Термоконтейнер ТермоПро но ТУ 32.50.50-002-96709246-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Назначение и область применения ^ Термоконтейнер «ТермоПро» по ТУ 32.50.50-002-96709246-2021 (далее по тексту - термоконтейнер, изделие), предназначен для защиты и обеспечения термического барьера между медицинскими препаратами, биологическими материалами, другой термочувствительной продукцией и окружающей средой с целью сохранения чувствительных к температуре образцов от неблагоприятных условий при перемещении и транспортировании. Область применения термоконтейнера - медицинские лечебно-профилактические учреждения. Термоконтейнер изготавливается в следующих вариантах исполнения: - исполнение Т, представляет собой полужесткий корпус из вспененного полиэтилена и пленки ПВХ. Стенки сшиты между собой нитками и усилены вставками из картона. Внутри корпуса расположены сетчатые карманы для аккумуляторов холода. исполнение ТП, представляет собой жесткий пластиковый корпус, термоизолированный экструдированным пенополистиролом; исполнецие ТПк, представляет собой жесткий пластиковый корпус, термоизолированный экструдированным пенополистиролом. Изделие имеет жесткую крышку из экструдированного пенополистирола с резиновым уплотнителем. Исполнение допускает штабелирование термоконтейнеров. Термоконтейнер исполнения Т, ТП, ТПк выпускается следующих объемов: - 1,2 л; 3,5 л; 6 л; 9,5 л; 12 л; 18 л; 24 л; 29 л; 36 л; 42 л; 48 л; 53 л. Термоконтейнер поставляется в сумке-чехле снабженной двумя ручками. Для исполнений Т и ТП в крышку сумки-чехла дополнительно вшит лист из вспененного полиэтилена и пленки ПВХ. Внутри крышки сумки чехла имеются карманы для укладки аккумуляторов холода (для исполнения Т и ТПф Снаружи крышки сумки чехла имеется прозрачный карман для документов (для всех исполнений). Термоконтейнер поддерживает температуру внутри рабочего объёма от +2 °С до +8 °С в течение времени указанного в Таблице 9. Для поддержания температуры используются аккумуляторы холода АХ-0,5 или АХ- 0,25, или АХ-0,12. Аккумуляторы холода представляют собой герметичные ёмкости-тс залитым внутрь гелем-антифризом. Аккумулятор холода АХ-0,5 представляет собой жесткий полиэтиленовый контейнер с герметичной двойной пробкой. Аккумуляторы холода АХ-0,25 и АХ-0,12 представляют собой мягкие пакеты из многослойной комбинированной пленки, запаянные с четырёх сторон. Показания для применения Для защиты и обеспечения термического барьера между медицинскими препаратами, биологическими материалами, другой термочувствительной продукцией и окружающей средой с целью сохранения чувствительных к температуре образцов от неблагоприятных условий при перемещении и транспортировании. Противопоказания ЗАПРЕЩЕНО хранить и перевозить медицинские препараты, биологический материал и другую термочувствительную продукцию без индивидуальной упаковки или специальных емкостях исключающих самопроизвольное открывание. ЗАПРЕЩАЕТСЯ располагать термоконтейнер вблизи источников открытого пламени или ближе 1 метра от нагревательных приборов или греющихся элементов в транспортных средствах. \ У --- стр. 3 --- л Si / ЗАПРЕЩАЕТСЯ помещать внутрь термоконтейнера острые, режущие или пачкающиеся предметы, которые могут повредить внутренние материалы термоконтейнера. ЗАПРЕЩАЕТСЯ открывать термоконтейнер без необходимости во время переноса или его перевозки до места назначения. ЗАПРЕЩАЕТСЯ емкости с жидкостями располагать в непосредственной близости к аккумуляторам холода, в случае невозможности выполнить данное требование, пользоваться прокладками из мягкой ткани, поролона или пенополиэтилена между ними. Возможные побочные действия При правильном соблюдении инструкции по применению, правилам хранения и транспортировки, побочные действия отсутствуют. Порядок работы При работе с термоконтейнером, медицинский персонал обязан быть в перчатках. 1. Выбрать термоконтейнер необходимого исполнения и объема. 2. Охладить аккумуляторы холода при температуре от -18 °С до -20 °С в течение не менее 6 часов. Охлаждение аккумуляторов холода рекомендуется производить в горизонтальном положении на ровной поверхности. Перед укладкой протереть аккумуляторы холода еухой ветошью от инея. 3. Уложить аккумуляторы холода* в сетчатые карманы, расположенные на корпусе термоконтейнера или в сетчатый карман на крышке сумки-чехла или уложить их непосредственно внутри корпуса термоконтейнера. 4. Заполнить вну'гренний объем термоконтейнера** медицинскими препаратами, биологическими материалами, другой термочувствительной продукцией определенной температуры, предназначенной для транспортировки, накрыть крышкой* (для исполнения ТПк), для исполнения Т и ТП эту позицию пропустить, опустить крышку сумки-чехла и застегнуть молнию. * количество аккумуляторов холода рассчитывается из соотношения 100 г аккумулятора на 1 л внутреннего объема термоконтейнера. Гель-антифриз не токсичен, в случае разгерметизации аккумулятора холода промыть внутреннюю поверхность термоконтейнера теплой водой и протереть насухо. ** РЕКОМЕНДУЕТСЯ заполнять термоконтейнер не менее чем на две трети внутреннего объема для более эффективного холодообмена. РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Для дополнительного контроля температурного режима во время транспортировки и хранения образцов использовать термоиндикаторы или автономные приборы контроля температуры. Для оперативного применения аккумулятора холода, рекомендуется хранить его в морозильной камере холодильника при температуре от - 18 до - 20°С. В случае долгого неиспользования хранить при температуре от + 5 °С до + 40 °С. Санитарная обработка и дезинфекция. Поверхности термоконтейнера, сумки-чехла и аккумулятора холода допускают дезинфекцию по МУ 287-113 методом протирания поверхностей салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. После каждой транспортировки необходимо производить протирку внутренней части освобожденного термоконтейнера от загрязнений и влаги салфетками, смоченными в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. Технические характеристики Термоконтейнер исполнение Т-1; Т-3; Т-6; Т-9; Т-12; Т-18; Т-24; Т-30; Т-36; Т-42; Т- 48; Т-54; ТП-1; ТП-3; ТП-6; ТП-9; ТП-12; ТП-18; ТП-24; ТП-30; ТП-36; ТП-42; ТП-48; ТП-54 состоит из корпуса, сумки-чехла и аккумуляторов холода в количестве, указанном в Таблице 1. Термоконтейнер исполнение ТПк-1; ТПк-3; ТПк-6; ТПк-9; ТПк-12; ТПк-18; ТПк-24; ТПк- --- стр. 4 --- 30; ТПк-36; ТПк-42; ТПк-48; ТПк-54 состоит из корпуса, крышки, сумки-чехла v, аккумуляторов холода в количестве, указанном в Таблице 1. Г абаритные размеры корпуса термоконтейнера, количество вкладываемых аккумуляторов холода и их вид соответствуют таблице 1. Таблица 1 \ Обозначение исполнения Г абаритные размеры (внутренние), мм ± 10% Количеетво аккумуляторов холода, шт. Вид аккумулятора холода Т-1,ТП-1,ТПк-1 105x80x180 1 АХ-0,12 Т-3, ТП-3, ТПк-3 180x105x180 1 АХ-0,25 Т-6, ТП-6, ТПк-6 260x140x190 1 АХ-0,5 Т-9, ТП-9, ТПк-9 295x125x265 2 АХ-0,5 Т-12,ТП-12, ТПк-12 260x260x210 2 АХ-0,5 Т-18, Т11-18,ТПк-18 280x200x330 3 АХ-0,5 Т-24, ТП-24, ТПк-24 360x270x280 4 АХ-0,5 Т-30, ТП-30, ТПк-30 280x280x370 5 АХ-0,5 Т-36, ТП-36, ТПк-36 440x290x310 6 АХ-0,5 Т-42, ТП-42, ТПк-42 340x340x370 7 АХ-0,5 Т-48, ТП-48, ТПк-48 500x300x340 8 АХ-0,5 Т-54, ТП-54, ТПк-54 440x390x310 9 АХ-0,5 Масса термоконтейнера в сумке чехле (без аккумуляторов холода) и вместимость соответствуют таблице 2. Таблица 2 Обозначение исполнения Масса, кг Вместимость, л ± 10% ± 10% Т-1 0,21 ТП-1 0,27 1,2 ТПк-1 0,32 Т-3 0,58 ТП-3 0,74 3,5 ТПк-3 0,9 Т-6 0,82 ТП-6 1,05 6,0 ТПк-6 1,28 Т-9 1,0 ТП-9 1,28 9,5 ТПк-9 1,56 Т-12 1,17 ТП-12 1,49 12,0 ТПк-12 1,82 Т-18 1,44 ТП-18 1,84 18,0 ТПк-18 2,25 Т-24 1,7 ТП-24 2,18 24,0 ТПк-24 2,65 Т-30 1,93 ТП-30 2,47 29,0 ТПк-30 3,16 Т-36 2,15 36,0 --- стр. 5 --- t,б1 Обозначение исполнения Масса, кг ± 10% Вместимость, л ± 10 % ТП-36 2,62 ТПк-36 3,36 Т-42 2,41 42,0ТП-42 2,94 ТПк-42 3,76 Т-48 2,66 48,0ТП-48 3,25 ТПк-48 4,15 Т-54 2,98 53,0ТП-54 3,64 ТПк-54 4,66 Габаритные размеры и масса крышки для исполнения ТПк соответствуют таблице 3. Обозначение исполнения Габаритные размеры, мм ± 10% Масса, кг ± 10 % ТПк-1 149x124x22 0,09 ТПк-3 224x149x22 0,17 ТПк-6 304x184x22 0,28 ТПк-9 339x169x22 0,29 ТПк-12 304x304x22 0,46 ТПк-18 324x244x22 0,39 ТПк-24 404x314x22 0,63 ТПк-30 324x324x22 0,52 ТПк-36 484x334x22 0,81 ТПк-42 384x384x22 0,74 ТПк-48 544x344x22 0,91 ТПк-54 484x434x22 1,04 Габаритные размеры и место прикрепления сетчатого кармана(нов) внутри корпуса термоконтейнера соответствуют рисунку 1 и Таблице 4. CQ Верх --- стр. 6 --- Таблица 4 Рисунок 1. Стенка корпуса термоконтейнера с сетчатым карманом Обозначение исполнения Габаритные размеры, мм ± 10% Место расположения сетчатого карманаА В С Т-1 80 180 150 Стенка передняя Т-3 180 180 150 Стенка передняя Т-9 265 295 250 Стенка торцевая правая и левая Т-12 260 210 170 Стенка передняя Т-18 200 330 230 Стенка торцевая правая и левая Т-24 270 280 230 Стенка торцевая правая и левая Т-30 280 370 320 Стенка торцевая правая и левая Т-36 440 290 240 Стенка торцевая правая и левая Т-42 340 370 320 Стенка торцевая правая и левая Т-48 500 340 290 Стенка торцевая правая и левая Т-54 390 310 260 Стенка торцевая правая и левая Сетчатый карман(ы) внутри корпуса термоконтейнера и на внутренней поверхности крышки сумки-чехла выдерживают приложение распределённой нагрузки 16 Н без повреждения. Габаритные размеры и масса аккумулятора холода соответствуют таблице 5. Таблица 5 Наименование Г абаритные размеры, мм ± 10 % Масса, кг ± 10% Аккумулятор холода АХ-0,5 170x122x30 0,53 Аккумулятор холода АХ-0,25 170x122x18 0,25 Аккумулятор холода АХ-0,12 170x80x18 0,12 с четырех сторон. Ширинасварного шва не менее 8 мм. Аккумулятор холода АХ-0,5 остается герметичным при распределённой нагрузке массой 3 кг, в течение не менее 40 часов. Аккумуляторы холода АХ-0,25 и АХ-0,12 остаются герметичным при распределённой нагрузке массой 1 кг, в течение не менее 40 часов. I абаритные размеры, масса сумки-чехла и длина ручки соответствуют таблице 6. Таблица 6 Обозначение исполнения Г абаритные размеры, мм ± 10% Масса сумки- чехла, кг ± 10% Длина каждой из двух ручек сумки-чехла, мм ± 10% Т-1,ТП-1,ТПк-1 149x124x216 0,12 310 Т-3, ТП-3, ТПк-3 224x149x216 0,23 400 Т-6, ТП-6, ТПк-6 304x184x226 0,36 420 Т-9, ТП-9, ТПк-9 339x169x301 0,41 440 Т-12, ТП-12, ТПк-12 304x304x246 0,46 530 Т-18, ТП-18, ТПк-18 324x244x366 0,54 560 Т-24, ТП-24, ТПк-24 404x314x316 0,8 580 Т-30, ТП-30, ТПк-30 324x324x406 0,88 600 Т-36, ТП-36, ТПк-36 484x334x346 0,93 630 Т-42, ТП-42, ТПк-42 384x384x406 1,0 650 Т-48, ТП-48, ТПк-48 544x344x376 1,08 670 Т-54, ТП-54, ТПк-54 484x434x346 1,2 700 --- стр. 7 --- Каждая ручка сумки-чехла выдерживает нагрузку на отрыв не менее 50 кгс. Габаритные размеры сетчатого кармана на внутренней поверхности крышки сумки- чехла соответствуют рисунку 2 и Таблице 7. Рисунок 2. Внутренняя поверхность крышки сумки-чехла с сетчатым карманом Таблица 7 Обозначение исполнения Г абаритные размеры, мм ± 10 % А В С Т-6, ТП-6 260 140 230 Т-12, ТП-12 260 260 170 Т-18,ТП-18 280 200 170 Т-24, ТП-24 360 270 240 Т-30, ТП-30 280 280 250 Т-36, ТП-36 440 290 260 Т-42, ТП-42 340 340 290 Т-48, ТП-48 500 300 270 Т-54, ТП-54 440 390 340 Габаритные размеры пластикового кармана для документов на внешней поверхности крышки сумки-чехла соответствуют рисунку 3 и Таблице 8. --- стр. 10 --- ■ -it * 4t H 4. Полипропилен - ленты ременные для ручек еумки-чехла, для укрепляющей отстрочк^ сумки-чехла, для закладных петель сумки-чехла; 5. Нейлон (полиамид) термоскрепленный с полиэстером - молния крышки сумки-чехла, молния кармана для документов; 6. Полиэстер - светоотражающая лента на крышке сумки-чехла; 7. Полиуретан окрашенный красным красителем - знак «красный крест» на торцах сумки- чехла; 8. Поливинилхлорид прозрачный - карман для документов на крышке сумки-чехла, карман для этикетки на корпусе сумки-чехла. Материалы, не контактирующие с организмом человека: 1. Полиэтилен - стенки и крышка аккумулятора холода АХ-0,5; 2. Полиамид/полиэтиленовая пленка - стенки аккумуляторов холода АХ-0,25 и АХ-0,12; 3. Гель-антифриз следующего состава; карбамид - 5,5%; натрийкарбоксиметилцеллюлоза - 6,5%; полиэтиленгликоль - 15%; краситель пищевой (Е133) синий блестящий - 0,004%; метил 4-гидроксибензоат (добавка антимикробная) - 0,01%; вода - до 100%; - гель-антифриз для наполнения аккумуляторов холода; 4. Пенополистирол - термоизоляция стенок и крышка термоконтейнера исполнения ТПк; 5. Силиконовая смесь - уплотнительная резинка внутренней стороны крышки термоконтейнера исполнения ТПк; 6. Нить полиэфирная - нитки для сшивания деталей термо-контейнера. Лекарственные средства и материалы животного происхождения не применяются. Комплектность Комплект поставки термоконтейнера исполнения Т-1; Т-3; Т-6; Т-9; Т-12; Т-18; Т-24; Т-30; Т-36; Т-42; Т-48; Т-54; ТП-1; ТП-3; ТП-6; ТП-9; ТП-12; ТП-18; ТП-24; ТП-30; ТП-36; ТП-42; ТП-48; ТП-54 соответствует таблице 10. Таблица 10 Наименование Количество 1. Состав: 1.1 Корпус 1 шт. 1.2. Сумка-чехол 1 шт.. 1.3. Аккумулятор холода (при необходимости)* от 1 до 9 шт. (в зависимости от исполнения) 1.4. Инструкция по применению** 1 экз. * - поставляется по требованию Заказчика. ** - на транспортную тару. Так же инструкция по применению размещена на сайте www.hemprom.ru,www.thermo-pro.ru По требованию Заказчика допускается корпус или сумку-чехол поставлять отдельными позициями. Комплект поставки термоконтейнера исполнения ТПк-1; ТПк-3; ТПк-6; ТПк-9; ТПк- 12; ТПк-18; ТПк-24; ТПк-30; ТПк-36; ТПк-42; ТПк-48; ТПк-54 соответствует таблице 11. Таблица 11 Наименование Количество 1. Состав: 1.1 Корпус 1 шт. 1.2 Крышка 1 шт. 1.3 Сумка-чехол 1 шт. 1.4 Аккумулятор холода (при необходимости)* от 1 до 9 шт. (в зависимости от исполнения) 1.5 Инструкция по применению** 1 экз. --- стр. 11 --- % уЛ % I / * - поставляется по требованию Заказчика. ** - на транспортную тару. Так же инструкция по применению размещена на сайте www.hemprom.ru,www.thermo-pro.ru По требованию Заказчика допускается корпус, крышку или сумку-чехол поставлять отдельными позициями. способом и Допускается Маркировка Маркировка термоконтейнера наносится на этикетку типографским вкладывается в карман, расположенный на передней стенке сумки-чехла, переменные данные заполнять методом штемпелевания. Маркировка термоконтейнера содержит: - наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак, адрес; - наименование изделия; - обозначение исполнения; - указание объема (литража); - обозначение номера ТУ; - номер партии; - дата изготовления; - указание поддерживаемого диапазона температур; - гарантийный срок эксплуатации; - номер Регистрационного удостоверения. На боковых сторонах сумки-чехла наноситься «красный крест» соответствующий рисунку 4. Не указанные допуски на размеры ±1мм Красный крест наносится на две боковые етенки еумки-чехла по центру ширины стенки, нижняя линия креста должна располагаться на расстоянии 30±4 мм от дна термоконтейнера Рисунок 4. 1.Торцевая сторона сумки чехла; 2. Крест из термотрансферной пленки Маркировка аккумулятора холода наносится на этикетку типографским способом и приклеивается па поверхность аккумулятора холода. Допускается переменные данные заполнять методом гптемпелевания. Маркировка аккумулятора холода содержит: --- стр. 12 --- ч - наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак, адрес; - наименование изделия; - надпись «аккумулятор холода»; - обозначение аккумулятора холода; - указание массы; - обозначение номера ТУ; - номер серии; - дата изготовления; - гарантийный срок эксплуатации; - надпись «Количество аккумуляторов холода рассчитывается из соотношения 100 г аккумулятора на 1 литр внутреннего объема термоконтейнера. Перед использованием охлаждать акк)шулятор не менее 6 часов. Г ель-антифриз не токсичен, в случае разгерметизации аккумулятора холода промыть внутреннюю поверхность термоконтейнера теплой водой». - номер Регистрационного удостоверения. Упаковка Термоконтейнер одного исполнения упакован в пакет из полиэтиленовой пленки. Углы пакета складываются и заклеиваются лентой полиэтиленовой с липким слоем. При поставке от 1 до 10 шт. термоконтейнеров, каждый термоконтейнер в пакете из пленки уложен в транспортную упаковку, коробку из гофракартона или картона и заклеен лентой полиэтиленовой с липким слоем. При поставке от 10 до 50 шт. термоконтейнеров, термоконтейнеры в пакете из пленки штабелируются на поддон и затягиваются в полиэтиленовую пленку (стрейч-пленку) или термоусадочную пленку. Аккумулятор холода в количестве от 1 до 40 шт. упакован в коробку из гофрокартона и заклеен лентой полиэтиленовой с липким слоем. Эксплуатационная документация упакована в пакет из полиэтилена и уложена в транспортную тару. Транспортирование и хранение Термоконтейнер транспортируют всеми видами транспорта в чистых сухих крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование термоконтейнера и аккумулятора холода -осуществляется в условиях, соответствующих условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (с ограничением температуры от -30 °С до -f30 °С). Хранение термоконтейнера осуществляется в закрытом сухом помещении, исключающем попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов при температуре от + 5 °С до + 40 °С. Для оперативного применения аккумулятора холода, рекомендуется хранить его в морозильной камере холодильника при температуре от - 18 до - 20°С. В случае долгого неиспользования хранить при температуре от + 5 °С до + 40 °С. Г арантийный срок хранения термоконтейнера и аккумулятора холода при соблюдении условий хранения - 1 год. После транспортирования в условиях отрицательных температур термоконтейнер должен быть выдержан в транспортной таре при комнатной температуре не менее 2 часов. Утилизация По окончанию срока службы изделия утилизируются как отходы класса А по СанПиН 2.1.3684. Рекомендуется, перед утилизацией аккумулятора холода, слить гель-антифриз в канализацию. В случае загрязнения биологическими жидкостями изделия утилизируются как отходы класса Б по СанПиН 2.1.3684.