Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- директор Г У О Шт^ > ^А ‘ М^. Бокова 2012 г. «УТВЕРЖДАЮ» И Н С Т Р У К Ц И И ! п о п р и м е н е н и ю изделия медицинского назначения С истем а С РА Р для предотвращ ения и устран ен и я гипоксемии легкого 2 0 1 2 --- стр. 2 --- Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого предназначена для обеспечения постоянного положительного давления в дыхательных путях для невентилируемого независимого легкого во время торакальных операций при использовании с эндобронхиальрюй трубкой. Система СРАР состоит из следующих компонентов: • Клапан СРАР с регулируемым диском, наконечник регулировки давления и калиброванная шкала, показывающая приблизительные уровни давления в дыхательных путях (СРАР). • Кислородная трубка с коннектором расходомера. • Мешок для анестезии объемом один литр. • Комплект принадлежностей с двумя (2) правосторонними шарнирными соединительными блоками с штекерными/гнездовыми переходниками и одним (I) Y-образным переходником/гильзой Carlens и гнездовым соединительным блоком СРАР либо эндобронхиальной трубкой с двумя (2) правосторонними шарнирными соединителями. • Клапан СРАР позволяет пользователю выбрать четыре или более приблизительные настройки давления СРАР от 1 см до 10 см водяного столба. Система СРАР откалибрована исключительно для использования с непрерывным потоком кислорода 5 литров в минуту (л/мин). При этом необходимом потоке кислорода диск можно поворачивать и регулировать приблизительные номинальные уровни давления СРАР 1 , 2, 5 и 10 см водяного столба. При установке клапана в промежуточное положение между метками будет установлен уровень давления СРАР между указанными значениями. Показания к применению: Применение системы постоянного положительного давления в дыхательных путях (СРАР) показано для профилактики и лечения гипоксемии во время анестезии одного легкого с использованием эндобронхиальной трубки. Кроме того, использование СРАР во время анестезии одного легкого может улучшить видимость области операции и позволить определить внутридолевые плоскости во время легочной резекции. Противопоказания: ^ Противопоказания для использования СРАР во время анестезии неизвестны. В случае, если требуется максимальное сдувание невентилируемого легкого, следует использовать минимальный уровень СРАР при котором обеспечивается достаточная оксигенация. Предупрежден ия: • Скорость потока кислорода более 5 литров в минуту приведет к повышенному растяжению или избыточному давлению в легком. Следует поддерживать постоянную скорость потока кислорода равную 5 литров в минуту. Повышенное давление может привести к баротравме легких, уменьшению минутного сердечного выброса, а также к появлению помех раскрытию области операции. В то же время поток менее 5 литров в минуту может привести к непредсказуемо низким уровням давления в легком и потенциальной гипоксемии. --- стр. 3 --- Перекрытие наконечника клапана СРАР может привести к непредсказуемо высоким уровням давления и к повышенному растяжению или избыточному давлению в легком. Следует особенно следить, чтобы наконечник регулировки давления на диске клапана СРАР не перекрывался или окклюдировался на протяжении всей процедуры. Это можно проверить следуюпшм образом: а) Визуальный осмотр наконечника. б) По свистящему звуку при выходе кислорода из наконечника. в) По ощущению выходящего из наконечника потока кислорода. г) Осмотр литровой подушки анестезии и открытого легкого, чтобы убедиться в отсутствии повышенного растяжения. При лечении гипоксемии во время анестезии одного легкого следует обратить внимание на основные причины гипоксемии. Помимо прочих, следует выполнить следующие действия: а) Необходимо проверить правильность положения эндобронхиальной трубки. б) Следует обратить внимание на большие концентрации кислорода. в) Вентиляция должна быть адекватной. г) Адекватный минутный сердечный выброс (и т.д.). Если нет уверенности в правильном положении эндобронхиальной трубки, то необходимо убедиться в правильном положении с помощью гибкого бронхоскопа. Препятствие в просвете эндобронхиальной трубки дистально к клапану СРАР может привести к пониженным уровням давления СРАР или в отсутствии давления СРАР, подавляемого в независимое легкое. Препятствие следует устранить с помощью стандартных методик (например, путем продувания просвета, корректировке эндобронхиальной трубки и т.д.). Отверстие в трахеобронхиальном дереве или легком дистально к системе СРАР может привести к более низкому уровню СРАР по сравнению с тем, что указано па настраиваемом диске. Система СРАР предназначена только для разового использования. Точность и целостность устройства не обеспечиваются в случае повторного использования или повтор1Ю Й стерилизации. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена. При утилизации изделия следует соблюдать осторожность и утилизировать его в соответствии с действующими в стране применения нормативами для биологически опасных отходов Настройки на диске СРАР являются только приблизительными значениями давления в легких. Множество переменных факторов влияют на действительное давление в легком, включая гибкость и перемещение системы или сжатие легкого и подушки анестезии. Пользователь должен отрегулировать уровень СРАР в соответствии с клинической ситуацией и проверить уровни СРАР с помощью других средств, включая (но не ограничиваясь) непосредственным обследованием независимых легких, а также плановый осмотр подушки анестезии, прилагаемой к системе СРАР. При появлении признаков повышенного растяжения, необходимо немедленно снизить уровни СРАР.