Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05510 | TenderMatch

Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05510 от 12.11.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Майлстоун Сайнтифик Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
ьны й директор
: /6»'' )  Q p ( 5 У Ф a p м И н ф o p м »
М акарова О.Е. 
2009 г.
Руководство по эксплуатации
Н а к о н е ч н и к и  о д н о р а з о в ы е  к  а п п а р а т а м  
к о м п ь ю т е р и з и р о в а н н ы м  д л я  п р о в е д е н и я  л о к а л ь н о й
а н е с т е з и и
SCIENTIFIC


--- стр. 2 ---
Н а к о н е ч н и к и  о д н о р а з о в ы е  к  а п п а р а т а м  к о м п ь ю т е р и з и р о в а н н ы м  д л я  п р о в е д е н и я  л о к а л ь н о й  
а н е с т е з и и :
1  Н а к о н е ч н и к и  T h e  W a n d , S a fe ty  W a n d , Q u ic k  S t a r t  K it к  а п п а р а т у  W A N D  P lu s  D r iv e  U n it, с  и г л о й  и л и  б е з  
и г л ы , р а з л и ч н ы х  р а з м е р о в : 2 7 G  VA"; 3 0 G  1 "; 3 0 G  /4 "; N o n  B o n d e d .
2 . Н а к о н е ч н и к и  T h e  W a n d  S T A , S T A  S a fe ty  W a n d  к  а п п а р а т у  C o m p u D e n t  S T A  D r iv e  U n it, с  и г л о й  и л и  б е з  
и г л ы , р а з л и ч н ы х  р а з м е р о в : 2 7 G  1 % "; 3 0 G  1 "; 3 0 G  N o n  B o n d e d .
Н а к о н е чн и к T h e  W an d ™  I T h e  W an d ™  STA
О п и с а н и е
Н а к о н е ч н и к  S T A  W a n d  с о з д а н  т а к и м  о б р а з о м ,  ч т о б ы  п о з в о л и т ь  д е р ж а т ь  е г о  н а п о д о б и е  к а р а н д а ш а  
д л я  б о л е е  т о ч н о г о  п о з и ц и о н и р о в а н и я .  О д н а к о  н а к о н е ч н и к  м о ж е т  б ы т ь  с л о м а н  ( у к о р о ч е н )  и  с д в и н у т  п о  
т р у б к е  в  н е р а б о ч у ю  о б л а с т ь ,  ч т о б ы  с о з д а т ь  б о л е е  к о р о т к и й  л е г к о  у п р а в л я е м ы й  н а к о н е ч н и к  д л я  и н ъ е к ц и й  в 
т р у д н о д о с т у п н ы х  м е с т а х  ( с м . Р и с . 1 )
/ \
Р и с . 1
Работа с  наконечником
П о п р а к т и к у й т е с ь  с  н а к о н е ч н и к о м  S T A  W a n d  ™ д о  р а б о т ы  в  к л и н и ч е с к и х  у с л о в и я х .
1. В к л ю ч и т е  б а з о в ы й  б л о к .
2 . С н и м и т е  с  и г л ы  с т е р и л ь н у ю  у п а к о в к у .  С о б л ю д а й т е  с т е р и л ь н о с т ь .
3. Д е р ж и т е  н а к о н е ч н и к  S T A  W a n d  ™  п л о т н о . У с т а н о в и т е  и г л у  в  о т к р ы т ы й  к о н е ц  н а к о н е ч н и к а  и 
п о в е р н и т е  е е . О ч е н ь  в а ж н о , ч т о б ы  и г л а  п л о т н о  б ы л а  у с т а н о в л е н а  н а  н а к о н е ч н и к е ,
Примечание: Н а к о н е ч н и к и  S T A  м о г у т  п о с т а в л я т ь с я  с  р а з л и ч н ы м и  и г л а м и  н а  в ы б о р , к о т о р ы е  у ж е  
п р и с о е д и н е н ы  и в п а я н ы  в  н а к о н е ч н и к .  В  к о м п л е к т е  п о с т а в л я е т с я  н а к о н е ч н и к  с  и г л о й  р а з м е р а  3 0 G  %  
д ю й м а , к о т о р а я  о п т и м и з и р о в а н а  д л я  S T A - и н т р а л и г а м е н т а р н ы х  и н ъ е к ц и й . С в я ж и т е с ь  с  в а ш и м  д и л е р о м  
д л я  у т о ч н е н и я  в о з м о ж н ы х  о п ц и й .
4 . П о с л е  п о д с о е д и н е н и я  и г л ы  у с т а н о в и т е  н а к о н е ч н и к  к о л п а ч к о м  и г л ы  в  д е р ж а т е л ь  н а к о н е ч н и к а  с  
л ю б о й  с т о р о н ы  б а з о в о г о  б л о к а  S T A .
5 . В с т а в ь т е  к а р т р и д ж  м е т а л л и ч е с к и м  к о л п а ч к о м  в п е р е д  в  д е р ж а т е л ь ,  п л о т н о  н а д а в и т е  н а  к а р т р и д ж , 
п о к а  в ы  н е  п о ч у в с т в у е т е ,  ч т о  ш и п  п р о к о л о л  м е м б р а н у .
6 . В с т а в ь т е  о т к р ы т ы й  к о н е ц  д е р ж а т е л я  в  р а з ъ е м ,  р а с п о л о ж е н н ы й  н а  в е р х н е й  п а н е л и  б а з о в о г о  б л о к а  
и п о в е р н и т е  п о  ч а с о в о й  с т р е л к е  н а  %  о б о р о т а .
7 . П о с л е  п о д с о е д и н е н и я  д е р ж а т е л я  к а р т р и д ж а  к  б а з о в о м у  б л о к у , S T A  а в т о м а т и ч е с к и  п р о ч и с т и т  
( п р о д у е т )  т р у б к у  и  и г л у . Н а к о н е ч н и к  п о д г о т о в л е н  к  р а б о т е .
Предупреждение: с к о р о с т ь  п о т о к а  в  ф а з е  п о д г о т о в к и  н а к о н е ч н и к а  0 ,0 6 9 1  м л /с е к . С и г н а л ь н о е  у с т р о й с т в о  
м а к с и м а л ь н о г о  д а в л е н и я  в  п о д г о т о в и т е л ь н о й  ф а з е  ( т .е . п р о ч и с т к и )  о т к л ю ч е н .  С и г н а л  б у д е т  а к т и в и р о в а н  
с р а з у  ж е  п о с л е  э т о й  о п е р а ц и и ._____________________________________________________________________________________________________
Примечание: Е с л и  у  в а с  е щ е  н е д о с т а т о ч н о  о п ы т а , ч т о б ы  п р о к о л о т ь  м е м б р а н у  к а р т р и д ж а ,  т о  э т о  в о з м о ж н о  
и з - з а  т о г о , ч т о  с у щ е с т в у е т  н е с к о л ь к о  в и д о в  м а т е р и а л а  д л я  и з г о т о в л е н и я  м е м б р а н ы . П о п р о б у й т е  э т и  
ч е т ы р е  с п о с о б а  и с п р а в и т ь  с и т у а ц и ю ;
•  У с т а н о в и т е  к а р т р и д ж  в  д е р ж а т е л ь ,  а к к у р а т н о  п о в е р н и т е  к а р т р и д ж  н а  3 6 0 °  в о к р у г  ш и п а  д в а - т р и  
р а з а . З а т е м  п л о т н о  н а ж м и т е  н а  д е р ж а т е л ь ,  п р о к а л ы в а я  к а р т р и д ж .  П р о к о л о т ь  к а р т р и д ж  в а м  
м о ж е т  п о м о ч ь  л е г к о е  в р а щ е н и е  д е р ж а т е л я  п р и  н а ж а т и и .
•  У с т а н о в и т е  к а р т р и д ж  в  д е р ж а т е л ь .  У п р и т е  к а р т р и д ж  в  т в е р д у ю  р о в н у ю  п о в е р х н о с т ь  и  р е з к о  и 
п л о т н о  н а ж м и т е  в н и з .
•  С м а ж ь т е  м е м б р а н у  с п и р т о м ,  к о т о р ы й  б у д е т  д е й с т в о в а т ь ,  к а к  с м а з к а .
•  У с т а н о в и т е  к а р т р и д ж  в  д е р ж а т е л ь .  П л о т н о  п р и ж м и т е  к а р т р и д ж  к  ш и п у  н а  5 - 6  с е к ., р а с т я г и в а я  
м е м б р а н у . О т п у с т и т е  и с р а з у  ж е  р е з к о  и п л о т н о  н а с а д и т е  к а р т р и д ж  н а  ш и п .
Т е х н и к а  с н я т и я  к о л п а ч к а  с  и гл ы  о д н о й  р у к о й


--- стр. 3 ---
1. П о с л е  т о г о , к а к  и г л а  п р и с о е д и н е н а  к  н а к о н е ч н и к у ,  у с т а н о в и т е  к о л п а ч о к  и г л ы  в  р а з ъ е м  д л я
Р и с . 2
2 . П л о т н о  з а ж м и т е  к о л п а ч о к  и г л ы  о д н о й  р у к о й , д р у г о й  р у к о й  в ы д е р н и т е  и г л у  и з  к о л п а ч к а . Н е  
п р о в о р а ч и в а й т е .  ( К о л п а ч о к  о с т а н е т с я  в  д е р ж а т е л е  с  б о к о в о й  с т о р о н ы  б а з о в о г о  б л о к а ) .
3 . М е ж д у  и н ъ е к ц и я м и  п о с т а в ь т е  и г л у  о б р а т н о  в  к о л п а ч о к ,  н е  п р и ж и м а я  к о л п а ч о к . Э т о  б у д е т  
в р е м е н н ы й  д е р ж а т е л ь  д л я  и г л ы .
4 . П р и  н е о б х о д и м о с т и  п р о с т о  в ы т а щ и т е  н а к о н е ч н и к  с  и г л о й  и з  к о л п а ч к а . В е р н и т е  и г л у  в  к о л п а ч о к  
п о с л е  и с п о л ь з о в а н и я .
5 . П о  о к о н ч а н и и  п р о ц е д у р ы  п л о т н о  в д а в и т е  и г л у  в  к о л п а ч о к  с  б о к о в о й  с т о р о н ы  б а з о в о г о  б л о к а  S T A , 
з а щ е л к н у в  и г л у  в  к о л п а ч к е .  П о с л е  т о г о , к а к  и г л а  б у д е т  з а к р ы т а  в  к о л п а ч к е , д е р ж а  р у к у  п о д а л ь ш е  
о т  о с т р и я  и г л ы , с н и м и т е  и г л у  в  к о л п а ч к е  с  б а з о в о г о  б л о к а  и у т и л и з и р у й т е  е е  п о  с т а н д а р т н о й  с х е м е .
Примечание: П р и  н е о б х о д и м о с т и  и л и  к о г д а  н е т  д р у г о г о  в ы б о р а  о д е в а й т е  к о л п а ч о к  н а  и г л у .
Н ак о н е чн и к S afe ty W an d ™  I STA  S afe ty W an d ™
Описание
Н а к о н е ч н и к  S T A  S a f e t y  W a n d ™  р а з р а б о т а н  с  у ч е т о м  з а щ и т ы  о т  у к о л о в  и г л о й .
К н о п к а
Р и с . 3
Работа с наконечником
Р а б о т а  с  н а к о н е ч н и к о м  Э Т А  S a f e t y  W a n d ™  т р е б у е т  т о л ь к о  п л а в н о г о  и п о с т е п е н н о г о  д в и ж е н и я  к н о п к и , 
к о т о р а я  в ы д в и г а е т  и в д в и г а е т  и г л у . О з н а к о м ь т е с ь  с  э т о й  о п е р а ц и е й ,  п о т р е н и р о в а в ш и с ь  п е р е д  
к л и н и ч е с к и м  и с п о л ь з о в а н и е м .
Выдвижение иглы.
Н а ж м и т е  н а  з а д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И  и  в ы д в и н ь т е  и г л у  д о  к о н ц а , ( с м . Р и с . 4 )
Блокирование: Разблокирование:


--- стр. 4 ---
В выдвинутом положении иглы один 
раз нажмите на переднюю часть 
КНОПКИ для фиксации
Нажмите на заднюю часть КНОПКИ и 
отпустите.
Р и с . 6
Подготовка:
1.
2.
3.
4 .
,тми з  с т е р и л ь н о й  у п а к о в к и .  С о б л ю д а т ь  с т е р и л ь н о с т ь .
a.
b.
jT M
В к л ю ч и т е  б а з о в ы й  б л о к .
И з в л е к и т е  н а к о н е ч н и к  S T A  S a f e t y  W a n d  
У с т а н о в к а  и г л ы ;
Д е р ж и т е  н а к о н е ч н и к  S T A  S a f e t y  W a n d ' о д н о й  р у к о й .
П о д с о е д и н и т е  с т а н д а р т н у ю  и г л у  Л ю э р а ,  н а ж а в  н а  п е р е д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И  и в ы д в и н у в  е е  
в п е р е д . З а ф и к с и р о в а т ь  в  в ы д в и н у т о й  п о з и ц и и  м о ж н о , в ы д в и н у в  К Н О П К У  в п е р е д  и н а ж а в  н а  
п е р е д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И .
c . П о к а  н а к о н е ч н и к  S T A  S a f e t y  W a n d ™  з а ф и к с и р о в а н ,  у с т а н о в и т е  с т а н д а р т н у ю  и г л у  ( р а з ъ е м  
Л ю э р а )  в  о т к р ы т ы й  к о н е ц  н а к о н е ч н и к а  S T A  S a f e t y  W a n d ™  и п о в е р н и т е  е е  д о  п л о т н о й  
ф и к с а ц и и .
d . К о г д а  н а к о н е ч н и к  н е  и с п о л ь з у е т с я ,  е г о  с л е д у е т  у с т а н а в л и в а т ь  в  р а з ъ е м  н а  б о к о в о й  
с т о р о н е  б а з о в о г о  б л о к а  ( с п р а в а  и л и  с л е в а ) . У с т а н о в и в  н а к о н е ч н и к ,  в ы д в и н ь т е  и г л у , н а ж а в  
н а  з а д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И , в ы т я н и т е  н а к о н е ч н и к  и з  к о л п а ч к а . Н е  п р о в о р а ч и в а й т е .  ( К о л п а ч о к  
о с т а н е т с я  в  р а з ъ е м е  д л я  н а к о н е ч н и к а . )  В о  в р е м я  п а у з  в  р а б о т е  в ы  м о ж е т е  у с т а н а в л и в а т ь  
н а к о н е ч н и к  с  в ы д в и н у т о й  и г л о й  в  к о л п а ч о к .
З а г р у з и т е  а н е с т е т и к  в  н а к о н е ч н и к  S T A  S a f e t y  W a n d ™  и п о д с о е д и н и т е  д е р ж а т е л ь  к а р т р и д ж а  к 
б а з о в о м у  б л о к у , п о в е р н у в  д е р ж а т е л ь  п р о т и в  ч а с о в о й  с т р е л к и  п р и м е р н о  н а  о б о р о т а  в  б а з о в о м  
б л о к е  S T A . С и с т е м а  S T A  а в т о м а т и ч е с к и  п р о ч и с т и т  в о з д у ш н о й  с т р у е й  т р у б к и  и и г л у . Н а к о н е ч н и к  
п о д г о т о в л е н  и г о т о в  к  и с п о л ь з о в а н и ю .
Указания по применению наконечника STA Safety Wand™.
1. И з в л е к и т е  н а к о н е ч н и к  ( с  п о д с о е д и н е н н о й  и г л о й )  и з  к о л п а ч к а  у с т а н о в л е н н о г о  с  б о к о в о й  с т о р о н ы  
б а з о в о г о  б л о к а . В ы д в и н ь т е  и г л у , н а ж а в  н а  з а д н ю ю  с т о р о н у  К Н О П К И , а к к у р а т н о  в ы д в и н у в  е е  
в п е р е д  н а  в с ю  д л и н у  ( Р и с . 7 ), и н а ж а в  н а  п е р е д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И  з а ф и к с и р у й т е  и г л у  в 
в ы д в и н у т о й  п о з и ц и и  ( Р и с . 8 ). К Н О П К А  с т а н о в и т с я  « с а м о - ф и к с и р о в а н н о й »  в  в ы д в и н у т о й  п о з и ц и и . 
П р о в е д и т е  и н ъ е к ц и ю .
Р и с . 7 Р и с . 8
2 . Д л я  у б и р а н и я  и г л ы  и с п о л ь з у й т е  о д н у  р у к у , н а ж м и т е  н а  з а д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И  б о л ь ш и м  п а л ь ц е м . 
Э т о  а в т о м а т и ч е с к и  з а д в и н е т  и г л у  в  б е з о п а с н о е  п о л о ж е н и е .  В ы  у с л ы ш и т е  щ е л ч о к  К Н О П К И  и и г л а  
з а ф и к с и р у е т с я  в  б е з о п а с н о м  п о л о ж е н и и  ( Р и с . 9 , 1 0 ).
В т я г и в а н и е  и г л ы :
Н а ж м и т е  н а  з а д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И  
д л я  о с в о б о ж д е н и я  и г л ы
Рис. 9


--- стр. 5 ---
А в т о м а т и ч е с к о е  в т я г и в а н и е  и г л ы ; 
П о с л е  о с в о б о ж д е н и я  и г л а  у б и р а е т с я  
а в т о м а т и ч е с к и
Рис. 10
3 . У с т а н о в и т е  н а к о н е ч н и к  н а  б о к о в о й  с т о р о н е  б а з о в о г о  б л о к а , к о г д а  в ы  н е  и с п о л ь з у е т е  е г о . П о к а  и г л а  
н а х о д и т с я  в о  в т я н у т о м  л с л о ж е н  и и и, и с л о л ь з у я  к о л п а ч о к , к а к  н а п р а в л я ю щ у ю ,  в с т а в ь т е  н а к о н е ч н и к  
в  к о л п а ч о к  с  б о к о в о й  с т о р о н ы  б а з о в о г о  б л о к а .
Уничтожение:
1. П о с л е  п о с л е д н е й  и н ъ е к ц и и , и з в л е к и т е  и г л у  и з  т к а н и  и у б е р и т е  е е  в  б е з о п а с н о е  п о л о ж е н и е .
П л о т н о  н а д а в и т е  н а  п е р е д н и й  к о н е ц  К Н О П К И  н о г т е м  б о л ь ш о г о  п а л ь ц а  и в д а в и т е  е е  в  р у к а в . 
Д о с т а т о ч н о  ж е с т к о  н а ж м и т е  н а  п е р е д н ю ю  ч а с т ь  К Н О П К И , ч т о б ы  « в л о м и т ь »  е е  в  р у к а в . Э т о  н е  
п о з в о л и т  и г л е  в ы д в и г а т ь с я  в  р а б о ч е е  п о л о ж е н и е .
2.
3 .
4 . У т и л и з и р у й т е  н а к о н е ч н и к  п о  с т а н д а р т н о й  с х е м е  { н а п р и м е р ,  в  к о н т е й н е р  д л я  и с п о л ь з о в а н н ы х  и г л ).
Внимание: Не используйте иглы длиннее, чем 3 см (1, 25 дюйма) при работе с наконечникомтмSTA Safety Wand 
Внимание: Соблюдайте условия стерильности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Наконечники одноразовые:
Н а к о н е ч н и к и  S T A  W a n d  ™  /  S T A  S a f e t y  W a n d ^ '^  и  п р и с о е д и н е н н ы е  т р у б к и , к а к  и л ю б о й  ш п р и ц , 
о с у щ е с т в л я ю т  т е ч е н и е  р а с т в о р а  н а п р я м у ю  к  п а ц и е н т у .  Э т и  н а к о н е ч н и к и  одноразовые. О н и  н е  д о л ж н ы  
б ы т ь  п о в т о р н о  с т е р и л и з о в а н ы  и н е  д о л ж н ы  б ы т ь  и с п о л ь з о в а н ы  д л я  с л е д у ю щ и х  п а ц и е н т о в  и л и  ж е  в о  
в р е м я  п о в т о р н ы х  в и з и т о в  т о г о  ж е  п а ц и е н т а .  П о в т о р н о е  и с п о л ь з о в а н и е  н а к о н е ч н и к о в  S T A  W a n d  ™  /  S T A  
S a f e ty  W a n d  з а п р е щ е н о .  К а р т р и д ж и  с  а н е с т е т и к о м  т а к ж е  н е  д о л ж н ы  и с п о л ь з о в а т ь с я  п о в т о р н о  д л я  
д р у г и х  п а ц и е н т о в .
Не сгибайте иглу во время использования:
Д е ф о р м и р о в а н н ы е  и л и  с о г н у т ы е  и г л ы  м о г у т  
н а к о н е ч н и к о в  S T A  W a n d  ™  /  S T A  S a f e t y  W a n d ^ “ .
б ы т ь  п о м е х о й  д л я  п р а в и л ь н о г о  ф у н к ц и о н и р о в а н и я
Смазывайте уплотнительное кольцо и поршень:
Д л я  э ф ф е к т и в н о г о  ф у н к ц и о н и р о в а н и я  с и с т е м ы ,  н е о б х о д и м о  п р а в и л ь н о  о б с л у ж и в а т ь  и с м а з ы в а т ь  
у п л о т н и т е л ь н о е  к о л ь ц о . Р е к о м е н д у е т с я  с л е д у ю щ а я  п р о ц е д у р а :
a . П р о в е р я й т е  е ж е д н е в н о  у п л о т н и т е л ь н о е  к о л ь ц о  н а  п о я в л е н и е  т р е щ и н ,  п о в р е ж д е н и й  и л и  н е д о с т а т к а  
с м а з к и .
b . П р и  н а л и ч и и  т р е щ и н  и п о в р е ж д е н и й  с р а з у  ж е  з а м е н и т е  у п л о т н и т е л ь н о е  к о л ь ц о .
c . П р и  н е д о с т а т к е  с м а з к и , с м а ж ь т е  с и л и к о н о в ы м  г е л е м . У  в ы д в и н у т о г о  п о р ш н я  т а к ж е  н е м н о г о  
с м а ж ь т е  с и л и к о н о в ы м  г е л е м  о с ь  п о р ш н я . Э т о  п о з в о л и т  р а б о т а т ь  п о р ш н ю  б о л е е  п л а в н о .
Стерильность сохраняется, п о к а  н е  в с к р ы т а  и л и  п о в р е ж д е н а  и н д и в и д у а л ь н а я  у п а к о в к а
Предупреждения.
Н е  и с п о л ь з у й т е  и г л ы  д л и н н е е ,  ч е м  3  с м  (1 , 2 5  д ю й м а )  п р и  р а б о т е  с  н а к о н е ч н и к о м  S T A  S a f e ty  
W a n d ™ .
С о б л ю д а й т е  у с л о в и я  с т е р и л ь н о с т и .