Кресло для купания OTTER — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Русский
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор (Gen^r^lJDirector
Drive Medical GmbH & Со. KG/Q,
( _ {\iau9r i
«^>>
LeotWrcher StraSe Д4
D-88316(5ny/AUg4u
fe\, +49Рак +49 (0)75> 62/97 24-Я-
LaH-. mfo@clnvemeci'ta'.oe
*vww.drtvemedical de
D irecto ri^
'б/чл/f/l )
2021 Г.
М.П.
Руководство no эксплуатации
«Кресло для купания OTTER в вариантах
исполнения»
2021
“APPRO^VED BY”
1 Director
Drive Medical GmbH & Co. KG
Drive Medkal OmbH & Сшь.<а
LeutkiftherStreeeAA
D-883l6lsny/AUgau _
Tel +49 (0) 75 62/97 24-0 PLACE FOR SEAL
Fax..+49 (0)75 62/97 24-25
Ematl: info@drivemedicat.de
www.drivemedical.de
Operations manual
OTTER bathing chair in versions”
2021
СОДЕРЖАНИЕ / CONTENTS
1 Наименование медицинского изделия / Medical device name 2
2 Сведения о производителе медицинского изделия / Information as to the manufacturer of a
medical device
3
3 Область применения медицинского изделия / Medical device application 3
4 Показания и назначение / Indications and purpose 3
5 Противопоказания / Contraindications 3
6 Меры предосторожности / Health and safety 3
7 Возможные побочные действия / Potential side effects 4
8 Технические данные / Technical Data 5
9 Комплект поставки / Scope of Delivery 7
10 Требования безопасности / Safety requirements 8
11 Подготовка к работе и порядок работы / Setting-up procedures and operational procedure 10
12 Срок службы / Life time 12
13 Сведения об упаковке, транспортировке и хранении / Packing, transportation and storage
information.
12
14 Техническое обслуживание / Maintenance 12
--- стр. 2 ---
15
У казание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении
неиспользованных медицинских изделий (утилизация) / Indication, if necessary, of special safety
precautions, when destroying of unused medical devices (disposal)
13
16Гарантийные обязательства / Warranty obligations 13
17Стандарты / Standards 14
18Маркировка / Marking 14
' Настоящее руководство по эксплуатации на
[ресло для купания OTTER в вариантах исполнения
|алее кресло или изделие), предназначено для
||накомления с работой, и содержит сведения по
)спользованию, регламенту работы и технические
Црактеристики.
1. Наименование медицинского изделия.
кресло для купания OTTER в вариантах исполнения
[.Кресло для купания OTTER размер S в составе:
Ш. Рама - 1 шт.
Г.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт.
[.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища- 2 шт.
1.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт.
1.5. Регулируемые по высоте ножки- 2 шт,
1.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт.
1.7. Стойка - I шт.
|.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой
бины (при необходимости) - 1 шт.
1.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной
ри необходимости) - 1 шт.
L10. Заглушки - 4 шт.
I. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Кресло для купания OTTER размер М в составе:
11. Рама - 1 шт.
Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт.
[З. Регулируемые ремни для фиксации туловища- 2 шт.
. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт.
'. Регулируемые по высоте ножки- 2 шт.
Ь, Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт.
Ь.7, Стойка - 1 шт.
р. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой
бины (при необходимости) - I шт.
J. 9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной
ри необходимости) - 1 шт.
!.10. Заглушки - 4 шт.
12.11. Руководство по эксплуатации - 1 ш т.
цКресло для купания OTTER размер L в составе.
3.1. Рама - 1 шт.
3.2. Регулируемые боковые опоры для головы — 2 шт.
3.3 Регулируемые ремни для фиксации туловища- 2 щт.
34 Регулируе.мые ремни для фиксации ног - 2 шт.
This operating manual for OTTER bathing chair in versions
(hereinafter referred to as the chair or product) is intended to
take a look at its operation, and the one contains information
on use, operating procedure and technical specifications.
1. Medical device name
“OTTER bathing chair in versions”
1. OTTER bathing chair, S size - including:
1.1. Frame - 1 pc.
1.2. Adjustable side supports for head - 2 pcs.
1.3. Adjustable belts for body fixing - 2 pcs.
1.4. Adjustable belts for legs fixing - 2 pcs.
1.5. Height-adjustable legs - 2 pcs.
1.6. Seat, made of water-proof cloth - Ipc.
1.7. Pole - 1 pc.
1.8 Pole to increase the height of a chair, for a shower cabin (if
needed) - 1 pc.
1.9 Pole to increase the height of a chair, for washing bath (if
needed)- 1 pc.
1.10. Plugs - 4 pcs.
1.11. Operations manual - 1 pc.
2. OTTER bathing chair, M size - including:
2.1. Frame - 1 pc.
2.2. Adjustable side supports for head - 2 pcs.
2.3. Adjustable belts for body fixing - 2 pcs.
2.4. Adjustable belts for legs fixing - 2 pcs.
2.5. Height-adjustable legs - 2 pcs.
2.6. Seat, made of water-proof cloth - Ipc.
2.7. Pole - 1 pc,
2.8. Pole to increase the height of a chair, for a shower cabin
(if needed) - 1 pc.
2.9. Pole to increase the height of a chair, for washing bath (if
needed) - 1 pc.
2.10. Plugs - 4 pcs.
2.11. Operations manual - 1 pc.
3. OTTER bathing chair, L size - including:
3.1. Frame - I pc.
3.2. Adjustable side supports for head - 2 pcs.
3.3. Adjustable belts for body fixing - 2 pcs.
3.4. Adjustable belts for legs fixing - 2 pcs.
--- стр. 3 ---
лируемые по высоте ножки- 2 шт.
Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт.
Стойка - 1 шт.
Стойка для увеличения высоты кресла для душевой
:ы (при необходимости) - 1 шт.
Стойка для увеличения высоты кресла для ванной
необходимости) - 1 шт.
Заглушки - 4 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ive Medical GmbH & Со. KG
3.5. Height-adjustable legs - 2 pcs.
3.6. Seat, made of water-proof cloth - Ipc.
3.7. Pole - 1 pc.
3.8. Pole to increase the height of a chair, for a shower cabin
(if needed) - 1 pc.
3.9. Pole to inerease the height of a chair, for washing bath (if
needed)- 1 pc.
3.10. Plugs - 4 pcs.
3.11. Operations manual - 1 pc.
2. Information as to the manufacturer of a medical device
Drive Medical GmbH & Co. KG
pec компании
Ugau, Germany
info(fl]dri vemedical. de
Leutkircher StraBe 44, 88316 Isny
Ы
Область применения медицинского изделия.
медицинских учреждениях, в домашних условиях
Показания для применения и назначение
цицинского изделия.
шльзуется для детей с ДЦП, миеломенингоцеле, е
вшечными расстройетвами, нарушением функции
них конечностей, заболевания центральной и
риферической нервно-мышечной системы.
1Назначение: предназначено для купания детей с
|ограниченными возможностями и нарушениями
|функций опорно-двигательного аппарата.
5. Противопоказания и побочные эффекты при
использовании медицинского изделия.
•Вес и рост ребенка выше указанного в руководстве по
эксплуатации.
Побочные эф ф ект ы :
Побочных эффектов изделие нс вызывает. Если ребенок
не зафиксирован ремнями безопасности, то может быть
нанесен вред здоровью ребенка.
Л| предосторожности при применении
^НКдицинского изделия.
И «Перед использованием кресла необходимо
1™знакомиться с руководством по эксплуатации
’ (инструкцией)
•Никогда не нагружайте кресло больше чем, указано в
руководстве по эксплуатации
•Не оставлять кресло вблизи источников открытого
огня.
•При перевозке (например, в багажнике), не следует
нагружать кресло вещами, это может его повредить.
•После каждого процесса регулировки следует
тщательно проверить, что все винты затянуты
надлежащим образом, а элементы надежно установлены.
•Нельзя разрешать ребёнку стоять на кресле или
прыгать, это может привести к опрокидыванию кресла и
травмированию ребёнка._____________________________
Company address: Leutkircher StraBe 44, 88316 Isny /Allgau,
Germany
e-mail: info@drivemedical.de
3. The scope of the medical device.
They should be used in healthcare settings and domiciliary
4. Indications for use and purpose of the medical device.
It is used for children with infantile cerebral paralysis,
myelomeningocele, with muscle disorders, dysfunction of the
lower extremities as well as with diseases of central and
peripheral neuromuscular system.
Purpose: the one is designed for bathing of children with both
disabilities and impaired functions of the supporting-motor
apparatus.
5. Contraindications and side effects when using a medical
device.
•The weight and height of the child is higher than indicated in
the operating instructions.
Side effects:
It does not cause side effects. If the child is not secured with
seat belts, then the child's health may be harmed.
6. Safety precautions, when using the medical device.
•Before chair using, it is necessary to be acquainted with the
operations manual (instruction)
•Never load the chair more than it is specified in the operations
manual.
•Do not leave the chair near open flames sources.
•When transporting (for example, in the trunk), you should not
load the chair with any things, it can damage it.
•After each adjustment process, it is necessary carefully to
check that all screws are properly tightened and that the
components are securely installed.
•Do not allow the child to stand on the chair or jump, as this
may result in the chair tipping over and injuring of the child.
•Never leave a child unsupervised. Always look after the child,
when the one is in the ehair. The guardian is responsible for
the safety of the child in the chair.
--- стр. 4 ---
тогда не оставляй ребёнка без надзора. Всегда
)ите за ребёнком, когда он находится в кресле. За
jonacHOCTb ребёнка в кресле отвечает опекун.
(ресло не подходит для детей ниже роста 80 см.
|6сегда используйте ремни безопасности, чтобы
)едотвратить повреждения, связанные с выпадением
)ёнка из кресла.
‘улировка кресла производится только без ребенка.
•Диагностика и ремонт кресла осуществляется только у
сервисной службы производителя.
•Кресло предназначено для купания исключительно
одного ребёнка.
•Не допускается использование кресла, если
наблюдаются какие-то его повреждения или степень
износа определённых его частей показывают
потенциальный риск наступления несчастного случая.
•Не разрешайте ребёнку играть с креслом.
•Кресло не предназначено для переноски ребенка,
исключительно для купания.
•Кресло всегда должно легко
складываться/раскладываться. В случае проблем с этими
операциями перечитайте инструкцию или обратитесь к
продавцу.
•кстремальное использование кресла может его
повредить или разрушить.
•Никогда не используйте кресло как сидение для
перевозки детей в машинах, автобусах или других
средствах передвижения.
•Аксессуары, которые не одобрены производителем и не
указаны в инструкции, использовать нельзя.
7. Инструкция по безопасности
• Кресло предназначено для купания только одного
ребёнка.
•Перед каждым использованием необходимо проверять,
что все узлы
•The chair is not suitable for children that are below the height
of 80 cm.
•Always use seat belts in order to prevent injuries of the child
because of falling out of the seat.
•Chair adjustment is carried out without a child only.
•Diagnostics and repair of the chair is carried out by the
manufacturer's service department only.
•The chair is designed for bathing of one child only.
•It is not allowed to use the chair, if any damages are observed
or the wear degree of its certain parts indicates accident
potential risk.
•Do not allow your child to play with the chair.
•The chair is not intended for carrying a child, the one is
intended for bathing exclusively.
•The chair should be folded / unfolded easily at all time. In
case of problems with these operations, please, re-read the
instruction or contact the seller.
•Extreme use of the chair may damage or destroy it.
•Never use the chair as a seat for transporting of children in
cars, buses or other vehicles.
•Accessories that are not approved by the manufacturer and are
not specified in the instruction shall not be used.
7. Safety instructions
• The chair is designed for bathing of one child only.
•Before each use, make sure that all units are in good order.
исправны. Креслом можно пользоваться только в
ситуации, когда не обнаружено никаких повреждений
или отсутствия составных элементов.
^икогда не оставляйте ребенка в кресле без присмотра,
е тогда, когда он пристегнут ремнями.
•Ребёнок находящийся в кресле должен быть всегда
зафиксирован ремнями безопасности.
•В процессе регулировки отдельных элементов кресла
ребёнок не должен
находится в кресле.
•Кресло можно переносить, держа только за элементы
рамы.
•Использовать изделие можно только в помещении.
•Устанавливать только на ровную, твердую поверхность
The chair can be used only in situations, where no damages or
lack of components have been detected.
•Never leave your child in the chair unsupervised, even, when
he is buckled with the seat belts.
•The child that is in the chair should be secured with seat belts
at all time.
•In the process of adjusting of chair individual elements, the
child should not be in the chair.
•The chair can be carried over by holding the frame elements
only.
•Use the product only indoors.
•Install only on flat and solid surface.
--- стр. 5 ---
Гехнические данные.
юритные размеры и масса кресел представлены в
«лице 1. (Погрешность параметров таблицы не
«лее 10%).
8. Technical Data
Overall dimensions and weight of chairs are presented in table
1 (The error of the table parameters is not more than 10%).
РНтаметры /
1 Parameters
Размер S / S size Размер 91 / M size Размер L / L size
fli Габаритные
/ размеры д*ш*в,
/ мм (мин-макс) /
Overall dimensions
1 * w * h, mm (min-
max)
590-820*420*270-650 590-970*420*270-780 680-1220*420*270-990
Г абаритные
размеры в
сложенном виде
д*ш*в, мм / Overall
dimensions in
folded state: 1 * w *
h, mm
900*420*140 1020*420*140 1230*420*140
Макс, нагрузка, кг
/ Max. load, kg
30 60 80
Bee, КГ / Weight,
kg:
4 4,5 5
У гол наклона
^^иденья " / Seat tilt
angle,"
4 шага от 0°-90° / 4
pitches from 0° to 90°
4 шага от 0°-90° / 4
pitches from 0° to 90°
4 шага от 0°-90° / 4
pitches from 0° to 90°
Угол наклона
спинки ® / Back tilt
angle,”
4 шага от 0°-90° / 4
pitches from 0° to 90°
4 шага от 0°-90° / 4
pitches from 0° to 90°
4 шага от 0°-90° / 4
pitches from 0° to 90°
--- стр. 6 ---
спинки. MM /
ж к length, mm
400 560 760
шина сиденья, мм 300 350 400
^^eat length, mm 410 410 410
«Ширина сиденья,
1 .им / Seat width, mm
'j Высота сиденья,
i 1
; M M / Seat height,
mm
140/260 140/260 140/260
Рост ребенка, мм /
Child height, mm
90 80-130 110-170
Статистическая
прочность /
Statistical strength
70 КГ / 70 kg 70 КГ / 70 kg 70 КГ / 70 kg
ресло может раскладываться образуя угол 180".
Металлические и неметаллические неорганические
покрытия соответствуют ISO 4521:2008. Система
крепления отдельных частей кресла между собой
представляют собой специальные пазы, саморезы,
болты. Вкладные и накладные эле.менты (например:
ткани) закреплены неподвижно. Способ разборки кресла
(в случае необходимости) для хранения и
транспортирования безопасны. Кресла удовлетворяют
эргономическим требованиям и требованиям эстетики,
установленным в ГОСТ 30.001. с учетом специальных
нужд людей с ограничениями жизнедеятельности, для
которых эти устройства предназначены.
Конструкция кресла прсдус.матривает устройства для
защиты пользователя от опасности защемления и (или)
прижатия деталя.ми или эле.ментами складывающихся и
регчлирующих механизмов.
Кресла не создают в по.мсщснии специфического запаха
не более 2 баллов. Наружные поверхности кресла нс
имеют вмятин, трещин. 'за\сенцев. острых кромок,
потертостей, острых выступающих частей и других
дефектов. Кресла устойчивы на горизонтальной
поверхности по ISO 7173.
Мягкие эле.менты в зависи.мости от катсгорни должны
иметь показатели мягкости по таолице
Таблица 2
Категория мягкости Деформаци Податливость,
элементов изделия я мягкого мм/даН
элемента
под
The chair can be unfolded to form the angle of 180". Metallic
and nonmetallic inorganic coatings comply with ISO 4521:
2008. The system of chair individual parts attachment against
each other is presented by special grooves, self-tapping screw
and bolts. Inserted and add-on components (for example:
fabrics) are fixed immovably. The method of chair
dismantling (if it is necessary) for storage and transportation is
safe. The chairs satisfy ergonomic and aesthetics
requirements, specified in GOST 30.001, taking into account
the special needs of the people with disabilities, for which
these devices are intended.
The design of the chair stipulates the equipment to protect the
user from pinch point hazards and / or tightness b\' parts or
elements of folding and regulatmg mechanisms.
Chairs do not create a specific smell in the room - no more
than 2 points. The outer surfaces of the chair do not have dents,
cracks, burrs, sharp edges, scuffs, sharp protruding parts or
other defects.
Soft elements, depending on the categories, should have soft
indicators according to Table 2.
Table 2
Category of softness of
furniture elements
Deformatio
n of a soft
element
under load
70 daN, mm
Compliance,
mm/daN
--- стр. 11 ---
t
1
1. Немного вытяните ножки кресла
2. Отодвиньте их до упора
3. Потом снова верните в исходное положение
11.2 Регулировка сиденья и задней опоры
Для того, чтобы разложить сиденье и спинку кресла
потяните за соответствующую стойку и зафиксируйте в
разложенном положении.
I. Pull out the legs of the chair slightly.
2 Push them back until bumping
3. Then bring them to initial position again.
II. 2 Adjusting both seat and back support
In order to unfold both seat and back of the chair, pull the
appropriate pole and lock in the unfolded position.
11.3 Замена обивки сидения
Для того чтобы снять тканевую обивку вам необходимо
потянуть за стойку как показано на рисунке после этого
тканевая обивка легко снимется с рамы.
11.3 Chair upholstery replacement
In order to remove the fabric upholstery, you need to pull the
pole, as it is shown in the figure; after that the fabric
upholstery can easily be removed from the frame.
11.4 Использование подушечки для головы и ремней 11.4 Using of head pad and belts
11
--- стр. 12 ---
1И подголовник регулируются индивидуально под
^параметры. Регулировка ремней происходит с
ью липкой ленты расположенной на ремне,
юловник можно отрегулировать по ширине сдвигая
[ в обе стороны.
Belts and headrest should be adjusted to your specifications
individually. Adjustment of the belts is carried out using
adhesive tape that is on the belt.
The headrest can be adjusted across the width, by shifting the
supports in both directions.
Липкая лента / Adhesive tape
/ упаковке, транспортировке и
12. Срок службы
3 года
13. Сведения об
хранении
Кресла транспортируют всеми видами транспорта,
обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей
атмосферных осадков в соответствии с правилами
Перевозки грузов, действующих на этих видах
транспорта.
Климатические условия транспортирования - -10 до
+40Т
Кресла в упаковке предприятия - изготовителя должны
храниться в отапливаемых в вентилируемых
помещениях при температуре не ниже 5°С и не выше
40°С.
Процесс упаковки изделия
Кресла упаковываются в картонные коробки,
обеспечивающие сохранность продукции.
Для транспортирования кресел в потребительских
упаковках в количестве кратным 1 герметично
упаковываются в пакет из полиэтилена и укладываются
в коробки из картона.
Размер упаковки кресла: для размера S - 90х425х 150 мм,
- 1050x425x150 мм, L - 1220x425x150 мм
зделие поставляется нестерильным.
14.Техническое обслуживание
14.1. Текущий ремонт
Не пред\'Смотрен. Не допускается использование
неисправного кресла. В случае обнаружения каких-либо
неисправностей следует обратиться в сервисн\ ю службу
производителя.
^ 3
14.2 Техническое обслуживание
1. Bce элементы ра.мы, а также элементы, изготовленные
из пластика протирать влажной тряпкой, можно
использовать мягкие моющие средства.
2. Сиденье протирать влажной тряпкой или губкой с
использованием мягких .моющих средств. Тканевая
обивка и ре.мни стирают в стиральной .машине при_____
12. Life time
3 years
13. Packing, transportation and storage information.
The chairs are transported by all means of transport, providing
the protection from direct sunlight and atmospheric fallout, in
accordance with the haulage rules that are applicable to these
transportation vehicles.
Climatic conditions of transportation - from -10 to + 40”C
The chairs that are in the manufacturer packaging shall be
stored in heated and ventilated premises, at the temperature,
which is not below 5°C and no higher than 40°C.
Product packaging process
The chairs should be packed in cardboard boxes, ensuring the
safety of the products.
For transportation of chairs in consumer packs, in an amount
that is multiple of 1, they are hermetically packed in plastic
bag and
placed in cardboard boxes.
Chair packing size: for S size - 90x425x150 mm, M -
1050x425x150 mm, L - 1220x425x150 mm
The product is supplied non-sterile one.
14. Maintenance
14.1. Routine repairs
Not provided. Do not use a defective chair. If any
malfunctions arc found, please, contact the manufacturer’s
service department.
14.2 Maintenance
1. All frame elements, as well as elements, made of plastic,
should be wiped with a damp cloth, it is possible to use mild
detergents.
2. It is necessar\ to wipe the seat with a damp cloth or sponge,
using mild detergents. Textile upholster)' and belts are
12
--- стр. 13 ---
60° с добавлением мягкого моющегоатлре
ва.
елие можно чистить
Ь(фицир}, ющими
Ьствами.
мягкими моющими и
1яспользуите агрессивные моющие средства!
творители могут разрушить поверхность
гиковых деталей!
Регулярно проверяйте механические и винтовые
единения
machine washable at the temperature of 60° with addition of
mild detergent.
3. The product can be cleaned with mild detergents and
disinfectants.
Do not use corrosive detergents!
Solvents can destro>' the surface of plastic parts!
4 Regularly check mechanical and screw connections of
the product.
/
[йзделия. При необходимости затяните винты.
Ь'.Если вы заметили как\ю-либо неисправность в
изделии обратитесь к
вашему продавцу.
6. При необходимости замены какой либо детали
необходи.мо обратиться к уполномоченной организации
на территории РФ.
Общество с ограниченной ответственностью "Саме(У'
юр.адрес 107564. Москва г. 1-я Мясниковская y:i. дом Л»
18. кв. 13
. телефон: 7 499 161 77 54
'S’
15. Указание, при необходимости, специальных мер
предосторожности при уничтожении
неиспользованных медицинских изделий
(утилизация).
Утилизация осуществляется в порядке.
прсд\смотренном СанПиН 2.1.3684-21 для отходов
класса А. Утилизируйте кресла и их составные части по
истечении срока их службы в соответствии с местными
правилами. Для получения дополнительной
инфор.мации по утилизации или переработке обратитесь
в местные органы власти.
16. Гарантии изготовителя
На кресло производитель дает гарантию 12 (двенадцать)
сяцев с даты
одажи, которая быть указана в гарантийно.м талоне.
Гарантией долгого срока службы кресла является его
правильное использование. В гарантийное
обслуживание не входят ре.монт поврежденной
поверхности, повреждений, вызванных потерей винтов
или гаек, а также сбитых болтовых соединений из-за
частых монтажных работ.
Ответственность
Несоблюдение пунктов руководства по эксплуатации, а
также проведение ремонтных работ лицами без
соответствх'ющей квалификации, в особенности
технические изменения и доукомплектовка без согласия
the product. Tighten the screws, when applicable.
5. If you notice an\ malfunction of the product, refer to
to > our seller.
6. If there is necessitx to replace any part, you shall contact an
authorized organization in the territory of the Russian
Federation.
Limited Liabiliiy Company "Samed"
Legal addres.s: 1stMyasnikovskaya str.. house No. 18, flat 13.
Moscow. 107564.
phone: : 7 499 161 77 54
15. Indication, if necessary, of special safety precautions,
when destroying of unused medical devices (disposal).
Disposal is carried out in accordance with the procedure
provided for b\ SanPiN 2.1.3684-21 for class A waste.
Dispose of the seats and their components at the end of their
service life in accordance with local regulations. For more
information on recycling or recycling, please contact your
local authorities.
16. Manufacturer warranty
The manufacturer gives 12 (twelve) months guarantee for the
chair from the date of
sales, which shall be indicated on the warranty card.
The guarantee of the long life of the chair is its proper use.
Warrant}' service does not cover repair of a damaged surface,
damages that arc caused by loss of screw s or nuts, as well as
blown bolted connections due to frequent installation work.
Responsibility
Failure to compl}’ w'lth the paragraphs of the operations
manual, as well as carry ing out of repair work b\' persons
without relevant qualifications, in particular, technical changes
and refitting, w ithout the consent of the manufacturer to do it.
13
--- стр. 14 ---
производителя могут привести к отмене гарантии,
Ье ответственности за продукцию.
'Стандарты применяемые при разработке МИ
Т ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские.
!нка биологического действия медицинских
[елий. Часть 1. Оценка исследования».
Т ISO 10993-2-2009 «Изделия медицинские.
1ценка биологического действия медицинских
|делий. Часть 2. Требования к обращению с
^животными».
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014«Изделия медицинские.
Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1.
Основные требования»
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГОСТ 19917-2014 Мебель для сидения и лежания.
Общие технические условия
may void the warrantv’, as well as responsibility for the
products.
17. Standards that are used in the development of MI
GOST ISO 10993-1-2011 " Medical products. Assessment of
the biological effect of medical devices. Part 1. Evaluation of
the study".
GOST ISO 10993-2-2009 " Medical products.
Assessment of the biological effect of medical devices.
Part 2. Requirements for the treatment of animals".
GOST R ISO 15223-1-2014 " Medical products.
Symbols used for labeling on medical devices, labels and
in accompanying documentation. Part 1. Basic
requirements"
GOST R 50444-2020 Medical products, devices and
equipment. General technical requirements
GOST 19917-2014 Furniture for sitting and lying.
General technical conditions
^8. Маркировка 18 Marking
18.1. Описание маркировки МИ 18.1. Ml marking description
Маркировка выполнена типографическим или печатным The marking is done b\’ typographic or printing method on a
способом на бумажном ярлыке, с указанием; paper tag. w ith indication of.
- наименование изделия; - name of the product;
- обозначение модели изделия; - product model designation;
- наименование и (или) товарный знак предприятия- - name and (or) trademark of the manufacturer;
изготовителя; - address of the manufacUirer;
- адрес предприятия-изготовителя; - serial number or lot;
- серийный номер или лот; - catalog number (article);
- номер по каталогу (артикул); - operating and storage conditions;
- условия экспл\ атации и хранения; - date of manufacture
- дата изготовления; - the symbols "Refer to the usage instmction"; "Protect from
- символы «Обратитесь к инструкции по при.менению»;
«Защищать от солнечного света»;
sunlight";
- номер регистрационного удостоверения - registration certificate number
Примечание - Допускается наносить на маркировку Note - It is alloyved to put on the marking both graphic sy mbols
1|^тфические символы и рисунки, поясняющие условия
хранения изделий, их утилизацию и т.п. по ISO 15223-1.
and pictures, explaining the conditions of storage of products.
their disposal, etc. according to ISO 15223-1.
Упаковочный ярлык имеет следчлощие реквизиты: The packing tag has the folloyving details:
- обозначение модели изделия; - product model designation;
- наи.менование и (или) товарный знак предприятия- - name and (or) trademark of the manufacturer;
изготовителя; - address of the manufacturer;
- адрес предприятия-изготовителя; - date of manufacture
- дата изготовления; - ‘'Refer to the usage instraction” symbols should be according
-символы «Обратитесь к инструкции по применению» to ISO 15223-1;
по ISO 1-5223-1; The marking of industrial packaging should be carried out yvith
Маркировка транспортной тары должна производиться с indication of the following handling marks: ‘'Keep dry".
указанием .манипуляционных знаков «Беречь от влаги», ‘'Fragile. Caution”.
«Хрупкое. Осторожно».
В каждую потребительскую упаковку доллсио быть
Each consumer package should include operations manual.
вложено руководетво по эксплуатации. Other symbols are alloyved to use according to ISO 15223-1.
14
--- стр. 15 ---
ается использовать другие символы по ISO
^Описание символов, нанесенных на маркировку
18.2 Description of symbols that are put on the marking
---------------► Bathing System d r iv e
O T T E R “ L ”
---------------Jb REF 1 555 too 300
---------------> SN 1XXX XXX
d (MM/YVYYi 1 ^5 / 2008
a
Drtv» M«dicai GmbH A Co. KG - ^316 lany/ASgau (Gamiany)
1. Название изделия,
2. Артикул.
3. Серийный номер.
4. Дата производства.
5. Внимание, Читайте инст]эукцию.
Уполномоченный представитель производителя в
РФ (наименование, адрес, телефон, почта)
Общество с ограниченной ответственностью "Самед"
юр. адрес 107564. г Москва, 1-я Мясниковская уд. дом Л 1>
18, кв. 13
телефонам 499 161 77 54
1. Product Name
2 Article.
3. Serial number:
4 Production date
5. Caution. Read instruction.
Authorized representative of the manufacturer in the
Russian Federation (name, address, phone, mail)
Limited Liability Company "Samed"
registered address: 1-st Myasnikovskaya str., house No. 18,
flat 13, Moscow, 107564
Phone: +7 499 161 77 54
Ч
15
--- стр. 16 ---
Roll of Deeds 2316/2021
I, the undersigned officially appointed representative of the notary public Dr.
Hagen Wolff with official place of residence at Mannheim, Dr. Armin Cottier,
herewith publicly certify the above signatures signed before me by
Mr. Oliver Niemann, 29.03.1967,
residing at Blutenweg 21, 64625 Bensheim,
who is identified by his valid identity card.
Upon today’s inspection of the Commercial register of the Local Court
(Amtsgericht) of Ulm under HRA 620989 and HRB 620831 I further publicly certi
fy that
a) Mr. Oliver Niemann is registered as a managing director with single signa
ture power of Drive Medical Venwaltungs GmbH with corporate seat at In-
sy im Allgau (HRB 620831),
b) that the said Drive Medical Ven/valtungs GmbH is registered as sole gen
eral partner of Drive Medical GmbH & Co. KG with corporate seat at Isny
im Allgau (HRA 620989) with single power of representation for the said
Drive Medical GmbH & Co. KG.
c) that in consequence of a) and b) the said Mr. Oliver Niemann is duly au
thorized to execute and sign this document on behalf of the said Drive
Medical GmbH & Co. KG.
Prior to the notarisation of the above signatures the acting representative of the
notary public asked the signatory, whether the notary or any person professional
ly connected with him is or has been acting in the matter, which is the object of
this notarisation in any other capacity than in notarial function. This question was
answered to the negative by the signatory.
Witness my hand and seal.
Mannheim, th^7th of July Ъ
Dr. Armin Gdttler
- officially appointed representative of the notai public Dr. Hagen W olff-