Диссектор ультразвуковой беспроводной в комплекте с тарированным ключом к хирургическому ультразвуковому беспроводному режущему инструменту Sonicision — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 18 --- Х р а н е н и е п о с л е с т е р и л и з а ц и и О б р а т и т е в н и м а н и е Х р а н и т е а к к у м у л я т о р ы и г е н е р а т о р ы п р и т е м п е р а т у р е 18° С - 2 5 ° С в с у х о м п р о в е т р и в а е м о м м е с т е , з а щ и щ е н н о м о т п р я м ы х с о л н е ч н ы х л у ч е й . В ы с о к а я т е м п е р а т у р а м о ж е т п р и в е с т и к с о к р а щ е н и ю с р о к а с л у ж б ы а к к у м у л я т о р а . В ы п о л н я й т е п е р е з а р я д к у и п о в т о р н у ю с т е р и л и з а ц и ю а к к у м у л я т о р о м п о и с т е ч е н и и о д н о г о м е с я ц а п о с т о я н н о г о х р а н е н и я д л я о б е с п е ч е н и я д о с т а т о ч н о г о з а р я д а п ри в о зн и к н о в е н и и н е о б х о д и м о с т и . П е р е р а б о т к а и у т и л и з а ц и я Б е с п р о в о д н о й у л ь т р а з в у к о в о й д и с с е к т о р и т а р и р о в а н н ы й к л ю ч У т и л и з и р у й т е о д н о р а з о в ы е и н с т р у м е н т ы с б и о л о г и ч е с к и м и з а г р я з н е н и я м и в с о о т в е т с т в и и с п р о ц е д у р а м и у т и л и з а ц и и о п а с н ы х м е д и ц и н с к и х о т х о д о в , п р и н я т ы м и в в а ш ем м е д и ц и н с к о м у ч р е ж д е н и и , и м е с т н ы м и н о р м а т и в н ы м и т р е б о в а н и я м и . А к к у м у л я т о р м н о г о р а з о в о г о и с п о л ь з о в а н и я К о м п а н и я C o v id ie n п р и в е р ж е н а и д е е з д о р о в о г о м и р а и р е к о м е н д у е т п р о в о д и т ь п е р е р а б о т к у л и т и е в о -и о н н ы х б а т а р е й м н о г о р а з о в о г о и с п о л ь з о в а н и я S o n ic is io n п о сл е д е з и н ф е к ц и и . В СШ А и Канаде К о м п а н и я C o v id ie n в ы д е л и л а ф и н а н с и р о в а н и е д л я п о д д е р ж к и п е р е р а б о т к и л и т и е в о - и о н н ы х б а т а р е й м н о г о р а з о в о г о и с п о л ь з о в а н и я S o n ic is io n . П о с е т и т е в е б -с а й т w w w .c a ll2 re c y c le .o rg д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и и п р е д о п л а ч е н н о г о к о м п л е к т а д л я с б о р а . В других ст ранах К о м п а н и я C o v id ie n р е к о м е н д у е т п р о в о д и т ь п е р е р а б о т к у л и т и е в о -и о н н ы х б а т а р е й м н о г о р а з о в о г о и с п о л ь з о в а н и я S o n ic is io n в с о о т в е т с т в и и с м е с т н ы м и за к о н а м и , п р а в и л а м и и н а ц и о н а л ь н ы м и н о р м а т и в н ы м и п о л о ж е н и я м и . Г е н е р а т о р м н о г о р а з о в о г о и с п о л ь з о в а н и я и з а р я д н о е у с т р о й с т в о У т и л и з и р у й т е и л и п е р е р а б а т ы в а й т е п р о д е з и н ф и ц и р о в а н н ы е к о м п о н е н т ы м н о го р а зо в о г о и с п о л ь з о в а н и я с и с т е м ы в с о о т в е т с т в и и с п р и н я т ы м и в в а ш е м у ч р е ж д е н и и п р о ц е д у р а м и у т и л и з а ц и и , а т а к ж е м е с т н ы м и н о р м а т и в н ы м и т р е б о в а н и я м и . Р а з д е л V - д о к л и н и ч е с к и е и с с л е д о в а н и я Д а н н ы е о б е з о п а с н о с т и у с т р о й с т в а б е с п р о в о д н о г о у л ь т р а з в у к о в о г о д и с с е к т о р а S o n icisio n в С Ш А н е о с н о в ы в а л и с ь н а к л и н и ч е с к о м т е с т и р о в а н и и н а л ю д я х ; в м е с т о э т о г о у с т р о й с т в о и с с л е д о в а л о с ь н а д о л г о в р е м е н н о й с в и н о й э к с п е р и м е н т а л ь н о й м о д е л и в у с л о в и я х in v iv o . Р е з у л ь т а т ы п о к а з а л и , ч т о в т е ч е н и е 2 1 - д н е в н о г о п е р и о д а в ы ж и в а е м о с т и у и с с л е д у е м ы х ж и в о т н ы х о т с у т с т в о в а л и г е м о с т а т и ч е с к и е о с л о ж н е н и я , с в я з а н н ы е с у с т р о й с т в о м . П р о в о д и л а с ь о ц е н к а р я д а т и п о в т к а н е й и с о с у д о в (см . н и ж е ). О б р а т и т е в н и м а н и е О т с у т с т в у ю т д а н н ы е и с с л е д о в а н и й н а ж и в о т н ы х , п р и г о д н ы е д л я п р о г н о зи р о в а н и я э ф ф е к т и в н о с т и д а н н о г о у с т р о й с т в а д л я за в а р и в а н и я с о с у д о в , с о д е р ж а щ и х а т е р о с к л е р о т и ч е с к у ю б л я ш к у . П о э т о м у д а н н о е у с т р о й с т в о н е с л е д у е т и с п о л ь зо в а т ь на с о с у д а х с а т е р о с к л е р о т и ч е с к о й б л я ш к о й . П р и м е ч а н и е . П о л н ы е д а н н ы е и с с л е д о в а н и я и м е ю т с я в к о м п а н и и C o v id ie n выполните стерилизацию в соответствии с руководством оператора системы STERRAD. --- стр. 19 --- Тип сосуда Местоположение сосуда Диапазон размеров сосуда А-В тяж Брыжеечно-селезеночный < 1 мм Желудочно-селезеночный 2,4 мм - 3,3 мм; тяж до 4,8мм Короткий желудочный тяж тяж 3,3 мм -4,4 мм Л/П яичниковый тяж тяжи до 4 мм Л/П широкая связка тяжи до 4 мм Артерия Селезеночная артерия 2,7 мм - 4,6 мм Левая почечная артерия 3,2 мм - 4,4 мм Вена Селезеночная вена 4,8 мм Левая почечная вена 3,6 мм - 4 ,5 мм Раздел VI - техническое описание Все технические характеристики являются номинальными и могут быть изменены в связи с возможностью модификаций. Характеристики, далее именуемые «типовыми», могут колебаться в пределах ±20% от указанного значения при комнатной температуре (+25°С) и номинальном входном напряжении. Коды изделий Беспроводной ультразвуковой диссектор Sonicision, генератор многоразового использования и аккумулятор многоразового использования в сборе далее именуются в этом документе устройством беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision. Понятие «беспроводная система ультразвукового рассечения» относится ко всем компонентам, включая собранное устройство, тарированный ключ и зарядное устройство. REF SCD391 - беспроводной ультразвуковой диссектор и тарированный ключ Sonicision (один комплект в упаковке) REF SCD396 - беспроводной ультразвуковой диссектор и тарированный ключ Sonicision (шесть комплектов в упаковке) REF SCT12 - тарированный ключ (двенадцать штук в упаковке) REF SCG - генератор многоразового использования Sonicision REF SCB - аккумулятор многоразового использования Sonicision REF СВС - зарядное устройство для аккумулятора Г абари тн ы е разм еры и вес (без уп аковки ) К о м п о н е н т Г а б а р и т ы ( В х Ш х Г ) Вес С о б р а н н о е у с т р о й с т в о 17,4 см X 3,5 см X 53 ,3 см 0 ,4 0 к г Б е с п р о в о д н о й у л ь т р а з в у к о в о й д и с с е к т о р • Д л и н а с т е р ж н я • Д л и н а а к т и в н о г о с ка л ь п е л я 13.5 см X 3,5 см X 5 0 ,8 см 39 см 14.5 м м 0 ,1 4 к г Г е н е р а т о р м н о го р а з о в о го и с п о л ь з о в а н и я 5,3 см X 3,5 см X 10,5 см 0,13 к г А к к у м у л я т о р м н о го р а з о в о го и с п о л ь з о в а н и я 10,4 см X 2 ,5 см X 4,5 см 0,13 к г З ар я д н о е у с т р о й с т в о д л я а к к у м у л я т о р а 12,9 см X 3 0 ,9 см X 16,4 см 1,40 к г К а б е л ь з а р я д н о го у с т р о й с т в а 3 ,0 м 0 ,3 4 к г У с л о в и я э к с п л у а т а ц и и (си с т е м а , за р я д н о е у с т р о й с т в о и к о м п о н е н т ы ) Д и а п а з о н т е м п е р а т у р ы о к р у ж а ю щ е й сре ды + 1 0 ° С - + 3 0 ° С О т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь 10 % - 8 5 % бе з ко н д е н с а ц и и А тм о с ф е р н о е д а в л е н и е 70 0 м б а р - 10 60 м б а р В р е м я р а зо гр е в а В сл у ч а е т р а н с п о р т и р о в к и и л и хр а н е н и я п р и т е м п е р а ту р е , не с о о т в е т с т в у ю щ е й --- стр. 20 --- д и а п а з о н у т е м п е р а т у р э к с п л у а т а ц и и , п о д о ж д и т е о д и н час, п р е ж д е чем п р и с т у п и т ь к и с п о л ь з о в а н и ю к о м п о н е н т а б е с п р о в о д н о й с и с т е м ы у л ь т р а з в у к о в о го р а ссе ч е н и я , ч т о б ы он п р и о б р е л к о м н а т н у ю т е м п е р а т у р у . ___________________ Н о р м а т и в ы Беспроводная система ультразвукового рассечения соответствует всем применимым пунктам нормативов 1ЕС 60601-1:2005 и IEC 60601-1-2:2007. Кроме того, аккумулятор многоразового использования Sonicision соответствует стандартам UL 1642:2005, UL 2054:2004 и IEC 62133:2002. Э л е к т р о м а г н и т н а я со в м е сти м о сть (Э М С ) Электромагнитная совместимость (ШС 60601-1-2) Устройство беспроводного ультразвукового диссектора и зарядное устройство для аккумулятора соответствуют техническим требованиям IEC 60601-1-2 в отношении электромагнитной совместимости. Использование принадлежностей, не указанных в настоящем руководстве пользователя и инструкциях по эксплуатации, может привести к увеличению излучения или снижению электромагнитной защищенности устройства беспроводного ультразвукового диссектора и зарядного устройства для аккумулятора Sonicision. При эксплуатации медицинского оборудования необходимо соблюдать особые меры предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЭМС), поэтому установку и ввод в эксплуатацию следует выполнять в соответствии с информацией о ЭМС, приведенной в данном руководстве. На работу электрохирургического медицинского электрооборудования может оказывать влияние портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи. Устройство беспроводного ультразвукового диссектора и зарядное устройство для аккумулятора не следует использовать вблизи другого оборудования либо над ним, а если такой способ установки является необходимым, следует проверить работу устройства беспроводного ультразвукового диссектора и зарядное устройство для аккумулятора в том положении, в котором они будут использоваться. Р е ко м е н д а ц и и и за явл е ни е и з го т о в и т е л я - э л е к т р о м а гн и т н о е и зл у ч е н и е У с т р о й с т в о б е с п р о в о д н о го у л ь т р а з в у к о в о го д и с с е к т о р а S o n ic is io n п р е д н а з н а ч е н о д л я э кс п л у а т а ц и и в о п и с а н н ы х н и ж е э л е к т р о м а г н и т н ы х у с л о в и я х . П о к у п а т е л и и п о л ь зо в а те л и у с т р о й с т в а б е с п р о в о д н о го у л ь т р а з в у к о в о го д и с с е к т о р а S o n ic is io n д о л ж н ы о б е с п е ч и т ь е го и с п о л ь з о в а н и е в у к а з а н н ы х у сл о в и я х. И с п ы т а н и е н а и з л у ч е н и е С о о т в е т с тв и е Э л е к т р о м а гн и т н ы е у с л о в и я - р е ко м е н д а ц и и Р а д и о ч а с то тн ы е и з л у ч е н и я C IS P R 11 Г р у п п а 1 В у с т р о й с т в е б е с п р о в о д н о го у л ь т р а з в у ко в о го д и с с е к т о р а S o n ic is io n р а д и о ч а сто тн а я эн е р ги я и с п о л ь з у е тс я т о л ь к о д л я р е а л и за ц и и в н у т р е н н и х ф у н к ц и й . П о э т о м у у р о в е н ь р а д и о ч а с т о т н ы х и з л у ч е н и й о ч е н ь н и з о к и н е д о л ж е н создавать п о м е х д л я р а б о ты н а х о д я щ е го с я п о б л и зо сти э л е к т р о н н о г о о б о р у д о в а н и я . Р а д и о ч а с то тн ы е и з л у ч е н и я C IS P R 11 К л а с с А У с т р о й с т в о б е с п р о в о д н о го у л ь т р а з в у ко в о го д и с с е к т о р а S o n ic is io n п р и г о д н о для и спо л ь зо в а н и я во все х п о м е щ е н и я х , кр о м е ж и л ы х и н е п о с р е д с т в е н н о п о д к л ю ч е н н ы х к н и з ко в о л ь т н ы м э л е к т р и ч е с к и м се тя м о б щ е го п о л ьзо ва н и я , п и т а ю щ и х з д а н и я , и с п о л ь з у е м ы е в ж и л ы х целях. Г а р м о н и ч е с к и е и з л у ч е н и я 1ЕС 6 1 0 0 0 -3 -2 Н е п р и м е н и м о К о л е б а н и я н а п р я ж е н и я и м е р ц а ю щ и е и з л у ч е н и я 1ЕС 6 1 0 0 0 -3 -3 Н е п р и м е н и м о Р е ко м е н д а ц и и и за я вл е н и е и з го то в и т е л я - э л е к т р о м а гн и т н о е и зл у ч е н и е З арядное у с т р о й с т в о д л я а к к у м у л я т о р а п р е д н а з н а ч е н о д л я э к с п л у а т а ц и и в о п и с а н н ы х н и ж е э л е к т р о м а г н и т н ы х у с л о в и я х . П о к у п а т е л и и по л ьзо в а те л и з а р я д н о го у с т р о й с т в а д л я а к к у м у л я т о р а д о л ж н ы --- стр. 22 --- 95%) на протяжении 5 с У с т о й ч и в о с т ь к в о з д е й с т в и ю м а г н и т н о г о по ля п р о м ы ш л е н н о й ч а с т о ты (5 0 /6 0 Г ц ) IE C 6 1 0 0 0 -4 -8 3 А /м 3 А /м М а гн и т н ы е по ля ча сто ты се ти д о л ж н ы н а хо д и ться н а у р о в н я х , х а р а кте р н ы х д л я о б ы ч н о го м е с то н а х о ж д е н и я в т и п и ч н ы х о ф и с н ы х или б о л ь н и ч н ы х у сл о в и я х. П р и м е ч а н и е . Ц Т - э т о н а п р я ж е н и е п и т а н и я се ти пе ред п р и м е н е н и е м и с п ы т а т е л ь н о го у р о в н я . ______________Р е ко м е н д а ц и и и за явл е ни е и зго то в и т е л я - з а щ и щ е н н о с т ь о т э л е к т р о м а гн и т н ы х п о м е х _____________ Зарядн ое у с т р о й с т в о д л я а к к у м у л я т о р а п р е д н а з н а ч е н о д л я э к с п л у а т а ц и и в о п и с а н н ы х н и ж е э л е к т р о м а г н и т н ы х у с л о в и я х . П о к у п а т е л и и по л ьзо в а те л и з а р я д н о го у с т р о й с т в а д л я а к к у м у л я т о р а д о л ж н ы о б е с п е ч и т ь е го и с п о л ь з о в а н и е в у к а з а н н ы х у с л о в и я х . И с п ы т а н и е на з а щ и щ е н н о с т ь о т э л е к т р о м а г н и т н ы х п о м е х И с п ы т а т е л ь н ы й у р о в е н ь п о IE C 60601 У р о в е н ь с о о тв е тс т в и я Э л е кт р о м а гн и т н ы е ус л о в и я - р е ко м е н д а ц и и Э л е кт р о с т а т и ч е с к и й ра зр яд IE C 6 1 0 0 0 -4 -2 ± 6 к В п р и к о н т а к т е ± 8 к В п о в о з д у х у ± 6 к В п р и к о н т а к т е ± 8 к В п о в о з д у х у П о л ы д о л ж н ы б ы ть д е р е в я н н ы м и , б е т о н н ы м и и л и из к е р а м и ч е с ко й п л и т к и . Е сл и по л ы п о кр ы т ы с и н т е т и ч е с к и м м а те р и а л о м , о т н о с и те л ь н а я в л а ж н о с т ь д о л ж н а со ста в л я ть не м енее 3 0 % У с т о й ч и в о с т ь к н а н о с е к у н д н ы м и м п у л ь с н ы м п о м е х а м IE C 6 1 0 0 0 -4 -4 ± 2 к В д л я с и л о в ы х л и н и й э л е к т р о п и т а н и я ± 1 к В д л я л и н и й ввод а - вы в о д а ± 2 к В д л я с и л о в ы х Л и н и й э л е к т р о п и т а н и я ± 1 к В д л я л и н и й вв о д а - в ы во д а К а ч е с т в о се те в о го э л е кт р о п и т а н и я д о л ж н о б ы т ь т и п о в ы м для к о м м е р ч е с ки х и м е д и ц и н с к и х у ч р е ж д е н и й . ______________ У с т о й ч и в о с т ь к в ы б р о са м н а п р я ж е н и я IE C 6 1 0 0 0 -4 -5 ± 1 к В в д и ф ф е р е н ц и а л ь н о м р е ж и м е ± 2 к В в о б щ е м р е ж и м е ± 1 к В в д и ф ф е р е н ц и а л ь н о м р е ж и м е ± 2 к В в о б щ е м р е ж и м е К а ч е с т в о се те в о го э л е кт р о п и т а н и я д о л ж н о б ы т ь т и п о в ы м для к о м м е р ч е с ки х и м е д и ц и н с к и х у ч р е ж д е н и й . ______________ П р о в а л ы , кр а т к о в р е м е н н ы е п р е р ы в а н и я и и зм е н е н и я н а п р я ж е н и я в л и н и я х э л е к т р о п и т а н и я IE C 6 1 0 0 0 -4 -1 1 < 5 % и т 9 5 % ) н а ц и к л а 4 0 % и т 6 0 % ) н а ц и к л о в 7 0 % и т 3 0 % ) н а ц и к л о в < 5 % и т 9 5 % ) на (п р о в а л и т п р о т я ж е н и и 0,5 (п р о в а л и т п р о т я ж е н и и 5 (п р о в а л и т п р о т я ж е н и и 25 (п р о в а л и т п р о т я ж е н и и 5 с. < 5 % и т (п р о в а л и т 9 5 % ) н а п р о т я ж е н и и 0,5 ц и кл а 4 0 % и т (п р о в а л U T 6 0 % ) н а п р о т я ж е н и и 5 ц и к л о в 7 0 % и т (п р о в а л U T 3 0 % ) н а п р о т я ж е н и и 25 ц и к л о в < 5 % и т (п р о в а л и т 9 5 % ) н а п р о т я ж е н и и 5 с. К а ч е с т в о се те в о го э л е кт р о п и т а н и я д о л ж н о б ы т ь т и п о в ы м для к о м м е р ч е с ки х и м е д и ц и н с к и х у ч р е ж д е н и й . Е сли зар я дн о е у с т р о й с т в о для а к к у м у л я т о р а н е о б х о д и м о н е п р е р ы в н о и сп о л ь з о в а т ь во время п е реб оев в подаче э л е кт р о п и т а н и я , р е ко м е н д у е т с я п о д к л ю ч и т ь е го к и с т о ч н и к у б е с п е р е б о й н о го п и т а н и я и л и к батарее. У с т о й ч и в о с т ь к в о з д е й с т в и ю м а гн и т н о г о по л я п р о м ы ш л е н н о й ч а с т о ты (5 0 /6 0 Г ц ) IE C 6 1 0 0 0 -4 -8 3 А /м 3 А /м М а гн и т н ы е поля ча сто ты се ти д о л ж н ы н а хо д и ть ся н а у р о в н я х , х а р а кте р н ы х д ля о б ы ч н о го м е с то н а х о ж д е н и я в т и п и ч н ы х о ф и с н ы х или --- стр. 23 --- б о л ь н и ч н ы х у сл о в и я х . Примечание. UT - это напряжение питания сети перед применением испытательного уровня. ___________Рекомендации и заявление изготовителя - защищенность от электромагнитных помех___________ Устройство беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision предназначено для эксплуатации в описанных ниже электромагнитных условиях. Покупатели и пользователи устройства беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision должны обеспечить его использование в указанных условиях.__________ Испытание на защищенность от электромагнитных помех Испытательный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные условия рекомендации Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи должно находиться от любой части устройства беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision, включая кабели, на расстоянии не меньше рекомендуемого разделительного расстояния, рассчитываемого по уравнению в зависимости от частоты передатчика. ________ Проводимость радиочастотного тока 1ЕС 61000-4-6 3 В ср. квад. 150 кГц - 80 мГц Не применимо Рекомендуемое расстояние между устройствами Не применимо Излучаемая радиочастотн ая энергия IEC 61000-4-3 3 В/м 80 МГц - 2,5 ГГц 3 В/м d=l,2VP 80 М Гц-800 МГц d=2,3VP, 800 М Гц -2,5 ГГц где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по заявлению изготовителя передатчика и d - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных СВЧ- передатчиков, определяемая электромагнитным исследованием на месте“ , должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне. Возможно возникновение помех вблизи оборудования, отмеченного приведенным ниже символом. ((^ ))) ПРИМЕЧАНИЕ 1 . Для частот 80 и 800 МГц применяется значение для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от построек, предметов и людей.___________________ а. Невозможно теоретически точно предсказать напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов (сотовых или беспроводных), наземные мобильные радиостанции, любительские радиостанции, радиостанции в диапазонах A M и FM, телевизионные станции и другие стационарные радиочастотные передатчики. Для оценки электромагнитных характеристик среды с постоянными радиочастотными передатчиками необходимо провести местное электромагнитное исследование. Если измеренная напряженность поля в месте использования устройства беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision превышает соответствующий указанный выше уровень соответствия по радиочастоте, необходимо проконтролировать работу устройства беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision, чтобы убедиться в корректности его работы. При наличии отклонений в работе системы может возникнуть --- стр. 24 --- необходимость в изменении ориентации устройства беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision, изменении места его расположения или в принятии других дополнительных мер._________________________ Рекомендации и заявление изготовителя - защищенность от электромагнитных помех Зарядное устройство для аккумулятора предназначено для эксплуатации в описанных ниже электромагнитных условиях. Покупатели и пользователи зарядного устройства для аккумулятора должны обеспечить его использование в указанных условиях. Испытание защищенность электромагнитных помех на от Испытательный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные условия рекомендации Портативное и мобильное оборудован иерадиочастотной связи должно находиться от любой части зарядного устройства для аккумулятора, включая кабели, на расстоянии не меньще рекомендуемого разделительного расстояния, рассчитываемого по уравнению в зависимости от частоты передатчика._______ Проводимость радиочастотного тока IEC 61000-4-6 3 В ср. квад. 150 кГц - 80 мГц 3 В ср. квад. Рекомендуемое расстояние между устройствами d=l,2VP d=l,2VP 80 М Гц -800 МГц d=2,3V? 800 МГц - 2,5 ГГц где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по заявлению изготовителя передатчика и d - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиочастотных передатчиков, определяемая электромагнитным исследованием на месте^, должна быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазоне'’. Возможно возникновение помех вблизи оборудования, отмеченного приведенным ниже символом. Излучаемая радиочастотн ая энергия IEC 61000-4-3 3 В/м 80 МГц - 2,5 ГГц 3 В/м ((И )) ПРИМЕЧАНИЕ 1 . Для частот 80 и 800 МГц применяется значение для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от построек, предметов и людей._______________ а. Невозможно теоретически точно предсказать напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов (сотовых или беспроводных), наземные мобильные радиостанции, любительские радиостанции, радиостанции в диапазонах A M и FM, телевизионные станции и другие стационарные радиочастотные передатчики. Для оценки электромагнитных характеристик среды с постоянными радиочастотными передатчиками необходимо провести местное электромагнитное исследование. Если измеренная напряженность поля в месте использования зарядного устройства для аккумулятора превыщает соответствующий указанный выше уровень соответствия по радиочастоте. --- стр. 25 --- необходимо проконтролировать работу зарядного устройства, чтобы убедиться в корректности его работы. Если в его работе будут отмечены отклонения, может потребоваться изменить ориентацию зарядного устройства для аккумулятора или изменить его месторасположение. Ь. В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность электромагнитных полей не должна превышать 3 В/м.___________________________________________________________________________ Рекомендуемое расстояние между портативным и мобильным коммуникационным радиочастотным оборудованием и устройством беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision Устройство беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision предназначено для эксплуатации в электромагнитных условиях с контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Покупатели и пользователи устройства беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision могут способствовать предотвращению электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным коммуникационным радиочастотным оборудованием (передатчиками) и устройством беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision, как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования._____________________________ Максимальная номинальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) 150 кГц-8 0 МГц 80 МГц - 800 МГц d=l,2VP 800 МГц - 2,5 ГГц d=2,3VP 0,01 Не применимо 0,12 m 0,23 m 0,1 Не применимо 0,37 т 0,74 т Не применимо 1,2 т 2,3 m 10 Не применимо 3,7 т 7,4 т 100 Не применимо 12т 23 m Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана выще, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно рассчитать по уравнению в зависимости от частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по заявлению изготовителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1 . Для частот 80 и 800 МГц применяется значение расстояния для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от построек, объектов и людей.________________ Рекомендуемое расстояние между портативным и мобильным коммуникационным радиочастотным _____________________оборудованием и зарядным устройством для аккумулятора_____________________ Зарядное устройство для аккумулятора предназначено для эксплуатации в электромагнитных условиях с контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Покупатели и пользователи зарядного устройства для аккумулятора могут способствовать предотвращению электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным коммуникационным радиочастотным оборудованием (передатчиками) и зарядным устройством для аккумулятора как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования. Максимальная номинальная выходная мощность передатчика (Вт)__________ Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) 150 кГц-8 0 МГц 80 МГц - 800 МГц d=l,2VP 800 МГц - 2,5 ГГц d=2,3VP 0,01 0,12 m 0,12 m 0,23 m 0,1 0,37 m 0,37 m 0,74 m 1,2 m 1,2 m 2,3 m 1 0 3,7 m 3,7 m 7,4 m 100 12 m 12 m 23 m Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно рассчитать по уравнению в зависимости от частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по заявлению изготовителя передатчика.____________ ПРИМЕЧАНИЕ 1 . Для частот 80 и 800 МГц применяется значение расстояния для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от построек, объектов и людей._________________ Защита от поражения электрическим током Устройство беспроводного ультразвукового Оборудование с внутренним источником питания; --- стр. 26 --- д и с с е к т о р а Sonicision деталь типа CF с защитой от импульсов дефибриллятора, контактирующая с пациентом_____ Зарядное устройство Sonicision Оборудование класса 1 Устройство беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision и зарядное устройство обеспечивают высокую степень защиты от поражения электрическим током, в особенности от поражения допустимыми токами утечки. Доступные проводящие детали зарядного устройства для аккумулятора, благодаря способу их подключения к проводнику защитного заземления, не могут находиться под напряжением в случае обычного нарушения изоляции. Устройство беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision относится к классу устройств с изолированными (плавающими) выходами (тип CF) и может использоваться при операциях на сердце.________________________________________________________________________ Степень защиты корпуса от проникновения пыли и влаги (классификация 1Р) Компонент Классификация Г ен ератор м н огоразового использования IPX7 Генератор многоразового использования и аккумулятор многоразового использования Sonicision сконструированы таким образом, чтобы при погружении жидкость не попадала на электрическую изоляцию и другие компоненты, которые при увлажнении могут нарушить безопасность оборудования. Аккумулятор многоразового использования IPX7 Собранное устройство IPX3 Собранное устройство беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision сконструировано таким образом, чтобы разбрызгиваемая жидкость (под углом ± 60° от вертикали) не попадала на электрическую изоляцию и другие компоненты, которые при увлажнении могут нарушить безопасность оборудования. Зарядное устройство для аккумулятора IP2X Зарядное устройство для аккумулятора сконструировано таким образом, чтобы предотвратить контакт пальцев с опасными компонентами зарядного устройства, а также исключить проникновение в корпус твердого постороннего объекта диаметром 12,5 мм или больше. Входная мощность З а р я д н о е у с т р о й с т в о д л я а к к у м у л я т о р а 1 0 0 - 1 2 0 В п е р . т о к а , 5 0 / 6 0 Г ц ± 1 0 % , т о к в с е т и 1 ,2 А м а к с . 2 2 0 - 2 4 0 В п е р . т о к а , 5 0 / 6 0 Г ц ± 1 0 % , т о к в с е т и 1 ,2 А м а к с . Аккумулятор многоразового S K U а к к у м у л я т о р а Т и п а к к у м у л я т о р а Р е ж и м у с т а н о в к и К о л и ч е с т в о э л е м е н т о в Н а п р я ж е н и е э л е м е н т а Н а п р я ж е н и е а к к у м у л я т о р а Т о к р а з р я д а Е м к о с т ь а к к у м у л я т о р а Э н е р г и я в в а т т - ч а с а х В р е м я з а р я д к и а к к у м у л я т о р а ( с т а н д а р т . ) С р о к с л у ж б ы а к к у м у л я т о р а Х р а н е н и е а к к у м у л я т о р а использования S C B П е р е з а р я ж а е м ы й л и т и е в о - и о н н ы й п о л и м е р н ы й Р у ч н о й 4 3 , 7 В п о с т , т о к а н о м и н а л . 1 4 . 8 В п о с т , т о к а ( 1 0 , 8 - 1 7 , 2 В п о с т , т о к а ) М а к с . 6 А 7 4 0 м А * ч 1 0 . 9 В т ч 1 2 0 м и н у т и л и м е н ь ш е Д о 1 0 0 ц и к л о в с т е р и л и з а ц и и Х р а н и т е а к к у м у л я т о р ы п р и т е м п е р а т у р е 1 8 ° С - 2 5 ° С в с у х о м п р о в е т р и в а е м о м м е с т е , з а щ и щ е н н о м о т п р я м ы х с о л н е ч н ы х л у ч е й . В ы с о к а я т е м п е р а т у р а м о ж е т п р и в е с т и к --- стр. 27 --- Рабочий цикл (режим работы) П р и м а к с и м а л ь н ы х п а р а м е т р а х н а с т р о й к и м о щ н о с т и и в у с л о в и я х н о м и н а л ь н о й н а г р у з к и с о б р а н н о е у с т р о й с т в о б е с п р о в о д н о г о у л ь т р а з в у к о в о г о д и с с е к т о р а S o n i c i s i o n с п о с о б н о в ы д е р ж и в а т ь 3 3 % р а б о ч и й ц и к л , о п р е д е л е н н ы й к а к 5 а к т и в н ы х и 1 0 н е а к т и в н ы х с е к у н д , в л ю б о м р е ж и м е в т е ч е н и е м а к с и м у м 3 9 м и н у т . Внимание! И с п о л ь з о в а н и е р а б о ч е г о ц и к л а , н е п р е в ы щ а ю щ е г о 5 0 % ( 3 с е к у н д ы в к л ю ч е н о , 3 с е к у н д ы в ы к л ю ч е н о ) , м о ж е т п о т р е б о в а т ь о с т а н о в а н а 5 м и н у т п о с л е 5 0 а к т и в а ц и й . И с п о л ь з о в а н и е р а б о ч и х ц и к л о в б о л е е 5 0 % п о в ы ш а е т р и с к п е р е г р е в а и н а н е с е н и я в р е д а з д о р о в ь ю о п е р а т о р а , а т а к ж е с б о я в р а б о т е у с т р о й с т в а . Блуждающий ток промышленной частоты (50/60 Гц) З а р я д н о е у с т р о й с т в о S o n i c i s i o n Т о к у т е ч к и н а к о р п у с ( к о н т а к т н ы й ) • Н е п о в р е ж д е н н о е з а з е м л е н и е ( н о р м а л ь н о е с о с т о я н и е ) < 1 0 0 м к А Р а з о м к н у т о е з а з е м л е н и е ( у с л о в и е е д и н и ч н о г о н а р у ш е н и я ) < 5 0 0 м к А У с т р о й с т в о б е с п р о в о д н о г о у л ь т р а з в у к о в о г о д и с с е к т о р а S o n i c i s i o n Т о к у т е ч к и н а к о р п у с ( к о н т а к т н ы й ) • 1 0 м к А п р и н о р м а л ь н о й э к с п л у а т а ц и и • 5 0 м к А п р и е д и н и ч н о м н а р у ш е н и и с о к р а щ е н и ю с р о к а службы а к к у м у л я т о р а . К а б е л ь э л е к т р о п и т а н и я З а р я д н о е у с т р о й с т в о д л я а к к у м у л я т о р а о с н а щ е н о к а б е л е м э л е к т р о п и т а н и я ( н е э к р а н и р о в а н н ы м ) . В с л у ч а е , е с л и п о т р е б у е т с я з а м е н а к а б е л я э л е к т р о п и т а н и я п е р е м е н н о г о т о к а , с м е н н ы е ш т е п с е л ь / к а б е л ь / р о з е т к а д о л ж н ы с о о т в е т с т в о в а т ь с л е д у ю щ и м т е х н и ч е с к и м х а р а к т е р и с т и к а м и л и п р е в ы ш а т ь и х . 1 0 0 - 1 2 0 В п е р . т о к а Р а с ч е т н ы е х а р а к т е р и с т и к и К а б е л ь Р о з е т к а п р и б о р а 2 2 0 - 2 4 0 В п е р . т о к а Р а с ч е т н ы е х а р а к т е р и с т и к и К а б е л ь Р о з е т к а п р и б о р а э л е к т р и ч е с к и е 1 2 5 В п е р . т о к а , 1 0 А S J T 1 8 / 3 , м а к с и м а л ь н а я д л и н а 3 , 0 5 м Г н е з д о в а я п о с т а н д а р т а м М Э К э л е к т р и ч е с к и е 2 5 0 В п е р . т о к а , 6 А H 0 5 V V F 3 G 1 . 0 V D E , м а к с и м а л ь н а я д л и н а 4 , 5 7 м Г н е з д о в а я п о с т а н д а р т а м М Э К С о е д и н е н и е э к в и п о т е н ц и а л ь н о г о з а з е м л е н и я С о е д и н е н и е э к в и п о т е н ц и а л ь н о г о з а з е м л е н и я н е о б х о д и м о д л я о б е с п е ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о г о п о д к л ю ч е н и я з а р я д н о г о у с т р о й с т в а д л я а к к у м у л я т о р а к з а з е м л е н и ю . Т ранспортировка К о м п о н е н т ы с и с т е м ы п р и г о д н ы д л я к р а т к о в р е м е н н о й т р а н с п о р т и р о в к и п р и с л е д у ю щ и х