Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (трехсахарный агар с солями железа… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11420 | TenderMatch

Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (трехсахарный агар с солями железа - для выявления сероводорода и определения ферментации лактозы, глюкозы, сахарозы) "Питательная среда № 13 ГРМ" по ТУ 9398-013-78095326-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11420 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 1 805 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
D
копия в
i- и. c i
УТВЕРЖ Д АЮ
Федеральной службы 
ере здравоохранения и
вития
^Р.^. Хабриев 
2006 г.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению набора реагентов для контроля микробной загрязненности 
(трехсахарный агар с солями железа -  для выявления сероводорода и определения 
ферментации лактозы, глюкозы, сахарозы)
Питательная среда № 13 ГРМ
НАЗНАЧЕНИЕ
Питательная среда №  13 ГРМ  предназначена для дифференциации микроорганиз­
мов семейства Enterobacteriaceae по их способности к образованию сероводорода и фер­
ментации лактозы, глюкозы, сахарозы при контроле микробной загрязненности несте­
рильных лекарственных средств, а также при проведении исследований в санитарной и 
клинической микробиологии. Питательная среда №  13 ГРМ  представляет собой мелко­
дисперсный гигроскопичный порошок кремового цвета.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Качественное определение образования сероводорода и ферментации углеводов эн­
теробактериями осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение изменения цвета питательной среды и 
образования газа в результате роста культур, выделенных из исследуемых образцов.
СОСТАВ
Питательная среда № 13 ГРМ  представляет собой смесь сухих компонентов 
из расчета г/л;
Панкреатический гидролизат рыбной муки (П Г Р М )...... 20,0
Дрожжевой экстракт .....................................................  3,0
Натрия тиосульфат.........................................................  0,3
Железа (II) сульфат......................................................... 0,3
а-Д-лактоза 1-водная...................................................  10,0


--- стр. 2 ---
Д-глюкоза..................................................................... 1,0
Сахароза....................................................................... 10,0
Феноловый красный .................................................... 0,024
Агар микробиологический............................................ 10,0±3,0
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«Питательная среда №  13 ГРМ » должна обеспечивать во всех засеянных пробирках 
рост тест-штамма Salmonella abony ГИ С К 103/39 (непатогенный штамм) с образованием 
сероводорода и ферментации сахаров при посеве бактериологической петлей уколом в 
столбик через (21±3)ч инкубации при температуре (33±2) °С . Рост тест-штамма Es­
cherichia соИ АТСС 25922 сопровождается ферментацией углеводов без образования серо­
водорода. Pseudomonas aeruginosa ГИ С К 453 не ферментирует углеводы, не выделяет се­
роводород, рост сопровождается образованием пигмента в виде серого налета на поверх­
ности скошенной части среды. Наличие сероводорода определяют визуально по почерне­
нию питательной среды в столбике, а ферментацию углеводов -  по изменению цвета сре­
ды из красновато-коричневого в желтый и газообразованию.
ОБРАЗЦЫ
Нестерильные лекарственные средства, объекты исследований в санитарной и кли­
нической микробиологии.
М ЕРЫ  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной сани­
тарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (от­
делениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
ОБОРУДОВАНИЕ И РЕА ГЕН Т Ы
Термостат обеспечивающий температуру 33±2 °С  
Пробирки стеклянные вместимостью - 10 мл
Пипетки стеклянные позволяюшие отбирать объемы жидкости 1, 2 и 10 мл 
Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1  О О О  мл 
Чашки Петри стерильные 
Спиртовка
Вода дистиллированная


--- стр. 3 ---
•  Петля бактериологическая
•  Колбы
•  Воронки стеклянные
ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Приготовление питательной среды.
Питательную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления кон­
кретной серии питательной среды, размешивают в 1  л дистиллированной воды, кипятят
2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разлива- 
ют по 7 мл в стеклянные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре 
121 С в течение 15 мин. При охлаждении среду скашивают, оставляя столбик высотой 2,0-
2,5 см.
Готовая среда плотная, красновато-коричневого цвета. Готовую среду можно ис­
пользовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Методика качественного определения ферментации углеводов и наличие сероводо­
рода изложена в ГосФармакопее СССР XI, вып. 2, изм. 1 .
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Питательную среду №13 ГРМ  необходимо хранить в герметично закрытой упаков­
ке в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности -  2 года.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
инструкции по применению.
По вопросам, касающимся качества Питательной среды № 13 ГРМ  в течение срока 
годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, 
Московская обл., Серпуховский р-н, Ф ГУ Н  «Государственный научный центр прикладной 
микробиологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
Директор Ф ГУ Н  ГНЦ ПМБ 
доктор медицинских наук