Комплекс компьютеризированный для анализа и картирования электрической активности головного мозга "Нейрокартограф-01-МБН" по ТУ 9441-012-26458937-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«У Т В Е РЖ Д А Ю »
Г енеральны й директор
Н аучн о-м еди ц и н ской фирмы
«М БН»
А З .П и р о ж е н к о
200 г
КОМПЛЕКС
КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫЙ
«НЕЙРОКАРТОГРАФ-01-МБН »
Модификация 1. РЕО-ЭЭГ.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
П Т А У .940119.012 РЭ
2001 год
^ о п и я
--- стр. 2 ---
1 Н азначение............................................................. .......................................................................................... 3
2 Комплект поставки........................................................................................................................................ 3
3 Технические характеристики.................................................................................................................... 4
4 У стройство и принцип работы ............................................................................................................. 8
5 Общ ие указания..........................................................................................................................................10
6 У казание м ер безопасности.................................................................................................................. 10
7 Порядок установки и ввод в эксплуатацию ................................................................................... 10
8 П одготовка к работе....................................................................................................................................11
9 Порядок проведения р аб о ты ................................................................................................................. 21
10 Техническое обслуж ивание................................................................................................................... 25
11 П оверка ком п лекса..................................................................................................................................26
12 Х арактерны е неисправности и способы их устранения............................................................. 26
13 П равила хранения...................................................................................................................................... 26
14 Гарантии и зготовителя............................................................................................................................. 27
15 Свидетельство о п ри ем ке.........................................................................................................................27
16 Свидетельство о первичной п о в е р к е .................................................................................................27
17 Сведения о реклам ациях.......................................................................................................................... 29
СОДЕРЖАНИЕ
Введение.................................................................................................................................................3
Т ехнический центр «М БН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
Э лектронная почта:m ailto:zavod@ m bn.ru
--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации (РЭ ) предназначено для ознаком ления обслуж иваю щ его
персонала с устройством , п ринципом действия, правилам и эксплуатации, рем он та и технического
обслуж ивания ком плекса ком пью теризированного для анализа и картирования электрической
активности головного м озга «Н ейрокартограф -01-М Б Н », далее по тексту ком плекс.
В связи с постоянной работой по соверш енствованию ком плекса, повы ш аю щ ей его надеж ность
и улучш аю щ ей условия эксплуатации, в схем у и конструкцию ком плекса м огут быть внесены
незначительны е изм енения, не отраж енны е в настоящ ем Руководстве.
ВН И М А Н И Е! Н е приступайте к работе с ком плексом , не изучив настоящ ее Руководство.
1. Н А ЗН А Ч Е Н И Е
1.1. К омплекс предназначен для ввода и ан ализа электрических потенциалов, диагностики
наруш ений состояния центральной нервной системы , заболеваний сердечно-сосудистой системы:
мозгового кровообращ ения и периф ерического кровообращ ения в больницах общ его проф иля и
поликлинических отделениях, неврологических и психиатрических клиниках, научны х
институтах, заним аю щ ихся изучением м озговы х процессов, ц ентральной нервной и сердечно
сосудистой систем.
О бласть прим енения - неврология, травм атология, реаним атология, психиатрия, педиатрия,
общ ая терапия.
1.2. У словия эксплуатации ком плекса:
- тем пература окруж аю щ его воздуха от +10 до +35°С;
- относительная влаж ность - до 80 % при тем пературе до + 35‘ ^С;
- атмосферное давление (760 ± 30) мм рт.ст., (101,3 + 4) кПа.
Комплекс, длительное врем я находящ ийся в условиях, резко отличаю щ ихся от рабочих,
необходимо вы держ ать в п ом ещ ении при норм альны х условиях эксплуатации в течение 24 ч.
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
2.1. Базовая м одиф икация (мод. 01) ком плектуется:
2.1.1. Р ео-нейрокартограф ом (далее РЕ О -Э Э Г) в составе:
2.1.1.1. Э лектронны й блок (далее - ЭБ РЕ О -Э Э Г) для проведения
нейрокартограф ических и реограф ически х изм ерений 1шт.
2.1.1.2. Ф отостим улятор (далее - Ф СТ) 1 шт.
2.1.1.3. Блок питания (далее - И Б П - 0 1-2) 1шт.
2.1.1.4. К ом плект Э Э Г - электродов 1 шт.
2.1.1.5. Ш лем для ф и ксац и и электродов на голове п ац и ен та I шт.
2.1.1.6. К ом плект Э К Г - электродов 1 шт.
2.1.1.7. К ом плект реограф ически х электродов 1 шт.
2.1.1.8. П рограм м ное обеспечени е «Н ейрокартограф », «Реограф» 1шт.
2.1.2. П ерсональны й ком пью тер*,
R A M 16 М б, H D D 1,6 Гб, FD D 3,5” 1 шт.
2.1.3. Клавиатура* - ру с/л ат 1 шт.
2.1.4. П ринтер* русиф ицированны й 1 шт.
2.1.5. Руководство по эксплуатации 1 эк з.
2.1.6. У паковочная тара 1 шт.
* - ком плектация согласовы вается с Заказчиком.
--- стр. 4 ---
3.1. Характеристики рео-нейрокартографа (РЕО-ЭЭГ)
3.1.1. Рео-нейрокартограф (РЕ О -Э Э Г) обеспечивает:
В реж име нейрокартограф а:
• регистрацию и изм ерение электроэнцеф алограм м (Э Э Г) по 16 каналам по м онополярны м схемам
соединений;
• подачу тест-сигналов прям оугольной и синусоидальной ф орм (по вы бору) с разм ахом 100 и
1000 мкВ, частотой 5 Гц,
• автоматизированное изм ерение и обработку сигналов Э Э Г, вы вод на экран спектральны х
характеристик сигналов Э Э Г, вы деленны х ритм ов сигналов и топограф ических карт.
• автоматическое ф орм ирование карты пациента и ш аблона м едицинского заклю чения,
• подачу сигналов световой стим уляции;
• оценку м еж электродны х сопротивлений в ЭЭГ отведениях.
В реж им е реографа:
• регистрацию и изм ерение реоэнцеф алограм м ы (РЭ Г) и (или) реовазограм м (РВГ) по четырем
каналам биполярны м методом ;
• регистрацию электрокардиограм м ы (Э КГ) по П-му стандартном у отведению для вьщ еления
начала QRS ком плекса (с нейтральны м электродом, располож енном на голове);
• обработку сигналов Р Э Г (РВ Г), изм ерение их ам плитудно-врем енны х параметров;
• автоматическое вы деление из сигналов объем ной реограм м ы базового сопротивления, первой и
второй производны х, вы числение производны х параметров и вы дачу их в виде таблиц;
• автоматическое ф орм ирование карты пациента и ш аблона м едицинского заклю чения;
• ф ункциональное биоуправление с БО С.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.2. Характеристики энцефалографических каналов,
3.2.1. Ч увствительность (масш таб) при регистрации энцеф алограм м и при проведении
изм ерений устанавливается програм м но одноврем енно по всем каналам и им еет дискретные
значения, м кВ/см:1,0; 1,5; 2,0; 3,5; 7,0; 10; 15; 20; 30, 50, 70; 100, 150; 200; 300; 500; 700 и 1,0; 2,0;
5,0; 10,0м В /см .
У становленны е значения чувствительности отображ аю тся н а экране м онитора в виде
численных значений и м асш табны х меток.
3.2.2. Д опускаемая относительная погреш ность установки чувствительности (масш таба)
в пределах ± 5 %.
3.2.3. С корость развертки при отображ ении энцеф алограмм н а экране м онитора и при
проведении изм ерений по экрану устанавливается програм м но одноврем енно по всем каналам и
имеет дискретны е значения, мм/с: 7.5, 15, 30, 60, 120, 240, 480 и 960.
3.2.4. Д опускаем ая относительная погреш ность установки скорости развертки
в пределах ±2% .
3.2.5. Д иапазон изм ерения напряж ения (разм аха) входного сигнала (биопотенциалов)
в каждом из каналов долж ен бы ть в пределах от 6 до 1000 мкВ
3.2.6. Д опускаемая относительная погреш ность изм ерения напряж ения входного сигнала в
пределах:
в диапазоне напряж ений от 6 мкВ до 50 мкВ ± 2,5мкВ;
в диапазоне напряж ений от 50 мкВ до 1 О О О мкВ ± 7 %.
3.2.7. П остоянная врем ени ф ильтра вы соких частот (Ф ВЧ) устанавливается программ но и
им еет дискретны е значения, с (Гц): 0,3 (0,5); 0,2 (0,8); 0,16 (1); 0,11 (1,5); 0,05 (3); 0,016 (10).
Д опускаемое отклонение установки постоянной врем ени в пределах ± 15% .
--- стр. 5 ---
3.2.8. Ч астота среза ф и льтра ниж них частот (Ф Н Ч) устанавливается програм м но и имеет
дискретны е значения, Гц: 15; 30; 35; 70. С пад А Ч Х н а частотах среза не более м инус 3 дБ.
3.2.9. Н еравном ерность А Ч Х в диапазонах частот от 1 до 30 Гц (при установке частоты среза,
равной 35 Гц) и от 1 до 60 Г ц (при установке частоты среза, равной 70 Гц) в пределах ± 10 %.
3.2.10. О слабление синф азной пом ехи частотой 50 Гц не менее:
• 120 дБ - при вклю ченном програм м но реж екторном ф ильтре;
• 90 дБ - при вы клю ченном програм м но реж екторном фильтре.
3.2.11. В ходной им педанс усилителей во всех каналах не м енее 50 М О м.
3.2.12. Н апряж ение вн утрен н и х ш ум ов, приведенное к входу, не превы ш ает:
• 1 мкВ (RM S) - при установленной частоте среза Ф Н Ч , равной 35 Гц;
• 1.5 мкВ (R M S) - при устан овлен н ой частоте среза Ф Н Ч , равной 70 Гц.
3.2.13. В заим овлияние м еж ду каналам и не превы ш ает 5 %.
3.2.14. Д иапазон изм ерения интервалов врем ени в пределах от 25м с до 6000 мс.
3.2.15. Д опускаем ая относительная погреш ность изм ерения интервалов врем ени
в диапазоне интервалов от 25 м с до 100 м с ± 2мс; в диапазоне интервалов от 100 мс до 6000 мс ± 2
% от изм еренны х значений.
3.2.16. С двиг фаз м еж ду одинаковы м и сигналам и в каналах не более 2 мс.
3.2.17. О беспечено ф орм ирование и подача н а входы каналов Э Э Г тест-сигналов
прямоугольной и синусоидальной ф орм (по вы бору пользователя) с разм ахом 100 и 1000 мкВ,
частотой 5 Гц.
Д опускаемая относительная п огреш ность тест-сигнала в пределах ± 5 %.
3.2.18. В каналах Э Э Г обеспечено тестирование м еж дуэлектродны х сопротивлений и
индикация его результатов в ди ап азон ах, кО м: 0-5; 5-10; свы ш е 10.
3.2.19. К аналы соответствую т требованиям пп. 3.2.10 и 3.2.11 при наличии на входе,
соответствую щ ему проверяем ом у каналу, постоянного напряж ения ± (100 ± 10) мВ меж ду
лю бы м и отводящ ими электродам и.
3.3. Характеристики фотостимулятора.
3.3.1. Ч астота п овторения вспы ш ек сигналов световой стим уляции долж на устанавливаться
программно в диапазоне (от 1 до 40) Гц с дискретностью 1 Г д. Д опускаем ое относительное
отклонение установки частоты повторения вспы ш ек долж но бы ть в пределах ±15% .
3.3.2. О свещ енность (интенсивность светового потока) при частоте повторения импульсов 40
ФСТ4 ФСТ5
1 уровень 80 ± 20% 165 лк ± 20%
2 уровень 160 ± 20% 320 лк ± 20%
3 уровень 305 ± 20% 595 лк ± 20%
4 уровень 560 ± 20% 1055 лк ± 20%
3.4. Характеристики программного обеспечения обработки ЭЭГ.
П рограммное м едицинское обеспечени е обработки Э Э Г вы полняет дополнительно следую щ ие
функции.
3.4.1. Ф орм ирование схем соединения электродов в соответствии с вы бранной м етодикой
обследования.
3.4.2. В ы деление отдельн ы х гарм онических составляю щ их слож ного сигнала и отображ ение
их на экране монитора.
3.4.3. В ы деление класси чески х частотны х интервалов (ритм ов) и представление их в виде
графиков спектральной п лотности м ощ ности и топограф ических карт.
Вьщ еление ритм ов Э Э Г сигналов осущ ествляется в следую щ их диапазонах:
дельта: 0,5-4,0 Гц;
тета 1:
тета 2:
4.1 - 6,0 Гц
6.1 -8,0 Гц
--- стр. 6 ---
альфа: 8,1-12,0 Гц;
б е та 1 : 12,1-20,0 Гц;
бета 2: 20Д - 40,0 Гц.
П редусмотрена возм ож ность установки произвольны х (по вы бору пользователя) частотны х
диапазонов ритмов.
3.4.4. А м плитудны й анализ: изм ерение ам плитудны х величин и вр е м е н н ь к интервалов
зарегистрированны х сигналов с пом ощ ью м аркерны х линий и отображ ение изм еренны х значений
на экране монитора.
3.4.4.1.1. С пектральное картирование: представление спектральной плотности
зарегистрированны х сигналов в виде топограф ической схем ы скальпа, н а которой разные
значения спектральной плотности долж ны быть обозначены различны м и цветами: 15 градаций
цветов от тем но-синего до пурпурного с визуализацией цветовой гам м ы под топограф ической
схемой скальпа. Биспектральны й и бикогерентны й анализы , картирование результатов
биспектрального и бикогерентного анализа.
3.4.5.
3.4.6. Ф орм ирование и вы вод н а печать м едицинского заклю чения.
3.5. Характеристики каналов реографических измерений.
3.5.1. Рео-нейрокартограф обеспечивает съем , отображ ение н а экране м онитора реосигналов
по четырем каналам двухэлектродны м (биполярны м) методом н а ф оне разм етки врем ени с ценой
деления 1 с, изм ерение парам етров реосигналов, а такж е регистрацию Э КГ по одном у каналу (для
определения врем ени распространения реограф ической волны ).
3.5.2. Д иапазон изм ерения базового сопротивления от 10 до 500 Ом.
3.5.3. Д опускаем ая абсолю тная погреш ность изм ерения базового сопротивления в диапазоне
от 10 до 100 Ом в пределах ± 2 Ом.
Д опускаемая относительная погреш ность изм ерения базового сопротивления в диапазоне от
101 до 500 Ом в пределах ± 5 %
3.5.4. Д иапазон изм ерения разм аха сигнала объем ной реограм м ы от 0,05 до 0,5 Ом.
3.5.5. Д опускаемая абсолю тная погреш ность изм ерения ам плитудны х параметров сигнала
объемной реограм м ы в диапазоне от 0,05 до 0,1 Ом пределах ± 0,01 Ом.
Допускаемая относительная погреш ность изм ерения ам плитудны х парам етров сигнала объемной
реограмм ы в диапазоне от 0,1 до 0,5 Ом в пределах ± 10 %.
3.5.6. Д опускаемая относительная погреш ность изм ерения интервалов врем ени
в пределах ± 5 %.
3.5.7. У ровень внутренних ш ум ов, приведенного ко входу, в каналах регистрации объемной
реограммы при значении базового сопротивления 50 Ом не более 0,005 Ом.
3.5.8. Ч увствительность (м асш таб по вертикали) при отображ ении н а экране и вьгооде на
печать кривых объем ной реограм м ы устанавливается из ряда: 5; 10; 15; 20; 25; 30; 40; 50; 60; 75
мм/0,1 Ом с допускаем ой относительной погреш ностью в пределах ± 5 %.
3.5.9. М асш таб по вертикали при отображ ении кривы х диф реограм м ы и второй производной
объемной реограм м ы в относительны х единицах устанавливается в полуавтом атическом реж им е с
учетом размещ ения полного разм аха в отведенную ш ирину для отображ ения данны х кривых .
3.5.10. С корость развертки при отображ ении на экране и вы воде н а печать кривы х объемной
реограмм ы устанавливается из ряда: 5; 15; 25; 30; 50; 100 м м/с с допускаем ой относительной
погреш ностью в пределах ± 5 %.
3.5.11. Д опускаемое относительное отклонение установки частоты зондирую щ его
(измерительного) тока из ряда 35, 50, 75 и 100 кГ ц в пределах ± 10 %.
3.5.12. Э ф ф ективное значение зондирую щ его тока не более 3 мА. Д опускаем ое отклонение
эфф ективного значения зондирую щ его тока от ном инального значения в пределах ± 3 0 %.
3.5.13. К оэф ф ициент взаим овлияния м еж ду реоканалам и не более 1 %.
3.5.14. Н еравном ерность ам плитудно-частотной характеристики (А Ч Х ) реоканалов в полосе
частот от 1 до 15 Гц в пределах ± 10 % , в полосе частот от 15 до 20 Гц в пределах от О до минус
20 %.
--- стр. 7 ---
3.5.15. П остоянная врем ени, определяем ая ф ильтром вы соких частот, реоканалов
устанавливается не м енее из ряда: 0,3; 0,6; 3,0 с с относительны м отклонением в пределах ± 10 %.
3.5.16. В ерхняя граничная частота полосы пропускания каналов регистрации объемной
реограммы по уровню м инус (3 ± 0,5) дБ долж на устанавливаться из ряда: 15; 20; 25; 30 Гц.
3.5.17. В ы ходной им педанс генератора зондирую щ его то к а н а рабочей частоте
не менее 10 кО м при п одклю ченном кабеле отведений.
3.5.18. В ходной им педанс реоканалов н а низкой частоте (20 Гц) не м енее 500 кОм.
3.5.19. В каналах регистрации объем ной реограм м ы и Э КГ отображ аю тся м асш табны е метки,
соответствую щ ие по разм еру, в м м , значениям установленной чувствительности с допускаем ой
относительной погреш ностью в пределах ±5%.
3.5.20. Н а входы реоканалов долж ен подается тест-сигнал синусоидальной или
прям оугольной ф орм ы (по вы бору пользователя) с частотой 5 Гц и ам плитудой 0,1 Ом с
допускаемой относительной погреш ностью амплитуды в пределах ± 5 %.
3.6. Характеристики программного медицинского обеспечения реографических
исследований.
П рограммное м едицинское обеспечени е позволяет:
3.6.1. П роведение реограф и чески х исследований реоэнцеф алограм м (РЭ Г) левого (FM s) и
правого (FM d) полуш арий головн ого м озга с синхронной записью Э К Г и без нее, а такж е
реовазограмм (РВГ) голени и стопы (одноврем енно обеих конечностей).
3.6.2. В ы деление из полного им педанса базового сопротивления, диф реограм м ы и второй
производной реограм м ы , их отображ ение на экране м онитора. Д иапазон вы числения размаха
дифреограм мы от 0,05 до 5,0 О м ^ .
3.6.3. П олуавтом атическое изм ерение значений ам плитудно-врем енны х параметров
реограммы (ам плитуды объем ной реограмм ы : систолической, диастолической волн, уровня
инцизуры; ам плитуды систолической волны диф реограм м ы и ее полного размаха; временные
параметры: врем я расп ростран ен и я реограф ической волны , врем я м аксим ального систолического
наполнения, время катакроты , врем я бы строго наполнения, период изгнания).
3.6.4. П олуавтом атическую расстан овку м аркеров в характерны х точках сигналов (в начале
ком плекса QRS, в начале подъем а реограф ической волны (точка пересечения первой производной
изолинии), основной м аксим ум первой производной, м аксим ум систолической волны , второй
условный м инимум первой производной, инцизура, м аксим ум диастолической волны).
3.6.5. А втом атическое вы числение парам етров диф реограм м ы и производны х параметров.
3.6.6. В ы полнение требован и й п.п. 3.5.19 и 3.5.20 обеспечено при следую щ их параметрах
сигнала в канале Э К Г : Ч С С в ди ап азон е от 30 до 120 уд/мин; ам плитуда зубца R в диапазоне от
0,2 до 5 мВ.
3.6.7. Д опускаем ое отн оси тельн ое отклонение вы численны х значений ам плитудны х
параметров диф реограм м ы и производны х парам етров реосигналов от их действительны х
значений в пределах ± 15 %.
3.6.8. Ф орм ирование табли ц изм еренны х парам етров и возм ож ность составления
медицинского заклю чения,
3.6.9. В ы вод на печать вы бранны х кривы х, таблиц парам етров и м едицинского заклю чения.
3.7. Характеристики индикаторного ЭКГ канала.
3.7.1. Д иапазон разм аха регистрируем ы х входны х напряж ений от 0,03 до 5 мВ.
3.7.2. Д опускаем ое относительное отклонение регистрации ам плитудны х параметров ЭКГ-
сигнала в пределах ± 15 % в ди ап азон е ам плитуд от 0,2 до 4 мВ.
3.7.3. П олоса пропускания канала от 0,5 до 30 Гц со спадом А Ч Х н а уровне м инус (3 ± 0,5) дБ.
3.7.4. У ровень ш ум ов, приведенны х ко входу, не превы ш ает 20 мкВ.
3.7.5. Д опускаем ое отн оси тельн ое отклонение определения интервалов врем ени
в пределах ± 7 % в диапазоне от 0,1 до 2,0 с.
--- стр. 8 ---
3.7.6. Ч увствительность канала устанавливается из ряда: 30; 50; 70; 100; 200; 300; 500;
700 мкВ/см; 1,0; 2,0; 5,0; 10 м В /см с допускаем ы м относительны м отклонением ± 10 %.
3.7.7. П остоянны й ток, протекаю щ ий в цепи пациента через лю бой электрод, исклю чая
нейтральный, не более 0 ,1 мкА .
3.8. Сервисные возможности программного обеспечения рео-нейрокартографа.
П рограммное обеспечение рео-нейрокартограф а при проведении электроэнцеф алограф ических
и реографических исследований позволяет:
3.8.1. Ввод и сохранение в пам яти данны х о пациенте (Ф И О , дата р о а д ен и я , пол, номер
м едицинской карты ) и данны е обследования (номер, дата, врем я и м етоди ка обследования) и
использование их в ф орм ируем ы х м едицинских заклю чениях.
3.8.2. С охранение результатов исследований в базе данны х, их поиск и вы зов на экран
м онитора для повторного анализа.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4. 1. С труктурная схем а К ом плекса приведена на рисунке 1.
Рис. 1.
--- стр. 12 ---
Курсором наж ать клавиш у "О К " (1JL_J) и возобновить работу.
После заполнения граф ы «Ф амилия» подвести курсор к клавиш е
В появивш емся окне «В ы бор программ ы регистрации»
и наж ать ее.
Выбор п р о гра м м ы р е ги с тр а ц и и
курсором вы брать требуем ую программ у. Затем, наж ать клавиш у
На экране м онитора появится полномасш табное рабочее окно, в котором изображ ены
электроэнцеф алограф ические линии.
Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.)
100 ЦВ
^ р 2 - А 2
_ Данные Маркера Заключение Экран 0 1
В верхней части окна располож ены «закладки» шш ~.
Они служ ат для вы бора реж им ов работы программы.
При выборе лю бой из них, разворачивается ее содерж имое - меню .
П ользователь по своем у усм отрению определяет, какую ф ункцию или действие выбрать.
Для этого курсор наводится на соответствую щ ий пункт, которы й активизируется кнопкой
«мыши».
Справа «развернута» панель текущ их настроек: «каналы усиления», «чувствительность»
и т.д.
Самая крайняя правая панель - ф ункциональны е «клавиш и». В левом верхнем углу
T 9
функциональны х «клавиш » им еется обозначение от «Р1»до «Р12» ...jfLl что соответствует
одноименны м клавиш ам клавиатуры компью тера.
А ктивизация ф ункциональны х «клавиш » возм ож на двум я способам и:
- выбор курсором;
1 2
--- стр. 13 ---
- наж атие требуем ой клавиш и на клавиатуре ком пью тера.
П ри необходим ости, произвести текущ ую настройку рео-нейрокартограф а, для чего
подвести курсор к панели настроек и кнопками _J, * I или 3 , наж ать их и вы брать требуемы е
значения параметров.
После этого «свернуть» панель текущ их настроек, для чего наж ать кнопку F9 —L
1.4.1.3. К алибровка усилителей прибора.
К алибровка производится в случае, если им ею тся сом нения в достоверности амплитуд
регистрируемы х сигналов.
П роведение операции калибровки (для вариантов 16-ти канальньгх Э Э Г-усилителей)
необходимо начать с установки технологических перем ы чек, прилагаем ы х в ком плекте с
прибором.
П еремы чки из двух контактов устанавливаю тся в гнезда Э К Г-канала: «N» и «L», «Тест» и
«К» на передней панели прибора. П ерем ы чка из трех контактов устанавливается:
- средний контакт - в гнездо «—»;
- два крайних - в гнезда «А1» и «А2».
«Гирлянда» - п ерем ы чка устанавливается:
- первый контакт - в гнездо «Тест»;
- остальны е - последовательно в гнезда от « 0 2 » до «Рр1».
В варианте 24-х канального прибора (Э Э Г -24) перем ы чки устанавливать не требуется.
Н аж ать «клавищ у» «Р9» и свернуть панель текущ их настроек.
Вы брать закладку J У с и л и те л ь ^ затем в появивш ем ся м еню вы брать
I ( УСИЛИТФ/Н» Сгм»<^п«тор П о и о и »
Л ф Н ф Ш ) У С И 1 М Т 9 /К 1 Р}
•||;Имп#а«ис
~ ' Т о С Т О В М Й С И Г Н ф Л
HeCt|>OlJ|l(eKe#»M6perTOpe
Н в с т р о й к о q>Hi%Tpa
«А втом атическая калибровка»
n o « ft» e T b « C e n If-T b l
и наж ать кнопку «мыш и».
После этого появится окно-сообщ ение о процессе калибровки, которая длится несколько
секунд и визуально контролируется в секторе «наполнения».
По окончании калибровки появится окно-таблица о качестве калибровки по каналам. В
ниж ней части таблицы п риведены значение норм на контролируем ы е параметры :
В изуально убедиться в том , что полученны е значения не вы ходят за пределы допусков на
них. В противном случае циф ры в табли це будут им еть красны й цвет.
Закры ть окно, наж ав «кнопку»
8.4.1.4, П роверка ф отостим улятора.
П одвести курсор к клавиш е (F7) и наж ать ее.
Ф отостим улятор д о л ж ен начать генерацию световы х им пульсов.
Нажать кнопку .
После этого на экране появится панель управления ф отостим улятором :
I Пометь .г Пан(
Частот*, Гц
:,ElDajj
- ■ <1Го:п
Н аж имая несколько раз подряд на клавиш у iX J, убедиться,
увеличивается. Затем , наж им ая клавиш у
что частота вспы ш ек
il, удостовериться, что частота вспы ш ек убывает.
13
--- стр. 14 ---
п
После проверки повторно наж ать клавиш у (Р7)и fWl(Fll).
Ф отостимулятор вы клю чится и панель управления им «свернется».
>.4.1.5. П роверка каналов регистрации.
Выбрать «закладку» . В появивш емся перечне вы брать «Н астройка калибратора»
С т » » у « т о р ^ . П о ^ г ю и »
И м г\*А в н с
Т в с т о |> « > 1 й с и г и в п
h e ^ t p o r t K O ф и л ь т р е t ii....А в т о м в т и ч е о с в в к а г и й р о * я 1
Поквмт»к9л к*гы
И наж ать кнопку «мыш и».т т ш ш т т т
В появивш емся окне вы брать синусоидальную ф орму калибровочного
сигнала, для чего н авести курсор на переклю чатель Ш , и наж ать кнопку «мыш и»
■ ' Щ /\с г т V
После этого наж ать l/ж
Повторно вы брать закладку ] Затем, «Тестовы й сигнал» I
, С ти и у > тг« р П о м о « *
' . . . . . . . r t
М « М А в й С
Н (м.1ройи1ш м5|мпарв
Н<КтрййМ1 0»*«»Тр«. .............
/«томвпмкя*» «к» Арям
'nc»:*Mif» К М > Т а1
В рабочем окне линии регистрации каналов прим ут вид синусоиды . Разм ах синусоиды
долж ен соответствовать м аркерны м отметкам (слева, вертикальная синяя линия с метками).
а а н н ш ? р м 1 .1 ч й « и в Э к р в и O e p e t o T K S У с и о и т « я в С т и м у л я т ц » П о м о щ ьП е м в л »
1 ' * “ '/ v'v\/v v:A'VM.O
Ш ш Ш Ш Ш
Ш Ш Ш Ш Ш Ш А(ЛЛАЛАЛЛЛЛШДДЛЛЛЛЛЛЯ
w ^ / w v v v w m m H
Г т 1 Ш а 1 ': Т ^ м |1 р Г т : о З '5 9 'З а г а к ь ; О К З ^ О О 0 6 0 5 . 0 1 :о «
п рои звести запись регистрации, для чего наж ать «клавиш у» Ж Ш (F4).
По истечении 3-5 секунд повторно наж ать клавиш у
После этого наж ать клавиш у " У (F12).
З ахо н м и ть p e r t ic t р а ц и о ?
щ *
Н а запрос програм м ы о прекращ ении регистрации
^д*
ответить
14
--- стр. 15 ---
Далее, вы брать закладку
нажать кнопку «мы ш и».
Р в ж т
; Режим О врвб0Т«в1 Настройки З а »
Выбор зпох
Заф икси ровать з п о у Sh^H ]
У дали т» послвонюю эпоху SM K
В и зуа л ь н ы й вн ал и э
И эм « р» ии в ОТШОЛИМИИ
и пункт «Т аблица значений» , после чего
И * ,1 1 1 !1 1 [М 1 Я 1 П
Ф.
n iA l 41.^4
F4.A3
c ^ t :
<Ш2..
п - м М Л А
Р 4 ^
01-At 4.1114
:M A4
F7-AV *1114
T3.A1
Т4Л2 .11.14
. i t . u
,11.14Н а экране появится табли ц а с разм ахам и напряж ений в каж дом из каналов
Кроме того, на экране появятся два вертикальны х м аркера синего цвета: один -
пунктирны й, другой - сплош ной.
Для удобства п роведения последую щ их изм ерений, необходим о «растянуть» изображ ение.
Это делается следую щ им образом: наж ать «клавиш у»
параметру регистрации
(F9), подвести курсор к
Скаросгь буя8П 1
и, наж им ая несколько раз кнопку _И , довести скорость до
120 мм/с (или более, по усм отрению пользователя).
П одвести курсор к лю бом у из вертикальны х м аркеров, затем , наж ав и удерж ивая кнопку
«мыш и», перем естить курсор в м иним ум синусоиды . А налогично, перем естить второй
маркер в м аксим ум синусоиды
ШШШШШ Б
При этом в таблице будет отображ ен разм ах напряж ений во всех каналах
Считать показания разм ахов напряж ения по каналам.
Он долж ен составлять 100 ± 5 мкВ.
.4,1.6. Заверш ение работы .
П одвести курсор в верхний правы й угол и наж ать
" - л - '
W ' -
1
^ 4 ^ . 'l' i ' j
' m t -
о Ц г 'k tr
^ A t i
1
Of-A1-l «ГЯ:
Ш Л Ш Ш
la ^ i 9
T4.AJ «7.7
l U v
re .A i:
X
8.4.2. К онтроль реограф ически х каналов.
8.4.2.1. В клю чить разделительны й трансф орм атор И БП -01, блок питания рео-нейрокартограф а
(тумблером на его корпусе) и ком пью тер.
Дож даться полной загрузки рабочих программ ком пью тера (W indow s) и запустить программу
реографического обследования "R EO ", путем подведения курсора к ярлы ку програм м ы и
быстрого двукратного наж атия левой кнопки "мы ш и".
Здесь, и далее, п ерем ещ ение курсора (в виде стрелки или какого-либо иного) на экране
производится ручны м м анипулятором ти п а "мы ш ь".
А ктивизация каких-либо действий производится наж атием левой (по ум олчанию или, при
указании - правой) кнопки "мы ш и".
В процессе работы програм м ы , на экране, в зависим ости от этапов обследования, появляю тся
различны е "окна" и "панели". Н а них изображ ены условны е обозначения ф ункциональны х
"клавиш " с дополнительны м граф ическим или (и) текстовы м пояснением .
Следует, в дальнейш ем , поним ать: "Н аж ать клавиш у..." - означает наведение курсора на
соответствую щ ую "клавиш у" и наж атие левой кнопки "мы ш и". К ром е того, "В ы брать курсором..."
15
--- стр. 16 ---
- означает наведение курсора на соответствую щ ий объект или надпись и последую щ ее наж атие
левой кнопки "мыш и".
8.4.2.2. В появивш ейся панели "Ввод нового пациента" (название панели сверху в синем
секторе - в "Строке заголовка") подвести курсор в строку "ф ам илия", наж ать кнопку "мыш и" и
набрать на клавиатуре ф ам илию пациента (или лю бое слово не менее чем из двух символов).
Эта процедура является обязательной для начала работы и, при попы тке активизировать какую -
либо функцию , програм м а вы ведет на экран сообщение-напоминание о наруш ении порядка
работы.
Рео 1.14а (С) А.Пироженко 1999
г рофа <Фамипия> должна быть залоянена не менее чем
двумя СИМВ;
к О К
Курсором наж ать клавиш у "О К " и возобновить работу.
Овод нового пациента
аатаобсл р й о Ш -
рЭГ ( 4 к ан ) без Э К Г
Квгалог _
Время обсл Ji5 4 341 /
Э ж
профеэпроб
Комментарии ij
Далее подвести курсор к строке "С хема проб" и наж ать клавиш у
В появивш емся перечне вы брать курсором "Без проб". П одвести курсор к граф е "М етодика" и
вы ш еописанны м способом вы брать "РЭ Г (4 кан.) без ЭКГ".
ШЗатем наж ать клавиш у , чтобы перейти к панели "Выбор м етодики", необходим ой для
настройки программ ы (см. рис. 3).
Если потребуется, довести изображ ение до полноэкранного реж им а, путем подведения курсора к
одной из сторон "картинки" и, при появлении символа (или I), наж ать кнопку "мыш и". Затем,
не отпуская кнопку, произвести "раскры тие" изображ ения до полного размера.
"Картинку" м ож но перем ещ ать по экрану, подведя курсор к строке
заголовка. Н аж ать, и удерж ивая кнопку "мы ш и", переместить изображ ение.
При необходимости изм енить курсором параметры или оставить "по ум олчанию ".
8.4.2.3. П роизвести запуск обследования, нажав клавиш у
После активизации клавиш и на передней панели реограф а загорится светодиод.
свидетельствую щ ий о вы бранном канале обследований (РЭГ).
16
--- стр. 17 ---
B h ib iip м е т о п и к и
}РЗГ{4к»н)6*аЭЙ-
Имя методики
Оаин конвл
Р8Г (голень и стопа)
РВГ (предпл и голень)
РВГ г (предпл и кисть)
Р8Г 2к (голени)
РВГ 2к (стопы)
РВГ 3 (кисть и стопе)
РКГ Кубичек
РКГ Тишенко
РП ГиР ГГ
РЭГ (4 кон)
Рис. 3.
В появивш емся рабочем окне програм м ы "Реограф ", сверху расп олож ен а панель управления
реж имами с набором клавиш . П ри "наж атии" на клавиш у, её активизация им итируется
"утопленным" изображ ением с осветлением цвета, и подтверж дается вы полнени ем конкретного
действия.
Реаграф Пациент;Куцы - [Проба : Фоновая]
Файл Команды Панель Мониторы ? Я ;,»
Запись
10-
Пациент Каналы Инверсия
При наведении курсора на клавиш и, появляю тся "всплы ваю щ ие" подсказки их назначения.
Нажать клавиш у " дд^ вы зова панели "Ф ильтры -М асш таб". И зображ ение будет иметь вид
рис. 4.
В рабочем окне (слева, в панели "И зм ерений", напротив "линий" каналов) отображ аю тся цифры
измерения базового им педанса (около 800 Ом).
Замыкая поочередно электроды м еж ду собой, убедиться, что изм еряем ая величина принимает
значение, близкое к нулю .
Рис. 4
8.4.2.4. В панели "Ф ильтры -М асш таб" наж ать клавиш у
На экране появятся красны е линии, расстояние м еж ду которы м и (в каж дой из четы рех пар)
17
--- стр. 21 ---
м едицинского работника к органам управления ком плексом .
Н еобходимо оборудовать рабочее м есто специальны м креслом, обеспечиваю щ им различны е
варианты располож ения паци ен та во врем я обследования (сидя, полулеж а, леж а).
Следует обеспечить п олуторам етровую зону вокруг пациента, свободную от частей
электром едицинского ком плекса.
8.6. Вы клю чение ком плекса.
8.6.1. Вы йти из п рограм м ы W indow s её средствами.
8.6.2. В ы клю чить питание всех устройств.
8.6.3. Вы нуть сетевы е вилки из розеток.
9. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ
Н астоящ ее Руководство по эксплуатации не содерж ит м етодологического м атериала при
проведении тех или ины х исследований. П риводится общ ий порядок действий при работе с
Комплексом. М етоды и м етоди ки исследований, парам етры тех или ины х настроек программно -
аппаратного ком плекса, некоторы е тонкости процессов подробно излож ены в соответствую щ их
Руководствах пользователя, прилагаем ы х в ком плекте докум ентов.
9 .1 . П одготовить ком плекс к работе (см. раздел 8).
Перед началом работы , необходим о разм естить пациента таким образом , чтобы обеспечить его
свободное и расслабленное полож ение. П ри этом необходим о следить за тем , чтобы кабели
электродов не бы ли натянуты м и, что привело бы к неудобству в обследовании.
9.2. П роведение электроэнцеф алограф ических исследований.
9.2.1. П одготовить п оверхности тела пациента, на которы е будут наклады ваться электроды, в
соответствии с предполагаем ой м етоди кой обследования. Д ля обеспечени я качественного
электрического контакта электрод-кож а, участки тела в этих м естах долж ны бы ть чистыми и
сухими. Кром е того, при налож ении электродов необходим о использовать специальны е
проводящ ие гели, а при их отсутствии - ф израствор (девятипроцентны й раствор соли NaCl).
9.2.2. Запустить програм м у «Н ейрокартограф ».
В появивш ейся заставке програм м ы наж ать клавиш у «Н овы й»
1 2ШЫ1иШШ Д И И И И И И Ш И
П осле этого
V * « 0 t 4 j
П т .
|o 'A o o 5 'i
[ядимгт
ПОЯВИТСЯ панель «М едицинская карта» ^
Заполнить "К арточку пациента" в соответствии с д анны м и обследуем ого. П осле заполнения
«М едицинской карты » подвести курсор к клавиш е - и наж ать ее.
В появивш емся окне «В ы бор програм м ы регистрации» :
2 1
--- стр. 22 ---
Выбор програм м ы р е ги с тр а ц и и Е
„AV.. у Уд
■ 16 ЭЭГ, 1 ЭКГ
в соответствии с необходим ой м етодикой, курсором вы брать требуем ую программу. Затем,
нажать клавиш у 1 Ж
На экране м онитора появится полномасш табное рабочее окно, в котором изображ ены
электроэнцеф алограф ические линии.
в > » » » ...... .
Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.)
100 te
r a - A i
9.2.3. П роизвести налож ение электродов на пациента в соответствии с принятой методикой
энцеф алограф ического обследования (см. Руководство пользователя).
Контроль над качеством налож ения электродов производится по изм еренном у импедансу.
У довлетворительны м считается контакт при значениях им педанса не превы ш аю щ им 5 кОм.
Для изм ерения им педанса необходим о вручную подклю чать соответствую щ ий электрод на
электронном блоке в гнездо "И М П ЕДА Н С". П ри этом, если располож енны е рядом с гнездом
светодиодны е индикаторы (">5К", ">10К") не светятся, то им педанс в норме (менее 5кОм).
Если светится индикатор ">5К"- им педанс свы ш е 5 кО м. К огда светятся оба индикатора
">5К" и ">10К" - им педанс свы ш е 10 кО м, что свидетельствует о необходим ости улучш ать
контакт. П ри некачественном контакте электрод-кож а требуется проделать процедуры по его
улучш ению : плотнее приж ать электрод или изм енить способ его ф иксации, добавить гель
или ф израствор и т.п.
Более подробно о способах, м естах и приемах налож ения электродов для различны х
методик излож ено в Руководстве пользователя.
9.2.4. В соответствии с вы бранной м етодикой (при необходим ости) произвести настройку
обследования согласно п. 8.4.1 раздела 8 «П одготовка к работе», для чего подвести курсор к
I или 3 , нажать их и выбрать требуемые значенияпанели настроек и кнопкам и _
параметров.
9.2.5. В клю чение ф отостим улятора.
Подвести курсор к клавиш е k M i (F7) и наж ать ее.
Ф отостимулятор долж ен начать генерацию световы х импульсов.
2 2
--- стр. 23 ---
Н аж ать кнопку
После этого на экране появится панель управления ф отостим улятором :
П : Помощь ■ “ rtoHi
Ч«етотв, Гц
“ 4 х Г
Мощность, Вт
П мчМ Ф
ш
П роизвести настройку ф отостим улятора и наж ать клавиш у
«свернется».
(F 1 1), панель управления
9.2.6. П роизвести нейрокартограф ическое обследование, используя м етодики, представленны е
в Руководстве пользователя по нейрокартограф ии, прилагаем ом к настоящ ем у документу.
Кроме того, реком ендуется использовать ф ункцию «пом ощ ь» содерж ащ ую ся в программе.
(F4).%П роизвести запись регистрации, для чего наж ать «клавиш у»
По истечении некоторого врем ени повторно наж ать клавиш у
После этого наж ать клавиш у (F 12).
И
На запрос програм м ы о прекращ ении регистрации
Затем производится анализ полученны х данны х.
9.2.7. Заверш ение работы .
ответить
П одвести курсор в верхний правы й угол и наж ать
Все данны е, полученны е при проведении текущ его обследования (а такж е настройки),
автоматически сохраняю тся на "ж естком" диске ком пью тера.
9.3. П роведение реограф ически х обследований.
9.3.1. П одготовить п оверхности тела пациента, на которы е будут наклады ваться электроды, в
соответствии с предполагаем ой м етоди кой обследования. Д ля обеспечени я качественного
электрического контакта электрод-кож а, участки тела в этих м естах долж ны бы ть чистыми и
сухими. Кроме того, при налож ении электродов необходим о и спользовать специальны е
проводящ ие гели, а при их отсутствии - ф израствор (девятипроцентны й раствор соли NaCl).
9.3.2. Запустить програм м у реограф ически х обследований.
Заполнить "К арточку пациента" в соответствии с данны м и обследуем ого. В ы брать необходимую
методику регистрации реограм м ы .
" Ж :
Нажать клавиш у L^J“J, для п ерехода к панели "Выбор м етодики", для более детальной настройки
параметров регистрации реограм м ы .
При выборе парам етров ф ильтров следует пом нить, что реж екторны й ф ильтр всегда "вклю чен"
(наличие "флаж ка" E J в белом прям оугольнике Р в ж е к т о р н ы й ф и л ь трнапротив названия
фильтра). Он нуж ен для п одавления пом ехи с частотой 50Гц от сетевого напряж ения.
П араметры "Ч астотного ф ильтра" вы бираю тся в зависим ости от общ его уровня помех,
наклады ваю щ ихся на кривую реограм м ы в процессе регистрации.
В процессе обследования частота среза "Ч астотного ф ильтра" м ож ет корректироваться вручную
(при необходим ости) путем возврата к панели
"Выбор м етодики". Д ля этого нуж но наж ать "клавиш у
панели "Ф ильтры -М асш таб", для чего наж ать "клавиш у"
23
То ж е сам ое м ож но произвести и в
и произвести требуемы е
--- стр. 24 ---
изменения в строке "Н Ч ф ильтр, Гц". И зм енение параметров ф ильтра производится наж атием
клавиш или , В озм ож ен ручной набор с клавиатуры парам етра частоты , отличного от
предлож енного набора. Д ля этого необходим о курсором наж ать на белое "окош ко" с параметрами
ф ильтра и произвести с клавиатуры коррекцию частоты.
П араметры "С корость бумаги" и "В ертикальны й м асш таб" зависят от удобства отображ ения
информации на экране и определяю тся исследователем. И зм енение этих парам етров производится
способом, аналогичны м вы бору частоты ф ильтра (см. вы ш е) с соответствую щ им "окош ком".
Изначально, "по ум олчанию ", парам етры ф ильтров, "С корость бумаги", "В ертикальны й
масш таб" им ею т некоторы е средние значения, предполагаю щ ие их дальнейш ую корректировку.
Параметры "Д иапазон", "П остоянная врем ени", "Ч астота зондирования" определяю тся
выбранной м етодикой и устанавливаю тся пользователем заранее, до начала регистрации
реограмм. Требуем ы е парам етры вы бираю тся курсором путем "наведения" на вы бранную
величину и наж атия кнопки "мы ш и".
При необходимости м ногократного использования какой-либо м етодики с установленными
параметрами регистрации на различны х пациентах предусм отрена возм ож ность её сохранить.
задав некоторое название ("имя"). Д ля этого следует наж ать клавиш у и присвоить
имя данной методике, набрав его на клавиатуре. Это позволит, м инуя окно "В ы бор методики", в
окне "Карточка пациента" вы брать из списка требуемую м етодику и сразу перейти к
реографическому обследованию , наж ав клавиш у
В случае, когда требуется изм енить м етодику и установить парам етры регистрации, вызвать
окно "Выбор м етодики". П роизвести необходим ы е изм енения и запустить реограф ическое
С"'
И зображ ение будет им еть вид рис. 4
настоящ его Руководства, с учетом количества вы бранны х каналов (1 -ь 4 канала, с ЭКГ, без ЭКГ и
т.д.).
9.3.3. П роизвести налож ение электродов на пациента в соответствии с принятой методикой
реографического обследования.
Контроль над качеством налож ения электродов производится по изм еренном у базовому
импедансу. У довлетворительны м считается контакт при значениях базового им педанса не
превы ш аю щ их 300 Ом. П ри этом индицируемы е циф ры им ею т черны й цвет. Ц иф ры красного
цвета (свыш е 300 Ом) свидетельствую т о некачественном контакте электрод-кож а, и требуется
проделать процедуры по его улучш ению : плотнее приж ать электрод или изм енить способ его
фиксации, добавить гель или ф израствор и т.п.
Более подробно о способах, м естах и приемах налож ения электродов для различны х методик
излож ено в Руководстве пользователя в П рилож ении "А" настоящ его документа.
9.3.4. П роизвести регистрацию реограф ических сигналов.
Н еобходимо добиться такого отображ ения кривы х, при котором наблю даю тся
удовлетворительная повторяем ость ф ормы сигналов и м иним альны е пом ехи в каж дом канале. Это
производится (при необходим ости) путем коррекции параметров регистрации (частота НЧ
фильтра, располож ения и ф иксации электродов и т.п.).
9.3.5. П роизвести запись текущ его обследования путем наж атия"клавиш и"
Запись . При
необходимости изм енить врем я записи (по ум олчанию 1 Ос), подвести курсор к "клавиш е"
наж ать и вы брать требуем ое значение (циф ры означаю т врем я записи в секундах).
После заверш ения записи, визуально оценить качество реограф ических кривых. При
необходимости произвести повторную регистрацию и запись.
Ю т во
тт I Заново!
Для этого подвести курсор и наж ать клавиш у и . . _. „J.
Вся записанная инф орм ация автоматически сохраняется в виде отдельного ф айла на "жестком"
диске компью тера. П ри этом сохраняется инф ормация последней записи, независим о от
24
--- стр. 25 ---
количества повторов (с использованием "клавиш и" L ■ J ) в рам ках данного обследования и
функциональной пробы.
О бработка и оценка исследователем сохраненной инф орм ации для ф орм ирования заклю чения
возмож но сразу по заверш ении обследования или в лю бое другое врем я. П ри этом следует
придерж иваться порядка действий, излож енны х в Руководстве пользователя, прилагаем ом к
настояш ему документу.
9.3.6. Заверш ить реограф ическое обследование, вы брав курсором в правом , самом верхнем
углу X
10. Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е
10.1. Т ехническое обслуж ивание проводится с целью обеспечени я эксплуатационной
надеж ности и эф ф ективности использования комплекса.
10.2. При техническом обслуж ивании, необходим о соблю дать требования раздела
"УКА ЗА Н И Е М ЕР БЕ ЗО П А С Н О С Т И " настоящ его Руководства.
10.3. Д ля ком плекса устанавливаю тся следую щ ие виды технического обслуж ивания:
- текущ ее (еж едневное и еж ем есячное), вы полняем ое м едицинским персоналом ;
- плановое, вы полняем ое не реж е одного раза в год на ф ирме "М БН ".
10.4. Текущ ее техническое обслуж ивание заклю чается в контроле работоспособности
комплекса перед использованием , согласно разделу "П О Д ГО Т О В К А К РА БО ТЕ" настоящ его
Руководства.
10.5. П лановое техническое обслуж ивание вклю чает работу по контролю общ его
технического состояния ком плекса, и работу по проверке основны х парам етров приборов.
10.5.1. К онтроль общ его технического состояния:
- осмотр состояния устройств ком плекса, состояния контактов, качества работы органов
управления;
- осмотр состояния кабелей, ж гутов и их разъем ов;
- осмотр состояния электродов.
10.5.2. П роверка уровней калибровочны х сигналов.
ВН ИМ А НИЕ! ВО И ЗБ Е Ж А Н И Е П О Я В Л Е Н И Я С И С Т Е М А Т И Ч Е С К О Й О Ш И БК И
ПРИ И ЗМ Е РЕ Н И Я Х Н Е О Б Х О Д И М О О Б Я ЗА Т Е Л ЬН О Е П Р О В Е Д Е Н И Е
П Л А Н О В О ГО О Б С Л У Ж И В А Н И Я .
10.6. Рем онт ком плекса производится только персоналом Т ехнического центра ф ирмы "М БН".
11. П О В ЕРК А К О М П Л Е К С А
11.1. Н астоящ ий раздел устанавливает м етоды и средства первичной и периодической поверки
комплекса ком пью теризированного для анализа и картирования электрической активности
головного м озга «Н ейрокартограф -01-М Б Н ». При вы пуске из производства и после рем онта
проводится первичная поверка, а в процессе эксплуатации и хранения - периодическая поверка.
П ериодичность поверки не реж е одного раза в год.
11.2. О перации, условия поверки и подготовка к ней указаны в прилож ении А.
11.3. О ф орм ление результатов поверки.
П олож ительны е результаты поверки заносятся в таблицу 1 (П рилож ение прилож ения А) с
указанием результатов и даты поверки и заверяю тся подписью и клейм ом поверителя.
В случае отрицательны х результатов поверки ком плекс признается не пригодны м . Выдается
извещ ение о непригодности и изъятии из эксплуатации ком плекса, не подлеж ащ его ремонту, или о
проведении повторной поверки после ремонта.
11.4. У чет работы п роводится в соответствии с таблицей 1 и 2 (П рилож ение Б).
25
--- стр. 31 ---
\
X
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
Научно-медицинской фирмы
«МБН»
А.В.Пироженко
200 г.
КОМПЛЕКС
КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫЙ
«НЕЙРОКАРТОГРАФ-01-МБН»
Модификация 2, ЭЭГ-24
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПТАУ.940119.012 РЭ
--- стр. 32 ---
Введение.................................................................................................................................................3
1 Назначение.......................................................................................................................................... 3
2 Комплект поставки............................................................................................................................3
3 Технические характеристики..........................................................................................................4
4 Устройство и принцип работы................................................................................................... 6
5 Общие указания.............................................................................................................................8
6 Указание мер безопасности........................................................................................................8
7 Порядок установки и ввод в эксплуатацию............................................................................8
8 Подготовка к работе....................................................................................................................... 9
9 Порядок проведения работы.......................................................................................................14
10 Техническое обслуживание......................................................................................................... 18
И Поверка комплекса...................................................................................................................... 18
12 Характерные неисправности и способы их устранения........................................................19
13 Правила хранения...........................................................................................................................19
14 Гарантии изготовителя..................................................................................................................19
15 Свидетельство о приемке............................................................................................................. 20
16 Свидетельство о первичной поверке..................................................................................... 20
17 Сведения о рекламациях................................................................................................................21
СОДЕРЖАНИЕ
Технический центр «МБН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
/
1
ш
Электронная почта:mailto:zavod@mbn.ru
--- стр. 33 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживающего
персонала с устройством, принципом действия, правилами эксплуатации, ремонта и технического
обслуживания комплекса компьютеризированного для анализа и картирования электрической
активности головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН», далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его надежность
и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию комплекса могут быть внесены
незначительные изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
ВНИМАНИЕ! Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство.
1. НАЗНАЧЕНИЕ j
1.1. Комплекс предназначен для ввода и анализа электрических потенциалов, диагностики j
нарушений состояния центральной нервной системы в больницах общего профиля и j
поликлинических отделениях, неврологических и психиатрических клиниках, научных [
институтах, занимающихся изучением мозговых процессов, центральной нервной систем. j
Область применения - неврология, травматология, реаниматология, психиатрия, педиатрия, j
общая терапия. [
1.2. Условия эксплуатации комплекса: f
“ температура окружающего воздуха от +10 до +35^С; I
- относительная влажность - до 80 % при температуре до +35^’ С; J
- атмосферное давление (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 + 4) кПа. [
Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от рабочих, [
необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в течение 24 ч, [
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ !
2.1. Модификация 2 (мод. 02) комплекса комплектуется: j
2.1.1. Электроэнцефалографом 24-х канальным (ЭЭГ-24) в составе: J
2.1.1.1. Блок пациента ЭЭГ-24 1 шт. }
2.1.1.2. Блок питания для ЭЭГ-24 1 шт. f
2.1.1.3. Комплект ЭЭГ-электродов 1 шт. }
2.1.1.4. Комплект ЭКГ-электродов 1шт. S
2.1.1.5. Шлем и фотостимулятор 1 шт.
2.1.2. Программное обеспечение «Нейрокартограф» I
1экз. [
2.1.3. Персональный компьютер*, I
RAM 16 Мб, HDD 1,6 Гб, FDD 3,5” 1шт. j
2.1.4. К лавиатура*-рус/лат 1шт. \
2.1.5. Принтер* русифицированный 1шт.
2.1.6. Руководство по эксплуатации 1 экз. 1
Упаковочная тара 1 шт.
* - комплектация согласовывается с Заказчиком.
--- стр. 34 ---
3.1. Характеристики нейрокартографа ЭЭГ-24.
3.1.1. Нейрокартограф ЭЭГ-24 обеспечивает регистрацию:
• электроэнцефалограмм (ЭЭГ) одновременно по 19 каналам;
• электрокардиограммы (ЭКГ) по одному каналу;
• электроокулограмм (ЭОГ) по двум каналам;
• электромиограммы (ЭМГ) по одному каналу.
3.1.2. Нейрокартограф ЭЭГ-24 дополнительно обеспечивает :
• подачу тест-сигналов прямоугольной и синусоидальной форм (по выбору) с размахом
100 мкВ ( для ЭЭГ) и 1000 мкВ (остальных), частотой 5 Гц,
• автоматизированное измерение и обработку сигналов ЭЭГ, вывод на экран спектральных
характеристик сигналов ЭЭГ, выделенных ритмов сигналов и топографических карт.
• подачу сигналов световой стимуляции;
• оценку межэлектродных сопротивлений в ЭЭГ отведениях;
• автоматическое формирование карты пациента и шаблона медицинского заключения.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1.3. Характеристики каналов ЭЭГ.
3.1.3.1. Чувствительность (масштаб) при регистрации сигналов и при проведении измерений
устанавливается программно и имеет дискретные значения, мкВ/см: 1,0; 1,5; 2,0; 3,5; 7,0; 10; 15;
20; 30, 50, 70; 100, 150; 200; 300; 500; 700; мВ/см; 1,0; 2,0; 5,0; 10,0;
Предусмотрена возможность раздельной установки чувствительности по всем каналам ЭЭГ
(одновременно), по каналу ЭКГ, по каналам ЭОГ и по каналу ЭМГ.
3.1.3.2. Допускаемая относительная погрешность установки чувствительности (масштаба)
в пределах:
• ± 5 % - в каналах ЭЭГ;
• ± 10 % - в каналах ЭКГ, ЭОГ и ЭМГ.
3.1.3.3. Скорость развертки при отображении сигналов на экране монитора и при проведении
измерений по экрану устанавливается программно одновременно по всем каналам и имеет
дискретные значения, мм/с: 7.5,15, 30, 60, 120, 240, 480 и 960.
3.1.3.4. Допускаемая относительная погрешность установки скорости развертки
в пределах ± 2 %.
3.1.3.5. Диапазон измерения напряжения (размаха) входного сигнала (биопотенциалов)
должен быть в пределах:
• в каналах ЭЭГ - в пределах от 6 до 1000 мкВ.;
• в остальных каналах - от 60 до 100 мкВ в диапазоне частот от О , 5 до 35 Гц и от 100 мкВ до
10 мВ в диапазоне частот от 0,5 до 70 Гц.
3.1.3.6. Допускаемая относительная погрешность измерения напряжения входного сигнала во
всех каналах ЭЭГ в пределах:
• в диапазоне напряжений от 6 мкВ до 50 мкВ ± 2,5мкВ;
• в диапазоне напряжений от 50 мкВ до 1000 мкВ ± 5 % от измеренных значений.
3.1.3.7. Постоянная времени фильтра высоких частот (ФВЧ) во всех каналах ЭЭГ
устанавливается программно и имеет дискретные значения, с (Гц): 0,3 (0,5); 0,2 (0,8); 0,16 (1);
0,11 (1,5); 0,05 (3); 0,016 (10). Допускаемое отклонение установки постоянной в пределах ± 15 %,
3.1.3.8. Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ) во всех каналах устанавливается
программно и имеет дискретные значения, Гц: 15; 35; 70. Спад АЧХ на частотах среза не менее
минус 3 дБ.
3.1.3.9. Неравномерность АЧХ в диапазонах частот, определяемых устанавливаемыми
значениями частот ФВЧ и ФНЧ, в пределах + 10 %.
--- стр. 35 ---
3.1.3.10. Ослабление синфазной помехи частотой 50 Гц не менее:
• 120 дБ - при включенном программно режекторном фильтре;
• 90 дБ - при выключенном программно режекторном фильтре.
3.1.3.И . Входной импеданс усилителей во всех каналах не менее 50 МОм.
3.1.3.12. Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, не превышает:
• 1 мкВ («пик-пик») - при установленной частоте среза ФНЧ, равной 35 Гц;
• 1.5 мкВ («пик-пик») - при установленной частоте среза ФНЧ, равной 70 Гц.
3.1.3.13. Взаимовлияние между каналами не менее 60 дБ.
3.1.3.14. Диапазон измерения интервалов времени в пределах от 25мс до 6000 мс.
3.1.3.15. Допускаемая относительная погрешность измерения интервалов времени
в диапазоне интервалов от25 мс до 100 мс ± 2мс; в диапазоне интервалов от100 мс до 6000 мс ± 2
% от измеренных значений.
3.1.3.16. Сдвиг фаз между одинаковыми сигналами в каналах не более 2 мс.
3.1.3.17. Комплекс обеспечивает формирование и подачу на входы каналов тестовых сигналов
синусоидальной формы с частотой 5 Гц размахом:
• 100 мкВ - в каналах ЭЭГ;
• 1000 мкВ - в каналах ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ.
Допускаемая относительная погрешность тестового сигнала в пределах ± 5 %.
3.1.3.18. Во всех каналах обеспечено определение междуэлектродных сопротивлений
(импеданса), индикация его результатов на передней панели блока пациента ЭЭГ-24 и конкретных
значений на экране монитора с допускаемым отклонением в пределах ± 1 5 % . Предусмотрена
возможность установки пределов междуэлектродных сопротивлений до 2; 5; 10; 20; 50 кОм и
индикации превышения значений импеданса за установленные пределы.
3.2. Характеристики фотостимулятора.
3.2.1. Частота повторения вспышек сигналов световой стимуляции должна устанавливаться
программно в диапазоне (от 1 до 40) Гц с дискретностью 1 Гц. Допускаемое относительное
отклонение установки частоты повторения вспышек должно быть в пределах ± 1 5 % .
3.2.2. Освешенность (интенсивность светового потока) при частоте повторения импульсов 40
Ф С Т4 Ф СТ5
1 уровень 80 ± 20% 165 лк ± 20%
2 уровень 160 ±20% 320 лк ± 20%
3 уровень 305 ± 20% 595 лк ± 20%
4 уровень 560 ±20% 1055 лк ± 20%
3.3. Характеристики программного обеспечения обработки ЭЭГ.
Программное медицинское обеспечение обработки ЭЭГ выполняет дополнительно
следующие функции.
3.3.1. Формирование схем соединения электродов в соответствии с выбранной методикой
обследования.
3.3.2. Выделение отдельных гармонических составляющих сложного сигнала и отображение
их на экране монитора.
3.3.3. Выделение классических частотных интервалов (ритмов) и представление их в виде
графиков спектральной плотности мощности и топографических карт.
Выделение ритмов ЭЭГ сигналов осуществляется в следующих диапазонах:
дельта: 0 ,5 -4 ,0 Гц;
тета 1:
тета 2:
альфа:
4.1 - 6,0 Гц
6.1 - 8,0 Гц
8,1 -1 2 ,0 Гц;
--- стр. 36 ---
бета1: 12,1-20,0 Гц;
бета 2: 20,1 -40,0 Гц.
Предусмотрена возможность установки произвольных (по выбору пользователя) частотных
диапазонов ритмов.
3.3.4. Амплитудный анализ: измерение амплитудных величин и временных интервалов
зарегистрированных сигналов с помощью маркерных линий и отображение измеренных значений
на экране монитора.
3.3.5. Спектральное картирование: представление спектральной плотности
зарегистрированных сигналов в виде топографической схемы скальпа, на которой разные
значения спектральной плотности должны быть обозначены различными цветами: 15 градаций
цветов от темно-синего до пурпурного с визуализацией цветовой гаммы под топографической
схемой скальпа. Биспектральный и бикогерентный анализы, картирование результатов
биспектрального и бикогерентного анализа.
3.3.6. Формирование и вывод на печать медицинского заключения.
3.4. Сервисные возможности программного обеспечения нейрокартографа ЭЭГ-24.
Программное обеспечение рео-нейрокартографа при проведении
электроэнцефалографических и реографических исследований позволяет:
3.4.1. Ввод и сохранение в памяти данных о пациенте (ФИО, дата рождения, пол, номер
медицинской карты) и данные обследования (номер, дата, время и методика обследования) и
использование их в формируемых медицинских заключениях.
3.4.2. Сохранение результатов исследований в базе данных, их поиск и вызов на экран
монитора для повторного анализа.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1. Структурная схема Комплекса приведена на рисунке 1.
Рис. 1
--- стр. 40 ---
Курсором нажать клавишу "ОК" (LJ^^) и возобновить работу.
После заполнения графы «Фамилия» подвести курсор к клавише
В появившемся окне «Выбор программы регистрации»
и нажать ее.
Выбор программы регистрации
курсором выбрать требуемую программу. Затем, нажать клавишу
На экране монитора появится полномасштабное рабочее окно, в котором изображены
электроэнцефалографические линии.
в 5 5 5 e 9 5 5 5 F S 5 P * l8 S S 5 ® S 5 5 S y«Я*
Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.)
100 иВ
->2-АЗ
йонныв Маркеры Звклсмение!-: Экран 01
В верхней части окна расположены «закладки» ( Ш Ш —' — ~ ^ ^----------г .
Они служат для выбора режимов работы программы.
При выборе любой из них, разворачивается ее содержимое - меню.
Пользователь по своему усмотрению определяет, какую функцию или действие выбрать.
Для этого курсор наводится на соответствуюший пункт, который активизируется кнопкой
«мыши».
Справа «развернута» панель текущих настроек: «каналы усиления», «чувствительность»
и т.д.
Самая крайняя правая панель - функциональные «клавиши». В левом верхнем углу
функциональных «клавиш» имеется обозначение от «Р1»до «Р12» что соответствует
одноименным клавишам клавиатуры компьютера.
Активизация функциональных «клавиш» возможна двумя способами:
- выбор курсором;
- нажатие требуемой клавиши на клавиатуре компьютера.
При необходимости, произвести текушую настшйку нейрокартографа, для чего подвести
курсор к панели настроек и кнопками М , Й или Э , нажать их и выбрать требуемые значения
1 0
--- стр. 41 ---
ч-После этого «свернуть» панель текущих настроек, для чего нажать кнопку F9
1.4.1.З. Калибровка усилителей прибора.
Калибровка производится в случае, если имеются сомнения в достоверности амплитуд
регистрируемых сигналов.
Проведение операции калибровки (для вариантов 16-ти канальных ЭЭГ-усилителей)
необходимо начать с установки технологических перемычек, прилагаемых в комплекте с
прибором.
Перемычки из двух контактов устанавливаются в гнезда ЭКГ-канала: «N» и «L», «Тест» и
«R» на передней панели прибора. Перемычка из трех контактов устанавливается:
- средний контакт - в гнездо «— »;
- два крайних - в гнезда «А1» и «А2».
«Гирлянда» - перемычка устанавливается:
- первый контакт - в гнездо «Тест»;
- остальные - последовательно в гнезда от «02» до «Рр1».
В варианте 24-х канального прибора (ЭЭГ-24) перемьшки устанавливать не требуется.
Нажать «клавишу» «Р9» и свернуть панель текущих настроек.
Выбрать закладку j ^ си ''и т в л ь ^ затем в появившемся меню выбрать
i { у с и л и те ль Стиму|>йтх>р Прмоиш
Пвмвокусилитвпв F
Имо*л»ж
“ * •; TftcToobtA сигиал
Нвстройкаколибретор»
Ностройк» дэил»тра
параметров.
И н а ж а т ь к н о п к у « м ы ш и » .«Автоматическая калибровка»
После этого появится окно-сообщение о процессе калибровки, которая длится несколько
секунд и визуально контролируется в секторе «наполнения».
По окончании калибровки появится окно-таблица о качестве калибровки по каналам. В
нижней части таблицы приведены значение норм на контролируемые параметры:
Визуально убедиться в том, что полученные значения не выходят за пределы допусков на
них. В противном случае цифры в таблице будут иметь красный цвет.
Закрыть окно, нажав «кнопку»
1.4.1.4. Проверка фотостимулятора
Подвести курсор к клавише (F7) и нажать ее.
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов.
Нажать кнопку
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором:
! Помощь « Пан»
£ Частот*. Гц
Г П 1 f
Моа
в <
L H O C T b , Вт,
1 04 |!
> Осветитель
Нажимая несколько раз подряд на клавишу l_i
увеличивается. Затем, нажимая клавишу Ш1,
, убедиться, что частота вспышек
После проверки повторно нажать клавишу
1 1
удостовериться, что частота вспышек убывает.
__ _
(Р7)и ^ t ( F l l ) .
--- стр. 42 ---
Фотостимулятор выключится и панель управления им «свернется».
5.4.1.5. Проверка каналов регистрации.
Выбрать «закладку» . В появившемся перечне выбрать «Настройка калибратора»
I Убилмгёьь С тим ^го р Помои»
Г Ь м # п ь у с и я и т » л й .. . . . ft
И м п а д в н с '• * *
Т ^ с го ц я я С и гм й »______' • ' •
Нвстройх« фильтре
А«Т0МАТИ‘4»СКвЯ квпиеро»ко
Показеть ко л К'Тш .. . -
и нажать кнопку «мьппи».
ш
в появившемся окне .....J выбрать синусоидальную форму калиб^вочного
сигнала, для чего навести курсор на переключатель Ш, и нажать кнопку «мыши» (
После этого нажать
i у&ч»ит* 1» Поной»
‘ I# f t
;
Я !5“
Повторно выбрать закладку Г . Затем, «Тестовый сигнал»
в рабочем окне линии регистрации каналов примут вид синусоиды. Размах синусоиды
должен соответствовать маркерным отметкам (слева, вертикальная синяя линия с метками).
Даянак Mapupn ЗЬ>пи-«нив Экран Овр«6от*в У{ипи7»пь C rw yfltnop Помет» __________
W W W ./V lA /^M /V W W
шш
l A f rШ У
Ш д а / 'К л Ш Ш д а Ж ^
W W W ./V V 'W A A /W W #W V W W V W W W W W \?
m w m i m N ' \ N W v/w w w w vw w w w w \l
itoaAVvV V V -h М Ш ш vWiv Я
3« ж ь O D .C n O O :06Я 5.0|'Щ
произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» (F4).
По истечении 3-5 секунд повторно нажать клавишу
После этого нажать клавишу (F12).
Закончить рагисТ|)аии1>?'
На запрос программы о прекращении регистрации
о »
1 '
'ж ?
l^flaответить
1 2
--- стр. 43 ---
Далее, выбрать закладку и пункт «Таблица значений»
нажать кнопку «мыши».
; Раж и м 08 рв 5о т к ® Настройки 3«*
Выбор эпох
Зафиксировать 4тоху S hill-]
Уяалить поспванюо эпсяу ShifH
•* Визуальный анализ
..Измерение от изолинии
, после чего
г д к л 1 и г ап т а у и в г г а пг я п м в п п д
n r g y i K T i m it g C T i g t K t at g * V l K t H n i
l ? y X M g { g i n i
1 ^ т о 1 1 т к и
в ж зн ш ва
rfrta a g m i
На экране появится таблица с размахами напряжений в каждом из каналов И
Кроме того, на экране появятся два вертикальных маркера синего цвета: один -
пунктирный, другой - сплошной.
Для удобства проведения последующих измерений, необходимо «растянуть» изображение.
(F9), подвести курсор к Это делается следующим образом: нажать «клавишу»
параметру регистрации и, нажимая несколько раз кнопку довести скорость до
120 мм/с (или более, по усмотрению пользователя).
Подвести курсор к любому из вертикальных маркеров, затем, нажав и удерживая кнопку
«мыши», переместить курсор в минимум синусоиды. Аналогично, переместить второй
маркер в максимум синусоиды
ишшвяш
. Ж "
fjfl-A f- т г -
f3-A l «*>
ЬгШ КШ Ш
К 8 2 1 1 Ш 1>;;vxBiarT/aii
й » -Л 1V X
• т
|(гУ
».V"
т*.«
T S S M .■ ш
■
Считать показания размахов напряжения по каналам.
Он должен составлять 100 ± 5 мкВ.
.4.1.6. Завершение работы.
Подвести курсор в верхний правый угол и нажать
8.5. Организация рабочего места.
Рабочее место для исследований должно быть спланировано так, чтобы обеспечить свободное
размещение пациента, ненатянутое положение электродных кабелей, а также легкий доступ
медицинского работника к органам управления комплексом.
Необходимо оборудовать рабочее место специальным креслом, обеспечивающим различные
варианты расположения пациента во время обследования (сидя, полулежа, лежа).
Следует обеспечить полутораметровую зону вокруг пациента, свободную от частей
электромедицинского комплекса.
8.6. Выключение комплекса.
8.6.1. Выйти из программы Windows её средствами.
8.6.2. Выключить питание всех устройств.
8.6.3. Вынуть сетевые вилки из розеток.
13
--- стр. 44 ---
9. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ
Настоящее Руководство по эксплуатации не содержит методологического материала при
проведении тех или иных исследований. Приводится общий порядок действий при работе с
Комплексом. Методы и методики исследований, параметры тех или иных настроек программно -
аппаратного комплекса, некоторые тонкости процессов подробно изложены в соответствующих
Руководствах пользователя, прилагаемых в комплекте документов.
9.1. Подготовить комплекс к работе (см. раздел 8).
Перед началом работы, необходимо разместить пациента таким образом, чтобы обеспечить его
свободное и расслабленное положение. При этом необходимо следить за тем, чтобы кабели
электродов не были натянутыми, что привело бы к неудобству в обследовании.
9.2. Проведение электроэнцефалографических исследований.
9.2.1. Подготовить поверхности тела пациента, на которые будут накладываться электроды, в
соответствии с предполагаемой методикой обследования. Для обеспечения качественного
электрического контакта электрод-кожа, участки тела в этих местах должны быть чистыми и
сухими. Кроме того, при наложении электродов необходимо использовать специальные
проводящие гели, а при их отсутствии - физраствор (девятипроцентный раствор соли NaCl).
9.2.2. Запустить программу «Нейрокартограф».
__
. После этогоВ появившейся заставке программы нажать клавишу «Новый»
Заполнить "Карточку пациента" в соответствии с данными обследуемого. После заполнения
«Медицинской карты» подвести курсор к клавише ✓ ж .и нажать ее.
В появившемся окне «Выбор программы регистрации»:
Выбор программы регистрации
16 ЭЭГ, 1 ЭКГ
в соответствии с необходимой методикой, курсором выбрать требуемую программу. Затем,
14
--- стр. 45 ---
нажать клавишу
На экране монитора появится полномасштабное рабочее окно, в котором изображены
электроэнцефалографические линии. _____________________
d wy w if Ш м а и »
Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.)
р2 А2
F3-At
9.2.3. Произвести наложение электродов на пациента в соответствии с принятой методикой
энцефалографического обследования (см. Руководство пользователя).
Контроль над качеством наложения электродов производится по измеренному импедансу.
Удовлетворительным считается контакт при значениях импеданса не превышающим 5 кОм.
В 24-ти канальном нейрокартографе (ЭЭГ-24), программа измеряет импеданс автоматически.
На электронном блоке светодиодные индикаторы "ИМПЕДАНС" начинают светиться только
при некачественном контакте. При некачественном контакте электрод-кожа требуется
проделать процедуры по его улучшению: плотнее прижать электрод или изменить способ его
фиксации, добавить гель или физраствор и т.п.
Более подробно о способах, местах и приемах наложения электродов для различных
методик изложено в Руководстве пользователя.
9.2.4. В соответствии с выбранной методикой (при необходимости) произвести настройку
обследования согласно п. 8.4.1 раздела 8 «Подготовка к работе», для чего подвести курсор к
панели настроек и кнопками .
параметров.
9.2.5. Включение фотостимулятора
или 3 , нажать их и выбрать требуемые значения
Подвести курсор к клавише К У (F7) и нажать ее.
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов.
Нажать кнопку 1 Ш .
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором:
! Помощь :i, Пан(
-кЧвстота, Гц
Щ С Ю .
^ Мощность, Вт
Произвести настройку фотостимулятора и нажать клавишу (F11), панель управления
«свернется».
9.2.6. Произвести нейрокартографическое обследование, используя методики, представленные
в Руководстве пользователя по нейрокартографии, прилагаемом к настоящему документу.
Кроме того, рекомендуется использовать функцию «помощь» содержащуюся в программе.
15
--- стр. 46 ---
произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу»
По истечении некоторого времени повторно нажать клавишу .
После этого нажать клавишу - J S (F12).
■а
З а к о н ч и т ь р в ги ст р сш и !
Ha запрос программы о прекращении регистрации ....1..— ------М ответить
Затем производится анализ полученных данных.
9.2.7. Завершение работы.
Подвести курсор в верхний правый угол и нажать
Все данные, полученные при проведении текущего обследования (а также настройки),
автоматически сохраняются на "жестком" диске компьютера.
9.3. Проведение реографических обследований.
9.3.1. Подготовить поверхности тела пациента, на которые будут накладываться электроды, в
соответствии с предполагаемой методикой обследования. Для обеспечения качественного
электрического контакта электрод-кожа, участки тела в этих местах должны быть чистыми и
сухими. Кроме того, при наложении электродов необходимо использовать специальные
проводящие гели, а при их отсутствии - физраствор (девятипроцентный раствор соли NaCl).
9.3.2. Запустить программу реографических обследований.
Заполнить "Карточку пациента" в соответствии с данными обследуемого. Выбрать необходимую
методику регистрации реограммы.
Нажать клавишу ^ для перехода к панели "Выбор методики", для более детальной настройки
параметров регистрации реограммы.
При выборе параметров фильтров следует помнить, что режекторный фильтр всегда "включен"
(наличие "флажка" ^ в белом прямоугольнике РлРб>*<бКТорныЯфилЫ"Р- напротив названия
фильтра). Он нужен для подавления помехи с частотой 50Гц от сетевого напряжения.
Параметры "Частотного фильтра" выбираются в зависимости от общего уровня помех,
накладывающихся на кривую реограммы в процессе регистрации.
В процессе обследования частота среза "Частотного фильтра" может корректироваться вручную
(при необходимости) путем возврата к панели
"Выбор методики". Для этого нужно нажать "клавишу" I . То же самое можно произвести и в
панели "Фильтры-Масштаб", для чего нажать "клавишу" ' и произвести требуемые
изменения в строке "НЧ фильтр, Гц". Изменение параметров фильтра производится нажатием
клавиш "+" или Возможен ручной набор с клавиатуры параметра частоты, отличного от
предложенного набора. Для этого необходимо курсором нажать на белое "окошко" с параметрами
фильтра и произвести с клавиатуры коррекцию частоты.
Параметры "Скорость бумаги" и "Вертикальный масштаб" зависят от удобства отображения
информации на экране и определяются исследователем. Изменение этих параметров производится
способом, аналогичным выбору частоты фильтра (см. выше) с соответствующим "окошком".
Изначально, "по умолчанию", параметры фильтров, "Скорость бумаги", "Вертикальный
масштаб" имеют некоторые средние значения, предполагающие их дальнейшую корректировку.
Параметры "Диапазон", "Постоянная времени", "Частота зондирования" определяются
выбранной методикой и устанавливаются пользователем заранее, до начала регистрации
реограмм. Требуемые параметры выбираются курсором путем "наведения" на выбранную
16
--- стр. 47 ---
величину и нажатия кнопки "мыши".
При необходимости многократного использования какой-либо методики с установленными
параметрами регистрации на различных пациентах предусмотрена возможность её сохранить,
задав некоторое название ("имя"). Для этого следует нажать клавишу ^ Сохранить как ^
присвоить имя данной методике, набрав его на клавиатуре. Это позволит, минуя окно "Выбор
методики", в окне "Карточка пациента" выбрать из списка требуемую методику и сразу перейти к
реографическому обследованию, нажав клавишу
В случае, когда требуется изменить методику и установить параметры регистрации, вызвать
окно "Выбор методики". Произвести необходимые изменения и запустить реографическое
обследование - регистрацию, нажав клавишу Изображение будет иметь вид рис. 4
настоящего Руководства, с учетом количества выбранных каналов ( 1 ^ 4 канала, с ЭКГ, без ЭКГ и
т.д.).
9.3.3. Произвести наложение электродов на пациента в соответствии с принятой методикой
реографического обследования.
Контроль над качеством наложения электродов производится по измеренному базовому
импедансу. Удовлетворительным считается контакт при значениях базового импеданса не
превышающих 300 Ом. При этом индицируемые цифры имеют черный цвет. Цифры красного
цвета (свыше 300 Ом) свидетельствуют о некачественном контакте электрод-кожа, и требуется
проделать процедуры по его улучшению: плотнее прижать электрод или изменить способ его
фиксации, добавить гель или физраствор и т.п.
Более подробно о способах, местах и приемах наложения электродов для различных методик
изложено в Руководстве пользователя в Приложении "А" настоящего документа.
9.3.4. Произвести регистрацию реографических сигналов.
Необходимо добиться такого отображения кривых, при котором наблюдаются
удовлетворительная повторяемость формы сигналов и минимальные помехи в каждом канале. Это
производится (при необходимости) путем коррекции параметров регистрации (частота НЧ
фильтра, расположения и фиксации электродов и т.п.).
9.3.5. Произвести запись текущего обследования путем нажатия"клавиши"
Запись
.ш МПри
|ю ^ 0 »
V.
необходимости изменить время записи (по умолчанию 1 Ос), подвести курсор к "клавише"
нажать ^ и выбрать требуемое значение (цифры означают время записи в секундах).
После завершения записи, визуально оценить качество реографических кривых. При
необходимости произвести повторную регистрацию и запись.
Г! - 1
тт < Заново i
Для этого подвести курсор и нажать клавишу
Вся записанная информация автоматически сохраняется в виде отдельного файла на "жестком"
диске компьютера. При этом сохраняется информация последней записи, независимо от
Заново
) В рамках данного обследования иколичества повторов (с использованием "клавиши"
функциональной пробы.
Обработка и оценка исследователем сохраненной информации для формирования заключения
возможно сразу по завершении обследования или в любое другое время. При этом следует
придерживаться порядка действий, изложенных в Руководстве пользователя, прилагаемом к
настоящему документу.
9.3.6. Завершить реографическое обследование, выбрав курсором в правом, самом верхнем
углу
17
--- стр. 48 ---
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
10.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования комплекса.
10.2. При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
10.3. Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год на фирме "МБН".
10.4. Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособности
комплекса перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ" настоящего
Руководства.
10.5. Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров приборов.
10.5.1. Контроль общего технического состояния:
- осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы органов
управления;
- осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
- осмотр состояния электродов.
10.5.2. Проверка уровней калибровочных сигналов.
ВНИМАНИЕ! ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ
ПРИ ИЗМЕРЕНИЯХ НЕОБХОДИМО ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
ПЛАНОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.
10.6. Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра фирмы "МБН".
11. ПОВЕРКА КОМПЛЕКСА
11.1. Настоящий раздел устанавливает методы и средства первичной и периодической поверки
комплекса компьютеризированного для анализа и картирования электрической активности
головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН». При выпуске из производства и после ремонта
проводится первичная поверка, а в процессе эксплуатации и хранения - периодическая поверка.
Периодичность поверки не реже одного раза в год.
11.2. Операции, условия поверки и подготовка к ней указаны в приложении А.
11.3. Оформление результатов поверки.
Положительные результаты поверки заносятся в таблицу 1 (Приложение приложения А) с
указанием результатов и даты поверки и заверяются подписью и клеймом поверителя.
В случае отрицательных результатов поверки комплекс признается не пригодным. Вьщается
извещение о непригодности и изъятии из эксплуатации комплекса, не подлежащего ремонту, или о
проведении повторной поверки после ремонта.
11.4. Учет работы проводится в соответствии с таблицей 1 и 2 (Приложение Б).
18
--- стр. 49 ---
'“12. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
17.1. Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает только
простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых возможно без
разборки комплекса и без применения контрольно-измерительных приборов.
В остальных случаях отказа комплекса, обращайтесь к представителям Технического центра
фирмы "МБН".
Таблица 1
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
-При включении питания
светодиодный индикатор на
блоке нейрокартографа не
горит
Разрыв в цепи питания блока
нейрокартографа
Проверить состояние:
-блока питания ИБП;
-подключения блока
нейрокартографа к блоку
питания, при необходимости
восстановить цепь питания
13. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
17.1. При кратковременном хранении комплексы хранятся в закрытом помещении при
температуре от О * ^ С до +40 ‘ ^С, и относительной влажности до 80% при 25 °С.
17.2. В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
17.3. В случае невозможности создания вьппеуказанных условий и при длительном хранении
комплекс хранится в упаковке предприятия-изготовителя на складах поставщика и
потребителя в условиях хранения 2 ГОСТ 15150-69.
14. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
17.1. Завод-изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям технических
условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и
хранения.
17.2. Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию.
В течение гарантийного срока комплекс бесплатно ремонтируется и проводится
плановое ТО заводом-изготовителем или предприятием, осуществляющим гарантийное
обслуживание (Технический центр фирмы "МБН"), при предъявлении гарантийного талона.
Доставка неисправного комплекса или каких-либо его частей в Технический центр фирмы
"МБН” производится силами Заказчика. В ремонт принимается прибор вместе с письмом-
заявкой и настоящим Руководством по эксплуатации, в котором Заказчик должен
обязательно указать претензии к работе прибора в разделе «Сведения о рекламациях».
17.3. Гарантия распространяется на: Персональный компьютер в составе: системный
блок, М О Н И Т О Р , принтер: Блок пациента электроэнцеФалографа ЭЭГ-24; Блок
фотостимулятора ФСТ; Блок питания ИПБ. Гарантия не распространяется
на:расходные материалы, электроды, шлемы, кабели, провода.
Адрес фирмы "МБН":109180, г. М о ск в а -2 - Сыромятнический пер., д. 10, офис 6.
Тел. (095) 917-77-76Факс (095) 917-83-24
Технический центр:
Тел./ф (495) 363-07-12,(495)363-07-26;
8-926-206-17-04
Электронная почта: mailto:zavod@mbn.ru
19
--- стр. 54 ---
' щ
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
Научно-медицинской фирмы
«МБН»
А.В.Пироженко
200 г.
Комплекс компьютеризированный для анализа и
картирования электрической активности
головного мозга
«НЕЙРОКАРТОГРАФ-01-МБН»
Модификация 3, ЭЭГ-16
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПТАУ.940119.012 РЭ
--- стр. 55 ---
1 Назначение........................................................................................................................................... 3
2 Комплект поставки............................................................................................................................ 4
3 Технические характеристики...........................................................................................................4
4 Устройство и принцип работы.................................................................................................... 6
5 Общие указания..............................................................................................................................9
6 Указание мер безопасности.........................................................................................................9
7 Порядок установки и ввод в эксплуатацию............................................................................ 9
8 Подготовка к работе.........................................................................................................................10
9 Порядок проведения работы .......................................................................................................15
10 Техническое обслуживание.......................................................................................................... 17
11 Поверка комплекса....................................................................................................................... 18
12 Характерные неисправности и способы их устранения.........................................................18
13 Правила хранения............................................................................................................................19
14 Гарантии изготовителя.................................................................................................................. 20
15 Свидетельство о приемке.............................................................................................................. 21
16 Свидетельство о первичной поверке.......................................................................................... 22
17 Сведения о рекламациях................................................................................................................ 23
18 Гарантийный талон.........................................................................................................................25
СОДЕРЖАНИЕ
Введение..........................................................................................................................................3
Технический центр «МБН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
Электронная no 4Ta:mailto: 2avod@mbti.ru
--- стр. 56 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживающего
персонала с устройством, принципом действия, правилами эксплуатации, ремонта и технического
обслуживания комплекса компьютеризированного для анализа и картирования электрической
активности головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН», далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его надежность
и улучшающей условия эксплуатации, в схему и конструкцию комплекса могут быть внесены
незначительные изменения, не отраженные в настоящем Руководстве.
ВНИМАНИЕ! Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Комплекс предназначен для ввода и анализа электрических потенциалов, диагностики
нарушений состояния центральной нервной системы в больницах общего профиля и
поликлинических отделениях, неврологических и психиатрических клиниках, научных
институтах, занимающихся изучением мозговых процессов, центральной нервной системы.
Область применения - неврология, травматология, реаниматология, психиатрия, педиатрия,
общая терапия.
1.2. Условия эксплуатации комплекса:
- температура окружающего воздуха от +10 до +35^С;
- относительная влажность - до 80 % при температуре до +35®С;
- атмосферное давление (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ± 4) кПа.
Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от рабочих,
необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в течение 24 ч.
--- стр. 57 ---
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
2.1. Модификация 3 (мод. 03) комплекса комплектуется:
2.1.1. Электроэнцефалографом 16-ти канальным (ЭЭГ-16) в составе:
2.1.1.1. Блок пациента ЭЭГ-16 1 шт.
2.1.1.2. Комплект ЭЭГ-электродов 1 шт.
2.1.1.3. Шлем и фотостимулятор 1 шт.
2.1.2. Программное обеспечение «Нейрокартограф»
1экз.
2.1.3. Персональный компьютер,
RAM 16 Мб, HDD 1,6 Гб, FDD 3,5” 1шт.
2.1.4. Клавиатура - рус/лат 1 шт.
2.1.5. Принтер* русифицированный 1 шт.
2.1.6. Руководство по эксплуатации 1 экз.
2.1.7. Упаковочная тара 1шт.
* - комплектация согласовывается с Заказчиком.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Нейрокартограф ЭЭГ-16 обеспечивает:
• регистрацию и измерение параметров электроэнцефалограмм (ЭЭГ) и их обработку
одновременно по 16-ти каналам по монополярным схемам соединений;
• подачу тест-сигналов прямоугольной и синусоидальной форм (по выбору) с размахом 100 и
1000 мкВ, частотой 5 Гц,
• автоматизированное измерение и обработку сигналов ЭЭГ, вывод на экран спектральных
характеристик сигналов ЭЭГ, выделенных ритмов сигналов и топографических карт.
• подачу сигналов световой стимуляции;
• оценку межэлектродных сопротивлений в ЭЭГ отведениях;
• автоматическое формирование карты пациента и шаблона медицинского заключения.
3.2. Характеристики каналов регистрации и измерения ЭЭГ.
3.2.1. Чувствительность (масштаб) при регистрации энцефалограмм и при проведении
измерений устанавливается программно одновременно по всем каналам и имеет дискретные
значения, мкВ/см: 1,0; 1,5; 2,0; 3,5; 7,0; 10; 15; 20; 30, 50, 70; 100, 150; 200; 300; 500; 700 и 1,0; 2,0;
5,0; 10,0 мВ/см.
Установленные значения чувствительности отображаются на экране монитора в виде
численных значений и масштабных меток.
3.2.2. Допускаемая относительная погрешность установки чувствительности (масштаба)
в пределах ± 5 %.
3.2.3. Скорость развертки при отображении энцефалограмм на экране монитора и при
проведении измерений по экрану устанавливается программно одновременно по всем каналам и
имеет дискретные значения, мм/с: 7.5, 15, 30, 60, 120, 240, 480 и 960.
3.2.4. Допускаемая относительная погрешность установки скорости развертки
в пределах ± 2 %.
3.2.5. Диапазон измерения напряжения (размаха) входного сигнала (биопотенциалов):
в пределах от 6 до 1000 мкВ.
--- стр. 58 ---
3.2.6. Допускаемая относительная погрешность измерения напряжения входного сигнала в
пределах:
в диапазоне напряжений от 6 мкВ до 50 мкВ ± 2,5мкВ;
в диапазоне напряжений от 50 мкВ до 1000 мкВ ± 5 % от измеренных значений,
3.2.7. Постоянная времени фильтра высоких частот (ФВЧ) устанавливается программно и
имеет дискретные значения, с (Гц): 0,3 (0,5); 0,2 (0,8); 0,16 (1); 0,11 (1,5); 0,05 (3); 0,016 (10).
Допускаемое отклонение установки постоянной времени в пределах ± 1 5 % .
3.2.8. Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ) устанавливается программно и имеет
дискретные значения, Гц; 15; 35; 70. Спад АЧХ на частотах среза не более минус 3 дБ.
3.2.9. Неравномерность АЧХ в диапазонах частот от 1 до 30 Гц (при установке частоты среза,
равной 35 Гц) и от 1 до 60 Гц (при установке частоты среза, равной 70 Гц) в пределах ± 10 %.
3.2.10. Ослабление синфазной помехи частотой 50 Гц не менее:
• 120 дБ - при включенном программно режекторном фильтре;
• 90 дБ - при выключенном программно режекторном фильтре.
3.2.11. Входной импеданс усилителей во всех каналах не менее 50 МОм.
3.2.12. Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, не превышает:
• 1 мкВ («пик-пик») - при установленной частоте среза ФНЧ, равной 35 Гц;
• 1.5 мкВ («пик-пик») - при установленной частоте среза ФНЧ, равной 70 Гц.
3.2.13. Взаимовлияние между каналами не менее 60 дБ.
3.2.14. Диапазон измерения интервалов времени в пределах от 25мс до 6000 мс.
3.2.15. Допускаемая относительная погрешность измерения интервалов времени
в диапазоне интервалов от25 мс до 100 мс ± 2мс; в диапазоне интервалов отЮО мс до 6000 мс ± 2
% от измеренных значений.
3.2.16. Сдвиг фаз между одинаковьши сигналами в каналах не более 2 мс.
3.2.17. Обеспечено формирование и подача на входы каналов ЭЭГ тест-сигналов
прямоугольной и синусоидальной форм (по выбору пользователя) с размахом 100 мкВ, частотой 5
Гц.
Допускаемая относительная погрешность тест-сигнала в пределах ± 5 %.
3.2.18. В каналах ЭЭГ обеспечено тестирование междуэлектродных сопротивлений и
индикация его результатов до 2; 5; 10; 20; 50 кОм и индикация превышения значений импеданса за
установленные пределы.
3.2.19. Каналы соответствуют требованиям пп. 3.2.10 и 3.2.11 при наличии на входе,
соответствующему проверяемому каналу, постоянного напряжения ± (100 ± 10) мВ между
любыми отводящими электродами.
3.3. Характеристики фотостимулятора.
3.3.1. Частота повторения вспышек сигналов световой стимуляции должна устанавливаться
программно в диапазоне (от 1 до 40) Гц с дискретностью 1 Гц. Допускаемое относительное
отклонение установки частоты повторения вспышек должно быть в пределах ± 1 5 % .
3.3.2. Освещенность (интенсивность светового потока) при частоте повторения импульсов 40
Ф СТ4 Ф СТ5
1 уровень 80 ± 20% 165 лк ± 20%
2 уровень 160 ±20% 320 лк ± 20%
3 уровень 305 ±20% 595 лк ± 20%
4 уровень 560 ± 20% 1055 лк ± 20%
--- стр. 59 ---
3.4. Хара 1стеристики программного обеспечения обработки ЭЭГ.
Программное медицинское обеспечение обработки ЭЭГ выполняет дополнительно
следующие функции.
3.4.1. Формирование схем соединения электродов в соответствии с выбранной методикой
обследования.
3.4.2. Выделение отдельных гармонических составляющих сложного сигнала и отображение
их на экране монитора.
3.4.3. Выделение классических частотных интервалов (ритмов) и представление их в виде
графиков спектральной плотности мощности и топографических карт.
Выделение ритмов ЭЭГ сигналов осуществляется в следующих диапазонах:
дельта: 0 ,5 -4 ,0 Гц;
тета1: 4 ,1 -6 ,0 Гц;
тета2: 6 ,1 -8 ,0 Гц;
альфа: 8 Д -1 2 ,0 Г ц ;
бета1: 12,1-20,0 Гц;
бета 2: 20,1 -40,0 Гц.
Предусмотрена возможность установки произвольных (по выбору пользователя) частотных
диапазонов ритмов.
3.4.4. Амплитудный анализ: измерение амплитудных величин и временных интервалов
зарегистрированных сигналов с помощью маркерных линий и отображение измеренных значений
на экране монитора.
3.4.4.1.1. Спектральное картирование; представление спектральной плотности
зарегистрированных сигналов в виде топографической схемы скальпа, на которой разные
значения спектральной плотности должны быть обозначены различными цветами: 15 градаций
цветов от темно-синего до пурпурного с визуализацией цветовой гаммы под топографической
схемой скальпа. Биспектральный и бикогерентный анализы, картирование результатов
биспектрального и бикогерентного анализа.
3.4.5.
3.4.6. Формирование и вывод на печать медицинского заключения.
3.5. Сервисные возможности программного обеспечения электроэнцефалографа ЭЭГ-16.
Программное обеспечение рео-нейрокартографа при проведении
электроэнцефалографических и реографических исследований позволяет:
3.5.1. Ввод и сохранение в памяти данных о пациенте (ФИО, дата рождения, пол, номер
медицинской карты) и данные обследования (номер, дата, время и методика обследования) и
использование их в формируемых медицинских заключениях.
3.5.2. Сохранение результатов исследований в базе данных, их поиск и вызов на экран
монитора для повторного анализа.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.3. Структурная схема Комплекса приведена на рисунке 1
Персональный
компьютер
--- стр. 64 ---
Курсором нажать клавишу "ОК' ) и возобновить работу.
После заполнения графы «Фамилия» подвести курсор к клавише
В появившемся окне «Выбор программы регистрации»
|^0К. и нажать ее.
Выбор программы регистрации
16 ЭЭГ, 1 ЭКГ
19 ЭЭГ, 1 ЭКГ
19 ЭЭГ. 1 ЭКГ, 1 э о г
I ; ^
курсором выбрать требуемую программу. Затем, нажать клавишу
На экране монитора появится полномасштабное рабочее окно, в котором изображены
электроэнцефалографические линии. _____________________
* И * М
Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.)
HWuB
FS-A1
^ Авнныа Маркеры Звключвнив ^^Экран O i
В верхней части окна расположены «закладки» 1шШ -------------------- ----------г.
Они служат для выбора режимов работы программы.
При выборе любой из них, разворачивается ее содержимое - меню.
Пользователь по своему усмотрению определяет, какую функцию или действие выбрать.
Для этого курсор наводится на соответствуюший пункт, который активизируется кнопкой
«мыши».
Справа «развернута» панель текущих настроек: «каналы усиления», «чувствительность»
и т.д.
Самая крайняя правая панель - функциональные «клавиши». В левом верхнем углу
функциональных «клавиш» имеется обозначение от «Р1»до «F12»
одноименным клавишам клавиатуры компьютера.
что соответствует
1 1
--- стр. 65 ---
Активизация функциональных «клавиш» возможна двумя способами:
- выбор курсором;
- нажатие требуемой клавиши на клавиатуре компьютера.
При необходимости, произвести текущую настройку нейрокартографа, для чего подвести
курсор к панели настроек и кнопками М , *\ или 3 , нажать их и выбрать требуемые значения
параметров.
После этого «свернуть» панель текущих настроек, для чего нажать кнопку F9 —
1.6.1.З. Калибровка усилителей прибора.
Калибровка производится в случае, если имеются сомнения в достоверности амплитуд
регистрируемых сигналов.
Проведение операции калибровки (для вариантов 16-ти канальных ЭЭГ-усилителей)
необходимо начать с установки технологических перемычек, прилагаемых в комплекте с
прибором.
Перемычки из двух контактов устанавливаются в гнезда ЭКГ-канала: «N» и «L», «Тест» и
«R» на передней панели прибора. Перемычка из трех контактов устанавливается:
- средний контакт - в гнездо «— »;
- два крайних - в гнезда «А1» и «А2».
«Гирлянда» - перемычка устанавливается:
- первый контакт - в гнездо «Тест»;
- остальные - последовательно в гнезда от «02» до «Рр1».
Нажать «клавишу» «Р9» и свернуть панель текущих настроек.
Выбрать закладку ', затем в появившемся меню выбрать
i 1 Усйпмт*л«. Стимупйтор Помоше
П в м * Л к у с > « » и т * Л и F 9
И м таамс
“ Тестовый сигнвл
__. Настройка
-f Настройка фмга»тра
«Автоматическая калибровка» и нажать кнопку «мыши».
После этого появится окно-сообщение о процессе калибровки, которая длится несколько
секунд и визуально контролируется в секторе «наполнения».
По окончании калибровки появится окно-таблица о качестве калибровки по каналам. В
нижней части таблицы приведены контролируемые параметры:
Визуально убедиться в том, что полученные значения не выходят за пределы допусков на
них. В противном случае цифры в таблице будут иметь красный цвет.
Закрыть окно, нажав «кнопку»
^6.1.4. Проверка фотостимулятора.
Подвести курсор к клавише £JLJ (F7) и нажать ее.
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов.
Нажать кнопку
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором:
1 2
--- стр. 66 ---
Помошв : Паи(
Чветот*, Гц
I II 1
Мощность, Вт
0 .4
а
31
life
Осипиталь
'4'«^Ч /Ш м аМ *^м > ’
I, убедиться, что частота вспышекНажимая несколько раз подряд на клавишу
увеличивается. Затем, нажимая клавишу Ш , удостовериться, что частота вспышек убывает.
После проверки повторно нажать клавишу (F7) и l(F ll).
Фотостимулятор выключится и панель управления им «свернется».
8.6.1.5. Проверка каналов регистрации.
Выбрать «закладку» . В появившемся перечне выбрать «Настройка калибратора»
I УЫЯИТ»!» СТ1*«Г(«Т1Ч > Оонощь
Г }е и 9 1 щ у о л ш т щ о а ^
И м п р в а н с ;
Таетямйй^-мл
I . А»тоивтии«<жая«*пи
П о « « » в т » « а я .« -т ы
^ И нажать кнопку « м ы ш и » .
Ш 1 И 1 ^ Ш Щ Ш 1 1 Ш Ш 1 Д М '^ ||Л 1 ,||1 ,Н х ||
в появившемся окне выбрать синусоидальную форму калибровочного
сигнала, для чего навести курсор на переключатель Ш, и нажать кнопку «мыши» (
После этого нажать
: П о м о м »
' ^ .- V . » - " - — - “- iW ni»m tc
■Ш1 С Й М «Миб^ opt
--И ^ « ф И Я |Г Т р «
Повторно выбрать закладку J . Затем, «Тестовый сигнал»
В рабочем окне линии регистрации каналов примут вид синусоиды. Размах синусоиды
должен соответствовать маркерным отметкам (слева, вертикальная синяя линия с метками).
Лани1> е Маркер» Змяочани» Эар№ О С (о(<)Гк« '■ /л\т гт *> I'w-uuib жш
V ^\/W V V \A W A W v'V#' \N \^N ш \N Ш \N ш N \^
\fM N \N W W ^ W M
л л л л л л л л л л , ^
V V V V V V V M j 'Ш м h Ш v W v V \АД/ V \А/ V V:\N
I P l|ij: Г |« * м р Г О О : Г О . а [ З И 1 М 1 . Ю : ( Ю О О 1 Ш Й Ж Ж
Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» (F4).
13
--- стр. 67 ---
По истечении 3-5 секунд повторно нажать клавишу Л '
После этого нажать клавишу . ” 1 (F12).
На запрос программы о прекращении регистрации ответить
Далее, выбрать закладку
нажать кнопку «мыши».
: Реж и м Обрвботкв Настройки Э »
е ы 8 о р » п с к ; ^ .'^5
Э ев)ик»1ро»вть э п о у Shift-]
У авяитвпоспвдмою а т н у ShifrJ
•* Визуальный внвяиэ ; .
И зм*рвни* о;т изолинии
И пункт «Таблица значений» , после чего
|Д 2 ! Е Ш З Ш З ^ З
[ " , ив
! . « *
-U.1«
-11 u
г,И .1';14
IvH .U
.-3 (4 4
.1W 4
•H .U
И |,1»
ivfTfpgnmi^ т ж и а ш г аНа экране появится таблица с размахами напряжений в каждом из каналов
Кроме того, на экране появятся два вертикальных маркера синего цвета: один -
пунктирный, другой - сплошной.
Для удобства проведения последующих измерений, необходимо «растянуть» изображение.
Это делается следующим образом: нажать «клавишу» — I I J (F9), подвести курсор к
параметру регистрации и, нажимая несколько раз кнопку -iJ, довести скорость до
120 мм/с (или более, по усмотрению пользователя).
Подвести курсор к любому из вертикальных маркеров, затем, нажав и удерживая кнопку
«мыши», переместить курсор в минимум синусоиды. Аналогично, переместить второй
маркер в максимум синусоиды тг|? ? И Л 1 Г 7 П Я
17У ?У 1К Т И И 1
с а ш 1 в ш 1
при этом В таблице будет отображен размах напряжений во всех каналах
Считать показания размахов напряжения по каналам.
Он должен составлять 100 ± 5 мкВ.
8.6.1.6. Завершение работы.
Подвести курсор в верхний правый угол и нажать
nKiMBvzai
tMii Wf
IMS
tWh'. Ш -
8.7. Организация рабочего места.
Рабочее место для исследований должно быть спланировано так, чтобы обеспечить свободное
размещение пациента, ненатянутое положение электродньвс кабелей, а также легкий доступ
медицинского работника к органам управления комплексом.
14
--- стр. 68 ---
Необходимо оборудовать рабочее место специальным креслом, обеспечивающим различные
варианты расположения пациента во время обследования (сидя, полулежа, лежа).
Следует обеспечить полутораметровую зону вокруг пациента, свободную от частей
электромедицинского комплекса.
8.8. Выключение комплекса.
8.8.1. Выйти из программы Windows её средствами.
8.8.2. Выключить питание всех устройств.
8.8.3. Вынуть сетевые вилки из розеток.
9. ПОРЯДОК П РО В ЕД ЕН И Я РА БО Т Ы
Настоящее Руководство по эксплуатации не содержит методологического материала при
проведении тех или иных исследований. Приводится общий порядок действий при работе с
Комплексом. Методы и методики исследований, параметры тех или иных настроек программно -
аппаратного комплекса, некоторые тонкости процессов подробно изложены в соответствующих
Руководствах пользователя, прилагаемых в комплекте документов.
9.3. Подготовить комплекс к работе (см. раздел 8).
Перед началом работы, необходимо разместить пациента таким образом, чтобы обеспечить его
свободное и расслабленное положение. При этом необходимо следить за тем, чтобы кабели
электродов не были натянутыми, что привело бы к неудобству в обследовании.
9.4. Проведение электроэнцефалографических исследований.
9.4.1. Подготовить поверхности тела пациента, на которые будут накладываться электроды, в
соответствии с предполагаемой методикой обследования. Для обеспечения качественного
электрического контакта электрод-кожа, участки тела в этих местах должны быть чистыми и
сухими. Кроме того, при наложении электродов необходимо использовать специальные
проводящие гели, а при их отсутствии - физраствор (девятипроцентный раствор соли NaCl).
9.4.2. Запустить программу «Нейрокартограф».
В появившейся заставке программы нажать клавишу «Новый» . После этого
появится панель «Медицинская карта»
Заполнить "Карточку пациента" в соответствии с данными обследуемого. После заполнения
«Медицинской карты» подвести курсор к клавише -1^-^-. и нажать ее.
В появившемся окне «Выбор программы регистрации» :
15
--- стр. 69 ---
в соответствии с необходимой методикой, курсором выбрать требуемую программу. Затем,
нажать клавишу ок
На экране монитора появится полномасштабное рабочее окно, в котором изображены
электроэнцефалографические линии.
« 5 ?Ш
Слева, напротив линий, указано название канала (Fpl, Fp2 и т.д.)
100 иВ
р2‘Л2
F$-At
9.4.3. Произвести наложение электродов на пациента в соответствии с принятой методикой
энцефалографического обследования (см. Руководство пользователя).
Контроль над качеством наложения электродов производится по измеренному импедансу.
Удовлетворительным считается контакт при значениях импеданса не превышающим 5 кОм.
Для измерения импеданса необходимо вручную подключать соответствующий электрод на
электронном блоке в гнездо "ИМПЕДАНС". При этом, если расположенные рядом с гнездом
светодиодные индикаторы (">5К", ">10К") не светятся, то импеданс в норме (менее 5кОм).
Если светится индикатор ">5К"- импеданс свыше 5 кОм. Когда светятся оба индикатора
">5К" и ">10К" - импеданс свыше 10 кОм, что свидетельствует о необходимости улучшать
контакт. При некачественном контакте электрод-кожа требуется проделать процедуры по его
улучшению: плотнее прижать электрод или изменить способ его фиксации, добавить гель
или физраствор и т.п.
Более подробно о способах, местах и приемах наложения электродов для различных
методик изложено в Руководстве пользователя.
9.4.4. В соответствии с выбранной методикой (при необходимости) произвести настройку
обследования согласно п. 8.4.1 раздела 8 «Подготовка к работе», для чего подвести курсор к
16
--- стр. 70 ---
^ панели настроек и кнопками 3 , Ь I или 3 , нажать их и выбрать требуемые значения
параметров.
9.4.5. Включение фотостимулятора
Подвести курсор к клавише (F7) и нажать ее.
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов.
Нажать кнопку ” 1ft.
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором:I Помоиш n e w
-Ывсгота, Гц
I М о щ н о с т ь , В т 'Ш
i О с в г г и т е л ь I л Г и ш ш Ыm s
Произвести настройку фотостимулятора и нажать клавишу " Ы
«свернется».
(F11), панель управления
9.4.6. Произвести нейрокартографическое обследование, используя методики, представленные
в Руководстве пользователя по нейрокартографии, прилагаемом к настоящему документу.
Кроме того, рекомендуется использовать функцию «помощь» содержащуюся в программе.
Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» M d (F4).
По истечении некоторого времени повторно нажать клавишу
После этого нажать клавишу — Mj (F12).
Закончить рвгистрвцию?
О ” I f ) » .
ответитьНа запрос программы о прекращении регистрации J
Затем производится анализ полученных данных.
9.4.7. Завершение работы.
Подвести курсор в верхний правый угол и нажать
Все данные, полученные при проведении текущего обследования (а также настройки),
автоматически сохраняются на "жестком" диске компьютера.
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
10.3. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной
надежности и эффективности использования комплекса.
10.4. При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раздела
"УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ" настоящего Руководства.
10.5. Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
- текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
- плановое, выполняемое не реже одного раза в год на фирме "МБН".
10.6. Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособности
комплекса перед использованием, согласно разделу "ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ" настоящего
Руководства.
10.7. Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю общего
технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров приборов.
10.7.1. Контроль общего технического состояния:
- осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества работы органов
управления;
17
--- стр. 71 ---
- осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
- осмотр состояния электродов.
10.7.2. Проверка уровней калибровочных сигналов.
ВНИМАНИЕ! ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ
ПРИ ИЗМЕРЕНИЯХ НЕОБХОДИМО ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
ПЛАНОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.
10.8. Ремонт комплекса производится только персоналом Технического центра фирмы "МБН".
11. ПОВЕРКА КОМПЛЕКСА
11.3. Настоящий раздел устанавливает методы и средства первичной и периодической поверки
комплекса компьютеризированного для анализа и картирования электрической активности
головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН». При выпуске из производства и после ремонта
проводится первичная поверка, а в процессе эксплуатации и хранения - периодическая поверка.
Периодичность поверки не реже одного раза в год.
11.4. Операции, условия поверки и подготовка к ней указаны в приложении А.
11.5. Оформление результатов поверки.
Положительные результаты поверки заносятся в таблицу 1 (Приложение приложения А) с
указанием результатов и даты поверки и заверяются подписью и клеймом поверителя.
В случае отрицательных результатов поверки комплекс признается не пригодным. Вьщается
извещение о непригодности и изъятии из эксплуатации комплекса, не подлежащего ремонту, или о
проведении повторной поверки после ремонта.
11.6. Учет работы проводится в соответствии с таблицей 1 и 2 (Приложение Б).
12. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
12.1. Перечень возможных неисправностей приведен в таблице 1. Таблица указывает только
простейшие возможные неисправности, обнаружение и устранение которых возможно без
разборки комплекса и без применения контрольно-измерительнык приборов.
В остальных случаях отказа комплекса, обращайтесь к представителям Технического центра
фирмы "МБН".
Таблица 1
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
-При включении питания
светодиодный индикатор на
блоке нейрокартографа не
горит
Разрыв в цепи питания блока
нейрокартографа
Проверить состояние:
-блока питания ИБП;
-подключения блока
нейрокартографа к блоку
питания, при необходимости
восстановить цепь питания
18
--- стр. 79 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
Научно-медицинской фирмы
«МБН»
А.В.Пироженко
« » 2009 г.
Комплекс компьютеризированный для
анализа и картирования электрической активности
головного мозга
Нейрокартограф-01
мод.З ЭЭГ 32
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПТАУ.9441124.012 РЭ
2009
--- стр. 80 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ......................................................................................................................... 4
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............................................................................ 5
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.................................................................................................... 9
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ......................................................................... 10
5 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ............................................................................................................13
6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................14
7 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ........................................15
8 ПОДГОТОВКА К РА БО ТЕ................................................................................................ 16
9 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ...............................................................................26
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................................................28
11 МЕТОДИКА ПОВЕРКИ КОМПЛЕКСА......................................................................... 29
12 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..........................................................................................50
13 КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
.....................................51
14 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ.......................................................................................................52
15 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
..................................................................................... 53
16 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКЕ..........................................................54
17 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ......................................................................... 55
18 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ...............................................................................56
19 СВЕДЕНИЯ О ПЕРИОДИЧЕСКИХ ПОВЕРКАХ.........................................................57
21 ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
...............61
22 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМ АЦИЯХ..........................................................................................62
СОДЕРЖАНИЕ:
Технический центр «МБН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
Электронная почта: mailto: zavod@mbn ,ru
Изм. Лист № докум Подпись Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лит. Лист ЛистовРазраб. А л ек са н д р о ва А. С.
П ров. Г р а ч е в В . М .
Тех.Дир. Ш алыгин B.C.
Н . контр.
Утв. Пироженко А.В.
«Комплекс
многофункциональный
компьютеризированный
Нейрокартограф-01
Руководство по эксплуатации ЭЭГ32
Копировал
61
Научно-медицинская
фирма «МБН»
Формат А4
--- стр. 81 ---
Руководство по эксплуатации (РЭ) является объединенным документом и предна
значено для ознакомления обслуживающего персонала с устройством, принципом дейст
вия, правилами эксплуатации и технического обслуживания «Комплекса компьютеризи
рованного для анализа и картирования электрической активности головного мозга Нейро
картограф-01 мод.З ЭЭГ 32 далее по тексту комплекс.
В связи с постоянной работой по совершенствованию комплекса, повышающей его
надежность и улучшающей условия эксплуатации, производитель оставляет за собой пра
во вносить в конструкции изделия изменения, не ухудшающие его технические характе
ристики.
ВНИМАНИЕ!
Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее Руководство.
Технический центр «МБН»
т/ф (495)363-07-26
т/ф (495)363-07-12
8-926-206-17-04
Электронная n 04 Ta:m a ilto :2a v o d @ m b n .r u
И з м .Лист № докум .Подп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Копировал
Лист
Формат А4
--- стр. 82 ---
1.1. Комплекс предназначен для анализа электрических потенциалов головного мозга
человека, анализа центральной нервной системы.
Область применения - неврологические и психиатрические клиники, научные ин
ституты, занимающиеся изучением мозговых процессов, центральной нервной и сердеч
но-сосудистой систем.
Комплекс изготовлен по техническим условиям «Комплекс компьютеризирован
ный для анализа и картирования электрической активности головного мозга Нейрокарто
граф-01» ТУ 9441-012-26458937-01.
1.2. Комплекс предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях
в закрытых помещениях неврологических и психиатрических клиник, научных
институтов, занимающихся изучением мозговых процессов, центральной нервной
и сердечно-сосудистой систем, урологией, травматологией, педиатрией:
• температура окружающего воздуха - (10^35) ^С;
• относительная влажность воздуха - (45-^80) %;
• атмосферное давление - (84,0-^106,7) кПа (630^800) мм рт. ст.;
• при напряжении питания комплекса - (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.
1.3. Комплекс, длительное время находящийся в условиях, отличающихся от рабо
чих, необходимо вьщержать в помещении при нормальных условиях эксплуата
ции в течение 24 ч.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
И з м .Лист № докум .П одп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Копировал
Лист
Формат А4
--- стр. 83 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, требованиям техни
ческих условий и комплекта конструкторской документации ПТАУ.9441124.012. По
купные медицинские и немедицинские изделия, входящие в состав комплекса соответ
ствуют требованиям нормативных документов, относящихся к данной аппаратуре.
2.1.1 Комплекс работает от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В,
частотой 50 Гц.
2.1.2 Суммарная потребляемая мощность комплекса от сети переменного тока
составляет 680 Вт с учетом оргтехники (персональный компьютер, принтер и т.п.).
2.1.3 Габаритные размеры (длина х ширина х высота) основных блоков ком
плекса не более:
Блок усилителя
Блок питания ИБП-01-6
Блок пациента
Блок индикатора импеданса
Блок фотостимулятора
мм
мм
мм
мм
мм
290x250x74
305x190x135
228x117x47
228x117x47
134x106x35
2.1.4 Масса основных блоков комплекса не более;
Блок усилителя кг 3,5
Блок питания ИБП-01-6 кг 7,5
Блок пациента кг 0,6
Блок индикатора импеданса кг 0,4
Блок фотостимулятора кг 0,3
Масса комплекса в транспортной таре не более кг 29
2.1.5 Монтаж электрической схемы составных частей комплекса соответствует
требованиям, изложенным в РДТ 25-106-88.
2.1.6 Время непрерывной работы комплекса не менее 8 часов.
2.1.7 Время установления рабочего режима комплекса после включения пита
ния не более 5 минут.
2.2 Характеристики усилителя ЭЭГ32
2.2.1 Комплекс обеспечивает:
а) усиление и преобразование биопотенциалов головного мозга, регистрацию
и измерение параметров электроэнцефалограмм (ЭЭГ) по 32 измерительным кана
лам по монополярным и смешанным схемам соединений;
б) синхронизацию процесса регистрации ЭЭГ с кардиоартефактом с помо
щью индикаторного канала;
в) тестирование каналов;
г) управление фотостимулятором (ФСТ);
д) оценку междуэлектродного импеданса в ЭЭГ отведениях;
И з м .Лист № докум .Подп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Копировал
Лист
Формат А4
--- стр. 84 ---
е) автоматизированное измерение и обработку сигналов ЭЭГ, вывод на экран
спектральных характеристик сигналов ЭЭГ, выделенных ритмов сигналов и топо
графических карт;
ж) автоматическое формирование карты пациента и шаблона заключения ме
дицинского обследования.
2.2.2 Чувствительность (масштаб) каналов при регистрации энцефалограмм и
при проведении измерений, устанавливается программно и имеет дискретные зна
чения:
1;1,5;2,0; 3,5; 7,0; 10; 15; 20; 30, 50, 70; 100,150; 200; 300; 500; 700 мкВ/см
1,0; 2,0; 5,0; 10 мВ/см
Относительная погрешность установки чувствительности каналов не более ± 5 %.
Установленные значения чувствительности отображаются на экране монитора в
виде численных значений.
2.2.3 Скорость развертки каналов при отображении энцефалограмм на экране
монитора и при проведении измерений на бумаге (эквивалентная скорость движения
бумаги) имеет дискретные значения:
7,5; 15; 30; 60; 120; 240; 480; 960 мм/сек
Относительная погрешность установки скорости развертки каналов (эквивалент
ной скорости движения бумаги) не более ± 2 %.
2.2.4 Диапазон измерения входных напряжений (размаха) каналов:
в пределах от 6 до 1000 мкВ.
2.2.5 Относительная погрешность измерения входных напряжений:
в диапазоне напряжений от 6 мкВ до 50 мкВ ± 2,5мкВ;
в диапазоне напряжений от 50 мкВ до 1000 мкВ ± 5 % от измеренных значений.
2.2.6 Постоянная времени т фильтра высоких частот (ФВЧ) каналов устанавли
вается программно и имеет дискретные значения:
0,3; 0,2; ОД 6; ОД 06; 0.053; 0,016 с (Соответственно частота среза ФВЧ - 0,53;
0,8; 1,0; 1,5; 3,0; 10 Гц)
Отклонение установки постоянной времени в пределах ± 1 5 % .
2.2.7 Частота среза фильтра низких частот (ФНЧ) (по уровню минус 3 дБ):
35; 70 Гц.
Отклонение установки частоты среза не более ± 15%.
2.2.8 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) каналов
в диапазоне частот от 2 до 30 Гц при установке частоты среза ФНЧ равной 35 Гц и
в диапазоне частот от 2 до 40 Гц при установке частоты среза ФНЧ равной 70 Гц в
пределах ± 10 %.
2.2.9 Ослабление синфазной помехи, частотой 50 Гц не менее:
120 дБ - при включенном программно режекторном фильтре;
90 дБ - при выключенном программно режекторном фильтре.
2.2.10 Входной импеданс не менее: 50 МОм,
И з м .Лист № докум .П одп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Копировал
Лист
Формат А4
--- стр. 85 ---
2.2.11 Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу не более:
1.5 мкВ («пик-пик») - в диапазоне частот от 0,5 Гц до 35 Гц;
2.5 мкВ («пик-пик») - в диапазоне частот от 0,5 Гц до 70 Гц.
2.2.12 Диапазон измерения интервалов времени входного сиг
нала от 25мс до 6000 мс. Относительная погрешность измерения
интервалов времени в диапазоне интервалов от25 мс до 100 мс ± 2мс; в диа
пазоне интервалов отЮО мс до 6000 мс ± 2 % от измеренных значений.
2.2.13 Временной сдвиг (задержка) между одинаковыми сигналами в каналах
не более ± 2 мс.
2.2.14 Переходные затухания между двумя любыми каналами не менее 60 дБ.
2.2.15 Постоянный ток, протекающий в цепи пациента через любой электрод,
исключая нейтральный, не более 0,1 мкА.
2.2.16 Комплекс обеспечивает формирование и подачу на входы каналов ка
либровочных сигналов синусоидальной формы с амплитудой 100 мкВ ± 5%, часто
той 5 Гц ± 2%;
2.2.17 Комплекс обеспечивает измерение значений междуэлектродного импе
данса и визуализацию этих значений на экране монитора и на выносном блоке инди
кации импеданса в диапазоне ( 2 - 5 0 ) кОм ± 10% (для определения качества уста
новки ЭЭГ-электродов).
2.2.18 Частота повторения сигналов световой стимуляции фотостимулятора
ФСТ находится в диапазоне 1,0 Гц - 40,0 Гц. Дискретность установки частоты сиг
налов световой стимуляции - 1,0 Гц.
Относительное отклонение установки частоты повторения сигналов световой сти
муляции не более ± 1 5 % .
2.2.19 Освещенность (интенсивность светового потока), при частоте повторе
ния сигналов световой стимуляции 40 Гц, создаваемая фотостимулятором на рас
стоянии (20 ± 2) см от центра световой панели, соответствует четырем уровням, ука
занным в таблице 2,1.
Таблица 2.1
1. уровень 165 лк ± 49 лк
2. уровень 320 лк ± 96 лк
3 уровень 595 лк ± 178 лк
4 уровень 1055 лк ± 316 лк
2.2.20 Программное обеспечение обработки измерений комплекса выполняет
следующие функции:
2.2.20.1 Выделение отдельных гармонических составляющих слож
ного сигнала и отображение их на экране монитора.
2.2.20.2 Выделение классических частотных интервалов (ритмов) и
представление их в виде графиков спектральной плотности мощности и топогра-
И з м .Лист № докум .П одп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Копировал
Лист
Формат А4
--- стр. 87 ---
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 Комплект поставки комплекса соответствует перечню, указанному в таб
лице 3.1.
Таблица 3.1
№
п/п Наименование Обозначение Количесгао)
пгг.
1. Комплекс компьютеризированный для анализа
и картирования электрической активности го
ловного мозга Нейрокартограф-01 «ЭЭГ32»,
мод.6 в составе:
ТУ 9441-012-26458937-01 1
2. Персональный компьютер в составе*: «Pentium», 1
3. 1).Системный блок** 2400 МГц,
ОЗУ-256М6,
USB 2.0****
1
4. 2).Монитор** 800x600 пикселей,
16 бит цвета****
1
5. 3).Принтер** Струйный (лазерный) 1
6. Блок усилителей ЭЭГ 32 ПТАУ 941124.023.001
7. Блок пациента ЭЭГ 32 ПТАУ 941124.023.004 1
8. Фотостимулятор ФСТ-05 ПТАУ 941124.023.007 1
9. Блок питания ИБП-01-6 ПТАУ 941124.023.010 1
10. Штатив приборный ШК-01-ЗМММ*** ТУ 9451-009-32466639-97 2
И . Электроды мостиковые энцефалографиче
ские посеребренные ЭЭМС-01*** ТУ 9441-012-26458937-01 45
12. Электроды ушные энцефалографические по
серебренные (ЭЭУСК-01) (клипса) с соедини
тельным проводом ***
ТУ 9441-012-26458937-01
2
13. ЭКГ- электроды (прищепка) типа ЭКХ-01*** ТУ У 20808000-001-2000 3
14. ЭЭГ- шлем взрослый*** ТУ 9441-012-26458937-01 1
15. ЭЭГ- шлем детский*** ТУ 9441-012-26458937-01 1
16. ЭЭГ-шапка, размер 54-58,(взрослые) *** ТУ 9441-012-26458937-01 1
17. ЭЭГ-шапка, размер 46-50,(детские) *** ТУ 9441-012-26458937-01 1
18. Электродные провода соединительные*** ТУ 9441-012-26458937-01 50
19. Кабели интерфейсные*** Кабель USB 2
20. Кабели питания*** Кабели питания сетевые
(SCZ-10, SCZ-1)
5
И з м .Лист № докум .Подп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Копировал
Лист
Формат А4
--- стр. 88 ---
21.
Гель электродный***
Гель электродный кон
тактный для элекхрофизи-
ческих исследований
«Униагель»
1
22. Паста электродная контактная высокопрово-
дящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследова
ний***
«Унипаста»
1
23. Программное обеспечение ОС Windows ХР CD (700 Мб) диск 1
24. Программное обеспечение MS Office CD (700 Мб) диск 1
25. Программное обеспечение «База данных
МБН» CD (700 Мб) диск
1
26. Программное обеспечение «Нейрокартограф-
01 МБН» CD (700 Мб) диск
1
27. Руководство по эксплуатации ПТАУ 941124.012 РЭ 1
28. Руководство пользователя «МБН-База дан
ных»
ПТАУ 941124.023 РП БД 1
29. Методика работы медсестры «БД МБН» ПТАУ 941124.023 М 1
30. Руководство пользователя «Нейрокартограф-
01»
ПТАУ 941124.012 РП 1
* Допускается применение ПК Заказчика.
** Комплектация согласовывается с Заказчиком.
*** Могут бьггь использованы другие типы комплектующих изделий, имеющих
сертификаты соответствия.
**** Допускается применение других комплектующих для персонального компью
тера с параметрами не хуже указанных.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
10Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 89 ---
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1 Блок схема комплекса приведена на рисунке 4.1.
Кабель совдииительный
ПТЛУ 023.050-15
Г
Блок Пациента
БП
лицевая панель
Кабели электродные
ПС-01
Электроды ^
Блок Усилителя
ЭЭГ32
комплекс ЭЭГ 32
Рисунок 4.1
4.2 Структурная схема комплекса представлена на рисунке 4.2.
Комплекс состоит из:
- персональный компьютер (в составе: системный блок, монитор, принтер);
- изолирующий блок питания ИБП-01-6;
блок усилителя ЭЭГ 32;
блок пациента;
фотостимулятор.
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
11
К о п и р о ва л Ф орм ат А 4
--- стр. 94 ---
Слева, напротив линий, указано название канала (F p l-A l, Fp2-A2, F3-A1, F4-A2,
СЗ-А1, С4-А2, РЗ-А1, Р4-А2, 0 1 -A l, 02-А2, F7-A1, F8-A2, ТЗ-А1, Т4-А2, Т5-А1, Т6-А2,
Fz-Al, Cz-A2, Pz-Al, Oz-A2, AF3-A1, AF4-A2, FC3-A1, FC4-A2, CP3-A1, CP4-A2, P03-A1,
P04-A2, FT7-A1, FT8-A2, TP7-A1, TP8-A2, ЭКГ, A2-A1)
Название каналов и соответствие номерам каналов указано на рисунке 8.1.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
18Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф орм ат А 4
--- стр. 95 ---
J - Q 0 ^ . 0
25 2 6 2 7 2 8
0 - 0 0 , - 0
0 ^ 0 0 4 i )
29 30 3 1 3 2
hi N
о о J
готовность о .
Рисунок 8.1. Лицевая панель блока пациента.
В верхней части окна расположены «закладки»
HeHpoKd|iro(pai{> - Запись: 04.07.06 Пп Пп
Данные Маркеры Заключв»«в Экран Обработка Усилитель Стимулятор П ом ощ ь
1 7П uvRl
Они служат для выбора режимов работы программы.
При выборе любой из них, разворачивается ее содержимое - меню. Пользователь
по своему усмотрению определяет какую функцию или действие выбрать.
Для этого курсор наводится на соответствующий пункт, который активизируется
кнопкой «мыши».
Справа «развернута» панель текущих настроек: «каналы усиления», «чувствитель
ность» и т.д.
Самая крайняя правая панель - функциональные «клавиши». В левом верхнем углу
функциональных «клавиш» имеется обозначение от «Р1»до «Р12», что соответствует од
ноименным клавишам клавиатуры компьютера.
Активизация функциональных «клавиш» возможна двумя способами:
- выбор курсором;
- нажатие требуемой клавиши на клавиатуре компьютера.
При необходимости, произвести текущую настройку нейрокартографа, для чего
подвести курсор к панели настроек и кнопками : или , нажать их и выбрать
требуемые значения параметров. После этого «свернуть» панель текущих настроек, для
чего нажать кнопку F9 L
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
19
Ф ормат А 4
--- стр. 96 ---
8.3.1.2 Калибровка усилителей прибора. Калибровка усилителей произво
дится при каждом включении комплекса перед работой.
Нажать кнопку «F9» Г Г- и свернуть панель текущих настроек. Выбрать за-
кладку , в появившемся меню выбрать позицию «Калибровка»
Ст»«уяят{|р По*ющь
: ^ Панель усилителя
И мпеданс...
Тестовый сигнал
Нааройка тестового сигмала...
Калибровочные коэффициенты...
И нф орм ация о глобальных настройках...
И нажать кнопку «мыши».
После этого появится окно-сообщение о начале калибровки
t f \ Сейчас будет 5апущвна калибровка грибора. Она заЧмвт время около минуты.
Крайне желательна методика ра»делыв>1е уши с максимальным колличеством каналов.
Начать калибровку?
Д а
. Нажать кнопку —5 2 —I. Затем появится
Ж дите ид4т мяибро»» 8 а® том атичвском>^"
режиме... . 'Г:
, которая контролируетсяокно-сообщение о процессе калибровки
визуально в секторе «наполнения». По окончании калибровки появится окно-таблица о
качестве калибровки по каналам. В нижней части таблицы приведены значение норм на
К ^ибровочн|||е коэффициенты;
|Канвл CalW
F p 1 108 8
Fp2 109 •12 , ,
F3 108 7
F4 108 8 '!
С З 108 ■ 1 8
С 4 108 •9 а
РЗ 108 -16 Г1
Р4 108 ■ 6 ‘
01 108 ■ 7
02 108 27
F7 109 25
F8 108 3
ТЗ 108 ■ 2 0
Т4 108 -6
Т5 109 •15
Тб 108 25
F z 109 •10
Ш
■'Ж® .Сбросить к т а ф ф и ц и е н г ы |
С а1' калибровочный коэффициент, корма от 90 до 110 Z
NL' смещение норма от *1000до 10(Ю мкВ
контролируемые параметры:
Визуально убедиться в том, что полученные значения не выходят за пределы до
пусков на них. Закрыть окно, нажав «кнопку»
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
20Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 97 ---
8.3.1.3 Проверка фотостимулятора.
(F7) и нажать ее.
Подвести курсор к клавише
rU i.
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов. Нажать кнопку
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором.
Панель управления фотостимулятором.
Нажимая несколько раз подряд на клавишу
, убедиться, что частота вспышек увеличивает
ся. Затем, нажимая клавишу S i , удостовериться,
что частота вспышек убывает.
После проверки повторно нажать клавишу
(Р7)и (F ll).
Фотостимулятор выключится и панель
управления им «свернется».
8.3.1.4 Проверка каналов регистрации. Выбрать «закладку» Усилитель
В появившемся перечне выбрать «Настройка тестового сигнала»
Тестовый сигнал
Калибровка...
Калибровочные коэффшиенты..,
И нф орм ация о глобальных настройках...
И нажать кнопку «мыши».
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
21
Ф ормат А 4
--- стр. 98 ---
в появившемся окне
сигнала. После этого нажать
НдСТрОЙКд тестового CHfHd/ld 1 ^1
Форма тестового сигнала |
|Синус
Частота, Гц
|5 -------- AJ 2 }
Амплтуаа. иВ
| / 0 К
появится значение тестового
Повторно выбрать закладку Усилитель Затем, «Тестовый сигнал»
Стшулятор П о м о щ ь
П а н е л ь усилител я F 9
И нпеданс...
Нааройка тестового сигнала..
Калибрсека...
Калибровочны е козф ф ициенты ...
№ < ф о р н в ц п я о глобальны х настройках..,
В рабочем окне линии регистрации каналов примут вид синусоиды.
I Н енроКартогрвф • Запись: 0 / .0 Л 0 6 И м н о в
Д а н м И Щ ж в р ы З ж л ю ч е » * Э т и м О Л м б о г м У о и и т е л . С т и и у я г г о р П о я о щ ьШ и Ж
00:02:05 i Запись 00:00,00 ; 07,07.06 ! 28%
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
22Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 99 ---
Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу»
к ®
J (F4). По ис-
гес
течении 3-5 секунд повторно нажать клавишу —J. Размах синусоиды определить мар
керными отметками (вертикальная синяя линия, вертикальная синяя пунктирная линия).
Для удобства проведения последующих измерений, необходимо «растянуть» изображе
ние. Это делается следующим образом: нажать «клавишу» i
i- Скорость бумаш
т V»
г - 1
и, нажимая несколько раз кнопку __i, довести ско-
(F9), подвести курсор к
Дпараметру регистрации L
I Скорость бумаги
рость до 120 мм/сек lllil (или более, по усмотрению пользователя). Подвести
курсор к любому из вертикальных маркеров, затем, нажав и удерживая кнопку «мыши»,
переместить курсор в минимум синусоиды. Аналогично, переместить второй маркер в
Ft2
максимум синусоиды. После этого нажать клавишу
I S B B i
прекращении регистрации
Закончить регистрацию?
Да
(F12). На запрос программы о
ответить
Да
Обработка Настройки Заклю 1
I. Далее, выбрать закладку
Режим
«мыши».
и пункт «Таблица значений»
Выбор эпох
S W b ]
Удалить пюсп 1?днк 1ю эпоху SNrt-[,
Слелуюшчя эпо'-а ]
Предыдущая snco.3 t
И5нерение от изолинии
___
Таблица зма'ченнй | после чего нажать кнопку
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
23Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 100 ---
На экране появится таблица с размахами напряжений в каждом из каналов
Ан а л и л и /.0 /.0 6 И н а н о 8 .^
Д а т м Р е м и м О б р а б о т к е Н а с т р о й к и З а к л о ч е ж в П е ч а т ь У т и л и т ы П о м о щ ь
102 мсек между >0Фс<ч)ами;<&;$4 Гц) 1 П а в к а О 8 й Ш 1 - ;Р Ш ^ )0 & - о о о о 5 ^ 0 7 Ш .й 6 ' т
Для того чтобы увидеть синусоиду в ЭКГ канале необходимо проделать следую
щие операции: 1) установить тип канала - ЭКГ; 2) чувствительность канала - 100 мкВ; 3)
скорость бумаги - 120 мм/сек.
Проверить показания размахов напряжения по каналам.
Они должны составлять 100 ± 5 мкВ.
8.3.1.5 Завершение работы.
Подвести курсор в верхний правый угол и нажать
8.4 Организация рабочего места.
Рабочее место для исследований должно быть спланировано так, чтобы обеспечить
свободное размещение пациента, ненатянутое положение электродных кабелей, а также
легкий доступ медицинского работника к органам управления комплексом.
Необходимо оборудовать рабочее место специальным креслом, обеспечивающим
различные варианты расположения пациента во время обследования (сидя, полулежа, ле
жа).
Следует обеспечить полутораметровую зону вокруг пациента, свободную от частей
электромедицинского комплекса.
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
24
Ф орм ат А 4
--- стр. 101 ---
8.5.1 Выйти из операционной системы, используя стандартный выход для
Windows.
8.5.2 Выключить питание всех блоков комплекса.
8.5.3 Вынуть сетевую вилку изолирующего блока питания из розетки электро
проводки.
8.5 Выключение комплекса.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
25Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 102 ---
9 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ
Настоящее Руководство по эксплуатации не содержит методологического мате
риала при проведении тех или иных исследований. Приводится общий порядок действий
при работе с комплексом. Методы и методики исследований, параметры тех или иных на
строек программно - аппаратного комплекса, подробно изложены в Руководствах пользо
вателя, прилагаемых в комплекте документов.
9.1 Подготовить комплекс к работе (см. раздел 8).
Перед началом работы, необходимо разместить пациента таким образом, чтобы
обеспечить его свободное и расслабленное положение. При этом необходимо следить за
тем, чтобы кабели электродов не были натянутыми, что привело бы к неудобству в об
следовании.
9.2 Проведение электроэнцефалографических исследований.
9.2.1 Подготовить поверхности тела пациента, на которые будут накладывать
ся электроды, в соответствии с предполагаемой методикой обследования. Для обес
печения качественного электрического контакта электрод-кожа, участки тела в этих
местах должны быть чистыми и сухими. Кроме того, при наложении электродов не
обходимо использовать специальные проводящие гели, а при их отсутствии - физра
створ (девятипроцентный раствор соли NaCl).
9.2.2 Запустить программу «Нейрокартограф».
Дальнейшие действия выполнить согласно п. 8.3.1.1.
9.2.3 Произвести наложение электродов на пациента в соответствии с приня
той в лечебном учреждении методикой энцефалографического обследования.
Контроль над качеством наложения электродов производится по измеренному импе
дансу. Удовлетворительным считается контакт при значениях импеданса не превы
шающим 5 кОм. В ЭЭГ-32, программа измеряет импеданс автоматически. При нека
чественном контакте электрод-кожа требуется проделать процедуры по его улучше
нию: плотнее прижать электрод или изменить способ его фиксации, добавить гель
или физраствор и т.п. Более подробно о способах, местах и приемах наложения
электродов и шлема для различных методик изложено в Руководстве пользователя.
9.2.4 В соответствии с выбранной методикой (при необходимости) произвести
настройку обследования согласно п. 8.3.1 раздела 8 «Подготовка к работе», для чего
п Г 7 1 “Иподвести курсор к панели настроек и кнопками
__I, или
брать требуемые значения параметров.
9.2.5 Включение фотостимулятора
нажать их и вы-
Подвести курсор к клавише (F7) и нажать ее.
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов.
Нажать кнопку -
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором:
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
26
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 103 ---
1 Л Я * * И И Н 1 ц '« г 1 б „■ . . )fM ?r * J■ в '^ - 1 И Г Г
О е в о ти тв л ь
:< ;• Л в м п в
■ О ч к и
j - * Следующий I
-
^ 44споя^эоа»г1> A
• К Л Л 9 И Ш У SHIFT
tre e]
•W
Произвести настройку фотостимулятора и нажать клавишу -
управления «свернется».
(F11), панель
9.2.6 Произвести электроэнцефалографическое обследование, используя ме
тодики, представленные в Руководстве пользователя, прилагаемом к настоящему
документу. Кроме того, рекомендуется использовать функцию «помощь» содержа
щуюся в программе.
гес
Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» (F4).
гес]
F12-
По истечении некоторого времени повторно нажать клавишу i
После этого нажать клавишу (F12).
На запрос программы о прекращении регистрации
—I. Затем производится анализ полученных данных.
Н ейроКартограф
i j Закончить регистрацию?
Нет Да
ответить
9.2.7 Завершение работы.
Подвести курсор в верхний правый угол и нажать IHI. Все данные, полученные при
проведении текущего обследования (а также настройки), автоматически сохраняются на
"жестком" диске компьютера.
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
27
Ф ормат А 4
--- стр. 104 ---
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ЮЛ Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуата
ционной надежности и эффективности использования комплекса.
10.2 При техническом обслуживании, необходимо соблюдать требования раз
дела «УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ» настоящего Руководства.
10.3 Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслу
живания: текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
плановое, выполняемое не реже одного раза в год на фирме "МБН".
10.4 Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспо
собности комплекса перед использованием, согласно разделу «ПОДГОТОВКА К
РАБОТЕ» настоящего Руководства.
10.5 Плановое техническое обслуживание включает работу по контролю обще
го технического состояния комплекса, и работу по проверке основных параметров при
боров.
10.5.1 Контроль общего технического состояния:
• осмотр состояния качества заземления;
• осмотр состояния устройств комплекса, состояния контактов, качества рабо
ты органов управления;
• осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов, проверка целостности
изоляции;
• осмотр состояния электродов.
10.5.2 Проверка уровней калибровочных сигналов. ВНИМАНИЕ! ВО
ИЗБЕЖАНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ ПРИ
ИЗМЕРЕНИЯХ НЕОБХОДИМО ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ ПЛАНОВОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ.
10.5.3 Ремонт комплекса производится только персоналом Технического цен
тра фирмы «МБН».
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
28Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф орм ат А 4
--- стр. 105 ---
11 МЕТОДИКА ПОВЕРКИ КОМПЛЕКСА
Настоящая методика устанавливает методы и средства первичной и периодической
поверок на «Комплекс компьютеризированный для анализа и картирования электрической
активности головного мозга«Нейрокартограф-01». При выпуске комплекса из производ
ства, вводе в эксплуатацию и после ремонта производится первичная поверка, при экс
плуатации - периодическая поверка.
Межповерочный интервал - 1 год.
11.1 Операции поверки
При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в
таблице 11.1.
Таблица 11.1
Наименование
поверки
Номер
пункта
методики
поверки
Проведение операций
при:
первичной
поверке
периодической
поверке
Внешний осмотр 11.7.1 Да Да
Опробование 11.7.2 Да Да
Определение метрологических
характеристик комплекса
11.7.3
Определение относительной
погрешности калибровочного сиг
нала
11.7.3.1 Да Да
Определение диапазона и относи
тельной погрешности измерения
амплитудных и временных пара
метров сигналов ЭЭГ
11.7.3.2 Да Да
Определение напряжения внутрен
них шумов, приведённого к входу
11.7.3.3 Да Да
Определение постоянной времени 11.7.3.4 Да Нет
Определение неравномерности АЧХ 11.7.3.5 Да Нет
Определение частоты среза фильтра
нижних частот
11.7.3.6 Да Нет
Определение погрешности оценки
спектрального состава ЭЭГ - сигна
ла
11.7.3.7
Да Да
Определение относительной по
грешности измерения междуэлек-
тродного импеданса
11.7.3.8
Да Нет
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТ АУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
29
Ф ормат А 4
--- стр. 106 ---
11.2 Средства поверки
При проведении поверки должны использоваться средства поверки, указанные в
таблице 11.2. Средства поверки должны быть поверены и иметь «Свидетельство о повер
ке».
Таблица 11.2
Номер
пункта
поверки
Наименование средства
измерения
Основные технические и метрологические
характеристики средств поверки
11.7.3.1 -
-11.7.3.5
Генератор функциональный
ГФ-05 с ПЗУ: «4»; «ЭЭГ-7»
Диапазон частот - (0,01-600) Гц.
Относительная погрешность установки частоты: ±
0,5 % ;
Диапазон размаха напряжения выходного сигнала
- 0,03мВ- 10В
Относительная погрешность установки напряже
ния выходного сигнала: ± 1,5 %
для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8;
1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10 В;
± 2,0 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7;
0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10
мВ;
± 2,5% для значений размаха: 0,1 и 0,2 В;
± 3,0% для значений размаха: 0,1 и 0,2 мВ;
± 8,0% для значений размаха: 0,03 и 0,05В.
± 9,5% для значений размаха: 0,03 и 0,05 мВ.
11.7.3.1 -
-11.7.3.5
Поверочное коммутационное
устройство ПКУ-ЭЭГ
R1... R33 - 22 кОм ± 1 % ; R43, R44 - 2,7 Ом ±
0,1%; С1 ...СЗЗ -3300 пФ ± 5% ; R34, R35, R36 - 100
Ом ± 5% ; R39 - 1 кОм ± 1% ; R40 - 5 кОм ± 1% ;
R41 - 20 кОм ± 1% ; R42 - 50 кОм ± 1% .
11.7.1 -
-11.7.2
Штангенциркуль по
ГОСТ 1166-89
Предел измерения (0-125) мм.
Цена деления 0,1 мм
11.7.3.1 -
-11.7.3.6
Линейка измерительная по
ГОСТ 427-75
Предел измерения (0 -500) мм;
Цена деления 1 мм.
11.7.3.8 Магазин сопротивлений
РЗЗ
Набор сопротивлений
от 0,1 Ом до 100 кОм ± 0,2 %
11.7.3.6 Осциллограф цифровой с
обработкой сигнала в
реальном масштабе времени
TDS 220
Амплитуда (20 мВ/дел-50В/дел) ± 3 %
Скорость развертки
(5 нс/дел -5 с/дел) ± 1 %
11.7.3.6 Генератор функциональный
SFG-830
Форма сигнала - синусоидальная
(20мГц-30М Гц)± 10’^
Амплитуда (1 ОмВ - 1ОВ) ±0,5дБ (±6%)
11.7.3.6 Генератор функциональный
GFG-8210
Форма сигнала - синусоидальная
(0,1Гц- 10МГц)± 10'^
Амплитуда 10 В ±0,45 дБ (±5%)
со
Е
со
'О
с
I'О
C D
§
1
со
со
'О
с
с
I
C D
Примечание: Вместо указанных в перечне средств поверки разрешается приме
нять другие аналогичные приборы и приспособления, обеспечивающие измерения соот
ветствующих параметров с требуемой точностью.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
30Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 107 ---
11.3 Требования к квалификации поверителей
К проведению измерений при поверке допускаются лица с практическим
опытом работы с измерительными приборами и имеющими квалификацию повери
телей. Поверители должны быть аттестованы на право работы с электрическими
приборами до 1000 В и на право поверки электроэнцефалографического оборудова
ния.
11.4 Требования к безопасности
11.4.1 Общая безопасность комплекса соответствует требованиям
ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1); ГОСТ Р 50267.26 (МЭК 601-2-26) и ГОСТ Р МЭК
601-1-1.
По степени защиты от поражения электрическим током:
• комплекс выполнен по классу защиты - изделие класса I по ГОСТ Р
50267.0;
• блок усилителя выполнен по типу BF;
• блок пациента выполнен по типу BF;
• блок индикатора импеданса выполнен по типу BF;
• блок фотостимулятора выполнен по типу В.
11.5 Условия поверки
11.5.1 Поверку комплекса проводят при нормальных значениях климатиче
ских факторов по ГОСТ 15150:
• температура окружающего воздуха - (10-^-35) ^ С;
• относительная влажность воздуха - (45^80) %;
• атмосферное давление - (84,0 -^106,7) кПа (630^800) мм рт. ст.;
• при напряжении питания комплекса - (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.
В помещении, в котором проводится поверка, не должно быть источников
сильных электрических и магнитных полей, которые могут повлиять па результаты
измерений, а также механических вибраций и колебаний.
Применяемые при поверке средства измерения должны быть поверены в ус
тановленном порядке.
При проведении испытаний и проверок комплекса необходимо соблюдать
правила техники безопасности
11.6 Подготовка к поверке
Перед проведением поверки необходимо выполнить следующие работы:
• проверить на средствах поверки наличие отметок о поверке;
• ознакомиться с Руководством по эксплуатации поверяемого комплекса;
• извлечь комплекс «Нейрокартограф-01» из упаковочной коробки;
• проверить комплектность комплекса на соответствие разделу «Комплект
ность» Руководства по эксплуатации;
• следуя указаниям, описанным в настоящем Руководстве по эксплуатации,
подключить все блоки комплекса.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
Лист
31
--- стр. 108 ---
0 3Sт а
э
С
I' О
с о
5
фа:3
Sт о
C Q
с оЕсо
ю3
I
с
ос:
§
с с
:|
11.7 Проведение поверки
11.7.1 Внешний осмотр.
При проведении внешнего осмотра комплекса должно быть проверено:
• наличие руководства по эксплуатации на поверяемый комплекс;
• отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность
комплекса;
• обеспечение чистоты разъёмов соединительных кабелей и кабелей отведе
ний;
• состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.
Комплекс, имеющий повреждения, мешающие измерениям с необходимой точно
стью, к поверке не допускается.
11.7.2 Опробование
При опробовании проводится проверка функционирования:
• Органов управления и индикации;
• Работоспособности измерительных каналов;
• Калибровки каналов;
• Работоспособности фотостимулятора;
• Работоспособности устройства контроля междуэлектродного импеданса.
• включить комплекс (блок питания, фотостимулятор, компьютер);
• время прогрева комплекса не более 5 мин.;
После запуска компьютера двойным щелчком левой клавишей мыши (далее -
ЛКМ) по ярлыку «Нейрокартограф» запустить программу «Нейрокартограф». На
экране монитора компьютера должно появиться окно «Медицинская карта »
М ед и ц и н ска я кар та
^ Имя О гм ,
Датаргоед,!|
^ и’ К
Пал -Мй
,
* ПаПК» .^“ ;|06070401
( ^ н м в н т а р и й ^
Установить курсор в окошках позиций «Фамилия», далее « дата рождения» и вве
сти информацию с клавиатуры заполнить медицинскую карту. Ввести набранную инфор-
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
32Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 109 ---
мацию о пациенте в память персонального компьютера (ПК) нажатием кнопки
На экране должно появиться окно «Выбор программ регистрации»
Выбор npotpdMMM регистрации
16ЭЭГ обьединённы* уши
16ЭЭГ раздельные уши
32ЭЭГ обьединвнные уши
Э2ЭЭГ раздельные уши
ОВертикальные
ОГоризонтальные
р - Если в каталоге C’ .\mbn\NKWin_32\SETUP будет только одна
мвтодика(он8 же программа, профиль), то программа вообще не будет
показывать это окно.
Выбрать позицию «Все каналы» и нажать кнопки
Щелкнуть левой кнопкой мыши по квадратику слева от кнопки «Тест», на экране
во всех каналах ЭЭГ должно появиться изображение тестового синусоидального сигнала
частотой 5 Гц.
Нажать на кнопку «Импеданс», должно появиться окно со значением междуэлек-
тродного сопротивления «>50 кОм».
Импеданс электродов. нОм
Чоследовательно нажимая на кнопки командной строки в верхней части окна и на
кнопки «F1 - F12» убедиться в их функционировании.
Нажимая на квадратики 3 , -1. слева и справа от кнопок «Чувствительность»,
«Нижняя частота», «Верхняя частота», «Скорость развертки» убедиться в возможности
изменения указанных параметров. ______
Отключить режим «Тест» и нажать на кнопку
т а
. При этом в окне записи
(F7)должна исчезнуть надпись «Запись выключена». Подвести курсор к клавише
и нажать ее.
Калибровка усилителей прибора.
И з м .Лист N 9 д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
33
Ф ормат А 4
--- стр. 110 ---
I
Нажать «клавишу» и свернуть панель текущих настроек. Выбрать заклад-
; V Панель усилителя
Импеданс...
Тестовый сигнал
Нааройка тестового сигнала...
Калибровочные козффициенты...
ку Усилитель ^ з а ^ м выбрать позицию «Калибровка» I , И нажать
кнопку «мыши».
После этого появится окно-выбора процесса калибровки
Ф
С ейчас будет мпущена калибровка прибора. Она мйнёт врем я около минуты.
Крайне желательна методика раздельные уш и с мксималы1>иколличествон каналов. ^ 1
,|Р , Вы берите режим! ж ,
Автоизтический-синус,5Гц, фильтры 35,50Гц, ^
Ручной- Вы саж до или в реальном врем ени управляете калибровкой, настраиваете ф ильтры, видите кривые, можно даже
зашсьвать в этот м ом ен т.
В ы хотите, чтобы калибровка прош ла в автоматическом реж им е?
- %
] : О тм ена |
. Выбрать автоматический
режим. Нажать кнопку I —I. Затем появится окно-сообщение о процессе калибровки
Калиброикл ij;,:
Ждите идбт к«ли6ровк« в аетом^чвском
которая длится несколько секунд и визуально контролируется в
секторе «наполнения». По окончании калибровки появится окно-таблица о качестве ка
либровки по каналам. В нижней части таблицы приведены значение норм на
Калибровочные коэффициенты
контролируемые параметры:
Визуально убедиться в том, что полученные значения не выходят за пределы до
пусков на них. В противном случае цифры в таблице будут иметь красный цвет. Закрыть
окно, нажав «кнопку» ✓
Проверка фотостимулятора. Подвести курсор к клавише (F7) и нажать ее.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
34Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 111 ---
Fit
Фотостимулятор должен начать генерацию световых импульсов. Нажать кнопку
После этого на экране появится панель управления фотостимулятором.
На стандартной модели вспышки регулятор
освещенности расположен на корпусе фотостиму
лятора.
Нажимая несколько раз подряд на клавишу
ulJ, убедиться, что частота вспышек увеличивается.
Затем, нажимая клавишу iJll, удостовериться, что
T _ J I у Д
1 ^
1
■ I О ч к м
e *
: f r e с 1 ; -
^ С я ж д у ю щ и й
-
• • ■ Г В '
и с п о А ы ю в а г ь
к л а в и ш у S tH IP T 1
1 F 7 ____
Я
F I 1
ГИ Я
частота вспышек убывает.
После проверки повторно нажать клавишу
(F11).
Фотостимулятор выключится и панель
управления им «свернется».
Э 00:00 07 07.0 » ! 28%
Проверка каналов регистрации. Выбрать «закладку» Усилитель
В появившемся перечне выбрать «Настройка тестового сигнала»
Стимулятор Понощь
Паиель усилителя
Ижвданс...
Калибровка.,.
Калибровочные коэффтиенты...
И нф орм ация о глобальных настройках..,И нажать кнопку «мыши».
В появившемся окне
сигнала. После этого нажать
Ндстронна Tccrosoro сигнала
Форма тестового сигм дпа
|Синяс J
Частота, Гц
...................................J j j 2 1
Амимтцав.вВ
F " " ...............................
| |^ 0 К
появится значение тестового
Повторно выбрать закладку Усилитель Затем, «Тестовый сигнал»
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
35
Ф ормат А 4
--- стр. 112 ---
с о
Ес ою
3
с<оо
с :
С ;vdX
I f
CD
3:
S
0 |
с о
I
3
5
с о
CD
Q Q
с о
Eс о'О
с:юос
с:
ос0|
С О
3:
Стииулятор П омощ ь
Панель усилителя
Импеданс.,,
Настройка тестового сигнала...
Калибровка.,,
Калибровочные коэффициенты...
И м ф орнаиия о глобальных настройках.,.
В рабочем окне линии регистрации каналов примут вид синусоиды. Размах сину
соиды должен соответствовать маркерным отметкам (слева, вертикальная синяя линия с
метками).
О Й И в о п а
a.w\/wvw\/vV'A/vv V V '/'AjvV 'J V 'j
,^ A A z V \/V \A ,W \A A /\/V '\/^ /\A A /\/\A /\A ;v '
Ж.
y \A /V \/'\A v /W W V 'W v V v /V \A A A V v A ^ ^
ш ж ш ш т т ш
^WvVvAAA/VV^/V v / V V \/\/\/V \/ a;v v\,'V V V \/vV \A .
^v/\AVW\aaW V '\A Av'Vv \/V v ''/\/v v / V ''. ; V W W 'A A A V \A ;\AjV \/vV V V V 'vV A /V
\ Л Л Л Л Л Л Л Л Л Л Л / Л Л / \ /', Л /\ Л Л ; \ /\ Л
V '
\ AV '" '\лV '\ Л
V A \
V '
V '
V '
V '
'V '\л
V '
V '
W \A /\A /m V W \A /V V V V V v\A /v/V \^.'V '
\ \/' 'V
V V ''
V ■
\/'\ / ''/•
U/'V -
\j\-:\/'
Л
VV . ■ \ \/ ■v :
.V."
V V '
\7 ’V \- ;V ■
f c
V ■
v\;'
; C T rtu y fw q M n 3 0 Г ц , 4 Э В т
' 'A '-^ y y ■ ' - 2 “ «*==■ ' А Л Л 'П ” ' ^
; \ A ^ ' \ , \4. « , «
V A ^ V '^ A i»o
, / v < ^ A " " ;
■ 'A A ./ y
\у\АУ\л /\
'■\/\А.л а ' ^
" './ \ А ,Л л / \
'-'Л Л / \ с«
щ ;
Ш ' ' Г'V \ A A / \ / \, / У Л Л Л А
/ \ У \ Л А / Ч А
' ■ "а о а а а :
, / ' А д а \ л
■Va M A . A
■ ''А Л Л /'ч Л
' ; ' А А Л ' А
/ 'У \ А А '
■ 'V V A A '\ а
■ \А Л Л А '-/\
■ \ / \ Л А / \ Л ^
0 5 • 3 e ftt« b О О О
is»/
s ^ :l Yf
Произвести запись регистрации, для чего нажать «клавишу» (F4). По ис
течении 3-5 секунд повторно нажать клавишу После этого нажать клавишу
E B B S B
(F12). На запрос программы о прекращении регистрации
Закончить регистрацию?
Да Нет
ответить if— I. Далее, выбрать закладку и пункт «Таблица значений»
Обработка Настройки Зaклю^
Выбор эпох
Зафиксяромтй. эпоху T;ihift-]
Удйпить последнюю эпоху Shift-f
С п е д у ю ! и а я : ; < r i o x d ]
Предыдущая эпоха [
Измерение от изолинии
лица
после чего нажать кнопку «мыши». На экране появится таб-
размахами напряжений в каждом из каналов
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
36
Ф ормат А 4
--- стр. 113 ---
Для того чтобы увидеть синусоиду в ЭКГ канале необходимо проделать следую
щие операции: 1) установить тип канала - ЭКГ; 2) чувствительность канала - 100 мкВ; 3)
скорость бумаги - 120 мм/сек.
Кроме того, на экране появятся два вертикальных маркера синего цвета: один -
пунктирный, другой - сплошной. Для удобства проведения последующих измерений,
необходимо «
вищу»
_ _
растянуть» изображение. Это делается следующим образом: нажать «кла-
Скорость бумаги
(F9), подвести курсор к параметру регистрации И, нажи-
Скорость бумаги
мая несколько раз кнопку Ll], довести скорость до 120 мм/с Ю (или более,
по усмотрению пользователя). Подвести курсор к любому из вертикальных маркеров.
затем, нажав и удерживая кнопку «мыши», переместить курсор в минимум синусоиды.
Аналогично, переместить второй маркер в максимум синусоиды
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
37
Ф ормат А 4
--- стр. 114 ---
I
C D
'О
[?
t
( D
Ф
i
i< * )Q Q
C O5c a
tS
0 c
s
1
при этом в таблице будет отображен размах напряжений во всех каналах
мкВ
Fp1-A1 98.9
Fp2-A2 98.4
F3-A1 38.2
F4-A2 97.9
СЗ-А1 98.9
С4-А2 98.2
РЗ-А1 98.2
Р4-А2 98.7
01-А1 98.7
02-А2 98.4
F7-A1 97.4
F0-A2 98.2
ТЗ-А1 98.7
Т4-А2 98.2
Т5-А1 97.7
ТБ-А2 98.9
F2-A1 98.2
CZ-A2 98.4
Pz-AI 97.9
OZ-A2 98.9
AF3-A1 98.2
AF4-A2 98 4
FC3-A1 98.4
FC4-A2 98.2
СРЗ-А1 98.7
СР4-А2 97.7
РОЗ-А1 98.2
Р04-А 2 98,7
FT7-A1 98.7
FTB-A2 97.7
ТР7-А1 98.2
ТР8-А2 98.7
ЭКГ 98 7
А2-А1 98.4
Проверить показания размахов напряжения по каналам. Они должны составлять
100 ± 5 мкВ.
Последовательным нажатием кнопок закончить регистрацию. В
верхней строке меню нажать на кнопку «Данные»
вой кнопкой мыши по позиции «Сохранить».
Не^фоКартограф - Запись: 10.07.
Маркеры Заключение Экран
Запись F4
1 Мед. карта... F2
Анализ... F12
База данных Alt-Q
Со>-ра»1Ть arl-F12
Сравнить с другой записью
0'-и1С тть .^.лгта-,.,.
Выход и щелкнуть ле-
Снова зайти в меню «Данные» и щелкнуть левой кнопкой мыши по позиции «Ана-
!»и НейроКартограф Запись: 10.07
Д ам >«.'ЛМаркеры Заключение Экран
Л И З » i
Запись
Мед. карта...
н
F2
База данных Alt-Q
Сохранить Ctrl-F12
Сравнить с другой записью
0‘»(сгтъ WniKb...
Выход
НейроКартограф
. На экране должно появиться окно
Закончить регистрацию ?
Да н ет
. Нажать
д а
На экране должно появиться окно «Анализ
....» с изображением сохраненной за
писи сигналов и с командной строкой, содержащей кнопки: «Данные», «Режим», «Обра-
ботка», «Настройка», «Заключение», «Печать», «Утилиты», «Помощь»
Данные Режим Обработка Настройки Заключение Печать Утилиты Помощь
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
38Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 115 ---
Устанавливая поочередно указатель на соответствующие командные кнопки «Уда
ление артефактов», «Амплитудный анализ», «Спектр мощности», проверить их функцио-
нирование.
В строке меню нажать «Обработка»: «Фильтрация», «Спектральные карты»,
«Ком.-спектральный анализ», «Общие параметры», «Параметры расчета мощности», «Ав-
томатическое заключение» должны появиться окна следующего вида:
лтш-^ т т ш т т ш ш
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
39
Ф ормат А 4
--- стр. 116 ---
■ .
- t -
г м о т й у » й < с 0 |я и ; ш й й ? 1
B u M n tB um M HЧштКГцt*U w fi
}»Г| 4 в Г « !»Г| 4 0 Г |
П Г « 4*П 4 0 Г « 4 « Г |J » r t « Л
1 9 Т ш 4 « Г | 3 9 Г в 3 » Г а
3 )Г я 4 0 Г |
3 » Г | 4 0 Г я !» Г я 4 0 Г я ) » Г а3 > Г 1 4 0 Г »J>rt i«ri 3 » Г я 3 > Г |
4 0 Г я 4 0 Г | 3 *Г а 4 .« Г | 3 « Г я 4 *Г «
3 » Г « 3tr« 4 0 Г « 4 .« Г в3> Л иГа 4 0 Г « 4 # Г а
4 0 Г 1 4 « Г а 4 0 Г « 4 « Г я
4 0 Г « 4 0 Г я
4 0 Г а 4 0 Г ^ 4 О Г а 4 0 Г я 3 » Г а 4 9 Щ
3 > Г а 3 * Г а
ГтЬ $ З ж Б
2\яЛ
»тЛ fi«R зо и а2 1 щ ) Я ш В 1 » « з S 3 « d
2 2 ж »З З ш В 2 2 ш » »«В 2 3 ж & 4 tH tB 2 0 ш & )1 « ВU w ft згж в Dwfi 4 ti« B 2 t« S $ 1 ш В 1 )м В Я ж В 2 7 и Л Я «Л
Аша Ти»^м 4 О - Ю Г аS um Cftm U m ^ O ptm t ШкивlO O H З гГ а 5 « Г я )1 ш & 1 0 1 ж В1 0 0 4 3 2 Г а 5 « Г а Пш Л Ш ш ВI O O H 3 2 Г а 5 « Г | t5 i> B Ш ш В
.
Результаты опробования считаются положительными, если все операции выпол
няются без искажений.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
40Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф орм ат А 4
--- стр. 117 ---
11.7.3.1 Определение относительной погрешности калибровочного
сигнала проводится по схеме, приведенной на рисунке 11.1.
11.7.3 Определение метрологических характеристик комплекса
т о
Iа
I
§
I
Рисунок 11.1. Схема соединения приборов при определении метрологических
характеристик комплекса.
Схема ПКУ”ЭЭГ приведена на рисунке 11.1а.
If Oэ
I
I
I И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
41
Ф ормат А 4
--- стр. 118 ---
Рисунок 11 Ла. Схема электрическая принципиальная ПКУ-ЭЭГ 32
Номинальные значения элементов схемы ПКУ-ЭЭГ 32 приведены в
таблице 11.2.
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
25
27
28
29
30
31
32
R
А 1
А2
L
N
2
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
42Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 119 ---
в командной строке окна «NKWIN-Запись» нажать кнопку «Усилитель», выделить
позицию «Настройка тестового сигнала». Выбрать синусоидальную форму калибровочно
го сигнала с частотой 5 Гц и амплитудой 100 мкВ.
Нажатием кнопки «F4» начать запись калибровочного сигнала в первом канале в
течение 10 сек., повторным нажатием F4 остановить запись. Нажатием кнопки «F12» за
вершить регистрацию. В командной строке выбрать позицию «Режим», «Таблица значе
ний».
С помощью визирных линий и таблицы значений измерить размах калибровочного
сигнала (Ut, мкВ) и вывести на печать, длительность одного периода калибровочного
сигнала (Тт, мс). Размах сигнала должен быть в пределах (100 + 5) мкВ, а период (200 ± 4)
мс.
Произвести запись внешнего синусоидального сигнала с выхода генератора
ГФ-05.
Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» установить в следующее поло
жение:
ГФ-05
( кнопки управления)
Установка ПЗУ в адаптер ПЗУ «4».
ВИД СИГНАЛА (синусоидальный сигнал) «А»
РАЗМАХ СИГН. V. mV (100 мкВ) «2,0»
ЧАСТОТА , Hz (5 Гц). «5»
Измерить размах (Ubh, мкВ) и длительность одного периода внешнего сигнала
(Твн, мсек).
Относительную погрешность размаха (5рт) и частоты (5чт) калибровочного сигна
ла, в процентах, определить по формулам (1),(2):
U-T-U в н
брт =
Ub h
Т т “ Твн
хЮО
X 100
( 1)
(2)
вн
где Ut - размах калибровочного сигнала;
Ub h - размах внешнего сигнала;
Тт - период калибровочного сигнала ;
Твн -период внешнего сигнала.
Результаты поверки считаются положительными, если относительная погрешность
размаха в пределах ± 5 %, а частоты в пределах - ± 2 %.
11.7.3,2 Определение диапазона и относительной погрешности изме
рения амплитудных и временных параметров сигналов ЭЭГ.
Определение диапазона и относительной погрешности измерения амплитудных и
временных параметров сигналов ЭЭГ проводится согласно схеме, приведенной на рисун
ке 11.1.
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
43
Ф ормат А 4
--- стр. 120 ---
в адаптер генератора ГФ-05 установить ПЗУ "ЭЭГ-7" с испытательным ЭЭГ-
сигналом, форма которого, приведена на рисунке 11.2, а параметры в таблицах 11.3-11.4-
11.5.
Рисунок 11.2 Форма испытательного ЭЭГ-сигнала «ЭЭГ-7»
Органы управления генератора ГФ-05 установить в следующее положение:
ГФ-05
( кнопки управления)
Установка ПЗУ в адаптер ПЗУ «ЭЭГ 7».
ВИД СИГНАЛА (сигнал ЭЭГ-7) «В», «с»
РАЗМАХ СИГН. V. mV «1,0»,«2,0»
ЧАСТОТА , Hz (2 Гц). «2»
Запустить Нейрокартограф. Выбрать программу регистрации «ЭЭГ 20». Проверить
и при необходимости установить схему монтажа отведений по каналам (по возрастанию
номеров).
В каналах ЭЭГ установить: диапазон - 200 мкВ; чувствительность -50 мкВ/см;
скорость развертки - 60 мм/с; частотный диапазон фильтров (0,5 - 35) Гц; режекторный
фильтр - включен.
Произвести регистрацию сигнала с записью в память в течение 20 с. Нажатием
кнопки «F12» закончить регистрацию.
В командной строке нажать кнопку «Режим», отметить значком « » позицию
«Визуальный анализ» и щелкнуть ЛКМ по позиции «Таблица значений». Нажать кнопку
«Обработка», щелкнуть ЛКМ по позиции «Фильтрация» и установить параметры
фильтрации: (0,5 Гц - 35) Гц.
Во всех каналах провести сравнение формы записи (изображения) сигнала с фор
мой сигнала «ЭЭГ-7», изображенного на рисунке 11.2.
В соответствии с рисунком 11.2, на записях выделить один фрагмент сигнала и
проверить наличие и идентичность всех характерных точек с О по 40. При вьщелении
фрагмента необходимо иметь в виду, что в записях «d», соответствующих каналам (от
ведениям) с нечетными номерами, точка «1» имеет максимальный уровень, а точка «20» -
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
44Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 121 ---
минимальный уровень; а в записях «s», соответствующих каналам (отведениям) с чет
ными номерами, точка «1» имеет минимальный уровень, а точка «20» - максимальный
уровень.
На записях (изображениях) ЭЭГ-сигнала во всех каналах запомнить расположение
реперных точек «О», «1», «4», «7», «20».
С помощью визирных линий произвести определение параметров сигнала между
этими реперными точками.
Допускается проводить определение параметров одновременно по двум каналам
при установке значений чувствительности и скорости развертки, удобных для точной ус
тановки визирных линий в реперные точки.
Значения амплитудных параметров во всех каналах прочитать в «Таблице значе
ний», а временных параметров - в нижней части окна. Произвести сравнение измеренных
значений с номинальными значениями, приведенными в таблице 11.3.
Примечание к таблицам 11.3 - 11.5:
Допускается снижение полного размаха сигнала между точками «1» - «20» до
уровня 0,707 от указанных в таблицах номинальных значений.
Таблица 1 .3
Значения Амплитудные параметры, мкВ Временные параметры, мс
тт. 0-1 тт. 1-4 тт. 4-7 тт. 1-20 тт. 1-Г тт. 0-4
Ном. 54,7 44,1 22,4 91,8 2000 225
Мин. 46,5 37,5 19,0 85,3 1960 220,5
Макс. 62,9 50,7 25,7 98,3 2040 229,5
Аналогично провести запись сигнала и измерения его параметров при установке на
генераторе ГФ-05 органов управления в других положениях:
РАЗМАХ СИГИ. - нажаты кнопки «1,0»,«5,0», ЧАСТОТА-нажаты кнопки «40» и
«1:10»; на комплексе: диапазон - 500 мкВ; чувствительность -100 мкВ/см; скорость раз
вертки - 120 мм/с; частотный диапазон фильтров «(0,5 - 35) Гц». Параметры ЭЭГ-сигнала
в таблице 11.4.
РАЗМАХ СИГН-нажаты кнопки «1,0», ЧАСТОТА- нажаты кнопки «60», «1:10» и
«х2»; на комплексе: диапазон - 50 мкВ; чувствительность -10 мкВ/см; скорость развертки
- 240 мм/с; частотный диапазон фильтров «(0,5 - 70)» Гц. Параметры ЭЭГ-сигнала в таб
лице 11.5.
Таблица 1' .4
Значения Амплитудные параметры, мкВ Временные параметры, мс
тт. 0-1 тт. 1-4 тт. 4-7 тт. 1-20 тт. 1-Г тт. 0-4
Ном. 109,4 89,2 44,7 183,5 1000 112
Мин. 101,7 83,3 38,0 170,8 980 110
Макс. 117,1 95,4 51,4 196,3 1020 114
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
45
Ф ормат А 4
--- стр. 122 ---
Iюэ
i
I
TO
e
3
I
Ic
I
Таблица 1 .5
Значения Амплитудные параметры, мкВ Временные параметры, мс
тт. 0‘1 тт. 1-4 тт. 4-7 тт. 1-20 тт. 1-Г тт. 0-4
Ном. 18,2 14,7 7,5 30,6 333 37,4
Мин. 15,5 12,5 6,3 26,0 326 36,7
Макс. 21,0 16,9 8,8 35,2 340 38,1
Результаты поверки считаются положительными, если определенные значения ам
плитудно-временных параметров испытательного ЭЭГ-сигнала находятся в пределах, ука
занных в таблицах 11.3 - 11.5.
11.7.3.3 Определение напряжения внутренних шумов, приведённого к
входу.
Напряжение внутренних шумов, приведённое к входу, определяют в каждом кана
ле согласно схеме, приведенной на рисунке 11.3 при включенном режекторном фильтре.
Рисунок 11.3 Схема проверки напряжения внутренних шумов
Установить частотный диапазон фильтров - (0,5 - 35) Гц и произвести запись сиг
нала при максимальном значении чувствительности 2 мкВ в течение 10 с. Измерить уро
вень шумов на произвольно выбранных записях длительностью 6 сек. Допускаются от-
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
46Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 123 ---
дельные случаи отклонения переходных процессов, превышающие 40 мкВ от пика до пи
ка, если они появляются, не чаще, чем один раз в минуту; а также отклонения, превы
шающие 20 мкВ - не чаще, чем один раз в секунду.
Аналогично произвести запись и измерение уровня шумов при установленной по
лосе пропускания фильтров (0,5 - 70) Гц.
Результаты поверки считаются положительными, если уровень шумов во всех
каналах не превышает 1,5 мкВ при полосе пропускания ФНЧ (0,5 - 35) Гц и 2.5 мкВ при
полосе пропускания фильтров (0,5 - 70) Гц .
11.7.3.4 Определение погрешности оценки спектрального состава
ЭЭГ-сигнала.
Определение погрешности оценки спектрального состава ЭЭГ-сигнала проводится
следующим образом.
Вывести из базы данных первую запись, произведенную при выполнении поверки
по п, 11.7.3.2, таблица 11.3. Для чего в окне «База данных» нажать кнопку «Поиск» , вы
брать строку с введенной ранее фамилией и щелкнуть левой кнопкой мыши на выбранной
строке. В окне «Анализ» в командной строке нажать кнопку «Обработка» и щелкнуть ле
вой кнопкой мыши по позиции «Спектр мощности» (или нажать кнопку «F6»). На экране
должен появиться спектр частот по всем каналам, на котором должны быть вьщелены
частоты 1, 4, 8 и 20 Гц. Нажать кнопку «М» в правом верхнем углу окна спектра частот и
выбрать позиции «Частотные диапазоны/Произвольные диапазоны». Нажать на команд
ную кнопку «Настройка» и установить следующие диапазоны частот по ритмам: Дельта
ритм - (0,5 - 3,5) Гц; Тэта ритм - (3,6 - 7,0) Гц; Альфа ритм - (7,6 - 13) Гц; Бета ритм - (13
- 35) Гц. Повторно нажать на кнопки «Обработка» и «Р6». Нажав на кнопку «М» в правом
верхнем углу окна спектра частот, выбрать позиции «Таблица/Амплитуда» и щелкнуть
левой кнопкой мыши. Результаты расчета амплитудно-частотного спектра в появившейся
таблице сравнить с данными, приведенными в первой строке таблицы 11.9.
Нажать кнопку «М», выбрать позицию «Гистограммы» и убедиться в появлении
результатов спектрального анализа в виде гистограмм. Произвести сравнение гистограмм
с данными, приведенными в таблице 11.6.
Нажатием кнопки «Р5» проверить вывод на экран топографических карт (окно
«Потенциалы») головного мозга. Нажатием на кнопки «L» и «К» убедиться в появлении
топографических карт левого и правого полушарий.
ПТАУ 9441124.012 РЭ
Лист
47Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф орм ат А 4
--- стр. 124 ---
Таблица 11.6- Спектральный состав сигнала «ЭЭГ-7»
Установка на
ГФ-05
(наж. кн.)
ЧАС
ТОТА
«2»
«40»
и
«1:10
»
«60»,
«1:10
» и
«х2»
РАЗМ
АХ
сигн
«1,0» и
«2,0»
«1,0» и
«5,0»
«1,0»
Дельта
1
Час
тота,
Гц
0,5
1,0
3,0
Ам
пли
туда,
мкВ
18,75
37,5
6,25
Ритмы и номера гармоник
Тета
Час
тота,
Гц
2,0
4,0
12,0
Ам
пли
туда,
мкВ
15,0
30,0
5,0
Альфа
Час
тота,
Гц
4,0
8,0
24,0
Ам
плиту
да,
мкВ
18,75
37,5
6,25
Бета
Час
тота,
Гц
10
20
Ам
плиту
да, мкВ
7,5
15,0
Вывести из базы данных вторую запись, произведенную при выполнении проверки
по п. 11.7.3.2 таблица 11.4. Установить стандартные диапазоны частот по ритмам: Дельта
ритм - (0,5 - 4,0) Гц; Тэта ритм - (4,0 - 8,0) Гц; Альфа ритм - (8,0 - 13) Гц; Бета ритм - (13
- 35) Гц. Нажать кнопку «Р6» и убедиться в наличии в спектре сигнала 4-х гармоник с
частотами 0,5; 2; 4 и 10 Гц, их параметры сравнить с данными приведенными во второй
строке таблицы 11.6.
Аналогично вывести из базы данных третью запись, произведенную при выполне
нии поверки по п. 11.7.3.2 таблица 11.5. Нажать кнопку «Р6» и убедиться в наличии в
спектре сигнала 3-х гармоник с частотами 3; 12; 24 Гц, их параметры сравнить с данными,
приведенными в третьей строке таблицы 11.6.
Результаты поверки считаются положительными, если выполняются все опера
ции по п. 11.7.3.4 и отличие вычисленных значений амплитуд ритмов составляет не более
15 % от значений амплитуд гармоник, приведенных в таблице 9, а частоты (Р макс) - не
более 0,1 Гц.
11.7.3.5 Определение относительного отклонения измерения между-
электродного импеданса и индикации его результатов проводится при соединении
блока электронного с магазином сопротивлений Р 33. На блоке электронном соеди
нить гнездо «Рр1»и гнездо «-*-» с магазином сопротивлений. Установить на магазине
сопротивлений значение «2 кОм».
На панели окна усилителя «Запись» нажать кнопку «Импеданс». При этом должно
появиться окно «Impedance, к О т» с результатом тестирования « 2 кОм». Последовательно
установить на магазине сопротивлений значения «5 кОм», «10 кОм», «20 кОм», «50
кОм». На панели окна усилителя «Запись» нажать кнопку «Импеданс». При этом должно
появиться окно «Impedance, к О т» с результатом тестирования. Аналогично проверить
ПТ АУ 9441124.012 РЭ
Лист
48Изм. Лист № докум. Подп. Дата
К о п и р о в а л Ф ормат А 4
--- стр. 125 ---
индикацию междуэлектродного сопротивления при подключении остальных активных
электродных отведений.
Результаты поверки считаются положительными, если выполняются все опера
ции по 11.7.3.5 и результаты отличаются не более чем ± 10% от установленных значений.
11.8 Оформление результатов поверки
Результаты поверки оформляются протоколом, в котором должно быть указано:
• наименование поверяемого прибора, номер, тип, год выпуска;
• наименование организации, проводящей поверку;
• результаты поверки;
• дата поверки.
При положительных результатах поверки комплекса, его признают годным и на
него выдают свидетельство установленной формы (наносят клеймо и делают запись в РЭ).
При отрицательных результатах поверки комплекса, выписывают извещение о не
пригодности его с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006 или вносят соответст
вующую запись в техническую документацию.
И з м .Лист № д о к у м .П о д п .Дата
ПТАУ 9441124.012 РЭ
К о п и р о в а л
Лист
49
Ф ормат А 4