Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02039 | TenderMatch

Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02039 от 18.06.2008 · класс риска 1

Производитель: "АйТиДи ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Стойка для медицинской техники

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
г „КТ я в л я е т с я  медицинским изделием класса I в соответствии с  «Евролейской директивой ло медицинскому 
[нйю» (MDD) 93/42/EWG, 07.2003, лриложение IX.
[итель заявляет о ооответствии данного продукта основным требованиям MDD, лриложение I, и подтверждает это 
жой СЕ.
а
ibH
/aid Weg 13а 
)08 Unterhahcing
[ефон: +49-89 614425-0 
1ефакс; +49-89 614425-20 
lail; sales@itd-cart.com  
/.itd-cart.com
1ы постоянно работаем над совершенствованием нашей ^родукции^ ninfinCi момент вносить изменения в комплект поставки в 
/Пожалуйста, примите во внимание, что мы оставляем за собой право в любой момент вносить изменения
отношении формы, оборудования и технологии.
Воспроизведение, копирование и перевод данного документа, частично или полностью, без письменного разрешен 
запрещается!
Все авторские права принадлежат исключительно 1TD GmbH.
© 03/2007 1TD GmbH
03/2007


--- стр. 3 ---
эмация
шуатации
1зопасности
|ция
ательность загрузки 
*сть
ьёмность
Ьбращение
кующий трансформатор  
|вка дополнительных компонентов системы
ость электрических соединений  
ние электрооборудования
ная стойка (compact-cart, classic-cart, modul-port) и  
^ая стойка (uni-cart, pro-cart)
ктенциальное соединение - POAG  
рующий трансформатор - ток утечки  
рнение кабеля 
^стимость оборудования 
тромагнитная совместимость  
^мальные требования к безопасности
портировка
,1нфекция
„яснение нанесённых на т  
|ректива об эксплуатации символов
jtriebV) ^®Аицинского оборудования
кстояние окружающей 
^^эация пвредвижны?!!''^''опасные части * *^стем
кЛЮМОСТМ
1
1
2
2
3
3
3
3
3
3
4 
4 
4 
4 
4 
4
4
4
4
4
4
4
4
5 
5 
5 
5
6
6
6
6
6
6
6
6
7
7
7
7
7
7
1 Важная информация
Все изделия ITD GmbH рассчитаны на продолжительную и безотказную работу.  
Деятельность по разработке, созданию, продаже и производству  
сертифицирована в соответствии EN ISO 9001:2000.
Мы гарантируем:
• Высокое качество и продолжительный срок эксплуатации
• Простоту, безопасность и эргономичность в использовании
• Функциональный дизайн
• Оптимизацию запланированного использования
Изделие соответствует требованиям «Закона о медицинской продукции» (MPG) и  
имеет маркировку СЕ.
• Внимательно прочтите данное руководство по эксплуатации с самого  
начала, чтобы ознакомиться с функциями продукта шаг за шагом.
• Со всеми вопросами и пожеланиями обращайтесь к производителю.
• Передвижные тележки для оборудования предназначены только для  
целей, предусмотренных в данном руководстве.
• Данное руководство должно храниться в течение всего срока  
эксплуатации продукта.
Специалист по конфигурации системы должен проинструктировать конечного  
пользователя о возможностях общей конфигурации системы.
Мы заявляем, что специалист по конфигурации системы отвечает за соблюдение  
EN 6060, 60601-1-1 (системные нормы) и норм ЭМС в их действующей версии!
1.1 Правила эксплуатации
• Функции передвижных тележек для оборудования ITD GmbH:
• Транспортировка медицинского оборудования в соответствии с указанной  
грузоподъёмностью и правилами безопасности
• Подключение и распределение питания от местной электросети, а также  
от линий передачи данных.
• Объединение системных компонентов и принадлежностей ITD
При использовании передвижных тележек медицинское оборудование может  
перевозиться в пределах здания, а также при необходимости перемещаться в  
желаемое место.
Таким образом, повышается эффективность использования оборудования и  
облегчается уборка помещения.


--- стр. 4 ---
[потенциальное соединение:
Ь ачает разъёмы эквипотенциального соединения на  
fe e  изолирующего трансформатора; эквипотенциальное  
инение обеслечивает достаточно низкое сопротивление  
цу всеми проводниками.
1дключение к защитному проводу 
Уединяет провода, блоки устройств,  
[(зъёмы заземления и заземление.
проводящие части.
рначок молнии на колесиках: 
Троводят электрический ток,  
символы жёлтого цвета.
на это указывают и другие
Соблюдайте указания руководства по эксплуатации!
Переменный ток
Полная мощность
Полная мощность, которая может подаваться в отдельное  
гнездо, не должна превышать указанное значение (в данном  
случае 660 ВА а также 1000 ВА и 1600 ВА).
Общая грузоподъёмность (основная рама)
Макс, грузоподъёмность всех системных компонентов
Грузоподъёмность (системные компоненты)
(в данном случае 50 кг/110 фунтов, также имеются версии с  
'■пх/яополъемностью).
1.3 Правила безопасности
Пожалуйста, соблюдайте следующие указания:
Общие
• К эксплуатации допускаются только тележки с проверенным  
электрооборудованием!
• Необходимо проинструктировать персонал, прямо или косвенно  
работающий с передвижными тележками.
• Регулировка должна производиться только квалифицированным  
специалистом.
• Ремонт и обслуживание должны производиться только представителями  
ITD GmbH
Эксплуатация
• При перемещении необходимо гарантировать безопасность людей и  
предметов.
Соединения
• К гнёздам и соединительным проводам должно подключаться только  
оборудование, соответствующее требованиям EN 60601-1!
• Дополнительное медицинское оборудование с соединительными  
болтами для эквипотенциального соединения должно быть соединено  
жёлто-зелёным проводом с дополнительными соединительными болтами  
для эквипотенциального соединения!
Г рузоподъёмность
• Общий вес оборудования и принадлежностей на передвижных тележках  
не должен превышать предельно допустимое значение (см. этикетку на  
раме).
• Нагрузка на единицу поверхности компонентов системы не должна  
превышаться!
• Не должна превышаться нагрузка, указанная на принадлежностях (напр.,  
на стойке для инфузии, шарнирных консолях).
Дезинфекция
• При чистке соблюдайте правила санитарно-гигиенические нормы!
• Передавайте оборудование для ремонта и обслуживание только после  
его чистки и дезинфекции.
Защита окружающей среды:
Утилизация остатков моющих и дезинфицирующих средств должна
производиться способом, исключающим нанесение вреда окружающей среде.


--- стр. 8 ---
Лжных систем uni-cart, pro4:art, modul-port, compact-cart, classic-cart  
^  ходящим нейтральным моющим средством, а дезинфекция - при  
вицирующего средства или 30 % раствора спирта. Тележку нельзя
-инфицирующие и моющие средства:
Г2О О  Kohrsolin, Mellsitt, Gigasept, FF, Lysoformin spezial. Spray Activ,  
non Med, Mikrozid Liquid, Fairy, Pril, Palmolive.
|ение нанесённых на тележку символов
Зквипотенциальное соединение:
Обозначает разъёмы эквипотенциального соединения на  
корпусе изолирующего трансформатора; эквипотенциальное  
[соединение обеспечивает достаточно низкое сопротивление  
I между всеми проводниками.
Подключение к защитному проводу
Соединяет провода, блоки устройств, проводящие части,  
разъёмы заземления и землю.
Значок молнии на колёсиках:
Проводят электрический ток, на это указывают и другие  
символы жёлтого цвета.
Соблюдайте указания руководства по эксплуатации!
Переменный ток
Полная мощность
Полная мощность, которая может подаваться в отдельное  
должна превышать указанное значение (в данном  
случае 660 ВА, а также 1000 ВА и 1600 ВА).
Maire^ (основная рама)
дъемность всех системных компонентов
пг»/гл,«  ---------- фунтов, также имеются версии с
5.3 Директива об эксплуатации медицинского оборудования 
(MPBetriebV)
Перед проведением технического обслуживания и отправкой для ремонта  
необходимо произвести чистку и дезинфекцию тележки.
В статье 6 «Директивы об эксплуатации медицинского оборудования»  
(MPBetriebV) указано, что проверка безопасности должна производиться каждые  
2 года. Проверку должны производить квалифицированные специалисты,  
прошедшие соответствующее обучение, обладающие необходимыми навыками и  
опытом работы. Независимые эксперты гарантируют высокое качество проверки  
без обращения к особым инструкциям по тестированию с использованием  
соответствующего испытательного и измерительного оборудования. (Применимо  
на территории ФРГ; в ином случае применяются местные нормы).
Ремонт должны производить только квалифицированные специалисты.
По вопросам обслуживания обращайтесь в ITD  
ITD GmbH  
Grunwald Weg 13а  
82008 Unterhahcing
Тел.: +49-89 614425-0; Факс: +49-89 614425-20
5.4 Состояние окружаюгцей среды
Передвижные системы uni-cart, pro-cart, duo-cart, compact-cart, classic-cart или endo-cart  
предназначены для стандартного использования в медицинских учреждениях.  
Температура окружающего воздуха: 10-40°С  
Относительная влажность воздуха: 30-75%
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
5.5 Утилизация передвижных систем производится в соответствии с  
национальными нормами и директивой об утилизации электрооборудования  
WEEE-Reg.-Nr. DE35464575
5.6 Запасные части
Должны использоваться только запасные части, одобренные ITD 
Наклейка с номером заказа находится на основании тележки.
ITD сохраняет все номера заказов и информацию о соответствующих запасных  
частях.
Запасные части можно заказать по следующему адресу:
ITD GmbH  
Grunwald Weg 13а  
82008 Unterhahcing
Тел.: +49-89 614425-0; Факс: +49-89 614425-20  
sales@itd-cart.com
6 Ппинадлежности


--- стр. 9 ---
|ние
Системы uni uni-cart, pro-cart, modul-port, compact-cart, classic-cart  
продолжительную и безотказную работу. В целях  
безопасности раз в год проверяйте функциональные  
следующих деталей.
1 для монитора
Ги наклоняется свободно, без большого зазора.
1и:
1те затянуты ли монтажные винты. Полки должны быть  
ыми и располагаться строго горизонтально.
1есики:
|ки должны вращаться свободно, тормоза должны  
Цонировать нормально, 4 болта, крепящие колесики к нижней  
[основания, и сами колесики должны сидеть плотно.
Фпсельные колодки:
Ьой кабель не должен иметь повреждений и должен быть плотно  
■плен.
дополнительные гнёзда:
рль не должен иметь повреждений и должен быть плотно закреплён.
фавните заводской номер тележки с данными в журнале  
эборудования.
[Предохранители:
Ьдохранители должны быть стандартными для данного оборудования.  
|и возникновении проблем незамедлительно обратитесь к поставщику.
8 Технические характеристики
8.1 Грузоподъёмность uni-cart
Рама, полная полезная нагрузка
Полка
Стеллаж
Ящик
Ящик с блокировкой  
Кронштейн для монитора
8.2 Грузоподъёмность pro-cart
Рама, полная полезная нагрузка
Полка
Ящик
8.3 Грузоподъёмность modul-port
Рама, полная полезная нагрузка  
Полка
Выдвижная полка
500 Н 
100 Н 
200 Н 
30 Н 
100 Н 
100 Н
800 Н 
200 Н 
30 Н
800 Н 
500 Н 
200 Н
8.4 Г рузоподъёмность compact-cart
Рама, полная полезная нагрузка  
Полка
Выдвижная полка 
Ящик
Кронштейн для монитора
8.5 Грузоподъёмность classic-cart
Рама, полная полезная нагрузка  
Полка
Выдвижная полка 
Ящик
Кронштейн для монитора
1500 Н 
500 Н 
200 Н 
50 Н
Макс. 350 Н (в зависимости от типа)
1500 Н 
500 Н 
200 Н 
30 Н
Макс. 350 Н (в зависимости от типа)
За дополнительной информацией обращайтесь по адресу:
ITD GmbH 
Grunwald Weg 13а  
82008 Unterhahcing
Тел.: +49-89 614425-0; Факс: +49-89 614425-20  
sales@itd-cart.com


--- стр. 10 ---