Ортез на спину пояснично-крестцовый — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04855 | TenderMatch

Ортез на спину пояснично-крестцовый — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04855 от 23.07.2009 · класс риска 1

Производитель: "НЕА Интернешнл БиВи" (Нидерланды)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
ьныи директор
Медикл Групп»
Задорожний В.Ю. 
2009 г .
Инструкция по применению 
Ортез на спину пояснично-крестцовый
2009


--- стр. 2 ---
«
Ортез на спину пояснично-крестцовый, варианты исполнения:
1. Push Care Back Brace (1.40.1,1.40.2).
2. Push Med Back Brace (2.40.2).
производства фирмы NEA International ВV, Нидерланды
1. Назначение
Ортез на спину пояснично-крестцовый уменьшает боль в нижнем спинном 
отделе, благодаря равномерному распределению давления. Применяется 
вместо тяжелых гипсовых корсетов при лечении травм позвоночника. Легкий 
и прочный ортез отличается непревзойденными фиксирующими свойствами, 
удобством и гигиеничностью, легко снимается и надевается.
2. Показания к применению:
• болевой синдром в пояснице
• остеохондроз, смещение позвонков (спондилолистез) и артроз суставов 
позвонков (спондилоартроз)
• воспаление крестцово-подвздошного сочленения (сакроилеит)
• межпозвонковые грыжи
• состояние после мануальной терапии и лечебной гимнастики
• защита поясницы при реабилитации после травм и растяжений мышц
• профилактика обострений заболеваний пояснично-крестцовой области
• профилактика грыж межпозвонковых дисков
3. Выбор размера.
Ортез на спину пояснично-крестцовый Push Back Brace изготавливается в 5 
размерах. Размер определяется по длине окружности талии.
Размер Окружность
1 65-75
2 75-85
3 85-97
4 97-110
5 110-125
4. Конструкция ортеза.
Мягкий удобный материал обеспечивает полное прилегание изделия к 
пояснице. Дополнительные элементы жесткости усиливают


--- стр. 3 ---
«
поддерживающий эффект для спины. Благодаря дизайну и используемым 
материалам изделие комфортно для ношения как при стоячей, так и при 
сидячей работе, как дома, так и на работе. Подгонка в соответствии с формой 
тела делает его пригодным как для мужчин, так и для женщин, а также 
гарантирует сохранение положения изделия на теле и делает его невидимым 
при ношении под одеждой. В конструкции использован высококачественный 
комфортный материал Бутргезэ. Использование микроволокон обеспечивает 
ощущение мягкости в области спины и сохраняет кожу сухой.
5. Правила надевания ортеза.
Одевается ортез лежа на спине, вначале застегивается эластичный пояс, 
затем ленты усиления. Обеспечивает степень фиксации пояснично- 
крестцового отдела позвоночника при заболеваниях, после травм и 
операций.
Push Care Back Brace 
(1.40.1 -  серый цвет, 1.40.2 -  черный цвет)
Push Med Back Brace
(Равномерно распределенная круговая 
компрессия с добавочным давлением на 
нижние мускулы спины и подвздошно­
крестцовое сочленение, зажим с точками 
давления расположен вертикально, но 
может быть перемещен в горизонтальное 
положение, анатомическая форма ортеза, 
удобен и при сидении, и в положении стоя)
(Равномерно распределенная круговая 
компрессия с усиленным давлением на нижние 
мускулы спины и подвздошно-крестцовое 
сочленение, зажим с точками давления 
расположен вертикально, но может быть 
перемещен в горизонтальное положение, 
анатомическая форма ортеза, удобен и при 
сидении, и в положении стоя)
А. Надевайте изделие непосредственно на кожу или поверх нижнего белья. 
Пожалуйста, убедитесь, что изделие расположено по центру в нижней части 
спины.


--- стр. 4 ---
В. Удерживайте изделие в нижней части и закрепите полоску с липучей 
застежкой «Велкро». После этого закрепите эластичный материал. После 
наложения изделие должно обеспечивать комфортное сдавливание. Если 
ощущаемое давление слишком велико, застежки следует ослабить.
6. Побочные эффекты.
Любые медицинские изделия для наружного применения (бандажи и ортезы), 
слишком плотно прилегающие к телу, могут вызывать локальное сдавление 
тканей. В отдельных случаях возможно нарушение кровотока по 
прилегающим сосудам и сдавление нервов на соответствующем участке.
7. Противопоказания к применению.
• индивидуальная непереносимость материалов
• воспалительное поражение кожи ортезируемого сегмента
• выраженные нарушения микроциркуляции и кровообращения
8. Рекомендации по использованию и уходу.
Ортез должен использоваться в строгом соответствии с терапевтическими 
показаниями. Важную роль в успехе лечения играет положительное 
отношение пациента к необходимости носить ортез и готовность к 
сотрудничеству с врачом. Инструкции врача должны соблюдаться 
неукоснительно. Ежедневная продолжительность ношения ортеза и общий 
срок его использования устанавливаются лечащим врачом.
Ортез не является огнеупорным. Пациент должен быть предупрежден о  
недопустимости контакта ортеза с открытым огнем или другими  
источниками тепла.
Каждый раз перед использованием ортеза необходимо убедиться в его 
функциональной надежности и отсутствии признаков износа и повреждений. 
Не следует использовать ортез при износе застежек-липучек или других его 
элементов.
Запрещается внесение ненадлежащих изменений в конструкцию ортеза.
Следует избегать контакта ортеза с кислотами, мазями и лосьонами.
Необходимо предупредить пациента о том, что он должен незамедлительно 
проконсультироваться с врачом в случае появления каких-либо необычных 
изменений (например, усиление дискомфорта).
Перед стиркой застегните застежки «Велкро». Ручная стирка при 
температуре не выше +30°С. Не применять хлорсодержащие моющие и
_______.  —


--- стр. 5 ---
отбеливающие средства. Не применять машинную стирку. Сушить не 
отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых солнечных лучей. 
После применения изделие следует просушить.
9. Ограничения по использованию
Ортез разработан для индивидуального использования одним пациентом. 
Ежедневная продолжительность ношения и общий срок использования 
ортеза зависят от медицинских показаний. Допускается контакт ортеза 
только со здоровой кожей.
Использование ортеза другим пациентом может представлять риск с 
функциональной и/или гигиенической точки зрения. Гигиенический риск 
связан с деталями ортеза, непосредственно контактирующими с кожей.
10. Ответственность изготовителя
Изготовитель несет гарантийные обязательства только в случаях 
использования изделия при оговоренных условиях и в описанных целях. 
Изготовитель рекомендует использовать изделие и ухаживать за ним в 
соответствии с приведенными выше рекомендациями.