Аппарат сочетанного вакуум-магнитотерапевтического воздействия переменным вакуумом и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13220 | TenderMatch

Аппарат сочетанного вакуум-магнитотерапевтического воздействия переменным вакуумом и бегущим импульсным магнитным полем "СОЮЗ-АПОЛЛОН" по ТУ 9444-003-96057430-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13220 от 19.03.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПК "Вестерн" (Россия)

Вид изделия: Система мультимодальной физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1 Н А З Н А Ч Е Н И Е  А П П А Р А Т А
Аппарат предназначен для безмедикаментозного лечения нарушений  
половой функции у мужчин, вызванных сосудистыми заболеваниями и  
неврогенными расстройствами.
Аппарат может использоваться в лечебно-профилактических и  
санаторных учреждениях, клиниках, а также в домашних условиях по  
рекомендации врача. При использовании аппарата в лечебно­
профилактических и санаторных учреждениях для каждого пациента должны  
быть предусмотрены индивидуальные колба и уплотнитель. Необходимое  
количество колб и уплотнителей может быть поставлено изготовителем по  
предварительному заказу.
2 П Р И Н Ц И П  Д Е Й С Т В И Я
Аппарат позволяет одновременно использовать в комплексном лечении  
больных с парупюпием половой функции два физиотерапевтических  
фактора. Рациональный подбор двух видов физического воздействия  
обеспечивает усиление терапевтического эффекта каждого из них и  
возможность использования меньших доз по сравнению с применением  
каждого фактора по отдельности. А также хорошую переносимость  
процедуры и минимизацию неблагоприятных реакций.
Аппарат представляет собой источник 6 eryniero импульсного  
магнитного поля и вакуума. Магнитотерапевтическое воздействие возможно  
в диапазоне частоты от 1  до 6 Гц. Под действием импульсного  
низкочастотного магнитного поля в биологическом объекте возникают  
индуцированные ионные токи, активизирующие процесс переноса ионов  
через клеточные мембраны. Воздействие импульсным низкочастотным  
магнитным полем обладает противовоспалительным, противоотечным,  
седативным и обезболиваюнщм эффектами.
Вакуум -  второй физиотерапевтический фактор, реализованный в  
aiHiapare, является одним из традиционных методов лечения нарушений  
половой функции у мужчин. Разрежение в колбе создаётся вакуумным  
насосом, при этом блок воздействия непосредственно контактирует с  
половым органом пациента. Возникающая эрекция сопровождается  
улучшением трофики вследствие прилива оксигенированной крови, а  
раздражение баро- и хеморецепторов порождает импульсы, поступающие к  
cy6 K opT H K ajnjH biM  и K op T H K ajn ^ H b iM  половым центрам.
Лечебная процедура состоит из заданного пользователем количества  
двухминутных циклов, при этом каждый двухминутный цикл работы  
аппарата разбит на два интервала. В течение первых 90 секунд аппарат  
обеспечивает пониженный вакуум, в течение последующих ЗОсекунд -  
повышенный вакуум. Величины разрежения на интервалах повьппеиного и  
пониженного вакуума могут быть установлены и изменены нажатием


--- стр. 3 ---
соответствующих кнопок, как в режиме начальных установок, так и в  
рабочем режиме.
Любой из воздействующих факторов может быть отключен  
пользователем при помощи соответствуюпщх кнопок.
3 Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
1. Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока  
напряжением (220 ± 22) В частотой 50 Гц.
2. Мощность, потребляемая аппаратом от электросети, не превышает 30  
ВА.
3. Масса аппарата без упаковки не более 2,5 кг.
4. Внутренние размеры колбы: длина 200 мм, диаметр 50 мм.
5. Амплитудное значение магнитной индукции в геометрическом центре  
каждого из пяти источников магнитного поля -  (30±9) мТл.
6 .  Максимальная частота следования импульсов магнитного поля в 
каждом источнике индуктора (6±10%) Гц.
7. Разрежение в колбе, дискретно изменяемое от минус 100 гПа до минус  
350г11а с шагом 50гПа.
8 . Аппарат обеспечивает повторно-кратковременный режим работы: 20  
мин (мах)- работа, 10 мин -  перерыв (для лечения в амбулаторных 
условиях). После заданного времени работы аппарат автоматически  
прекращает выполнение процедуры.
4 К О М П Л Е К Т  П О С Т А В К И
1.  Блок управления ....................................................................1 шт.
2. Индуктор..................................................................................1шт.
3. Колба........................................................................................ 1  шт.
4. Уплотнитель...........................................................................1  шт.
5. Вакуумная трубка................................................................. 1  шт.
6 . Фильтрующий элемент воздушного фильтра
.................5 шт.
7. Руководство по эксплуатации............................................1  шт.
8 .  Упаковочная тара...................................................................1шт.
5 М Е Р Ы  Б Е З О П А С Н О С Т И
1 . Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных условиях: 
температура воздуха от +10°С до +30°С, относительная влажность воздуха
-  не более 80 %  при температуре +25°С, атмосферное давление от 8 6 ,6  
кПа до 106,7 кПа.
2. 11о электробезопасности агшарат соответствует требованиям.ГОСТ Р  
50267.0-92, класс II, тип В.
3 К использованию аппарата приступайте только после ознакомления с  
руководством по эксплуатации.


--- стр. 4 ---
4 Избегать неаккуратного обращения с аппаратом -  это может привести к  
его повреждению. Корпус аппарата не вскрывать. Ие допускайте  
попадания влаги внутрь аппарата при протирке поверхностей. Оберегайте  
аппарат от сырости, ударов и сотрясений.
5 Перед началом эксплуатации проведите внешний осмотр аппарата.  
Убедитесь в отсутствии повреждений шнура питания, кабеля индуктора,  
вакуумной колбы.
6 Провода размешайте так, чтобы не могло произойти их повреждение.  
Будьте внимательны при подюпочепии электричества. Аппарат  
размепщйте в местах, удобных для включения сетевой вилки в розетку, не  
допускайте натяжения сетевого ншура и кабеля индуктора.
7 В любых экстренных случаях отключите аппарат нажатием кнопки  
«СТОП» или сетевым выключателем.
8 Эксплуатационные ограничения. К выходу аппарата из строя могут  
привести следуюпще воздействия:
- ве]шчина электропитаюп1его напряжения выше 242 В;
- температура окружающего воздуха выше 50 °С;
- непосредственное воздействие влаги;
- падение аппарата на пол или другие механические воздействия;
- непрерывная работа аппарата без десятиминутных перерывов после каждой  
процедуры.
При колебаниях напряжения питающей сети, выходящих за пределы  
242 В, возможен выход из строя сетевого предохранителя, находящегося в  
держателе предохранителя на задней стенке аппарата «Союз-Аполлон».
Отказ предохранителя не является случаем гара}1тийного ремонта.
Вышедший из строя предохранитель необходимо заменить на исправный с  
параметрами: ток - 0,2А, напряжение - 250В, диаметр 5,2 мм и длина 20 мм .
6 ПОКАЗАНИЯ
Нарушения половых функций у мужчин, вызванных сосудистыми  
заболеваниями и нервными расстройствами:
• расстройства полового влечения (снижение либидо);
• эректильная дисфункция (в том числе ослабление эрекции);
• расстройства эякуляции (преждевременное семяизвержение, затяжные  
половые акты, отсутствие эякуляции);
• расстройство оргазма;
• хронические заболевания половой сферы (в том числе хронический  
нсспецифический простатит).
7 П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я
системные заболевания крови; 
алкогольная интоксикация;
налшчие имплантированных электрокардиостимуляторов;


--- стр. 5 ---
- острые гнойпо-воспалительпые заболевания;
- злокачественные новообразования.
8 МЕТОДИКИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР  
ВНИМАНИЕ: Запрещается эксплуатация аппарата при  
использовании nanneiiToivi имилаитироваппых электро - и  
кардиостимулятов. Во избежание появления побочных эффектов  
запрещается проведение более 1-ой процедуры вдень.
1. Расположитесь на стуле перед аппаратом так, чтобы руки свободно  
доставали до кнопок напели управления блока управления.
1.1 Включите провод питания аппарата в сет 1»  220 В.
1.2 Вюпочите аппарат сетевым выключателем.
Начальные установки выпо;п1яются автоматически на минимальном уровне 
при включении прибора.
1.3 Нажмите кнопку «Пуск».
1.4 Наденьте блок воздействия на половой орган и приступите к  
выподтению процедуры.
1.5 В процессе выполнения процедуры возможна регулировка разрежения в  
колбе с помощью кнопок «Разрежение max» « |»  и « |»  или «Разрежение  
min» «I» и «I» в зависимости от выполняемого интервала. Не старайтесь  
сразу использовать сильное разрежение.
1.6 После выполнения заданного числа циююв аппарат перейдет в режим  
перерыва на 10 минут. В эго время на индикаторе будет показываться время,  
оставпюеся до окончания перерыва. Перерыв в работе аппарата необходим  
для остывания нагревающихся элементов при амбулаторном использовании  
агншрата. При индивидуальном использовании, после завершения 
процедуры, необходимо выключить аппарат нажав кнопку сетевого  
выюпочателя и вынуть сетевую вилку из розетки.
1.7 Процедуру пользования аппаратом можно прервать в любой момент  
нажатием кнопки «СТОП», не дожидаясь автоматического отключения.
2 Особенности техники проведения процедуры
2.1 Лечение проводят один раз в день.
Рекомендованная продолжительность процедуры - 10 двухминутных циклов.  
Обычный курс лечения составляет 10-12 процедур.
2.2 С целью создания необходимого вакуума в колбе во время подготовки к  
процедуре, рекомендуется следующая пос]юдовате;п.ность действий:
- Протянуть вакуумную трубку через отверстие индуктора и соединить ею  
колбу и  пггуцер на блоке управления.
- Обрезать ножницами копчик резинового уплотнителя (возможна поставка в  
2-х вариантах) на величину ~ 10мм, как это показано на Рис. 1 .
Ю тах
Ютах


--- стр. 6 ---
Натянуть уплотнитель на половой орган, как это показано на Рис. 2, при  
этом стараться придвинуть его как можно ближе к  основанию полового органа. 
М ри необходимости можно увеличить диаметр отверстия, но, в любом случае,  
уплотнитель должен плотно прилегать к половому органу.
Р и с .  1
Надеть уплотнитель на колбу и придвинуть ее к телу, как это показано  
на Рис.З
Рис. 3
- Во время процедуры колба должна находиться как можно ближе к основанию  
полового органа, т.к. воздействию подвергается только та его часть, которая  
находится в колбе.
- во время процедуры необходимо обращать внимание на недопустимость утечки  
воздуха через уплотнительный колпачок, так как при этом эффективность


--- стр. 7 ---
процедуры падает. Как правило, в таких случаях необходимо заменить  
уплотнительный колпачок.
При желании пациента использовать только вакуумный эффект аппарата  
магнитное поле можно отключить, установив частоту «О  Гц».
При проведении процедуры степень выраженности эрекции может быть  
следующей:
- отсутствие эрекции;
- слабая эрекция;
- средняя эрекция;
- сильная эрекция
Глубина вакуума должна быть такой, чтобы в течении проведения лечебной  
процедуры эрекция была близка к средней. Для этого в течение проведения  
лечебной процедуры глубина вакуума может быть увелйчена или уменьшена.  
При необходимости ускоренного вызова эрекции допускается  
кратковременное использование повышенного разрежения при условии  
отсутствия болевых ощущений.
Рекомендуемая минимальная разница разрежений на интервалах  
пониженного и повышенного вакуума должна быть не менее 50 гПа.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ
По вопросам проведения процедур для пациентов рекомендуется  
обязательная консультация с лечащим врачом или специалистом  
соответствующего профиля.
10 ПРАВИЛА УХОДА ЗА АППАРАТОМ
В условиях индивидуального использования аппарата после окончания  
процедуры колбу и уплотнитель вымыть проточной водой и дать свободно  
высохнуть.
В условиях использования аппарата в учреждениях амбулаторного типа  
колбу и уплотнитель необходимо использовать строго индивидуально.
Резиновый уплотнитель хранить в свободном состоянии, не допуская  
соприкосновения стенок между собой. Предохранять от прямых солнечных  
лучей и других источников теплового излучения.
Главный врач ГКБ № 20
n t n u i ^ n z > r
А.Д.Каприн