Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
--- стр. 3 ---
Содержание
Введение 4
1. Назначение 6
2. Технические данные 7
3. Комплектность 10
4. Указания мер безопасности 11
5. Устройство и принцип работы 13
6. Подготовка к работе 18
7. Проверка технического состояния 21
8. Порядок работы 23
9. Очистка и обеззараживание 25
10. Техническое обслуживание 26
11. Возможные неисправности и способы их устранения 28
12. Сведения об упаковке 29
13. Свидетельство об упаковывании 29
14. Правила хранения и транспортирования 30
15. Свидетельство 0 приемке 31
16. Гарантии изготовителя 32
Приложения 36
--- стр. 4 ---
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для обеспечения эффек-
ководства, а также руководств по эксплуатации комплектующих изделии.
А
А
Эксплуатация аппарата без изучения настоящего руковод
ства и руководств на комплектующие изделия
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.
Несоблюдение установленных правил эксплуатации аппа
рата может причинить вред пациенту, вызвать поломку
аппарата и лишить потребителя права на гарантийный
ремонт.
Храните данное руководство по эксплуатации рядом с ап
паратом и периодически просматривайте разделы по пра
вилам работы и безопасности, оно поможет разрешить воз-
никшие вопросы
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИ-
ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА.
Неправильно собранный дыхательный контур приводит к
нарушению работоспособности аппарата и, прежде всего, к
уменьшению установленного дыхательного объема.
А
Запрешено включать аппарат в помешениях или вблизи
изделий с наличием технического масла.
Взрывоопасно!
•
--- стр. 7 ---
- 5 '
0,2до 12 л/мин;закись азота: первый puiaiwcip
второй ротаметр -
воздух: от0,2до15л/мин.
Предел допустимой погрешности ротаметров ± 10 %.
потока газа 8 л/мин —не более 0,1 об. /о.
2.6 Обьем абсорбера - 1,5 л. Время непрерывной работы по частичн реверсивно
му дыхательному контуру - не менее 7 ч (при минутной вентиляции 8 л/мин).^aicjlb n u iv i;' • •
R качестве абсорбента применяется химический поглотитель известковый ХП-И по
ГОСТ 6755 или любой другой абсорбент, разрешенный к применению (Интерседж ).
2 7 Требуемое давление сжатых газов на входе в аппарат (0,35^0,5) МПа± 20 %
2.8 Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков -о т 25 до
50 л/мин.ин.
2 9 Предохранительный клапан давления блока вентилятора в
■-т^;;=“ д = г = =
--- стр. 8 ---
2.10 Диапазон рабочего давления:
(0 - 5,0) кПа± (0,14 кПа+4 % показанного значения).
2.11 Диапазон установки дыхательного объема:
(0,05- 1,2) л ±20%.
2.12 Диапазон установки отношения продолжительностей времени вдоха и времени
выдоха: 6:1; 5:1; 4:1; 3:1; 2:1; 1:1; 1:2; 1:3; 1.4, 1.5,1.6.
Предельное отклонение отношения продолжительностей вдоха и выдоха от уста
новленного значения —± 15 %.
2.13 Диапазон установки частоты вентиляции — от 6 до 60 мин .
Предельное отклонение частоты вентиляции от установленного значения ^± о.
2.14 Диапазон отображения параметров:
- давления в дыхательном контуре - от -0,9 до +5 кПас пределом допускаемой
погрешности:
в диапазоне (-0,9...±1,0) кПа — ± 0,02 кПа,
в диапазоне (1,0 - 5,0) кПа — ± 10 %;
-дыхательного объема — от 0,05 до 1,2 л (при использовании волюмоспирометра).
2.15 Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха (сопротивление дыха
нию) на постоянном потоке газа 25 л/мин не превышает 0,2 кПа (2 см вод. ст.).
2.16 Допускаемые утечки в аппарате не превышают значений, приведенных в таб
лице!.
Участок газопроводящей системы
Предельно-
допускаемая
утечка, л/мин
Давление газа !
при проверке }
Дыхательный контур аппарата 0,15 3 кПа
Участок между дозиметром и выходным отверстием
свежего газа
0,05
_____— - — - — -
3 кПа
Линия подачи сжатого газа 0,15 0,25 МПа
0,5 МПа
2.17 При падении давления кислорода, подводимого к аппарату ниже 0,15 МПа,
срабатывает звуковая сигнализация длительностью не менее 7 с.
2.18 Время установления рабочего режима аппарата после включения не превыша
ет 60 с.
2.19 Мощность, потребляемая аппаратом от сети (без учета дополнительно под
ключенных к аппарату приборов), не превышает 100В-А.
2.20 Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номин^ьным
напряжением 220 В при отклонении напряжения сети от номинального значения ± 10 /о.
2.21 По безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ 30324.0 и выпол
няется по классу зашиты I, тип В.
2.22 Масса аппарата без сменных частей, без запасных частей, без заполнения ис
парителя и абсорбера не превышает 80 кг.
2.23Аппарат обеспечивает продолжительный непрерывный режим работы —не ме
нее 24 часов.
8
--- стр. 9 ---
2.24 Габаритные размеры аппарата —не более 1000x700x1400 мм.
2.25 Установленная безотказная наработка аппарата —не менее 1000 ч.
2.26 Средняя наработка на отказ аппарата —не менее2000 ч.
2.27 Средний срок службы до списания —не менее 8 лет при соблюдении условий
эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем руководстве.
--- стр. 10 ---
3 КОМЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки аппарата приведен в таблице 2.
Таблица 2 —Комплектность аппарата, заводской №_____
Наименование Количество
Блок подачи наркотической смеси 1 шт.
Дыхательный блок 1 шт.
Дыхательный мех 1 шт.
Испаритель «Sigma Delta» 1 шт.
Источник бесперебойного питания «Powercom» 1 шт.
Наркозный блок 1 шт.
Система вывода отработанных газов (AGSS) 1 шт.
Тележка 1 шт.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных
аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ
2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал
Лтд., Великобритания:
1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды
щелочных металлов, 1 шт.
2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые
маски, 3 шт.
3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых,
2 шт.
4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыха
тельных контуров, 2 шт.
5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.)
6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт.
7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-
образный (1 шт.)
8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт.
1 к-т
Флоуметр типа 2800 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Примечание — Допускается комплектация аппарата в другой комплектации
по согласованию с Заказчиком.
К аппарату дополнительно прилагается эксплуатационная документация на ком
плектующие изделия.
10
--- стр. 11 ---
4 указания мер безопасности
внимание :
Аппарат не предназначен для использования воспламеняющихся анестезиру
ющих агентов типа диэтилэфир и циклопропан.
В аппарате можно применять только анестезирующие агенты, соответствую
щие требованиям ГОСТ МЭК 60601-2-13-2002 к невоспламеняющимся анесте
зирующим веществам.
4.1 Эксплуатация аппарата без тщательного ознакомления с настоящей инструкци
ей и прилагаемыми эксплуатационными документами на комплектующие изделия аппара
та запрещается.
4.2 Эксплуатация аппарата без заземления запрещается. Заземляющие устройства
должны соответствовать требованиям «Инструкции по защитному заземлению электро-
медицинской аппаратуры».
4.3 При работе необходимо соблюдать правила РТМ 42-2-4-80 «Операционные
блоки. Правила эксплуатации, техника безопасности и производственная санитария», а
также правила других действующих нормативных документов.
4.4 Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только высоко
квалифицированным техническим персоналом, специализированных организаций, имею
щих лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а так же
сертификат ООО «Респект-плюс».
4.5 Запрещается любое вмещательство в работу аппарата сторонних лиц и органи
заций.
4.6 При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Возможные неис
правности и способы их устранения», и при необходимости, в организацию, осуществля
ющую техническое обслуживание аппарата.
4.7 Используйте запасные части только предприятия-изготовителя.
ВНИМАНИЕ!
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИДЫХАТЕЛЬНОГО
КОНТУРА.
Неправильно собранный дыхательный контур приводит к нарушению рабо
тоспособности аппарата и, прежде всего, к потере установленного дыхатель
ного объема.
4.8 Строго соблюдайте правильность подключения аппарата к линиям подачи кис
лорода, закиси азота и воздуха.
Запрещается использовать переходники между шлангами подключения меди
цинских газов к аппарату и кранами газопроводов в операционных (палатах), а так
же менять гайки этих шлангов на другой типоразмер, во избежание ошибок при под
ключении медицинских газов!
4.9 Давление подводимых к аппарату газов должно быть в диапазоне
(0,35-0,5) МПа ±20%.
Превышение давления на входе аппарата может привести к разрушению
пневмотракта аппарата, и выводу из строя индикаторов давления газов.
Класс загрязненности —не более 3 по ГОСТ 17433.
4.10 Использование при эксплуатации аппарата баллонов со сжатыми газами тре
бует строгого соблюдения «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, рабо
тающих под давлением».
11
--- стр. 12 ---
4.11 При подсоединении аппарата:
- к системе разводки медицинских газов, она должна соответствовать требовани
ям ИСО 7396-1-1, через терминальные соединения, которые, в свою очередь должны со
ответствовать ИСО 9170;
- к регулятору давления, то регулятор должен соответствовать ИСО 10524.
4.12 В операционных и наркозных помещениях категорически запрещается при
менение открытого пламени и электронагревательных приборов.
4.13 Во время наркоза категорически запрещается применять неисправное и ис
крящее электрооборудование.
4.14 На частях аппарата не должно быть следов технической смазки.
4.15В случае длительного простоя аппарата адсорбер следует очистить. Засыпка
адсорбента осуществляется непосредственно перед использованием аппарата.
О степени годности адсорбента можно судить по изменению цвета исходного ма
териала согласно инструкции на его упаковке.
Применение аппарата без адсорбента запрещается.
4.16 Кратковременная управляемая ИВЛ и самостоятельное дыхание без добавления
необходимого количества кислорода регулятором 8 (см. рисунок 3) ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
При этом подачу закиси азота прекратить, а испаритель установить в нулевое по
ложение.
4.17 Запрещается включать в блок розеток потребители электроэнергии мощно
стью более 600 Вт.
4.18 Галотан (фторотан) нельзя хранить в испарителе, после окончания наркоза
оставшуюся жидкость необходимо слить, а испаритель очистить и просущить согласно
его инструкции.
4.19 При заполнении испарителя или удалении неизрасходованной жидкости необ
ходимо соблюдать осторожность, не допускать разлива, свести до минимума возможность
контакта окружающего персонала с препаратом.
4.20 При использовании испарителя и анестетика руководствуйтесь инструкцией
по эксплуатации и информацией по применению лекарственного препарата.
4.21 При комплектации аппарата источником бесперебойного питания (ИБП) осте
регайтесь попадания воды и других жидкостей, а также посторонних предметов внутрь
корпуса ИБП. Это может привести к пробою силовых транзисторов ИБП.
1 2
--- стр. 19 ---
■ i .
1 - штуцер для соединения с линией вдоха; 2 - штуцер для соединения с клапаном выдоха.
Рис.6 - Блок управления (вид сзади ).
Соедините штуцер вентилятора 10 шлангом с блоком вентилятора 3 (см. рисунок 1).
Подсоедините дыхательный мешок 12 шлангом 13 (см. рисунок 5) к штуцеру 6 (см. рису-
нок 7).
Соедините трубками штуцеры, указанные на рисунке 6, к следующим штуцерам (см.
Приложение 6):
штуцер 1 (см. рисунок 6) - со штуцером 9 (см. Приложение 6);
штуцер 2 (см. рисунок 6) - со штуцером 2 (см. Приложение 6).
Для нормальной работы дыхательного контура необходимо строго соблюдать пра
вильное соединение штуцеров блока управления с клапаном выдоха и линиеи вдоха дыха
тельного контура (см. рисунок 6).
Соедините штуцер поступления свежего газа 3 (см. рисунок 7) со штуцером выхода
смеси 8 (см. рисунок 2).
Выпускной штуцер отработанных газов 1 (см. рисунок 7) соедините с системой от
вода газов из операционной.
19
--- стр. 20 ---
1 — выпускной штуцер отработанных газов; 2 — разъем нагревательного элемента коллекто
ра дь[хательного контура; 3 - штуцер поступления газовой смеси (свежего газа);); 4 - штуцер вдо
ха; 5 - штуцер выдоха; 6 - штуцер для присоединения дыхательного мешка; 7 - кран слива кон
денсата (может не устанавливаться).
Рисунок 7 —Коллектор дыхательного контура (вид сбоку)
Кран 7 (опция) служит для слива конденсата из нижней части абсорбера при дли
тельном использовании аппарата. ВНИМАНИЕ! После слива конденсата закройте
кран! Незакрытый кран приводит к разгерметизации дыхательного контура!
6.8 При наличии источника бесперебойного питания (ИБП на аппарате) проверьте
подсоединение шнура питания ИБП к блоку розеток, а шнура питания вентилятора к ис
точнику бесперебойного питания
ПРИМЕЧАНИЯ
}) В случае отсутствия напряжение питающей сети 50 Гц/(220 ± 22) В ИБП перехо
дит в режим работы от внутренней батареи. Время работы ИБП на батарее —
.M W H y/и в зависимости от параметров ИВЛ и состояния аккумуляторной
батареи (степени заряда).
Переключение на режим работы от внутренней батареи в ИБП выполняется ав
томатически. При пропадании напряжения сети зеленый индикатор на передней
панели начинает мигать каждые 2—3 с, и одновременно ИБП издает звуковой
сигнал (2 раза в секунду). Звуковой сигнал и мигание прекращаются после восста
новления подачи питающего напряжения.
3) Подзарядка аккумулятора ИБП производится автоматически в процессе работы
аппарата.
4) Перед первым испо.пьзованием блока питания его батарею необходимо подзаря
дить. Для этого вставьте сетевую вилку блока розеток в стационарную сетевую
розетку. Включите ИБП. Аппарат можно не включать. Произведите зарядку
ИБПв течение 4—10 часов.
5) Если аппарат не используется в течение продолжительного времени, подзарядку
аккумулятора ИБП производить не реже 1 раза в месяц.
6) Индикатор красного цвета загорается на передней панели ИБП, когда батарея
разрядилась ниже нормы или испортилась. Часто мигающий красный индикатор
сигнализирует о неисправности ИБП. В этом случае необходимо обратиться в
сервисную службу.
2 0
--- стр. 21 ---
J
7 ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ
ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АППАРАТА ПРОВЕРЬТЕ
ЕГО РАБОТОСПОСОБНОСТЬ.
7.1 Проверка дозиметра
Поворачивая постепенно вентили подачи кислорода и закиси азота, проверьте от
сутствие «залипания» поплавков и механических повреждений ротаметрических трубок.
7.2 Проверка работы блокировочного устройства
При открытых вентилях подачи кислорода и закиси азота дозиметра пережмите га
зоподводящий шланг кислорода. При этом поплавки в ротаметрических трубках дозимет
ра должны одновременно опуститься (N2O не подается при отсутствии давления Огна
входе в дозиметр).
7.3 Проверка работы сигнализатора падения давления кислорода
Установите давление кислорода на входе в аппарат менее 1,5 атм. Срабатывает
звуковой сигнал тревоги («тональность-свист»).
7.4 Проверка действия клапанов вдоха и выдоха
В режиме самостоятельного дыхания подышите через аппарат. Клапаны вдоха и
выдоха работают в противоположной фазе (когда один закрыт, другой открыт). Пережми
те шланг вдоха и убедитесь в том, что через клапан выдоха вдохнуть невозможно. Пе
режмите шланг выдоха и убедитесь в невозможности произвести выдох через клапан вдо
ха.
7.5 Проверка испарителя
Проверьте испаритель анестетиков в соответствии с эксплуатационной документа
цией на испаритель.
7.6 Проверка герметичности дыхательного контура
Выключите вентилятор.
Отсоедините резервуарный мешок. Свободный конец шланга 13 (см. рисунок 5) со
едините с тройником пациента 1. Заглушите отверстие выпускного штуцера отработанных
газов 1 (см. рисунок 7) или перекройте его рукой. С помощью дозиметра постепенно уста
новите давление в дыхательном контуре ЗКпа (30 см вод. ст.), контролируя его по табло
индикации давления аппарата.
Герметичность дыхательного контура при давлении ЗкПа (30 см.вод.ст.)считается
достаточной, если расход кислорода в дозиметре меньше или равен 0,15 л/мин.
7.7 Проверка экстренной подачи кислорода
Установите переключатель предохранительного клапана в положение «Ручная вен
тиляция», а его указатель на отметку «30», и закройте выход тройника пациента. Нажмите
кнопку экстренной подачи кислорода. Установленный на аппарате дыхательный мешок
емкостью 2 л должен заполняться примерно в течение 3—5 с.
7.8 Проверка работы блока вентилятора
Закройте вентили подачи газов на дозиметре.
7.8.1 Включите вентилятор в сеть. Установите кран переключения режимов венти
ляции и распределитель режимов вентиляции в положение «Автоматическая вентиляция».
Проверьте работу вентилятора на разных режимах. Вентилятор должен четко переклю
чаться из положения вдоха в положение выдоха и наоборот.
21
--- стр. 22 ---
7.8.2 Проверьте срабатывание предохранительного клапана давления. Установите
режим вентиляции с параметрами:
- дыхательный объем —0,6 л;
- отношение продолжительности вдоха и выдоха 1:2;
- частота дыхания—16 мин .
Закройте выход тройника пациента заглушкой или ладонью. Убедитесь, что в кон
це выдоха воздух с шумом выходит через предохранительный клапан блока вентилятора,
а показание табло индикации давления равно 5 кПа (50 см вод. ст.) ± 1U /о.
7 8 3 Проверьте установку дыхательного объема. Проверка дь.хательного объема
производится с помощью модели легких с сопротивлением (0,5 ± 0,1) кПа-с/л, растяжимо
стью (0 5 ± о 05) л/кПа и спирометра с относительной погрешностью не более 2/о.
^ При отсутствии модели легких и спирометра правильность установки объема про
верьте следующим образом: установите объем 0,4 л, частоту 6 мин . помощью
нейки измерьте амплитуду перемещения меха, ее величина должна находиться в пределах
37—39 мм.
7 8 4 Проверьте установку частоты дыхания. Частоту дыхания и отклонение часто
ты от установленного значения проверьте измерением секундомером длительности пяти
полных дыхательных циклов для частот до 30 мин'^ и десяти дыхательных циклов - для
более высоких частот.
7.8.5 Проверьте ограничение давления. Установите режим вентиляции с парамет
рами:
дыхательный объем —0,6 л,
отношение продолжительности вдоха и выдоха 1:2,
частота дыхания — 16 мин .
Кнопкой 7 (см. рис.4) установите величину давления ниже отображаемой величины
давления. Убедитесь, что сработала световая и звуковая сигнализация и снижено отобра
жаемое давление. Табло I мигает, сигнализируя о снижении дыхательного объема.
7.9 Проверка работы сигнализации ИБП (при наличии).
Имитируйте нарушение электропитания путем отсоединения сетевой вилки от се
тевой розетки. На передней панели источника бесперебойного питания должен замигать
световой индикатор и раздастся звуковой сигнал опасности.
• V
L
2 2
--- стр. 23 ---
те
8.1 Соберите аппарат в соответствии с разделомб настоящего руководства.
8.2 Убедитесь в наличии необходимого давления газов на входе в аппарат по инди
каторам давления на наркозном блоке.
8.3 Установите по дозиметру требуемый расход кислорода и закиси азота.
8.4 Убедитесь в правильности положения распределителей на предохранительном
клапане, блоке указателя давления и распределительном кране. При автоматической вен
тиляции распределитель на предохранительном клапане должен быть установлен в поло
жение «Автоматическая вентиляция / самостоятельное дыхание». При ручной вентиляции
распределитель на предохранительном клапане должен быть установлен в положение
«Ручная вентиляция». При самостоятельном дыхании распределитель на предохранитель
ном клапане должен быть установлен в положение «Автоматическая вентиляция / само
стоятельное дыхание».
8.5 Включите вентилятор 18 (см.рисунок 2) и установите необходимые параметры
вентиляции.
8.6 При необходимости подогрева коллектора дыхательного контура для уменьше
ния образования конденсата во время операции, подключите шнур питания нагреватель
ного элемента 17 к разъему нагревательного элемента коллектора дыхательного контура
2 (рисунок 7). Для выключения подогрева отсоедините кабель 17 (см. рисунок 2) от разъ
ема нагревательного элемента коллектора дыхательного контура 2 (см. рисунок 7).
8.7 Подключите аппарат к пациенту. В дальнейшем при операции расход кислоро
да, закиси азота, воздуха, концентрация паров жидких анестетиков, параметры вентиля
ции регулируются анестезиологом в соответствии с состоянием пациента, требуемой глу
биной наркоза и характером хирургического вмешательства.
Конкретные рекомендации по проведению анестезии изложены в специальной ли
тературе для врачей-анестезиологов.
8.8 Для проведения искусственной вентиляции легких вручную необходимо: вы
ключить привод блока вентилятора кнопкой 10 (см. рисунок 4), (индикатор 9 при
этом должен погаснуть), и переключить переключатель режимов вентиляции 6 (см. ри
сунок 5) в положение «РУЧНАЯ», установив величину безопасного давления в дыхатель
ном контуре вращением крана вокруг своей оси, и проводить вентиляцию с помощью ре
зервуарного мешка.
В случае нарушения электропитания аппарата (к примеру, полное обесточивание,
остановка привода и др.), необходимо вращением ручки 14 (см. рисунок 3) установить
на ротаметр аварийной подачи кислорода к пациенту 13 в дыхательный контур необхо
димый поток и проводить искусственную вентиляцию легких вручную с помощью ре
зервуарного мешка (MAN).
8.9 В случае прекращении подачи кислорода следует перейти к альтернативным
способам вентиляции.
Откройте вентиль резервного кислородного баллона, расположенного сзади аппа
рата (опция). Примите меры к восстановлению централизованного газоснабжения. При
прекращении подачи кислорода из баллона отсоедините пациента от аппарата и перей
дите на вентиляцию с помощью системы Амбу.
8.10 Порядок сборки-разборки дыхательного контура при дезинфекции приведены
в приложениях 1—6.
8 поркдок РАБОТЫ
23
--- стр. 24 ---
8.11 Выключение аппарата производите в обратной последовательности
ной в п.8.3-8.6 описан-
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
I Подготовив аппарат к работе, заблокируйте колеса тележки во избежание
I нанесения травм пациенту или повреяздения аппарата!
• V
24
--- стр. 43 ---
■ s .
ПРИЛОЖЕНИЕ 8
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока службы ИМТ подлежат утилизации.
Потребители изделий медицинской техники обязаны обеспечить выполнение уста
новленных Правительством Российской Федерации нормативов утилизации в соответ
ствии с Федеральным законом № 89-ФЗ от 24.06.98 «Об отходах производства и потреб
ления» (в последней редакции) и Распоряжением Правительства Российской Федерации
от 28 декабря 2017 № 2971-р. «Об утилизации товаров и упаковки после утраты ими по
требительских свойств», которым утверждены нормативы утилизации отходов на 2018-
2020 годы по каждой группе товаров согласно перечню готовых товаров, включая упаков
ку, подлежащих утилизации после утраты ими потребительских свойств.
Лом черных и цветных металлов сдают в организации, работающие на основании
«Положения о лицензировании деятельности по заготовке, хранению, переработке и реа
лизации лома черных металлов, цветных металлов», утвержденного постановлением Пра
вительства Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 1287.
Радиоэлементы, содержащие драгметаллы, извлекают из ИМТ и сдают в специали
зированные организации на основании «Инструкции по учету и хранению изделий, со
держащих драгоценные металлы, сбору, учету, хранению и сдаче лома и отходов драго
ценных металлов в Федеральной службе по техническому и экспортному контролю»,
утвержденной приказом ФСТЭК России от 25.01.2006 N 30 (в последней редакции).
Полимерные материалы отправляют для утилизации на лицензированные для этих
целей объекты в соответствии с ГОСТР 56828.31-2017 «Наилучшие доступные техноло
гии. Ресурсосбережение. Иерархический порядок обращения с отходами».
Отходы, образующиеся при утилизации изделия должны относиться к классу А, со
гласно СанПиН 2.1.7.2790-10.
Аккумулятор утилизируется отдельно.
43
--- стр. 44 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 9
О г 1 Л ------------------------------------------------------------ ------------------------------------
-гогт isnQ918 20T2 ----------- тг.т,„пм^тры медицинские. Частные требования безопасное^ГОСТ ISO 9918-20U-------------------------V ........... ^^^х^-гг»миргкие. Частные требования бе
ГОСТ ISO 9919-2011
Капнометры мсдиципс^пу. --------------------------------------------------—
опасности и основные характеристики пульсовых оксиметро_
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ---------------------------------------
тяшиты. обеспечиваемые оболочками (КОД
-----------------г ______М -ЗП РП М Я ИсполГОСТ 14254-96
ГОСТ 15150-69
Степени защиты, -----------------------
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздеи-
гтвия климатических факторов внешней среды —
__________________________________и M f» ir v r r .T R e
гост 31508-2012
ГОСТ 31513-2012
технические _____________________________________________—
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потен-
пиального риска применения. Общие требование
, . ________г'лпепжянИЯ ки сл о р о д а В
ГОСТ Р ИСО 11134-2000
ииаЛЬНОЮ UHi^is-g npruviwi.w....^.. —— . _— -------------------------------
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной
гмееи лля пациента. Требования безопасности^
_____________________л Тпебшсмеси для UaUHt^nia. ................................................
Стерилизация медицинской продукции. 1 ребования к валида^
ции и текущему контролю. Промышленная стерилизация влаж-
ным теплом “
Г'
О
. , . - 'Л
--- стр. 45 ---
лп-
^ . чегкие ттиокуляционные дыхательные контуры
гост Р 53467-2009 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вениШ!-
ции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические па
трубки и гнезда --------------------
ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. иощие ipeOuBa
ния безопасности с учетом основных функциональных харак
теристик ____________________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. иощие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных ха
рактеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная сов
местимость. Требования и испытания --------
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие ipcOu
вания безопасности. Общие требования, испытания и руково
дящие указания по применению систем сигнализации меди
цинских электрических изделий и медицинских электрических
систем ------------------------------
ГОСТРИСО 80601-2-12-
2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные тре
бования безопасности с учетом основных функциональных ха
рактеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для
интенсивной т е р а п и и ____________________________
ГОСТРИСО 80601-2-13-
2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные тре
бования безопасности с учетом основных характеристик к ане
стезиологическим комплексам
МУ 287-113-98 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначе
ния. Методы, средства и режимы
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Ipeoo-
вания к надежности. Правила и методы контроля показателей
надежности ---------------------
ТУ 16-671.025-84 Автотрансформаторы однофазные с плавным регулированием
напряжения серии АОСН на токи 2, 4 и 8 А------------------------------
45
--- стр. 46 ---
--- стр. 47 ---
АППАРАТ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕС^
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИЕЙ ЛГ
МК-1-1
К0П1
'й
Руководство по эксплуатации
,л
--- стр. 48 ---
Содержание
I s
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Введение
Назначение
Технические данные
Комплектность
Указания мер безопасности
Устройство и принцип работы
Подготовка к работе
Проверка технического состояния
Порядок работы
Очистка и обеззараживание
Техническое обслуживание
Возможные неисправности и способы их устранения
Сведения об упаковке
Свидетельство об упаковывании
Правила хранения и транспортирования
Свидетельство о приемке
Гарантии изготовителя
Приложения
4
6
7
11
12
14
23
26
28
29
31
33
35
35
36
36
37
41
--- стр. 49 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для обеспечения эффективной и
безопасной эксплуатации аппарата для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией
легких МК-1-1 (далее - аппарат).
При ознакомлении с аппаратом, а также при его эксплуатации необходимо дополнительно
руководствоваться эксплуатационными документами, прилагаемыми к изделиям, входящим в
комплект поставки аппарата.
А
Эксплуатация аппарата без изучения настоящего
руководства и руководств на комплектующие изделия
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.
А
Несоблюдение установленных правил эксплуатации
аппарата может причинить вред пациенту, вызвать
поломку аппарата и лишить потребителя права на
гарантийный ремонт.
А
Храните данное руководство по эксплуатации рядом с
аппаратом, и периодически просматривайте разделы по
правилам работы и безопасности, оно поможет разрешить
возникшие вопросы.
А
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИ
ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА.
Неправильно собранный дыхательный контур приводит
к нарушению работоспособности аппарата и, прежде
всего, к уменьшению установленного дыхательного
объема.
А
Запрещено включать аппарат в помещениях или вблизи
изделий с наличием технического масла.
Взрывоопасно!
• V.
--- стр. 53 ---
закись азота:
второй ротаметр - от 0,2 л/мин до 15 л/мин;
первый ротаметр-от 0,1 л/мин до 1,0 л/мин;
второй ротаметр - от 0,2 л/мин до 12 л/мин;
от 0,2 л/мин до 15 л/мин.
Предел допустимой погрешности ротаметров ±10%.
Предел отклонения максимального дозируемого расхода газа 10 л/мин не превышает
±0,4 л/мин.
2.4 Объемная концентрация анестетиков на выходе испарителя при установке указателя
концентрации в положение «0» и пропускании через него постоянного потока газа 8 л/мин - не
более 0,1 об.%. I
2.5 Абсорбер, Используемый в аппарате при работе по реверсивному контуру, имеет
емкость 1,5 л, время непрерывной работы не менее 7 ч при вентиляции 8 л/мин. В качестве
адсорбента применяется химический поглотитель известковый ХП-И по ГОСТ 6755 (в к
дальнейшем - поглотитель ХП-И) или любой другой абсорбент, разрешенный к применению. ^
2.6 Требуемое давление сжатых газов на входе в аппарат - не менее 200 кПа ± 50 кПа
(2,0 кгс/см ±0,5 кгс/см ) и не более 550 кПа ± 50 кПа (5,5 кгс/см^±0,5 кгс/см^).
2.7 Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков - от 25 л/мин и до 50 л/мин.
2.8 Предохранительный клапан давления блока вентилятора в режиме автоматической
вентиляции ограничивает давление в дыхательном контуре до 5 кПа (50 см вод. ст)
Регулируемый предохранительный клапан дыхательного контура в режиме ручной
вентиляции ограничивает давление в контуре от 1 до 5 кПа (от 10 до 50 см вод. ст.).
2.9 Предел отклонения максимального безопасного давления не превышает ±10 %.
2.10 Блок ИВЛ аппарата обеспечивает установку дыхательного объема в следующихпределах: м J г ^ J n ^ n л
минимальный объем - не более 0,05 л;
максимальный объем - не менее 1,5 л.
Предельное отклонение дыхательного объема от установленного значения не превышает
,01 л для значении (0,05 ■ 0,3) л, и ±10% для значений дыхательного объема 0,3л и выше.
ппппЛ обеспечивает искусственную вентиляцию легких с отношениями
продолжительностей времени вдоха и времени выдоха 4:1; 3:1; 2:1; 1:1; Г2- ГЗ' Г4
ГнГчТнГя"-! отношения продолжительностей вдоха и выдоха от установленного
2.12 Диапазон регулирования частоты вентиляции от 6 мин"' до 60 мин'.
Предельное отклонение частоты вентиляции от установленного значения - ±5%
до 3 кПа^оТзГв^агда'зО шТа™” ” ^ь.хательном контуре (Pins) составляет от 0,5 кПа
Предельное отклонение давления от установленного значения - ± 10%.
2.14 Диапазон регулирования ПДКВ (PEEP) от 0 до 2 кПа (от 0 до 20 тВаг).
I федельное отклонение ПДКВ от установленного значения - ±20%.
2.15 Увеличение инспираторной паузы на 20%.
2.16 Диапазон регулирования запускающей скорости по давлению (чувствительность
триггера) от 0,2 кПа до 1 кПа (от 2 до 10 шВаг).
Предельное отклонение чувствительности тригера от установленного значения - ± 10 %.
8
--- стр. 54 ---
la
диапазон отображения параметров^ ^ ^
. давления в дыхательном контуре от Д ^ ^
. положительного давления конца выд
. объемной концентрации киелорода от О до 1 пр
2 ,«диапазон установки граничньж значении:
. максимального (пикового) давления.
„нжний-от0до7,9кПа(до 9тВаг^
верхиий-от1до8,0кПа(от1до80шВаг),
. объемной концентрации киелорода на вдохе.
нижний - от 18 ДО 99 %• ^ ^ сигнализацию при:
2.19.. Аппарат обеспечивает визу ^ следующих величин:
разгерметизация дыхательно .^„ствие сетевого электропитания,
“ " " S ’™ - "P W ™ ■
■■ ™ " " “ , „ „ „ „ „ „ -Р Х . (СРРОХ— » — »> "•
7 .20 Потеря давления аппарат q 2 кПа (20 мм вод.ст).
постоянном потоке газа 25 л/мин не пр ’ приведенных в таблице .
2.21 Допускаемые утечки в аппарате не прсвыш ____________________
Таблица,!________________________________________ iдопускаемая
утечка, л/мин_
0,15
0,05
Давление газа
при проверке
3 кПа
3 кПа
0,5 МПа
Участок газопроводящей системы
Дыхательный контур аппарата __________________________
7ч'аГток ме’«У дозиметром и выходным отверстием свежего
сааа ________________________________________; 0,15
Линия подачи сжатого газа_____________________________7 „ ” поГож'ение выдоха и обратно
■'"ТгТХппарат четко переключается из положения^^^^^^^^ ^ ^„а,
2 23 При падении давления ’‘^‘^^Р^ос’тью не менее 7 с.
срабатывает звуковая сигнализация дли 60 с,
2.24 время установления рабочего Р " - J дополнительно подключенных
2 25 Мощность, потребляемая аппаратом
к аппарату приборов), не превыщает! ^ 50 Гц с номинальным
-" --в ^ н Г к ^ о ^ и Г а п Г я Г н ^ я с е т и
напряжением 220 В пр пиагонали -13 см (5 дюймов).
2.27 Размер экрана дисплея ,оС Т 30324.13 и выполняется по
2 28 По безопасности аппарат со
классу защиты I, тип В. без заполнения испарителя
2.29 Масса аппарата без сменных частей, без зап
абсорбера не превышает 80 кг.
--- стр. 55 ---
2.30 Корректированный уровень звуковой мощности не более 45дб.
2.31 Аппарат обеспечивает продолжительный непрерывный режим работы - не мене
24 часов.
2.32 Габаритные размеры аппарата- не более 1000x700x1400.
2.35 Средний срок службы до списания - не менее 8 лет при соблюдении услови1(
эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем руководстве.
--- стр. 56 ---
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки аппарата приведен в таблице 2.
Таблица 2 - Комплектность аппарата, заводской №__
Наименование Количество,
шт.
Блок подачи наркотической смеси 1 шт.
Злагосборник газоанализатора 2 шт.
Датчик кислородный с Т-коннектором 1 шт.
Дыхательный блок 1 шт.
Дыхательный мех 1 шт.
Испаритель «Siama Delta» 1 шт.
Источник бесперебойного питания «Powercom» 1 шт.
Наркозный блок 1 шт.
Система вывода отработанных газов (AGSS) 1 шт.
Система газового анализа 1 шт.
Тележка 1 шт.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательньтх
аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ X ® ФСЗ
2009/03551 от 11.05.20! 1г. производства фирмы Интерседжикал
Лтд., Великобритания:
1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды
щелочных металлов, 1 шт.
2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые
маски, 3 шт.
3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 1
шт.
4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для
дыхательных контуров, 2 шт.
5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.)
6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт.
7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный
(1 шт.)
8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт.
1 к-т
Флоуметр типа 2800 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Примечание - Допускается комплектация аппарата в другой комплектации по
согласованию с Заказчиком.
К аппарату дополнительно прилагается эксплуатационная документация на
комплектующие изделия.
11
--- стр. 57 ---
4 Указания мер безопасности
ВНИМАНИЕ!
Аппарат не предназначен для использования воспламеняющихся анестезирующих
агентов типа диэтилэфир и циклопропан.
В аппарате можно применять только анестезирующие агенты, соответствующие
требованиям ГОСТ МЭК 60601-2-13-2002 к невоспламеняющимся анестезирующим
веществам.
4.1 Эксплуатация аппарата без тщательного ознакомления с настоящей инструкцией и
прилагаемыми эксплуатационными документами на комплектующие изделия аппарата
запрещается.
4.2 Эксплуатация аппарата без заземления запрещается. Заземляющие устройства должны
соответствовать требованиям «Инструкции по защитному заземлению электромедицинской
аппаратуры».
4.3 При работе необходимо соблюдать правила РТМ 42-2-4-80 «Операционные блоки.
Правила эксплуатации, техника безопасности и производственная санитария», а также правила
других действующих нормативных документов.
4.4 Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только
высококвалифицированным техническим персоналом, специализированных организаций,
имеющих лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а так же
сертификат ООО «Респект-плюс».
4.5 Запрещается любое вмешательство в работу аппарата сторонних лиц и организаций.
4.6 При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Возможные неисправности и
способы их устранения», и при необходимости, в организацию, осуществляющую техническое
обслуживание аппарата.
4.7 Используйте запасные части только предприятия - изготовителя.
ВНИМАНИЕ!
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО
КОНТУРА.
Неправильно собранный дыхательный контур приводит к нарушению
работоспособности аппарата и, прежде всего, к потере установленного дыхательного
объема.
4.8 Строго соблюдайте правильность подключения аппарата к линиям подачи кислорода,
закиси азота и воздуха.
Запрещается использовать переходники между шлангами подключения медицинских
газов к аппарату и кранами газопроводов в операционных (палатах), а так же менять
гайки этих шлангов на другой типоразмер, во избежание ошибок при подключении
медицинских газов!
4.9 Давление подводимых к аппарату газов должно быть в диапазоне
не менее 200 кПа ± 50 кПа и не более 550 кПа ± 50 кПа.
Класс загрязненности - не более 3 по ГОСТ 17433.
Превышение давления на входе аппарата может привести к разрушению пневмотракта
аппарата, и выводу из строя индикаторов давления газов.
12
--- стр. 58 ---
ощих
ощие
>щим
ей и
арата
ОКИ.
шла
1ЬКО
1ИЙ,
же
и и
<ое
О
ю
го
а,
) ,
4.10 Использование при эксплуатации аппарата баллонов со сжатыми газами требует
строгого соблюдения «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением».
4.11 При подсоединении аппарата:
- к системе разводки медицинских газов, она должна соответствовать требованиям ИСО
7396-1-1, через терминальные соединения, которые, в свою очередь должны соответствовать
ИСО 9170,
- к регулятору давления, то регулятор должен соответствовать ИСО 10524.
4.12 В операционных и наркозных помещениях категорически запрещается применение
открытого пламени и электронагревательных приборов.
4.13 Во время наркоза категорически запрещается применять неисправное и искрящее
электрооборудование.
4.14 На частях аппарата не должно быть следов технической смазки.
4.15 В случае длительного простоя аппарата адсорбер следует очистить. Засыпка
адсорбента осуществляется непосредственно перед использованием аппарата.
О степени годности адсорбента можно судить по изменению цвета исходного материала
согласно инструкции на его упаковке.
Применение аппарата без адсорбента запрещается.
4.16 Кратковременная управляемая ИВЛ и самостоятельное дыхание без добавления
необходимого количества кислорода регулятором 8 (см. рисунок 3) ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
При этом подачу закиси азота прекратить, а испаритель установить в нулевое положение.
4.17 Запрещается включать в блок розеток потребители электроэнергии мощностью более
600 Вт.
4.18 Галотан (фторотан) нельзя хранить в испарителе, после окончания наркоза оставшуюся
жидкость необходимо слить, а испаритель очистить и просушить согласно его инструкции.
4.19 При заполнении испарителя или удалении неизрасходованной жидкости необходимо
соблюдать осторожность, не допускать разлива, свести до минимума возможность контакта
окружающего персонала с препаратом.
4.20 При использовании испарителя и анестетика руководствуйтесь инструкцией по
эксплуатации и информацией по применению лекарственного препарата.
4.21 Остерегайтесь попадания воды и других жидкостей, а также посторонних предметов
внутрь корпуса источника бесперебойного питания (ИБП). Это может привести к пробою
силовых транзисторов ИБП.
--- стр. 59 ---
5 Устройство и принцип работы
5.1 Конструкция аппарата
Общий вид аппарата приведен на рисунке 1
1 - блок управления; 2 - наркозный блок; 3 - кронштейн; 4 -
контура; 5 - влагосборники дыхательного контура; 6 - антибактериальный фильтр, 7 блок
вентилятора; 8 - тележка, 9 - блок дозиметров.
Рисунок 1 - Общий вид аппарата
Констоуктивно аппарат представляет собой компактную единицу, состоящую из
подвижноГтележки 8 (см. рисунок 1), на которой размещены блок управления 1, наркозный
” блок дозим^т^^ 9 и блок вентилятора 7. Сбоку на кронштейне 3 к тележке крепятся
коллектор дыхательного контура 4.
На задней стенке аппарата расположен блок розеток 1 (см. рисунок 2) с сетевым шнуром
питан^ для подключения моннторннговьпс систем (с потребляемой мощностью не более 60
Вт , нснользуем'ых совместно с аппаратом. Под крышкой блока розеток находятся сетевы
ппепохоанителн для каждой из четырех розеток, номиналом 3,15А. В одну из розеток
включается сетевой шнур источника бесперебойного питания 11. Источник бесперебойного
питания (ИБП) 9 расположен на нижней части тележки. ИБП обеспечивает работу аппарата д
30 мин в зависимости от параметров выбранного режима вентиляции при кратковременно
пропадании промышленной сети 220 В. ^ г>г,^пг^иятрпк 7 сетевыеНа задней стенке блока управления расположены: сетевой выключатель 7, сетевъ
поедохранители 6 номиналом 3,15А, предохранитель номиналом 2А в цепи питан
н^ревательного элемента коллектора дыхательного контура 12; шнур питания нагревательного
14
--- стр. 60 ---
нГзадней стенке наркозного блока расположены штуцеры для подсоединения “ рангов
подачи медицинских газов: закиси азота (NjO) 2, сжатого воздуха (Ап) 3 и кислорода (Оз) 4,
также штуцер 5 для подсоединения шланга подачи газовой смеси в дыхательный контур.
Зажим выравнивания потенциалов 10 расположен сзади на основании тележки
Шланги подключения аппарата к линии подачи кислорода (Ог), закиси азота (NjO), сжатого
воздуха (Air) и подачи газовой смеси при поставке подсоединены к наркозному блоку и
намотаны на каркас блока розеток.
12 6
7
элемента 13, рЬъем питания нагревательного элемента 14 и сетевой шнур питания блока
ного
блок
из
ный
?тся
ром
600
вые
ток
ого
до
ЮМ
ые
ГИЯ
)ГО
1 - блок розеток; 2 - штуцер подключения закиси азота; 3 - штуцер подключения сжатого
воздуха- 4 - штуцер подключения кислорода; 5 - штуцер выхода смеси, 6 - се-гевые
преГхранители; 7 сетевой выключатель блока управления; 8 - шнур питания блока
управления; 9 - источник бесперебойного питания; 10 - зажим защитного ”
шнур питания ИБП, 12 - предохранитель нагревательного элемента, 13 - шнур питания
нагревательного элемента. 14 - разъем нагревательного элемента, 15 - шнур блока розето .
Рисунок 2 - Вид аппарата со стороны задней стенки.
5 2 На наркозном блоке 2 (см. рисунок 1) установлены два испарителя жидких
анестетиков которые обеепечивают создание необходимых концентрации паров жидких
анестетиков в потоке дыхательной емеси. Одновременно в создании дыхательной смеси может
использоваться только один из двух испарителей. Устройство подключения «ь— но^
образом, что включение одного из испарителей механически блокирует включение (поворот
дозирующей 3) расположены; индикатор давления в линии
подачи кислорода (Оз) 1, индикатор давления в линии подачи сжатого воздуха (Air)
индикатор давления в линии закиси азота (N 3O) 3. Под индикаторами давления
газов расположены; кнопка экстренной подачи кислорода 5 и переключатель воздух «А,г» -
15
--- стр. 61 ---
расходомера кислорода (О^) расх^м ер’’с ™ соединенны.1
соединенные расходомера закиеи азота (NjO) 9 ВнизТиол^^пя "““ ЗДовзтельно
регуляторы подачи кислорода (О 2) 8 пегулятпп п^тт^, ^ Расходомерами расположены
подачи закиси азота (N 2O) 6. ’ O' Р дачи сжатого воздуха «Air» 7 и регулятор]
/fv /|Ч /7ч
Ж Ш ,Е Э
§ ,
12
• 1
Ат j
С У ЯР .tl^ ^
- ...
11
9
6
7
''х .” ' * •. в « М
3 . '
1
давления кислорода «ОлЛ- 1 — митт„т.
индикатор давления закиси азота «№0»- 5 " " ^ « ° з д > л ( а
регулятор подачи закиси азота «N^O»- 7р е г у л я т о ' Г п 6 -
регулятор подачи кислорода «Оз»- 9 - пасхоГомГ » -
сжатого воздуха «А1г»; - расхвд^^рГ“ Г ; : ™ '« - Р-одомер
- закись азота «N 2O». ^ ~ переключатель воздух «Air»
Рисунок 3 - Блок дозиметров
5.4 Блок управления изображен на рисунке 4 Ня .
табло индикации - 1; вращающе-нажимаю^яся'оучкГТ'"''”™ Расположены:
параметров - 2; кнопка включения, вы клю чеЗ ипивСя вь'бора и установки
работы привода вентилятора (зеленого цвета) 4- св ™ ”™Р‘‘ ‘ 3; световой индикатор
(красного цвета) - 5; кнопка отключения зшукоъШ с Г гГ я ^ ’’ аварийной ситуации
вьшода на экран окна «Измеряемые параметрьГ 7 кГп - 6; кнопка
тревог» - 8; кнопка вывода на экран окна Гзадаваемвю«Границы
режима вентиляции по давлению PCV - 10 кноГа Г л ' кнопка включения
IPPV - II; гнездо подключения химического Гг^Твя^™” по объему
кислорода- 12. химического (гальванического датчика) концентрации
I
16
--- стр. 62 ---
^ ^ 1 / 3 / 3
1 - табло индикации (дисплей); 2 - вращающе-нажимающаяся ручка выбора и установки
параметров- 3 - кнопка включения/выключения привода вентилятора; 4 - световой индикатор
работы привода вентилятора; 5 - световой индикатор аварийной ситуации; 6 - кнопка
отключен^ звуковой сигнализации на 120 секунд; 7 - кнопка вывода на экран окон
«Измеряемые параметры»; 8 - кнопка вывода на экран окна «Границы тревог», 9 кнопка
вывода на экран окна «Задаваемые параметры»; 10 - кнопка включения Р—
давлению PCV; И - кнопка включения режима вентиляции по объему !PPV, \1 гнезд
подключения химического (гальванического датчика) концентрации кислорода (опция).
Рисунок 4 - Блок управления
Табло индикации представляет собой жидко-кристаллический дисплей, на который
выводится буквенно-цифровая информация спирометрических параметров пациента. Вызов
информации на табло осуществляется нажатием на одну из кнопок 6 - 10 (см. рисунок 4), а
изменение - нажатием/вращением ручки 2.
В аппарате реализованы два принудительных режима вентиляции TPPV по объему и PCV
по давлению. Выбор необходимого режима вентиляции осуществляется нажатием одной из
кнопок^О или^И^^ кнопку 3 (см. рисунок 4) приводит в движение мех блока вентилятора 7 (см.
рисунок 1) При этом загорается зеленый световой индикатор работы привода вентилятора 4.
Для остановки привода необходимо удерживать кнопку 3 две-три секунды, что является
защитной функцией от случайного прикосновения. ^
При возникновении аварийной ситуации загорается красный световой индикатор 5 (см.
рисунок 4) и звучит прерывистый звуковой сигнал.
5 5 При включении аппарата на экране появляется окно «Задаваемые параметры» (см.
рисунок 5) для режима вентиляции по объему IPPV, где отображены установленные на
предариятии - изготовителе параметры вентиляции. Это усредненные значения. В каждом
конкретном случае оператор сам должен установить необходимые параметры веетиляции (э-го
касается и окна «Задаваемые параметры» при работе в режиме вентиляции PCV, S1MV и
S1MV ( см.рисунок 6, 7 и окна «Границы тревог» см. рисунок 14).
Рисунок 5 - Окно «Задаваемые параметры» при работе в режиме вентиляции 1PPV.
17
--- стр. 63 ---
ЗАДАВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
Pins f Ti:Te PEEP
|15 12 1:2 5
тВаг bpm mBar
Рисунок 6 - Окно «Задаваемые параметры» при работев режиме вентиляции PCV.
Рисунок 7 - Окно «Задаваемые параметры».
5.6 Для изменения параметров вентиляции выполните следующее-
вправо или влево, установите нужное значение параметра поворачивая ее
окнГХдаваеГыГ"™'’"™^' ^ в окне «Задаваемые параметры» выберитеокно «Задаваемые параметры», «Газоанализатор» см. рисунок 8. ^
ЗАДАВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
ГАЗОАНАЛИЗАТОР | ВКЛ
Рисунок 8 ^ Окно «Задаваемые параметры», «Газоанализатор».
Нажмите на ручку, и вращая ее выберите параметр «УСТ». Подтвердите свой выбпп
нажатием ручки. Появится окно газоанализатора (см. рисунок 9). ^
18
--- стр. 64 ---
"cv.
ГАЗОАНАЛИЗАТОР
02 ВКЛ
|КАЛИБРОВКА
Рисунок 9 Окно газоанализатора
Вращением ручки подведите курсор к строке «КАЛИБРОВКА» и нажмите ее. Появится
ОКНО калибровка (см.рисунок 10).
1Ю Щ ИЙ
'Ва от
Ш ее
Ра. В
рата
чтся
Р на
4 )
иге
4
КАЛИБРОВКА
ИЗМЕРЕННОЕ 02%
ЭТАЛОННОЕ 02% |21
Рисунок 10 - Окно калибровка
Курсор находится в строке эталонное значение кислорода. Нажмите на ручку и
значение 02% «21», т.к. калибровка проводится по воздуху, и подтвердите св р
КАЛИБРОВКА
ИЗМЕРЕННОЕ 02% - - -
ЭТАЛОННОЕ 02% 21
КАЛИБРОВКА |ВЫП
Рисунок 11 - Окно калибровка
В строке калибровка нажмите на ручку и установите значение «ВЫП» (выполнить) и
подтвердите свой выбор нажатием ручки. Существует возможность установки значении
«ОТМ>> (отменить), и «СБР» (сбросить). После подтверждения «ВЫП» появится окно
калибровка СМ. рисунок 12. _____
КАЛИБРОВКА
ИЗМЕРЕННОЕ 02% 21
ЭТАЛОННОЕ 02% 21
КАЛИБРОВКА ЗАВЕРШЕНА
Рисунок 12 Окно калибровка
Через несколько секунд, автоматически появится окно «Калибровка» (см. рисунок 13).
19
--- стр. 65 ---
КАЛИБРОВКА
ИЗМЕРЕННОЕ 02%
ЭТАЛОННОЕ 02%
21
|21
Рисунок 13 Окно калибровка
Так как калибровка осуществлялась по воздуху, то в строке измеренное значение появится
этого окна осуществляется нажатием на любую из кнопок 7; 8; 9 (см. рисунок 4).
5,8 для просмотра и установки границ
Г б Г и ” и ~
о !^а^1 н и е'’м давления (IPPV4PLV) до установленной
-™ ;:вь.ходе измеряемого параметра
::е= ~
кнопкой 6 не отключается.
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
■40 50
Pmbar Fi 02%
5 18
Рисунок 14 - Окно «Границы тревог»
ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
р PEEP Fi 02 Et 02
mBar mBar % %
Рисунок 15 - Окно «Измеряемые параметры»
■ 1ч
20
i
--- стр. 66 ---
»м
)И
в
:я
)Й
ю
ш
ы
е,
)•
5.9 Для просмотра измеряемых параметров нажмете кнопку вывода на экран окон
«Измеряемые параметры» 7 {см. рисунок 4). При этом на экране появится окно «Измеряемые
параметры» (см. рисунок 15). В нем отображаются: пиковое давление в дыхательном контуре
Р, выраженное в тВаг, положительное давление в конце выдоха PEEP, выраженное в тВаг,
значения параметров кислорода, на вдохе Fi и выдохе Et, выраженные в объемных процентах.
5.10 Устройство дыхательного контура показано на рисунке 16 и приложении 1-6.
На кронштейне 3 (см. рисунок 1) закреплен коллектор 9 (см. рисунок 16), сверху которого в
левой части установлены клапан вдоха 3 и клапан выдоха 4, в правой части —
предохранительный клапан 7 ручной вентиляции, еовмещенный с краном переключения
режимов 6 и химический (гальванический) датчик концентрации кислорода 14. Снизу к
коллектору крепится абсорбер 11.
1 - тройник пациента; 2 - шланги к тройнику пациента; 3 - клапан вдоха; 4 - клапан выдоха; 5
- питающая трубка свежего газа; 6 - кран переключения режимов вентиляции; 7 -
предохранительный клапан; 8 — окно; 9 — коллектор; 10 — шланг к вентилятору; 11 — абсорбер,
12 - резервный мешок; 13 - шланг к резервному мешку; 14 - химический (гальванический)
датчик концентрации кислорода.
Рисунок 16 — Дыхательный контур.
Шланги 2 служат для соединения клапана вдоха 3 и клапана выдоха 4 с тройником
пациента 1, шланг 13 - для соединения коллектора с резервуарным мешком 12, а шланг 10 -
для подключения к вентилятору.
Клапаны вдоха 3 и выдоха 4 служат для разделения потока вдыхаемого и выдыхаемого
газа. Они закрыты сверху прозрачными пластмассовыми крышками для наблюдения за их
работой. Герметичность съемных крышек обеспечивают уплотнительные кольца. Внутри
коллектора 9 имеется клапан, который служит для отделения потока газа из дыхательного
меха вентилятора от абсорбера и линии выдоха в момент вдоха при проведении
автоматической вентиляции. Клапан прикрыт окном 8, через которое можно визуально
контролировать его работу. В фазу выдоха пластина клапана приподнимается, пропуская
газовую смесь, обогащенную свежим газом, из верхней части абсорбера в дыхательный мех
вентилятора. В фазу вдоха пластина клапана прижимается к седлу потоком смеси,
21
--- стр. 67 ---
выдыхаемой смеси. о ,а.а, содержащегося в
ПРИМЕНЕНИЕ АППАРАТА БЕЗ АДСОРБЕНТА ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
При проведении ручной ИВЛ кран переключения режимов вентиляции б устанавливается
в положение «Ручная » и вращением кулисы вокруг своей оси устанавливается необходимое
безопасное давление в дыхательном контуре. Значения давления в сантиметрах водного столба
указаны на корпусе клапана 7.
При автоматической вентиляции и самостоятельном дыхании кран переключения
режимов вентиляции 6 переводится в положение «АВТОМ / САМОСТ» При этом
регулируемый предохранительный клапан 7 дыхательного контура отключен, и дарение в
дыхательном контуре ограничивается только предохранительным клапаном давления
находящимся на верхней части дыхательного меха блока вентилятора, настроенного в
заводских условиях на 50 сантиметров водного столба. Рядом с ним находится клапан
разряжения, через который при недостаточном поступлении в дыхательный контур свежего
водногГстолбТ^ воздуха из атмосферы. Это клапан настроен на минус 8 сантиметра
5.12 Подача кислорода (Ог), закиси азота (NjO) и сжатого воздуха (Air) в аппарат
осуществляется от централизованной разводки медицинских газов или от баллонов через
понижающие редукторы. Р
Используйте только редукторы, предназначенные для медицинских газов >
Газы под давлением 4 bar через фильтры, регуляторы давления, регуляторы подачи
расходомеры поступают в испаритель. После регуляторов давления давление газов
стабилизируется на уровне 1,5 bar.
Необходимая подача медицинских газов устанавливается соответствующими регуляторами
и контролируется расходомерами. 'орами
Линия подачи кислорода снабжена звуковым сигнализатором, который включается при
падении давления в линии подачи менее 1,5 bar.
Отдельно можно осуществить экстренную подачу кислорода в дыхательный контур в
обход испарителя кнопкой 5 (ем.рисунок 3). В нормальном положении клапан экстренной подачи кислорода закрыт. ^
В линию подачи закиси азота включено устройство блокировки, которое блокирует подачу
закиси азота при падении давления кислорода менее 1,5 bar. ^
Кислород и закись азота, проходя через испаритель, обогащаются парами жидкого
анестетика, и далее попадают в дыхательный контур. Регулировка концентрации паров
анестетика производится краном (головкой) испарителя.
22
--- стр. 68 ---
я в
6 Подготовка'к работе
6.1 При получении аппарата проверьте соответствие комплектности поставки по разделу 3
настоящего руководства.
Вскройте упаковку аппарата, освободите от упаковочного материала все узлы и детали
аппарата.
6.2 Прикрутите к тележке 8 аппарата (см. рисунок 1) колеса. Проверьте легкость хода колес,
работу стопоров колес
6.3 Соберите дыхательный контур согласно Приложениям 1-6 и установите его на
кронштейне 3 (см. рисунок 1) аппарата.
Подсоедините дыхательные шланги 2 (см. рисунок 16) к штуцерам вдоха 11 и выдоха 1
(см. приложение 1), а так же к тройнику пациента 1 (см. рисунок 16).
к линии к клапану , к клапану
выдоха вадоха вдоха
3 2 1
Рисунок 17-Штуцеры подключения трубок управления
к дыхательному контуру.
Соедините штуцер вентилятора 8 (см. приложение 1) шлангом 10 (см. рисунок 16) с блоком
вентилятора 7 (см. рисунок 1). Подсоедините дыхательный мешок 12 шлангом 13 (см. рисунок
16) к штуцеру 12 (см. приложение 1).
Соедините трубками штуцеры, указанные на рисунке 17, к следующим штуцерам:
штуцер «к линии выдоха» - со штуцером 2 (см. рисунок 18),
штуцер «к клапану выдоха» - со штуцером 2 (см. приложение 1),
штуцер «к клапану вдоха» - со штуцером 9 (см. приложение 1).
Соедините штуцер поступления свежего газа 3 (см. рисунок 18) со штуцером выхода смеси 5 (см.
рисунок 2).
1 - выпускной штуцер отработанных газов;
2 - штуцер линии выдоха;
3 - штуцер поступления свежего газа;
4 - разъем нагревательного элемента;
5 - кран слива конденсата (может не устанавливаться).
Рисунок 18-Коллектор дыхательного контура
(вид сбоку).
6.4 Проводник заземления находится в шнуре питания, поэтому подключение аппарата
должно осуществляться к розетке с заземляющим контактом.
6.5 Подключите и проверьте систему питания сжатыми газами.
Соедините газоподводящими шлангами аппарат с выходом централизованной разводки
кислорода и закиси азота или с баллонами.
23
--- стр. 69 ---
«..Sr»«/ 2 z ;r:r,,rrr“ Г"— “■
редукторалш, предназначенными дня медицинских
Подключите шланги для подачи медицинских газов следующим образом:
■ p“ pT L “ централизованной разводки либо \
- откройте вентиль централизованной разводки кислорода;
расположенному на наркозноГблГке аппара™ Указателю давлени.,
п о д ™ о “ о7р” Гр:вЗ^^^^^^^ убедитесь™
воздуха, проверьте пра“виТьГоГтГиТподаю“^^^^^^^ " >=^00
р азд * "гб “ я ^ Г р ;3 ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ “ зк Г л Г ™ "° значениям, указанна,м в550кПа ± 50кПа. эксплуатации: не менее 200 кПа ± 50кПа, и не более
6.6 При недостаточном давлении кислорода (ниже 150 кПа^ на «vn..
закиси азота будет заблокипованя ^ ® аппарат подача
закиси азота N2O опустится к нулевой сигнал тревоги, а поплавок расходомера
показывать давление в подводящей магистрали, индикатор давления NjO будет
установите на коллекторе даитТлшТго*^^^^^^^ *' заполните его абсорбентом и вновь
по” ад^'^^оГфлан^еГ^^ ‘•«“Рб^Ри- Адсорбент не должен
адсорбера (см.!р„ложение Уплотнение должно равномерно прилетать к корпусу
Д ы х !1 ?„Г к “ ;Г ^ нагревательного злемента коллектора
= E ~ ~ ~ z ~ F =
T K cL y li д о к у м ™ ей „ Т ^ с Г р 'н 'т е Г " ’" " " » соответствнн е
использования внешнего ИБП. 2) - в случае
ПРРШЕЧАНИЯ:
I) в случае отсутствия напряжение питающей сети 50 Ги (220 ±2?)П Ы К П
режим работы от внутренней батареи. В релн.^работ ь"иЕ П на^^
— осши от параметров ИВЛ и состояния аккумуляторной 6 a Z p e T (m e Z 'u а р 2 7 " ' '
2} Переключение на режим работы от внутренней батапеи .
напряжения. ' <'<-^ановления подачи питающего
ИБП производится автоматически в процессе работы
24
к
--- стр. 70 ---
:о с
э к
ИЯ,
по
DFO
d В
lee
1ча
:ра
[ет
вь
т
эа
4) Перед первкм использованием блока питания его батарею необходимо подзарядить. Для
этого вставьте сетевую вилку блока розеток в стационарную сетевую розетку. Включите
ИБП. Аппарат можно не включать. Произведите зарядку ИБП в течение 4-10 часов.
5) Если аппарат не используется в течение продолжительного времени, подзарядку
аккумулятора ИБП производить не реже 1 раза в месяц.
6) Индикатор красного цвета загорается на передней панели ИБП, когда батарея
разрядилась ниже нормы или испортилась. Часто мигаюгций красный индикатор
сигнализирует о неисправности ИБП. В этом случае необходимо обратиться в сервисную
службу.
25
-iats
--- стр. 71 ---
7 Проверка технического состояния
7.1 Проверка дозиметра
Поворачивая постепенно вентили подачи кислорода, закиси азота и воздуха, проверьте]
отсутствие «залипания» поплавков и механических повреждений ротаметрических трубок.
7.2 Проверка работы блокировочного устройства
При открытых вентилях подачи кислорода и закиси азота дозиметра пережмите
газоподводящий шланг кислорода. При этом поплавки в ротаметрических трубках дозиметра
должны одновременно опуститься (N2O не подается при отсутствии давления О2 на входе в
дозиметр) (см. п.6.5).
7.3 Проверка работы сигнализатора падения давления кислорода
Установите давление кислорода на входе в аппарат менее 0,15 МПа. Должен стать
непрерывным звуковой сигнал тревоги («свисток»).
7.4 Проверка действия клапанов вдоха и выдоха
В режиме самостоятельного дыхания подышите через аппарат. Клапаны вдоха и выдоха
работают в противоположной фазе (когда один закрыт, другой открыт). Заглушите шланг вдоха
и убедитесь в том, что через клапан выдоха вдохнуть невозможно. Заглушите шланг выдоха и
убедитесь в невозможности произвести выдох через клапан вдоха.
7.5 Проверка испарителя
Проверьте испаритель анестетиков в соответствии с эксплуатационной документацией на
испаритель.
7.6 Проверка герметичности дыхательного контура
Выключите вентилятор.
Отсоедините резервный мешок. Свободный конец шланга 13 (см. рисунок 16) соедините с
тройником пациента 1. Заглушите отверстие выходного клапана или перекройте его рукой. С
помощью дозиметра постепенно установите давление в дыхательном контуре 30 см вод. ст.,
контролируя его по указателю давления аппарата.
Герметичность дыхательного контура считается достаточной, если в этих условиях расход
кислорода в дозиметре меньше или равен 0,25 л/мин.
7.7 Проверка экстренной подачи кислорода
Установите переключатель 4 (см. приложение 1) предохранительного клапана в положение
«Ручная вентиляция», а его указатель на отметку «30», и заглушите выход тройника пациента.
Нажмите кнопку экстренной подачи кислорода. Установленный на аппарате дыхательный
мешок емкостью 2 л должен заполняться примерно в течение 3-5 с. После прекращения подачи
газа мешок должен оставаться раздутым 0,5-1 мин.
7.8 Проверка работы блока вентилятора
Закройте вентили подачи газов на дозиметре.
7.8.1 Включите вентилятор в сеть. Установите кран переключения режимов вентиляции и
распределитель режимов вентиляции в положение «Автоматическая вентиляция». Проверьте
работу вентилятора на разных режимах. Вентилятор должен четко переключаться из
положения вдоха в положение выдоха и наоборот.
7.8.2 Проверьте срабатывание предохранительного клапана давления. Установите режим
вентиляции с параметрами:
дыхательный объем - 0.6 л,
отношение продолжительности вдоха и выдоха - 1:2,
частота дыхания - 16 мин''.
26
--- стр. 72 ---
Закройте выход тройника пациента заглушкой или перекройте его рукой. Убедитесь, что во
время вдоха (мех вентилятора движется вверх) воздух с шумом выходит через
предохранительный клапан, расположенный на верхней части дыхательного меха блока
вентилятора 7 (см. рисунок 1), а показания пикового давления в окне «Измеряемые параметры
1» (см. рисунок 12) равно 5 кПа (50 см вод.ст.) ± 10%.
А во время выдоха (мех вентилятора движется вниз) воздух подсасывается клапаном
разряжения, расположенным рядом с предохранительным клапаном блока вентилятора.
7.8.3 Проверка установки дыхательного объема.
Установите следующие режимы вентиляции:
дыхательный объем 400 мл,
частота вентиляции - 6 мин' .
отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1:2.
Включите привод вентилятора. С помощью линейки измерьте амплитуду перемещения
меха, ее величина должна находиться в пределах 37-39 мм.
7.8.4 Проверка установки частоты дыхания.
Частоту дыхания и отклонение частоты от установленного значения проверьте измерением
секундомером длительности пяти полных дыхательных циклов для частот до 30 мин' и десяти
дыхательных циклов - для более высоких частот.
7.9 Проверка работы сигнализации
7.9.1 Имитируйте нарушение электропитания путем отсоединения сетевой вилки от сетевой
розетки. На передней панели источника бесперебойного питания должен замигать световой
индикатор и раздастся звуковой сигнал опасности.
7.9.2 Имитируйте разгерметизацию контура путем отсоединения заглушки тройника
пациента. На экране замигает мониторируемый параметр давления (Р) и раздается звуковой
сигнал опасности.
7.9.3 Имитируйте выход аппарата за установленные граничные значения (давления и
кислорода). При этом на экране аппарата замигает соответствующий мониторируемый
параметр, величина которого вышла за установленную границу и раздается звуковой сигнал
опасности.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для отключения звукового сигнала на 120с нажмите кнопку 6 (см.
рисунок 4). При разгерметизации и отсутствии электропитания отключение звукового сигнала
опасности на 120с не происходит. Прекращение мигания аварийных параметров и звучания
звукового сигнала опасности произойдет только после вывода аппарата из аварийного
состояния.
27
--- стр. 73 ---
8 Порядок работы
Ознакомьтесь с пунктами 4, 5 и 6 настоящего руководства по эксплуатации.
8.1 Включите шнур блока розеток 15 (см. рисунок 2) в сеть 220В 50Гц.
8.2 Убедитесь в подключении шнура ИБП 11 в блок розеток 1, и включите ИБП 9 кнопкой
на его передней панели, контролируя при этом загорание зеленого индикатора на ней.
8.3 Включите сетевой выключатель 7 (см. рисунок 2) на задней стенке аппарата,
контролируя при этом загорание табло 1 (см. рисунок 4) и появление на нем окна «Задаваемые
параметры» (см. рисунок 5).
8.4 Убедитесь в наличии необходимого давления газов на входе в аппарат по индикаторам
давления 1, 2, 3 (см. рисунок 3) на блоке дозиметров.
8.5 Установите по дозиметрам требуемый расход медицинских газов кислорода и закиси
азота.
8.6 Убедитесь в правильности положения крана переключения режимов вентиляции 6 (см.
рисунок 16). При автоматической вентиляции и самостоятельном дыхании он переводится в
положение «АВТОМ / САМОСТ». При ручной вентиляции распределитель на
предохранительном клапане должен быть установлен в положение «Ручная».
8.7 Выберите режим вентиляции, и установите необходимые параметры вентиляции и
границы тревог, как описано в разделах 5.5-5.9.
8.8 При необходимости подогрева коллектора дыхательного контура для уменьшения
образования конденсата во время операции, включите нагревательный элемент, проделав
манипуляции согласно п.6.8 РЭ. Для выключения подогрева отсоедините кабель 13 (см.
рисунок 2) от разъема нагревательного элемента коллектора дыхательного контура 4 (см.
рисунок 18).
8.9 Включите привод вентилятора кнопкой 3 (см. рисунок 4). Подключите аппарат к
пациенту. В дальнейшем при операции расход кислорода и закиси азота, концентрация паров
жидких анестетиков, параметры вентиляции регулируются анестезиологом в соответствии с
состоянием пациента, требуемой глубиной наркоза и характером хирургического
вмешательства.
Конкретные рекомендации по проведению анестезии изложены в специальной литературе
для врачей-анестезиологов.
8.10 Для проведения искусственной вентиляции легких вручную необходимо: выключить
привод блока вентилятора кнопкой 3 (см. рисунок 4), удерживая ее 3 секунды (при этом
индикатор 4 см. рисунок 4 должен погаснуть), и переключить кран 6 (см. рисунок 16) в
положение «РУЧНАЯ», установить величину безопасного давления в дыхательном контуре
вращением крана вокруг своей оси, и проводить вентиляцию с помощью резервуарного мешка.
8.11 Схема работы дыхательного контура и порядок сборки-разборки дыхательного контура
при дезинфекции приведены в приложениях.
8.12 Выключение аппарата производится в обратной последовательности, описанной в п.п.
8.2 и 8.3.
28
--- стр. 74 ---
9 Очистка и обеззараживание
кой
ата,
1Ые
>ам
1СИ
:м.
в
на
и
iЯ
ш
к
в
с
о
^ \
Запрещается воздействовать прямыми
ультрафиолетовыми лучами на прозрачные пластмассовые
детали аппарата!
Категорически запрещается применение хлорсодержащих
средств!
9 1 Очистка и обеззараживание съемнь.х мастей аппарата производится замачиванием в
составляющих не попадала жидкость.
9 2 Разберите дыхательный контур в обратном порядке как описано в пп 6.3; 6.11.
9 3 Произведите замачивание снятых частей аппарата методом погружения в емкость е
раствором разрешенным для применения (см.Приложение 8) с последующим просушиванием
и продувкой сжатым воздухом каналов коллектора 9 (см. рисунок 16).
А
Категорически запрещается замачивание
кислородного датчика!
9 4 П ри очистке и обеззараживании аппарата и сменных частей необходимо
владельце медицинской техники.
9 5 Очистка просушка и обеззараживание испарителя, а так же присоединительных
J . 4 . д” Ь .Г .РО— . — ■ ‘ ■
эксплуатационной документации на эти изделия.
9.6 Дыхательнь[е шланги и мех автоклавируемые.
9.7 Периодичность обработки приведена в таблице 4.
1 аилица * +
Компоненты многоразового использования
Периодичность обработки *
С бактериальным
фильтром 1
(см.рисунок 1)
Без фильтра
Базовый аппарат МК
Ежедневная обработка передней панели,
поочие поверхности — 1 раз в неделю
— Сетевой проводи
-Подводящие (напорные) шланги
Еженедельно
29
--- стр. 95 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 10
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока службы ИМТ подлежат утилизации.
Потребители изделий утилизации в соответствии
установленных Правительством оссииско^^^ отходах производства и потребления» (в
с Федеральным законом N- 89 Ппавительства Российской Федерации от 28 декабря
последней редакции) и Распоряжение р утраты ими потребительских
2017 № 2971-р. «Об утилизации „а 2018-2020 годы по каждой
после утраты ими потребительских свойств. „аботающие на основании
Лом черных и цветных металлов сдают ’хранению, переработке и
«Положения о лицензировании деятельно^^ металлов», утвержденного постановлением
реализации лома черных металл , ^ . 2012 г N 1287.^ительстваРоссийскойФедерации от12декабря2012г. ^ ^
Радиоэлементы, содержащие по учету и хранению изделий,
специализированные организации на основа ^ ению и сдаче лома и отходов
::г ::
Отходы, образующиеся при утилизации изделия должны относить
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10.
Аккумулятор утилизируется отдельно.
--- стр. 96 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 11
СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ
Обозначение Наименование
ГОСТ 9.014-78
ГОСТ 9.302-88
ЕСЗКС. Временная противокоррозионная защита изделий.
Общие требования
ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 27.410-87
ГОСТ 177-88
Надежность в технике. Методы контроля показателей
надежности и планы контрольных испытаний на надежности
Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 5959-80
ГОСТ 7502-98
ГОСТ 9142-90
Ящики из листовых древесных материалов неразборные для
грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
Рулетки измерительные металлические. Технические условия^
Ящики из гофрированного картона. Общие технические
условия
ГОСТ ISO 9918-2012
ГОСТ ISO 9919-2011
ГОСТ 14192-96
ГОСТ 14254-96
ГОСТ 15150-69
Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых
оксиметров__________________________________
Иаркировка грузов
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (КОД 1Р)^ IC IJ V ^ n rl 1 у/ ^ ^ t « W ж , . _______ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ «
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды------------
ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Общие технические требования. Методы
испытаний
ГОСТ 23941-2002
ГОСТ 25644-96
Шум машин. Методы определения шумовых характеристик.
Общие требования
Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие
технические требования
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 31513-2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требование
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной
смеси для пациента. Требования безопасности
ГОСТРИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к
валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация
влажным теплом
ГОСТРИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ? 51402-99 Шум машин. Определение уровней звуковой мощности
источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный
метод с использованием измерительной поверхности над------
51
--- стр. 97 ---
„..УИ Р, „ипкуляционные ды хата!»!^;^^^ --------
1нтиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда ---------„ , общие
ррямрстимость. Требованияииспьд^^
для интенсивной терапии---------------------- Цяетные
“ = г г = ”г з" = г « —
комплексам -----------------
--------------------------------- --------.,Дч^1/-ттт1а ытпе
го ст Р 51528-99
Т ост Р 53467-^09
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ 1ЕС 60601-1-8-2011
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-
2013
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-
2013
МУ 287-113-98
РД50-70Т^
ТУ16^6ТГ025Ж
1
^!,ебования к надежности. Правила и методы
показателей надежности^--------------------------— ^
„.пряжения серии АОСН ш т о ш 2 А Л 1 А -----
Р а ^ —ГЭ С'’С;
Л !
■ I Suii
52
r-'-V ■ ■ ■ -fr.-
--- стр. 98 ---
АППАРАТ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ
С ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИЕЙ ЛЕГКИХ
МК-1-2
Руководство по эксплуат
--- стр. 99 ---
Содержание
« ё
1. Меры безопасности для врача и пациента 4
2. Назначение 8
3. Комплектность 9
4. Устройство и управление аппаратом 10
5. Режимы вентиляции 25
6. Перед первым использованием 37
7. Подготовка к работе 41
8. Эксплуатация аппарата 44
9. Гигиеническая обработка, очистка и обеззараживание 49
10. Техническое обслуживание 51
11.Неисправность — причина — устранение 56
12. Технические характеристики аппарата 58
13. Сведения об упаковке 63
14. Свидетельство об упаковывании 63
15. Правила хранения и транспортирования 64
16. Свидетельство о приемке 64
17. Гарантии изготовителя 65
Приложения 69
Руководство по эксплуатации
--- стр. 100 ---
1 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ ВРАЧА И ПАЦИЕНТА
" " п Г и “ сплуатации аппарата необходимо строго соблюдать требования данного руковод-
ства, а также руководств по эксплуатации комплектующих изделии.
А
Эксплуатация аппарата без изучения настоящего руко
водства и руководств на комплектующие изделия
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.
А
Несоблюдение уетановленных правил эксплуатации аппара
та может причинить вред пациенту, вызвать поломку аппа
рата и лишить потребителя права на гарантийный ремонт.
Храните данное руководство по эксплуатации рядом с ап
паратом и периодически просматривайте разделы по пра
вилам работы и безопасности, оно поможет разрешить воз-
никшие вопросы.
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИ
ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА.
Неправильно еобранный дыхательный контур приводит к
нарушению работоспособности аппарата и, прежде всего, к
уменьшению установленного дыхательного объема.
А
Запрещено включать аппарат в помещениях или вблизи из
делий с наличием технического масла.
Взрывоопасно!
Руководство по эксплуатации
--- стр. 101 ---
А
.
Перед началом работы проверьте исправность аппарата и
комплектующих изделий.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять неисправный аппарат!
А
Аппарат не предназначен для использования воспламеняю
щихся анестезирующих агентов типа диэтилэфир и цикло
пропан. Применять только анестезирующие агенты, соответ
ствующие требованиям ГОСТ МЭК 60601-2-13-2002 к невос-
пламеняющимся анестезирующим веществам.
♦ Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только
высококвалифицированным техническим персоналом специализиро
ванных организаций, имеющих лицензию на техническое обслуживание
и ремонт медицинской техники, а также сертификат ООО «Респект-
плюс».
♦ Не допускается любое вмещательство и ремонт аппарата сторонними
лицами и организациями.
При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Неисправ
ность — причина — устранение», и при необходимости обратитесь в сервис
ную службу.
Используйте запасные части только предприятия-изготовителя.
--- стр. 102 ---
Аппарат не предназначен для использования воспламеняющихся анестезирующих
агентов типа диэтилэфира и циклопропана.
В аппарате можно применять только анестезирующие агенты, соответствующие
требованиям ГОСТ МЭК 60601-2-13-2002 к невоспламеняющимся анестезирующим веще-
ствам.
1 1 Эксплуатация аппарата без тщательного ознакомления с настоящей инструкцией и
прилагаемыми эксплуатационными документами на комплектующие изделия аппарата запре
щается.
1 2 Эксплуатация аппарата без заземления запрещается. Заземляющие устройства долж
ны соответствовать требованиям «Инструкции по защитному заземлению электромедицинскои
аппаратуры».
1 3 При работе необходимо соблюдать правила РТМ 42-2-4-80 «Операционные блоки.
Правила эксплуатации, техника безопасности и производственная санитария», а также правила
Других действующих нормативных документов.
1 4 Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только высококвалифи
цированным техническим персоналом, специализированных ООо”< Х
на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а так же сертификат 00
спект-плюс».
1.5 Запрещается любое вмешательство в работу аппарата сторонних лиц и организации.
1 6 При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Неисправность — причи
на— устранение», и при необходимости, в организацию, осуществляющую техническое об-
служивание аппарата.
1.7 Используйте запасные части только предприятия-изготовителя.
ВНИМАНИЕ!
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА.
Неправильно собранный дыхательный контур приводит к нарущению работоспо-
еобноетн аппарата и, прежде всего, к потере установленного дыхательного объе-
ма.
1.8 Строго соблюдайте правильность подключения аппарата к линиям подачи кислорода,
закиси азота^^в^ переходники между щлангами подключения
ских газов к аппарату и кранами газопроводов в операционных (палатах), а так же
„ять этих щ ла1ов L другой типоразмер, во избежание ощибок при „одключеппп
медицинских газов!
1 9 Аппарат работает как от централизованной газовой разводки (О 2, N2O, воздух), так и от
баллонов с газами (О 2, N2O). При этом воздух подается от компрессора. Давление подводимых к
аппарату газов должно быть в диапазоне.
не менее 200 кПа ± 50 кПа
и не более 550 кПа ± 50 кПа.
Класс загрязненности — не более 3 по ГОСТ 17433.
Превышение давления на входе аппарата может привести к разрушению пневмот
ракта аппарата, и выводу из строя индикаторов давления газою____________
ВНИМАНИЕ!
Руководство по эксплуатации
--- стр. 103 ---
1.10 Использование при эксплуатации аппарата баллонов со сжатыми газами требует
строгого соблюдения «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под
давлением».
1.11 При подсоединении аппарата:
- к системе разводки медицинских газов, она должна соответствовать требованиям ИСО
7396-1-1, через терминальные соединения, которые, в свою очередь должны соответствовать
ИСО 9170,
- к регулятору давления, регулятор должен соответствовать ИСО 10524.
1.12 В операционных и наркозных помещениях категорически запрещается применение
открытого пламени и электронагревательных приборов.
1.13 Во время наркоза категорически запрещается применять неисправное и искрящее
электрооборудование.
1.14 На частях аппарата не должно быть следов технической смазки.
1.15 В случае длительного простоя аппарата абсорбер следует очистить. Засыпка абсор
бента осуществляется непосредственно перед использованием аппарата.
О степени годности абсорбента можно судить по изменению цвета исходного материала
согласно инструкции на его упаковке.
Соблюдайте временные характеристики по хранению и применению абсорбента согласно
инструкции по его использованию.
Применение аппарата без абсорбента запрещается.
1.16 Кратковременная управляемая ИВЛ и самостоятельное дыхание без добавления не
обходимого количества кислорода ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
При этом подачу закиси азота прекратить, а испаритель установить в нулевое положе
ние.
1.17 Анестетик нельзя хранить в испарителе, после окончания наркоза оставщуюся жид
кость необходимо слить, а испаритель очистить и просушить согласно его инструкции.
1.18 При заполнении испарителя или удалении неизрасходованной жидкости необходимо
соблюдать осторожность, не допускать разлива, свести до минимума возможность контакта
окружающего персонала с препаратом.
1.19 При использовании испарителя и анестетика руководствуйтесь инструкцией по экс
плуатации и информацией по применению лекарственного препарата.
Руководство по эксплуатации
--- стр. 104 ---
2 НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2, да
лее — аппарат, предназначен для создания анестезирующих газовых смесей и их подачи через
дыхательный контур пациенту с помощью блока искусственной вентиляции легких в отделени
ях анестезиологии, хирургии, а также в других отделениях.
Аппарат позволяет проводить ингаляционную анестезию по реверсивному (открытому,
полуоткрытому, полузакрытому и закрытому) дыхательному контуру, в том числе низкопото
ковую и минимальнопотоковую анестезию. При потоке свежего газа менее 1 л/мин тщательно
контролируйте параметры газового анализа.
Аппарат не предназначен для использования воспламеняющихся анестезирующих ве
ществ, таких как эфир и циклопропан.
Аппарат предназначен для проведения ингаляционной анестезии с использованием гало-
тана, изофлюрана, севофлюрана и других зарегистрированных анестетиков.
Модель МК-1-2 имеет в своем составе блок для отображения параметров дыхания, кото
рый позволяет контролировать поток и состав газовой смеси (смесь 02, N20, AIR, анестети
ков), а также устанавливать граничные значения параметров для тревожной сигнализации.
Модель МК-1-2 позволяет отображать значения параметров газового анализа свежего газа,
подаваемого при анестезии, а также расход каждого газа за операцию.
Совместно с аппаратом могут применяться различные устройства мониторинга для
наблюдения за состоянием больного. Они могут крепиться как на верхней полке аппарата (ве-
сом до 8—10 кг), так и на кронштейне или фиксирующем устройстве.
Аппарат предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до
35 °С, относительной влажности воздуха до 80 % при температуре 25 °С, атмосферном давле
нии от 84 до106 кПа (от 630 до 800 мм рт.столба).
--- стр. 105 ---
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки аппарата приведен в таблице 2.
Таблица 2— Комплектность аппарата, заводской №____
'S .
Наименование Кол-во,
шт.
Блок подачи наркотической смеси 1 шт.
Влагосборник газоанализатора 2 шт.
Датчик кислородный с Т-коннектором 1 шт.
Датчик потока 1 шт.
Датчик пульсоксиметрический 1 шт.
Дыхательный блок 1 шт.
Дыхательный мех 1 шт.
Испаритель «Sigma Delta» 1 шт.
Модуль Sp02 1 шт.
Наркозный блок 1 шт.
Система вывода отработанных газов (AGSS) 1 шт.
Система мультигазового анализа AION 1 шт.
Тележка 1 шт.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов,
аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г.
производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания:
1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных ме
таллов, 1 шт.
2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт.
3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт.
4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных кон
туров, 2 шт.
5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.);2.0л(1 шт.)
6. линии мониторинга: линия мониторинга содержания углекислого газа
(1 шт.)
7. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт.
8. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.)
9. шланги для дыхательных контуров, 6 шт.
1 к-т
Флоуметр типа 2800 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Примечание: Допускается поставка аппарата в другой комплектации по согласованию
с Заказчиком.
Руководство по эксплуатауии
--- стр. 107 ---
^ .
На задней стенке аппарата расположен кронштейн для накручивания шлангов медицин
ских газов I (см. рисунок 2).
17
1 - кронштейн для накручивания шлангов медицинских газов; 2 - штуцер подключения закиси азо
та N2O; 3 - штуцер подключения воздуха Air (от централизованной подачи воздуха или компрессо
ра); 4 - штуцер подключения кислорода О2; 5 — штуцер выхода свежего газа; 6 - крышка; 7 — сете
вой выключатель блока управления; 8 - шнур питания блока управления; 9 - шнур питания; 10 —
зажим дополнительного защитного заземления; 11 — дополнительная аккумуляторная батарея;12 -
шнур питания нагревательного элемента коллектора дыхательного контура; 13 - разъем нагрева
тельного элемента коллектора дыхательного контура; 14 - кронштейн крепления шнура нагрева
тельного элемента; 15 — кронштейн крепления приемника AGSS; 16 — приемник AGSS; 17 — колеса
без фиксатора, 18 — штуцер подачи О2 в обход абсорбера (к маске и мешку Амбу, опция).
Рисунок 2 — Вид аппарата сзади
На задней стенке блока управления расположены: выключатель сети 7, сетевые предохра
нители номиналом 3,15 А и предохранитель номиналом 2А в цепи питания нагревательного
элемента коллектора дыхательного контура, закрытые крышкой 6. Разъем питания нагреватель
ного элемента 13 находится на коллекторе дыхательного контура 5 (см. рисунок 1). Кронштейн
14 служит для намотки шнура питания нагревательного элемента коллектора дыхательного кон
тура 12.Сбоку на тележке имеется кронштейн 15 для крепления приемника AGSS 16, служащего
для согласования аппарата с системой сбора отработанных газов в операционной.
На задней стенке наркозного блока расположены штуцеры для подсоединения шлангов
подачи медицинских газов: кислорода (О2) 4, закиси азота (N2O) 2 и воздуха (Air) 3, а также
штуцер 5 для подсоединения шланга подачи свежего газа в коллектор дыхательного контура.
Руководство по экаыуатации 11
--- стр. 108 ---
Шланги подключения аппарата к линии подачи кислорода (О2), закиси азота {N2O), возду
ха (Air) и подачи свежей газовой смеси изготовлены с армированием стекловолоконной нитью,
могут быть при поставке подсоединены к наркозному блоку и намотаны на кронштейн 1 (см.
рисунок 2).
Зажим дополнительного защитного заземления 10 (см. рисунок 2) расположен сзади на
основании тележки. Влагосборники (см. рисунок I) служат для сбора конденсата и препятству
ют попаданию влаги в систему потокового сенсора 23 (см. рисунок 18).
На наркозном блоке (рисунок 3) расположены индикаторы давления газов на входе в ап
парат: индикатор давления кислорода «О2» 1, индикатор давления воздуха «Air» 2 и индикатор
давления закиси азота «N2O» 3. Кнопка экстренной подачи кислорода «О2+» 4 (в обход испари
телей анестетиков). Индикатор аварийной подачи кислорода в дыхательный контур 5 (при
нарушении нормальной работы аппарата, к примеру, полное отсутствие электропитания) с руч
кой регулирования аварийной подачи 6. В этом случае кислород подается через испаритель по
линии подачи свежего газа в циркуляционный адсорбер. Или (опция) - подача кислорода в об
ход испарителя и адсорбера к тройнику пациента. Блок подключения испарителя 7. Испаритель
жидких анестетиков 9 (см. рисунок 1) обеспечивает создание необходимой концентрации паров
жидких анестетиков в потоке дыхательной смеси. По согласованию с заказчиком возможна
установка двух блоков подключения испарителей анестетиков.
1 2 3
1 — индикатор давления кислорода «О2»; 2 — индикатор давления сжатого воздуха «А1г»,
3 — индикатор давления закиси азота «N2O»; 4 — кнопка экстренной подачи кислорода «О2+»,
5 - индикатор аварийной подачи кислорода к пациенту; 6 - ручка регулирования дополнительного
ротаметра для аварийной подачи кислорода в обход абсорбера; 7 ~ блок подключения испарителя
анестетиков.
Рисунок 3 — Наркозный блок
4.2 Передняя панель аппарата изображена на рисунке 4. На пульте управления располо
жена кнопка вывода на экран окна «Задаваемые параметры» 6, кнопка вывода на экран окна
«Задаваемые параметры тревог» 4, кнопка отключения звуковой сигнализации на 120 секунд 5,
кнопка включения/выключения привода блока вентилятора, с индикатором включения 3, а так
же ручка выбора и установки параметров 2.
1 2 Руководство по эксплуатации
1 .
--- стр. 109 ---
10
7
9
1 - экран; 2 - вращающе-нажимаюшаяся ручка выбора и установки параметров; 3 - кнопка
включения/выключения привода вентилятора с индикатором; 4 — кнопка вывода на экран окна
«Задаваемые параметры тревог»; 5 - кнопка отключения звуковой сигнализации на 120 с; 6 -
кнопка вывода на экран окна «Задаваемые параметры»; 7 - разъем подключения гальваническо
го (химического) датчика концентрации О2 (опция); 8 -штуцеры подключения потокового сен
сора (датчика потока); 9 -влагосборник системы газового анализа; 10 -разъем подключения дат
чика частоты пульса и ЗрОг
Рисунок 4— Передняя панель аппарата
1 - зона электронного смесителя; 2 - зона сенсорного пульта управления; 3 - зона спиромет
рического монитора.
Рисунок 5— Условное деление экрана передней панели на визуальные зоны
Условно экран можно разбить на несколько визуальных частей (зон) (см. рисунок 5).
Нижняя часть экрана 2 — сенсорный пульт управления. Левая часть экрана 1 — электронный
смеситель. Центральная часть экрана 3 — спирометрический монитор.
На поле сенсорного пульта управления размещены чувствительные площадки для вызова
соответствующей информации на спирометрическом мониторе.
Отображение информации на спирометрическом мониторе смоделировано следующим об
разом (см. рисунок 6). В левой части расположен электронный указатель давления в дыхатель
ном контуре 3-1. Правая часть отведена под цифровую информацию газового анализатора на
Руководство по экаыуатащш 13
--- стр. 110 ---
вдохе и выдохе З-З.Здесь так же высвечивается аббревиатура выбранного режима вентиляции и
возрастная категория пациента. В нижней части отображаются цифровые показатели спиромет
рии 3-Ф и пульсоксиметрии 3-5. Центральная часть 3-2 отведена под окна графической инфор
мации спирометрии: график давления в дыхательном контуре в реальном масштабе времени;
график потоков на вдохе и выдохе в реальном масштабе времени; графическая зависимость по
тока от дыхательного объема; графическая зависимость дыхательного объема от давления,
электронный волюметр; график капнограммы в реальном масштабе времени.
3-1 - зона электронного указателя давления в дыхательном контуре; 3-2 - зона графической ин
формации; 3-3 - зона газового анализатора; 3-4 - зона спирометрических параметров; 3-5 - зона
параметров пульсоксиметрии.
Рисунок 6 — Условное деление спирометрического монитора на визуальные зоны
4 3 После включения аппарата на спирометрическом мониторе появляется окно «Тестирова
ние аппарата» (см. рисунок 7). После успешного проведения тестирования (описание процедуры
тестирования приведено в Приложении 11) или его отмены, нажмите на кнопку 6 (см. рисунок 4),
после чего на экране появится окно «Установка параметров вентиляции» (см. рисунок 8), где отоб
ражены установленные на предприятии-изготовителе параметры вентиляции. Это усредненные зна
чения, не являющиеся рекомендованными (соответствуют весу пациента в 70 кг). В каждом кон
кретном случае пользователь сам должен установить необходимые параметры вентиляции
(это касается и окна «Установка границ тревог»). Пользователю также доступна возможность коди
рования базовых настроек аппарата - автоматической установки параметров ИВЛ в зависимости от
Жданного веса пациента (строка «ВЕС» в меню «НАСТРОИКИ»). Окно «Установка параметров» в
процессе работы можно вызвать в поле спирометрического монитора нажатием кнопки 6 (см. рису
нок 4). При переключении режимов вентиляции параметры и пределы тревог остаются неизм^ы-
ми. В процессе проведения анестезии пользователь имеет возможность изменять параметры ИВЛ и
границы тревог не теряя контроля за состоянием пациента.
ТЕСТ»Ч»АНИЕ АППАРАТД
деоХ М » П В Я # « <. npodo^tb И Г И 1
Рисунок 7 Окно тестирования
14 Руководство по эксплуатации
--- стр. 111 ---
13
12
11
10
9
1 - сенсорная площадка «ГРАФИКИ»; 2 - сенсорная площадка ^
«ВОЛЮМЕТР»' 4 - сенсорная площадка «СО2»; 5 - сенсорная площадка «ТРЕНДЫ», 6 - таймер,
7 - символ отключенной звуковой сигнализации; 8 - сенсорная площадка переключения второго
газа (N,0 или Air); 9 - сенсорная площадка с отображением задаваемой величины общего потока,
10 - сенсорная площадка с отображением задаваемой величины процента потока кислорода в сме
си; И электронный указатель потока кислорода; 12 - электронный указатель потока закиси азо-
та ЫгО/сжатого воздуха; 13 - расход газов за операцию.
Рисунок 8 — Окно «Установка параметров»
4.4 Для изменения режимов и параметров вентиляции выполните следующее.
- поворачивая ручку 2 (см. рисунок 4), подведите прямоугольный курсор к параметру,
значение которого необходимо изменить. При этом значение параметра начнет мигать;
- нажмите на ручку, после чего мигание прекратится. Отпустите ручку. Поворачивая ее
вправо (увеличение) или влево (уменьшение) установите нужное значение параметра;
- вновь нажмите на ручку. Этим действием будет произведен ввод нового значения па
раметра. В подтверждение ввода значение измененного параметра вновь начнет мигать.
4 5 Для просмотра и установки/изменения границ тревог нажмите кнопку 4 (см. рисунок
4). При этом на экране появится окно «Установка границ тревог» (рисунок 9) с заводскими
установкамш^бходимости изменения параметров тревог, произведите действия, аналогичные
указанным в п.4.4.
15
Руководство по эксплуатации
--- стр. 112 ---
Рисунок 9 — Окно «Установка границ тревог»
, Р . . Г r t : ™ = r
r t r z = s = r “ “ T:“
;“ Z " 12) ™ : z ™ ‘ " ' “ >~z.r.zzz'("нок S') Лпя RM R ^ оснитесь подушечкой пальца к площадке «ВОЛЮМЕТР» 3 (см рису-
= ™ i ~ E = =
P op.oS '.'Z Z ”'™ “ > ~ ™ nP-<»."— . ,p.S,P.o, p.,-
M oc«tr*aM2B 4 Um > 2 8M R l (L )
Рисунок 10— Окно графических зависимостей давления и потока от времени
16 ' V .
t
руководство по эксплуатации
--- стр. 113 ---
Р исунок 1 1 - Окно графических зависимостей потока
от дьпсательного объема и дыхательного объема от давления
Рисунок12— Окно электронного волюметра и барографа
Рисунок 13-.исэв.. .. Окно каинограммы и зависимости дыхательного объема от давления
4.7 В аппарате предусмотрена режимов, пара-
зависимой памяти о параметрах вен давлении подводимых к аппарату медицинских
метров вентиляции и границ тревог, ^яписи ппоизводятся с дискретностью в одну ми-
17
Руководство по эксплуатсп 1ии
--- стр. 114 ---
г " , “ г л Х - ~ :г т " " ’ '"'■" ” "-время. находится символе «^»), «|», «|»^ а так же текущая дата и
НАБЛКШЕН^»^я*^^^^*^ мониторируемые параметры. При открытии окна «ЖУРНАЛ
^?ГрезуГта“ н Т вЛ Ю д а№ оГбра"
Рисунок 14 Первая часть страницы записей окна «ЖУРНАЛ НАБЛЮДЕНИЙ»
= Н “5 “ Е Е г = ^ ^ ^
а л j = S “~
Рисунок 15 — Вторая часть страницы записей окна «ЖУРНАЛ НАБЛЮДЕНИЙ»
Для вывода третьей части страницы записей вновь нажмите на ручку 2. В центральной ча-
сти окна отобразятся следующие параметры: время записи, давление кислорода 02, сжатого воз
духа AIR, закиси азота N20 (нормальное или низкое), задаваемый поток свежего газа (отдельно
кислорода, соответственно процентному содержанию, и второго газа (воздуха или закиси азота).
18
Руководство по эксплуатации
--- стр. 115 ---
'i .
Рисунок 16 — Третья часть страницы записей окна «ЖУРНАЛ НАБЛЮДЕНИИ»
Для просмотра (поиска) нужной записи поворотом ручки 2 переместите курсор на символ
«I» или «t», и последовательным нажатием на ручку 2 (см. рисунок 4), пролистывайте записи.
Записи отображаются белым цветом.
Все изменения, производимые пользователем в окне «УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ
ВЕНТИЛЯЦИИ», а так же в окне электронного смесителя газов и «ПУСК»/«СТОН» привода
вентилятора, в окне «ЖУРНАЛ НАБЛЮДЕНИЙ» отображаются строкой зеленого цвета с за
фиксированными изменениями.
При выходе KaKOi'o-jmfH) параметра за границу. vcraHOBJieHHvio в окне «УС ГЛНОВКЛ
ГРАНИЦ ТРЕВ()Г», а так же давлепия медицинских, газов, 1К';!во;.шм!ЛХ к атшрату, в окне
«ЖУРНАЛ 11ЛБЛЮ)(1Л1И1!» появляется строка розового цвета .
«АПНОЭ», «низк.» (давление подводимых газов) и «не пройден» (в отношении какого-
либо теста) в окне «ЖУРНАЛ НАБЛЮДЕНИЙ» отображаются строкой краснш'о цвета.
4.8 В «ЖУРНАЛЕ НАБЛЮДЕНИЙ» предусмотрен просмотр «ТРЕНДОВ». Тренды явля
ются графическим отображением в памяти значений контролируемых параметров с отметкой
реального времени.
Для просмотра графиков трендов, вращением ручки 2 переведите курсор на необходимую
запись, и нажатием на ручку 2, вызовите окно «ТРЕНДЫ» (рисунок 17).
Рисунок 17 — Окно «ТРЕНДЫ»
В левой части окна «ТРЕНДЫ» изображены символы: «2ч», «^». «-^». В центральной
части — 4 графика трендов, каждый из которых можно настроить на одно из наблюдений:
RR trend, PRtrend, Sp02trend. Ppeaktrend, Comptrend, MVtrend, Vjtrend, C02trend, 02trend. Для
настройки любого из четырех графиков на один из мониторируемых параметров, вращением
Руководство по эксплуатации 19
--- стр. 116 ---
ручки 2 переместите курсор на наименование графика. Нажмите на ручку 2, и ее вращением
установите необходимый Вам параметр, зафиксировав его нажатием на ручку 2.
Для просмотра тренда в окне «ЖУРНАЛ НАБЛЮДЕНИЙ» выберите строку, с необходи
мой датой и временем начала просмотра, установив на нее курсор. Нажатием на ручку 2 вызо
вите окно «ТРЕНДЫ». Установите наименования мониторируемых величин над графиками.
Управляя символами «■«-», «-^» на графиках отображаются предыдущие и последующие 2 часа
тренда. Для изменения масщтаба (интервала) просмотра установите курсор на символ «2ч», и
нажатием на ручку 2, с последующим ее вращением, выберете необходимый масщтаб времени.
Возможна установка интервалов: «2ч», «6ч», «12ч».
Для перехода в другое окно прикоснитесь к соответствующей сенсорной площадке.
4.9 Отображение информации в поле электронного смесителя 1 (см. рисунок 5) выполнено
следующим образом (рисунок 8).
В верхней части поля электронного смесителя размещена цифровая информация 13 (см.
рисунок 8) о расходе газов кислорода О 2, закиси азота N2O и сжатого воздуха Air.
В его центральной части расположены два электронных указателя столбчатого типа. На
левом отображается величина потока кислорода О2 11, выраженная в л/мин (мл/мин).
На правом отображается величина потока закиси азота N2O или сжатого воздуха 12, в
зависимости от выбранного типа газовой смеси — кислородно-закисной либо кислородно-
воздущной, выраженная в л/мин.
В зависимости от величины потока медицинских газов меняется масштабирование ин
дицируемого столбика. При потоках менее 2 л/мин (низкопотоковая анестезия) шкала имеет
маркировку от О до 2 л/мин. При потоках более 2 л/мин — от О до 20 л/мин текущие значения
потоков кислорода и закиси азота/воздуха индицируются под соответствующим электронным
указателем.
А
При задании потока свежей смеси меньше установленной минутной вен
тиляции процент кислорода в дозированной смеси (кислородно-
закисной) будет больше значения кислорода, мониторируемого на вдохе.
А в кислородно-воздушной смеси — наоборот. Это обусловлено реверсив
ным использованием выдыхаемой газовой смеси с пониженным содер
жанием О 2. Для исключения повторного использования выдыхаемого
газа объем подаваемой свежей смеси должен быть в два раза больше ми
нутной вентиляции.
Обязательно контролируйте концентрацию кислорода на вдохе.
Корректно выставляйте нижнюю границу Fi02(%)
Под каждым из электронных указателей расположены две сенсорные площадки. На ле
вой площадке 10 отображается величина процента потока кислорода в смеси (задаваемое значе
ние). На правой площадке 9 отображается величина общего (суммарного) потока свежего га
за, выраженная в л/мин.
В нижней части поля электронного смесителя размещена чувствительная площадка 8,
служащая для переключения (замены) закиси азота на сжатый воздух. С целью создания кис
лородно-воздушной смеси, вместо кислородно-закисной смеси.
Для перехода на кислородно-воздушную смесь прикоснитесь к площадке «второй газ» -
она изменит цвет. Вращением ручки 2 (см. рисунок 4) установите «Air» вместо «N2O», под
твердите выбор нажатием. Под правым электронным указателем вместо надписи «N2O» по
явится надпись «Air». Аналогично выполняется возврат к кислородно-закисной смеси.
2 0
Руководство по эксплуатации
--- стр. 117 ---
^ .
для задания величинь. процента нозока
пальца к сенсорной площадке, находящейся под эл установите требуемую ве-
0..
: Г о — в
параметра появится на сенсорной площадке^ ппикоснитесь подущечкой пальца к сенсор-
Для задания величины потока азота/воздуха. Она
ной площадке 9, находящейся под элек р „исунок 4) установите требуемую величи-
„ т п о . » , » Г . . р . т . 000- р у н ." ^ „ о д , о . . , о
- 1 Г о : “ о ;“ г . ; = . " р . . . . » . .
сенсорной площадке. ~оиъ.
ДЛО УСТРОЙСТВО коллектора ™ ™
ных шлангов изображено на рисунках ' „ у,„ой вентиляции 5, совме-
клапан вдоха 13, клапан выдоха " С л “ крепится штуцер вентилятора 8,
щенный с Р™ ■ и выпускной штуцер 1 (см. рисунок 38). Шту-
циркуляционный абсорбер 10 ( . р У «„гг^рпмнрния дыхательных шлангов 15 с трои-
цер вдоха 11 и штуцер вь.доха 1 служит для присоединения к коллектору ды-
ником пациента 22 ^“^Р У подключения коллектора к вентилятору (ем. рису-
хательного мешка. Штуцер 8 служит дл ^ присоединения трубок управления.
HOK18). Штуцеры 2, 9 и 2 (см. „^зделетия потока вдыхаемого и выдыхаемого газа.
Клапаны вдоха 13 и «ь|Доха 3 который служит для отделения потока газа из дьпса-
Внутри коллектора 7 имеется клана , w ^ момент вдоха при проведении ав-
тельного меха вентилятора от абсор ера рисунок 18) через которое можно
соматической вентиляции. пр^однимается, про
визуально контролировать его рабо у. ф У из веохней части абсорбера в дыхатель-
пуская газовую смесь, плаГтина клапана прижимается к седлу потоком смеси,
ный мех вентилятора. В фазу д пяпиенту При неправильной работе кла-
поступающей из дыхательного его поверхности продуктов
пана - прилипании его к седлу кла nnrxvnneHHe свежего газа в дыхательный мех, а
выдоха и частиц абсорбента, разряжения вентилятора (снижается сатурация и
осуществляется подсос воздух р рпхнем положении за счет сил поверхностного
FiO, пациента). При залипании клапана в “ Р™™ дыхательного объема,
натяжения жидкости (выпадении конденсата) - уменьшается величи д
Меры борьбы с этими явлениями при эксплуатации приведены в разд •
Руководство по эксплуатации
2 1
--- стр. 118 ---
1 - штуцер выдоха; 2 - штуцер клапана выдоха; 3 - клапан выдоха; 4 - переключатель режимов
вентиляции; 5 - предохранительный клапан; 6 - окно; 7 - коллектор; 8 - штуцер вентилятора; 9 -
штуцер клапана вдоха; 10 - циркуляционный абсорбер; 11 - штуцер вдоха; 12 - штуцер для при
соединения дыхательного мешка; 13 — клапан вдоха.
Рисунок 18а — Коллектор дыхательного контура
А
3 5
I - штуцер выдоха; 2 - штуцер клапана выдоха; 3 - клапан выдоха; 4 - кран переключения режимов
вентиляции; 5 - предохранительный клапан; 6 - окно; 7 - коллектор; 8 - штуцер вентилятора; 9
штуцер управления клапаном вдоха; 10 - циркуляционный абсорбер; 11 - штуцер вдоха; 12 - шту
цер для присоединения дыхательного мешка; 13 - клапан вдоха; 14 - химический (гальванический)
датчик кислорода (опция).
Рисунок 186 — Коллектор дыхательного контура
• с
2 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 119 ---
15 - дыхательные шланги; 16 - влагосборники (рекомендуемая установка); 17- питающая трубка
свежего газа; 18 - шланг к вентилятору; 19 - датчик концентрации кислорода; 20 - шланг к дыха
тельному мешку; 21- дыхательный мешок; 22 - тройник пациента; 23 - потоковый сенсор.
Рисунок 19 — Схема подключения газопроводных путей
к коллектору дьосательного контура
Строго соблюдайте сроки и правила очистки коллектора дыхательного контура (см.
раздел 9 настоящего руководства по эксплуатации). Циркуляционный абсорбер реверсивного
типа 10 (см. рисунок 18) служит для поглощения абсорбентом углекислого газа, содержащегося
в выдыхаемой смеси. При1иенен11е апиарата без абсорбента запрещается!
Кран 5 (опция) (см. рисунок 38) служит для слива конденсата из нижней части абсорбера
при длительном использовании аппарата. ВНИМАНИЕ! После слива конденсата закройте
кран! Незакрытый кран приводит к разгерметизации дыхательного контура!
При проведении ручной ИВЛ переключатель режимов вентиляции 4 (см. рисунок 18)
устанавливается в положение «РУЧНАЯ» и вращением крана устанавливается необходимое
безопасное давление в дыхательном контуре. Значения давления в сантиметрах водного стол
ба от 10 до 50 указаны на корпусе предохранительного клапана 5.
При автоматической вентиляции или самостоятельном дыхании переключатель режимов
вентиляции 4 переводится в положение «АВТОМ./САМОСТ.». при этом регулируемый предо
хранительный клапан 5 отключен, и давление в дыхательном контуре ограничивается только
предохранительным клапаном давления, расположенным на верхней части блока вентилятора,
рядом с клапаном разряжения. Дыхание пациента воздухом помещения при отсутствии кисло
рода осуществляется при снятом абсорбере для исключения реверсивного дыхания. Выпускной
штуцер I (см. рисунок 38) служит для отвода газов из дыхательного контура аппарата в систему
сбора отработанных газов.
Руководство по эксплуатаг1Ш1 23
--- стр. 120 ---
h
4.11 В аппарате предусмотрен выбор категории пациентов: «взрослый», «детский» и
«неонатальный». Индикация категории высвечивается в правой верхней части экрана. Для
установки возрастной категории пациента необходимо в окне «Установка параметров вентиля
ции» (см. рисунок 8) выбрать строку «Настройки», произведя манипуляции согласно п.4.4 На
экране появится окно «Настройки» (см. рисунок 42). В строке «Режим» выберите необходимую
возрастную категорию пациента. Смена дыхательного меха не требуется.
При смене возрастной категории пациента автоматически происходит масштабирование
(калибровка) графиков.
Для автоматической установки параметров ИВЛ в зависимости от веса пациента выберите
строку «ВЕС» и произведите манипуляции по введению веса пациента согласно п.4.4.
Для изменения даты и времени в окне «Настройки» выберите строку «Время» и произве
дите манипуляции согласно п.4.4.
4.12 Принцип работы триггера
Адекватная искусственная вентиляция легких пациента, у которого имеются попытки са
мостоятельного дыхания, должна осуществляется с помощью правильного подбора чувстви
тельности «триггера».
«Триггер» это устройство, которое позволяет регистрировать изменение давления (по
тока) в дыхательном контуре в ответ на дыхательные усилия пациента. Отображение срабаты
вания триггера контролируется на графике зависимости потока от времени и выделяется на
экране аппарата зеленым цветом.
Триггер является чрезвычайно важной частью аппарата ИВЛ. Неадекватная настройка
триггера (например, слишком низкая чувствительность) может свести на «нет» все усилия врача
по оптимизации и синхронизации ИВЛ. Пациент не получит респираторной поддержки, так как
не сможет преодолеть порог чувствительности триггера (рисунок 20), что контролируется на
графике зависимости потока от времени.
запаздывание
срабатывания
триггера
триггер не
срабатывает
Рисунок 20 — Выставлена низкая чувствительность триггера
С другой стороны, необоснованно высокая чувствительность триггера при синхронизиру
ющих режимах может приводить к «автоциклированию» аппарата, то есть неконтролируемому
увеличению частоты дыхательных циклов, следовательно, к резкому сокращению времени вы
доха, перераздуванию легких вплоть до разрыва, пневмоторакса и т.д. (рисунок 21).
24
Руководство по эксплуатации
--- стр. 121 ---
Рисунок 21 - Выставлена слишком высокая чувствительность триггера
Работа аппарата при правильно подобранной чувствительности «триггера» приведена на
рисунке 22.
адекватное
срабатывание
триггера
спонтанное
дыхание
пациента
Рисунок 22 - Правильно подобранная чувствительность триггера
синхронизированные дыхательные циклы
;Г с Г ;а ™ " Г е " у Г и Г автоциклированик,, однако мониторирование
качений минутной вентиляции остается обязательным.
25
Руководство по 3h-cn.iyamaifmi
--- стр. 122 ---
5. РЕЖИМЫ ВЕНТИЛЯЦИИ
вентиляц^ии'’"**"'' возрастных категориях устанавливаются следующие режимы
PSV ’ «ДЕТСКИЙ» — IPPV (CMV), PCV, SIMV + PSV, P-SIMV + PSV,
«НЕОНАТАЛЬНЫЙ» — PCV, P-SIMV + PSV, PSV, SPONT.
5Л ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ С КОНТРОЛЕМ ПО ОБЪЕМУ(7РРК CMV)
Рисунок 23— Эпюра дыхательного цикла режима 1PPV (CMV)
Вентиляция носит принудительный характер и имеет заданные пользователем частоту
вентиляции и дыхательный объем. Опционально может производиться синхронизированная ре
гулировка времени вдоха и частоты вентиляции. ^
в этом режиме врач может устанавливать (т.е. изменять в зависимости от клинической
целесообразности) следующие параметры:
■ дыхательный объем (Ут);
■ частоту вентиляции (/);
время вдоха (Т1);отношение продолжительностей вдоха и выдоха (Т|/Те),
величину положительного давления в конце выдоха (PEEP);
■ время плато (Тр,) — изменять от О до 20 %;
■ состав дыхательной смеси.
Рисунок 24 — Пример установки параметров в режиме IPPV
26
Руководство по эксплуатации
--- стр. 123 ---
Мониторируются и отображаются в виде цифровых значений и графических кривых сле
дующие параметры:
■ дыхательный объем(Ут);
■ частота вентиляции (/);
■ количество аппаратных вдохов и самостоятельных попыток, выше установленной чув
ствительности триггера в текущий момент времени (Nt);
■ общая частота дьЕхания (аппаратных и самостоятельных вдохов) F,otab
■ минутная вентиляция (V) (MV);
■ отношение продолжительностей вдоха и выдоха (Tj/Te);
■ давление в дыхательных путях (Рреак. Pmean. Ppiateau. PEEP);
■ утечка из дыхательного контура MVieak;
■ растяжимость легких (CompI);
■ сопротивление дыхательных путей — резистентность (R);
■ графическая зависимость давления от времени;
■ графическая зависимость потока от времени;
■ графическая зависимость потока от дыхательного объема;
■ графическая зависимость дыхательного объема от давления;
■ концентрация кислорода на вдохе/выдохе;
■ графическая зависимость концентрации кислорода от времени (опция);
■ графическая зависимость концентрации анестетика от времени (опция);
■ графическая зависимость объема от времени;
■ капнограмма;
■ процент насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом SpOi;
■ частота пульса (PR);
■ газовый анализ дыхательной смеси на вдохе и выдохе.
При появлении попыток самостоятельного дыхания, отображение которых появляется на
экране, аппарат продолжает работать в принудительном режиме.
Наличие попыток вдоха является показанием для перевода пациента на синхронизирован
ный или вспомогательный режим вентиляции.
Ниже приведен пример реально отображаемых мониторируемых параметров.
^ .
Рисунок 25 — Реальное отображение мониторируемых параметров
в режиме принудительной вентиляции по объему (IPPV)
Руководство по эксплуатации
27
--- стр. 124 ---
5.2 ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ С КОНТРОЛЕМ ПО ДАВЛЕНИЮ (PCV)
Paw Rnsp
PEEP
Ti Т е
Рисунок 26—Эпюра дыхательного цикла режима PCV
Данный режим применяют у пациентов с полным отсутствием попыток спонтанного ды
хания. Вентиляция носит принудительный характер.
Основная устанавливаемая величина — давление на вдохе (Р;п^р). Опционально установ
ка величины Pinsp может быть синхронизирована с давлением PEEP. Установки частоты при
нудительного дыхания и соотношения вдоха к выдоху определяют время вдоха и всего дыха
тельного цикла.
В самом начале принудительного вдоха создают заданное давление вдоха, которое
удерживают в течение расчетного времени вдоха.
При этом, гарантируя создание заданного контролируемого давления в фазу вдоха, абсо
лютно не гарантируется подача какого-то определенного, фиксированного дыхательного объ
ема. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за реальными данными дыхательного мони
торинга, чтобы при необходимости скорректировать уровень установки давления на вдохе
(f*insp)*
В этом режиме врач может установить (т.е. изменить в зависимости от клинической це
лесообразности) следующие параметры:
■ величину давления вдоха {Pi„sp);
■ частоту вентиляции (/);
■ отношение продолжительностей вдоха и выдоха (Tj/Te), время вдоха (Т,);
■ величину положительного давления в конце выдоха (PEEP);
■ состав дыхательной смеси.
Время достижения давления вдоха устанавливается автоматически в зависимости от
установленных величин частоты вентиляции/и отношения Т|/Те.
Рисунок 27 — Пример установки параметров в режиме PCV
28
Руководство по эксплуатации
--- стр. 125 ---
-I
Мониторируются и отображаются в виде цифровых значений и графических кривых сле
дующие параметры:
■ дыхательный объем (Vj);
■ частота вентиляции (/);
■ количество аппаратных и самостоятельных вдохов, выше установленной чувствительно
сти триггера в текущий момент времени (Nt);
■ общая частота дыхания (аппаратных и самостоятельных вдохов) F,otai;
■ частота самостоятельных попыток, выше установленной чувствительности триггера
(Fspont)!!
■ минутная вентиляция (V) (MV);
■ отношение продолжительностей вдоха и выдоха (Т|/Те );
■ давление в дыхательных путях (Ррсак? Ртеаш Pplateau» PEEP),
■ утечка из дыхательного контура MVieak?
■ растяжимость легких (Compl);
■ сопротивление дыхательных путей — резистентность (R);
■ графическая зависимость давления от времени;
■ графическая зависимость потока от времени;
■ графическая зависимость потока от дыхательного объема;
■ графическая зависимость дыхательного объема от давления;
■ концентрация кислорода на вдохе/выдохе;
■ графическая зависимость концентрации кислорода от времени (опция);
■ графическая зависимость концентрации анестетика от времени (опция);
■ графическая зависимость объема от времени;
■ капнограмма;
■ процент насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом 8рОг;
■ частота пульса (PR);
■ газовый анализ дыхательной смеси на вдохе и выдохе.
При появлении попыток самостоятельного дыхания, отображение которых появляется на
экране, аппарат продолжает работать в принудительном режиме с параметрами, ранее установ
ленными оператором.
Наличие попыток вдоха является показанием для перевода пациента на синхронизирован
ный или вспомогательный режим вентиляции.
Ниже приведен пример реально отображаемых мониторируемых параметров.
Рисунок 28 — Реальное отображение мониторируемых параметров в режиме
принудительной вентиляции по давлению (PCV)
Руководство по эксплуатации
29
--- стр. 126 ---
5.3 СИНХРОНИЗИРОВАННАЯ ПЕРЕМЕЖАЮЩАЯСЯ ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ
ВЕНТИЛЯЦИЯ С КОНТРОЛЕМ ПО ОБЪЕМУ И ПОДДЕРЖКОЙ ДАВЛЕНИ
ЕМ + Р5 ^9
Рисунок 29— Эпюра дыхательного цикла режима SIMV
Данный режим применяют у пациентов с устойчивыми попытками самостоятельного ды
хания. В этом режиме наряду с аппаратными вдохами присутствует самостоятельное дыхание
пациента. Аппарат гарантирует, что определенное количество принудительных вдохов (задан
ное врачом путем установки частоты) будет доставлено больному в течение 1 мин синхронизи-
рованно с попытками вдоха при условии, что такие попытки имеются и правильно подобрана
чувствительность триггера.
При отсутствии попыток спонтанного дыхания аппарат осуществляет принудительную
вентиляцию с заданной частотой и объемом.
Весь дыхательный цикл в режиме SIMV делится на две части: Тщапа (время, когда подают
ся принудительные вдохи) и Tspom (время, когда пациент может дышать самостоятельно). В пе
риод Tmand (т.н. триггерное окно) аппарат ждет попытки спонтанного вдоха больного. Когда
больной пытается совершить вдох, аппарат немедленно подает объем с заданными параметрами
синхронно с этой попыткой, если правильно установлена чувствительность триггера. Если
спонтанное дьтхание отсутствует, аппарат автоматически подает принудительный вдох в конце
Tmand (триггерного окна).
После подачи принудительного вдоха пациент может дышать спонтанно из контура в те
чение всего времени Tspom-
При включенной функции «Подключение PSV» (PS > 0), напротив строки «Режимы
вентиляции», появляется надпись «SIMV + PSV», и аппарат синхронно помогает больно
му до установленного уровня давления.
Таким образом, в режиме SIMV + PSV минутная вентиляция больного складывается из
минутной синхронизированной принудительной вентиляции (V = K^-/) h минутной вентиля
ции спонтанного дыхания больного с поддержкой давлением или без нее (Spont).
А Тщательно контролируйте объем минутной вентиляции легких!
Из приведенных выше данных ясно, что определенное значение при работе в данном ре
жиме имеет выбор чувствительности триггера.
Установка высокого уровня чувствительности триггера (2 л/мин), приводит к запус
ку аппаратного вдоха при малейшей попытке вдоха пациента, и наоборот: установка низ-
30
Руководство по эксплуатации
--- стр. 127 ---
И-
«,р..к. ,р..г.р. (И — ) "Р»"»’ - "-Р Р Р Р -"” Р"“
'“ " Г р » - .р» - - р "—
^ лссообразности) следующие параметры.
■ дыхательный объем (Vt),
■ частоту вентиляции (/); ^ оылоха (Ti/Tf), время вдоха (Ti);- отношение продолжительностей вдоха и
. величину положительного давлениядконце выдоха (PEEP).
■ увеличивать время плато (ТрО 20 /о,
■ состав дыхательной смеси;
• чувствительность триггера,
■ давление поддержки.
щие
Рисунок 30 - Пример установки параметров в режиме S1MV
„ „ р р , » » . РТО.Р— . «"ФРР- ■ “ “ “
параметры:
дыхательный объем (Vt),
” с™“ рТтны; вдохов и самостоятельных вдохов, выше установленной чувстви
тельности триггера в текущий момент времени (N,).
общая частота дыхания ^ триггера (Е,р„„,);
частота самостоятельных вдохов, выше установленной чу
1 минутная вентиляция (V)(MV),
, отношение продолжительностей вдоха и выдоха Т./Т е),
« давление в дыхательных путях (Рреак^ Pmean^ plateau»
- графическая зависимость давления от времени;
в гпягЬическая зависимость потока от времени,
. гмФическая зависимость потока от дыхательного объема.
; срафичесГя зависимость дыхательного объема от давления,
; 5 = = = = = = «
■ графическая зависимость объема от времени,
■ капнограмма;
31
Руководство по эксплуатации
--- стр. 128 ---
процент насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом SpOi;
частота пульса (PR);
газовый анализ дыхательной смеси на вдохе и выдохе.
Ниже приведен пример реально отображаемых мониторируемых параметров.
Рисунок 31 — Реальное отображение мониторируемых параметров
в режиме синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции
по объему (SIMV + PSV)
5.4 СИНХРОНИЗИРОВАННАЯ ПЕРЕМЕЖАЮЩАЯСЯ ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ
ВЕНТИЛЯЦИЯ С КОНТРОЛЕМ ПОДАВЛЕНИЮ И ПОДДЕРЖКОЙ
ДАВЛЕНИЕМ (P -SIM V ^P SV )
В этом режиме в период Tmand (т.н. триггерного окна) определенное количество принуди
тельных вдохов, заданное врачом путем установки частоты/ подается синхронизировано с по
пытками вдоха, если правильно установлена чувствительность триггера в виде контролируемо
го инспираторного давления (как в режиме PCV). В промежутках между ними пациент дышит
самостоятельно.
При включенной функции «Подключение PSV» (PS > 0), напротив строки «Режимы
вентиляции», появляется надпись «P-SIMV + PSV», и аппарат синхронно помогает боль
ному до уетановленного уровня давления.
Этот режим не гарантирует подачу стабильного дыхательного объема. Минутный объем
вентиляции больного складывается из минутного объема (не гарантированного) синхронизиро
ванной принудительной вентиляции и объема спонтанного дыхания за 1 мин с поддержкой дав
лением без нее.
А
Тщательно контролируйте объем минутной вентиляции легких!
В этом режиме врач может установить (т.е. изменить в зависимости от клинической це
лесообразности) следующие параметры:
32 Руководство по эксплуатации
--- стр. 129 ---
величину давления вдоха (Pinsp)?
частоту вентиляции (/)? . ппрмя кпоха (ХА»отнош^ие продолжительностей вдоха и выдоха ( ™ «Р мя вдоха (1,),
величину положительного давления в конце выдоха (PEEP),
состав дыхательной смеси,
чувствительность триггера,
давление поддержки.
щие
Рисунок 32 - Пример установки параметров в режиме P-S1MV
Мониторируются и отображаются в виде цифровых значений и волновьпс форм следую-
параметры:
дыхательный объем (Vt),
« -у » ™ -""-
сти триггера в текущий момент времени (N,),
I минутная вентиляция (V)(MV);
. отношение продолжительностей вдоха и выдоха ( Т ^ ),
. давление в дыхательных путях (Ppeak,Pmean,l'plateaa,riLr.
■ графическая зависимость давления от времени;
■ графическая зависимость потока от времени;
. графическая зависимость потока от дыхательного объема,
. Зи неская зависимость дыхательного объема от давления,
. гГаГическая зависимость концентрации анестетика от времени (опция),
■ графическая зависимость объема от времени,
; "н т Г с ы щ е н и я гемоглобина артериальной крови кислородом SpO.
■ частота пульса (PR);
. газовый анализ дыхательной смеси на вдохе и выдохе.
33
Руководство по 3Kcnnyamaiimi
--- стр. 130 ---
Ниже приведен пример реально отображаемых мониторируемых параметров.
Рисунок 33 — Реальное отображение мониторируемых параметров
в режиме синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции
с контролем по давлению (P-SIMV + PSV)
5.5 ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ С ПОДДЕРЖКОЙ ДАВЛЕНИЕМ (PSV, НЕ
ИНВАЗИВНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ)
Вентиляцию с поддержкой давлением применяют для снижения физических усилий паци
ента по осуществлению самостоятельного вдоха. Может применяться с использованием маски
(неинвазивная вентиляция).
При использовании масочной ингаляционной анестезии тщательно контролируйте
объем минутной вентиляции!
Пациенту предоставлена возможность, самому регулировать основные параметры дыха
тельного цикла, аппарат лищь снижает нагрузку на дыхательные мыщцы. При попытке вдоха
пациента, регистрируемой триггером, в дыхательном контуре вентилятором аппарата развива
ется давление поддержки, заданное врачом.
Время удержания давления на заданном уровне определяется пациентом. При снижении
потока вдоха ниже 5 л/мин, давление поддержки отключается. Вентилятор лищь облегчает
осуществление вдоха, устраняя период отрицательного давления во время вдоха, способствуя
формированию (но не гарантирует) большего, по сравнению со спонтанным дыханием, дыха
тельного объема.
Реальный дыхательный объем зависит от величины усилия пациента, растяжимости ле
гочной ткани, состояния бронхов. Вследствие нарушения проходимости дыхательных путей
возможно опасное снижение дыхательного объема и минутной вентиляции. Поэтому необхо
дим адекватный мониторный и врачебный контроль.
В этом режиме врач может установить (т.е. изменить в зависимости от клинической це
лесообразности) следующие параметры:
■ величину давления поддержки;
■ состав дыхательной смеси;
■ чувствительность триггера;
■ Время АПНОЭ.
34 руководство по эксплуатации
--- стр. 131 ---
Рисунок 34 — Пример установки параметров в режиме PSV (PS)
Мониторируются и отображаются в виде цифровых значений и волновых форм еледую-
щие параметры:
■ дыхательный объем (Vt);
■ частота вентиляции (/);
■ минутная вентиляция (V) (MV),
■ давление в дыхательных путях (Рреак)>
■ графическая зависимость давления от времени;
■ графическая зависимость потока от времени;
■ графическая зависимость потока от дыхательного объема,
■ графическая зависимость дыхательного объема от давления;
■ концентрация кислорода на вдохе/выдохе,■ графическая зависимость концентрации кислорода от времени (опци ),
■ графическая зависимость концентрации анестетика от времени (опция),
■ графическая зависимость объема от времени,
■ капнограмма; с^г\ .■ процент насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом Sp 2,
■ частота пульса (PR);
■ газовый анализ дыхательной смеси на вдохе и выдохе.
Пои ОТСУТСТВИИ у пациента самостоятельного дыхания в течение времени, большего време
ни АПНОЭ, установленного оператором (от 10 до 60 секунд), аппарат переходит в режим при
нудительной вентиляции IPPV с параметрами:
- установленными предприятием-изготовителем (если после включения аппарата
были изменены оператором);
- установленными оператором, после включения аппарата.
При этом на экране появляется мигающая надпись «АПНОЭ-вентнляция» и раздается зву-
'° “ даТпртТлГчТниГ дополнительного внимания медицинского персонала, автоматическое
отключение тревожной сигнализации в данной ситуации не предусмотрено и требует дополни-
™ ого подтверждения пользователем. Для этого необходимо выполнить следующее:
а) если вы хотите вернуться в режим PSV с ранее установленными параметрами то необ
ходимо нажать и удерживать в нажатом положении кнопку 3 (см. рисунок 4) в течение 3 с,
б) если вы хотите продолжить вентиляцию в режиме «IPPV», необходимо войти в меню
«УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ ВЕНТИЛЯЦИИ», подвести курсор на строку «РЕЖИМ ВЕН-
ТИЛЯЦИИ — 1PPV» и дважды нажать на ручку 2 (см. рисунок 4).
35
Руководство по жсплуатацпп
--- стр. 132 ---
Ниже привален "'
н 1 ^ М |а |||н
-ЯВНОЙ в :Г в Ь :Г ;n : r z r ■* Р ~ всномога.
состав дыхательной смеси
р 2 гг.:;г,г”™- ■ ■» «-*~ „
частота вентиляции (/); параметры:
минутная вентиляция (V) (MV)-
графическая зависСость поГ™*’*' ® Р® ”®ии;
графическая зависимость потоГ ®Р^“®ии;
s = =
H ~ z r z r " “
При отсутствии у пациент ^ ” выдохе.
= ; = j —
- установленными предппия^ переходит в режим
и ем-изтотовителем (если после включения аппарата они не
36
р у к о в о д с т в о"О зкспяуатащи
--- стр. 133 ---
- установленными оператором после включения аппарата.
при этом на экране появляется мигающая надпись « А П Н О Э -в е н т и л я ц и я » и раздается
звуковой сигнал опасности.
Рисунок 36 — Пример установки параметров в режиме спонтанного дыхания
В аппарате имеется возможность отключения «АПНОЭ-вентиляции». При этом аппарат
®‘" х г ; ; г г . — : z
“ о » .й i r ,» — . . ..""Ч ".
тельного подтверждения пользователем. Для этого необходимо выполнить следующе .
а) если вы хотите вернуться в режим «SPONT», то необходимо нажать и удерживать
нажатом положении кнопку 3 (см. рисунок 4) в ^ у необходимо войти в меню
61 если вы хотите продолжить вентиляцию в режиме «1PPV», то неооходим
«УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ ВЕНТИЛЯЦИИ», подвести курсор на строку «РЕЖИМ
ТМИЯПИИ__IPPV» и дважды нажать на ручку 2 (см. рисунок 4);
в) ™ и вы хотите перейти в другой, необходимый режим, то следуйте указаниям п. 5.2.
ВАЖ НО! Перед применением режимов «PSV» hkSPONT», оииеаниь.х в и п. 5.5 и
5 6,ycfa„ot” „;обходи“мые иараметры вентиляции в <"'задаииог^ ^ .тх Тяк как ппи превышении времени АПНОЗ, заданного
Г ер ато р 1 'Г р Т Г м ах «PSV» и «SPONT», аппарат автоматически переключится в ре-
жим«1РРУ» («АПНОЭ-вентиляция»).
5.7 УПРАВЛЯЕМАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ ВРУЧНУЮ С ПОМОЩЬЮ МЕШКА (MAN)
Вентиляция носит принудительный характер при выключенном приводе вентилятора.
В этом режиме врач может установить; согчч 1Тм ы
. состав дыхательной смеси (для этого необходимо зайти в режим вентиляции «SPONT»
. ".р..— ™ - р“ "“
вентиляции, установленного в положение «РУЧНАЯ».
После заполнения мешка ручной вентиляции дыхательной смесью пользователь сжима
мешок, производит вдох пациенту.
37
Руководство по эксплуатации
--- стр. 134 ---
газовый анализ дыхательной смеси на вдохе и выдохе.
(
1
38
Руководство по эксплуатации
--- стр. 137 ---
э-
и
*41
esLeHHe трубок приводит к нарушению мониторирования.
, - штуцеры подключения трубок потокового сенсора; 2 - штуцер забора газа;3 - влагосборник.
Рисунок 39 - Панель управления аппарата с влагосборником системы
мультигазового анализа
госборника системы мультигазового анализа.
Ш Ш М А 1 ШР' Продувка трубок датчика потока (потокового сенсора) для уда-
Это приводит к выводу аппарата из строя!
лем, „у,,еа и 8рОз (см. рисунок 1) к разъему 10 (см. рису-
нок 4).
а) б)
Рисунок 40—Влагосборник системы газового анализа
41
РуковоОато по оксплуатауии
--- стр. 138 ---
6.13 Соберите стакан и фильтр влагосборника в одно целое (см. рисунок 40а). Для уста
новки влагосборника держите его вертикально, совместив отверстия в фильтре с посадочными
местами на держателе, аккуратно установите (защелкните) его на посадочное место
(см. рисунок 406). Убедитесь, что влагосборник плотно и надежно закреплен.
Соедините вход фильтра (штуцер забора газа 2, см. рисунок 39) со специальным резьбо
вым наконечником средней трубки потокового сенсора 2, либо линией отбора газовой пробы.
Допускается использовать дополнительный гидрофобный фильтр, подсоединяемый к штуцеру
забора газа 2, для увеличения ресурса влагосборника.
6.14 При извлечении/замене влагосборника необходимо нажать на два фиксатора, распо
ложенные по бокам фильтра и потянуть влагосборник на себя (см. рисунок 40в).
Для рассоединения фильтра и стакана влагосборника, например, при удалении влаги, по
ворачивая стакан относительно фильтра, одновременно с небольшим усилием развести их в
противоположные стороны. Освободите стакан влагосборника от влаги (см. рисунок 40г), и пе
реустановите влагосборник (см. рисунок 40а, б). Не допускайте заполнения стакана влагосбор
ника более чем наполовину.
6.15 В аппарате имеется внутренняя батарея (встроенный источник автономного элек
тропитания). В случае отсутствия напряжения питающей сети 50 Гц (230 ± 23)В аппарат пере
ходит в режим работы от внутренней батареи. Время работы аппарата от батареи - 30 - 60 ми
нут в зависимости от параметров ИВЛ и состояния аккумуляторной батареи (степени заряда)
при отключенном нагревательном элементе клапана вьщоха. По согласованию с заказчиком
устанавливаются дополнительные батареи 11 (см. рисунок 2), увеличивающие время работы
аппарата до 7 часов и более.
Переключение на режим работы от внутренней батареи выполняется автоматически. При
пропадании напряжения сети белый индикатор на экране аппарата (в правом нижнем углу
экрана возле сенсорной площадки «Тренды») изменяет цвет на желтый. В центре зоны сенсор
ного пульта управления экрана появляется надпись желтого цвета «Отключена сеть!», и од
новременно аппарат издает звуковой сигнал тревоги (2 раза в секунду). После восстановления
подачи питающего напряжения звуковой сигнал прекращается, надпись «Отключена сеть!»
исчезает, а индикатор из желтого цвета становится белым с указанием процента зарядки. При
остаточной емкости зарядки батареи менее 10% цвет индикатора становится красным.
Подзарядка аккумулятора производится автоматически в процессе работы аппарата.
Перед первым использованием аппарата его батарею необходимо подзарядить. Для этого
вставьте сетевую вилку аппарата в стационарную сетевую розетку. Включите аппарат. Произ
ведите зарядку батареи в течение 4-10 часов.
Если аппарат не используется в течение продолжительного времени, подзарядку аккуму
лятора производить не реже 1 раза в две недели.
Если индикатор красного цвета на экране аппарата не изменяет свой цвет (когда батарея
разрядилась ниже нормы или испортилась), необходимо обратиться в сервисную служба
--- стр. 139 ---
1 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
В Н И М А Н И Е ! ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АППАРАТА ПРОВЕРЬТЕ ЕГО
РАБОТОСПОСОБНОСТЬ.
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ФК ПАЦИЕНТ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ ПОДКЛЮЧЕН К АППАРАТУ!
Функциональный контроль (далее по тексту ФК) проводится оператором (лицом, управ
ляющим оборудованием) перед каждым применением аппарата по его прямому назначению.
ФК состоит из нескольких проверок (тестов), охватывающих основные узлы и системы
аппарата Этим проверяется правильное функционирование устройства и его систем. Время
проведения тестирования аппарата без учета манипуляций оператора составляет около 3 ми-
^ Безопасная эксплуатация может гарантироваться только при прохождении функциональ
ного контроля аппарата без ошибок.
ВАЖНО! В общем случае ФК проводится автоматически, но при участии
оператора, выполняющего действия и команды, появляющиеся на
экране монитора аппарата.
В особых случаях, когда требуется немедленное применение аппарата, можно созна-^льно
не проводить (отменить) ФК или какой-либо конкретный тест в процессе проведения ФК. В
этом случае оператор несет полную ответственность за безопасную эксплуатацию аппарата.
Информация о пропуске ФК или какого-либо теста заносится в журнал наблюдении и бу
дет изображена на экране в виде надписи желтого цвета «Не проводился» и красного цвета
»»'.Д^^|||чч при отрицательном результате. При положительном и полном прохождении
ФК на экране аппарата высветится надпись зеленого цвета «Тест пройден».
Порядок действий оператора при проведении ФК приведен в приложении 11 настоящего
Руководства по эксплуатации
--- стр. 140 ---
8 ЭКСПЛУАТАЦИЯ АППАРАТА
Ознакомьтесь с разделами 4, 5, 6 и 7 настоящего руководства по эксплуатации. Убедитесь
в правильности подключения медицинских газов к аппарату.
8.1 Включите аппарат в сеть -220 В/50 Гц. Включите блок управления кнопкой 7 (см. ри
сунок 2). После загрузки компьютера на экране блока управления появится окно «ТЕСТИРО
ВАНИЕ АППАРАТА». Проведите ФК (тестирование) согласно приложению 11.
При появлении на экране после проведения (отмены) ФК окна «Установка параметров»
(см. рисунок 7) установите необходимые параметры вентиляции и границы тревог для каж
дого конкретного случая применения аппарата.
8.2 Установите категорию пациента «взрослый», «детский» или «неонатальный». Для
этого, вращением ручки 2 (см. рисунок 4) в окне «Установка параметров вентиляции» (см
рисунок 7) выберите строку «НАСТРОЙКИ». Надпись «ВХОД» начнет мигать. Нажмите на
ручку 2. На экране появится окно «НАСТРОЙКИ» (см. рисунок 42). Вращением ручки 2 выбе
рите строку «РЕЖИМ». В строке «РЕЖИМ» установите категорию пациента — «взрослый»,
«детский» или «неонатальный» (см. рисунок 42). После этого индикация категории «взрос
лый», «детский» или «неонатальный» будет отображаться во всех окнах правой верхней ча
сти экрана.
ПОМНИТЕ! Вход в окно «НАСТРОЙКИ» и изменение категории пациента воз
можно только при выключенном приводе вентилятора.
Задание параметров дыхательного объема и частоты вентиляции ограничено их
произведением (минутной вентиляцией аппарата):
для категории «взрослый» — 25 л/мии, для категории «детский» — 10 л/мин.
При изменении категории пациента, изменяются и величины границ тревог (см. рисунок
8), поэтому после выбора категории пациента проверьте правильность их установки, и при
необходимости откорректируйте. Также происходит автоматическое масштабирование графи-
ВАЖНО! При выборе категории «детский» и «неонатальный» используйте взрослый
потоковый сенсор (датчик потока) и шланги дыхательного контура для детей 15 мм и
10 мм соответственно.
ВНИМАНИЕ!
Нельзя установить задаваемые параметры вентиляции выше границ тревог!
8.3 Убедитесь в правильности положения переключателя режимов вентиляции 4 на предо
хранительном клапане 5 (см. рисунок 17). При автоматической вентиляции переключатель на
предохранительном клапане должен быть установлен в положение «АВТОМ./САМОСТ».
При ручной вентиляции переключатель на предохранительном клапане должен быть
установлен в положение «РУЧНАЯ».
При самостоятельном дыхании переключатель на предохранительном клапане должен
быть установлен в положение «АВТОМ./САМОСТ».
Убедитесь в правильности подключения трубок потокового сенсора.
8.4 Задайте параметры газовой смеси, то есть величину общего потока и величину про
цента потока кислорода в смеси (см. п.4.9 настоящего РЭ), а так же второй газ N2O или Air,
при работе на одном из типов смеси О2 - N2O или О2 - Air.
В аппарате реализована возможность подключения различных медицинских газов: кис
лород О2, сжатый воздух Air, закись азота N2O.
Ингаляционная анестезия проводится либо кислородно-закисной смесью, либо кисло
родно-воздушной.
44
Руководство по эксплуатации
--- стр. 141 ---
ьл
Для выбора подводимых медицинских газов необходимо вкл/выкл соответствующий газ
в окне «НАСТРОЙКИ». Если выбран один газ (N2O или Air), то выбор второго газа в окне
электронного смесителя (см. рисунок 16) активироваться не будет.
В режиме «standby» (привод вентилятора выключен) активирована только визуальная
сигнализация (моргающая надпись) о низком давлении подводимых медицинских газов —
«Низкое давление О2, Air, N2O». (При отключенном каком-либо газе в меню «НАСТРОИКИ»
соответствующее тревожное сообщение не выводится.) При включении привода вентилятора
к визуальной сигнализации добавляется звуковая.
При отклонении значения текущего потока от заданного на ±10% активируется тревож
ное сообщение — «ПОТОК О2 (N2O, Air) НЕ ДОСТИГНУТ».
При снижении значения текущего потока от заданного на 90% активируется тревожное
сообщение - « НЕТ ПОТОКА О2 (N2O, Air) ». При этом аварийно может осуществляться вен
тиляция окружающим воздухом с подсасыванием через клапан разряжения вентилятора.
При работе с О2 - N2O смесью на потоках менее 1 л/мин и величиной процента потока
кислорода в смеси 25 % происходит увеличение процентного соотношения кислорода в смеси,
а расчетный поток кислорода не падает ниже 0,25 л/мин.
ВНИМАНИЕ! При возникновении тревожного сообщения «ДОЗАТОР 11ЕИСПРАВЕП»
эксплуазация аппарата ЗАПРЕЩАРЛСЯ !
8.5 Включите газоанализатор.
Для включения отображения концентраций газов и анестетиков в окне «Установка^пара-
метров» (см. рисунок 7) вращением ручки 2 (см. рисунок 4) выберите строку «НАСТРОИКИ».
Начнет мигать надпись «Вход».
Нажмите на ручку.
На экране появится окно «НАСТРОЙКИ» (см. рисунок 42).
Для включения газоанализатора нажмите на ручку 2 на строке «Газоанализатор».
Надпись «Выкл.» перестанет мигать.
Вращением ручки 2 установите надпись «Вкл.» и подтвердите «Вкл.» нажатием на ручку.
Надпись «Вкл.» начнет мигать снова.
Из списка газов вращением и последующим нажатием на ручку 2 выберите те, концентра
ции которых требуется мониторировать. Напротив их названий должна появиться надпись
«Вкл.». Выбор анестетика производится автоматически по наличию паров в дыхательной смеси
при комплектации аппарата модулем газоанализатора-автомата, и в ручную, при комплектации
модулем газоанализатора-полуавтомата.
Для начала мониторирования газоанализатору потребуется 1—2 минуты (после предвари
тельного прогрева).
После этого в поле газоанализатора будут отображаться результаты мониторирования га
зов и паров одного из анестетиков в дыхательной смеси пациента, выраженные в объемных
процентах либо в мм рт. ст., в зависимости от выбранной единицы измерения.
Производить калибровку составляющих в системе газового анализа с парамагнитным дат
чиком кислорода без тестовых газовых смесей запрещается.
--- стр. 142 ---
Рисунок 42 — Окно «НАСТРОЙКИ»
Рисунок 43 — Установки калибровки
те его';Г„брГкГ"' (гальванический) датчик кислорода, произведи-
^6 Калибровка химического (гальванического) датчика О 2.
алибровка проводится перед каждым использованием датчика в работе
Извлеките датчик из линии вдоха.
P > . K y ® ; " ^ ; « f « К а л и б р о в к а » . Нажмите на
Появится надпись «Введите код».
Вращением ручки 2 наберите число «-70» и нажмите на ручку.
На экране появится окно «Калибровка» (см. рисунок 43)
в строке «Эталонное значение О^» нажмите на ручку 2. Надпись перестанет мигать
Вращением ручки 2 установите необходимую величину концентрации по котооой ппо
водится калибровка (изменение величины эталонного зна^ння о/возмож„о тТлько нпн
чиГо"“2Т"Гэ“" " ■'“'•’«РОДНОМ датчике). Для калибровки по воздуху наберите
21 (это процентное содержание кислорода в воздухе) Нажмите на dvhkv 2 Пп« ^
строка «Калибровка». Вращая ручку 2. вь.берите надпис^^д!» и Г ж Г е
46
Руководство по эксплуатации
--- стр. 143 ---
После появления надписи «Калибровка О2 завершена», вставьте датчик в линию вдо
ха. Нажатием на одну из кнопок 4, 6, 7 (см. рисунок 4) выйдите в нужное Вам окно.
ВАЖНО! При калибровке химического датчика Ог по воздуху, сам датчик должен нахо
диться на воздухе (к примеру, лежать на аппарате, но не в линии подачи кислородосодер
жащей смеси), так как это приведет к искажению мониторируемых величин О2.
8.7 При необходимости подогрева коллектора дыхательного контура для уменьшения
образования конденсата во время операции, включите нагревательный элемент, проделав ма
нипуляции согласно п.6.4 РЭ. Для выключения подогрева (к примеру, для увеличения време
ни работы аппарата от внутренней батареи при отсутствии сетевого напряжения) отсоедините
кабель 12 (см. рисунок 2) от коллектора дыхательного контура (см. рисунок 37).
8.8 Подключите аппарат к пациенту и включите привод блока вентилятора кнопкой 3
(см. рисунок 4).
ПОМНИТЕ! Нельзя установить задаваемые параметры вентиляции выше границ тревог.
В работе ацпарата в режимах по объему при выходе Рреак выше установленного верхнего
граничного значения на 10 мбар откроется клапан выдоха для обеспечения безопасности па
циента.
В дальнейшем при операции расход кислорода и закиси азота, концентрация паров жид
ких анестетиков, параметры вентиляции регулируются анестезиологом в соответствии с со
стоянием пациента, требуемой глубиной наркоза и характером хирургического вмешатель
ства.
Конкретные рекомендации по проведению анестезии изложены в специальной литерату
ре для врачей-анестезиологов.
После отключения аппарата от пациента (выключении привода вентилятора) кнопкой 3
(см. рисунок 4) аппарат переходит в режим «standby», с возможностью использования пред
шествующих параметров вентиляции.
8.9 В аппарате МК-1-2 реализована интеллектуальная автоматическая система компен
сации утечек из дыхательного контура, а также компенсации его растяжимости.
ВНИМАНИЕ! При работе следите за сигналами тревог!
8.10 Для проведения искусственной вентиляции легких вручную необходимо: выклю
чить привод блока вентилятора кнопкой 3 (см. рисунок 4), удерживая ее 3 секунды (ин
дикатор при этом должен погаснуть), и перевести переключатель 4 (см. рисунок 18) в по
ложение «РУЧНАЯ», установив величину безопасного давления в дыхательном контуре вра
щением крана вокруг своей оси, и проводить вентиляцию с помощью резервуарного мещка.
В случае нарушения электропитания аппарата (к примеру, полное обесточивание, оста
новка привода и др.). необходимо вращением ручки регулировки аварийной подачи кислорода
6 (см. рисунок 3) установить на индикаторе аварийной подачи кислорода в дыхательный кон
тур необходимый поток и проводить искусственную вентиляцию легких вручную с помощью
резервуарного мешка (MAN).
8.11 В случае прекращении подачи кислорода следует перейти к альтернативным спосо
бам вентиляции:
Откройте вентиль резервного кислородного баллона, расположенного сзади аппарата
(опция). Примите меры к восстановлению централизованного газоснабжения. При прекраще
нии подачи кислорода из баллона отсоедините пациента от аппарата и перейдите на вентиля
цию с помощью системы Амбу.
47
Руководство по жсплуатацт!
--- стр. 144 ---
8.12 При необходимости корректировки времени (например, при смене часового пояса и
т.д.) наведите курсор на цифры отображения времени и произведите действия согласно п. 4.4.
8.13 Для отключения звукового сигнала на 120 с нажмите кнопку 5 (см. рисунок 4). При
этом в левом нижнем углу экрана появится знак перечеркнутого колокольчика (см. рисунок 8)
и таймер, показывающий время, оставшееся до следующей активации звуковой сигнализации.
8.14 Порядок сборки/разборки элементов дыхательного контура при дезинфекции при
ведены в приложениях.
8.15 Выключение аппарата производите в обратной последовательности, описанной в
п. 8.1.
Подготовив аппарат к работе, заблокируйте колеса тележки во избежание
нанесения травм пациенту или повреждения аппарата!
48 Руководство по эксплуатации
--- стр. 147 ---
10.1 Для обеспечения надежной работы аппарата своевременно проводите техническое
обслуживание, при этом пользуйтесь настоящим руководством по эксплуатации.
10.2 При всех видах технического обслуживания соблюдайте меры безопасности, указан
ные в разделе 4, и дополнительные требования, приведенные в настоящем разделе.
10.3 Виды технического обслуживания, их периодичность и содержание работ, а также
технические требования, средства и методы проведения технического обслуживания приведены
в таблице 5.
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Таблица 5
Виды техниче
ского обслужи
вания
Кем выполняется.
Периодичность
технического об
служивания
Содержание работ и порядок техниче
ского обслуживания. Методы и средства
проведения технического обслуживания
Технические требова
ния
1 2 3 4
1. Техническое
обслуживание
при использо
вании (ТО-1).
1. Специалистами,
занимающимися
эксплуатацией ап
парата. Ежедневно
перед началом ра
боты
1.1. Внешним осмотром без применения
специального инструмента проверить;
- целостность составных частей аппара
та, органов управления, индикаторов ме
дицинских газов, кабелей, маркировок и
предупреждающих надписей;
- комплектность,
- отсутствия внешних повреждений.
Согласно РЭ
1.2. Подключите аппарат к электросети,
разводке медицинских газов и системе
эвакуации отработанных газов.
1.3 Проверка исправности работы
блокировочного устройства
Отсоедините шланг подачи О2 от пита
ющей розетки, (проводить при включенном
приводе вентилятора)
Подача N2O на элек
тронном смесителе
газов должна прекра
щаться. Вместо N2O
должен включиться
Air.
1.4 Проверка исправности расходоме
ров
Поочередно изменять величины общего
потока и процента потока О2 в смеси.
Проследить за изменением величин, (про
водить при включенном приводе вентилято
ра)
Задаваемые значения
(цифры зеленого цве
та), должны соответ
ствовать текущим
значениям (цифры
белого цвета)
1.5 Проверка исправности экстренной
подачи 02
Перевести кулису предохранительного
клапана из положения «Автом.» в положе
ние «Ручн.». Вращением кулисы вокруг
своей оси установить указатель предохра
нительного клапана коллектора дыхатель
ного контура на отметку «30» и закрыть
выход тройника пациента ладонью. Нажать
кнопку экстренной подачи 02.
Резервуарный мешок,
установленный на ап
парате емкостью 2 л,
должен заполниться в
течение 3—5 с.
(Можно совместить с
проверкой герметич
ности.)
Руководство по эксплуотацпи 51
--- стр. 148 ---
Виды техниче
ского обслужи
вания
Кем выполняется.
Периодичность
технического об
служивания
1
Содержание работ и порядок техниче
ского обслуживания. Методы и средства
проведения технического обслуживания
Проверяется
оператором
при проведении
тестирования
(см. приложение
И)
52
1.6. Проверка герметичности аппара
та (в ручную, при неисправности системы Ф К)
Проверка герметичности аппарата, про
водится, включая дыхательный контур
абсорбер, мех вентилятора и участок
подачи дыхательного газа между дози
метром и дыхательным контуром (ДК)
Проводится на включенном аппарате.
Отсоедините дыхательный мешок 21 (см
рисунок 18) от шланга 20 и закрепите его
на потоковый сенсор 23. Свободный ко
нец шланга 20 соедините с выпускным
штуцером 1 (см. рисунок 37).
Установите подачу 100% кислорода в
ДЬ1хательный контур с потоком 0 15 л/мин. ’
вентиляции«SPONT» и время «АПНОЭ» — 60 се
кунд. Вызовите на экран окно графиче
ских зависимостей давления и потока от
времени. Сожмите наполняющийся ды
хательный мешок, имитируя выдох. При
этом заработает электронная система
измерения параметров, с отображением
их на экране аппарата. Нажатием кнопки
экстренной подачи кислорода 4 (см ри
сунок 3) доведите давление в дыхатель
ном контуре до 30 mbar (см вод. ст)
контролируя его по электронному указа
телю давления, расположенному в левой части экрана.
1.7. Предохранительный клапан.
Переведите кулису предохранительного
клапана из положения «Автом.» в поло
жение «Ручн.». Наполните мех кислоро
дом, закрыв предварительно тройник па
циента заглушкой. Затем, сжимая мешок
добейтесь открытия предохранительного клапана.
Технические требовз'
ния
Герметичность ДК
считается достаточ
ной, если давление _
дыхательном контуре
держится на отметке
30 mbar (см вод. ст.)
или растет. Наблюде
ние ведется по графи
ческой зависимости
давления от времени.
Усилие, необходимое
1.8. Проверить наличие влаги в трубках
датчика потока и правильность его под
соединения к аппарату.
1.9. Проверить: наличие влаги в стакане
_влагосборника системы газового анализа
для разгерметизации,
возрастает при увели
чении устанавливае
мого давления по
шкале предохрани
тельного клапана.
(Можно совместить с
проверкой герметич
ности.)
Влага и конденсат
должны отсутство
вать.
Влага в стакане долж-
на отсутствовать (при
Руководство ш) эксплуатаг^ии
--- стр. 149 ---
Виды техниче
ского обслужи
вания
Кем выполняется.
Периодичность
технического об
служивания
Содержание работ и порядок техниче
ского обслуживания. Методы и средства
проведения технического обслуживания
Технические требова
ния
1 2 3 4
состояние фильтра головки влагосборни-
ка газоанализатора, отсутствие трещин
на элементах корпуса и штуцере под
ключения линии отбора газовой пробы.
работе не допускать
заполнения стакана
более чем на полови
ну). Цвет фильтра
должен быть белым.
1.10. Проверить работоспособность ап
парата по встроенным приборам и инди
каторам.
Включить аппарат, собрать дыхательный
контур, подключить вместо пациента ре
зервуарный мешок.
Включить привод вентилятора. Удосто
вериться в правильной работе (по отоб
ражению параметров).
Мембраны клапанов
вдоха и выдоха долж
ны равномерно под
ниматься и опускаться
в противофазе. Пла
стина ЦК должна
приподниматься на
вьщохе.
Оператором.
Ежедневно между
операциями.
1.11. Удалить образовавшуюся во время
операции влагу и конденсат из элементов
дыхательного контура:
отсоединить абсорбер 10 от коллектора 7
(см. рисунок 14);
разъединить корпус абсорбера и фланец с
винтом (см. приложение 1). Насухо вы
тереть внутреннюю поверхность трубы и
фланца, посадочное отверстие винта (с
нижней стороны коллектора) и сам винт
чистой ветошью.
разобрать клапан выдоха и предохрани
тельный клапан (см. приложения 3, 4).
Оператором.
Ежедневно в конце
операционного
дня.
1.12. Провести все виды работ, изложен
ные в разделе «Техническое обслужива
ние при использовании» п. 1.11.
1.13. Провести мероприятия, перечислен
ные в таблице 2, согласно раздела «Очист
ка и обеззараживание» РЭ аппарата.
2.Техническое
обслуживание
при использо
вании (ТО-2)
Обслуживающим
персоналом 1 раз в
год.
2.1. Провести все виды работ, изложен
ные в разделе «Техническое обслужива
ние при использовании» (ТО-1).
2.2. Заменить фильтр помпы, управляю
щей клапаном выдоха.
2.3. Очистить вентиляционные отверстия
и лопасти вентиляторов от пыли.
2.4. Очистить поверхности блоков, со
ставляющих элементов и плат от пыли.
2.5. Проверка на отсутствие окисленньЕХ
контактов, разъемов и их очистка.
Руководство по 3KCiv!yamaiimi
53
--- стр. 150 ---
Виды техниче
ского обслужи
вания
Кем выполняется.
Периодичность
технического об
служивания
Содержание работ и порядок техниче
ского обслуживания. Методы и средства
проведения технического обслуживания
Технические требова
ния
1 2 3 4
2.6. Проверка состояния резинотехниче
ских изделий, в том числе на коллекторе
дыхательного контура и дыхательного
меха.
Изделия должны быть
эластичными, без
трещин и порывов.
2.7. Проверка состояния отсекающего
(центрального) клапана.
На элементах клапана
не должно быть нале
та пыли абсорбента.
2,8.Проверка герметичности испарителя
и блока его подключения.
2.9. Проверить состояние подшипников
привода вентилятора и зазор между
флажком и датчиком исходного положе
ния.
2.10. Проверка напряжения питания ком
пьютера
ико«п = (5±0,1)В
2.11. Проверка напряжения питания
контроллера, усилителя-преобразователя,
драйвера привода.
Согласно схемам.
2.12. Проверка основных технических
характеристик. Проверку проводят с
использованием контрольного прибора.
Контрольный прибор
(например, VT MO
BILE
Fluke Biomedical, СШ А)
2.13. Проверка системы сигнализации.
Установить нижнее (верхнее) значение
проверяемого параметра. Изменяя уста
новочные значения параметров вентиля
ции, имитировать выход работы аппарата
за установленные граничные значения
вентиляции. Должны сработать звуковая
и световая сигнализации.
(Можно совместить с
проверкой основных
технических характе
ристик.)
2.14. Проверка степени зарядки бата
реи и сигнализирующего устройства
ИБП. Включить аппарат. Собрать дыха
тельный контур согласно РЭ на аппарат.
Включить привод вентиляции (парамет
ры вентиляции — по умолчанию). От
ключить нагревательный элемент клапа
на выдоха. Отключить шнур питания
блока розеток от сетевой розетки.
По окончании проверки подключить
нагревательный элемент клапана выдоха
и зарядить аккумуляторную батарею
ИБП согласно РЭ.
Сигнализирующее
устройство должно
издавать звуковой и
световой сигнал о
пропадании сетевого
напряжения согласно
инструкции.
Аппарат должен про
должать работать на
установленных пара
метрах не менее 15—
20 мин.
54
L
Руководство no эксплуатации
--- стр. 151 ---
i
Виды техниче
ского обслужи
вания
Кем выполняется.
Периодичность
технического об
служивания
Содержание работ и порядок техниче
ского обслуживания. Методы и средства
проведения технического обслуживания
Технические требова
ния
1 2 3 4
2.15. Калибровка системы газового
анализа Проводится (при наличии) ка
либровочными газами (смесями).
При наличии
3. Периодиче
ское техниче
ское обслужи
вание (ТО-3)
Обслуживающим
персоналом I раз в
3 года.
3.1. Провести все виды работ, изложен
ные в разделе «Техническое обслужива
ние при использовании» (ТО-1, ТО-2).
3.2. Заменить аккумуляторную батарею в
блоке бесперебойного питания
3.3. Замена нафионовой трубки газоана
лизатора. (Совместить с очередной ка
либровкой системы газоанализатора.)
При наличии
Руководство по эксмуатацпи 55
--- стр. 152 ---
"Р" >«ррт.ц.. . , „ „ 5 „ „
Таблица 6
Наименование неисправно
сти, внешнее проявление и
дополнительные признаки
I
Вероятная причина
Аппарат не создает уста
новленного дыхательного
объема.
Дыхательный мешок оста
ется незаполненным, не
смотря на достаточную
подачу газа через смеси
тель.
Плохо присоединены шланги
или переходники, неправиль
но собраны элементы дыха
тельного контура.
арный мешок.
Закись азота не подается
Неправильное монитори-
рование спирометрических
параметров.
Нарушена герметичность.
Перераздувается резерву-Затруднен вьщох.
Закись азота и кислород не
подключены к аппарату или
отсутствуют в системе пита
ния, срабатывает блокиро
вочное устройство.
Засорились трубки потокового
сенсора (датчика потока).
Неверно подсоединены труб
ки потокового сенсора.
Использован не тот тип (нео
натальный) потокового сенсо
ра (датчика потока).
Способ устранения и рекомендации о
последующих действиях, если приня-
тые меры не устраняют неисправность
__________ 3
Проверьте правильность сборки эле
ментов дыхательного контура соглас
но рисункам и приложений настояще
го руководства.
Проверьте герметичность аппарата
согласно п.7.6 настоящего руковод
ства и устраните утечку. При невоз
можности устранения неполадки об
ратитесь в организацию, осуществля
ющую техническое обслуживание ап
парата.
Проверьте положение кулисы предо
хранительного клапана.
Проверьте проходимость линии эва
куации отработанных газов.
Проведите работы по техническому
обслуживанию при использовании
п. 2 (таблица 5)
Подключите закись азота и кислород к
системе питания, при этом на мано
метре кислородного редуктора должно
оыть давление в пределах от 200 кПа
до 550 кПа ± 50 кПа.
Отсоедините трубки от гнезд на пане-
ли управления и продуйте их. Про
дувка без отсоединения трубок от
гнезд на панели ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
Проверьте правильность подсоедине
ния трубок, а так же тип потокового
сенсора (датчика потока).
56
Руководство по эксплуатации
--- стр. 153 ---
Окончание таблицы 6
>бы их
1 2 3
При движении дыхатель
ного меха вверх, пластина
клапана вдоха не поднима
ется (нет вдоха).
- порван дыхательный мех;
- наличие избыточного коли
чества влаги в коллекторе ды
хательного контура.
- Проверьте герметичность аппарата
согласно п.1.6 таблицы 5 настоящего
руководства и целостность дыхатель
ного меха. При нарушении его це
лостности обратитесь в организацию,
осуществляющую техническое об
служивание аппарата.
- Проведите работы по техническому
обслуживанию при использовании п.2
(таблица 5).
Неправильное монитори-
рование параметров газо
вого анализа.
Забился фильтр влагосборни-
ка газового анализатора.
Замените влагосборник газового ана
лизатора. Рекомендуется применение
гидрофобных фильтров на входе вла-
госборника.
Снижение уровня Sp02 па
циента при достаточном
потоке кислорода.
Неправильная работа отсека
ющего клапана.
Проведите работы по техническому
обслуживанию при использовании
п. 3 (таблица 5).
Аппарат издает шипящий
звук при открытии вентиля
центральной разводкиОг.
— низкое давление в маги
страли;
- порваны трубки пневмот
ракта.
— примите меры, чтобы давление со
ответствовало п. 12.30 РЭ.
— обратитесь в организацию, осу
ществляющую техническое обслужи
вание аппарата.
Не допускается любое вмешательство и ремонт
аппарата сторонними лицами и организациями.
Используйте запасные части только предприятия-изготовителя.
Запрещается применение неисправного аппарата.
При невозможности восстановления работоспособности аппарата
обращайтесь в организацию, осуществляющую техническое и
сервисное обслуживание, либо на завод-изготовитель.
57
руководство по эксплуотацгш
--- стр. 154 ---
.2 технические характеристики аппарата
i Аппарат обеспечивает-
: :E E F = '-”= - ”—
- си“ принудительнук, нентиляцик, с контролем по обьему и под-
тодпержкоя давлежррж яряВДигяльнук, эрятоляррд, р „
-^ = :Г л — z r r - "
^ Z " "М л«лорл,л.„.„„,„,
- л™ z "™ .5Л.,Л Н „..и..„ „ „„
отображение действительных значений слип ® Дыхательную систему;
- о ™ е Г " ; : г “ ~ * “
о Г д Г т Г Г - и Г ~1Е г
12.2 Диапазон установки объем " ^
^зволяеГуТтаГав^^^^^^^ указывается
анестетиков при усЗозке 5 До^скяГ™'’"™"^ -вофлюрана
фирмь.произвол„теля„епар„тел:::тТ40да™0;м:7
испари
12.4 Электронно-контролируемые гмс Установленного значения.
= = s;z^ ::£ 7 " ~
Pyf^oeodcmeo т эксплуатации
Г
--- стр. 155 ---
Скорость реакции электронного дозатора на изменение концентрации — не более 500 мс.
12.5 Предел отклонения максимального дозируемого расхода газа свыше 10 л/мин не должен
превышать ± 0,4 л/мин.
12.6 Объемная концентрация анестетиков на выходе испарителя при установке указателя кон
центрации в положение «0» и пропускании через него постоянного потока газа 8 л/мин — не более
0,1 % .
12.7 Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков — от 35 до 75 л/мин в за
висимости от входного давления. В аппарате также предусмотрена дополнительная встроенная
система подачи кислорода с регулировкой потока кислорода от 0 до 20 л/мин.
12.8 Объем абсорбера — 1,5 л. Время непрерывной работы по частично реверсивному дыхатель
ному контуру — не менее 7 ч (при минутной вентиляции 8 л/мин).
В качестве абсорбента применяется химический поглотитель известковый ХП-И по ГОСТ 6755
или любой другой абсорбент, разрешенный к применению. Возможно использование одноразовых
камер абсорбера. Смена камер происходит без разгерметизации контура.
12.9 Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного кла
пана) — (7,0 ±0,7) кПа (70 ±7) см вод.ст.
12.10 Диапазон задания параметров вентиляции:
- диапазон регулирования дыхательного объема:
«взрослый» — 50 до 1500 мл;
«детский» — 10 до 300 мл.
Предельное отклонение дыхательного объема от установленного значения - ± 15 %.
- отношения продолжительностей вдоха и выдоха;
«взрослый», «детский» и «неонатальный» — 6:1 ^1:6. Установка времени вдоха 0,2 10,0 с
(14 86 %) с шагом 0,1 с и мониторированием еоотношения вдоха к выдоху. При этом частота
принудительной вентиляции не меняется.
Предельное отклонение отношения продолжительностей вдоха и выдоха от установленного
значения — ± 15%.
- диапазон регулирования частоты вентиляции — 3^80 мин .
Предельное отклонение частоты вентиляции от установленного значения
- диапазон регулирования минутной вентиляции:
«взрослый» — до 25 л/мин;
«детский» — до 10 л/мин.
Задание параметров минутной вентиляции определяется произведением дыхательного объе
ма и частоты вентиляции.
- диапазон регулирования инспираторного давления:
«взрослый», «детский» —(0,5 ^ 7) кПа± 10 %;
«неонатальный» — (0,2 7) кПа± 10 %;
- диапазон регулирования ПДКВ (РЕЕР/СРАР)— (0-^2) кПа ± 10 %.
- инспираторная пауза 0-^60 %.
- диапазон регулирования запускаюшей объемной скорости (чувствительность потокового
триггера):
«взрослый» — (2-^20) л/мин ±10 %;
«детский» — (1-i-lO) л/мин ±10 %;
«неонатальный» — (0,5-^5) л/мин ±10%.
- диапазон регулирования поддержки давлением (PSV) — (0^7) кПа.
- диапазон регулирования «времени апноэ» (10-^ 60) с.
±5%.
Руководство по эксплуатации
59
--- стр. 156 ---
= ~ : : г 'Г *'»•-
- давления в дыхательнп ^ ‘" ’Р‘'давом допускаемпй "“'^‘'“'ности ± J о %;
пределом Допускаемой пофешГ ^велт, PEEP) ± 5%;
- времени вдоха - 0,2 . , оТс ™ ^ ™“ ‘= ' 0 кПа с
- утечка MV,e,, (рассчитъша! J j
- Растяжим1и вен™-
- «»ь„_
без наркозного вещества ^Г0-9п^ О ®-^^^^азоне:
~ "внутной вентиляции- значений: «томиенсации,
НИЖНИЙ —
«Взрослый» от о Лп г./
«детский» от о до 24 9 л^Г^
«неонатальный» от 0 до “П ’/ верхний— ‘ "Д°У’9л/мин;
«взрослый» от I до 35 л/мин-
25 л/мин; ’
«взрослый» от о до 5 кПа-
" « “ “ “ “ “ "•«'•ДоИ кП .-
0.5 л о ,,гь
60
--- стр. 157 ---
JI w
«неонатальный» от 0,2 до 9 кПа;
- частоты:
нижний —
от о до 199 мин“’;
верхний —
«взрослый», «детский» — от 3 до 200 мин”':
«неонатальный» от 3 до 200 мин”';
- дыхательного объема:
нижний —
«взрослый» от о до 1,2 л;
«детский» от о до 0,499 л;
«неонатальный» от 0 до 0,249 л;
верхний —
«взрослый» от 0,6 до 1,8 л:
«детский» от 0,01 до 0,5 л;
«неонатальный» от 0,001 до 0,25 л;
- концентрации кислорода на вдохе (F1O2):
нижний — от 18 до 99 %;
верхний — от 19 до 100 %;
- процента SpOi:
нижний — от 50 до 100 %;
- частоты пульса: ^
нижний — от 30 до 249 мин
верхний — от 40 до 250 мин ‘;
— концентрации двуокиси углерода на выдохе (ЕТС02)-
нижний — от о до 14,9 %;
верхний — от о до 15 %;
— концентрации двуокиси углерода на вдохе (FiC02).
верхний — от о до 15 %.
Погрешность установки пределов параметров не превышает ±15 /о.
Примечание: при смене режимов вентиляции установленные значения тревог не изменяются.
12.13 Аппарат обеспечивает сигнализацию при:
- отсутствии электропитания;
- выходе за пределы установленных граничных значений следующих величин: утечки из дыха
тельного контура (MVieak более 25 %), нарушения герметичности (разница значений между монито
рируемыми объемами вдоха и выдоха), давления в дыхательном контуре, минутной вентиляции
(более 25 %) дыхательного объема, частоты дыхания, концентрации кислорода; при падении дав
ления кислорода; концентрации СО2, SpO, (опция), частоты пульса PR (опция), при превышении
установленного времени АПНОЭ (10-^60) с;
- при падении давления, обеспечивающего требуемый поток медицинских газов (О2, N2O, Air).
Сигналы опасности высокого приоритета — «Разгерметизация», «вентиляция АПНОЭ» не
отключаются.
Сигналы среднего и низкого приоритета могут быть отключены на 120с. Возможна регули
ровка громкости сигнала тревог.
12.14 При прекращении дыхательных попыток пациента, в режиме «SPONT» аппарат обес
печивает принудительную вентиляцию в режиме «IPPV», согласно параметрам, предварительно
установленным оператором.
61
Руководство по эксплуатации
--- стр. 158 ---
12.15 Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха (сопротивление дыханию! на
постоянном потоке газа 25 л/мин не превышает 0,2 кПа (20 мм вод.ст).
12.16 При падении давления кислорода, подводимого к
звуковая сигнализация длительностью не менее 7 с.
12.17 Допускаемая утечка в аппарате не превышает
Таблица 7
аппарату ниже 0,1 МПа, срабатывает
значений, приведенных в таблице 7.
У часток газопроводящ ей систем ы
Дыхательный контур аппарата
смесителем и выходным отверстием свежего
П редельно }
допускаем ая } газа
__утечка,_л/мин | "Р^верке
газа
0,15
0,05
0,15
3 кПа
3 кПа
0,25 МПа*
МПа
при-
Линия подачи сжатого газа
Аппарат обеспечивает расчет объема утечки дТкател'ьТой смеси в автоматическом режиме.
12.18 Время установления рабочего режима аппарата после включения — не более 30с.
12.19Аппарат четко переключается из положения вдоха в положение выдоха и обратно.
боровГ мощность - не более 100 В-А (без подключения дополнительньк
12.21 Требуемое давление сжатых газов, на входе аппарата должно быть
не менее 200 кПа ± 50 кПа (2,0кгс/см^ ±0,5кгс/см^)
и не более 550 кПа ± 50 кПа (5,5кгс/см^±0,5кгс/см^).
12.22 Напряжение питающей сети 50 Гц — (220± 22) В.
панель TFT ~ 3» см (15 дюймов). Цветная ЖК-панель 1 г 1. Возможность регулировки яркости экрана.
74 Обеспечивает продолжительный непрерывный режим работы — не менее
ЧяСОВ,
12.25 Габаритные размеры аппарата не более 1000x700x1400 мм.
а б с о Х “ - “ лГ8'о® к7 «
12.27 Корректированный уровень звуковой мощности не более 45 дБ.
12.28 Средний срок службы до списания — не менее 10 лет при соблюдении условий экс
плуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем руководстве.
e rc l'f к!^°ссТзГщи™ I тГ а™ требованиям ГОСТ 30324.0 и вьшолня-
12.30 Объем энергонезависимой памяти составляет не менее 500 Мбайт.
12.31 В аппарате имеется счетчик времени общей работы (наработки).
(* -с п о !в ™ '■ 2,6687658» г серебра, 0,10248* г платиныV — справочная информация).
12.33 В аппарате имеется держатель шлангов дыхательного контура (опция).
ycTpoi™ ГпиГ п «^"»ь.х на внешниеустройства (опция, до трех портов).
62
Руководство по эксплуатации
it
--- стр. 176 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 10
0 Р Л « ь , х л ™ ь „ 0 Г 0 «
™;; i : r : r : r -
:= -= Е Ь ^ ^правильной работы отс
ном 6 (см. рисунок 14). следующие действия:
д ,, — "Р. ».».««■“» ”Р - . . „ . « « г . » ™ .
,2 (см. рисунок 2) от разъем Р дыхательной смеси П (см. ри уи
. Отсоедини ^ Приложение 1), Приложение 2),
клапана выдоха 3 ( ,
о . „ , о . а , —«
• Отвернуть гайку и сня
. Убрать все уплотнительные прокладки, ^
. снять коллектор 5 (см. рисунок 1) с кро ,,д„рода с до-
. Промыть и прополоскать колл Р коллектора;
. Зынутьколлекториземко^иисли.
. Уложить коллектор в емк дистиллированной воде;
. промыть и ^ дпетиллировапипо воду,
■ 1” “Г ““Т .« " . .к®”— ”
. очистку снятых частей произвест ожения РУ
плуатапии. обратной последовательности, исполь у
. Сборку коллектора провести в обратно
ководства по эксплуатации.
th
руководапео по экспчуата
80
--- стр. 177 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 11
1
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ АППАРАТА МК-1-2
Оператор, проводящий ФК аппарата, должен быть ознакомлен с разделами 4,6,7,8 РЭ!
При включении и в процессе работы аппарата происходит автоматическая калибровка
датчика кислорода, системы газового анализа, потокового датчика, податливости контура паци
ента и аппарата. После процедуры автотестирования на экране появляется окно «ТЕСТИРО
ВАНИЕ АППАРАТА» (см. рисунок 43). При выборе команды «ОТМЕНИТЬ» (при необходимо
сти немедленного применения аппарата, см. раздел 7), на экране аппарата появится окно «Уста
новка параметров вентиляции» (см. рисунок 7).
Рисунок 43 - Окно «ТЕСТИРОВАНИЕ АППАРАТА».
Для корректного тестирования необходимо выполнить требования, перечисленные на
экране аппарата:
- «Закройте дроссель аварийной подачи О2».
- «Выберите «ПРОДОЛЖИТЬ» или «ОТМЕНИТЬ» тестирование»
ВАЖНО! При проверке закрытия дросселя аварийной подачи О 2 не прикладывайте
излишних усилий к ручке регулирования во избежание механического повреждения пары
«игла- седло» дросселя.
При выборе команды «ПРОДОЛЖИТЬ» переходим к процессу тестирования ап
парата. На экране появится окно теста давления газов. Его вид приведен на рисунке 44.
Рисунок 44 - Пример окна «Тест давления газов».
Руководство по эксплуатации
81
--- стр. 178 ---
г
Для прохождения теста давления газов необходимо собрать контур по рабочей схеме (см.
РИСУНОК 18) и выбрать команду - «ПРОДОЛЖИТЬ».
^ процессе этого теста проверяется наличие давления на выходе регуляторов давления
медицинских газов в аппарате. (Не путать с давлением медицинских газов на входе в аппарат.
Это давление показывают индикаторы давления 1, 2, 3 (см. рисунок 3) на
ли величина давления находится в диапазоне (1,8 ± 0,2) бар, возле символов, обозначающ»
медицинские газы, появится надпись «НОРМАЛЬНО», а под ними
цвета с надписью «Тест пройден». При отсутствии давления, или
личины какого- либо из газов возле соответствующих символов, появится ;
а под ними прямоугольник красного цвета с надписью «^Ь а|Ш Ь Я »- J^ k же могут быт
выведены сообщения, к примеру, «Высокое давление в смесителе газов!», «Высокое давление
контуре!» результате теста программа позволяет повторить или отменить дан
ный тест. После положительного окончания теста давления газов на экране аппарата появляется
ОКНО теста датчика потока.
Вид окна «Тест датчика потока» приведен на рисунке 45
Меи*»аш я, и»»и»г .им -■*•***..., __ ллыт т • '
Рисунок 45 Пример окна «Тест датчика потока»
Для корректного продолжения тестирования необходимо выполнить требования, перечис
ленные на экране аппарата:1 - Проверить соответствие типо-размера датчика потока выбранной
возрастной группе (ВЗРОСЛЫЙ или ДЕТСКИЙ/НЕОНАТАЛЬНЫИ)
2 - «Присоедините тестовый мешок к линии пациента».
3 - «Отсоедините мешок ручной вентиляции» 21 см рисунок 18.
4 - «Соедините шлангом 3 см. рисунок 51 патрубок 4 мешка ручной вентиляции и
патрубок 5 сброса отработанных газов». Дыхательный шланг для соединения
штуцеров должен быть не менее 450 мм.
5 - «Выберите ПРОДОЛЖИТЬ или ОТМЕНИТЬ тест».
В процессе этого теста проверяется правильность измерения потока датчиком. В качестве
тестового мешка можно использовать резервуарный мешок или тестовое легкое.
При положительном прохождении теста на экране появится прямоугольник зеленого цве
та с надписью «Тест пройден». При наличии отклонений - прямоугольник красного цвета
надписью^* датчика потока аппарат переходит к тесту на герметичность.
Вид окна «Тест на герметичность» приведен на рисунке 46
82 Руководство по экстуатацм
--- стр. 180 ---
, _ «Соедииихе .ланго. 3 см. рисунок Я
ляции и патрубок 5 сброса ° ^ " н ы х
соединения штуцеров должен ьт д наденьте
3 - «Заглушите линию троиника j (см. рисунок 51).
дыхательный контур датчиком
4 - «Выберите ПРОДОЛЖИТЬ или ОТМЕНИТЬ тест».
к
к2
вод-ст. „а экране появится прямоугольник зеленого цве-
При положительном прохождени ..д^^ение с.пабатывания ...тЬаг». При наличии от-
тареи.Вид окна «Тест батареи» приведен на рисунке 48.
в*— Тест 5om<?>eu
— « M W * . . » тш-ч» *»*» 1
Рисунок 48 Пример окна «Тест батареи»
™ ™ » т » 50 Г» „,0ш .ои. .З.р.» - «х •/.. »
„ ..Г х ::г 7 2 =
” " r „ S S ." Г : = Р .. "
в., с„. -т» " " S »"«■"- »»»”■” ■ ■
Д ля корректного продолж ения ic c i«k
ленны е на экране ап— . ^ “ [ з Ж ё с т » ’
2 - «Выберите ПРОДОЛЖИТЬ или трактов отбора и сброса
ёрисутствукэш их на момент теста в дь,-
Г е " к о С е появятся сёответствую ш ие циф ровы е показатели.
руководство по экстуатачт
84
--- стр. 181 ---
Рисунок 49 Пример окна «Тест газоанализатора»
При положительном прохождении теста на экране появится прямоугольник зеленого цве
та с надписью «Тест пройден». При наличии отклонений - прямоугольник красного цвета с
надписью «1^1 и сообщения - «Окклюзия» и/или «Заменить влагосборник.».
После окончания теста газоанализатора на экране аппарата появляется окно с результата
ми тестирования по каждому из тестов.
Вид окна с результатами тестирования приведен на рисунке 50.
Рисунок 50 Пример окна результатами тестирования
Напротив каждого из тестов могут высвечиваться:
зеленый прямоугольник с надписью «пройден»,
желтый прямоугольник - с надписью «не проводился»
красный прямоугольник - с надписью «
По окончанию тестирования оператор должен выполнить требования сообщений, высве
тившихся в большом красном прямоугольнике на экране аппарата:
1 — «Соберите контур по рабочей схеме» (см. рисунок 18).
2 - «Выберите ПОВТОРИТЬ или ЗАВЕРШИТЬ тестирование».
При выборе «ПОВТОРИТЬ» процедура тестирования пойдет по описанному выше алго
ритму. При выборе «ЗАВЕРШИТЬ» на экране аппарата появится окно «Установка параметров
вентиляции» (см. рисунок 7). Результаты тестирования заносятся в журнал наблюдений. Про
смотр результатов доступен в любой момент времени, в том числе и при анестезии.
Руководство по экс 1гпуатацш1
85
--- стр. 182 ---
л
Рисунок 51 Расположение дыхательного контура при проведении
теста на герметичность и теста предохранительного клапана
1 - датчик потока; 2 — заглушка; 3 - трубка дыхательного контура (не менее 450 мм);
4 - штуцер для присоединения дыхательного мешка; 5 — выпускной штуцер отработанных газов
--- стр. 184 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 13
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока службы ИМТ подлежат утилизации.
потребители изделий медицинской техники обязаны обеспечить в - —
ленных Правите^льством^Роесийск^ производства и потреблениям (в послед-
н^'ред^ии) и Распоряжением кото-
2971-р. «Об утилизации товаров и упаковки о 2020 годы по каждой группе товаров
ими потребительских свойств. ,,ттл
лом черных и цветньпс метилов сдают в
Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 128/.[СКОИ чпедсрации v-»i --
ванные организации на основани РУ и отходов драгоценных металлов в
r ; " " ’ f o ° У ^ в р ж д е н н о й приказом
ФСТЭК России от 25.01.2006 N 30 (в последней редакции).Кс РОССИИ 01 V“ ------- '• • ц
сбережение. Иерархический порядок обращения с отходами».;ение. к1ерарличссм-|и -“г
Отходы, образующиеся при утилизации изделия должны относиться к классу , согла
но СанПиН 2.1.7.2790-10.
Аккумулятор утилизируется отдельно.
88
PvKoeoOcmeo по эксплуашцчи
S
U
--- стр. 185 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 14
СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ
Обозначение Наименование
ГОСТ 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозионная зашита изделий. Об
щие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неоргани
ческие. Методы контроля
ГОСТ 27.410-87 Надежность в технике. Методы контроля показателей надежно
сти и планы контрольных испытаний на надежность
ГОСТ 177-88 Вопорода перекись. Технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для
ГРУЗОВ массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические усло
вия
ГОСТ ISO 9918-2012 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования без
опасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-96 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (КОД IP)
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей
ствия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиля
ции легких. Общие технические требования. Методы испыта
ний
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик.
Общие требования
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие
технические требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потен
циального риска применения. Общие требования
ГОСТ 31513-2012 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной
смеси для пациента. Требования безопасности
ГОСТРИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валида
ции и текущему контролю. Промышленная стерилизация влаж
ным теплом
ГОСТРИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркирова
нии на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех
нические условия
ГОСТ Р 51402-99 Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источ
ников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с
Руководство по эксплуатации 89
--- стр. 186 ---
использованием измерительной поверхности над звукоотража
ющей плоскостью
гост Р 51528-99 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологи
ческие циркуляционные дыхательные контуоы
ГОСТ Р 53467-2009 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиля
ции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические па
трубки и гнезда
ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных харак
теристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных ха
рактеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная сов
местимость. Требования и испытания
ГОСТ IEC 60601-1-8-20П Изделия медицинские электрические. Часть 1 -8. Общие требо
вания безопасности. Общие требования, испытания и руково
дящие указания по применению систем сигнализации меди
цинских электрических изделий и медицинских электрических
систем
ГОСТРИСО 80601-2-12-
2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные тре
бования безопасности с учетом основных функциональных ха
рактеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для
интенсивной терапии
ГОСТРИСО 80601-2-13-
2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные тре— I-
бования безопасности с учетом основных характеристик к ане
стезиологическим комплексам
МУ 287-113-98 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинскогай^^вгРФ^
ния. Методы, средства и режимы
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской т^хтг1<и.
вания к надежности. Правила и методы контрол 1чйказад^ш ц
надежности
ТУ 16-671.025-84 Автотрансформаторы однофазные с плавным рещ1ф№^^^
напряжения серии АОСН на токи 2. 4 и 8 А ^ -
90 Руководство по эксплуатации
--- стр. 187 ---
, УТВЕРЖДАЮ
Д и ректд.р^Э001Гре'спект-плюс»
' КосиновС.Д.
.. ' ' -У 20/ У г.
•• ''.I
У'/ ■ '■ •
АКТ № 1 ■
о результатах типовых испытаний Аппарата для ингаляционной анестез^иИ^Д-'Ис’к^р.ствённой вентиляцией
легких серии МК: исполнение МК-1-2
На типовые испытания предъявлены образцы продукции Аппарат для ингаляционной анестезии
с искусственной вентиляцией легких
серии МК; исполнение МК-1-2 со
встроенным внутренним источником
бесперебойного питания
РГИВ.96,20.04,0.01
№ 2535, изготовленный ООО «Респект-плюс» в ноябре 2016 г,
1 Цель испытаний; оценка эффективности и целесообразности предлагаемых изменений
Замена источника бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы Powercom Со.Ltd. (Тайвань)
на внутренний источник бесперебойного питания РГИВ.96.20.04.0.01 согласно ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
2 Результаты испытаний; положительные
При испытании Аппарата для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК:
исполнение МК-1-2 со встроенным внутренним источником бесперебойного питания РГИВ.96,20.04.0.01
(зав.№2535) установлено:
аппарат МК-1-2 включен в сеть 230 В в рабочем режиме с моделью / 1егких;
■ при отключении сети аппарат продолжает работать с теми же характеристиками, а на экране монитора
появилось окно индикации отключения сети, текстовая и звуковая сигнализации, а также индикация
процента заряда батареи.
3 Заключение:
Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК: исполнение МК-1-2
со встроенным внутренним источником бесперебойного питания РГИВ.96,20.04.0,01 соответствует
требованиям программы типовых испытаний.
Подтверждена целесообразность применения внутреннего источника бесперебойного питания
РГИВ.96.20.04.0.01, так как дает дополнительную информацию пользователю об отключении сети 230 В от
аппарата, а также процент заряда внутренней батареи.
4 Предложения:
Включить внутренний источник бесперебойного питания РГИВ.96.20.04.0.01 в состав аппарата.
Начальник конструкторского бюро у
ПК ООО «Респект-плюс»
Сасин М.К.