Комплекс компьютеризированный для пространственной регистрации взаиморасположения остистых отростков позвоночника и других костных выступов тела человека "Сканер-МБН" по ТУ 9442-020-42882497-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
Научно-медицинской фирмы
«МБН»
/ ■ '/'У //V
/ / / / . ^ ^ ^jajTHpOHceHKO
200 г
КОМПЛЕКС КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОСТРАНСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ВЗАИМОРАСПОЛОЖЕНИЯ ОСТИСТЫХ ОТРОСТКОВ
ПОЗВОНОЧНИКА И ДРУГИХ КОСТНЫХ ВЫСТУПОВ ТЕЛА ЧЕЛОВЕКА
«СКАНЕР-МБН»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПТАУ.941115.020 РЭ
mS S S S S S S Sm
2006 год
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Введение 3
1. Назначение 3
2. Комплект поставки 3
3. Технические характеристики 4
4. Устройство и принцип работы 6
5. Общие указания 7
6. Указание мер безопасности 7
7. Порядок установки и ввод в эксплуатацию 7
8. Подготовка к работе 8
9. Порядок проведения работы 8
10. Техническое обслуживание 13
11. Характерные неисправности и способы их устранения 13
12. Правила хранения 15
13. Гарантии изготовителя 15
14. Свидетельство о приемке 16
15, Сведения о рекламациях 17
Технический центр «МБН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
Электронная no4Ta:mailto: zavod@mbn.ru
Изм. Лист №Документа Подп. Дата
ПТАУ.941115.020 РЭ
Разраб. Грачев
Пров. Волков
Тех.дир. Ш алы гин
Н. Контр.
Г ей. Дир. Пироженко
Комплекс компьютеризированный для
пространственной регистрации
взаиморасположения остистых отростков
позвоночника и других костных выступов
тела человека«СКАНЕР - МБН»
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
19
Научно-медицинская
фирма «МБН»
--- стр. 3 ---
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления
обслуживающего персонала с устройством, принципом действия, правилами
эксплуатации, ремонта и технического обслуживания комплекса
компьютеризированного «СКАНЕР-МБН», далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его
надежность и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию комплекса
могут быть внесены незначительные изменения, не отраженные в настоящем
Руководстве.
ВВЕДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство
1 НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Комплекс предназначен для определения взаиморасположения различных зон и
областей на объектах исследования. Объектом исследования является тело человека в
целом или отдельные его части, туловище, голова или конечности.
1.2 Область применения - ортопедия-травматология, вертеброневрология,
мануальная терапия, остеопатия, неврология, лечебная физкультура, физиотерапия,
протезирование и ортезирование.
1.3 Условия эксплуатации комплекса:
- температура окружающего воздуха - (25 ± 10) ^С;
-относительная влажность воздуха - (45-^80) % ;
-атмосферное давление - (84,0^106,7) кПа (630^800) мм. рт. ст.;
-при напряжении питания комплекса - (220 ± 22) В, с частотой 50 Гц.
2 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
В зависимости от состава комплекса, комплект поставки может состоять из
следующих компонентов:
Сканирующее устройство 1шт.
Блок питания ИБП01-1 1шт.
Комплект соединительных кабелей 1 комп.
Персональный компьютер в составе:
Монитор, принтер, системный блок *
1комп.
Программное обеспечение (CD-диск) 1шт.
Руководство по эксплуатации (РЭ) 1шт.
Тара упаковочная 1шт.
* - комплектация согласовывается с Заказчиком.
ПТАУ.941115.020 РЭ
Лист
3Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Копиоовал Фппмят А4
--- стр. 4 ---
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Технические характеристики комплекса
3.1.1 Рабочая область сканирования объектов исследования расположена от
начала координат сканера, точка «О» ( см рис. 1, рис.2):
по оси «0Z» (по высоте] от О до 1000 мм.
по оси_«ОХ» от минус 800мм до 800 мм^
по оси_«ОУ» от 500 до 1200мм.
3.1.2 Диапазон определяемых расстояний: от 200 мм до 1400 мм.
3.1.3 Отклонение определения расстояния между сканируемыми точками не
более ±5 мм.
3.2 Характеристики программного обеспечения
Программное обеспечение комплекса должно выполнять следующие функции:
3.2.1 Производить выбор и редактирования моделей обследований.
3.2.2 Производить запись информации в базу данных.
3.2.3 Производить вычисления определяемых параметров.
3.2.4 Выводить на экран значения определяемых параметров.
3.2.5 Производить просмотр и печать результата исследования с возможностью
редактирования и написания медицинского заключения
И зм .Лист №Документа Подп. Дата
ПТАУ.941115.020 РЭ Лист
--- стр. 5 ---
Рис. 1 Общий вид сканирующего устройства
800 X
Y
Рисунок 2. Рабочая область сканирования комплекса «Сканер-МБН»
ПТАУ.941115.020 РЭ
Лист
5Изм. Лист № докум. Подп. Лата
Копиоовал Фппият А4
--- стр. 8 ---
проверить положение выключателей всех приборов комплекса: они должны быть в
положении “Выкл.” (“0”).Произвести подключения согласно блок-схемы на
рис.З. Включить питание комплекса и произвести установку на компьютер
программного обеспечения.
Данная процедура производится специалистами фирмы "МБН".
8 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
8.1 Произвести дезинфекцию наружных поверхностей сканирующего устройства
двукратным протиранием отжатой салфеткой, предварительно смоченной 3% раствором
перекиси водорода и добавлением 0.5% синтетического моющего средства по ГОСТ
25644-83 или салфеткой, смоченной 1% раствором хлорамина.
8 Л . 1 Выключатель блока питания ИБП установить в положение «ВКЛ», включить
питание компьютера. На основании сканирующего устройства должен загореться
левый зелёный светодиод, который сигнализирует о том, что включено питание
сканирующего устройства. Далее происходит загрузка рабочей программы «МБН-ЗВ
СКАНЕР», включается правый светодиод и раздаётся однократный звуковой сигнал.
Прибор готов к работе.
8.2 Произвести подготовку к исследованию
После загрузки программы, прибор должен реагировать на «нажатие» кнопки
обнуления программы на щупе сканирующего устройства, звуком высокого тона,
продолжительностью 1 с.
8.2.1 Выбрать исследование уже имеющегося в базе данных пациента или
исследование нового пациента.
8.2.2 Выбрать модель по которой будет производиться исследование.
8.2.3 В этом режиме производится сканирование, сохранение, просмотр данных или
печать итогового документа.
9 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ
9.1 Произвести процесс сканирования
9.1.1 В общем виде действия при сканировании имеют следующую
последовательность:
9.1.1.1 Открываем программу сканирования выбираем новое обследование нового
пациента или новое обследование пациента, который уже имеется в базе данных.
9.1.1.2 Выбираем модель исследования из предлагаемых программой.
9.1.1.3 Входим в режим сканирования
9.1.1.4 В порядке, предлагаемом программой, отмечаем щупом сканера размеченные
точки и кривые. По окончании ввода программа выдаст соответствующее сообщение.
9.1.1.5 На этом процедура сканирования заканчивается и можно перейти к просмотру
результата.
9.1.1.6 Данные сохраняются в базе данных.
9.1.1.7 При необходимости может быть загружен и напечатан отчёт в формате Word.
9.1.2 Более детально процесс сканирования выглядит следующим образом.
9.1.2.1 После введения необходимой информации о пациенте в базу данных
производится выбор модели для исследования. Выбор модели осуществляется из
раздела меню «Модель», опция «Выбор модели». В открывшемся окне (см. рис. 4)
Изм. Л ист № докум. Подп. Д а та
ПТАУ.941115.020 РЭ
Л и ст
--- стр. 9 ---
d] ri- И П И *
Н е а а в н и е
документы
Рабочий стол
Мои документы
Мой компьютер
1 0 c H O B H a f l - 2 , s v r
) О снов н а я . 5 У г
\ Т ест-п р оба.svr
j тр еу го л ь н и к .svr
И м я файла; ||
Сетевое I* * ’ Ф айлов: {Model Files ( “ svt)
Г * Т о л ь к о у е м и е
~в Д тк р ы гь I
Отмена
окружение
Рисунок 4. Окно выбора модели исследования.
производится выбор модели - «Основная». После загрузки модели исследования
экран принимает вид, показанный ниже (см. рис.5).
ИВ.1 Н0В И в а н И р а н о в и'1 О / .0 9 .0 S - М Ь Н ЗП С к а н н й р
Регистрация 8ид Модель Сквнироваиив Просмотр Помщь
у | ¥ ] ¥ Т ^ ' | й г Т т \ ' Х ^
Парлиетр I Наэмние
..................................._____
5 3 C-X2-I Длине хорды дуги С1 _С7
R Th-XZ Длина хорды дуги С7_ТЫ2
S 3 L-XZ Длина хорды дуги Thl2J.5
<fvC-X Прогиб С2_С7 (фронтальный)
<f»L-X Г^югиб Thl2_L5 (фронтальный)
^ Th-X Прогиб C7_Th 12 (фронтальный)
X Acr-Plv-X Угол надплечья-таз (фронтальный)
Л Th-X-... Угол наклона грудного отдела (фронтальн...
Л Асг-Х Угол наклона надплечий (фронтальный)
AL-X-Ang Уголнаклонапоясничногоотдела(фронта...
Л P(v-X Угол наклона там (фронтальный)
Л C-X-Ang Угол наклона шейного отдела (фронтальный)
Л L-Th-X Угол смещения (фронтальный)
Я с -YZ Длина хорды дуги С1_С7
? 3 Th-Y2 Длкиа хорды дуги C7_Th 12
К L-YZ Длина хорды дуги Th 12_LS
Прогиб C7_Thl2 (сагиттальный)
<fvL-Y Прогиб Thl2_L5 (сагиттальный)
rksfsruA C'y^r-J иш г,л-г-гш п*.*л.< Л \
< v - t
T ow
_j
— лзо_...
* — LSJ130
•-•LS_n30
— ЛАК_...
« — C7J1AK
— С7_ПАК
— >ППО_...
— ППО
.Н ш л н » ™
nsojno
L5J130
L5_n30
ЛАК_ПАК
C7J1AK
С7_ПАК
ППО.ЛПО
ППО I
ш
О - 5 0
Рисунок 5 Вид рабочего окна программного обеспечения после загрузки модели
исследования.
Изм. Л ист № докум. Подп. Д а та
ПТАУ.941115.020 РЭ
Л ист
Копировал Формат А4
--- стр. 10 ---
л
п
S
с
О
с
ю
юаS
1
Sс впC Q
с зн« 5
Ч
S
сdоС
счос
B Q
X
S
После загрузки модели исследования войти в режим сканирования, нажав на кнопку
. Экран программы принимает вид (см. рис.6)
1 Иванов Иван И м я о1НЧ 07.09.05 ■ МБН 3D Сканнер 0 ® !
Регистрация Вид Модель Скам^ювание Прооютр Поиощь
1 D (S Н |Т и ^ i i j К ^ 1
И м е р н п »
□ лэо
□ пзо
□ лпо
□ ппо
□ л а к
□ п а к
□ втк
□ с_а_с7
□ c_a_T hi2
□ CJ.5_Thl2
.H e s e e m e
......
Левая задняя верхняя подв1дои1ная ость
Правая мдняя верхняя подвздошная ость
Левая верхняя передняя подвздошная ость
Правая верхняя передняя подвздошная ость
Левый акрошальный отросток кпочщы
Правьй акромиальный отросток ключицы
Верхняя точка тененных костей
Шейный отдел позеоночмжа
Г рудной отдел позвоночника
Поясгичный отдел позвоноч(*«а
ЛЗО * Левая зааияя верхняя подвздошная осп,
ЭЛЕМЕНТ:1ершина Л х
НАЗВАНИЕ: Левая задняя верхняя поАвааошиая ость
ЛОКАЛИЗАЦИЯ:
Поставить большие пальцы рук на крестец и поднять и* вверх до
костного вькл^и Не смещая кожи, ставим маркером точка слева
R e a d y ;
Рисунок 6. Вид экрана программного пакета в режиме сканирования.
В правой части экрана показана модель сканирования на основе скелета человека.
Точками и линиями показаны зоны и дуги сканирования. Зоны представлены остями
таза, акромиальными отростками ключиц и верхней теменной зоной. Дуги
сканирования - это сегменты позвоночника - шейный, грудной и поясничный. В левой
стороне в порядке сверху вниз даны зоны и дуги сканирования непосредственно в той
последовательности, как они должны сканироваться. После нажатия на кнопку ввода
данных начинается процесс сканирования.
Врач берёт щуп сканера в пальцы и держит его как авторучку, при этом указательный
палец находится на кнопке, располагающейся в конце щупа - кнопке ввода информации
(см. рис.7).
ПТАУ.941115.020 РЭ
Лист
10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Копиоовал Фппмят А 4
--- стр. 12 ---
с он« 3
S
с1 = 1о
с
ю
0 Qж
S
юяS
Se dго
m
Лна
S
С1 = 1о
с
счо
с
0 9
РЕ
S
В ни м ание !!! При сканировании точек необходимо сделать только одно нажатие на
кнопку ввода, поскольку каждое следующее нажатие соответствует следующей точке.
При сканировании дуг, например, отделов позвоночника, надо нажать кнопку, и, не
отпуская ее, вести щупом сканера по позвоночнику. После того, как щуп сканера дойдет
до конца отдела позвоночника, кнопку надо отпустить. Далее опять надо нажать кнопку
и, не отпуская ее - сканировать следующий отдел, и так далее.
Координаты точки после нажатия на кнопку сканера вводятся в компьютер, после
чего происходит автоматическое переключение на регистрацию следующей точки, о
чём программа также сообщает пользователю.
Каждая точка регистрируется при ОДНОКРАТНОМ нажатии на кнопку ввода щупа
сканера. После окончания процедуры введения всех точек и последовательно дуг
позвоночника от шейной до поясничной, программа сообщает о том, что сканирование
закончено.
Можно приступать к просмотру результата, нажав на кнопку просмотра 131
на9.1.2.2 Сохранить полученную информацию, нажав на кнопку сохранения
панели инструментов.
9.2 Завершить работу программы, выбрав курсором в правом, самом верхнем углу
главного окна X
9.3 Выключение комплекса.
9.3.1 Выйти из программы Windows её средствами.
9.3.2 Выключить питание компьютера.
9.3.3 Выключить изолирующий блок питания ИБП.
9.3.4 Вынуть сетевую вилку изолирующего блока питания ИБП из розетки.
ПТАУ.941115.020 РЭ
Лист
1 2
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Копиповап Фппмят А4
--- стр. 13 ---
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ЮЛ Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования комплекса.
10.2 При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
10.3 Для комплекса устанавливаются следующие виды технического
обслуживания:
' текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год на фирме "МБН".
10.4 Текущее техническое обслуживание заключается в контроле
работоспособности комплекса перед использованием, согласно разделу
"ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ" настоящего Руководства.
10.5 Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров
приборов.
10.5.1 Контроль общего технического состояния:
осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы
органов управления;
осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
ВНИМАНИЕ! ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ
ПРИ ИЗМЕРЕНИЯХ НЕОБХОДИМО ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
ПЛАНОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.
10.6 Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра
фирмы "МБН".
11 ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
11.1 Перечень возможных неисправностей приведен в табл. 1. Таблица указывает
только простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых
возможно без разборки комплекса и без применения контрольно-измерительных
приборов.
В остальных случаях отказа комплекса, обращайтесь к представителям Технического
центра фирмы "МБН".
ПТАУ.941115.020 РЭ Лист
1 3Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К ^ п п и п п а я п /Т)ГкП »лят й Л
--- стр. 14 ---
пS
счо
G
ю
S
2
со
с оо а
S
к
§с
РЗ
ЖS
Таблица 1
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
Не включается блок
питания ИБП и компьютер
Отсутствует напряжение
220В или обрыв в цепи
питания
Проверить напряжение в
цепи стационарной
электропроводки при
необходимости
подключить напряжение
питания
Включен блок ИБП,
компьютер - сканер не
работает
Компьютер не «видит»
сканер
Установить ПО на
компьютер
ПТАУ.941115.020 РЭ
Лист
1 4
Изм. Лист № докум. Подп. Лата
К п п и п п а я п fh n n m a n n Л А