Стойка медицинская для аппаратуры Uni-cart с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02035 | TenderMatch

Стойка медицинская для аппаратуры Uni-cart с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02035 от 18.06.2008 · класс риска 1

Производитель: "АйТиДи ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Стойка для медицинской техники

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
iDOflVKT является медицинским изделием класса I в соответствии с «Европейской директивой по медицинскому 
^анию» (MDD) 93/42/EWG, 07.2003, приложение IX.
^дитель заявляет о соответствии данного продукта основным требованиям MDD, приложение I, и подтверждает это 
)вкой СЕ.
С С
5тЬН
iwald Weg 13а 
Ю08 Unterhahcing
/лефон: +49-89 614425-0 
[лефакс: +49-89 614425-20 
fmail: sales@itd-cart.conn 
/.itd-cart.com
1ы постоянно работаем над совершенствованием нашей продукции.
//Пожалуйста, примите во внимание, что мы оставляем за собой право в любой момент вносить изменения в комплект поставки в 
отношении формы, оборудования и технологии.
Воспроизведение, копирование и перевод данного документа, частично или полностью, без письменного разрешения ITD GmbH 
запрещается!
Все авторские права принадлежат исключительно ITD GmbH.
© 03/2007 ITD GmbH
03/2007


--- стр. 3 ---
1ирую щ ий трансформатор
ановка дополнительных компонентов системы
асность электрических соединении 
вжение электрооборудования 
^льная стойка (compact-cart, classic-cart, m odul-port) и 
пьная стойка (uni-cart, pro-cart)
•ипотенциальное соединение - POAG 
Ьлирую щ ий трансформатор - ток утечки 
1единение кабеля 
Ьвместимость оборудования 
Злектромагнитная совместимость 
Ниним альны е требования к безопасности
■анспортировка
^зное
I Дезинфекция
I Объяснение нанесённых на тележку символов 
!  Директива об эксплуатации медицинского оборудования 
liPBetriebV) 
t.4 Состояние окружающей среды
5.5 Утилизация передвижны х систем
5.6 Запасные части
6 Принадлежности
7 Обслуживание
8 Технические характеристики
8.1 Грузолодъёмность uni-cart
8.2  Грузоподъёмность pro-cart
8.3 Грузоподъёмность modul-port
8.4 Грузоподъёмность compact-cart
1
1
2
2
3
3
3
3
3
3
4 
4 
4 
4 
4 
4
4
4
4
4
4
4
4
5 
5 
5 
5
6
6
6
6
6
6
6
6
1 Важная информация
Все изделия ITD GmbH рассчитаны на продолжительную и
Деятельность по разработке, созданию, продаже  
сертифицирована в соответствии EN ISO 9001:2000.
Мы гарантируем;
• Высокое качество и продолжительный срок эксплуатации
• Простоту, безопасность и эргономичность в использовании
• Функциональный дизайн
• Оптимизацию запланированного использования
Изделие соответствует требованиям «Закона о медицинской продукции» (  
имеет маркировку СЕ.
И И  ^• Внимательно прочтите данное руководство по эксплуатаци  
начала, чтобы ознакомиться с функциями продукта шаг за ша
• Со всеми вопросами и пожеланиями обращайтесь к лроизвод ^
• Передвижные тележки для оборудования предназначены
целей, предусмотренных в данном руководстве. ^ ср
• Данное руководство должно храниться в течение  
эксплуатации продукта.
ть конеч'"
Специалист по конфигурации системы должен проинструктирова  
лользователя о возможностях общей конфигурации системы. соблюД®'
Мы заявляем, что специалист ло конфигурации системы отвечает за ^дрсии  
EN 6060, 60601-1-1 (системные нормы) и норм ЭМС в их действуют
1.1 Правила эксплуатации
• Функции передвижных тележек для оборудования ITD Gmbn. ^
• Транспортировка медицинского оборудования в соответствии
грузоподъёмностью и правилами безопасности g та»
• Подключение и распределение литания от местной электро
от линий лередачи данных. ^  _
• Объединение системных компонентов и  принадлежностей
При использовании передвижных тележек медицинское оборуД°®^^иддт 1  
перевозиться в пределах здания, а также лри необходимости пер  
желаемое место. чдован
Таким образом, повышается эффективность использования оборУ  
облегчается уборка помещения.


--- стр. 4 ---
1.3 Правила безопасности
Пожалуйста, соблюдайте следующие указания:
Общие
К эксплуатации допускаются только тележки с проверенным  
электрооборудованием!
Необходимо проинструктировать персонал, прямо или косвенно  
работающий с передвижными тележками.
Регулировка должна производиться только квалифицированным  
специалистом.
Ремонт и обслуживание должны производиться только представителями  
ITD GmbH
Эксплуатация
• При перемещении необходимо гарантировать безопасность людей и  
предметов.
Соединения
• К гнёздам и соединительным проводам должно подключаться только  
оборудование, соответствующее требованиям EN 60601-1!
• Дополнительное медицинское оборудование с соединительными  
болтами для эквипотенциального соединения должно быть соединено  
жёлто-зелёным проводом с дополнительными соединительными болтами  
для эквипотенциального соединения!
Г рузоподъёмность
• Общий вес оборудования и принадлежностей на передвижных тележках  
не должен превышать предельно допустимое значение (см. этикетку на  
раме).
• Нагрузка на единицу поверхности компонентов системы не должна  
превышаться!
• Не должна превышаться нагрузка, указанная на принадлежностях (напр.,  
на стойке для инфузии, шарнирных консолях).
Дезинфекция
• При чистке соблюдайте правила санитарно-гигиенические нормы!
• Передавайте оборудование для ремонта и  обслуживание только после 
его чистки и  дезинфекции.
Защита окружающей среды:
Утилизация остатков моющих и  дезинфицирующих средств должна  
производиться способом, исключающим нанесение вреда окружающей среде.


--- стр. 8 ---
.об
^зинфекция
передвижны х систем uni-cart, pro-cart, m odul-port, compact-cart, classic-cart 
У д и т с я  подходящим нейтральным мою щ им средством, а дезинфекция - при 
J дезинфицирующего средства или 30 % раствора спирта. Тележку нельзя 
^зовать.
.^ м ы е  дезинфицирующие и  моющие средства:
'^ A ld asan  200, Kohrsolin, M ellsitt, Gigasept, FF, Lysoform in spezial. Spray Activ, 
У  Quartam on Med, Mikrozid Liquid, Fairy, Pril, Palm olive.
объяснение нанесённых на тележку символов
Эквипотенциальное соединение:
Обозначает разъёмы эквипотенциального соединения на  
корпусе изолирующего трансформатора; эквипотенциальное  
соединение обеспечивает достаточно низкое сопротивление  
между всеми проводниками.
Подключение к защитному проводу
Соединяет провода, блоки устройств, проводящие части,  
разъёмы заземления и землю.
Значок молнии на колёсиках:
Проводят электрический ток, на это указывают и другие  
символы жёлтого цвета.
Соблюдайте указания руководства по эксплуатации!
Переменный ток
Полная мощность
Полная мощность, которая может подаваться в отдельное  
гнездо, не должна превышать указанное значение (в данном  
случае 660 ВА, а также 1000 ВА и 1600 ВА).
Общая грузоподъёмность (основная рама)
Макс, грузоподъёмность всех системных компонентов
'мг-трмные компоненты)
5.3 Директива об эксплуатации медицинского оборудования 
(MPBetriebV)
Перед проведением технического обслуживания и отправкой для ремонта  
необходимо произвести чистку и дезинфекцию тележки.
В статье 6 «Директивы об эксплуатации медицинского оборудования»  
(MPBetriebV) указано, что проверка безопасности должна производиться каждые  
2 года. Проверку должны производить квалифицированные специалисты,  
прошедшие соответствующее обучение, обладающие необходимыми навыками и  
опытом работы. Независимые эксперты гарантируют высокое качество проверки  
без обращения к особым инструкциям по тестированию с использованием  
соответствующего испытательного и измерительного оборудования. (Применимо  
на территории ФРГ; в ином случае применяются местные нормы).
Ремонт должны производить только квалифицированные специалисты.
По вопросам обслуживания обращайтесь в ITD  
ITD GmbH  
Griinwald Weg 13а  
82008 Unterhahcing
Тел.: +49-89 614425-0; Факс: +49-89 614425-20
5.4 Состояние окружающей среды
Передвижные системы  uni-cart, pro-cart, duo-cart, compact-cart, classic-cart или endo-cart 
предназначены для стандартного использования в  медицинских учреждениях. 
Температура окружающего воздуха: 10-40°С 
Относительная влажность воздуха: 30-75%
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
5.5 Утилизация передвижных систем производится в  соответствии с 
национальными нормами и  директивой об утилизации электрооборудования 
WEEE-Reg.-Nr. DE35464575
5.6 Запасные части
Должны  использоваться только запасные части, одобренные ITD 
Наклейка с номером заказа находится на основании тележки.
ITD сохраняет все номера заказов и информацию о соответствующих запасных  
частях.
Запасные части можно заказать по следующему адресу:
ITD GmbH  
Grunwald Weg 13а  
82008 Unterhahcing
Тел.: +49-89 614425-0; Факс: +49-89 614425-20  
sales@itd-cart.com
« ппмыялнежности
' «л А л л /.itd-cart.com


--- стр. 9 ---
(уживание
1жны е системы  uni uni-cart, pro-cart, m odul-port, compact-cart, classic-cart 
:аны на продолжительную и безотказную работу. В целях  
чения безопасности раз в год проверяйте функциональные  
кности следующих деталей.
Полка для монитора
мутится и наклоняется свободно, без большого зазора.
Полки;
1роверьте, затянуты ли монтажные винты. Полки должны быть  
стойчивыми и располагаться строго горизонтально.
»  Колесики:
Колесики должны вращаться свободно, тормоза должны  
функционировать нормально, 4 болта, крелящие колесики к нижней  
стенке основания, и сами колесики должны сидеть плотно.
• Штепсельные колодки:
Силовой кабель не должен иметь повреждений и должен быть плотно  
закреплён.
• Дополнительные гнёзда:
Кабель не должен иметь повреждений и должен быть плотно закреплён.
• Сравнитё заводской номер тележки с данными в журнале  
оборудования.
• Предохранители:
Предохранители должны быть стандартными для данного оборудования.
При возникновении проблем незамедлительно обратитесь к поставщику.
8 Технические характеристики
8.1 Грузоподъёмность uni-cart
Рама, полная полезная нагрузка 500 Н
Полка 100 Н
Стеллаж 200 Н
Ящик 30 Н
Ящик с блокировкой 100 Н
Кронштейн для монитора 100 Н
8.2 Грузоподъёмность pro-cart
Рама, полная полезная нагрузка 800 Н
Полка 200 Н
Ящик 30 Н
8.3 Грузоподъёмность modul-port
Рама, полная полезная нагрузка 
Полка
Вы движная полка
800 Н 
500 Н 
200 Н
8.4 Грузоподъёмность compact-cart
Рама, лолная полезная нагрузка 
Полка
Вы движная полка 
Ящик
Кронштейн для монитора
8.5 Грузоподъёмность classic-cart
Рама, полная полезная нагрузка 
Полка
Вы движная полка 
Ящик
Кронштейн для монитора
1500 Н 
500 Н 
200 Н 
50 Н
Макс. 350 Н  (в зависимости от типа)
1500 Н 
500 Н 
200 Н 
30 Н
Макс. 350 Н  (в зависимости от типа)
За дополнительной информацией обращайтесь по адресу:
ITD GmbH  
Griinwald Weg 13а  
82008 Unterhahcing
Тел.: +49-89 614425-0; Факс: +49-89 614425-20  
sales@itd-cart.com


--- стр. 10 ---