Аптечки первой помощи индивидуальная (АППИ) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6311 | TenderMatch

Аптечки первой помощи индивидуальная (АППИ) по ТУ 21.20.24-008-61014306-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6311 от 06.10.2017 · класс риска 2б

Производитель: АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
9. Эксплуатационная документация:
9.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт.
9.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-02 ЭТ - 1 шт.
9.3 Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная " МЕДИ.942439.001-02 П - 1 шт.;
III. Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), исполнение 3, в составе:
1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт.:
1.1 Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179, РУ № ФСР 
2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или
1.2 Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, 
производства ООО "Ингакамф", Россия или
1.3 Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, 
производства ООО "Навтекс", Россия или
1.4 Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, 
производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или
1.5 Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства 
ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия;
2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик",
Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт.
3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.:
3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или
3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп.
4. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON 
Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.
5. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON 
Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1  шт.
6. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON 
Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.
7. Чехол - 1  шт.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт.
8.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-03 ЭТ - 1 шт.
8.3 Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная " МЕДИ.942439.001-03 П - 1 шт.;
IV. Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), исполнение 4, в составе:
1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт.:
1.1 Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179, РУ № ФСР 
2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или
1.2 Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, 
производства ООО "Ингакамф", Россия или
1.3 Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, 
производства ООО "Навтекс", Россия или
1.4 Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, 
производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или
1.5 Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства 
ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия;
2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик",
Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт.
3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.:
3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или
3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп.
4. Чехол - 1  шт.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1  шт.
5.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-04 ЭТ - 1 шт.


--- стр. 4 ---
5.3 Памятка-вкладыш "Аптечка первой помош;и индивидуальная " МЕДИ.942439.001-04 П - 1
шт.;
Назначение:
Аптечки первой помощи индивидуальные (АППИ) предназначены для оказания первой помощи 
пострадавшему в порядке само- и взаимопомощи
Т ехнические характ ерист ики
Габаритные размеры аптечек, не более:
аптечка, вариант исполнения 1,2 - 115x85x175 мм; вариант исполнения 3,4 -100x95x25 мм 
Масса аптечек, не более:
аптечка, вариант исполнения 1 - 0,4 кг; вариант исполнения 2 - 0, 5 кг; вариант исполнения 3 
и 4 - 0,1 кг;
Чехлы аптечек исполнений 1, 2, 3, 4 имеют приспособление для крепления чехла к элементам 
экипировки, которое должно состоять из трех строп, пришитых к чехлу таким образом, что они 
образуют пазы для закрепления двух полу съёмных полужестких строк, которые служат для 
крепления чехла аптечки к экипировке.
Размеры пришитых строк - (115±10)х(25±3)х(1,2±0,3) мм.
Размеры полу съёмных полужестких строк должны быть - (175±Ю)х(25±3)х(3±0,3) мм, в том 
числе длина загнутой части - (75±5) мм.
Все вложения в аптечки имеют документы, подтверждающие разрешение к применению в 
медицинской практике.
Материалы, из которых изготовлены чехлы и футляры аптечек, не оказывают влияние на 
вложения в аптечки.
Наружные поверхности чехлов и футляров аптечек устойчивы к дезинфекции в соответствии с 
МУ 287-113.
Аптечки сохраняют свои свойства в климатических условиях, которые соответствуютУХЛ4.2 
по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от плюс 5 до плюс 40 °С.
Аптечки устойчивы к механическим воздействиям, которые соответствуют требованиям к 
изделиям группы 2 по ГОСТ Р 50444.
Аптечки в транспортной упаковке устойчивы к климатическим воздействиям, которые 
соответствуют условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от плюс 5 до 
плюс 50 °С.
Аптечки в транспортной упаковке устойчивы к механическим воздействиям, которые 
соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444 для условий транспортирования.
Средний срок службы аптечек в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 не менее 3 лет, кроме 
расходных материалов (вложений), имеющих ограниченный срок стерильности и хранения.


--- стр. 5 ---
Общий вид аптечек
Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), вариант исполнения 2
ii
При изготовлении чехлов и футляров аптечек использованы следующие материалы: чехол - ткань 
хлопкополиэфирная (состав: 50% ХБ, 50% ПЭ) производства ЗАО Барнаульский меланжевый 
комбинат «Меланжист Алтая»);
По степени потенциального риска применения аптечки относится к классу 26.
Номенклатурное обозначение аптечек - 279960;
Применение -  Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), вариант исполнения 1, вариант 
исполнения 2, вариант исполнения 3, вариант исполнения 4, обеспечивает временную остановку 
^ наружного кровотечения, в том числе массивного при ранениях шеи, подмышечной области, паха, 
] ягодиц; первой помощи при ожогах, обработку окружности раны; наложения первичных 
э асептических повязок на рану; обеззараживание индивидуального запаса воды.
Правила эксплуатации
1. Порядок пользования пакета перевязочного медицинского индивидуального: разорвать по 
надрезу наружную оболочку и снять ее; развернуть внутреннюю оболочку; одной рукой взять 
конец, а другой - скатку бинта и развернуть повязку; на раневую поверхность накладывать так, 
чтобы их поверхности, прошитые цветной ниткой, оказались наверху. Перевязочные пакеты с 
I поврежденной наружной оболочкой для наложения асептической повязки непригодны.
I Используется для перевязки ран и ожогов.
I 2. Порядок пользования Средства перевязочного гемостатического "ГЕМОСТОП™
Перед применением ГЕМОСТОПа рекомендуется очистить рану от инородных тел, кровяных 
свертков для обеспечения максимального контакта препарата с поврежденным сосудом. 
ГЕМОСТОП применяется путем засыпания порошка в рану непосредственно к источнику 
кровотечения. После заполнения полости раны поверх препарата необходимо наложить ватно­
марлевый тампон или бинт, сложенный в несколько слоев (для профилактики образования ожогов 
вследствие выделяемого тепла), и осуществить ручную компрессию в течение 5-7 мин. После этого 
в случае остановки кровотечения тампон необходимо зафиксировать турами бинта (накладывается 
давящая повязка).
Поврежденную конечность целесообразно иммобилизировать для снижения риска повторного 
кровотечения.