Аппарат ультразвуковой трехчастотный лечебно-косметологический многофункциональный УЗМ-01… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11677 | TenderMatch

Аппарат ультразвуковой трехчастотный лечебно-косметологический многофункциональный УЗМ-01 «Галатея» по ТУ 9444-017-42857341-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11677 от 20.06.2006 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" (Россия)

Вид изделия: Система ультразвуковая для физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Аппарат предназначен для воздействия ультразвуковым излучением на ткани 
организма человека с лечебной и  эстетической целью.
Показания к применению;
-  артрозы;
-  остеохондрозы;
-  бурситы;
-  последствия травм и  повреждений костно-мышечной системы;
-  склеродермия;
-  невралгия тройничного нерва;
-  межреберная невралгия;
-  келоидные рубцы;
-  стрии,
-  возрастные изменения кожи;
-  целлюлит 1 -3  стадий;
-  локальные жировые отложения.
Аппарат предназначен для эксплуатации в физиотерапевтических кабинетах 
медицинских учреждений и  косметических салонов при температуре окружающей 
среды от +10 до +35 ОС и  относительной влажности до 80%.
Аппарат предназначен для использования медицинским персоналом, имеющим 
соответствующую специализацию, строго в соответствии с показаниями и  
противопоказаниями для ультразвуковой терапии.
2 ТЕХН И Ч ЕС КИ Е ХА РА КТЕР И С ТИ КИ
Конструктивно аппарат состоит из электронного блока (рисунок 2), выполненного в 
пластиковом корпусе и  подсоединяемых к нему с помощью кабелей ультразвуковых 
излучателей.
1  НАЗНАЧЕНИЕ
Рисунок 1 . Аппарат УЗМ-01 (электронный блок).
На передней панели электронного блока (рисунок 3) расположены:
1 . Жидкокристаллический информационный индикатор (ЖКИ).
2. Ручка энкодера (РЭ).
3. Индикатор наличия генерации ультразвука «РАБОТА».
4. Разъем для подключения ультразвуковых излучателей.
На задней стенке аппарата расположены:
-  разъем для подключения сетевого шнура;
-  сетевой выключатель «О - I».
Лис
Из Лист № доку м. Подп. Цата


--- стр. 3 ---
Для проведения процедур ультразвуковой терапии аппарат комплектуется тремя 
типами излучателей с функцией цветовой подсветки (рисунок 2):
- ИУТ 0.025-5К (частота излучения 25 кГц);
- ИУТ 0.88-5К (частота излучения 880 кГц);
- ИУТ2,64-5К (частота излумени» 2640 кГц).
Рисунок 2. Ультразвуковой излучатель.
Основные технические характеристики аппарата приведены в таблице 1
Наименование характеристики Значение
Напряжение питания, В 220±20
Максимальная потребляемая мощность, 50Вт
Режимы работы п р о г р а м м н ы й
р у ч н о й
25
Частота ультразвука, кГц 880
2640
Максимальная интенсивность 
ультразвука, Вт/см^ 1
Максимальная выходная ультразвуковая 5мощность, Вт
Масса (в полном комплекте) не более, кг 6
Габаритные размеры, мм 440 X 265 X 165
Лис
Из Лист № докум. Подп. Цата


--- стр. 4 ---
Непрерывный режим
Режим 1/3
1Щ
Ш ш
Режим 1/5
Режим U10
Рисунок 3. Режимы ультразвукового излучения.
в р еж и м е «ПРОГРАММНЫЙ» аппэрэт обеспечивает работу по программам с 
параметрами, указанными в таблице 2.
Таблица 2.
№
Наименование
программы
Параметры
ультразвукового
излучения
Время
проведени
я
i
1 п / 
п Частот 
а, кГц
Интенс
ив-
ность,
Вт/см^
Режи
м
(рис.
1)
процедур 
ы (по 
умолчани 
ю), мин
1 ЗОНАЛЬНОЕ 
МОДЕЛИРОВАНИЕ 1 25 0,8 1/3 7
2 ЗОНАЛЬНОЕ 
МОДЕЛИРОВАНИЕ 2 25 0,6 1/3 7
3 ЗОНАЛЬНОЕ 
МОДЕЛИРОВАНИЕ 3 880 0,6 1 /5 7
4 ЗОНАЛЬНОЕ 
МОДЕЛИРОВАНИЕ 4 2640 0.8 1/3 7
5 ЛИМФОДРЕНАЖ 880 0,8 1/3 7
6 УЛЬТРАТОНУС 1 880 0,6 1/3 7
71 УЛЬТРАТОНУС 2 2640 0,4 1/5 7
t\
8 УЛЬТРАФОНОФОРЕ
3 880 0.8 1/10 7
9 УЛЬТРАЛИФТИНГ 2640 0.2 1/3 7
Лис
Из Лист № докум. Подп. Цата


--- стр. 5 ---
2.1 Комплектность
Комплект поставки аппарата должен соответствовать таблице 3.
C D
Iisr
< r >а:
5г о
D Q
Г О
I
с:
?с
№
п/п Наименование Количество
1 Электронный блок 1  шт.
2 Излучатель ультразвуковой ИУТ 0,025-5К 1  шт.
3 Излучатель ультразвуковой ИУТ 0.88-5К 1  шт.
4) Излучатель ультразвуковой ИУТ 2.64-5К 1  шт.
5 Сетевой шнур 1  шт.
6 Паспорт 1  экз.
7 Руководство по эксплуатации 1  экз.
8 Упаковка 1  шт.
Г О
I'О
:з
'ё
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
витилиго;
новообразования;
туберкулез легких в активной фазе;
остеопороз;
тромбофлебит;
ишемическая болезнь сердца;
острые и хронические гнойные воспалительные процессы;
стенокардия напряжения III ФК
артериальная гипертензия 3 степени;
вегето-сосудистые дисфункции;
беременность (при облучении нижней трети живота);
аллергические реакции на вводимые лекарственные
ультрафонофорезе).
препараты (при
сс :
S '
Лис
Из Лист № докум. Подп. Цата


--- стр. 6 ---
При использовании аппарата необходимо соблюдать общие правила техники 
безопасности при работе с электрооборудованием, а также следующие требования:
-  электропитание аппарата разрешается осуществлять только в соответствии с 
настоящим руководством;
-  аппарат разрешается использовать только в сухих помещениях, 
предназначенных для медицинских целей, запрещается использование 
аппарата во взрывоопасных зонах и кабинетах гидротерапии;
-  запрещается эксплуатация аппарата с поврежденным корпусом, шнуром 
питания, кабелями для подключения электродов;
-  запрещается эксплуатировать аппарат в одном помещении с работающей 
аппаратурой СВЧ или УВЧ терапии;
-  не допускается проведение процедур пациентам с кардиостимуляторами;
-  не допускается проведение процедуры на участках тела, содержащих 
металлические имплантанты и другие металлические предметы;
>  пациенту и обслуживающему персоналу запрещается во время проведения 
процедуры касаться металлических частей другой аппаратуры, питающейся от 
сети электроснабжения здания, а также металлических частей, которые 
заземлены или имеют большую емкость относительно земли;
-  не допускать ударов по рабочей поверхности ультразвуковых излучателей, 
небрежное использование может привести к изменению их характеристик;
-  регулярно проводить осмотр ультразвуковых излучателей на предмет 
выявления трещин, которые могут привести к затеканию контактной жидкости;
-  регулярно проводить осмотр кабелей и разъемов для подключения 
ультразвуковых излучателей, а также шнура питания на предмет выявления 
дефектов изоляции;
-  при проведении процедур ультразвуковой терапии персонал должен работать в 
перчатках из хлопчатобумажной ткани;
-  перед проведением процедур ультразвуковые излучатели должны подвергаться 
дезинфекции, правила проведения дезинфекции изложены в соответствующем 
разделе настоящего руководства;
-  после транспортировки при пониженной температуре запрещается включать 
аппарат, пока его температура не сравняется с температурой воздуха в 
помещении;
-  запрещается производить ремонт и техническое обслуживание аппарата вне 
специализированных сервисных центров.
Установить аппарат на устойчивом основании (столе) не подверженном 
вибрациям.
Сетевой выключатель перевести в положение «О» (выкл.).
Подсоединить шнур питания к разъему, расположенному на задней стенке 
аппарат:;
Подключить шнур питания к электрической сети с напряжением 220 В, 50 Гц.
4 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К  РАБОТЕ
Лис
Из Лист rlQ  докум. Подп. Цата


--- стр. 7 ---
5 ПОРЯДОК РАБОТЫ АППАРАТА
ВНИМАНИЕ! Перед проведением процедуры на кожу в зоне воздействия  
необходимо нанести контактную среду (гель или глицерин).
Включить питание аппарата, переведя сетевой выключатель в положение «I». 
На ЖКИ отображается;
РЕЖИМ 
^ ПРОГРАММНЫЙ ►
вращением РЭ выбрать режим работы («ПРОГРАММНЫЙ», «РУЧНОЙ»)
5.1 Работа в режиме «ПРОГРАММНЫЙ»
Пос.по входа в режим на ЖКИ отображается;
ЗОНАЛЬНОЕ 
МОДЕЛИРОВАНИЕ 1  ►
Вы бо[^  [(^обход им ой программы осущ ествляется вращ ением  РЭ (перечень доступных проф амм п р и вед ен  в
таблиц Г:),
Вход 8  выбранную программу производится коротким нажатием на РЭ.
Если не подключен излучатель с необходимой частотой, на ЖКИ отображается:
ПОДКЛЮЧИТЕ 
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ 
ИЗЛУЧАТЕЛЬ
в дг;ином случае необходимо подключить требуемый излучатель. 
Есг ;  излучатель подключен, на ЖКИ отображается:
УСТАНОВИТЕ 
ЦВЕТ ПОДСВЕТКИ 
^  КРАСНЫЙ ►
Bbif р цвета подсветки излучателя (красный, зеленый, синий, желтый) 
осущес. ляется вращением РЭ с последующим коротким нажатием.
НаЖКИ отображается:
УСТАНОВИТЕ 
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ 
ПРОЦЕДУРЫ 
<1 мин^
при необходимости произвести корректировку времени проведения процедуры 
вращени^зм РЭ,
Запуск программы в работу осуществляется коротким нажатием на РЭ, после чего
на ЖКИ 'тображается:
ПАУЗА
н аи м ен о в ан и е п р о гр а м м ы
Гем
распол^
ция ультразвука производиться при удержании в нажатом положении кнопки 
;НН0Й  на излучателе.
Лис
Из Лис! дО К уМ .Подп. Цата