Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ по ТУ9444-028-07539541-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
63022
03.09.2021
--- стр. 3 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................................................4
1 НАЗНАЧЕНИЕ.................................................................................................................................................................5
1.1 Общие сведения.............................................................................................................................................................5
1.2 Назначение изделия.....................................................................................................................................................6а
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................................................................................7
3 КОМНЛЕКГНОСТЬ........................................................................................................................................................8
4 УСТРОЙСТВО...............................................................................................................................................................13
4.1 Стол СНО-сб1..............................................................................................................................................................13
4.2 Узел подготовки кислорода.......................................................................................................................................14
5 ПРИНЦИП РАБОТЫ....................................................................................................................................................18
5.1 Автоматический режим (режим автоматического поддержания температуры кожи) .................................18
5.2 Ручной режим (режим ручного регулирования температуры кожи)...............................................................18
5.3 Сигнализация...............................................................................................................................................................18
5.4 Сведения об источнике питания аварийной сигнализации.................................................................................18
6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................................................................19
6.1 Общие меры безопасности........................................................................................................................................19
6.2 Меры предосторожности при пользовании столиками с рычагом....................................................................20
6.3 Меры защиты от поражения электрическим током..............................................................................................16
6.4 Меры предосторожности при работе с кислородом...........................................................................................16
6.5 Меры защиты от взрыва и пожара............................................................................................................................17
6.6 Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими срело вами........................................................17
6.7 Меры по обеспечению электромагнитной совместимости.................................................................................18
6.8 Меры по защите от воздействия статического электричества............................................................................18
7 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ...........................................................................................................................................19
7.1 Распаковка.....................................................................................................................................................................19
7.2 Проверка тормозов......................................................................................................................................................19
7.3 Установка основания платформы в верхнее положение....................................................................................19а
7.4 Установка стойки модуля нагревателя....................................................................................................................25
1.5 Установка ручки стойки модуля нагревателя......................................................................................................20а
7.6 Установка модуля нагревателя...............................................................................................................................20а
1.1 Установка составных частей ложа...........................................................................................................................21
7.8 Установка инструментальной полки, инфузионной стойки и столиков с рычагом. .....................................21
8 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ..........................................................................................................................................22
8.1 Механическая проверка.............................................................................................................................................22
8.2 Проверка функционирования узла подготовки кислорода..............................^ . ..............................................23а
8.3 Электрическая проверка............................................................................................................................................24
9 ПОРЯДОК РАБОТЫ.....................................................................................................................................................27
9.1 Правила крепления датчика температуры к коже пациента ..............................................................................27
9.2 Работа в автоматическом режиме............................................................................................................................27
9.3 Работа в ручном режиме............................................................................................................................................28
9.4 Работа осветительной лампы....................................................................................................................................28
9.5 Кислородотерапия.......................................................................................................................................................29
9.6 Рентгеновские процедуры.........................................................................................................................................30
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ. ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ....................39
10.1 Общие сведения.................................................................................................................................................... 39
10.2 Разборка для чистки и дезинфекции...............................................................................................................31
10.3 Чистка и дезинфекция..........................................................................................................................................32
10.4 Текущий ремонт........................................................................................................................................................32
11 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ........................................................33
12 СВИДЕТЕЛЬС ГВО О ПРИЕМКЕ............................................................................................................................36
63022
03.09.2021
--- стр. 4 ---
13 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ........................................................................................................36
14 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...........................................................................................................37
15 УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................................................................................................................38
16 ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИТИКА..........................................................................................................................38
17 СРОК СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...........................................................................................39
18 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...........................................................................................................................41
19 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.....................................................................................................42
20 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ ЗА ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................43
21 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ........................................................................................................................................44
22 НАЗНАЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ........................................................................45
23 ОСОБЫЕ 01'МЁТКИ.................................................................................................................................................46
Приложение А Электромагнитная обстановка...........................................................................................................47
Приложение Б Сведения о маркировках и предупреждающих надписях .............................................................51
/ За
63022
03.09.2021
--- стр. 5 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий паспорт, совмещенный с техническим описанием и руководством по эксплуатации,
является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные
технические параметры и характеристики стола неонатального с автоматическим поддержанием
температ>'ры обогрева СНО-УОМЗ (далее по тексту * ‘стол'').
Паспорт позволяет ознакомиться с устройством стола и устанавливает правила эксплуатации и ухода
за столом, соблюдение которых обеспечивает поддержание его готовности к работе.
Все сведения по эксплуатации стола следует вносить в соответствующие разделы паспорта, а именно:
сведения о рекламациях — в раздел 18; о проведенном техническом обслуживании — в ра:щел 19; о
содержании ремонтных работ - в раздел 21.
Раздел 20 заполняют в центре технического обслуживания в случае замены составных частей стола.
Раздел 22 заполняют после ремонта стола, связанного с демонтажом электронных узлов, и проверки
параметров электробезопасности.
Другие сведения, необходимые для эксплуатации, включают в раздел 23.
Все записи в паспорте должны быть заверены подписью лица, ответственного за проведение
соответствующих работ.
Описание устройства и принципа работы стола может использоваться как пособие при изучении
аналогичных стола в медицинских учебных заведениях и курсах совершенствования медперсонала.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» используется, когда необходимо идентифицировать явную
опасность для человека, выполняющего те или иные действия, или риск повреждения стола.
А ВНИМАНИЕ
Надпись «ВНИМАНИЕ» используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и
приемам, которые следу'ет точно выполнять во избежание ошибок при эксплуатации и ремонте стола или
когда требуется повышенная осторожность в обращении со столом или материалами.
0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Надпись «ЗАПРЕЩАЕТСЯ» используют, когда нарушение установленных ограничений или
несоответствие требований, касающихся использования материалов, способов и приемов обращения со
столом, может привести к нарушению мер безопасности.
Примечание
Примечание содержит важную информацию, на которую следует обратить особое внимание.
Изготовитель
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
63022
03.09.2021
--- стр. 6 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Общие сведения
Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ,
исполнение СНО-сбО (далее - стол) соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК
60601 -1 -2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601 -2-21 -2013, ГОСТ Р МЭК 6060 М -2010.
Вариант исполнения СНО-сбО без подъемного устройства.
Декларация соответствия № РОСС RU Д-Ки.РЛОI.В.70884/21 Срок действия - до 15.03.2024 г.
Сертификат соответствия СЕ, выданный Bureau Veritas Italia S.p.A., № IT276773, действителен
по 10.10.2022.
Стол соответствует требованиям ТР ТС 020/2011. Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-
RU.HP15.B.00103/19, действительна по 09.10.2024.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01211.
Стол представляет собой комплект, состоящий из стола с инфракрасным обогревателем СНО-
сб1 и поставляемых с ним съемных дополнительных приспособлений. На рисунках 1 и 2 изображен
стол, на рисунке 3 съемные дополнительные приспособления.
Стол не предназначен для работы в среде с повышенным содержанием кислорода.
Рабочие условия эксплуатации стола:
- температура окружающего воздуха от 18 до 30 °С;
- относительная влажность воздуха от 45 до 80 % при температуре 25 °С:
- атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.);
- скорость движения воздуха в окружающей среде менее 0,3 м/с.
Показания к проведению терапии:
- реанимация пациента в родильном зале;
- недоношенность, низкая масса тела;
- термолабильность критических состояний (тяжелая перинатальная асфиксия, сепсис, полиорганная
дисфункция).
Противопоказания к провсленню терапии:
- нормальная терморегуляторная функция (возникает риск перегрева пациента);
- наличие признаков тяжелой перинатальной асфиксии;
- наличие показаний к проведению тотальной гипотермии.
Возможные осложнении и побочные эффекты терапии:
- 1ипертермия;
- гиперемия
- сухость и шелушение кожного покрова;
- сонливость.
18 3ам.АМЖ.1203-2021 5
СНО-сбО ПС
63022
03.09.2021
--- стр. 8 ---
IP
FUl, FU2
Степень защиты оболочки
Предохранители
Положение (состояние) «ВКЛ» электропитания
Положение (состояние) «ВЫКЛ» электропитания
Д
Требуется защита от статического электричества
Символ означает, что на стол распространяется директива
2012\19\ЕС об отходах электрического и электронного
оборудования
1.2 Назначение изделия
Стол создает направленный обогрев пациента при проведении терапии в родильных домах и палатах
интенсивной терапии детских больниц.
Стол обеспечивает автоматически регулируемый обогрев пациента инфракрасным излучением,
экстренную кислородотерапию.
За счет подключения соответствующей дополнительной аппаратуры стол позволяет производить:
- рентгенографию;
переливание крови;
- дозированное введение лекарственных растворов;
- массаж сердца;
- другие реанимационные мероприятия. ,
63022
03.09.2021
--- стр. 9 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
габаритиые размеры должны быть, мм, не более:
высота в нижнем положении ложа.....................................................................................................................................................J950
высота в верхнем положении ложа....................................................................................................................................................2000
длина......................................................................................................................................................................................................1410
ширина (модуль нагревателя в центральном положении)................................................................................................................740
Высота ложа от пола (до верхней поверхности матрасика), мм:
в нижнем положении.........................................................................................................................................................................950±5
в верхнем положении......................................................................................................................................................................1000±5
Длина кабеля питания должна быть. м. не более..................................................................................................................................3
Масса, кг. не более.................................................................................................................................................................................120
Источники питания
Электрическая сеть переменного тока:
напряжение. В..................................................................................................................................................................................198-242
частота, Г и ..................................................................................................................................................................................... 50,0±0,5
потребляемая мощность, В А. не более..............................................................................................................................................700
Подводящая кислородная магистраль (или кислородный баллон) давление, кПа (кгс/см^)................................ 280-600 (2,8-6)
Температурные характеристики, ®С:
диапазон температуры регулирования (установленной температуры).................................................................................34.0-37,9
диапазон температуры, отображаемый индикатором ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, *С............................................................15,0-45,0
В режиме излучающего обогревателя с регулированием по температуре кожи с горизонтальным положением ложа в
нормальном состоянии, температура, измеренная датчиком температуры кожи, не должна отличаться от температуры
регулирования более, чем....................................................................................................................................................................0,5
пофешность отображаемой температуры должна быть.................................................................................................................±0,3
максимальное отклонение средней температуры в любой из периферийных точек матрасика от средней температуры в
его центральной точке........................................................................................................................................................................±2,0
Диапазон регулирования концентрации кислорода под назнатальным колпаком, %...............................................................40-95
Углы наклона ложа пациента (по Трендсленбургу и ан ги-'Грсндсленбур1у) должны быть, не менее.....................................±10°
Фиксированные утлы поворота модуля нагревателя вокруг вертикальной оси...................................................................±(65°±5°)
Режим работы...............................................................................................................................................................продолжительный
Максимальная плотность инфракрасного излучения в любой точке матрасика. мВг/см, не более:
во всем инфракрасном диапазоне спектра............................................................................................................................................60
в ближнем инфракрасном диапазоне спектра (760-1400 нм)..............................................................................................................10
Габаритные размеры колпака нсоната.'1ьного должны быть, мм, не более:
высота.....................................................................................................................................................................................................200
ширина....................................................................................................................................................................................................275
длина.......................................................................................................................................................................................................275
диаметр отверстия для подвода кислорода должен быть, мм. не более...............................* ..........................................................27
шейный проем должен быть, мм, нс более...............................................................................................................................145x125
Масса колпака неонатального должна быть, кг, не более.................................................................................................................0,7
Уровень звукового давления сигналов тревоги:
- на расстоянии 3 м от панели контроллера в направлении, перпендикулярном напели должен быть, лБА.
нс мснсс....................................................................................................................................................................................................65
- на высо те 50 мм нал центром матрасика, не более..........................................................................................................................80
Время автоматического восстановления заглушенной звуковой сигнализации, мин..................................................................15±1
Класс стола в зависимости о'г пот енциального риска применения...................................................................................................2а
Защита от опасного проникновения воды или твердых частиц.....................................................................................................IPX1
Зашита от поражения длсктричсским током:
класс зашиты........................................................................................................................................................................................... 1
тин рабочей части...................................................................................................................................................................................BF
63022
03.09.2021
--- стр. 10 ---
Максимальная вне1пняя механическая нагрузка (масса) на ложе пациента, которая допускается при нормальной
эксплуатации, должна быть, кг, не более.......................................................................................................................................... 10
Полка инструментальная должна выдерживать нагрузку, кг, не более.........................................................................................10
Столик с рычагом должен выдерживать нагрузку, кг не более.........................................................................................................5
Стойка инфузионная должна имегь держатель на два крючка.
Каждый крючок должен выдерживать нагрузку, кг нс более,..........................................................................................................2
Держатель флаконов должен выдерживать нагрузку, кг, не более,................................................................................................2
63022
03.09.2021
--- стр. 12 ---
Наименование
Обозначение, тип, фирма,
нормативные документы
Количество,
шт.
4 Шланг ИДН-сб 14-21 1
5 Держатель флаконов ИДН-сбИ-16 1
6 Колпак неонатальный ИДН-сбИ-ЗЗ 1
7 Паспорт СНО-сбО ПС 1
8 Паспорт ИДН-сб! 4-12ПС 1
9 Упаковка СНО-сб122 1
10 Комплект запасных частей,
инструментов, принадлежностей
(ЗИП) в составе
СНО-сбЗ
10.1 Манжета ИДН-11-41 2
10.2 Штифт специальный СНО-3-1 2
10.2 Предохранитель 0215005.Р, Littelftise
5x20, 5 А, 250 V Time-Lag Fuse 2
10.3 Лампа галогенная JCDR 75W GX5.3 2
10.4 Прокладка ИДН-14-42 6
10.5 Отвертка 7810-0941 ЗА Н12Х ГОСТ 17199 1
10.6 Ключ 7811-0003 С1Х9 ГОСТ 2839 1
10.7 Ключ 7811-0007 D1X9 ГОСТ 2839 1
10.8 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1
10.9 Ключ 2,5-58,5-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 • 1
10.10 Ключ 3-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1
63022
03.09.2021
--- стр. 13 ---
►
4 УСТРОЙСТВО
В данном разделе подробно описано устройство стола СН0-сб1 и одного нз съемных дополнительных
приспособлений - узла подготовки кислорода 5 (в соответствии с рисунком 3). Назначение и функционирование
остальных приспособлений описано по ходу изложения материала данного раздела и других разделов паспорта.
4.1 Стол СНО-сб1
Модуль 1 (в соответствии с рисунком 1) на1 ревателя установлен на стойке 3, закрепленной на тележке
9. На стойке 11 (в соответствии с рисунком 1) тележки установлено основание 12, на котором закреплена
платформа (на рисунке 1 не видна) таким образом, что с помощью маховика 8 можно менять угол ее наклона
для придания пациенту прямой или обратной позы Тренделенбурга. На платформе закреплен столик 13.
снабженный кронштейнами 10, в которые установлены панели 6: передняя, задняя и две боковых. Для ввода
проводов, медицинских трубок и других приспособлений задняя панель имеет четыре отверстия, каждое из
которых уплотнено манжетой, и два отверстия меньшего диаметра. На столик уложен матрасик 14, 9 (в
соответствии с рисунком 3). Под матрасиком установлена подставка для рентгенкассеты (на рисунке 1 не
видна). Платформа со столиком, матрасиком и панелями выполняют функцию ложа для пациента. Колеса
тележки снабжены тормозами. Две ручки 7 платформы и ручка 5 (в соответствии с рисунком 2), закрепленная на
стойке модуля нагревателя, используются для транспортировки стола. На стойке закреплены также кабель
питания, розетка которого присоединяется к вилке блока 2 питания и управления..
На основании платформы закреплен кронштейн 10, шесть таких же кронштейнов закреплено на стойке
модуля нагревателя. В эти кронштейны устанавливаются инструментальная полка 7 (в соответствии с рисунком
2, 3) для медицинского инструмента, два столика с рычагом 4 (в соответствии с рисунком 2) для склянок с
лекарствами, приборов и другого оборудования, инфузионная стойка 8, на которую крепится подвеска
флаконов 9 или держатель флаконов 1 (в соответствии с рисунком 3).
Модуль нагревателя включает в себя:
электрический нагреватель;
отражатель для формирования направления теплового излучения;
осветительную лампу, дающую дополнительное освещение при проведении осмотров или
специальных процедур;
1
Рисунок 1 - Стол СНО-сб1. Общий вид.
1-модуль нагревателя; 2-выносной дублирующий индикатор сигналов тревоги; 3-стойка модуля нагревателя; 4-
контроллер; 5-датчик температуры кожи; 6-панель; 7-ручка платформы; 8-маховик; 9-тележка; 10-угловой
кронштейн; П-стойка; 12-основание платформы; 13-столик; 14-матрасик;
63022
03.09.2021
--- стр. 14 ---
ш
i ,
о о
Рисунок 2 • Стол СНО-сб 1. Вид сзади
1-ручка блокирующего устройства; 2-блок питания; 3-чека; 4- столик с рычагом; 5-ручка; 6-
кронштейн; 7-инструментальная полка; 8-стойка инфузионная; 9-подвеска флаконов; 10-втулка.
- блок питания и управления для обеспечения вторичным питанием всех электронных узлов стола и
для управления нафевателем по сигналам конлроллера 4 (в соответствии с рис.1);
• выносной дублирующий индикатор сигналов тревоги.
Модуль нафевателя может поворачиваться вокруг вертикальной оси влево или вправо относительно
рабочею (ценлрального) положения после нажатия ручки 1 (в соответствии с рисунком 2) блокирующего
услройства, расположенного в задней части модуля. Это позволяет разместить на месте модуля
оборудование Д1 я фототерапии или рентгеноскопии. В смещенном положении модуля излучаемое
нагревателем тепло продолжает поступать к ложу, но меньшего уровня.
В стойке модуля нафевателя установлен контроллер, с помощью которого осуществляется ручное
или автоматическое регулирование мощности нагревателя, а следовательно, температуры кожи пациента.
Для измерения температуры служит датчик температуры кожи , 8 (в соответствии с рис. 3),
соединитель которого присоединяется к соединителю ДАТЧИК на передней панели контроллера,
изображенной на рисунке 4.
Состояние нагревателя индицируется световым индикатором НАГРЕВ. При включенном нагревателе
индикатор светится, при отключении нагревателя индикатор гаснет.
Контроллер выполняет функцию апгар-таймера, предназначенного для индикации времени
проведения медицинских процедур (цифровой индикатор ТАЙМЕР. МИН). Включается апгар-тай.мер
кнопкой 11УСК.
4.2 Узел подготовки кислорода
Узел подготовки кислорода (рисунок 5) используется при необходимости
кислородотерапии и представляет собой дозирующее устройство (далее по тексту
прикрепленное винтами к кронштейну 3. Дозатор состоит из следующих основных узлов:
- дозиметра 2 ротаметрического типа (ротаметр);
- клапана 5 подсоса атмосферного воздуха;
- вентиля 1;
увлажнителя, представляющего собой стакан 7 с резьбовым горлышком.
проведения
- дозатор).
63022
03.09.2021
--- стр. 17 ---
Индикатор КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ - отображает установленные значения температуры в
автоматическом режиме регулирования; установленные значения мощности в ручном режиме
регулирования.
Индикатор ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С - отображает измеренное значение температуры кожи
пациента.
Рисунок 5 - Узел подготовки кислорода
1-вентиль; 2-дозиметр (ротаметр); 3-кронштейн; 4-входной штуцер; 5-клапан подсоса атмосферного
воздуха; 6 - в ь е х о д н о й штуцер; 7-стакан.
13а
63022
03.09.2021
--- стр. 18 ---
5 ПРИНЦИП РАБОТЫ
5.1 Автоматический режим (режим автоматического поддержания температуры кожи)
Режим регу'лированпя температуры производится по указанию лечащего врача при пониженной
температуре тела пациента и отсутствии способности к самостоятельному поддержанию температуры тела
на необходимом уровне.
Этот режим используется при необходимости длительного обогрева пациента и в тех случаях,
когда медицинский персонал не может постоянно находиться рядом с пациентом.
Автоматический режим запускается при включении стола по умолчанию. При этом светятся
индикаторы АВТО и "t, ®С". Переключение режимов происходит по нажатии кнопки РЕЖИМ. С помощью
кнопок " и " ^ по индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ устанавливается температура кожи,
предписанная врачом.
Мощность нагревателя автоматически регулируется так, что температура кожи пациента
поддерживается равной установленному значению. Значение температуры, измеренной датчиком,
высвечивается на цифровом индикаторе "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С". В установившемся температурном
режиме показания этого индикатора стабилизируются в пределах ±0,5 °С относительно значения,
установленного на индикаторе КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ.
Показания индикатора “ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, “С” не позволяют оценить внутреннее состояние
пациента (жар или гипотермия) при холодной коже пациента.
5.2 Ручной режим (режим ручного регулирования температуры кожи)
Этот режим используется только для непродолжительного обогрева пациента под обязательным
постоянным присмотром медперсонала.
Нажатием кнопки РЕЖИМ переходят в ручной режим регулирования температуры. В ручном
режиме регулирован1 тя светятся индикаторы РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ, %", а индикаторы АВТО и "t, ®С"
не светятся. Требуемая мощность нагревателя устанавливает^кнопууи “ ” н “ ” по индикатору
КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ. Мощность устанавливается таким образом, чтобы температура кожи
пациента, измеренная датчиком и индицируемая индикатором "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. °С", имела
значение, предписанное врачом.
Через 15 мин работы в этом режиме при установленной мощности более 45 % мощность
нагревателя (по индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИИ) автоматически снижается до 45 %, мигает
индикатор "МОЩНОСТЬ, %" и звучит звуковой сигнал. Если после этого нажать кнопку БЛОКИРОВКА
ЗВУКА, мощность нагревателя (по индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ) восстановится до ранее
установленного значения еще на 15 мин. при этом индикатор "МОЩНОСТЬ. %" должен светиться
непрерывно. При необходимости эту операцию можно повторять неоднократно.
5.3 Сигнализация
Сигнал «Сеть» появляется при включeн^^oм переключателе СЕ'1Ъ в случае отсутствия напряжения
электросети (по любой причине).
Сигнал «Датчик» появляется при обрыве или коротком замыкании в цепи датчика температуры
кожи, а также при отсоединении соединшеля датчика от контроллера.
Сигнал «Отклон. t®» появляется только в автоматическом режиме, если температура, измеренная
датчиком, отличается от установленной более чем на ±1,0 °С.
Характер и функционирование названных сигналов тревоги описаны в разделах 8 и 9.
Если измеренная датчиком температура достигнет значения не менее 38,9 °С, нагреватель
автоматически отключается и начинает светиться индикатор ПЕРЕГРЕВ.
Все звуковые сигналы можно заглушить с помощью кнопки «БЛОКИРОВКА ЗВУКА», кроме
сигнала «Сеть». При этом светится индикатор «БЛОКИРОВКА ЗВУКА» и мигает соответствующий
индикатор «Датчик». «Отклон. t% или «ПЕРЕГРЕВ». Если причина возникновения сигнала не устранена в
течение (15±1) мин. звуковой сигнал возобновится.
5.4 Сведения об источнике питания аварийной сигнализации
Для обеспечения функционирования узла аварийной сигнализации при отсутствии напряжения в
сети питания в столе применен автономный источник питания узла аварийной сигнализаци!!. В качесгве
автономного источника питания узла аварийной сигнализации в столе используется литиевая батарея.
Батарея расположена на задней сгенке модуля ншревателя. Номинальное напряжение батареи 9 В. При
значительном снижении уровня звука аварийного сигнала СЕТЬ батарея подлежит замене на
кондиционную. Поскольку подключение и отключение батареи происходит автоматически, отключение
батареи при длительном храпении не требуется. Средний срок службы батареи составляет один год, по
истечении этого времени необходимо обратиться в сервисную службу для ее замены.
63022
03.09.2021
--- стр. 19 ---
I
»
6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 Общие меры безопасности
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
/ |\ Неправильное обращение со столом может привести к травме пациента, а также обслуживающего
персонала.
К эксплуатации стола допускается только специально обученный медперсонал под руководством
квалифицированного врача, не моложе 18 лет, прошедшие инструктаж по технике безопасности, имеющие
первую квалификационную группу по электробезопасности, ознакомленного с известными на данный
момент рисками и с преимуществами использования излучающих обогревателей.
Ж Перед началом работы необходимо произвести проверку исправности и функционирования стола в
соответствии с разделом 8.
/ к Во избежание падения пациента при перемещениях стола в пределах палаты все панели должны
быть закрыты.
А Во избежание перегрева или охлаждения пациента не следует оставлять его без присмотра,
необходимо постоянно контролировать температуру его кожи (особенно в ручном режиме). Использовать
для этого только датчик температуры кожи из комплекта стола.
А Тепловое излучение увеличивает потерю воды в организме пациента. Необходимо принять меры для
восстановления баланса жидкости.
А \ Датчик температуры кожи должен быть надежно прикреплен к коже пациента; нарушение этого
правшга может привести к перегреву и ожогам. Необходимо постоянно контролировать крепление датчика
и состояние пациента.
А Оптимальное положение пациента при обогреве и фототерапии - в центре матрасика.
А Необходимо следить, чтобы на коже пациента не было покраснений от соприкосновения ее с
нагретыми поверхностями стола.
А Во избежание нарушения теплового баланса пациента необ.ходимо принять меры по защите стола от
потоков воздуха, создаваемых сквозняком, работой вентиляторов, кондиционеров и т.п.; не допускается
устанавливать стол вблизи источников тепла п солнечных лучей.
А Необходимо немедленно сообщить изготовителю о любом инциденте, вызвавшем смерть, травмы
или какие-либо заболевания, причиной которых предположительно является стол. Если у Вас есть такие
по;юзрсиия, сообщите изготовителю. ,
/ ! \ Оборудование для фототерапии, матрасики с подогревом, а также солнечный свет могут привести к
увеличению температуры пациента до опасного уровня.
ВНИМАНИЕ
А Модификация стола без разрешения изготовителя не допускается.
А Лица, работающие со столом, должны изучить описанные в настоящем паспорте устройство и
принцип работы стола, его технические характеристики, указания мер безопасности и правила
эксплуатации.
Для транспортировки стола не следует пользоваться панелями и краями стола, а пользоваться
ручками 7 (в соответствии с рисунком 1) платформы или ручкой 5(в соответствии с рисунком 2)стойки.
Во избежание случайного разъединения все провода и трубки, подводимые к пациенту, должны
иметь небольшой запас по длине.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться неисправным столом!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать стол для перевозки пациентов.
63022
03.09.2021
--- стр. 20 ---
падения.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать дополнительные датчики, кроме датчика температуры кожи,
входящего в комплект стола, во избежание перегрева пациента.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать изделие для обогрева пациента до устранения причины
появления сигнала тревоги и последующей проверки стола.
^ ЗАПРЕЩАЕТСЯ помещать какие-либо предметы (одеяла, простынки, оборудование) между
модулем нагревателя и пациентом во избежание блокирования теплового излучения, направленного на
него.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять дополнительные матрасики и прокладки.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ работать со столом при появлении сигнала опасности до установления и
устранения причины.
6.2 Меры предосторожности при пользовании столиками с рычагом
ВНИМАНИЕ
А Перед установкой оборудования на столик необходимо проверить, надежно ли затянут винт
кронщтейна, в котором установлен столик.
А Оборудование необходимо устанавливать ближе к центру столика и так, чтобы оно не выходило
за бортик столика. Максимальный вес устанавливаемого на столике оборудования не более 5 кг.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ставить оборудование одно на другое!
6.3 Меры зашиты от поражения электрическим током
Стол по электробезопасности соответствует требованиям, предъявляемым к изделиям 1-го класса со
степенью защиты датчика температуры кожи типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-21.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
А Стол должен бь(ть надежно заземлен. С этой целью кабель электропитания следует
присоединять только к трехполюсной розетке.
А При необходимости использования дополнительного оборудования, соединяемого с пациентом,
необходимо особенно тщательно убедиться в том, что оно является электрически безопасным.
А Во избежание поражения электрическим током к работам по обслуживанию модуля нагревателя
допускается только квалифицированный персонал.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ работать с незаземленным столом!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать кабель с поврежденной изоляцией!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять удлинители и тройники для подключения изделия!
6.4 Меры предосторожности при работе с кислородом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
А Помещение должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, обеспечивающей
скорость обмена воздуха в помещении от трех до десяти объемов в час и концентрацию кислорода в
воздухе не более 23 %.
63022
03.09.2021
--- стр. 25 ---
Q
щ р
Рисунок 8 - Тележка со снятым столиком и снятой задней крышкой стойки (основание платформы
в верхнем положении)
А - паз; В - паз; 1 - стойка; 2 - нижний болт; 3 - верхний болт; 4 - основание платформы; 5 - платформа;
6 - штифт; 7 - упор.
7.4 Установка стойки модуля нагревателя
ВНИМАНИЕ
А Если основание платформы установлено в нижнем положении (по правилам поставки), установить
стойку модуля нагревателя также в нижнее положение по методу П.7.4.И
А Вели основание платформы установлено в верхнем положении (в соответствии с п.7.3), установить
стойку модуля нагревателя также в верхнее положение по методу п. 7.4.2!
7.4.1 Установка стойки модуля нагревателя в нижнее положение
Вставить в проем стойки тележки стойку модуля нагревателя и медленно ее опускать, пока окно А (в
соответствии с рисунком 9) прочно не иасадится на упор 7 (в соответствии с рисунком 7), расположенный на
внутренней поверхности стойки тележки.
Закрепить стойку модуля нагревателя на стойке тележки винтами М6х12 с шайбами и пружинными
шайбами из комплекта поставки.
7.4.2 Установка стойки модуля нагревателя в верхнее положение.
Вставить в проем стойки тележки стойку модуля нагревателя и медленно ее опускать, пока ее нижний
конец прочно не сядет на упор 7.
Закрепить стойку модуля нагревателя винтами М6х12 с шайбами и пружинными шайбами из комплекга
поставки.
63022
03.09.2021
--- стр. 26 ---
Рисунок 9 - Стойка модуля нагревателя. Вид спереди.
А- окно; I-стойка; 2-ручка.
7.5 Установка ручки стойки модуля нагревателя
Установить ручку 2 (в соответствии с рисунком 7) ее плоской частью к стойке 1, совместив два отверстия
ручки с двумя отверстиями стойки, и завинтить в них два болта М6х35 с шайбами СНО-1-3 (6,5 мм) из комплекта
поставки
7.6 Установка модуля нагревателя
7.6.1 Вывинтить два нижних винта 4 (в соответствии с рисунком 10), крепящих пластину 2 к кронштейну
модуля нагревателя, и снять их с шайбами и пружинными шайбами. Ослабить крепление этой пластины к кронштейну
двумя верхними винтами 3.
7.6.2 Вывинтить два винта 2 (в соответствии с рисунком 11) и вынуть контроллер из стойки 1 модуля
нафевателя.
7.6.3 Поднять модуль нагревателя над верхним проемом стоГжи 1, аккуратно направить в проем кабель 1 (в
соответствии с рисунком 10) и медленно опускать мод>ль так. чтобы его кронштейн опускался в проем стойки, а
пластина 2 скользила снаружи по задней стенке стойки модуля нагревателя. После того как винты 3 опустятся в пазы
А (в соответствии с рисунком 11). надежно завинтить эти винты.
7.6.4 Установить на кабель 7 питания (в соответствии с рисунком 12) зажим 6 на расстоянии примерно
30 см от конца кабеля и закрепить зажим на пластиЕ«е 3 с помощью нижнего винта 5 с шайбами, снятого перед
установкой модуля нагревателя. Надежно завинтить в пластину 3 второй нижний винт 5 с шайбой и пружинной
шайбой.
7.6.5 Аккуратно вывести кабель 2 (в соответствии с рисунком 13) из окна А стойки, предназначенного для
установки контроллера, и присоединить соединители кабеля к соответствующим соединителям контроллера.
Посредством проверки совпадения маркировки (краски) на соединителях убедиться, что соединение их правЕзльно.
Установить коизроллер на место, за к р еп и ть его виЕЕтами.
ВНИМАНИЕ «
Следить, чтобы кабель 2 (в соответствии с рисунком 13) не был перекручен, изогнут или поврежден!А
Рисунок 10 - Модуль нагревателя. Вид сзади.
1-кабель; 2-пластина; 3-верхний винт; 4-нижний винт.
63022
03.09.2021
--- стр. 27 ---
7.7 Установка составных частей ложа
Установить на столик ложа подставку для рентгенкассеты. пластину СНО-1-8, матрасик в чехле 9 (см. рисунок
3). переднюю, заднюю и две боковые панели (задняя панель имеет отверстия).
7.8 Установка инструментальной полки, инфузионной стойки и столиков с рычагом.
Вставить стержень инструментальной полки 7 (в соответствии с рисунком 2), инфузионной стойки 8 или
столика с рычагом 4 в кронштейн 6, расположенный на основании платформы или в любой из шести кронштейнов,
расположенных на стойке модуля нагревателя, и закрепить винтом кронштейна. Стойку инфузионную 8
дополнительно закрепить имеющейся на ней чекой 3.
П ри н еобход и м ости н а и н ф узи он н ой сто й ке 6 (в со о тветстви и с р и сун ком 3) вм есто п од вески ф л ак о н о в 9 м ож но
установить д ер ж атель ф лакон ов 1 (в со о тветстви и с р и су н к о м 3), д ля чего;
- о тви н ти ть и сн ять втулку 10 (в со о тветстви и с р и су н ко м 2 ) с ш ай бам и и п одвеску ф л ак о н о в 9;
- вы ви н ти ть из дер ж ателя ф л ак о н о в вту л ку , у стан о в и ть ее н а стой ку и н ф узи он н ую 8, и сп о л ьзу я втулку 10
с ш ай бам и ;
- закреп и ть дер ж атель ф лакон ов н а сто й к е и н ф у зи о н н о й 8, зав и н ти ть в н его устан о вл ен н у ю н а сто й к е втулку
д ер ж ателя.
Рисунок 11 - Стойка модуля нагревателя. Вид сзади.
А-паз; 1-стойка; 2-винт
63022
03.09.2021
--- стр. 30 ---
Р и сун ок 15 - П р о вер к а п о д ставки д л я рен тген кассеты
1-п о д с т а в к а д л я р е н т г е н к а с с е т ы ; 2 -п е р е д н я я п ан ел ь
8.2 Проверка функционирования узла подготовки кислорода
8.2.1 Вывинтить стакан 7 дозатора (в соответствии с рисунком 5), налить в него
Щ дистилированной воды до верхней риски и плотно ввинтить в дозатор. Закрыть вентиль 1.
8.2.2 Установить узел подготовки кислорода 3 (в соответствии с рисунком 16) на два винта 1.
которые расположены на правой стенке стойки модуля нагревателя.
8.2.3 Присоединить и закрепить накидными гайками концы шланга 4: один конец - к
входному штуцеру 4 (в соответствии с рисунком 5). второй - к баллону, либо к больничной
кислородной магистрали.
8.2.4 Установить на матрасик неонатальный кол[1 ак 5 (см. рисунок 16).
8.2.5 Присоединить один конец шланга 4 к выходному штуцеру 6 (в соответствии с
рисунком 5), а другой конец ввести через отверстие с манжетой в задней панели стола в малое
отверстие неонатального колпака.
8.2.6 Ввести датчик газоанализатора через отверстие с манжетой в задней панели стола и
разместить его под колпаком на высоте 10 см над матрасиком. Проем в колпаке прикрыть салфеткой.
8.2.7 Плавно открыть вентиль на магистрали или баллоне и убедиться, что давление на входе
в дозатор - 280-600 кПа (2,8-6 кгс/см‘).
Р и су н о к 16 — У с т а н о в к а у зл а п о д г о т о в к и к и сл о р о д а
1 - в и н т; 2 - ш л а н г И Д Н -сб 1 4 -2 1 ; 3 • у зе л п о д г о т о в к и к и с л о р о д а ; 4 • ш л а н г И Д И - с б 1 4 -1 4 ; 5 -
к о л п а к н е о н а та л ь н ы й
Плавно открывая венти.зь 1, установить пи ротаметру 2 скорость подачи кислорода 2 л/мпн.
Через 30 мин определить по газоанализатору концентрацию кислорода под неонатальным колпаком
- она должна быть в пределах от 48 до 51 %. Закрыть вентиль дозатора, затем вентиль магистрали или
баллона. Убрать с матрасика колпак, датчик газоанализатора и шланг.
63022
03.09.2021
--- стр. 31 ---
I I
8.3 Электрическая проверка
ВНИМАНИЕ
А Убедиться, что параметры электросети соответствуют требуемым!
Примечание - Временные параметры, упоминающиеся по ходу проверок, не измеряются.
8.3.1 Подготовка к электрической проверке
Убедиться, что ложе находится в горизонтальном положении, модуль нагревателя - в центральном
положении.
Присоединить соединитель датчика температуры кожи к соединителю ДАТЧИК контроллера.
8.3.2 Проверка харак'теристик функционального контроля и времени готовности стола к
работе
Присоединить розетку кабеля питания к вилке модуля нагревателя, вилку кабеля - к сетевой
розетке.
Установить переключатель СЕТЬ в положение “1 ” - в течение 5 с проходит функциональный
контроль стола, при этом:
- должен звучать кратковременный одиночный сигнал;
- должны светиться все световые индикаторы (в том числе выносной дублирующий индикатор
красного цвета на передней панели модуля нагревателя);
-показание индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С должно быть равным значению “88.8”;
-показание индикатора «КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ» должно быть равным значению “88.8”;
-показания индикатора ТАЙМЕР. МИН должно быть “88:88”;
По окончании контроля:
- должны погаснуть все световые индикаторы, кроме индикаторов АВТО, НАГРЕВ, “ t, ®С”.
БЛОКИРОВКА ЗВУКА (зеленый), СЕТЬ (зеленый);
- индикатор ТАЙМЕР, МИН должен показывать “00:00”, индикатор "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ.
Т" - значение температуры, измеряемое датчиком.
63022
03.09.2021
--- стр. 32 ---
8.3.3Проверка установившегося температурного режима
По мере нагрева матрасика показания индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С" должны
постепенно увеличиваться до значения, установленного на индикаторе КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИИ. При
стационарном режиме эти показания не должны отличаться от установленного значения более чем на
±0,5 “С.
8.3.4 Проверка ручного режима
8.3.4.1 Проверить функционирование кнопки РЕЖИМ.
Нажать кнопку РЕЖИМ, чтобы переключить стол в ручноП режим регу'лирования, при этом
светятся индикаторы РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ, %". Индикаторы АВТО н "t, °С" должны погаснуть. На
индикаторе КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ отображается устанавливаемая мощность нагревателя в
пределах от 0 до 100 %.
При нажатии кнопок " V " и " Д" показания индикатора КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ должны
изменяться в пределах от 0 до 100 % с шагом 1 %, при этом индикатор НАГРЕВ должен постоянно
светиться.
8.3.4.2 Проверить работу на1 ревателя
Установить мощность на1 ревателя 50 %. Через 15 мин работы в ручном режи.ме при мощности
более 45 % должен прозвучать звуковой сигнал, мощность нагревателя должна автоматически снизиться до
45 % (по индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ), а индикатор "МОЩНОСТЬ, %" должен мигать.
Нажать кнопку РЕЖИМ, переводя стол в автоматический режим должны погаснуть индикаторы
РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ. %". начать светиться индикаторы АВТО и "t. °С", а иа индикаторе
КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ должно отображаться значение установленной температуры кожи.
8.3.4.3 Проверить возможность продления работы нагревателя.
Нажать кнопку РЕЖИМ, nepeeozw стол в ручной режим регулирования, установить мощность
нагревателя 50 %. При появлении звукового сигнала и снижении мощности нагревателя до 45 % по
индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ (т.е. приблизительно через 15 мин) нажать кнопку
БЛОКИРОВКА ЗВУКА - должен повториться 15*минутный цикл работы нагревателя в соответствии с п.
8.3.4.4 Нажать кнопку РЕЖИМ для перехода в автоматический режим регулирования.
8.3.5 Проверка сигналов тревоги
При срабатывании сигнализации начинает светиться или мигать индикатор визуальной сигнализации
(см. рисунок 4) и выносной дублирующий индикатор на передней панели модуля нагревателя, также
активируется звуковой сигнал.
Различаются следующие категории сигналов опасности с различным приоритетом:
1) СЕТЬ - нарушение подачи электропитания:
- звучит непрерывный звуковой сигнал;
- индикатор СЕТЬ светится красным цветом.
2) ВП - высокий приоритет: ’
- высокая потенциальная опасность (тревога);
- звучит прерывистый звуковой сигнал (Сигнал «1»);
- соответствующий индикатор визуальной сигнализации (см. рисунок 4) мигает красным цветом;
Сигнал «1»
При срабатывании сигнализации, звуковой сигнал опасности на расстоянии 3 м от модуля
нагревателя должен быть не менее 65 дБА, а на ложе пациента уровень звукового давления сигнала
опасности не должен превышать 80 дБА.
Параметры сигналов тревоги стола соответствуют ГОСТ IEC 60601-1-8. 24а
63022
03.09.2021
--- стр. 33 ---
Версия программного обеспечения 1.0 от 30.08.2019г. Класс безопасности программного
обеспечения - В в соответствии с ГОСТ Р МЭК 62304-2013.
8.3.5.1 Проверка сигнала "Сеть"
Убедиться, что:
-светятся индикаторы АВТО и "t, °С", а индикаторы РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ, %" не светятся;
-показание индикатора КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ “36,0";
-показание индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С" находится в пределах (36,0±0,5) °С.
При включенном выключателе СЕТЬ отсоединить кабель питания от сетевой розетки -
индикатор СЕТЬ должен начать светиться красным цветом и должен появиться непрерывный звуковой
сигнал.
Не позднее чем через 10 мин присоединить кабель питания к розетке - после окончания
функционального контроля сигнал "Сеть" (световой и звуковой) должен прекратиться, индикатор СЕТЬ
должен светиться зеленым цветом, показание индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. °С" должно быть
(36,0±0,5) °С.
Перевести стол в ручной режим работы, установить мощность нагревателя 50 %. Отсоединить
кабель питания от розетки:
- индикатор СЕТЬ светится красным и звучит непрерывный звуковой сигнал.
При нажатии кнопки БЛОКИРОВКА ЗВУКА индикатор СЕТЬ не должен гаснуть, звуковой сигнал
не прекращается.
Не позднее чем через 10 мин присоединить кабель питания к розетке - после окончания
функционального контроля в ручном режиме контроля сигнал "Сеть" (световой и звуковой) должен
прекратиться.
8.3.5.2 Проверка сигнала "Датчик"
Отсоединить соединитель датчика температуры кожи от контроллера - при этом:
- должен появиться прерывистый звуковой сигнал ВП;
- должны светиться индикатор ДАТЧИК и выносной дублирующий индикатор красного цвета на
передней панели модуля нагревателя;
- должен отключиться нагреватель (гаснет индикатор НАГРЕВ).
Присоединить соединитель датчика к контроллеру - сигнал "Датчик" (световой и звуковой) должен
прекратиться, ггагреватель должен включиться (светится индикатор НАГРЕВ).
63022
03.09.2021
--- стр. 38 ---
9.6 Рентгеновские процедуры
Для удобства размещения рентгеновского оборудования нажать вниз ручку 1 блокирующего
устройства (в соответствии с рисунком 2) и повернуть модуль нагревателя влево или вправо до фиксации в
крайнем положении.
Открыть переднюю панель стола, выдвинуть подставку, положить на нее рентгенкассету и установить
на место подставку и панель.
По окончании процедуры извлечь рентгенкассету и установить на место подставку, панель и модуль
нагревателя.
4
63022
03.09.2021
--- стр. 39 ---
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ТЕКУЩИЙ
РЕМОНТ
ЮЛ Общие сведения
В настоящем разделе приведены указания по техническому обслуживанию, а также по чистке и
дезинфекции стола.
А ВНИМАНИЕ! ПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ С ЦЕЛЬЮ ПОДТВЕЖДЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК СТОЛА ПРОВОДЯТ СПЕЦИАЛИСТЫ СЕРВИСНОГО ЦЕНТРА ЧЕРЕЗ
КАЖДЫЕ 12 МЕСЯЦЕВ.
Периодичность технического обслуживания представлена в таблице 3.
Таблица 3 - Периодичность технического обслуживания.
Периодичность проведения работ
по
необходимости 3 мес. 6 мес. 12 мес. Кем проводится
Расходные материалы (замена)
Датчик
температуры кожи X Медицинский и
технический персонал
Литиевая батарея X Специалисты
сервисного центра
Предохранитель
0215005 .Р,
Lirtelfuse
5x20,5 А, 250 V
Time-Lag Fuse
........... ""
X Специалисты
сервисного центра
Лампа галогенная
JCDR 75WGX5.3 X Специалисты
сервисного центра
Нагреватель X Специалисты
сервисного центра
Техобслуживание
Предварительная
сборка и проверка в
объеме пунктов 6, 8
Каждый раз перед использованием
стола
Медицинский и
технический персонал
Общий технический
осмотр X Специалисты
сервисного центра
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Л \ Сервисный работник должен иметь соответствующую квалификацию, неукоснительно выполнять
требования эксплуатационной документации и инструкций по охране труда.
Сервисный работник должен соблюдать требования безопасности при проведении работ и
использовать средства индивидуальной защиты.
А Сервисные работники должны соблюдать нормы подъема и перемещения тяжестей.
10.2 Разборка для чистки и дезинфекции
Эти работы выполняет специально обученный персонал перед первым применением, перед
пост>т1лением нового пациента, не реже одного раза в неделю при длительном пребывании пациента, а также
после каждого применения, независимо от дальнейшего использования.
63022
03.09.2021
--- стр. 40 ---
После чистки и дезинфекции производится сборка стола (в порядке обратном разборке), затем его
т
визуальный осмотр (правильность положения и закрепления составных частей) и тщательная проверка
в соответствии с разделом 8.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
/? \ Убедиться, что стол отключен от 'злектросети и источника кислорода, и что температура нагревателя
снижена до комнатной!
Отвинтить винты кронштейнов и снять инструментальную полку и столики с рычагом. Убрать со стола
все посторонние предметы. Отсоединить соединитель датчика температуры кожи, убрать датчик.
Снять узел подготовки кислорода. Отсоединить шланги. Вывинтить из корпуса узла пластиковый
стакан, вылить из него воду. Снять с корпуса узла резиновую трубку, затем резиновую прокладку,
уплотняющую соединение стакана с корпусом.
Снять панели стола (все четыре панели снимаются и устанавливаются одинаково), для чего:
взяться за края панели, приподнять панель и вывести две ее верхние шпильки из прорезей угловых
кронштейнов стола;
еще приподнять панель и вывести две ее нижние шпильки из прорезей угловых кронштейнов.
Снять манжеты с отверстий на задней панели стола и тщательно осмотреть: если они повреждены,
заменить их из состава ЗИП; новые манжеты подвергнуть дезинфекции.
Убрать матрасик в чехле и тщательно осмотреть: при наличии проколов или разрывов чехла заменить
матрасик в че.хле; новый матрасик подвергнуть дезинфекции. Матрасик при обработке из чехла не вынимать.
Убрать пластину, служащую основанием для матрасика, и подставку для рентгенкассеты.
Столик 1 (в соответствии с рисунком 6) для чистки и дезинфекции не сни.мать.
Съемные и составные части приведены в таблице 4
Таблица 4. Съемные и составные части стола.
Наименование Обозначение
Съемные части
Матрасик в чехле СНО-сбМ
Подставка для рентгенкассеты CHO-C6I-2
Панель боковая СНО-сб 13-23
Панель передняя СНО-сб 13-24
Панель задняя СНО-сб 13-25
Стойка инфузионная ИДН-сбМ-З
Столик с рычагом СНО-сб 1-5
Датчик температуры кожи ИДН-С6125-10
Кабель 3121.00001000
Пластина СНО-1-8
Полка инструментальная ИДН-14-28
Держатель флаконов ИДН-С614-16
Колпак неонатальный ИДН-сбИ-ЗЗ
Узел подготовки кислорода ИДН-С614-12
Шланг ИДН-С614-14
Шланг ИДН-сб 14-21
31а
63022
03.09.2021
--- стр. 41 ---
Й
5/
Составные части
Модуль нагревателя СНО-сбП
Стойка модуля нагревателя СНО-С612
Тележка CHO-C613
Основание ИДН-С614-8
Ручка СНО-1-2
10.3 Чистка и дезинфекция
10.3.1 Обработку производить по МУ-287-113 с использованием стерильных хлопчатобумажных
салфеток (или ветоши), смоченных раствором или водой (в соответствии с нижеизложенными методами) и
отжатых. Соблюдать требования п. 6.6.
10.3.2 Произвести дезинфекцию одним из растворов:
1 % раствор .хлорамина Ь ГУ6-01-4689387-16 в дистиллированной воде;
3 % раствор перекиси водорода.
Обработка любым из перечисленных выше растворов производится следующим образом:
- салфетку, смоченную дезинфицирующим раствором, отжать и протереть ею два раза все наружные
поверхности:
- выдержать в таком виде в течение 1 ч;
- после этого все поверхности тщательно промывают салфеткой из .хлопчатобумажной ткани,
смоченной дистиллированной водой, а затем насухо протирают стерильной салфеткой;
• данные операции повторяют 4 раза.
Шланги обрабатывают снаружи только раствором перекиси водорода, затем удаляют остатки
дезинфицирующего средства и вытирают насухо, как указано выше.
Датчик температуры кожи протирают дважды салфеткой, смоченной раствором перекиси водорода.
После использования раствора перекиси водорода датчик протирают отжатой салфеткой, смоченной
дистиллированной водой, и вытирают насухо.
Число рабочих циклов очистки и дезинфекции, которое могут выдержать составные части
медицинского изделия без ухудшения технических характеристик^- 6000 раз.
Окончание срока службы стола н изделий, входящих в его комплект поставки определяется износом и
повреждениями при использовании.
Материалы или компоненты, воздействию которых может подвергаться пациент или оператор, если
это во:щействне может приводить к возникновению недопустимого риска, отсутствуют.
ВНИМАНИЕ
А Не использовать спирт и облучение бактерицидными лампами для обработки поверхностей из
органического стекла н полимеров, так это ведет к их помутнению и растрескиванию!
❖А При обработке датчика температуры кожи не растягивать кабель и не сгибать его вблизи датчика
и соединителя!
10.4 Текущий ремонт
Текущий ремонт, за исключением случаев, указанных в разделе 11, вь!П0лняют квалифицированньЕе
работники сервисного центра.
При проведении текущего ремонта следует соблюдать меры безопасности, предусмотренные
разделом 6.
По окончании ремонта должна быть сделана запись в разделе 21 «Сведения о ремонте» данного
паспорта.
При контрольной проверке стола необходимо убедиться в соответствии его технических характеристик
значениям, указанным в разделе 2.
63022
03.09.2021
--- стр. 42 ---
11 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таблице 5.
Таблица 5- Возможные неисправности и способы их устранения
Вид неисправности Возможная причина Способ устранения
1. Появляется сигнал «Сеть»
при включенном выключателе
СЕТЬ
1 Не присоединен кабель
питания
2 Перегорел предохранитель
(один или оба)
Присоединить кабель
Заменить предохранитель, для чего:
поставить переключатель СЕТЬ
в положение «О» и отсоединить
кабель питания от сетевой розетки и
от вилки модуля нагревателя;
вывинтить штырь вилки модуля
нагревателя;
вынуть предохранитель,
проверить его исправность и при
необходимости заменить;
ввинтить штырь, присоединить
кабель к вилке модуля нагревателя и к
сетевой розетке.__________________
2. Появляется сигнал «Датчик» Датчик температуры кожи не
присоединен к соединителю
ДАТЧИК контроллера_________
Присоединить датчик к соединителю.
3. Не включается осветительная
лампа.
Вышла из строя осветительная
лампа
h
Заменить лампу, для чего:
поставить переключатель СЕТЬ в
положение «О» и отсоединить кабель
питания от сетевой розетки;
отвинтить винты крепления
верхней крышки модуля нагревателя к
каркасу 2 (в соответствии с рисунком
15) и снять крышку;
отсоединить от соединителя
лампы 1 соединитель 5 кабеля;
ослабить крепление кронштейна 3,
повернув два винта 4 на 0,5-1 оборот
против часовой стрелки, снять
кронштейн с лампой и матовое
стекло;
вынуть из кронштейна
неисправную лампу и установить в
него исправную;
установить на место матовое
стекло (матовой поверхностью в
сторону лампы), кронштейн с лампой
и закрепить кронштейн винтами 4;
присоединить соединитель 5 к
соединителю лампы;
установить на каркас 2 модуля
нагревателя верхнюю крышку и
закрепить винтами.
4. Не включается дублирующий
индикатор сигналов тревоги на
передней панели модуля
нагревателя_________________
Вышла из
светодиода
строя плата Эксплуатация стола невозможна.
Обратиться в сервисный центр
63022
03.09.2021
--- стр. 46 ---
14 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
14.1 Транспортирование стола может производиться всеми видами крытых транспортных
1 »едств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозок,
хйствующими на транспорте данного вида.
Транспортирование стола должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя.
Размещение при транспортировании - в один ряд в упаковке предприятия-изготовителя.
Условия транспортирования:
- температура - от минус 50 до плюс 50 ®С;
- относительная влажность - до 100 % при 25 ®С.
14.2 Хранение стола должно осуществляться на стеллажах в один ряд в упаковке предприятия-
изготовителя. При размещении стола необ.чодимо учитывать требования манипуляционных знаков,
указанных на упаковке. Сведения о хранении должны быть внесены в таблицу 6.
Условия хранения: неотапливаемое хранилище с температурой от минус 50 до плюс 40 ®С и
относительной влажностью до 98 % при 25 “С (без конденсации влаги). Срок храпения в этих
условиях не более 6 месяцев.
Таблица 6
i
Дата
приемки на
хранение
снятия с
хранения
Условия хранения Вид хранения Примечание
63022
03.09.2021
--- стр. 47 ---
15 УТИЛИЗАЦИЯ
15.1 Утилизации подвергаются столы, отслужившие установленный срок службы или пришедшие в
ггодность в результате нарушений по различным причинам. Критерием предельного состояния является
еустранимый (путем регулировок или ремонта) уход параметров, а также превышение затрат на ремонт
5ыше 30 % стоимости стола.
Перед отправкой на утилизацию:
• столы подвергают чистке и дезинфекции согласно разделу 10 данного паспорта;
- стол приводят в безопасное состояние - извлекают батарею автономного питания.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ бросать в огонь - это взрывоопасно.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ вскрывать - опасность химического ожога.
15.2 Утилизацию осуществляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений, действующим в стране пользователя (для Российской
Федерации - правила и нормы Минздрава РФ и СанПиН 2.1.3684-2021. Класс опасности А).
Батарея (литиевая) является особыми отходами, и подлежит удалению в соответствии с принятыми
правилами удаления особых отходов.
Примечание - Электрические и электронные устройства должны утилизироваться не вместе с
бытовыми отходами, а через специальные места, указанные местными органами власти.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на окружающую
среду и здоровье человека.
Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны
окружающей среды.
16 ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИТИКА
16.1 Стол экологически безопасен и не содержит вредных для жизни и здоровья человека
токсичных веществ и материалов.
16.2 Правильная утилизация стола предотвращает потенциально вредное воздействие на
окружающую среду. Утилизируйте стол в соответствии с разделом 15.
63022
03.09.2021
--- стр. 48 ---
17 СРОК СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
С учётом соответствующего технического обслуживания предполагаемый средний срок службы
[стола составляет 3 года со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок эксплуатации стола 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок .хранения - 6 месяцев с момента изготовления.
Сроки эксплуатации и хранения действительны при соблюдении потребителем требований
действующей эксплуатационной документации.
Сохраняйте в течение гарантийного срока паспорт и транспортную тару.
Гарантийные обязательства не распространяются на:
♦ внешние дефекты (явные ме.чанические повреждения от ударов, трещины, сколы, от воздействия
высоких температур, агрессивнььч сред и других факторов):
- дефекты вследствие естественного износа стола, расходных элементов или неправильного
использования;
- дефекты, вызванные форс-мажорными обстоятельствами (пожар, землетрясение и др.);
- дефекты по причине отклонения параметров питающих сетей от указанных в технических
характеристиках на стол;
- контрафактные изделия;
• неисправности, вызванные нарушением правил транспортировки, хранения, эксплуатации,
обслуживания или неправильной установкой;
- неисправности, вызванные несанкционированным самостоятельным ремонтом или модификацией
стола (вскрытие корпуса, изготовление или установка запасных частей не из комплекта поставки);
- повреждения, вызванные попаданием внутрь стола посторонних предметов, веществ, жидкостей,
насекомых, грызунов и т.д.
mJ
I
Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод»
им. Э.С.Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»), Россия
- Адрес: 620100, Екатеринбург, ул. Восточная, ЗЗб
■ http://www.uomz.com
• E-mail: kancelyariya@uomz.com
- Режим работы - все дни недели, кроме субботы и воскресенья
- Департамент по продвижению и продажам гражданской продукции по РФ
тел.: 8(343) 229-82-01 факс 8(343) 254-81-42 E-mail: fortCajuomz.сот
- Департамент экспорта гражданской продукции: •
- тел.: 8(343) 229-83-43. 229-83-99
- факс 8(343) 229-88-05
- E-mail: trankf^uomz.com
- Отдел сервисного обслуживания:
- тел.: 8(343) 229-83-89, 229-83-72. 229-88-39
- E-mail: services(w.uomz.com
По вопросам приобретения и послепродажного обслуживания продукции обращайтесь в наши
дочерние предприятия:
1. ООО «Швабе-Урал» г. Екатеринбург, 620100, ул. Мичурина, 217
тел/факс (343) 300-40-33
salcs^u.'shvabcckb.ru. shvabcckbi^gmail-com
2. ООО «Швабе-Поволжье» г. Казань, 420049, ул. Павлюхина, д.99 Б
тел.(843) 214-06-02, 8-952-039-93-21
shvabe-kzn@mail.ru
3. ООО «Швабе-Северо-Запад» г. Санкт-Петербург, 199053, ВО, Кадетская линия, 5,кор.2. 39
тел/факс (812) 327-61-55, 327-75-81,327-78-02
63022
03.09.2021
--- стр. 49 ---
л..
/у
shvabc-spb@gmail.com
4. ООО «Швабе-Москва» г. Москва, 129366, ул. Мира, 176
тел/факс (495) 204-87-88, 204-87-89
uom/.irif a:mail.ru. moscow@shvabe-com
5. ООО «Швабе-Сибирь» г. Новосибирск, 630049, Красный проспект, д. 165/1
тел/факс (383) 363-16-81, 381-90-45
novosibirsk'^ishvahe.com. ftk^/,sh\ abesib.ru
6. ООО «Швабе-Ростов-на-Дону» г. Ростов-на-Дону, 344002, пер. Малый, 19
Для почты: 344010, а/я 220
тел/факс (863) 269-86-78, 269-76-86, 269-86-91, 269-80-35
mail@shvabe-md.ru
7. ООО «Швабе»
г. Минск, Республика Беларусь,
220086, ул. Славинского, д. '/г, ком. 213
Тел. (017)-272-45-45, 324-45-55
shvabc minsk@bk.ru
i ЕС REP Shvabe-Zurich GmbH, Talacker 42,
Cl 1-8001 Zurich. Switzerland
Tcl.; + 41-43-321-63-54
Fax:+41-43-321-63-55
F.-mail: info@shvabe-7.uerichxom
63022
03.09.2021
--- стр. 53 ---
А
tP
Д ата
поступления
в рем онт
вы хода из
рем онта
Н аим енование рем онтного
органа
С одерж ание рем онтны х работ
Д олж ность, ф ам илия и
подпись лица,
ответственного за
проведение зам ены
63022
03.09.2021
--- стр. 54 ---
22 НАЗНАЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ
22.1 Т о к и у теч к и _______________________________
нормаль*
нос сос
тояние
Значение токов утечки, м А , не более
на зем лю
единичное
наруш ение
(разры в
одного из
сетевы х
проводов)
нормаль
ное сос
тояние
н а пациента
Дата
проведения
зам еров
единичное
наруш ение
(разры в
провода
защ итного
заземления)
единичное
наруш ение
(разры в одного из
сетевы х проводов)
единичное нару
ш ение (сетевое
напряж ение на
рабочей части)
Ф ам илия и
подпись
лица,
прово
дивш его
замеры
Норма 0,5 1,0 0,1 0,5 0,5 5,0
После
рем онта
2 2 .2 П олн ое элек тр и ч еск о е со п р о ти вл ен и е м еж д у защ и тн ы м контакто.м п ри борн ой ви лки и л ю б о й д о сту п н о й
м етал л и ч еск о й частью , им ею щ ей защ и тн о е зазем л ен и е
А
г !
Н орм а
П осле рем онта
П олное электрическое
сопротивление. О м , не более
Дата проведения зам ера
0 ,1
Ф амилия и подпись лица,
проводивш его зам еры
63022
03.09.2021
--- стр. 55 ---
23 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
I
Л
I f
63022
03.09.2021
--- стр. 56 ---
Сведения об электромагнитной обстановке приведены в Приложении Л
Сведения о маркировке, предупреждающих надписях приведены в Приложении Б.
Приложение А
Электромагнитная обстановка
Стол не является жизнеобеспечивающим оборудованием, предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, определённой ниже. Пользователю следует обеспечить применение стола в
указанной электромагнитной обстановке. Пользователь должен использовать кабель питания только завода-
изготовителя.
А.1 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
И сп ы тан и е
н а эл ектр о м агн и тн у ю эм и сси ю С о о тветстви е
Э л ектр о м агн и тн ая о б стан о в к а • у казан и я
И н д у стр и ал ьн ы е ради оп ом ехи по
Г О С Т Р 51318.11-2006
Г р у п п а 1 С то л д о л ж ен и злучать эл ек тр о м агн и тн у ю эн ер ги ю
д л я вы п о л н ен и я осн овн ой ф у н к ц и и . В о зм о ж н о
во зд ей стви е н а р асп о л о ж ен н о е вбли зи эл ек тр о н н о е
об оруд ован и е
И н д у стр и ал ьн ы е ради оп ом ехи по
Г О С Т Р 51318.11-2006
К л асс В С тол п ри годен д л я п р и м ен ен и я во всех м естах
разм ещ ен и я, кром е ж и лы х д о м о в и зд ан и й ,
н еп о ср ед ствен н о п о д кл ю ч ён н ы х к
р асп р ед ел и тел ьн о й эл ек тр и ч еск о й сети , п и таю щ ей
ж и л ы е дом а
Г ар м о н и ч ески е составляю щ и е
п о тр еб л яем о го то к а по
Г О С Т 3 0804.3.2-2013
К л асс А
К о л еб ан и я н ап ряж ен и я и ф л и к ер по
Г О С Т 3 0804.3.3-2013
С о о тветству ет
А .2 Р уководство и декл ар ац и я и зго тови теля - п о м ех о у сто й ч и во сть
Л
i '
И сп ы тан и е на
п ом ех о у сто й ч и во сть
И сп ы тательн ы й
у р о вен ь по
М Э К 60601
У р о вен ь соо тветстви я
тр еб ован и ям
п о м ех о у сто й ч и во сти
Э л ектр о м агн и тн ая о б стан о в к а -
у казан и я
Э л ектр о стати ч ески е
разряды (Э С Р ) по
Г О С Т 30804.4.2-2013
± 6 кВ кон тактн ы й
разряд;
ft 8 кВ воздуш н ы й
разряд
t 6 кВ кон тактн ы й
разряд;
t 8 кВ во зд у ш н ы й разряд
П олы п о м ещ ен и я д о л ж н ы бы ть
вы п олн ен ы и з д ер е в а, б ет о н а или
керам и ческой п л и тк и . Е сли полы
п окры ты си н тети ч ески м
м атери алом , то о тн о си тел ьн ая
влаж н ость в о зд у х а д о л ж н а со став л ять
не м ен ее 30 %
Н ан о секу н д н ы е
и м п у л ьсн ы е п ом ехи по
Г О С Т 30804.4.4-2013
± 2 кВ дл я ли н и й
электроп и тан и я;
± 1 кВ дл я ли н и й
ввода/вы вода
i 2 кВ д л я ли н и й
эл ектр о п и тан и я;
± 1 кВ д л я ли н и й
вво д а/в ы во д а
К ачество эл ек тр и ч еск о й эн ерги и
в эл ектр и ч еско й сети
здан и я д о л ж н о со о тв етств о в ать
ти п и чн ы м у сл о ви ям к о м м ер ч еск о й
или больн и чн ой о б стан о вк и
63022
03.09.2021
--- стр. 57 ---
i
л
t *
И сп ы тан и е на
п ом ехоустой чи вость
М и кросекун дн ы е
им пульсны е пом ехи
больш ой эн ерги и по
ГОСТ Р 51317.4.5-99
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
ГОСТ 30804.4.11-2013
П рим ечание-И т- уровен ь н ап ряж ен и я эл ек тр и ч еск о й сети д о м о м ен та п одачи и сп ы тател ьн о го
возд ей стви я.
± 1 кВ при п одаче
пом ех по схем е
п р о во д -п р о во д ”;
± 2 кВ при п одаче
пом ехи по схем е
п ровод-зем ля"
И сп ы тательн ы й
у р о вен ь по
М Э К 60601
1 1 кВ при п од ач е
п о м ех по схем е
п р о во д -п р о во д ";
± 2 кВ п ри п од ач е
п о м ех и по сх ем е
п р о во д -зем л я"
<5 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я > 95 %
И т ) в теч ен и е 0,5
п ери ода
40 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я 60 %
И т ) в теч ен и е 5
пери одов
70 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я 30 %
И т) в теч ен и е 25
пери одов
<5 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я > 95 %
И т) в теч ен и е 5 с
У р о вен ь соо тветстви я
тр еб ован и ям
п о м ех о у сто й ч и во сти
К ачество эл ектр и ч еско й эн ер ги и в
электри ч еской сети зд ан и я д о л ж н о
соо тветство вать ти п и ч н ы м услови ям
ко м м ерч еской или б о л ьн и ч н о й
<5 % И т ( провал
н ап р яж ен и я > 95 %
И т ) в теч ен и е 0,5
п ер и о д а
4 0 % И т (п ровал
н ап р яж ен и я 60 % И т ) в
теч ен и е 5 п ери одов
70 % И т (п ровал
н ап р яж ен и я 30 % И т) в
теч ен и е 25 п ери одов
<5 % И т (п ровал
н ап р яж ен и я > 95 % И т) в
теч ен и е 5 с
Качество электрической энергии в
сети - в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю необходимо
обеспечить непрерывную работу в
условиях возможных прерываний
сетевого напряжения,
рекомендуется питание от
источника бесперебойного питания
или батареи
М агн и тн о е поле
п ром ы ш лен н ой
ч астоты по
Г О С Т 3 1204-2013
К он д у кти вн ы е
п ом ехи , н авед ен н ы е
ради оч астотн ы м и
электром агн и тн ы м и
п олям и по
7.4.6-99
3 В (средн еквад ра-
ги ч ко е зн ач ен и е) в
п олосе о т 150 кГ ц
3 А /м 3 А /м Е сли и м ею т м есто и ск аж ен и я и зо б р а
ж ен и я, то , во зм о ж н о , н ео б х о д и м о
расп о л о ж и ть сто л у си л и тел я и зо
б раж ен и я н а б о л ьш ем р ассто ян и и от
и сточ н и к ов м агн и тн ы х п олей п р о
м ы ш лен н ой ч асто ты и ли о б есп еч и ть
м агн и тн ое эк р ан и р о ван и е.
М агн и тн ы е п оля п р о м ы ш л ен н о й частоты
долж ны б ы ть и зм ерен ы в н азн ач ен н ом
м есте у стан овк и дл я
гаран ти и то го , ч то н ап р яж ен н о сть
■шо н и зка
3 В Р асстоян и е м еж д у и сп о л ьзу ем ы м
п о р тати вн ы м / м о б и л ьн ы м сред ством
ради освязи и лю б ой частью сто л а,
вклю чая каб ели , д о л ж н о б ы ть н е
м ен ьш е р ек о м ен д у ем о го п р о стр ан ст
вен н ого р азн о са, к оторы й р ассч и ты
вается в со о тветстви и с п ри вед ен н ы м
ни ж е вы раж ен и ем п р и м ен и тел ьн о к
ч астоте п ередатчи ка.
Р еком ен д уем ы й п р о стр ан ствен н ы й
разн ос составляет:
18 3ам.АМНК.1203-2021
63022
03.09.2021
--- стр. 59 ---
П ом и н альн ая
м акси м альн ая вы ходн ая
м о щ н о сть п ередатчи ка,
В т
П р о стр ан ствен н ы й р азн о с, в зав и си м о сти о т ч астоты п ер ед атч и к а, м
d = 1,2 Vp
в п о л о се о т 150 кГ ц
д о 80 М Г ц
d = 1,2 VP
в п о л о се о т 80 д о 800 М Г ц
d = 2,3 VP
в п о л о се о т 80 0 М Г ц д о
2,5 Г Г ц
0.01
0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0 ,7 2
1 1,2 1,2 2,3
10 3,79 3,79 7,27
100 12,0 12,0 2 3 ,0
П ри м ечан и я
1 Н а ч асто тах 80 М Г ц и 80 0 М Г ц п р и м ен яю т б о л ьш ее зн ач ен и е н ап ряж ен н ости поля.
2 П р и вед ен н ы е вы раж ен и я п ри м ен и м ы н е во всех сл у ч аях . Р асп р о стр ан ен и е эл ек тр о м агн и тн о го и зл у ч ен и я
зав и си т о т уровн я п оглощ ен и я и о тр аж ен и я о т к о н стр у к ц и й , о б ъ екто в и лю дей .
3 П ри о п р ед ел ен и и реком ен д уем ы х зн ач ен и й п р о стр ан ств ен н о го р азн о са d в м етр ах (м ) д л я п ер ед атч и к о в с
н ом и н альн ой м акси м альн ой вы ходн ой м о щ н о стью н е у к азан н о й вы ш е, в п ри вед ен н ы е вы р аж ен и я п о д ставл яю т
н о м и н ал ьн у ю м акси м альн ую вы ход н ую м о щ н о сть Р в ваттах (В т), у казан н ую в д о к у м ен тац и и и зго то ви тел я
п ередатчи ка.
63022
03.09.2021
--- стр. 60 ---
Приложевве Б
Сведенвя о марквровках в вредупреждающвх вадпвсях
Б1. Маркировка и предупреждающе надписи, находящиеся на корпусе стола СНО-сбО.
СНО-ИМ
СНО-12.16
Рис. 1 ■ М одуль нагревателя со стойкой, исполнение
СНО -сбО. В ид сзади.
сно-111-6
------ /
Рис. 3 • С тол СНО-сбО. Вид сбоку,
СНО-111-6 .АЛ1НК.754477.001
СНО-12-13
Рис. 2 . С тол СНО -сбО. О бщ ий вид.
И Д Н -125-34
/
Рис. 4 - Д атчик тем пературы кож и
Рис. 5 - К олпак неонатальны й
63022
03.09.2021
--- стр. 61 ---
С € Ш О
Стол неонатальный
о автоматическим поддержанием
температуры обогрева
СНО-УОМЗ
Исполнение; СНО-сбО
ТУ 9444'02в-07539$41-2021
Ш ФСР 2007/01211 от 07.02.2010
вм»н. TALACKW *». ZUMCH. «DVfTZiMANO
1и1 AniKOHCpmofa^rM *ГЪкин»ю*еЕин1
НИЛ> M4<iw ).(. Ял«1>«Н1 [АО
}/). Вмтечя«а, 3) 4.12A1H. г. ЕииряяВцк, 1 ’в€€йя
IPX1 $м
Рис. 6 -СНО-1-73
о
о
Q
О
оо
Не иоюльеуйте никаких датчико!, кроме датчика теипературы кожи,
аходт цего в комплект иэделия, во иэбежшие лермрева
пациента.
Не используйте изделие для обогрева пациента до устранения
причины пояаления сигнала треаоги и последующей прмерки
изделия.
Не на>^м>1аайте пш^ианта какими-либо предметами во избежание
блокирования теплового потока, напршишоюго на паи^мигга
сведху.
Не примтяйте дополнительные маттжн 1ш и прокладю),
которые м(хут иэмяжнть расстояние от педиента до нагревателя,
что иомют приаестм к перегреву пациенте.
Не остааляйте пациента без присмотра во избежание его
перегрма. Постоянно контролируйте температуру кожи
пациента.
Принимайте меры для восстановления баланса жидкости
а организме пациента. Длительный нагрев PitoMtar незаметно
привести к потере воды в организме.
Максимальная анешняя нагрузка (масса), которая допускается при
нормальной зксплуатации, должна быть:
На лоомв пациента - до 10 кг^
На полку инструментальную - до 10 кг^
На столих с рычагом • до 5 кг;
На каждый крючок с ^ ки инфузионной - до 2 кп
На держатель флаконов • до 2 кг.
Рис. 7 -СНО-12-13
Режим автоматического регулирования
Используйте этот режим при необхедимости длительного обогрева
пациента и в тех случаях, когда медперсонал не может постоянно
находиться рядом с пациентом.
Устанавливайте только предписанное врачом значение
температуры комш. Более высокое значение температуры ие ускорит
процесс нагрева.
Показания цифрового индикатора температуры кожи должны
стабилизироваться в пределах ± 0,5* С относительно установленного
знач«4ия. Более значительные отклонения показаний индикатора могут
быть связаны с появление препятствия на пути теплового потока к
пащ1внту или ухудшением контакта датчика с кожей пащ^ента.
Рис. 8-СНО-12-14
63022
03.09.2021
--- стр. 69 ---
УОШ ®
с € 1370
ЕН[
стол
НЕОНАТАЛЬНЫЙ
С АВТОМАТИЧЕСКИМ
ПОДДЕРЖАНИЕМ ТЕМПЕРАТУРЫ
ОБОГРЕВА
СНО-УОМЗ
С
Паспорт
СНО1-С60 ПС
63022
03.09.2021
--- стр. 70 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................................4
1 НАЗНАЧЕНИЕ.............................................................................................................................................................. 5
1.1 Общие сведения..........................................................................................................................................................5
1.2 Назначение изделия..................................................................................................................................................6а
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................................................................................................7
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ......................................................................................................................................................8
4 УСТРОЙСТВО.............................................................................................................................................................10
4.1 Стол СН01-сб1...........................................................................................................................................................10
4.2 Узел нодсоговки кислорода.....................................................................................................................................11
5 ПРИНЦИП РАБОТЫ.............................................................................................................................................14
5.1 Автоматический режим (режим автоматического поддержания температуры кожи) ...............................14
5.2 Ручной режим (режим ручного регулирования температуры кожи).............................................................14
5.3 Сигнализация.............................................................................................................................................................14
5.4 Сведения об источнике питания аварийной сигнализации .............................................................................14
5.5 Подъем (опускание) стола.......................................................................................................................................14
6 УKA3AI1ИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................................................15
6.1 Общие меры безопасности.....................................................................................................................................) 5
6.2 Меры предосторожности при пользовании столиками с рычагом.................................................................16
6.3 Меры защиты от поражения электрическим током..........................................................................................16
6.4 Меры предосторожности при работе с кислородом.........................................................................................16
6.5 Меры защиты от взрыва и пожара.........................................................................................................................17
6.6 Меры предос'горожности при работе с дезинфицирующими средствами .....................................................17
6.7 Меры по обеспечению электромагнитной совместимости ..............................................................................18
6.8 Меры по защите от воздействия статического электричества .........................................................................18
7 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ..........................................................................................................................................19
7.1 Распаковка..................................................................................................................................................................19
7.2 Проверка тормозов...................................................................................................................................................19
7.3 Установка стойки модуля нагревателя..................................................................................................................19
7.4 Установка ручки стойки модуля нагревателя......................................................................................................20
7.5 Установка модуля 1{агревателя..............................................................................................................................20
7.6 Установка составных частей ложа.........................................................................................................................20
7.7 Установка иЕютрументальной полки, инфузионной стойки и столиков с рычагом ....................................20
7.8 Электрическое соединение тележки и стойки модуля нагревателя .............................................................20а
8 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ....................................................................................... 21
8.1 Механическая проверка...........................................................................................................................................21
8.2 Проверка функционирования узла подготовки кислорода..............................................................................23
8.3 Электрическая проверка......................................................................................................................................... 23
9 ПОРЯДОК РАБОТЫ...................................................................................................................................................26
9.1 Правила крепления датчика температуры к коже пациента............................................................................26
9.2 Работа в автоматическом режиме..........................................................................................................................26
9.3 Работа в ручном режиме.......................................................................................................................................27
9.4 Работа осветительной лампы.................................................................................................................................27
9.5 Кислородотерапия....................................................................................................................................................28
9.6 Рентгеновские процед>'ры......................................................................................................................................29
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ..................30
10.1 Общие сведения......................................................................................................................................................30
10.2 Разборка для чистки и дезинфекции................................................................................................................... 31
10.3 Чистка и дезинфекция............................................................................................................................................31
63022
03.09.2021
--- стр. 71 ---
10.4 Текущий ремонт...............................................................................................................................................31а
11 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ......................................................32
12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.........................................................................................................................35
13 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ....................................................................................................... 36
14 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...........................................................................................................37
15 УТИЛИЗАЦИЯ..........................................................................................................................................................38
16 ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИТИКА......................................................................................................................... 38
17 СРОК СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...........................................................................................39
18 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.......................................................................................................................... 41
19 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ....................................................................................................42
20 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ ЗА ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ..................................43
21 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ.......................................................................................................................................44
22 НАЗНАЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ........................................................................45
23 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ............................................................................................................................................... 46
Приложение А Электромагнитная обстановка.......................................................................................................47
Приложение Б Сведения о маркировках и предупреждающих надписях .........................................................51
За
63022
03.09.2021
--- стр. 72 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий паспорт, совмещенный с техническим описанием и руководством по эксплуатации,
является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные
технические параметры и характеристики стола неонатального с автоматическим поддержанием
температуры обогрева СНО-УОМЗ.
Паспорт позволяет ознакомиться с устройством стола и устанавливает правила эксплуатации и ухода
за столом, соблюдение которых обеспечивает поддержание его готовности к работе.
Все сведения по эксплуатации стола следует вносить в соответствующие разделы паспорта, а именно:
сведения о рекламациях — в раздел 18; о проведенном техническом обслуживании — в раздел 19: о
содержании ремонтных работ - в раздел 21.
Раздел 20 заполняют в центре технического обслуживания в случае замены составных частей стола.
Раздел 22 заполняют после ремонта стола, связанного с демонтажом электронных узлов, и проверки
параметров элсктробезопасности.
Другие сведения, необходимые для эксплуатации, включают в ра:щел 23.
Все записи в паспорте должны быть заверены подписью лица, ответственного за проведение
соответствующих работ.
Описание устройства и принципа работы стола может использоваться как пособие при изучении
аналогичных изделий в медицинских учебных заведениях и курсах совершенствования медперсонала.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ А
Надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» используется, когда необходимо идентифицировать явную
опасность для человека, выполняющего те или иные действия, или риск повреждения стола.
АВНИМАНИЕ
Надпись «ВНИМАНИЕ» используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и
приемам, которь[е следует точно выполнять во избежание ошибок при эксгшуатации и ремонте стола или
когда требуется повышенная осторожность в обращении со столом или материала.ми.
G»ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Надпись «ЗАПРЕЩАЕТСЯ» используют, когда нарушение установленных ограничений или
несоответствие требований, касающихся использования материалов, способов и приемов обращения со
столом, может привести к нарушению мер безопасности.
Примечание
Примечание содержит важную информацию, на которую следует обратить особое внимание.
Изготовитель
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
63022
03.09.2021
--- стр. 73 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Общие сведения
Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ,
исполнение CHOl-сбО (далее - стол) соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020. ГОСТ Р МЭК 60601-
1-2-2014. ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Вариант исполнения СН01 -сбО с подъемным устройством.
Декларация соответствия № РОСС RU Д-Ки.РЛ01 .В.70884/21 Срок действия - до 15.03.2024 г.
Сертификат соответствия СЕ, выданный Bureau Veritas Italia S.p.A., № IT276773, действителен по
10.10.2022.
Стол соответствует требованиям ТР ТС 020/2011. Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-
RU.HP15.В.00103/19, действительна по 09.10.2024.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01211.
Стол представляет собой комплект, состоящий из стола с инфракрасным обогревателем и
поставляемых с ним съемных дополнительных приспособлений. На рисунках 1 и 2 изображен стол, на
рисунке 3 съемные дополнительные приспособления.
Стол не предназначен для работы в среде с повышенным содержанием кислорода.
Рабочие условия эксплуатации стола:
- температура окружающего воздуха от 18 до 30 °С;
- относительная влажность воздуха от 45 до 80 % при температуре 25°С;
- атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.);
- скорость движения воздуха в окружающей среде менее 0,3 м/с.
Показания к проведению терапии:
- реанимация пациента в родильном зале;
- недоношенность, низкая масса тела;
- термолабильность критических состояний (тяжелая перинатальная асфиксия, сепсис, полиорганная
дисфункция).
Противопоказания к проведению терапии:
- нормальная терморегуляторная функция (возникает риск перегрева пациента);
- наличие признаков тяжелой перинатальной асфиксии;
- наличие показаний к проведению тотальной гипотермии.
Возможные осложнения и побочные эффекты терапии:
- гипертер.мия;
- гиперемия
• сухость и шелушение кожного покрова;
- сонливость.
14 Зам. АМНК. 1203-2021
CHOl-сбО ПС
63022
03.09.2021
--- стр. 75 ---
IP
FUl, FU2
Степень защиты оболочки
Предохранители
Положение (состояние) «ВКЛ» электропитания
Положение (состояние) «ВЫКЛ» электропитания
Педаль для перемещения столика вверх
Педаль для перемещения столика вниз
Требуется защита от статического электричества
Символ означает, что на изделие распространяется директива
2012\19\ЕС об отходах электрического и электронного
оборудования
1.2 Назначение изделия
Стол создает направленныП обогрев пациента при проведении терапии в родильных домах и палатах
интенсивной терапии детских больниц.
Стол обеспечивает автоматически регулируемый обогрев пациента инфракрасным излучением,
экстренную кислородотерапию.
Стол оснащен устройством подъема, позволяющим устанавливать необходимую высоту детского ложа.
За счет подключения соответствующей дополнительной аппаратуры стол позволяет производить:
- рентгенографию;
- переливание крови;
- дозированное введение лекарственных растворов;
- массаж сердца;
- другие реанимационные мероприятия.
63022
03.09.2021
--- стр. 76 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Габаритные размеры должны быть, мм, не более:
высота.......................................................................................................................................................................... 2000
длина.............................................................................................................................................................................1410
ширина (модуль нагревателя в центральном положении).......................................................................................740
Высота ложа от пола (до верхней поверхности матрасика), мм:
в нижнем положении, не менее.....................................................................................................................................800
в верхнем положении, не более...................................................................................................................................1085
Длина кабеля питания должна быть, м, не
более....................................................................................................................................................................................3
Масса, кг. не более..........................................................................................................................................................130
Источники питания
Электрическая сеть переменного тока:
напряжение, В..........................................................................................................................................................198-242
частота, Гц.............................................................................................................................................................. 50.0±0,5
потребляемая мощность. В А, не более.......................................................................................................................1000
Подводящая кислородная магистраль (или кислородный баллон)
давление. кПа (кгс/см^)........................................................................................................................... 280 - 600 (2,8-6)
Температурные характеристики, ®С:
диапазон температуры регулирования (установленной температуры).........................................................34,0-37.9
диапазон температуры, отображаемый индикатором ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С.......................................15,0-45,0
В режиме излу»1 ающего обогревателя с регулированием по температуре кожи с горизонтальньпи положением
ложа в нормальном состоянии, температура, измеренная датчиком температуры кожи, не должна отличаться от
температуры регулирования более, чем......................................................................................................................0,5
погрешность отображаемой температуры должна быть........................................................................................±0,3
максимальное отклонение средней температуры в любой из периферийных точек матрасика от средней
температуры в его центральной точке.............................................................................................................................± 2,0
Диапазон регулирования концентрации кислорода под неонатальным колпаком, %........................................40-95
Углы наклона ложа пациента (по Тренделенбургу и аити-Тренделенбургу) должны быть, не менее..............±10®
Фиксированные углы поворота модуля нагревателя вокруг вертикальной оси..........................................±(65°±5°)
Режим работы........................................................................................................................................продолжительныйА
Максимальная плотность инфракрасного излучения в любой точке матрасика, мВт/см , не более:
во всем инфракрасном диапазоне спектра.....................................................................................................................60
в ближнем инфракрасном диапазоне спектра (760-1400 нм).....................................................................................10
Величина хода подъемного устройства, мм. не менее...............................................................................................180
Время перемещения столика от нижнего до верхнего положения, с, не более........................................................25
Габаритные размеры колпака неонатального должны быть, мм, не более: ’
высота .............................................................................................................................................................................200
ширина.............................................................................................................................................................................275
длина................................................................................................................................................................................275
диаметр отверстия для подвода кислорода должен быть, мм, не более....................................................................27
шейный проем должен быть, мм, не более..........................................................................................................145x125
Масса колпака неонатального должна быть, кг, не более..........................................................................................0,7
Уровень звукового давления сигналов тревоги:
- на расстоянии 3 м от панели контроллера в направлении, перпендикулярном панели должен быть, дБА, не
менее..................................................................................................................................................................................65
- на высоте 50 мм над центром матрасика, не более....................................................................................................80
Время автоматического восстановления заглушенной звуковой сигнализации, мин,......................................15±1
Корректированный уровень звуковой мощности при работе подъемного устройства. дБА, не более..................60
Класс стола в зависимости от потенциального риска применения.............................................................................2а
Защита от опасного проникновения воды или твердых частиц............................................................................IPX 1
Защита от поражения электрическим током:..........................................................................................класс защиты I
63022
03.09.2021
--- стр. 77 ---
гип рабочей части...........................................................................................................................................................BF
Максимальная внешняя механическая нагрузка (масса) на ложе пациента, которая допускается при нормальной
эксплуатации, должна быть, кг, не более....................................................................................................................10
Полка инструментальная должна выдерживать нагрузку, кг, не более,.................................................................10
Столик с рычагом должен выдерживать нагрузку, кг не более,...................................................................................5
Стойка инфузионная должна иметь держатель на два крючка.
Каждый крючок должен выдерживать нагрузку, кг, не более,.....................................................................................2
Держатель флаконов должен выдерживать нагрузку, кг, не более,...........................................................................2
63022
03.09.2021
--- стр. 79 ---
Наименование
Обозначение, тип, фирма,
нормативные документы
Количество,
шт.
4 Шланг ИДН-сб 14-21 1
5 Держатель флаконов ИДН-С614-16 1
6 Колпак неонатальный ИДН-сб 14-33 1
7 Паспорт CHOl-сбО ПС 1
8 Паспорт ИДН-сб! 4-12ПС 1
9 Упаковка СНО-сб! 22-01 1
10 Комплект запасных частей,
инструментов, принадлежностей
(ЗИП) в составе
СНО-сбЗ
10.1 Манжета ИДН-11-41 2
10.2 Предохранитель 021506.3Р, Lirtelftise
5x20, 6.3 А, 250 V Time-Lag Fuse 2
10.3 Лампа галогенная JCDR 75W GX5.3 2
10.4 Прокладка ИДН-14-42 6
10.5 Отвертка 7810-0941 ЗА Н12Х ГОСТ 17199 1
10.6 Ключ 7811-0003 С1X9 ГОСТ 2839 1
10.7 Ключ 7811-0007 D1X9 ГОСТ 2839 1
10.8 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1
10.9 Ключ 2,5-58,5-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1
10.10 Ключ 3-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1
63022
03.09.2021
--- стр. 80 ---
4 устройство
в данном разделе подробно описано устройство стола СН01-сб1 и одного из съемных дополнительных
приспособлений - узла подготовки кислорода 5 (в соответствии с рисунком 3). Назначение и функционирование
остальных приспособлений описано по ходу изложения материала данного раздела и других разделов паспорта.
4.1 Стол СНОЬсб!
Модуль 1 (в соответствии с рисунком 1) нагревателя установлен на стойке 3, закрепленной на тележке 9.
На подъемном устройстве 11 тележки установлено основание 12. на котором закреплена платформа (на рисунке
1 не видна) таким образом, что с помощью маховика 8 можно менять угол ее наклона для придания пациенту
прямой или обратной позы Тренделенбурга. На подъемном устройстве тележки закреплен столик 13,
снабженный кронштейнами 10, в которые установлены панели 6: передняя, задняя и две боковых. Для ввода
проводов, медицинских трубок и дру1их приспособлений задняя панель имеет четыре отверстия, каждое из
которых уплотнено манжетой, и два отверстия меньшего диаметра. На столик уложен матрасик 14, 9 (в
соответствии с рисунком 3). Под матрасиком установлена подставка для рентгенкассеты (на рисунке 1 не
видна). Платформа со столиком, матрасиком и панелями выполняют функцию ложа для пациента. Колеса
тележки снабжены тормозами. Две ручки 7 платформы и ручка 5 (в соответствии с рисунком 2), закрепленная на
стойке модуля нагревателя, используются для транспортировки стола. На стойке закреплены также кабель
питания, розетка которого присоединяется к вилке блока 2 питания и управления. На основании тележки
размещены педали 15.
На основании платформы закреплен кронштейн 10, шесть таких же кронштейнов закреплено на стойке
модуля нагревателя. В эти кронштейны устанавливаются инструментальная полка 7 (в соответствии с рисунком
2, 3) для медицинского инструмента, два столика с рычагом 4 (в соответствии с рисунком 2) для склянок с
лекарствами, приборов и другого оборудования, инфузионная стойка 8. еш которую крепится подвеска
флаконов 9 Еши держатель флаконов 1 (в соответствии с рисунком 3).
Модуль вЕагревателя включает в себя:
- электрический нагреватель:
- отражатель для формирования направления теплового излучения;
- осветительную лампу, дающую дополнительное освещение при проведении осмотров или специальных
процедур;
6
7
S
10
9
Рисунок 1 - Стол СН01-сб1. Общий вид.
I- модуль нагревателя; 2-выносной дублирующий индикатор сигналов тревоги; 3-стойка модуля нагревателя; 4-
контроллер; 5-датчик температуры кожи; 6-панель; 7-ручка платформы; 8-маховик; 9-тележка; 10-угловой кронштейн;
II- подъемное устройство; 12-основание платформы; 13-столик; 14-матрасик; 15-педали.
63022
03.09.2021
--- стр. 81 ---
10
9
8
J L .
i f
J
О
Рисунок 2 - Стол СН01-сб1. Вид сзади
1-ручка блокирующего устройства; 2-блок питания; 3-чека; 4- столик с рычагом; 5-ручка; 6-кронштейн;
7-инструментальная полка; 8-стойка инфузионная; 9-подвеска флаконов; 10-втулка.
- блок питания и управления для обеспечения вторичным питанием всех электронных узлов стола и
для управления нагревателем по сигналам контроллера 4 (в соответствии с рис. 1);
- выносной дублирующий индикатор сигналов тревоги.
Модуль нагревателя может поворачиваться вокруг вертикальной оси влево или вправо относительно
рабочего (центрального) положения после нажатртя ручки 1 (в соответствии с рисунком 2) блокирующего
устройства, расположенного в задней части модуля. Это позволяет разместить на месте модуля
оборудование для фототерапии или рентгеноскопии. В смещенном положении модуля излучаемое
нагревателем тепло продолжает поступать к ложу, но меньшего уровня.
В стойке модуля нагревателя установлен контроллер, с помощью которого осуществляется ручное
или автоматическое регулирование мощности нагревателя, а следовательно, температуры кожи пациента.
Для измерения температуры служит датчик температуры кожи , 8 (в соответствии с рис. 3),
соединитель которого присоединяется к соединителю ДАТЧИК на передней панели контроллера,
изображенной на рисунке 4.
Состояние нагревателя индицируется световыми индикаторами НАГРЕВ. При включенном
на1 ревателе индикатор светится, при отключении нагревателя индикатор 1аснет.
Контроллер выполняет функцию апгар-таймера, предназначенный для индикации времени
проведения медицинских процедур (цифровой индикатор ТАЙМЕР. МИИ). Включается апгар-таймер
кнопкой ПУСК.
4.2 Узел подготовки кислорода
Узел подготовки кислорода (рисунок 5) используется при необходимости проведения
кислородотерапии и представляет собой дозирующее устройство (да;1 ее по тексту - дозатор),
прикрепленное винтами к кронштейну 3. Дозатор состоит из следующих основных узлов:
- дозиметра 2 ротаметрического типа (ротаметр);
- клапана 5 подсоса атмосферного воздуха;
- вентиля 1;
- увлажнителя, представляющего собой стакан 7 с резьбовым горлышком.
63022
03.09.2021
--- стр. 84 ---
Индикатор МОЩНОСТЬ, % - отображает работу стола в ручном режиме регулирования.
Индикатор КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ - отображает установленные значения температуры в
автоматическом режиме регулирования; установленные значения мощности в ручном режиме
регулирования.
Индикатор ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ® С - отображает измеренное значение температуры кожи
пациента.
Рисунок 5 - Узел подготовки кислорода
1-вентиль; 2-дозиметр (ротаметр); 3-кронштейн; 4-входной штуцер; 5-клапан подсоса атмосферного воздуха; 6-
выходной штуцер; 7-стакан.
13а
63022
03.09.2021
--- стр. 85 ---
5 ПРИНЦИП РАБОТЫ
5.1 Автоматический режим (режим автоматического поддержания температуры кожи)
Этот режим используется при необходимости длитель)юго обогрева пациента и в тех случаях, когда
медицинский персонал не может постоянно находиться рядом с пациентом.
При этом светятся индикаторы АВТО и 'Ч. ®С". Переключение режимов происходит при нажатии кнопки
РЕЖИМ. С помощью кнопок ” и " Д " по индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ устанавливается
температура кожи, предписанная врачом.
Мощность нагревателя автоматически регулируется так, что температура кожи пациента поддерживается
равной установленному значению. Значение температуры, измеренной датчиком, высвечивается на цифровом
индикаторе "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С". В установившемся температурном режиме показания этого
индикатора стабилизируются в пределах ±0,5 °С относительно значения, установленного на индикаторе
КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИИ.
5.2 Ручной режим (режим ручного регулирования температуры кожи)
Этот режим используется только для непродолжительного обогрева пациента под обязательным
постоянным присмотром медперсоназа.
Нажатием кнопки РЕЖИМ переходят в ручной режим регулирования температуры. В ручном режиме
регулирования светятся индикаторы РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ, %", а индикаторы АВТО и 'Ч, ®С" не светятся.
Требуемая мощность нагревателя устанавливается кнопками “ и “/У по индикатору КОНТРОЛЬНЫХ
ЗНАЧЕНИЙ. Мощность устанавливается таким образом, чтобы температура кожи пациента, измеренная
датчиком и индицируемая индикатором "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С", имела значение, предписанное врачом.
Через 15 мин работы в этом режиме при установленной мощности более 45 % мощность нагревателя (по
индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИИ) автоматически снижается до 45 %, мигает индикатор "МОЩНОСТЬ.
%" и звучит звуковой сигнал. Если после этого нажать кнопку БЛОКИРОВКА ЗВУКА, мощность нагревателя (по
индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ) восстановится до ранее установленного значения еще на 15 мин, при
этом индикатор "МОЩНОСТЬ, %" должен светиться непрерывно. При необходимости эту операцию можно
повторять неоднократно.
5.3 Сигнализация
Сигнал «Сеть» появляется при включенном переключателе СЕТЬ в случае отсутствия напряжения
электросети (по любой причине).
Сигнал «Датчик» появляется при обрыве или коротком замыкании в цепи датчика температуры кожи, а
также при отсоединении соединителя датчика от контроллера.
Сигнал «Отклон. t®» появляется только в автоматическом режиме, если температура, измеренная датчиком,
отличается от установленной более чем на ±1,0 ® С.
Характер и функционирование названных сигналов тревоги описаны в разделах 8 и 9.
Если измеренная дапгиком температура достигнет значения (не менее 38,9) ®С, нагреватель автоматически
отключается и начинает светиться индикатор ПЕРЕГРЕВ.
Все звуковые сигналы можно заглушить с помощью кнопки «БЛОКИРОВКА ЗВУКА», кроме сигнала
«Сеть», При этом светится индикатор «БЛОКИРОВКА ЗВУКА» и мигает соответствующий индикатор «Датчик».
«Отклон. t°» или «ПЕРЕГРЕВ». Если причина возникновения сигнала не устранена в течение (15±1) мин,
звуковой сигнал возобновится.
5.4 Сведения об источнике питания аварийной сигнализации
Для обеспечения функционирования узла аварийной сигнализации при отсутствии напряжения в сети
питания в столе применен автономный источник питания узла аварийной сигнализации. В качестве автономного
источника питания узла аварийной сигнализации в изделии используется литиевая батарея. Батарея расположена
на задней стенке модуля нагревателя. Номинальное напряжение батареи 9 В. При значительном снижении уровня
звука aвapий^югo сигнала СЕТЬ батарея подлежит замене на кондиционную. Поскольку подключение и
отключение батареи происходит автоматически, отключение батареи при длительном хранении не требуется.
Средний срок службы батареи составляет один год, по истечении этого времени необходимо обратиться в
сервисную службу для ее замены.
5.5 Подъем (опускание) стола.
Подъем (опускание) стола производится с помощью педалей Х7У\- При нажатии на педаль детское ложе
может перемешаться на расстояние не менее 180 мм.
63022
03.09.2021
--- стр. 86 ---
6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6Л Общие меры безопасности
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Неправильное обращение со столом может привести к травме пациента, а также обслуживающего
персонала.
К эксплуатации стола допускается только специально обученный медперсонал под руководством
квалифицированного врача, не моложе 18 лет, прошедщие инструктаж по технике безопасности, имеющие
первую квалификационную группу по электробезопасности, ознакомленного с известными на данный
момент рисками и с преимуществами использования излучающих обогревателей.
Перед началом работы необходимо произвести проверку исправности и функционирования стола в
соответствии с разделом 8.
Во избежание падения пациента при перемещениях стола в пределах палаты все панели должны
быть закрыты.
Во избежание перегрева или охлаждения пациента не следует оставлять его без присмотра,
необходимо постоянно контролировать температуру его кожи (особенно в ручном режиме). Использовать
для этого только датчик температуры кожи из комплекта стола.
Гепловое излучение увеличивает потерю воды в организме пациента. Необходимо принять меры для
восстановления баланса жидкости.
А \ Датчик температуры кожи должен быть надежно прикреплен к коже пациента; нарушение этого
правила может привести к перегреву и ожогам. Необходимо постоянно контролировать крепление датчика
и состояние пациента.
А Оптимальное положение пациента при обогреве и фототерапии - в центре матрасика.
Ж Необходимо следить, чтобы на коже пациента не было покраснений от соприкосновения ее с
нагретыми поверхностями стола.
Ж Во избежание нарушения теплового баланса пациента необходимо принять меры по защите стола от
потоков воздуха, создавае.мых сквозняком, работой вентиляторов, кондиционеров и т.п.; не допускается
устанавливать стол вблизи источников тепла и солнечных лучей.
Ж Необходимо немедленно сообщить изготовителю о любом инциденте, вызвавше.м смерть, травмы
или какие-либо заболевания, причиной которых предположительно является стол. Если у Вас есть такие
поюзрения, сообщите изготовителю.
/1 \ Оборудование для фототерапии, матрасики с подогревом, а также солнечный свет могут привести к
увеличению температуры пациента до опасного уровня.
ВНИМАНИЕ
А Модификация стола без разрешения изготовителя не допускается.
Ж Лица, работающие со столом, должны изучить описанные в настоящем паспорте устройство и
принцип работы стола, его технические характеристики, указания мер безопасности и правила
эксплуатации.
А Для транспортировки стола не следует пользоваться панелями и краями стола, а пользоваться
ручками 7 (в соответствии с рисунком 1) платформы или ручкой 5 (в соответствии с рисунком 2) стойки.
А Во избежание случайного разъединения все провода и трубки, подводимые к пациенту, должны
иметь небольшой запас по длине.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться неисправным столом!
^ ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать стол для перевозки пациентов.
63022
03.09.2021
--- стр. 87 ---
пуления.
^ Запрещается использовать дополнительные датчики, кроме датчика температуры кожи,
входящего в комплект стола, во избежание перегрева пациента.
0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать стол для обогрева пациента до устранения причины появления
сигнала тревоги и последующей проверки стола.
0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ пометать какие-либо предметы (одеяла, простынки, оборудование) между
I модулем нагревателя и пациентом во избежание блокирования теплового излучения, направленного на
него.
0
0
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять дополнительные матрасики и прокладки.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ работать со столом при появлении сигнала опасности до установления и
устранения причины.
6.2 Меры предосторожности при пользовании столиками с рычагом
В Н И М А Н И Е
А Перед установкой оборудования на столик необходимо проверить, надежно ли затянут винт
кронштейна, в котором установлен столик.
А Оборудование необходимо устанавливать ближе к центру столика и так, чтобы оно не выходило
за бортик столика. Максимальный вес устанавливаемого на столике оборудования не более 5 кг
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ставит ь оборудование одно на другое!
6.3 Меры защиты от поражения электрическим током
i Стол по электробезопасности соответствует требованиям, предъявляемы.м к изделиям 1-го класса со
! степенью защиты датчика температуры кожи типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-21.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я
/ | \ Стол должен быть надежно заземлен. С этой целью кабель электропитания следует
присоединять только к трехполюсной розетке.
: А При необходимости использования дополнительного оборудования, соединяемого с пациентом,
j необходимо особенно тщательно убедиться в том. что оно является электрически безопасным.
I А Во избежание поражения электрическим током к работам по обслуживанию модуля нагревателя
j допускается только квалифицированный персонал.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ работать с незаземленны.м столом!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать кабель с поврежденной изоляцией!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять удлинители и тройники для подключения стола!
6.4 Меры предосторожности при работе с кислородом
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я
А Помещение должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, обеспечивающей
скорость обмена воздуха в помещении от трех до десяти объемов в час и концентрацию кислорода в
воздухе не более 23 %.
63022
03.09.2021
--- стр. 90 ---
7 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ
7.1 Распаковка
После транспортирования при отрицательных температ}фа\ во избежание появления конденсата стол
следует выдержать в нормальных климатических условиях в упаковке не менее 10 ч.
При извлечении составных частей стола из картонных коробок следует оберегать их поверхности от
повреждений.
В Н И М А Н И Е
Сборку стола должны производить квалифицированные сервисные работники.
Сборку стола необходимо производить вдвоем!
7.2 Проверка тормозов
Поставить тележку колесами на пол. Проверить действие тормоза на каждом из четырех колес, для
чего:
- нажать ногой на педаль 4 (в соответствии с рисунком 6) - тормоз должен прижаться к шине
колеса;
- убрать ногу с педали 4 - тормоз должен оставаться прижатым к шине колеса:
- нажать ногой на педаль 5 • тормоз должен отойти от шины колеса
Р и су н о к 6 - Т е л е ж к а с у с т а н о в л е н н ы м сто л и к о м
!• сто л и к ; 2 • ш атф орм а; 3 - ф иксатор: 4,5 • педаль ю р м о та на колесе
7.3 Установка стойки модуля нагревателя
Вставить в проем стойки тележки сюйку модуля на1ревателя и медленно ее опускать, пока окно А (в
соответствии с рисунком 7) прочно не насадится на упор, расположенный на внутренней поверхности стойки
тележки.
Закрепить стойку модуля нагревателя на стойке тележки винтами М6х12 с шайбами и пружинными
шайбами из комплекта поставки.
Р и су н о к 7 - С т о й к а м о д у л я н а гр е в а т е л я . В и д с п ер ед и .
А - о к н о ; 1-с т о й к а ; 2 -р у ч к а.
63022
03.09.2021
--- стр. 91 ---
7.4 Установка ручки стойки модуля нагревателя
Установить ручку 2 (в соответствии с рисунком 7) ее плоской частью к стойке 1, совместив два
отверстия ручки с двумя отверстиями стойки, и завинтить в них два болта М6х35 с шайбами СНО-1-3 (6.5 мм)
из комплекта поставки
7.5 Установка модуля нагревателя
7.5.1 Вывинтить два нижних винта 4 (в соответствии с рисунком 8), крепящих пластину 2 к
кронштейну модуля нагревателя, и снять их с шайбами и пружинными шайбами. Ослабить крепление этой
пластины к кронштейну двумя верхними винта.ми 3.
7.5.2 Вывинтить два винта 2 (в соответствии с рисунком 9) и вынуть контроллер из стойки 1 модуля
нагревателя.
7.5.3 Поднять модуль нагревателя над верхним проемом стойки 1, аккуратно направить в проем
кабель 1 и сетевой кабель 5 (в соответствии с рисунком 8) и медленно опускать модуль так, чтобы его
кронштейн опускался в проем стойки, а пластина 2 скользила снаружи по задней стенке стойки модуля
нагревателя. После того как винты 3 опустятся в пазы А (в соответствии с рисунком 9), надежно завинтить эти
винты.
7.5.4 Установить на кабель 7 питания (в соответствии с рисунком 10) зажим 6 на расстоянии
примерно 30 см от конца кабеля и закрепить зажим на пластине 3 с помощью нижнего винта 5 с шайбами,
снятого перед установкой модуля нагревателя. Надежно завинтить в пластину 3 второй нижний винт 5 с
шайбой и пружинной шайбой.
7.5.5 Аккуратно вывести кабели 2 (в соответствии с рисунком II) из окна А стойки,
предназначенного для установки контроллера, и присоединить соединители кабеля к соответствующим
соединителям контроллера. Посредством проверки совпадения маркировки (краски) на соединителях
убедиться, что соединение их правильно.
Сетевой кабель пропустить вниз по стойке и соединить с ответной частью кабеля тележки.
В Н И М А Н И Е
Следить, чтобы кабели 2 (в соответствии с рисунком И) не были перекручены, замещены, изогнуты
или повреждены! Соединение сетевого кабеля должно быть однозначным, и не должно быть открытых частей
соединителей.
7.5.6 Аккуратно ввести кабель 2 в окно А стойки, установить контроллер на место и закрепить его
винтами.
Ч
Рисунок 8 - Модуль нагревателя. Вид сзади
1-кабель; 2-пластина; 3-верхний винт; 4-нижний винт; 5-сетевой кабель.
7.6 Установка составных частей ложа
Установить на столик ложа подставку для рентгенкассеты. пластину СНО-1-8, матрасик в чехле 9
(см. рисунок 3), переднюю, заднюю и две боковые панели (задняя панель имеет отверстия).
63022
03.09.2021
--- стр. 92 ---
7.7 Установка инструментальной полки, инфузионной стойки и столиков с рычагом.
Вставить стержень инструментальной полки 7 (в соответствии с рисунком 2), инфузионной стойки 8
или столика с рычагом 4 в кронштейн 6, расположенный на основании платформы, или в любой из шести
кронштейнов, расположенных на стойке модуля нагревателя, и закрепить винтом кронштейна. Стойку
инфузионную 8 дополнительно закрепить имеющейся на ней чекой 3.
При необходимости на инфузионной стойке 6 (в соответствии с рисунком 3) вместо подвески
флаконов 9 можно установить держатель флаконов 1 (в соответствии с рисунком 3), для чего:
- отвинтить и снять втулку 10 (в соответствии с рисунком 2) с шайбами и подвеску флаконов 9;
- вывинтить из держателя флаконов втулку, установить ее на стойку инфузионную 8, используя
втулку 10 с шайбами;
- закрепить держатель флаконов на стойке инфузионной 8, завинтить в него установленную на
стойке втулку держателя.
Ф й
1
а) Вид сзади.
А-паз; 1-стойка; 2-винт
б) Вид снизу.
Рисунок 9 - Стойка модуля нагревателя.
7.8 Электрическое соединение тележки и стойки модуля нагревателя
Трехполюсную вилку сетевого кабеля тележки подсоединить к соответствующему разъему снизу
стойки модуля нагревателя.
20а
63022
03.09.2021
--- стр. 95 ---
Рисунок 12 - Проверка панелей стола
1 - боковая п ан ель; 2 - угл о во й к р о н ш тей н ; 3 • п ередн яя п ан ель: 4 - ш п и лька
8.1.4 Проверить панели стола.
Каждую панель приподнять в угловых кронштейнах 2 (в соответствии с рисунком 12). вывести две ее
верхних шпильки 4 из зацепления с угловыми кронштейнами и опустить панель. Затем вернуть панели в исходное
(закрытое) положение. Проверить, надежно ли закреплены панели.
В Н И М А Н И Е
А Если панели или угловьЕс кронштейны повреждены, отправить стол в ремонт!
8.1.5 Проверить подставку для рентгенкассеты.
Опустить переднюю панель 2 (в соответствии с рисунком 13) по методу п. 8.2.4. Взяться за ручку,
расположенную на подставке для рентгенкассеты I, приподнять подставку и вынуть ее.
Установить подставку на место, проделав операцию в обратном порядке.
Р и сун ок 13 - П р о в ер к а п одставки д л я р ен тген кассеты
1-подставка для рентгенкассеты; 2-передняя панель
63022
03.09.2021
--- стр. 96 ---
8.2.1 Вывинтить стакан 7 дозатора (в соответствии с рисунком 5). налить в него дистилированной
воды до верхней риски и плотно ввинтить в дозатор. Закрыть вентиль 1.
8.2.2 Установить узел подготовки кислорода 3 (в соответствии с рисунком 14) на два винта 1, которые
расположены на правой стенке стойки модуля нагревателя.
8.2.3 Присоединить и закрепить накидными гайка.ми концы шланга 4: один конец - к входному
штуцеру 4 (в соответствии с рисунком 5), второй - к баллону, либо к больничной кислородной магистрали.
8.2.4 Установить на матрасик неонатальный колпак 5 (см. рисунок 14).
8.2.5 Присоединить один конец шланга 4 к выходному штуцеру 6 (в соответствии с рисунком 5), а
другой конец ввести через отверстие с манжетой в задней панели стола в малое отверстие неонатального
колпака.
8.2.6 Ввести датчик газоанализатора через отверстие с манжетой в задней панели стола и разместить
его под колпаком на высоте 10 см над матрасиком. Проем в колпаке прикрыть салфеткой.
8.2.7 Плавно открыть вентиль на магистрали или баллоне и убедиться, что давление на входе в
дозатор - 280-600 кПа (2.8-6 кгс/см^).
Рисунок 14 — Установка узла подготовки кислорода
I - винт; 2 - шланг ИДН-сб14-21; 3 - узел подготовки кислорода; 4 - шланг ИДИ- сб14-14; 5 -
колпак неонатальный
Плавно открывая вентиль 1, установить по ротаметру 2 скорость подачи кислорода 2 л/мин.
Через 30 мин определить по газоанализатору концентрацию кислорода под неонатальным колпаком -
она должна быть в пределах от 48 до 51 %. Закрыть вентиль дозатора, затем вентиль магистрали или баллона.»Убрать с матрасика колпак, датчик газоанализатора и шланг.
8.3 Электрическая проверка
8.3.1 ВНИМАНИЕ
А Убедиться, что параметры электросети соответствуют требуемым!
Примечание - Временные параметры, упоминающиеся по ходу проверок, не измеряются.
8.3.2 Подюговка к элск1 рической проверке
Убедиться, что ложе находится в горизонтальном положении, модуль нагревателя - в центральном
положении.
Присоединить соединитель датчика температуры кожи к соединителю ДАТЧИК контроллера.
8.3.3 Проверка характеристик функционального контроля и времени готовности стола к работе
Присоединить розетку кабеля питания к вилке модуля нагревателя, вилку кабеля - к сетевой розетке.
Установить переключатель СЕТЬ в положение * ‘Г’ - в течение 5 с проходит функциональный контроль
стола, при этом:
- должен звучать кратковременный одиночный сигнал;
- должны светиться все световые индикаторы (в том числе выносной дублирующий индикатор красного
23
63022
03.09.2021
--- стр. 97 ---
I
цвета на передней панели модуля нагревателя);
- показание индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. °С" должно быть равным значению * ‘88.8*’;
- показание индикатора «КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ» должно быть равным значению “88.8”;
- показания индикатора ТАЙМЕР. МИН должно быть “88:88”;
По окончании контроля:
- включатся индикаторы в соответствии с последним выбранным режимом до выключения стола, кроме
индикаторов АВТО, НАГРЕВ, ‘1, “С”, БЛОКИРОВКА ЗВУКА (зеленый), СЕТЬ (зеленый);
8.3.4 Индикатор ТАЙМЕР, МИН должен показывать “00:00”. индикатор "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. °С" -
значение температуры, измеряемое датчиком.
8.3.5 Проверка установившегося температурного режима
По мере нагрева матрасика показания индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С" должны постепенно
увеличиваться до значения, установленного на индикаторе КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИИ. При стационарном
режиме эти показания не должны отличаться от установленного значения более чем на ±0,5 °С .
8.3.6 Проверка ручного режима
8.3.6.1 Проверить функционирование кнопки РЕЖИМ.
Нажать кнопку РЕЖИМ, чтобы переключить стол в ручной режим регулирования, при этом светятся
индикаторы РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ. %". Индикаторы АВТО и "t, ®С" должны погаснуть. На индикаторе
КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ отображается устанавливаемая мощность нагревателя в пределах от 0 до 100 %.
При нажатии кнопок "V" и "Д показания индикатора КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ должны изменяться
в пределах от 0 до 100 % с шагом 1 %. при этом индикатор НАГРЕВ должен постоянно светиться.
8.3.6.2 Проверить работу нагревателя
Установить мощность нагревателя 50 %. Через 15 мин работы в ручном режиме при мощности более 45 %
должен прозвучать звуковой сигнал, мощность нагревателя должна автоматически снизиться до 45 % (по
индикатору КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ), а индикатор "МОЩНОСТЬ, %" должен мигать.
Нажать кнопку РЕЖИМ, переводя стол в автоматический режим должны погаснуть индикаторы РУЧНОЙ
и "МОЩНОСТЬ, начать светиться индикаторы АВТО и "t, °С", а на индикаторе КОНТРОЛЬНЫХ
ЗНАЧЕНИЙ должно отображаться значение установленной температуры кожи.
8.3.6.3 Проверить возможность продления работы нагревателя.
Нажать кнопку РЕЖИМ, переводя стол в ручной режим ре17лирования, установить мощность нагревателя
50 %. При появлении звукового сигнала и снижении мощности нагревателя до 45 % ио индикатору
КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ (т.е. приблизительно через 15 мин) нажать кнопку БЛОКИРОВКА ЗВУКА -
должен повториться 15-минутный цикл работы нагревателя в соответствии с п. 8.3.5.2.
8.3.6.4 Нажать кнопку РЕЖИМ для перехода в автоматический режим регулирования.
8.3.7 Проверка сигналов тревоги
При срабатывании сигнализации начинает светиться или мигать индикатор визуальной сигнализации (см.
рисунок 4) и выносной дублирующий индикатор на передней панели модуля нагревателя, также активируется
звуковой сигнал.
Различаются следующие категории сигналов опасности с различным приоритетом:
1) СЕТЬ - нарушение подачи электропитания:
- звучит непрерывный звуковой сигнал;
- индикатор СЕТЬ светится красным цветом.
2) ВП - высокий приоритет:
- высокая потенциальная опасность (тревога);
- звучит прерывистый звуковой сигнал (Сигнал «1»);
- соответствующий индикатор визуальной сигнализации (см. рисунок 4) мигает красным цветом;
Сигнал «1»
63022
03.09.2021
--- стр. 98 ---
при срабатьшании сигнализации, звуковой сигнал опасности на расстоянии 3 м от модуля нагревателя
должен быть не менее 65 дБА, а на ложе пациента уровень звукового давления сигнала опасности не должен
превьплать 80 дБА.
Параметры сигналов тревоги стола соответствуют ГОСТ IEC 60601-1-8.
Версия программного обеспечения 1.0 от 30.08.2019г. Класс безопасности программного
обеспечения - В в соответствии с ГОСТ Р МЭК 62304-2013.
8.3.7.1 Проверка сигнала "Сеть”
Убедиться, что:
-светятся индикаторы АВТО и "t. ®С", а индикаторы РУЧНОЙ и "МОЩНОСТЬ. %" не светятся;
-показание индикатора КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ “36,0”;
-показание индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. °С" находится в пределах (36,0±0,5) °С.
При включенном выключателе СЕТЬ отсоединить кабель питания от сетевой розетки -
индикатор СЕТЬ должен начать светиться красным цветом и должен появиться непрерывный звуковой
сигнал.
Не позднее чем через 10 мин присоединить кабель питания к розетке - после окончания
функционального контроля сигнал "Сеть" (световой и звуковой) должен прекратиться, индикатор СЕТЬ должен
светиться зеленым цветом, показание индикатора "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С" должно быть (36,0±0,5) ®С.
Перевести стол в ручной режим работы, установить мощность нагревателя 50 %. Отсоединить кабель
питания от розетки:
- индикатор СЕТЬ светится красным и звучит непрерывный звуковой сигнал.
При нажатии кнопки БЛОКИРОВКА ЗВУКА индикатор СЕТЬ не должен гаснуть, звуковой сигнал не
прекращается.
Не позднее чем через 10 мин присоединить кабель питания к розетке - после окончания
функционального контроля в ручном режиме контроля сигнал "Сеть" (световой и звуковой) должен
прекратиться.
8.3.7.2 Проверка сигнала ’’Датчик”
Отсоединить соединитель датчика температуры кожи от контроллера - при этом:
- должен появиться прерывистый звуковой сигнал ВП;
- должны светиться индикатор ДАТЧИК и выносной дублирующий индикатор красного цвета на
передней панели модуля нагревателя;
-должен отключиться нагреватель (гаснет индикатор НАГРЕВ).
Присоединить соединитель датчика к контроллеру - сигнал "Датчик" (световой и звуковой) должен
прекратиться, на1 реватель должен включиться (светится индикатор НАГРЕВ).
8.3.7.3 Проверка сигнала "Отклон. t®”
Установить на индикаторе КОНТРОЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИИ значение “36.0”. Положить датчик
температуры кожи на матрасик металлической поверхностью вверх. После того как показания индикатора
"ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. ®С" установятся в пределах (36.0±0.5) °С, подвесить датчик за пределами стола, чтобы
его металлическая поверхность не нагревалась от излучения нагревателя. При этом, когда показания индикатора
"ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ. °С" опустятся ниже значения “35.0”:
должен появиться прерывистый звуковой сигнал ВП;
должны мигать индикатор "ОТКЛОН t°" и выносной дублирующий индикатор;
нагреватель отключаться не должен (индикатор НАГРЕВ светится).
Положить датчик на матрасик металлической стороной вверх, чтобы он нагревался от излучения
на1 ревателя. При достижении темпера1 'уры, измеренной датчиком температуры кожи (по индикатору
"ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, ®С"), значения в пределах (36,0±0,5) °С. звуковой и световой ситалы должны
прекратиться.
Поднести датчик металлической стороной к нагревателю, чтобы температура, отображаемая на
индикаторе "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С" начала расти. При этом при превышении показаний индикатора
"ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С" значения “37.0”:
должен появиться прерывистый звуковой сигнал ВП;
должен мигать индикатор “ОТКЛОН. t°” и выносной дублирующий индикатор;
должен отключиться нагреватель (индикатор НАГРЕВ не светится).
Свободно положить датчик температуры кожи на матрасик. При снижении температуры, измеренной
24
63022
03.09.2021
--- стр. 99 ---
датчиком температуры кожи (по индикатору "ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ, °С"), значения в пределах (36,0±0,5)
звуковой и световой сигналы должны прекратиться, а нагреватель включиться (индикатор НАГРЕВ должен
начать светиться).
8.3.7 Проверка дополнительного освещения
Установить переключатель ОСВЕЩЕНИЕ в положение “I” - лампа должна загореться. Вернуть
переключатель в положение “О’’ - лампа должна погаснуть.
8.3.8 Проверка перемещения столика
Нажать педаль / \ При достижении верхнего положения столика движение вверх должно прекратиться.
Нажать педаль ^ , столик должен перемещаться вниз. При достижении нижнего положения движение вниз
должно прекратиться.
63022
03.09.2021
--- стр. 103 ---
9.6 Рентгеновские процедуры
Для удобства размещения рентгеновского оборудования нажать вниз ручку 1 блокирующего
устройства {в соответствии с рисунком 2) и повернуть модуль нагревателя влево или вправо до фиксации в
крайнем положении.
Открыть переднюю панель стола, выдвинуть подставку, положить на нее рентгенкассету и установить
на место подставку и панель.
По окончании процедуры извлечь рентгенкассету и установить на место подставку, панель и модуль
нагревателя.
i
1
%
63022
03.09.2021
--- стр. 104 ---
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ТЕКУЩИЙ
РЕМОНТ
10.1 Общие сведения
В настоящем разделе приведена информация о техническом обслуживании, а также указания по
: чистке и дезинфекции стола.
Д ВНИМАНИЕ! ПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ С ЦЕЛЬЮ ПОДТВЕЖДЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК СТОЛА ПРОВОДЯТ СПЕЦИАЛИСТЫ СЕРВИСНОГО ЦЕНТРА ЧЕРЕЗ
КАЖДЫЕ 12 МЕСЯЦЕВ.
Периодичность технического обслуживания представлена в таблице 3.
Таблица 3 - Периодичность технического обслуживания.
Ч
Периодичность проведения работ
по
необходимости 3 мес. 6 мес. 12 мес. Кем проводится
Расходные материалы (замена)
Датчик
температуры кожи X Медицинский и
технический персонал
Литиевая батарея X Специалисты
сервисного центра
Предохранитель
021506.3Р,
Littelfuse
5x20, 6.3 А,250 V
Time-Lag Fuse
X Специалисты
сервисного центра
Лампа галогенная
JCDR 75W GX5.3 X Специалисты
сервисного центра
Нагреватель X Специалисты
сервисного центра
Техобслуживание
Предварительная
сборка и проверка в
объеме пунктов 6, 8
Каждый раз перед использованием
стола
Медицинский и
технический персонал
Общий технический
осмотр X Специалисты
сервисного центра
П Р ЕД ОСТЕРЕЖЕ Н И Е
/? \ Сервисный работник должен иметь соответствующую квалификацию, неукоснительно выполнять
требования эксплуатационной документации и инструкций по охране труда.
А Сервисный работник должен соблюдать требования безопасности при проведении работ и
использовать средства индивидуальной защиты.
А Сервисные работники должны соблюдать нормы подъема и перемещения тяжестей.
63022
03.09.2021
--- стр. 105 ---
10.2 Разборка для чистки и дезинфекции
Эти работы выполняет специально обученный персонал перед первым применением, перед
поступлением нового пациента, не реже одного раза в неделю при длительном пребывании пациента, а также
после каждого применения, независимо от дальнейшего использования.
После чистки и дезинфекции производится сборка стола (в порядке обратном разборке), затем его
визуальный осмотр (правильность положения и закрепления составных частей) и тщательная проверка в
соответствии с разделом 8.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А Убедиться, что стол отключен от электросети и источника кислорода, и что температура нагревателя
снижена до комнатной!
Отвинтить винты кронштейнов и снять инструментальную полку и столики с рычагом. Убрать со стола
все посторонние предметы. Отсоединить соединитель датчика температуры кожи, убрать датчик.
Снять узел подготовки кислорода. Отсоединить шланги. Вывинтить из корпуса узла пластиковый
сгакан, вылить из него волу. Снять с корпуса узла резиновую трубку, затем резиновую прокладку,
уплотняющую соединение стакана с корпусом.
Снять панели стола (все четыре панели снимаются и устанавливаются одинаково), для чего:
взяться за края панели, приподнять панель и вывести две ее верхние шпильки из прорезей угловых
кронштейнов стола;
еще приподнять панель и вывести две ее нижние шпильки из прорезей угловых кронштейнов.
Снять манжеты с отверстий на задней панели стола и тщательно осмотреть: если они повреждены,
заменить их из состава ЗИП; новые манжеты подвергнуть дезинфекции.
Убрать матрасик в чехле и тщательно осмотреть: при наличии проколов или разрывов чехла заменить
матрасик в чехле; новый матрасик подвергнуть дезинфекции. Матрасик при обработке из чехла не вынимать.
Убрать пластину, служащую основанием для матрасика, и подставку для рентгенкассеты.
Столик 1 (в соответствии с рисунком 6) для чистки и дезинфекции не снимать.
Съемные и составные части приведены в таблице 4
Таблица 4. Съемные и составные части стола.
Наименование Обозначение
Съемные части
Матрасик в чехле СНО-сбМ
Подставка для рентгенкассеты СНО-сб1-2
Панель боковая СНО-сб13-23
Панель передняя СНО-сбП-24
Панель задняя СНО-сб13-25
Стойка инфузионная ИДН-С614-3
Столик с рычагом СНО-С61-5
Датчик температуры кожи ИДН-С6125-10
Кабель 3121.00001000
Пластина СНО-1-8
Полка инструментальная ИДН-14-28
Держатель флаконов ИДН-сбИ-16
Колпак неонатальный ИДН-С614-33
Узел подготовки кислорода ИДН-сбИ-12
Шланг ИДН-С614-14
Шланг ИДН-С614-21
63022
03.09.2021
--- стр. 106 ---
Составные части
Модуль нагревателя СНО-сбП
Стойка модуля нагревателя CHO-C62
Тележка СН01-сбЗ
Основание ИДН-С614-8
Ручка СНО-1-2
i
10.3 Чистка и дезинфекция
10.3.1 Обработку производить по МУ-287-113 с использованием стерильных хлопчатобумажных
салфеток (или ветоши), смоченных расгвором или водой (в соответствии с нижеизложенными методами) и
отжатых. Соблюдать требования п. 6.6.
10.3.2 Произвести дезинфекцию одним из растворов:
1 % раствор хлорамина Б ТУ6-01-4689387-16 в дистиллированной воде;
3 % раствор перекиси водорода.
Обработка любым из перечисленных выше растворов производится следующим образом:
- салфетку, смоченную дезинфицирующим раствором, отжать и протереть ею два раза все наружные
поверхности;
- выдержать в таком виде в течение 1 ч;
- после этого все поверхности тщательно промывают салфеткой из хлопчатобумажной ткани,
смоченной дистиллированной водой, а затем насухо протирают стерильной салфеткой;
- данные операции повторяют 4 раза.
Шланги обрабатывают снаружи только раствором перекиси водорода, затем удаляют остатки
дезинфицирующего средства и вытирают насухо, как указано выше.
Датчик температуры кожи протирают дважды салфеткой, смоченной раствором перекиси водорода.
После использования раствора перекиси водорода датчик протирают отжатой салфеткой, смоченной
дистиллированной водой, и вытирают насухо.
Число рабочих циклов очистки и дезинфекции, которое могут вьщержать составные части
медицинского изделия без ухудшения технических характеристик - 6000 раз.
Окончание срока службы стола и изделий, входящих в его комплект поставки определяется износом и
повреждениями при использовании.
Материалы или компоненты, воздействию которых может подвергаться пациент или оператор, если
это воздействие может приводить к возникновению недопустимого риска, отсутствуют.
ВНИМАНИЕ
Не использовать спирт и облучение бактерицидными лампами для обработки поверхностей из
органического стекла и полимеров, так это ведет к их помутнению и растрескиванию!
А При обработке датчика температуры кожи не растягивать кабель и не сгибать его вблизи датчика
и соединителя!
10.4 Текущий ремонт
Текущий ремонт, за исключением случаев, указанных в разделе 11, выполняют квалифицированные
работники сервисного центра.
При проведении текущего ремонта следует соблюдать меры безопасности, предусмотренные
разделом 6.
По окончании ремонта должна быть сделана запись в разделе 21 «Сведения о ремонте» данного
паспорта.
При контрольной проверке стола необходимо убедиться в соответствии его технических характеристик
значениям, указанным в разделе 2.
63022
03.09.2021
--- стр. 107 ---
11 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таблице 5.
Таблица 5. Возможные неисправности и способы их устранения
Вид ненсправноств Возможная причина Способ устранения
1. Появляется сигнал «Сеть»
при включенном выключателе
СЕТЬ
1 Не присоединен кабель
питания
2 Перегорел предохранитель
(один или оба)
Присоединить кабель
Заменить предохранитель, для чего:
поставить переключатель СЕТЬ
в положение «О» и отсоединить
кабель питания от сетевой розетки и
от вилки модуля нагревателя;
вывинтить штырь вилки модуля
нагревателя;
вынуть предохранитель,
проверить его исправность и при
необходимости заменить;
ввинтить штырь, присоединить
кабель к вилке модуля нагревателя и к
сетевой розетке.
__________________
2. Появляется сигнал «Датчик» Датчик температуры кожи не
присоединен к соединителю
ДАТЧИК контроллера________
Присоединить датчик к соединителю.
3. Не включается осветительная
лампа.
Вышла из строя осветительная
лампа
Заменить лампу, для чего;
поставить переключатель СЕТЬ в
положение «О» и отсоединить кабель
питания от сетевой розетки;
отвинтить винты крепления
верхней крышки модуля нагревателя к
каркасу 2 (в соответствии с рисунком
15) и снять крышку;
отсоединить от соединителя
лампы 1 соединитель 5 кабеля;
ослабить крепление кронштейна 3,
повернув два винта 4 на 0,5-1 оборот
против часовой стрелки, снять
кронштейн с лампой и матовое
стекло;
вынуть из кронштейна
неисправную лампу и установить в
него исправную;
установить на место матовое
стекло (матовой поверхностью в
сторону лампы), кронштейн с лампой
и закрепить кронштейн винтами 4;
присоединить соединитель 5 к
соединителю лампы;
установить на каркас 2 модуля
нагревателя верхнюю крышку и
закрепить винтами.
4. Не включается дублирующий
индикатор сигналов тревоги на
передней панели модуля
нагревателя
_________________
Вышла из
светодиода
строя плата Эксплуатация стола невозможна.
Обратиться в сервисный центр
63022
03.09.2021
--- стр. 112 ---
14 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
14.1 Транспортирование стола может производиться всеми видами крытых транспортных
средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вила.
Транспортирование стола должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя.
Размещение при транспортировании - в один ряд в упаковке предприятия-изготовителя.
Условия транспортирования:
- температура - от минус 50 до плюс 50 ®С;
- относительная влажность - до 100 % при 25 ®С.
14.2 Хранение стола должно осуществляться на стеллажах в один ряд в упаковке
предприятия-изготовителя. При размещении стола необходимо учитывать требования
манипуляционных знаков, указанных на упаковке. Сведения о хранении должны быть внесены в
таблицу 6.
Условия хранения: неотапливаемое хранилище с температурой от минус 50 до плюс 40 °С и
относительной влажностью до 98 % при 25 ® С (без конденсации влаги). Срок хранения в этих
условиях не более 6 месяцев.
Таблица 6
J
Дата
приемки на
хранение
снятия с
хранения
Условия хранения Вид хранения Примечание
63022
03.09.2021
--- стр. 113 ---
15 УТИЛИЗАЦИЯ
15.1 Утилизации подвергаются столы, отслужившие установленный срок службы плн пришедшие
J негодность в результате нарушений по различным причинам. Критерием предельного состояния является
неустранимый (путем регулировок или ремонта) уход параметров, а также превышение затрат на ремонт
свыше 30 % стоимости стола.
Перед отправкой на утилизацию:
- столы подвергают чистке и дезинфекции согласно разделу 10 данного паспорта;
- стол приводят в безопасное состояние - извлекают батарею автономного питания.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ бросать в огонь - это взрывоопасно.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ вскрывать - опасность химического ожога.
i
15.2 Утилизацию осуществляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления
отходов лечебно-профилактических учреждений, действующим в стране пользователя (для Российской
Федерации - правила и нормы Минздрава РФ и СанПиН 2.1.3684-2021. Класс опасности А).
Батарея (литиевая) является особыми отходами, и подлежит удалению в соответствии с принятыми
правилами удаления особых отходов.
Примечание - Электрические и электронные устройства должны утилизироваться не вместе с
бытовьЕми отходами, а через специальные места, указанные местными органами власти.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на окружающую
среду и здоровье человека.
Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны
окружающей средьЕ.
16 ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИТИКА
16.1 Стол экологически безопасен и не содержит вредных для жизни и здоровья человека
токсичных веществ и материалов.
16.2 Правильная утилизация стола предотвращает потенциально вредное воздействие на
окружаЕОЕЕ1ую среду. Утилизируйте стол в соответствии с разделом 15.
63022
03.09.2021
--- стр. 114 ---
i
17 СРОК СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
С учётом соответствующего технического обслуживания предполагаемый средний срок службы
>тола составляет 3 года со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок эксплуатации стола 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения - 6 месяцев с момента изготовления.
Сроки эксплуатации и хранения действительны при соблюдении потребителем требований
|действующей эксплуатационной доку'ментации.
Сохраняйте в течение гарантийного срока паспорт и транспортную тару.
1'арантийные обязательства не распространяются на:
- внешние дефекты (явные механические повреждения от ударов, трещины, сколы, от
воздействия высоких температур, агрессивных сред и других факторов);
- дефекты вследствие естественного износа стола, расходных элементов или неправильного
использования:
- дефекты, вызванные форс-мажорными обстоятельствами (пожар, землетрясение и др.);
- дефекты по причине отклонения параметров питающих сетей от указанных в технических
характеристиках на стол;
- контрафактные изделия;
- неисправности, вызванные нарушением правил транспортировки, хранения, эксплуатации,
обслуживания или неправильной установкой;
- неисправности, вызванные несанкционированным самостоятельным ремонтом или
модификацией стола (вскрытие корпуса, изготовление или установка запасных частей не из
комплекта поставки);
- повреждения, вызванные попаданием внутрь стола посторонних предметов, веществ,
жидкостей, насекомых, грызунов и т.д.
i j
^4 0
Акционерное общество «Производственное объединеЕсие «Уральский оптико-механический завод»
им. Э.С.Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»), Россия
- Адрес: 620100. Екатеринбург, ул. Восточееяя. ЗЗб
- http://www.uomz.com
- E-mail: kancelyariya@uomz.com
- Режим работы - все днее недели, кроме субботы и воскресенья
- Департамент по продвижению и продажам Е-ражданской продукции по РФ
тел.: 8(343) 229-82-01 факс 8(343) 254-81-42 E-mail: fort(a},uomz.com ,
• Департамент экспорта гражданской продукции:
- тел.: 8(343) 229-83-43, 229-83-99
- факс 8(343) 229-88-05
- E-mail: trank^nomz.com
- Отдел сервисного обслуживания:
- тел.: 8(343) 229-83-89. 229-83-72, 229-88-39
- E-mail: services%uomz.com
По вопросам приобретения и послегЕродажного обслуживания продукции обращайтесь в наши
дочерние предприятия:
1. ООО «Швабе-Урал» г. Екатеринбург, 620100, ул. Мичурина, 217
тел/факс (343) 300-40-33
sales''«'!>hvabcckb.i4i. shvabeckb@ gm ail.cc)m
2. ООО «Швабе-Поволжье» г. Казань, 420049, ул. Павлюхина, д.99 Б
тел.(843) 214-06-02, 8-952-039-93-21
shvabe-kzEi@mail.ru
63022
03.09.2021
--- стр. 115 ---
3. ООО «Швабе-Северо-Запад» г. Санкт-Петербург, 199053, ВО, Кадетская линия, 5,кор.2.
тел/факс (812) 327-61-55,327-75-81, 327-78-02
sh v ab e-sp b 'g 'g m ail.co m
4. ООО «Швабе-Москва» г. Москва, 129366, ул. Мира, 176
тел/факс (495) 204-87-88, 204-87-89
uom zm f'fi m ail.ru. m oscow 't/'shvabc.com
5. ООО «Швабе-Сибирь» г. Новосибирск, 630049, Красный проспект, д. 165/1
тел/факс (383) 363-16-81,381-90-45
novosibirsk'(f/-shvabo.com . tflc a slivahcsib.ru
6. ООО «Швабе-Ростов-на-Дону» г. Ростов-на-Дону, 344002, пер. Малый, 19
Для почты: 344010, а/я 220
тел/факс (863) 269-86-78,269-76-86, 269-86-91, 269-80-35
m ail@ sh v ab e-m d .ru
7. ООО «Швабе»
г. Минск, Республика Беларусь,
220086, ул. Славинского, д. 'Л, ком .213
Тел. (017)-272-45-45, 324-45-55
sh v ab e m insk@ bk.ru
ЕС REP
S hvabe-Z urich G m b H . T alacker 42,
С Н -8001 Z u rich , S w itzerland
T e l.:+ 41-43-321-63-54
F ax:+ 41-43-321-63-55
F -m ail: inF o@ shvabe-zuerich.com
63022
03.09.2021
--- стр. 119 ---
Д ата
поступления
в рем онт
i
вы хода из
рем онта
Н аим енование рем онтного
органа
С одерж ание рем онтны х работ
Д олж ность, ф ам илия и
подпись лица,
ответственного за
проведение зам ены
63022
03.09.2021
--- стр. 120 ---
22 НАЗНАЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ
22.1 Токи утечки__________________________________________________
норм аль
ное сос
тояние
Н орм а
I
После
[>емонта
Значение токов утечки, м А , нс более
на зем лю
единичное
наруш ение
(разры в
одного из
сетевы х
проводов)
0,5 1,0
на пациента
Цата
проведения
зам еров
норм аль
ное сос
тояние
единичное
наруш ение
(разры в
провода
защ итного
заземления)
0,1
единичное
наруш ение
(разры в одного из
сетевы х проводов'
0,5
единичное нару
ш ение (сетевое
напряж ение на
) [рабочей части)
0,5 5,0
Ф амилия и
подпись
лица,
Прово
пивш его
зам еры
22.2 П олн ое эл ектр и ч еско е со п р о ти вл ен и е м еж д у защ и тн ы м кон тактом п ри борн ой вилки и л ю б о й до сту п н о й
м етал л и ч еско й частью , и м ею щ ей защ и тн о е зазем лен и е
П олное электрическое
сопротивление. О м, не более
Д ата проведения зам ера Ф ам илия и подп и сь лица,
проводивш его зам еры
Н орм а 0,1
П осле рем онта
63022
03.09.2021
--- стр. 121 ---
23 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
^ 4
63022
03.09.2021
--- стр. 122 ---
Сведения об электромагнитной обстановке приведены в Приложении А
Сведения о маркировке, предупреждающих надписях приведены в Приложении Б.
Приложение А
Электромагнитная обстановка
Стол не является жизнеобеспечивающим оборудованием, предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, определённой ниже. Пользователю следует обеспечить применение стола в
указанной электромагнитной обстановке. Пользователь должен использовать кабель питания только завода-
изготовителя.
А. 1 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
И сп ы тан и е
н а эл ектр о м агн и тн у ю эм и сси ю
С о о тветстви е
Э л ектр о м агн и тн ая о б стан о в к а - у казан и я
И н д у стр и ал ьн ы е рад и оп ом ехи по
Г О С Т Р 5 1 3 1 8 .11-2006
Г р у п п а 1 С тол д о л ж ен и злучать эл ек тр о м агн и тн у ю эн ер ги ю
ОЛЯ вы п о л н ен и я осн о вн о й ф у н к ц и и . В о зм о ж н о
в о зд ей стви е н а р асп о л о ж ен н о е вбли зи эл ек тр о н н о е
о б орудован и е
И н д у стр и ал ьн ы е рад и оп ом ехи по
Г О С Т Р 5 1 3 1 8.11-2006
К л асс В С тол при годен д л я п р и м ен ен и я во в сех м естах
разм ещ ен и я, кром е ж и л ы х л о м о в и зд ан и й ,
н еп осред ствен н о п о д к л ю ч ён н ы х к
расп ред ели тельн ой эл ек тр и ч еск о й сети , п и таю щ ей
ж и л ы е д о м а
Г ар м о н и ч ески е составляю щ и е
п о тр еб л яем о го то к а по
Г О С Т 30804.3.2-2013
К л асс А
К олеб ан и я н ап ряж ен и я и ф л и к ер по
Г О С Т 30804.3.3-2013
С о о тв етств у ет
i
А .2 Р уководство и д ек л ар ац и я и зго то ви тел я - п о м ех о у сто й ч и во сть
И сп ы тан и е на
п ом ех о у сто й ч и во сть
И сп ы тательн ы й
ур о вен ь по
М Э К 60601
У р о в ен ь соо тветстви я
требования.м
п о м ех о у сто й ч и во сти
Э лектро.м агн и тн ая о б стан о в к а -
у казан и я
Э л ектр о стати ч ески е
р азряды (Э С Р ) по
Г О С Т 3 0804.4.2-2013
± 6 кВ кон тактн ы й
разряд;
£ 8 кВ возд уш н ы й
разряд
t 6 кВ кон тактн ы й
разряд;
i 8 кВ в о зд у ш н ы й разряд
П олы по^^ещ ения д о л ж н ы б ы ть
вы п о л н ен ы и з д ер ев а, б ето н а или
керам и ческой п ли тки . Е сли п олы
п окры ты си н тети ч ески м
м атери алом , то о тн о си тел ьн ая
влаж н ость в о зд у х а д о л ж н а со ставл ять
не м ен ее 30 %
Н ан о секу н д н ы е
и м п у л ьсн ы е п ом ехи по
Г О С Т 30804.4.4-2013
± 2 кВ д ля ли н и й
электроп и тан и я;
± 1 кВ д ля ли н и й
ввода/вы вода
£ 2 кВ д л я л и н и й
эл ектр о п и тан и я;
± 1 кВ д л я л и н и й
вво д а/в ы во д а
К ачество эл ек тр и ч еск о й эн ерги и
в эл ек тр и ч еск о й сети
здан и я д о л ж н о со о тв етств о в ать
ти п и чн ы м у слови ям ком м ер ч еск о й
или б о л ьн и ч н о й о б стан о вки
63022
03.09.2021
--- стр. 123 ---
И сп ы тательн ы й
у р о вен ь по
М Э К 60601
У р о вен ь со о тветстви я
тр еб о ван и ям
п о м ех о у сто й ч и во сти
М и кросекун дн ы е
и м п ульсн ы е п ом ехи
больш ой эн ерги и по
ГО СТ Р 51317.4.5-99
t 1 кВ при п одаче
п ом ех по схем е
п ровод-п ровод";
1 2 кВ при п одаче
п ом ехи по схем е
п ровод-зем ля"
t 1 кВ п ри п одач е
п о м ех по сх ем е
п р о во д -п р о во д ";
i 2 кВ при п од ач е
п ом ехи по сх ем е
п р о во д -зем л я"
К ачество эл ектр и ч еско й эн ер ги и в
электри ч еской сети зд ан и я д о л ж н о
соответствовать ти п и ч н ы м услови ям
ком м ерч еской или б о л ьн и ч н о й
I
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
ГОСТ 30804.4. И-2013
<5 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я > 95 %
И т ) в теч ен и е 0,5
п ери ода
4 0 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я 60 %
И т ) в теч ен и е 5
п ери одов
70 % И т (п ровал
н ап ряж ен и я 30 %
И т) в теч ен и е 25
пери одов
<5 % И т (провал
н ап ряж ен и я > 95 %
И т) в теч ен и е 5 с
<5 % И т ( провал
н ап р яж ен и я > 95 %
И т ) в теч ен и е 0,5
п ер и о д а
40 % И т (п ровал
н ап р яж ен и я 60 % И т ) в
теч ен и е 5 п ери одов
70 % И т (п ровал
н ап р яж ен и я 30 % И т) в
теч ен и е 25 п ер и о д о в
<5 % И т (п ровал
н ап р яж ен и я > 9 5 % И т) в
теч ен и е 5 с
Качество электрической энергии в
сети - в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю необходимо
обеспечить непрерьЕвную работу в
условиях возможных прерываний
сетевого напряжения,
рекомендуется питание от
источника бесперебойного питания
или батареи
Примечание- И т - уровен ь н ап р яж ен и я эл ек тр и ч еск о й сети д о м о м ен та п одачи и сп ы тател ьн о го
возд ей стви я.
М агн и тн о е поле
п ром ы ш лен н ой
ч астоты по
Г О С Т 3 1204-2013
3 А /м 3 А /м Если и м ею т м есто и ск аж ен и я и зо б р а
ж ен и я, то , во зм о ж н о , н еоб ход и м о
расп о л о ж и ть сто л у си л и тел я и зо
браж ен и я н а б о л ьш ем р ассто ян и и от
и сточ н и к ов м агн и тн ы х п олей п р о
м ы ш лен н ой ч асто ты и ли о б есп еч и ть
м агн и тн ое эк р ан и р о ван и е.
М агн и тн ы е п оля п р о м ы ш л ен н о й ч астоты
лолж н ы б ы ть и зм ерен ы в н азн ач ен н ом
м есте у стан овк и дл я
гаран ти и то го , ч то н ап р яж ен н о сть
чно н и зка
К он д укти вн ы е
п ом ехи , н авед ен н ы е
р ад и оч астотн ы м и
электром агн и тн ы м и
п олям и по
7.4.6-99
3 В (ср ед н еквад р а
ти чное зн ач е н и е )в
п олосе о т 150 кГ ц
3 В Р асстоян и е м еж д у и сп о л ьзу ем ы м
п о р тати вн ы м / м о б и л ьн ы м сред ством
ради освязи и лю б о й частью сто л а,
вклю чая каб ели , д о л ж н о б ы ть н е
м ен ьш е р ек о м ен д у ем о го п р о стр ан ст
вен н ого р азн о са, к оторы й р ассч и ты
вается в со о тветстви и с п р и вед ен н ы м
ни ж е вы раж ен и ем п р и м ен и тел ьн о к
ч астоте п ер ед атч и ка.
Реком ендуе.м ы й п р о стр ан ствен н ы й
разн ос составляет:
63022
03.09.2021
--- стр. 125 ---
Н ом и н альн ая
м акси м альн ая вы ходн ая
м ощ н ость п ередатчи ка,
В т
П р о стр ан ствен н ы й р азн о с, в зав и си м о сти о т ч астоты п ер ед атч и ка, м
d = 1,2 V p
в п о л о се о т 150 кГ ц
д о 80 М Г ц
d = 1,2 Vp
в п о л о се о т 80 д о 8 00 М Г ц
d = 2,3 Vp
в п о л о се о т 800 М Г и до
2.5 Г Г ц
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,72
1 1,2 1,2 2,3
10 3,79 3,79 7,27
100 12,0 12,0 23,0
П ри м ечан и я
1 Н а ч асто тах 80 М Г ц и 800 М Г ц п р и м ен яю т б о л ьш ее зн ач ен и е н ап ряж ен н ости поля.
2 П р и вед ен н ы е вы раж ен и я п ри м ен и м ы н е во всех сл у ч аях . Р асп р о стр ан ен и е эл ек тр о м агн и тн о го и зл у ч ен и я
зав и си т о т уровн я п оглощ ен и я и о тр аж ен и я о т к о н стр у к ц и й , о б ъ ек то в и лю дей .
3 П ри оп ред елен и и реко м ен д у ем ы х зн ач ен и й п р о стр ан ствен н о го р азн о са d в м етр ах (м ) д л я п ер ед атч и к о в с
н о м и н ал ьн о й м акси м альн ой вы ходн ой м о щ н о стью н е у к азан н о й вы ш е, в п р и вед ен н ы е вы р аж ен и я п о д ставл яю т
н о м и н ал ьн у ю м акси м альн ую вы ход н ую м о щ н о сть Р в ваттах (В т), указан н ую в д о к у м ен тац и и и зго тови теля
п ередатчи ка.
63022
03.09.2021
--- стр. 126 ---
Приложение Б
Сведения о маркировках и предупреждающих надписях
Б1. Маркировка и предупреждающе надписи, находящиеся на корпусе стола СНОЬсбО.
СН О -И 1-4-02
СНОЛШ
сно-т-б ЛМНК.754477,001
Рис. 1 ■ М одуль нагревателя со стойкой, исполнение
С Н О ЬсбО . В ид сзади.
Рис. 2 - С тол С Н О 1-сб0. О бщ ий вид.
сно-111-6
сно-12-1? И Д Н -125-34
О Д О
СНО-13-67
« « h i .
Рис. 4 - Д атчик тем пературы кож и
f
СГ
Рис. 3 - С тол C H O l-сбО. Вид сбоку. Рис. 5 ' К олпак неонатальны й
63022
03.09.2021
--- стр. 127 ---
С€ 1370
Стол неонатальный
с автоматическим поддержанием
температуры обогрева
СНО-УОМЗ
Исполнение: СН01«обО ТУ 9444-028-076М541-2021
Ш ФСР 2007/01211 от 07.02.2019
tHVAfl-ZUnCH Отм. TALACXiK 4t СН4«0< fWTTZIMLAMD
Mij Ai4»«M(pito« фб|МС1М «Прм 1н*с’и»*о« о4мд»»»>>•«
•Ур|«к«и* met* «>и» З.С. Яивми {А О tflOtYOHJi)
уп. бостечим, S3 б. 626100. г. EiatiiHiiilypr, Рвссм
IPX1 Ш c flL
Рис. 6-СНО-1-73-02
0
0
0
0
О
О
О
Не используйте никаких датчико!, кроме датчика ш^пературы кстси,
входящего в комплект жми^ия, во избемошие перегрева
пациента.
Не используйте изделие для обогрева гшишла до устранения
причины появления сигнала тревоги и последующей проа<фки
изделия.
Не накрывайте пдщиекта какими-либо предр«етами во избежание
блокирования теплового потока, направленного на паци^а
сверху.
Не применяйте дополнителытые матрасики и прокладки,
которые могут иэмытить расстояние от пациента до нагревателя,
что шя*т привести к перегреву пшр«ента.
Не оставляйте пациента без присмотра во избежание его
перегрева. Постоянно контролируйте тыипературу кожи
пациента.
Принимайте меры для аосстаноеления баланса мо<дж>сги
в организме пациента. Длительный нагрее может незаметно
привести к потере воды в организме.
Максималыяая внешняя нагрузка (масса), которая допускается при
нормальной эксплуатации, должна быть:
На ломя пациекта - до 10 кг;
На полку юютрументальную - до 10 кг;
На каждый стотж с рычагом • до 5 кг;
На каждый крючок стойки инфузионной - до 2 кг,
На держатель флаконов - до 2 кг.
Рис. 7 -СНО-12-13
Режим автоматического регулирования
Используйте этот режим при необходимости длителыюго обогрева
пациента и в тех случаях, когда медперсонал не может постоянно
находиться рядом с пащ^ентом.
Устанавливайте только предписанное врачом значение
температуры кожи. Более высокое значение температуры не ускорит
процесс нагрева.
Показания цифрового индикатора температуры коим должны
стабилизироваться а пределах ± 0,5* С относительно установленного
значения. Более значительные отклонения показаний индикатора могут
быть связаны с появлением препятствия на пути теплового потока к
пациенту или ухудшением контакта датчика с кожей пациента.
Рис. 8 -СНО-12-14
63022
03.09.2021
--- стр. 135 ---
Y O M J
УЗЕЛ ПОДГОТОВКИ КИСЛОРОДА
ИДН-СБ14-12
по ТУ 32.50.21-173-075341-2020
ПАСПОРТ
ИДН-С614-12ПС
63022
03.09.2021
--- стр. 136 ---
1 Общие сведения
Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020 (далее - изделие)
предназначен для подачи, увлажнения и дозирования кислорода при проведении оксигенотерапии.
Область применения изделия - для пациентов любого возраста, в отделениях интенсив
ной терапии и реанимации, хирургических, анестезиологических и терапевтических отделени
ях больниц и клиник при использовании дыхательных смесей, не содержащих воспламеняю
щихся анестетиков.
Показания к проведению оксигенотерапии:
- гипоксемия.
Противопоказания к проведению оксигенотерапии:
- состояния, сопровождающиеся гиповентиляцией и гиперкапнией.
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.21-173-075341-
2020.
2 Технические характеристики
Характеристика Величина
Габаритные размеры изделия, мм, не более:
высота 310
ширина 95
длина 85
Масса изделия, кг, не более 1
Объем камеры увлажнения, мл 230
Допустимые уровни жидкости, мл:
минимальный, не менее 70
максимальный, не более 120
Работоспособность изделия в диапазоне входных давлений, кПа 280 - 600
Диапазон регулировки расхода кислорода, л/мин от 1 до 15
Оценка расхода кислорода по индикатору потока не должна отличаться 5
от фактического значения более чем на, %
Максимальное давление в камере увлажнения, мбар, не более 200
Производительность изделия в рабочем диапазоне, мг/л,не менее 10
Скорость утечки из камеры увлажнения, мл/мин, не более 10
Максимальная температура подаваемого газа,°С, не более 37
Постоянный шум, создаваемый изделием, в любой точке на расстоянии 50
1 м от изделия не должен превышать, дБА
63022
03.09.2021
--- стр. 137 ---
3 Комплектность
Наименование Обозначение документа Количество, шт
1 Узел подготовки кислорода ИДН-сб 14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020
1.1 Увлажнитель АМНК.943142.005 1
1.2 Штуцер* ИДН-14-115 не более 1
1.3 Кронштейн* АМНК.301561.025 не более 1
1.4 Штуцер* ИДН-14-115-01 не более 1
1.5 Штуцер* ИДН-14-115-02 не более 1
1.6 Гайка накидная* ИДН-14-37-01 не более 1
1.7 Прокладка* ИДН-14-39 не более 5
2 Документация
2.1 Паспорт ИДН-сб! 4-12ПС 1
3 Упаковка АМНК.305631.001 1
* Опционально, по требованию заказчика.
4 Меры безопасности
Меры безопасности, которые необходимо соблюдать:
- контролировать поток кислорода во время проведения процедуры.
- при подключении к изделию дыхательной аппаратуры вентиль должен быть закрыт.
- изделие должно использоваться только квалифицированным персоналом в соответствии
с данным паспортом.
- не допускается попадания маслянистых веществ на изделие.
- не допускается падений, ударов изделия.
- не допускается использовать изделие в помещениях с загрязненным или запыленным
воздухом.
- не допускается использовать изделие с закрытыми контурами.
- не допускается использовать изделие на интубированных пациентах.
- не допускается использовать изделие, имеющее видимое повреждение индикатора пото
ка или камеры увлажнения.
- не допускается внесение изменений в конструкцию изделия.
- не допускается установка изделия под углом более 20° от горизонта.
- не допускается залив воды выще указанного уровня.
- не допускается использование изделия, имеющего уровень воды ниже указанного мини
мального уровня.
- не допускается расположение изделия непосредственно над пациентом.
- не допускается расположение изделия над электрическим оборудованием.
5 Описание
Внещний вид изделия приведен на рисунке 1.
1 - вентиль;
2 - индикатор потока;
3 - кронштейн;
4 - входной штуцер;
5 - предохранительный клапан;
6 - выходной штуцер;
7 - камера увлажнения
Рисунок 1 - Внешний вид изделия
63022
03.09.2021