Линзы контактные мягкие — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10929 | TenderMatch

Линзы контактные мягкие по ТУ 9488-012-01898517-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10929 от 23.05.2011 · класс риска 2а

Производитель: ФГБНУ "НИИГБ" (Россия)

Вид изделия: Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора 
от 20 г. №
«УТВЕРЖДАЮ» 
Директор НИИГБ РАМН
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ
6. НАЗНАЧЕНИЕ
7. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРР1МЕНЕНИЮ
9. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Ю.ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


--- стр. 2 ---
НАЗНАЧЕНИЕ
Мягкие контактные линзы применяются для коррекции зрения строго по 
медицинским показаниям, в том числе:
- для коррекции миопии и гиперметропии высокой степени;
- для коррекции врожденной миопии и  гиперметропии у детей и  подростков;
- коррекции зрения детей первых месяцев жизни после удаления 
врожденной катаракты.
Мягкие контактные линзы применяются также с бандажной и  терапевтической 
целью при различных заболеваниях роговицы.
Линзы подбираются врачом -  специалистом по контактной коррекции зрения.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Мягкие контактные линзы изготавливаются из заготовок полимерного 
гидрофильного материала Vistagel plus Hydrophilic марки VS068 
(влагосодержание 68%) и  марки VS042 (влагосодержание 42%) производства 
фирмы Vista Optics Lim., Англия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Основными медицинскими противопоказаниями являются воспалительные 
заболевания переднего отрезка глаза, аллергические реакции, синдром «сухого 
глаза», непроходимость слезных путей и  др. Из общих заболеваний -  
психические расстройства.
Вопрос о назначении линз решает врач -  специалист по контактной коррекции.
ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
Использовать линзу, изготовленную для пациента в соответствии с параметрами, 
заданными врачом, можно только после прохождения обучения в 
подразделениях контактной коррекции зрения.
Длительность ежедневного использования линз определяется индивидуально в 
процессе обучения пациента с учетом рекомендаций врача.
Вопрос использования контактных линз одновременно с применением каких- 
либо лекарственных препаратов необходимо согласовывать с врачом -  
специалистом по контактной коррекции зрения.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
После каждого применения линзы необходимо обрабатывать средствами для 
ухода и  хранения мягких контактных линз, разрешенными к применению в 
установленном порядке и  рекомендованными врачом -  специалистом по 
контактной коррекции ( Например, ОПТИ -  ФРИ экспресс” фирмы Alcon, 
рег.уд. № ФСЗ 2009/03920 ; “RENU MultiPlus” фирмы Bausch & Lomb, 
per. уд. № ФСЗ 2007/00771) и  др.
Не разрешается использование средств, приобретенных вне аптечной сети.