Устройство для исследования вибрационной чувствительности ВТ-02-1 "ВИБРОТЕСТЕР-МБН — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10954 | TenderMatch

Устройство для исследования вибрационной чувствительности ВТ-02-1 "ВИБРОТЕСТЕР-МБН" по ТУ 9441-006-26458937-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10954 · класс риска 2а

Производитель: ООО НМФ "МБН" (Россия)

Вид изделия: Биотезиометр вибрационный

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 602 748 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
И.о.Г енерального директора 
фирмы МБН»
U \ Ш Ш г
B.C. Шалыгин
V./\ IT Ib H I-j /л
К О П И Я  В Е Р Н А
Устройство для исследования 
вибрационной чувствительности 
«ВИБРОТЕСТЕР -  МБН»  
ВТ-02-1
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПТАУ.941349.006 РЭ
2 0 1 2


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1  Назначение..............................................................................................................  3
2 Комплект поставки................................................................................................ 4
3 Технические характеристики............................................................................  4
4 Устройство и принцип работы.......................................................................... 5
5 Общие указания...................................................................................................... 9
6 Указание мер безопасности................................................................................ Ю
7 Порядок установки и ввод в эксплуатацию
................................................... 10
8 Подготовка к работе..............................................................................................  16
9 Порядок работы...................................................................................................... 18
10 Работа вибротестера с персональным компьютером .................................. 20
11 Техническое обслуживание.................................................................................  20
12 Характерные неисправности и способы их устранения ............................ 20
13 Правила хранения..................................................................................................  21
14 Гарантия изготовителя..........................................................................................  21
15 Свидетельство о приемке..................................................................................... 22
16 Сведения о рекламациях....................................................................................... 23
17 Гарантийный талон................................................................................................ 25
18 Свидетельство о контроле уровней виброускорения ................................... 28
Введение.................................................................................................................. 3
Технический центр «МБН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
Электронная no4Ta:zavod^§^niMju


--- стр. 3 ---
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживающего  
персонала с устройством, принципом действия, правилами эксплуатации, технического  
обслуживания прибора для исследования вибрационной чувствительности, далее по тексту прибор  
вибротестер ВТ-02-1 «ВИБРОТЕСТЕР-МБН», являющегося Изделием медицинской техники.
В связи с постоянной работой по совершенствованию прибора, повыщающей его  
надежность и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию могут быть внесены  
незначительные изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
ВВЕДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ! Не приступайте к работе с прибором, не изучив настоящее Руководство.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Прибор предназначен для исследования вибрационной чувствительности человека.  
Используется в области гигиены труда и профессиональных заболеваний для диагностики  
симптомов вибрационной болезни.
1.2 Прибор поставляется в следующих модификациях:
ВТ-02-1-м1 (модификация 1) (блок вибротестера; внешний блок питания ИБП-07-1;  
подставка с вибратором для рук; кнопка регистрации ответной реакции пациента);
ВТ-02-1-м2 (модификация 2) (блок вибротестера; блок питания ИБП-01-1м4; подставка  
с вибратором для рук; кнопка регистрации ответной реакции пациента);
ВТ-02-1-мЗ (модификация 3) (блок вибротестера; блок питания ИБП-01-1м4; подставка  
с вибратором для рук; подставка с вибратором для ног; кнопка регистрации ответной реакции  
пациента).
1.3 Условия эксплуатации прибора:
температура окружающего воздуха от +10 до +35“ С;
относительная влажность - до 80 %  при температуре +25°С;
атмосферное давление (760 ±30) мм рт.ст.,(101,3 ± 4)кПа.
Прибор, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от рабочих,  
необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в течение 24 ч.


--- стр. 4 ---
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
2.1 Комплект поставки прибора должен соответствовать таблице 1.
Наименование Обозначение документа
Кол-во, шт.
Вибротестер ВТ-02-1
-м 1 
1  мод.
-м 2 
2 мод.
-м 3 
Змод.
1. Прибор вибротестер ВТ-02-1 в  
составе;
ПТАУ.941349.006
1.1. Блок вибротестера ПТАУ.941349.006.001 1 1 1
1.2. Блок питания ИБП-07-1 ПТАУ.941349.006.002 1 -
1.3. Вибратор с подставкой для  
рук
ПТАУ.941349.006.003 1 1 1
1.4. Вибратор с подставкой для  
ног
ПТАУ.941349.006.003-1 - “ 1
1.5. Кнопка регистрации  
ответной реакции пациента
ПТАУ.941349.006.004 1 1 1
2. Персональный компьютер в  
составе: системный блок,  
монитор, принтер, клавиатура,  
мышь, комплект интерфейсных  
кабелей*
Не ниже «Pentium» IV 1 1
3. Ноутбук* - - 1 1
4. Блок питания ИБП-01-1м4 ПТАУ.941349.006.002-1 1 1
5. Руководство по эксплуатации ПТАУ.940129.006 РЭ 1 1 1
6. Методические рекомендации ПТАУ.940129.006 МР 1 I 1
7. Руководство пользователя ПО ПТАУ .940129.006 ПО 1 1 1
8. Руководство пользователя БД* ПТАУ.940129.006 БД 1 1 1
9. Упаковка ПТАУ.940129.006 Т1 1 1 1
* Поставка и комплектация согласовывается с Заказчиком.
** Обязательное использование при работе с ноутбуком от сети переменного тока.  
ВНИМАНИЕ:
Для обеспечения безопасности персонала и пациента обязательно использование  
изолирующего источника питания ИБП-01-1м4.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Частотный диапазон вибрационных стимулов:
- фиксированные частоты 8, 16, 32, 63, 125, 250 и 500 Гц ± 10%.
3.2. Вибрационные стимулы:
- напряжение прямоугольной формы или синус.
3.3. Диапазоны изменения интенсивности вибрационных стимулов в дБ, относительно  
опорного уровня «О» дБ, приведен в таблице 2.


--- стр. 5 ---
Таблица 2
Частота,
Гц 8 16 32 63 125 250 500
Диапазон,
дБ
о т -21 
до +24
о т -21 
до +24
о т -21 
до +30
о т -21 
до +30
о т -21 
до +30
о т -21 
до +24
от-21  
до +24
3.4. Дискретность установки напряжения, дБ 0.75.
Отклонение напряжения от установленного значения, дБ, не более ± 1.5.
3.5. Максимальный размах импульсов виброускорения на рабочей поверхности  
вибратора(ов) при установке опорного уровня «О» дБ должен соответствовать таблице 3.
Таблица 3
Частота,
Гц 8 16 32 63 125 250 500
Размах,
ё
0.44 0.45 0.24 0.28 0.16 0.38 1.01
Допускаемое отклонение размаха от указанного в таблице 3  
3.6. Режим управления стимуляцией; ручной, автоматический.
Скорость изменения интенсивности стимуляции, дБ/с:
- автоматический режим
- ручной режим при полуавтоматическом приращении/уменьшении  
Время установления рабочего режима, мин., не более
Питание прибора осуществляется от сети переменного тока напряжением. В,
± 1,5 дБ.
3.7.
3.8.
3.9.
- в пределах
- частотой, Гц
3.10. Потребляемая мощность, Вт, не более
3.11. Габаритные размеры, мм не более:  
ВТ-02-1:
БП ИБП-01-1м4:
3.12. Масса прибора, кг не более:  
ВибротестерВТ-02-1:
БП ИБП-01-1м4:
Общая масса прибора, кг:
0.375;
1.5.
5.
220 ± 22 ; 
50. 
25.
190 X  147 X  54; 
315 X  185 X  135.
0.6;
6.9.
7,5 (без тары), 10,5 в таре.


--- стр. 6 ---
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1. Структурная схема прибора ВТ-02-1 с компьютером представлена на рисунке 1а.
Кабель n v fT d H M R  3
Рисунок 1а
Структурная схема прибора ВТ-02-1 без компьютера представлена на рисунке 16.
Рисунок 16
В основу принципа работы прибора ВТ-02-1 положен метод регистрации минимальной  
интенсивности вибрации, ощущаемой пациентом и сравнение его с нормой. Нормы приведены в  
Методических рекомендациях в таблице 1.
Блок управления стимуляцией предназначен для выработки управляющего напряжения  
заданной формы, частоты и амплитуды. Это напряжение подается на вибратор(ы), который  
преобразует его в соответствующее виброускорение. Кроме того, в автоматическом режиме блок  
регистрирует и запоминает параметры сигналов стимуляции, которые соответствуют моментам  
нажатия и отпускания кнопки регистрации ответа пациента.
На панели блока управления стимуляцией расположены кнопки, с помощью которых  
устанавливается необходимый режим работы вибротестера.
При включении питания, запускается встроенная тестовая программа самоконтроля и, при  
ее успешном завершении, прибор подаст один длинный звуковой сигнал. В случаи  
одновременного подключения к прибору двух вибраторов, прибор переходит в меню выбора  
вибратора и прибор предложит выбрать необходимый тип вибратора (для исследования на  
верхних конечностей -  вибратор для верхних конечностей, для исследования на нижних  
конечностей- вибратор для нижних конечностей) , после выбора вибратора прибор установится в  
автоматический режим работы, подрежим 2. В случаи подключения к прибору какого-либо одного


--- стр. 7 ---
вибратора прибор сразу после включения питания и успешном завершении программы  
самоконтроля установится в автоматический режим работы, подрежим 2.
Вибротестер имеет два режима работы: ручной и автоматический.
Для работы с комплексом необходимо изучить руководство пользователя программным  
обеспечением «Вибротестер-МБН».
На персональный компьютер устанавливается диагностическое приложение «МБН  
Вибротестер» -  программа, которая принимает данные и управляет прибором, а также БД МБН -  
программа, позволяющая сохранять результаты обследований в базе данных для  
зарегистрированных в ней пациентов.
Программа МБН Вибротестер предоставляет следующие возможности:
• Управление прибором «Вибротестер-МБН ВТ-02-1» и регистрация данных;
• Работа в демонстрационном режиме при отсутствии прибора;
• Возможность работы в ручном и автоматическом режимах проведения  
обследования;
• Редактирование виброфамм и заключений по результатам обследования;
• Автоматическое сохранение виброграмм, что позволяет продолжить обследование  
после перезагрузки компьютера (данные в приборе и компьютере при этом не пропадают);
• Неограниченное количество виброграмм для каждого обследования.
Автоматический режим.
В автоматическом режиме предусмотрены три подрежима обследования, со следующими  
наборами частот:
1  подрежим -  8, 16, 32, 63, 125, 250 и 500 Гц;
2 подрежим -  63, 125 и 250 Гц;
3 подрежим -  125 Гц.
При проведении обследования происходит процесс воздействия вибраций на пациента. За  
начало цикла обследований принят уровень «О» дБ на начальной частоте подрежима.
В моменты появления и прекращения ощущения вибрации, пациент подает сигнал об этом  
путем нажатия и, соответственно, отпускания кнопки ответа.
Для увеличения точности измерения эта процедура повторяется пять раз в автоматическом  
режиме.
При этом происходит плавное изменение амплитуды импульсов стимуляции: пять раз  
нарастание и пять раз - спад, в пределах одной частоты стимуляции. По завершении этого цикла,  
прибор автоматически переходит к следующей частоте стимуляции, до полного перебора всех  
частот.
На подрежимах 1  и 2, в моменты перехода к последующей частоте, прибор подаст один  
короткий звуковой сигнал, отключит табло и прекратит стимуляцию на время переключения.
По завершении работы, в рамках каждой из рабочих частот стимуляции, происходит  
вычисление среднего из последних восьми экстремальных значений уровней интенсивности, что  
является «пороговым уровнем».
Все полученные при этом данные запоминаются в памяти прибора, для последующего их  
рассмотрения и анализа.
В течение времени автоматического обследования предусмотрена временная остановка -  
«ПАУЗА». Это необходимо для обеспечения возможности отдыха пациента, в случае его  
усталости. При снятии паузы прибор возобновляет работу с частоты, на которой была  
активизирована пауза, и с самой первой итерации.