Комплекс компьютерный анализа движений человека для выявления нарушения функций и восстановления их "БИОМЕХАНИКА-МБН" по ТУ 9441-005-26458937-97 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00082 от 10.05.2007 · класс риска 2а

Производитель: ООО НМФ "МБН" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
Научно-медицинской фирмы 
«МБН»
^ироженко
о Т  в е т с т -
Научно-
м е д и1’имская
ф и р м а  )Ы
МБН
'О
= 3
ё
§
Комплекс компьютерный анализа движений
человека
для выявления нарушений функций 
и восстановления их
«БИОМЕХАНИКА-МБН»
руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ 
ПТАУ.941115.005 РЭ
2001


--- стр. 2 ---
Содержание:
1 Назначение 4
2 Технические характеристики 5
3 Комплект поставки 6
4 Устройство и принцип работы 7
5 Общие указания 7
6 Указание мер безопасности 7
7 Порядок установки и ввод в эксплуатацию 9
8 Подготовка к работе 9
9 Порядок проведения работы 11
10 Техническое обслуживание 13
11 Гарантии изготовителя 13
12 Консервация, упаковка, транспортирование 14
13 Правила хранения 14
14 Свидетельство о приемке 15
15 Свидетельство о консервации 15
16 Свидетельство об упаковке 16
17 Характерные неисправности и способы их устранения 16
18-19 Г арантийный талон 17-18
20 Сведения о рекламациях 19
Изм Лист Ывдокум Подпись Дата
ПТАУ.941115.005 РЭ
Лит. Лист [ЛистовРазраб. Александрова
Пров. рачев
Т е х М и р . Шалыгин
И.контр.
КОМПЛЕКС КОМПЬЮТЕРНЫЙ 
АНАЛИЗА ДВИЖЕНИЙ ЧЕЛОВЕКА 
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ НАРУШЕНИЯ 
ФУНКЦИЙ И ВОСТАНОВЛЕНИЯ ИХ 
•ШОМЕХАНИКА-
У т в . Пирожтто
19
Научно-медицинская 
фирма «МБН»
iktm poem Ф {^иат А4


--- стр. 3 ---
i
¥
s
Руководство по эксплуатаций (РЭ) является объединенным документом и предна­
значено для ознакомления обслуживающего персонала с устройством, принципом дейст­
вия, правилами эксплуатации, ремонта и технического обслуживания «Комплекса компь­
ютерного анализа движений человека для выявления нарушения функций и восстановле­
ния их «Биомеханика -  МБН», далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его 
надежность и улучшающей условия эксплуатации, производитель оставляет за собой пра­
во вносить в конструкцию изделия изменения, не ухудшающие его технических характе­
ристик.
ВНИМАНИЕ!
Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство,
Технический центр «МБН»
т/ф (495)362-63-36
т/ф (495)362-64-04
8-926-206-17-04
Электронная no4Ta:mailto:support@mbn.ru
И 1 Н И
ш ш ш шШ Ш Шё
н н Н И н н н н ц н ц ц ПТАУ.941115.в05 РЭ
\Ласт
Ктфовт Формат А4


--- стр. 4 ---
1.1  Комплекс предназначен для регистрации биомеханических параметров движения 
обследуемого пациента при ходьбе с целью функциональной диагностики двигательной 
патологии.
Область применения - неврология, травматология, ортопедия, реабилитация, вертебро- 
неврология, функциональная диагностика и другие смежные специальности. Комплекс из­
готовлен по техническим условиям «Комплекс компьютерный анализа движений человека 
для выявления нарушения функций и восстановления их «Биомеханика -  МБН»
ТУ 9441-005-26458937-97
1.2 Комплекс предназначен для эксплуатации в нормальных климатических услови­
ях в закрытых помещениях ортопедических, неврологических и реабилитационных кли­
ник, научных институтов, занимающихся изучением патологии двигательной сферы:
• температура окружающего воздуха -  (1(Н35) °С;
• относительная влажность воздуха -  (45-80) %;
• атмосферное давление -  (84,0-^106,7) кПа (630-^800) мм рт. ст.;
• при напряжении питания комплекса -  (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.
1.3 Комплекс, длительное время находящийся в условиях, отличающихся от рабо­
чих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в те­
чение 24 ч.
1  НАЗНАЧЕНИЕ
B H IШШШШi m ■ ■
шшшН Н в н н н ш и н■ ■ ПТАУ.Ш115.005 РЭ
Капироет
Л и с т
Ф о р ш т М


--- стр. 5 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, требованиям технических усло­
вий и комплекта конструкторской документации ПТАУ. 941115.005.
2.1.1 Комплекс работает от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, 
частотой 50 Гц.
2.1.2 Максимальная мопшость, потребляемая комплексом, составляет не более 600 В А.
2.1.3 Габаритные размеры (длина х ширина х высота) основных блоков комплекса 
не более:
2.1.3.1 Токопроводящая дорожка 7000x110x1,5
2.1.3.2 Носимый блок, мм 120x90x40
2.1.3.3 Блок питания, мм 300x180x130
2.1.4 Масса основных блоков комплекса не более:
2.1.3.1 Т окопроводящая дорожка
2.1.4.2 Носимый блок, кг
2.1.3.3 Блок питания, кг
12
0,3
10
2.1.5 Характеристики подометрических датчиков
2.1.5.1 Частота опроса датчиков, Гц 100
2.1.5.2 Относительная погрешность определения частоты
опроса датчиков, % ±5
2.1.5.3 Тип датчиков контактный.
2.1.5.4 Виды датчиков одноконтактный, трёхконтактный.
2.1.7.18 Уровень внутренних шумов,
приведенных ко входу (в полосе 5 Гц -  2 кГц), мкВ не более 2
2.1.7.19 Относительная погрешность определения уровня внутренних
шумов, приведенных ко входу, % ±5
2.1.9 Характеристики программного медицинского обеспечения
Программное медицинское обеспечение комплекса вьшолняет следующие функции:
2.1.9.1 Обеспечивает автоматическую генерацию результатов исследования
2.1.9.2 Производит запись информации в базу данных.
2.1.9.3 Производит просмотр и печать отчета по результатам измерений.
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
ПТАУ.941115.005 РЭ
Лист
Копщювап Формат А4


--- стр. 6 ---
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 Комплект поставки комплекса соответствует перечню, указанному в таблице 1
Таблица 1
1  Токопроводящая дорожка
2 Блок носимый НББ-01  -1
3 Комплект датчиков
4 Комплект кабелей датчиков
5 Комплект кабелей
6 Изолирующий блок питания ИБП -01  -05(3)
7 Персональный компьютер*
8 Монитор**
9 Стол компьютерный**
*  Допускается применение ПК Заказчика.
** Комплектация согласовывается с Заказчиком.
I шт.
1  комплект, 
1  комплект, 
1  комплект. 
1  комплект. 
I шт. 
1  шт. 
I шт. 
I шт.
1 К Д  Е Е Д  И ’ у .'.У ^  ^  M ff? Д1ЕШ1!
ПТАУ.941115.005 РЭ
fktcm
6
Ф орш т А4


--- стр. 10 ---
I -jtiltW H M C C K ... гщГШ.
Рис. 2, Общее окно программы. Вверху линейка операционного меню, ниже - пикто­
графическое меню, внизу строка состояния.
Вверху имеется операционное меню программы. Ниже его расположено пиктографи­
ческое меню наиболее часто используемых действий. В самом низу расположена строка 
для отображения текущего состояния программы (поскольку программа только загруже­
на, то строка состояния пуста).
Далее в соответствии с методикой на пациенте монтируются регистрирующие датчи­
ки. Датчики включаются в системный носимый блок. Системным кабелем системный но­
симый блок подключается к компьютеру. Во время включения носимый блок даёт два 
звуковых сигнала -  первый высокой частоты, короткий -  звучит сразу после включения и 
является подтверждение включения питания системного носимого блока Второй низкий 
и продолжительный производится через 2-3 секунды после включения. За это время про­
цессор системного носимого блока тестирует все его аппаратные составляющие. Данный 
звуковой сигнал означает подтверждение правильной работы системного носимого блока. 
Если аппаратные средства будут иметь неполадки, то появляется периодический звуковой 
сигнал.
8.4 Вьпслючение комплекса.
8.4.1 Выйти из программы Windows её средствами.
8.4.2 Выключить питание всех устройств.
8.4.3 Вьшуть сетевые вилки из розеток.
ПТАУ,941115.005 РЭ
Лист
10Изм, Лист Ывдокум. Подл. Дата
Копирайт Формат А4


--- стр. 11 ---
Настоящее Руководство по эксплуатахщи не содержит методологического материала 
при проведении тех или иных исследований. Приводится общий порядок действий при 
работе с Комплексом. Методы и методики исследований, параметры тех или иных на­
строек программно-аппаратного комплекса, некоторые тонкости процессов подробно из­
ложены в соответствующих Руководствах пользователя, прилагаемых в комплекте доку­
ментов.
9.1 Подготовить комплекс к работе (см. раздел 8).
9.2 Провести исследование.
Любое исследование начинается и заканчивается в положении обследуемого стоя. Пе­
ред исследованием пациент становится на одном из краев токопроводящей дорожки по 
возможности ровно и прямо. Далее, по команде врача пациент начинает движение. Одно­
временно с этим нажимается кнопка “начать исследование” 1Я или И . Вполне допусти­
мо запустить программу регистрации параметров секундой раньше того, как обследуемый 
пациент начал идти. В конце дорожки пациент должен остановиться и остаться в том же 
положении. Об этом его необходимо предупредить заранее. Примерно одновременно с 
тем, как пациент остановится, нужно нажать клавишу “Esc” на клавиатуре компьютера. 
Впрочем, этого можно и не делать. Регистрация будет остановлена вскоре автоматически 
в соответствии с временем исследования, заданным в опции “Общие параметры” в меню 
“Параметры”.
Следует, однако, помнить, что продолжение регистрахщи после окончания прохода бу­
дет существенно увеличивать общий массив записьшаемой информации. После заверше­
ния даже одного прохода исследование может бьяь завершено (при отсутствии артефак«
9 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ
тов и отсутствии необходимости регистрации реакций опоры). При этом общий экран ис­
следования будет иметь вид как на рисунке.
ПТАУ.941115.005 РЭ
Ласт
1 1I I I  "BFii’ i  iilli'1  'I'l'Mli '
Копировал ФорматД4


--- стр. 12 ---
i S  М Б Н Г , П И Н И м Е СГ, И Й АИЛ П И 3 Л Н И Ж !’  И ИЙ IГ
$вйя Л ейспаив К артотека Пфамвтры :jQ iw ^
Ш О Е Э
^ х ]
И Р В И Ё
1  ' ' ■  ' ' ' I  1 ----1----1----1----1----f — ■ ж
П |Ц М 1 1 Д  1иэ 8: {1Ш  а ^
Рис. 3. Общее окно исследования.
Наличие артефактов при исследовании даже в не очень опытных руках - достаточно 
редкое дело. Однако, начинающему исследователю будет нужно в первое время отнестись 
к этому с особым вниманием. Для того, чтобы убедиться в отсутствии артефактов, необ­
ходимо просмотреть получивпшйся экран исследования. В верхней части имеются две 
линейки подограммы -  верхняя для левой ноги, нижняя для правой. Расположение от­
дельных элементов строго регламентирвано.
Цвета обозначают следующее:
• Синий —  опора на пятку,
• Зелёный -  опора на носок,
• Красный -  опора на головку пятой плюсневой кости,
• Фиолетовый ”  опора на головку первой плюсневой кости.
9.2.1 Линейка подограммы.
Линейка подограммы просматривается на наличие регистрации опоры соответствую­
щие зоны стопы. Линейка подограмм представлена в верхней части экрана непосредст­
венно под линейкой кнопок. Возможные артефакты:
• отсутствие регистрации одного или нескольких контактов,
• исчезновение во время исследования регистрации контакта,
• непостоянный контакт.
Отсутствие регистрации одного или нескольких контактов при видимом использовании 
зон стопы в месте их расположения для опоры может иметь место:
• при обрыве провода.
ПТАУ.941115.005 РЭ
Копировал
Лист
1 2
0Of»aamA4