Билирубинометр JM105 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3921 | TenderMatch

Билирубинометр JM105 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3921 от 05.04.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Дрегер Медикал Системз, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Билирубинометр чрескожный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Drager
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Б И Л И р у б И Н О М в Т р
Для надлежащего применения этого  
медицинского аппарата изучите и  
соблюдайте данные инструкции по  
эксплуатации.


--- стр. 2 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
Руководство по эксплуатации JM-
Определение целевых групп
Для данного изделия определены следующие 
целевые группы: пользователи, 
обслуживающий персонал и специалисты.
Эти целевые группы должны пройти инструктаж 
по применению данного изделия и обладать 
необходимыми навыками и специальными 
знаниями по применению, установке, 
обработке, техническому обслуживанию или 
ремонту данного изделия.
Использование, установка, обработка, 
техническое обслуживание и ремонт данного 
изделия должны выполняться исключительно 
указанными целевыми группами.
Пользователи
Пользователями являются лица, которые 
используют данное изделие в соответствии с 
его назначением.
Обслуживающий персонал
Обслуживающим персоналом являются лица, 
отвечающие за техническое обслуживание 
данного изделия.
Обслуживающий персонал должен пройти 
специальную подготовку по техническому 
обслуживанию, а также установке, обработке и 
поддержанию исправного состояния данного 
изделия.
Специалисты
Специалистами являются лица, 
осуществляющие ремонт или комплексное 
техническое обслуживание данного изделия.
Специалисты должны обладать необходимыми 
знаниями и опытом для выполнения 
комплексного технического обслуживания 
данного изделия.
Воспроизведение вида экрана
Вид экранов, показанных в данном руководстве 
по эксплуатации, может отличаться от 
фактического содержания экранов.
Типографские обозначения
1 Последовательными номерами
обозначаются рабочие операции. Для 
каждой новой последовательности рабочих 
операций нумерация снова начинается
с «1».
• Жирными точками обозначаются отдельные 
операции или различные варианты 
операции.
- Тире обозначает перечисление данных, 
параметров и объектов.
(А) Буквами в скобках обозначаются элементы 
на соответствующем рисунке.
А Буквами на рисунках обозначены элементы, 
описанные в тексте.
Руководство по эксплуатации JM-105 i


--- стр. 3 ---
Для обозначения текста, отображаемого на 
экране и указанного на маркировке аппарата, 
используется полужирное начертание и курсив, 
например, СРЕДИ., Возд или 5 МИН.
Символ "больше" (>) обозначает путь перехода 
в диалоговом окне, например, Настройка 
системы  > Вентиляция > Основные  
настройки.
Товарные знаки
Товарный
знак
Владелец товарного знака
Adobe
Reader®
Adobe Corporation
Товарный
знак
Владелец товарного знака
Windows® Microsoft Corporation
Windows
Vista®
Microsoft Corporation
Операцион­
ная система 
Windows 
ХР®
Microsoft Corporation
Операцион­
ная система 
Windows 7®
Microsoft Corporation
Pentium® Intel Corporation
Определения информации по безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ содержит важную  
информацию о потенциально опасных  
ситуациях, которые при отсутствии  
должных мер противодействия могут  
привести к смерти или тяжелым травмам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ содержит важную 
информацию о потенциально опасных 
ситуациях, которые могут повлечь за собой 
нанесение пользователю или пациенту 
травмы малой или средней тяжести или 
повреждение медицинского устройства либо 
другого имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ
В ПРИМЕЧАНИИ содержится дополнительная 
информация, которая помогает избежать 
неудобств во время работы.
Содержание
Содержание
Определение целевых групп ......................... 1
Типографские обозначения ......................... 1
Определения информации по
безопасности .................................................. 1 1
Содержание 1 1 1
Для безопасности персонала и ^
пациентов.........................................................
Общая информация по безопасности .......... 2
Меры предосторожности при работе с 
устройством .....................................................
оПрименение ....................................................
Предполагаемое использование ..................... 10
Показания к применению^ .............................
Возможные побочные действия .....................
Срок годности......................................................^
Кратность применения изделия......................10
Дополнительная информация по 
применению .........................................................
Общие сведения ............................................ ^
Внешний вид устройств..................................
Комплект поставки .............................................
Внешние устройства ........................................ ^
Программное обеспечение ........................... ”
Сокращения..........................................................
Условные обозначения....................................
Принцип управления 33
Структура экранов прибора............................ 24
Структура экранов в ПО для передачи ^
данных ...............................................................
Сборка и подготовка к работе 29
Зарядка аккумуляторной батареи ................. 30
Установка программного обеспечения
для передачи данных ...................................... 32
33Подготовка к работе ...........................■  ■
Включение и предварительная настройка 
прибора перед первым использованием ... 34
Проверка перед использованием ................. 35
Программное обеспечение для передачи ^
данных .....................................................................
Эксплуатация................................................. 41
Обеспечение правильного измерения ......... 42
Выбор настроек для измерения ................... 43
46Измерение ............................................................
Хранение прибора .............................................. 39
Выключение прибора ....................................... 50
Краткая инструкция по выполнению 
измерения ............................................................
Тренды и данные .......................................... 53
Просмотр измерений, сохраненных в
журнале регистрации данных.......................... 54
Удаление отдельных измерений в
журнале регистрации данных.......................... 55
Удаление всех измерений в журнале
регистрации данных.......................................... 35
Передача данных в электронную
медицинскую картотеку .................................. 56
59Конфигурация...............................................
Изменение параметров настройки в JM-
........ 60........................................
Системные и стандартные настройки для
JM-105 ............................................................. 60
Устранение неисправностей 65
Неисправность -  Причина -  Способ 
устранения ............................................................
Очистка и дезинфекция 73
Информация по безопасности ....................... 74
Процедуры обработки........................................ 74
Список компонентов, требующих очистки. . 76
Перед повторным использованием для 
пациентов .........................................................
Техническое обслуживание ....................... 77
Общие сведения................................................. 73
Проверка ..............................................................
Профилактическое обслуживание .............. 7а
Выполнение обслуживания ............................ 80
Руководство по эксплуатации JM-105 Ш


--- стр. 4 ---
Руководство по эксплуатации JM-10Sii
Содержание
Утилизация..................................................... 81
Утилизация медицинского устройства ........ 82
Технические характеристики ..................... 83
Спецификации................................................. 84
Условия окружающей среды.......................... 85
Соответствие стандартам.............................. 86
Заявление об электромагнитной 
совместимости................................................. 87
Принцип работы............................................. 93
Принцип измерения ........................................ 94
Результаты проверки ...................................... 97
Упаковка и маркировка ....................................98
Перечень принадлежностей ....................... 99
Материалы контактирующие  
с пациентом ................................................... 103
Предметный указатель....................................101
IV Руководство по эксплуатации JM-105
Для безопасности персонала и пациентов
Для безопасности персонала и пациентов
Общая информация по безопасности ... 2
Строго соблюдайте указания, 
приведенные в руководстве по
эксплуатации ..................................................... 2
Техническое обслуживание............................ 2
Подключенные устройства.............................. 2
Прибор не предназначен для 
использования во взрывоопасных зонах ... 3
Безопасное подключение другого
электрооборудовани ........................................ 3
Подключение к другим устройствам............. 3
Безопасность пациентов................................ 3
Мониторинг пациента ...................................... 4
Сведения по электромагнитной
совместимости................................................. 4
Хранение руководства по эксплуатации.... 4
Обучение............................................................ 4
Меры предосторожности при работе с  
устройством................................................... 5
Меры предосторожности -
электрооборудование ...................................... 5
Общие меры предосторожности ................... 6
Меры предосторожности при хранении и 
транспортировке............................................... 6
Руководство по эксплуатации JM-105 1


--- стр. 5 ---
Для безопасности персонала и пациентов
Общая информация по безопасности
Следующий список ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ 
и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ касается общих 
действий при работе с медицинским 
устройством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, 
относящиеся к определенным подсистемам или 
функциям, приведены в соответствующих 
разделах руководства по эксплуатации или 
руководства по эксплуатации другого изделия, 
которое используется с данным медицинским 
устройством.
Строго соблюдайте указания, 
приведенные в руководстве по 
эксплуатации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ м
Риск неправильной эксплуатации и
неправильного применения
При использовании медицинского  
устройства необходимо полное понимание  
и строгое соблюдение всех указаний,  
которые содержатся в данном руководстве  
по эксплуатации. Аппарат разрешается  
использовать только по прямому  
назначению, указанному в разделе  
"Предполагаемое использование"  
на стр. 10, при условии обязательного  
наблюдения за состоянием пациента  
(см. стр. 4).
Строго соблюдайте все указания в данном  
руководстве по эксплуатации с пометками  
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ,  
а также все рекомендации, приведенные на  
наклейках на медицинском устройстве.  
Несоблюдение данных предупреждений и  
предостережений считается  
ненадлежащим применением  
медицинского аппарата.
Техническое обслуживание
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 
Опасность отказа медицинского  
оборудования и травмирования пациента
Медицинское устройство должно  
регулярно проверяться и обслуживаться  
обслуживающим персоналом. Ремонт и  
сложное техническое обслуживание  
данного медицинского устройства должно  
производиться только специалистами.
Несоблюдение данного требования может  
привести к отказу медицинского  
оборудования и травмированию пациента.  
См. главу "Техническое обслуживание".
Drgger рекомендует заключить сервисный  
контракт с DragerService и поручить  
проведение технического обслуживания и  
всех ремонтных работ DragerService.  
Огддег рекомендует использовать для  
технического обслуживания только  
оригинальные запасные части Drager.
Подключенные устройства
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск удара электрическим током и
повреждения устройства
Подключение любых устройств (или  
комбинации устройств), не  
соответствующихтребованиям, указанным  
в данном руководстве по эксплуатации,  
может привести к нарушению  
функционирования медицинского  
аппарата и поражению электрическим  
током. Перед эксплуатацией медицинского  
устройства изучите и строго соблюдайте  
руководства по эксплуатации всех  
подключаемых устройств или комбинаций  
устройств.
2 Руководство по эксплуатации JM-105
Для безопасности персонала и пациентов
Прибор не предназначен для 
использования во взрывоопасных 
зонах
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск возгорания
Данный медицинский аппарат не  
утвержден и не сертифицирован для  
использования в местах возможного  
присутствия горючих или взрывоопасных  
газовых смесей.
- IEC 60601-1:2005, Аппаратура
электрическая медицинская -часть 1: Общие 
требования к основным параметрам 
безопасности и рабочим характеристикам
Если комбинация устройств не получила 
одобрения Drager, правильное 
функционирование устройств не гарантируется.
Операторы должен обеспечить соответствие 
такой комбинации устройств применимым 
стандартам.
Строго соблюдайте инструкции по сборке и 
эксплуатации всех подключаемых устройств.
Безопасное подключение другого 
электрооборудовани
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск травмирования пациента
Электрооборудование, не указанное в 
настоящем руководстве по эксплуатации или 
инструкции по сборке, разрешается 
подключать к аппарату только с разрешения 
изготовителя этого электрооборудования.
Подключение к другим устройствам
Комбинация устройств (устройство Drager + 
устройство Drager или устройство Drager + 
устройство сторонних изготовителей), 
одобренная компанией Drager (см. 
руководствам по эксплуатации отдельных 
приборов), соответствует требованиям 
следующих стандартов:
- IEC 60601-1-2:2007, Аппаратура
электрическая медицинская - часть 1-2: 
Общие требования к основным параметрам 
безопасности и рабочим характеристикам - 
Дополнительный стандарт: 
Электромагнитная совместимость - 
Требования и тесты.
Безопасность пациентов
При разработке данного медицинского прибора, 
сопроводительной документации и маркировки 
изготовитель исходил из того, что медицинский 
прибор будут приобретать и использовать 
только пользователи, которым известны 
наиболее важные характеристики медицинского 
прибора.
Поэтому указания, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ в значительной степени 
относятся к специфике данного медицинского 
аппарата фирмы Drager.
В данном руководстве по эксплуатации 
отсутствует следующая информация:
- Источники опасности, очевидные для 
пользователей
- Последствия неправильного использования 
данного медицинского устройства
-  Возможное неблагоприятное воздействие на 
пациентов с неудовлетворительным 
состоянием здоровья
Изменение медицинского прибора или 
использование его не по назначению может 
быть опасным.
Руководство по эксплуатации JM-105 3
^ Ш  I


--- стр. 6 ---
2
Руководство по эксплуатации JM-105
Для безопасности персонала и пациентов
Мониторинг пациента
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск травмирования пациента
При принятии терапевтических решений 
нельзя полагаться только на результаты 
отдельных измерений или параметры 
мониторинга.
Пользователь медицинского прибора несет 
ответственность за выбор соответствующей 
системы мониторинга пациента, 
предоставляющей необходимую информацию о 
работе медицинского прибора и состоянии 
пациента.
Безопасность пациентов можно обеспечить 
различными способами, от электронного 
наблюдения за работой медицинского прибора 
и состоянием пациента до непосредственного 
наблюдения за клиническими симптомами.
Ответственность за выбор наилучшего способа 
контроля за состоянием пациента лежит 
исключительно на операторе медицинского 
прибора.
Сведения по электромагнитной 
совместимости
Общие сведения по электромагнитной 
совместимости (ЕМС) в соответствии с 
международным стандартом IEC 60601-1-2 для 
ЕМС:
При работе с электрическими медицинскими 
приборами необходимо соблюдать 
специальные меры предосторожности, 
касающиеся электромагнитной совместимости 
(ЕМС). Эти приборы следует устанавливать и 
вводить в эксплуатацию в соответствии с 
правилами ЕМС, приведенными в технической 
документации, которую можно получить по на 
стр. 87.
Переносные и мобильные РЧ-устройства связи 
могут влиять на работу электрического 
медицинского оборудования.
Хранение руководства по 
эксплуатации
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опасность ненадлежащего применения
Руководство по эксплуатации должно 
храниться в доступном для пользователя 
месте.
Обучение
Пользователи могут пройти учебные курсы в 
компании Drager, информацию о которых можно 
найти на сайте www.draeger.com .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск нарушения работоспособности
устройства
Электромагнитные поля могут нарушить  
правильное функционирование прибора.  
Электромагнитное поле, генерируемое,  
например, такими РЧ-приборами связи,  
как:
- Мобильные телефоны
- Высокочастотное электрохирургическое  
оборудование
-Дефибрилляторы
- Коротковолновое терапевтическое  
оборудование
Возможные побочные 
действия
В ходе приемочных испытаний и в течении 
клинического применения побочных действий 
не обнаружено
Срок годности
Срок годности прибора не ограничен 
Кратность применения
Кратность применения аппарата не установлена
4 Руководство по эксплуатации JM-105
Для безопасности персонала и пациентов
Меры предосторожности при работе с устройством
Меры предосторожности -  
электрооборудование
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск возгорания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск возгорания, поражения
электрическим током или повреждения
Использование док-станции или сетевого
На вилке сетевого кабеля может  
скапливаться пыль или влага.
Отсоединяйте сетевой кабель всегда, когда  
прибор не используется и не  
подзаряжается.
адаптера другого типа, несовместимого с  
JM-A33, может привести к повреждению  
прибора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск поражения электрическим током
Используйте с прибором только док-  
станцию JM-A33 и сетевой адаптер JM-A32.
Не прикасайтесь к сетевому кабелю  
влажными руками - риск поражение  
электрическим током.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск возгорания, поражения  
электрическим током или повреждения  
оборудования
Подключение к источнику питания без  
заземления может привести к  
повреждению прибора.
Не подсоединяйте и не отсоединяйте  
сетевой кабель влажными руками.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск поражения электрическим током или  
повреждения устройства
Попадание металлических предметов
Подключайте прибор только к  
заземленному источнику питания.
внутрь аппарата или док-станции приводит  
к его повреждению, которое может  
представлять опасность для здоровья
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск возгорания, поражения  
электрическим током или повреждения  
оборудования
Не тяните за сетевой кабель - это может  
привести к повреждению кабеля, пожару  
или поражению электрическим током.
пациента.
Не допускайте попадания металлических  
предметов в прибор или док-станцию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск возгорания
Эксплуатация неисправного прибора или
При отключении прибора от источника  
питания или сетевого адаптера  
удерживайте сетевой кабель за штекер.
принадлежностей может привести к  
пожару.
Не используйте прибор или его  
принадлежности, если любой из этих  
компонентов поврежден, или образуется  
дым или ощущается неприятный запах.
Руководство по эксплуатации JM-105 5


--- стр. 7 ---
Для безопасности персонала и пациентов
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск травмирования пациента
Яркое освещение, электромагнитные  
помехи и использование мобильного  
телефона может помешать точному  
измерению данных.
Не используйте прибор при ярком  
освещении или рядом с электронными  
устройствами или мобильными  
телефонами.
Общие меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ _ _ _
Опасность травмирования
Применение устройства с направленной в  
сторону глаз световодной головкой может  
вызвать повреждение глаз.
Не нажимайте на световодную головку,  
когда она направлена в глаза.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования
Прибор или док-станция могут опрокинуться 
или упасть.
Не ставьте прибор на неустойчивую или 
наклонную поверхность.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Я Ш Ш Я Ш Ш Ш
Риск повреждения оборудования
Не допускайте падения прибора и не 
устанавливайте на прибор тяжелые предметы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования
Прибор не является влагостойким или 
водонепроницаемым.
Не допускайте попадания на прибор дождя, 
воды, крови и прочих жидкостей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования
Чрезмерная вибрация или удар может 
привести к повреждению прибора.
Обращайтесь с прибором осторожно и не 
допускайте воздействия сильных ударов или 
вибрации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что прибор располагается вблизи 
источника переменного тока. Также убедитесь 
в том, что сетевой кабель легко отсоединяется 
и подсоединяется.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для обеспечения высокой точности измерения, 
сравните измеренное прибором значение ТсВ 
(транскутанный билирубин) со значением ТвВ 
(общее содержание билирубина в сыворотке 
крови), полученным при анализе проб крови.
Меры предосторожности при 
хранении и транспортировке
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования
При хранении защищайте прибор от 
воздействия прямых солнечных лучей, 
повышенного атмосферного давления, 
температуры, влажности, вентиляции, пыли, 
сильных магнитных полей, а также в 
минерализованной или агрессивной среде.
При хранении защищайте прибор от 
воздействия влаги.
Не размещайте прибор в местах хранения 
химикатов или там, где выделяется газ.
6 Руководство по эксплуатации JM-105
Для безопасности персонала и пациентов
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования
Прибор или док-станция могут опрокинуться 
или упасть.
Не храните прибор на неустойчивой или 
наклонной поверхности или поверхности, 
подверженных вибрации или ударам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования
При транспортировке защищайте прибор от 
воздействие вибрации и ударов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Тщательно очищайте прибор и 
принадлежности перед хранением.
Руководство по эксплуатации JM-105 7
Применение


--- стр. 10 ---
10 Руководство по эксплуатации JM-105
Эта страница специально оставлена пустой.
12 Руководство по эксплуатации JM-105
Руководство по эксплуатации JM-105
Общие сведения
Внешний вид устройств..............................
Билирубинометр JM-105 - вид спереди
Билирубинометр JM-105 - вид сзади ..........
Док-станция JM-A33 - вид спереди ...............
Док-станция JM-A33 - вид сзади ...................
Сетевой адаптер JM-A32................................
Комплект поставки...........................................
Внешние устройства ....................................
Допустимая комбинация устройств ...............
Интерфейсы.....................................................
Программное обеспечение .........................
Программное обеспечение прибора .............
Программное обеспечение для передачи 
данных................................................................
Сокращения.....................................................
Условные обозначения................................
Условные обозначения на приборе ...............
Символы на сенсорном экране .....................
Символы на ПК.................................................
Общие сведения
14
14
14
15
15
16
16
17
17
17
17
17
17
18
19
19
20
21
Руководство по эксплуатации JM-105 13


--- стр. 11 ---
Общие сведения
Внешний вид устройств
Билиру бинометр JM-105 - вид спереди Билирубинометр JM-105 - вид сзади
А Кнопка включения прибора 
В Световодная головка 
С Дисплей/сенсорный экран 
D Светодиодный индикатор READY (готов)
А Кнопка блокировки экрана LOCK (блок) 
в Зарядный контакт 
С Порт связи
D Крышка батарейного отсека 
Е Сканер штрих-кода
14 Руководство по эксплуатации JM-105
Общие сведения
Док-станция JM-A33 - вид спереди Док-станция JM-A33 - вид сзади
A u s b разъем
в Разъем для подключения к источнику 
питания постоянного тока
А Крышка тестера 
в Стандартные параметры тестера 
С Тестер источника света 
D Коммуникационное окно 
Е Разъем зарядного устройства
Руководство по эксплуатации JM-105 15
Общие сведения


--- стр. 12 ---
14
Руководство по эксплуатации JM-105
А Вилка сетевого кабеля
В Сетевой кабель
С Сетевой адаптер
D Штекер постоянного тока
Комплект поставки
Комплект поставки билирубинометра JM105 
включает в себя:
- Билирубинометр JM105
- Док-станция JM-A33
- Сетевой адаптер JM-A32
- Кабель питания (16А; 250V)
- USB - кабель (2.0)
- Програмное обеспечение для передачи данных 
JM-S1W
- Руководство эксплуатации на русском языке, 
печатная
4
16 Руководство по эксплуатации JM-105
Руководство по эксплуатации JM-105
15
Общие сведения
Внешние устройства
Допустимая комбинация устройств
При измерении билирубина JM-105 может 
использоваться только в комбинации с док- 
станцией JM-A33 и сетевым адаптером JM-A32. 
Прибор также можно подключать к компьютеру 
для передачи данных из прибора в электронную 
медицинскую картотеку.
Интерфейсы
USB порт обеспечивает соединение для 
передачи данных в электронную медицинскую 
картотеку. Он также является альтернативным 
способом зарядки прибора.
Программное обеспечение
Программное обеспечение прибора
JM-105 является неинвазивным транскутанным 
(чрескожным) билирубинометром. Прибор 
использует цифровые данные, полученные в 
результате преобразования измеренного 
уровня светового потока, отраженного тканью 
человека. Результаты измерения выводятся на 
ЖК дисплей. Программное обеспечение 
установлено в ROM прибора. Прибор готов к 
работе после включения кнопки питания и 
подачи соответствующего сигнала.
Программное обеспечение для 
передачи данных
Программное обеспечение для передачи 
данных, ПО JM-S1W, обеспечивает передачу 
измеренных данных из JM-105 в ПК и их 
пересылку в электронную медицинскую 
картотеку (ЭМК), а также сохранение данных в 
CSV-файл.
Руководство по эксплуатации JM-105 17


--- стр. 15 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
22 Руководство по эксплуатации JM-105
Принцип управления
Принцип управления
Структура экранов прибора ....................... 24
Главный экран................................................... 24
Экран MENU..................................................... 24
Экран измеренных данных............................ 25
Экран вычисления усреднённого
значения ........................................................... 25
Структура экранов в ПО для передачи  
данных.............................................................. 26
Меню JM-S1W................................................... 26
Закладка Общие............................................... 26
Закладка Сеть................................................... 27
Закладка HL-7................................................... 27
Закладка Редактировать
пользовательское сообщение ....................... 28
Руководство по эксплуатации JM-105 23


--- стр. 16 ---
Принцип управления
Структура экранов прибора
Главный экран содержит следующие элементы:
А Дата
В Время
С Доступные разделы
- ИЗМЕР.
- ПРОВЕРКА
- ЖУРНАЛ
- ОЧИСДАН
D ок
Е Кнопки со стрелками
F MENU
Экран MENU содержит следующие кнопки:
А Дата
В Время
С Доступные разделы
-  ИЗМЕР
- ПРОВЕРКА
- ЖУРНАЛ
-  ОЧИС.ДАН
- КОНФИГ
D ок
Е Кнопки со стрелками
24 Руководство по эксплуатации JM-105
Принцип управления
Экран измеренных данных
Экран измеренных данных содержит 
следующие элементы:
А NURSE ID (ID сестры)
В BABY ID (ID ребенка)
С Дата измерения
D Время измерения
Е Отметка "Важно"
F В настоящий момент не 
используется, для использования в 
будущем
G Переслать в электронную 
медицинскую карту
Экран вычисления усреднённого 
значения
Экран вычисления усредненного значения 
содержит следующие элементы:
А Блокировка дисплея
В Индикатор заряда батареи
С Результат измерения
D Нажмите, чтобы перейти к 
следующему ребенку
Е Выбор количества измерений для 
расчета усредненного значения
F Объем памяти данных
G Количество измерений, сохраняемых 
в журнале регистрации данных
Н Отметка "Важно"
1 В настоящий момент не 
используется, для использования в 
будущем
J BABY ID (ID ребенка) (9 первых 
знаков, если длина ID составляет 10 
или более знаков.)
К NURSE ID (ID сестры) (9 первых 
знаков, если длина ID составляет 10 
или более знаков.)
Руководство по эксплуатации JM-105 25


--- стр. 17 ---
Принцип управления
Структура экранов в ПО для передачи данных
яд о  ш я и ш ш ш  ммш м ж м я ш т ж ш т ж т ^ ’ я ш ж т ш ш ш
Меню JM-S1W
Экран меню JM-S1W содержит следующие 
разделы:
А Выбор - Открывает диалоговое окно
JM-S1W, в котором осуществляется
настройка параметров.
В Выход
Закладка Общие
Закладка Общие содержит следующие 
элементы:
А Отправить HL7 сообщение -
Акти в и з и ру ет/д еа кти в и ру ет 
соединение с электронной 
медицинской картотекой.
В Интервал повтора -  Настройка 
времени ожидания перед повторной 
передачей данных после 
возникновения ошибки.
Доступные разделы: 
Без повтора 
1 мин.
Юмин.
30 мин.
С Сохранить данные в ПК -
Активизирует/деактивирует 
сохранение данных в текстовые 
CSV-файлы (значения разделяются 
запятыми) на компьютер.
D Папка CSV-  Показывает путь к 
выбранной папке для сохранения 
CSV-файла.
Е Открыть - Открывает окно для 
выбора папки CSV.
F COM-порт (док-станция) -  
Показывает список доступных СОМ 
портов.
26 Руководство по эксплуатации JM-105
Принцип управления
Закладка Сеть Закладка HL-7
Закладка Сеть содержит следующие 
элементы:
А Адрес сервера  - Ввод IPv4 адреса 
или буквенно-цифрового имени 
основного сервера электронной 
медицинской картотеки.
Ограничения:
Прокси-сервер не может 
использоваться.
В качестве адресата необходимо 
указать ПК в локальной сети.
Р Порт сервера -  Ввод 
коммуникационного порта-адресата. 
По умолчанию указывается порт HL-7 
(2575).
Закладка HL-7 содержит следующие элементы:
А Версия HL7 - Выбор версии 2.3.1 
или версии 2.5.1.
Р Структура сообщения -  JM-105 
может выполнять до 3 измерений на 
каждое ID ребенка. Определяет, как 
J M-S1 w должен обращаться с та ки м и 
групповыми измерениями.
С Выбор: один ребёнок-одно  
сообщение - JM-S1w создает по 1 
сообщению на каждое выполненное 
измерение. При выполнении 3 
измерений на каждое ID ребенка, 
создается 3 сообщения.
D Выбор: одно измерение-одно  
сообщение - JM-S1W создается 1 
сообщение на каждое ID ребенка. 
При выполнении 3 измерений на 
каждое ID ребенка, создается 1 
сообщение, содержащее все 3 
измерения.
Е Замена ORC - OBR поле -  При
выборе этой опции меняется порядок 
пересылки в полях ORC и OBR.
F Замена AR-AE-  При выборе этой 
опции меняется AR и АЕ в 
отправляемых и получаемых 
сообщениях.
G Добавить ’OB’перед сообщением
- При выборе этой опции 
добавляется ОВ в начало 
отправляемых сообщений.
Руководство по эксплуатации JM-105 27


--- стр. 18 ---
Принцип управления
Н
I
Использовать пользовательское  
сообщение - Разрешает 
использование пользовательского 
сообщения. При выборе этой опции 
разблокируется кнопка 
"Редактировать 
пользовательское сообщение".
При выборе этой опции 
игнорируются настройки для 
"Версия HL7' и" Замена ORC - OBR 
поле".
Редактировать  
пользовательское сообщение  -
После разблокировки по щелчку на 
эту кнопку открывается диалоговое 
окно "Редактировать 
пользовательское сообщение".
Закладка Редактировать
пользовательское сообщение
Диалоговое окно Редактировать 
пользовательское сообщение  открывается 
по щелчку на кнопку "Редактировать 
сообщение" на закладке "HL7" Окно 
Редактировать пользовательское  
сообщение содержит следующие элементы:
А Выпадающее меню выбора - список 
полей, доступных для создания 
пользовательского сообщения.
В Вставить - Вставляет выбранное 
поле в конец текущего сообщения
или в место расположения курсора.
С ОК - сохраняет формат 
пользовательского сообщения и 
закрывает диалоговое окно.
D УДАЛ. - отменяет операцию.
28 Руководство по эксплуатации JM-105
Руководство по эксплуатации JM-105
27
Сборка и подготовка к работе
Сборка и подготовка к работе
Зарядка аккумуляторной батареи ............. 30
Альтернативный метод зарядки с
помощью сетевого адаптера (опция)........... 31
Установка программного обеспечения  
для передачи данных .................................. 32
Руководство по эксплуатации JM-105 29


--- стр. 23 ---
Подготовка к работе
Системные требования
Операционная система
Разрешение экрана 
Процессор 
Оперативная память
Свободное место на жестком диске
Прочие 
USB порт 
Языки (СЕ1)
Языки (СЕ2)
Языки (СЕЗ)
Подготовительные процедуры
Условия лицензии на программное  
обеспечение
Условия лицензионного соглашения о 
программном обеспечении для передачи 
данных ПО JM-S1W, предназначенном для 
билирубинометра, содержатся в диалотовом 
окне "Лицензионное соглашение", 
отображаемом при установке программного 
обеспечения. Установка этого программного 
обеспечения возможна только в том случае, 
если вы согласитесь со всеми условиями 
данного соглашения.
Windows ХР Professional SP3
Wndows ХР Professional х64 Edition
Wndows Vista Business SP1 32-bit
Wndows Vista Business 64-bit
Wndows 7 Professional 32-bit
Wndows 7 Professional 64-bit
640 X 480 или выше
Pentium III 600 МГц или выше
128 Мб или выше (рекомендуется 256 Мб или
выше)
Me менее 350 Мб (из них не менее 300 Мб на 
системном диске.)
Привод CD-ROM (для установки ПО)
Для подключения док-станции 
Английский, французский, немецкий, 
итальянский, испанский 
Английский, голландский, португальский, 
русский, шведский
Английский, хорватский, польский, сербский, 
турецкий
Установка драйвера USB для док-станции
Перед использованием программного 
обеспечения необходимо подключить док- 
станцию к компьютеру.
При первом подключении док-станции к 
компьютеру потребуется установка USB 
драйвера.
1 Убедитесь, что в настройках ПАМЯТЬ 
выбрана опция LINK ВКЛ.
2 С помощью USB кабеля ТА-15, подключите 
док-станцию к USB порту компьютера.
3 На ПК запустится мастер установки нового 
оборудования с запросом на установку 
драйвера для билирубинометра. 
Подтвердите принятие условий 
лицензионного соглашения на ПО.
38 Руководство по эксплуатации JM-105
Подготовка к работе
4 Убедитесь, что выбрана опция 
Автоматическая установка программы  
(рекомендуется) и щелкните по кнопке 
Далее >.
5 При выводе на экран сообщения о том, что 
программное обеспечение не прошло 
проверку подписи драйвера (Wndows Logo 
Testing), щелкните по кнопке Продолжить 
или ОК, после чего продолжите установку 
USB драйвера.
6 После вывода сообщения об успешной 
установке драйвера щелкните по Закрыть, 
чтобы закрыть диалоговое окно.
Проверка СОМ-порта
Для проверки СОМ-порта, назначенного док- 
станции, выполните следующие действия.
1 Откройте Панель управления.
2 Дважды щелкните по иконке Система.
3 Выберите закладку Оборудование и 
щелкните в ней на Диспетчер устройств.
4 Щелкните на значок + напротив Порты 
(СОМ и LPT). На экран будет выведен список 
подключенного оборудования.
5 Билирубинометр должен быть отображен в 
списке устройств с указанием назначенного 
СОМ -порта в скобках.
Отсутствие билирубинометра в списке 
раздела Порты (СОМ и LPT) означает, что 
драйвер установлен неверно. Если 
билирубинометр отображается в другом месте 
списка, выберите его и удалите драйвер. Затем 
отсоедините и снова подсоедините док-станцию 
к компьютеру и переустановите драйвер.
Проверка установки программного  
обеспечения
1 Перезапустите ПК.
2 Если JM-S1W успешно установлен на ПК, 
JM-S1W будет запущена при запуске 
Wndows. JM-S1w будет работать в фоновом 
режиме.
Иконка U  будет отображаться на панели 
задач во время работы JM-S1W.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время работы JM-S1W автоматическое 
переключение компьютера в спящий режим 
блокируется. При ручном переключении 
компьютера в спящий режим могут возникать 
ошибки связи на выходе из спящего режима.
3 Если JM-S1W не запускается автоматически, 
программу можно запустить, щелкнув по 
Пуск > Все программы > Draeger >  
JM-S1w
Завершение работы JM-S1w
1 На панели задач кликните правой кнопкой
мышки по иконке I I, обозначающей 
JM-S1W. U
2 Выберите пункт Закрыть окно.  JM-S1W 
завершит работу.
При перезапуске Wndows также запустится 
JM-S1W.
Указания по хранению CD-ROM
• После завершения использования CD-ROM, 
поместите его обратно в футляр и храните в 
безопасном месте.
• Не оставляйте CD-ROM в местах, где они 
могут нагреться под воздействием прямых 
солнечных лучей или обогревателей.
• Не храните CD-ROM в помещениях с 
высокой атмосферной влажностью.
38Руководство по эксплуатации JM-105


--- стр. 24 ---
Подготовка к работе
Настройка параметров
2 Появится диалоговое окно с закладками для 
каждой из 3 категорий настройки: Общие 
(А), Сеть (В) и HL7 (С) Будет открыта 
закладка Общие.
9 Выберите закладку HL7.
10 Измените настройки HL7: опции HL7Версия  
(А) и Выбор номера сообщения  (В), (С), 
(D), (Е), (F) и (G).
11 При необходимости щелкните по кнопке 
Конец сообщения  (Н).
12 Отредактируйте сообщение требуемым 
образом (I).
13 Для сохранения изменений щелкните по ОК.
1 Войдите в раздел меню JM-S1W, щелкнув 
правой кнопкой мыши по иконке JM-S1w на 
панели задач. □
В результате откроется меню JM-S1W. 
Выберите
3 Установите флаг в окне (D), чтобы 
разрешить изменение настроек.
4 Выберите, следует ли выполнять
сохранение в текстовый CSV-файл или в 
ЭМК.
5 Если требуется сохранение в CSV-файл, 
измените настройки Общие, установив 
флаг в окне Сохранить данные на ПК  (Е).
6 Щелкните по кнопке ОТКРЫТЬ (F), чтобы 
указать путь сохранения CSV-файла.
7 Если необходима запись в ЭМК, выберите 
закладку Сеть (В).
8 Измените настройки Сеть, чтобы указать 
адрес и порт сервера.
40 Руководство по эксплуатации JM-105
Руководство по эксплуатации JM-105
39
Эксплуатация
Эксплуатация
Обеспечение правильного измерения ... 42
Зона контакта................................................... 43
Выбор настроек для измерения ............... 43
Настройка количества усредненных
измерений ......................................................... 43
Выбор места сохранения измерений .......... 44
Измерение ....................................................... 46
Извлечение прибора из док-станции ............. 46
Измерение содержания билирубина (без 
сохранения измерений в журнале
регистрации данных) ...................................... 46
Определение уровня билирубина (с 
сохранением результатов в журнале 
регистрации данных) ...................................... 47
Хранение прибора ........................................ 50
Выключение прибора .................................. 50
Краткая инструкция по выполнению  
измерения ....................................................... 51
Руководство по эксплуатации JM-105 41


--- стр. 25 ---
Эксплуатация
Обеспечение правильного измерения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 
Опасность травмирования.
Этот прибор излучает яркий свет.
Никогда не направляйте излучаемый  
прибором световой поток в таза. Всегда  
выполняйте измерения только в области  
грудины или лба.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед применением очистите измерительную 
световодную головку спиртом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Неправильное расположение световодной 
головки может привести к ошибочным 
результатам измерения. Убедитесь, что 
световодная головка расположена 
перпендикулярно зоне контакта.
ПРИМЕЧАНИЕ
Переде выполнением измерения пациент 
должен быть спокоен. Движения пациента 
могут препятствовать правильному 
размещению световодной головке.
3 Настройте в приборе требуемое количество 
измерений (см. Выбор настроек для 
измерения на стр. 43). Фирма Drager 
рекомендует настраивать прибор на 2 - 5 
усредненных измерений. Такая настройка 
минимизирует ошибки измерения, 
вызванные наклоном световодной головки.
• Перед началом измерения убедитесь, что 
все фототерапевтические лампы 
выключены.
1 Расположите световодную головку 
перпендикулярно зоне контакта.
2 Осторожно прижмите световодную головку к 
коже. Не наклоняйте головку.
42 Руководство по эксплуатации JM-105
Эксплуатация
Зона контакта
Измерения следует выполнять только в области 
грудины (в клиниках и врачебных кабинетах) 
или в области лба (только в клиниках) на 
участках с достаточно интенсивной 
циркуляцией крови.
Выбор настроек для измерения
Прибор позволяет осуществлять единичные и 
усредненные измерения. При единичных 
измерениях за измеренное значение 
принимается результат каждого измерения. При 
усредненных измерениях за измеренное 
значение принимается средний результат 2-5 
индивидуальных измерений.
Пользователь также может выбирать в приборе 
место сохранения измерения. Настройка 
прибора зависит от места и условий измерения.
Настройка количества усредненных 
измерений
1 При необходимости нажмите на кнопку 
MENU.
2 Используя стрелки ВВЕРХУВНИЗ, 
пролистайте весь список, пока на экране не 
появится КОНФИГ.
3 Выберите КОНФИГ.
4 Появится окно НАСТРОЙКА.
Руководство по эксплуатации JM-105 43


--- стр. 31 ---
Тренды и данные
Просмотр измерений, сохраненных в журнале регистрации данных
1 При необходимости нажмите на кнопку 
MENU.
2 Нажмите на ЖУРНАЛ
3 Для подтверждения выбора нажмите на 
кнопку ОК. На дисплей будет выведен 
список ID детей (5 первых знаков, если 
размер ID превышает 6 знаков), номеров 
измерений и отметок.
4 Выберите требуемый ID ребенка.
1:-Y000I
I » 53 2 :  ' № 0 2  j
3. -vnoti.l
1.-№0t>1
ш п г
MENU
l Z
OK
5 Для подтверждения выбора нажмите на 
кнопку ОК. На дисплей будет выведена 
подробная информация о результатах 
__измерения.
54 Руководство по эксплуатации JM-105
Тренды и данные
Удаление отдельных измерений в журнале регистрации данных
1 При необходимости нажмите на кнопку 
MENU
2 Нажмите на ЖУРНАЛ
3 Выберите требуемый ID ребенка.
4 Выберите требуемое измерение.
5 Нажмите на DELETE (А).
6 Для подтверждения выбора нажмите на 
кнопку ОК.
Удаление всех измерений в журнале регистрации данных
1 При необходимости нажмите 
MENU.
2 Нажмите на ОЧИСДАН
на кнопку
mwm'wm
ААААА
ВВВВВ
с сссс
|DDDDD
Ц .^  | ....
■■■■■■пн :
3 Нажмите на ОЧИСТ. на экране 
подтверждения.
4 Для подтверждения выбора нажмите на 
кнопку ОК. Будут удалены измерения в 
журнале регистрации данных.
Руководство по эксплуатации JM-105 55


--- стр. 32 ---
"ч эксплуатации JM-105
Тренды и данные
Передача данных в электронную медицинскую картотеку
Если выбрана опция Отправить HL7  
сообщение на закладке Общие диалогового 
окна JM-S1W, измерения из JM-105 
автоматически пересылаются в электронную 
медицинскую картотеку. Если опция 
Отправить сообщение на HL7  не 
активизирована, то измерения из JM-10S 
передаются в CSV файл журнала на ПК.
1 Убедитесь, что в настройках ПАМЯТЬ 
выбрана опция LINK ВКЛ.
2 Подсоедините док-станцию к ПК.
3 Запустите ПО JM-S1W на ПК. 
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что на закладке "Общие" (док- 
станция) показан список СОМ портов, и в 
списке указан хотя бы один 1 СОМ-порт.
4 Выполните соответствующие настройки для 
HL7 или CSV файлов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед установкой JM-105 в док-станцию 
убедитесь, что выбран СОМ-порт.
5 Поместите прибор в док-станцию,
подсоединенную к ПК.
6 На дисплее появится экран ПОДТВ..
7 Нажмите на ОК, чтобы передать данные. На 
дисплее появится экран ПЕРЕД.
fewG
SEN DIN G
•  - fit
□  □ □ □ □
001/004■
C A N C E L
На дисплее будет показано количество 
переданных данных и количество данных в 
памяти, которые должны быть переданы, а 
также ход выполнения при передаче всех 
данных в памяти.
ПРИМЕЧАНИЕ
При нажатии на УДАЛ, входе передачи данных 
операция прерывается. Переданные на этот 
момент данные считаются переданными.
56 Руководство по эксплуатации JM-105
I3
Руководство по эксплуатации JM-105
55
Тренды и данные
Ошибка передачи данных
Если передача данных не может быть 
выполнена, например, выбран неверный СОМ- 
порт, истекает лимит времени для передачи 
данных в JM-105. JM-105 выводит НЕТ ПЕРЕД., 
и над символом JM-S1W в области пиктограмм в 
ПК появляется всплывающее окно с 
сообщением об ошибке.
Когда сообщение об ошибке появляется в 
JM-105, нажмите на ОК, чтобы продолжить 
работу. Если всплывающее окно с сообщением 
об ошибке появляется на ПК, закройте его.
Если не удалось передать данные в 
электронную медицинскую картотеку, JM-S1W 
сохраняет данные в файл и позднее повторяет 
попытку передачи данных с периодичностью, 
указанной в настройках параметра "Интервал 
повтора". Если в настройках выбрана опция Без 
повтора, повторные попытки передачи данных 
не предпринимаются. Попытки передачи 
данных повторяются с указанной 
периодичностью до тех пор, пока передача не 
будет успешно выполнена, или пока не будет 
отключена опция Отправить HL7  
сообщение.
Файл журнала
Если адрес и порт сервера указаны правильно, 
результаты передачи измерений в систему HL-7 
записываются в файл журнала. Размещение 
файла журнала:
Windows Vista, Windows 7:
C:\Users\(HMH пользователя)\Арр0а1а\1.оса1\ 
Draeger\JM-S1w
Windows XP:
C:\Documents and Settings\(HMH 
пользователя)\1_оса1 Settings\Application Data\ 
Draeger\JM-S1w
Руководство по эксплуатации JM-105 57


--- стр. 33 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
4
58 Руководство по эксплуатации JM-105 ПО JM-S1w
Конфигурация
Конфигурация
Изменение параметров настройки в  
JM-105............................................................... 60
Системные и стандартные настройки  
для JM-105....................................................... 60
Руководство по эксплуатации JM-105 59


--- стр. 34 ---
Конфигурация
Изменение параметров настройки в JM-105
1 Включите прибор. 5
2 При необходимости нажмите на кнопку 6
MENU. -
3 Чтобы выбрать КОНФИГ, нажмите на кнопку 
КОНФИГ или используйте кнопки 
ВВЕРХУВНИЗ.
Появится окно настройки параметров.
Выберите раздел, который хотите изменить.
Чтобы изменить значение, нажмите на 
кнопку ВВЕРХ/ВНИЗ.
Для подтверждения выбора нажмите на 
кнопку ОК.__________________________
4 Для подтверждения выбора нажмите на 
кнопку ОК. 9 Снова нажмите на кнопку ОК, если вы 
завершили изменение настройки.
Системные и стандартные настройки для JM-105
Настройка Описание Опции Описание
ВИД Выбор единиц измерения и 
просмотра данных в журнале.
мг/дл
мкмоль/л
Стандартная
СРЕДИ. Выбор количества измерений для 
расчета усредненного значения.
ОДИН
2 РАЗА 
ЗРАЗА
4 РАЗА
5 РАЗ
Стандартная
60 Руководство по эксплуатации JM-105
К онф  игура ция
Настройка Описание Опции Описание
ПАМЯТЬ Выбор между сохранением 
данных в памяти прибора или 
передачей на ПК.
ВЫКЛ. Стандартная
Данные не сохраняются в 
журнале регистрации 
данных.
БЕЗ ПК Данные сохраняются в 
журнале регистрации 
данных.
LINK ВКЛ Данные сохраняются в 
журнале регистрации 
данных.
Данные передаются на ПК 
(необходимы USB кабель и 
коммуникационное 
программное обеспечение).
NURSE ID Определяет способ ввода ID 
сестры.
НИКАКИХ ID сестры не указывается.
ШТР-КОД1) Стандартная11
Ввод ID сестры с помощью 
сканера штрих-кода.
ВРУЧНУЮ Ввод ID сестры с помощью 
сенсорного экрана.
BABY ID Определяет способ ввода ID ШТР-КОД1> Стандартная1*
ребенка. Ввод ID ребенка с помощью 
сканера штрих-кода.
ВРУЧНУЮ Ввод ID ребенка с помощью 
сенсорного экрана.
ЗВУК Определяет случаи активизации 
звукового сигнала.
ВЫКЛ. Без звукового сигнала.
ВКЛ. Стандартная 
Со звуковым сигналом.
СИГН.ВКЛ Звуковой сигнал только при 
тревогах.
УСТ.ВРЕМ Установка даты и времени. Настраивается или 
выбирается при первом 
включении прибора.
Ф-Т.ДАТЬр Выбор формата даты. м/д/г
дпмг
г/м/д
Руководство по эксплуатации JM-105 61


--- стр. 35 ---
Конфигурация
Настройка Описание Опции Описание
Ф-Т.ВРЕМ Выбор формата временной 
отметки для измеренных данных 
в журнале.
12 ЧАСОВ
(Время в правом верхнем углу 
сенсорного дисплея всегда 
отображается 24-часовом 
формате.)
24 ЧАСА Стандартная
ЯЗЫК2) для 
СЕ1
Выбор языка интерфейса. ENGLISH Стандартная
DEUTSCH
ESPANOL
FRANQAIS
ITALIANO
ЯЗЫК2) для 
СЕ2
Выбор языка интерфейса. ENGLISH Стандартная
NEDERL.
SVENSKA
РУС.
PORTUG.
ЯЗЫК2) для 
СЕЗ
Выбор языка интерфейса. ENGLISH Стандартная
POLSKI
TURKQE
HRVATSKI
SRPSKI
КОНТРАСТ Выбор контрастности сенсорного 
экрана.
1 Темный
2
3 Стандартная
4
5 Светлый
ЭКРАН Регулировка чувствительности 
сенсорного экрана. Прикоснитесь 
к центру знака X.
62 Руководство по эксплуатации JM-105
Конфигурация
Настройка Описание Опции Описание
ТАЙМ-АУТ Выбор времени, после которого 
передача данных прекращается.
1 МИН. Стандартная
5 МИН
ВЕР. ПЮ Вывод версии программного 
обеспечения.
АКТИВ. Инициализация прибора.
(Позволяет выбрать язык 
интерфейса, формат даты и 
установить дату и время.)
1) Только для приборов с функцией сканирования штрих-кода.
2) Настраивается или выбирается при первом включении прибора.
Руководство по эксплуатации JM-105 63


--- стр. 38 ---
Устранение неисправностей
Неполадка Причина Устранение
При зарядке мигает 
красный светодиодный 
индикатор READY 
(ютов)
Прибор был установлен в док- 
станцию с полностью 
разряженной батареей.
Подождите несколько минут. 
Уровень заряда батареи 
повысился до 1,2 В и выше. 
Непрерывно светится красный 
светодиодный индикатор 
READY (готов).
Слишком высокая температура 
батареи.
Дайте батарее остыть. Зарядка 
батареи автоматически 
возобновится после охлаждения 
батареи.
Если неисправность не 
устраняется, выключите прибор 
и выведите его из эксплуатации.
Прочие проблемы
Неполадка Причина Устранение
Отсутствует 
изображение на экране
Прибор выключен. Включите прибор.
Аккумуляторная батарея 
разряжена.
Зарядите аккумуляторную 
батарею.
Прибор не использовался более 
1 минуты после включения 
кнопкой питания.
Прикоснитесь к любой части 
сенсорного экрана.
Выключите прибор кнопкой 
питания.
Подождите 10 сек.
Снова включите прибор.
Если неисправность не 
устраняется, выключите прибор 
и выведите его из эксплуатации.
68 Руководство по эксплуатации JM-105
Руководство по эксплуатации JM-105
Устранение неисправностей
Неполадка Причина Устранение
Замедленная реакция 
сенсорного экрана
Слишком слабое прикосновение 
к сенсорному экрану.
Усильте нажатие на сенсорный 
экран.
Выключите прибор кнопкой 
питания.
Подождите 10 сек.
Снова включите прибор.
Если неисправность не 
устраняется, выключите прибор 
и выведите ею из эксплуатации.
Светодиодный 
индикатор зарядного 
устройства не светится 
даже после установки 
прибора в док-станцию
Док-станция не подсоединена к 
сетевому адаптеру или 
подсоединена неправильно.
Правильно подсоедините док- 
станцию к сетевому адаптеру.
Сетевой адаптер не 
подсоединен к электросети или 
подсоединен неправильно.
Правильно подсоедините 
сетевой адаптер к электросети.
USB кабель не подсоединен к 
док-станции или подсоединен 
неправильно.
Правильно подсоедините USB 
кабель к док-станции.
USB кабель не подсоединен к 
ПК или подсоединен 
неправильно.
Правильно подсоедините USB 
кабель к ПК.
Прибор неправильно 
установлен к док-станцию.
Переустановите прибор в док- 
станцию.
Выключите прибор кнопкой 
питания.
Подождите 10 сек.
Снова включите прибор.
Если неисправность не 
устраняется, выключите прибор 
и выведите ею из эксплуатации.
Руководство по эксплуатации JM-105 69


--- стр. 39 ---
Устранение неисправностей
Неполадка Причина Устранение
Невозможно выполнить 
измерения
Аккумуляторная батарея 
разряжена.
Зарядите аккумуляторную 
батарею.
Заблокирован сенсорный экран. Чтобы разблокировать экран, 
нажмите кнопку блокировки 
экрана.
Изображение на сенсорном 
экране зависло или пропало.
Одновременно нажмите и 
удерживайте нажатыми кнопку 
Вкл/Выкл и кнопку блокировки 
дисплея в течение 5 сек. Прибор 
выключится. Затем включите 
прибор кнопкой.
Выключите прибор кнопкой 
питания.
Подождите 10 сек.
Снова включите прибор.
Если неисправность не 
устраняется, выключите прибор 
и выведите его из эксплуатации.
Ошибки JM-S1w
При возникновении ошибки над символом JM-S1w в области пиктограмм появляется всплывающее 
окно с сообщением об ошибке. Соответствующий символ дополняется перечеркивающей красной 
линией. При возникновении ошибки передачи и появлении символа ошибки JM-S1W проверьте 
настройки JM-S1W, закройте и перезапустите программное обеспечение.
Символ ошибки:Е!
Неполадка Причина Устранение
Не удается 
сохранить/очистить 
кэш/СБУ-файл. 
Проверьте жесткий диск, 
папку кэш-данных1*, или 
папку CSV.
JM-S1W не удалось сохранить 
или удалить кэш-файл для 
пересылки/повторной 
пересылки данных. Отсутствует 
свободное место на жестком 
диске или в свойствах папки 
кэш-данных выбрано "только 
для чтения.”
Проверьте жесткий диск, папку 
кэш-данных1*, или папку CSV. 
Очистите жесткий диск или 
измените свойства папки кэш- 
данных на чтение/запись.
70 Руководство по эксплуатации JM-105
Устранение неисправностей
Неполадка Причина Устранение
Серверу не удалось 
получить данные. 
Проверьте настройки  
сервера или 
сообщения.
Неверные настройки 
сообщения или сервера и 
серверу HL-7 не удалось 
принять данные. Данные не 
сохраняются на сервере, и JM- 
S1w не повторяет попытку 
отправки данных, так как сервер 
не принимает сообщения.
Измените настройки сервера 
или сообщения.
Возможна ошибка  
отклика сервера. 
Проверьте настройки  
сервера.
Неверный формат получаемых 
сообщений. Возможно сервер 
принял или не принял 
сообщение, но JM-S1w не 
может знать результат и не 
пересылает данные повторно
Измените настройки сервера.
Не удалось 
установить 
соединение с сервером. 
Проверьте настройки  
сети или сервера.
JM-S1W не может установить 
соединение с сервером 
HL-7 по сети:
-Неверный адрес сервера или 
порт
-Физический разрыв связи. 
Данные пересылаются заново.
Измените настройки сети или 
сервера.
Не удалось получить  
некоторые данные. JM-  
S1w повторяет 
попытку с теми же  
параметрами 
настройки.
Серверу не удалось принять 
сообщение, поскольку он 
выполнял обработку данных. 
Сервер может принять 
сообщение позже, JM-S1W 
повторяет попытку 
автоматически.
Немного подождите и повторите 
попытку.
Не удалось сохранить  
данные в журнал. 
Проверьте доступное  
место на жестком  
диске.
JM-S1 w не удается сохранить 
данные в журнал. Жесткий диск 
переполнен или в свойствах 
папки кэш-данных указано 
"только для чтения".
Измените свойства папки кэш- 
данных1* или очистите место на 
жестком диске.
Не удается создать файл 
журнала, но соединение в 
порядке, и передача данных на 
сервер HL-7 успешно 
выполнена.
1) Папка для хранения кэш-данных: В Wndows Vista, Windows 7 - C:\Users\(nMfl пользо Bcrrenfl)\AppData\Local\ 
Draeger \JM-S1w\cache. В Wndows XP - C:\Documents and Settings\(HMa польэователя)М_оса1 SettingsVApplication 
Data\ Draeger \JM-S1w\cache
Руководство по эксплуатации JM-105 71


--- стр. 40 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
72 Руководство по эксплуатации JM-105
Очистка и дезинфекция
Очистка и дезинфекция
Информация по безопасности ...................
Разборка ...........................................................
Предварительная очистка..............................
Процедуры обработки ..................................
Классификация медицинских устройств. .. .
Тестирование процедур и средств ...............
Некритические медицинские устройства ... 
Визуальный осмотр ........................................
Список компонентов, требующих  
очистки .............................................................
Перед повторным использованием  
для пациентов.................................................
74
74
74
74
74
74
75
75
76
76
Руководство по эксплуатации JM-105 73


--- стр. 41 ---
Очистка и дезинфекция
Информация по безопасности
Разборка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 
Опасность серьезной травмы или  
повреждения оборудования.
Демонтаж или модификация прибора или  
принадлежностей может привести к  
поражению электрическим током или  
возгоранию.
Не демонтируйте и не модифицируйте  
прибор или принадлежности.
Предварительная очистка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 
Опасность серьезной травмы или  
повреждения оборудования.
Очистка прибора, подключенного к сети  
электропитания, может привести к  
поражению электрическим током или  
возгоранию.
Отсоединяйте все элементы и  
принадлежности от розетки сети  
электропитания.
1 Отключите электропитание.
2 Отсоедините сетевой адаптер от розетки 
сети электропитания.
3 Отсоедините штекер сетевого адаптера от 
прибора.
Процедуры обработки
Классификация медицинских 
устройств
Для обработки медицинские устройства 
классифицируются по способу применения и 
связанной с этим опасностью:
- Некритические медицинские устройства: 
Поверхности, доступные пользователю и 
пациентам, например, поверхности 
устройств, кабели
- Полукритические медицинские устройства: 
элементы, по которым подаются 
дыхательные смеси, например, 
дыхательные шланги, маски
Относительно обработки прибор JM-105 
классифицируется как некритическое 
медицинское устройство.
Тестирование процедур и средств
Очистка и дезинфекция медицинских устройств 
тестировалась с применением следующих 
процедур и средств. Во время тестирования 
следующие средства и процедуры 
продемонстрировали хорошую эффективность 
и совместимость с материалами устройства:
Некритические медицинские устройства
Ручная дезинфекция и одновременная очистка:
- Медицинский спирт
Запрещается использовать для  
дезинфекции следующие вещества:
- Бензол
- Растворители
- Разбавители
74 Руководство по эксплуатации JM-105
Очистка и дезинфекция
Некритические медицинские 
устройства
Ручная дезинфекция и одновременная  
очистка
Выполните ручную дезинфекцию с 
применением спирта.
Строго соблюдайте инструкции производителя 
дезинфицирующих средств. Состав 
дезинфицирующих средств может изменяться.
2 Выполните дезинфекцию поверхностей 
(дезинфекция протиркой).
3 Протрите измерительный наконечник 
тканью, смоченной в спирте.
4 По истечении времени обработки удалите 
остатки дезинфицирующего средства.
5 Протрите прибор сухой тканью.
Визуальный осмотр
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования.
Бензол, растворители и разбавители могут 
повредить корпус JM-105.
Не используйте бензол, растворители или 
разбавители.
Процедура:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Риск повреждения оборудования.
Прикосновение к разъемам прибора может 
привести к поломке клемм.
Не прикасайтесь к разъемам прибора при 
выполнении очистки и дезинфекции.
Проверьте все компоненты на наличие 
признаков повреждения и износа, например 
трещин, повышенной хрупкости и остаточного 
загрязнения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опасность использования неисправных 
принадлежностей
Даже многоразовые принадлежности имеют 
ограниченный срок службы. Могут появиться 
внешние признаки износа, например, 
трещины, деформации, изменение цвета или 
расслоения.
При появлении внешних признаков износа 
замените поврежденные принадлежности.
1 Немедленно удалите загрязнения тканью, 
смоченной медицинским спиртом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск поражения электрическим током и  
повреждения устройства
Попадание жидкости внутрь аппарата или  
док-станции приводит его повреждению,  
которое может представлять опасность  
для здоровья пациента.
При дезинфекции можно лишь протирать  
поверхность устройства и кабели, следя за  
тем, чтобы в аппарат или док-станцию не  
проникла жидкость.
Руководство по эксплуатации JM-105 75


--- стр. 42 ---
Техническое обслуживание
Общие сведения
В данной главе описываются процедуры 
технического обслуживания, необходимые для 
правильного функционирования медицинского 
устройства. Процедуры обслуживания должны 
выполняться ответственным персоналом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 
Риск инфекции
Пользователи и обслуживающий персонал  
могут быть инфицированы патогенными  
микроорганизмами.
Очищайте и дезинфицируйте устройство  
или его компоненты перед каждой  
операцией по техническому  
обслуживанию, а также перед возвратом  
медицинского устройства на ремонт.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск поражения электрическим током
Токопроводящие элементы расположены  
под крышкой.
-  Не снимайте крышку прибора.
-  Процедуры обслуживания должны  
выполняться ответственным  
персоналом. DrSger рекомендует  
привлекать DrSgerService для  
выполнения таких работ.
Определение концепций технического обслуживания
Концепция Определение
Техническое
обслуживание
Все мероприятия (осмотр, профилактическое обслуживание, ремонт), 
предназначенные для обеспечения и восстановления работоспособного 
состояния медицинского устройства
Проверка Мероприятия по оценке текущего состояния медицинского устройства
Профилактическое
обслуживание
Периодические мероприятия, предназначенные для поддержания 
работоспособного состояния медицинского устройства
Ремонт Мероприятия, направленные на восстановление работоспособного 
состояния медицинского устройства после его выхода из строя
Проверка
Регулярно выполняйте проверку устройства, 
соблюдая следующие требования.
Вид контроля Периодичность Ответственный персонал
Проверка прибора и проверки 
соблюдения техники безопасности
Каждый год Обслуживающий персонал
78 Руководство по эксллуэтаиии JM-105
Техническое обслуживание
Проверки соблюдения техники 
безопасности
Проверки соблюдения техники безопасности не 
заменяют мероприятия по профилактическому 
обслуживанию (включая профилактическую 
замену быстроизнашивающихся деталей), 
определенных изготовителем устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск отказа медицинского устройства
При нерегулярных проверках соблюдения  
техники безопасности надлежащая работа  
медицинского устройства может быть  
нарушена.
Выполняйте проверки соблюдения  
техники безопасности с указанной  
периодичностью.
1 Проверьте сопроводительную 
документацию:
-  Наличие руководства по эксплуатации
2 Выполните проверку следующих функций 
устройства в соответствии с инструкциями в 
руководстве по эксплуатации:
- Фотометрия
-  Внутренняя батарея
3 Убедитесь в хорошем состоянии всего 
устройства:
- Присутствуют и хорошо читаются все 
маркировки
-  Отсутствуют видимые повреждения 
прибора или силовых кабелей
4 С помощью руководства по эксплуатации 
убедитесь в наличии всех элементов и 
принадлежностей, необходимых для 
использования устройства.
5 Проверьте электрическую безопасность в 
соответствии с требованиями IEC 62353.
Профилактическое обслуживание
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск неисправности компонентов 
Неисправность устройства может быть 
обусловлена износом или усталостью 
материала компонентов.
Для обеспечения надлежащей работы всех 
компонентов следует проводить проверки и 
профилактическое обслуживание устройства 
с требуемой периодичностью.
Периодичность профилактического обслуживания устройства приведена в таблице:
Компонент Периодичность Вид работ Ответственный персонал
Внутренняя
батарея
Каждые 2 года Замена Обслуживающий персонал
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  
Риск поражения электрическим током
Перед выполнением любых работ по  
техническому обслуживанию и ремонту  
отсоедините все электрические разъемы от  
сети электропитания.
Руководство по эксплуатации JM-105 79


--- стр. 43 ---
Техническое обслуживание
Калибровка
Drager рекомендует выполнять калибровку 
прибора силами DragerService каждые 
12 месяцев. Для выполнения калибровки 
возвратите прибор в DragerService.
Заводская калибровка прибора действительна 
в течение одного года с даты его изготовления. 
Каждая последующая калибровка 
действительна в течение одного года с даты 
предыдущей калибровки.
Выполнение обслуживания
Извлечение батареи
1 Снимите крышку батарейного отсека (см. 
Билирубинометр JM-105 - вид сзади на стр. 
14).
2 Замените батарею.
3 Зарядите батарею в течение 2 часов.
4 Выполните проверку работоспособности.
Гарантии изготовителя
Гарантийный срок составляет 12 месяцев с 
момента ввода прибора в эксплуатацию и не 
более 14-ти месяцев с момента отгрузки с 
завода.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность травмирования персонала или  
повреждения оборудования.
Прибор оснащен встроенной батареей.
Поручайте вскрытие прибора или замену  
батареи только специально обученному  
персоналу.
Ремонт
Drager рекомендует поручить выполнение всех 
ремонтных работ службе DragerService и 
использовать только оригинальные запасные 
части Drager.
80 Руководство по эксплуатации JM-105
Утилизация
Утилизация
Утилизация медицинского устройства. . . 82
Руководство по эксплуатации JM-105 81


--- стр. 44 ---
Утилизация
Утилизация медицинского устройства
В конце срока службы:
• Утилизируйте медицинское устройство в 
соответствии с применимыми 
законодательными положениями и 
нормативами.
Для стран, на которые распространяется  
директива ЕС 2002/96/ЕС
Это устройство соответствует директиве ЕС 
2002/96/ЕС (WEEE) В соответствии с 
регистрационным статусом по этой директиве 
данное устройство не подлежит утилизации 
вместе с обычным электрическим и 
электронным оборудованием. Компания Drager 
уполномочила соответствующую компанию 
осуществлять сбор и утилизацию данных 
устройств. Для организации сбора и 
утилизации, а также получения дополнительной 
информации посетите Drager на сайте 
www.draeger.com. Для получения 
соответствующей информации воспользуйтесь 
функцией поиска по ключевому слову "WEEE". 
Если у вас нет доступа к сайту Drager, 
обратитесь в местное отделение Drager.
Утилизация батарей
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность взрыва и химического ожога
Ненадлежащее обращение с батареями  
может привести к взрыву или химическим  
ожогам.
Нельзя бросать батареи в огонь. Не  
разламывайте батареи.
Соблюдайте применимые законодательные 
положения и нормы по утилизации батарей.
82 Руководство по эксплуатации JM-105
Технические характеристики
Технические характеристики
Спецификации................................................. 84
Условия окружающей среды ..................... 85
Соответствие стандартам ........................... 86
Заявление об электромагнитной  
совместимости............................................... 87
Общая информация ........................................ 87
Электромагнитные излучения ....................... 87
Электромагнитная обстановка ..................... 88
Устойчивость к электромагнитным
помехам.............................................................. 89
Руководство по эксплуатации JM-105 83


--- стр. 45 ---
Технические характеристики
Спецификации
Г'
» -
г»т
Классификация устройства
Класс защиты согласно IEC 60601-1 
(билирубинометр)
Класс защиты согласно IEC 60601-1 
(сетевой адаптер)
Проникновение влаги и твердых частиц 
(IEC 60601-1)
Классификация в соответствии с Директивой 
ЕС 93/42/ЕЕС, Приложение IX 
Код UMDNS/GMDN
Спецификации электрооборудования
Аккумуляторная батарея
Количество измерений (на одной полностью 
заряженной батарее)
Сетевой адаптер 
Вход 
Выход
Источник света 
Ресурс источника света 
Датчики
Спецификации физических параметров
Ширина
Глубина
Высота
Вес
Ожидаемый срок службы 
Рабочие характеристики
Измерительный диапазон
Погрешность (су)
Типичная погрешность при оценке клинических 
данных (SEE)
Передача данных 
USB порт
Медицинское оборудование с внутренним 
источником питания, тип BF, непрерывная 
эксплуатация, не АР
Медицинское оборудование класса I с внешним 
источником питания, тип BF, непрерывная 
эксплуатация, не АР 
IPX0
Па
16-166/35475
Встроенная NiMH 
250
100 В~ - 240 В~, 50/60 Гц, 11 - 18 ВА 
9 В пост, тока, 500 мА 
Импульсная ксеноновая дуговая лампа 
150000 измерений 
Кремниевые фотодиоды
56 мм 
45 мм 
168 мм
203 г ± 10%
5 лет
0,0 мг/дл - 20,0 мг/дл (0 мкмоль/л - 
340 мкмоль/л)
±1,5 мг/дл или ± 25,5 мкмоль/л (гестационный 
возраст >35 недель)
±1,6 мг/дл или ± 27,4 мкмоль/л (гестационный 
возраст: от 24 до 34 недель)
HL-7 или CSV
84 Руководство по эксплуатации JM-105
Технические характеристики
Условия окружающей среды
При эксплуатации
Температура 
Атмосферное давление 
Высота над уровнем моря 
Относительная влажность 
При хранении и транспортировке  
Температура 
Атмосферное давление 
Высота над уровнем моря 
Относительная влажность
10 "С-40’С (50 °F-104’F) 
700- 1060 гПа 
-400 - 3000 м
30 - 95 % (без конденсации)
-10 °С - 50 “С (14 “F -140 °F) 
700- 1060 гПа 
-400 - 3000 м
30 - 95 % (без конденсации)
Руководство по эксплуатации JM-105 85


--- стр. 46 ---
Технические характеристики
Соответствие стандартам
RoHS 2 Директива 2011 / 65/ EU: 2011 ДИРЕКТИВА 2011/65/EU ЕВРОПЕЙСКОГО 
ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС по ограничению 
использования некоторых опасных веществ в 
электрическом и электронном оборудовании 
(доработанное издание)
IEC 60601-1: 2005; EN 60601-1:2006 Электрическое медицинское оборудование, 
часть 1: Общие требования к основным 
параметрам безопасности и рабочим 
характеристикам
IEC 60601-1-2: 2007; EN 60601-1-2:2007 Электрическое медицинское оборудование - 
часть 1-2: Общие требования к основным 
параметрам безопасности и рабочим 
характеристикам - Дополнительный стандарт: 
Электромагнитная совместимость - Требования 
и тесты
IEC 60601-1-6: 2007 Электрическое медицинское оборудование - 
часть 1-6: Общие требования к основным 
параметрам безопасности и рабочим 
характеристикам - Дополнительный стандарт: 
Удобство эксплуатации
IS014971: 2007 Медицинские устройства - Применение 
управления рисками к медицинским 
устройствам
86 Руководство по эксплуатации JM-105
Технические характеристики
Заявление об электромагнитной совместимости
Общая информация
Оценка электромагнитной совместимости 
изделия выполнялась вместе с внешними 
кабелями, датчиками и принадлежностями, 
перечисленными в списке принадлежностей. 
Прочие принадлежности, не влияющие на 
электромагнитную совместимость, могут 
использоваться при отсутствии других причин, 
которые препятствуют их использованию (см. 
другие разделы руководства по эксплуатации). 
Использование принадлежностей, не 
отвечающих требованиям по электромагнитной 
совместимости, может привести к повышенному 
облучению или снижению безопасности 
медицинского устройства.
Использовать такой медицинский аппарат 
рядом или в соединении с другим 
оборудованием можно только в том случае, 
если такая конфигурация одобрена компанией 
Drager. Если этого нельзя избежать, обеспечьте 
нормальную работу медицинского аппарата в 
той конфигурации, в которой он будет 
использоваться. В любом случае строго 
соблюдайте руководства по эксплуатации 
других устройств.
Электромагнитные излучения
Если вы используете беспроводные сетевые 
подключения, следует помнить, что система 
работает в диапазоне 2,4 ГГц. Другое 
оборудование, даже если оно совместимо с 
требованиями CISPR по излучению, может 
мешать приему данных по беспроводному 
каналу. При выборе новых беспроводных 
систем (беспроводных коммуникационных 
устройств, пейджеров и т.п.), которые будут 
использоваться там, где работает беспроводная 
сеть, необходимо проверить их на 
совместимость по диапазону частот. Например, 
беспроводные коммуникационные устройства,
работающие на частоте 2,4 ГГц, вероятно, 
вызовут проблемы в работе компонентов сети. 
Сигналы низкого уровня, такие как сигналы ЭКГ, 
особенно чувствительны к электромагнитным 
помехам. Даже если оборудование отвечает 
описанным ниже требованиям,стабильная 
работа устройства не может быть 
гарантирована - чем "спокойнее" 
электрическое окружение, тем лучше. Как 
правило, снизить вероятность помех позволяет 
увеличение расстояния между электрическими 
устройствами.
Детальные радиочастотные характеристики
Коммуникационные устройства согласно 
IEEE 802.11b:
- ОТ 2412 до 2472 МГц
- DSSS (широкополосный сигнал с прямой 
последовательностью) ограничен до 
100 мВт
- Применимо к точкам доступа и адаптерам 
клиентов
Коммуникационные устройства согласно 
IEEE 802.15.1:
- от 2400 до 2485 МГц
- FHSS (широкополосный сигнал с 
частотными скачками) ограничен 2,5 мВт
Для получения дополнительной информации 
см. руководство по эксплуатации беспроводных 
приборов.
Руководство по эксплуатации JM-105 87


--- стр. 47 ---
L
Технические характеристики
Электромагнитная обстановка
Медицинский аппарат предназначен для 
использования в среде с электромагнитным 
излучением, описанной ниже. Пользователь 
должен обеспечить использование аппарата в 
такой среде.
Излучение Соответствие согласно Электромагнитная обстановка
Радиочастотное излучение 
(CISPR 11)
Группа 1 Медицинский аппарат использует 
высокочастотную энергию только для 
внутренних функций. Поэтому уровень 
его радиоизлучения крайне низок и 
создание помех в соседнем 
электронном оборудовании 
маловероятно.
Класс В Медицинский аппарат может 
использоваться во всех учреждениях, 
включая жилые здания, а также те, 
которые непосредственно (без 
трансформатора) подключены к 
коммунальной низковольтной сети 
электроснабжения, снабжающей 
здания, используемые в целях 
проживания.
Излучение высшей гармоники 
(IEC 61000-3-2)
Класс А
Колебания
напряжения/мерцание 
(IEC 61000-3-3)
Соответствует
4
88 Руководство по эксплуатации JM-105
e p U C fn U K L /
Устойчивость к электромагнитным 
помехам
Медицинский аппарат предназначен для 
использования в среде с электромагнитным 
излучением, описанной ниже. Пользователь 
должен обеспечить использование аппарата в 
такой среде.
Устойчивость к Уровень испытаний  
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
(медицинское
устройство)
Электромагнитная
обстановка
Электростатический 
разряд (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Контактный разряд: 
±6 кВ
16 кВ Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или с 
керамическим 
покрытием. Если 
напольное покрытие 
синтетическое, 
относительная 
влажность должна 
составлять не менее 
30 %.
Воздушный разряд: 
±8 кВ
18 кВ
Быстрые 
электрические 
переходные 
процессы/всплески 
(IEC 61000-4-4)
Линии
электроснабжения: 
±2 кВ
12 кВ Напряжение 
электросети должно 
соответствовать 
нормам для больниц 
или служебных 
помещений.
Выброс напряжения в 
электросеть 
переменного тока 
(IEC61000 4-5)
Помеха при 
дифференциальном 
включении: 11 кВ
11 кВ Напряжение 
электросети должно 
соответствовать 
нормам для для 
больниц или 
служебных 
помещений.
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) 
(IEC 61000-4-8)
3 А/м 3 А/м Магнитные поля 
промышленной 
частоты должны 
соответствовать 
стандартным 
характеристикам для 
больниц или 
служебных 
помещений.
Руководство по эксплуатации JM-105 89


--- стр. 48 ---
Технические характеристики
Устойчивость к Уровень испытаний 
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
(медицинское
устройство)
Электромагнитная
обстановка
Понижение 
напряжения и 
кратковременные 
перерывы в подаче 
питания на входных 
линиях
электроснабжения 
переменного тока 
(IEC 61000-4-11)
Понижение >95 %, 
0,5 периода
Понижение >95 %, 
0,5 периода
Напряжение 
электросети должно
Понижение 60 %, 
5 периодов
Понижение 60 %, 
5 периодов
соответствовать 
нормам для для 
больниц или 
служебных 
помещений. Если 
пользователю 
необходима 
непрерывная 
эксплуатация при 
перерывах в подаче 
питания, 
рекомендуется 
запитывать прибор от 
источника 
бесперебойного 
питания или 
аккумулятора.
Понижение 30 %, 
25 периодов
Понижение 30 %, 
25 периодов
Понижение >95 %, 
5 секунд
Понижение >95 %, 
5 секунд
¥
Руководство по эксплуатации JM-105
Технические характеристики
Устойчивость к Уровень испытаний  
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
(медицинское
устройство)
Электромагнитная
обстановка
Диапазон излучаемых
радиочастот
(IEC 61000-4-3)
80 МГц - 2,5 ГГц: 3 В/м 3 В/м Рекомендуемое 
минимальное 
расстояние от 
переносного или 
мобильного 
радиоустройства с 
мощностью 
передатчика Peirp  до 
медицинского 
устройства, включая 
его линии;
d = 1.2.УР 
80 - 800 МГц
d = 2.3 ./Р
800 МГц - 2,5 ГГц,1'где 
Р - максимальная 
номинальная 
мощность передатчика 
в ваттах (Вт) по 
данным изготовителя 
передатчика, a d - 
рекомендуемая 
дистанция удаления в 
метрах (м).
Диапазон наводимых
радиочастот
(IEC 61000-4-6)
150 кГц-80 МГц: 
3 Вэфф2>
3 Взфф
ПРИМЕЧАНИЕ:
В случае 80 МГц и 800 МГц применим более 
высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ;
Настоящие рекомендации могут не 
соответствовать некоторым ситуациям. На 
распространение электромагнитных волн 
влияет их поглощение и отражение от зданий, 
предметов и людей.
1) Для Peirp указывается максимально возможная "эквивалентная изотропно-излучаемая мощность" 
близкорасположенного радиопередатчика. Вблизи оборудования, отмеченного символом также могут 
возникать помехи. Напряженность полей стационарных, переносных или передвижных высокочастотных 
передатчиков в месте установки не должна превышать 3 В/м в диапазоне частот от 150 кГц до 2,5 ГГц и 1 В/м при 
частотах выше 2,5 ГГц.
2) Диапазоны ISM в данном диапазоне частот 6,765 МГц - 6,795 МГц; 13,553 МГц -13,567 МГц; 26,957 МГц- 
27,283 МГц; 40,66 МГц - 40,70 МГц.
Руководство по эксплуатации JM-105 91


--- стр. 49 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
Руководство по эксплуатации JM-105
91
Принцип работы
Принцип работы
Принцип измерения ...................................... 94
Результаты проверки .................................... 97
Руководство по эксплуатации JM-105 93


--- стр. 51 ---
Принцип работы
В световодной головке имеются 2 оптических 
канала. Этот метод позволяет измерять степень 
желтизны и подкожной ткани без воздействия 
пигмента меланина и зрелости кожи.
Двухволновый 
фотодиод / \  Зеленый
Рассеиватель
Датчик длинно
Длинный оптический канал 0ПТИЧес1(0Г0
Короткий оптический канал
Передающий световод
Датчик короткого 
оптического канала
\- X
\ '
р
-Ксеноновая лампа
Часть светового потока, переотраженного 
(рассеянного) неглубокой подкожной тканью в 
обратном направлении, возвращается в 
световод, проходя через внутренний сердечник 
(короткий оптический канал) световода. Часть
светового потока, переотраженного глубокими 
подкожными тканями, проходит через внешний 
сердечник (длинный оптический канал) 
световода. После этого обе части светового 
потока попадают на фотодиод.
Короткий оптический канал Длинный оптический канал
Короткий оптический канал
Эпидермис
Доношенный
96 Руководство по эксплуатации JM-105
Принцип работы
При вычислении разности оптических 
плотностей вычитаются части, общие для 
эпидермиса и дермы. В результате можно
получить разность оптических плотностей 
между двумя диапазонами длин волн только 
для подкожной ткани.
Результаты проверки
JM-105 аналогичен JM-103 относительно 
точности измерения. Для проверки надежности 
JM-103 тремя медицинскими учреждениями 
была определена корреляция между ТсВ, 
измеренным прибором и TsB, измеренным в 
пробах крови.
Стандартное отклонение (С7) от линии 
регрессии составило ±1,24.
ПРИМЕЧАНИЕ
Стандартное отклонение (а), составляющее 
±1,24, означает, что в этот диапазон попадает 
приблизительно 68% полученных данных из 
измерений, выполненных на живых 
организмах.
Количество данных п=69
Корреляция между TsB и ТсВ
Измеренное TsB (мг/дл)
Руководство по эксплуатации JM-105 97


--- стр. 52 ---
Упаковка и маркировка 
Упаковка
Упаковка состоит из картона, бумаги, пеноуретана и пластика. В транспортную коробку вложен 
упаковочный лист с указанием наименований, их количества, даты упаковывания и условного номера 
упаковщика.
На каждый пакет наклеен ярлык на котором указано:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- дата изготовления.
На каходую групповую упаковочную коробку наклеен ярлык, выполненный по рабочим чертежам завода - 
изготовителя, на котором указанно:
- наименование производителя медицинского изделия;
- вес нетто и брутто;
- размеры коробки.
Транспортная маркировка. На трансортную маркировку нанесены манипуляционные знаки, 
соответствующие значениям: "Верх", "Беречь от влаги", "Хрупкое,осторожно!".
Перед распаковкой изделия осмтрите упаковочную тару и проверьте, что на ней отсутствуют признаки 
неправильного обращения или повреждения. Если транспортные коробки повреждены, обратитесь за 
помощью к местному поставщику.
Маркировка
На изделии находятся маркировки, которые содержат информацию о:
- Названии изделия;
- Заводе изготовителе и месте производства;
- Дате изготовления;
- Серийном номере;
- Штрих-коде серийного номера;
- Номере модели;
- Штрих-коде номера модели;
- обозначении разъёма питания.
4
98 Руководство по эксплуатации JM-105
Перечень принадлежностей
Перечень принадлежностей
Стандартные принадлежности
Билирубинометр Drager JM-105 MU20105
Док-станция со встроенным тестером, JM-A33, ел MU24489
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, ел MU24488
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, de MU24751
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, fr MU24753
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, es MU24752
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, it MU24756
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, nl MU24757
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, sv MU24765
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, ru MU24762
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, pt MU24760
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, pi MU24759
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, tr MU24766
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, hr MU24754
Док-станция со встроенным тестером, CE.JM-A33, sr MU24764
USB кабель Т-А15 для ПО передачи данных MU24774
Программное обеспечение для передачи данных, CD-ROM/USB, ПО JM-S1w MU24775
Дополнительные принадлежности
Сетевой адаптер, JM-A32 MU19791
Сетевой адаптер, JM-A32 СЕ MU19792
Руководство по эксплуатации JM-105 99


--- стр. 53 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
Руководство по эксплуатации JM-105
■  /•'WbOflCTBO поэксплуатации JM-105
99
Предметный указатель
J
JM-105 ...........................................................14, 32
JM-A32 ..........................................................16,31
См. также "Сетевой адаптер"
JM-A33 ..........................................................15,31
См. также "Док-станция"
JM-S1W ................................................................39
См. также "Программное обеспечение"
См. также "Передача данных"
и
USB ............................................15, 19, 37, 38, 61
Б
Батарея...................................................20, 25, 30
Билирубин ....................................................10,46
Билирубинометр .........................................10,14
Блокировка ............................................14, 20, 25
В
Выход за пределы допустимого
диапазона ............................................................36
Г
Главный ..............................................................24
Головка.................................................................14
См. также "Световодная головка"
д
Док-станция .................15,30,31,38,46,50,56
ж
Журнал регистрации
данных .........................25, 47, 54, 55, 60, 61, 62
3
Зарядка...................................................14, 30, 31
Зарядное устройство ........................................15
Зона контакта
См. также "Область лба, Область грудины"
И
Измерение ....  11, 25, 42, 43, 46, 47, 49, 51, 55
Зона контакта ............................... 42, 43, 46
Световодная головка ....  14, 35, 42, 46, 50 
Интерфейсы ....................................................17
К
Калибровка ......................................................36
Кнопки со стрелками ......................... 24, 34, 48
Конфигурация.....................................................59
м
Меню ...................................................................24
н
Настройки ......................................................... 60
О
Область грудины ........................................43, 46
См. также "Зона контакта"
Область лба ......................................................43
См. также "Зона контакта"
Обслуживающий персонал ...................i; 78, 79
Отметка "Важно"..........................................25, 49
Очистка ...............................................................50
п
Передача данных........................................32, 56
ПО JM-S1W .........................................................37
См. также "Программное обеспечение"
Пользователи ..................................................i, 78
Проверка перед использованием ...................35
Программное обеспечение 32, 35, 37, 39, 61, 63
Р
Расчет усредненного
значения ................................. 25, 46, 47, 49, 60
Результаты проверки ...................................... 35
Руководство по эксплуатации JM-105 101