Комплект гидротампонов для остановки носовых спонтанных кровотечений в составе: гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из передних отделов полости носа; гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки по ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Инструкция по применению медицинского изделия Комплект гидротампонов для остановки носовых спонтанных кровотечений в составе: гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из передних отделов полости носа; гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из задних отделов полости носа ши носоглотки по ТУ 32.50.13-103-18037666-2018. Версия 1 от « _7_ » апреля 2021 г. Назначение: Комплект одноразового применения предназначен для экстренной помощи больным в остановке носового кровотечения из передних и задних отделов полости носа, носоглотки и применяется в поликлиниках или медицинских стационарах с наличием или отсутствием оториноларингологического отделения, бригадах скорой и неотложной медицинской помощи, отделениях реанимации и интенсивной терапии, гематологических отделениях, бригадах МЧС. Состав и описание изделия: Комплект состоит из двух видов гидротампонов: - гидротампон для остановки кровотечения из передних отделов полости носа. Представляет собой силиконовую трубку с зажимом, с одной стороны которой находится силиконовый баллон неправильной формы, с другой стороны - коннектор Луер-Лок. Анатомическая конфигурация баллона подходит для полости носа и выступающей средней носовой раковины в средних отделах полости носа. Размеры баллона являются оптимальными к параметрам полости носа, что позволяет установить баллон быстро и безболезненно для пациента. Заполненный тампон создаёт плотную компрессию средней и нижней носовых раковин, перегородки ноеа в переднем и среднем ее отделах, купируя носовое кровотечение; - гидротампон для остановки кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки. Представляет собой силиконовую трубку с метками, защитной пластиной и двумя зажимами- клипсами, с одной стороны трубки находится силиконовый баллон овальной формы, с другой стороны - коннектор Луер-Лок с накрученной на него крышкой. На трубке имеются три метки: первая метка (одна цветная полоска) указывает на глубину введения тампона до носоглотки, вторая метка (две цветых полоски) указывает на позицию баллона в наполненном состоянии для плотной обтурации хоан и задних отделов полости носа, третья метка (три цветных полоски) указывает на положение баллона для окончательной фиксации. Защитная пластина соответствует конфигурации преддверия носа. Гидротампон наполняется поэтапно, что позволяет при его установке последовательно обтурировать помимо всей носоглотки также и задние отделы полости носа, соответствующие месту выхода а. sphenopalatina в полость носа (латеральная стенка полости носа, на уровне заднего конца средней носовой раковины), т.к. --- стр. 2 --- « # именно ветви данной артерии кровоснабжают задние отделы полости носа и являются причиной задних носовых кровотечений в подавляющем большинстве случаев. Общий вид гидротампонов и составных частей приведены в Приложении. Область применения: Оториноларингология. Установку гидротампонов должен проводить обученный медицинский персонал. Показания: Носовые кровотечения в передних и задних отделах полости носа и в носоглотке. Противопоказания: Непереносимость силиконовой резины. Побочные эффекты: Не выявлены. Способ применения гидротампона для остановки кровотечения из передних отделов полости носа (Рис.1): - Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки комплекта и сварного шва. - Убедиться в действии срока годности комплекта. - Вскрыть потребительскую упаковку комплекта. - Убедиться в правильности выбора вида гидротампона. - Вскрыть индивидуальную потребительскую упаковку гидротампона. - Извлечь гидротампон из упаковки. - Провести местную аппликационную анестезию 10% раствором лидокаина, затем с помощью носорасширителя и коленчатого пинцета в полость носа параллельно дну полости носа установить гидротампон. Конфигурация гидротампона позволяет установить его по дну полости носа, а в верхних отделах полости носа установить под среднюю носовую раковину. Заполнить баллон (1) физиологическим раствором (натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9 %) через коннектор (5) с помощью шприца. Объём заполнения гидротампона жидкостью от 2,5 до 9 мл в зависимости от объёма полости носа до достижения адекватного гемостаза. После введения раствора трубку (2) перекрыть зажимом (4), затем конец трубки закрепить на щеке с помощью лейкопластыря. - Гидротампон удаляют через 1-4 дня, для этого необходимо снять зажим (4) с трубки (2), откачать жидкость из баллона (1) с помощью щприца и извлечь гидротампон из полости носа с помощью коленчатого пинцета. Комплектность; - гидротампон для остановки кровотечения из передних отделов полости носа - 1 шт. - зажим -1 шт. - коннектор Луер-Лок с наружной резьбой -1 шт. - этикетка - 1 экз. - инструкция по применению -1 экз. Фактическая комплектность указана на этикетке к индивидуальной потребительской упаковке. Способ применения гидротампона для остановки кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки (Рис.2): - Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки комплекта и сварного шва. - Убедиться в действии срока годности комплекта. - Вскрыть потребительскую упаковку комплекта. - Убедиться в правильности выбора вида гидротампона. - Вскрыть индивидуальную потребительскую упаковку гидротампона. - Извлечь гидротампон из упаковки. - Провести местную аппликационную анестезию 10% раствором лидокаина, затем с помощью носорасширителя и коленчатого пинцета устанавить гидротампон до уровня первой метки (одна цветная полоска) в полость носа параллельно дну полости носа. Объём жидкости в гидротампоне не должен превышатъ 21 ±2 мл. Снять крышку (8), затем через коннектор Луер-Лок (7) с помощью --- стр. 7 --- --- стр. 8 --- гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из передних отделов полости носа по ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 Этикетка Гидротампон состоит из силжонового баллона неправильной формы длиной 60 мм, высотой 30 мм, силиконовой трубки с наружным диаметром 2,4 мм, длиной 75 мм, с зажимом и коннектором Луер-Лок.с наружной резьбой. Объём заполнения баллона - от 2,5 до 9 мл в зависимости от объёма полости носа. Гидротампон одноразового применения предназначен для экстренной помощи больным в остановке носового кровотечения из передних отделов полости носа и применяется в поликлиниках или медицинских стационарах с наличием или отсутствием оториноларингологического отделения, бригадах скорой и неотложной медицинской помощи, отделениях реанимации и интенсивной терапии, гематологических отделениях, бригадах МЧС. При работе с гидротампоном не следует подвергать его кручениям и случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации. Должны быть приняты меры защиты гидротампона от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. Транспортировать при температуре от минус 10 до плюс 35“С и относительной влажности воздуха не более 50%. Хранить при температуре от плюс 5 до плюс 35"С и относительной влажности воздуха не более 50 % на стеллажах в первичной упаковке, защищенной от прямого солнечного света, ультрафиолетового излучения и попадания влаги на упаковку. Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп, открытых ёмкостей с кислотами, щелочами, маслами, бензином и другими органическими растворителями. Утилизация проводится по СанПиН 2.1.3684 (раздел X), как отходы класса Б. Сведения о приемке Гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из передних отделов полости носа соответствует ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 и признан годным для эксплуатации. ОТК STERILE ЕО Апирогенно, нетоксично внутри, не содержит лекарственные средства, биологические материалы и (или) наноматериалы. Номер партии: Дата изготовления:. Использовать до: Регистрационное удостоверение № Изготовитель: Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил») Адрес изготовителя: Россия, 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41А, пом. П/1, тел. (495) 583 36 62, электронная почта: info@medsil.ni Адрес производства: Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-он, пос. Реммащ, ул Институтская, д.24 --- стр. 9 --- гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки по ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 Этикетка Гидротампон состоит из силиконового баллона овальной формы диаметром 11,5 мм, длиной 30 мм; силиконовой трубки с наружным диаметром 5,0 мм, длиной 150 мм и с 3-мя метками; защитной пластины, 2-х зажимов-клипс малых, коннектора Луер-Лок с наружной резьбой и крышки. Объём заполнения баллона - 21 мл. Гидротампон одноразового применения предназначен для экстренной помощи больным в остановке носового кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки и применяется в поликлиниках или медицинских стационарах с наличием или отсутствием оториноларингологического отделения, бригадах скорой и неотложной медицинской помощи, отделениях реанимации и интенсивной терапии, гематологических отделениях, бригадах МЧС. При работе с гидротампоном не следует подвергать его кручениям и случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации. Должны быть приняты меры защиты гидротампона от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. Транспортировать при температуре от минус 10 до плюс 35°С и относительной влажности воздуха не более 50%. Хранить при температуре от плюс 5 до плюс 35“С и относительной влажности воздуха не более 50 % на стеллажах в первичной упаковке, защищенной от прямого солнечного света, ультрафиолетового излучения и попадания влаги на упаковку. Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп, открытых ёмкостей с кислотами, щелочами, маслами, бензином и другими органическими растворителями. Утилизация проводится по СанПиН 2.1.3684 (раздел X), как отходы класса Б. Сведения о приемке: Г идротампон для остановки спонтанного кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки соответствует ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 и признан годным для эксплуатации. ОТК STEIULE ЕО Апирогенно, нетоксично внутри, не содержит лекарственные средства, биологические материалы и (или) наноматериалы. Номер партии: Дата изготовления: Использовать до: Регистрационное удостоверение № Изготовитель: Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил») Адрес изготовителя: Россия, 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41А, пом. II/1, тел. (495) 583 36 62, электронная почта: mfo@medsil.ru Адрес производства: Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-он, пос. Реммащ, ул. Институтская, д.24 --- стр. 10 --- Комплект гидротампонов для остановки носовых спонтанных кровотечений в составе: гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из передних отделов полости носа; гидротампон для остановки спонтанного кровотечения из задних отделов полости носа или носоглотки по ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 Этикетка Комплект одноразового применения предназначен для экстренной помощи больным в остановке носового кровотечения из передних и задних отделов полости носа, носоглотки и применяется в поликлиниках или медицинских стационарах с наличием или отсутствием оториноларингологического отделения, бригадах скорой и неотложной медицинской помощи, отделениях реанимации и интенсивной терапии, гематологических отделениях, бригадах МЧС. При работе с гидротампонами не следует подвергать их кручениям и случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации. Должны быть приняты меры защиты от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. Транспортировать при температуре от минус 10 до плюс 35°С и относительной влажности воздуха не более 50%. Хранить при температуре от плюс 5 до плюс 35“С и относительной влажности воздуха не более 50% на стеллажах в первичной упаковке, защищенной от прямого солнечного света, ультрафиолетового излучения и попадания влаги на упаковку. Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп, открытых ёмкостей с кислотами, щелочами, маслами, бензином и другими органическими растворителями. Утилизация проводится по СанПиН 2.1.3684 (раздел X), как отходы класса Б. Сведения о приемке: Комплект соответствует ТУ 32.50.13-103-18037666-2018 и признан годным для эксплуатации. ОТК STERILE ЕО Апирогенно, нетоксично внутри, не содержит лекарственные средства, биологические материалы и (или) наноматериалы. Номер партии: Дата изготовления: Использовать до: Регистрационное удостоверение № Изготовитель: Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил») Адрес изготовителя: Россия, 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41 А, пом. II/1, тел. (495) 583 36 62, электронная почта: info@medsil.ru Адрес производства: Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-он, пос. Реммащ, ул Институтская, д.24