Ортез на шейный отдел позвоночника — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04854 | TenderMatch

Ортез на шейный отдел позвоночника — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04854 от 23.07.2009 · класс риска 1

Производитель: "НЕА Интернешнл БиВи" (Нидерланды)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Меднкл Г рупп»
Задорожний В.Ю.
2009 г.
Инструкция по применению
Ортез на шейный отдел позвоночника
2 0 0 9


--- стр. 2 ---
Ортез на шейный отдел позвоночника, варианты исполнения:
1 . Push Care Neck Brace (1.60.1, 1.60.2, 1.60.3)
2. Push Med Neck Brace (2.60.1, 2.60.2,2.60.3). 
производства фирмы NEA International BV, Нидерланды
1. Назначение
Ортез на шейный отдел позвоночника применяется группами лиц с 
заболеваниями и травмами шейного отдела позвоночника. Ортез 
ограничивает сгибание, разгибание и вращение шеи. Согревающий эффект 
способствует улучшению кровообращения, усилению регенерации и 
сокращению сроков выздоровления. Режим покоя, обеспеченный 
применением ортеза тканям шейного отдела позвоночника (позвонки, нервы, 
связки, мышцы, сосуды) способствует уменьшению боли, головокружения и 
других проявлений осложненного шейного остеохондроза.
2. Показания к применению:
• завершающее лечение травм спины, шеи, позвоночника
• сильные повреждения шеи
• послеоперационное лечение шейных позвонков
• грыжа межпозвонковых дисков в шейном отделе позвоночника
• артроз в шейном отделе позвоночника
• артроз в шейном отделе позвоночника с псевдорадикулярным 
синдромом
• дископатия
• острые боли в шее
3. Выбор размера.
Ортез на шейный отдел позвоночника Push Neck Brace изготавливается в 2 
размерах и в 3 вариантах по высоте: 1.60.3 (9 см), 1.60.1 (8см) и 1.60.2 (10см).
Размер Окружность
1 27-36
2 36-46
4. Конструкция ортеза.
Ортез на шейный отдел позвоночника изготовлен из высококачественного 
комфортного материала Sympress, специально разработанный


--- стр. 3 ---
микроволоконный слой из материала ЭутргезБ очень приятен на ощупь и 
оставляет кожу сухой и представляет собой гибкую полосу, которая 
закрепляется на тыльной стороне шеи липкой застежкой «Велкро». Съемное 
усиление при необходимости легкого варианта фиксации. (Например, для сна 
или при проведении лечебных процедур) Углубление для Адамова яблока 
улучшает комфорт использования
5. Правила надевания ортеза.
Защиту устанавливают на передней поверхности шеи, расположив выемку 
под подбородком, охватывают защитой шею и застегивают её сзади 
застежкой «Велкро», отрегулировав длину защиты по объему шеи.
Push Саге Neck Brace
Анатомическая форма и мягкая вставка, легкая подвижность элементов, поддерживающих 
грудную кость и челюсть, обеспечивает большую эффективность
Push Med Neck Brace
Анатомическая форма и полужесткая вставка, неподвижность элементов, 
поддерживающих грудную кость и челюсть, обеспечивает большую эффективность.
6. Побочные эффекты.
Любые медицинские изделия для наружною применения (бандажи и ортезы), 
слишком плотно прилегающие к телу, могут вызывать локальное сдавление 
тканей. В отдельных случаях возможно нарушение кровотока по 
прилегающим сосудам и сдавление нервов на соответствующем участке.
7. Противопоказания к применению.
• индивидуальная непереносимость материалов
• воспалительное поражение кожи ортезируемого сегмента


--- стр. 4 ---
• выраженные нарушения микроциркуляции и кровообращения
8. Рекомендации по использованию и уходу.
Ортез должен использоваться в строгом соответствии с терапевтическими 
показаниями. Важную роль в успехе лечения играет положительное 
отношение пациента к необходимости носить ортез и готовность к 
сотрудничеству с врачом. Инструкции врача должны соблюдаться 
неукоснительно. Ежедневная продолжительность ношения ортеза и общий 
срок его использования устанавливаются лечащим врачом.
Ортез не является огнеупорным. Пациент должен быть предупрежден о  
недопустимости контакта ортеза с открытым огнем или другими  
источниками тепла.
Каждый раз перед использованием ортеза необходимо убедиться в его 
функциональной надежности и отсутствии признаков износа и повреждений. 
Не следует использовать ортез при износе застежек-липучек или других его 
элементов.
Запрещается внесение ненадлежащих изменений в конструкцию ортеза.
Следует избегать контакта ортеза с кислотами, мазями и лосьонами.
Необходимо предупредить пациента о том, что он должен незамедлительно 
проконсультироваться с врачом в случае появления каких-либо необычных 
изменений (например, усиление дискомфорта).
Перед стиркой застегните застежки «Велкро». Ручная стирка при 
температуре не выше +30°С. Не применять хлорсодержащие моющие и 
отбеливающие средства. Не применять машинную стирку. Сушить не 
отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых солнечных лучей. 
После применения изделие следует просушить.
9. Ограничения по использованию
Ортез разработан для индивидуального использования одним пациентом. 
Ежедневная продолжительность ношения и общий срок использования 
ортеза зависят от медицинских показаний. Допускается контакт ортеза 
только со здоровой кожей.
Использование ортеза другим пациентом может представлять риск с 
функциональной и/или гигиенической точки зрения. Гигиенический риск 
связан с деталями ортеза, непосредственно контактирующими с кожей.


--- стр. 5 ---
10. Ответственность изготовителя
Изготовитель несет гарантийные обязательства только в случаях 
использования изделия при оговоренных условиях и в описанных целях. 
Изготовитель рекомендует использовать изделие и ухаживать за ним в 
соответствии с приведенными выше рекомендациями.