Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Aesculap
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для
открытой и малоинвазивной хирургии к генератору
высокочастотному для системы диатермической электрохирургии
общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), неизгибаемые, 5 мм
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман Мэриленд»
(Caiman Maryland) для открытой и малоинвазивной хирургии к
генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse),
неизгибаемые, 5 мм
t
Ш -
12 11 10
14
Эскулап АГ | Ам Эскулап-Плац | 78532 Тутглииген | Германия
Гел. + 49 (0) 7461 95-0 | Факс + 49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com
Эскулап - в.чодит в группу компаний Б.Браун
TA-Nr. 013950
0123 - Директива 93/42/ЕЕС
ВI BRAUN
SHARING EXPFRTISE
L
--- стр. 3 ---
Rus;
Aesculap*
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Leklrafuse). варианты исполнения*;
1. Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы
диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse).
неизгибаемые, 5 мм: PI,7i8SU. PL720SU. PL722SU.
2. Щипцы электрохирург ические биполярные «Кайман Мэриленд» (Caiman Maryland) для
открытой и малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы
диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Leklrafuse).
неизгибаемые. 5 мм: PL750SU. PL752SU. PL754SU. PL755SU.
* далее «Щипцы Caiman неизгибаемые. 5 мм»
Легенда
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse). неизгибаемые. 5 мм:
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман Мэриленд» (Caiman Mainland) для
открытой и малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы
диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (I.ektrafuse).
неизгибаемые. 5 мм:
1 - Кнопка включения ВЧ:
2 - Поворотное колесико;
3 - Подвижные бранши с маркировкой;
4 - Рычаг управления лезвием;
5 - Рычаг управления зажимом;
6 - IiH-кабель со штекером:
Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего
Е1азначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse) с прина; 1лежностями:
7 - Кнопка выбора режима работы (MODE) (в центре);
8 - Разъем для подключения ножной педали управления:
9 - Сигнальная лампа ошибки зажима:
10 - Дисплей;
11 - Сигнальная лампа о неисправности;
12 - Разъем для подключения инструментов Щипцы «Кайман» (Caiman);
13 - Сигнальная лампа "Сеть ВКЛ.";
14 - Педаль управления.
--- стр. 4 ---
Символы, используемые при маркировке изделия
Символ Расшифровка
REF Артикулярный номер
LOT Номер партии
STERILE R Радиационная стерилизация
QTY Количество изделий в упаковке
Использовать до
■WN Дата изготовлении
mJ
Производитель (изготовитель)
® Запрет на повторное применение
A
Осторож11о! Обратитесь к инструкции по применению
m
Обратитесь к инструкции по применению
C £ 0123
СЕ марка - знак соответствия требованиям Директивы 93/42/ЕЕС и
идентификационный номер аккредитованного органа по сертификации
Европейского Союза
Знак соответствия при декларировании соответствия в РФ (при
необходимости)
EH[
Единый знак обращения продукции на рынке государств — членов ТС
(при необходимости)
Rx only Использовать по рекомендации врача (США)
Область применения
Щипцы Caiman неизгибаемые, 5 мм являются стерильными изделиями однократного
применения. Щипцы Caiman неизгибаемые, 5 мм вместе с Генератором высокочастотным для
системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse)
--- стр. 5 ---
(далее Генератор высокочастотный Lektrafuse) образуют единую ВЧ-систему для приложения
ВЧ-знер| ИИ. Щипцы Caiman нсизгибаемые, 5 мм могут использоваться только в сочетании с
Генератором высокочастотным «Лектрафыоз» (Lektrafuse).
г Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информацию но совместимости
маз'сриалов также можно найти в сети Aesculap Extranet по адресу
www.extranet.bbraun.com .
Назначение / Показания к применению
«Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической
элекгрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse)» являются частью
высокочастотной системы диатермической электрохирургии, состоящей из генератора
высокочастотного Lektrafuse и Щипцов Caiman неизгибаемых, 5 мм. Щипцы Caiman
нсизгибаемые. 5 мм могут использоваи>ся для диссекции, захвата, лигирования сосудов,
коагуляции и резки тканей во время открытых и малоинвазивных хирургических процедур.
Щипцы Caiman нсизгибаемые, 5 мм MOi yr нримепяться на сосудах и сосудистых пучках
диамегром до 7 мм включительно, а гакже на мягких тканях в общей хирурпш и в гаких
хирургических специальностях, как гинекология, уролог ия, бариатрическая. колоректальная
и 1оракш1Ы1ая хирургия.
Абсолютные противопоказания
■ Щипцы Caiman нсизгибаемые. 5 мм нс применимы :^:^я диссекции, захвата, коагуляции
или резки твердых тканей, таких как кости или хрящи.
■ Применение Щипцов Caiman неизгибаемых. 5 мм не одобрено для
стерилизации/коагуляции фаллопиевых труб и т. д.
■ Щипцы Caiman нсизгибаемые. 5 мм не разрешены к использованию на паренхиматозных
органах.
()тноситслы 1ые противопоказания
■ Особая осторожность необходима в случае патологических изменений сосудов
диаметром менее 7 мм (например, при атеросклерозе).
Так как безопасное и эффективное использование электрохирургических инструментов, как
правило, зависит от таких факторов, как тип ткани, патология и хирургические процедуры,
проведенные ранее, вышеприведенные указания следует рассматривать в качестве общих
условий. Клинически успешное применение зависит от знаний и опыта хирурга, который
отвечает за принятие решения о том, на каких структурах они могут быть использованы, и
позволяет ли состояние пациента (например, свертывающая система крови) успешно провести
операцию, принимая во внимание инструкции по технике безопасности и предупреждения,
приведенные в данных инструкциях по применению.
--- стр. 6 ---
правильное обращение и iio;ii отовка к 11С110;1Ь)ованию.
А
ОПАСНОСТЬ
А
ОПАСНОСТЬ
А
ВНИМАНИЕ
А
ВНИМАНИЕ
А
ВНИМАНИЕ
А
ВНИМАНИЕ
Риск для пациента и/или пользователя при использовании Щипцов Caiman
неизгибаемых, 5 мм с источниками ВЧ-энергии, отличными от генератора
высокочастотного Lektrafuse!
Несоблюдение этих требований может привести к травме или смертельному
исходу, а также ограничению функциональности Щипцов Caiman неизгибаемых,
5 мм.
> Используйте Щипцы Caiman неизгибаемые, 5 мм только с генератором
высокочастотным Lektrafuse.
Риск смерти или травмирования пациента при несоблюдении приведенных ниже
указаний!
> Используйте Щипцы Caiman неизгибаемые, 5 мм на пациентах с
кардиостимуляторами или дефибрилляторами с осторожностью.
Опасность травмирования пациентов или пользователя в случае использования
бракованных инструментов!
> Перед первым использованием зафиксируйте бранши в закрытом положении,
затем активируйте рычаг управления лезвием, чтобы убедиться, что изделие
функционирует.
> Перед каждым использованием проверяйте изделие на наличие ослабленных,
изогнутых, сломанных или треснувших деталей.
> Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие.
> Если наблюдается какое-либо необычное функционирование инструмента
или его повреждение, следует немедленно прекратить использование
инструмента. Замените инструмент на новый.
Опасность травмирования в результате испарения тканевой жидкости!
При выполнении процедуры коагуляции тканевая жидкость в результате
воздействия ВЧ-энергии может превращаться в пар. Это может привести к
побочным повреждениям прилегающих тканей.
> Абсорбируйте любые жидкости перед включением ВЧ-тока.
Опасность травмирования в случае неправильного обращения с изделием!
> Не активируйте ВЧ-ток, пока бранши Щипцов Caiman неизгибаемых, 5 мм не
будут полностью закрыты, для этого необходимо полностью зафиксировать
рычаг управления зажимом до упора в закрытом положении.
> Не раскрывайте бранши Щипцов Caiman неизгибаемых, 5 мм в процессе
подачи ВЧ-энергии, поскольку это приведет к автоматической остановке
процесса лигирования сосудов/коагуляции ткани.
> Не выдвигайте лезвие во время процесса коагуляции. Может произойти
неполная коагуляция или повреждение изделия.
Опасность травмирования из-за возгорания или взрыва горючих газов, таких как
кислород и закись азота, или растворителей, таких как спирт или эфир!
При использовании генератора высокочастотного Lektrafuse в соответствии с
указаниями возможно образование искр.
--- стр. 14 ---
l:
С"#
Aesculap
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для
открытой и малоинвазивной хирургии к генератору
высокочастотному для системы диатермической электрохирургии
общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse),
изгибаемые, 5 мм
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман Мэриленд»
Caiman Maryland для открытой и малоинвазивной хирургии к
генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse),
изгибаемые, 5 мм
€L- э
г
16 -
Эскулап АГ I Ам Эскулап-Плац | 78532 Тугглинген | Германия
Тел. + 49 (0) 7461 95-0 | Факс + 49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com
Эскулап - входит в группу компаний Ь.Браун
TA-Nr. 013955
С €о 123 - Директива 93/42/ЕЕС
ВI BRAUN
SHARING EXPERTISE
--- стр. 15 ---
i
Aesculap*
Щипцы элсктрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвативпой хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), варианты исполнения*:
1. Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы
диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse),
изгибаемые. 5 мм: PL719SU, PL721SU. PL723SU.
2. Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман Мэриленд» Caiman Maryland для
открытой и малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы
диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse).
изгибаемые. 5 мм: PL751SU. PL753SU.
* далее «1Ципцы Caiman изгибаемые, 5 мм»
Легенда
Щипцы элсктрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), изгибаемые. 5 мм:
Щипцы элсктрохирургические биполярные «Кайман Мэриленд» Caiman Maryland для
открытой и малоипвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы
диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse).
изг ибаемые. 5 мм:
1 - Кнопка включения ВЧ;
2 - Поворотное колесико;
3 - Место изгибания;
4 - Подвижные бранши с маркировкой;
5 - Рычаг управления изгибанием;
6 - Рычаг управления лезвием;
7 - Рычаг управления зажимом;
8 - ВЧ-кабель со щтекером;
Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирурЕии общего
назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse) с принадлежностями:
9 - Кнопка выбора режима работы (MODE) (в центре);
10 - Разъем для подключения ножной педали управления;
11 - Сигнальная лампа ошибки зажима;
12 - Дисплей;
13 - Сигнальная лампа о неисправности;
14 - Разъем для подключения инструментов Щипцы «Кайман» (Caiman);
15 - Сигнальная лампа "Сеть ВКЛ.";
16 - Педаль управления.
--- стр. 16 ---
Символы, используемые при маркировке изделии
Символ Расшифровка
REF Артикулярный номер
lot | Номер партии
ISTEHL^ R 1 Радиационная стерилизация
QTY Количество изделий в упаковке
Использовать до
Дата изготовлении
mJ
Производитель (изготовитель)
(D Запрет на повторное применение
A Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
□ a
Обратитесь к инструкции по применению
C€
СЕ марка - знак соответствия требованиям Директивы 93/42/EFC и
идентификационный номер аккредитованного органа по сертификации
Европейского Союза
Знак соответствия при декларировании соответствия в РФ (при
необходимости)
[R[
Единый знак обращения продукции на рынке государств — членов ТС
(при необходимости)
Rx only Использовать по рекомендации врача (США)
I
Область применения
Щипцы Caiman изгибаемые, 5 мм являются стерильными изделиями однократного
применения. Щипцы Caiman изгибаемые, 5 мм вместе с Генератором высокочастотным для
системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse)
{далее Генератор высокочастотный Lektrafuse) образуют единую ВЧ-систему для приложения
--- стр. 17 ---
ВЧ-энергии. [Дипцы Caiman изгибаемые, 5 мм могут использоваться только в сочетании с
1'енератором высокочастотным Lektrafuse.
г Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информацию по совместимости
материалов также можно найти в сети Aesculap Extranet по адресу
w'w'w'.extranet.bbraun.com.
\
Назначение / Показания к применению
«Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической
электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse)» являюгся частью
высокочасготной системы диатермической электрохирургии. состоящей из генератора
высокочастотного Lektrafuse и Щипцов Caiman изгибаемых, 5 мм, могут испол 1>зоваться для
диссекции, захвата, лигирования сосудов, коагуляции и резки тканей во время открытых и
ма-юиивазивных хирургических процедур.
Щипцы Caiman изгибаемые. 5 мм .могут применяться на сосудах и сосудистых пучках
диаметром до 7 мм включительно, а также на мягких тканях в общей хирургии и в таких
хирургических специатьностях. как гинекология, урология, бариатрическая. колоректальная
и тораказьная хирургия.
Абсолютные противопоказания
■ Щипцы Caiman изгибаемые. 5 мм не применимы д-тя диссекции, захвата, коагуляции или
резки твердых тканей, таких как кости или хрящи.
■ Применение Щипцов Caiman изгибаемых. 5 мм не одобрено для
стерилизации/коагуляции фаллопиевых труб и т. д.
■ Щипцы Caiman изгибаемые, 5 мм не разрешены к использованию на паренхиматозных
органах.
Относитсль! 1ыс нро111воноказания
^ ■ Особая осторожность необходима в случае патологических изменений сосудов
диаметром менее 7 мм (например, при атеросклерозе).
Гак как безопасное и эффективное использование злектрохирургических инструментов, как
правило, зависит от таких факторов, как тип ткани, патология и хирургические процедуры,
проведенные ранее, вышеприведенные указания следует рассматривать в качестве общих
условий. Клинически успешное применение зависит от знаний и опыта хирурга, который
отвечает за принятие решения о том, на каких структурах они могут быть использованы, и
позволяет ли состояние пациента (например, свертывающая система крови) успешно провести
операцию, принимая во внимание инструкции по технике безопасности и предупреждения,
приведенные в данных инструкциях по применению.
--- стр. 18 ---
Правильное обращение и подготовка к использованию.
I
I
А
ОПАСНОСТЬ
А
ОПАСНОСТЬ
А
ВНИМАНИЕ
А
ВНИМАНИЕ
А
ВНИМАНИЕ
А
ВНИМАНИЕ
Риск для пациента и/или пользователя при использовании Щипцов Caiman
изгибаемых, 5 мм с источниками ВЧ-энергии, отличными от генератора
высокочастотного Lektrafuse!
Несоблюдение этих требований может привести к травме или смертельному
исходу, а также ограничению функциональности Щипцов Caiman изгибаемых,
5 мм.
> Используйте Щипцы Caiman изгибаемые, 5 мм только с генератором
высокочастотным Lektrafuse.
Риск смерти или травмирования пациента при несоблюдении приведенных ниже
указаний!
> Используйте Щипцы Caiman изгибаемые, 5 мм на пациентах с
кардиостимуляторами или дефибрилляторами с осторожностью.
Опасность травмирования пациентов или пользователя в случае использования
бракованных инструментов!
> Перед первым использованием зафиксируйте бранши в закрытом положении,
затем активируйте рычаг управления лезвием, чтобы убедиться, что изделие
функционирует.
У Перед каждым использованием проверяйте изделие на наличие ослабленных,
изогнутых, сломанных или треснувших деталей.
У Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие.
У Если наблюдается какое-либо необычное функционирование инструмента
или его повреждение, следует немедленно прекратить использование
инструмента. Замените инструмент на новый.
Опасность травмирования в результате испарения тканевой жидкости!
При выполнении процедуры коагуляции тканевая жидкость в результате
воздействия ВЧ-энергии может превращаться в пар. Это может привести к
побочным повреждениям прилегающих тканей.
У Абсорбируйте любые жидкости перед включением ВЧ-тока.
Опасность травмирования в случае неправильного обращения с изделием!
> Не активируйте ВЧ-ток, пока бранши Щипцов Caiman изгибаемых, 5 мм не
будут полностью закрыты, для этого необходимо полностью зафиксировать
рычаг управления зажимом до упора в закрытом положении.
У Не раскрывайте бранши Щипцов Caiman изгибаемых, 5 мм в процессе подачи
ВЧ-энергии, поскольку это приведет к автоматической остановке процесса
лигирования сосудов/коагуляции ткани.
У Не выдвигайте лезвие во время процесса коагуляции. Может произойти
неполная коагуляция или повреждение изделия.
Опасность травмирования из-за возгорания или взрыва горючих газов, таких как
кислород и закись азота, или растворителей, таких как спирт или эфир!
При использовании генератора высокочастотного Lektrafuse в соответствии с
указаниями возможно образование искр.
--- стр. 23 ---
Условия хранения
Щипцы Caiman изгибаемые. 5 мм должны храниться в темпом сухом помещении с
контролируемой температурой.
Распознавание и устранение неисправностей
Ошибки, сбои и предупреждения отображаются на Генераторе высокочастотном Lektrafuse
следующим образом:
- Одиночный звуковой сигнал либо уникальная звуковая последовательность и
отключение рабочего звукового cm нала ВЧ.
- Загорается желтая сигнальная лампа ошибки зажима или красная лампа ошибки на
лицевой поверхности Генератора высокочастотного Lektrafuse.
- Уведомления на дисплее на лицевой поверхности генератора высокочастотного
Lektrafuse.
> Информацию об ошибках, сбоях, предупреждениях и способах устранения неисправностей
см. в руководстве по эксплуатации Генератора высокочастотного Lektrafuse.
Сервисное обслуживание
А
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
> Нельзя вносить какие-либо технические изменения в изделие.
Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техническому уходу обращайтесь в
представительство (уполномоченную организацию) компании В. Braun/Aesculap в стране
проживания. Модификации медико-технического оборудования могут приводить к потере
права на гарантийное обслуживание, а также к прекращению действия соответствующих
допусков к эксплуатации.
Адреса сервисных центров:
«Эскулап Технишер Сервис» / Aesculap Technischer Service
Am Эскулап-l 1лац / Am Aesculap-Platz
78532 Туттлинген / Германия / 78532 Tuttlingen / Germany
Телефон: +49 (7461) 95-1602
Факс: +49(7461) 16-5621
E-Mail: ats^^-aesculap.de
Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу.
Порядок осутсс 1влен11я утилизации и уничтожения медицинского изделия
Соблюдайте национальные предписания по утилизации или вторичной переработке изделия,
а закже необходимых для эксплуатации компонентов и упаковки.
Щипцы Caiman изгибаемые. 5 мм. имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими
жидкостями пациентов, подлежат утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями
--- стр. 24 ---
к обращению с медицинскими отходами, установленными СанИиН 2.1.7.2790-2010 по классу
Ь и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации.
Неиспользованные Щипцы Caiman изгибаемые. 5 мм. не имевшие контактас биологическими
жидкостями пациентов, неиспользованные упаковки медицинского изделия должны быть
утилизированы в соответствии с порядком обращения гвердых бытовых отходов,
установленным законодательством российской Федерации по классу А СанИиН 2.1.7.2790-
2010.
По вопросам обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия
«Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и
малоинвазивной хирургии к генератору высокочастотному ;щя системы диатермической
электр<-)хирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse)». производства
«Эскулап АГ». Ам Эскулап-11лац. 78532 Туттлинген. Германия / Aesculap AG,
Am Aesculap-Platz. 78532 Tuttlingen. Germany обращаться к уполномоченной организации
(импортеру) в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Б. Браун Медикал» (ООО «Б. Браун Медикал»)
191040. г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
тел: (812) 320-40-04 факс: (812) 320-50-71
e-mail:
office.spb@bbraun.com
Технические характеристики Щипцов Caiman изгибаемых, 5 мм:
зВ
15X
^ &
1 ^
Е =
■ м
нс.
<
в
о S
а s' я н
= % S Т
п
я
я
« *
&■ ъ
я
п
'х *.Q В В В оJ 4» • •
п - й
^ 1 1
i S
1
1в я
л \о
^ в я U
S £
“ 1 я ^
S ^
тт
я В J-
1 ^ ^ ^ ^ я i-о
■ к
а. Е :?я я 5 в й ^
■ к ^Р к
п
PL719SU 2 4 0 5 360° 8 0 ° 26,5 23.5
PL721SU 360 5 360° 8 0 ° 26.5 23.5
PL723SU 440 5 360° 8 0 ° 26.5 23.5
PL751SU 360 5 360° 8 0 ° 21.5 20.0
PL753SU 440 5 360° 8 0 ° 21.5 20.0
* - допус1имое отклонение от укатанных размеров составляет ± 5 мм
** ' допустимое отклонение от указанных размеров в зависимости от варианта исполнения составляет:
для арт.номеров: P1.719SU. PL.721SU, PL723SU - 5,3% (мин.) - 5.449 (ном.) - 5,725 (макс.)
для арт.номеров: PL751SU. PL753SU - 5,396 (мин.) - 5,449 (ном.) - 5,725 (макс.)
Комплектом поставки Щипцов Caiman изгибаемых. 5 мм является
(потребительская) упаковка (складной картонный ящик), в которую помещены:
- медицинское изделие в индивидуальной упаковке. 6 шт.:
- инструкция по применению на бумажном носителе. 1 шт.
Другие варианты комплекта поставки отсутствуют.
Iрупповая
--- стр. 25 ---
срок годности Щипцов Caiman изгибаемых. 5 мм в неповрежденной упаковке составляет 2
года с даты изготовления. Не использовать Щипцы Caiman изгибаемые, 5 мм по истечении
срока 10 ДН0СТИ. указапЕЮго па упаковке.
Готовую продукцию храпят в крытых помещеЕШЯх при температуре от -10°С до + 45°С и
относительной влажЕюсти не выше 80 %.
Хранить медицинское изделие Щипцы Caiman изгибаемые. 5 мм в потребительской упаковке
и вынимать из потребительской упаковки только непосредственно перед использованием.
Обязательным условием является сохранение целостности упаковки.
Гранспортирование осуществляют в соответствии с условиями хранения Щипцов Caiman
изгибаемых. 5 мм.
Компания «Эскулап АГ» гарантирует соответствие Щипцов Caiman изЕ ибаемых, 5 мм всем
требованиям нормативной документации при соблюдении условий хранения и
траЕЕспортирования и нс несет ответственности за использование изделия нс по назначению.
Производитель
Aesculap AG. Am Aesculap-Platz, 78532 I uttlingcn. Germany
«Эскулап АГ», Am Эскулап-Плац. 78532 Туттлинген, Германия
Дата выпуска информации; сентябрь 2020 г.
i.V. ______
JennitCT GrueneW (Дженнифер Грюнов)
Headvpf Regulmory Affairs International
(Руко^дитель международного отдела нормативно-
[[равового регулирования)
i.A, уСг R U c< rS
Natalia Peters (Наталия Петерс)
Specialist Regulatory Affairs (Специалист отдела
нормативно-правового регулирования)