Диспенсер для таблеток цифровой VivoSpiro® РМ&НМ модель «DVS01» по ТУ 32.50.50-005-01813706-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ^ Благодарим вас за приобретение продукции РМ&НМ Диспенсер для таблеток цифровой VivoSpiro® РМ&НМ модель «DVS01» предназначен для систематизации хранения и приема лекарственных препаратов в твердой форме. Настраиваемое время приема и функция напоминания обеспечат своевременный прием лекарственных препаратов. Вместительные ячейки диспенсера подходят для лекарственных препаратов любых форм и размеров. Модели на 10 и 21 ячейку подходят для курсов разного объема и продолжительности. i'-' / Диспенсер для таблеток цифровой VivoSpiro® РМ&НМ модель «DVS01» по ТУ 32.50.50-005-01813706-2020 Состав: □ □ □ □ □ □ Диспенсер для таблеток на 10 или 21 ячейку. л Кабель для зарядки. ПО Мобильное приложение VivoSpiro® Mobile Software. ПО Медицинской организации VivoSpiro® Clinic Software. Инструкция по эксплуатации. Вкладыш. РУ № Общество с orp8H»N*HHOM от*втств*иностыо «Н*учно-прои»водстввнный Инновационный внадранческий цантр» ИНН 5402017437 /Ц|рас: 121205. город Мосхав, территория Сколково инновационного центра. Большой бульвар, д. 42, стр.1, 9Т. 0, пом. 149. раб. 7 а-твй: infoepm-hm гц --- стр. 2 --- ФУНКЦИИ ДИСПЕНСЕРА Формирование назначения приема лекарственных препаратов Сформируйте в приложении назначения на прием лекарственных препаратов таблетирован- ной формы или получите назначения от лечащего врача. 2. Формирование расписания приема Подключите Диспенсер к приложению VivoSpiro® Mobile Software. Выполните загрузку лекарственных препаратов в Диспенсер, сформируйте расписание приема. 3. Напоминание о приеме Приложение напомнит вам о необходимости принять лекарство в назначенное время. 4. Ведение дневника приема* Фиксируйте прием лекарственных препаратов в приложении и сохраняйте историю приема. Делитесь вашей историей с лечащим врачом через VivoSpiro® Clinic Software (дополнитель ная функция). * Информация об условиях использования дополнительных фуниций доступна на сайте vivospiro.ru или в мобильном приложении. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ количество ячеек 1Ю или 21iI Управление Мобильное приложение VivoSpiro® Mobile Software ^итание Встроенный аккумулятор 3,7-4,2 В Зарядка: Кабель USB - Туре-С --- стр. 3 --- ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ Используйте QR-код на упаковке изделия для скачивания с Google Play или AppStore и установки мобильного приложения на телефон. Первое подключение: В настройках мобильного телефона включите Bluetooth и выполните подключение диспенсе ра к мобильному телефону: * Нажмите кнопку на корпусе диспенсера до появления звуковой и световой индикации. * В списке устройств Bluetoth выберите устройство с именем DVS-01. * Выполните подключение в течение 35 секунд, по истечении этого времени устройство переходит в режим сна. (!) При подключении устройства может потребоваться ввести код разрешения. Укажите код: 1234 Если ранее подключение уже выполнялось, выберите Диспенсер в мобильном приложении VivoSpiro® Mobile Software. (J) При подключении устройства по Bluetooth, мобильному приложению могут потребоваться разрешения на доступ к дополнительным функциям мобильного устроис/леа. По запросу мобильного приложения предоставьте разрешение на доступ к указанным функциям. Лигпеиг^р 4/N 0001. W 90% Всего Ячеек ш’ Свободно ячее», ш 1 2 Рис 1. пример экрана выбора режима. После подключения необходимо выбрать один из режимов работы с диспенсером. --- стр. 10 --- Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный Инновационный внедренческий центр» Российская Федерация, город Москва, территория Сколково инновационного центра. Большой бульвар, д. 42, стр.1, эт. О, пом. 149, раб. 7 Диспенсер для таблеток цифровой Вкладыш VivoSpiro® РМ&НМ модель «DVS01» по ТУ 32,50.50-005- 01813706-2021 Утверждено директор ИВЦ» диев г. благодарим вас за приобретение продукции РМ&НМ Диспенсер для таблеток цифровой VivoSpiro® РМ&НМ модель «0'^^^ф^>^предназлСа%н для компактного и упорядоченного хранения таблеток/капсул. Выдача таблеток/к^Щ^щЖ время. ’ Настраиваемое время приема и функция напоминания обеспечат своевременный прием лекарственных препаратов. Вместительные ячейки диспенсера подходят для лекарственных препаратов любых форм и размеров. Модели на 10 и 21 ячейку подходят для курсов разного объема и продолжительности. Диспенсер для таблеток цифровой VivoSpiro® РМ&НМ модель «DVS01» по ТУ 32.50.50-005- 01813706-2021 Состав: V Диспенсер для таблеток на 10 или 21 ячейку. Кабель для зарядки. ПО Мобильное приложение VivoSpiro® Mobile Software. V ПО Медицинской организации VivoSpiro® Clinic Software. Инструкция по эксплуатации. РУ№ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный Инновационный внедренческий центр» (ООО «НП ИВЦ») ИНН 5402017437 Адрес: 121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра. Большой бульвар, д. 42. стр.1, эт. 0, пом. 149, раб. 7 e-mail: info@pm-hm.ru --- стр. 11 --- I Диспе □ Формирование назначения приема лекарственных препаратов Сформируйте в приложении назначения на прием лекарственных препаратов таблетированной формы или получите назначения от лечащего врача 2. Формирование расписания приема Подключите Диспенсер к приложению VivoSpiro® Mobile Software Выполните загрузку лекарственных препаратов в Диспенсер, сформируйте расписание приема 3. Напоминание о приеме Приложение напомнит вам о необходимости принять лекарство в назначенное время 4. Ведение дневника приема* Фиксируйте прием лекарственных препаратов в приложении и сохраняйте историю приема. Делитесь вашей историей с лечащим врачом через VivoSpiro® Clinic Software (дополнительная функция). * Информация об условиях использования дополнительных функций доступна на сайте vivospiro.ru или в мобильном приложении. ' Технические характеристики Количество ячеек 10 или 21 Управление Мобильное приложение VivoSpiro® Mobile Software Питание Встроенный аккумулятор 3,7-4,2 В Зарядка: Кабель USB - Туре-С --- стр. 12 --- I к дебете ______ _^ _________________________________________ кпользуйте QR-код на упаковке изделия для скачивания с Google Play или AppStore и установки Мильного приложения на телефон. Первое подключение: В настройках мобильного телефона включите Bluetooth и выполните подключение диспенсера к мобильному телефону: • Нажмите кнопку на корпусе диспенсера до появления звуковой и световой индикации. * В списке устройств Bluetoth выберите устройство с именем DVS-01. ♦ Выполните подключение в течение 35 секунд, по истечении этого времени устройство переходит в режим сна. (!)При подключении устройства может потребоваться ввести код разрешения. Укажите код: 1234 Если ранее подключение уже выполнялось, выберете Диспенсер в мобильном приложении VivoSpiro® Mobile Software. (!) При подключении устройства по Bluetooth, мобильному пртожению могут потребоваться разрешения на доступ к дополнительным функциям мобильного устройства. По запросу мобильного приложения предоставьте разрешение на доступ к указанным функциям. <г- Диспенсер S/N.0001, »90% Всего ячеек, шт: 21 Свободно ячеек, шт: 2 Рис!. Пример экрана выбора режима После подключения необходимо выбрать один из режимов работы с диспенсером. --- стр. 26 --- Рисунок 4- Ярлык По для Медицинской организации на рабочем столе. В открывшемся окне введите «Имя пользователя» и «Пароль» выданные администратором; iff Аутентиф ииция в VivoSpiro X VivoSpiro Имя пользователя Petrov Пароль Рисунок - 5 Окно ввода логина и пароля для входа в ПО для Медицинской организации. При первом запуске необходимо ввести временный пароль, выданный администратором. В целях безопасности система запросит изменить временный пароль на новый, который будет использоваться при последующих запусках ПО; 4 Изменение пароля VivoSpiro Старьй пароль Новый гироль Повтор пароля •i Сменить пароль Рисунок 6 - Окно смены пароля для входа в ПО для Медицинской организации. Если проверка логина и пароля прошла успешно, откроется рабочая область ПО для Медицинской организации; Рабочая область ПО для Медицинской организации состоит; --- стр. 27 --- 12. Карточка пациента в ПО для Медицинской организации Карточка пациента предназначена для хранения идентификационных данных о пациенте и истории лечения, наблюдения за пациентом с использованием медицинских устройств цифровой платформы VivoSpiro. 12.1.Создание карточки пациента • Перейдите в раздел меню «Реестр пациентов». I VivoSpiro Настройки В|Ц Журналы Реестр пациентоа Спрааочники Отчеты Реестр плаинтов х ^ О 0 i i JL текст апв поиска... J Пациент * [паиыент N91 Рисунок 8 - Переход к разделу «Реестр пациентов» В открывшемся окне нажмите иконку «Добавить». Откроется карточка нового пациента, в которой необходимо заполнить поля: a) Пациент (обязательно): ФИО, или иной параметр, позволяющий установить личность пациента. b) Пол (не обязательно): мужской/женский c) Год рождения (не обязательно): в формате год d) Вес (не обязательно), кг e) Рост (не обязательно), см Реестр пашентсв Н Ф Пациент Пол Вес Прииечатме Добавление нового пациента х Пациент N92 Отпечатки пальцев добавить * муж жен Год рождения 7i Рисунок 9 - Заполнение карточки нового пациента --- стр. 28 --- • Нажмите кнопку Н-«Сохранить». • Карточка пациента создана. 12.2.Связывание карточки пациента с мобильным приложением Для организации обмена через мобильное приложение пациента данными о назначениях и получения результатов их исполнения необходимо выполнить связывание карточки пациента с мобтьным приложением. litВ карточке пациента активируйте функцию связывания нажав иконку В окне создания кода выберете один из способов связывания и нажмите кнопку запросить код; • •oSpifc Нктройкм Вид Журналы Рееор пациентов Справочники ^ Реестр пм«игав Паииент Поя Вес to-) Прееечане Пяшепт НИ О т п м т т п м и п м б Куршяе>«м1 гкш 4 9 «9 > О # h>ai wei юеи кдаа 4 ^тднтг П Д1 дтгг *1пт>'1ил1г TteiK O M ® 0№ Код О Лм амм Зееовпь коя cee^wwe Рисунок 10 - Запрос кода для связывания карточки с мобильным приложением Пациент в мобильном приложении в разделе Профшь/Мое окружение должен сфотографировать или ввести код вручную, в зависимости от выбранного тип; При успешном подтверждении кода Ъ мобильном приложении пациента в разделе Профичь/Мое окружение должна появиться запись о наличии связи с Медицинской организацией. 13. Курс лечения в ПО для Медицинской организации Курс лечения пациента доступен в карточке пациента и может включать в себя назначения для прохождение различных видов процедур: медикаментозных, диагностических (ихмерения основных показателей состояния здоровья пациента с использованием устройств VivoSpiro). Каждое назначение имеет период действия и частоту, с которой пациент должен его выполнять. 13.1.Добавление курса лечения В карточке пациента перейдите на вкладку «Курсы лечения» и нажмите • «Добавить». --- стр. 29 --- VivoSptro Нктройаи Вмд Журмлш Рсктр л«циентм Спр«мчпикм Огч«тм ^ Реестр гаи«<тм Клртсг4чагмикн1а. Т1виие1т № Ш Ф \^ П еииепт N *2 Отлечетки пм м м : мбмитъ meieiiaeame куре» Рисунок 11 - Назначение нового курса • Откроется окно добавления нового курса для выбранного пациента, в котором необходимо заполнить поля (часть полей заполняется автоматически): ^ наименование курса (обязательно) - заполняется произвольно, например, диагноз; лечащего врача (обязательно) - заполняется автоматически; • Для добавления назначений на прием лекарственных средств различной формы перейдите во вкладку Медикаментозные назначения. Для добавления назначений на измерение и контроль за основными показателями состояния здоровья перейдите во вкладку Диагностические назначения. 13.2. Медикаментозные назначения в Курсе лечения • В окне добавления нового курса лечения во вкладке Медикаментозные назначения нажмите кнопку б-Добавить; • В пустом поле Лекарственное средство'укажите наименование лекарственного средства, прием которого следует назначить пациенту. При вводе наименования лекарственного средства формируется список подходящих лекарственных средств с указанием формы выпуска и способа приема; Дабммимнааогв«у|>с*мап*иосипТ) 1чм 11Г1М* X Н 0 Д т м м .07.06.2021 [ у , Д«т> — I ч и 07.06.аш О о CPUCTW I •ОСМЛС • 6КГМСАМ11И-.. •В0«гк»*стбоедм*гмTaOiVTRi Tiairvajumi Ум^ршгмда*..10U 6 1М Г« ДбмЛСМ В 1СРА»«С*«0II— прайм K P A M K T voH t М яча стр » npaiAAfp npMAfp iMiMM Рисунок 12 - Добавление медикаментозного назначения в курс лечения Укажите график приема лекарственного средства, нажав поле График приема кнопку --- стр. 30 --- График приема 1разв 1день Рисунок 13 - переход к параметрам графика приема Откроется отдельное окно, в котором необходимо указать параметры графика приема: Наименование пашиметра Что означает Особенности заполнения Дата начала Дата, с которой начинается прием Обязательно для заполнения. Дата окончания Дата, когда прием должен завершиться По умолчанию равно дате начала. Не действует, если выбран параметр Продолжитесь Продолжительность Время, в течение которого действует назначение и выполняется прием Заполняется если не заполнено поя^Дата окончания. Может измеряться в днях, неделях и т.п. Например, прием в течение 6 дней Периодичность Интервалы приема Измеряется в днях, неделях. Например, прием в течение 6 дней каждый день или каждые 2-а дня. Частота Количество приемов Заполняется если действует параметр Периодичность. Например, прием в течение 6 дней 1 раз в день или 2 раза в день каждые 2-а дня. Количество Количество процедур, которое нужно выполнить в рамках назначения. Заполняется, если необходимо выполнить определенное количество процедур. После заполнения информация о графике приема будет доступна в назначении на прием лекарственного средства расшифровка графика приема отобразиться при наведении курсора (указателя) компьютерной мыши. Щ/ До6млени« НО 1ОГ0 курса дм пациента Пациент н & Курс N82 Дата» фич — Оос(аг2— ^у] Датамгммм Общее кимчество процеоур Мтачегмые<роиеауры [о j Непазм Меа»*амекгоз»#е ныпечеиия Диашосттеоощ »«з>щчем 1 О О 02.06,2 0 2Т [у] [07.06,202Г ]у] :гроиеауры jo ] бькюливмае(vou Лекарствен PC средство » караиомагу««1 •орнаЛС Таблетка Ti k i гроиеаурщ ПрмиЛС Графщ гриеиа ipaia 1ае»щ Д «аЛ С &г) 1разе 1де* С07.06.2021 ПО 11.06.2021 по: Рисунок 14 - Расшифровка графика приема В поле Доза (ЛС) укажите дозу лекарственного средства, которую следует принимать; После заполнения всех необходимых полей сохраните курс с назначением нажатием кнопку И- «Сохранить»; --- стр. 31 --- • в карточке пациента во вкладке «Курсы лечения» появится запись о курсе лечения с детализацией назначений на прием лекарственных средств; Реестр naiM O fToe П й1М К Г W 2 • нуж жен 88 Рост ffn) OeuttHT Пм Прижчаге* | Куршлсчегм Проиеауры 9 > О Наиненоваге* курса * Курс №2 0тпечат1щ пмьим;'" аобимта ) Гоа рохаегм* 1987 Диагноспеса Ре)у№таты Дата начала 07.06.2021 Дата QKOmeow 07.06.2)21 •ИОаоктора “ Ooctnr2 — Caen Дкт1«г« Медм<й«нто»« 1е назпмма ( 1) Диагнкпмеоме na»tM «« (0) Лктм спроса (0) Тип проиеауры naaieicaaiK flC Доаа ЛС (^)Дата начала Дата оканчагам » 07.06.2021 1L06.2021 П»«иЛС кархонапмп гра^ прием 10 ip a a a la e * Остаиоаре Копместро прошур Количестро ^погпениао греиааур S 0 Рисунок 15 - отображение медикаментозных назначений в курсе лечения Добавленное назначение автоматически будет отправлено пациенту в мобильное приложение, если установлена связь карточки пациента с мобильным приложением. 13.3.Корректировка курса лечения пациента в ПО для Медицинской организации Перейдите в карточку пациента, выберете из списка курсов пациента тот курс, который необходимо скорректировать и нажмите кнопку ^ -«Редактировать»; Внесите изменения в курс и сохраните изменения нажатием кнопки И - «Сохранить». 13.4. Удаление курса лечения в ПО для Медицинской организации Перейдите в карточку пациента, выберете из списка курсов пациента курс, который необходимо удалить и нажмите кнопку о -«Удалить». А I \ Курс может быть удален только если в рамках данного курса нет выполненных процедур. 14. Получение результатов в ПО для Медицинской организации из мобильного приложения пациента • Данные с результатами выполненных процедур поступают в ПО для Медицинской организации автоматически, так только пациент выполнит отправку из мобильного приложения; • Для просмотра результатов выполненных процедур используйте вкладку Результаты в карточке пациента, в которой за выбранный период отображаются результаты по всем назначениям пациента. --- стр. 32 --- Реестр паииентов Карточка пациента: TlauneHT WZ*” Пациент Пол Вес (кг) Припечаеме Пациент №2 • муж жен Рост (« ) Отпечатки пальцев] добавить | Год рождения 1987 188 Курсы лечетя Процедуры Результаты $ н 06.06.2021 V 13.06.2021 V Тип процедуры/Дата ' 06.06.2021 07.06.2021 08.06.2021 09.06.2021 Ю.06.2021 11.06.2021 ^ Прием ЛС Кардиопагнил 10« > -10»1*г/ <нет> Рисунок 16-результаты выполнения назначений Очистка и дезинфекция Наружные поверхности изделия дезинфицируются 3 % раствором хлорамина Б по МУ-287- 113 или 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего синтетического средства по ГОСТ 25644. Очистка производится путем протирания спиртовым раствором каждый раз после использования. Утилизация Неиспользованные изделия и изделия после использования относятся к классу А «эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО». Мероприятия по утилизации неиспользованных изделий должны проводиться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 и иных нормативных правовых актов Российской Федерации Символы, используемые на оборудовании, его элементах и упаковке Символ Описание Символ Описание c r Q Дата производства Дата, когда был произведен продукт L O T Код партии изделия i J Производитель изделия т L J Ознакомитесь с инструкцией U J Серийный номер изделия □ МЕ-изделия класса 11 по защите от поражения электрическим током Рабочие части типа BF --- стр. 33 --- Условия транспортирования и хранения Условия транспортировки пустого изделия должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. После транспортировки в условиях отрицательных температур изделие перед эксплуатацией должно быть вьщержано в нормальных условиях не менее 12 ч. Температура: +10 до +35®С. Относительная влажность 80 % при температуре +25°С. Пустые изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя (кроме складов железнодорожных станций) в условиях хранения 2(C) ГОСТ 15150. Условия транспортировки и хранения заполненного изделия указаны в Приложении к инструкции. Срок эксплуатации и хранения Гарантийный срок эксплуатации и хранения - 24 месяца с момента изготовления. Гарантийные обязательства Изготовитель принимает на себя гарантийные обязательства в отношении медицинского изделия при отсутствии дефектов и соответствию заявленным производителем характеристикам, при соблюдении условий, указанных в технической и эксплуатационной документации. Если изделие в период гарантийного обслуживания вышло из строя в результате неправильной эксплуатации, производитель не несет ответственности Если изделие в период гарантийного обслуживания вышло из строя в результате эксплуатации в соответствии с инструкцией по эксплуатации, то производитель производит замену изделия. Для замены изделия обратитесь к производителю. Данные для обращений представлены на упаковке изделия. Данное изделие не подлежит ремонту и обслуживанию. Изделие не стерильно и не подвергается стерилизации. Разработчик/Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный Инновационный внедренческий центр» (ООО «НП ИВЦ») ИНН 5402017437 Адрес места нахождения: 121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра, Большой бульвар, д. 42, стр.1, эт. 0, пом. 149, раб. 7 e-mail: info@pm-hm.ru Адрес места производства Адрес места нахождения: 630132, г. Новосибирск, Железнодорожный район, ул. Красноярская, дом 40, этаж 1, помещения 18, 2. --- стр. 34 --- Прошито и пронумеровано \ листа/ов