р а з е ц м у т н о с т и (О С О м у т н о с т и ) (О С О 4 2 - 2 8 - 8 5 - 0 6 П ) - Ю М Е ; 6 . Э т и л о в ы й сп и р т ; 7 . П р о б и р к и с т е к л я н н ы е с т е р и л ь н ы е . 2,Приготовление растворов дополнительных реагентов 1 % пептонная вода pH от 7,2 до 7,4 - д л я п р и г о т о в л е н и я с у с п е н з и и и с с л е д у е м ы х о б р а з ц о в к у л ь т у р м и к р о о р г а н и з м о в . С о д е р ж и м о е ф л а к о н а с с у х и м и к о м п о н е н т а м и 1 % п е п т о н н о й в о д ы р а с т в о р и т ь в 1 0 0 ,0 м л д и с т и л л и р о в а н н о й в о д ы . С т е р и л и зо в а т ь а в т о к л а в и р о в а н и е м п р и т е м п е р а т у р е 1 2 0 ‘ ^С п р и д а в л е н и и 1,1 а т м в т е ч е н и е 3 0 м и н , к о н ц е н т р а ц и ю в о д о р о д н ы х и о н о в (p H ) к о н т р о л и р о в а т ь н а и о н о м е р е у н и в е р с а л ь н о м д о и п о с л е с т е р и л и з а ц и и . а-нафтол - д л я о б н а р у ж е н и я о б р а з о в а н и я а ц е т и л м е т и л к а р б и н о л а . Д л я п о л у ч е н и я 6 % р а с т в о р а с о д е р ж и м о е ф л а к о н а р а с т в о р и т ь в 2 ,3 8 м л 9 6 % э т и л о в о г о с п и р т а . Г о т о в я т « е х te m p o r e » . Калия гидроксид - д л я о б н а р у ж е н и я о б р а з о в а н и я а ц е т и л м е т и л к а р б и н о л а . Д л я п о л у ч е н и я 4 0 % р а с т в о р а с о д е р ж и м о е ф л а к о н а р а с т в о р и т ь в 1,2 м л д и с т и л л и р о в а н н о й в о д ы . Реактив Грисса - д л я в ы я в л ен и я н и т р а т р е д у к т а з ы . С о д е р ж и м о е ф л а к о н а р а с т в о р и т ь в 2 ,0 м л д и с т и л л и р о в а н н о й в о д ы . Натрия гидроксид - д л я о п р е д е л е н и я ф о с ф а т а з ы . Д л я п о л у ч е н и я 2 0 % р а с т в о р а с о д е р ж и м о е ф л а к о н а р а с т в о р и т ь в 1 ,6 м л д и с т и л л и р о в а н н о й в о д ы . Масло вазелиновое стерильное - д л я с о з д а н и я а н а э р о б н ы х у с л о в и й в л у н к а х п р и о п р е д е л е н и и н а л и ч и я а р г и н и н д е г и д р о л а з ы и у р е а з ы . Г о т о в о к п р и м е н е н и ю . 3. Подготовка исследуемых образцов Д л я и д е н т и ф и к а ц и и к у л ь т у р ы в ы р а щ и в а ю т н а п и т а т е л ь н о м а г а р е в т е ч е н и е о т 18 д о 2 4 ч п р и т е м п е р а т у р е ( 3 7 ± 0 ,5 ) °С . 3 --- стр. 4 --- Д л я и д е н т и ф и к а ц и и г о т о в я т м и к р о б н у ю с у с п е н з и ю в с т е р и л ь н о й 1 % п е п т о н н о й в о д е p H о т 7 ,2 д о 7 ,4 г у с т о т о й 10 е д и н и ц п о о т р а с л е в о м у с т а н д а р т н о м у о б р а з ц у д л я в и з у а л ь н о г о о п р е д е л е н и я м у т н о с т и б а к т е р и й н ы х в зв е с е й . П р и о т с у т с т в и и с т а н д а р т н о г о о б р а з ц а 2 -3 п е т л и к у л ь т у р ы в н о с я т в п р о б и р к и с 4 ,0 м л 1% п е п т о н н о й в о д ы . 4, Ход анализа 4 .1 . И з в л е к а ю т п л а с т и н у и з п о л и э т и л е н о в о г о п а к ет а . 4 .2 . Р е г и с т р и р у ю т н а к р ы ш к е п л а с т и н ы н о м е р з а с е в а е м о г о ш т а м м а . 4 .3 . О т к р ы в а ю т к р ы ш к у п л а с т и н ы и р а с п о л а г а ю т п л а с т и н у н а с т о л е . 4 .4 . Д о б а в л я ю т п и п е т к о й в м е с т и м о с т ь ю 1 ,0 м л п о 0 ,1 5 м л м и к р о б н о й с у с п е н з и и в о в с е л у н к и п л а с т и н ы , к р о м е л у н о к № 1 7 , № 18 и № 1 9 , к о т о р ы е о с т а ю т с я с в о б о д н ы м и . 4 .5 . Д л я с о з д а н и я а н а э р о б н ы х у с л о в и й н а с л а и в а ю т п о 1 - 2 к а п л и с т е р и л ь н о г о в а з е л и н о в о г о м а с л а в л у н к и д л я о п р е д е л е н и я а р г и н и н д е г и д р о л а з ы и у р е а з ы (№ № 1 1 , 2 0 ). 4 .6 . З а к р ы в а ю т п л а с т и н у к р ы ш к о й . 4 .7 . В ы д е р ж и в а ю т п л а с т и н у п р и т е м п е р а т у р е ( 3 7 ± 0 ,5 ) °С о т 18 д о 2 4 ч. Учёт результатов У ч ё т р е з у л ь т а т о в п р о и з в о д я т в и з у а л ь н о , в с о о т в е т с т в и и с ц в е т о в ы м у к а з а т е л е м (с м . т а б л и ц у № 1 ) п о о к о н ч а н и и и н к у б а ц и и п р и т е м п е р а т у р е ( 3 7 ± 0 ,5 ) Т . П о с л е о к о н ч а н и я и н к у б а ц и и о т к р ы в а ю т к р ы ш к у п л а с т и н ы и в л у н к у д л я в ы я в л ен и я а ц е т и л м е т и л к а р б и н о л а (№ 1 0 ) д о б а в л я ю т 1 к а п л ю 6 % р а с т в о р а а - н а ф т о л а и 1 к а п л ю 4 0 % р а с т в о р а г и д р о о к и с и к ал и я; в л у н к у д л я о п р е д е л е н и я ф о с ф а т а з ы (№ 8 ) д о б а в л я ю т 1 к а п л ю 2 0 % р а с т в о р а г и д р о о к и с и н а тр и я ; в л у н к у д л я в ы я в л ен и я н и т р а т р е д у к т а з ы (№ 9 ) д о б а в л я ю т 1 - 2 к ап л и р е а к т и в а Г р и с с а . В ы я в л е н и е а ц е т и л м е т и л к а р б и н о л а (№ 1 0 ) о с у щ е с т в л я ю т ч е р е з 1 5 - 2 0 м и н п о с л е за к а п ы в а н и я р е а к т и в о в . 4 --- стр. 5 --- И д е н т и ф и к а ц и ю к у л ь т у р м и к р о о р г а н и з м о в п р о в о д я т с и с п о л ь з о в а н и е м т а б л и ц ы б и о х и м и ч е с к и х с в о й с т в с т а ф и л о к о к к о в , к о д о в о й к а р т о ч к и , к а т а л о га к о д о в - п о с о б и я д л я и н т е р п р е т а ц и и п о л у ч е н н ы х р е з у л ь т а т о в с и с п о л ь з о в а н и е м м а т е м а т и ч е с к о г о м е т о д а к л а с с и ф и к а ц и и . Т а б л и ц а № 1 Цветовой указатель № л у н и г и и теста Наименование теста Цвет среды в сухом виде Цвет среды в растворён ном виде Положительая реакция Отрицательная реакция 1 2 3 3 4 5 1 . Утилизация глюкозы Красный Красный Жёлтый Красный 2. Утилизация фруктозы Красный Красный Жёлтый Красный 3. Утилизация маннозы Красный Красный Жёлтый, оранжевый Красный 4. Утилизация мальтозы Красный Красный Жёлтый, оранжевый Красный 5. Утилизация лактозы Красный Красный Жёлтый Красный 6. Утилизация трегалозы Красный Красный Жёлтый Красный 7. Утилизация маннита Красный Красный Жёлтый, оранжевый Красный 8. Наличие фосфатазы Бесцветный Бесцветный Малиновый Бесцветный, слабо розовый 9. Наличие нитратредуктазы Бесцветный Бесцветный Розовый, малиновый Бесцветный 10. Образование ацетил- метилкарбинола Бесцветный Бесцветный Розовый, малиновый Бесцветный И. Наличие аргининде- гидролазы Жёлтый, зелёный Жёлтый, зелёный Г олубой, синий Жёлтый, зелёный 12. Утилизация ксилозы Красный Красный Жёлтый Красный, оранжевый 13. Утилизация сахарозы Красный Красный Жёлтый Красный 14. Утилизация арабинозы Красный Красный Жёлтый, оранжевый Красный 15. Утилизация галактозы Красный Красный Жёлтый, оранжевый Красный 16. Утилизация салицина Красный Красный Жёлтый, оранжевый Красный 20. Наличие уреазы Жёлтый Жёлтый Красный, малиновый Жёлтый Обеззараживание И с п о л ь з о в а н н у ю п л а с т и н у о б е з з а р а ж и в а ю т п о г р у ж е н и е м в 6 % р а с т в о р п е р е к и с и в о д о р о д а с 0 ,5 % с и н т е т и ч е с к о г о м о ю щ е г о --- стр. 6 --- с р е д с т в а (C M C ) и л и в 3 % р а с т в о р х л о р а м и н а Б. Д л и т е л ь н о с т ь д е з а к т и в а ц и и н е м е н е е 1 ч. Форма выпуска. В ы п у с к а е т с я в в и д е н а б о р а р е а г е н т о в : П л а с т и н а б и о х и м и ч е с к а я , д и ф ф е р е н ц и р у ю щ а я с т а ф и л о к о к к и - 2 0 ш т у к в з а п а я н н о м п о л и э т и л е н о в о м п а к е т е 1 п а к е т М а с л о в а з е л и н о в о е - 8 ,0 м л 1 ф л , а -н а ф т о л - ОД 2 г 1 ф л. Р еа к т и в Г р и с с а - 0 ,2 г 1 ф л . К а л и я г и д р о к с и д - 0 ,8 г 1 ф л . Н а т р и я г и д р о к с и д - 0 ,4 г 1 ф д . 1 % п е п т о н н а я в о д а , с у х а я (p H о т 7 ,2 д о 7 ,4 ) - н а 0 ,1 0 0 л р а с т в о р а I ф л . (п е п т о н с у х о й ф е р м е н т а т и в н ы й д л я б а к т е р и о л о г и ч е с к и х ц е л е й - 1 ,0 г, н а т р и я х л о р и д - 0 ,8 5 г) П л а с т и н ы в п о л и э т и л е н о в о м п а к е т е , д о п о л н и т е л ь н ы е р е а г е н т ы , т а б л и ц а б и о х и м и ч е с к и х с в о й с т в с т а ф и л о к о к к о в , к о д о в ы е к а р т о ч к и и и н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю у п а к о в а н ы в к о р о б к у к а р т о н н у ю . П о за я в к е п о т р е б и т е л е й к П Б Д С м о ж е т б ы т ь п р и л о ж е н к а т а л о г к о д о в . Срок годности. Условия транспортирования и хранения. С р о к г о д н о с т и н а б о р а - 12 м е с . П о и с т е ч е н и и с р о к а г о д н о с т и н а б о р и с п о л ь з о в а н и ю н е п о д л е ж и т . Т р а н с п о р т и р о в а н и е н а б о р о в д о л ж н о п р о и з в о д и т ь с я п р и т е м п е р а т у р е о т 2 д о 2 5 °С . З а м о р а ж и в а н и е н е д о п у с к а е т с я . Н а б о р д о л ж е н х р а н и т ь с я в с у х о м , з а щ и щ е н н о м о т с в е т а м е с т е п р и т е м - п е р а т у р е о т 2 д о 2 5 °С в т е ч е н и е в с е г о с р о к а г о д н о с т и . Условия отпуска - Д л я л е ч е б н о -п р о ф и л а к т и ч е с к и х и с а н и т а р н о п р о ф и л а к т и ч е с к и х у ч р е ж д е н и й . 6 --- стр. 7 --- Р е к л а м а ц и и н а с п е ц и ф и ч е с к и е и ф и з и ч е с к и е с в о й с т в а н а б о р а н а п р а в л я т ь в Ф Г У Н Г И С К и м . Л . А . Т а р а с е в и ч а Р о с п о т р е б н а д з о р а п о а д р е с у 1 1 9 0 0 2 , Р о с с и я , г. М о с к в а , п е р . С и в ц е в В р а ж е к , д . 4 1 , т ел .: ( 4 9 5 ) 2 4 1 - 3 9 - 2 2 , ф ак с: ( 4 9 5 ) 2 4 1 - 9 2 - 3 8 и в а д р е с п р е д п р и я т и я -и з г о т о в и т е л я - О О О « Н а у ч н о п р о и з в о д с т в е н н о е о б ъ е д и н е н и е « Д и а г н о с т и ч е с к и е с и с т е м ы » 6 0 3 0 9 3 , Р о с с и я , Н и ж н и й Н о в г о р о д , у л . Я б л о н е в а я , 2 2 , т е л ./ф а к с : ( 8 3 1 ) 4 3 4 - 8 6 - 8 3 и л и т ел .: ( 8 3 1 ) 4 3 4 - 9 7 - 12. E -m a il: in f o @ n p o d s .n n o v .r u : w w w .n p o d s .r u . Директор по производству ООО ^ «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» В. К. Пименов