Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 29 ---
9
USB Connection
PC: Wi-Fi & USB simultaneous support
For PC, you can use the program by connecting the cable to Wi Fi or USB port.
USB
28
--- стр. 30 ---
Program Settings
1. General Settings
Change the language, analysis mode and etc.
w Настройки
Общ ие настройки
Нааройки анализа
РекомендуемыйПродукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
Экспорт или импорт данных и аиалиэое клиента
Во время работы программы для выбора доступен базовый размер дисплея Пожалуйста обратите внимание на разрешение зкрама и
вь)6^ите подходящее.
/в I» ■ О i? Г Tf
2. Analysis Settings
Set up the skin type and analysis parameter
Настройки________^
Общие настройки
Настройки аналиаа
РекомендуемыйПродукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
Доступен анализ только выбранного параметра.
В Влажность
В Поры
В А кн е
В Чувствительность
Жирность
Пигментация
ГИорщины
Выберите будете ли Вы анализировать обе щеки (ВклО или одну из них (Выкл.)
Опция, которая переходит к автоматическому анализу без нажатия кнопки анализа сразу же после открытия (повторного открытия)
будет отключенд
1^ ■ ^ Ш eg.
29
--- стр. 31 ---
f
3. Recommended Products
Available for each analysis result
W Настройки
Общие настройки
Настройки анализа
РекомендуемыйП ро
дукт
Актиаэция устройства
Фильтр цвета жрана
Справка
C^cruatuw ruat 1'мги riA9f>iOCb tauiui /арат>ш ДШ01 ruioiaj Каллши1ршй С9£У0И
№ l 40Ц» SWUilJ Тиаииш auii'ja
ЗОЛ!/01Ни1
П9>Ы СЛШ гШ Л/1>Ц/Ы
Необходимый уход
С’^с1’лиш ь!иш^тм С^сгишхе соки /ш&ви' rU'jrxvsr» еш ь: КкрВГШ 2U.OI гию ш сьсуды
^ 'п о ® if S
144Ss *' ' • - 4 < РУС
4. Color Filter
It is a function that calibrates the screen color according to the user's convenience.
Общие настройки
Нааройки анализа
РекомендуемьмПродукт
Активация устройава
Фильтр цвета экрана
Справка
Функция, которая обрабатывает цвет экрана для удобства пользователя.
красный е
Зеленый •
Голубой в
Красный * Зеленый о
Красный * Голубой е
Зеленый + Голубой о
^ в W .f < g r; s □
30
--- стр. 60 ---
3. Among the customer lists, select the client to check or start analysis
у
, W Список клиентов
• lOiWT
• допет
• ЗОлег
• бОлет
Ирина Семенова
Соединение с другим уоройством. Подклюиитк
к данноиу устройаву? (Другое устройство будет
откАОчемо)
>nfo@novikova.ru 2017-03*22
Irrfo€>Mm«fTova.iu 2017-03-10
solovevsiS'mBilju
Диагностик сегодня № ; О
Всего диагностик № ; 2
^ 1^ ■" 'О ' 0 S
4. Check the customer information and analysis result list
Новый клиент
-^-51
Светлана Соловьева
Q
D Дата аналю а it ' -*»•—<
. Дата
Пс.- Женский
Возра:' 40лет
Еггэ solovevaemailJ4j
(.Отрзнеь 2017-03-26
рупга Группа не определен
Тип кожи Европейский
Анализ данных отсутствует.
59
--- стр. 61 ---
Application. One Stop Capture Mode
1. Check the capture button to activate camera and take pictures of hair part.
W izard ^ . i.—
Светлана Соловьева
[£)
1 >
©
•©
(Доступно HiMeietwe режима с помо«цыо кнопки P i на аппарате.)
\'jznufM j^CnzrjuiA!!
'УаАЫ'.ы о )» :Г 'Ужмгоа
(ГИ!ргж»ша - (ttncowHiui.
I Л%£А iwjau
[Ksflimw
ГИОМЛГЪ
b'M'jZ
I'.bmjutiiprujs
сосуды
^ Состшиха
.'/our/лы
Перетащите и ктавьте июбрахения которые вы хотите проанализировать, в область с соответств)лощими параметрами.
2. Then you could see there are images on the bottom of page. Select one and drag to the each
parameter (marked in blue square) To move next parameter select PL button or &elect the
each parameter. li
t
V Сделать/выбрать изображение
Светлана Соловьева
[£!
З У '
^ьреднла.
г ойиькениа
AfJ
CizmiH'An
.izuoi голоэы
jit'j
Г ПАОГНООТэ
1 & ОД'.;С
ЯР*^ Ksil
1^1'^шлдарныа
1 сосуды
HS'J
НЭ e%ai
гикдэы
/этл
1 'Гсиад>1ну
1 9'jA’ja
Щ Г як-'J рКхгмины
1 Сосгшниь
I
Перггащите и вставьте изображения которые вы хотите проанализировать в область с соответствутошими параметрами.
60
--- стр. 62 ---
3. Take pictures with lens and select one of them. Then drag it to move to blue square box. Do
the same process until end of analysis.
.V Сделать/выбрать изображение
Светлана Соловьева
Плотность волос
[а
<_>‘L. гл— -0
Перетащите и вставьте иэобрахеьм которые вы котите проаналтировать. в область с соответствуюшиии параметрами
^ iT’ < 9- h?! S
4. Then select “Start Analysis” button.
Сделатъ/выбрать изображение
Светлана Соловьева
la
< >
®
►
•© Перетащите и вставьте кообрамеиия кот^>ые вы котите проаиалиэировать в оСиасть с соответствутошими параметрами
^ т -■ш ': £7 щ-' ^
61
--- стр. 63 ---
5. You can see all images are included in analysis page. Please select “Analysis” button per
each parameter.
[S’
[O ior ^
I
©
Светлане Соловьева
p
© @
— -
® (§)
6. Then select the type which is similar with your hair loss shape.
62
--- стр. 77 ---
3. Among the samples, ehoose the one whieh is similar with your image.
Wi2ard
^ Акне на коже головы |
т ш Z ^
1ланс. загрязивни« окружающей
- - - ,,Z„
4. Check the result. To analyze next step, seTecfbutton « > » or press "PL" or button «▼ »,
tSi'
0
or
liSI
\l/ ^ Акне на коже головы ‘
Светлана Соловьева
[2] ■
1 > ■
Р
•©
® @ ® @
Акне на коже головы Результаты - >оо« 1мы:* уход ★ ★ е
Спустя некоторое время после мьпьа кожи головы утром, кожа пойти полностью покрывается кожным жиром, иго иногда приводит к его
окислению и воспалению кожи Необходимо уделять особое внимание очищению кожи головы
^ 1^ г ^ ^ ^ “ < РУС^ Tiauow
76
--- стр. 78 ---
Application. Step by Step Capture & Analysis Mode - Hair Thickness
1. Check the capture button to activate camera.
V <- Толщина волоса
Светлана Соловьева
[2]’ 9
I
•© Cf^-
Толщина волоса Результаты Перед аиапиюм
Для измерения диаметра волоса используют ааидартную толщину волос, которая считается нормой (0,075мм).
й й < 1 < 1
2. Таке picture of scalp and select "Analysis" button.
Светлана Соловьева
[2]^
__i- I
•©
• ■ 1
Толщина волоса Результаты Перед анааизсм
Для измерения диаметра волоса используют стандартную толщину волос, которая считается нормой (0,07 Smw).
©
77
--- стр. 79 ---
3. Select the hair you want to analysis. The value is automatically calculated.
m Ш о Ш s ,fi3D®a
4. Check the result. To analyze next step, select button « > » or press "PL" or button «▼ ».
O'
V
© fO i
G Jl’
©■
or
\l/ ^ Толщина волоса
Толщина волоса
Светлана Соловьева
[а
< >
> ©
р
Wizard
Wizard
□
0,053
Стандартная величина - более
0.075 мм
I I® @ ®
\'j < : -а й
^ И Р- ^ ^ i РУС^ ти ал1/
78
--- стр. 89 ---
16. Conditions of Safe Use
Humidity
Do not install the device at the sites with high humidity or where water can be spilled upon the
device. Moisture ingress can cause damage or inflammation of the device. The relative humidi
ty at the working area of the device must be no more than 85% without the possibility of mois
ture condensation.
Repair
Do not disassemble or change the device construction since it is hazardous for the users (for
details please see the Section 26. Device Care, Maintenance and Repair).
Electricity
Connection of the device to the electrical supply must be straightly in accordance with the ways,
described at the Manual. The violation of these recommendations can be hazardous (for in
stance - shocking hazard).
Sunlight
Do not leave the device and lenses under direct sun light. It can cause device damage.
17. Storage Instructions
Storage conditions:
- Temperature: (-30 - +50°C) ±1 °C;
- Relative humidity: (5-85 %)±2%;
- Atmospheric pressure: 760 ± 10 mm Hg.
The devices must be stored in a dry, dark and cool place away from direct sunlight, atmospher
ic precipitations and soil moisture in stands or cases 30 cm above the floor, away from direct
sunlight, heaters and other sources of heat (not less than 1 m).
The packed devices must be protected from dirt, dust, moist, and damage.
18. Accessories
The Device for the Diagnostics of Skin (dermatoscopy) and Hair (trichoscopy) under Magnifi
cation ASW (Aramo Smart Wizard) is supplied with the following accessories (supplied along
with each design style*):
1. Protective plastic cap for device ASW (Aramo Smart Wizard) - no more than 2 pcs.
2. Protective plastic cap for the lens - no more than 5 pcs.
3. Stand for lenses - 1 pee.
4. USB cable - 1 pee.
5. Sebum paper (50 pcs. per package) - no more than 10 packages.
6. Microfiber cloth - 1 pee.
7. Air blower for cleaning ASW device (Aramo Smart Wizard) - 1 pee.
8. Manual - 1 pee.
*Except for Sebum paper - it is supplied only with the design styles including the Lens X30
with built-in moisture sensor.
88
--- стр. 90 ---
19. Technical Specifications, Requirements, and Standards
Table 2. ASW Technical and Performance Characteristics
Characteristics Description or value
Intended Use/Category SDR - Wideband Data Transmission System
Wi-Fi Type Wireless LAN IEEE 802.11 b/g/n
RF output power (EIRP)
802.11b: 8,98 dBm
802.11g: 9,13 dBm
802.11n(HT20):9,04 dBm
802.11n(HT40): 9,20 dBm
Frequency range, MHz 2412-2472
2422-2462
Modulation DSSS, OFDM
Antenna Type PCB antenna
USB USB 2.0 UVC (USB Video Class)
Operation System Support Android, iOS, Windows, Mac OS
Image Sensor 14 Inch Color C-MOS UXGA [2 Mega Pixels]
Sensor pixels (effective) 1600 X 1200 pixels
Image Capture Size Wi-Fi: VGA (640x480)
USB: VGA (640x480)/ 2M (1600x1200)
Image Frame Rate VGA (640x480) - 30 (fps)
2M (1600x1200)-15 (fps)
Lenses: magnification 1. XI - no magnification, NL mode
2. X30 with built-in moisture sensor - 30 times magnification,
modes NL, PL, UV
3. X60 - 60 times magnification, modes NL, PL, UV
4. X200 - 200 times magnification, mode NL
5. X500 - 500 times magnification, mode NL
- N L - normal light - mode: normal
- P L - polarized light - mode: polarized
- UV - ultraviolet - mode: ultraviolet
Focusing Auto Focusing type (AF-C/AF-S/MF)
Disinfection UV disinfection lamp
UV lamp char УФ лампа c холодным катодом
Длина волны: 253,7 мм
UV-выход 5000 uv/Cm
Protection class (according
to (p. 6.2 lEC 60601-1-
2005)
Class II medical equipment with an internal power source and
type В applied parts
DC IN Adaptor 12V DC±5%/1,5A Max
Out Dimensions:
WidthxHightxDepth, mm (300x200x120) ± 1,0
Weight, g 1350 ±5%
89
--- стр. 91 ---
Table 3. Analysis Function and Respective ASW Lenses
Function
Lenses, modes*
XI X30 X60 X200 X500
NL NL PL UV NL PL UV NL NL
Face Skin Analysis - Wizard Skin
1 Face for customer base X
2 Moisture X
3 Sebum (U/T zones) X
4 Pores X
5 Melanin X
6 Acne X
7 Wrinkles X
8 Sensitivity X
Scalp and Hair Analysis - Wizard Hair
1 Face for customer base X
2 Hair Loss Status X
3 Scalp Status X
4 Hair Density X
5 Keratin of Scalp X
6 Exposure of Scalp Vessels X
7 Acne X
8 Hair Thickness X
9 Hair Pore Status X
10 Cuticle Status X
*Modes description - please see the table 2 above.
20. Device Care, Maintenance and Repair
20.1. Device Care Recommendations
Since the ASW device is intended for the repeated use and for the skin analysis a short-term
contact with a patient’s skin is necessary, the sensors surfaces (lenses XI, X30, X60, X200,
X500), must be kept clean and protected from contamination and dust. Use supplied protective
caps for the device and lenses to protect them from contamination and dust. During diagnostic
procedures put the lenses in use at the supplied stand for lens. It is recommended to clean, dis
infect and sterilize the lenses and moisture sensor surfaces after each use.
Lenses sterilization
Lenses are sterilized with UV-lamp, mounted at the cradle. UV-lamp is switched on automati
cally as far as the device is put at the cradle (there is a magnet and the device is tacked up to the
cradle for exact positioning). UV-lamp is switched off automatically when the device is taken
from the cradle or in 5 minutes.
Moisture sensor sterilization
Lenses are sterilized with UV-lamp, mounted at the cradle. To sterilize the moisture sensor put
the device with the installed lens X30 (with the moisture sensor) at the cradle. UV-lamp is
switched on and in 5 minutes is automatically switched off.
90
--- стр. 109 ---
УТВЕРЖДАЮ
Президент компании
«Арам Хьювис Ко., Лтд»
м. п.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия)
и волос (трихоскопия) под увеличением
ASW (Aramo Smart Wizard)
с принадлежностями в вариантах исполнения:
см. Приложение 1
2017 г.
--- стр. 110 ---
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия........................................................................3
2. Назначение....................................................................................................................8
3. Область применения.....................................................................................................8
4. Показания к применению.............................................................................................8
5. Противопоказания........................................................................................................8
6. Возможные побочные действия...................................................................................8
7. Меры предосторожности при применении.................................................................8
8. Условия применения....................................................................................................9
9. Варианты исполнения медицинского изделия ............................................................9
10. Комплект поставки и упаковка медицинского изделия............................................11
11. Конструкция аппарата для диагностики кожи AS W................................................19
12. Сведения о программном обеспечении Wizard ........................................................20
13. Способ применения (порядок работы изделия)........................................................22
14. Описание принципа действия медицинского изделия .............................................87
15. Информация об опшбках, сбоях и отказах, корректирующих и восстанавливающих
действиях...........................................................................................................................89
16. Условия безопасного применения.............................................................................89
17. Условия хранения.......................................................................................................90
18. Принадлежности........................................................................................................90
19. Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия.................91
20. Уход за изделием, техническое обслуживание и текущий ремонт..........................93
20.1. Правила ухода за изделием.........................................................................................93
20.2. Техническое обслуживание........................................................................................95
20.3. Текущий ремонт.........................................................................................................96
21. Состав медицинского изделия...................................................................................96
22. Данные по условным обозначениям и маркировке медицинского изделия.........102
23. Требования безопасного уничтожения и утилизации.............................................107
24. Данные по ожидаемому сроку службы или сроку годности...................................107
25. Г арантии изготовителя.............................................................................................108
26. Разработчик и производитель...................................................................................108
27. Уполномоченный представитель производителя и служба потребителей...........109
Приложение 1....................................................................................................................110
--- стр. 111 ---
1. Наименование медицинского изделия
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия)
под увеличением ASW (Aram o Sm art W izard) с принадлежностями в вариантах
исполнения:
1. Вариант исполнения ASW -100
1.1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой)
лампой - 1 шт.
1.2. ЛинзаХ1-1шт.
1.3. Линза ХЗО со встроенным измерителем влажности - 1 шт.
1.4. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - 1 шт.
1.5. Программное обеспечение Wizard (электронная версия*) - 1 шт.
2. Вариант исполнения ASW -200
2.1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой)
лампой - 1 шт.
2.2. Линза XI - 1 шт.
2.3. Линза Х60 - 1 шт.
2.4. Линза Х200 - 1 шт.
2.5. Линза Х500 - 1 шт.
2.6. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - 1 шт.
2.7. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт.
3. Вариант исполнения ASW -300
3.1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой)
лампой - 1 шт.
3.2. Линза XI - 1 шт.
3.3. Линза ХЗО со встроенным измерителем влажности - 1 шт.
3.4. Линза Х60 - 1 шт.
3.5. Линза Х200 - 1 шт.
3.6. Линза Х500 - 1 шт.
3.7. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - 1 шт.
3.8. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт.
4. Вариант исполнения ASW -101
4.1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой)
лампой - 1 шт.
4.2. Линза XI - 1 шт.
4.3. Линза ХЗО со встроенным измерителем влажности - 1 шт.
4.4. Линза Х60 - 1 шт.
4.5. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - 1 шт.
4.6. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт.
5. Вариант исполнения ASW -102
5.1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой)
лампой - 1 шт.
5.2. Линза XI - 1 шт.
--- стр. 118 ---
10. Комплект поставки и упаковка медицинского изделия
В комплект поставки входят следующие компоненты (в соответствии с вариантами
исполнения:
Компоненты
Вариант исполнения
ASW-
100
ASW-
200
ASW-
300
ASW-
101
ASW-
102
ASW-
103
ASW-
201
Линза XI 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт
Линза ХЗО 1 шт - 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт -
Линза Х60 - 1 шт 1 шт 1 шт - 1 шт 1 шт
Линза Х200 - 1 шт 1 шт - 1 шт 1 шт 1 шт
Линза Х500 - 1 шт 1 шт - - - -
Спонжи на бумажной основе
(50 шт в одной упаковке)
не
более
10
упаков
ок
-
не
более
10
упаков
ок
не
более
10
упаков
ок
не
более
10
упаков
ок
не
более
10
упаков
ок
-
Подставка под аппарат ASW
(Aramo Smart Wizard) с UV
(ультрафиолетовой) лампой
1 шт
Внешний блок питания на
12В (блок питания, кабель) 1 шт i‘i
^<hi
Программное обеспечение
Wizard (электронная версия) 1 шт
Защитный пластиковый
колпачок для аппарата ASW
(Aramo Smart Wizard)
не более 2 штук
Защитный пластиковый
колпачок для линзы не более 5 штук
Подставка под линзы 1 шт
USB кабель 1 шт
Салфетка из микрофибры 1 шт
Воздушная помпа для
очистки аппарата ASW (Ara
mo Smart Wizard)
1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
11
--- стр. 119 ---
Упаковка медицинского изделия
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением
ASW (Aramo Smart Wizard) с принадлежностями упаковывается следуюпщм образом:
Потребительская упаковка
Изделие упаковывается в индивидуальную картонную коробку из белого картона (см.
рис. 3) размером (370x280x105) ± 5 мм. Каждая принадлежность, кроме руководства по
эксплуатации, упаковывается либо в отдельный полиэтиленовый пакет (подставка,
батарея), либо в коробку из одностороннего картона (спонжи). Изделие размещено в
коробке в 2 слоя - 1 слой - верхний (см. рис. 3, с) - аппарат, 2 слой - нижний (см. рис. 3,
d) - принадлежности и запасные части. Принадлежности и аппарат помещаются в
лотках из полистирола с соответствующими гнездами.
Коробка с аппаратом и принадлежностями опечатывается с помощью двух стикеров из
мелованной бумаги с надписью «Не принимать, если печать сорвана. Внимание!
Опечатанная упаковка. Aram Huvis».
DO NOT ACCEPT
IF SEAL IS BROKEN
A ■ л.им: ‘ .««"If* '-» » "
H -M *
DO NOT ACCEPT
If SEAL IS BROKEN
Дизайн потребительской упаковки - см. рис. 3, а, Ь. Более детально - см. изображения
коробки в разделе 22. Имеющиеся на упаковке условные обозначения, символы и
маркировка - см. раздел 22. Данные по условным обозначениям и маркировке
медицинского изделия.
Транспортная упаковка
Для транспортировки аппараты упаковываются в картонную коробку из крафткартона
размером (550x390x305) ± 5 мм в количестве 5 штук (см. рис. 4 ниже).
12
--- стр. 120 ---
Ф #
а * > 3f> 3 '
A3I/V
5|
АЯ^ чм1«а'Чм / iaw laka / 1
Рис. 3. Потребительская упаковка аппарата ASW: а - дизайн коробки, верх;ю — дизайн
коробки, низ; с - верхний слой; d - нижний слой. Подробное изображение'^аждой
стороны коробки приведено ниже
13
--- стр. 136 ---
USB подключение
ПК; Wi-Fi и USB одновременная поддержка
Для ПК Вы можете иепользовать программу соединяя оборудование через Wi-Fi
подключение или через USB кабель к USB порту.
©
USB
29
--- стр. 137 ---
Настройки программного обеспечения
1. Общие настройки
Измените язык, режим анализа и т.д.
Общие настройки
Ндстройки анализа
РекомендуемыйПродукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
Экспорт или импорт данных и »<ализов клиента
Во время работы программы для выбора доступен баэоеый размер дисплея. Пожалуйста, обратите внимание на разрешение экрана и
выберите подходящее.
2. Настройки диагностики
Установите тип кожи и параметры диагностики
Общие настройки
Настройки аналиха
РекомендуемыйПродукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
Доступен анализ только выбранного параметра.
В Влажность
В Поры
В
в Чувствительность
Жирность
Пигментация
Морщины
Выберите будете ли Вы анализировать обе щеки (Вкл.) или одну из них (Выкл.)
Опция, которая переходит к автоматическому анализу без нажатия кнопки анализа, сразу же после открытия Сповторного открытия)
будет отключена.
30
--- стр. 138 ---
3. Рекомендуемые продукты
Доступно для каждого результата диагностики
------
W Настройк
Общие настройки
Настройки анализа
РекомендуемыйП ро
Дукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
ВОЛОСЫ
Хорошее
C'jztwMi9 'Аиы'.ьим! вас/оанке TtAtjuKizn, '/layn'jin /x l o i i 'j jo s u '/замшу1ил
^jois /Ц | ejjji т иай& и
Съ:1М (ня» t'jjtbiiri'M
пора
Необходимый уход
С<ЛГМ М ШCKt'MMft ям* rw IbB M
^ 1^ и ’О t? W jf
СиСШ1И > Ш r.JTAf.piU
riA V lH p£/« .'лршш Аы» ruiiocu I'M M JUuifM m № C /A <J
4. Цветной фильтр
Эта функция калибрует цвет экрана в соответствии с удобством пользователя
Общие настройки
Настройки анализа
РекомендуемыйПродукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
Функции, которая обрабатывает цвет экрана для удобства пользователя.
V '
красный
Эсленый
Голубой
красный Зеленый
Красный Голубой
Зеленый т Голубой
*
31
--- стр. 139 ---
5. Активация устройства
С наименованием аппарата и серийным номером Вы можете активировать Ваш аппарат
и загрузить рекомендуемые продукты.
I \»/ Настройки
Общие настройки
Настройки анализа
РекомендуемыйПродукт
Активация
устройства
Фильтр цвета зкрана
Справка
Пожалуйста, примит* сертификат 6«з изменений После этого рекомендуемый продукт будет актиеироин
Сертификация завершена / Устройство, подключенное на данный момент
При запуске программы рекомендуемый продукт автоматически скачивается
^ 1 ^ в О Ж ' - f 4у : S
6. О программе (Справка)
Проверка текущей версии и обновление доступны по соединению с Wi-Fi.
Общие настройки
Настройки анализа
РекомендуемыйПродукт
Активация устройства
Фильтр цвета экрана
Справка
Наличие обновлений во время работы программы проверяется автоматически
Автоматическое обновление
О а га т huvis
Support MCportCarafTT'uvis.coni
twebsite w^MarambuvK солт
CopyngM Z buvtt Co Lte
Al reserved
32
--- стр. 140 ---
1. Универсальный режим енимка
Этот режим позволяет пользователям делать етолько снимков, сколько они захотят.
Если пользователь делает снимки более 3 раз, они будут рассортированы внизу
страницы. Среди них пользователь может выбрать одно изображение для анализа,
переместив его на название параметра с правой стороны экрана.
Как только пользователь выберет все изображения для анализа от «Состояния
облысения» до «Состояния кутикулы» выберите кнопку Начало Анализа/“81аг1
Analysis”.
Настройка анализа
М / Capture / Select Image
Aram Huvis
[O] Ф
< >
©
Scalp Statu?
Drag o r drop the im ages you warn to analyze from the bottom kr>e to the co rrect param eter squares
33
--- стр. 141 ---
Затем все снимки, выбранные пользователем появятся в каждом разделе, как показано на
рисзшке ниже (скриншоты на рисунке ниже приведены только для справки, более
детальные скриншоты будут приведены при описании соответствующих разделов
анализа).
\J Up»»gr« Ы V j V T
" ®
¥»*••* Кам^«
tSf
®
■ » м > < «М М М
® ® в > £ > » 9 в >
1Г?
®
о
или
I
или
в каждом разделе выберите кнопку Анализ/“Analysis” для получения результата. Другие
шаги будут описаны в Режиме «Шаг за шагом»
34
--- стр. 142 ---
2. Снимок шаг за шагом и Режим анализа
В соответствии с названием в каждом разделе, Вы должны сделать снимок линзой,
которая используется в этом разделе. Затем проведите анализ, выбрав на экране кнопку
Анализ/”Analysis” (скриншоты на рисунке ниже приведены только для справки, более
детальные скриншоты будут приведены при описании соответствующих разделов
анализа).
ег*
< • > '
а ъ
isf
>'
® ® ® # Ф ® ®
V 4г
f
КвтН
ы.
I
0
Ht4 O fxtA f
\7^ в S *
О А
1 * > 1
’ ® '
9
©
C«d* Sum М «А «
I
35
--- стр. 143 ---
Начало диагностики
Диагностика кожи лица
Полная диагностика кожи лица занимает 10-15 минут. Диагностика включает в себя:
определение влажности, определение жирности кожи для Т-зоны и U-зоны, размера
пор, уровня пигментации, активности сальных желез (состояния пор/акне) (в UV свете),
глубину и ширину морщин, чувствительность.
При диагностике кожи лица исследуются следующие параметры и используются
следующие линзы (смена линзы - см. стр. 28):
— • Набор линз с автоматической фокусировкой -------------------------------------------
Линза X 1
Общий снимок
клиента
Линза X 30 :
Влажность / Жирность / Поры /
Пигментация/ Активность
сальных желез / Морщины/
Чувствительность
1. Выберите Анализ/ “Analysis” чтобы начать диагностику.
Skin Wizard
/ * "
Ш ^
О -
VlO-7
36
--- стр. 144 ---
2. Дистанционное управление
- Во время диагностики Вы можете контролировать устройетво в программе "Wizard".
- Вы можете использовать эту функцию на всех страницах диагностики.
Ш- ■ -Я
©
•©
1 -
Hydration / Elasticity Results
j i
[>упм$ сал rruJc* yosv slun Ькогги к и luppk and acc*W«tt th« « 9*09 .
ft also deters the radiance of make up
The beauty and softness o f skm is determ ined by m oisture supply Sbn w ith su fficien t m oisture
co n d itK xi n m ofst etasuc and youthful
37
--- стр. 162 ---
Применение. Результат
Выберите значок диагностики или наименование каждого анализа на пятиугольнике,
чтобы увидеть результат. Если Вы выберите Рекомендованный продукт/
Recommended Product, то Вы можете посмотреть продукцию.
Уелажнени* • Уаллкьенм : 32
Эластичност* Змсткчностк : 24 ^ • и Зона ; 1
Жирность ,3 ^ , 55
©
©
Икт»К|1«ный уход «
Ч)Кта<п«л^оаъ
Саатлам Соловмаа
4СМГТ / KaHowiik
Результаты ‘Увлажнение / Эластичность"
Даже если кожа доааточно увлажнена она нуждается б постоянном уходе
55
--- стр. 163 ---
Применение. Режим просмотра
1. В режиме просмотра можно сделать снимки кнопкой «Снимок» множество раз.
...
П р о с м о тр ^
DB во
са
г >' й
®
р!1
ь'-'К ' 1,'-
О Л $ Ш т
\
г гг Ф, S □
2. Пользователь может выбрать параметр анализа, чтобы сделать фото.
3. На одном экране можно увидеть не более 4 разных изображений.
S □ В @ 1
4. Пользователь может отметить проблему на фото клиента при помощи функции
карандаша.
56
--- стр. 164 ---
Диагностика кожи головы и волос
При диагностике кожи головы и волос исследуются следующие параметры и
используются следующие линзы (смена линзы - см. стр. 28):
Набор линз с автоматической фокусировкой ------------------------------------------
Линза X 1 :
Состояние облысения
Линза Х60 :
Акне на коже головы
Состояние кожи головы,
Плотность волос, Кератин
кожи головы.
Капиллярные сосуды
Линза Х200 :
Толщина стержня волоса.
Состояние волосяной поры
Линза Х500:
Состояние кутикулы
1. Выберите Анализ/ “Analysis” чтобы начать диагностику.
57
--- стр. 165 ---
Дистанционное управление
1. Во время диагностики Вы можете контролировать устройство в программе "Wizard".
2. Вы можете использовать эту функцию на всех страницах диагностики.
\ / ^ Scalp Status
[а'
< >
I
•©
т
@ ® ® ® © @ @ ®
Scalp Status Results Bi-t -
Check cuneot scalp type tof seH.care and scaip treatment
Щ
iJI О
© '
.401
58
--- стр. 167 ---
3. Среди списка клиентов выберите клиента для проверки или начала анализа
,\/ Список клиентов
▼ Имя ▼ Дата Cfta ~ 'г » ▼ 1
т , Ирина Нови 1сова info@novikova.ru 2017-03-22
• 1Сш
• 40л«т
Возрва
• КМт • ЗОмт
• ЗОлет • бОлет
Ирина С«м«но«а
_ — Сосдинани* с другим устройомм Подключить
■ ^ к данному устройстауГ (Другм устройство будат
lnfo@s«mervova ru 2017-03-10
solov» va@mail.ru
Диагности1с сегодня fJD . О
Всего диагноаик NC ; 2
ctkiH клиент
4. Проверьте информацию клиента и список результатов анализа
^ Список анализов
Смтлана Соловьева
□ Д » ч аналиаа
> Дата
Женский
40лет
nail soloveva@ mail.ru
Сохранен 2017Ч)3-2в
Г р ., га Группа не елределе...
Европейский
Анализ данных отсутствует.
60
--- стр. 168 ---
Универсальный режим снимка
1. Нажмите на ьснопку Сделать фото и сделайте общий снимок волосистой кожи головы.
шШШГ
\[/ Сделать/выбрать изображение
Светлана Соловьева
___
■© Перетащкле и еаааьте изобрахени! которые вы котите проаналиэировать в область с соотеетс^вуккцими параиетраии
2. Затем Вы увидите снимки внизу страницы. Выберите один снимок и
один из параметров (отмеченный в синем квадрате). Чтобы перейтй'
параметру нажмите на кнопку PL или выберите следующий параметр.
естите в
ующему
ту Сделать/выбрать изображение ^
Светлана Соловьева
Перетащите и вставьте изображения которые вы котите проанализировать а область с соответствующими параиеп>ами
П г Tvj
г ^'лпаиаы
[ SU^ RJIOUl
^ 7^
г ПЛ'ЛНОС1а
1 klUIOC
^Л'^ШГ/М яии
1 rjJPJjtU
^ м
\ •-•Л1ра
■ ■ м
аз £ыс»
1 щлоаы
}Ш ал
Г Тшиинь
1 арлра
Г вшослнои
1. поры
Г С:.с1и1ниа
1 .т/тдсулы
61
--- стр. 169 ---
3. Сделайте енимки линзой и выберите один из них. Затем переместите его в синий
квадрат. Повторите этот процесс, пока не сделаете все снимки для анализа другими
линзами.
Сделать/выбрать изображение
Плот^.ост|« волос
Светлана Соловьева
[2]
< >
©
•© Перстаиите » вставьте их>бражен 1> < я которые вы хотите проанализировать, в область с соотеетствуюшиии параиетраыи.
. ш О ’ W ' *f < !Р '___________________________ ________
4. Затем выберите кнопку Начать анализ/“81аг1 Analysis’'
м
Светлана Соловьева
[а
< >
©
►
.0
Перетащите и вставьте изображения которые вы хотите проанализировать в область с соответавуюшиии параиедзаои
■'■-Ю *7 *f
62
--- стр. 170 ---
5. Вы увидите, что все снимки включены в страницу Анализа. Выберите кнопку
Анализ/”Analysis”aiM каждого параметра.
[2]'
< > ИЛИ
©
или
\[/ ^ Состояние облысения
Светлана Соловьева
* [£)^
<*21
!6©^
0
•©
@ ®
Аилли*
Состояние облысения Результаты Перед анализом
О пределение формы и прогресса облысения
^ ■ О *? Т ff '
6. Выберите наиболее подходяпщй вариант состояния облысения пациента из базы данных.
.\l/ ^ Состояние облысения
63
--- стр. 171 ---
7. Проверьте результат.
Чтобы перейти к следующему шагу выберите кнопку « > » или нажмите "PL" или
кнопку «▼ ».
Светлана Соловьева
1 > -
9
.0
ш т
Состояние облысения Результаты Хорошее
Женский тип I Класс 1 {Хорошее
И} каждого волосяного фолликула pacier по 2-3 толстых волоса
S ’0 |©|
■ц\•к -k -.i г к к
'Г ^||1 — 1^ б
64
--- стр. 184 ---
3. Выберите наиболее подходящий образец из базы данных
\l/ ^ Ахме ма коже головы
Светлана Соловьева
Акне на коже головы
[S] 1
< >
Wizard
Wizard
■Cl й Ci <1 -Сз
•С, аагркзнение окружающей
-JI
в 'О S
4. Проверьте результат. Чтобы перейти к следующему шагу выберите кнопку « > » или
нажмите "PL" или кнопку « ▼ ».
ef
или
©
или
Акне на коже головы Результаты Н с
@ @ ® @
ir irir
Спустл некоторое время после мытья кожи головы утром, кожа почти полностью по 1фывается кожным жиром, что иногда приводит к его
окислению и воспалению кожи. Необходимо уделять особое внимание очищ ению кожи головы.
77
--- стр. 185 ---
1. Нажмите кнопку «Сделать фото», чтобы активировать аппарат.
Снимок шаг за шагом и режим анализа - Толщина стержня волоса
Светлана Соловьева
са
1 >
©
Толщина волоса Результаты Прррд aпaлиv^‘.<
Длл измерения диаметра волоса используют стандартную толщину волос, которм считается нормой (0.075мм).
й V V ii V -'
ш О ШИШ
2. Сделайте фото волос и выберите кнопку «Анализ» / «Analysis».
■ -л*
Светлана Соловьева
[£)
< >
©
р
I
•©
■#
©
А
Толщина волоса Результаты ni-pt i, \о-..
Для измерения диаметра волоса используют стандартную толщину волос, которая считается нормой (0 075мм).
^ I© Ш *7 ^ ш ^
78
--- стр. 186 ---
3. Выберите волое, который вы хотите измерить. Значение будет досчитано автоматически.
9 Щ В 1
— ..Hi® ® ® ■ % @ *Ш\l/ ^ Толщина волоса »'-«Ж Г-.Т--ЦГ'Т
Толщина волоса
Светлана Соловьева
[2]
©
т
0.000 m m
Стандартная величина - более
0.075 мм
Отмена i
©
й ti W t: <3
4. Проверьте результат. Чтобы перейти к следующему шагу выберите кнопку « > » или
нажмите "PL" или кнопку « ▼ ».
ег
> ■ 1 или
©-Jl
^ Толщина волоса
И
Толир^на волоса
Светлана Соловьева
< >
©
I
А
1
0.050 mm
L.
00i3 Pin
Ч
1 ч
0,053
Стандартная величина - более
0.075 мм
I® @
©
79
--- стр. 191 ---
Результат__________________________________________________________________
1. Выберите значок диагностики или наименование каждого анализа на семиугольнике,
чтобы увидеть результат. Если Вы выберите Рекомендуемый продукт/Recommended
product, то Вы сможете посмотреть продукцию.
; \l/ 4г Результат fe' @
• Состоинм облкеьин .
Женский гиг
!>ОрОШ«*)
• ruon-осч волос
Bw хотите мвериить виам)?
Интенсивный уход •
Состояние колш
головы
кератин
головы
(Сапилларные
сосуды
Акне на коке
головы
Тол14Ина волоса
Состояние
волосяной поры
Состевние кутикулы
Светлане Соловьева
еолст / Женский
Состояние облысения Результаты Хорп^ее
Женский тип t Класс 1 (Хорошее
Из какдого волосяного фолликула растет по 2-3 толстых волоса
i!
5
■.ill
84
--- стр. 192 ---
Режим просмотра
1. Выберите значок диагноетики или наименование каждого анализа на пятиугольнике,
чтобы увидеть результат. Если Вы выберите Рекомендуемый продукт/Recommended
product, то Вы сможете посмотреть продукцию.
• Состояние облысения :
Женский тиг
(Хорошев)
. I • Плотность 80Л0С
< )
Соаолние кожи
головы
Керегин кожи
головы
КлоилАярные
сосуды
Мене на коже
головы
Толии«-а волоса
Соггояние
волосяной поры
Интенсивный уход •
1Соаойние кутикулы
Светлана Соловьева
долету Жеккий
Состояние облысения Результаты Хорсиее
Женский тип 1 Класс 1 (Хорошее!
Из каждого волосяного фолликула раствт гю 2-3 толстых волоса.
^ г#
’"сае."» e-«aii
2. Пользователь может выбрать параметр анализа, чтобы сделать фото
LW Просмотр
85
--- стр. 193 ---
3. На одном экране можно увидеть не более 4 разных изображений.
/ # •
4. Пользователь может отметить проблемы на фото клиента при помощи функции
карандаша.
Просмотр
(S]
с
►
•©
CZ)' •
^ ' ■ "О' Q i f S 0 JiL
8 6
--- стр. 194 ---
14. Описание принципа действия медицинского изделия
19.1 Диагностика кожи
Для диагностики кожи лица используется Линза ХЗО со встроенным измерителем
влажности и программное обеспечение «Wizard».
Полная диагностика кожи лица занимает 10-15 минут. Диагноетика включает в себя:
определение влажности, определение жирности кожи для Т-зоны и U-зоны, размера
пор, уровня пигментации, состояния пор/акне (в UV свете), глубину и ширину морщин,
чувствительность.
Влажность кожи
Содержание влаги в поверхностном слое кожи количественно определяется в условиях
прохождения электрического тока. Электропроводность и сила тока между щупами
датчика, непосредетвенно каеающимися поверхности кожи, преобраззчотся в цифровую
форму для выполнения последовательных и непоследовательных измерений. Чем выше
содержание влаги в кератиноцитах, тем выше коэффициент электропроводности.
Поэтому фиксирование изменений значения влажности является очень полезным
средством контроля состояния кожи.
Жирность кожи
Для определения жирности кожи используется Линза ХЗО со встроенным измерителем
влажности с кратностью увеличения X30-NL (нормальный режим) и епонжи на
бумажной основе.
Спонж состоит из 2-х составляющих, одна из которых матовая, чувствительн^^
жировым компонентам бумага, которая реагирует только на себум. Розовая
поверхность бумаги становится красной, когда адсорбирует себум. При помощи
спонжа для определения жирности кожи определяется жирность кожи в разных зонах и
тип кожи: сухая, нормальная, жирная или комбинированная.
Определение размеров и состояния пор кожи
Для определения размеров и состояния пор кожи используется Линза ХЗО со встроенным
измерителем влажности с кратностью увеличения X30-NL (нормальный режим).
Аппарат делает фотографии различных участков кожи. Затем фотография передается
на экран компьютера или смартфона по Wi-Fi (Андроид, iOS, Windows, Mac OS) или по
USB (Windows). Программное обеспечение Wizard обрабатывает полученные данные и
определяет глубину и высоту различных точек в зависимости от того, как они
поглощают и отражают свет.
Пигментаиия
Для определения пигментации кожи используется Линза ХЗО со встроенным
измерителем влажности с кратностью увеличения X30-PL (режим с поляризацией).
Поверхность кожи преломляет свет и частично отражает его. Упорядоченный
(поляризованный) свет проникает через роговой слой кожи с меньшим рассеянием,
поэтому наблюдатель видит в основном свет, исходящий из более глубоких слоёв кожи.
Поэтому для визуализации пигментных клеток и других структур в более глубоких
слоях кожи необходим поляризованный свет. Поляризованный свет получают с
87
--- стр. 195 ---
помощью поляризующих фильтров, расположенных между иеточником света и
объектом освещения.
Поры/Акне (Состояние активности сальных желез)
Для анализа активности отдельных сальных желез используется Линза ХЗО со
встроенным измерителем влажности с кратностью увеличения X30-UV (с UV-
излучением). Ультрафиолет повышает активность сальных желез и меняет состав
секрета. При фотографировании в ультрафиолетовом диапазоне места с повышенным
содержанием кожного сала будут выглядеть ярче. При обработке фотографий места с
большей яркостью подсвечиваются ярко желтым цветом.
Морщины
Для анализа морпщн используется Линза ХЗО со встроенным измерителем влажности с
кратностью увеличения X30-NL (нормальный режим). Программное обеспечение Wizard
обрабатьшает полученные данные и определяет глубину и высоту различных точек в
завиеимости от того, как они поглощают и отражают свет.
Чувствительность
Для определения чувствительности кожи используется, гЛинза ХЗО со встроенным
измерителем влажности с кратностью увеличения ХШ^?^ (режим с поляризацией).
Поверхность кожи преломляет свет и частично ““отражает его. Упорядоченный
(поляризованный) свет проникает через роговой слой кожи с меньшим рассеянием,
поэтому наблюдатель видит в основном свет, исходящий из более глубоких слоёв кожи.
Чувствительная кожа быстро краснеет и раздражается. Фотографии в поляризованном
свете позволяют «увидеть» состояние более глубоких слоев кожи, при этом
чувствительность оценивается по площади покраснений в пределах поля зрения камеры.
19.2 Диагностика волос
Для диагностики волос используются:
- Линза Х60;
- Линза Х200;
- Линза Х500;
- программное обеспечение «Wizard».
Полная диагностика волос занимает 10-15 минут. Диагностика включает в еебя: оценку
состояния кожи головы (тип кожи головы), подсчет количества волос на
1 см^ (плотность волос), степень выпадения волос, определение диаметра стержня
волос (толщина стержня волоса), оценку состояния стержня волоса (волосяной
кутикулы), кератин кожи головы, состояние капиллярных сосудов, состояние
волосяной поры. Для определения указанных параметров иепользуются следующие
методы:
методы обработки и анализа изображений (вьщеление контуров, областей с
большей или меньшей яркоетью и т.п.);
метод визуальной оценки и сравнения фотографии, сделанной с большим
увеличением, с соответствующими фотографиями из базы данных.
88
--- стр. 196 ---
15. Информация об ошибках, сбоях и отказах, корректирующих и
восстанавливающих действиях
1. Устройство не может установить соединение с программой:
• проверьте соетояние соединения Wi-Fi в настройках устройства (компьютера
или смартфона);
• проверьте пароль для соединения Wi-Fi.
2. Не нажимается меню в программе Wizard после соединения с устройством:
• перед использованием программы Wizard необходимо получить
соответствующий сертификат (через меню «Активация устройства» в
Настройках (см. раздел 13);
• меню становится активным после получения сертификата.
3. Каким образом обновляется программа Wizard?
• Зайдите в меню Setting (Настройки), нажмите на KHOlfi^|About (Справка/0
программе) и выполните обновление после проверки тё(4^щей версии
программы; '/^5
• функция обновления версии доступна только при наличйи соединения Wi-Fi.
16. Условия безопасного применения
Влажность
НЕ устанавливайте оборудование в местах с повышенной влажностью или где на него
может попасть вода. Попадание жидкости внутрь оборудования может вызвать его
повреждение или стать причиной пожара. Влажность в помещении, где установлено
оборудование, не должна превышать 85% без возможности конденсации.
Ремонт
Запрещается разбирать изделие или вносить изменения в его конструкцию, так как это
представляет опасность (см. подробно - раздел 20. Уход за изделием, техническое
обслуживание и текущий ремонт).
Электричество
Подключение изделия к сети электропитания может осуществляться исключительно
способом, предписанным в руководстве по эксплуатации изделия. Нарушение
рекомендаций руководства может стать фактором опасности (например, причиной
поражения электротоком).
Солнечный свет
Аппарат и линзы, входящие в комплект поставки изделия, не должны оставаться на
солнце или подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, так как это может
привести к повреждению изделия.
89
--- стр. 197 ---
17. Условия хранения
Условия хранения:
Температура: (-30 - +50°С) ±1 °С;
Влажность: (5-85) ±2%;
Атмосферное давление: 760±10мм рт.ст.
Изделия следует хранить в сухом и прохладном помещении в оригинальной упаковке.
Упаковка должна быть целостной для избегания загрязнения и запыления. Изделия в
процессе хранения должны быть защищены от попадания прямых солнечных лучей,
атмосферных осадков и почвенной влаги. Складировать упакованные изделия следует
на отдалении от отопительных приборов (не менее 1 м).
18. Принадлежности
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под
увеличением ASW (Агато Smart Wizard) поставляется со следующими
принадлежностями (поставляются с каждым вариантом исполнения*):
Принадлежности:
1. Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Агато Smart Wizard) - не
более 2 штук.
2. Защитный пластиковый колпачок для линзы - не более 5 штук.
3. Подставка под линзы - 1 шт.
4. USB кабель - 1 шт.
5. Спонжи на бумажной основе (50 шт.в одной упаковке) - не более 10 упаковок
6. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
7. Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Агато Smart Wizard) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
* Кроме спонжей на бумажной основе - они поставляются только с вариантами
исполнения, содержащими линзу ХЗО со встроенным измерителем влажности.
90
--- стр. 198 ---
19. Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
Таблица 2. Эксплуатационно-технические характеристики аппарата ASW
Характеристика Значение или описание
Тип изделия ПОР-система* - широкополосная система для передачи данных
Тип Wi-Fi Беспроводная LAN IEEE 802.11 b/g/n
Мощность излучаемого
сигнала (ЭИИМ^),
дБ/мВт
802.11b : 8,98
802.11g: 9,13
802.1 In (HT20): 9,04
802.1 In (HT40): 9,20
Частотный диапазон,
МГц
2412-2472
2422-2462
Модуляция
DSSS - Широкополосная модуляция с прямым расширением
спектра,
OFDM - Мультиплексирование с ортогональным частотным
разделением
USB USB 2.0 UVC (стандартный USB видео класс (USB Video Class))
Операционная система Android, iOS, Windows, Mac OS
Матрица Цветная %-дюймовая матрица C-MOS UX(5A [2 Мега Пикселей]
Пикселей в матрице
(эффективных) 1600 X 1200 пикселей ^
Разрешение
изображения
Wi-Fi: VGA (640x48j^^?
USB: VGA (640x480) / 2M ("Ш(0х1200)
Частота кадров
изображения
VGA (640x480) - 30 (кадров в секунду)/
2М (1600x1200) - 15 (кадров в секунду)
ЛИНЗЫ:
кратность увеличения
1. XI - без увеличения, режим NL
2. ХЗО со встроенным измерителем влажности - увеличение в
30 раз, режимы NL, PL, UV
3. Х60 - увеличение в 60 раз, режимы
4. Х200 - увеличение в 200 раз, режим NL
5. Х500 - увеличение в 500 раз, режим NL
- N L - normal light - видимый диапазон, естественное
освещение (режим: нормальный)
- P L - polarized light - видимый диапазон, поляризованное
освещение (режим: поляризованный)
- UV - ultraviolet - ультрафиолетовый диапазон (режим -
ультрафиолетовый)
Наведение резкости Автофокус (AF-C/AF-S/MF)3
Дезинфекция УФ Лампа для дезинфекции
Характеристики УФ УФ лампа с холодным катодом
' Программно-определяемая радиосистема (англ. Software-defined radio, SDR).
2 Эквивалентная изотропноизлучаемая мощность.
^AF-C - непрерывная фокусировка (С - continuous); AF-S - покадровая фокусировка (S - single), MF -
ручная фокусировка (М - manual).
91
--- стр. 199 ---
Характеристика Значение или описание
лампы Длина волны: 253,7 мм
UV-выход 5000 uv/Cm
Внешний блок питания 12В± 10%/1,5 Амакс.
Тип антенны Антенна на печатной плате
Степень защиты от
поражения
электрическим током
(п. 6.2 IEC 60601-1-
2005)
Изделие с внутренним источником питания, имеющим средство
соединения с питающей сетью класса II с рабочей частью типа В
Габариты: длинах
ширинах высота, мм (300x200x120) ± 1,0
Масса, г 1350 ±5%
Таблица 3. Параметры диагностики и соответствующие линзы аппарата ASW
Параметр диагностики
Линзы, режимы*
XI ХЗО Х60 Х200 Х500
NL NL PL UV NL PL UV NL NL
Диагностика кожи лица - Wizard Skin
1 Фото для базы клиентов X
2 Влажность кожи X
3 Жирность (U/T зона) X
4 Поры X
5 Пигментация X
1 f
6 Акне X
7 Морщины X 7^:
^ ,
8 Чувствительность X
Диагностика кожи головы и волос - Wizard 4air
1 Фото для базы клиентов X
2 Выпадение волос X
3 Состояние кожи головы X
4 Плотность волос X
5 Кератин X
6 Капиллярные сосуды X
7 Акне X
8 Толщина стержня волоса X
9 Состояние волосяной поры X
10 Состояние стержня волоса
(кутикулы)
X
*Описание режимов — см. таблицу 2 выше.
92
--- стр. 200 ---
20. Уход за изделием, техническое обслуживание и текущий ремонт
20.1. Правила ухода за изделием
Поскольку применение аппарата ASW многократное и для диагностики с помощью
линз необходим кратковременный контакт с кожей пациента, то поверхности датчиков
(линз XI, ХЗО, Х60, Х200, Х500), входящих в состав МИ, должны быть чистыми и
защищены от загрязнения и пыли. Для защиты от загрязнения и оседания пыли
используйте специальные защитные колпачки для линз (входят в комплект поставки). В
процессе диагностики кладите используемые линзы на специальную подставку для
линз (входят в комплект поставки). После использования линзы и измеритель
влажности следует очищать, дезинфицировать и стерилизовать.
Стерилизация линз проводится с помощью УФ-лампы, встроенной в подставку
аппарата. УФ-лампа включается автоматически, как только аппарат укладывается на
гнездо подставки (гнездо подмагничено и аппарат притягивается для точного
позиционирования в гнезде). УФ-лампа автоматически отключается, если снять
аппарат с подставки или через 5 минут.
Стерилизация измерителя влажности
Стерилизация измерителя влажности осуществляется с помощью УФ-лампы на
подставке аппарата. Для стерилизации поместите аппарат с линзой ХЗО (на которой
он установлен) в гнездо подставки. УФ-лампа включится автоматически и
автоматически выключится через 5 минут.
Очищение и дезинфекция линз
После соприкосновения с кожей на поверхности линз XI, Х60, Х200, Х500 могут остаться
жир или остатки косметики. Удалите их салфеткой или ватной палочк^ пропитанной
спиртом. Для очищения рекомендуется хлопок, пропитанный 70% этиловым спиртом.
Очищение линз от пьши проводится с помощью воздушной помпы аналогично очищению
окошка камеры (см. ниже).
Очищение и дезинфекция измерителя влажности
Для очищения и дезинфекции измерителя влажности прютрите его сенсорную часть
салфеткой или ватной палочкой (из хлопка), смоченной в 70% растворе этилового спирта,
затем протрите сенсорную часть сухой салфеткой или ватной палочкой.
Периодичность очищения, дезинфекции и стерилизации
Стерилизация линз и измерителя влажности проводится в течение 5 минут после
окончания обследования каждого пациента.
Очищение линз и измерителя влажности проводится после окончания обследования
каждого пациента или по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю.
Дезинфекция линз и измерителя влажности проводится после окончания обследования
каждого пациента или по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю.
11* ■ '
93
--- стр. 202 ---
Стерилизация проводится при включенном питании (тумблер на подставке должен быть в
положении ВКЛ).
20.2. Техническое обслуживание
Данное изделие не требует специальных знаний для его установки, настройки и
эксплуатации, поэтому для обслуживания изделия не требуется оператор или
специальный технический персонал, достаточно тщательно изучить инструкцию по
эксплуатации и соблюдать рекомендации по обслуживанию, приведенные в ней.
Проверка работы УФ-лампы
Поскольку УФ-лампа включается только тогда, когда аппарат находится на подставке,
при нормальной эксплуатации не видно, работоспособна ли УФ-лампа. Для проверки
работает ли УФ-лампа или нет, положите аппарат как показано на рис. 8, а. УФ-лампа
включится автоматически. Если снять аппарат с подставки, УФ-лампа автоматически
вьпслючится (см. рис. 8, Ь).
Проверка работоспособности УФ-лампы проводится не реже 1 раза в 2 недели или по
мере возникновения подозрений, что лампа не работает. При проверке рекомендуется
использовать защитные очки для глаз (защита от УФ-излучения). Если лампа не работает,
обратитесь к торговому представителю для прохождения гарантийного обслуживания
или ремонта.
Рис. 8. Проверка работоспособности УФ-лампы: а - положение аппарата на подставке,
при котором видно, что УФ-лампа включена; Ь - если аппарат не находится на подставке,
УФ-лампа отключена.
95
--- стр. 203 ---
20.3. Текущий ремонт
Запрещается разбирать изделие или вносить изменения в его конструкцию, так как это
представляет опасность (в частности - опасность поражения электротоком). При
возникновении каких-либо проблем, не следует пытаться отремонтировать изделие
самостоятельно; вместо этого, необходимо обратиться к торговому представителю, у
которого было приобретено изделие.
Если возникли нарушения в работе изделия
При возникновении каких-либо проблем в процессе использования изделия (появление
неопределённого шума, запаха или дыма), необходимо прекратить использование
изделия, отключить электропитание и обратиться в торговое представительство.
При возникновении следуюпщх обстоятельств, следует отключить электропитание и
доставить изделие к месту приобретения для прохождения гарантийного обслуживания:
1. Повреждён разъём электропитания.
2. На изделие попала жидкость (инородное вещество).
3. Изделие не вьшолняет функций, описанных в руководстве по эксплуатации.
(Попытки использования изделия в нарушение правил, установленных в
руководстве, может привести к более серьёзным повреждениям).
4. Изделие уронили или каким-либо другим образом причинили серьёзные
повреждения.
21. Состав медицинского изделия
Материалы ключевых функциональных элементов аппарата ASW и его
принадлежностей, в том числе - контактирующих с кожными покровами
пользователя/врача и пациента, представлены в таблице 4 ниже.
Время контакта
Данное МИ классифицируется как МИ, имеющее кратковременный контакт с
поверхностью кожи человека (с неповрежденной кожей). Полная диагностика кожи
лица и волос занимает 20-30 минут. В течение этого времени в процессе нройедения
диагностических процедур цользователь/врач может контактировать с корпусом
аппарата, корпусом подставки, блока питания и т.п. Контакт с поверхностью кожи
пациента имеют линзы аппарата (XI, ХЗО, Х60, Х200, Х500) и контактная поверхность
спонжей (розовая жировая бумага) (см. подробно - таблица 5). Для диагностики
каждого из параметров требуется однократный контакт кожи лица/головы с линзой или
спонжем длительностью 1-2 сек (для определения влажности - 3 секунды) (время
получения снимка). Соответственно суммарный контакт с поверхностью кожи
пациента при полной диагностике кожи лица и головы не превышает 1 минуты.
96
--- стр. 204 ---
Таблица 4. Материалы аппарата ASW и принадлежностей
№ Название компонента Описание материала Производитель/
Поставщик Изображение
УФ-лампа ZW0488W-U, Кварцевое стекло,
вольфрам, молибден, никель
UVNATURE Со.,
Ltd., Китай
Корпус подставки под
аппарат, верх
АБС-пластик LG HF-380 W08185
уретановое покрытие
Daechang INC,
Корея
Декоративный элемент
корпуеа подставки, верх
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
Окно индикатора
питания Акрил LG IF850 ПММА Daechang INC,
Корея
i£С t
Кнопки АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
Винт с шайбой для
подставки, низ АБС-пластик LG HF-380 W08185 Daechang INC,
Корея
10
11
12
Подставка, низ АБС-пластик LG HF-380 W08185
уретановое покрытие
Daechang INC,
Корея
Утяжелитель для
подставки, низ EGI 4Т MLS Tech Со.,
Ltd., Корея
Ножка Резина (EPDM - тройной этилен-
пропиленовый каучук), черный
Yuil Trading
Согр., Корея
Защитный колпачок для
аппарата Силикон, белый (твердость 90) Nasa Industry,
Корея
Магнит Неодим (20Х 15ХЗТ) Nasa Industry,
Корея
Саморез PH Т2 02 X 6 X З(головка) Ni Daechang INC,
Корея
13 Саморез PH Т2 02 X 4 X З(головка) Ni Daechang INC,
Корея
14 Корпус аппарата, задняя
панель
АБС-пластик LG HF-380 W08185
уретановое покрытие
Daechang INC,
Корея
15 Корпус аппарата,
передняя панель
АБС-пластик LG HF-380 W08185
уретановое покрытие
Daechang INC,
Корея
16 Кнопка включения
питания
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
17
18
19
20
Кнопки (сделать снимок,
переключение режима)
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
Декоративный элемент
задней панели
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
Декоративный элемент
задней панели
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
Окошко индикатора Поликарбонат ТР1020 Daechang INC,
Корея
21 Декоративный элемент
передней панели
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
22
23
Декоративное кольцо АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
Боковые кнопки
аппарата
АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
О
24 Кнопка ZOOM АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
25 Кнопка смены линзы АБС-пластик LG HF-380 W08185
алюминиевое покрытие
Daechang INC,
Корея
26 Замок линзы Поликарбонат LG SC1004A-
W0262P
Daechang INC,
Корея
27 Пружина замка линзы Нержавеющая сталь (SUS304)
0.4 X 8X 4
MLS Tech Со.,
Ltd., Корея
97
--- стр. 208 ---
Таблица 4, продолжение. Материалы аппарата ASW и принадлежностей
№ Название
компонента Описание материала Производитель/
ТЕоставщик
Изображен
не
106 Воздушная помпа
АБС-пластик ABS HF380,
нитрил-бутадиеновая резина
NBR 6230
LGChem, Корея
♦
107
Салфетка Полиэстер 80% + полиамид 20%, Knit-1
(нить DTY текстурированная
вытянутая)
HYOSUNG,
Корея
108
Руководство по
эксплуатации
Обложка Белая мелованная бумага 80
г/м^ SAMWON PAPER
Со.,Ltd, Корея U
- Н
Страниц
ы
Белая офсетная бумага 60
г/м^
109 Подставка под линзы Акрил LG IF850 РММА
(прозрачный)
Daechang INC,
Корея
no
Спонжи на бумажной
основе
Бумажная основа Бумага 120 г/м^
DOOONE TECH
Со., Ltd
Контактная
поверхность
розового цвета
Жировая бумага
(см.подробно
Таблицу 4)
Таблица 5. Состав контактной поверхности спонжей (розовая жировая бумага)
Номер
химической
реферативной
службы
CAS
Название
вещества
Номер согласно
закону
«О
безопасности и
гигиене труда»
(OSHA)
Номер согласно
Закону «Об оценке
химических веществ
и регулировании
их производства»’
Содержание
(масс%)
65996-61-4 Целлюлозная
масса - - 65 ~ 80%
471-34-1 Карбонат
кальция - 1-122 10-20%
57301-22-1 Сополимер
бутадиена - 6-183 3 ~ 5%
25767-47-9 Сополимер
алкил-акрилата - - 2 - 3%
7631-86-9
Силикат
(диоксид
кремния)
312 - 1 - 3%Jl
13332-58-7 Каолин - -
65996-62-5 Окисленный
крахмал - 8-99 1 ~ 3%
- Флуоресцентн
ый пигмент - - 0,5-1%
' Закон Японии от 16.10.1973 г. № 117 «Об оценке химических веществ и регулировании их
производства» (в редакции Закона Японии от 2009 г. № 39; Law on the Evaluation of Chemical Substances
and Regulation of Their Manufacture, etc.(Act № 117 of October 16, 1973, as last amendment Act № 39 of
2009))
101
--- стр. 209 ---
22. Данные по условным обозначениям и маркировке медицинского изделия
Дизайн потребительской упаковки (коробки) приведен на рис. 3. На потребительскую
упаковку производителя дополнительно наклеиваются этикетки с информацией на
русском языке. Внешний вид этих этикеток для разных вариантов исполнения
приведен на рис. 9.
На этикетках и упаковке изделия (см. рис. 3, 9-11) имеется следующая обязательная
информация;
торговая марка производителя;
наименование и тип изделия;
модель изделия
наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес;
наименование страны-изготовителя;
информация о службе потребителей (уполномоченный представитель
предприятия-изготовителя);
штрих-код изделия;
серийный номер и дата производства;
электрические параметры (на подставке и внешнем блоке питания);
тип и класс защиты от поражения электрическим током (на внешнем блоке
питания);
символы, содержащие информацию, важную для надлежащего применения
медицинских изделий (см. Таблицы 6-8 ниже);
номер и дата РУ.
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-300 * •
Подствтв под вппврвт ASW Линза XI Линза ХЭО со встроенным Линза ХвО Линза Х200 Линза Х500 ВнешниО блок питания на 126 Програшшное обеспечение
с UV (упыпрафиопатоаой) лампой измвритепам влажности (блох питания, кабагл) \Mzard (зпвятронная аарат)
Принадлежности
• Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Агагтю Smart Wizard) не более 2 штук
• Защитный пластиковый колпачок для линзы не более 5 штук.
• Подставка под линзы
• USB кабель
• Спонжи на бумажной основе (50 шт.в одной упмовке) не более 10 упаковок
• Салфетка из микрофибры
• Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Aramo Smart Wizard)
• Руководство no эксплуатации
Производитель ---------------------------------------------------
Арам Хьювис Ко..Лтд Сандэвон-дон, 801 Рм Бьюксан Текнопия - номер 602.
Дутхон-дэро 560.Чуивон гу Соннам-си, Г4нгги-до, Корея. Теп. +82-31-732-6320
Уполномоченное лицо на территории РФ ------------------
ООО сНэтрм»; 115114, Россия. Москва, улЛврбенебская 1, стр.5; Тел. +7-495-995-96-7в
Меры предосторожности
при использовании < См.руководство пользователя
Способы применения • См.руководство пользователя
Гарантийный срок -1 год с даты приобретения
Тип и класс защиты от
поражения электрическим
током - класс 2, тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием' t
Регистрационное удостоверение: РЗН
С € 1177
Рис. 9. Дизайн этикеток с информацией на русском языке: а, Ь, с, d, e,f g - этикетки
для разных вариантов исполнения (см. раздел 9).
102
--- стр. 210 ---
Аппарат для диагаостики кожи (дерматоскопия) и волос (трихосколия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-100
Подставка под аппарат ASW с UV (упыпрафиопвтовой) пампой
Принадлежности -----
Линза ХЗО со встроенным измерителем влажности
Защитный пластикоеый колпачок для аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) не более 2 штук
Защитшй пластиковый колпачок для линзы не более 5 штук.
Подставка под линзы
USB кабель
Спонжи на бумажной основе (50 шт.а одной упаковке) не более 10 упаковок
Саг>фвтка из микрофибры
Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Aramo Smart Wizard)
Руководство no эксплуатации
Производитель ---------------------------------------------------
Арам Хыоеис Ко..Лтд Сандэвон-дон. 601 Рм бьюксан Текнопия * > ■ номер 602.
Дунчхон-дэро 560.4yi»oii гу Соннамчл*. Гвнгти-до, Корея. Тел. «62'31 •732-6320
Уполномоченное лицо на территории РФ ------------------
ООО «Натрия»; 115114. Россия. Москва. улДербвивбская 1.стр.5; Тал. '«7-495-095-96-76
Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель)Программное обеспечение \Mzard (электронная версия)
Меры предосторожности
при использовании - См .руководство пользователя
Способы применения - См.руководство пользователя
Гарантийный срок -1 год с даты приобретения
Тип и класс защиты от
поражения электрическим
током - класс 2, тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием
Р^тстрационное удостоверение: РЗН
C € ”77i ^
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихосколия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-101
Подставка под аппарат ASW с UV (ультрафиолетовой) лампой
Принадлежности -----
Линза ХЗО со встроенным
измерителем влажности
• Защитный пластиковый колпачок для алпарата ASW (Aramo Smart Wizard) не более 2 штук
• Защитный пластиковый колпачок для линзы не более 5 штук.
• Подставка под линзы
• USB кабель
« Спонжи на бумажной основе (50 шт.а одной упаковке) не более 10 упаковок
• Салфетка из микрофибры
• Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Aramo Smart Wizard)
• Рукоеодстао no эксплуатации
Производитель ---------------------------------------------------
Арам Хьюаис Ко..Лтд Сандэвон-дон, 601 Рм Бьюксан Текнопия - номер 602,
Дунчхон-дэро 5вО.Чунвон-гу Соннам-си. Гвнгти-до, Корея. Тал. «62-31-732-6320
Уполномоченное лицо на территории РФ ------------------
ООО «Нэтрия»; 115114. Россия. Моота, улЛербенебская 1, стр.5; Тел. «7-495-995-96-76
Внешний блок питания на 12В
I. кабель)
Программное обеспечение WlzarrJ (электр01вюя версия)
ользованим > См.руководство пользователя
применения > См.руководство пользователя
1НТИЙНЫЙ срок • 1 гсд с даты приобретения
, ICC защиты от
11бр<жвйЙ1Г'элвктрическим
током • класс 2, тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием
Регистрационное удостоверение: РЗМ
С€ "77 1 ^
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихосколия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-102
Подставка под аппарат ASW е UV (^ыпрефиопвтовой) пампой
Принадлежности -----
Линза ХЗО со встроенным измарипзапам влажности
• Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Агапю Smart Wizard) не более 2 штук
• Защитный пластиковый колпачок для линзы не более 5 штук.
• Подставка под линзы
• USB кабель
• Спонжи на бумажной основе (50 шт.а одной упаковке) не более 10 упагювок
• Салфетка из ммфофибры
• Воздушная помпа для очистки алпарата ASW (Агапю Smart Wizard)
• Руководство по эксплуатации
Производитель ----------------------------------------------------
Арам Хьюаис Ко.,Лтд Сандэеон-дон. 801 Рм Бьюксан Текнопия - иомод 802,
Дунчхон-дэро 560,Чунеон-гу Соннам-си, Гвнпм-до, Корея, Теп. «82-31-732-6320
Уполномоченное лицо на территории РФ -------------------
ООО «Нэтрия»; 11S114, Россия. Москва, улДербеневская 1, стр.5; Тел. «7-495-995-96-76
Внешний блок литания на 12В (блок питания, кабель)Программное обеспечение Wizard (электронная версия)
Меры предосторожности
при использовании - См.руководство пользователя
Способы применения - См.руководство пользователя
Гарантийный срок • 1 год с даты приобретения
Тил и класс защиты от
поражения электрическим
Т01ЮМ - класс 2. тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием
Регистрационное удостоверение: РЗН
C€"77|g ^
Рис. 9. Дизайн этикеток с информацией на русском языке: а, Ь, с, d, e,f g
для разных вариантов исполнения (см. раздел 9).
этикетки
103
--- стр. 211 ---
Аппарат для диагаостики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-103
Подстввка под вппврвт ASW е UV (ультрафиолетовой) пампой
Принадлежности -----
Линза ХЗО со встроенным измерителем влвжнослю Линза Х200 Внешний блок питания на 12В Программное обвспенение (блок питания, кабель) Wizard (электронная версия)
• Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) не более 2 штук
• Защитный пластиковый колпачок для линзы не более 5 штук.
• Подставка под линзы
• USB кабель
• Спонжи на бумажной основе (50 шт.в одной упаковке) не более 10 упаковок
• Салфетка из микрофибры
• Воздушная помпа для otистки аппарата ASW (Агалю Smart Wizard)
• Руководство по эксплуатации
Производитель ----------------------------------------------------
Арам Хьюаис Ко. ^1тд Сандзаон-дон, 601 Рм Бьюксан Текнопия - номер 802,
Дунчхон-дэро 560,Чунеон-гу Соннам-си. Гбнгти-до, Корея, Тел. «82-31-732*6320
Уполномоченное лицо на территории РФ -------------------
ООО еНэтрия»; 115114, Россия, Москва, улДербонобсхая 1,стр.5; Тал. ■»7-495-995-96-7e
Меры предостороокности
при использовании • См.руководство пользователя
Способы применения • См.руководство пользователя
Гарантийный срок • 1 год с даты приобретения
Тип и класс защиты от
поражения электрическим
током - класс 2, тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием
Регистрационное удостоверение: РЗН
С€ 1 1 7 7 1 ^
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-200
Подставка под аппарат ASW с UV (ультрафиолетовой) лампой
Принадлежности -----
* Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) не более 2 штук
> Защтный пластиковый колпачок для линзы не более 5 штук.
> Подставка под линзы
* USB кабель
» Салфетка из микрофибры
* Воздушная помпа для очистки впларата ASW (Aramo Smart Wizard)
* Руководство no эксплуатации
Производитель -----------------------------------------
Арам Хьюаис КЬ.,Лтд Сандэвон-дон, 801 Рм Бьюксан Текнопия - номер 802.
Дунчхон-дэро 560,Чунвон>гу Соннам-си, ГВнгги-до. Корея, Тел. +82-31-732-6320
Уполномоченное лицо на территории РФ --------
Внешний блок питания на 12В Программное обеспечение (блок питания, кабапь) Wiz^ (электронная версия)
Меры предосторожности
при использовании - См.руководство пользователя
Спасешь* применения - См.руководство пользователя
Гарайтийный срок -1 год с даты приобретения
Тип и клйсс защиты от
поражения апактрическим
током - класс 2, тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием
Регистрационное удостоверение: РЗН
ООО «Нэтрияв; 115114, Россия, Москва, ул.Дербеневская 1.стр.5; Тел. +7-495-995'98-7в С€ 1177 1 ^
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo
Smart Wizard (ASW) с принадлежностями в варианте исполнения ASW-201
Подстеека под аппврет ASW с UV (упьпузефиопелюеой) пампой
Принадлежности -----
• Защитный пластиковый колпачок дпя апларата ASW (Aramo Smart Wizard) не более 2 штук
• Защитный пластиковый колпачок дпя линзы не более 5 штук.
• Подставка под линзы
• USB кабель
• Салфетка из микрофибры
■ Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Aramo Smart Wizard)
• Руководство no эксплуатации
Производитель -----------------------------------------
Арам Хьюаис Ко.,Лтд Сандэвон-дон, 801 Рм Бьюксан Текнопия * номод 802,
Дунчхон-дэро 560.Чунеон-гу Соннам-си, ГВнгги-до, Корея. Тел. +62-31-732-6320
Уполномоченное лицо на территории РФ --------
Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) Программное обеспечение Wizard (электронная версия)
Меры предосторожности
при использовании - См.руководство пользователя
Способы применения > См.руководство пользователя
Гарантийный срок • 1 год с даты приобретения
Тип и класс защиты от
поражения электрическим
током • класс 2. тип В
Данное изделие является медицинским оборудованием
Регистрационное удостоверение: РЗН
ООО «Нэтрия»; 115114, Россия, Москва. улДербенебская 1, стр.5; Тел. +7-495-995-96-76 С€ 1177 1 ^
g
Рис. 9. Дизайн этикеток с информацией на русском языке: а, Ь, с, d, e,f g-
для разных вариантов исполнения (см. раздел 9).
этикетки
104
--- стр. 212 ---
ASW
WI-FI TYPE: Wireless LAN IEEE 802.11 b/g/n ASl/1/
OS SUPORT: Android, iOS, Windows, Mac OS
POWER: DC12.0V---2.0A Max . , - ^ n o
KCC-CMM-J2S-ASW Ф ( fc (S
FCC ID: XYCASW Л Vi V i w
MANUFACTURER: ARAM HUVIS Co., Ltd.
PRODUCT S/N:
А
Г Ы 1Т1ПМ Doi ' open the cover because of possible damage,
UvHUI luiM g 7(g^0| a §.
O a ram H u vis „ „e^k o b e a
INNOVAVON SKIN & HAIR ANALYSIS SYSTEM w
Рис. 10. Внешний вид этикетки на подставке аппарата.
Таблица 6. Значение условных обозначений на этикетке на подставке
Символ или код Описание
WiFi type Тип беспроводной сети
Power Электрические параметры: DC - постоянный ток, 12В/2А макс.
СЕ
Обозначение соответствия стандартам качества и безопасности
Европейского Союза, которые определяются директивами
Евросоюза
1 Сертификат Республики Корея :
Л
Изделие с внутренним источником питания, имеющим средство
соединения с питающей сетью класса II с рабочей частью типа В
KCC-CMMJ2S-
ASW Номер Сертификата Республики Корея
Product S/N Серийный номер оборудования (15 символов)
А
ВНИМАНИЕ! Не открывайте крышку для избежания
повреждения
105
--- стр. 213 ---
7 j
К шсф ЛСАМРТОй 7 ^ .
o ^ л J ч л :12v . ■r : . г a ^ e
« “ Й .
|ЧД8Г%», ----------"«•)С вчШ .
Buji.
c c S
**^»<o«NA aeiN
Рис. 11. Внешний вид блока питания (значения символов - в таблице 7 ниже).
Таблица 7. Значение условных обозначений на блоке питания
Символ или код Описание
Model Название модели
Input Входные электрические параметры:
Напряжение 100-240В, перемен., частота 50/60Гц, ток 0,5 А
Output Выходные электрические параметры:
Напряжение 12В, пост., ток 2,0А
ш ® т ш
Знак подтверждения безопасности устройства, вьщанный TUV
SUD
106
--- стр. 214 ---
*>
C^^US
L IST E D
Оборудование еертифицировано на безопасность в соответствии
с требованиями UL (Underwriters Laboratories Inc. — компания
по стандартизации и сертификации в облаети техники
безопаености (США))
ш Класс защиты II
Низковольтный источник питания
к
Нужна специальная утилизация
1 Сертификат Реепублики Корея
Знак Regulatory Compliance Mark (RCM), что означает
соответетвие применимым етандартам Австралии/Новой
Зеландии
Таблица 8. Значение уеловных обозначений на транепортной упаковке
К
Нужна специальная утилизация
т
Предохранять от попадания влаги \
Е
Не поднимать и не ташить на крюках
т Оеторожно хрупкий груз
23. Требования безопасного уничтожения и утилизации
При наступлении предельных еоетояний и решении о непригодноети изделия к
ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности дальнейшей
экеплуатации, оно должен быть утилизировано.
Поскольку изделие отноеится к оборудованию информационных технологий,
рекомендуется применять епециальную утилизацию - как для электронной и
компьютерной техники.
24. Данные по ожидаемому сроку службы или сроку годности
Гарантийный ерок экеплуатации - 1 год с даты продажи или е даты выпуска, если дата
продажи в гарантийном талоне отсутетвует.
Г арантийный срок хранения - 3 года.
107