Маски медицинские по ГОСТ Р 58396-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Инструкция по применению Маски медицинские по ГОСТ Р 58396-2019 --- стр. 2 --- Наименование Маски медицинские по ГОСТ Р 58396-2019 (далее по тексту - «маски») Производитель (изготовитель): Общество с ограниченной ответственностью «МедПол» (ООО «МедПол») 187450, Российская Федерация, Ленинградская обл.. Волховский р-н, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, дом 23, литера К, помещение 24 тел./факс 8(812) 7034540/34 E-mail: subbotin@nevis.spb.ru Назначение Маски предназначены для предупреждения заражения заболеваниями, передающимися воздущно-капельным путем, медицинского персонала, пациентов и граждан. Область применения: применяются в стационарных и амбулаторных лечебно профилактических учреждениях, общественных местах, на улице, в транспорте, а также в домащних условиях. Потребители: пациенты, медицинский персонал, граждане Функциональные характеристики Размеры масок (175х95)±5 мм Маски состоят из 3-х слоев: 3 слоя нетканого материала, 2 внещних, внутренний фильтрующий, резинка для фиксации, фиксатор для плотного прилегания маски к переносице. Соединение слоев масок выполнено с помощью термообработки. Все слои маски плотно прилегают друг к другу. Маска, в процессе использования, сохраняет свою целостность, нет расслаивания, разрывов, и других механических повреждений В конструкции масок, которые обеспечивают динамическое соответствие анатомическим особенностям носоротовой области лица, предусмотрены от двух до трех застроченных складок. Маска имеет прикреплённые к двум боковым сторонам ущные петли (резинки для фиксации) на лице пользователя. Крепление ушных петель к маске выдерживает растягивающее усилие 0,5 Н (0,05 кгс) в течение 60 минут. Маска имеет воздухопроницаемость, которая характеризуется дифференциальным давлением, не более 29,9 Па/см^; эффективность бактериальной фильтрации > 95 % и микробиологическую чистоту < 30 КОЕ/г. Маски сохраняют свои свойства в рабочих климатических условиях, которые соответствуют У2 по ГОСТ 15150. При изготовлении масок использованы следующие материалы: - маска - нетканый материал «Спанбонд/Мельтблаун/Спанбонд» производства ООО «Нетканика», ТУ 13.95.10-001-28566401-18, Россия). --- стр. 3 --- - ушные петли (резинка для фиксации) - Полипропилен этилен (CAS № 25038-54- 4), Спандекс (CAS № 9009-54-4) производства Ленточная фабрика «Dalang Huayun в Дунгуане», Китай; - фиксатор для носа - полипропилен этилен (СAS № 9010-79-1), стальная проволока (CAS № 7439-89-6) производства Ленточная фабрика «Dalang Huayun в Дунгуане», Китай; Риски применения, показания и противопоказания, возможные побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению А А Внимание: Необходимо менять маску каждые 2 часа Внимание: Категорически запрещено повторное использование Показания к применению - предупреждение заражения заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем. Противопоказания к применению - индивидуальная непереносимость. Возможные побочные эффекты - не выявлены Требования безопасности Материалы, используемые для изготовления масок, безопасны для использования Маски не расслаиваются и не распадаются во время пользования. Технические характеристики Масса маски, не более Юг Маски в потребительской упаковке, упакованные в транспортную тару, устойчивы к климатическим воздействиям, которые соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Маска, упакованная в транспортную тару, устойчива к механическим воздействиям, которые соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444 для условий транспортирования. Средний срок хранения масок в потребительской упаковке не менее 5 лет. Общий вид изделия --- стр. 4 --- Способ применения 1. Приложите маску к лицу фиксатором на переносице вверх. 2. Натяните и закрепите резиновые петли за ушными раковинами. 3. Согните гибкий фиксатор по контуру переносицы. 4. Распределите маску на лице, потянув за верхний и нижний края маски. 5. Меняйте маску каждые 2 часа. 6. После использования снять маску с лица и выбросить в мусор. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения В масках отсутствуют лекарственные средства Маски выпускаются нестерильными. Маски являются одноразовым изделием. Техническое обслуживание и ремонт Техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. Транспортирование и хранение Маски транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. Условия транспортирования масок соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, а в части устойчивости к механическим воздействиям соответствуют требованиям, предъявляемым изделиям группы 5 по ГОСТ Р 50444. --- стр. 5 --- Условия хранения масок в транспортной упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и потребителя соответствуют условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. Указания по эксплуатации В период эксплуатации должны выполняться правила обращения с масками, установленные в надписи, нанесенной на потребительской упаковке. Указания по утилизации Материалы, из которых изготовлены маски, не содержат в своем составе веществ, опасных для человека и окружающей среды. Маска после использования может быть утилизирована как бытовой мусор класса опасности А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие параметров и характеристик масок требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных настоящими техническими условиями. Гарантийный срок годности масок - 5 лет. Маркировка Маркировка масок наносится на потребительскую упаковку и содержит следующие сведения: Наименование изделия: Маски медицинские по ГОСТ Р 58396-2019. Тип 1 Изготовитель: ООО «МедПол», 187450, Российская Федерация, Ленинградская обл.. Волховский р-н, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, дом 23, литера К, помещение 24. Регистрационное удостоверение № , дата Адрес производства: 197762, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Комсомола, д. 13; Тел. (812) 703-45-40/34 www.aptekanevis.ru Дата изготовления и номер партии; Назначение: Маски предназначены для предупреждения заражения заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем, медицинского персонала, пациентов и граждан Изделие одноразового использования, нестерильно Размер (длина х ширина) (175х95)±5 мм Сделано в России. Способ применения: 1. Приложите маску к лицу фиксатором на переносице вверх. --- стр. 6 --- 2. Натяните и закрепите резиновые петли за ушными раковинами. 3. Согните гибкий фиксатор по контуру переносицы. 4. Распределите маску на лице, потянув за верхний и нижний края маски, 5. Меняйте маску каждые 2 часа. 6. После использования снимите маску с лица и выбросьте в мусор. Состав: нетканый материал, резинка для фиксации, фиксатор для носа. Количество: 1, 3, 5, 10, 30, 50, 100 шт. Гарантийный срок годности: 5 лет. Условия хранения: хранить в сухих проветриваемых помещениях. Штрихкод Знаки; Уважайте труд уборщиц! - Не бросать в канализацию! Знак непищевой упаковки Запрет на повторное использование « Беречь от влаги / V р р Полипропилен Л. P A P Бумага Упаковка Маски упакованы в потребительскую упаковку, имеющую вид: или пакета из пропиленовой плёнки БОПП производства ОАО «Могилевхимволокно» или картонной коробки (картон «Аванта» производства ООО «Авант») с вложенным в эту коробку пакета с масками из пропиленовой плёнки БОПП производства ОАО «Могилевхимволокно». Количество масок в потребительской упаковке:!, 3, 5, 10, 30, 50, 100 шт. Для транспортирования пакеты или коробки с масками уложены в полиэтиленовые мешки или ящики из гофрокартона. На транспортной упаковке должны быть указаны: - наименование предприятия-изготовителя; - почтовый адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - количество упаковок; - дата изготовления (месяц, год); - номер партии