Система дентальной имплантации SURCAM — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Approved by/Утверждаю
Director/Директор
SURCAM MEDICAL DEVICES AND
DEVEL-OPMENTS LTD/СУРКАМ
МЕДИКАЛ ДЕВАЙСЕС ЭНД
ДЕВЕЛОПМ5НТС ЛТД
Masod Ben
Shabat/ Масод Бен Шабат
Date/Дата; January 13,2021/Янв^ь 13,
2021
Эксплуатационная документация
на медицинское изделие
Система дентальной имплантации
SURCAM
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия...................................................................3
2 Сведения о производителе, месте производства и уполномоченном
представителе производителя медицинского изделия ..........................................7
3 Назначение медицинского изделия........................................................................8
4 Показания и противопоказания к применению....................................................8
4.1 Показания...............................................................................................................8
4.2 Противопоказания................................................................................................8
5 Описание медицинского изделия...........................................................................10
6 Комплектность, упаковка и маркировка .............................................................21
7 Инструкция по применению...................................................................................23
Предупреждение.......................................................................................................23
Меры предосторожности........................................................................................23
Нежелательные реакции.........................................................................................23
8 Очистка, дезинфекция и стерилизация, сроки сохранения стерильности....25
9 Условия транспортирования, хранения ...............................................................26
10 Срок сохранения стерильности ...........................................................................27
11 Гарантийные обязательства..................................................................................27
12 Требования к техническому обслуживанию и ремонту..................................27
13 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского
изделия...........................................................................................................................27
--- стр. 2 ---
I Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации SURCAM , в составе:
I Имплантаты:
1. Имплантаты S-типа с внутренним шестигранником, платформа 3.7S:
S37508INX, S42008INX, S50008INX, S375I0INX, S42010INX, S50010INX,
S60010INX. S375115INX, S420115INX, S500115INX, S375131NX, S42013INX,
S500I3INX, S37S16INX. S42016INX, S375I8INX.
2. Имплантаты С-типа с внутренним шестигранником, платформа 3.75:
C33008INX, C33010INX, С330115INX, C330131NX. C37508rNX. C375I0INX,
C375115INX. C375I3INX, C37516INX. C420081NX, C42010INX.
C4201I5INX, C420I3INX, C42016INX, C50008INX, C500I0INX,
C500I15INX,C50013INX.
3. Имплантаты I.SA-типа с внутренним шестифанником, коническая
платформа: LSA-300006, LSA-300007, LSA-300008. LSA-300009, LSA-
300010, LSA-3000II, LSA-3000I2, LSA-300013, LSA-300014, LSA-300015.
LSA-300016, LSA-300017, LSA-300018, LSA-3000I9, LSA-300020, LSA-
300021, LSA-300028.
И Ортопедические компоненты:
1. Прямые абатменты: SCM-1110, SCM-1220, SCM-1330, SCM-1440, SCCM-
1110, SCCM-1220, SCCM-1330, SCCM-I440, SCCM-1110-Т, SCCM-1220-T,
SCCM-1330-Т, SCCM-1440-Т, SLM-1116, SLM-1226, SLM-1336, SLM-1110,
SLM-1220, SLM-1330, SLM-1110-G. SLM-1220-G. SLM-1330-G, SLS-1115.
SLS-I330, SSM-0006, SSM-0008, SSM-0010, STM-09I0, STM-1110, STM-
1120, STM-I3I0, STW-1110. SCW-1110. SCW-I220, SCW-I330, SCW-1440.
SCCW-1110, SCCW-1220, SCCW-1330, SCCW-1440. SLW-1110. SLW-I220.
SLW-1330, PD-300098. PD-300114. PD-300084.
2. Угловые абатменты: АСМ-1115-10, АСМ-1215-20, АСМ-1215-30, АСМ-
1315-40, АССМ-1115-10, АССМ-1215-20, АССМ-1315-30, АССМ-1415-40.
АССМ-1115-10-Т, ACCM-U25-10T. АССМ-1215-20-Т, АССМ-1225-20Т.
АССМ-1315-ЗОТ, АССМ-1325-30Т, АССМ-1415-40Т, АССМ-1425-40-Т.
АС W-1115-10. АСW-1215-20, ACM-1125-10, ACM-1225-20, ACM-1325-30,
АСМ-1425-40, АССМ-1125-10, АССМ-1225-20. АССМ-1325-30, АССМ-1425-
40, ASM-0915-LF, ASM-1115-LF, ASM-0925-LF, ASM-1125-LF, AST-1115,
AST-1125. ASM-0915, ASM-1115, ASM-1315, ASW-1115, ASM-0925. ASM-
1125. ASM-1325.
3. Временные абатменты; SMT-1210, SMT-1210R, ITC-OOIO, ITC-0020, ITC-
0030. ITC-0040. ITC-0050, ITC-0060, SLM-1110-P, SLM-I220-P, SLM-1330-P,
ACM- 111 5-10-P. ACM-1215-20P, ACM-1215-30P, ACM-1315-40P.
4. Фиксатор для временного абатмента: ССР-00.
5. Лбатмеггты для литья; ТРЛ-1420. TPA-i420R, РС-300078. РС-300079, РС-
300080, РС-300081. СА-300045. СЛ-300046, СА-300048, СРА-1405, СРА-
I405R, СРА-1420, CPA-1420-R, СРА-1430. CPA-U30-R. РСМ-1110, PSM-
0013,PSM-6013.
6. Формирователи десны: НСМ-3720. НСМ-3730, НСМ-3740, НСМ-3750.
НСМ-3760, НСМ-3770, НСМ-4020. НСМ-4030. НСМ-4040. НСМ-4050, НСМ-
4060. НСМ-4070, НСМ-5020, НСМ-5030, НСМ-5040, НСМ-5050, НСМ-5060.
НСМ-5070. СНС-0155. СНС-0255. СНС-0355. СНС-0455. НС-300031, НС-
300032, НС-300033, НС-300034, НС-300035, НС-300036. НСС-4502, НСС-
4504, НСС-4506, НСС-5502. НСС-5504, НСС-5506, НСС-4550, НСС-400005.
7. Прямые абатменты Wise Click: WCM-0000, WCM-0010. WCM-0020, WCM-
0030. WCM-0040, WCM-0050.
8. Соединения Wise Click; WCC-0020, WCC-0030, WCC-0040, WCC-0050.
9. Корпус ИТ нержавеющей стали Wise Click: WCH-4823, WCH-5628.
10. Реек-аггачменты Wise Click: WCP-2348-H, WCP-2348. WCPS-2348-H.
11. Силиконовое кольцо Wise Click: SCH-8540.
12. Прямые абатменты Multi-Unit: EMU-0011, EMU-0021, EMU-0031, EMU-
0041. EMU-0051. EMU-0061, MUS-300049, MUS-300050, MUS-300051,MUS-
300052. MUS-300053. MUS-300055. MUS-300056. MUS-3000S7, MUS-300058.
MUS-300059.
13. Угловые абатменты Multi-Unit: MUN-300061, MUN-300063, MUR-300066,
MUR-300067, MUA-200004, MUN-300004, MUN-300005, MUN-300096,
--- стр. 4 ---
2 Сведения о производителе, месте производства и уполномоченном
представителе производителя медицинского изделия
П1юит»)ите: 1Ь медициискол) юделия:
SURCAM мг1Ж'Л1. iM-:vici-:s and di- :vrlopments ltd (суркам
МЕДИКАЛ ДЕВАЙСЕС )ИД ДЕВЕЛОПМЕНТС ЛТД)
Адрес (место нахождения производгтеля):
Northern Industrial Zone Р.О.В 12084, Nahariya 22012, Israel (Ноэен
Индастриал Зон П.О.Б. 12084, Нагария 22012, Израиль)
Телефон: 972-4-9523511,972-4-9523334
E-mail: office(^surcamdemal.com
Место проишхк'тва:
Northern Industrial Zone Р.О.В 12084, Nahariya 22012, Israel (Нозен
Индастриал Зон Г1.0.В. 12084, Нагария 22012, Израиль)
Уполномоченный представитель прогшодителя медичинского изделия:
06utecTno с огратшчешюй отоетстпетюстыо «Новосибирский завод точной
металлообработки» (ООО «МЗТМО»)
Юридический адрес: 630049, РФ. j-, Новскибирск. ул. Красный проспект, д.
157/1. офис 608.3
Телефон: 8-913-913-38-83
E-mail: partner.lv2@mail.ru
3 Назначение медицинского изделия
В составе Системы дентальной имплантации SURCAM (далее - изделие)
находятся имплантаты, ортопедические компоненты и инструменты.
Имплантаты предназначены д; 1я хирургического размещения в челюстной
костной ткани с последующей остеоинтеграцией с целью протезирования,
выступают в роли заменителей корней утраченных зубов, позволяя
восстановить полный зубной ряд. Ортопедические компоненты вкупе с
имплантатами прелничиачеиы ; 1ля хирургического размещения в
верхНСЧС.1ЮС1 ной и / и.ти мандибулярной дуге, для поддержки коронок,
мостов или зубных протезов, у без:$убых или частично беззубых пациентов.
Они предназначены для поддержания протезируемых элементов, таких как
искусственные зубы, и дзя восстановления жевательных функций пациента,
могут быть использованы как для одного, так и для нескольких зубов.
Инструменты предназначены для атравматичной подготовки костного ложа
имплантата и его корректной установки.
4 Показания и противопоказания к применению
4.1 Показания
Показаниями к использованию изделия являются различные заболевания и
патологические состояния, при которых огсутствует или не может быть
сохранен зуб целиком (включая cm корень). Имплантация одного или
нескольких зубов показана:
1. При полном отсутствии зубов в ротовой полости.
2. При отсутствии одного или нескольких зубов во рту.
3. При расшатанности и выпадении зубов.
4. При невозможности носить съемные протезы.
5. При невозможности установки постоянных протезов.
6. При нарушениях прикуса.
4.2 Противопоказания
Применение изделия противопоказано пациентам, принимающим
кортикостероиды или противосудорожные средства, проходящим лечение
лучевой терапией, беременным женщинам и женщинам в период лактации.
--- стр. 5 ---
Система также ((ротинопоказаиа пациентам с иенорма.и>пыми
лабораторными значениями свертываемости крови, креатинина или
сывороточного ка.ты 1ия, с диабетом, с серлечно-сосулистыми заболеваниями.
Следует исключить гипертензию выше 170/11 мм рт. ст., проявления
остеопороза, респираторные заболевания, заболевания щитовидной железы
или пара 1ии'и)кидиой железы, а также пациентов с диапюстированиыми
злокачественными образованиями в течение последних пяти лет и пациентов
с угловатыми расширениями, повышенной чувствительностью или
необъяснимыми образованиями в области головы или шеи. Процедуры
имплантации не должны проводиться на лицах с активным остеолитическим.
воспалительным инфекционным процессом.
Также существуют противопоказания; изнурительное или неконтролируемое
забо.'1снанис. 1смофилия. фанулоцитопсния или другие проблемы с
крово 1еченисм, иснп.тыонанне стероидов, профилакт ические антибиотики,
синдром ')лсра-Лан.тоса. остсоралноикроз. почечная недостаточность,
трансплантация органов, антикоагулянтная терапия, необъяснимая
гиперчувствителытость, фиброзная дисплазия, региональный знтерит, плохая
мотивация пациента, психические расстройства, которые мешают
пониманию пациента и соблюдению необходимых процедур,
нереалистичные ожидания пациентов, недостижимая реконструкция
протезирования, несоблюдение пациентом гигиены полости рта,
гинерчувствительность пациента к конкретным компонентам имплантата.
5 Опнеанне мслииннского изделия
Имппантаты типа S
Семейство имплантатов типа S включает в себя
внутреннее шестигранное соединение конструкции
имплантата с платформой 3,75 мм и доступно в
широком диапазоне диаметров 3,75 - 6,0 мм и
длиной от 8,0 до 18,0 мм.
Имплантаты типа S разработаны уникальными в соответствии с анатомией
костной структуры. Нижняя зона резьбы V-образиой формы позволяет
1>сушсстнлять самонарезанис. Резьба квадратной формы средней зоны
используется для сжатия губчатой кости и достижения макснмальжнхт
контаюа имн.тапгата с костью. Микрорезьба в верхней зоне повышает
стабильность и предотвращает потерю костной ткани.
Имплантаты типа С
Семейство имплантатов типа С имеет
классическую резьбу «Параллельная форма»,
имплантаты типа С включают внутреннее
iiiecTHi ранное сослинснис конструкции имплантата
с платформой 3.75 мм и доступны в
широком диапазоне диаметров 3.3 - 5,0 мм и длиной от 8,0 до 16,0 мм.
Цилиндрический корпус имплантатов С*типа предназначен для
максимизации начальной стабильности в мягкой кости. Неглубокие режушие
кромки на резьбе специально разрабозаны для мягкой кости и минимизируют
давление на твердую кость.
Ь
Имплантаты типа LSA
Семейство имплантатов С$А>типа включает в себя
внутренний шестиграннике конической
платформой для достижения высоких эстетических
результатов. Семейство имплантатов включает i 'ф
платформы 3.5. 4.3 и 5.0 мм.
Имплантаты LSA доезунны н широком диапазоне диаметров 3,5*5,0 мм и
длины от 7,0 до 15,0 мм.
10
--- стр. 6 ---
Прлиые абатменты
Эти абатменты остаются стабильными, даже когда толщина стенки
умомыиасгся до 0.1 мм.
Они ис 110лыу 1О1ся при HH oroiuicHHH фиксированных «цементным» способом
реставраций, одиночных коронок или мостов. Рекомендация: Затяните винт с
моментом между 25 и 30 Мсм.
I I I
Угловые абатменты
Угловые абатменты испольтуются, когда требуется иэменение оси
имплантата. Обычно используется для создания фиксированных
«цементным» способом одиночных коронок или мостов. Рекомендация:
Затяните НИ1П с M ovieitroM межл\’ 25 и 30 Нем.
4 1 ^ 1
BiJeMeiiHNC абатменты
Предназначены для поддержания несъемной временной реставрации, они
защищают области без зубов от окклюзионной травмы и позволяют
отказаться от использования съемных частичных временных протезов с
опорой на мягкие ткани.
4
В Приложении I приведена инструкция по применению для временных
конических абатментов для мостовидного протезирования (ITC-0010 - 1ТС-
0060).
11
Абатменты для литья
] 1ластиковые абразивные абатменты прелказначекы для использования
специалистом для простого литья заказных абатментов для создания
протезной реставрации. Пластиковые литые абатменты на титановых
основаниях позволяют стоматологической лаборатории отливать на
титановой основе. Обрабатываемая титановая основа обеспечивает точную
подгонку имплантата. SURCAM производит совместимые абатменты для
всех конструкций имплантатов.
I
Формирователи десны
Формирователи десны подготавливают среду для введения супраструюуры и
«формируют» мягкие ткани, окружающие имплантат. Выбор правильного
формирователя десны зависит от толщины слизистой оболочки. Широкие
формирователи десны используются для контуров мягких тканей коренных
зубов и премоляров. Рекомендация: Затянуть вручную с силой от 5 до 8 Нем.
f
Семегктво Wise-CUck
Семейство Wise-Click предназначено для создания съемного зубного протеза.
Абатменты Wise-Click предназначены для соединения со всеми основными
конструкциями имплантатов.
Соединения Wise-Click совместимы с адаптерами Multi-Unit, образуя
угловую систему.
12
--- стр. 10 ---
АМи-1201. AMS-I201. АМВ-1201. АМи-1300,
ANR-300002
1 {ержавеюиш сталь AISI
303
24. Рукава:
T.SU-I250. TMU-0532, МР-300076. ISU-I202
1
Титановый сплав Ti 6AI 4V-
Ш .1. следующего состава:
титан, алюминий, вана.1нй.
железо, кислород, углерод,
азог
PKS-1240, PES-1240-R. PSU-0032. PSU-0050Пластик РОМ-С
PSU-I050 Молизфирзфиркетон PHIiK
(Ti-:CAPKRK natural)
1 liMmiiioiiopi.i:
(Ц.11-0055 Пластик РОМ-С
<)1.СИ-200(1 Stainless steel AISI 303
;:б. Калибровочные ипликагоры: I
GAHM-00 Пержавеюшая сталь AISI
303
!
GAHM-09. ОЛНМ-18. GAHM-30 Титановый сплав Ti 6AI 4V-
ELI. следующего состава:
титан, алюминий, ванадий,
железо, кислород, углерод,
азот
27. Ипгерфейсы для 3D сканирования:
SMS-0040. SMS-6040. SMS-60SO, SWS-0040.
SWS-6040. SMS-6051. SMS-6052. SMS-6053.
SMS-6050-R. SMS-10000I. SMS-I00002. SNS-
-К Н Ю 02. SNS-400004. SMS-300085. SMS-300086.
SM S-:>iHi0H7. SM S-.3r*n088. INliX-
2427.1N1.X-2427-R. ИМ/.-()(Ю |. ВМ/.-бОО!
Титановый сплав Ti 6AI 4V*
ELL следующего состава:
титан. а.1юминий. ванадий.
жс.1езо, кислород, углерод.
азо1
SSU-1648 Нержавеющая сталь AIS1
303
ACC 200001, ACC 200002, ACC 200003 Сплав хром-кобальт Сг-Со
28. Ориентир:
SG-172 Тита>1 0вый сплав 71 6AI 4V-
ELI. следующего состава:
титан. Ш1Ю М И Н И Й . ванадий,
железо, кислород, углерод,
азот
29. Ш аровидный аттачмент:
19
IBB-2530
30. ‘ ('(>c;iiiimic;ibiiafl бш1ки:
1вм-з;зо
Титакоаый силан Ti 6А14V-
слелукмисго состава:
1игап. а;|к>ми11ий. ванадий,
же 1С Ю . K itC/topo;i. уг.юрол.
атот
[и1ановый сплав Ti 6AI4V- ,
1:1.1. С .1С Л У Ю Ш С Г О состава:
жтап. ат>мит1й. ванапмй.
Ж С .1С1 0. кислород. у|.1срол.
ак>1
lIlKTPVMliMTblSURCAM
Лсржатс.ть .зля придания формы:
ВВТ-110 Нержавеющая ста.зь AISI 303
Инстру.мснт Wise Click:
WCT-900 Нержавеющая с т а : 1 Ь AISI 303
OlHcpiKii:
KSII-tOl.V KSI1-15I3. KSn-2{ll3. KS!I-30I.3.
MKi.-:.4.L .M K .V I I.SI,;. M IM72
11сржансющая ста.зь AISI 420
М м 11.1Ш 11ояо.чы ;
MIC-I224.MIC-1824.inS.|2l4.IIIM-1218. 11сржансюшая егдль AISI 420
illL-1222. MIS-1209. MIM-1214. KS1M224.
KSH-1824
5 Инструменты для изялечеинм имплантатов:
CORCKSKEY-R Нержавеющая сталь AISI 420
6 Инструменты для удаления винтов:
SES-0013.SES-60I3 Нержавеющая сталь AISI 420
Затяжные адаптеры:
7 AIID-IO. AHD-12 Нержавеющая сталь AISI 303
Сверло:
SD-172 Нержавеющая сталь AISI 303
20
--- стр. 11 ---
6 K()>iiMCKitiocii>, yiiHK'OHKii H маркировка
Комплект поставки имплантаюи лолжен соответствовать указанному в
Таблице 2.
Таблича 2 Комплект поставки имтантатов
Наимснонапнс Кшичество. шт.
Имп.п1ппп-SURCAM
1 Icpitll'IllilX V M U K O M K H
По| ре()т'с.’11>скан утыкомка
1
1
!
Инструкция по испольюшникип нронлволитсля 1
')тикстка*маркировка с информацией об имиланталс 2
Комплект поставки ортопслических компонентов и инструментов лолжен
со<чнсчсгт)иа 1Т. укачанному н '['a6jumo .V
Tuv.vnfu J KoMii iCKDi поставки ортопедических компонентов и
инструментов
Маимснонанис Кшичество. HIT,
Ортоцсличсский компонент SURCAM / Инструмент
SURCAM 1
11о1рсбн1'ельская упаковка
Импланта I в количество олной ппуки упакован в первичную упаковку
(Рисунок 2). 11срвичная упаковка вместе с инструкцией по использованию от
произволитсля и двумя зтикстками-маркировками (Рисунок i) вкладываются
в потребительскую упаковку - картонную коробку (Рисунок 3).
.АМ
•in ill“!
t-'.p » м мtil
U yU M J Q
IbHj
I SURCAM
Рисунок I Этикетка-
маркировка
Рисунок 2 - Изделие в первичной упаковке
21
5 I J RT V iifiJl р1.
Рисунок 3 - Потребительская упаковка (развертка)
Ортопедический компонент / инструмент н количестве олной штуки
упаковывается в потребительскую упаковку - герметично заваренный пакет,
состоящий из двух полимерных частей или пакет из полимерного материала
с застежкой типа zip lock.
Уполномоченным прелставитсле.м производителя мелининскогх)
илле.‘1ия н P<h при [|ро.лаже ил.чслия также наклсиваегся дополнительная
иикч'1ка. I.C \iBKCi н|ч:лс1ан.1сн ниже.
C iU 'ic M a H tM i.ia iiiitH ii» .Ч Г Н Г 'Л М
Прямой а6я1МСИ1.4SM*OOIO
' РУ Л| РЗП шшв/тнт or ввм.вшш
Т«.!ьк«.мя нС 1»о.1Ы«пяиии врачвчи сточатологячи.
Ииф<1рмат 1м и 6сш11исм4Н'ТН. 110КЯ1ания\ и п(М)тивопока>амиа 1 прелстав.1ана в
||ж-|рук 1|11нх ЦП иричет-пин).
Прпн iBo.iiiTC.it>:
SUlU AM M»;i)lCAI, ni'VICI'S A N D
DF.Vin.OPMr:NTS LlD(CyPKAM М1-ЛИКАЛ
ДЕВАЙСРХ DM/l JU-HKJIOIIMtHTC Jl ГЛ)
Northern Industrial /onv P.O.H 12084, Nahariya
2201202. Israel (lloicii Mii.iei:ipHa.i Ton II.O b.
I.20KI. llarapiiN 22012. MipiiiuiO
Уно.1Номочст1ый iipc.iciaBNTe.ib:
Общссиюс oipaMH'iCMHoii
OTaercTBCMtHKTbK) «Новосибирский
(ВВОД точной мсгвллообрабткн»
630126. город Новосибирск, улица
Выборная, лом 90/8. княргнра 172
Я.9П.'т.,18-8.Т
рлПисг.1\2'<мппН.П1
22
--- стр. 12 ---
7 Ииструкинм no применению
Процедура нмнламтапии лолжма ирополиться п асептических условиях с
nciiojibionaimoM спспиа.1ьио ратработаимых стерильных хирургических
инструментов, лля сверления участка хирургического вмешательства
рекомендуется использовать электрическую систему хирургического
сверления с внутренним или внешним промыванием. Следует соблюдать
определсни1>1с последоватслыккти сверления для установки изделия.
Максимальный крутящий момент при фиксации составляет 50 Нем.
Прс.|унрсж.|сннс
Неправильная меюдика можс! нрииесзм к новреж; 1ению изделия и / или
утрате КОС! ной массы. Ище;те нрс.чназначсио ,гзя использования только в
указанных сферах нримснення. I) изделие не должны быть внесены
изменения каким-либо образом. Использование злектрохирургичексих
uitcip) ментов или лазеров рядом с металлическими имплантатами и их
a O a i M e i r t i i M i f не рекомендуется. Нолпижность нмилангата, утрата костной
массы или хроническая ннфскння могут указывать на ненриживлокие
имплантата.
Меры предосторожности
Хирургические методы, требуемые для установки изделия, требуют
специализированных и сложных процедур. Рекомендуется проведение
обу'1С1шя установки изделия. Важно: достаточность объёма костной ткани
для 1нлс;н1я с соотпетстпую|цсн шнриион и высотой является основным
аснеки>м бсснокоисгпа. Обязателынай размер кости /шя размещения
HM H.iaii iaia в грсбуемом месте может быть получен е помощью
соо1ветству1ощих радиологических мсюлов, используемых в зубной
имнлантатологии. Гакже необходимо очень внимательно оценить
местоположение жизненно важных кровеносных сосудов, верхнечелюстной
пазухи, пространств мягких тканей и их связь с запланированным местом
установки имплантатов.
Исжс.тягслы 1ые реакции
Некоторые из осложнений, которые Moiyr тозникнуть, включают: инфекцию,
утрагу костной массы, дискомфорт пациента, подвижность изделия,
локальную дегенерацию мягких тканей и неблагоприятное расположение или
23
выравпт^анис изделия. Лонолнитсльную информацию и шаги, которые
необходимо предпринять, можно найти в хирур131ческом руководстве.
Риски, связанные с хирургической процедурой, делятся на четыре широкие
категории:
1. Немедленный анестезиологический и хирургический риски.
2. Психологические и психиатрические риски.
V Медицинские угрозы долг осрочной фиксации.
J, /1олгосрочное вредное возлс 11сгвие имгглантатов на здоровье.
Риеки могуч включать в себя: itpit перфорации придаточной пазухи носа и
верхнечелюстной пазухи - локальные и систематические инфекции в
пространствах мягких тканей и повреждение нервов. Временные состояния,
которые могут возникнуть в результате установки имплантата, могут
включать в себя боль, отеки, проблемы с речью и гингивит. Долгосрочные
проблемы могут включать бактериальные инфекции нервов, локальные или
систсмсп ичсскис бактериальные инфекции, а также инфекционные
энлокарлнты у военринмчиных nio;ieii, в том числе у людей, использующих
протезы частей тела. Существующий естественный зубной ряд может быть
нарушен неправильным размещением изделия.
В следующем списке приведены системы органов, подверженные рискам
влияния соответствующих патофизиологических проблем:
а. С'ер.1счио-с1>сулнстая система - ссрлсчио-сосудистая недостаточность,
И11]с.мичоская болезнь сердца, ари гчим.
б. Система opi'anoB дыхания - хроническое обструктивное заболевание
легких.
в. Желудочно-кишечный тракт, гепатит, расстройство всасывания,
воспалительные заболевания кишечника.
г. Мочегюловая система - хроническая почечная недостаточность,
л. ')н; 1окрнниая система - диабет, заболевания щитовидной железы,
расстройство 1'инофиза / надпочечников.
е. I сматологичсская система - анемия, лейкемия, нарушения свертываемости
крови.
ж. Опорно-двигательный аппарат - артрит, остеопороз.
з. Неврология - неврологическое расстройство, удары, умственная
отсталость.
24