Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Станины..............................................................................................................................................35
3.1 Установка....................................................................................................................................35
3.2 Установка источника света на Р5 2-23 / Р5 3-43 .....................................................................35
3.3 Установка хирургического микроскопа на станину ..............................................................35
3.3.1 Станины Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43 ....................................................................35
3.3.2 Станины Р5 2-15/Р5 2-11..................................................................................................37
3.3.3 Станина Р5 4-20..................................................................................................................38
3.3.4 Станина Р5 3-33..................................................................................................................39
3.4 Транспортировка и хранение...................................................................................................40
3.4.1 Станины Р5 2-25/Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43 ....................................................................40
3.4.2 Станины Р5 2-15/Р5 2-11..................................................................................................42
3.4.3 Станина Р5 4-20...........................................................................................................^...45
3.4.4 Станина Р5 3-33..................................................................................................................48
3.5 Работа с микрохирургической системой.................................................................................52
3.5.1 Стандартные настройки микрохирургической системы ....................(...,.................;...521
’.1
3.5.2 Перед каждой операцией...................................................................... 52
3.5.3 Обзор Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43........................................................................53
3.5.4 Обзор Р5 2-15/Р5 2-11......................................................................................................54
3.5.5 Обзор Р5 4-20.....................................................................................................................55
3.5.6 Обзор Р5 3-33.....................................................................................................................56
3.6 Настройка микрохирургической системы...............................................................................58
3.6.1 Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43 / Р5 4-20 / Р5 3-33.....................................................58
3.6.2 Р5 2-15/Р5 2-11......................................................... 63
Техническое обслуживание и сервис .............................................................................................64
4.1 Чистка и дезинфекция нестерилизуемых частей....................................................................64
4.2 Чистка и дезинфекция стерилизуемых частей........................................................................65
4.3 Техническое обслуживание......................................................................................................67
4.4 Замена ламп...............................................................................................................................69
4.4.1 Р5 2-25................................................................................................................................ТВ?”
4.4.2 Р5 2-23 / Р5 3-43................................................................................................................."б9
4.4.3 Р5 2-21.................................................................................................................................72
4.4.4 Р5 2-15.................................................................................................................................73
4.4.5 Р5 2-11.................................................................................................................................73
4.4.6 Р5 4-20.................................................................................................................................76
4.4.7 Р5 3-33.........................................................................................' .......................................78
--- стр. 4 ---
5 Устранение неисправностей.............................................................................................................80
5.1 Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43...........................................................................................80
5.2 Р5 2-15/Р5 2-11..........................................................................................................................84
5.3 Р5 4-20 / Р5 3-33..........................................................................................................................86
6 Утилизация.........................................................................................................................................86
7 Технические данные.........................................................................................................................87
7.1 Микрохирургическая система..................................................................................................87
7.2 Функционально-технические характеристики МОС Н1-8.......................................................88
Функционально-технические характеристики напольных станин представлены в следующей
таблице.......................................................................................................................................................93
Функционально-технические характеристики потолочной станины представлены в следующей
таблице............................................................................................................................................. 93
8 Основные принципы и декларация производителя ..........................................................’..........94
--- стр. 5 ---
Важные замечания
Правильное использование
Правильное техническое
обслуживание и ремонт
Отказ от ответственности
Права собственности
Касательно данного
руководства по эксплуатации
Гарантийные обязательства
Для обеспечения безопасности пациентов, пользователей и
третьих лиц работа на микрохирургической системе может
производиться только согласно действующей инструкции.
Микрохирургическая операционная система предназначена для
использования по инструкциям, действительным в данный
момент.
Храните инструкцию в доступном месте.
Для обеспечения безопасности пациентов и пользователей
необходимо выполнять все инструкции по техническому
обслуживанию и учету процедур, описанные в данном документе.
Даже если регулярное техническое обслуживание не назначено,
рекомендуется ежегодно проводить превентивную проверку
безопасности.
Не реже одного раза в три года необходимо связываться с ^
производителем или уполномоченным агентом производите^'^
для осуществления возможных обновлений безопасности.
Микрохирургическая операционная система может быть
ремонтирована или обновлена только в соответствии с текущими
техническими характеристиками производителя. |
Ремонт или модификация микрохирургической операционной
системы может проводиться только специально
уполномоченными производителем лицами.
В случае ремонта могут быть использованы только оригинальные
детали.
После ремонта или модификации оборудование должно пройти
калибровку согласно техническим спецификациям производителя
Ненадлежащее использование, неправильный ремонт и/или
неправильное техническое обслуживание немедленно
_аш^ли£^ютобязательствасо_сто£Оньк 1£оизводо
Представитель на территории
РФ
Содержание этой инструкции защищено авторским правом.
Перевод не допускается без письменного разрешения
производителя.
В результате текущих исследований и разработок фотографии и
иллюстрации, представленные в тексте, могут неточно
отображать поставленный прибор.__________________________
Гарантия действительна в течение 12 месяцев со дня введения
оборудования в эксплуатацию, однако не позднее, чем 15
месяцев после поставки.
Гарантия покрывает все дефекты материалов и установки
оборудования и/или его деталей "
Гарантийное обслуживание включает: ,
- плановое модифицирование оборудования;
- плановые профилактические выездные осмотры специалистом;
- гарантийный ремонт оборудования, его деталей, доставка
запасных частей с целью замены поврежденных по причине
дефектов производителя, необходимая для гарантийного
ремонта оборудования;
ООО «ДИКСИОН»
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
+7 (495) 780-07-93 info@dixion.ru
--- стр. 6 ---
1 Микрохирургическая операционная система
1.1 Обзор предупреждений и информационных знаков
в инструкциях по
эксплуатации
J "VÜIUJ — и ■ J I A Miÿ а
im R N |N Q |y
А CAUTION
шо Attention
.Предупреждения Л '' ‘ *
Приводит к серьезным повреждениям или к смерти.
Следуйте инструкциям.
Может привести к тяжелым травмам или смерти.
Следуйте инструкциям.
Может привести к незначительным или средним травмам.
Следуйте инструкциям.
Может привести к материальному ущербу и/или сбою |
работы. ■
Следуйте инструкциям.
На микрохирургической
операционной системе
Выньте вилку кабеля питания.
Включите прибор.
Выключите прибор.
А
ПредУпрежд(Вния и йШтрукцйи по обращению^Г^;^
Использовать только сбалансированный микроскоп.
Обратите внимание на грузоподъемность штатива.
Обратите внимание на информацию об утилизации.
Не толкать.
Части, подверженные электростатическому воздействию
Принять меры предосторожности ЕМС перед касанием.
¡¡У
(S
Положение транспортировки
Выньте вилку из розетки, прежде чем открывать прибор.
Следуйте инструкциям.
Нагрев
Не ставить контейнеры с жидкостями.
—г—г'У-гг?.-:
Элементы управления
■ l'dt^f чЬ* I—>1
--- стр. 7 ---
о
Т1^0^
- д -' I '
и /1 2
|^ 1 Е 0 1 1Е0 2 -> |
Ф/©
. 0
84еШ Г|«П С 1г1
0 I,
Освобождение
Механический зажим
Отображение смещения фокуса и угла наклона микроскопа
Восстановление основных параметров сведения ХУ и модуля
фокусировки
Источник света
Галогенная лампа 1/ Галогенная лампа 2
Светодиод 1/ Светодиод 2
Переключение на аварийное освещение
Балансировка
Усилитель красного рефлекса
4
0
Эквипотенциаль, возможности подключения лини^
выравнивания потенциала согласно ЕМ 60601-1:2006
Гнездо для подключения дополнительных устройств
• Обратите внимание на дополнительную информацию о
максимальной выходной мощности
Разъем для электропитания
• Обратите внимание на дополнительную информацию о
максимальной потребляемой мощности
Подключение микроскопа
Источник света
Подключение камеры
\ п з Ы / Разъем для интерфейса 232
--- стр. 8 ---
1.2 Предусмотренное использование
Микрохирургическая операционная система (МОС) (операционный
стереомикроскоп моделей Hi-R) состоит из хирургического микроскопа Hi-R
(стереоскопического блока наблюдения (СБН)), напольного штатива FS или
си (станины) и специальных аксессуаров (принадлежностей),
предоставляемых производителем в зависимости от сферы применения.
С модульной конструкцией и разнообразием оборудования и аксессуаров
возможен широкий спектр хирургических вмешательств.
Хирургические микроскопы Hi-R разработаны для использования в
офтальмологии, оториноларингологии (ЛОР), пластической, спинальной и
нейрохирургии.
Напольные штативы FS и CU отличаются друг от друга конфигурацией
источника света (светодиод LED / галоген / ксенон), методом работы,
способом крепления (напольное или потолочное), возможностями
расширения, что позволяет корректировать параметры согласно
хирургическим требованиям.
Микрохирургическая операционная система предназначена
• Для использования в госпиталях, клиниках и хирургических
кабинетах
• Для использования в соответствующей обстановке
• Для установки в условиях, применимых к микрохирургическим
операциям;
• Малые вибрации
• Осторожное обращение
• Чистота
• Использование с операционными приборами, пригодными для
стерилизации. Стерильное покрытие может быть
использовано дополнительно.
К работе с прибором допускается только подготовленный персонал,
знакомый с функциями и элементами управления данных
хирургических микроскопов. Оператор должен убедиться в
соответствии с требуемыми шагами по очистке, стерилизации,
дезинфекции и изменения конфигурации оборудования, согласно
инструкции.
1.3 Типичные ошибки эксплуатации
Ксеноновые лампы не разрешены в офтальмологии. Возможны серьезные
повреждения глаза.
1.4 Общие предупреждения
DANGER
W*WARNING|
Ш Ш т Ш
Опасность взрыва:
• Использование во взрывоопасной атмосфере недопустимо!
Опасность поражения электрическим током: '
• Во избежание поражения электрическим током оборудование должно
быть подключено к заземленной сети питания.
• Микрохирургическая операционная система должна быть расположена
так, чтобы в любой момент можно было отключить питание.
Опасности при неправильном использовании:
• Следуйте инструкциям по эксплуатации!
• Избегайте чрезмерных механических нагрузок на микрохирургическую
операционную систему!
8
--- стр. 9 ---
_ ячдуеею!
mWARN|NG
• Обращайте внимание на балансировку микрохирургической
операционной системы.
• При транспортировке операционной системы она должна быть в
правильном положении.
• Для офтальмологических операций используйте только одобренные
производителем источники света.
• Никогда не смотрите прямо в световод.
Опасности в случае неисправного оборудования:
• Перед началом работы убедитесь, что все механические и
элею-рические соединения подключены правильно, и что они не
повреждены.
• Не начинайте работу, если обнаружен или предполагается технический
дефект.
Нарушение безопасности в случае неправильных аксессуаров или
замененных деталей:
Использование непредусмотренных руководством аксессуаров,
преобразователей и линий, кроме поставленных производителем в
качестве запасных частей, может привести к увеличению
электромагнитного излучения и снижению помехоустойчивости систе1^ 1.
• Используйте только санкционированные производителем аксессуары!
• Не превышайте максимальную нагрузку на напольные штативы!
• Следующее справедливо для всех системных расширений и
изменений;
• Разрешены только те устройства, совместимость ^которых была }
проверена. .
• Без дополнительных мер могут возникнуть опасные токи утечки или
контактные токи.
• Нельзя подключать дополнительный разветвитель питания или
удлинитель.
• Изменения, подключение новых элементов, удаление, обновление
и модернизация оборудования, все ещё подключенного к сети/базе
данных, могут привести к новым рискам.
• Требования ЕН 60601-1:2006 должны быть выполнены!
• После изменения системы должны быть проведены
соответствующие тесты и проверки для обеспечения безопасного
использования.
Возможен материальный ущерб при неправильном использовании:
• Транспортировка микрохирургической операционной системы должна
проводиться медленно и только в сбалансированном положении.
• Избегайте столкновений с оборудованием, закрепленным на стенах и
потолке.
• Устанавливайте переносимый прибор только на ровной поверхности.
• При хранении система должна быть в положении транспортировки,
должны быть применены два тормозных рычага.
--- стр. 13 ---
2.2 Вариант оснащения микрохирургической операционной
системы Н1-В стереоскопическим блоком наблюдения Н!-В
900 для офтальмологических операций.
Важная информация по офтальмологии2.2.1
Д CAUTION Опасность для глаз пациента:
Свет данного прибора несет потенциальную опасность. Чем дольше время
освещения, тем выше риск повреждения глаза. Воздействие света от
данного прибора при работе на максимальной интенсивности выходит за
безопасный диапазон, установленный согласно 150 15004-2:2007, через 2.2
минуты (с галогенным источником света) / через 1.3 минуты (со
светодиодным источником света). Во избежание повреждения глаз
необходимо соблюдать следующие инструкции.
• В офтальмологии используйте только одобренные производителем источники света.
• Убедитесь в безопасности работы на каждом этапе.
Штатив имеет встроенный УФ фильтр, который блокирует ультрафиолетовый свет ниже 420 нм, а
также ИК фильтр, который уменьшает интенсивность инфракрасного света с длиной волны вц1ше
800 нм на 85%. ^
Рекомендуется проконсультироваться со специализированной литературой для обеспечения
оптимальной защиты глаз пациента. Риск повреждения глаз может быть минимизирован
следующим образом:
•...............................................................................................................Уменьшите уровень
интенсивности освещения:
• ...................................................................................................Уменьшёние
интенсивности освещения в два раза удваивает время до достижения предела
безопасности, согласно 130 15004-2:2007.
• ...........................................................................................................Увеличение поля
освещения не снижает риск фотохимического повреждения.
• ...........................................................................................................Уменьшите время
воздействия на зрачок:
• ...........................................................................................................Закрывайте зрачки во
время пауз в работе.
• ...........................................................................................................Выключайте освещение.
• ...........................................................................................................Уменьшите
коротковолновую часть спектра освещения микроскопа с помощью защитного фильтра.
• ...........................................................................................................Отверните ось микроскопа
от линии зрения пациента.
Следующие индивидуальные факторы влияют на риск фотохимического повреждения:
•...............................................................................................................Расширенные зрачки
пациента
• ...........................................................................................................Возраст пациента
• ...........................................................................................................Чувствительность из-за
действия лекарственных препаратов
• ...........................................................................................................Индивидуальный стиль
работы оперирующего врача.
13
--- стр. 14 ---
2.2.2 Обзор рабочих элементов
Офтальмология с обучением
Вариант исполнения оптического блока Н!-В 900 со
встроенным стереомикроскопом ассистента Н1-В 900А
Крепление микроскопа
Возврат: вызов базовых
настроек для координации XV и
фокусировки / настраиваемо
Освобождение
электромагнитных тормозов /
настраиваемо
Стереомикроскоп ассистента (встроенный)
Панорамирование
вспомогательного микроскопа
Выбор увеличения
вспомогательного микроскопа
путем поворота ручки
Фокусировка вспомогательного
микроскопа путем поворота ручки
Поле освещения ____________________________
и фильтры Выбор фильтра поворотом
Настройка диаметра поля
освещения
Красный рефлекс
Настройка угла освещения для
оптимального красного
рефлекса
Настройка красного рефлекса,
непрерывная регулировка
! Перед использованием дополнить стерильным рабочим элементом.
14
--- стр. 15 ---
Дисплей:
• ............
текущее положение фокуса
по оси Ъ
текущее положение
координации XV
Наклон микроскопа
ф Attention
Д CAUTION
Подключение
световода
Точная настройка наклона
микроскопа:± 10°________
Для обеспечения полноты
функционирования рычаг
должен находиться в среднем
положении.
бросьте значение точной
настройки перед
предварительной
настройкой угла наклона
микроскопа
Предварительная настройка
угла наклона микроскопа:
-70° ... +90°_______________
Опасность при предварительной настройке во время операции:
Хирургический микроскоп может наклониться во время регулировки наклона
микроскопа.
• .........................................................................................Проведите
предварительную регулировку наклона микроскопа перед операцией.
• .........................................................................................Всегда придерживайте
хирургический микроскоп при предварительной регулировке наклона.
! Перед использованием дополнить стерильным рабочим элементом.
15
--- стр. 16 ---
Вариант исполнения
оптического блока Н1-В 900
Крепление микроскопа
Возврат: вызов базовых
настроек для координации XV и
фокусировки / настраиваемо
Освобождение
электромагнитных тормозов /
настраиваемо
Красный рефлекс
Настройка угла освещения для
оптимального красного
рефлекса
Настройка красного рефлекса,
непрерывная регулировка
Поле освещения
и фильтры
Настройка диаметра поля
освещения
Выбор фильтра поворотом
! Перед использованием дополнить стерильным рабочим элементом.
16
--- стр. 17 ---
Подключение световода
Вход световода
Идентификационная табличка
Отключение световода
Дисплей:
Текущее положение фокуса
по оси 2
текущее положение
координации XV
Наклон микроскопа
Д CAUTION
Точная настройка наклона
микроскопа:± 10°___________
Для обеспечения полноты
функционирования рычаг
должен находиться в среднем
положении.
• .....................
бросьте значение точной
настройки перед
предварительной
настройкой угла наклона
микроскопа
Предварительная настройка
угла наклона микроскопа:
^20!___±20! ________________
Опасность при предварительной настройке во время операции:
Хирургический микроскоп может наклониться во время регулировки наклона
микроскопа.
• .........................................................................................Проведите
предварительную регулировку наклона микроскопа перед операцией.
• .........................................................................................Всегда придерживайте
хирургический микроскоп при предварительной регулировке наклона.
! Перед использованием дополнить стерильным рабочим элементом.
17
--- стр. 59 ---
1Е0 источник света
Настройка яркости
Источник света вкл/выкл
Пользователь
Illumination: LEDS
j r * Г Г
о
Загрузка настроек пользователя
Изменить имя пользователя_____
Регулировать настройки
пользователя
Загрузить стандартные настройки
Dr. Lincfaerg
D'. Kaushagen
Cr. Srhienmer
Hrof. Мзуег
ir. Mueller Lueder
standard user
......
; Memo
1 Memo
1 gmrrrmrГ 'м е то
1 Memo
1 ^ттнитт Memo
.............
1_____О К...........i
Изменить имя пользователя
Предварительный п р о с м о т р_________
Удаление одного символа
Заглавные буквы_________________
Удаление всего имени пользователя
Настройки пользователя
Настройка яркости
Настройка увеличения
Настройка рабочего расстояния
Конфигурация ножной педали
Конфигурация ручной педали
59
--- стр. 60 ---
start-Values: Dr. Wellington
Настройка скорости увеличения Motor Speed
Btiahtness; . 2сот:
Ручная настройка скорости ГЗГ“" Т" 1;Т-
фокусировки Fo:us:
Скорость ручной настройки XV
i''i.jjiiin:ation: !— iic-r 11 -------J .. ,
---------.Л i
взаимодействия XY:
VVork.-Pi't.; г — — ~
Автоматический контроль скорости * * Asr
вкл/выкл-------------------------------------------------------------- |l-ootswitch i Handiwitih I Camel J Store
Автоматический контроль скорости
...................................................................................Функция Автоматический
контроль скорости настраивает скорость вращения мотора для достижения
необходимого увеличения. Для отключения функции выберите ручную
настройку скорости.
Конфигурация ножной педали
Выбор переключателя
Доступные функции
Attention
Операционная ошибка из-за неправильно помеченной
панели управления;
...................................................................................Измените маркировку
педали для правильного отображения конфигурации.
Конфигурация ручной педали
Выбор переключателя
Доступные функции
Обучени
Действия аналогичные действиям в меню «Пользователь».
60
--- стр. 61 ---
Микроскоп
Настройка скорости увеличения
Ручная настройка скорости
фокусировки___________________
Скорость ручной настройки XV
взаимодействия
Автоматический контроль скорости
вкл/выкл
Выставить базовые настройки
микроскопа________________
Allegra 900
Matot Sosed
Zoom Speed;
Facus Speed:
Г* ASC
■____________jr
i" ASC
i Homing of M trosrops j ok
Настройки
Доступные языки
Хирургический микроскоп Settings
Конфигурации кнопки тормоза
несущей конструкции
Конфигурация кнопки наведения
Обратная активация кнопки XV
ПЯЯИМПДРЙГ.ТПИЯ_______________________________
Служебные настройки, защищенные
паролем
Language:
Мсго'сорэ:
Гра,-,1Ь. jiiinr,,-, 1^1 I itie-Configuration .
О
• Standard
О Recall user
; ХУ: nan^reve-se
Toudi-Tone а
Звук кнопок вкл/выкл
Стандарт;
Вызов стандартных настроек для XV взаимодействия и фокусировки
Восстановить сеанс пользователя:
Вызвать настройки последнего выбранного пользователя.
Конфигурации кнопки тормоза несущей конструкции
Функции тормозов:
1 ....................................................................................................Горизонтальное движение
2 ....................................................................................................Вертикальное движение
61
--- стр. 86 ---
5.3 FS 4-20 / FS 3-33
Дефект Причина Меры по исправлению
Движение микроскопа на
штативе
Крепежный болт ослаблен • Закрепите болт
Сенсорный дисплей не
работает
Подсветка минимальна • нажмите на дисплей, затем
отрегулируйте контраст
Внутренний дефект • Включите микрохирургическую
операционную систему и выключите
снова
Не загорается индикатор
электропитания
Дефект в блоке питания • Проверьте электропитание
• Проверьте предохранители и
замените, если необходимо
Низкая яркость освещения Неправильные настройки лампы • Проверьте настройки лампы
• Откройте апертуру для увеличения
глубины фокусировки
Закончился срок годности
ксеноновой лампы
• Переключитесь на другой источник
освещения
• Замените неисправную лампу
Нет освещения Нет электропитания к источнику
света
• Убедитесь, что сетевой
переключатель зажегся, т
• Закройте заслонку перед модулем
лампы
Неправильные настройки лампы • Проверьте настройки лампы
Луч света прерывается • Проверьте соединение световода с
микроскопом
• Снимите пылезащитный кожух |
Неисправные лампы • Переключифсь на другую лампу
• Замените неисправные лампы
Внутренний дефект • Включите микрохирургическую
операционную систему и выключите
снова
Неправильная работа
ножной педали
Неправильно установлена
функция педали
• Проверьте конфигурацию педали
Нарушение связи между
напольным штативом и педалью
• Проверьте соединение педали
Подвесной рычаг
двигается вверх или вниз
Система не сбалансирована • Проведите балансировку
Электромеханические
тормоза не отпускаются
Неправильные установки
тормозов
• Проверьте конфигурацию тормозов
Система не сбалансирована • Проведите балансировку
Цвет освещения в ALA/ICG
режиме отличен от
ожидаемого
Неправильный источник света
подключен
• Проверьте подключение
источников света
Внутренний дефект • Включите микрохирургическую
операционную систему и выключите
снова
Изображения камер не
совладают или обрезаны
Камеры неправильно
откалиброваны
• Свяжитесь с представителем
Möller-Wedel в вашей стране
6 Утилизация
в Европейском Союзе микрохирургические операционные системы и их
компоненты подчинены Директиве 2002/96/ЕЕС об электрическом и электронном
оборудовании и не могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами.
Фирма MÖLLER- WEDEL принимает возвращаемые микрохирургические
операционные системы и компоненты для переработки и утилизации.
Обратитесь к представителю фирмы MÖLLER- WEDEL в вашей стране.
86
--- стр. 87 ---
7 Технические данные
7.1 Микрохирургическая система
Рабочие условия
Соответствие
Рабочая температура [°С]
Температура хранения и : -20..+70
транспортировки [®С]
Относительная влажность [%]
Давление воздуха [ГПа] , 600..1060 .
Классификация
[ 93/42/ЕЕс1о1асс 1 ^ V ' ■ 1 г
Безопасность [:Щбо1|1-1 класс защиты I
ЕМС (ЕМ 60 601-1-2
иМОМБ 12-539 ■ Ь |----------------------:------^
87
--- стр. 88 ---
7.2 Функционально-технические характеристики МОС Н1-Р
Оптическая часть обладает следующими функционально-техническими
характеристиками, представленными в таблицах
Н1-К (Офтальм) исп. СБН Н1-Р 900
Окуляры 200°, 10 X 160°, 10 X
Механические
параметры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм] 534x223x312 534 X 223 X 333
Рабочее место
Вес [кг]
Поворот [°]
Угол наклона [°
9.2
-70...+ 90/± 10
8.8
■70...+ 90/±10
Боковой наклон [°]
Фильтр
ХУ муфта [мм] ±30 ±30
УФ фильтр < 515 нм < 515 нм
Фильтр мягкого света
Фильтр дневного света
Оптические
параметры
Синий фильтр
Стереобаза [мм] 25 25
Угол освещения 6“ /-2®... -1®/+2® 6®/-2“... -1®Л+2®
Режим фокусировки 2-фокусировка 2-фокусировка
Зона фокусировки +17 ... -33 +17 ... -33
Режим увеличения Масштабирован ие,
моторизированное, 6х
Масштабирование,
моторизированное, 6х
Фокусное расстояние
передней линзы f [мм]
ю о ю о о о о (М ю о о Ч- CN см см со ■Ч -
ю о ю о о оN. о см со о осм см см со
Рабочее расстояние [мм] 1П о ю о о о со <3) ■чт О) С 7> т- т- см см см со
СП о ю о о о(О С 35 Ч- чз- С З) О)
ч- ч - см см см со
Диапазон увеличения
X X X X X ж
со см N со со со
со со о об 1П ^ С\1 CN см Т- т- т-
X X X X. X X
^ С 7) Ю со С 7)
^ СО СО СО С\|
X X
со
X X
00 ю
СЛ со о см см см см Т-
X X
г- со
' см
X X X X X X
С7)СООО'М’ С7>'Г-
^ со со см см
Диаметр видимого поля
[мм]
смо N. С Осо
обо
05о смсоЮ о
N ю соNсо со смм*О) сосою С ОN обО)
о смсосо Т“ смсмсмсмСО
N^О) (Э т*Т” сообТ“ N об а>сЬсмсоX —
Диаметр освещаемого
поля [мм]
ТГ ю со со соор^Й
т- ю 00 N. см со со со ^ смсо
N ТГ т- О О Т- Т}- Ю СО СО со
N. Т- ю О О N.см со со со ^
00
О
смсо
88
--- стр. 89 ---
Механические
параметры
Рабочее место
Фильтр
Оптические
параметры
4
Н1-К (Офтальм. с обучением) исп. СБН Н1-Р 900
со встр. ассистентом
Окуляры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм]
Вес [кг]
Поворот [°]
Угол наклона [“]
Боковой наклон [°]
XV муфта [мм]
УФ фильтр
Фильтр мягкого света
Фильтр дневного света
Синий фильтр
Стереобаза[мм]
Угол освещения
Режим фокусировки
Зона фокусировки
Режим увеличения
Фокусное расстояние
передней линзы ([мм]
Рабочее расстояние [мм]
Диапазон увеличения
Диаметр видимого поля
[мм]
200°, 10 X
562x460x312
11.5
-70... + 90/±10
±30
< 515 нм
25
6“ /-2“... -1'’/+2'’
2-фокусировка
+17 ... -33
Масштабирование,
моторизированное, 6х
Диаметр освещаемого
поля [мм]
т о ю о о о ю о со о о ы
о см ю о о см ю о 3
см см см со Т“ см см см С') •ч-
о ю о о о т о со о о о
<о о> т— ■м- СТ) СТ) со о> Т“ О) <У>
см см см со Г“ " см см см С^)
X X X X X X X X X X X X
со см со ю со со со ю со
со со о со 1Г) Т— СТ) со см о см
см см см Т“ т~ чг* см см см см Т“
X X X X X X X X X X X X
О ) ю Т— со СТ) а > со СО а > Т—
со со со см ч со со см см
см о г- со со
об
о
а > о см со со о
ю ю со СО см
М’
СТ) 10
ю 5
со об
О) о см со со см см см см со
О) о со 'со
Т“
1^ об ст> о см со
М" со со -Ц}- 00 со
ю со со со и) со со 00
ю со ь- см
со
ю 00 см
сосм со со со см со со со
160°, 10 X
562 X 460 X 333
11.1
-70 ... + 90/± 10
±30
< 515 нм
25
6“ /-2“... - Г /+2°
2-фок\?!рировка
+17 ... -33
Масштабирование,
моторизированное, 6х
89
--- стр. 90 ---
Н1-К (ЛОР) исп. СБН Н1-Р 700
♦
Окуляры 200°, 10 X 160°, 10 X
Механические
параметры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм]
580 X 458 X 370 580x458x391
Вес [кг] 11.5 11.1
Рабочее место Поворот П ±135 ±135
Угол наклона [°] -30 ... + 120 -30... + 120
Боковой наклон [°] ±40 ±40
XV муфта [мм] - -
Оптические
параметры
Стереобаэа[мм] 25 25
Угол освещения [°] 6 6
Режим фокусировки Моторизированно-
оптический
Моторизированно-
оптический
Режим увеличения 2оот,
моторизированный, 6х
¿рот,
моторизированный, 6х
Фокусное расстояние
передней линзы f [мм]
ш со N.
Ю тго см \ со со J
ю со см NЮ Ю
ю ■^1 О см » со со 1
Рабочее расстояние [мм] о оЮ т-^ ш
оо см см см
о о со Г- ^ ю
о кг о см см см
Диапазон увеличения X X
см со
10Т" Т“
X X
1П ^
X X
00 ф
X X
со
Диаметр видимого поля
[мм] см о
см сотг 1ПТ"
С О N.
С О кг
N С М
соС МТ “ т~
•С О С О
см со
Диаметр освещаемого
поля [мм] со о Т- см
см со
’Г- С О 00 О т- С М
С М С О ^
90
--- стр. 91 ---
Н1-Р (ЛОР/ пласт, хирургия) исп. СБН НьР 700 XV
4
Окуляры 2 0 0 °, 10 X 160°, 10 X
Механические
параметры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм]
6 6 0 X 4 5 8 X 3 70 6 6 0 X 4 5 8 X 391
Вес [кг] 14.1 13.7
Рабочее место Поворот [“] ± 1 3 5 ± 1 3 5
Угол наклона [“] - 3 0 . . .+ 120 -3 0 ... + 120
Боковой наклон [® ] ± 4 0 ± 4 0
XV муфта [мм] ± 3 0 ± 3 0
Оптические
параметры
Стереобаза[мм] 25 25
Угол освещения [°] 6 6
Режим фокусировки Моторизированно-
оптический
Моторизированно-
оптический
Режим увеличения 2оот,
моторизированный, 6х
2офТ1,
моторизированный, 6х
Фокусное расстояние
передней линзы f [мм]
ш со
см ь-
т 1Г)
Ю
о см
со со
СО со
см
со со
со '«I- 1
о см 1
со со 1
Рабочее расстояние [мм] о о
Ю т -
ю
о
о (М
см см
о о
со Т-
ю
о тг
о см
см см
Диапазон увеличения X X
см со
1П
Т— Т“
X X
ю
X X
00 ф
(О ‘ЛТ—
X X
со
Диаметр видимого поля
[мм]
см о
см со
со
О Э
со ТГ
Т" Т“
см
со
см
ю со •
см со
Диаметр освещаемого
поля [мм]
т - 1Л
со о
^ см
см со
Т” т~
т - Ш
со о
т- см
см со
91
--- стр. 92 ---
i
Hi-R (Нейро) исп. СБН Hi-R 1000
Окуляры 200°, 10 X
Механические
параметры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм]
547 X 438 X 364
Вес [кг] 12
Рабочее место Поворот [“] ±270
Угол наклона [°] -50 ... + 120
Боковой наклон [°] -50... + 45
XV перемещение [мм] Наличие
Оптические
параметры
Стереобаза[мм] 25
Угол освещения [® ] 6
Режим фокусировки Моторизированно-оптический
Режим увеличения Zoom, моторизированный, 6х
Фокусное расстояние
передней линзы 1 [мм]
( О
ю
см
Рабочее расстояние [мм] о ' 1
■ М "смсм
Диапазон увеличения X
со
X
•м;
Диаметр видимого поля
[мм]
о
сою
Диаметр освещаемого
поля [мм] ф
S L O
^ о^ см
92
--- стр. 93 ---
функционально-технические характеристики напольных станин представлены в
следующей таблице
° Iо
со 8 и. ^
'Т о
со о и. ^
^ I<? о
со о и. ^
Iо
СО о и. ^
С[о
Ю ст 04 &
см 5)со т и. О
04 2^
04 О
СО й и. 1_
§
ш §
и? о
^ X
^ % Г4 О
сл ё и. 1_
Габариты в
положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1985 X
730 X
1960
1970 X
795 X
1320
1900 X
730 X
1100
1936 X
727 X
1040
1936 X
727 X
1040
1936 X
727 X
1040
1777 X
650 X
900
М77х
650 X
900
Вес [кг] 219 345 210 240 240 240 198 198
Мощность источника
света [Вт]
300 300 300 300 50 150 50 150
Загрузка несущего
рычага [кг]
13,7...
18,7
10...
22
- 5.5 ...
17
5.5 ...
17
5.5...
17
4 ... 15 4... 15
Максимальная длина
рычага [мм]
1700 1600 1500 1320 1320 1320 1^3 1223
Вертикальный
диапазон
перемещения [мм]
1230 895 720 720 720 680 680
Угол поворота
несущего рычага [® ]
360 270 270 270 270 270 300 ^ 300
Угол поворота
подвесного рычага П
- 270 270 270 270 270 300 300 [
Напряжение питания
[В]
100-
240
100-
240
100-
240
100-
240
100-
240
100-
240
100-
240
100-
240
Частота сети [Гц] 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60
Отклонения значения
рабочего напряжения
[%]
10 10 10 10 10 10 10 10
Максимальное
потребление
мощности [ВА]
1000 1200 1400 1000 1000 1000 450 600
Степень защиты 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20
Функционально-технические характеристики потолочной станины представлены
в следующей таблице
си 3-21
Г алоген
Вес [кг] 130,5
Мощность источника света [Вт] 150
Загрузка несущего рычага [кг] 7,8-14,5
Минимальная высота потолка [мм] 2900
Вертикальный диапазон перемещения [мм] 910
Угол зоны поворота [°] 180
Длина телескопической колонны [мм] 400
Напряжение питания [В] 100-240
Частота сети [Гц] 50/60
Максимальное потребление мощности [ВА] 2700
93
--- стр. 94 ---
8 Основные принципы и декларация производителя
Электромагнитное излучение
Микрохирургическая операционная система должна использоваться в ниже обозначенных
условиях. Клиенты или пользователи системы должны обеспечить надлежащие условия работы.
Интерференция излучения и Соответствие Электромагнитная
измерений обстановка-руководство
РЧ излучения CISPR 11 Группа 1 Система использует РЧ
энергию только для
внутренней работы.
Радиочастотное излучение
мало и вряд ли вызовет
помехи в работе электронного
оборудования.
РЧ излучения CISPR 11 Класс В Микрохирургическая
операционная система
подходит для использования
во всех помещениях, в том
числе в бытовых, в
помещениях с низковольтной
сетью питания, ,
предназначенной для бк1товых
целей. 1
Гармоническое излучениеIEC
61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/флуктуация
излучения IEC61000-3-3
удовлетворяет
94
--- стр. 96 ---
i
Электромагнитная устойчивость
Микрохирургическая операционная система должна использоваться в ниже обозначенных
условиях. Клиенты или пользователи системы должны обеспечить надлежащие условия работы.
Тест на устойчивость
Транзиентная ВЧ
эмиссия в
соответствии с
1ЕС 61000-4-6
Транзиентная ВЧ
эмиссия в
соответствии с
IEC 61000-4-3
Уровень теста
IEC 60601
3 Взф ф
150 кГц-80 МГц
3 А/м
80 МГц-2.5 ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
ЗВ/м
Электромагнитная обстановка-
руководство_________________
Портативные и мобильные
приборы, использующие РЧ
связь, должны быть установлены
на расстоянии, определяемом из
уравнения по частоте
передатчика, от всех частей
системы, даже от кабелей.
Рекомендуемая дистанция:
d = 1,2 * Vp
150 кГц-80 МГц
d = 0,35*VP
80 МГц-800 МГц I
d = 0,70 * л/Р *
800 МГц-2.5 ГГц
Где Р - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) в сооТ(Ветствии с оп.исан|1ем
производителя и d -
рекомендуемая дистанция в
метрах (м).
По результатам исследований''
напряженность поля
передатчиков с 4)иксированным
ВЧ излучением должна быть
меньше чем соответствующий
уровень в каждом частотном
диапазоне'*.
Помехи могут возникнуть в
близости оборудования,
помеченного символом:
Замечание 1; Для 80 МГц - 800 МГц применяется более высокий диапазон частот
Замечание 2; Эти указания м огут применяться не во всех ситуациях. Распространение
электромагнитных волн зависит о т поглощения и отражения о т поверхностей, объектов и людей.
1. Поля стационарных передатчиков, т аких как базовые станции радиотелефонов
(мобильных, беспроводных), любительских радиоприемников, АМ, РМ т еле- и
радиоприемников не могут бы т ь теоретически рассчитаны с приемлемой т очност ью . Для
оценки электромагнитного влияния передатчиков с фиксированным РЧ излучением
необходимо проводить исследования места. Если измеренное значение поля в
предполагаемом месте установки системы больше определенного уровня, необходимо
контролировать работу прибора, могут быть необходимы дополнительные меры:
переориентация прибора или его перемещение.
2. В диапазоне частот 150 кГц — 80 МГц напряженность поля должна быть меньш е з В /м
96
--- стр. 97 ---
Рекомендуемые дистанции между переносными и мобильными РЧ источниками и
микрохирургической операционной системой
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в среде, где
помехи, вызванные РЧ излучением, контролируются надлежащим образом. Пользователь или
заказчик могут предотвратить электромагнитную интерференцию, сохраняя минимальное
расстояние между РЧ приборами и микрохирургической системой, в соответствии с данными,
приведенными ниже для различной выходной мощности прибора.
Номинальная
выходная мощность
передатчика в
Ваттах
Вт
Дистанция в метрах в соответствии с рабочей частотой
передатчика, м
150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГц
й = 0,35 * \[Р
800 МГц - 2.5 ГГц
й = 0,70 • у/Р
0,01 0,12 0,035 0,07
0,1 0,38 0,11 0,22
1 1,20 0,35 0,70
10 3,80 1,10 2,20
100 12,00 3,50 7,00
Для передатчиков, значения выходной мощности которых не приведены в таблице, дистанция
в метрах может быть определена из уравнения по рабочей частоте, где Р будет нрминальной
максимальной выходной мощностью передатчика. ^
Замечание 1; Для 80 МГц - 800 МГц применяется более высокий диапазон частот
Замечание 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. Распространение
электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от поверхностей, объектов и
людей.
97
--- стр. 98 ---
MOLLER-WEDEL
INTERNATIONAL
S ; If-'/fi-'i
Tradition arwl Inm w ation
Yow Moller-WeOel r^>neseo(ative:
Molter-Wedel a i*H
Rosengarten 10
D-22880W«W
Gemany
Td.: *49 - (0) 4103-H» -322 w -3 2 i
Fwc +49 - (0) 41ia-TO-355
Emai; ^ fvice@iTweHer-weiiel.com
www.modter-we<lel.com
t, i • / '* m ::
■*/ m
98
--- стр. 104 ---
■ [
1
Станины............................................................................................................................................................35
3.1 Установка.................................................................................................................................................35
3.2 Установка источника света на Р5 2-23 / Р5 3-43 ............................................................................35
3.3 Установка хирургического микроскопа на станину ......................................................................35
3.3.1 Станины Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43...........................................................................35
3.3.2 Станины Р5 2-15/Р5 2-11............................................................................................................37
3.3.3 Станина Р5 4-20.............................................................................................................................38
3.3.4 Станина Р5 3-33.............................................................................................................................39
3.4 Транспортировка и хранение.............................................................................................................40
3.4.1 Станины Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43...........................................................................40
3.4.2 Станины Р5 2-15/Р5 2-11............................................................................................................42
3.4.3 Станина Р5 4-20............................................................................................................ 45
3.4.4 Станина Р5 3-33...........................................................................................................^ ..............48
3.5 Работа с микрохирургической системой.........................................................................................52
3.5.1 Стандартные настройки микрохирургической системы.....................................................52
3.5.2 Перед каждой операцией................................................................).... .............................(.....52 *
3.5.3 Обзор Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43 ...................................... 53
3.5.4 Обзор Р5 2-15 / Р5 2-11................................................................................................................54
3.5.5 Обзор Р5 4-20.................................................................................................................................55
3.5.6 Обзор Р5 3-33 .................................................................................................................................56
3.6 Настройка микрохирургической системы.......................................................................................58
3.6.1 Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43 / Р5 4-20 / Р5 3-33 ..........................................................58
3.6.2 Р5 2-15 / Р5 2-11..............................................................................................................................63
Техническое обслуживание и сервис........................................................................................................64
4.1 Чистка и дезинфекция нестерилизуемых частей..........................................................................64
4.2 Чистка и дезинфекция стерилизуемых частей..............................................................................?65
4.3 Техническое обслуживание.................................................................................................................67
4.4 Замена ламп............................................................................................................................................69
4.4.1 Р5 2-25...............................................................................................................................................69
4.4.2 Р5 2-23 / Р5 3-43.............................................................................................................^ .........69
/•
4.4.3 Р5 2-21...............................................................................................................................................72
4.4.4 Р5 2-15...............................................................................................................................................73
4.4.5 Р5 2-11...............................................................................................................................................73
4.4.6 Р5 4-20..............................................................................................................................................76
4.4.7 Р5 3-33...............................................................................................................................................78
--- стр. 105 ---
5 Устранение неисправностей.............................................................................................................................80
5.1 Р5 2-25 / Р5 2-23 / Р5 2-21 / Р5 3-43........................................................................................................80
5.2 Р5 2-15/Р5 2-11............................................................................................................................................84
5.3 Р5 4-20/Р5 3-33............................................................................................................................................86
6 Утилизация..............................................................................................................................................................86
7 Технические данные...........................................................................................................................................87
7.1 Микрохирургическая система................................................................................................................87
7.2 Функционально-технические характеристики МОС Н1-К................................................................88
Функционально-технические характеристики напольных станин представлены в следующей
таблице..............................................................................................................................................................................93
Функционально-технические характеристики потолочной станины представлены в следующей
таблице..............................................................................................................................................................................93
8 Основные принципы и декларация производителя................................................................................94
9 Общие требования...............................................................................................................................................97
9.1 Требования к охране..............................................................................................................................'Й.97
9.2 Условия эксплуатации, транспортировки и хранения..................................................................................97
9.3 Гарантийные обязательства................................................................................................... 97 |
9.4 Представитель на территории РФ........................................................................................... 97
9.5 Срок службы..........................................................................................................................................................97
к
--- стр. 106 ---
Важные замечания
Правильное использование Для обеспечения безопасности пациентов, пользователей и
третьих лиц работа на микрохирургической системе может
производиться только согласно действующей инструкции.
Микрохирургическая операционная система предназначена для
использования по инструкциям, действительным в данный
момент.
Правильное техническое
обслуживание и ремонт
2(£анитв_1инст£^кц1^^
Для обеспечения безопасности пациентов и пользователей
необходимо выполнять все инструкции по техническому
обслуживанию и учету процедур, описанные в данном документе.
Даже если регулярное техническое обслуживание не назначено,
рекомендуется е.жегодно проводить превентивную проверку
безопасности.
Отказ от ответственности
Права собственности
Касательно данного* ^
руководства по эксплуатации
Не реже одного раза в три года необходимо связываться с
производителем или уполномоченным агентом производ|^еля
для осуществления возможных обновлений безопасности^
Микрохирургическая операционная система может быть
ремонтирована или обновлена только в соответствии с текущими
техническими характеристиками производителя. |
Ремонт или модификация микрохирургический операционной
системы может проводиться только специально
уполномоченными производителем лицами.
В случае ремонта могут быть использованы только оригинальные
детали.
После ремонта или модификации оборудование должно пройти
_J<aлиб£oвк^JCOглacнo_тe)a^ичecки^^
Ненадлежащее использование, неправильный ремонт и/или
неправильное техническое обслуживание немедленно
_а|г2л^ли£^ютобязательства_со_сторонь^
Содержание этой инструкции защищено авторским правом.
Перевод не допускается без письменного разрешения
Пр0йЗВ0Д1/1Т6ЛЯ. '
в результате текущих исследований и разработок фотографии и
иллюстрации, представленные в тексте, могут неточно •
отображать постааленный прибор. ______________________________
--- стр. 107 ---
1 Микрохирургическая операционная система
1.1 Обзор предупреждений и информационных знаков
в инструкциях по
эксплуатации
А DANGER
\ Â CAUTION
ф Attention
Приводит к сероезным повреждениям или к смерти.
Следуйте инструкциям.
Г4Ясжет пр£/шбсги тяжэлым травмам или смерти.
Следуйте инструкциям.
Может привести к незначительным или средним травмам.
Следуйте инструкциям.
Может привести к материальному ущербу и/или сбою т
работы. ^
Следуйте инструкциям.
Выньте вилку кабеля питания.
Включите поибор.
Выключите прибор.
АА
ж
Использовать только сбалансированный микроскоп.
Обратите внимание на грузоподъемность штатива.
Сбрати“б гнимение на информацию об утилизации.
-е тслкать.
Части, подверженные электростатическому воздействию
Принять мепы предосторожности ЕМС перед касанием.
Положение транспортировки
г'М \ Выньте вилку из розетки, прежде чем открывать прибор.
Следуйте инструкциям.
Нагрев
Не ставить контейнеры с жидкостями.
.Ж .'
V
--- стр. 108 ---
Освобождение
Механический зажим
® Отображение смещения фокуса и угла наклона микроскопа
Восстановление основных параметров сведения XV и модуля
фокусировки
к - 1ЕО 1 1Е0 2“ > |
•Ф/©
Ф:
Источник света
И /1 2 Галогенная лампа 1/ Галогенная лампа 2
Светодиод 1/ Светодиод 2
84 Переключение на аварийное освещение
Балансировка
Усилитель красного рефлекса
« ТТ )
0
V'
Эквипотенциаль, возможности подключения линий
выравнивания потенциала согласно ЕМ бЬб01-1;2006
Гнездо для подключения дополнительных устройств
• Обратите внимание на дополнительную информацию о
■;'.1ака'.,^^г,г.ьной выходной мощности
Разъем для электропитания
• Обратите внимание на дополнительную информацию о
максимальной потребляемой мощности
Подключение микроскопа
Источник света
Подключение камеры
\RS 232/ Разъем для интерфейса 232
--- стр. 109 ---
1.2 Предусмотренное использование
Микрохирургическая операционная система (МОС) (операционный
стереомикроскоп моделей Н1-Я) состоит из хирургического микроскопа Н1-Р
(стереоскопического блока наблюдения (СБН)), напольного штатива РЗ или
си (станины) к специальных аксессуаров (принадлежностей),
предоставляемых производителем в зависимости от сферы применения.
С модульной конструкцией и разнообразием оборудования и аксессуаров
возможен широкий спектр хирургических вмешательств.
Хирургические микроскопы Hi-R разработаны для использования в
офтальмологии, оторинсларингологии (ЛОР), пластической, спинальной и
нейрохирургии.
Напольные штативы РЗ и СУ отличаются друг от друга конфигурацией
источника света (светодиод ! галоген / ксенон), методом работы,
способом крепления (напольное или потолочное), возможностями
расширения, что позволяв^ корректировать параметры согласно
хирургическим требованиям.
4
Микоо.хирургическзя операционная система предназначена
о Для использования в госпиталях, клиниках и хирургических
кабинетах
• ,Цля испсльзсзания в соответствующей обстановке .
» Для установки з условиях, применимых к микрохирургическим |
операциям: )
• Малые вибрации
• Осторожное обращение
• Чистота
• Использование с операционными приборами, пригодными для
стерилизации. Стерильное покрытие может быть
использовано дополнительно.
К работе с приберем допускается только подготовленный персонал,
знакомый с функциями и элементами управления данных
хирургических микроскопов. Оператор должен убедиться в
соответствии с требуемыми шагами по очистке, стерилизации,
дезинфекции и из»’енения кенфил/рации оборудования, согласно
инструкции.
1.3 Типичные ошибки эксплуатации
Ксеноновые лампы не разрешены в офтальмологии. Возможны серьезные
повреждения глаза.
1.4 Общие предупрежден ИЯ
Д DANGER Опасность взрыва:
• Использование во взрывоопасной атмосфере недопустимо!
Опасность поражения электрическим током:
» го избежание поражения электрическим током оборудование должно
быть подключено к заземленной сети питания.
• Микрохирургическая операционная система должна быть расположена
так, чтобы в любой момент можно было отключить питание.
Опасности при неправиегьном использовании:
• Следуйте инструкциям по эксплуатации!
• й1збегайте чрезмерных механических нагрузок на микрохирургическую
операционную систему!
--- стр. 110 ---
• Обращайте внимание на балансировку микрохирургической
операционной системы.
• При транспортировке операционной системы она должна быть в
правильном положении.
• Для офтальмологических операций используйте только одобренные
производителем источники света.
• Никогда не смотрите прямо в световод.
Опасности в случае неисправного оборудования:
• Перед началом работы убедитесь, что все механические и
электрические соединения подключены правильно, и что они не
повреждены.
• пе начинайте работу, если обнаружен или предполагается технический
дефект.
Нарушение безопасности в случае неправильных аксессуаров или
замененных деталей:
Использование непредусмотренных руководством аксессуаров,
преобразователей и линий, кроме поставленных производителем в
качестзе запасных частей, может привести к увеличению
электромагнитного излучения и снижению помехоустойчивости систре,мы.
• /юпользуйте только санкционированные производителем аксесс^ры!
• Не превышайте максимальную нагрузку на напольные штативы!
• Следующее справедливо для всех системных расширений и
изменений:
• Разрешены только те устройства, совместимость которых была |
проверена.
• ьез дополнительных мер могут возникнуть опасйые токи утечки или
контактные токи
• Нельзя подкпючэ'^ь дополнительный разветвитель питания или
удлинитель.
• Изменения, псд:<лючение новых элементов, удаление, обновление
и модернизация оборудования, все ещё подключенного к сети/базе
данных, могут привести к новым рискам.
• Требования EN 60601-1:2006 должны быть выполнены!
• мосле изменения системы должны быть проведены
соответствующие тесты и проверки для обеспечения безопасного
использования.
(!) Attention Возможен материальный ущерб при неправильном использовании:
• Транспортировка микрохирургической операционной системы должна
проводиться медленно и только в сбалансированном положении.
• Избегайте столкновений с оборудованием, закрепленным на стенах и
потолке.
• Устанавливайте пеоэнссимый прибор только на ровной поверхности.
• При хранении система должна быть в положении транспортировки,
должны быть применены два тормозных рычага.
--- стр. 160 ---
LED источник света
Настройка яркости
Источник света вкл/выкл
Пользоват
1
Загрузка настроек пользователя
Изменить имя пользователя
Регулировать настройки
пользователя
Загрузить стандартные настройки
Изменить имя пользователя
Предварительный просмотр
Удаление одного символа
Заглавные буквы
Удаление всего имени пользователя
Df. VVellHigton_
_ ^ ^ _ _ ^ ^
Q W ! е ' J у I U I i jo Ip j li
a ' s d f 'a Т Г ! 1 ; к 1 i о : a
, z - K c ГТ” ' b ! n ■ m ■ , . . 1 - [~i~
r<- -Or
: “ ok'
Настройки пользователя
Настройка яркости
Настройка увеличения
Brightness.
Stait-Values: Dr. Wellington
Motor speed
zcom:
Настройка рабочего расстояния
Конфигурация ножной педали
Конфигурация ручной педали
Maanifiration^ ______ i а s с i f
■ - ' ;П ~ ' " ‘ ^
----- XV: *
Vork.-Dist.: А s —
■" '*
Foatswitch Handswibih - Can:ei ; Stcare
Work.-Dtst;
59
--- стр. 161 ---
0 i
I
1
Настройка скорости увеличения
Ручная настройка скорости
фокусировки
Скорость ручной настройки XV
взаимодействия
Автоматический контроль скорости
вкл/выкл
Автоматический контроль скорости
...................................................................................Функция Автоматический
контроль скорости настраивает скорость вращения мотора для достижения
необходимого увеличения. Для отключения функции выберите ручную
настройку скорости.
Конфигурация ножной педали
Выбор переключателя
Доступные функции
(!) Attention
Операционная ошибка из-за неправильно помеченной
панели управления:
....................................................................................Измените маркировку
педали для правильного отображения конфигурации.
Конфигурация ручной педали
Выбор переключателя
Доступные функции
Действия аналогичные действиям в меню «Пользователь».
60
--- стр. 162 ---
ч в ж
Настройка скорости увеличения
Ручная настройка скорости
фокусировки___________________
Скорость ручной настройки XV
взаимодействия
Автоматический контроль скорости
БКЛ/ВЫКЛ
Зыставить базовые настройки
микроскопа________________
Allegra 900
MDtot Sosed
ioon Speed;
Fdcus Speed,
A S C "'
ХУ ; ^ A S C
ASC....
Hnrning of Mici'osrope
Доступные языки
Хирургический микроскоп
Language:
Mcroscop=:
Setting
^ Brake-Configuration .
J lJ b * standard
Э P.ecdl user
XV; non-reverse
Touch-Tone' И
Конфигурации кнопки тормоза
ьесущей конструкции
Конфигурация кнопки наведения
Обратная активация кнопки XV
взаим сдейстаия __________________________
Служебные настройки, защищенные
паролем
Звук кнопок вкл/выкл______
Стандарт:
Вызов стандартных настроек для XV взаимодействия и фокусировки
Восстановить сеанс пользователя:
Вызвать настройки последнего выбранного пользователя.
Конфигурации кнопки тормоза несущей конструкции
Оункции тормозов:
1 ....................................................................................................Горизонтальное движение
2 ....................................................................................................Вертикальное движение
61
--- стр. 187 ---
5.3 FS 4-20 / FS 3-33
4
Дефект Причина Меры по исправлению
Движение микроскопа на
штативе
Крепежный болт ослаблен • Закрепите болт
Сенсорный дисплей не
работает
Подсветка минимальна • нажмите на дисплей, затем
отрегулируйте контраст
Внутренний дефект • Включите микрохирургическую
операцион.ную систему и выключите
снова
Не загорается индикатор
электропитания
Дефект в блоке питания • Проверьте электропитание
• Проверьте предохранители и
замените, если необходимо
Низкая яркость освещения Неправильные настройки лампы • Проверьте настройки лампы
' Откройте апертуру для увеличения
глубины фокусировки
Закончился срок годности
ксеноновой лампы
' Переключитесь на другой источник
освещения
• Замените неисправную лампу
Нет освещения Нет электропитания к источнику
света
- Убедитесь, что сетевой
переключатель зажегдя.
' Закройте заслонку пйред модулем
лампы
Неправильные настройки лампы ‘ Прсаерьте настройки лампы
Луч света прерывается • Проверьте соединение световода с
микроскопом
• Снимите пылезащитный кожух
Неисправные лампы • Пэрекдючитесь на другую|лампу
• Заманйте неисправные лампы I
Внутренний дефект - Включите микрохирургическую
операционную систему и выключите
снова
Неправильная работа
ножной педали
Неправильно установлена
функция педали
' Прозерьте конфигурацию педали
Нарушение связи между
напольным штативом и педалью
“ Прозерьте соединение педали
Подвесной рычаг
двигается вверх или вниз
Систем1Э не сбалансирована • Прозедите балансировку
Электромеханические
тормоза не отпускаются
Неправильные установки
ГО р1\1'Ю ^О В
- конф 1^.гургцию тормозов
Система не сбалансирована - Г.розсдите балансировку
Цвет освещения в ALA/ICG
режиме отличен от
: ожидаемого
Непразиланый источник света
подключен
• Проверьте подключение
источников саэта
Знy■•pэí¡.чий дефект - Включите микрохирургическую
операционную систему и выкл1рчите
снова
! Изображения камер не
! совпадают или обрезаны
■Камеры неправильно
откалиброваны
- СеялСитэсь с г.редставителем
"\/!с!1е;‘Л\'ес!е! в вашей стране
6 Утилизация
в Европейском Союзе микрохирургические эпе-рациог 1|-.ые системы и их
компоненты подчинены Директиве 2002/96/ЕЕС об электрическом и электронном
оборудовании и не могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами.
Фирма MÖLLER- WEDEL принимает возвращаемые микрохирургические
операционные системь! и компоненты для переработки и утилизации.
Обратитесь к представителю фирмы MÖLLER- WEDEL в вашей стране.
86
--- стр. 188 ---
7 Технические данные
7.1 Микрохирургическая система
РабЬчй^^сйовия - 1 Рабочая температура [°С] +10..+40
"ейспература хранения и -20..+70
транспортировки [°С] - Ч
Относительная влажность [%] 10..90
Давление воздуха [ГПа] 600.. 1060
Классификация С€
93/42/ЕЕС Класс I
Безопасность ЕМ 60 601-1 класс защиты^ ' ;
E^У!C £N60 601-1-2
UMDNS 12-539 ■ ' I
87
--- стр. 189 ---
7.2 Функционально-технические характеристики МОС
Оптическая часть обладает следующими функционально-техническими
характеристиками, представленными в таблицах
Hi-R (Офтальм) исг, С5Н Hi-R 900
Окуляры 200°, 10 X 160°, 10 X
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм] 534x223x312 534 X 223 X 333
! Вес [кг] 9.2 8.8
Угол наклона [“] -70 ... + 90/х 10 -70 ... + 90/± 10
Боковой наклон [®] - -
XV муфта [мм] ±30 ±30
уф фильтр < 515 нм < 515 нм
Фильтр мягкого света X
Фильтр дневного света X л
Синий фильтр X X
Стереобаза [мм] 25 25
1
Угол освещения 6°/-2“...-1“/+2'> 1 6 ° /-2°.:.+2°
Режим! фокусировки 2-фокусировка 2-фокусировка '
Зона фокусировки +17 ... -33 +17 ... -33
Режим увеличения Масштабирование,
моторизированное. 6х
Масштабирование,
моторизированное, 6х
Фокусное расстояние
передней линзы [мм]
Ю О Ю О О ОЬ- о С\1 о о Т- гч| С Ч С\{ со
Ю О Ю О О Оо C N Ю о осм сч сч со
Рабочее расстояние [мм] ю о ю о о осо С Г > т— С Т ) С П> « “ Т “ пд с ч сч оо
ю о ю о о осо С П т- С П С П X- сч см см со
X X
<0 См
сЬ со
X X X X
сс* ю со
о X ---
Диапазон увеличения
X X X >С X X
■ -т О) Ч “ ^ ср С П
со со го Т-
X X X X X X
со со со Т- СО
С П X С\ о N
С \1С Ч С ч1С М т-'г-
X X X X X X
СПСОХ'^От“
со со СЧ
Диаметр видимого поля
[мм]
00
ю (С ОО 5
О) о Р 1^- о ^ СС
О) с С \'
<\] а: ю ю
т- со ОО
со к 05
см см ^ ^
г п ГТ1 С Э см со
Диаметр освещаемого
поля [мм]
^ 99С П со со X ^ 10 X со X
с о
о
V - X X
см со со X г '-N5
■ со
ип X г^
С\ со со Сч со
88
--- стр. 190 ---
]
Н1-Н (Офтальм. с обучением) исп. СБН Н1-Р 900
со встр. ассистентом
Окуляры 200°, 10 X 160°, 10 X
Механические
параметры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм] 562x460x312 562 X 460 X 333
Вес [кг] 11.5 11.1
Рабочее место Поворот [“]
Угол наклона [°] -70 ... + 90/± 10 -70 ... + 90/± 10
Боковой наклон [“] - -
ХУ муфта [мм] ±30 ±30
фильтр < 515 нм < 515 нм
Фильтр мягкого света ^---------------------------- X
Фильтр дневного света X X
Синий фильтр X X
Оргические,^,,
-а- ~ * 1ь.м
Стереобаза[мм] 25 25
Угол освещения 6“ /-2“... -IV +2“ 6“ /-2“... -Г /+2“
Режим фокусировки 2-фокусировка 2-ф9кусировка
Зона фокусировки +17 ... -33 +^7 ... -33
Режим увеличения Масштабирование,
моторизированное, 6х
Масштабирование,
моторизированное, 6х
___________________
Фокусное расстояние
передней линзы 1 [мм]
Ю О Ю О О О
о см ио о о
Т- с\| см С^)
С П О Ю О О О
о см ю о
Т- см см см СП М*
Рабочее расстояние [мм] ио о ю о о о со (X Г“ О!) СУ>
V- см см см го
ю о ю о о о ^
со 05 О) 05
т - т - см см см со
Диапазон увеличения X X X X X X
со См со о со
со со с ос ’-О V-
см см см -г- т - Т -
X X X X X X
со 0 0 со т- со
05 и6 са сЬ г^‘ см
см см см см X- т-
X X X X X X
чГ 05 со со сг>
со со со см Т~
X X X X X X СУ5СО0О^<О5г-
со со см см
Диаметр видимого поля
[мм]
Диаметр освещаемого
поля [мм]
см о N со
об
о
05 о СМ" со ю о
МГ
ио со
г^
со со см С35 со
ю
Т”
со
со
ь -
со
05
05 о см со со ч— см см см см со М"
05 сз со
/ об : об 05 о смТ“ со
\— ос \“ со 00 со
о»Т—и 5 со со со х~- ю со со 00
ЧГ" ¿о 00 см
со
СС 00 см
сосм СО со С^5 см со со со 'М-
89
I .
--- стр. 191 ---
Н1-Р (ЛОР) исп. СБН Н1-Р 700
1Иеханические
параметры
Рабочее место
Окуляры
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм]
200°. 10 X
580 X 458 X 370
Вес [кг]
Поворот [“]
11.5
± 135
160°, 10 X
580 X 458 X 391
11.1
± 135
Угол наклона [°] -30 . + 120 30 ... + 120
Боковой наклон [°] ±40 ±40
XV муфта [мм]
Стереобаза[мм] 25 25
Угол освещения [°]
Режим сЬокусировки Моторизированно-
оптический
6
Моторизированно-
оптический
Режим увеличения Zoom, '¿оот,
моторизированный, 6х моторидарованный, 6х
Фокусное расстояние
лередней линзы г' [мм]
ю
см
С П
С П
о
со
сс
ю
сч
со
юC Nю
ю
о
со
со
ю
см
со
Рабочее расстояние [мм] Ою
оосм
о
С чО ч’
оо'С
оосм
оТ“ю
смсм
Диапазон увеличения X X X X
см со С 7 5
и *> со ют~
X X X X
ю со ио
Диаметр видимого поля ^ , Г м !
[мм] см со ос Т“
1 т смТ ~ “ тг
1 ос ■ о со •
1 со см со
11
1 Диаметр освещаемого ю
1 поля [мм] соЧ ““ см ссЧ—
осм
1I со см 00
1 ________1
90
--- стр. 192 ---
Hi-R (ЛОР/ пласт, хирургия) исп. СБН Hi-R 700 XY
Окуляры 200°. 10 X' 160°, 10 X
Габариты (Высота-
Ширина-Глубина) [мм]
660 X 458 X 370 660 X 458 X 391
Вес [кг] 14.1 13.7
|Д Ё Й Ж 1 У Ш И 1 ‘^ Поворот П ± 135 ±135
Угол наклона [°] -30.. + 120 -30 ... + 120
Боковой наклон [°] ±40 ±40
ХУ муфта [мм] ±30 ±30
Стереобаза[мм] 25 25
Угол осзешения П
^ежим фокусировки Моторизированно-
оптический
Моторизированно-
оптический
Режим увеличения Zoom, Zoom,
Фокусное расстояние
передней линзы 1 [мм]
ЮC NLO
1Л
О
С О со
L .OC N iU O
U Oосо
сог^со
см . m j
°абочее расстояние [мм] о
1
о о 1
Т“ ю lO
о о Tj-о С\‘ о C NС \» С \' см C M
Диапазон увеличения X X X
■ “V с о со C O
о
X X Xю C D C O
; т*
Диаметр видимого поля O s i[мм] C N С О V -
Т~"
L T ; с м
т— T~
00 иО C O
'11
со
г— см cdT—
•
1 Диаметр освещаемого Ю
! поля [мм] 00 tN сс
\”
оC N
C v Л; С \| C O
1
1
' •г- Ч - r-
91
--- стр. 193 ---
\ Н1-Р (Нейро) исп.
1
СБН НьН 1000
Окуляры 200°, 10 X
Мёхаийческие
парамё^рь!
Габариты (Высота-
|Н Ширина-Глубина) [мм]
547 X 438 X 364
' Вес [кг] 12
|»ё6о чёё'Мёйто;
н | ' г ' ■ * Поворот [°] ±270 1
Угол наклона Г -50 ... + 120
Боковой наклон [°] -50 ... + 45
XV перемещение [мм] Наличие
Стереобаза [мм] 25
Угол освещения [“] 6
Режим фокусировки Моторизированно-оптический
Режим увеличения 2оогп, моторизированный, 6х
Фокусное расстояние
передней линзы f [мм]
С О \\ю »
смсо
Рабочее расстояние [мм]
(
2 ■ !
1
С \1см
1 Диапазон увеличения X
со
X
Диаметр видимого поля
1 ; [мм]
о
сосо
Т—
1!
1
г-
Т—
1 Диаметр освещаемого
поля [мм]
1[
1
1______________________________________________________________
0)0) ио ^ о
92
--- стр. 194 ---
функционально-технические характеристики напольных станин представлены в
следующей таблице
о То
и о и.
2 * Ч о
со з:
С О о и. Ь'
СО -г
« о
шсо о и. Ь С
X
о
^со о и.
ссо
Ю С Гсч 5
со со
и. о
сч 2
С Ч о
со го1 —
о
§
V о
&со со
1Х о
С Ч о
со го и. с_
Габариты в 1985 X 1970 X 1900 X 1936Х 1936 X 1936Х Г П 1 х 1777 X
положении 730 X 795 X 730 X 727 X 727 X 727 X 650 X 650 X
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1960 1320 1100 1040 1040 1040 900 900
Вес [кг] 219 345 210 240 240 240 '"^98 198
Мощность источника
света [Вт]
300 300 300 300 50 150 50 150
Загрузка несущего
рычага [кг]
1 3 .7 ...
18.7
10 ...
22
- 5.5 ...
17
5.5 ...
17
5.5 ...
17
4 ... 15 4 ... 15
Максимальная длина
рычага [мм1
1700 1500 1500 1320 1320 1320 1223 1223
Вертикальный
диапазон
перемещения [мм]
1230 895 720 720 720 680^ 680
Угол поворота
несущего рычага [^]
360 270 270 270 270 270 300 300
Угол поворота
подвесного рычага П
- 270 270 270 270 270
А
300 роо
Напряжение питания 100- 100- 100- 100- 100- 100- 100- 1 0 0 -
[В] 240 240 240 240 240 240 240 240
Частота сети [Гц] 50/60 50/60 50/60 ' 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60
Отклонения значения
рабочего напряжения
[%]
10 10 10 10 10 10 10 10
Максимальное
потребление
мощности [ВА]
1000 1200 1400 1000 1000 1000 450 600
Степень защиты 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20 1Р20 !Р20 1Р20 1Р20
Функционально-технические характеристики потолочной станины представлены
Б следующей таблице
си 3-21
Галоген
Вес [кг] 130,5
Мощность источника света [Вт] 150
1 Загрузка несущего рычага ]кг] 7,8-14,5
Минимальная высота потолка [мм] 2900
Вертикальный диапазон перемещения [мм] 910
Угол зоны поворота [® ] 180
Длина телескопической колонны [мм] 400
Напряжение питания [В] 100-240
' Частота сети [Гц] 50/60
Максимальное потребление мощности [ВА] 2700
93
--- стр. 195 ---
8 Основные принципы и декларация производителя
Электромагнитное излучение
Микрохирургическая операционная система должна использоваться в ниже обозначенных
условиях. Клиенты или пользователи системы должны обеспечить надлежащие условия работы.
Интерференция излучения и
измерений
Соответствие Электромагнитная
j обстановка-руководство
1
РЧ излучения CISPR "'l Группа 1 1 Система использует РЧ
энергию только для
1 внутренней работы.
Радиочастотное излучение
мало и вояд ли вызовет
помехи в работе электронного
оборудования.
РЧ излучения CISPR 11 ¡Класс В Микрохирургическая
I Гармоническое излучение IEC
I 61000-3-2
Класс А 1 |ьУ Ь д VT lili ъ Д /1 ^ г1 1 v> Г /s d
ПОДХОДИ'^ для использования
во всех псмещенШх, в том
I Колебания
I напряжения./флуктуация
I излучения IEC6Î000-3-3
удовлетворяет помещениях с низковольтной
сетью питания,
предназначенной для бытовых
целей. 1
^ ■ 1
94
--- стр. 197 ---
]
Электромагнитная устойчивость
Микрохирургическая операционная система должна использоваться в ниже обозначенных
условиях. Клиенты или пользователи системы должны обеспечить надлежащие условия работы.
Тест на устойчивость Уровень теста
!ЕС 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка-
руководство_________________
Транзиентная ВЧ
эмиссия в
соответствии с
I ЕС 61000-4-6
3 Вэф ф
150 кГц-80 МГц
3 В
Транзиентная ВЧ
эмиссия в
соответствии с
IEC 61000-4-3
3 А/м I 3 В/м
80 МГц-2.5 ГГц I
i
Портативные и мобильные
приборы, использующие РЧ
связь, должны быть установлены
на расстоянии, определяемом из
уравнения г .о частоте
передатчика, от всех частей
системы, даже от кабелей.
Рекомендуемая дистанция:
d = 1.2 * Vp
150 кГц-8G МГц
d = 0,35 * V f
80 МГц-800 МГц
£í = OJO * Vf
800 МГц-2.5 ГГц
Где Р - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с рписёнием
производителя и d -
рекомендуемая дистанция в
метрах (м).
По результатам исследований''
напряженность поля
передатчиков с фиксированным
ВЧ излучением должна быть
меньше чем соответствующий
уровень в каждом частотном
диапазоне^.
Помехи могут возникнуть в
близости оборудования,
помеченного символом:
: Замечание 1: Для 80 МГц - 800 МГц применяется более высокий диапазон час-от
I Замечание 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. Распространение
; электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от поверхностей, объектов и людей.
1. Поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов
(мобильных, беспроводных), любительских радиоприемников,, АМ, РМ теле- и»^^-
радиоприемников не могут быть теоретически рассчитаны с приемлемой точностью. Для
оценки электромагнитного влияния передатчиков с фиксированным РЧ излучением
необходимо проводить исследования места. Если измеренное значение поля з
предполагаемом месте установки системы больше определенного уровня, необходимо
контролировать работу прибора, мог/т быть необходимы дополнительные .меры;
переориентация прибора или его перемещение.
2. В диапазоне частот 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть меньше з В/м
96
--- стр. 198 ---
Рекомендуемые дистанции между переносными и мобильными РЧ источниками и
микрохирургической операционной системой
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в среде, где
помехи, вызванные РЧ излучением, контролируются надлежащим образом. Пользователь или
заказчик могут предотвратить электромагнитную интерференцию, сохраняя минимальное
расстояние между РЧ приборами и микрохирургической системой, в соответствии сданными,
приведенными ниже для различной выходной мощности прибора.
Номинальная
выходная мощность
передатчика в
Ваттах
Вт
Дистанция в метрах в соответствии с рабочей частотой
передатчика, м
150 кГц-80 МГц
( 1 = 1,2 *
80 МГц - 800 МГц
й = 0,35 * V?
800 МГц - 2.5 ГГц
ё = 0,70 * ^/P
0,01 0,12 0,035 0,07
0,1 0,38 0,11 0,22
1 1,20 0,35 0,70
10 3,80 1,10 2,20
100 12,00 3,50 7,00
Для передатчиков, значения выходной мощности которых не приведены в таблице, дистанция
в метрах может быть определена из уравнения по рабочей частоте, где Р будет номинальной
максимальной выходной мощностью передатчика.
Замечание 1: Для 80 МГц - 800 МГц применяется более высокий диапазон частот
Замечание 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. Распространение
электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от поверхностей, объектов и
людей.
9. Общие требования
9.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия (
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
9.2 Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте
каждого вида. Транспортировка должна проводиться медленно и только в сбалансированном
положении. Избегайте столкновений с оборудованием, закрепленным на стенах и потолке.
Устанавливайте переносимый прибор только на ровной поверхности. При хранении система должна
быть в положении транспортировки, должны быть применены два тормозных рычага. Данное
медицинское изделие при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию температур от -20
°С до +70 °С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования конденсата, при
атмосферном давлении от 600 до 1060 гПа, вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде
смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 д в течении 16 мс.
9.3 Гарантийные обязательства
Гарантия действительна в течение 12 месяцев со дня введения оборудования в эксплуатацию,
однако не позднее, чем 15 месяцев после поставки. •
Гарантия покрывает все дефекты материалов и установки оборудования и/или его деталей.
Гарантийное обслуживание включает:
- плановое модифицирование оборудования;
- плановые профилактические выездные осмотры специалистом;
- гарантийный ремонт оборудования, его деталей, доставка запасных частей с целью замены
поврежденных по причине дефектов производителя, необходимая для гарантийного ремшта
оборудования
9.4 Представитель на территории РФ
ООО «ДИКСИОН» 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 +7 (495) 780-07-93 info@ciixion.ru
9.5 Срок службы
Механические и оптические части не изнашиваемые. Определенные электрические компоненты
имеют срок действия от 10 до 20 лет, после чего возникает возможность их сбоя. Компоненты с
ограниченным сроком действия, в частности лампы, должны регулярно заменяться. Другие
компоненты, например, световоды , кабели, пластиковые покрытия, линзы и т.д., могут быть
повреждены в результате грубого обращения или небрежной чистки и должны регулярно
проверяться и, при необходимости, заменяться.
97
--- стр. 199 ---
Iraiiilion and liinus dlioii
98