Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» И,о,Генерального директора «Научнон^дицш^ой фирмы МБН» ?}Х B.C. Шалыгин КОПИЯ ВЕРНА Комплекс электроэнцефалографмческий «МБН 20» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ПТАУ.9441.024 РЭ 2012 --- стр. 2 --- 1 Назначение 4 2 Технические характеристики 5 3 Комплект поставки 8 4 Устройство и принцип работы 9 5 Общие указания 12 6 Указание мер безопасности 12 7 Порядок установки и ввод в эксплуатацию 13 8 Подготовка к работе 13 9 Порядок проведения работы 19 10 Техническое обслуживание 22 И Методика поверки комплекса 22 12 Гарантии изготовителя 45 13 Консервация, упаковка, транспортирование 45 14 Правила хранения 46 15 Свидетельство о приемке 46 16 Свидетельство о первичной поверке 47 17 Свидетельство о консервации 47 18 Свидетельство о упаковке 48 19 Сведения о периодических поверках 49 20 Гарантийный талон 50 21 Характерные неисправности и способы их устранения 54 22 Сведения о рекламациях 55 Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Копиоовал Лист Формат А4 --- стр. 3 --- Руководство по эксплуатации (РЭ) является объединенным документом и предна значено для ознакомления обслуживающего персонала с устройством, принципом дейст вия, правилами эксплуатации, ремонта и технического обслуживания «Комплекса элек- троэнцефалографического «МБН 20», далее по тексту комплекс. В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его надежность и улучшающей условия эксплуатации, производитель оставляет за собой пра во вносить в конструкцию изделия изменения, не ухудшающие его технических характе ристик. ВНИМАНИЕ! Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство. Технический центр «МБН» т/ф (495)363-07-26 т/ф (495)363-07-12 8-926-206-17-04 Электронная почта:та11 to:zavod@mbn.ru Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Копировал Лист Формат А4 --- стр. 4 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Комплекс предназначен для анализа электрических потенциалов головного мозга человека, анализа центральной нервной системы, диагностики заболеваний сердеч но-сосудистой системы - мозгового и периферического кровообращения. Область применения - неврология, травматология, реаниматология, психиатрия, педиатрия, общая терапия. Комплекс изготовлен по техническим условиям «Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» ТУ 9441-024-42882497-2006. 1.2 Комплекс предназначен для эксплуатации в нормальных климатических усло виях в закрытых помещениях неврологических и психиатрических клиник, научных ин ститутов, занимающихся изучением мозговых процессов, центральной нервной и сердеч но-сосудистой систем и других медицинских поразделениях: - температура окружающего воздуха - (10-^35)^С; - относительная влажность воздуха - (45^80) %; - атмосферное давление - (84,0^106,7) кПа (630-^800) мм Т. Ст.; - при напряжении питания комплекса - (220 ± 22) В, частотой 50 Гц. 1.3 Комплекс «МБН 20» представляет собой аппаратно-программный комплекс, работающий совместно с персональным компьютером типа Pentium или ноутбуком. 1.4 Комплекс «МБН 20» выпускается в трех модификациях: - модификация 1 (мод. 1) - 20-ти канальный электроэнцефалограф; - модификация 2 (мод.2) - 22-х канальный электроэнцефалограф; - модификация 3 (мод.Зит) - 4-х канальный элекгроэнцефалограф; 1.5 Комплекс, длительное время находящийся в условиях, отличающихся от рабо чих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в тече ние 24 ч. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 5 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, требованиям технических условий и комплекта конструкторской документации ПТАУ.940121.024. 2.1.1 Комплекс работает от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, час тотой 50 Гц. 2.1.2 Максимальная мощность, потребляемая комплексом, составляет не более 600 ВА. 2.1.3 Габаритные размеры (длина х ширина х высота) основных блоков комплекса не более: блок электронный БЭ МБП 20 мод. 1; 2 230x118x47 мм блок электронный БЭ МБП 20 мод. Зит 140 Х88Х27ММ блок питания ИБП-01-5 325x180x125 мм блок фотостимулятора ФСТ 135x106x36 мм 2.1.4 Масса основных блоков комплекса не более: блок электронный БЭ МБП 20 мод. 1; 2 0,3 кг блок электронный БЭ МБП 20 мод. Зит 0,16 кг блок питания ИБП-01-5 6,9 кг блок фотостимулятора ФСТ 0,25 кг общая масса комплекса с комплектлтощими при надлежностями (компьютер, монитор, принтер, штатив и др.) в транспортной таре должна быть 60,0 кг 2.1.5 Комплекс обеспечивает: а) усиление и преобразование биопотенциалов головного мозга, регистрацию и измерение параметров электроэнцефалограмм (ЭЭГ) по 20; 22 или 4 измерительным ка налам по монополярным и смешанным схемам соединений; б) синхронизацию процесса регистрации ЭЭГ с кардиоартефактом с помощью 21-го или 23 индикаторного канала для 1 или 2 модификации соответственно; в) тестирование каналов; г) управление фотостимулятором (ФСТ); д) оценку между электродного импеданса в ЭЭГ отведениях; е) автоматизированное измерение и обработку сигналов ЭЭГ, вывод на экран спек тральных характеристик сигналов ЭЭГ, выделенных ритмов сигналов и топографических карт; ж) автоматическое формирование карты пациента и шаблона заключения медицин ского обследования. 2.1.6 Чувствительность (масштаб) каналов при регистрации энцефалограмм и при проведении измерений, устанавливается программно и имеет дискретные значения: 1,0; 1,5; 2,0; 3,5; 7,0; 10; 15; 20; 30, 50, 70; 100, 150; 200; 300; 500; 700 мкВ/см; 1,0; 2,0; 5,0 мВ/см; При относительной погрешности установки члъствительности (масштаба) каналов не более ± 5 %. Разрядность АЦП 24 бита. Используя возможности ПО, дополнительные Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 6 --- значения чувствительности могут устанавливаться из следующего ряда: 0,1 мкВ/см; 10; 20; 50; 100; 500; 1000; 5000; 10000; 50000 мВ/см. Установленные значения чувствительности отображаются на экране монитора в виде численных значений. 2.1.7 Скорость развертки каналов при отображении энцефалограмм на экране мо нитора и при проведении измерений на бумаге (эквивалентная скорость движения бумаги) имеет дискретные значения: 7.0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 и 960 мм/с. Относительная погрешность установки скорости развертки каналов (эквивалентной скорости движения бумаги) не более ± 2 %. 2.1.8 Диапазон измерения входных напряжений (размаха) каналов: от 10 мкВ до 5,0 мВ. 2.1.9 Относительная погрешность измерения входных напряжений: ± 15 % - в диапазоне напряжений от 10 мкВ до 50 мкВ, в диапазоне частот от 0,5Гц до 35 Гц; ± 7 % - в диапазоне напряжений от 50 мкВ до 5,0 мВ, в диапазоне частот от 0,5Гц до 70 Гц. 2.1.10 Постоянная времени Т фильтра высоких частот (ФВЧ) каналов устанавлива ется программно и имеет дискретные значения: 0,3; 0,2; 0,16; 0,11; 0,05; 0,016 с. Отклонение установки постоянной времени в пределах ± 15 %. 2.1.11 Частота среза фильтра низких частот (ФНЧ) (по уровню минус 3 дБ): 35; 70 Гц. Отклонение установки частоты среза не более ±15%. 2.1.12 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) каналов в диапазоне частот от 2 до 30 Гц при установке частоты среза ФНЧ равной 35 Гц и в диа пазоне частот от 2 до 40 Гц при установке частоты среза ФНЧ равной 70 Гц в пределах ± 10%. 2.1.13 а) Коэффициент ослабления синфазной помехи частоте 10 Гц в каналах должен быть не менее 100 дБ; 2.1.14 б) Коэффициент подавления режекторного фильтра на частоте 50 Гц дол жен быть не менее 40 дБ. 2.1.15 Входной сопротивление: 100 Мом; входная емкость: 25 пФ. 2.1.16 Напряжение внутренних штов каналов, приведенное к входу, при вклю ченном программно режекторном фильтре должно быть не более: 1.5 мкВ («пик-пик»)- в диапазоне частот от 0,5Гц до 35 Гц; 2.5 мкВ («пик-пик»)- в диапазоне частот от 0,5Гц до 70 Гц. При работе в диапазоне частот от 0,5 Гц до 15 Гц напряжение внутренних ш>т^юв каналов, приведенное к входу, при включенном программно режекторном фильтре 0,85 мкВ («пик-пик»). 2.1.17 Диапазон измерения интервалов времени входного сигнала от 0,025 с до 2,0 с. Относительная погрешность измерения интервалов времени в каналах не более ± 2 % в диапазоне от 0,1 с до 2,0 с. 2.1.18 Временной сдвиг (задержка) между одинаковыми сигналами в каналах не более ± 2 мс. 2.1.19 Постоянный ток, протекающий в цепи пациента через любой электрод, ис ключая нейтральный, не более 0,1 мкА. 2.1.20 Комплекс обеспечивает: 2.1.20.1 Формирование и подачу на входы каналов калибровочных сигналов сину- птАУ 941124.024 РЭ Лист Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копиоовал Фоомат А4 --- стр. 7 --- соидальной формы с амплитудой 100 мкВ ± 5%, частотой 5 Гц ± 2%. 2.1.20.2 Измерение значений межэлектродного импеданса и визуализацию этих значений на экране монитора в диапазоне (2-50) кОм ± 10% (для определения качества установки ЭЭГ-электродов). 2.1.20.3 Переходные затухания между двумя любыми каналами должны быть не менее 60 дБ. 2.1.20.4 Частота повторения сигналов световой стимуляции фотостимулятора ФСТ находится в диапазоне (1,0 - 50) Гц, длительность светового импульса фотостимулятора ФСТ (1-100) мс. Дискретность установки частоты сигналов световой стимуляции - 1,0 Гц. Относительное отклонение установки частоты повторения сигналов световой сти муляции не более ± 15%. Возможности ПО позволяют устанавливать частоту повторения сигналов световой стимуляции в диапазонах (0,1-0,9) Гц и (51,0-1000,0) Гц и длительность светового им пульса фотостимулятора ФСТ в диапазоне (100-65000) мс. 2.1.20.5 Освещенность (интенсивность светового потока), при частоте повторения сигналов световой стимуляции 50 Гц, создаваемая фотостимулятором на расстоянии (20 ± 2) см от центра световой панели, соответствует четырем уровням, указанным в таб лице 1. Таблица 1 1 уровень 165 лк ± 30% 2 уровень 320 лк ± 30% 3 уровень 595 лк ± 30% 4 уровень 1055 лк ± 30% 2.1.21 Программное обеспечение обработки измерений комплекса выполняет сле дующие функции: 2.1.21.1 Выделение отдельных гармонических составляющих сложного сигнала и отображение их на экране монитора. 2.1.21.2 Вьщеление классических частотных интервалов (ритмов) и представление их в виде графиков спектральной плотности мощности и топографических карт. Выде ление ритмов ЭЭГ сигналов осуществляется в следующих диапазонах: дельта: 0,5 Гц - 4,0 Гц; тета 1: 4,1 Гц-6,0Гц; тета 2: 6,1 Гц - 8,0 Гц; альфа: 8,1 Гц - 12,0 Гц; бета 1 12,1 Гц-20,0Гц; бета 2: 20,1 Гц -40,0Гц Предусмотрена возможность установки произвольных (по выбору пользователя) частотных диапазонов ритмов. Вычисленные значения амплитуд ритмов спектра не превышают ± 15 % > от значе ний амплитуд гармоник спектра, а отклонение частоты не более ± 0,1 Гц. 2.1.21.3 Амплитудный анализ: измерение амплитудных величин и временных ин тервалов зарегистрированных сигналов с помощью маркерных линий и отображение из меренных значений на экране монитора. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Копировал Лист Формат А4 --- стр. 8 --- 2.1.21.4 Спектральное картирование: представление спектральной плотности мощности зарегистрированных сигналов в виде топографической схемы скальпа, на ко торой разные значения спектральной плотности должны быть обозначены различными цветами: 15 градаций цветов от темно-синего до пурпурного с визуализацией цветовой гаммы под топографической схемой скальпа. 2.1.21.5 Формирование и вывод на печать шаблона медицинского заключения и ре зультатов исследования. 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 3.1 Комплект поставки комплекса соответствует перечню, указанному в таблице 2. Таблица 2 № п/п Наименование Обозначение Количество, шт. М0Д.1 М0Д.2 мод.Зи т 1. Комплекс электроэнцефалогра- фический МБН 20 в составе: ТУ 9441-024-42882497-2006 2. Персональный компьютер в составе: системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей * * «Pentium», 1000 МГц* 1 1 1 3. Ноутбук** - 1 1 1 4. Полисомограф (полисом)** - 1 **** 5. Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный ПТАУ 941124.024.001 1 - - 6. Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный ПТАУ 941124.024.001 - 1 - 7. Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный ПТАУ 941124.024.001 - - 1 4 8. Блок фотостимулятора ФСТ ПТАУ 941124.024.007 1 1 1 ** 9. Блок питания ИПБ-01-5 ПТАУ 941124.024.010 1 1 1 ** 10. Комплект ЭЭГ- электродов типа ЭЭМС-01*** ТУ 9441-012-26458937-01 1 1 1 11. Комплект ЭКГ - электродов, типа ЭКХ-01*** ТУ У 20808000-001-2000 1 1 - 12. Комплект электродных кабелей ПТАУ 941124.024.050 1 1 1 13. Шлем для фиксации ЭЭГ-электродов на голове пациента (взрослый и детский), ЭЭГ-шапка*** ТУ 9441-012-26458937-01 1 1 1 Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 8 Копировал Формат А4 --- стр. 9 --- 14. Программное обеспечение «Нейрокартограф» «МБН-База данных» CD диск - 700Мб ПТАУ 941124.021 1 1 1 15. Руководство по эксплуатации ПТАУ 941124.024 РЭ 1 1 1 16. Руководство пользователя ПТАУ 941124.024 РП 1 1 1 17. Инструкция по установке и вводу в эксплуатацию ПТАУ 941124.024 ИЭ 1 1 1 18. Штатив приборный ПТАУ 941124.024.070 1 1 1 19. Рабочее место врача** (специа лизированная тележка для мон тажа оборудования и кресло врача) 1 1 1 * Допускается применение ПК Заказчика. ** Комплектация согласовывается с Заказчиком. *** Может комплектоваться другими типами электродов и шлемом, имеющими серти фикаты соответствия. **** Возможна замена прибором с аналогичными характеристиками. 4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 4.1 Блок схема комплекса приведена на рисунке 1а и 16. Кабель USB А-В мини Зм ПВС-ВС Рисунок 1а Блок схема комплекса МБН 20 (мод.1; 2) Изм. Лист № доку м. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Копировал Лист Формат А4 --- стр. 10 --- Кабель USB A-В мини Зм ПВС-ВС Рисунок 16 Блок схема комплекса МБН 20 (мод.З ит) 4.2 Структурная схема комплекса представлена на рисунке 2а и 26. В состав блок-схемы комплекса МБН 20 (мод. 1; 2) входят: - персональный компьютер; - блок электронный БЭ МБН 20 (электроэнцефалограф 20 (22-х) канальный); - блок фотостимулятора ФСТ; - изолирующий блок питания ИБП. Рисунок 2а Структурная схема МБН 20 (мод. 1; 2) Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 10 Копировал Фппмат А4 --- стр. 14 --- На БЭ МБН20 должен загореться зеленый светодиод на лицевой панели «Power». В появившейся заставке программы шш нажать клавишу «Регистрация». После этого появится панель «Медицинская карта», 1г ““— HM Otx 1 ^ им IT ii Пап .МдмшА Ж мс»« |ГЭ«М й1 , П1Г4?705 ! ы н IH где для продолжения работы необходимо заполнить графу «Фамилия». Навести курсор в строку "Фамилия", нажать кнопку "мыши" и набрать на клавиатуре фамилию пациента (или любое слово не менее чем из двух символов). После заполнения графы «Фамилия» подвести курсор к клавише и нажать ее. В появившемся окне «Выбор программы регистрации» 16ЭЭГ обьединённые уши ✓ * грамму «Все каналы». Затем, нажать клавишу курсором выбрать требуемую про- . На экране монитора появится пол номасштабное рабочее окно, в котором изображены электроэнцефалографические и ЭКГ Изм. Лист № доку м. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лисг 14 Копиоовал Фопмат А4 --- стр. 15 --- линии. Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.). ________ Данные Маркеры Зкключение?- Экран Oi В верхней части окна расположены «закладки» шт ------------------г— ------------ Они служат для выбора режимов работы программы. При выборе любой из них, разворачивается ее содержимое - меню. Пользователь по своему усмотрению определяет, какую функцию или действие выбрать. Для этого курсор наводится на соответствующий пункт, который активизируется кнопкой «мыши». Справа «развернута» панель текущих настроек: «каналы усиления», «чувствитель ность» и т.д. Самая крайняя правая панель - функциональные «клавиши». В левом верхнем углу функциональных «клавиш» имеется обозначение от «Р 1»до «F 12 » _i£j, что соответствует одноименным клавишам клавиатуры компьютера. Активизация функциональных «клавиш» возможна двумя способами: - выбор курсором; - нажатие требуемой клавиши на клавиатуре компьютера. При необходимости, произвести текущую настройку нейрокартографа, для чего т гподвести курсор к панели настроек и кнопками или , нажать их и выбрать тре буемые значения параметров. После этого «свернуть» панель текущих настроек, для че- го нажать кнопку F9 _ iU . 8.3.1.2 Калибровка усилителей прибора. Калибровка усилителей производится при каждом включении комплекса перед работой. Нажать «клавишу» «F9» и свернуть панель текущих настроек. Выбрать закладку затем в появившемся меню выбрать «Автоматическая калибровка» ---------: «У4 силител!»» 1|!Усилитель Стимулятор Помощь Панель усилителя F9 Импеданс ’ ~ .Тестовый сигнал , Настройка калибратора Настройка фильтра , втоматическая калиоровка Показать кал. к-ты и нажать кнопку «мыши». После этого появится окно- сообщение о процессе калибровки, которая длится несколько секунд и визуально контро Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 15 Копировал Формат А4 --- стр. 16 --- лируется в секторе «наполнения». По окончании калибровки появится окно-таблица о ка честве калибровки по каналам. В нижней части таблицы приведены значение норм на Ш U М и J П / П и П W М и f ^ U П U М W ) \ W П 1 алиброеочные иоэффициенть! < ан ал Р астя ж ен и е, X Н ол ь ^ ц В М 100 0F p 2 100 0 ч\ F3 100 0 1 F4 100 0 1 М :IIС З 100 0 шщС4 100 0Р З 100 0 < ■ ^ 1 Р4 100 0 -01 100 002 100 0 F7 100 0 F8 100 0 S АТ З 100 0 Т4 100 0 .. Т5 100 0 Тб 100 0 Fz 100 0 V 'Растяжение' должно быть от SO Z до 110Х 'Ноль'должен быть от -lOOOuB до +1000цВ I^OK I I П ? 1 I I П T i Т 1 Г \ iконтролируемые параметры: — Визуально убедиться в том, что полученные значения не выходят за пределы до пусков на них. В противном случае цифры в таблице будут иметь красный цвет. Закрыть окно, нажав «кнопку» F? 8.3.1.3 Проверка фотостимулятора. Подвести курсор к клавише (F7) и нажать ее. Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов. Нажать кнопку (F11) После этого на экране появится панель управления фотостимулятором. Усилителе Стимулятор Помошь Чавтот». Гц Оерсп»таяь:| 4 Лам п» ; 'Ф > Следующий ^ Ш Ш Ш :: ■ Одиночный Панель управления фотостимулято ром. Нажимая несколько раз подряд на клавишу убедиться, что частота вспы шек увеличивается. Затем, нажимая клави шу Ш, удостовериться, что частота вспы шек убывает. После проверки повторно нажать клавишу (Р7)и'’|Г* (F11). Фотостимулятор выключится и па нель управления им «свернется». птАУ 941124.024 РЭ Лист Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 17 --- 8.3.1.4 Проверка каналов регистрации. Выбрать «закладку» . В I Усилитель/Стимулртор Ломоть появившемся перечне выбрать «Настройка калибратора» жать кнопку «мыши». Панель усилителя Импеданс Тестовый аигнал Настройка калибрап Настройка фильтра Автоматическая калибровка Показать кал. к-ты И:3 -И на- Ч«г«1цГч £ В появившемся окне ■ , S 3 , н выбрать синусоидальн}то форму калибровочного ЭЭГ сигнала, для чего навести курсор на переключатель М , и нажать кнопку «мыши» ( 0 ). После этого нажать Повторно выбрать закладку Ушлитель Стимулятор Помощь : ПинвП1»у»''’итвяя' ^ в I И5м»теа«нс , * ■ ■ Н в с т р о й к а к в т ^б р а п г о р в !Н а с т )* о й к в ф и л ьтр е Затем. «Тестовый сигнал» А»томвткц*ская квяибро»* Покаэвг» к а л . К ’ тмВ рабочем окне линии регистрации каналов примут вид синусоиды. Размах синусоиды должен соответствовать маркерным отметкам (слева, вертикальная си- ' л Д л л .А л л л л л л л А л л л А л л л л л л л л л л л л л л л л л л л л iH -A i « а -А ?rr* A i няя линия с метками). , I'l. .'i/.' J\ ''•Л'}'/. ■ '/V\WAWv¥/\/\/\Ay'W)W'/^WAW>A'"«- 7 V у ; v\44VvW AW # * * Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» (F4). По истечении 3-5 секунд повторно После этого нажать клавишу мВУ (F12). На запрос программы онажать клавишу Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 17 Копировал Формат А4 --- стр. 18 --- и ® sпрекращении регистрации — ответить -SHJ. Датее, выбрать за /Режим: Обработка Настройки Зан Выбор эпох ^ ' Зафиксировать эпо:^ Shift-] Удалить последнюю эпоху Shift-[ И пункт «Таблица значений» , после чего нажать кнопку «мыши». На экране поя мкВ Fp1-A1 -2.9 Fp2-A2 4.9 F3-A1 1.2 F4-A2 4.9 СЗ-А1 -6.0 С4-А2 -3.7 РЗ-А1 -8.5 Р4-А2 -6.1 01-А1 -9.5 02-А2 -10.1 F7-A1 5.0 F8-A2 0.61 ТЗ-А1 -0.46 Т4-А2 1.4 Т5-А1 -4.1 ТБ-А2 -0.76 FZ-A1 -0.46 CZ-A2 -1.5 Pz-AI -3.7 А2-А1 -1.8 вится таблица с размахами напряжений в каждом из каналов Кроме того, на экране появятся два вертикальных маркера синего цвета: один - пунктирный, другой - сплошной. Для удобства проведения последующих измерений, не обходимо «растянуть» изображение. Это делается следующим образом: нажать «клави ра.,., I :J (F9), подвести курсор к параметру регистрацииту» ко раз кнопку и, нажимая несколь- довести скорость до 120 мм/с (или более, по усмотрению пользователя). Подвести курсор к любому из вертикальных маркеров, затем, нажав и удерживая кнопку «мыши», переместить курсор в минимум синусоиды. Аналогично, переместить второй маркер в максимум синусоиды I При этом в таблице будет отображен размах напряжений во всех кана- Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 18 Копировал Формат А4 --- стр. 19 --- лах Fp1-A1 Fp2-A2 F3-A1 F4-A2 C3-A1 C4-A2 P3-A1 P4-A2 01-А1 02-A2 F7-A1 F8-A2 T3-A1 T4-A2 T5-A1 ТБ-А2 Fz-AI CZ-A2 PZ-A1 A2-A1 икВ -5.3 -9.2 -6.0 -11.0 -1.5 -7.6 -2.7 -7.0 - 1.8 -8.9 -0.31 -3.8 -2.1 -3.7 -3.8 -3.4 -3.1 -3.4 -0.76 Проверить показания размахов напряжения по каналам. Они должны составлять (100±5)мкВ. 8.3.1.5 Завершение работы. Подвести курсор в верхний правый угол и нажать 8.4 Организация рабочего места. Рабочее место для исследований должно быть спланировано так, чтобы обеспечить свободное размещение пациента, ненатянутое положение электродных кабелей, а также легкий доступ медицинского работника к органам управления комплексом. Необходимо оборудовать рабочее место специальным креслом, обеспечивающим различные варианты расположения пациента во время обследования (сидя, полулежа, ле жа). Следует обеспечить полутораметровую зону вокруг пациента, свободную от частей электромедицинского комплекса. 8.5 Выключение комплекса. 8.5.1 Выйти из операционной системы, используя стандартный выход для Windows. 8.5.2 Выключить питание всех блоков комплекса. 8.5.3 Вынуть сетевую вилку изолирующего блока питания из розетки электропро водки. 9 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ Настоящее Руководство по эксплуатации не содержит методологического мате риала при проведении тех или иных исследований. Приводится общий порядок действий при работе с комплексом. Методы и методики исследований, параметры тех или иных на строек программно - аппаратного комплекса, подробно изложены в Руководствах пользо вателя, прилагаемых в комплекте документов. 9.1 Подготовить комплекс к работе (см. раздел 8). Перед началом работы, необходимо разместить пациента таким образом, чтобы обеспечить его свободное и расслабленное положение. При этом необходимо следить за тем, чтобы кабели электродов не были натянутыми, что привело бы к неудобству в об следовании. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 19 Копировал Формат А4 --- стр. 20 --- 9.2 Проведение электроэнцефалографических исследований. 9.2.1 Подготовить поверхности тела пациента, на которые будут накладываться электроды, в соответствии с предполагаемой методикой обследования. Для обеспечения качественного электрического контакта электрод-кожа, участки тела в этих местах долж ны быть чистыми и сухими. Кроме того, при наложении электродов необходимо исполь зовать специальные проводящие гели, а при их отсутствии - физраствор (девятипроцент ный раствор соли NaCl). 9.2.2 Запустить программу «Нейрокартограф». В появившейся заставке программы нажать клавишу «Новый» После этого появится панель «Медицинская карта» И Н Н Заполнить "Карточку пациента" в соответствии с данными обследуемого. После и нажать ее.заполнения «Медицинской карты» подвести курсор к клавише В появившемся окне «Выбор программы регистрации»: |/ок. Выбор прогрг в соответствии с необходимой методикой, курсором выбрать требуемую программу (Все каналы). Затем, нажать клавишу На экране монитора появится полномасштабное рабочее окно, в котором изобра жены электроэнцефалографические линии. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 20 Копиоовал Фопмат А4 --- стр. 21 --- W O M B -P2-A2 Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.) 9.2.3 Произвести наложение электродов на пациента в соответствии с принятой в лечебном учреждении методикой энцефалографического обследования. Контроль над качеством наложения электродов производится по измеренному импедансу. Удовлетвори тельным считается контакт при значениях импеданса не превышающим 5 кОм. В ЭЭГ-20, программа измеряет импеданс автоматически. При некачественном контакте электрод- кожа требуется проделать процедуры по его улучшению: плотнее прижать электрод или изменить способ его фиксации, добавить гель или физраствор и т.п. Более подробно о способах, местах и приемах наложения электродов и шлема для различных методик изло жено в Руководстве пользователя. 9.2.4 В соответствии с выбранной методикой (при необходимости) произвести на стройку обследования согласно п. 8.3.1 раздела 8 «Подготовка к работе», для чего подвес ти курсор к панели настроек и кнопками Е , Е или Н , нажать их и выбрать требуемые значения параметров. 9.2.5 Включение фотостимулятора. Подвести курсор к клавише » ^ J (F7) и нажать ее. Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов. Нажать кнопку После этого на экране появится панель управления фотостимулятором: _|ГГо“„Л1|Р1 Дй«т№гь. мс I '• 1 i" Следующий ' t atijKf j < lFi Co**V; можно кл»в»1шу SHIFT f Y9 (Fll), панельПроизвести настройку фотостимулятора и нажать клавишу управления «свернется». 9.2.6 Произвести электроэнцефалографическое обследование, используя методики, представленные в Руководстве пользователя, прилагаемом к настоящему документу. Кро ме того, рекомендуется использовать функцию «помощь» содержащуюся в программе. Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» По истечении некоторого времени повторно нажать клавишу (F12). (F4). После этого нажать клавишу «1 ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 21Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 22 --- На запрос программы о прекращении регистрации Ш 1в 1 1|| 11 в 1 И 1 | 1! :: * : и из е отве тить IJL^I. Затем производится анализ полуденных данных. 9.2.7 Завершение работы. Подвести курсор в верхний правый угол и нажать 1^. Все данные, полученные при проведении текущего обследования (а также настройки), автоматически сохраняются на "жестком" диске компьютера. 10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 10.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатацион ной надежности и эффективности использования комплекса. 10.2 При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела "УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства. 10.3 Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслужива ния: - текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом; - плановое, выполняемое не реже одного раза в год на фирме "МБН". 10.4 Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособ ности комплекса перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ" настоящего Руководства. 10.5 Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров приборов. 10.5.1 Контроль общего технического состояния: - осмотр состояния качества заземления; - осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы органов управления; - осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов, проверка целостности изоля ции; - осмотр состояния электродов. 10.5.2 Проверка уровней калибровочных сигналов. ВНИМАНИЕ! ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ ПРИ ИЗМЕРЕНИЯХ НЕОБХОДИМО ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ ПЛАНОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ. 10.6 Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра фирмы "МБН". 11 МЕТОДИКА ПОВЕРКИ КОМПЛЕКСА Настоящая методика устанавливает методы и средства первичной и периодической поверок на «Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20». При выпуске комплекса из производства, вводе в эксплуатацию и после ремонта производится первичная поверка, при эксплуатации - периодическая поверка. Межповерочный интервал - 1 год. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 22 Копировал Фоомат А 4 --- стр. 23 --- V// 11.1 Операции поверки. При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 3. Таблица 3 Наименование поверки Номер пункта методики поверки Проведение операций при: первичной поверке периодической поверке Внешний осмотр 11.7.1 Да Да Опробование 11.7.2 Да Да Определение метрологических характеристик комплекса 11.7.3 Определение относительной погрешности калибровочного сигнала 11.7.3.1 Да Да Определение диапазона и относи тельной погрешности измерения амплитудных и временных параметров сигналов ЭЭГ 11.7.3.2 Да Да Определение напряжения внутрен них шумов, приведённого к входу 11.7.3.3 Да Да Определение постоянной времени 11.7.3.4 Да Нет Определение неравномерности АЧХ 11.7.3.5 Да Нет Определение частоты среза фильтра нижних частот 11.7.3.6 Да Нет Определение погрешности оценки спектрального состава ЭЭГ - сигнала 11.7.3.7 Да Да Определение относительной погрешности измерения междуэлектродного импеданса 11.7.3.8 Да Нет Изм. Лист № докум. Подп. Дата пт АУ 941124.024 РЭ Лист 23 Копировал Формат А4 --- стр. 24 --- 11.2 Средства поверки. При проведении поверки должны использоваться средства поверки, указанные в таблице За. Средства поверки должны быть поверены и иметь «Свидетельство о поверке». Таблица За Номер пункта поверки Наименование средства измерения Основные технические и метрологические характеристики средств поверки 11.7.3.1 - -11.7.3.5 Генератор функциональный ГФ-05 с ПЗУ «4» Диапазон частот - (0,01-600) Гц. Относительная погрешность установки частоты: ± 0,5 %; Диапазон размаха напряжения выходного сигнала - 0,03 мВ- 10В Относительная погрешность установки напряже ния выходного сигнала: ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10 В; ± 2,0 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10 мВ; ± 2,5% для значений размаха: 0,1 и 0,2В; ± 3,0% для значений размаха: 0,1 и 0,2 мВ; ± 8,0% для значений размаха: 0,03 и 0,05В. ± 9,5% для значений размаха: 0,03 и 0,05 мВ. 11.7.3.1 - -11.7.3.5 ПЗУ с испытательными сигналами: «ЭЭГ-7», Относительная погрешность задания: - амплитудных параметров - ± 0,5%; - временных параметров - ± 0,5%; 11.7.3.1 - -11.7.3.5 Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭЭГ R1.. .R20- 22 кОм ± 1%; R30, R31 - 2,7 Ом ± 0,1%; С1 ...С20 -3300 пФ ± 5%; R21, R22, R23 - 100 Ом ± 5%; R26 - 1 кОм ± 1%; R27 - 5 кОм ± 1%; R28 - 20 кОм ± 1%; R29 - 50 кОм ± 1%. 11.7.1 - -11.7.2 Штангенциркуль по ГОСТ 1166-89 Предел измерения (0-125) мм. Цена деления 0,1 мм 11.7.3.1 - -11.7.3.6 Линейка измерительная по ГОСТ 427-75 Предел измерения (0 -500) мм; Цена деления 1 мм. 11.7.3.8 Магазин сопротивлений РЗЗ Набор сопротивлений от 0,1 Ом до 100 кОм ± 0,2 % 11.7.3.6 Осциллограф цифровой с обработкой сигнала в реальном масштабе времени TDS 220 Амплитуда (20 мВ/дел-50В/дел) ± 3 % Скорость развертки (5 нс/дел -5 с/дел) ± 1 % 11.7.3.6 Генератор функциональный SFG-830 Форма сигнала - синусоидальная (20мГц-30МГц)± 10*^ Амплит>'да (ЮмВ - 10В) ±0,5дБ (±6%) 11.7.3.6 Г енератор функциональный GFG-8210 Форма сигнала - синусоидальная (0,1Гц- 10МГц)± 10'^ Амплитуда 10 В ±0,45 дб (±5%) тт'т' А л /0/11 п /| а'УЛ Лист 111АУ V411Z4.UZ4 rd Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Фоомат А4 --- стр. 25 --- // Примечание: Вместо указанных в перечне средств поверки разрешается применять другие ана логичные приборы и приспособления, обеспечивающие измерения соответствующих па раметров с требуемой точностью. 11.3 Требования к квалификации поверителей. К проведению измерений при поверке допускаются лица с практическим опытом работы с измерительными приборами и имеющими квалификацию поверителей. Повери тели должны быть аттестованы на право работы с электрическими приборами до 1 О О О В и на право поверки электроэнцефалографического оборудования. 11.4 Требования к безопасности. 11.4.1 Общая безопасность комплекса соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.26 и ГОСТ Р МЭК 60601-1-1. По степени защиты от поражения электрическим током: • блок питания - класс I без рабочей части. • блок электронный - класс И с рабочей частью типа BF. • блок фотостимулятора - класс II без рабочей части. 11.5 Условия поверки 11.5.1 Поверку комплекса проводят при нормальных значениях климатических факторов по ГОСТ 15150: ^ • температура окружающего воздуха - (10^35) С; • относительная влажность воздуха - (45-^80) %; • атмосферное давление - (84,0^106,7) кПа (630^800) мм рт. ст.; • при напряжении питания комплекса - (220 ± 22) В, частотой 50 Гц. В помещении, в котором проводится поверка, не должно быть источников сильных электрических и магнитных полей, которые могут повлиять на результаты измерений, а также механических вибраций и колебаний. Применяемые при поверке средства измерения должны быть поверены в ус тановленном порядке. При проведении испытаний и проверок комплекса необходимо соблюдать правила техники безопасности 11.6 Подготовка к поверке. Перед проведением поверки необходимо выполнить следующие работы: • проверить на средствах поверки наличие отметок о поверке; • ознакомиться с Руководством по эксплуатации поверяемого комплекса; • извлечь комплекс «МБП 20» из упаковочной коробки; • проверить комплектность комплекса на соответствие разделу «Комплект ность» Руководства по эксплуатации; • следуя указаниям, описанным в настоящем Руководстве по эксплуатации, подключить все блоки комплекса; • собрать схему поверки параметров комплекса (рисунок 3). 11.7 Проведение поверки 11.7.1 Внешний осмотр. При проведении внешнего осмотра комплекса должно быть проверено: • наличие руководства по эксплуатации на поверяемый комплекс; • отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность комплекса; ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 25Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 26 --- обеспечение чистоты разъёмов соединительных кабелей и кабелей отведе ний; • состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки. Комплекс, имеющий повреждения, мешающие измерениям с необходимой точно стью, к поверке не допускается. 11.7.2 Опробование При опробовании проводится проверка функционирования: • органов управления и индикации; • работоспособности измерительных каналов; • калибровки каналов; • работоспособности фотостимулятора; • работоспособности устройства контроля междуэлектродного импеданса. Выполнить требования п. (11.6). • включить комплекс (блок питания, фотостимулятор, компьютер); • время прогрева комплекса не более 5 мин. После запуска компьютера двойным щелчком левой клавишей мыши (далее - п ЛКМ) по ярлыку «Нейрокартограф» nkwin_r.exe.Inh запустить программу «Нейрокарто граф». На экране монитора компьютера должно появиться окно «Медицинская карта». ккмдп ji »».<*>. .,.4 « и ПМ» Установить курсор в окошках позиций «Фамилия», далее « дата рождения» и вве сти информацию с клавиатуры заполнить медицинскую карту. Ввести набраннуто инфор мацию о пациенте в память ПК нажатием кнопки «Ок». На экране должно появиться окно «Выбор программ регистрации»: ВМ^р npof pjMMit per мстрацми р б Э Э Г объединенные уши П бЭ Э Г раздельные уши ШДДИИИИ! Выбрать позицию «Все каналы» и нажать кнопки «Ок». Щелкнуть ЛКМ по квадратику слева от кнопки «Тест», на экране во всех каналах ЭЭГ должно появиться изображение тестового синусоидального сигнала частотой 5 Гц. Нажать на кнопку «Импеданс», должно появиться окно со значением междуэлек тродного сопротивления «>50 кОм». TTT* л \7 0 /11 1 Лист 1 1 1 А У r j 26^Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копиоовал Фппмят А4 --- стр. 27 --- /// Ч <T' ^ “ v * ■ > “ ) s ...! Z J / П \ 4 'Hif 7 T ] # л - , 3 - rksn^j 0§1Шд1 i te p : ^3:03.01 ГЗ-агш^ O S 00 Q&^ 10 05 : ti пуск 1 Ш Ш Последовательно нажимая на кнопки командной строки в верхней части окна и на кнопки «F1 - F12» убедиться в их функционировании. Нажимая на квадратики Н , Н слева и справа от кнопок «Чувствительность», «Нр 1ж н я я частота», «Верхняя частота», «Скорость развертки» убедиться в возмож ности изменения указанных параметров. Отключить режим «Тест» и нажать на кнопку «F4». При этом в окне записи F 7- должна исчезнуть надпись «Запись выключена». Подвести курсор к клавише (F7) и нажать ее. Калибровка усилителей прибора. Нажать «клавишу» «F9» и свернуть панель текущих настроек. Выбрать закладку ..затем в появившемся меню выбрать «Автоматическая калибровка» J i VoHflHtenb СгИьуяятор Помощь Панель ycHrtHteW^ ^ * F9 — Импеданс Г ^1”, . ~ " Тестовый сигнал ^ - _ ... Настройка.к«гйб|^Л?%#;"^^ _ ^ф1ветр^й»сафмя1айфа ' _ ■ Автоматическая калибровка Показать кал к-ть ■ * И нажать кнопку «мыши». После этого появится окно-сообщение о процессе калибровки, которая длится не сколько секунд и визуально контролируется в секторе «наполнения». По окончании ка либровки появится окно-таблица о качестве калибровки по каналам. В нижней части таб лицы приведены значение норм на контролируемые параметры: Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 27 Копировал Формат А4 --- стр. 28 --- ^«шибровочные коэффициенты Канал Растяжение, Ч Ноль,иВ Fp1 100 0 А. Fp2 100 0 S i F3 100 0 щ F4 100 0 ill СЗ 100 0 slili С4 100 0 I I РЗ 100 0 Iplj Р4 100 0 ш 01 100 0 шI.Ia? 02 100 0 -'Ю F7 100 0 1 F8 100 0 л1 ТЗ 100 0 lit Т4 100 0 Т5 100 0 TG 100 0 Fz 100 0 С б р О " И Г ? л Растяжение' должно быть от 90^ до 11 ОХ ■Ноль'должен бьть от -ЮООиВ до +1000цВ |^ 0К I I ffb.» ~ п п п п ~ п п гг п гт Визуально убедиться в том, что полученные значения не выходят за пределы до пусков на них. В противном случае цифры в таблице будут иметь красный цвет. Закрыть окно, нажав «кнопку» Проверка фотостимулятора. Подвести курсор к клавише п (F7) и нажать ее. ш,Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов. Нажать кнопку ^ iwi После этого на экране появится панель управления фотостимулятором. На стандартной модели вспышки регулятор освещенности расположен на корпусе ФСТ. Нажимая несколько раз подряд на убедиться, что частота вспы-клавишу шек увеличивается. Затем, нажимая клави шу кШ, удостовериться, что частота вспы шек убывает. После проверки повторно нажать клавишу (Р7)и V» (F11). Фотостимулятор выключится и па нель управления им «свернется». Проверка каналов регистрации. Выбрать «закладку» 1....^— . В поя- Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 28 Копировал Фоомат А4 --- стр. 29 --- вившемся перечне выбрать «Настройка калибратора» i кнопку «мыши». ^ 91 Усилитель’ Стимулятор' Помошъ .Панель усилителя ' ^ F9 Импваанс Тестовый сигйвя Настройка Настройка фильтра Аетоматическвя калибровка noKeaatrtojX ал. ;к*т ы -И нажать 1прамег^1ы «апиЬравочиог я сигнвяв «??«•?......................... Г'В ........ш" В появившемся окне i^sS^ выбрать синусоидальную форму калибровочного ЭЭГ сигнала, для чего навести курсор на переключатель М , и нажать кнопку «мыши» ( D - После этого нажать Повторно выбрать закладку Затем, «Тестовый сигнал» | Уои11итвпь Стим/пятор Помои» V Пвнеяоусилитепв ^ , РЗ Аггомвтичвсквя <<вяибр1»*«. П«жааать квА »«Tw ■ J. В рабочем окне линии регистрации каналов примут вид синусоиды. Размах синусоиды должен соответствовать маркерным отметкам (слева, вертикальная си- а»*<м п* 3«/жк««ив VEM w r^ne, П»5«с^. 'M/l'vlWWWl^WuVv^ waAAAAMVvWAVW'/' - Л ш ш т м т ш ^‘^ттш м1тш ш :4\ШМРМЛ''МФ&Ш> ^ i/V'i/'/i/VVWAW\/W'/# \АМ^\/#Л^/ЛА/\/\ЛЛ''>Лщ;^ няя линия с метками). б я й й а й Г т « й и ж б б й0 ( « 1 5 » (м г * к й > о & < » o sesst & % регистрации, для чего нажать «клавишу» (F4). По истечении 3-5 секунд повторно Произвести запись нажать клавишу l5U . После этого нажать клавишу M iM lI (F12). На запрос программы ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 29Изм. Лист № доку м. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 30 --- 0 прекращении регистрации кладку 1 Режим Обработка Настройки Зан Выбор эпох . _ \ \ ^ ' Зафиксировать эпоху ^. Shift-] Удалить последнюю эпоху Shift-[ - Щ - —...........fljji................... ,0 ,J j_yi,uUuj J V Визуальный анализ < И^^рение от, изолинии и из т т 1 ответить . Далее, выбрать за- и пункт «Таблица значений» Таблица значений после чего нажать кнопку «мыши». На экране поя икВ Fp1-A1 -29 Fp2-A2 4.9 F3-A1 1.2 F4-A2 4.9 СЗ-А1 -Б.О С4-А2 1 -37 РЗ-А1 -8,5 Р4-А2 -6.1 01-А1 -9.5 02-А2 -10.1 F7-A1 5.0 F8-A2 0.61 ТЗ-А1 -0.46 Т4-А2 1.4 Т5-А1 -4.1 ТБ-А2 -0.76 FZ-A1 -0.45 CZ-A2 -1.5 Pz-AI -3.7 Л2-А1 -1.8 вится таолица с размахами напряжении в каждом из каналов Кроме того, на экране появятся два вертикальных маркера синего цвета: один - пунктирный, другой - сплошной. Для удобства проведения последующих измерений, необходимо «растянуть» изображение. Это делается следующим образом: нажать «кла- ^ вишу» (F9), подвести курсор к параметру регистрации .и, нажимая не- довести скорость до 120 мм/с (или более, по усмотрению пользо-сколько раз кнопку вателя). Подвести курсор к любому из вертикальных маркеров, затем, нажав и удержи вая кнопку «мыши», переместить курсор в минимум синусоиды. Аналогично, переместить второй маркер в максимум синусоиды При этом в таблице будет отображен размах напряжений во всех каналах: Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 30 Копировал Формат А4 --- стр. 31 --- мкВ Fp1-A1 -53 Fp2-A2 -92 F3-A1 -60 F4-A2 -11.0 СЗ-А1 -1.5 С4-А2 -76 РЗ-А1 -27 Р4-А2 -7.0 01-А1 -1.8 02-А2 -8.9 F7-A1 -0.31 F8-A2 -3.8 ТЗ-А1 -2.1 Т4-А2 -3.7 Т5-А1 1.5 ТБ-А2 -3.8 FZ-A1 -3.4 CZ-A2 -3.1 Pz-AI -3.4 А2-А1 -0.76 Проверить показания размахов напряжения по каналам. Они должны составлять 100 ± 5 мкВ. Последовательным нажатием кнопок «F4» «F12» закончить регистрацию. В верх ней строке меню нажать на кнопку «Данные» и щелкнуть ЛКМ по позиции «Сохранить» Снова зайти в меню «Данные» и щелкнуть ЛКМ по позиции «Анализ» На экране И 9й р< |К |»|п ог|> аф ф Закончить регистрацию? Нет ДОЛЖНО появиться окно ............................... Нажать «Да». На экране должно появиться окно «Анализ....» с изображением сохраненной за писи сигналов и с командной строкой, содержащей кнопки: «Данные», «Режим», «Обра ботка», «Настройка», «Заключение», «Печать», «Утилиты», «Помощь». 5а*яали*:04,а».08Пглп Данные Р е н т Обработка Настроики Заключение Печать Утил1ты Поющь ттт\ rOuB Fp1-At Fp2-A2 F3-A1 F4-A2 C3-AI оооо.со Устанавливая поочередно указатель на соответствующие командные кнопки «Уда ление артефактов», «Амплитудный анализ», «Спектр мощности», проверить их функ ционирование. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 31 Копировал Формат А4 --- стр. 32 --- в командной строке меню нажать «Обработ ка», далее «Фильтрация», в появившемся окне «Параметры цифровой фильтрации» нажать «Тип фильтра», в появившемся окне «Программная фильтрация при обработке» нажать «ОК» в появивп 1емся окне «Пара метры цифровой фильтрации» нажать «ОК». • i: - 2 3> 7 /8 Ф м ь т |)Н Ч П о р ч а о к ;0 . 1 ; 1 : : ; 1 0 Ф чяь,Ц 1Н 4 ' |й ; К о н е ч н ы й т м з у л т а т ii: * ■ 1 2 < » Э 4 '5 6 / ‘в Л в р я я « -о '* 'ч в е т » г * ,Г ч ^ 5 0 Ю И а е а л ы « й А р н р р « ж с г : С ^ н д а р т 1 ---------- * ' li£ll В командной строке меню нажать «Обработ ка», далее «Биспектор биокогерентность». щл ___________ В командной строке меню нажать «Обработ ка», далее «Компрессионный спектральный анализ». В командной строке меню нажать «Обработ ка», далее «Амплитудный анализ». В командной строке меню нажать «Обработ ка», далее «Когерентность». ■- шш В командной строке меню нажать «Обработ ка», далее «Спектр мощности». Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 32т Копировал Фоомат А4 --- стр. 33 --- в командной строке меню нажать «Заклю чение», далее «Стандартное заключение» и «ОК». ^ К Т Р О '^Н Ц С Ф Л П О ГР А М М А ^ ФИОааимп > > Ьгш-1 ftoptrr- -• -1 Д а т 1-» * с ш с « - 4 jjao «t Овшмп^штсржгт* •АЯ .Ф .РИ ГМ 1 t • 0<тты«'»шы В командной строке меню нажать «Печать», далее «Страница ЭЭГ» и вывести страницу на печать. Результаты опробования считаются положительными, если все операции выпол няются без искажений. В связи с постоянным улучшением программного обеспечения возможны отклоне ния от данных видов окон на мониторе. 11.7.3 Определение метрологических характеристик комплекса 11.7.3.1 Определение относительной погрешности калибровочного сигнала прово дится по схеме, приведенной на рисунке 3. Рисунок 3 Схема соединения приборов при определении метрологических характеристик комплекса. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Копировал Лист 33 Формат А4 --- стр. 34 --- Схема ПКУ-ЭЭГ приведена на рисунке За. о R2S --н О - -о- R 2 4 н=ь 3 с 20 R2 1 1 16 < R < А 2 ■ < L Рисунок За. Схема электрическая принципиальная ПКУ-ЭЭГ Номинальные значения элементов схемы ПКУ-ЭЭГ приведены в таблице 4. I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 34^ Копиоовал Формат А4 --- стр. 35 --- в командной строке окна «NKWIN-Запись» нажать кнопку «Усилитель», выделить позицию «Настройка тестового сигнала». Выбрать синусоидальную форму калибровочно го сигнала с частотой 5 Гц и амплитудой 100 мкВ. Нажатием кнопки «F4» начать запись калибровочного сигнала в первом канале в течение 10 с., повторным нажатием F4 остановить запись. Нажатием кнопки «F12» завер шить регистрацию. В командной строке выбрать позицию «Режим», «Таблица значений». С помощью визирных линий и таблицы значений измерить размах калибровочного сигнала (Uy, мкВ) и вывести на печать, длительность одного периода калибровочного сиг нала (Тт, мс). Размах сигнала должен быть в пределах (100 ± 5) мкВ, а период (200 ± 4) мс. Произвести запись внешнего синусоидального сигнала с выхода генератора ГФ-05. Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» установить в следующее поло жение: ГФ-05 (кнопки управления) Установка ПЗУ в адаптер ПЗУ «4». ВИД СИГНАЛА (синусоидальный сигнал) «А» РАЗМАХ СИГН. V. mV (100 мкВ) «2,0» ЧАСТОТА, Hz (5 Гц). «5» Измерить размах (Ub„, мкВ) и длительность одного периода внешнего сигнала (Твн, мс). Относительную погрешность размаха (брт) и частоты (5чт) калибровочного сигна ла, в процентах, определить по формулам ( 1),(2): и ,-и , брт U bh Тх-Твн хЮО X 100 (1) (2) Результаты поверки считаются положительными, если относительная погрешность размаха в пределах ± 5 %, а частоты в пределах - ± 2 %. 11.7.3.2 Определение диапазона и относительной погрешности измерения ампли тудных и временных параметров сигналов ЭЭГ. Определение диапазона и относительной погрешности измерения амплитудных и временных параметров сигналов ЭЭГ проводится согласно схеме, приведенной на рисун ке 3. В адаптер генератора ГФ-05 установить ПЗУ "ЭЭГ-7" с испытательным ЭЭГ- сигналом, форма которого, приведена на рисунке 4, а параметры в таблицах 4-5-6. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Копировал Лист 35 Формат А4 --- стр. 36 --- tl) Рисунок 4 Форма испытательного ЭЭГ-сигнала «ЭЭГ-7» Органы управления генератора ГФ-05 установить в следующее положение: ГФ-05 (кнопки управления) Установка ПЗУ в адаптер ПЗУ «ЭЭГ 7». ВИД СИГНАЛА (сигнал ЭЭГ-7) «В», «С» РАЗМАХ СИГН. V. mV «1,0»,«2,0» ЧАСТОТА, Hz (2 Гц). «2» Запустить Нейрокартограф. Выбрать программу регистрации «ЭЭГ 20». Проверить и при необходимости установить схему монтажа отведений по каналам (по возрастанию номеров). В каналах ЭЭГ установить: диапазон - 200 мкВ; чувствительность -50 мкВ/см; скорость развертки - 60 мм/с; частотный диапазон фильтров (0,5 - 35 )Гц; режекторный фильтр - включен. Произвести регистрацию сигнала с записью в память в течение 20 с. Нажатием кнопки «F 12 » закончить регистрацию. В командной строке нажать кнопку «Режим», отметить значком «V» позицию «Ви зуальный анализ» и щелкнуть Л КМ по позиции «Таблица значений». Нажать кнопку «Обработка», щелкнуть ЛКМ по позиции «Фильтрация» и установить параметры фильтрации: (0,5 Гц - 35) Гц. Во всех каналах провести сравнение формы записи (изображения) сигнала с фор мой сигнала «ЭЭГ-7», изображенного на рисунке 4. В соответствии с рисунком 4, на записях выделить один фрагмент сигнала и проверить наличие и идентичность всех характерных точек с О по 40. При выделении фрагмента необходимо иметь в виду, что в записях «d», соответствующих каналам (от ведениям) с нечетными номерами, точка « 1» имеет максимальный уровень, а точка « 20» - минимальный уровень; а в записях «s», соответствующих каналам (отведениям) с чет ными номерами, точка «1» имеет минимальный уровень, а точка «20» - максимальный уровень. На записях (изображениях) ЭЭГ-сигнала во всех каналах запомнить расположение реперных точек «О», «1», «4», «7», «20». Изм. Лист № докум. Подп. Дата пт АУ 941124.024 РЭ Лист 36 * Копировал Формат А4 --- стр. 37 --- с помощью визирных линий произвести определение параметров сигнала между этими реперными точками. Допускается проводить определение параметров одновременно по двум каналам при установке значений чувствительности и скорости развертки, удобных для точной ус тановки визирных линий в реперные точки. Значения амплитудных параметров во всех каналах прочитать в «Таблице значе ний», а временных параметров - в нижней части окна. Произвести сравнение измеренных значений с номинальными значениями, приведенными в таблице 3. Примечание к таблицам 4-6: Допускается снижение полного размаха сигнала между точками «1» - «20» до уровня 0,707 от указанных в таблицах номинальных значений. Таблица 4 Значения Амплитудные параметры, мкВ Временные параметры, мс тт. 0-1 тт. 1-4 тт. 4-7 тт. 1-20 тт. 1-Г тт. 0-4 Номин. 54,7 44,1 22,4 91,8 2000 225 Мин. 46,5 37,5 19,0 78,0 1960 220,5 Макс. 62,9 50,7 25,7 105,5 2040 229,5 Аналогично провести запись сигнала и измерения его параметров при установке на генераторе ГФ-05 органов управления в других положениях: РАЗМАХ СИГН.-нажаты кнопки «1,0»,«5,0», ЧАСТОТА-нажаты кнопки «40» и «1:10»; на комплексе: диапазон - 500 мкВ; ч}^вствительность -100 мкВ/см; скорость раз вертки - 120 мм/с; частотный диапазон фильтров «(0,5 - 35) Гц». Параметры ЭЭГ-сигнала в таблице 5. Таблица 5 Значения Амплитудные параметры, мкВ Временные параметры, мс тт. 0-1 тт. 1-4 тт. 4-7 тт. 1-20 тг. 1-Г тт. 0-4 Номин. 109,4 89,2 44,7 183,5 1000 112 Мин. 93,0 75,8 38,0 156,0 980 110 Макс. 125,8 102,5 51,4 211,0 1020 114 РАЗМАХ СИГН-нажаты кнопки «1,0», ЧАСТОТА- нажаты кнопки «60», «1:10» и «х2»; на комплексе: диапазон - 50 мкВ; чувствительность -10 мкВ/см; скорость развертки - 240 мм/с; частотный диапазон фильтров «(0,5 - 70)» Гц. Параметры ЭЭГ-сигнала в таб лице 6. Таблица 6 Значения Амплитудные параметры, мкВ Временные параметры, мс тт. 0-1 тт. 1-4 тт. 4-7 тг. 1-20 тт. 1-Г тт. 0-4 Номин. 18,2 14,7 7,5 30,6 333 37,4 Мин. 15,5 12,5 6,3 26,0 326 36,7 Макс. 21,0 16,9 8,6 35,2 340 38,1 Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 37 Копировал Формат А4 --- стр. 38 --- Результаты поверки считаются положительными, если определенные значения ам плитудно-временных параметров испытательного ЭЭГ-сигнала находятся в пределах, ука занных в таблицах 4-6. 11.7.3.3 Определение напряжения внутренних шумов, приведённого к входу. Напряжение внутренних шумов, приведённое к входу, определяют в каждом кана ле согласно схеме, приведенной на рисунке 5 при включенном режекторном фильтре. БЭ МБН 20 Н Ж ЕЮ- 22 23 Fp1 Fp2 F3 А1 А2 ПК R1 - R2:l = 4,7 кОм ± 1 % (металлопленочные резисторы) Рисунок 5 Схема проверки напряжения внутренних шумов Установить частотный диапазон фильтров - (0,5 - 15) Гц и произвести запись сиг нала при значении чувствительности 2 мкВ/см в течение 3 мин. Измерить уровень шумов на произвольно выбранных записях длительностью 6 с. Аналогично произвести запись и измерение уровня шумов при установленной по лосе пропускания (0,5 - 35) Гц и (0,5 - 70) Гц Результаты проверки считаются положительными, если уровень шумов во всех каналах не превышает 1.5 мкВ при полосе пропускания (0,5 - 35) Гц и 2.5 мкВ при полосе пропускания (0,5 - 70) Гц . При работе в диапазоне частот от 0,5 Гц до 15 Гц напряжение внутренних шумов каналов, приведенное к входу, при включенном программно режекторном фильтре 0,85 мкВ («пик-пик»). 11.7.3.4 Определение постоянной времени X фильтра высоких частот (ФВЧ) в ка налах проводится по схеме, приведенной на рисунке 3. Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» установить в следующее положе ние: ГФ-05 (кнопки управления) Установка ПЗУ в адаптер ПЗУ «4». ВИД СИГНАЛА «В» «А» (меандр) РАЗМАХ СИГН. V. mV «2,0» ЧАСТОТА, Hz (0,25Гц) «25», «1:100» Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 38 Кппиопвап Фппмйт А4 --- стр. 39 --- 'i! Произвести запись сигнала на экране монитора при установке параметров фильт ров 0,5 Гц (0,3 с), с отключенным режекторным фильтром. В режиме визуального анализа с выводом таблицы значений измерить постоянную времени в любом канале, как время затухания сигнала до уровня 0,37, согласно рисунку 6 без учета выбросов. Изображение переходной характеристики должно быть монотонным, обращенным в сторону нулевой линии. Рисунок 6. Определение постоянной времени Т. Аналогичные измерения постоянной времени Т произвести при установке на ком плексе нижней границы фильтрации (постоянной времени), равной 0,8 Гц (0,2 с), ,1 Гц (0,16 с), 1,5 Гц (0,11 с),ЗГц (0,05 с)и ЮГц (0,016 с). Результаты измерений сравнить с данными, приведенньгухи в таблице 7. Таблица 7 Установка параметров Допускаемые значения постоянной времени X , с фильтрации Номин. Мин. Макс. 0,5 Гц (0,3 с) - 70 Гц 0,3 0,255 0,345 0,8 Гц (0,2 с)-70 Гц 0,2 0,170 0,230 1 Гц (0,16 с)-70 Гц 0,16 0,136 0,184 1,5 Гц (0,11 с)-70 Гц 0,11 0,0935 0,1265 ЗГц (0,05 с)-70 Гц 0,05 0,0425 0,0575 ЮГц (0,016 с)-70 Гц 0,016 0,0136 0,0184 Результаты поверки считаются положительными, если измеренные значения по стоянной времени находятся в пределах, указанных в таблице 7. 11.7.3.5 Определение неравномерности АЧХ проводится по схеме, приведенной на рисунке 7. ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 39Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 40 --- БЭ МБН 20 R1=9,09 kOm±1%:R2=0,909 kOm±1%:R3=10 0 m±1% Рисунок 7. Схема определения неравномерности АЧХ и частоты среза фильтра нижних частот (ФНЧ) Органы управления генератора GFG-830 установить в следующее положение: ВИД СИГНАЛА синусоидальный сигнал РАЗМАХ СИГН. 1 В ЧАСТОТА, Hz в соответствии с таблицей 8 Произвести запись сигнала при установке параметров фильтрации, (0,5-70 )Гц и 0, выключенном режекторном фильтре. После записи произвести фильтрацию с уточнением параметров фильтров. В режиме визуального наблюдения с выводом на экран таблицы значений произвести измерение размаха синусоиды (Uf, мкВ). Таблица 8 Установка частоты на GFG-830, Гц Установка параметров фильтрации, Гц Значения диапазона размаха си нусоидального сигнала, % 1 3 4 2,0 90-110 5,0 (опорная) 100 10 0,5-70 90-110 15 (0,5-35) 90-110 25 90-110 30 90-110 40 0,5-70 90-110 Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 403 Копировал Фопмат А4 --- стр. 41 --- 42 Неравномерность АЧХ в полосе частот от 2 до 30 Гц при установке параметров фильтрации (0,5 - 35 Гц) и от 2 до 40 Гц при установке параметров фильтрации (0,5 - 70 Гц), в процентах, вычисляют по формуле: Uf,max - Uo 6 f = X 100 (3) Uo где Uo - измеренное значение размаха сигнала на опорной частоте 5 Гц, мкВ; Uf, max - измеренное, максимальное, значение размаха сигнала, мкВ. Аналогичные измерения провести для установки параметров фильтрации 0,5-35Гц. Результаты проверки считаются положительными, если измеренные значения размаха сигнала в всех каналах находятся в пределах, указанных в табл. 8 (неравномер ность АЧХ находится в пределах ± 10 %). 11.7.3.6 Определение частоты среза фильтра нижних частот (ФНЧ) проводится по схеме, приведенной на рисунке 7. (Допускается вместо генератора SFG-830 использовать генератор GFG-8210). Для проверки Гер =70 Гц ± 15%, на генераторе SFG-830 при помощи кнопок управления выставить размах синусоидального сигнала 1,0 В, частоту 5,0 Гц. Амплитуду и частоту сигнала на выходе генератора контролировать при помощи осциллографа TDS - 220. Произвести запись сигнала при установке параметров фильтрации 0,5 Гц - 70 Гц. При помощи клавиши «Г12» переключиться в режим обработки, вывести на экран таблицу значений и при помощи курсоров измерить размах сигнала. Измеренное значение занести в таблицу 9, в строку А (5 Гц ). Таблица 9 Частота, Гц Амплитуда сигнала, мкВ 1 2 А (5 Гц) А (59,5 Гц) А (80,5 Гц) А (29,75Гц) А (40,25 Гц) Аналогичные измерения произвести на частотах Г=59,5 Гц (0,85 Гер) и Р=80,5 Гц (1,15 Гер). Стабильность амплитуды на каждой частоте контролировать при помощи осцилло графа TDS - 220. Результаты измерений занести в таблицу 9, в строки А(59,5 Гц) и А (80,5 Гц). Результаты поверки считаются положительными, если: А (59,5 Гц)>0,707 А (5 Гц) > А (80,5 Гц). Для проверки Гер = 35 Гц ± 15 % в программе установить параметры фильтрации 0,5 Гц (0,3 с) - 35 Гц. Произвести измерения размаха сигнала на частотах Р=29,75 Гц (0,85 Рср), Р=40,25 Гц (1,15 Рср). Результаты измерений занести в таблицу 8. Результаты повер ки считаются положительными, если А (29,75 Гц)>0,707 А (5 Гц) > А (40,25 Гц). 11.7.3.7 Определение погрешности оценки спектрального состава ЭЭГ-сигнала. Определение погрешности оценки спектрального состава ЭЭГ-сигнала проводится следующим образом. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 41 Копировал Формат А4 --- стр. 42 --- Вывести из базы данных первую запись, произведенную при выполнении поверки по п. 11.7.3.2, таблица 3. Для чего в окне «База данных» нажать кнопку «Поиск» , вы брать строку с введенной ранее фамилией и щелкнуть ЛКМ на выбранной строке. В глав ном меню выбрать «Режим/Выбор эпох» и выделить и зафиксировать эпоху, длительно стью не менее 15 с.В окне «Анализ» в командной строке нажать кнопку «Обработка» и щелкнуть ЛКМ по позиции «Спектр мощности» (или нажать кнопку «F6»). На экране должен появиться спектр частот по всем каналам, на котором должны быть выделены частоты 1, 4, 8 и 20 Гц. Нажать кнопку «М» в правом верхнем углу окна спектра частот и выбрать позиции «Частотные Диапазоны/Произвольные диапазоны». Нажать на команд ную кнопку «Настройка» и установить следующие диапазоны частот по ритмам: Дельта ритм - (0,5 - 4,0) Гц; Тэта ритм - (4,0 - 8,0) Гц; Альфа ритм - (8,0 - 13) Гц; Бета ритм - (13 - 35) Гц. Повторно нажать на кнопки «Обработка» и «F6». Нажав на кнопку «М» в пра вом верхнем углу окна спектра частот, выбрать позиции «Таблица/Амплит>'да» и щелк нуть ЛКМ. Результаты расчета амплитудно-частотного спектра в появившейся таблице сравнить с данными, приведенными в первой строке таблицы 9. Нажать кнопку «М», выбрать позицию «Гистограммы» и убедиться в появлении результатов спектрального анализа в виде гистограмм. Произвести сравнение гистограмм с данными, приведенными в таблице 9. Нажатием кнопки «F5» проверить вывод на экран топографических карт (окно «Потенциалы») головного мозга. Нажатием на кнопки «L» и «К» убедиться в появлении топографических карт левого и правого полушарий. Таблица 9 - Спектральный состав сигнала «ЭЭГ-7» Установка на ГФ-05 (наж. кн.) Ритмы и номера гармоник Дельта Тета Альфа Бета 8 20 ЧАС ТОТА РАЗМ АХ СИГН Час тота, Гц Ам пли туда (раз мах), мкВ Час тота, Гц Ам пли туда (раз мах), мкВ Час тота, Гц Ам пли туда (раз мах), мкВ Час тота, Гц Ам пли туда (раз мах), мкВ «2» «1,0» и «2,0» 0,5 37,5 2,0 30,0 4,0 37,5 10 15 «40» и «1:10» «1,0» и «5,0» 1,0 75 4,0 60,0 8,0 75 20 30,0 «60», «1:10» и «х2» «1,0» 3,0 12,5 12,0 10,0 24,0 12,5 Вывести из базы данных вторую запись, произведенную при выполнении проверки по п. 11.7.3.2 таблица 4. Установить стандартные диапазоны частот по ритмам: Дельта ритм - (0,5 - 3,6) Гц; Тэта ритм - (3,6 - 7,0) Гц; Альфа ритм - (7,6 - 13) Гц; Бета ритм - (13 - 35) Гц. Нажать кнопку «Р 6» и убедиться в наличии в спектре сигнала 4-х гармоник с частотами 0,5; 2; 4 и 10 Гц, их параметры сравнить с данными, приведенными во второй строке таблицы 9. Аналогично вывести из базы данных третью запись, произведенную при выполне нии поверки по п. 11.7.3.2 таблица 5. Нажать кнопку «Р 6» и убедиться в наличии в спек- ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 42^Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копиповап (Ь п п л л а т Л Л --- стр. 43 --- тре сигнала 3-х гармоник с частотами 3; 12; 24 Гц, их параметры сравнить с данными, приведенными в третьей строке таблицы 9. Результаты поверки считаются положительными, если выполняются все опера ции по п. 1 1.7.3.7 и отличие вычисленных значений амплитуд ритмов составляет не более 15 % от значений амплитуд гармоник, приведенных в таблице 9, а частоты (F макс) - не более 0,1 Гц. 11.7.3.8 Определение относительного отклонения измерения междуэлектродного импеданса и индикации его результатов проводится при соединении БЭ с магазином со противлений Р 33. На блоке электронном БЭ соединить гнездо «Рр1»и гнездо «-^» с мага зином сопротивлений. Установить на магазине сопротивлений значение «2 кОм». На панели окна усилителя «Запись» нажать кнопку «Импеданс». При этом должно появиться окно «Impedance, кОт» с результатом тестирования « 2 кОм». Последовательно установить на магазине сопротивлений значения «5 кОм», «10 кОм», «20 кОм», «50 кОхМ». На панели окна усилителя «Запись» нажать кнопку «Импеданс». При этом должно появиться окно «Impedance, кОт» с результатом тестирования. Аналогично проверить индикацию междуэлектродного сопротивления при подключении остальных активных электродных отведений. Результаты поверки считаются положительными, если выполняются все опера ции по 1 1.7.3.8 и результаты отличаются не более чем ± 10% от установленных значений. 11.8 Оформление результатов поверки. Результаты поверки оформляются протоколом, в котором должно быть указано: • наименование поверяемого прибора, номер, тип, год выпуска; • наименование организации, проводящей поверку; • результаты поверки; • дата поверки. При положительных результатах поверки комплекса, его признают годным и на него выдают свидетельство установленной формы (наносят клеймо и делают запись в РЭ). При отрицательных результатах поверки комплекса, выписывают извещение о не пригодности его с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006 или вносят соответст вующую запись в техническую документацию. ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 43Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 44 --- 12 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1 Завод-изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям техни ческих условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирова ния и хранения. 12.2 Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 24 месяца со дня ввода в экс плуатацию. В течение гарантийного срока комплекс бесплатно ремонтируется и проводится плановое ТО заводом-изготовителем или предприятием, осуществляющим гарантийное обслуживание (Технический центр фирмы "МБН"), при предъявлении гарантийного та лона. Гарантия распространяется на: Персональный компьютер в составе: системный блок, монитор, принтер: Блок электронный БЭ МБН20; Блок фотостимулятора ФСТ; Блок питания ИПБ-01-5. Гарантия не распространяется на:расхолные материалы, электроды, шлемы, кабели, провода. Доставка неисправного комплекса или каких-либо его частей в Технический сер вис-центр фирмы "МБН" производится силами Заказчика. В ремонт принимается прибор вместе с письмом-заявкой и настоящим Руково дством по эксплуатации, в котором Заказчик должен обязательно указать претензии к ра боте прибора в разделе «Сведения о рекламациях». Адреса фирмы "МБН": ООО Научно-медицинская фирма «МБН» 105120, г. Москва, 2- Сыромятнический пер., д. 10, офис 6. Тел.: (495) 917-77-76 Факс:(495) 917-83-24____________________ Технический центр «МБН» Тел./Факс: (495)363-07-26 Тел./Факс: (495)363-07-12 8-926-206-17-04 Электронная почта: zavod@mbn.m 13 КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 13.1 Перед упаковкой комплекс подлежит обезжириванию и консервации по ГОСТ 9.014 для условий хранения 2 по ГОСТ 15150, вариант защиты ВЗ-10, ВУ-5. Пре дельный срок защиты без новой консервации 3 года. 13.2 Упаковка по ГОСТ Р 50444. 13.3 В каждый ящик вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444, содержащий следующие сведения: • наименование и условное обозначение комплекса; • комплект поставки комплекса; • год и месяц упаковывания; • штамп ОТК. Коробки должны быть оклеены лентой из бумаги по ГОСТ 2228. 13.4 Транспортирование и хранение должны осуществляться в соответствии с тре бованиями ГОСТ 50444. ПТАУ 941124.024 РЭ Лист Изм. Лист № докум. Подп. Дата 4 4 Копировал Фппмят Л4 --- стр. 45 --- Условия транспортирования комплекса в части воздействия климатических факто ров должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 13.5 При транспортировании в открытых автомашинах ящик с комплексом должен быть защищен от прямого воздействия солнечной радиации, атмосферных осадков и ме ханических повреждений. 14 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ 14.1 При кратковременном хранении комплексы хранятся в закрытом помещении 0 0 о при температуре от О С до +40 С, и относительной влажности до 80% при 25 С. 14.2 В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию. 14.3 В случае невозможности создания вышеуказанных условий и при длительном хранении комплекс хранится в ^ттаковке предприятия-изготовителя на складах поставщи ка и потребителя в условиях хранения 2 ГОСТ 15150. 15 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ «Комплекс электроэнцефалограФический МБН 20» (наименование изделия) Заводской номер «МБН 20» _____________________ В составе: 1. Блок электронный БЭ МБН 20 № 2. Фотостимулятор ФСТ № _______ 3. Блок питания ИБП № 4. Версия программного обеспечения соответствует техническим условиям ТУ 9441-024-42882497-2006 (номер технических условий) Дата выпуска М.П. и признан годным для эксплуатации. Подпись лиц, ответственных за приемку Ф.И.О. и подпись лица, производившего установку комплекса: Установку произвел _____________________ _____________ ф.и.о. подпись дата Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТ АУ 941124.024 РЭ Лист 45 Копировал Формат А4 --- стр. 46 --- 16 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКЕ «Комплекс электроэнцефалографический МБН 20» Зав. № _________________ Первичная поверка проведена в соответствии с методикой поверки, указанной в (п. 11) ПТАУ. 941124.024 РЭ. Результат поверки. Соответствует метрологическим характеристикам, указанным в эксплуатационной документации и описании типа №36208-07 по Госреестру СИ. Межповерочный интервал 1 год. Оттиск клейма Поверитель (подпись) (Ф.И.О.) 20 г. 17 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ «Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» ТУ 9441-024-42882497-2006, заводской номер _________, подвергнут на предприятии шифр предприятия, производившего консервацию консервации согласно требованиям, предусмотренным техническими условиями. Дата консервации: Срок консервации: Консервацию произвел: подпись Ф.И.О. дата Изм. Лист № докум. Подп. Дата ПТАУ 941124.024 РЭ Лист 46 Кппиппййп Фппият Л Л --- стр. 47 --- 18 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ «Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» ТУ 9441-024-42882497-2006, заводской номер ____________, упакован на предприятии шифр предприятия, производившего упаковку согласно требованиям, предусмотренным техническими условиями. Дата упаковки: Упаковку произвел: подпись ф.и.о. дата «Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» после упаковки принял представитель ОТК МЛ. подпись ф.и.о. дата пт АУ 941124.024 РЭ Лист 47Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4