Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для ИФА-диагностики КДЛ
№ 0351200000626000820 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРАСУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
10.11.2026 | 290 704 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов
№ 0387200002826001081 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
16.11.2026 | 1 288 942 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Заместитель генеральи^о директора >проиж)дственное f]^HHe /<Диэ^остические системы» О. Н. Шлюндин ^2014 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-КиВЕЬЬА-С-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи --- стр. 2 --- ^ Содержание I. НАЗНАЧЕНИЕ.......................................................................................................................................3 fll. ПРИНЦИП TECTA...........................................................................................................................3 ’III. СОСТАВ НАБОРА «ДС-ИФА-АНТИ-КиВЕЕЕА-С-АВИДНОСТЬ» ..................................3 IV. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАЕНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................4 V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ...................................................................................................4 VI. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ.............................................................................................5 VII. НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЕ! И ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМБ1Е С НАБОРОМ РЕАЕЕНТОВ..............................................................................................................................5 VIII. ОТБОР И ПОДЕОТОВКА ОБРАЗЦОВ.....................................................................................5 IX. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ.........................................................................................................5 X. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА...............................................................................................................6 XI. УЧЕТ РЕЗУЛБТАТОВ......................................................................................................................6 XII. СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ .......................7 XIII. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ......................................................................................................7 Приложение...............................................................................................................................................12 --- стр. 3 --- [бор реагентов выпускается в одном комплекте. ) рассчитан на проведение 48 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, [дназначен для ручной дробной постановки или для одновременной постановки 48 определений на [тематических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа.___________________ НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-КиВЕЬЬА-О-АВИДНОСТЬ» предназначен для Определения индекеа авидности антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (человека и используетея для диагностики острой инфекции. Внимание! Расчет индекса авидности возможен лишь для сывороток, предварительно I исследованных с помощью тест-системы «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G» и показавших I положительный результат на наличие анти-Rubella-G. IП . ПРИНЦИП ТЕСТА При постановке ИФА в тест-еистеме «ДС-ИФА-АНТИ-КиВЕЬЬА-О-АВИДНОСТЬ» I исследуемые образцы сывороток крови (предварительно разведенные РРС в 10 раз) вносят в лунки [ стрипов иммуносорбента с иммобилизованным лизатным антигеном вируса краснухи. При наличии в сыворотках специфических антител класса G к Rubella virus, образуется иммунный комплекс антиген- антитело (стадия 1). После промывания планшета в часть лунок добавляют раствор сравнения. В другую чаеть лунок вносят раствор денатурирующий, который способствует разрыву связей антигенов и «ранних» IgG с низкой авидностью, которые удаляются при последующей промывке (стадия 2). После внесения конъюгата контролируют его связывание с комплексом антиген-антитело с помощью раствора хромогена. Визуализация происходит в химической реакции пероксидазы с ТМБ- субстратным раствором с образованием цветной реакции, интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации антител в анализируемом образце. Присутствие в исследуемом образце вирусоспецифических IgG антител с низкой авидностью определяется более слабой интенсивностью окрашивания в лунках, обработанных РД (раствором денатурирующим), по сравнению с лунками, обработанными раствором сравнения. Индекс авидности рассчитывается как соотношение оптической плотности, полученной в лунках с денатурирующим раствором (РД), к оптической плотности, полученной в лунках с раствором сравнения (PC), и выражается в процентах. III. СОСТАВ НАБОРА «ДC-ИФA-AHTИ-RUBELLA-G-ABИДHOCTЬ» Таблица 1 Характеристика реагентов Форма выпуска 1 Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбирован лизатный антиген вируса краснухи. 1 ЩТ 1 Конъюгат - антитела к иммуноглобулину G человека, конъюгированные с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая светло-желтого цвета жидкость. 1 флакон 12,0 мл 1 Ki+ (контрольный положительный выеокоавидный образец) - инактивированный. Прозрачная или елегка опалеецирующая малиново-красного цвета жидкость. 1 флакон 1,5 мл Кг+ (контрольный положительный низкоавидный образец) - инактивированный. Прозрачная или слегка опалесцирующая оранжевого цвета жидкость. 1 флакон 1,5 мл РРС - раствор для предварительного разведения сывороток. Прозрачная сине фиолетового цвета жидкость. 1 флакон 12,0мл БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток. Прозрачная или слегка опалесцирующая бледно-розового цвета жидкость. 1 флакон 12,0мл РД - раствор денатурирующий для определения индекеа авидности антител. Прозрачная сиреневого цвета жидкость. 1 флакон 8,0 мл PC - раствор сравнения для определения индекса авидности антител. Прозрачная зелено-голубого цвета жидкость. 1 флакон 8,0 мл ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло- желтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 °С и встряхивании. 1 флакон 50,0 мл ТМБ-Субстратный раствор - прозрачная бесцветная жидкость. 1 флакон 12,0 мл Стоп-реагент - водный раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость 1 флакон 25.0 мл или 1 флакон 50.0 мл --- стр. 4 --- Dop комплектуется готовыми реагентами или концентрированными растворами. Имеется цветовая (одировка реагентов, а также маркировка посредством штрих-кодов. Реагенты помещают в коробку тонную, куда вкладывают инструкцию по применению. Спускается изменение базовой комплектации набора (число индивидуальных упаковок с реагентами I их объем), при этом количество каждого реагента набора должно быть достаточным для проведения Ц Ф А . Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для планшетов 1 шт 2 шт Одноразовые наконечники 16 шт Пластиковая ванночка для жидких реагентов 2 шт Пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock 1 шт Планшет для предварительного разведения сывороток 1 шт Дополнитель || но в комплект поставки могут быть включены IIV. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность выявления высокоавидных и низкоавидных IgG к Rubella virus при проверке [стандартных образцов предприятия составляет 100%. Чувствительность и специфичность выявления высокоавидных и низкоавидных IgG к Rubella \m s при проверке стандартных образцов предприятия составляет 100%. V . МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ Министерства здравоохранения РФ№ 4Н от 06 июня 2012 г.). 15.2. Достоверность результатов зависит от правильного выполнения следующих правил I лабораторной практики: I Постановку ИФА следует проводить в помещении с комнатной температурой (18-25) °С. ' Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме: - неспецифического компонента (ПР(х 25)), который взаимозаменяем во всех тест-системах производства ООО «НПО «Диагностические системы»; - стоп-реагента, который может быть взаимозаменяемым в зависимости от молярности раствора. - ТМБ-Субстратного раствора, который взаимозаменяем во всех наборах для диагностики ToRCH-инфекций, производства ООО «НПО «Диагностические системы» Не изменять процедуру проведения анализа. Не использовать реагенты после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не проводить ферментную реакцию в присутствии реактивных паров (кислота, щелочь, альдегиды) или пыли. Тщательно промывать лабораторную посуду. Рабочие растворы готовить осторожно, исключая какое- либо загрязнение. Не использовать одну и ту же ванночку для внесения конъюгата и ТМБ-Субстратного раствора Перед использованием пластиковые ванночки для жидких реагентов ополоснуть водой дистиллированной (деионизированной). Многоразовые ванночки для автоматических анализаторов сразу после работы ополоснуть юдой дистиллированной. Затем промьпь 70% раствором этилового спирта и снова ополоснуть юдой дистиллированной. Нельзя допускать высыхания лунок планщета иммуносорбента между отдельными операциями. Не допускать контакта металлических предметов с растюрами конъюгатов, субстратов или ТМБ-Субстратного растюра Соблюдать рекомендованное количестю циклов промывки и убедиться, что лунки полностью заполнены, не допускать остатка жидкости в лунках после промывки. Использовать валидированные пипетки и оборудование, новые наконечники для каждого образца Не подвергать реагенты юздействию высокой температуры или прямого солнечного света ю время инкубации и хранения._____________________________________ % При расплескивании образцов немедленно дезинфицировать поверхность 3% растюром хлорамина Б. Отходы, содержащие биологические образцы, нужно нейтрализовать до сброса в канализацию. Твердые отходы должны быть обеззаражены автоклавированием в течение часа при температуре от 124 до 128 °С под давлением 1,5 кГ/см^ (0,15 МПа). Допустимо обеззараживание твердых отходов способом погружения в 3% раствор хлорамина Б (длительность дезинфекции не менее 1 часа) или другого разрещенного к промыщленному выпуску и применению в РФ дезинфицирующего средства. Жидкие отходы (промывочные воды, остатки проб, растворов) обеззараживать добавлением сухого хлорамина Б из расчета 30 г/л (длительность дезинфекции - не менее 2 ч) или другого хлорсодержащего средства Инструменты и оборудование до и после работы необходимо протирать 2 раза 70% этиловым спиртом. ____________ Не пипетировать ртом. Промывать руки после работы с набором реагентов и исследуемыми образцами Избегать контакта ТМБ-Субстратного раствора субстратного буфера хромогена стоп-реагента с кожей и слизистыми. --- стр. 5 --- в помещении с иммунодиагностическими материалами нельзя употреблять пищу, пить, курить, применять косметику. При работе с набором реагентов и исследуемыми образцами использовать спецодежду и одноразовые перчатки. Сыюротки крови, используемые при приготовлении К|+, Кгъ содержат антитела класса IgG к вирусу краснухи, и не содержат HBsAg, антиген т р24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С. При работе с реагентами набора (К|+, Кг+) и исследуемыми образцами нужно обращаться как с потенциально опасными материалами, т.к. ни один известный метод тестирования не может гарантировать отсутствие инфекционных агентов. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ При утилизации и уничтожении все реагенты и материалы, являющиеея отходами, должны быть обработаны в соответствии с действующими нормативами (СанПиН 2.1.7.2790-10, СП 1.3.2322- OS, МУ-287-113). 111. НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ С НАБОРОМ РЕАГЕНТОВ Вода дистиллированная или деионизированная. Автоматические или полуавтоматические, регулируемые или предварительно устанавливаемые одноканальные или многоканальные пипетки с изменяемым объемом для отбора жидкостей. Наконечники одноразовые для пипеток переменного объема. Инкубатор микропланшетный (термостат) (37,0 ± 0,5) °С. Устройство для промывания планшетов (вошер). Микропланшетный ридер (анализатор иммунологический) (фильтры 450 нм и 620-680 нм). Бумага фильтровальная лабораторная. Перчатки медицинские. I • Для постановки ИФА в автоматическом режиме - любая модель ИФА-анализаторов открытого типа. VIII. ОТБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ Индекс авидности рекомендуется определять для сывороток, продемонстрировавших положительный результат на наличие антител класса IgG к вирусу краснухи. Для исключения ложных I результатов нельзя подвергать иселедуемые образцы термоинактивированию, необходимо отбирать и хранить их в условиях, предотвращающих бактериальный рост. Сбор образцов крови проводить в соответствии с текущей практикой методом венопункции. Для анализа использовать неразведенную сыворотку\плазму. Во избежание гемолиза нужно как можно быстрее отделить плазму от эритроцитов или сыворотку от сгустка. Образцы, содержащие агрегаты или осадок, осветлять центрифугированием при 1000-2000 об/мин (15 мин, 2-8 °С). Образцы с бактериальным роетом, выраженным гемолизом и гиперлипидемией (сильная опалесценция) анализировать нельзя! Образцы можно хранить в соответствии с требованиями существующих нормативных документов. Длительное хранение допустимо при температуре не выше минус 20 °С (замораживание\оттаивание не более 1 раза). Во избежание осаждения фибрина плазму размораживать в течение нескольких минут при температуре (39,0 ± 1,0) “С на водяной бане. IX. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ 1. Реагенты, готовые к применению: • Иммуносорбент. Каждый планшет, состоящий из 12 стрипов, упакован в фольгированный пакет. Векрыть фольгированный пакет и вынуть планшет. • Kj-H, Кг+, РРС, Конъюгат, ТМБ-Субстратный раствор, БР, PC, РД, Стоп-реагент (0,2 моль/л). 2. Реагенты, требующие предварительного приготовления • Рабочий промывочный раствор (ПР). Содержимое флакона с концентратом ПР (х25) тщательно перемешать. Необходимый объем концентрата развести в 25 раз соответствующим объемом воды дистиллированной или деионизированной (см. табл. № 2 и 3) и тщательно перемешать. Хранить в чистой плотно закрытой емкости не более 14 сут. при температуре от 18 до 25 °С или не более 28 сут. при температуре от 2 до 8 °С. Таблица 2 Количество используемых стрипов 2 4 6 8 10 12 а. ПР (х 25), мл 8,0 16,0 24,0 32,0 40,0 48,0 С Вода, мл 192,0 384,0 576,0 768,0 960,0 1152,0 --- стр. 6 --- 3. Хранение неиспользованных реагентов После вскрытия флаконов, оставшиеся не использованными жидкие компоненты набора плотно крыть винтовыми крышками и хранить в упаковке производителя в течении срока годности тест- темы при температуре от 2 до 8 °С, компоненты: Конъюгат, ТМБ-Субстратный раствор хранить не яее 3-х месяцев. После вскрытия неиспользованные стрипы иммуносорбента без рамки поместить в шьгированный пакет (не удаляя силикагель!) и тщательно герметизировать. Для этого край пакета вдует свернуть 2-3 раза и закрепить, надев сверху скрепку для фольгированного пакета, или )местить фольгированный пакет со стрипами в полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock. После первого вскрытия пакета иммуносорбент стабилен в течение срока годности тест-системы ри температуре от 2 до 8 °С, при условии соблюдения герметизации. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Перед использованием набор выдержать 30 мин при комнатной температуре. Проведение ИФА при ручной постановке Перед использованием иммуносорбент не промывать! 1. В лунки вспомогательного планшета внести 90 мкл РРС и 10 мкл исследуемой сыворотки. |Содержимое лунок тщательно перемещать оеторожным пипетированием, при этом фиолетово-синий вет должен измениться на голубовато-зеленый. 2. Внести в лунки 100 мкл Ki+, К 2+, (в лунки двух параллельных (нечетного и четного) рипов) -2 лунки К]+, 2 лунки К2+, 2 лунки рабочего ПР(для контроля конъюгата). 3. В остальные лунки внести 90 мкл БР и 10 мкл предварительно разведенных исследуемых ItbiBopoTOK (1:10) (конечное разведение исследуемых сывороток в лунках 1:100). Каждый образец |шосить попарно. Содержимое лунок тщательно перемешать пипетированием. 4. Планшет покрыть крышкой или защитной пленкой и выдержать в термостате 30 мин при (гемпературе (37,0 ± 0,5) °С. 5. С помощью промывочного устройства содержимое лунок аккуратно удалить в емкость с 1дезинфицирующим раствором и промыть планшет 4 раза рабочим ПР, осторожно заполняя лунки до |краев (не менее 380 мкл в лунку), выдерживая 40 сек и удаляя промывочный раствор в ёмкость с |дезинфицирующим раствором. Рекомендуется использование автоматического микропланшетного [вошера. Недостаточная промывка может неблагоприятно повлиять на точность анализа. 6. В лунки нечетных стрипов внести по 100 мкл PC. В лунки четных стрипов - по 100 мкл РД. 7. Стрипы выдержать 10 мин в защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С. 8. Удалить содержимое лунок и промыть планшет 4 раза рабочим ПР как указано в п. 5. 9. Во все лунки внести по 100 мкл конъюгата. 10. Планшет покрыть крышкой или защитной пленкой и выдержать в термостате в течение 30 I мин при температуре (37,0 ± 0,5) °С. 11. Удалить содержимое лунок и промыть планшет 4 раза рабочим ПР как указано в п. 5. I 12. Во все лунки внести по 100 мкл ТМБ-Субстратного раствора. 13. Планшет выдержать в течение 20 мин в защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С. 14. Во все лунки внести по 150 мкл стоп-реагента. Учет результатов провести в течении в течение 3-4 мин. Схема проведения ИФА приведена в Приложении. Проведение ИФА в автоматическом режиме. Таблица 2 Количество используемых стрипов Рабочий промывочный раствор (ПР) ПР (X 25), мл Вода, мл 12 48,0 1152,0 При постановке тест-системы на автоматическом ИФА-анализаторе следуйте ч. XI. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА, расход реагентов в соответствии с таблицей 2. XI. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ 1. Учет результатов проводить спектрофотометрически при двух длинах волн - 450 нм и при референс-длине волны в диапазоне от 620 до 680 нм с настройкой прибора по «воздуху». Допустим учет результатов при одной длине волны - 450 нм. Результаты анализа учитывать, если среднее значение оптической плотности (ОП) в лунках с контрольным высокоавидным положительным образцом (К]+) и раствором сравнения - не ниже 1,000, среднее значение ОП в лунках с контрольным низкоавидным положительным образцом (К 2+) и раствором сравнения + - не ниже 0,450, а среднее значение ОП в лунках с контролем конъюгата не выше 0,150. Индекс авидности (ИА) рассчитать по формуле: ОП P J J ИА(%) = X 100%,ОП P C --- стр. 7 --- где ОПрд - ОН исследуемого образца, реакция с РД; ОПрс - ОП исследуемого образца, реакция с PC. 2, Критерии достоверности. Полученные результазы достоверны, если индекс авидности Ki+ fiewee 50%, а индекс авидности К2+ не более ^10%. 3. Интерпретация результатов. Индекс авидности > 40% - сыворотка содержит высокоавидные антитела, что свидетельствует инее перенесенном заболевании; индекс авидности < 40% - сыворотка содержит низкоавидные тела, что указывает на текущую или недавно перенесенную первичную инфекцию. Примечание: низкие значения индекса авидности специфических антител, не связанные с ||вичной или недавней инфекцией, возможны у больных i ииергаммоглобулинемией, системными юяеваниями соединительной ткани, хроническими заболеваниями печени, у онкологических | 1ьных, при нарушениях аутоимунного ответа и других патологиях. СРОК годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Срок годности набора 18 мес. Срок годности серии указан на упаковке набора. Набор с истекшим сроком годности ^пользованию не подлежит. Хранение — в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование - при температуре от 2 до 8 °С. Допустимо зранспортирование и храпение |ри температуре до 25°С 10 суток и до 30°С 5 суток. Замораживание не допускается. Рекламации на специфические и физические свойства набора направлять в адрес предприятия- Ьготовителя - ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» 603093, тссия, Нижний Новгород, ул. Яблоневая. 22, гел./факс: (831) 434-86-83 или тел.: (831) 434-97-12. Е- I: info@npods.nnov.ru. wvvvv.npods.ru. Для проведения расследования и получения объективных выводов по заявленной рекламации йобходимо предоставление: 1. Рекламационного набора; 2. Всех образцов кроводач пациента; 3. Протоколов исследований с использованием других методов с указанием серии, |сроков годности; 4. Протоколов исследований с использованием референтных тестов с указанием серии, JcpoKOB годности. ХШ. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ |С€ ЕС Маркировка (Европейская директива 98/79/СЕ по in vitro диагностическим МУ) !1 / -*-8°С Температурные пределы хранения 1 1IV P 1 Только для лабораторного использования (in vitro diagnostic) Ф Д tt EXF. Срок годности число/месяц/год JiJ Производи!ель СЕ Использовать инструкцию по применению Каталожный номер X. Содержи! раздражающее вещество V Количество определений Code: х .х .х х Идентификационный код I Номер партии (серии) Директор по производству ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» СОГЛАСОВАНО Зав.кафсдрой клинической лабораторной диагно* ГБОУ ДНО РМАПО Минздрава России д.м.н, профессор В.К. Пименов . В. Долгов 014 --- стр. 8 --- 1 Внести По 90 МКЛ РРС и 10 мкл исследуем ы х образцов (проводить на^ планшете для предварительного разведения) 2 Внести По 100 мкл Ki+, К 2+, Рабочий ПР 3 Внести По 90 мкл БР 4 Внести По 10 мкл исследуемых образцов, предварительно разведенных РРС (см. п. 1) 5 Инкубировать 30 мин , (37,0 ± 0,5) °С, инкубатор микропланшетный 6 Промыть планшет Рабочий ПР, 380-400 мкл, 4 раза 7 Внести По 100 мкл PC, РД 8 Инкубировать 10 мин, 18-25 °С в заш,ищенном от света месте 9 Промыть планшет Рабочий ПР, 380-400 мкл, 4 раза 10 Внести По 100 мкл конъюгата 11 Инкубировать 30 мин, (37,0 ± 0,5) °С, инкубатор микропланшетный 12 Промыть планшет Рабочий ПР, 380-400 мкл, 4 раза 13 Внести По 100 мкл ТМБ-Субстратного раствора 14 Инкубировать 20 мин, 18-25 °С в защищенном от света месте 15 Внести По 150 мкл стоп-реагента, в течение 3-4 мин 16 Учет результатов 450 нм/620-680 нм или 450 нм