Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин-200-"С-ПБ") по ТУ 9398-279-11149567-02 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д А Ю Начальник Отдела разработки испытаний и регистрации новой медицинской техники M n H S A p aj Бельгов 199у^. И Н С Т Р У К Ц И Я П О применению набора реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом Гемоглобин “ 200 - "С-Пб” Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике Минздрава России (Протокол N 4 от 26 мая 1997 г.) 1. Н А З Н А Ч Е Н И Е . Набор реагентов Гемоглобин - 200 ~ "С-Пб" предназначен для количественного определения гемоглобина в крови по унифицированно м у гемиглобинцианидному методу в клинико-диагностических и биохи мических лабораториях и в научно-исследовательской практике. 2. Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А И П Р И Н Ц И П Р А Б О Т Ы Н А Б О Р А . П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А . Гемоглобин при взаимодействии с железосинеродистым калием (красная кровяная соль) окисляется в метгемоглобин, образующий с ацетонциангидрином окрашенный гемиглобинцианид, поглощающий при длине волны 540 (520 - 560) нм. Концентрация образовавшегося ге- миглобинцианида пропорциональна концентрации гемоглобина. С О С Т А В Н А Б О Р А . 1. Смесь сухих реагентов, содержащая калий железосинеродис тый, 0,2 г, и натрий двууглекислый, 1,0 г - 1 флакон. 2. Ацетонциангидрин, 0,5 м л - 1 ампула; 3. Гемиглобинцианид калибровочный раствор, 5 м л - 1 ампула; Составлена: директором по производству А.Ю .Перченок, референтом И.В.Чауниной - сотрудниками Т О О "Фирма Синтакон"; профессором А.В.Арутюняном - зав. лабораторией Н И И Акушерства и гинекологии им. д .0 .Отта Р А М Н . --- стр. 2 --- Набор укомплектован гемиглобинцианидом калибровочным раство-- ром с концентрацией гемиглобинцианида в интервале 0,557 - 0,638 г/л, что соответствует при разведении крови в 251 раз концентра ции гемоглобина в крови 140 - 160 г/л. Аттестованное значение кон центрации гемиглобинцианида нанесено на этикетку ампулы. 3 .А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Н А Б О Р А . Чувствительность не более 30 г/л. Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении концентрации гемоглобина в диапазоне от 36 до 240 г/л с отклоне нием от линейности не более 2 % . Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определе ний не превышает 2 %, Окраска стабильна в течение 60 минут. Нормальные величины содержания гемоглобина в крови - у м уж чин 130 - 160 г/л, у ж енщ ин 120 - 145 г/л, 4. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И . П ри работе с набором и его компонентами необходимо соблюдать общие правила техники безопасности и производственной санитарии для химических лабораторий. П ри работе с ацетонциангидрином и ге миглобинцианидом калибровочным раствором следует избегать попада ния на кожу, в глаза, разливания. Б случае попадания на кожу реко мендуется смыть большим количеством воды. П ри работе с набором следует надевать одноразовые пластико вые или резиновые перчатки, т.к. кровь человека является потен циально инфицированным материалом, способным длительное время со х ранять и передавать В И Ч , вирус гепатита В или любой другой возбу дитель вирусных инфекций. 5 .О Б О Р У Д О В А Н И Е И М А Т Е Р И А Л Ы . - Спектрофотометр видимого диапазона (длина волны 540 нм ) или фотоэлектроколориметр (длина волны 520 - 560 нм); кювета с длиной оптического пути 1 0 м м ; ~ пробирки химические вместимостью 1 0 - 20 мл; - стеклянная пипетка вместимость 5 м л и микропипетка вмести - мостью 0,02 мл; - колба мерная вместимостью 1000 мл; - вода дистиллированная. 6. П Р И Г О Т О В Л Е Н И Е Р А Б О Ч И Х Р А С Т В О Р О В Р Е А Г Е Н Т О В . 6.1. Приготовление трансформирующего раствора. Смесь сухих реагентов, содержащую калий желеэосинеродистый и натрий двууглекислый, и ацетонциангидрин количественно перенести в 2 --- стр. 3 --- мерную колбу вместимостью 1000 мл, довести дистиллированной водой до метки и тщательно перемешать. Срок хранения полученного раство ра - не более 1 месяца при комнатной температуре (+18 - +25 с > С ) . 6 .2 ,Калибровочный раствор гемиглобинцианида готов к применению 7. П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А . В пробирки внести по 5 м л трансформирующего раствора, затем добавить по 0,02 м л крови и тщательно перемешать. Инкубировать при комнатной температуре (+18 - +25 ® С ) в течение 1 0 минут и затем фотометрировать при длине волны 540 (520 -560) н м в кювете с дли ной оптического пути 1 0 м м против трансформирующего раствора. Измерить оптическую плотность гемиглобинцианида калибровочно- ■ ч ГО раствора при длине волны 540 (520 - 560) н м в кювете с длиной оптического пути 1 0 м м против трансформирующего раствора. Концентрацию гемоглобина в пробе крови вычислить по формуле: Е С = --------♦ С к * 251 , Е к где: С - концентрация гемоглобина, г /я ; Е - оптическая плотность пробы; Е к - оптическая плотность калибровочного раствора гемиглобинцианида; С к - концентрация гемиглобинцианида в калибровочном растворе, г /л ; 251 - коэффициент разведения пробы крови. 8. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И Н А Б О Р А . Набор должен храниться при температуре +2 - +8 в течение всего срока годности (1 год). Допускается хранение набора при тем пературе до + 25 °С не более 1 мес. Замораживание компонентов на бора не допускается. Смесь сухих реагентов, содержащая калий железосинеродистый и натрий двууглекислый, после вскрытия можно хранить в течение все го срока годности набора (1 год) при комнатной температуре (+18 +250С) . Гемиглобинцианид калибровочный раствор после вскрытия м ож но хранить не более 8 часов в защищенном от света месте при темпера туре + 2 ~ +8 °С. Замораживание калибровочного раствора н е . допус кается . Ацетонциангидрин после вскрытия хранению не подлежит. Его еле- 3