Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка эндоскопа для нижних отделов желудочнокишечного тракта (колоноскоп)
№ 0851200000626007355 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 5 122 900 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Предполагаемое использование (колоноскопы)
Видеоколоноскопы ПЕНТАКС предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического
доступа к нижним отделам желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, но не ограничивается ими,
следующие органы, ткани и подсистемы: толстый кишечник до слепой кишки.
Эти эндоскопы вводятся через прямую кишку. При наличии соответствующих показаний, эти эндоскопы можно использовать во
взрослой и педиатрической популяциях пациентов.
Никогда не используйте данные эндоскопы для каких-либо других целей, кроме тех, для которых они предназначены.
Эндоскопы EC-i10 можно использовать только с видеопроцессорами ПЕНТАКС серии EPK-i.
Примечания
Прочтите это руководство перед началом работы и сохраните его для дальнейшего использования. Непрочтение или
недопонимание представленной в данном руководстве информации, а также информации, приведенной для дополнительного
эндоскопического оборудования и принадлежностей, может привести к причинению серьезного ущерба здоровью, включая
инфицирование пациента и/или персонала путем перекрестной контаминации. Кроме того, нарушение инструкций, приведенных
в данном руководстве или в дополнительном руководстве по техническому обслуживанию/обработке, может привести к
повреждению или неисправной работе оборудования.
В обязанность каждого медицинского учреждения входит обеспечение использования и обработки данных медицинских
устройств только высокообразованным и надлежащим образом обученным персоналом, компетентным и осведомленным о
работе эндоскопического оборудования, антибактериальных средствах/методах обработки и протоколе контроля за
госпитальными инфекциями. Известные риски и/или потенциальный вред, связанный с процедурами, производимыми с
помощью гибких эндоскопов, включают, но не офаничиваются ими, следующие явления: перфорация, инфицирование,
кровотечение, ожоги и поражение электрическим током.
В данном руководстве описаны рекомендованные процедуры для проверки оборудования и его подготовки к работе.
В ней не описаны методики проведения конкретных процедур, также оно не содержит обучающих материалов для начинающих
по правильному выполнению методик или иным медицинским аспектам, касающимся использования оборудования.
Информация об очистке и техническом обслуживании после использования приведена в отдельном «Руководстве по обработке/
техническому обслуживанию».
Текст, содержащийся в данном руководстве, является общим для эндоскопов ПЕНТАКС различных типов/моделей.
Пользователи должны тщательно следовать только тем разделам и инструкциям, которые имеют отношение к конкретным
моделям, указанным на лицевой стороне обложки.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, касающиеся приведенной в данном руководстве информации или имеющие отношение к
безопасности и/или использованию данного оборудования, свяжитесь со своим местным представителем ПЕНТАКС.
Положение о стерильности
Инструменты, обозначенные в данном руководстве, являются медицинскими попукритическими устройствами многократного
использования. Поскольку они упакованы нестерильно, их необходимо подвергнуть дезинфекции высокого уровня или
простерилизовать ПЕРЕД первоначальным использованием. Перед каждой последующей процедурой их необходимо
подвергать соответствующей очистке, а затем либо дезинфекции вьюокого уровня, либо стерилизации.
Подробное описание рекомендованных инструкций по уходу, очистке, дезинфекции и стерилизации данных эндоскопов
приведено в дополнительном руководстве ПЕНТАКС по техническому обслуживанию/обработке.
Противопоказания
Пожалуйста, обратитесь к рекомендациям и требованиям региональных и национальных органов здравоохранения для
получения инструкций касательно обработки эндоскопов, предназначенных для дальнейшего использования, и/или утилизации
тех инструментов, которые, как было установлено после выполнения процедуры, применялись у пациентов, страдающих
болезнью Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ).
Условные обозначения
В данных ИпИ следующие условные обозначения используются для указания на потенциально опасные ситуации, которые, в
случае их неустранения:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: могут привести к смерти или серьезной травме.
ВНИМАНИЕ' могут привести к травме легкой или средней степени тяжести или повреждению
оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ' могут привести к повреждению оборудования. Также обращает внимание владельца/
оператора на важную информацию по использованию данного оборудования.
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ...............................................................................................................................................................................................................................................................4
1-1. Видеоэндоскоп ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................4
1-2. Принадлежности, ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................6
1-3. Видеопроцессор ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................7
2. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ОБОРУДОВАНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.....................................................................9
2-1. Подготовка видеопроцессора .......................................................................................................................................................................................................................................9
2-2. Проверка эндоскопа ................................................................................................................................................................................................................................................................................Ю
2-3. Подготовка к введению эндоскопа ...............................................................................................................................................................................................................29
3. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.........................................................................................................31
3-1. Подготовка пациента ...................................................................................................................................................................................................................................................................31
3-2. Введение и извлечение .................................................................................................................................................................................................................................................................31
3-3. Биопсия .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................34
3-4. Лазер .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................36
3-5. Электрохирургические процедуры ............................................................................................................................................................................................................39
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ................................................................................................................................................................................................................................................42
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (Серия ЕС34-И0) ...............................................................................................................................................................45
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (Серия ЕС34-И0) ...............................................................................................................................................................46
СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ И СПЕЦИФИКАЦИЯ...................................................................................................................................................................................................................47
--- стр. 5 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. Видеоэндоскоп
КЛАПАН ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ (OF-B188)
Для подачи сжатого воздуха закройте отверстие на верхушке клапана.
Для подачи воды под давлением закройте отверстие на верхушке
клапана и надавите на клапан.
КЛАПАН УПРАВЛЕНИЯ АСПИРАЦИЕЙ (OF-B120)
Нажать для удаления жидкостей или воздуха через
инструментальный канал
КНОПКА 1
Нажмите для фиксации изображения.
КНОПКА 2
При нажатии активируется система сохранения
изображения в виде печатной копии, можно выбрать
параметры «FILE» и «HARD COPY».
РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН ВХОДНОГО
ОТВЕРСТИЯ (OF-B190)
___________
Обеспечивает доступ для 1
принадлежностей, препятствуя
выходу жидкостей или воздуха. |
ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО
КАНАЛА
Для введения биопсийных
щипцов и других
принадлежностей.
ФИКСАТОР ИЗГИБА ВВЕРХ/ВНИЗ
Когда данный рычаг повернут по часовой стрелке и находится
в положении «F», изгибаемая часть двигается свободно. При
полном повороте против часовой стрелки изгибаемая часть
постепенно становится менее подвижной.
КНОПКА 4
Усиление
КНОПКА 3
Нажмите для активации записи происходящего
исследования с помощью видеомагнитофона.
РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОЛ
ВВЕРХ/ВНИЗ
РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ
ВПРАВО/ВЛЕВО
ФИКСАТОР ИЗГИБА ВЛЕВО/ВПРАВС
Функции аналогичны фиксатору изгиб
вверх/вниз
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ
УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
КАБЕЛЬ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ИСТОЧНИКУ СВЕТА
ПРИМЕЧАНИЕ:
Функция каждой кнопки зависит от процессора. Функцию можно
изменить. Более подробная информация приведена в руководстве,
поставляемом с процессором.
В нижеследующей таблице приведены заводские установки.
Эндоскоп серии ЕС34-И0, ЕС38-И0
Процессор Серия EPK-i
Кнопка 1 Freeze (Стоп-кадр)
Кнопка 2 Печатная копия
Кнопка 3 Видеомагнитофон
Кнопка 4 Усиление
- 4 -
--- стр. 6 ---
- £ -
--- стр. 8 ---
1-2. Принадлежности,
1) Биопсийные щипцы
(1) Гибкий стержень
(2) Захват
(3) Рукоятка
Щипцы, которые
можно подвергать
автоклавированию,
оснащены розовой
рукояткой.
(4) Чашечки
2) Чистящая щетка для системы аспирации (инструментальный канал,
аспирационная трубка)
(1) Белая щетина
(2) Гибкий стержень
(3) Рукоятка
(4) (CS6021SN)
(1) Дистальная часть
(синяя)
(2) Проксимальная часть
(белая)
(3) (CS6021T)
Щетка CS6021T поставляется в нестерильном состоянии для однократного
применения. Никогда не используйте данную одноразовую щетку более
чем для одного инструмента.
3) Чистящая щетка для углубленных областей, конца эндоскопа,
цилиндров клапанов/переключателей и портов каналов
(включая порты A/W, аспирации, водной струи, область вокруг
механизма элеватора и т.д.)
' (1) (CS-C9S/CS-C10)
Рисунок 1.4
Щетка CS-C10 поставляется в нестерильном состоянии для однократного
применения. Никогда не используйте данную одноразовую щетку более
чем для одного инструмента.
- 7 -
--- стр. 9 ---
ВНИМАНИЕ:
• Поскольку принадлежности, используемые в инструментальном
канале эндоскопа, могут влиять на функционирование самого
эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами
ПЕНТАКС использовать принадлежности ПЕНТАКС. Если у Вас
есть уникальный или узкоспециализированный аксессуар другого
производителя, перед тем, как использовать его, обратитесь в
ПЕНТАКС, чтобы провести тестирование совместимости
этого аксессуара с эндоскопом ПЕНТАКС.
• Максимальный внешний диаметр эндоскопических инструментов
должен быть по крайней мере на 0,2 мм меньше, чем указанный
диаметр инструментального канала эндоскопа ПЕНТАКС.
Рабочая длина эндоскопических инструментов может быть
приблизительно на 30 см больше, чем рабочая длина эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ:
' В зависимости от страны и/или местного дистрибьютора
ПЕНТАКС, каждый инструмент для эндоскопа ПЕНТАКС может
поставляться опционально.
• Так как пациент контактирует с эндоскопическими
инструментами, следуйте отдельным подробным инструкциям
по использованию, уходу и техническому обслуживанию,
поставляемым с каждым изделием.
• Для подтверждения соответствующего состояния любого
нового дополнительного устройства, проверьте маркировку/
упаковку, поставляемые с изделием. Каждая этикетка/упаковка
должна четко определять содержимое как стерильное либо
нестерильное.
1-3. Видеопроцессор
EPK-i
сГ
С
(4) (3) (2)
(1) Выключатель лампы
(2) Выключатель
воздушного насоса
(3) Жидкокристаллически
й дисплей (ЖКД)
(4) Разъем для
подключения (разъем
интерфейса)
(5) Выключатель
питания
(6) Емкость для воды
Рисунок 1.5
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Срок службы лампы в процессорах серий EPK-i составляет
500 часов. Перед применением проверьте счетчик лампы на
передней панели чтобы убедиться, что срок службы лампы
меньше 500 часов. После 500 часов использования качество
изображения будет ухудшаться. Использование лампы свыше
500 часов может привести к поломке лампы внутри оборудования и
повреждению оборудования.
- 7 -
--- стр. 10 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Срок работы лампы может сократиться при частом
использовании. В этом случае срок работы лампы может быть
меньше соответствующего заявленного срока службы (для
эндоскопов EPK-i: 500 часов)
ВНИМАНИЕ:
Пожалуйста, обратитесь к инструкции, поставляемой с процессором.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Не используйте новую крышку емкости для воды ПЕНТАКС 0S-H4
со старой емкостью/резервуаром для воды 0S-H2. Хотя крышка
может подходить к емкости по форме, возможна утечка воздуха,
приводящая к недостаточному давлению и потоку воздуха и воды
во время выполнения эндоскопической процедуры. Как на крышке
емкости для воды ПЕНТАКС, так и на емкости (резервуаре)
указаны соответствующие обозначения модели. Убедитесь, что
крышка 0S-H4 используется только с емкостью/резервуаром для
воды OS-H4.
Не затягивайте чрезмерно крышку емкости. Чрезмерное
закручивание может привести к повреждению крышки емкости для
воды.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В зависимости от версии программного обеспечения процессора
EPK-i может понадобиться обновление программного обеспечения.
Если программное обеспечение не обновлено, изображение не
будет отображаться. Если изображения не отображаются
корректно, пожалуйста, свяжитесь с вашим местным сервисным
центром ПЕНТАКС.
--- стр. 13 ---
П еред обработкой и/или погружением в какие-либо жидкости эндоскопы
ПЕНТАКС необходимо проверить на предмет утраты целостности
герметичных конструкций с помощью течеискателей, выпускаемых под
маркой ПЕНТАКС. Отдельное подробное описание рекомендуемых
ПЕНТАКС процедур по выявлению утечек приведено в инструкциях,
поставляемых с течеискателями ПЕНТАКС.
ВНИМАНИЕ:
Имеется множество типов течеискателей для эндоскопов,
включая ручные, электромеханические и «автоматические»
варианты, некоторые из которых представляют собой
отдельные устройства, а другие могут быть встроены в
системы автоматической обработки эндоскопов (АЕН)/моечные-
дезинфицирующие устройства (WD). Необходимо осознавать, что
ПЕНТАКС не проверяет соответствие систем течеискателя не
марки ПЕНТАКС отдельным утверждениям об изделии, их
эффективность в отношении точного обнаружения течи и/или их
совместимость с эндоскопами ПЕНТАКС. Недостаточное
давление может уменьшить вероятность точного обнаружения
течи, особенно в случае, если дистальная изгибаемая часть
эндоскопа не изгибается во время проведения тестирования.
Избыточное давление может отрицательно повлиять на эндоскоп,
особенно в случае, если увеличение давления создается во время
автоматической обработки при повышенных температурах.
ПЕНТАКС не берет на себя ответственность за использование
течеискателей других производителей.
Пользователи должны обратиться к производителю
течеискателя и подтвердить отдельные утверждения об изделии,
включая совместимость с эндоскопами ПЕНТАКС при различных
температурах, и возможность обнаруживать утечки при
погружении в жидкости или без него, а также при изгибании
дистальной сгибаемой части эндоскопа или без него.
1) Проверка вводимой трубки
а) Проверьте всю поверхность вводимой трубки на наличие
повреждений, таких как вмятины, признаки сдавлений, складки,
вздутия, выпуклости, чрезмерные изгибы, выпячивания,
отпечатки зубов, отслаивание внеш ней оболочки, порезы/дыры
или другие нарушения. Л юбые вмятины или повреждения гибкой
трубки эндоскопов могут привести к повреждению внутренних
механизмов эндоскопов.
б) Аналогичным образом проверьте состояние кабеля для источника
света на наличие внешних признаков повреждения, деформаций,
вмятин и т.д.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание дальнейшего повреждения эндоскопа или
возможности неисправной работы во время выполнения
процедуры, не используйте эндоскоп, имеющий дефекты или
внешние признаки повреждения.
- 1 1 -
--- стр. 14 ---
(1) Изгибаемая часть
(2) Вид крупным планом
(3) Черная клейкая
лента [А]
(4) Черная клейкая
лента [В]
Рисунок 2.2
в) Данные области [А], [В] должны быть проверены на предмет
наличия ЛЮ БЫХ отклонений и нарушений функциональности. В
случае обнаружения любых необычных характеристик, включая,
но не ограничиваясь этим, шероховатые поверхности, трещины,
ломкость, острые края, отверстия, расслоение, липкие
поверхности и т.д., эндоскоп использовать НЕ СЛЕДУЕТ. В ходе
осмотра проверьте поверхность/состояние адгезива, слегка
надавив на них пальцем в перчатке и слегка протерев данную
область сухой марлей. Убедитесь в том, что клей не отслаивается,
а также в отсутствии шероховатостей и любых острых краев
г) Перед каждым использованием у пациента убедитесь, что
эндоскоп полностью очищен и подвергся либо дезинфекции
высокого уровня, либо процессу стерилизации.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием, после любых ремонтных/сервисных
работ и перед каждым использованием у пациента все
инструменты должны обрабатываться. При применении
химиотермических методов для обработки эндоскопов ПЕНТАКС,
перед использованием и/или дальнейшей эксплуатацией
инструменты необходимо остудить до комнатной температуры.- 12 -
--- стр. 15 ---
2) Проверка гибкости вводимой трубки
а) Начиная с изгибающейся части сочленения, сформируйте петлю
из вводимой трубки около 50 см, как показано на приведенном
ниже рисунке.
б) Осторожно поднимите/опустите поочередно левую/правую
рукоятки и убедитесь в одинаковой гибкости по всей длине петли.
НЕ используйте эндоскоп при обнаружении любых;
• чрезмерно жестких участков, которые не изгибаются так же
легко, как остальные части петли, или
• изгибаемых частей, чрезмерно изгибаемых по сравнению с
другими участками петли.
в) Повторите описанные выше шаги а) и б) до завершения осмотра всей
трубки. Если эндоскоп не проходит описанную выше проверку;
• НЕ используйте данный эндоскоп и
• Обратитесь к вашему представителю ПЕНТАКС.
- 13 -
I
--- стр. 16 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Дистальный конец эндоскопа, также как и электрические
контакты/штыри коннектора PVE, необходимо защищать от
ударных воздействий. Никогда не прикладывайте избыточную
силу, например, не скручивайте, и не сгибайте сильно гибкую
часть эндоскопа^.
• Как указано на маркировке продукции ПЕНТАКС, до использования
у пациента эндоскопы, особенно качество эндоскопического
изображения, необходимо проверить.
• Во время проверки перед использованием убедитесь в чистоте
дистальной линзы объектива и защитного стекла освещения
(LCB), а также в отсутствии загрязнений на этих дистальных
поверхностях. В противном случае получение резкого
изображения НЕВОЗМОЖНО. Протрите их марлей или другой
подобной тканью, смоченной в 70-90%-ном этиловом или
изопропиловом медицинском спирте.
• В идеале всех пациентов следует хорошо подготавливать к
процедуре с тем, чтобы обеспечить наилучшую визуализацию
предполагаемых областей исследования. Ткани и выделения
пациента должны быть удалены из рассматриваемой области,
чтобы исключить возможность смазывания эндоскопического
изображения и/или ослабления света от системы освещения.
• Перед процедурой, насколько это возможно, удалите загрязнения
или секрет из области наблюдения.
• Использование световода с прилипшими загрязнениями может
привести к возникновению пара, так как эти вещества при
нагревании теряют влагу. При обнаружении на световоде пара
во время выполнения процедуры немедленно прекратите ее и
аккуратно извлеките эндоскоп из пациента.
ВНИМАНИЕ:
При транспортировке эндоскопа, НЕ поднимайте и НЕ
перемещайте его только за кабель от внешнего источника
электропитания либо за кабель световода; также примите меры
по защите дистального конца вводимой трубки от повреждений.
Свободно сверните в кольцо вводимую трубку и кабель световода,
так чтобы можно было нести эндоскоп, ухватившись
одновременно одной рукой за корпус и дистальную часть вводимой
трубки, а другой рукой - за PVE-разъем эндоскопа. Невыполнение
этого правила может привести к серьезному повреждению
оборудования, которое потребует ремонта персоналом по сервису
ПЕНТАКС.
Рисунок 2.6
- 14 -
--- стр. 17 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Гибкие эндоскопы и другие сложные медицинские инструменты
изготавливаются из специальных материалов и содержат
уникальные детали и сложные компоненты с жесткими допусками
на размеры. Чтобы обеспечить функциональность этих приборов
и целостность их водонепроницаемой конструкции требуются
специализированные методы сборки и применение особых
герметизирующих и/или адгезивных материалов. Поэтому при
использовании эндоскопов их необходимо регулярно проверять,
чтобы убедиться в том, что их детали не имеют люфта, не
потерялись и находятся в исправности, поскольку в противном
случае работоспособность всего устройства может быть
нарушена Неисправные или разболтавшиеся компоненты могут
привести к отказу прибора, его повреждению (из-за попадания
жидкости) и/или недостаточной деконтаминации используемых
инструментов.
ПЕНТАКС рекомендует перед использованием тщательно
проверять чистоту эндоскопов и осматривать их на наличие
«расшатанности» в местах сцепления или соединения
компонентов, включая следующие части/области:
• блок входного отверстия канала (входное отверстие для
биопсийных щипцов) (1)
• аспирационный ниппель/коннектор (2)
• входное отверстие порта подачи воздуха/воды (3)
• коннектор системы водной струи (4)
• все цилиндры клапанов (5)
• в основном, все входные или выходные отверстия портов,
связанных с внутренним каналом, части эндоскопа, косвенно
контактирующие с пациентом
• резиновая защита для уменьшения натяжения на вводимой
трубке и на кабеле для подключения к видеопроцессору (для
закрепления поворачивайте только по часовой стрелке)
Рисунок 2.7
Один из методов проверки на расшатывание - слегка зажать
проверяемую часть и, удерживая компонент, аккуратно попытаться
подвигать его в различных направлениях. Пои контакте с
металлическими частями рекомендуется использовать не
оставляющую ворса ткань в качестве зашиты для пальцев.
Если обнаружен люфт какого-либо компонента (и не удается
его подтянуть) и/или обнаружены проявления или подозрения
в неправильной работе или внешние признаки повреждения,
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ эндоскоп. Свяжитесь с вашим местным
сервисным центром ПЕНТАКС.
- 15 -
--- стр. 29 ---
д) Любые инструменты нужно вводить через входное отверстие
инструментального канала медленно, распрямив эндоскоп.
Не долж но ощущаться никакого сопротивления. Если ощущается
сопротивление, не пытайтесь продвигать принадлежность
дальше, инструментальный канал может быть поврежденным, и
эндоскоп не следует использовать. Свяжитесь с сервисным
центром ПЕНТАКС.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все инструменты, контактирующие с пациентом, должны
тщательно очищаться и подвергаться соответствующей
высокоуровневой дезинфекции или процессу стерилизации перед
первым использованием и затем после каждого клинического
использования.
ВНИМАНИЕ:
Системы инструментального канала, канала воздуха/воды и
канала водной струи изготовлены из нержавеющей стали,
полифениленоксида и фтор-содержащих полимеров. При
использовании с данным эндоскопом каких-либо жидкостей
внимательно прочитайте и следуйте инструкциям руководства,
поставляемого с используемыми жидкостями, а также обратите
особое внимание на любые реакции с материалами,
контактирующими с жидкостями.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Перед каждой процедурой всегда необходимо осматривать и
проверять принадлежности с конкретным эндоскопом.
- 27 -
--- стр. 30 ---
ВНИМАНИЕ:
С гибкими эндоскопами ПЕНТАКС можно использовать
эндоскопические инструменты (ЭИ). Необходимо понимать, что
при работе с принадлежностями нужно соблюдать специальные
правила ухода и проявлять особое внимание, особенно при
использовании в _ инструментальном/аспирационном канале
эндоскопа продукции не марки ПЕНТАКС. Это особенно важно при
попытке провести принадлежности через узкие каналы при их
изгибании с маленьким радиусом изгиба.
Обратите внимание, что при применении избыточной силы во
время введения (или выведения) ЭИ возможно повреждение
эндоскопа и/или инструмента. Для предотвращения повреждения
оборудования или отказа устройства соблюдайте следующие
меры предосторожности:
• Никогда не прилагайте слишком большое давление или избыточную
силу во время введения ЭИ в инструментальный канал.
• Никогда не пытайтесь провести эндоскопические инструменты,
такие как биопсийные щипцы, через полностью изогнутый
дистальный отдел.
• Перед использованием принадлежностей другого производителя
(продукция не марки ПЕНТАКС) свяжитесь с фирмой-
производителем данных принадлежностей, чтобы убедиться,
что устройство проверено на совместимость.
В случае невыполнения этих рекомендаций может произойти
поломка/нарушение работы эндоскопа и/или принадлежности,
включая, но не ограничиваясь ими, следующее:
• прокол/протечка канала
• проникновение жидкости
• повреждение оптоволокна
• нарушение работы других внутренних компонентов
При ощущении сопротивления при введении принадлежности
ОСТАНОВИТЕСЬ! Если сопротивление возникло при прохождении
конца эндоскопа, немного извлеките принадлежность, уменьшите
угол изгиба (в дистальной изгибаемой части), затем медленно и
осторожно продвиньте принадлежность вперед под контролем
прямого зрения.
На свободное/затрудненное продвижение принадлежности по
каналу эндоскопа могут влиять несколько факторов:
• Внешний диаметр принадлежности в сравнении с внутренним
диаметром канала
• Неизгибаемые (ригидные) части принадлежности
• Искривление или изгибание (радиус изгиба) внутри канала, через
который продвигается принадлежность
• Поврежденная принадлежность
Вследствие перечисленных выше факторов перед каждой
процедурой важно проверять конкретную предназначенную для
использования принадлежность на соответствие планируемой
процедуре. Такие проверки перед использованием обеспечат
гладкое и более быстрое проведение исследования.
Чтобы подтвердить отсутствие значительного повреждения
канала, влияющего на водонепроницаемость эндоскопа, выполните
соответствующую проверку эндоскопа на утечку согласно
инструкциям ПЕНТАКС.
- 28 -
--- стр. 31 ---
л ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
При подозрении на какие-либо отклонения в работе и нарушение
функциональности НЕ используйте эндоскоп в клинических целях.
При наличии любых сомнений относительно пригодности любого
компонента эндоскопа для использования замените его новым,
полностью обработанным. Неисправность инструментов может
привести к повреждению эндоскопа и/или снижению безопасности
пациента или пользователя.
2-3. Подготовка к введению эндоскопа
АПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием все эндоскопы должны быть
должным образом продезинфицированы или простерилизованы.
Эндоскоп необходимо должным образом очищать и
дезинфицировать или стерилизовать после каждого предыдущего
использования и после ремонта/сервисного обслуживания.
Подробные инструкции ПЕНТАКС по обработке описаны в
прилагаемом руководстве.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Текущие рекомендации по контролю распространения инфекции
требуют, чтобы эндоскопы и их принадлежности, контактирующие с
пациентами, либо стерилизовались, либо по крайней мере
подвергались высокоуровневой дезинфекции. Инструменты, которые
КОНТАКТИРУЮТ СО СТЕРИЛЬНЫМИ ТКАНЯМИ или с СОСУДИСТОЙ
СИСТЕМОЙ, перед использованием должны быть подвергнуты
стерилизации. Только пользователь может определить, подверглись
ли какие-либо инструменты и принадлежности перед каждым
использованием в клинических целях соответствующим процедурам,
контролирующим распространение инфекции.
1) Если эндоскоп в течение недавнего времени проходил обработку,
подготавливался или хранился надлежащ им образом и прошел все
предпроцедурны е проверки, инструмент долж ен быть готовым к
использованию. При необходимости вводимую трубку эндоскопа
можно протереть марлей, смоченной 70-90% -ным этиловым или
изопропиловым медицинским спиртом.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Свяжитесь с производителем и выполняйте местные правила
касательно безопасного использования, соответствующего
обращения и утилизации чистящих и дезинфицирующих растворов,
включая спиртсодержащие продукты. Данные по безопасной
эксплуатации материалов (паспорт безопасности вещества или
аналогичные документы, в зависимости от страны),
предоставляемые производителем чистящих и дезинфицирующих
растворов (включая спиртсодержащие продукты), должны
содержать уведомление для конечного пользователя относительно
состава, рисков, химических и физических свойств, первой помощи,
обращения и хранения, стабильности, мер предосторожности,
утилизации и т.д., связанных с чистящими и дезинфицирующими
растворами, включая спиртсодержащие продукты.
- 29 -
--- стр. 33 ---
3. ИНСТРУКЦИИ по ПРИМЕНЕНИЮ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Данный инструмент должен использоваться только врачами,
которые тщательно изучили все особенности данного
инструмента и которые хорошо знакомы с надлежащими
методиками эндоскопии. Во время процедуры для минимизации
риска перекрестного инфицирования всегда надевайте защитную
одежду, такую как перчатки, халаты, лицевые маски и т.д.
3-1. Подготовка пациента
1) Пациент долж ен быть подготовленным к эндоскопии в порядке,
принятом в вашем учреждении.
3-2. Введение и извлечение
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
(Эндоскоп подсоединен к EPK-i, кнопке присвоена функция
цифрового увеличения)
По соображениям безопасности всегда вводите и продвигайте
эндоскоп в режиме стандартного, не увеличенного изображения.
Увеличенное изображение уменьшает площадь поля зрения,
затрудняя получение четкого изображения широкой области и
идентификацию анатомических ориентиров.
1) М едленно вводите эндоскоп под визуальным контролем.
2) Отрегулируйте интенсивность видеопроцессора до достижения уровня
яркости, приемлемого для наблюдения.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Световое излучение эндоскопа может привести к термическому
повреждению. Для минимизации указанного риска используйте
минимально необходимое освещение и избегайте неподвижного
осмотра на близком расстоянии и излишне длительного
использования.
3) При необходимости расположения эндоскопа в определенном
положении нужно использовать ручку управления изгибом. Изгибание
подвижной части следует производить осторож но и обдуманно, под
визуальным контролем.
- 31 -
--- стр. 34 ---
ВНИМАНИЕ:
ЛЮБАЯ утрата плавности работы ручки управления изгибом
может быть ранним признаком внутреннего повреждения и/или
выхода из строя части(ей) внутри системы управления изгибом
эндоскопа. Во избежание дальнейшего повреждения эндоскопа или
возможного нарушения работоспособности системы управления
изгибом, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ эндоскоп, если механизм управления
изгибом не функционирует должным образом.
Убедитесь, что ручки управления изгибом поворачиваются плавно,
отсутствует скрежет или избыточное трение внутри системы
управления изгибом, а дистальная изгибаемая часть изгибается
свободно и плавно.
НИКОГДА НЕ ПРИЛАГАЙТЕ ИЗБЫТОЧНОЙ СИЛЫ К РУЧКАМ
УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ!
Если во время процедуры происходит утрата возможности изгиба
в каком-либо направлении, как бывает при «обрыве кабелей»
(разрыв троса блока, разрыв углового троса и т.д.), НЕ
продолжайте использование инструмента и НЕ поворачивайте
ручки управления изгибом. При выходе из строя по какой-либо
причине системы управления изгибом остановите процедуру,
освободите фиксатор изгиба и осторожно извлеките эндоскоп под
контролем прямого зрения.
При обнаружении вышеперечисленных нарушений необходимо
обратиться в сервисную службу, иначе могут возникнуть более
серьезные повреждения системы управления изгибом эндоскопа, в том
числе вероятность «застывания» дистальной изгибаемой части.
«Застывшая» изгибаемая часть может усложнить извлечение
инструмента из пациента.
4) Инсуффляция должна контролироваться совместным использованием
клапана воздуха/воды для увеличения уровня инсуффляции и клапана
аспирации для уменьшения уровня инсуффляции. На выбор
пользователя вместо введения воздуха может применяться введение
СО 2 при использовании газового адаптера СО 2 (0F-G 11).
ВНИМАНИЕ:
Будьте осторожны, чтобы не подать слишком много воздуха.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Следует учитывать, что могут существовать различия в
параметрах потока воздуха (давлении и объеме) для инсуффляции
пациента в зависимости от производителя оборудования
(источника света, видеопроцессора и/или типа эндоскопа). Таким
образом, важно осуш,ествлять тш,ательный мониторинг
пациента в течение всего времени и аспирировать избыток
воздуха для предотвращения перераздуеания и потенциального
пневматического повреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Не пользуйтесь устройствами подачи воды, которые могут
развить давление воды в аспирационном канале (аспирационном
клапане) 30 кПа и более во время эндоскопического исследования.
5) Необходимо избегать проведения процедуры у плохо подготовленных
пациентов, так как избыточное количество физиологического
содержимого может отрицательно влиять на определенные функции
каналов эндоскопа, также как и на сохранение ясного эндоскопического
изображения.
- 32 -
--- стр. 35 ---
6) Для улучшения видимости слизь, жидкости и/или другие выделения
пациента следует аспирировать через инструментальный/аспирационный
канал и клапан управления аспирацией. Поддерживайте четкое
изображение во время аспирации, избегайте длительного времени
аспирации и используйте минимальный уровень отрицательного
давления, необходимого для выполнения клинической процедуры.
АПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не используйте избыточный уровень отрицательного давления
(высокие уровни настройки аспирации) и/или длительный контакт
дистального отверстия инструментального канала (конец
эндоскопа) с поверхностями слизистых оболочек во избежание
образования «аспирационных полипов», кровотечения и/или иного
травмирования пациента. Поддерживайте максимально четкое
эндоскопическое изображение во время аспирации и сохраняйте
некоторую дистанцию между дистальным концом эндоскопа и
поверхностями слизистых оболочек во избежание засасывания
слизистой в отверстие дистального конца.
7) Лигнзу объектива можно очистить во время процедуры путем попеременного
использования клапанов подачи воздуха/воды и аспирации.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если имеются сложности с очисткой линзы объектива от
загрязнений, можно временно установить ВЫСОКИЙ уровень
давления воздуха на процессоре, и одновременно нажать на
клапаны управления подачей воздуха/воды и аспирацией. Перед
продолжением работы верните настройки давления воздуха в
первоначальное положение.
8) При необходимости во время процедуры можно направить на целевую
область распыленную водную струю. И С П О Л ЬЗУ Й ТЕ ТО ЛЬКО
С Т Е РИ Л ЬН У Ю ВОДУ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Удерживание пальца на кнопке может привести к непреднамеренной
активации функций (копирования или записи, пр.).
9) При необходимости можно выполнить захват изображения, сделать
печатную копию, записать видео и т.д.
10) Перед извлечением эндоскопа необходимо аспирировать воздушный
пузырь для уменьшения дискомфорта пациента.
11) При извлечении эндоскопа необходимо вернуть фиксаторы изгиба в
нейтральное положение. Всегда проводите извлечение эндоскопа под
визуальным контролем.
АПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если по каким-то причинам произошла утрата изображения
вследствие дефицита мощности, неисправности лампы
процессора и т.д., фиксаторы ручек управления необходимо
отпустить, конец эндоскопа должен быть распрямлен в
нейтральное положение, и вводимую трубку нужно аккуратно и
медленно извлечь из пациента.
- 33 -
--- стр. 37 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если во время введения щипцы продвигаются вперед с трудом из-
за сопротивления, уменьшите угол изгибаемой части до уровня,
обеспечивающего плавное введение, и введите щипцы снова.
ВНИМАНИЕ:
Никогда не прилагайте избыточное усилие при введении каких-
либо принадлежностей, поскольку можно повредить
инструментальный канал. Это может привести к неисправной
работе эндоскопа и необходимости выполнения дорогостоящего
ремонта.
2) Когда чашечки щипцов появятся в поле зрения, осторожно продвигайте
щипцы к исследуемой области.
Рисунок 3.3
3) Откройте чашечки щипцов и установите щипцы напротив области,
подлежащ ей биопсии. Для сведения чашечек осторож но сожмите
рукоятку щипцов, образец окажется внутри чашечек. Всегда
контролируйте изображение инструментов во время продвижения.
4) М едленно извлеките щипцы с сомкнутыми чашечками.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Поскольку инструменты, используемые в инструментальном
канале эндоскопа, могут влиять на функционирование самого
эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать только принадлежности ПЕНТАКС. Если у вас есть
уникальный или узкоспециализированный аксессуар другого
производителя, перед тем, как использовать его, обратитесь в
ПЕНТАКС, чтобы провести тестирование совместимости этого
аксессуара с эндоскопом ПЕНТАКС.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инструменты, которые КОНТАКТИРУЮТ СО СТЕРИЛЬНЫМИ
ТКАНЯМИ или СОСУДИСТОЙ СИСТЕМОЙ, должны быть
стерильными. Инструменты, предназначенные для использования
в желчных путях, перед использованием у пациента должны
проходить стерилизацию.
i - 35 -
--- стр. 38 ---
3-4. Лазер
Л азерное оборудование должно использоваться только врачами, которые
тщательно изучили все особенности оборудования и которые хорошо
знакомы с надлежащими методиками эндоскопической лазерной терапии.
Пользователь долж ен внимательно прочитать и соблюдать все инструкции
руководства по эксплуатации, поставляемого с лазерным оборудованием.
Л азерное оборудование должно быть внимательно и тщательно проверено
и откалибровано. Только пользователь может определить, находится ли
лазерное оборудование в пригодном состоянии.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эндоскопы ПЕНТАКС, описываемые в данном руководстве,
совместимы только с лазером YAG (длина волны 1064 нм) на
иттрий-алюминиевом гранате с неодимом и диодным лазером
(длина волны 800 нм ~ 1000 нм). Не используйте данные эндоскопы
с лазерами других типов, такими как калий-титанил-фосфатная,
гелий-кадмиевая или эксимерная лазерные системы. Это может
привести к серьезному травмированию пациента.
1) Пользователь может применять для инсуффляции невзрывоопасный газ.
Источник невзрывоопасного газа с регулируемым давлением и
управляемой скоростью потока можно присоединить к поставляемому
или опционально доступном у газовому адаптеру модели OF-G11, как
показано на рисунке.
(1) Газовый адаптер СО 2
0F-G11
(2) Баллон для сжатого
газа СО 2
(3) Штекер световода
(4) Процессор
ПРИМЕЧАНИЕ:
Никогда не подключайте к эндоскопу ПЕНТАКС нерегулируемый
источник газа.
2) На газовом адаптере, который можно присоединить к порту подачи
воздуха/воды на PVE коннекторе, имеется люэровский разъем для
подключения трубки от внешнего источника невзрывоопасного газа.
Невзрывоопасный газ может доставляться при присоединенной к
газовому адаптеру трубке подачи воздуха/воды от емкости для воды
ПЕНТАКС и ВЫКЛЮ ЧЕННОМ воздушном насосе на видеопроцессоре.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Установите давление менее 49 кПа (7,1 фунтов на квадратный
дюйм) и скорость потока примерно на уровне 4 литр/мин.
- 36 -
--- стр. 39 ---
ВНИМАНИЕ:
Открывайте клапан баллона со сжатым газом СО 2 только ПОСЛЕ
выключения насоса на процессоре. В противном случае на
процессор может подаваться избыточное давление, что может
привести к повреждению воздушного насоса.
3) Наличие потока газа из патрубка па дистальном конце эндоскопа можно
проверить, поместив конец эндоскопа под воду и закрыв отверстие на
верхушке клапана воздуха/воды. Поток газа не долж ен быть больше
потока подачи воздуха при закрытии клапана подачи воздуха на корпусе
эндоскопа.
4) Система подачи воды активируется нажатием на клапан подачи воздуха/
воды.
5) Оператор и ассистент(ы) должны быть в хирургических перчатках для
предотвращения ожогов во время использования лазерного оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Следует отметить, что пока вентиль баллона со сжатым СО 2
ОТКРЫТ, а отверстие на верхушке клапана подачи воздуха/воды НЕ
закрыто, СО 2 постоянно выходит в помещение через клапан
воздуха/воды. Таким образом, для уменьшения избыточной
концентрации СО 2 рекомендуется закрывать клапан баллона со
сжатым СО 2, работать в хорошо проветриваемом помещении и
при возможности во время длительного осмотра или в очень
тесных помещениях использовать подачу воздуха.
В качестве альтернативы можно использовать опционально
поставляемый клапан газа/воды модели OF-B194 вместо
стандартного клапана воздуха/воды. OF-B194 является закрытым
двухступенчатым клапанным механизмом. Нажатие до первого
положения активирует подачу газа СО 2, а полное нажатие до
второго положения активирует подачу воды.
При использовании клапана OF-B194 газ СО 2 не попадает в
помещение.
После использования газа СО 2 замените OF-B194 клапаном
воздуха/воды OF-B188.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во время обычной инсуффляции воздухом с использованием
клапана воздуха/воды можно оставлять адаптер 0F-G11
присоединенным к эндоскопу. Однако боковой люэровский разъем на
0F-G11 должен быть закрытым.
Подобным образом, для нормальной подачи воды необходимо
ВКЛЮЧИТЬ воздушный насос, а адаптер 0F-G11 заблокировать
пластиковым колпачком для люэровского разъема.
6) Лазерный световод необходимо вводить в эндоскоп таким же образом,
как это описано для биопсийных щ ипцов в разделе 3-3.
7) Положение активной части лазерного световода всегда должно ясно
визуализироваться до активации лазерного оборудования.
8) Н еобходимо осознавать, что на качество видеоизображения эндоскопа во
время использования лазера могут влиять различные факторы.
Интенсивность направляющего луча, установленная большая мощность
- 37 -
--- стр. 44 ---
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Перечисленные ниже шаги обобщ ают основны е рекомендованные
процедуры ручной обработки эндоскопов ПЕНТАКС, указанных на
лицевой стороне обложки данного руководства по эксплуатации. Более
подробную информацию Смотрите в отдельном прилагаемом руководстве
по обработке и техническому обслуживанию эндоскопов ПЕНТАКС.
1) Сразу после процедуры очистите/вытрите все загрязнения с вводимой
трубки с помощью моющ его раствора.
2) Несколько раз попеременно аспирируйте моющ ий раствор и воздух
через инструментальный канал.
3) С помощью клапана воздуха/воды продуйте каналы воздуха и воды
внутри эндоскопа. Промойте/продуйте все остальные внутренние
каналы.
4) Замочите съемные компоненты (клапан воздуха/воды, клапан
аспирации и т.д.) в моющем растворе.
5) П рисоедините колпачок для погружения (убедитесь, что выпускной
колпачок системы газовой стерилизации этиленоксидом снят).
6) ПЕРЕД погружением эндоскопа в лю бую жидкость, проверьте его
герметичность.
7) Полностью погрузите эндоскоп в моющий раствор.
8) Очистите все съемные компоненты в моющ ем растворе.
9) Используя прилагающиеся чистящие щетки и/или щеточные
направители, очистите все соответствующ ие области.
10) Используя прилагающиеся адаптеры для очистки каналов, с помощью
щприца промойте моющим раствором каждый канал.
11) Извлеките эндоскоп из моющ его раствора.
12) Промойте эндоскоп и все внутренние каналы чистой водой для
удаления остатков моющ его раствора и загрязнений.
13) П родуйте все внутренние каналы и высущите внещ ние поверхности
эндоскопа.
14) Погрузите эндоскоп и компоненты эндоскопа в дезинфектант.
15) Используя прилагающиеся адаптеры для очистки каналов, с помощью
щприца промойте дезинфектантом каждый канал.
16)Извлеките эндоскоп из дезинфектанта.
17)Чтобы очистить каналы от дезинфектанта, продуйте их воздухом.
18)Промойте эндоскоп и каналы стерильной водой. Продуйте каналы.
19)Для тщательного просушивания всех поверхностей промойте их
спиртом, а затем обдуйте воздухом.
20) При применении химиотермичсских методов для обработки эндоскопов
ПЕНТАКС, перед использованием и/или дальнейшей эксплуатацией
инструменты необходимо остудить до комнатной температуры.
21)П ри необходимости стерилизации, помимо дополнительной
информации о совместимых с продукцией ПЕНТАКС веществ для
обработки, прочтите прилагаемое руководство по обработке и
техническому обслуживанию эндоскопов ПЕНТАКС.
- 42 -
--- стр. 45 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Ремонт инструмента должен осуществляться только в
авторизованном сервисном центре ПЕНТАКС. ПЕНТАКС не несет
ответственности за какие-либо травмы пациента/пользователя,
повреждение или неправильную работу аппаратов или
НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ ОБРАБОТКИ вследствие ремонта,
выполненного неуполномоченным персоналом.
Ваш местный дистрибьютор ПЕНТАКС может предоставить список
«совместимых» с эндоскопами ПЕНТАКС веществ для обработки на
основании исследований совместимости материалов и
функциональности, проведенных ПЕНТАКС, Япония. Естественно,
эти исследования применимы исключительно к оригинальным
частям, компонентам и материалам ПЕНТАКС, включая
запатентованные клеящие вещества, уплотнители, смазочные
материалы и т.д., специально отобранные для использования в
эндоскопах ПЕНТАКС для соответствия критериям их
оригинального устройства. Инструкции ПЕНТАКС по ручной
обработке, поставляемые с каждым изделием, были утверждены для
эндоскопов ПЕНТАКС, в которых используются эксклюзивные части/
материалы ПЕНТАКС и которые собраны с использованием
запатентованных промышленных технологий и/или методов
обслуживания.
Необходимо осознавать, что ПЕНТАКС не оценивает части,
компоненты, материалы и/или методы обслуживания изделий других
марок, и, таким образом, вопросы относительно совместимости
материалов и/или функциональности инструментов ПЕНТАКС,
собранных с использованием указанных неавторизованных,
непроверенных и неутвержденных элементов, материалов, методов
ремонта/сборки, необходимо адресовывать сторонней сервисной
организации и/или исполнителю модернизации устройства.
ПЕНТАКС не имеет информации о том, сохраняют ли подвергшиеся
сервисному обслуживанию или модернизации (выполненными
неавторизованными ПЕНТАКС организациями) инструменты, по-
прежнему имеющие маркировку ПЕНТАКС, технические
характеристики устройств ПЕНТАКС, и/или не изменились ли
значительно производительность, предполагаемое использование,
безопасность и/или эффективность инструмента при
неавторизованном вмешательстве.
Такие компании должны подтвердить для этих отремонти
рованных/модернизированных устройств возможность безопасной
и эффективной обработки с помощью веществ/систем для
обработки, признанных ПЕНТАКС совместимыми со
стандартными изделиями ПЕНТАКС. Эти сторонние компании и/
или модернизирующие компании должны получить подтверждение
проведения ратификационных исследований по обработке моделей
инструментов, которые они обслуживают (или модернизируют), в
отношении очистки, высокоуровневой дезинфекции и/или
стерилизации этих эндоскопов при использовании рекомендаций по
обработке фирмы-изготовителя обычных эндоскопов, инструкций
к конкретным устройствам для стандартных автоматических
устройств для обработки эндоскопов (AER) и/или их собственных
уникальных рекомендаций по обработке.
В итоге, владельцы данных медицинских устройств несут
ответственность за выбор надлежащего сервисного центра или
поставщика, в результате деятельности которых результа
тивность и качество работы инструмента останутся на уровне,
аналогичном для готового устройства, поставляемого фирмой-
изготовителем эндоскопов.
- 43 -
--- стр. 46 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Никогда не допускайте падения данного оборудования и не
подвергайте его сильным ударам, так как это может привести к
снижению работоспособности и/или безопасности устройства. В
случае ненадлежащего обращения или падения данного
оборудования не используйте его. Отправьте его в
авторизованный сервисный центр ПЕНТАКС для проверки или
ремонта.
- 44 -
--- стр. 47 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (Серия ЕС34-И0)
EC34-H0L EC34-H0F ЕС34-И0М
Направление обзора Вперед
Угол поля зрения 140°
Глубина резкости 2 ~ 100 мм
Изгиб конца Вверх-вниз 180°-180°
Вправо-влево 160°-160°
Ширина неизгибаемой части дистального
конца 011,5 мм
Ширина дистального конца 011,5 мм
Ширина вводимой трубки 011,6 мм
Максимальная ширина вводимой части 012,85 мм
‘Минимальная ширина
инструментального канала иЗ,8мм
Рабочая длина вводимой трубки 1700 мм 1 500 мм 1 300 мм
Общая длина 2 016 мм 1 816 мм 1 616 мм
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей среды 10-40 °С
Относительная
влажность 30 ~ 85%
Атмосферное
давление 700- 1060 гПа
Условия
хранения
Температура
окружающей среды -20 - 60 °С
Относительная
влажность 0 - 85%
Атмосферное
давление 700- 1060 гПа
Степень защиты от поражения
электрическим током Тип BF
‘Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины инструментального
канала, будут совместимы в сочетании.
Примечание: Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо обязательств со
стороны производителя.
Дистальный конец эндоскопа
EC34-i10UF/M
(2)
(6)
/" (1)
■ (2)
(3)
...(4)
(5)
(1) Линза объектива
(2) Световод
(3) Воздушный патрубок
(4) Патрубок водной
струи
(5) Водный патрубок
(6) Инструментальный
канал
- 45 -
--- стр. 48 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (Серия ЕС34-И0)
BC38-H0L EC38-i10F/EC38-i10F2 ЕС38-И0М/ЕС38-И0М2
Направление обзора Вперед
Угол поля зрения 140°
Глубина резкости 4 - 1 0 0 мм
Изгиб конца
Вверх-вниз 180°-180°
Вправо-влево 160°-160°
Ширина неизгибаемой части дистального
конца 013,2 мм
Ширина дистального конца 013,2 мм
Ширина вводимой трубки 013,2 мм
Максимальная ширина вводимой части 0 1 4 ,8 мм
‘ Минимальная ширина
инструментального канала 03,8 мм
Рабочая длина вводимой трубки 1700 мм 1 500 мм 1 300 мм
Общая длина 2 016 мм 1 816 мм 1 616 мм
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей среды 1 0 - 4 0 °С
Относительная
влажность 30 - 85%
Атмосферное
давление 7 0 0 -1 0 6 0 гПа
Условия
хранения
Температура
окружающей среды -2 0 - 60 °С
Относительная
влажность 0 - 85%
Атмосферное
давление 700 - 1060 гПа
Степень защиты от поражения
электрическим током Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины инструментального
канала, будут совместимы в сочетании.
Примечание: Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо обязательств со
стороны производителя.
Дистальный конец эндоскопа
EC38-H0UF/M/F2/M2
(6) -
(1)
(2 )
(3)
(4)
(5)
(1) Линза объектива
(2) Световод
(3) Водный патрубок
(4) Патрубок водной
струи
(5) Воздушный патрубок
(6) Инструментальный канал
- 46 -
--- стр. 49 ---
Состав изделия, включая основные комплектующие и принадлежности:
I. Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС” «ЕС», исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M,
EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990U, EC-2990Fi, EC-
2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TU, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW.
2. Чистящие щетки типа CS.
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец с насадкой типа OF-B.
6. Силиконовое масло типа OF-Z.
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С.
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового кпапана типа OF-C.
11. Крышки для замачивания типа ОЕ-С, OE-U.
12. Клапаны отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Адаптер обратного кпапана водной струи типа ОЕ-С.
15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
16. Дистальные наконечники типа ОЕ-А, OF-A
17. Кейс типа VE.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по обработке
20. Ключ.
21. Адаптер типа АЕ.
Спецификация основных принадлежностей:
№
п/п Принадлежности Комментарии
1. Биопсийные щипцы типа
KW.
Вводятся через инструментальный канал видеоколоноскопа
для взятия биопсии
Эндоскопическое исследование может потребовать
применения нескольких щипцов
2. Чистящие щетки типа CS.
Щетки для очистки внутренних каналов видеоколоноскопа;
наличие достаточного количества чистящих щеток
обеспечивает полноценную очистку эндоскопа после/перед
проведением исследования
3.
Резиновые клапаны
биопсийного канала типа
OF-B.
Предназначены для закупоривания биопсийного канала типа
OF-B; наличие достаточного количества бьютроизнашиваемых
клапанов биопсийного канала обеспечивает безопасное
проведение эндоскопического исследования
4. Ирригационная трубка типа
OF-B.
Предназначена для удобства присоединения шприца к каналу
подачи водной струи или каналу отсоса
5. Наборы О-образных колец
с насадкой типа OF-B.
Предназначены для надежной работы кпапанов
видеоколоноскопа;во время эксплуатации видеоколоноскопа
кольца требуют периодической замены
6. Силиконовое масло типа
OF-Z.
Обеспечивает плавную работу клапанов видеоколоноскопа;
наличие достаточного количества масла продлевает
бесперебойный срок службы видеоколоноскопа
7.
Адаптер для очистки
канала
воздуха/воды/отсоса типа
OF-B.
Адаптер, позволяет произвести очистку щеткой каналов
воздуха/воды/отсоса в видеоколоноскопе
8. Набор обратных кпапанов
типа ОЕ-С.
Уплотнительные резиновые наконечники для кпапанов
видеоколоноскопа; достаточное количество клапанов
продлевает бесперебойный срок эксплуатации прибора
9.
Адаптер для очистки
коннектора воздуха/воды
типа OF-G.
Адаптер, позволяет произвести очистку щеткой коннектора
воздуха/воды в видеоколоноскопе
----------ш-ЛЛ---------------------------------------------------------------------------
--- стр. 50 ---
10. Крышка газового клапана
типа OF-C.
Необходима для газовой стерилизации видеоколоноскопа и
транспортировки самолетом; утрата крышки может привести
повреждению прибора
11. Крышки для замачивания
типа ОЕ-С, ОЕ-и.
Крышки, позволяющая погружать видеоколоноскоп в
дезинфицирующий раствор; отсутствие/потеря крышки может
привести к разгерметизации и повреждению прибора при
погружении в дезраствор
12. Клапаны отсоса типа OF-B Предназначены для активации/деактивации функции отсоса;
требует периодической замены
13. Клапан подачи
воздуха/воды типа OF-B
Используется как кнопка включения подачи воды либо воздуха
при эндоскопическом исследовании; требует периодической
замены
14. Адаптер обратного клапана
водной струи типа ОЕ-С.
Является переходником для подключения трубки для подачи
водной струи
15. Крышка коннектора водной
струи типа OF-B. Предотвращает попадание веществ в канал водной струи
16. Дистальные наконечники
типа ОЕ-А, OF-A
Необходимы для улучшения эксплуатационных свойств
видеоколоноскоп; требуют частой замены для нормальной
бесперебойной работы прибора
17. Кейс типа VE. Предназначен для надежной и безопасной транспортировки
видеоколоноскопа
18. Инструкция по
эксплуатации.
Инструкция по подготовке видеоколоноскопа к работе,
правилам эксплуатации
19. Инструкция по обработке. Инструкция по правилам ухода за видеоколоноскопом
20. Ключ. Позволяют закрыть кейс на ключ
21. Адаптер типа АЕ. Для соединения эвидеоколоноскопа с процессором для
обработки изображения
- 48 -
--- стр. 51 ---
€
The СЕ mark guarantees that this product complies with the EU directive for safety requirements.
Das CE Zeichen garantiert, dass dieses Produktdie in der EU erforderlichen Sicherheitsbestimmungen erfCillt. Le
logo CE certifie que ce produit est conforme aux normes de s6curit6 prevues par la Communaute Еигорёеппе. II
marchio CE assicura che questo prodotto e conforme alle direttive CE relative alia sicurezza.
La marca CE garantiza que este producto cumple todas las directivas de seguridad de la CE.
A marca CE garante que este produto cumpre as nonnas de seguranga previstas pela Comunidade Europeia
CE-markningen garanterar att denna produkt uppfyller EU-direktivens krav pa sakerhet.
Het CE-teken garandeert dat dit product voldoet aan de binnen de EU vereiste veiligheidsbepalingen.
CE-merkinta on takeena siita, etta tama tuote vastaa EU:ssa voimassa olevia ja direktiivin tarkoittamia turvallisuusmaarayksia.
CE-maerkningen garanterer, at dette produkt opfylder EU-direktivets krav vedrorende sikkerhed.
CE-merket garanterer at dette produktet samsvarer med sikkerhetskravene I EU-direktivet.
To aripa CE £VY^Ja''Ol oti to TipoTov аито тгАг|ро[ тои^ Kovoviopou^ аафаЛ£(а5 ттои OTTaiTouvrai arriv ЕЕ.
A CE jel garantaija, hogy a jelen termek megfelelel az ervenyes EU biztonsagi eloirasoknak.
Znak CE stanowi gwarancj?, ie wyrob spetnia wymagania przepisow bezpieczeristwa obowiqzuj^cych w Unii Europejskiej.
Oznaceni CE zarucuje, ze tento vyrobek spWuje pozadavky na bezpecnostkladene smemici EU.
Znak CE zagotavija, da ta proizvod, po vamostnih zahtevah, ustreza direktivam EU.
CE zenkias garantuoja, kad sis produktas atltinka ES saugumo reikalavlmu direktyvas.
Zrme CE garante, ka sis produkts atbilst ES direktTvas prasTbam par drosTbu.
Symbol CE zarucuje, ze tento vyrobok je v sulade so smemicou EU о poziadavkach na bezpecnosf.
Знак CE гарантирует, что данный продукт соответствует директиве ЕС по требованиям к безопасности.
CE-merkingen garanterer at dette produkt oppfyller EU-direktivenes krav til sikkerhet.
--- стр. 52 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные инструменты используются совместно с медицинским оборудованием класса В (определено в CISPR11) и
предназначены для больниц и объектов здравоохранения. .
И данные эндоскопы, и совместимый процессор соответствуют требованиям EN 60601-1-2 для стран ЕС, ТЕС 60601-1-2
для другах стран.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиоприемников данные инструменты могут
вызывать радиопомехи.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнитных воздействий, НЕ используйте данные
инструменты возле радиочастотного оборудования.
HOYA Софога11оп
2-7-5 Naka-Ocliiai, Shinjuku-ku,
Tokyo 161-8525,Japan
HOYA Софогайоп PENTAX Life Cane Tokyo OtTice
3-16-3 Higashi-lkebukuro, To.shima-ku,
Tokyo 170-0013.Japan
Тел.: - +81-3-5953 2592
Факс:++81-3-5953 2595
EC HEP PENT.A.X Europe GmbH
Julius-Vos.selei-Strasse 104,
22527 Hamburg, Deulschland
Тел.: 1 149-40-56 192 0
Факс:++49-40-56 042 13
PENTAX U.K. Ltd
Pentax House, Heron Drive,
Ungley SLOUGH SL3 8PN, Great Britain
Тел.: я 44-1-75 37 92 792
Факс: ++44-1-75 37 92 794
PENTAX France Life Care S.A.S.
112, quai de Bezons
B.P. 204
95106 ARGENTEUIL CEDEX, France
Тел.: ++33-1-30 25 75 75
Факс:++33-1-30 25 75 76
PENTAX Nederland B.V.
Lage Mo.sten 35,
4822 NK Breda. Netherlands
Тел.: +131-76-531 30 31
Факс:++31-76-531 30 00
PENTAX Italia S.r.l.
Via Dione ('assio, 15
20138 MIL.\NO, Italy
Тел.: 1+39-02-509958.1
Факс: ++39-02-50995860
SIMMEDICA
Sisteinas Integrales
de Mcdicina S.A.
Avenida del Sistcma Solar, 25
28830 San Fernando
de Henares (Madrid), Spain
Тел.: ++34-91 301 62 40
Факс:++.34-91 751 31 15
Пояснения к символам, используемым
в руководстве, укачанным на устройствах
или на упаковке.
Символ «ИЗГОТОВИТЕЛЬ»
Символ «ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ»
ЕС
Символ «АВТОРИЗОВАННЬШ
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ»
SN
LOT
Си\гаол «С ’ЕРИЙНЫЙ НОМЕР» На
эндоскопах серийный номер указывается
либо на корпусе, либо на разъеме
световода. Сери|1ный номер всегда
сос тоит w i 6 цифр, перед которыми
находится бу1сва.
Символ «КОД П.ЛРТИИ»
Технические характеристики могут
быть из.менены без предварительнотх)
уведомления и каких бы то ни было
обязательств со стороны изготовителя.
LCPM 01/2012/07/35009722
Напечатано в Германии. С€0123
--- стр. 53 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ВИДЕОЭНДОСКОПЫ ПЕНТАКС ДЛЯ
ИССЛЕДОВАНИЯ НИЖНИХ ОТДЕЛОВ
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
EC-2990Li/Fi/Mi
EC-3490Li/Fi/Mi
EC-3490TLi^Fi/TMi
EC-3890Li/Fi/Mi/Fi2/Mi2
EC-3490LK/FK/MK
EC-3890LK/FK/MK/FK2/MK2
EC-3890LZi/FZi/MZi
Вданном руководстве описаны рекомендованные процедуры для проверки оборудования и его
лодготовки к работе. Информация об очистке и техническом обслуживании оборудования после его
использования приведена в отдельном руководстве по техническому обслуживанию/обработке.
--- стр. 55 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Н О М ЕН КЛАТУРА И Ф У Н КЦ И И ................................................................................................................ 4
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП............................................................................................................. 4
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ........................................................................................................ 6
1-3. ВИДЕОПРОЦЕССОРЫ...................................................................................................... 7
2. П О ДГО ТО ВКА И П РО ВЕРКА ПЕРЕД И С П О Л Ь ЗО В А Н И Е М ............................................. 9
2-1. ПРОВЕРКА ВИДЕОПРОЦЕССОРА................................................................................. 9
2-2. ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА................................................................................................ 10
2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ЭНДОСКОПА.. 23
3. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПО ЛЬЗО ВАНИ Ю ............................................................................................ 24
3-1. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА.......................................................................... 24
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ............................................................................................ 24
3-3. БИОПСИЯ............................................................................................................................... 26
3-4. ЛАЗЕР....................................................................................................................................... 27
3-5. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ........................................................................................................ 30
4. УХО Д ПОСЛЕ И С П О ЛЬЗО ВАН И Я ....................................................................................................... 32
ЗАМ ЕТКИ........................................................................................................................................................... 34
ТЕХНИЧЕСКИЕ Х А Р А КТЕ Р И С Т И КИ ..........................................................................................................37
СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ И С П Е Ц И Ф И КА Ц И Я .................................................................................................40
-3-
--- стр. 56 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП
КЛАПАН ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ (OF-B188) _________________
Для подачи сжатого воздуха закройте отверстие на верхушке,
клапана. Для подачи воды под давлением закройте отверстие
на верхушке клапана и надавите на клапан.
КЛАПАН УПРАВЛЕНИЯ АСПИРАЦИЕЙ (OF-B120)
Нажать для удаления жидкостей или воздуха через
инструментальный канал.
КНОПКА 1
РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН ВХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ
Обеспечивает доступ для принадлежностей,
препятствуя выхождению жидкостей или воздуха.
ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА
При нажатии останавливает изображение.
КНОПКА 2____________________________________________________
При нажатии активируется система сохранения изображения
в виде печатной копии, можно выбрать параметры “FILE” и
"HARD COPY”.
КНОПКА 1
КНОПКА 2
КНОПКА 4
КНОПКА 3
ФИКСАТОР ИЗГИБА ВВЕРХ/ВНИЗ
Когда данный рычаг повернут по часовой стрелке и находится в
положении “F”, изгибаемый отдел двигается свободно. При полном
повороте против часовой стрелки изгибаемый отдел постепенно
становится менее подвижным.
КНОПКА 4 (серия ЕС-3490К, серия ЕС-3890К, серия ЕС-3890ТК)
Рычаг регулировки увеличения (EC-3490i/3890i)
(Подробная информация приведена на странице 19 )
КНОПКА 3____________________________________________________________
При нажатии активируется запись проводимых процедур с помощью
видеомагнитофона.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ /
КАБЕЛЬ ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К
ПРИМЕЧАНИЕ:
Функция каждой кнопки зависит от процессора. Функцию можно изменить. Более подробная
информация приведена в руководстве, поставляемом с процессором.
Эндоскоп Серия EC-2990i,
серия EC-3490Ti
Серия EC-3490i,
серия EC-3890i
Серия ЕС-90К
Процессор EPK-i EPK-i EPK-i
*Кнопка1 Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр)
*Кнопка 2 Печатная копия Печатная копия Печатная копия
*Кнопка 3 Видеомагнитофон Видеомагнитофон
Запись с помощью видеомагнитофона
(для стандарта NTSC), усиление
сигнала (для стандарта PAL)
*Кнопка 4 Усиление - Усиление
Ручка регулировки
увеличения - Увеличение -
‘Заводская установка
-4-
--- стр. 57 ---
только для эндоскопов с ДВУМЯ КАНАЛАМИ
РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН ВХОДНОГО
ОТВЕРСТИЯ
4
Обеспечивает доступ для принадлежностей,
препятствуя выхождению жидкостей или
воздуха. _ _
Знаком "В” обозначен маленький канал
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА 0F-B161
Поместив индикатор в необходимую позицию, пользователь
может выбрать метод аспирации через один из каналов (2,8 мм
или 3,8 мм), либо одновременную аспирацию через оба канала
Знаком “А” обозначен большой канал
ДИСТАЛЬНЫЙ КОНЕЦ
(См. на внутренней стороне задней обложки данного ^
руководства)
060Е ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
ИЗГИБАЕМАЯ ЧАСТЬ
ГОР СИСТЕМЫ ВОДНОЙ СТРУИ
ВВОДИМАЯ-ТРУБКА
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во избежание повреждения
эндоскопа НЕ скручивайте, НЕ
вращайте и НЕ перегибайте
избыточно любые резиновые
защитные уплотнения для
уменьшения натяжения.
присоединять специальную ирригационную
^•В113)для распыления жидкости под давлением /
юпически визуализируемую поверхность. /' ,
ВЫПУСКНОЙ КОННЕКТОР
Совместим с «красным» выпускным колпачком системы газовой
стерилизации этиленоксидом. Также совместим с течеискателем.
I «красный»! ВЫПУСКНОЙ КОЛПАЧОК СИСТЕМЫ ГАЗОВОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДОМ 0F-C5
ВОЗДУХА/ВОДЫ
«единения трубки подачи от
юаи для воды.
«Е1СТ0Р
УАТНОИ СВЯЗИ
Еоединения
0L-Z3OT
щессора
С , модель
(«.Подробная
■{ИЯ приведена
Я|е21 31.
Н|ИОННЫИ
пединения
иу источнику
щ.
СВЕТОВОД
Передает свет от
источника света
к дистальному
концу эндоскопа.
Обеспечивает выпуск газа из видеоэндоскопа для выравнивания
внутреннего и внешнего давления. Перед погружением данный колпачок
должен быть снят.
ПРИМЕЧАНИЕ: Внимательно прочитайте отдельный раздел,
посвященный использованию данного колпачка!
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КОНТАКТЫ
КОЛПАЧОК ДЛЯ ПОГРУЖЕНИЯ
0Е-С9 ________________________________________________________
Перед погружением данный колпачок должен быть надежно
закреплен. Совместите черную стрелку на колпачке для
погружения с зеленой точкой на основании серебряного
кольца, окружающего электрические контакты на PVE
коннекторе ПЕНТАКС. Для закрепления плотно наденьте
колпачок на металлическое кольцо и поверните по часовой
стрелке.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для предотвращения отсоединения колпачка для погружения во время
обработки, убедитесь, что колпачок надежно прикреплен (закручен
должным образом). Ненадежное прикрепление колпачка для погружения
может привести к повреждению эндоскопа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сразу после использования металлическая вилка световода и элек
трические контакты/штекеры эндоскопа могут быть ГОРЯЧИМИ.
Во избежание ожогов-, сразу после использования эндоскопа НЕ
прикасайтесь к этим областям. В целях безопасности, после
выполнения процедуры беритесь за корпус PVE коннектора.
-5-
--- стр. 58 ---
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
1) Биопсийные щипцы
(1) Гибкий стержень
(2) Захват
(3) Чашечки
(4) Рукоятка
Щипцы, которые можно подвергать
автоклавированию, оснащены розовой
рукояткой.
Рисунок 1
2) Чистящая щетка для системы аспирации (инструментальный канал, аспирационная трубка)
(1) Задняя часть (синяя)
(2) Проксимальная часть (белая)
Данная щетка поставляется в нестерильном
состоянии для однократного применения. Никогда не
используйте данную одноразовую щетку более чем
для одного инструмента.
Рисунок 2
3) Чистящая щетка для углубленных областей, конца эндоскопа, цилиндров клапанов/переключателей и
портов каналов (включая порты A/W , аспирации, водной струи, область вокруг механизма элеватора и
т.д.)
Рисунок 3
ВНИМАНИЕ:
• Поскольку принадлежности, используемые в инструментальном канале эндоскопа, могут влиять на
функционирование самого эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать принадлежности ПЕНТАКС. В случае, если уникальная или высоко специализированная
принадлежность получена из других источников, и ее производитель заявляет о совместимости с
инструментами ПЕНТАКС, перед использованием ее совместно с эндоскопом ПЕНТАКС свяжитесь
с ПЕНТАКС для проведения проверки их совместимости.
• Максимальный внешний диаметр эндоскопических инструментов должен быть по крайней мере на
0,2 мм меньше, чем указанный диаметр инструментального канала эндоскопа ПЕНТАКС. Рабочая
длина эндоскопических инструментов может быть приблизительно на 30 см больше, чем рабочая
длина эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ:
• В зависимости от страны и/или местного дистрибьютора ПЕНТАКС, каждая принадлежность для
эндоскопа ПЕНТАКС может поставляться опционально.
• Так как пациент контактирует с эндоскопическими принадлежностями, следуйте отдельным
подробным инструкциям по использованию, уходу и техническому обслуживанию, поставляемым
с каждым изделием.
• Для подтверждения соответствуюш,его состояния любого нового дополнительного устройства,
проверьте маркировку/упаковку, поставляемые с изделием. Каждая этикетка/упаковка должна четко
определять содержимое как стерильное, либо нестерильное.
-6-
--- стр. 59 ---
/й
1-3. ВИДЕОПРОЦЕССОРЫ
(1) Емкость ДЛЯ ВОДЫ
(2) Выключатель питания
(3) Разъем интерфейса
(4) Жидкокристаллический
дисплей (ЖКД)
(5) Выключатель
воздушного насоса
(6) Выключатель лампы
Рисунок 4: ЕРК-1 (для серий EC-90i, ЕС-90К)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Срок службы лампы в процессоре EPK-i составляет 500 часов. Перед применением проверьте счетчик
лампы на задней панели чтобы убедиться, что срок службы лампы меньше 500 часов. После 500 часов
использования качество изображения будет ухудшаться. Использование лампы свыше 500 часов может
привести к поломке лампы внутри оборудования и повреждению оборудования.
(1) Емкость для воды (2)
Разъем интерфейса (3)
Выключатель лампы (4)
Выключатель питания
I: Включено
О; Выключено
(5) Выключатель
воздушного насоса
(6) Регуляторы яркости
Рисунок 5: ЕРК-1000 (для серий ЕС-90К)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Срок службы лампы в процессоре ЕРК-1000 составляет 400 часов. Перед применением проверьте
счетчик лампы на задней панели чтобы убедиться, что срок службы лампы меньше 400 часов.
После 400 часов использования качество изображения будет ухудшаться. Использование лампы
свыше 400 часов может привести к поломке лампы внутри оборудования и повреждению оборудования.
-7-
--- стр. 62 ---
8) Включите процессор и воздушный насос (положение "ON") и проверьте надлежащее
функционирование.
9) Чтобы ВКЛЮ ЧИТЬ лампу, нажмите на выключатель лампы на процессоре.
10) Перед каждой процедурой проверяйте качество изображения, выводимого на монитор с эндоскопа.
Удостоверьтесь, что функции качества изображения, цвета, автоматической яркости (диафрагмы)
приемлемы согласно поставляемым с видеопроцессором ПЕНТАКС инструкциям.
2-2. ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА__________________________________________
ВНИМАНИЕ:
Если эндоскоп планируется использовать в клинических целях после тестирования отдельных его
функций (аспирация, подача воздуха/воды, водная струя и т.д.) без последующей обработки,
необходимо принять следующие меры предосторожности.
Во время тестирования отдельных функций эндоскопа используйте стерилизованную воду для
предотвращения реконтаминации предварительно обработанного инструмента передающимися
через воду микроорганизмами. Во время проверки/тестирования эндоскопа нельзя использовать
водопроводную воду, особенно ту, которая могла стоять неиспользованной в незакрытой емкости
в течение длительного времени.
Перед обработкой и/или погружением в какие-либо жидкости эндоскопы ПЕНТАКС необходимо
проверить на предмет утраты целостности герметичных конструкций с помощью течеискателей,
выпускаемых под маркой ПЕНТАКС. Отдельное подробное описание рекомендуемых ПЕНТАКС
процедур по выявлению утечек приведено в инструкциях, поставляемых с течеискателями ПЕНТАКС.
ВНИМАНИЕ:
Имеется множество типов течеискателей для эндоскопов, включая ручные, электромеханические и
"автоматические" варианты, некоторые из которых представляют собой отдельные устройства, а другие
могут быть встроены в системы автоматической обработки эндоскопов (AER)/мoeчныe-дeзuнфuцupyющue
устройства (WD). Необходимо осознавать, что ПЕНТАКС не проверяет соответствие систем
течеискателя не марки ПЕНТАКС отдельным утверждениям об изделии, их эффективность в отношении
точного обнаружения течи и/или их совместимость с эндоскопами ПЕНТАКС. Недостаточное давление
может уменьшить вероятность точного обнаружения течи, особенно в случае, если дистальная изгибаемая
часть эндоскопа не изгибается во время проведения тестирования. Избыточное давление может
отрицательно повлиять на эндоскоп, особенно в случае, если увеличение давления создается во время
автоматической обработки при повышенных температурах. ПЕНТАКС не берет на себя ответственность
за использование течеискателей других производителей. Пользователи должны обратиться к
производителю течеискателя и подтвердить отдельные утверждения об изделии, включая совместимость
с эндоскопами ПЕНТАКС при различных температурах, и возможность обнаруживать утечки при погружении
в жидкости или без него, а также при изгибании дистальной сгибаемой части эндоскопа или без него.
1) Проверка вводимой трубки
a) Проверьте всю поверхность вводимой трубки на наличие необычных состояний, таких как следы
зубов, признаки сдавлений, складки, вздутия, выпуклости, чрезмерные изгибы, выпячивания,
следы укусов, отслаивание внешней оболочки, порезы/дыры или другие нарушения. Любые
вмятины или повреждения гибкой трубки эндоскопов могут привести к повреждению внутренних
механизмов эндоскопов.
b) Так же проверьте кабель видеопроцессора на наличие внешних признаков повреждения, таких как
перегибы, признаки сдавления и т.д.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание дальнейшего повреждения эндоскопа или возможности неисправной работы во время
выполнения процедуры, не используйте эндоскоп, имеющий дефекты или внешние признаки повреждения.
c) Перед каждым использованием у пациента убедитесь, что эндоскоп полностью очищен и
подвергся либо дезинфекции высокого уровня, либо процессу стерилизации.
А. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием, после любых ремонтных/сервисных работ и перед каждым
использованием у пациента все инструменты должны обрабатываться. При применении
химиотермических методов для обработки эндоскопов ПЕНТАКС, перед использованием и/или
дальнейшей эксплуатацией инструменты необходимо остудить до комнатной температуры.
- 10-
--- стр. 63 ---
/ ,
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Дистальный конец эндоскопа, также как и электрические контакты/штыри коннектора PVE,
необходимо защищать от ударных воздействий. Никогда не прикладывайте избыточную силу,
например, не скручивайте, и не сгибайте сильно гибкую часть эндоскопа.
• Как указано на маркировке продукции ПЕНТАКС, до использования у пациента эндоскопы, особенно
качество эндоскопического изображения, необходимо проверить.
• Во время проверки перед использованием убедитесь в чистоте дистальной линзы объектива и
защитного стекла освещения (LCB), а также в отсутствии загрязнений на этих дистальных
поверхностях. В противном случае изображение может быть НЕЧЕТКИМ. Протрите их марлей или
другой подобной тканью, смоченной в моющем растворе (например, чистящим раствором,
специально разработанным для очистки эндоскопов).
• В идеале для обеспечения максимальной визуализации предназначенных для осмотра областей все
пациенты должны быть заранее подготовлены. Из области наблюдения необходимо удалить все
вещества и выделения пациента для устранения возможности затуманивания эндоскопического
изображения и/или загрязнения системы освещения.
• Перед процедурой, насколько это возможно, удалите загрязнения или секрет из области наблюдения.
• Использование световода с прилипшими загрязнениями может привести к возникновению пара, так
как эти вещества при нагревании теряют влагу. При обнаружении на световоде пара во время
выполнения процедуры немедленно прекратите ее и аккуратно извлеките эндоскоп из пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Гибкие эндоскопы и другие сложные медицинские инструменты сконструированы из специальных
материалов, уникальных частей и сложных компонентов и имеют строго определенные допустимые
отклонения размеров. Для обеспечения герметичности и поддержания функциональной способности
данных устройств требуются специализированные методы монтажа и применение специфичных
уплотнительных и/или клеящих материалов. Таким образом, обязательной является регулярная
проверка эндоскопов, чтобы удостовериться, что использованные при их сборке части не ослаблены,
не утеряны или каким-либо иным образом не влияют отрицательно на функциональность данных
устройств. Вышедшие из строя или плохо закрепленные компоненты могут привести к нарушению
работоспособности устройства, повреждению эндоскопа (вследствие проникновения жидкости) и/или
недостаточной деконтаминации используемых инструментов.
ПЕНТАКС рекомендует перед использованием тщательно проверять чистоту эндоскопов и
осматривать их на наличие "расшатанности"в местах сцепления или соединения компонентов,
включая следующие части/области:
• блок входного отверстия канала (входное отверстие для биопсийных щипцов) (□)
• аспирационный ниппель/коннектор (Д)
• входное отверстие порта подачи воздуха/воды (□)
• коннектор системы водной струи (Д)
• все цилиндры клапанов (Н)
• в основном, все входные или выходные отверстия портов, связанных с внутренним каналом, части
эндоскопа, косвенно контактирующие с пациентом
• резиновая защита для уменьшения натяжения на вводимой трубке и на кабеле для подключения
к видеопроцессору (для закрепления поворачивайте только по часовой стрелке)
Один из методов проверки на расшатывание -
слегка зажать проверяемую часть и, удерживая
компонент, аккуратно попытаться подвигать
его в различных направлениях. Пои удерживании
металлических частей в качестве зашиты
пальцев рекомендуется использовать
безворсовую марлю.
Если какая-либо часть/компонент оказалась
расшатанной (после попытки зафиксировать
ее) и/или если имеются какие-либо указания
или подозрение на отклонения от нормы или
внешние признаки повреждения, НЕ
используйте эндоскоп. Свяжитесь со своим
местным сервисным центром ПЕНТАКС.
-11 -
--- стр. 64 ---
ВНИМАНИЕ:
Во избежание повреждения эндоскопов во время проверки, клинического использования, обработки или
иных действий по эксплуатации НЕ скручивайте, НЕ вращайте и НЕ перегибайте сильно резиновые
заш,итные уплотнения для уменьшения натяжения (D , Д ). Будьте особенно осторожны с защитным
уплотнением для уменьшения натяжения вводимой трубки (D ). При очистке вводимой трубки и кабеля
для подключения к видеопроцессору осуществляйте медленные движения взад и вперед, протирая
трубку/кабель по всей длине. Никогда не прилагайте к резиновым защитным уплотнениям для
уменьшения натяжения или тонким трубкам/кабелям избыточную силу или вращающее усилие.
Во время любых действий с инструментом избегайте применения избыточной силы, скручивания,
вращения и/или перегибания задействованных вводимых трубок и кабелей подключения для
предотвращения непреднамеренного повреждения (растяжения, сдавливания, деформации) этих
частей, а также компонентов, находящихся внутри эндоскопа.
Скручивание или
вращение
Сгибание
2) Проверка ручек управления изгибом и фиксаторов изгиба
а) Медленно приведите в действие ручки управления изгибом вверх/вниз и вправо/влево,
чтобы убедиться, что они функционируют без помех. Убедитесь, что достигается полный
и соответствующий диапазон изгиба.
(1) Вправо/влево
(2) Вверх/вниз
Ь) Полностью задействуйте фиксаторы изгиба, чтобы убедиться, что положение изгибаемого конца
можно зафиксировать.
-12-
--- стр. 73 ---
Нанесите небольшую капельку масла на указательный палец в стерильной перчатке и мягкими
круговыми движениями разотрите между большим и указательным пальцами. Затем поместите
клапан с 0-кольцом между большим и указательным пальцами и осторожно врашайте клапан так,
чтобы масло равномерно распределилось по внешним краям резинового 0-кольца.
Удалите/вытрите избыток масла мягкой марлей. Не используйте избыточное количество
силиконового масла.
(1) Силиконовое масло
(2) 0-КОЛЬЦО
OF-B127
ПРИМЕЧАНИЕ:
Резиновый клапан входного отверстия на входном отверстии инструментального канала должен
быть в хорошем состоянии для предотвращения остановки аспирации и перекрестного
инфицирования конечного пользователя вследствие возможности обратного заброса (разбрызгивания)
физиологических жидкостей пациента. Изношенный клапан может привести к утечке и должен быть
заменен. Для гарантии максимальной производительности данных уплотнительных устройств
рассматривайте возможность замены резинового клапана входного отверстия на новый
обработанный клапан при каждой процедуре.
8) Проверка биопсийных щипцов и инструментального канала
(1) Сомкнуты
(2) Разомкнуты
a) Убедитесь, что на изгибаемом стержне биопсийных щипцов нет изгибов.
b) На браншах щипцов не должно быть никаких остаточных загрязнений. Любые загрязнения
необходимо удалить с щипцов до их использования. ИСП О ЛЬЗУЙ ТЕ ТО Л ЬК О С Т Е РИ Л ЬН Ы Е
Щ И П Ц Ы .
c) Для размыкания и смыкания браншей необходимо использовать механизм рукоятки щипцов.
Этот механизм должен работать свободно.
d) Сомкните и проверьте бранши щипцов, чтобы убедиться, что чашечки совмещены. Если на щипцах
имеется острие, оно должно быть полностью прямым и целиком находиться внутри чашечек.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Необходимо избегать использования любых ш,ипцов или принадлежностей, имеюш,их признаки
повреждения или функционирующих с затруднениями. Любая неисправная работа щипцов или
принадлежностей во время процедуры у пациента может привести к серьезному травмированию
пациента. Также использование поврежденных щипцов или принадлежностей может привести к
серьезному и дорогостоящему повреждению эндоскопа.
е) Любые принадлежности нужно вводить через вхо/ 1ное отверстие инструментального канала
медленно, распрямив эндоскоп.
Не должно ощущаться никакого сопротивления. Если ощущается сопротивление, не пытайтесь
продвигать принадлежность дальше.
Инструментальный канал может быть поврежденным, и эндоскоп не следует использовать.
Свяжитесь с сервисным центром ПЕНТАКС.
-21 -
--- стр. 74 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все принадлежности, контактирующие с пациентом, должны тщательно очищаться и подвергаться
соответствующей высокоуровневой дезинфекции или процессу стерилизации перед первым
использованием и затем после каждого клинического использования.
ВНИМАНИЕ:
Системы инструментального канала, канала воздуха/воды и канала водной струи изготовлены из
нержавеющей стали, полифениленоксида и фтор-содержащих полимеров. При использовании с данным
эндоскопом каких-либо жидкостей внимательно прочитайте и следуйте инструкциям руководства,
поставляемого с используемыми жидкостями, а также обратите особое внимание на любые реакции
с материалами, находящимися на пути прохождения жидкости.
ВНИМАНИЕ:
С гибкими эндоскопами ПЕНТАКС можно использовать эндоскопические инструменты (ЭИ). Необходимо
понимать, что при работе с принадлежностями нужно соблюдать специальные правила ухода и проявлять
особое внимание, особенно при использовании в инструментальном/аспирационном канале эндоскопа
продукции не марки ПЕНТАКС. Это особенно важно при попытке провести принадлежности через узкие
каналы при их изгибании с маленьким радиусом изгиба.
Обратите внимание, что при применении избыточной силы во время введения (или выведения) ЭИ
возможно повреждение эндоскопа и/или инструмента. Для предотвращения повреждения оборудования
или отказа устройства соблюдайте следующие меры предосторожности:
• Никогда не прилагайте слишком большое давление или избыточную силу во время введения ЭИ в
инструментальный канал.
• Никогда не пытайтесь провести эндоскопические инструменты, такие как биопсийные щипцы, через
полностью изогнутый дистальный отдел.
• Перед использованием принадлежностей другого производителя (продукция не марки ПЕНТАКС)
свяжитесь с фирмой-производителем данных принадлежностей, чтобы убедиться, что устройство
проверено на совместимость.
В случае невыполнения этих рекомендаций может произойти поломка/нарушение работы эндоскопа
и/или принадлежности, включая, но не ограничиваясь ими, следующее:
• прокол/протечка канала
• проникновение жидкости
• повреждение оптоволокна
• нарушение работы других внутренних компонентов
При ощущении сопротивления при введении принадлежности ОСТАНОВИТЕСЬ! Если сопротивление
возникло при прохождении конца эндоскопа, немного
немного извлеките принадлежность, уменьшите угол изгиба (в дистальной изгибаемой части), затем
медленно и аккуратно
продвиньте принадлежность вперед под контролем прямого зрения.
На свободное/затрудненное продвижение принадлежности по каналу эндоскопа могут влиять
несколько факторов:
• Внешний диаметр принадлежности в сравнении с внутренним диаметром канала
• Неизгибаемые (ригидные) части принадлежности
• Искривление или изгибание (радиус изгиба) внутри канала, через который продвигается
принадлежность
• Поврежденная принадлежность
Вследствие перечисленных выше факторов перед каждой процедурой важно проверять конкретную
предназначенную для использования принадлежность на соответствие планируемой процедуре. Такие
проверки перед использованием обеспечат гладкое и более быстрое проведение исследования.
Чтобы подтвердить отсутствие значительного повреждения канала, влияющего на
водонепроницаемость эндоскопа, выполните соответствующую проверку эндоскопа на утечку
согласно инструкциям ПЕНТАКС.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
При подозрении на какие-либо отклонения в работе и нарушение функциональности НЕ используйте
эндоскоп в клинических целях. При наличии любых сомнений относительно пригодности любого
компонента эндоскопа для использования замените его новым, полностью обработанным.
Неисправность инструментов может привести к повреждению эндоскопа и/или уменьшению уровня
безопасности пациента или пользователя.
-22-
--- стр. 75 ---
2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ
ЭНДОСКОПА
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием все эндоскопы должны быть должным образом продезинфицированы или
простерилизованы. Эндоскоп необходимо должным образом очищать и дезинфицировать или
стерилизовать после каждого предыдущего использования и после ремонта/сервисного обслуживания.
Подробные инструкции ПЕНТАКС по обработке описаны в прилагаемом руководстве.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Текущие рекомендации по контролю распространения инфекции требуют, чтобы эндоскопы и их
принадлежности, которые контактируют с пациентами, либо стерилизовались, либо, по крайней
мере, подвергались высокоуровневой дезинфекции. Принадлежности, которые КОНТАКТИРУЮТ СО
СТЕРИЛЬНЫМИ ТКАНЯМИ или СОСУДИСТОЙ СИСТЕМОЙ, перед использованием у пациентов должны
проходить стерилизацию. Только пользователь может определить, подверглись ли какие-либо
инструменты и принадлежности перед каждым использованием в клинических целях
соответствующим процедурам, контролирующим распространение инфекции.
1) Если эндоскоп в течение недавнего времени проходил обработку, подготавливался или хранился
надлежащим образом и прошел все предпроцедурные проверки, инструмент должен быть готовым
к использованию. При необходимости вводимую трубку эндоскопа можно протереть марлей,
смоченной 70-90%-ным этиловым или изопропиловым спиртом.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Свяжитесь с производителем и выполняйте местные правила касательно безопасного использования,
соответствующего обращения и утилизации спиртсодержащих продуктов. Данные по безопасной
эксплуатации материалов (паспорт безопасности вещества или аналогичные документы в
зависимости от страны), предоставляемые производителем спиртсодержащей продукции, должны
содержать уведомление для конечного пользователя относительно состава, рисков, химических и
физических свойств, первой помощи, обращения и хранения, стабильности, мер предосторожности,
утилизации и т.д., связанных с раствором спирта.
2) Аккуратно очистите линзу объектива палочкой с ватным наконечником, смоченным в 70-90%-ном
этиловом или изопропиловом спирте. Очиститель для линзы (антивуалент) можно также нанести с
помощью марли или другого аппликатора.
3) Проверьте изображение эндоскопа и удостоверьтесь, что его качество приемлемо для клинического
применения. Для проверки качества изображения также обратитесь к руководству пользователя,
поставляемому с видеопроцессором ПЕНТАКС.
4) Нанесите на вводимую трубку медицинскую водорастворимую смазку. Не используйте
жирорастворимые смазки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
На линзе объектива не должно быть смазки и избытка очистителя для линз.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Никогда не допускайте падения данного оборудования и не подвергайте его сильным ударам, так как
это может привести к снижению работоспособности и/или безопасности устройства. В случае
ненадлежащего обращения или падения данного оборудования не используйте его. Верните его в
авторизованный сервисный центр ПЕНТАКС для проверки или ремонта.
-23-
--- стр. 78 ---
(1) Фиксатор изгиба вверх/вниз
свободное положение
(фиксация отключена)
(2) Фиксатор изгиба влево/вправо
свободное положение
(фиксация отключена)
(3) Фиксация включена
Верхняя спица ручек управления изгибом в данном
положении соответствует нейтральной ориентации
дистального конца.
Рисунок 20
3-3. БИОПСИЯ
ВНИМАНИЕ:
Для эндоскопических инструментов ВСЕХ видов во время введения, использования и извлечения
устройства инструмент всегда должен находиться в поле зрения.
А. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
По соображениям безопасности всегда вводите и продвигайте принадлежность в стандартном, не
увеличенном режиме.
В режиме увеличения уменьшается глубина поля зрения, затрудняя сохранение четкого изображения
принадлежности.
1) Введите щипцы через щель в резиновом клапане входного отверстия. Всегда держите рукоятку
щипцов таким образом, чтобы их бранши во время введения были полностью сомкнутыми.
ПРИМЕЧАНИЕ:
При первом введении чашечек в клапан входного
отверстия может ощущаться временное
сопротивление.
Крепко возьмитесь за стержень примерно в
5 см от чашечек и протолкните его внутрь.
Рисунок 21
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если во время введения щипцы продвигаются вперед с трудом из-за сопротивления, уменьшите угол
изгибаемой части до уровня, обеспечивающего плавное введение, и введите щипцы снова.
ВНИМАНИЕ:
Никогда не прилагайте избыточное усилие при введении каких-либо принадлежностей, поскольку
можно повредить инструментальный канал. Это может привести к неисправной работе эндоскопа,
а также потребовать дорогостоящего ремонта.
- 2 6-
--- стр. 79 ---
2) Когда часть чашечек щипцов появится в поле зрения, аккуратно продвиньте щипцы к целевой области.
Рисунок 22
3) Откройте чащечки щипцов и установите щипцы напротив целевой области. Для сведения чашечек
аккуратно сожмите рукоятку щипцов, образец окажется внутри чашечек. Во время продвижения
принадлежность всегда должна находиться в поле зрения.
4) Медленно извлеките щипцы с закрытыми чашечками.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Поскольку принадлежности, используемые в инструментальном канале эндоскопа, могут влиять на
функционирование самого эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать только принадлежности ПЕНТАКС. В случае, если уникальная или высоко
специализированная принадлежность получена из других источников, и ее производитель заявляет
о совместимости с инструментами ПЕНТАКС, перед использованием ее совместно с эндоскопом
ПЕНТАКС свяжитесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их совместимости.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Принадлежности, которые КОНТАКТИРУЮТ СО СТЕРИЛЬНЫМИ ТКАНЯМИ или СОСУДИСТОЙ
СИСТЕМОЙ, должны быть стерильными. Принадлежности, предназначенные для использования в
желчных путях, перед использованием у пациента должны проходить стерилизацию.
3-4. ЛАЗЕР
Лазерное оборудование должно использоваться только врачами, которые тщательно изучили все
особенности оборудования и которые хорошо знакомы с надлежащими методиками эндоскопической
лазерной терапии. Пользователь должен внимательно прочитать и соблюдать все инструкции руководства
по эксплуатации, поставляемого с лазерным оборудованием. Лазерное оборудование должно быть
внимательно и тщательно проверено и откалибровано. Только пользователь может определить, находится
ли лазерное оборудование в пригодном состоянии.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эндоскопы ПЕНТАКС, описываемые в данном руководстве, совместимы только с лазером YAG
(длина волны 1064 нм) на иттрий-алюминиевом гранате с неодимом и диодным лазером (длина волны
800 нм ~ 1000 нм). Не используйте данные эндоскопы с лазерами других типов, такими как калий-титанил-
фосфатная, гелий-кадмиевая или эксимерная лазерные системы. Это может привести к серьезному
травмированию пациента.
-27-
--- стр. 80 ---
1) Пользователь может применять для инсуффляции невзрывоопасный газ. Источник невзрывоопасного
газа с регулируемым давлением и управляемой скоростью потока можно присоединить к поставляемому
или опционально доступному газовому адаптеру модели 0F-G 11, как показано на рисунке.
(1) Газовый адаптер СО 2
0F-G11
(2) Баллон для сжатого газа СО 2
(3) Штекер световода
(4) Процессор
ПРИМЕЧАНИЕ:
Никогда не подключайте к эндоскопу ПЕНТАКС нерегулируемый источник газа.
2) На газовом адаптере, который можно присоединить к порту подачи воздуха/воды на PVE коннекторе,
имеется люэровский разъем для подключения трубки от внешнего источника невзрывоопасного газа.
Невзрывоопасный газ может доставляться при присоединенной к газовому адаптеру трубке подачи
воздуха/воды от емкости для воды ПЕНТАКС и ВЫКЛЮ ЧЕННОМ воздушном насосе на
видеопроцессоре.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Установите давление менее 50 кПа (7,25 фунтов на квадратный дюйм) и скорость потока примерно на
уровне 4 литр/мин.
ВНИМАНИЕ:
Открывайте клапан баллона со сжатым газом СО; только ПОСЛЕ выключения насоса на процессоре.
В противном случае на процессор может подаваться избыточное давление, что может привести к
повреждению воздушного насоса.
3)
4)
5)
Наличие потока газа из патрубка на дистальном конце эндоскопа можно проверить, поместив конец
эндоскопа под воду и закрыв отверстие на верхушке клапана воздуха/воды. Поток газа не должен
быть больше потока подачи воздуха при закрытии клапана подачи воздуха на корпусе эндоскопа.
Система подачи воды активируется нажатием на клапан подачи воздуха/воды.
Оператор и ассистент(ы) должны быть в хирургических перчатках для предотвращения ожогов во
время использования лазерного оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Следует отметить, что пока клапан баллона со сжатым СО 2 ОТКРЫТ, а отверстие на верхушке
клапана подачи воздуха/воды НЕ закрыто, COj постоянно выходит в помещение через клапан воздуха/
воды. Таким образом, для уменьшения избыточной концентрации СО 2 рекомендуется закрывать клапан
баллона со сжатым СО 2, работать в хорошо проветриваемом помещении и при возможности во время
длительного осмотра или в очень тесных помещениях использовать подачу воздуха.
В качестве альтернативы можно использовать опционально поставляемый клапан газа/воды модели
OF-B194 вместо стандартного клапана воздуха/воды. OF-B194 является закрытым двухступенчатым
клапанным механизмом. Нажатие до первого положения активирует подачу газа СО 2, а полное нажатие
до второго положения активирует подачу воды.
При использовании клапана OF-B194 газ СО 2 не попадает в помещение.
После использования газа СО 2 замените OF-B194 клапаном воздуха/воды OF-B188.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во время обычной инсуффляции воздухом с использованием клапана воздуха/воды можно оставлять
адаптер OF-G11 присоединенным к эндоскопу. Однако боковой люэровский разъем на 0F-G11 должен
быть закрытым.
Подобным образом, для нормальной подачи воды необходимо ВКЛЮЧИТЬ воздушный насос, а адаптер
0F-G11 заблокировать пластиковым колпачком для люэровского разъема.
-28-
--- стр. 84 ---
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Перечисленные ниже шаги обобщают основные рекомендованные процедуры ручной обработки
эндоскопов ПЕНТАКС, указанных на лицевой стороне обложки данного руководства по эксплуатации.
Более подробную информацию смотрите в отдельном прилагаемом руководстве по обработке и
техническому обслуживанию эндоскопов ПЕНТАКС.'
1) Сразу после процедуры очистите/вытрите все загрязнения с вводимой трубки с помощью моющего
раствора.
2) Несколько раз попеременно аспирируйте моющий раствор и воздух через инструментальный канал.
3) С помощью клапана воздуха/воды продуйте каналы воздуха и воды внутри эндоскопа. Промойте/
продуйте все остальные внутренние каналы.
4) Замочите съемные компоненты (клапан воздуха/воды, клапан аспирации и т.д.) в моющем растворе.
5) Присоедините колпачок для погружения (убедитесь, что «красный» выпускной колпачок системы
газовой стерилизации этиленоксидом снят).
6) ПЕРЕД погружением эндоскопа в любую жидкость, проверьте его герметичность.
7) Полностью погрузите эндоскоп в моющий раствор.
8) Очистите все съемные компоненты в моющем растворе.
9) Используя прилагающиеся чистящие щетки и/или щеточные направители, очистите все
соответствующие области.
10) Используя прилагающиеся адаптеры для очистки каналов, с помощью щприца промойте моющим
раствором каждый канал.
11) Извлеките эндоскоп из моющего раствора.
12) Промойте эндоскоп и все внутренние каналы чистой водой для удаления остатков моющего раствора
и загрязнений.
13) Продуйте все внутренние каналы и высущите внешние поверхности эндоскопа.
14) Погрузите эндоскоп и компоненты эндоскопа в дезинфектант.
15) Используя прилагающиеся адаптеры для очистки каналов, с помощью шприца промойте
дезинфектантом каждый канал.
16) Извлеките эндоскоп из дезинфектанта.
17) Чтобы очистить каналы от дезинфектанта, продуйте их воздухом.
18) Промойте эндоскоп и каналы стерильной водой. Продуйте каналы.
19) Для тщательного просушивания всех поверхностей промойте их спиртом, а затем обдуйте воздухом.
20) При применении химиотермических методов для обработки эндоскопов ПЕНТАКС, перед
использованием и/или дальнейшей эксплуатацией инструменты необходимо остудить до комнатной
температуры.
21) При необходимости стерилизации, помимо дополнительной информации о совместимых с
продукцией ПЕНТАКС веществ для обработки, прочтите прилагаемое руководство по обработке и
техническому обслуживанию эндоскопов ПЕНТАКС.
-32-
--- стр. 85 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Ремонт инструмента должен осуществляться только в авторизованном сервисном центре ПЕНТАКС.
ПЕНТАКС не несет ответственности за какие-либо травмы пациента/пользователя, повреждение
или неправильную работу аппаратов или НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ ОБРАБОТКИ вследствие ремонта,
выполненного неуполномоченным персоналом.
I Ваш местный дистрибьютор ПЕНТАКС может предоставить список "совместимых"с эндоскопами
ПЕНТАКС веществ для обработки на основании исследований совместимости материалов и
функциональности, проведенных ПЕНТАКС, Япония. Естественно, эти исследования применимы
исключительно к оригинальным частям, компонентам и материалам ПЕНТАКС, включая
запатентованные клеящие вещества, уплотнители, смазочные материалы и т.д., специально
отобранные для использования в эндоскопах ПЕНТАКС для соответствия критериям их оригинального
устройства. Инструкции ПЕНТАКС по ручной обработке, поставляемые с каждым изделием, были
утверждены для эндоскопов ПЕНТАКС, в которых используются эксклюзивные части/материалы
ПЕНТАКС и которые собраны с использованием запатентованных промышленных технологий и/или
методов обслуживания.
Необходимо осознавать, что ПЕНТАКС не оценивает части, компоненты, материалы и/или методы
обслуживания изделий других марок, и, таким образом, вопросы относительно совместимости
материалов и/или функциональности инструментов ПЕНТАКС, собранных с использованием указанных
неавторизованных, непроверенных и неутвержденных элементов, материалов, методов ремонта/
сборки, необходимо адресовывать сторонней сервисной организации и/или исполнителю модернизации
устройства. ПЕНТАКС не имеет информации о том, сохраняют ли подвергшиеся сервисному
обслуживанию или модернизации (выполненными неавторизованными ПЕНТАКС организациями)
инструменты, по-прежнему имеющие маркировку ПЕНТАКС, технические характеристики устройств
ПЕНТАКС, и/или не изменились ли значительно производительность, предполагаемое использование,
безопасность и/или эффективность инструмента при неавторизованном вмешательстве.
Такие компании должны подтвердить для этих отремонтированных/модернизированных устройств
возможность безопасной и эффективной обработки с помощью веществ/систем для обработки,
признанных ПЕНТАКС совместимыми со стандартными изделиями ПЕНТАКС. Эти сторонние компании
и/или модернизирующие компании должны получить подтверждение проведения ратификационных
исследований по обработке моделей инструментов, которые они обслуживают (или модернизируют), в
отношении очистки, высокоуровневой дезинфекции и/или стерилизации этих эндоскопов при
использовании рекомендаций по обработке фирмы-изготовителя обычных эндоскопов, инструкций к
конкретным устройствам для стандартных автоматических устройств для обработки эндоскопов
(AER) и/или их собственных уникальных рекомендаций по обработке.
В итоге, владельцы данных медицинских устройств несут ответственность за выбор надлежащего
сервисного центра или поставщика, в результате деятельности которых результативность и
качество работы инструмента останутся на уровне, аналогичном для готового устройства,
поставляемого фирмой-изготовителем эндоскопов.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Никогда не допускайте падения данного оборудования и не подвергайте его сильным ударам, так как
это может привести к снижению работоспособности и/или безопасности устройства. В случае
ненадлежащего обращения или падения данного оборудования не используйте его. Верните его в
авторизованный сервисный центр ПЕНТАКС для проверки или ремонта.
-33-
--- стр. 86 ---
ЗАМЕТКИ
-34-
--- стр. 88 ---
ЗАМЕТКИ
-36-
--- стр. 89 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
EC-2990U EC-2990Fi ЕС-2990М1
Направление обзора Вперед
Угол поля зрения 140“
Глубина резкости 3-100 мм
Изгиб дистального конца
Вверх-вниз 180” -180-
Вправо-влево 160°-160"
Ширина неизгибаемой части дистального конца гЮ,2 мм
Ширина дистального конца и10,2 мм
Ширина вводимой трубки 09,8 мм
Максимальная ширина вводимой части 011,35 мм
‘Минимальная ширина инструментального
канала
02,8мм
Рабочая длина вводимой трубки 1,700 мм 1,500 мм 1,300 мм
Общая длина 2,023 мм 1,823 мм 1,623 мм
Условия эксплуатации
Температура
окружающей среды 10-40 "С
Относительная
влажность 38-85%
Атмосферное
давление 700-1060 гПа
Условия хранения
Температура
окружающей среды -20 - 60 °С
Относительная
влажность 0-85%
Атмосферное
давление 700-1060 гПа
Степень защиты от поражения электрическим
током Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины инструментального
канала, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ: Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо
обязательств со стороны производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной
струи
(6) Патрубок воздуха
(7) Инструментальный
канал
Рисунок 28: серия EC-2990i
-37-
--- стр. 90 ---
EC-3490Li EC-3490Fi EC-3490Mi EC-3890UEC-3890Fi/
Fi2
EC-3890Mi/
Mi2
ЕС-
3490TU
ЕС-
3490TFi
ЕС-
3490TMi
Направление обзора Вперед
Угол поля зрения 140"
Глубина резкости 4-100 мм 3-100 мм
Изгиб
дистального
конца
Вверх-вниз 180“-180” 210"-180”
Вправо-влево 160"-160"
Ширина неизгибаемой части
дистального конца 011,5 мм и13,2 мм 010,5 мм
Ширина дистального конца 011,5 мм и13,2 мм 010,5 мм
Ширина вводимой трубки 011,6 мм 013,2 мм 011,6 мм
Максимальная ширина вводимой части 012,85 мм 014,65 мм 012,85 мм
*Минимальная ширина
инструментального канала 03,2 мм 03,8 мм 03,2 мм
Рабочая длина вводимой трубки 1700 мм 1,500 мм 1,300 мм 1,700 мм 1,500 мм 1,300 мм 1,700 мм 1,500 мм 1,300 мм
Общая длина 2023 мм 1,823 мм 1,623 мм 2,023 мм 1,823 мм 1,623 мм 2,023 мм 1,823 мм 1,623 мм
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей среды 10-40 "С
Относительная
влажность 38 - 85%
Атмосферное
давление 700- 1060 гПа
Условия
хранения
Температура
окружающей среды -20 - 60 “С
Относительная
влажность 0 - 85%
Атмосферное
давление 700- 1060 гПа
Степень защиты от поражения
электрическим током Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины инструментального
канала, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ: Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо
обязательств со стороны производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной
струи
(6) Патрубок воздуха
(7) Инструментальный
канал
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок воздуха
(6) Патрубок водной
струи
(7) Инструментальный
канал
Рисунок 29: Серия EC-3490i Рисунок 30: Серия EC-3890i/3490Ti
-38-
--- стр. 91 ---
ЕС-
3490LK
ЕС-
3490FK
ЕС-
3490MK
ЕС-
3890LK
ЕС-
3890FK/FK2
ЕС-
3890МК/МК2
ЕС-
3890L2i
ЕС-
3890FZi
ЕС-
3890MZi
Направление обзора Вперед
Поле зрения 140-
Глубина резкости 3 - 100 мм
Изгиб
дистального
конца
Вверх-вниз 180°-180°
Влраво-влево 160°-160"
Ширина неизгибаемой части
дистального конца 011,5 мм 013,2 мм 013,2 мм
Ширина дистального конца 011,5 мм 013,2 мм 013,2 мм
Ширина вводимой трубки 011,6 мм 013,2 мм 013,2 мм
Максимальная ширина вводимой части 012,85 мм 014,65 мм 014,65 мм
‘Минимальная ширина
инструментального канала 03,8 мм 04,2 мм 02,8 мм 03,8 мм
Рабочая длина вводимой трубки 1700 мм 1,500 мм 1,300 мм 1,700 мм 1,500 мм 1,300 мм 1,700 мм 1,500 мм 1,300 мм
Общая длина 2023 мм 1,823 мм 1,623 мм 2,023 мм 1,823 мм 1,623 мм 2,033 мм 1,833 мм 1,633 мм
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей среды 10-40 °С
Относительная
влажность 38 - 85%
Атмосферное
давление 700- 1060 гПа
Условия
хранения
Температура
окружающей среды -20 - 60 "С
Относительная
влажность 0 - 85%
Атмосферное
давление 700- 1060 гПа
Степень электробезопасности Тил BF
• Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины инструментального
канала, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ: Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо
обязательств со стороны производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Световод
,(3) (2) Линза объектива
(3) Световод
^(4) (4) Патрубок воды
(5) (5) Патрубок воздуха
(6) Патрубок водной струи
(7) Инструментальный канал
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной струи
(6) Патрубок воздуха
(7) Инструментальный канал
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной струи
(6) Инструментальный канал
(7) Патрубок воздуха
(8) Инструментальный канал
Рисунок 33: EC-3890LZi/FZi/MZi
-39-
--- стр. 92 ---
Состав изделия, включая основные комплектующие и принадлежности:
I. Видеоколоноскопы “ПЕНТАКС” «ЕС», исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-
i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TU, EC-
3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW.
2. Чистящие щетки типа CS.
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы 0-образных колец с насадкой типа OF-B.
6. Силиконовое масло типа OF-Z.
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С.
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Крышки для замачивания типа ОЕ-С, OE-U.
12. Клапаны отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Адаптер обратного клапана водной струи типа ОЕ-С.
15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
16. Дистальные наконечники типа ОЕ-А, OF-A
17. Кейс типа VE.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по обработке
20. Ключ.
21. Адаптер типа АЕ.
Спецификация основных принадлежностей:
№
п/п Принадлежности Комментарии
1. Биопсийные щипцы типа
KW.
Вводятся через инструментальный канал видеоколоноскопа
для взятия биопсии
Эндоскопическое исследование может потребовать
применения нескольких щипцов
2. Чистящие щетки типа CS.
Щетки для очистки внутренних каналов видеоколоноскопа;
наличие достаточного количества чистящих щеток
обеспечивает полноценную очистку эндоскопа после/перед
проведением исследования
3.
Резиновые кпапаны
биопсийного канала типа
OF-B.
Предназначены для закупоривания биопсийного канала типа
OF-B; наличие достаточного количества быстроизнашиваемых
клапанов биопсийного канала обеспечивает безопасное
проведение эндоскопического исследования
4. Ирригационная трубка типа
OF-B.
Предназначена для удобства присоединения шприца к каналу
подачи водной струи или каналу отсоса
5. Наборы О-образных колец
с насадкой типа OF-B.
Предназначены для надежной работы клапанов
видеоколоноскопа;во время эксплуатации видеоколоноскопа
кольца требуют периодической замены
6. Силиконовое масло типа
OF-Z.
Обеспечивает плавную работу клапанов видеоколоноскопа;
наличие достаточного количества масла продлевает
бесперебойный срок службы видеоколоноскопа
7.
Адаптер для очистки
канала
воздуха/воды/отсоса типа
OF-B.
Адаптер, позволяет произвести очистку щеткой каналов
воздуха/воды/отсоса в видеоколоноскопе
8. Набор обратных кпапанов
типа ОЕ-С.
Уплотнительные резиновые наконечники для клапанов
видеоколоноскопа; достаточное количество клапанов
продлевает бесперебойный срок эксплуатации прибора
9.
Адаптер для очистки
коннектора воздуха/воды
типа OF-G.
Адаптер, позволяет произвести очистку щеткой коннектора
воздуха/воды в видеоколоноскопе
-40-
--- стр. 93 ---
10. Крышка газового клапана
типа OF-C.
Необходима для газовой стерилизации видеоколоноскопа и
транспортировки самолетом; утрата крышки может привести
повреждению прибора
11. Крышки для замачивания
типа ОЕ-С, ОЕ-и.
Крышки, позволяющая погружать видеоколоноскоп в
дезинфицирующий раствор; отсутствие/потеря крышки может
привести к разгерметизации и повреждению прибора при
погружении в дезраствор
12. Клапаны отсоса типа OF-B Предназначены для активации/деактивации функции отсоса;
требует периодической замены
13. Клапан подачи
воздуха/воды типа OF-B
Используется как кнопка включения подачи воды либо воздуха
при эндоскопическом исследовании; требует периодической
замены
14. Адаптер обратного клапана
водной струи типа ОЕ-С.
Является переходником для подключения трубки для подачи
водной струи
15. Крышка коннектора водной
струи типа OF-B. Предотвращает попадание веществ в канал водной струи
16. Дистальные наконечники
типа ОЕ-А, OF-A
Необходимы для улучшения эксплуатационных свойств
видеоколоноскоп; требуют частой замены для нормальной
бесперебойной работы прибора
17. Кейс типа VE. Предназначен для надежной и безопасной транспортировки
видеоколоноскопа
18. Инструкция по
эксплуатации.
Инструкция по подготовке видеоколоноскопа к работе,
правилам эксплуатации
19. Инструкция по обработке. Инструкция по правилам ухода за видеоколоноскопом
20. Ключ. Позволяют закрыть кейс на ключ
21. Адаптер типа АЕ. Для соединения эвидеоколоноскопа с процессором для
обработки изображения
-41 -
--- стр. 94 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные инструменты используются совместно с медицинским оборудованием класса В (определено в EN55011) и
предназначены для больниц и объектов здравоохранения. .
Как данные эндоскопы, так и совместимое сканирующее устройство соответству -«ебованиям EN 60601-1-2 для
Европы, IEC 60601-1-2 для других стран.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиог
подвергаться воздействию радиопомех.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнит'
инструменты возле радиочастотного оборудования.
✓
ме инструменты могут
чьзуите даннь’-
П ро
HOYA Corporation
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,
Tokyo 161-8525,Japan
HOYA Corporation PENTAX Life Care Tokyo Office
3-16-3 Higashi-lkebukuro, Toshima-ku,
Tokyo 170-0013, Japan
Тел.; +-+81-3-5953 2592
Факс: ++81-3-5953 2595
EC PENTAX Europe GmbH
Julius-Vosseler-Strasse 104,
22527 Hamburg, Deutschland
Тел.: t +49^0-56 192 0
Факс: +-+-49-40-56 042 13
PENTAX U.K. l,td
Pentax House, Heron Drive,
Langley SL.OUG1I SL3 8PN, Great Britain
Тел.: +H-44-1-75 37 92 792
Факс:++-44-1-75 37 92 794
PENTAX Рпшее Life Care S.A.S.
112, quai de Bezons
B.P. 204
95106 ARGENTEUTL CEDEX, France
Тел.: +-*-33-1-30 25 75 75
Факс:++-33-1-30 25 75 76
Технические характеристики могут
быть изменены без предварительного
уведомления и каких бы то ни было
обязательств со стороны изготовителя
LCPM 02/2010/08/35007622
Напечатано в Германии
PENTAX Nederland B.V.
Lage Mosten 35,
4822 N TC Breda, Netlierlands
Тел.: ++31-76-531 30 31
Факс:+-+-31-76-531 30 00
PENT.\X Italia S.rl.
Via Dione Cassio, 15
20138 MILANO, Italy
Тел.: +-+39-02-509958.1
Факс: +H-39-02-50995860
SIMMEDICA
Sistemas Intcgrale,s
de Mediciua S.A.
Avenida del Sistema Solar, 25
28830 San Fernando
de Henares (Madrid), Spain
Тел.: ++34-91 301 62 40
Факс:++34-91 751 31 15
ПоясненИ! < символа,
в руководс 1 е, указанны,
или на упак ’ •ь.^е.
Симв
|WV Символ "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ"
Символ "АВТОРИЗОВАННЫЙ!
11РЕДСТАВИТЬ:Л[,"
SN
LOT
Символ "СЕРИЙНЫЙ НОМЕР" На
эндоскопах серийный номер указывается
либо на корпусе, либо на раз1.сме
световода. СершЧный номер всегда
состоит из 6 цифр, перед которыми
находится буква.
Символ "КОД ПА1>ТИИ"