Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови АВL9 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE”
Radiometer Medical ApS
Pavid Kawiecki. RA Professional
(имя/пате, должность/position)
/
(подпись/si^ature)
03 March 2020
«.день» месяц (цифрами) год / «day» month year (numerals)
М.П. /Stamp
RADaOMETER
Radiometer Medical ApS
Akandevej 21
2700 Bronshej
Denmark
Tel: +45 3827 3827
www.radiometer.com
VAT: 27509185
Дополнение к инструкции по эксплуатации*
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови
A B L 9
♦Поставляется по требованию
--- стр. 2 ---
1. Наименование...........................................................................................................................3
2. Информация по производству медицинского изделия.........................................................3
3. Назначение................................................................................................................................3
4. Показания..................................................................................................................................3
5. Противопоказания....................................................................................................................3
6. Предполагаемые пользователи................................................................................................3
7. Область применения................................................................................................................3
8. Классификация риска..................................................г...........................................................4
9. Комплектность, описание изделия и принцип действия......................................................4
9.1 Комплектность......................................................................................................................4
9.2 Технические характеристики............................................................................................12
10. Программное обеспечение...................................................................................................13
10.1 Базовая информация.........................................................................................................13
11. Маркировка...........................................................................................................................13
11.1 Упаковка............................................................................................................................16
11.2 Значение символов...........................................................................................................20
12. Условия хранения и транспортировки...............................................................................21
12.1 Условия хранения.............................................................................................................21
12.2 Условия транспортировки...............................................................................................22
13. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия................................22
14. Гарантийные обязательства.................................................................................................22
15. Техническое обслуживание и ремонт.................................................................................23
16. Рекламация............................................................................................................................23
--- стр. 3 ---
1. Наименование
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови ABL9 (далее
анализатор ABL9)
2. Информация по производству медицинского изделия
Производитель:
«Радиометр Медикал АпС», Дания
Окандевай 21, 2700 Брёнсхёй, Дания (Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark)
Производственные площадки:
1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
2. SenDx Medical, Inc., 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
Уполномоченный представитель в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «РАДИОМЕТЕР» (ООО «РАДИОМЕТЕР»)
109004, г. Москва, ул. Станиславского, дом № 21, строение 3, помещение I
Адрес электронной почты: moscow@radiometer.ru
Номера телефонов: +7(495)228-92-06
3. Назначение
Анализатор ABL9 — это портативный автоматический анализатор, предназначенный для
измерения показателей pH, газов крови, электролитов, лактата и гематокрита в цельной
крови. Анализатор ABL9 предназначен для эксплуатации квалифицированными
лаборантами, медсестрами, терапевтами и врачами-специалистами. Он рассчитан на
использование в лаборатории медицинского учреждения, у постели больного или при
диагностике на местах.
4. Показания
Измерение уровня pH, газов крови, электролитов, лактата и гематокрита в цельной
крови.
5. Противопоказания
Противопоказания отсутствуют.
6. Предполагаемые пользователи
Анализатор ABL9 предназначен для эксплуатации квалифицированными лаборантами,
медсестрами, терапевтами и врачами-специатистами.
7. Область применения
Анализатор ABL9 предназначен для использования в лабораторных условиях или в
местах оказания медицинской помощи.
--- стр. 8 ---
Рисунок 4: Сенсорная кассета, вид спереди
— 4
Рисз^ок 5: Сенсорная кассета, вид сверху
Рисунок 6: Сенсорная кассета, вид сзади
--- стр. 9 ---
Типы сенсорных кассет:
Каталож
ный
номер
Сенсорная кассета Кол-во
тестов
Измеряемые параметры Срок
службы на
борту
анализатор
а, дней
рН/рС02/
р02УНс1
Na+,
Са++,
К+, С1-
Lactate
945-887 Сенсорная кассета на 15 тестов 15 да да да 30
945-849 Сенсорная кассета на 25 тестов 25 да да да 30
945-850 Сенсорная кассета на 50 тестов 50 да - да да 30
945-851 Сенсорная кассета на 100 тестов 100 да да да 30
945-852 Сенсорная кассета на 200 тестов 200 да да да 30
945-853 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да да 30
945-854 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да да 15
945-855 Сенсорная кассета на 600 тестов 600 да да да 15
945-888 Сенсорная кассета на 15 тестов 15 да да нет 60
945-856 Сенсорная кассета на 25 тестов 25 да да нет 60
945-857 Сенсорная кассета на 50 тестов 50 да да нет 60
945-858 Сенсорная кассета на 100 тестов 100 да да нет 60
945-859 Сенсорная кассета на 200 тестов 200 да да нет 60
945-860 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да нет 60
945-861 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да нет 30
945-862 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да нет 15
945-863 Сенсорная кассета на 600 тестов 600 да да нет 15
945-889 Сенсорная кассета на 15 тестов 15 да нет нет 60
945-864 Сенсорная кассета на 25 тестов 25 да нет нет 60
945-865 Сенсорная кассета на 50 тестов 50 да нет нет 60
945-866 Сенсорная кассета на 100 тестов 100 да нет нет 60
945-867 Сенсорная кассета на 200 тестов 200 да нет нет 60
945-868 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да нет нет 60
945-869 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да нет нет 30
945-870 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да нет нет 15
945-871 Сенсорная кассета на 600 тестов 600 да нет нет 15
--- стр. 10 ---
Блок растворов
Рисунок 7: Блок растворов
Блок растворов содержит калибровочные растворы, необходимые для калибровки массива
сенсоров на сенсорной кассете. Блок растворов содержит калибровочные растворы,
которые хранятся в пакетах из алюминиевой фольги для обеспечения стабильности
раствора.
Блок растворов содержит пакеты с растворами для калибровки и промывки, а также пакет
для сбора отработанных жидкостей.
В установленном блоке растворов содержится три пакета калибровочного раствора. Два
пакета с раствором 1 (С9001) и один пакет с раствором 2 (С9002). Четвертый пакет
представляет собой емкость для сбора всех отработанных жидкостей. Состав раствора
включает органические буферные растворы, неорганические соли. Газы растворены в
растворах под определенным парциальным давлением. Конечные растворы содержат
следуюпще вещества с приблизительными концентрациями, как указано в приведенной
ниже таблице. Все сырьевые материалы, используемые для приготовления растворов,
являются коммерчески доступными.
Таблица 3: Состав Раствора 1 и Раствора 2 в блоке растворов
Вещество Единицы Концентрация
Раствор I Раствор 2
pH — 7,30 6,83
рС02 мм рт.ст. 36 71
рРОг мм рт.ст. 151 151
cNa-^ ммоль/л 148 102
сК-^ ммоль/п 4,1 8,8
сСа2+ ммолъ/л 1,11 2,25
сС1~ ммоль/л 118 82
cLac ммоль/л — 7,7
Hct (yen.) мС/см 18,06 13,6
Принтер
Термопринтер является основным устройством для распечатки результатов анализа. Это
устройство представляет собой принтер, в котором изображение символов формируется на
термочувствительной бумаге печатающей головкой, представляющей набор маленьких
иголок.
--- стр. 11 ---
Характеристика Значение
Длина 230±25 мм
Ширина 121±25 мм
Высота 100±25 мм
Вес 248 ±25 г
ПТнуп питания
Шнур питания соединяет сетевой разъем анализатора ABL9 с источником питания.
Характеристика Значение
Длина 1000±5 мм
--- стр. 12 ---
9.2 Технические характеристики
Таблица 4: Диапазоны показаний и диапазонов измерений измеряемых
параметров.
Параметр Единица измерения Диапазон показаний Диапазон измерений
pH Шкала значений pH 6,00-8,00 7,00-7,70
рСОг мм рт.ст. 0,0-150,0 15-125
кПа 0.00-20.00 2.0-16,7
РОг
им рт.ст. 0-760 14-420
кПа 0.0-101,3 1,9-56,0
сК+ имоль/л; мэкв/л 0,0-20,0 2,0-8,0
cNa+ ммоль/л; мэкв/л ^)-210 120-180
сСа^" ммоль/л 0,00-5,00 - 0,50-2,50
мэкв/л 0,00-10,00 1,00-5,00
мг/дл 0,00-20,00 2,00-10,00
сС1' ммоль/л; мэкв/л 0-250 85-140
Hct % 0-85 10-75
Таблица 5: Характеристики анализатора ABL9
Характеристика Значение
Высота 38,1±2,5 см
Ширина 22,86±2,5 см
Глубина 25,4±2,5 см
Вес анализатора ABL9 4,84±0Д кг
Вес (с расходными материа
лами)
6,7±0Д кг
Необходимый размер пробы 70± 15 мкл как для проб в шприце, так и в капиллярах
Длительность процедуры кали
бровки
не более 2 минут
Принцип измерения Амперометрические, потенциометрические и
кондуктометрические измерения с использованием
микроэлектродов
Объем памяти для хранения
данных
Результаты пациентов: 500
Результаты контроля качества: 500
Результаты калибровки: 500
Данные системного журнала: 15000
Характеристики компьютера • Операционная система Microsoft Windows Embedded
8
• Карта CFast: 16 Гб
• Встроенный процессор: 1,33 ГГц, форм-фактор Q7
• Оперативная память (КАМ): 2 ГБ
Порт сетевого кабеля/Ethemet • Разъем RJ45
• Для всех подключений портов рекомендуется
использовать экранированные кабели
Порты USB • Три порта USB 2.0
• Для всех соединений рекомендуется использовать
экранированные кабели.
Порт HDMI Для всех соединений рекомендуется использовать
экранированные кабели.
Внешние протоколы связи Протоколы высокого уровня:
• Система управления данными AQURE
• ASTM Е1394-91
--- стр. 13 ---
Характеристика Значение
• HL7, версии 2.2 и 2.5
Протоколы низкого уровня:
• Последовательный; ASTM Е1381-91
• Сетевой: TCP/IP
Экран • Жидко-кристаллический дисплей (ЖКД) с
тонкопленочным
транзистором (TFT) диагональю 8,4"
• Разрешение 800 х 600
• Проекционно-емкостный сенсорный экран
Принтер, если установлен Чувствительный терМопринтер; ширина бумаги 80 мм.
Внешний сканер штрихкода,
если установлен
• Сканер штрихкода поставляется дополнительно
• Внешний сканер штрихкода можно подключить к
анализатору
Температура при анализе пробы 37,0'*С±1°С
Таблица 6: Характеристики окружающей среды
Характеристика Значение
Местоположение Для эксплуатации в помещении
Максимальная высота над 2290 метров над уровнем моря (575 мм рт. ст. или 76,7
уровнем моря кПа)
Рабочий температурный
даапазон
12-28=*С
Относительная влажность 20-80% (без конденсации)
Питание от электросети 100-240± 10% В; 50-60 Гц; 30 ВА.
Номинальный ток предохранителя блока питания 2,5
А
Атмосферное давление 450-800 мм рт.ст. (72,0-106.7 кПа)
10. Программное обеспечение
10.1 Базовая информация
10.1.1 Уровень безопасности
В соответствии с правилами классификации программного обеспечения, определенными в
пункте 4.3 ГОСТ Р МЭК 62304-2013, программное обеспечение анализатора ABL9
рассматривается как относящееся к классу В ввиду возможности несущественных травм.
Риск серьезных травм, возникающих после сбоя программного обеспечения, был снижен
до приемлемого уровня (как определено в ISO 14971) за счет меры управления рисками
аппаратных средств, за счет уменьшения последствий отказов или за счет снижения
вероятности смерти или серьезной травмы ввиду такого отказа.
11. Маркировка
--- стр. 14 ---
Значение символов
Эти символы могут находиться на корпусе анализатора ABL9 или на принадлежностях.
--- стр. 15 ---
--- стр. 16 ---
Сеть
О Выкп.
\
Вкл.
USB
А
Предупр^ндоние или предостережение (осторожно!)
1
Данный ситлвол указывает на то> что компания Radiometer Medical ApS и ее
дистрибьюторы в Европейском союзе (ЕС) и ассоциированных государствах пред
приняли необходимые меры для обеспечения соответствия требованиям ДИРЕК
ТИВЫ 2012/19/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 4 июля 2012 года
П О отхсдам элею-рического и электронною оборудования.
Оборудование, отмеченное данным символом, не лодл^кит утилизации вместе с
бытовыми отходами и долшо утилизироваться в соответствии с местным законода
тельством.
Обратите внимание, что оборудование, загрязненное потенциально инфицирован
ными материалами, такими как биологические жидкости, перед утилизацией необхо
димо д^инфидаровать. Если это невозможно, оборудование следует утилизировать
как биологически опасные отходи»!.
За инструкци^«и обращайтесь к местному представтелю компании Radiometer.
Маркировка соответствия стандарту S1/T 11363-2006 (директива КНР по ограни
чению содержания вредных веществ). Число на символе укрывает безопасный для
окружающей среды период эксплуатации в годах.
0
Маркировка соответствия стандарту SJ/J 11363-2006 (директива КНР по ограни
чению содержания вредных веществ). Ссдержание запрещенных веществ в ггеделии
не превышает установленные пределы.
11.1 Упаковка
11Л.1 Анализатор ABL9
--- стр. 17 ---
--- стр. 20 ---
RADIOMETER:(
944-506
pH. рСО,, рО,. eNa‘ , еЮ. сСв**. eC f. Hd
er - Sokiien pac‘-
cs ■ Seda rezioki!)
da - Vmkepakkc
nl - Raagan*ca»««U«
fi •(sagarupaidaus
fr-PM(4ttolulians
de • LoHmQa>Paciv
d ■ DoK^io 6« U ^ iq;
hr Рак1Г1л;в W eo>na
hu • Oidal pakk
u-SctuuonPa«
Iv • SW um w paks
(I • Tirpslu Mkoias
Л О ■ R taeam pokM
pi -Zo»ia«v roitwordw
ft - Co'tveho fe $о1и;вм
m - Pathol ea jelut* ■
nj • Блок раетоо(ов
sr • PaUvvIe sa raaivonmi
«K -Saoarozioiiov |Ц|
ca • Cartueho Oe tducionat
sv • LotraneaTorpeckninB
ir.SolLsyonpaKja Ю
2016-09-21
[Ш П 333333
0 5 Ж
CC nvE ®
S*c Jrn’F
UaMniHMAtv Ra*wi>Mi iMkiI *aS A k tn O fv ti 2 1 . гП О B rm M t0«Л А »Г 11«мм¥гоб1фпм»г«от
944-506
pH. pCOv. pOj. cNa‘. cK’, cCa^*. cCi". Hct
en • Sofubon p&cK
*п-ЗГ«»
«•SadarottoUi ds - V aaskapaU ia
nl - ReagenscBsseite
el • Uhu$le kasseU
fi - reagenssipalcteus
(r • Pedi de soiirtkxts
d« • Ldsunga-Pscfc
el • noKtTo БпАО^яго;
hr • Pakirenje otodne
hu • Oldat
It • Solution Pack
Iv ■ S^idunui рака
R • T irpeiu раке!»
no • Rmgenspekke
p< • Zedaw roatwordw
p t • Certucho de Sduo6es
ro • Pachet de sotutie
ru • Блок растворов
V • PaKovanje sa rastvonma
8k ■ Sada roztokotf
ea • C vtu d w oe soiudones
sv - Ldsnm9Sf6rpacknrr>9
Ir - SoUayon paketi
НД-Г.ИСТ-а.TV
2.J
2016-OS-21
[l o t ! 333333
C€ 1 Ж 1 0 I
2t1«4«>l)
M M tB M U satorO aM B iivaiM ea «as«каавсуч 21, Z T ce (kaaktf
{01)O5*OOe9SkUSO63(i7)ieO«U1OJ33»S33
11.2 Значение символов
принадлежностях
Хранить в сухом месте
(§)
Не использовать при повреждении упаковки
(D
Не использовать повторно
Срок годности
V
Содержимое достаточно для проведения <«> тестов
--- стр. 21 ---
Сш1в'ол
; .-W * rА *, •» -ч ^ V * * * ''> ^ Ч '* ' ’5Г^
t
Температурный предел
LOT Номер партии
REF
Номер по каталогу (код изделия)
См. инструкции по эксплуатации
Дата изготовления
Изготовитель
IVD
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Биологическая опасность
С €
Маркировка СЕ
12. Условия хранения и транспортировки
12.1 Условия хранения
Наименование Температура Влажность Срок хранения
ABL9 от12°С до 28Х от 20% до 80%
без конденсации 5 лет
Блок
растворов
от 2°С до 25®С, в течении двух
недель допускается хранить при
температуре до 32®С
от 20% до 80%
150 дней
Сенсорные
кассеты
Все сенсорные кассеты без
лактата: от 2°С до 25®С, а с
лактатом: от 2°С до 8°С.
от 20% до 80% При хранении
8 герметичном
контейнере —
120 дней
Принтер от12°Сдо28°С от 20% до 80%
без конденсации 5 лет
--- стр. 22 ---
12.2 Условия транспортировки
Наименование Температура Влажность
ABL9 Во время транспортировки
анализатор вьшлючен, поэтому
для транспортировки нет
температурных требований
Во время транспортировки
ан^затор вьпелючен, поэтому
для транспортировки нет
температурных требований
Блок растворов от 2°С до 25°С, в течении двух
недель допускается хранить при
температуре до 32°С
Не применимо**
Сенсорные
кассеты
Все сенсорные кассеты без
лактата; от 2°С до 25®С, а с
лактатом; от 2°С до 8°С,
Не применимо**
Принтер Во время транспортировки
принтер выключен, поэтому для
транспортировки нет
температурных требований
Во время транспортировки
принтер вьпелючен, поэтому для
транспортировки нет
температурных требований
** ABL9 не является чувствительным к влажности МИ, и упаковываются в контейнер во
время транспортировки.
13. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия
Анализатор ABL9 относится к Классу А опасности медицинских отходов. Класс А -
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым
отходам (ТБО).
Анализатор ABL9 должен утилизироваться в соответствии с медицинскими
процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или
федеральными нормативами.
Анализатор ABL9 в составе и упаковка не содержат никаких вредных для окружающей
среды веществ.
Сенсорные кассеты и блоки растворов следует утилизировать после использования как
биологически опасные отходы в соответствии с нормами и процедурами, принятыми в
медицинских учреждениях.
14. Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
анализатора ABL9 при соблюдении условий хранения, транспортировки и эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации 18 месяцев.
Гарантийный срок эксплуатации сенсорных кассет - 120 дней
Гарантийный срок эксплуатации блока растворов -120 дней
Гарантийный срок эксплуатации принтера - 18 месяцев
В период гарантийного срока уполномоченные сервисные центры осуществляют
гарантийный ремонт анализатора ABL9.
Гарантии предприятия-изготовителя не распространяются на анализатор ABL9 со
следами механических, химических или термических повреждений, появившихся по вине
или небрежности пользователя.
Гарантийный срок эксплуатации исчисляется от даты продажи анализатора ABL9.
--- стр. 30 ---
,t)\\cue
f
копия
R A D IO M E T E R ^
РйОЮ А1ЕГ£п[(^
RADIOMETER
Radiometer Medical ApS
Akandevej 21
2700 Br0nsh0j
Denmark
Tel: +45 3827 3827
www.radiometer.com
VAT; 27509185
iS > 1 ч - т
M O i о
P f « ! S 3 f
Инструкции no
эксплуатации
для программного обеспечения версии 1.0.0
--- стр. 31 ---
Содержание
1. Введение
Назначение................................................................................................................................................1
Надлежащие операторы...........................................................................................................................1
Ограничения применения.........................................................................................................................1
Требования к обучению оператора........................................................................................................ 1
Сведения о данном документе................................................................................................................1
Угрозы безопасности................................................................................................................................2
Общие предупреждения и предостережения.........................................................................................2
Знакомство с анализатором
Общие сведения об анализаторе...........................................................................................................5
Вид спереди..............................................................................................................................................5
Вид сбоку и сзади.....................................................................................................................................6
Расходные материалы.............................................................................................................................6
Положение ручки ввода во время анализа пробы................................................................................7
Общие сведения о структуре меню.......................................................................................................7
Структура меню........................................................................................................................................7
Общие сведения о состоянии системы................................................................................................9
Быстрый обзор состояния системы........................................................................................................9
Просмотр данных о состоянии сенсорной кассеты (SC)......................................................................9
Данные на экране "Статус SC"...............................................................................................................9
Просмотр данных о состоянии блока растворов (SP)..........................................................................9
Данные на экране "Статус SP".............................................................................................................10
Просмотр данных о состоянии анализатора........................................................................................10
Данные на экране "Статус анализатора".............................................................................................10
Просмотр состояния внешних подключений........................................................................................11
Просмотр следующих плановых процедур...........................................................................................11
Готов ли анализатор к работе?.............................................................................................................11
Когда анализатор готов к работе?.........................................................................................................11
Символы на главном экране и их значение.........................................................................................12
Просмотр состояния параметров..........................................................................................................13
Цвета параметров и их значение..........................................................................................................13
Уведомления...........................................................................................................................................14
Элементы уведомления.........................................................................................................................15
Основные задачи и кнопки.................................................................................................................... 15
Порядок входа в систему.......................................................................................................................15
Выход из системы..................................................................................................................................16
Ввод текста в поле.................................................................................................................................16
Сканирование штрихкода.......................................................................................................................16
Установка/снятие флажка......................................................................................................................16
Основные кнопки....................................................................................................................................1?
--- стр. 32 ---
3. Анализ пробы пациента
5.
Хорошие результаты получаются при анализе проб хорошего качества ................................19
Что представляет собой хорошая проба?............................................................................................19
Получение пробы хорошего качества..................................................................................................21
Рекомендации по хранению проб.........................................................................................................21
Антикоагулянты......................................................................................................................................22
Анализ пробы пациента.........................................................................................................................23
Общие рекомендации для успешного проведения анализа..............................................................23
Анализ пробы из шприца......................................................................................................................24
Анализ пробы из капилляра.................................................................................................................26
Поиск результатов анализа пробы пациента.......................................................................................28
Символы в результатах анализа проб пациента и их значение.......................................................28
Печать результатов анализа проб пациента.......................................................................................29
Ввод данных пациента и пробы во время анализа..........................................................................29
Редактирование данных пациента и пробы после анализа...............................................................29
Просмотр после анализа всех изменений, внесенных в данные пациента и пробы......................30
Просмотр общих сведений о взятой у пациента пробе....................................................................30
Передача результатов пациентов вручную во внешние системы связи..........................................31
Литература............................................................................................................................................31
Замена и чистка
Замена.......................................................................................................................................................33
Расходные материалы.........................................................................................................................33
Когда необходимо заменять расходные материалы?.......................................................................33
Замена или установка блока растворов SP.......................................................................................34
Замена или установка сенсорной кассеты SC..................................................................................36
Замена бумаги в принтере..................................................................................................................38
Чистка и дезинфекция..........................................................................................................................39
Чистка - когда это необходимо?..........................................................................................................39
Чистка других поверхностей анализатора...........................................................................................39
Чистка и дезинфекция сенсорного экрана..........................................................................................40
Чистка отсека для блока растворов.....................................................................................................40
Чистка отсека для сенсорной кассеты.................................................................................................41
Дезинфекция — когда она необходима?...........................................................................................41
Дезинфекция наружных поверхностей анализатора.........................................................................42
Подключение внешних устройств
Подключение USB-сканера штрихкода..............................................................................................43
Подсоединение внешней USB-клавиатуры.......................................................................................43
Подключение анализатора к сети......................................................................................................44
Выполнение процедуры контроля качества
Общие сведения об управлении контролем качества........................................................................45
П р о в е р к и с и с т е м ы ........................................................................................................................................................4 5
Периодичность проверки системы.....................................................................................................45
Поиск результатов проверок системы................................................................................................45
--- стр. 33 ---
S.
Символы в результатах проверок системы и их значение.................................................................45
Поиск результатов проверки системы..................................................................................................46
Печать результатов проверки системы.................................................................................................46
Просмотр общих сведений о результатах проверки системы............................................................46
Ручной контрольный анализ.................................................................................................................. 47
Рекомендованная периодичность ручного контрольного анализа.....................................................47
Растворы КК для ручного контрольного анализа................................................................................47
Как получить результаты ручного контрольного анализа хорошего качества...................................47
Анализ контрольного раствора.............................................................................................................48
Поиск результатов ручного КК...............................................................................................................49
Символы в результатах процедуры ручного КК и их значение..........................................................49
Статистический диапазон.......................................................................................................................50
Печать результатов ручного КК........................................... 50
Просмотр общих сведений о контрольном анализе............................................................................50
Передача результатов КК вручную во внешние системы связи.........................................................51
Контрольные проверки............................................................................................................................ 51
Периодичность контрольных проверок.................................................................................................51
Поиск результатов контрольной проверки............................................................................................51
Символы в результатах контрольной проверки и их значение...........................................................52
Просмотр общих сведений о контрольной проверке...........................................................................52
Калибровка
Калибровка.............................................................................................................................................53
Периодичность калибровки...................................................................................................................53
Запуск калибровки..................................................................................................................................53
Поиск результатов калибровки..............................................................................................................53
Символы в результатах калибровки и их значение.............................................................................54
Печать результатов калибровки............................................................................................................54
Просмотр общих сведений о результатах калибровки........................................................................54
Передача результатов калибровки вручную во внешние системы связи..........................................55
Устранение неполадок
Устранение неполадок — когда это необходимо?...............................................................................57
Проверка уведомления..........................................................................................................................57
Что представляет собой понятие "задача"?........................................................................................57
Поиск результатов ручного КК с символом "?"....................................................................................57
Проверка результатов ручного КК, выходящих за пределы допустимого контрольного
диапазона................................................................................................................................................58
Проверка сообщений о результатах калибровки.................................................................................58
Проверка процедур, помеченных в журнале системы символом "?"................................................58
Задачи по устранению неполадок........................................................................................................59
Запуск промывки.....................................................................................................................................59
Продление срока аренды сетевых ресурсов.......................................................................................59
Обслуживание анализатора...................................................................................................................59
Техническая поддержка.........................................................................................................................59
Поиск серийного номера анализатора.................................................................................................59
Поиск версии программного обеспечения анализатора.....................................................................60
Отчеты об ошибках................................................................................................................................60
Информирование об ошибках калибровки и контрольных анализов представителя
компании Radiometer...........................................................................................................................60
--- стр. 34 ---
Задание контактных данных для отчетов об ошибках.......................................................................60
Данные на экране "Отчет о сбое"...................................................................................................
Регистрация данных, которыми анализатор обменивается с платой интер
фейса, прикладным программным обеспечением и в ходе процедур передачи данных................61
9. Режим покоя
Режим покоя............................................................................................................................................
Переход в режим покоя.........................................................................................................................
Выход из режима покоя..........................................................................................................................
10. Выключение, перемещение и перезапуск анализатора
Выключение.............................................................................................................................................
Выключение анализатора.....................................................................................................................65
Перемещение анализатора..................................................................................................................65
Перезапуск анализатора.......................................................................................................................66
Хранение анализатора..........................................................................................................................66
11. Настройка
Настройки безопасности........................................................................................................................67
Включение функции контроля доступа................................................................................................67
Выбор стандартной процедуры входа в систему..............................................................................67
Группы операторов.................................................................................................................................
Редактирование групп операторов.......................................................................................................68
Просмотр отдельных членов группы операторов................................................................................68
Операторы по умолчанию.....................................................................................................................68
Добавление нового оператора..............................................................................................................69
Редактирование данных оператора.....................................................................................................69
Удаление оператора..............................................................................................................................69
Поиск списка всех операторов.............................................................................................................69
Печать списка всех операторов............................................................................................................70
Централизованное управление пользователями................................................................................70
Включение функции централизованного управления пользователями.............................................70
Настройки анализатора..........................................................................................................................70
Выбор кнопок измерения для анализа................................................................................................70
Выбор кнопок быстрого доступа для главного экрана.......................................................................70
Включение или выключение функций измерения параметров..........................................................71
Изменение единиц измерения параметра...........................................................................................71
Изменение столбцов данных на экране "Журнал пациента"............................................................72
Изменение времени и даты..................................................................................................................72
Настройка в анализаторе функции автоматической печати..............................................................72
Создание заголовка для распечатываемых данных...........................................................................73
Вывод сообщения на главный экран...................................................................................................73
Регулировка громкости звука анализатора..........................................................................................73
Изменение языка интерфейса..............................................................................................................74
Настройка анализа..................................................................................................................................74
Выбор полей ввода данных пациента и пробы при анализе.............................................................74
Поля для ввода данных пациента и пробы.........................................................................................74
Блокировка результатов, выходящих за пределы диапазона............................................................76
Блокировка результатов, выходящих за пределы диапазона............................................................76
--- стр. 35 ---
Aiiu.iiHiiiup A B L S : И n cip \K iiiitt IK' ?K4*ii.i_\ a lu u iiii
( . о.К'ржашк
Задание стандартных типов пациентов................................
Редактирование типа пациента.............................................
Удаление типа пациента.................................................. ...................................................................
Печать списка всех доступных типов пациентов.............................................. 7g
Референтные диапазоны.......................................................... ^g
Критические пределы..............................................................................................................................Диапазон показаний.......................................................................................................Регистрируемые диапазоны...............................................................
Диапазоны и критические пределы.................................................
Настройка референтных диапазонов и критических пределов.................................... gQ
Настройка регистрируемых диапазонов............. on
Задаваемые оператором корреляции (сдвиг и наклон).................................................. gg
Различные типы корреляции.......................................
Пределы показателей наклона и смещения................................................... g 2
Изменение наклона и смещения кривой параметра............................. gg
Включение или выключение гемодилюционного коэффициента корреляции для Hct....................83
Ручной КК................................ ...................................................................................................................84
Почему необходимо регистрировать уровни КК?...................................................... g^
Просмотр сведений об отдельных уровнях КК..................................................... g^
Выбор типа КК для контрольного анализа.............. o-i
Регистрация новых уровней КК компании Radiometer......................................................... g 5
Редактирование контрольных диапазонов....................................................... g^
Проверка калибровки.........................................
Проверка калибровки...........................................
......................................................................*........................................................................................................................................ ......
Периодичность проверки калибровки................................................. gg
Передача данных.......................................................*............................об
Изменение имени анализатора.............................
Добавление или изменение имени компьютера.............................................. gg
Настройка подключения к внешней сети......................................................... g^
Просмотр сведений о сетевых соединениях............................................. g^
Настройка подключения к системе LIVE Connect...................................................... g 7
Редактирование параметров подключения к системе LIVE Connect............................................. gg
Удаление подключения к системе LIVE Connect......................................................... gg
Настройка подключения к системе AQURE.................................................................. gg
Редактирование параметров подключения к системе AQURE............................................... gg
Удаление подключения к системе AQURE...................................................................... gg
Настройка подключения к системе LIS/HIS..................................................... gg
Редактирование параметров подключения к системе LIS/HIS............................................... gg
Удаление подключения к системе HIS/LIS.......................................................... д^
Журналы данных и экспорт данных....................................................................... д^
Журналы данных................................................................................... д^^
Порядок действий анализатора при заполнении журналов данных................................ д^
Порядок действий анализатора при заполнении журналов результатов пациента и ручного КК...92
Поиск данных.................................................................................... ^2
Экспорт данных на USB-накопитель....................................................... д^
Просмотр экспортированных данных................................................................ д^
Экспорт настроек.............................................................
Импорт настроек...........................................................
Планирование.........................................................................
Планирование переходов в режим покоя.................................................
Планирование однократного перехода в режим покоя.......................................................... 95
Планирование периодического перехода в режим покоя.................................................. 95
--- стр. 36 ---
Редактирование планового перехода в режим покоя............................................. gj
Удаление планового перехода в режим покоя.............................................................. gg
Планирование процедур ручного КК..................................................................................... gg
Планирование процедур ручного КК................................................................................................ gg
Редактирование графика ручных контрольных анализов...................................................................
Счетчик проб........................................................................................................... gg
Поиск счетчика проб...................................................................................... gg
Сброс счетчика проб.................................................................................. gg
Печать данных счетчика проб.............................................................................................. gg
12. Характеристики измерений
Характеристики измерений..................................................................................................... gg
Обзор характеристик измерений......................................................................................... gg
Повторяемость и воспроизводимость............................................................................ gg
Неопределенность характеристик измерений...................................................................... j^qq
Преобразование неопределенности с уровнем достоверности 68 %............................................100
Проверки точности измерений......................................................................................................... ...
Эталонные методы.........................................................................................................
Использовавшиеся эталонные методы...................................................................................
Сравнение с эталонными методами.......................................................................................... ] ^д2
Проверка точности измерений.......................................................................................... ^ ^дЗ
Условия проверки.......................................................................................................... ^дЗ
Правила окрутления..................................................................................................................... j^g^
Результаты проверки точности измерений pH...................................................................................
Результаты проверки точности измерений рСОг...............................................................................
Результаты проверки точности измерений рОг................................................................................105
Результаты проверки точности измерений сСа^+.............................................................................Ю5
результаты проверки точности измерений сК+.....................................................................................
Результаты проверки точности измерений cNa'*'..............................................................................Юб
Результаты проверки точности измерений сС1"................................................................................Юб
Результаты проверки точности измерений Hct.................................................................................Юб
Результаты проверки точности измерений cLac...............................................................................Ю7
Проверки влияния мешающих веществ ..............................................................................................
Исследования влияния мешающих веществ.....................................................................................Ю7
Проверка влияния мешающих веществ — pH, рСОг и рО^ ...........................................................107
Результаты проверки влияния мешающих веществ — сК"*", cNa'^, сСа'*’ и сСГ..........................108
Результаты проверки влияния мешающих веществ - cLac...............................................................109
Литература............................................................................................................................................
13. Параметры
Обозначения параметров............................................................................................................... щ
Типы параметров......................................................................................................................... щ
Измеряемые параметры..........................................................................................................................
Вводимые параметры.............................................................................................................................
Производные параметры........................................................................................................................
Производные кислотно-щелочные показатели................................................................................ ИЗ
Производные параметры кислорода.....................................................................................................
Производные параметры электролитов................................................................................................
Значения по умолчанию для производных параметров...................................................................118
--- стр. 37 ---
Стандартные международные единицы измерения (система СИ)..................................................118
Формулы для преобразования единиц измерения результатов.......................................................119
Литература............................................................................................................................................120
14. Принципы работь!
Датчики..................................................................................................................................................121
Принципы измерений, лежащие в основе процедуры анализа.......................................................121
Система транспорта жидкости............................................................................................................121
Процедура анализа..............................................................................................................................122
Калибровка...............................................................................................................................................122
Калибровка...........................................................................................................................................122
Формулы калибровки...........................................................................................................................123
Как выводятся и используются формулы калибровки......................................................................123
Чувствительность и дрейф..................................................................................................................123
Диапазоны чувствительности..............................................................................................................123
Дрейф....................................................................................................................................................124
Принцип потенциометрических измерений......................................................................................124
Принцип потенциометрических измерений........................................................................................124
Система потенциометрических измерений........................................................................................124
Принцип амперометрических измерений.........................................................................................125
Принцип амперометрических измерений...........................................................................................125
Система амперометрических измерений...........................................................................................125
Принципы кондуктометрических измерений ................................................................................. 125
Принцип кондуктометрических измерений.........................................................................................125
Система кондуктометрических измерений.........................................................................................126
15. Характеристики
Диапазоны показаний и измерительные диапазоны....................................................................... 127
Характеристики изделия......................................................................................................................127
Условия эксплуатации..........................................................................................................................128
ЭМС - характеристики излучения и помехоустойчивости................................................................129
Характеристики блока растворов (SP)...............................................................................................129
Характеристики сенсорной кассеты (SC)..........................................................................................130
16. Графические сим волы
Значение символов..............................................................................................................................131
17. Информация для заказа
Анализаторы - коды изделий.............................................................................................................133
Сенсорные кассеты SC) - коды изделий..........................................................................................133
Контрольные растворы (SP) - коды изделий....................................................................................134
Принадлежности - коды изделий.......................................................................................................134
Рекомендуемые самплеры компании Radiometer - коды изделий................................................134
Контрольные растворы - коды изделий.............................................................................................137
Шнуры питания - коды изделий.........................................................................................................138
--- стр. 38 ---
18. Официальная информация
О ф и ц и а л ь н ы е у в е д о м л е н и я .................................................................................................................................139
Рабочие характеристики системы......................................................................................................139
Программное обеспечение и товарные знаки сторонних производителей.....................................139
Гарантии и отказ от ответственности.................................................................................................139
Конфиденциальность..........................................................................................................................140
Изменения............................................................................................................................................140
Лицензионное соглашение конечного пользователя с компанией Microsoft.................................140
Патенты и товарные знаки..................................................................................................................141
Патенты................................................................................................................................................141
Товарные знаки....................................................................................................................................141
Указатель 143
--- стр. 39 ---
Введение 1
Назначение
Анализатор ABL9 — это портативный автоматический анализатор, предназначенный для
измерения показателей pH, газов крови, электролитов, лактата и гематокрита в цельной
крови. Анализатор ABL9 предназначен для эксплуатации квалифицированными лаборан
тами, медсестрами, терапевтами и врачами-специалистами. Он рассчитан на использо
вание в лаборатории медицинского учреждения, у постели больного или при диагностике на
местах.
Надлежащие операторы
Анализатор предназначен для эксплуатации квалифицированными лаборантами, медсе
страми, терапевтами и врачами-специалистами.
Ограничения применения
Анализатор ABL9 предназначен для работы с пробами следующих типов:
• Неразведенная цельная кровь человека
• Специальные растворы для контроля качества (КК)
При анализе других видов проб существует опасность повреждения анализатора и полу
чения в дальнейшем неправильных результатов анализа проб.
Анализ крови животных не проводился. Кровь животных отличается от крови человека, ее
состав может различаться в пределах одного вида.
Требования к обучению оператора
Операторы должны пройти необходимое практическое обучение процедурам и функциям,
которые используются в их работе и описываются в данных инструкциях по эксплуатации.
Операторы должны научиться правильно выполнять все необходимые процедуры и
функции.
Сведения о данном документе
Инструкции по эксплуатации анализатора ABL9 содержат инструкции по ежедневной
эксплуатации, безопасной и правильной работе с анализатором, а также важную спра
вочную информацию.
Компания Radiometer не принимает гарантийных претензий при несоблюдении операто
рами этих инструкций.
В анализаторе установлены стандартные настройки, которые могут быть изменены опера
тором. В зависимости от конкретных настроек некоторые разделы данного документа могут
не относиться к вашему анализатору.
--- стр. 45 ---
Положение ручки ввода во время анализа пробы
Для правильного анализа пробы необходимо знать, в какое положение следует установить
ручку ввода.
Ручка ввода может находиться в 2 разных положениях.
Положение ручки ввода Тип пробы
1-е положение (45°) • Пробы в шприце
• Ампулы для КК
2-е положение (90° - горизонтальное) • Пробы в капиллярах
Общие сведения о структуре меню
Структура меню
Представленная ниже схема позволяет получить общее представление о структуре меню
анализатора.
--- стр. 46 ---
C помощью этих кнопок можно получить доступ к соответствующим меню и элементам
управления.
Меню
— Обзор
— Параметры
- Журнал пациента
Процедуры —
Установка - С
Замена SC
Замена SP
I г Ручной КК
КК/Калибровка калибровка
г- Журнал системы
— Утилиты
— Выключить
_ Анализатор
Настройка —
Анализ
_ Ручной КК - С
Передача данных __
- Экспорт журналов
- Отчет о сбое
- Вход в режим покоя / Выход из режима покоя
- Промывка
- Счетчик
- Экспорт настроек
- Импорт настроек
- Экспорт сервисных данных
Обновление ПО
- Блокировка результатов
- Поля ввода
- Тип пациента
- Референтные диапазоны и критические пределы
- Регистрируемые диапазоны
- Корреляция
- Параметры
- Единицы
- Дата/время
- Печать
- Главный экран
- Формат журнала пациента
■- Сообщение анализатора
- Удаление отчета
- Громкость
- Запись
- Язык
^ Демо-режим
Диапазоны
Тип КК
- Настройки сети
- UVE Connect
- AQURE
L HIS/US
_ Безопасность - Функции входа
- Группы
- Операторы
_ Планирование __Q График режима покоя
График ручного КК
--- стр. 47 ---
Общие сведения о состоянии системы
Быстрый обзор состояния системы
Экран состояния системы сразу позволяет увидеть состояние анализатора и расходных
материалов, следующие плановые процедуры и состояние внешних подключений.
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
Просмотр данных о состоянии сенсорной кассеты (SC)
На экране Статус SC представлены общие сведения, статистические данные и даты
процедур технического обслуживания установленной сенсорной кассеты (SC).
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > , расположенную под загоповком SC.
Данные на экране "Статус SC"
SC — сенсорная кассета
Данные установленной SC Описание
Партия SC Номер партии установленной SC
Серийный номер 5С Серийный номер установленной SC
№ по каталогу SC Код изделия для установленной SC
Список параметров SC Параметры установленной SC
Число тестов Количество тестов, запрограммированных в установленной SC на
момент установки
Оставшееся число тестов Количество тестов, оставшихся для установленной SC
Дата установки SC Дата первой установки. Дата, когда SC была впервые установлена в
анализатор
Дата переустановки SC Дата последней установки. Дата самой последней установки устано
вленной SC.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если SC устанавливалась только один раз, это поле
будет пустым.
Срок службы SC Последняя дата, когда можно использовать SC. Дата истечения срока
годности установленной в анализаторе SC.
Просмотр данных о состоянии блока растворов (SP)
На экране Статус SP представлены общие сведения, статистические данные, сведения о
калибровочных растворах из блока растворов (SP) и даты процедур технического обслужи
вания установленного SP.
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > , расположенную под заголовком SP,
--- стр. 48 ---
Данные на экране "Статус
SP — блок растворов
SP"
Данные установленного
SP
Описание
Партия SP Номер партии установленного SP
Серийный номер SP Серийный номер установленного SP
№ по каталогу SP Код изделия для установленного SP
Дата установки SP Дата первой установки. Дата, когда SP был впервые установлен в
анализатор
Дата переустановки SP Дата последней установки. Дата самой последней установки устано
вленного SP.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если SP устанавливался только один раз, это поле
будет пустым.
Срок службы SP Последняя дата, когда можно использовать SP. Дата истечения срока
годности установленного в анализаторе SP.
Режим покоя поддержи
вается до
Анализатор и установленный SP можно перевести в режим покоя
только до даты, указанной в этом поле
Осталось циклов Число оставшихся циклов для раствора 1 (С9001) и раствора 2
(С9002)
Калибровочные значения Названия и истинные показатели калибровочных растворов в устано
вленном SP.
В установленном SP содержится три пакета калибровочного раствора.
Два пакета с раствором 1 (С9001) и один пакет с раствором 2
(С9002).
Истинные показатели используются при расчете анализатором резуль
татов калибровки.
Просмотр данных о состоянии анализатора
На экране Статус анализатора представлены сведения об аппаратном и программном
обеспечении анализатора.
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > , расположенную под заголовком Анализатор.
Данные на экране "Статус анализатора"
Данные по анализатору Описание
Серийный № анализатора Серийный номер анализатора
Сокращение "S/N" используется как в программном обеспечении, так
и в документации по продукту.
Имя анализатора По умолчанию используется серийный номер анализатора, но можно
задать буквенно-цифровое имя
--- стр. 49 ---
Данные по анализатору Описание
Список параметров анали
затора
Параметры установленной сенсорной кассеты (SC)
Группа SC Группа типов сенсорных кассет, поддерживаемых анализатором
ИД оборудования Уникальный идентификационный номер оборудования
Обнаружение воздуха С помощью этого параметра можно увидеть, включена ли во время
анализа функция обнаружения воздуха
Версия ПО Номер сборки прикладного профаммного обеспечения
Версия образа ОС Версия операционной системы анализатора
Тип ЦП Установленный блок цифровой обработки и управления
Тип карты CFast Тип установленной карты памяти CompactFast (CFAST)
Серийный номер Серийный номер карты памяти CompactFast
Версия встроенного ПО Номер сборки встроенного программного обеспечения
Просмотр состояния внешних подключений
На экране Статус передачи данных указано состояние соединений с внешними системами
связи.
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > , расположенную под заголовком Передача данных.
Просмотр следующих плановых процедур
На экране Статус плановых процедур представлен список запланированных процедур.
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > , расположенную под заголовком Плановые процедуры.
Готов ли анализатор к работе?
Когда анализатор готов к работе?
Индикаторы на главном экране указывают, готов ли анализатор к работе. Перед тем как
начать анализ проб, проверьте на главном экране состояние этих индикаторов.
--- стр. 50 ---
5СГ|В @
SPBB
НАЧНИ I h ;дк b,
■ "V ‘ вt . ШПРИЦ ™ КАПИЛЛЯР-.;
1^- / ■
вход n РЕЖИМ
noxon
Анализатор готов к работе при наличии на экране трех индикаторов.
1 В левом верхнем углу отображается
сообщение Готов.
2 На кнопке параметров все квадра
тики зеленого цвета Q | (анализатор
готов к измерению всех параметров),
либо на кнопке параметров имеется
квадратик оранжевого цвета
(функция измерения одного или
нескольких параметров не работает в
соответствии со спецификациями, и
эти параметры выделяются оран
жевым цветом. Результаты изме
рения "оранжевых" параметров не
будут выводиться на экран.)
На экране отображается окошко
Начните здесь с синими кнопками
Шприц и/или Капилляр.
Символы на главном экране и их значение
Символ Значение
s c [ H
SC — сенсорная кассета
Данное число указывает количество тестов, которые осталось сделать сенсорной
кассете.
Когда близок к окончанию срок службы SC или ей осталось сделать мало тестов,
этот кружок становится желтым.
Когда истек срок службы SC или число оставшихся тестов равно нулю, этот кружок
становится оранжевым и на экране появляется критическое уведомление.
SP — блок растворов
Данное число является оценкой количества тестов, на которые остались материалы
в блоке растворов.
Когда близок к окончанию срок службы SP или в нем заканчиваются материалы для
тестов, этот кружок становится желтым.
Когда истек срок службы SP или в нем закончились материалы для тестов, этот
кружок становится оранжевым и на экране появляется критическое уведомление.
--- стр. 51 ---
Символ Значение
Кнопка пара
метров;
Функции измерения всех параметров готовы к работе.
С помощью этой кнопки можно перейти на экран СТАТУС ПАРАМЕТРОВ.
Кнопка пара
метров:
Функция измерения одного или нескольких параметров не работает в соответствии с
заявленными характеристиками. Результаты измерения "оранжевых" параметров не
будут выводиться на экран.
С помощью этой кнопки можно перейти на экран СТАТУС ПАРАМЕТРОВ.
Кнопка пара
метров;
Функция измерения одного или нескольких параметров не готова к работе в связи с
критической ошибкой.
Невозможно выполнить анализ проб.
С помощью этой кнопки можно перейти на экран СТАТУС ПАРАМЕТРОВ.
Анализатор подключен к внешней системе связи
Внешняя система связи отключена
Просмотр СОСТОЯНИЯ параметров
Состояние параметра указывает, можно ли проводить его измерение. Проверьте состояние
параметра, чтобы узнать, можно ли выполнять его измерение.
1. Нажмите на главном экране кнопку параметра или Ц ) . Можно
также выбрать Меню > Параметры.
2. Нажмите кнопку параметра, сведения о котором необходимо просмотреть.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе любого отключенного параметра на этом экране появится
кнопка Настройка параметров. При нажатии этой кнопки откроется экран Настройка
параметров, где этот параметр можно снова включить. При включении на
экране Настройка параметров отключенного параметра запустится калибровка, и при
ее успешном завершении параметр снова станет доступным для анализа.
Цвета параметров и их значение
В данной таблице приводится значение возможных цветов параметров, которые отобра
жаются на экране Статус.
--- стр. 52 ---
Цвет
пара
метра
Описание
Функция измерения параметра работает нормально и готова к использованию.
Если все параметры зеленого цвета, кнопка параметров на главном экране будет зеленой
Функция измерения параметра не готова к работе из-за одной или нескольких неполадок
анализатора.
Кнопка параметров на главном экране будет иметь следующий вид —
Если последнюю калибровку параметра не удалось выполнить, он будет оранжевого цвета,
а кнопка Калибровка будет доступна для поиска и устранения неполадок.
Оператор заблокировал параметр на экране Настройка параметров
Отключенный параметр никак не влияет на цвет кнопки параметров на главном экране.
При выборе любого отключенного параметра на этом экране появится кнопка Настройка
параметров. При нажатии этой кнопки откроется экран Настройка параметров, где этот
параметр можно снова включить. При включении на экране Настройка параметров отклю
ченного параметра запустится калибровка, и при ее успешном завершении параметр снова
станет доступным для анализа.
Уведомления
Перед тем как начать анализ проб, проверьте, нет ли на главном экране каких-либо уведо
млений.
В уведомлениях содержатся сведения о предстоящих или необходимых действиях. Одно
временно на главном экране можете отображаться несколько уведомлений.
Существует 2 типа уведомлений.
Типы уведомлений Описание
Некритические уведомления Некритические уведомления содержат предупре
ждения О предстоящих действиях.
Немедленного вмешательства не требуется.
1 ИСПРАВИТЬ ' Пример: "Срок службы сенсорной
кассеты (SC) или блока растворов (SP) скоро
истечет.
Чтобы полностью увидеть сообщение, необхо
димо нажать на значок развертывания
Кнопка для запуска процедуры устранения непо
ладок будет доступна в том случае, если
оператор может принять меры в связи с появив
шимся уведомлением.
--- стр. 53 ---
Типы уведомлений Описание
Критические уведомления
При наличии одного сообщения:
Анализатор перейдет в состояние, когда прове
дения анализа невозможно, и в левом верхнем
углу экрана появится сообщение на оранжевом
фоне.
Требуется немедленное вмешательство.
Пример: "Срок службы SP истек".
При наличии более одного сообщения необхо-
При наличии более одного сообщения; димо нажать на значок развертывания чтобы
увидеть текст сообщений.
Кнопка для запуска процедуры устранения непо
ладок будет доступна в том случае, если
оператор может принять меры для выполнения
анализа пробы.
Элементы уведомления
Необходимо знать элементы уведомления, чтобы успешно устранять указанные в уведо
млениях неполадки.
SP ^ не подключен '
Подключите еще раз и л т ;^ ^ ^ ^
установите новый SP
м с п р к в Й Т ^ Й
1
-2
1 Кнопки развертывания/свертывания
- служат для развертывания и свер
тывания сообщений
2 Сообщение об ошибке и/или причина
появления сообщения
Кнопка для запуска процедуры устра
нения неполадок.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопка для запуска
процедуры устранения неполадок
будет доступна в том случае, если
оператор может принять меры для
выполнения анализа пробы.
Основные задачи и кнопки
Порядок входа в систему
В зависимости от настроек анализатора для доступа к меню или кнопкам может понадо
биться выполнить вход в систему.
Если анализатор настроен для анонимного использования, то выполнять процедуру входа
не нужно.
1. Нажмите кнопку ВХОД на главном экране.
2. Нажмите кнопку Перекл. ввод, чтобы иметь возможность переключаться между
полем Штрихкод и полями Имя пользователя и Пароль.
--- стр. 56 ---
I .itJisa 2 3nuM)ML ibo c ;ша ш 1а! 0|П)м
Анл.имашр AB1.9: Итчрх -fp)KUIHl 110 )KC|! JNblaiOiil
--- стр. 57 ---
Анализ пробы пациента 3
Хорошие результаты получаются при анализе проб хорошего
качества
Что представляет собой хорошая проба?
Большинство ошибок при анализе проб крови совершается на преаналитическом этапе, т.
е. во время взятия и транспортировки проб и во время работы с ними. При наличии пробы
хорошего качества ошибок можно избежать.
В данном списке представлены наиболее важные правила получения пробы хорошего каче
ства.
Правила получения
пробы хорошего
качества (по
порядку)
Почему эти правила так
важны?
Примеры того, почему эти правила так важны
Необходимо исполь
зовать один из реко
мендованных
самплеров
Для предотвращения
получения ошибочных
результатов
• Использование пробоотборных игл с маленьким
внутренним диаметром может привести к гемо
лизу и, как следствие, получению непра
вильных результатов
• Использование самплеров с гепариновым
покрытием, которое влияет на результаты
выполняемых измерений, может привести к
получению ошибочных данных
Проба должна иден
тифицироваться
четко и однозначно
(иметь маркировку)
Для предотвра
щения возможного
несоответствия
пациентов и проб
Результаты анализа пробы одного пациента могут
быть ошибочно отнесены к другому пациенту, если
пробы перед анализом были перепутаны
--- стр. 58 ---
Правила получения
пробы хорошего
качества (по
порядку)
Почему эти правила так
важны?
Примеры того, почему эти правила так важны
Проба должна
браться из нужной
области
Для предотвращения
получения ошибочных
результатов
Пробы не должны браться у пациентов с гипер
вентиляцией, так как их состояние может
повлиять на измеряемые показатели pH и
содержания газов крови
Взятие проб с помощью установленного арте
риального катетера методом аспирации должно
проводиться медленно для предотвращения
гемолиза и, как следствие, получения непра
вильных результатов
При использовании капилляров место пункции
необходимо нагревать примерно до 42 “С на
протяжении 5-10 минут, чтобы нагрелись не
только прилегающие ткани
При взятии крови с помощью капилляра не
следует сжимать ткани, так как это может
привести к гемолизу и, как следствие, полу
чению неправильных результатов
Введение в ту же руку инфузионного раствора
может привести к получению неправильных
результатов
Использование для анализа смеси арте
риальной и венозной крови может привести к
получению неправильных результатов
Должен браться
достаточный объем
пробы.
Для предотвращения
утраты пробы и переме
шивания недостаточного
объема пробы
При недостаточном объеме пробы невозможно
ее эффективное перемешивание
Если требования к объему пробы в анализаторе
не выполняются, проба может быть утрачена
Пузырьки воздуха
должны удаляться
сразу после полу
чения пробы
Для предотвращения
получения ошибочных
результатов
Если в пробе при хранении оставались пузырьки
воздуха, результаты измерения pH, содержания
газов крови и результаты расчетов на основе этих
показателей могут оказаться неправильными
Пробу нужно акку
ратно и тщательно
перемешать сразу
после ее взятия и
удаления из нее
пузырьков воздуха
Для равномерного
распределения в объеме
пробы гепарина во избе
жание образования
сгустков
Наличие в пробе сгустков может привести к блоки
ровке анализатора и невозможности проведения
анализа проб
Пробу нельзя встря
хивать
Для предотвращения
гемолиза пробы.
Гемолиз может повлиять на результаты измерений
электролитов, особенно на показатель сК*.
Непосредственно
перед проведением
анализа пробу
нужно снова акку
ратно перемешать
Для обеспечения гомо
генности аспирируемой
во время анализа пробы
во избежание получения
неправильных резуль
татов
Если проба аккуратно и тщательно не перемешана,
эритроциты не будут равномерно распределены по
ее объему и измерения гемоглобина и гематокрита
могут оказаться неточными
Анализ пробы
должен проводиться
сразу после ее
перемешивания
Для обеспечения
свежести анализи
руемой пробы во избе
жание получения непра
вильных результатов
Если анализ пробы не проводится сразу, возможно
получение неправильных результатов
ПРИМЕЧАНИЕ: Некоторые пробы вообще не
подлежат хранению. Другие можно хранить в уста
новленном порядке - см. раздел Рекомендации по
хранению проб.
--- стр. 59 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: В данном списке приведена большая часть правил получения пробы хоро
шего качества (но не все).
Получение пробы хорошего качества
Необходимые элементы
Сэмплер рекомендованной модели
Хорошие результаты получаются при анализе проб хорошего качества. Приведенные ниже
рекомендации помогут вам получить пробы хорошего качества.
1. Пометьте пробу, чтобы избежать путаницы данных пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для идентификации пробы используйте более одного идентификатора.
Например, ИД пациента и ИД сэмплера.
2. Во избежание получения неправильных результатов берите пробу в нужном участке
тела - см. разделы Что представляет собой хорошая проба? и Рекомендованные
участки для взятия проб.
3. Сразу после взятия пробы удалите из нее пузырьки воздуха для предотвращения полу
чения неправильных результатов.
4. Аккуратно и тщательно перемешайте пробу, чтобы предотвратить образование сгустков
в анализаторе.
ПРИМЕЧАНИЕ: При перемешивании пробы используйте стандартные процедуры,
принятые в вашем учреждении, и следуйте инструкциям по эксплуатации сэмплера.
5. Если анализ пробы невозможно провести сразу, храните пробу правильным образом в
течение периода времени, указанного в разделе Рекомендации по хранению проб.
6. Аккуратно и тщательно перемешайте пробу непосредственно перед анализом еще раз,
чтобы предотвратить получение неправильных результатов.
7. Сразу после этого проведите анализ пробы, чтобы предотвратить получение непра
вильных результатов.
Рекомендации по хранению проб
Рекомендуется проводить анализ проб сразу же после их взятия.
Анализ этих типов проб крови должен проводиться сразу после их взятия [1,2]:
• Пробы с повышенным содержанием лейкоцитов или тромбоцитов
• Пробы с атипичным метаболизмом
• Пробы из кожи головы плода
• Пробы быстро свертывающейся крови
• Анализ проб с высоким показателем рОг необходимо выполнить в течение 5 минут
после их взятия [3].
С пробами, анализ которых невозможно выполнить сразу после их взятия, необходимо
правильно обращаться и хранить их надлежащим образом до проведения анализа [4,5].
Сэмплеры Тип Рабочая температура и температура хранения
1
Анализ необхо
димо провести в
течение данного
промежутка
времени
Шприц Пластик Хранить при комнатной температуре [6,7,8,9,10.11] <30 мин.
--- стр. 60 ---
Сэмплеры Тип Рабочая температура и температура хранения Анализ необхо
димо провести в
течение данного
промежутка
времени
Шприц Стекло Хранить при комнатной температуре [4,6] <30 мин.
Хранить в воде при температуре 0-4 °С. <60 мин.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не храните пробу на льду, так как это
может привести к гемолизу* [3,9,10,11].
Капилляр Пластик** Хранить при комнатной температуре <10 мин.
Капилляр Стекло Хранить при комнатной температуре <10 мин.
Храните пробу в горизонтальном положении при темпе
ратуре 0-4 °С.
<30 мин.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не храните пробу на льду, так как это
может привести к гемолизу** [3,9,10,11].
* Гемолиз может исказить результаты измерений электролитов, особенно сК+.
** Пробы в капиллярах safeCLINITUBES при продолжительном хранении портятся (увели
чивается разброс результатов измерений газов и tHb).
Антикоагулянты
Большинство пробоотборных устройств компании Radiometer имеют гепариновое
покрытие, содержащее сухой, сбалансированный по электролитам гепарин. Обычно исполь
зование гепарина этого типа приводит к хорошим результатам, так как он минимизирует
искажение результатов измерений cNa'*’, сК"*" и сСа2+.
Использование других видов антикоагулянтов может привести к изменению концентрации
некоторых аналитов и неправильным результатам измерений.
Антикоагулянт Возможное влияние на результаты пациента
Гепарин в жидкой форме Искажение результатов измерения всех параметров
Антикоагулянты с катионами натрия
(Na*)
Ошибочно завышенные результаты измерения cNa*
Так как показатель Hct корректируется с учетом
концентрации Na*, высокий уровень cNa* также может
повлиять на результат измерения Hct.
Антикоагулянты с катионами натрия
и калия (Na* и К*)
Ошибочные результаты измерения cNa* и сК*
Антикоагулянты с литий-гепа-
рином/цинк-гепарином
Ошибочные результаты измерения сСа^*
Антикоагулянты с аммоний-гепа
рином
Ошибочные результаты измерения сСГ
Оксалат натрия с фторидом натрия Ошибочно завышенные результаты измерения cNa*, ошибочно
заниженные результаты измерения сСа^* и ошибочные резуль
таты измерения cLac и сСГ
Цитрат натрия Ошибочные результаты измерения cNa*, сК*, сСа^*, pH
и cLac
--- стр. 61 ---
Антикоагулянт Возможное влияние на результаты пациента
ЭДТА • Ошибочные результаты измерения pH, рСОг, cNa'*’, сК'*' и
сСа^+
• Ошибочные результаты измерения сСа^* в последова
тельно взятых пробах пациента
Бензалконий-гепарин Ошибочные результаты измерения cNa'*', сК+ и сСа^"^
Анализ пробы пациента
Общие рекомендации для успешного проведения анализа
Изучите эти сведения и получите общее представление о том, как успешно выполнить
анализ пробы пациента.
Инструкции на
экране
Внимательно читайте все появляющиеся на экране инструкции и следуйте им.
На экране анализатора будут появляться поэтапные инструкции.
На что следует
обратить
внимание
Перед началом
анализа пробы
пациента
• Важно хорошее качество пробы
• Необходимо выполнять рекомендации по хранению
пробы
Во время аспирации • Следите за наличием пузырьков воздуха через окошко
пробы сенсорной кассеты.
ПРИМЕЧАНИЕ: При наличии пузырьков воздуха не
принимайте во внимание результаты анализа.
По завершении • Необходимо с осторожностью интерпретировать
анализа пробы результаты анализа проб в капиллярах, в особенности
результат измерения рОг
• Д ПРЕДУПР0КДЕНИЕ - Опасность неправиль
ного клинического заключения
Непроведение врачом проверки результатов анализа
проб пациента может привести к неправильным клини
ческим заключениям. Врачи должны всегда внима
тельно проверять результаты анализа проб пациента
и соотносить их с клинической картиной.
--- стр. 82 ---
Подключение анализатора к сети
Необходимые элементы
Предварительные условия
• Должно быть настроено подключение к системе HIS/LIS или AQURE. Сведения о
настройке подключения см. в главе Настройка
1. Подключите сетевой кабель к порту Ethernet/сетевого кабеля анализатора.
2. Подключите сетевой кабель к имеющейся сети.
ПРИМЕЧАНИЕ: Анализатор подключится к сети, если он был настроен для подклю
чения к системе HIS/LIS или AQURE.
--- стр. 83 ---
Выполнение процедуры контроля
качества О
Общие сведения об управлении контролем качества
Процедура управления контролем качества (КК) служит для оценки характеристик изме
рений анализатора с целью обеспечения точности и правильности результатов анализа
проб пациентов.
Процедура управления контролем качества включает проверки системы, процедуры ручного
КК и контрольные проверки.
Тип упра
вления КК
Описание Выполняется вручную или автомати
чески
Проверки
системы
Автоматическая последовательность
тестов запускается при каждой процедуре
анализа с определенным временным
интервалом, что позволяет убедиться в
стабильной и правильной работе анализа
тора
Выполняется автоматически
ПРИМЕЧАНИЕ: Если результаты
проверки системы являются неудовле
творительными, анализатор автомати
чески запустит процедуру калибровки.
Ручные проце
дуры КК
Оценка характеристик измерений анализа
тора
Выполняется вручную
Контрольные
проверки
Автоматическая последовательность
тестов запускается каждый раз при уста
новке нового SP, чтобы убедиться в
целостности установленного SP
Выполняется автоматически
ПРИМЕЧАНИЕ: При неудовлетвори
тельных результатах контрольной
проверки и необходимости установки
нового 5Рна экране появляется крити
ческое уведомление.
Проверки системы
Периодичность проверки системы
в соответствии с графиком проверки системы запускаются анализатором каждые 30 минут,
а также при каждой процедуре анализа пробы пациента.
Поиск результатов проверок системы
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
Символы в результатах проверок системы и их значение
Состояние проверок системы можно увидеть в столбце Статус на экране Журнал
системы.
--- стр. 84 ---
I ;iiiba 6. Иыио'ик'ипс n|)ouc.i>pM Kr.Hipa 1я
качсс i H ci
\па.мип1ор ABLd: 11iu'ipNKaiMi no жсп папишп
Символ Значение
ОК Последняя проверка системы прошла успешно.
Дальнейших действий не требуется.
? Обнаружена ошибка одного или нескольких результатов проверки системы.
Автоматически запустится калибровка.
При успешном выполнении калибровки дальнейших действий не требуется. Если кали
бровку не удается выполнить, на экране анализатора появится соответствующее сооб
щение и инструкции по проверке сообщений, касающихся результатов калибровки.
Поиск результатов проверки системы
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Убедитесь, что в верхней части экрана не установлено никаких флажков.
4. Нажмите на заголовок столбца Процедура, чтобы отсортировать данные.
5. Перейдите ниже к нужным результатам проверки системы.
6. Нажмите кнопку > области результатов проверки системы.
Печать результатов проверки системы
Принтеры поставляются дополнительно. Эта процедура выполнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
1. Найдите результаты проверки системы, которые необходимо распечатать.
2. Нажмите кнопку > в области результатов проверки системы.
3. Нажмите кнопку ПЕЧАТЬ.
С вязанные c c u. ikh
Поиск результатов проверки системы на странице 46
Просмотр общих сведений о результатах проверки системы
На экране Общие сведения содержатся сведения о выполненной последователь
ности тестов, операторе, а также о SP и SC, использовавшихся при проверке системы.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Убедитесь, что в верхней части экрана не установлено никаких флажков.
4. Нажмите на заголовок столбца Процедура, чтобы отсортировать данные.
5. Перейдите ниже к нужным результатам лроверки системы.
6. Нажмите кнопку > в области результатов проверки системы.
7. Нажмите кнопку ОБЩИЕ.
--- стр. 86 ---
1 6 iiiciiiic iipoiaj'.bi
КЗЧСС i Hit
>;uop ABLS: Итирлкиич no iKfii i\uumini
Анализ контрольного раствора
Необходимые элементы
S мш
Ампула для КК Устройство для открывания ампул
Предварительные условия
• Должны быть установлены допустимые расходные материалы.
Для оценки точности измерений анализатора и соответствия местным, региональным и
федеральным нормативным требованиям необходимо регулярно проводить ручной контр
ольный анализ.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пока не аспирирован контрольный раствор, существуют временные ограни
чения на все этапы выполняемой процедуры. Все этапы должны выполняться быстро. В
противном случае ручной контрольный анализ может быть отменен.
1 . Выберите нужное условие и выполните необходимые действия.
Задача Действие
На главном экране отображается
кнопка Ручной КК а) Нажмите кнопку Ручной КК.
На главном экране не отображается
кнопка Ручной КК a) Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
b ) Нажмите кнопку Ручной КК, располо
женную под заголовком КК/Калибровка.
2.
3 .
4 .
5 .
6.
7 .
8.
Удерживая ампулу между большим и указательным пальцами, энергично встряхивайте
ее в течение примерно 15 секунд.
Постучите по кончику ампулы, чтобы весь раствор собрался в ее нижней части.
Вставьте ампулу кончиком вперед в устройство для открывания ампул.
Отломите кончик ампулы.
Нажмите кнопку ДАЛЕЕ.
Поднимите ручку ввода в первое положение (под углом 45°).
Поднесите ампулу для КК к пробозаборнику, так чтобы он был полностью погружен в
контрольный раствор.
--- стр. 87 ---
I laiiii 6 Buiio MiciiMi: Iipi:ii4 |\ pi.i
lioi] Iри ifl KyiLl.' 1 l>il
9. Нажмите кнопку ДАЛЕЕ.
10. Удерживайте на месте ампулу для КК, пока на экране анализатора не появится
инструкция убрать ее.
11. Уберите ампулу для КК.
12. Полностью опустите ручку ввода.
13. Введите или выберите данные КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Поля, помеченные звездочкой (*), являются обязательными и должны
быть заполнены.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для получения правильных результатов важно правильно ввести
температуру ампулы для КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для растворов Hematocrit and Metabolite QUALICHECK поле Темпе
ратура КК будет недоступно, так как на эти растворы температура не влияет.
14. Нажмите кнопку ДАЛЕЕ.
15. На экране Результаты ручного КК доступны следующие дополнительные функции.
Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Печать результатов, если принтер установлен а) Нажмите кнопку
ПЕЧАТЬ.
Просмотр общих сведений об операторе, SC, SP и контр
ольном анализе
а) Нажмите кнопку
ОБЩИЕ.
Передача результатов во внешнюю систему связи, если
они не передаются автоматически.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопка Передача доступна только в том
случае, если анализатор подключен ко внешней системе
связи (текущие установленные соединения).
а) Нажмите кнопку Пере
дача.
Возврат на главный экран а) Нажмите кнопку
ГОТОВО.
Поиск результатов ручного КК
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Ручной КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
5. При необходимости перейдите ниже к нужным результатам ручного КК.
6. Нажмите кнопку > в области результатов ручного КК.
Символы в результатах процедуры ручного КК и их значение
Ошибки процедуры ручного КК могут помечаться одним или несколькими символами.
Символ Значение
? Произошла ошибка
В
Результат выше верхнего предела контрольного диапазона.
Результат ниже нижнего предела контрольного диапазона.
--- стр. 88 ---
! fuiva 6; HMiJojuiiHiic upoiic.iNpM sonijns iH
KitM CL' 1 Ba
Ana iiiJ iiio p ABL.9: И' ! c ip \K im ii IK) iK c ii.i) ii laumi
Символ Значение
ш
Результат выше верхнего предела статистического диапазона.
ш
Результат ниже нижнего предела статистического диапазона.
Если результат не помечен символом, он является нормальным и находится в пределах
допустимых диапазонов.
Связанные ссылки
Поиск результатов ручного КК с символом "?" на странице 57
Статистический диапазон
Статистический диапазон — это диапазон, в пределы которого должны попадать результаты
КК для того, чтобы быть включенными в статистические данные КК.
Статистический диапазон = [Контрольный диапазон] х [Статистический коэффициент].
Рекомендуемый статистический коэффициент равен 1,5.
Печать результатов ручного КК
Предварительные условия
• Принтеры поставляются дополнительно. Эта процедура выполнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
1. Найдите результаты ручного КК, которые необходимо распечатать.
2. Нажмите кнопку > в области результатов ручного КК.
3. Нажмите кнопку ПЕЧАТЬ.
Связянныс ссылки
Поиск результатов ручного КК на странице 49
Просмотр общих сведений о контрольном анализе
На экране Общие сведения указаны номер и последовательность тестов процедуры КК, а
также сведения об операторе, проводившем анализ пробы, и использовавшихся при контр
ольном анализе блоке растворов (SP) и сенсорной кассете (SC).
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Ручной КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
5. При необходимости перейдите ниже к нужным результатам ручного КК.
6. Нажмите кнопку > в области результатов ручного КК.
7. Нажмите кнопку ОБЩИЕ.
--- стр. 89 ---
Aiui.iinsiop ABL9: Иисip\ кп:и! m: i\21аши: I :iina 6 lii.i.iii.iHcimi' lipoUi.',i\ p i . i
KinU i* klVll'C 1 Hil
Передача результатов КК вручную во внешние системы связи
Предварительные условия
• Анализатор подключен к внешней системе связи
• Функция автоматической передачи результатов во внешнюю систему связи отключена
При нажатии кнопки ПЕРЕДАЧА результаты будут переданы по установленным сетевым
соединениям.
1. Выберите нужное условие и выполните необходимые действия.
Задача
На экране отобра
жается окно Резуль
таты ручного КК
На экране отобра
жается окно Резуль
таты ручного КК
'Действие
а) Перейдите к пункту 2.
a) Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
b ) Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под
заголовком Утилиты.
c) Установите флажок Ручной КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор пара
метра фильтрации.
d) Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров
фильтрации.
e) При необходимости перейдите ниже к нужным резуль
татам ручного КК.
f) Нажмите кнопку > в области результатов.
Нажмите кнопку ПЕРЕДАЧА, чтобы передать результаты по установленным сетевым
соединениям.
Контрольные проверки
Периодичность контрольных проверок
Контрольные проверки запускаются каждый раз при установке нового блока
растворов (SP).
Поиск результатов контрольной проверки
Результаты контрольной проверки можно найти в области Калибровка (Установка SP с
пров.) на экране Журнал системы.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Калибровка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
5. При необходимости перейдите ниже к нужным результатам Калибровка
(Установка SP с пров.).
6. Нажмите кнопку > в области результатов Калибровка (Установка SP с пров.).
--- стр. 90 ---
( UiH«; б Иы1М tllLllltC ItpiMtC.;) р(< 1 M>]{ipv'.l>l
KiPIv'C 1 HU
\>iu III iai i)p ABLS: Hue i p\ kuiiu i«> жспич a t ишш
Символы в результатах контрольной проверки и их значение
Перед началом анализа проб пациента в анализаторе должны быть успешно выполнены
контрольные проверки.
Результаты контрольной проверки можно найти в области Калибровка (Установка SP с
пров.) на экране Журнал системы.
Общий статус контрольной проверки можно увидеть в столбце Статус.
Символ Значение
ОК Последняя контрольная проверка прошла успешно.
Дальнейших действий не требуется.
7 Проверка целостности установленного SP дала неудовлетворительные результаты.
Необходимо установить новый SP.
В критическом уведомлении будут содержаться сведения об ошибке и инструкции по
замене.
Просмотр общих сведений о контрольной проверке
На экране Общие сведения указаны номер калибровки, номер и тип последовательности
тестов, а также сведения об операторе и использовавшихся при калибровке блоке
растворов (SP) и сенсорной кассете (SC).
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Калибровка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
5. При необходимости перейдите ниже к нужным результатам Калибровка
(Установка SP с пров.).
6. Нажмите кнопку > в области результатов Калибровка (Установка SP с пров.).
7. Нажмите кнопку ОБЩИЕ.
--- стр. 91 ---
Калибровка
Калибровка
Калибровка — это процесс, в ходе которого устанавливается связь между сигналами
датчика, регистрируемыми во время процедуры калибровки, и известными показателями
калибровочных растворов. Калибровка позволяет преобразовать сигналы датчика в точные
значения концентрации для неизвестной пробы.
ПРИМЕЧАНИЕ: При установке блока растворов (SP), истинные показатели калибровочного
раствора считываются анализатором из чипа памяти SP.
Периодичность калибровки
Калибровка выполняется автоматически каждые 8 часов.
Калибровка также автоматически выполняется при каждой замене блока растворов (SP)
или сенсорной кассеты (SC), а также при активации на экране Настройка параметров
отключенного параметра измерений.
Запуск калибровки
При поиске и устранении неисправностей или по запросу анализатора может понадобиться
запустить процедуру калибровки.
1. Выберите нужное условие и выполните необходимые действия.
Условие Действие
На главном экране отображается кнопка
Калибровка
а) Нажмите кнопку Калибровка.
На главном экране не отображается кнопка
Калибровка
a) Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
b ) Нажмите кнопку Калибровка, распо
ложенную под заголовком КК/Кали
бровка.
На экране отображается оранжевым
цветом параметр, который не удалось
ранее откалибровать
a) Нажмите Меню > Параметры.
b ) Нажмите кнопку Калибровка.
Поиск результатов калибровки
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Калибровка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
--- стр. 92 ---
5. При необходимости перейдите ниже к результатам калибровки, которые нужно найти.
6. Нажмите кнопку > в области результатов калибровки.
Символы в результатах калибровки и их значение
Ошибки калибровки могут помечаться одним или несколькими символами.
Символ Значение
Ошибка дрейфа Ошибка, относящаяся к полученному результату.
Сообщение с описанием причины возникшей ошибки.
Часто результаты помечаются еще одним символом.
В
Значение чувствительности находится вне допустимого диапазона чувствитель
ности
В
Значение чувствительности находится вне допустимого диапазона чувствитель
ности
Результат не может быть рассчитан
Вместо результата
на экран выво
дится сообщение
Возникла общая ошибка системы, например ошибка температуры.
('вязанные ссылки
Проверка сообщений о результатах калибровки на странице 58
Печать результатов калибровки
Принтеры поставляются дополнительно. Эта процедура выполнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
1. Найдите результаты калибровки, которые необходимо распечатать.
2. Нажмите кнопку Печать.
Святанныг ССЫ.1КИ
Поиск результатов калибровки на странице 53
Просмотр общих сведений о результатах калибровки
На экране Общие сведения указаны номер калибровки, номер и тип последовательности
тестов, а также сведения об операторе, операциях передачи данных и использовавшихся
при калибровке SP и SC.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Калибровка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
5. При необходимости перейдите ниже к нужным результатам калибровки.
6. Нажмите кнопку > в области результатов калибровки.
7. Нажмите кнопку ОБЩИЕ.
--- стр. 93 ---
Передача результатов калибровки вручную во внешние системы связи
Предварительные условия
• Анализатор подключен к внешней системе связи
• Функция автоматической передачи результатов во внешнюю систему связи отключена
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопка ПЕРЕДАЧА активна только в том случае, если результаты не пере
даются автоматически.
При нажатии кнопки ПЕРЕДАЧА результаты будут переданы по установленным сетевым
соединениям.
1. Выберите нужное условие и выполните необходимые действия.
Задача
На экране отобра
жается окно Резуль
таты калибровки
На экране не отобра
жается окно Резуль
таты калибровки
Действие
а) Перейдите к пункту 2.
a) Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
b ) Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под
заголовком Утилиты.
c) Установите флажок Калибровка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор пара
метра фильтрации.
d) Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров
фильтрации.
e) При необходимости перейдите ниже к нужным результатам
калибровки.
f) Нажмите кнопку > в области результатов калибровки.
Нажмите кнопку ПЕРЕДАЧА, чтобы передать результаты по установленным сетевым
соединениям.
--- стр. 94 ---
--- стр. 95 ---
Устранение неполадок 8
Устранение неполадок — когда это необходимо?
Выявление и устранение неполадок необходимо проводить в том случае, когда в левом
верхнем углу экрана появляются сообщение Измерение невозможно и критическое уведо
мление.
На экране анализатора появятся инструкции по процедуре устранения неполадок, которые
помогут пользователю привести анализатор в рабочее состояние.
Проверка уведомления
1. При необходимости нажмите кнопку ggg или ggj для развертывания уведомления.
2. Прочтите сообщение.
3. При необходимости нажмите кнопку в области уведомления.
4. Следуйте инструкциям на экране.
Что представляет собой понятие "задача"?
Задача уведомляет пользователя о необходимости выполнения определенных действия для
обеспечения точности получаемых устройством результатов. Действия, предпринимаемые в
связи с выходом значения за пределы контрольного диапазона, являются примером задачи.
Поиск результатов ручного КК с символом "?'
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
Установите флажок Ручной КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
Нажмите на заголовок столбца Статус, чтобы легче было найти результаты ручного
КК, помеченные символом "?".
ПРИМЕЧАНИЕ: Символ "?" в столбце Статус указывает на наличие ошибки.
При необходимости перейдите ниже к результатам ручного КК, которые нужно найти.
Нажмите кнопку > в области результатов ручного КК.
--- стр. 96 ---
Проверка результатов ручного КК, выходящих за пределы допустимого
контрольного диапазона
Если результаты КК выходят за пределы контрольного диапазона, необходимо выявить и
устранить ошибку. Существует множество возможных причин выхода результатов КК за
пределы контрольного диапазона.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Калибровка, расположенную под заголовком КК/Калибровка.
3. Проведите анализ контрольного раствора еще раз.
4. Результат снова выходит за пределы допустимого контрольного диапазона.
a) Убедитесь, что для анализа использовался правильный контрольный раствор.
b ) Убедитесь, что на экране Диапазоны ручного КК {0 } введены правильные
значения диапазонов и номер партии.
c) Убедитесь, что выполнялись инструкции по получению надлежащих результатов
ручного КК (см. раздел Сопутствующая информация).
d) Отключите функцию измерения данного параметра.
e) Замените сенсорную кассету (SC).
5. Если устранить ошибку не удается, обратитесь в местное представительство
сервисной службы Radiometer.
С'вячянныс ссылки
Как получить результаты ручного контрольного анализа хорошего качества на странице 47
Проверка сообщений о результатах калибровки
Если не удалось выполнить калибровку, анализ проб пациентов будет невозможен до тех
пор, пока не будет выявлена и устранена ошибка или отключена функция измерения неот-
калиброванного параметра.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Установите флажок Калибровка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор параметра фильтрации.
4. Убедитесь, что больше не выбрано никаких параметров фильтрации.
5. При необходимости перейдите ниже к нужным результатам калибровки.
6. Нажмите кнопку > в области результатов калибровки.
7. Прочтите отображающееся на экране сообщение и соответствующим образом устра
ните ошибку.
ПРИМЕЧАНИЕ: При необходимости нажмите кнопку
татов, чтобы увидеть сообщение целиком.
в области ошибочных резуль-
Проверка процедур, помеченных в журнале системы символом
1.
2.
3.
4.
Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную под заголовком Утилиты.
Убедитесь, что в верхней части экрана не установлено никаких флажков.
Нажмите на заголовок столбца Статус, чтобы легче было найти процедуры, поме
ченные символом
5. При необходимости перейдите ниже к процедуре, помеченной символом
--- стр. 97 ---
6. Нажмите кнопку > в области процедуры, помеченной символом
7. Прочтите сообщение, относящееся к неудавшейся процедуре, и соответствующим
образом устраните ошибку.
ПРИМЕЧАНИЕ: При необходимости нажмите кнопку ''' в области ошибочных резуль
татов, чтобы увидеть сообщение целиком.
Задачи по устранению неполадок
Запуск промывки
Может понадобиться промыть систему транспорта жидкости, например, в связи с выполне
нием процедуры устранения неполадок.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Промывка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Промывка автоматически выполняется при проведении всех измерений.
Продление срока аренды сетевых ресурсов
Срок аренды сетевых ресурсов для подключения к внешней сети можно продлить.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Настройки сети, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите на вкладку Адаптеры.
4. Нажмите кнопку > .
5. Нажмите кнопку ОБНОВИТЬ СРОК.
6. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Обслуживание анализатора
Техническая поддержка
За технической поддержкой обращайтесь к местному представителю компании Radiometer.
Вас могут попросить предоставить серийный номер анализатора и версию установленного
программного обеспечения.
Поиск серийного номера анализатора
Серийный номер анализатора находится в нижней части задней панели анализатора, а
также на экране СТАТУС АНАЛИЗАТОРА.
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > под заголовком Анализатор.
ПРИМЕЧАНИЕ: Серийный номер будет указан под заголовком Серийный № анализа
тора.
--- стр. 98 ---
Поиск версии программного обеспечения анализатора
1. Нажмите МЕНЮ > Обзор.
2. Нажмите кнопку > под заголовком Анализатор.
ПРИМЕЧАНИЕ: Версия программного обеспечения будет указана под заголовком
Версия ПО.
Отчеты об ошибках
Сведения об ошибках калибровки и контрольных анализов для уникального блока
растворов (SP) и сенсорной кассеты (SC), замененных в течение трех последних месяцев,
можно найти на экране Отчет о сбое.
Сведения об ошибках калибровки и контрольных анализов можно экспортировать на
USB-накопитель и передать представителю компании Radiometer при возникновении необ
ходимости в преждевременной замене расходного материала вследствие ухудшения его
рабочих характеристик.
Информирование об ошибках калибровки и контрольных
анализов представителя компании Radiometer
1. Укажите контактные данные для отчета об ошибках.
2. Экспортируйте данные с ошибками калибровки и контрольных анализов для уникаль
ного блока растворов (SP) и сенсорной кассеты (SC), замененных в течение трех
последних месяцев.
3. Сообщите об ошибках калибровки и контрольных анализов представителю компании
Radiometer.
Задание контактных данных для отчетов об ошибках
Контактные данные, указываемые в отчетах об ошибках, позволяют идентифицировать
учреждение. Для правильной идентификации операторы должны заполнить все поля. Эти
поля необходимо заполнить только один раз; эти контактные данные будут сохранены для
всех последующих отчетов об ошибках.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Отчет о сбое, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Нажмите кнопку Контактные данные.
4. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Добавление данных a) Нажмите в поле, куда нужно добавить данные.
b ) Введите данные.
Редактирование данных a) Нажмите в поле, где нужно изменить данные.
b ) Нажмите кнопку <а , чтобы удалить старые данные.
c) Введите новые данные.
5.
6.
ПРИМЕЧАНИЕ: Поля, помеченные звездочкой (*), являются обязательными и должны
быть заполнены.
Повторите действие, указанное в пункте 4, для всех полей, где нужно добавить или
изменить данные.
Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
--- стр. 99 ---
Данные на экране "Отчет о сбое'
Данные Значение
Дата/время Дата и время процедуры, во время которой произошла ошибка
Статус Общий статус процедуры, во время которой произошла ошибка
В данном столбце будут указаны параметры, при измерении которых произошла
ошибка, или другие типы ошибок, например ошибка температуры.
Процедура Тип процедуры, во время которой произошла ошибка, например калибровка или
процедура ручного КК
Партия SC Номер партии сенсорной кассеты (SC), используемой в то время, когда произошла
ошибка
Серийный № SC Серийный номер сенсорной кассеты (SC), используемой в то время, когда
произошла ошибка
Серийный № SP Серийный номер блока растворов (SP), используемого в то время, когда
произошла ошибка
Регистрация данных, которыми анализатор обменивается с платой
интерфейса, прикладным программным обеспечением и в ходе
процедур передачи данных
Систему можно настроить таким образом, чтобы в ней регистрировались данные, которыми
анализатор обменивается с платой интерфейса, прикладным программным обеспечением и
в ходе процедур передачи данных. Эта информация может оказаться полезной для пред
ставителей компании Radiometer при устранении неполадок.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Запись под заголовком Анализатор.
3. Установите флажки рядом с теми данными, которые необходимо регистрировать.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
--- стр. 100 ---
--- стр. 108 ---
Печать списка всех операторов
Принтеры поставляются дополнительно. Эта лроцедура вылолнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Операторы под заголовком Безопасность.
3. Нажмите кнопку ПЕЧАТЬ СПИСКА.
Централизованное управление пользователями
Функция централизованного управления пользователями позволяет подключенной системе
AQURE управлять всеми данными операторов, работающих с анализатором.
Если в анализаторе включена функция централизованного управления пользователями, все
данные операторов, работающих с анализатором, будут перезаписаны данными, получен
ными из системы AQURE. Если пользователи анализатора не указаны как операторы в
системе AQURE, то после включения функции централизованного управления пользовате
лями они не смогут войти в систему анализатора.
Включение функции централизованного управления пользователями
Предварительные условия
• Операторы анализатора должны быть настроены в системе AQURE как операторы
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Функции входа под заголовком Безопасность.
3. Установите флажок Вкл. централизованное управление пользователями.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает включение функции контроля доступа.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Настройки анализатора
Выбор кнопок измерения для анализа
в области Начните здесь главного экрана можно выбрать кнопки измерения.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Главный экран, расположенную под заголовком Анализатор.
3. С помощью флажков выберите устройства для взятия проб (шприцы или капилляры),
которые будут использоваться при анализе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажков означает, в области Начните здесь будут отобра
жаться соответствующие кнопки.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Выбор кнопок быстрого доступа для главного экрана
На главном экране можно настроить кнопки быстрого доступа для перехода в режим
покоя или запуска процедуры калибровки либо ручного КК.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Главный экран, расположенную под заголовком Анализатор.
--- стр. 109 ---
3. C помощью флажков выберите кнопки быстрого доступа, которые будут находиться в
нижней части главного экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажков означает, что соответствующие кнопки будут отоб
ражаться на главном экране.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Включение или выключение функций измерения параметров
Если функция измерения параметра не работает должным образом, она может быть отклю
чена. Если функция измерения параметра отключена, на экран или на печать не будет
выводиться никаких результатов измерения этого параметра.
В области Параметры на экране Статус параметры, измерение которых не проводится,
отображаются серым цветом и сопровождаются соответствующим текстом.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Параметры, расположенную под заголовком Анализатор.
3. Нажмите кнопку параметра, чтобы включать или не включать результаты его изме
рения в отчет.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор этого параметра.
4. Повторите действие, указанное в пункте 3, для всех параметров, функцию измерения
которых нужно включить или отключить.
5. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
При включении на экране Настройка параметров отключенного параметра запустится
калибровка, и при ее успешном завершении параметр снова станет доступным для
анализа.
Изменение единиц измерения параметра
По умолчанию в качестве единиц измерения используются единицы системы СИ. На экране
Единицы единицы измерения каждого параметра можно настроить в соответствии со
своими потребностями.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Единицы, расположенную под заголовком Анализатор.
3. Нажмите на вкладку нужного типа параметра.
Тип параметра Описание
Измеряемые параметры Параметры, измеряемые анализатором
Производные параметры Параметры, рассчитанные на основе результатов измерений, а также
введенных и стандартных значений
Вводимые параметры Параметры, значения которых могут вводиться оператором
4. Нажмите кнопку , v параметра, единицы измерения которого необходимо изменить.
5. Выберите нужные единицы измерения.
6. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
--- стр. 110 ---
Изменение столбцов данных на экране "Журнал пациента"
в столбцах 2 и 3 на экране Журнал пациента можно вывести те данные пациента,
которые должны отображаться на данном экране.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Формат журнала пациента, расположенную под заголовком Анали
затор.
3. Нажмите кнопку под заголовком Столбец 2.
4. Выберите данные, которые должны отображаться в этом столбце.
5. Нажмите кнопку v под заголовком Столбец 3.
6. Выберите данные, которые должны отображаться в этом столбце.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Изменение времени и даты
Формат времени и даты на экране анализатора можно настроить в соответствии со своими
потребностями.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Дата/время, расположенную под заголовком Анализатор.
3. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
ПРИМЕЧАНИЕ: г — год; м — месяц; д — день; гггг-мм-дд — 2014-07-23 — 23 июля
2014 года.
ПРИМЕЧАНИЕ: ч — часы; м — минуты; с — секунды. чч:мм — 07:15 — 7 часов
15 минут утра.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе опции AM или РМ, она будет добавлена в это поле (заме
ститель опции AM или РМ — tt).
Задача Действие
Изменение формата даты a) Нажмите в поле Формат даты.
b ) Выберите нужный формат даты.
Изменение отображаемой в
настоящий момент даты
a) Нажмите в поле Текущая дата.
b ) Нажмите кнопку о , чтобы удалить дату.
c) Введите новую дату.
Изменение формата времени a) Нажмите в поле Формат времени.
b ) Выберите нужный формат времени.
Изменение отображаемого в
настоящий момент времени
a) Нажмите в поле Текущее время.
b ) Нажмите кнопку <д , чтобы удалить время.S... .
c) Введите новое время.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Настройка в анализаторе функции автоматической печати
Принтеры поставляются дополнительно. Эта процедура выполнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
Если установлен принтер, все результаты по умолчанию должны распечатываться вручную
с помощью экрана результатов. Тем не менее в анализаторе можно настроить автоматиче
--- стр. 113 ---
Сведения о
пациенте
Описание Макс, количе
ство вводимых
символов
Типы пациентов Типы пациентов, например взрослый или новоро
жденный, можно задать на экране Настройка. Поле Тип
пациента доступно только во время анализа пробы
пациента, если на экране Настройка заданы стандартные
типы пациентов.
Неприменимо
ИД пациента Уникальный идентификатор пациента 20
Учетный номер Уникальный идентификатор пробы 20
Фамилия Фамилия пациента 20
Имя Имя пациента 20
Дата рождения Дата рождения пациента Неприменимо
Пол Пол пациента
• Женский
• Мужской
• Неизвестно
Неприменимо
Место взятия
пробы
Место пункции
• Пр. лучевая
• Л. лучевая
• Пр. плечевая
• Л. плечевая
• Пр.бедренная
• Л. бедренная
• Артериальный катетер
• Катетер Свана-Ганца
• Пуповина
• Л. палец
• Пр. палец
• Л. пятка
• Пр. пятка
• Кожа головы
• Насос АИК
• Другое
Неприменимо
Вес Вес пациента.
Диапазон веса: 0,0— 452,0 кг.
Неприменимо
Рост Вес пациента.
Диапазон роста: 0,00-3,00 м.
Вес при рождении Вес ребенка на момент рождения
Диапазон веса: 0,00— 20,0 кг.
Неприменимо
Гестационный
возраст
0-99 недель Неприменимо
Номер палаты Номер палаты пациента 20
Отделение
пациента
Отделение, в котором находится пациент 20
Отделение Отделение, в котором работает оператор 20
--- стр. 114 ---
Сведения о
пациенте
Описание Макс, количе
ство вводимых
символов
Дата назначения Дата назначения анализа пробы Неприменимо
Врач Имя врача 20
Время взятия Время взятия пробы. Неприменимо
Пример: 14:32 — 14 часов 32 минуты Время вводится без
секунд.
Взял пробу: в этом поле автоматически регистрируется пользователь,
вошедший в систему, но можно выбрать другого человека
20
Примечание Поле примечаний предназначено для ввода комментариев 30
Сведения о пробе Описание
Температура Текущая температура пациента.
Диапазон температуры: 12,0-45,0 °С.
РОгСвд) 0-100 %
Поток в литрах Значение можно выбирать в следующих пределах (л/мин):
0,0-100,0
ctH b 0,0-17,2 ммоль/л
sO j Показатель насыщения кислородом.
Значение можно выбирать в следующих пределах: 0,0-100,0 %
A t m . давление Атмосферное давление.
Значение можно выбирать в следующих пределах:
540— 800 мм рт. ст.
72,0-106,7 кПа
Блокировка результатов, выходящих за пределы диапазона
Можно настроить, чтобы результаты измерений, выходящие за пределы регистрируемого
диапазона, отображались на экране.
Существует 3 способа:
• Не показывать значение (поле остается пустым)
• Показывать < или > (указывать выход за пределы регистрируемого диапазона; >"верх
него предела" или <"нижнего предела")
• Показывать значение (поле заполнено)
Результат измерения параметра может быть заблокирован при неудовлетворительных
результатах контрольного анализа или при обнаружении во время анализа воздуха в пробе
пациента.
Блокировка результатов, выходящих за пределы диапазона
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Блокировка результатов, расположенную под заголовком Анализ.
--- стр. 115 ---
3. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Блокировка результатов измерения пара
метра, выходящих за пределы диапазона,
при неудовлетворительных результатах
контрольного анализа любого уровня
ПРИМЕЧАНИЕ: При анализе пробы резуль
таты измерения этого параметра не будут
выводиться на экран.
а) Установите флажок Результаты
ручного КК вне диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка
означает выбор функции блокировки.
Блокировка результатов измерения пара
метра, выходящих за пределы диапазона,
при обнаружении во время анализа воздуха
в пробе
ПРИМЕЧАНИЕ: При анализе пробы резуль
таты измерения этого параметра не будут
выводиться на экран.
а) Установите флажок Во время
анализа обнаружен воздух.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка
означает выбор функции блокировки.
Не показывать результаты измерения пара
метров, выходящие за пределы регистри
руемого диапазона
a) Нажмите кнопку (v) рядом с
пунктом Блокировка регистрируе
мого диапазона.
b ) Выберите Не показывать
значение.
Указывать выход за пределы регистрируе
мого диапазона (> "верхнего предела" или
< "нижнего предела") вместо вывода на
экран результатов измерения параметров,
выходящих за пределы регистрируемого
диапазона
a) Нажмите кнопку : v) рядом с
пунктом Блокировка регистрируе
мого диапазона.
b ) Выберите Показывать < или >.
Показывать результаты измерения пара
метров, выходящие за пределы регистри
руемого диапазона
ПРИМЕЧАНИЕ: Результаты будут поме
чаться одним из следующих символов:
В1 или W I
a) Нажмите кнопку v рядом с
пунктом Блокировка регистрируе
мого диапазона.
b ) Выберите Показывать значение.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Задание стандартных типов пациентов
Эта функция позволяет оператору задать определенные референтные диапазоны и крити
ческие пределы для каждого типа пациентов. Поле Тип пациента доступно только во время
анализа пробы пациента, если на экране Настройка указаны типы пациентов. Если
задаются типы пациентов, оператор будет должен указывать тип пациента для каждой
процедуры анализа.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Тип пациента под заголовком Анализ.
3. Нажмите кнопку Добавить тип пациента.
4. Нажмите в поле Тип пациента.
5. Введите название нужного типа пациентов.
6. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
7. Повторите действия, указанные в пунктах 3-6, для всех необходимых стандартных
типов пациентов.
--- стр. 116 ---
Задайте определенные референтные диапазоны и критические пределы для каждого типа
пациентов.
Редактирование типа пациента
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Тип пациента под заголовком Анализ.
3. Нажмите кнопку > рядом с типом пациента, который необходимо редактировать.
4. Нажмите в поле Тип пациента.
5. Нажмите кнопку о , чтобы удалить старый тип пациента.
6. Введите название нового типа пациентов.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Удаление типа пациента
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Тип пациента под заголовком Анализ.
3. Нажмите кнопку > рядом с типом пациента, который необходимо удалить.
4. Нажмите кнопку Удалить.
5. Нажмите кнопку ДА.
Печать списка всех доступных типов пациентов
Принтеры поставляются дополнительно. Эта процедура выполнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Тип пациента под заголовком Анализ.
3. Нажмите кнопку ПЕЧАТЬ СПИСКА.
Референтные диапазоны
Референтный диапазон — это диапазон результатов измерений, типичных для популяции
здоровых людей или иной заданной группы. Результаты пациента, выходящие за пределы
диапазона, помечаются следующими символами;
Референтные диапазоны, используемые по умолчанию, не задаются. В каждой лабора
тории следует устанавливать свои собственные референтные диапазоны. Если рефе
рентные диапазоны настроены, результаты измерений, выходящие за их пределы, будут
помечены символами. Если в области Настройка указаны типы пациентов, для каждого
типа можно настроить свой референтный диапазон.
Критические пределы
Критические пределы — это заданные оператором критические значения, которые можно
устанавливать независимо для разных типов пациентов. В каждой лаборатории следует
устанавливать свои собственные критические пределы. Если критические пределы
настроены, результаты пациентов, которые выходят за эти пределы, будут помечены
следующими символами:
или ш
--- стр. 117 ---
C помощью этих символов можно указать на опасное повышение или понижение измеряе
мого значения. Критические пределы по умолчанию не настроены.
Диапазон показаний
Диапазон показаний определяет пределы, в рамках которых на экран анализатора будут
выводиться результаты измерений. Результаты, выходящие за пределы диапазона пока
заний, на экран выводиться не будут.
Регистрируемые диапазоны
Регистрируемый диапазон — это диапазон результатов измерений, полученных с помощью
измерительной системы или измерительного метода, для которого заявлены определенные
аналитические характеристики.
Устанавливаемый по умолчанию регистрируемый диапазон — это измерительный диапазон,
для которого производителем заявлены определенные характеристики. Оператор может
изменить пределы измерительного диалазона, чтобы они соответствовали его собственным
требованиям к аналитическим характеристикам.
Результаты пациента, выходящие за пределы диапазона, помечаются следующими симво
лами:
или
Анализатор можно настроить таким образом, чтобы результаты измерений, выходящие за
лределы регистрируемого диапазона, отображались на экране. Блокировку или способ
отображения результатов, которые выходят за пределы регистрируемого диапазона, можно
задать на экране Блокировка результатов.
Диапазоны и критические пределы
Результаты измерений помечаются символами, показывающими их положение по отно
шению к референтным диапазонам, критическим пределам и регистрируемым диапазонам.
Эти отношения представлены на схеме ниже.
1 1
2
i<------------------
1
4
—
t
3
|ч— 5
------
----►;
1 Референтный диапазон
2 Нижний критический предел
3 Верхний критический предел
4 Регистрируемый диапазон
5 Диапазон показаний
--- стр. 118 ---
Настройка референтных диапазонов и критических пределов
Предварительные условия
• Заданы типы пациентов (если необходимо)
Не заданы значения референтных диапазонов, используемые по умолчанию. В каждой
лаборатории следует устанавливать свои собственные референтные диапазоны.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Референтные диапазоны и критические пределы, расположенную
под заголовком Анализ.
3. Нажмите на вкладку нужного параметра.
4. Выберите нужное условие и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Референтные диапазоны для выбран
ного параметра зависят от типа проб
пациента
• Нажмите кнопку в поле Тип пробы.
• Выберите нужный тип пробы.
Заданы типы пациентов a) Нажмите кнопку v ■ в поле Тип пациента.
b ) Выберите нужный тип пациента.
5. При необходимости введите или измените значения верхнего и нижнего пред
елов референтного диапазона.
6. При необходимости введите или измените значения верхнего и нижнего критических
пределов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если введенное значение не принято системой, рамка поля и название
диапазона станут красного цвета.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Настройка регистрируемых диапазонов
На результатах теста, выходящих за пределы регистрируемого диапазона измеряемого
параметра, отображаются специальные символы.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Регистрируемые диапазоны, расположенную под заголовком
Анализ.
3. Нажмите на вкладку нужного параметра.
4. Нажмите в поле Нижний, расположенное рядом с пунктом Регистрируемый
диапазон.
5. Нажмите кнопку <ш , чтобы удалить установленное значение.
6. Введите новое значение.
7. Нажмите в поле Верхний.
8. Нажмите кнопку ’<з , чтобы удалить установленное значение.
9. Введите новое значение.
10. Повторите действия, указанные в пунктах 3-9, для всех параметров, регистрируемый
диапазон которых необходимо изменить.
11. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Задаваемые оператором корреляции (сдвиг и наклон)
Задаваемые оператором корреляции относятся к поправкам на смещение и/или наклон
графика параметров. Поправки на смещение и/или наклон графика параметров чаще всего
применяются, когда результаты измерения параметра, полученные на двух анализаторах.
--- стр. 119 ---
все время различаются. Все анализаторы работают должным образом (в пределах
указанных производителем спецификаций), но оператор хочет, чтобы результаты изме
рений, получаемые обоими анализаторами, совпадали в большей степени.
Показатели смещения и наклона позволяют оператору корректировать результаты выпол
няемых анализатором измерений на основании показаний эталонного анализатора (рефе
рентного значения). Используется следующая поправочная формула:
Скорректированное (референтное значение) = Коэффициент наклона х Нескорректиро
ванное значение + Смещение
ПРИМЕЧАНИЕ: Если коэффициент наклона составляет 1, а значение смещения
— О, никакой коррекции не выполняется.
Для получения референтного значения используйте принятую в вашей лаборатории проце
дуру-
Ниже приведены другие необходимые условия:
• Необходимо выполнить не менее 30 процедур анализа
• Задаваемые оператором корреляции не должны использоваться при работе с анализа
тором ABL9
• Необходимо использовать только один эталонный анализатор
• Анализ должен выполняться в пределах всего регистрируемого диапазона
• Процедуры анализа на анализаторе и референтном анализаторе должны выполняться в
одно и то же время; при работе с пробами необходимо следовать установленным
правилам.
• Должны быть рассчитаны локазатели наклона и смещения. Пользователь может,
например, задать линейную корреляцию между результатами измерений, полученными
на данном анализаторе и эталонном анализаторе.
• Необходимо ввести предполагаемые значения смещения и/или наклона и повторить
процедуру исследования, чтобы убедиться в правильности заданных параметров корре
ляции.
Различные типы корреляции
Типы корреляции Метод
Кровь При данном типе корреляции введенные
значения наклона и смещения применяются к
взятым у пациента пробам артериальной,
венозной, смешанной венозной или капиллярной
крови.
Другие жидкости При данном типе корреляции введенные
значения наклона и смещения применяются к
взятым у пациента пробам, относящимся к кате
гории "другие жидкости" (пробы, не являющиеся
цельной кровью человека)
"Развед. образец крови" по умолч.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это относится только к показа
телю Hct.
При данном типе корреляции коэффициент
корреляции для разведенных проб крови примен
яется к результатам измерения Hct и заменяет
собой параметр коррекции для Hct, введенный в
поле корреляции Кровь. Это делается с целью
коррекции вариабельности результатов изме
рения, которая наблюдается при высоком уровне
гемодилюции, например, в случае искусственного
кровообращения.
--- стр. 120 ---
Пределы показателей наклона и смещения
Показатели наклона и смещения для некоторых параметров можно менять на
значения, находящиеся в пределах указанного в таблицах диапазона.
Пределы показателей корреляции для крови
Параметр Пределы показателей
наклона
Пределы показателей смещения
pH 0,80-1,20 ±0,05
рСОг 0,80-1,20 ±10 мм рт. ст (±1,3 кПа)
рОг 0,80-1,20 ±20 мм рт. ст (±2,64 кПа)
Hct 0,50-1,50 ±15 %
сК-^ 0,80-1,20 ±1,0 ммоль/л
cNa'*' 0,80-1,20 ±10 ммоль/л
сСа^+ 0,80-1,20 ±1,00 ммоль/л
сС|- 0,80-1,20 ±10 ммоль/л
cLac 0,75-1,25 ±5 ммоль/л
Исследование других биологических жидкостей (мочи, плевральной жидкости, диализата
и т.п.) на данном анализаторе не проводилось. Поэтому проверка точности и характеристик
анализа всех биологических жидкостей, кроме гепаринизированной цельной крови чело
века, является ответственностью оператора. Данные, с помощью которых оператор опреде
ляет показатели корреляции, должны охватывать весь регистрируемый диапазон и включать
оценку линейности.
Пределы показателей корреляции для других жидкостей
Параметр Пределы показателей
наклона
Пределы показателей смещения
pH 0,10-10,00 ±1,00
рСОг 0,10-10,00 ±30 мм рт. ст. (±4,0 кПа)
рОг 0,10-10,00 ±50 мм рт. ст. (±6,0 кПа)
сК+ 0,10-10,00 ±10,0 ммоль/л
cNa+ 0,10-10,00 ±100 ммоль/л
сСа2+ 0,10-10,00 ±10,00 ммоль/л
сС|- 0,10-10,00 ±100 ммоль/л
cLac 0,10-10,00 ±30 ммоль/л
Пределы показателей корреляции для Hct
Параметр Пределы показателей
наклона
Пределы показателей смещения
Hct 0,10-10,00 ±10 %
--- стр. 121 ---
Изменение наклона и смещения кривой параметра
Во всех режимах значения по умолчанию для наклона и смещения равны, соответственно,
1,00 и 0,0. Только при вводе значений, отличных от 1,00 и 0,0, для параметра измерения
будет включена функция корреляции. Параметры корреляции не влияют на результаты
ручного контрольного анализа.
Изменение значения наклона, значения смещения или обоих этих значений возможно по
отдельности для каждого параметра.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Корреляция
3. Выберите параметр.
4. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действия
Изменение значений
наклона и/или
смещения для проб
крови
a) Нажмите в поле Наклон рядом с пунктом Кровь.
b ) Нажмите кнопку <х] , чтобы удалить старое значение.
c) Введите новое значение.
d) Если необходимо изменить значение смещения, нажмите в
поле Сдвиг рядом с пунктом Кровь.
e) Повторите действия, указанные в пунктах Ь-с.
Изменение значений
наклона и/или
смещения для других
проб, отличных от
крови
a) Нажмите в поле Наклон рядом с пунктом Другие
жидкости.
b ) Нажмите кнопку <3 , чтобы удалить старое значение.
c) Введите новое значение.
d) Если необходимо изменить значение смещения, нажмите в
поле Сдвиг рядом с пунктом Другие жидкости.
e) Повторите действия, указанные в пунктах Ь-с.
5. Повторите действия, указанные в пунктах 3-4, для каждого параметра, для которого
необходимо отредактировать значения наклона и смещения.
6. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Включение или выключение гемодилюционного коэффициента корреляции
для Hct
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Корреляция
3. Выберите параметр Hct.
4. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действия
Применять при анализе пробы гемодилю-
ционный коэффициент корреляции для Hct.
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время анализа пробы
функция корреляции может быть отключена.
a) Нажмите кнопку "v рядом с
пунктом "Развед. образец
крови" по умолч..
b ) Выберите Да.
Не применять при анализе лробы гемодилю-
ционный коэффициент корреляции для Hct. a) Нажмите кнопку v рядом с
пунктом "Развед. образец
крови" по умолч..
b ) Выберите Нет.
--- стр. 122 ---
Задача Действия
Спрашивать у оператора во время каждой
процедуры анализа, нужно ли лрименять гемо-
дилюционный коэффициент корреляции для
Hct.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе этой опции
оператор будет обязан отвечать на этот вопрос
во время каждой процедуры анализа.
a) Нажмите кнопку v рядом с
пунктом "Развед. образец
крови" по умолч..
b ) Выберите Пусто.
5. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Ручной КК
Почему необходимо регистрировать уровни КК?
При регистрации уровня контрольного раствора данные этого раствора сохраняются в
памяти анализатора. Эти данные необходимы для оценки результатов КК. Это необходимо,
например, чтобы убедиться, что результаты попадают в указанный контрольный диапазон,
и отметить результаты, которые в него не попадают.
Просмотр сведений об отдельных уровнях КК
Для каждого уровня КК указаны номер партии, идентификатор раствора, месяц и год срока
годности, а также контрольный диапазон (допустимый диапазон).
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Диапазоны, расположенную под заголовком Ручной КК.
3. Нажмите на вкладку уровня, данные по которому требуется изучить.
Выбор типа КК для контрольного анализа
Анализатор можно настроить таким образом, чтобы он выполнял контрольные анализы с
использованием раствора QUALICHECK1+ или QUALICHECK4+. Раствор
QUALICHECK1+ предназначен только для анализа газов крови. Растворы QUALICHECK4+
предназначены для анализа любых показателей, за исключением Hct.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Опасность утери данных
При изменении типа КК все текущие данные — такие как номер партии контрольного мате
риала и контрольный диапазон — будут безвозвратно удалены. Сначала необходимо
выбрать тип КК, а затем вводить значения контрольных диапазонов.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Тип КК, расположенную под заголовком Ручной КК.
3. Нажмите кнопку v раскрывающегося списка.
4. Выберите необходимый тип контрольного раствора.
5. Нажмите кнолку СОХРАНИТЬ.
6. Нажмите кнопку ДА.
--- стр. 123 ---
Лии 11и а' 11 »р ABL9: И n c ip xK u m t [10 )КС11.1\uiitiitni I l U R U 1 1 . ! liic 'Ip o iJK 'a
Регистрация новых уровней КК компании Radiometer
Необходимые элементы
Предварительные условия
• Листок-вкладыш - это документ, входящий в комплект поставки контрольного раствора
• Необходимо выбрать тип КК
Перед началом использования необходимо зарегистрировать контрольный раствор каждого
уровня из каждой партии.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Опасность утери данных
При выборе содержащей данные вкладки все текущие данные, относящиеся к зарегистри
рованному уровню КК — такие как номер партии контрольного материала и контрольный
диапазон — будут безвозвратно удалены. Выберите вкладку, не содержащую данных.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Нажмите МЕНЮ > Настройка.
Нажмите кнопку Диапазоны, расположенную под заголовком Ручной КК.
Для регистрации контрольного раствора определенного уровня нажмите на вкладку
соответствующего уровня КК.
Нажмите кнопку СЧИТАТЬ.
Введите штрихкод в анализатор ABL9 с листка-вкладыша.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если к вашему анализатору подключен сканер штрихкода, сканируйте
штихкод с листка-вкладыша.
Нажмите кнопку ГОТОВО.
Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Выход с экрана а) Перейдите к пункту 10.
Редактирование
контрольных
диапазонов
a) Нажмите кнопку ПРАВКА ДИАПАЗОНОВ.
b ) Нажмите на вкладку нужного параметра.
c) Введите нижние пределы контрольных диапазонов.
d) Введите верхние пределы контрольных диапазонов.
e) Повторите действия, указанные в пунктах b-d, для тех уровней
контрольного раствора, диапазоны которых надо изменить.
8. Проверьте введенные данные.
9. Повторите действия, указанные в пунктах 3-8, для тех уровней контрольного раствора,
которые нужно зарегистрировать.
10. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Редактирование контрольных диапазонов
Предварительные условия
• Необходимо выбрать тип КК
• Должны быть зарегистрированы уровни контрольных растворов
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Диапазоны, расположенную под заголовком Ручной КК.
--- стр. 124 ---
3. Для регистрации контрольного раствора определенного уровня нажмите на вкладку
соответствующего уровня КК.
4. Нажмите кнопку ПРАВКА ДИАПАЗОНОВ.
5. Нажмите на вкладку нужного параметра.
6. Введите нижние пределы контрольных диапазонов.
7. Введите верхние пределы контрольных диапазонов.
8. Повторите действия, указанные в пунктах 3-7, для тех уровней контрольного
раствора, диапазоны которых надо изменить.
9. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Проверка калибровки
Проверка калибровки
В соответствии с некоторыми местными, региональными или федеральными требованиями
(например, США) проведение проверки калибровки является обязательной процедурой.
Проверка калибровки — это процедура, которая позволяет проверить калибровку и реги
стрируемый диапазон для измеряемых анализатором параметров.
Периодичность проверки калибровки
Следуйте местным, региональным и федеральным нормативным требованиям.
Передача данных
Изменение имени анализатора
Каждый раз, когда анализатор подключается ко внешней системе связи, в нее отправляется
имя анализатора, также оно указывается в распечатках.
Именем анализатора по умолчанию является его серийный номер. Если нужно задать
другое имя, имя по умолчанию можно изменить.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Настройки сети, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите на вкладку Общие.
4. Нажмите в поле рядом с пунктом Имя анализатора.
5. Нажмите кнопку <а , чтобы удалить старое имя.
6. Введите новое имя анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ: Оно может содержать до 20 символов.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Добавление или изменение имени компьютера
Имя компьютера можно добавить или изменить.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Настройки сети, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите кнопку Общие.
4. Нажмите в поле рядом с пунктом Имя компьютера.
5. Нажмите кнопку ’<Н1 , чтобы удалить старое имя компьютера.
--- стр. 125 ---
6. Введите новое имя.
ПРИМЕЧАНИЕ: Оно может содержать до 20 символов.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Настройка подключения к внешней сети
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Настройки сети, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите на вкладку Адаптеры.
ПРИМЕЧАНИЕ: Все распознанные анализатором соединения появятся в списке. Если
соединения не установлены, они не появятся в списке для настройки.
4. Нажмите кнопку > в области нужного соединения.
5. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Настройка IP-адреса a) Нажмите на вкладку IP.
b ) Введите нужные данные или установите необходимые
флажки.
Настройка сервера a) Нажмите на вкладку DNS.
b ) Введите нужные данные или установите необходимые
флажки.
6. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Просмотр сведений о сетевых соединениях
Общие сведения о настройках соединений можно найти на экране Сетевое соединение.
1.
2.
3.
4.
Нажмите МЕНЮ > Настройка.
Нажмите кнопку Настройки сети, расположенную под заголовком Передача данных.
Нажмите на вкладку Адаптеры.
Нажмите кнопку > нужного соединения.
Нажмите кнопку Подробно.
ПРИМЕЧАНИЕ: На вкладках IP и DNS представлены одинаковые сведения.
Настройка подключения к системе LIVE Connect
LIVE Connect - это служебная система, предназначенная для удаленного обслуживания
анализатора, а также профилактического контроля его эксплуатации, использования
расходных материалов и состояния анализатора. При ее работе данные пациентов не
используются.
ПРИМЕЧАНИЕ: LIVE Connect - это дополнительное приложение, которое надо устанавли
вать отдельно. За подробными сведениями обращайтесь к представителю компании
Radiometer.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку LIVE Connect, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Установите флажок Разрешить сбор данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор этой функции.
--- стр. 126 ---
4. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Не включать удаленную
поддержку анализатора
а) Перейдите к пункту 5.
Включить удаленную
поддержку анализатора
a) Установите флажок Включить удаленную поддержку.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор этой
функции.
b ) Нажмите кнопку ВЫБРАТЬ СТРАНУ.
c) Выберите страну.
d) Нажмите кнопку ОК.
5. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
6 . Нажмите кнопку ДА.
Анализатор перезапустится, чтобы сохранились измененные настройки LIVE Connect.
Редактирование параметров подключения к системе LIVE Connect
Предварительные условия
• Подключение к системе LIVE Connect
1 . Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку LIVE Connect, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Отредактируйте настройки.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Удаление подключения к системе LIVE Connect
Предварительные условия
• Подключение к системе LIVE Connect
1 . Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите на вкладку LIVE Connect, расположенную под заголовком Передача
данных.
3. Установите флажок Разрешить сбор данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Снятие флажка означает отсутствие подключения.
4. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Настройка подключения к системе AQURE
Можно настроить подключение анализатора к системе управления
данными AQURE компании Radiometer. В этом разделе указаны необходимые параметры
подключения.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку AQURE, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите кнопку Общие.
4. Установите флажок Включить.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает подключение к системе AQURE.
5. Нажмите в поле Адрес или имя хоста.
6 . Введите адрес или имя хоста.
7. Нажмите в поле Номер порта.
--- стр. 127 ---
8 . Введите номер порта.
9. Нажмите на вкладку Автопередача.
10. С помощью флажков выберите данные, которые необходимо передавать автомати
чески.
11. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Редактирование параметров подключения к системе AQURE
Предварительные условия
• Подключение к системе AQURE
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку AQURE, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите на вкладку Общие.
4. Отредактируйте настройки.
5. Нажмите на вкладку Автопередача.
6. Отредактируйте настройки.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Удаление подключения к системе AQURE
Предварительные условия
• Подключение к системе AQURE
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку AQURE, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите кнопку Общие.
4. Установите флажок Включить.
ПРИМЕЧАНИЕ: Снятие флажка означает отсутствие подключения.
5. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Настройка подключения к системе LIS/HIS
Предварительные условия
• Доступ к сети
Анализатор можно настроить для обмена данными с информационной системой лабора
тории или медицинского учреждения. В этом разделе указаны необходимые параметры
подключения.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку L1S/HIS, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите кнопку Добавить соединение.
4. Нажмите кнопку Общие.
5. Установите флажок Разрешить соединение.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает подключение к LIS/HIS.
6 . Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Присвоение соединению
пользовательского имени
a) Нажмите в поле Имя соединения.
b ) Введите имя соединения
ПРИМЕЧАНИЕ: Оно может содержать до 20
символов.
--- стр. 128 ---
Задача Действие
Выбор настроек для высо
коуровневого протокола a) Нажмите кнопку рядом с пунктом Протокол
высокого уровня.
b ) Выберите нужный протокол.
Выбор настроек для
низкоуровневого протоколаa) Нажмите кнопку v рядом с пунктом Протокол
низкого уровня.
b ) Выберите нужный протокол
c) Нажмите кнопку НАСТРОЙКИ, чтобы ввести
ТСР/1Р-адрес и номер порта.
d ) Введите необходимые данные.
e) Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
f) Нажмите кнопку ОК.
Выбор нужной системы
кодирования из предложен
ного списка
ПРИМЕЧАНИЕ: Вид этого
списка зависит от страны и
выбранного языка.
a) Нажмите кнопку , расположенную рядом с
пунктом Кодирование.
b ) Выберите нужную систему кодирования.
7. Нажмите на вкладку Передача.
8 . Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Установка автоматической пере
дачи данных в систему LIS/HIS
а) С помощью флажков выберите в столбце
Автопередача данные, которые необходимо
передавать автоматически.
Передача с результатами каждого
пациента или процедуры КК
значений диапазонов
а) С помощью флажков выберите в столбце
Диапазоны результаты, для которых необхо
димо передавать диапазоны.
Передача списка ревизий с
результатами пациента
а) Установите флажки в столбце Список
ревизий.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор этой функции.
9. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Для вступления в силу сделанных изменений систему HIS/LIS и анализатор следует
выключить и перезапустить.
Редактирование параметров подключения к системе LIS/HIS
Предварительные условия
• Подключение к системе LIS/HIS
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку LIS/HIS, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите кнопку > рядом с соединением, параметры которого необходимо редактиро
вать.
4. Нажмите на вкладку Общие.
5. Отредактируйте настройки.
6 . Нажмите на вкладку Передача.
--- стр. 129 ---
7. Отредактируйте настройки.
8 . Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Удаление подключения к системе HIS/LIS
Предварительные условия
• Подключение к системе LIS/HIS
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку LIS/HIS, расположенную под заголовком Передача данных.
3. Нажмите кнопку > в области соединения, которое необходимо удалить.
4. Нажмите кнопку Удалить.
5. Нажмите кнопку ДА.
Журналы данных и экспорт данных
Журналы данных
Все данные сохраняются в памяти анализатора и впоследствии могут быть найдены на
экране Журнал системы.
В системном журнале содержатся следующие данные:
• Результаты анализа пациента
• Результаты ручного КК
• Результаты калибровки
• Уведомления
• Результаты проверки системы
• Все остальные процедуры, выполняемые анализатором
ПРИМЕЧАНИЕ: Результаты анализа пациента также можно найти на другом экране Журнал
пациента.
Результаты анализа проб пациента, ручного КК, калибровки, проверки системы и
системный журнал можно записать на USB-накопитель.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Опасность утери данных
Если до того, как полностью заполнятся журналы данных, из анализатора не выгрузить
результаты измерений, возможна утеря данных. Данные необходимо выгружать до того, как
их объем достигнет максимально допустимого значения.
Порядок действий анализатора при заполнении журналов данных
Можно выбрать способ удаления результатов пациента и ручного КК, когда их количество
достигнет максимально допустимого значения. Все остальные типы данных удаляются авто
матически, когда их количество достигнет максимально допустимого значения. Макси
мальная емкость каждого журнала результатов составляет 500 процедур анализа. Если для
каких-либо данных нельзя выбрать метод удаления, во избежание утраты самых
старых результатов необходимо выгрузить эти данные вручную до того, как их объем
достигнет максимально допустимого значения. Необходимо задать порядок действий анали
затора при заполнении журналов результатов пациента и ручного КК.
--- стр. 130 ---
Порядок действий анализатора при заполнении журналов результатов
пациента и ручного КК
Можно задать порядок действий анализатора при заполнении журналов результатов
пациента и ручного КК. Существует два способа удаления результатов пациента и ручного
КК. Эти методы заключаются в следующем: можно автоматически удалять самые старые
результаты или отключать анализ проб пациента или процедуру ручного КК по достижении
максимально допустимого количества результатов.
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку Удаление отчета, расположенную под заголовком Анализатор.
3. Нажмите кнопку , расположенную рядом с пунктом Анализ пациента.
4. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Автоматическое удаление самых старых данных
при заполнении журнала
а) Выберите Автоудаление.
Отключение процедуры анализа при заполнении
журнала
а) Выберите Прекратить
анализ.
5. Нажмите кнопку v , расположенную рядом с пунктом Ручной КК.
6 . Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действие
Автоматическое удаление самых старых данных
при заполнении журнала
а) Выберите Автоудаление.
Отключение процедуры анализа при заполнении
журнала
а) Выберите Прекратить ручной
КК.
7. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Поиск данных
1. Выберите задачу и выполните необходимые действия.
Задача Действия
Поиск всех результатов и
процедур
a) Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
b ) Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную
лод заголовком Утилиты.
Поиск результатов
анализа пациента
а) Нажмите МЕНЮ > Журнал пациента.
Поиск результатов ручного
КК, результатов кали
бровки и (или) уведо
млений
a) Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
b ) Нажмите кнопку Журнал системы, расположенную
под заголовком Утилиты.
c) Установите флажки Ручной КК, Калибровка и (или)
Уведомление.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор
параметра фильтрации.
--- стр. 131 ---
Экспорт данных на USB-накопитель
Необходимые элементы
Результаты процедур анализа проб пациента, ручного КК, калибровки, проверки системы и
системный журнал можно экспортировать на USB-накопитель. Обычно это делается в
целях резервного копирования данных и/или для освобождения места на диске в анализа
торе.
1. Подключите USB-накопитель к анализатору.
2. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
3. Нажмите кнопку Экспорт журналов, расположенную под заголовком Утилиты.
4. В столбце Экспорт выделите флажками данные, которые необходимо экспортировать.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка флажка означает выбор соответствующих данных.
5. В столбце Удалить выделите флажками данные, которые необходимо удалить после
экспорта.
6 . Нажмите кнопку .
ПРИМЕЧАНИЕ: После завершения экспорта на экране появится сообщение о
состоянии процедуры экспорта.
Просмотр экспортированных данных
Необходимые элементы
1. Подключите USB-накопитель к компьютеру.
2. Откройте проводник Windows.
3. Найдите и откройте созданную анализатором папку, в которую были экспортированы
данные.
ПРИМЕЧАНИЕ: Название папки совпадает с серийным номером анализатора. Пример:
400045.
4. Дважды щелкните на имени файла с экспортированными данными, чтобы открыть
его в программе Microsoft Excel.
ПРИМЕЧАНИЕ: Имя файла имеет следующий формат:
<день><месяц><год><часы><минуты>_<серийный номер анализатора>.<тип
результатов>. Пример: 1403150955_400045.pat. 140315 означает 14-е марта 2015
года; 0955 означает 9 часов 55 минут утра; 400045 — это серийный номер
анализатора; "pat" означает результаты анализа пациента.
--- стр. 132 ---
Экспорт настроек
Необходимые элементы
Предварительные условия
• Пользователь не может выбирать настройки, которые будут экспортироваться. Экспорти
руются все настройки анализатора
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Экспорт настроек, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Подключите к анализатору USB-накопитель, на который будут экспортироваться
настройки анализатора.
4. Нажмите кнопку Экспорт.
Импорт настроек
Необходимые элементы
Настройки из другого анализатора экспортируются на USB-накопитель.
Следует выбирать только те настройки, которые нужно импортировать. К доступным
настройкам относятся параметры анализа, анализатора, передачи данных, безопасности,
ручного КК и планирования процедур.
1. Подключите к анализатору USB-накопитель, на который экспортированы настройки из
другого анализатора.
2. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
3. Нажмите кнопку Импорт настроек, расположенную под заголовком Утилиты.
4. Установите флажки рядом с теми настройками, которые необходимо импортировать.
5. Нажмите кнопку ИМПОРТ.
Планирование
Планирование переходов в режим покоя
Переход в режим покоя можно запланировать на определенную дату и время либо задать
его на регулярной основе в конкретный день недели и время.
--- стр. 133 ---
Планирование однократного перехода в режим покоя
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Нажмите МЕНЮ > Настройка.
Нажмите кнопку График режима покоя, расположенную под заголовком Планиро
вание.
Нажмите кнопку Добавить однократный.
Нажмите в поле Введите дату.
Введите начальную дату периода покоя.
ПРИМЕЧАНИЕ: г — год; м — месяц; д — день; гггг-мм-дд — 2014-07-23 — 23 июля
2014 года.
Введите в поле Введите время начальное время периода покоя.
ПРИМЕЧАНИЕ: ч — часы; м — минуты; с — секунды. чч:мм — 07:15 - 7 часов
15 минут утра При выборе опции AM или РМ, она будет добавлена в это поле (заме
ститель опции AM или РМ - tt).
Введите в поле Дата выхода конечную дату периода покоя.
Введите в поле Время выхода конечное время периода покоя.
ПРИМЕЧАНИЕ: ч — часы; м — минуты; с — секунды. чч:мм — 07:15 - 7 часов
15 минут утра При выборе опции AM или РМ, она будет добавлена в это поле (заме
ститель опции AM или РМ - tt).
Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Планирование периодического перехода в режим покоя
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку График режима покоя, расположенную под заголовком Планиро
вание.
3. Нажмите кнопку Добавить периодический.
4. Нажмите в поле День.
5. Выберите день, в который необходимо перейти в режим покоя.
6 . Нажмите в поле Время .
7. Введите начальное время периода покоя.
ПРИМЕЧАНИЕ: ч — часы, м — минуты. чч:мм — 07:15 - 7 часов 15 минут утра При
выборе опции AM или РМ, она будет добавлена в это поле (заместитель опции AM или
РМ - tt).
8 . В поле Длительн. укажите продолжительность периода покоя в часах.
ПРИМЕЧАНИЕ: Максимальная продолжительность составляет 167 часов (на один час
меньше, чем 7 дней) для любого дня недели
ПРИМЕЧАНИЕ: Система автоматически рассчитает плановое время выхода и выведет
его на экран под заголовком Плановое время выхода:.
9. Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Редактирование планового перехода в режим покоя
Предварительные условия
• Переход в режим покоя должен быть включен в график
1. Нажмите МЕНЮ > Настройка.
2. Нажмите кнопку График режима покоя, расположенную под заголовком Планиро
вание.
--- стр. 136 ---
Задача Действия
Редактирование
графика для опреде
ленного уровня КК
a) Нажмите кнопку > рядом с контрольным анализом,
данные которого необходимо отредактировать.
b ) Отредактируйте данные.
c) Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
5. Повторите действия, указанные в пунктах 3-4, для тех уровней контрольного
раствора, данные которых нужно изменить.
6 . Нажмите кнопку СОХРАНИТЬ.
Счетчик проб
Поиск счетчика проб
В анализаторе учитывается общее количество выполненных процедур анализа взятых у
пациентов проб, а также количество процедур анализа, выполненных после сброса опера
тором показания счетчика. Счетчик позволяет контролировать загрузку аппарата за устано
вленные оператором периоды времени.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Счетчик, расположенную под заголовком Утилиты.
Сброс счетчика проб
ПРИМЕЧАНИЕ: Счетчик в столбце Значение с поел, обнуления — это единственный
счетчик, который можно сбросить (обнулить).
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Счетчик, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Нажмите кнопку СБРОС.
4. Нажмите кнопку ДА.
Печать данных счетчика проб
Принтеры поставляются дополнительно. Эта процедура выполнима только в том случае,
если к анализатору подключен принтер.
1. Нажмите МЕНЮ > Процедуры.
2. Нажмите кнопку Счетчик, расположенную под заголовком Утилиты.
3. Нажмите кнопку ПЕЧАТЬ.
--- стр. 137 ---
Характеристики измерений 1 2
Характеристики измерений
Обзор характеристик измерений
Характеристики измерений анализатора основываются на результатах проверки точности
измерений различных параметров [1]. Характеристики измерений позволяют оценить
погрешность измерений анализатора при выполнении проверки точности измерений. При
этом сравниваются результаты проверки точности измерений конкретного анализатора и
результаты, полученные с ломощью эталонных методов.
Для каждого измеряемого параметра приводятся следующие характеристики измерений.
Характе
ристики
изме
рений
Определение
Сдвиг Сдвиг числового показателя определяется как разность между усредненным результатом
измерений, выполненных на нескольких анализаторах, и усредненным показателем,
полученным с использованием эталонного метода или сертифицированного эталонного
материала. Сдвиг числового показателя является систематической ошибкой.
Сдвиг определялся следующим образом:
Сдвиг = Хд„з,^иза, 0р - Х эза л о м м ы й м е т о д
So Это стандартное отклонение, полученное по повторным измерениям в течение короткого
промежутка времени. Sq (повторяемость) — это оценка расхождения результатов изме
рений.
Sx Стандартное отклонение результатов измерений одного и того же параметра, проводимых
в различных условиях. Sx (воспроизводимость) — это оценка расхождения результатов
измерений, отражающая случайные ошибки.
ТЕд ТЕд (общая погрешность анализа) — это качественная характеристика, которая устана
вливает границы как случайной ошибки (воспроизводимость), так и систематической
ош ибки (сдвиг) для отдельного измерения или отдельного результата анализа. Значения
ТЕд, полученные в результате проверки точности измерений, рассчитываются как абсо
лютные значения (в виде дроби).
ТЕд = |Сдвиг| + 1,96 X Sx
Повторяемость и воспроизводимость
При последовательном анализе на одном анализаторе нескольких проб, считающихся
одинаковыми, не обязательно будут получены идентичные результаты. Степень разброса
результатов является мерой точности работы анализатора [2 ].
В списке ниже приведены описания различных показателей точности.
--- стр. 138 ---
Показатель
точности
Сокра
щение
Описание
Повторяе
мость
So Стандартное отклонение результатов повторных измерений, проводимых в
течение короткого промежутка времени при соблюдении следующих правил;
• Измерения проводятся на том ж е анализаторе в том ж е месте
• Используется одна и та ж е процедура анализа
• Используются одинаковые порции одной и той ж е пробы
• На каждом анализаторе работает свой оператор
Показатели повторяемости для каж дого уровня объединяются по всем
используемым анализаторам за все дни измерений.
Воспроизво
димость
Sx Стандартное отклонение результатов измерений одного и того ж е параметра,
проводимых в различных условиях при соблюдении следующих правил;
• Анализатор выбирается случайным образом
• Проба выбирается случайным образом
• Операторы выбираются случайным образом
• Используются различные концентрации калибровочного раствора в блоке
растворов (SP)
• Используются различные сенсорные кассеты (SC)
Показатели воспроизводимости для каж дого уровня рассчитываются с
использованием данных по всем анализаторам за все дни измерений.
ПРИМЕЧАНИЕ: Было сделано допущение, что значения Sq^ и S x^, рассчитанные на
основе показателей S q и S x, описываются распределением хи-квадрат.
Неопределенность характеристик измерений
Результаты теста характеризуются некоторой неопределенностью, которая связана с усло
виями, в которых проводились проверки точности измерений. Поэтому для параметров
сдвига, 5о, Sx и ТЕд приводятся как точные значения, так и показатели неопределенности.
Показатели неопределенности для результатов проверки сдвига рассчитываются с довери
тельным интервалом 68 %. Неопределенность с доверительным интервалом 68 %, что
соответствует 1 SD, можно преобразовать в неопределенность с другим доверительным
интервалом.
Для сдвига показатель неопределенности с доверительным интервалом 68 % выражается в
виде «плюс/минус значение» (например, ±х,ххх). Для параметров Sq, S x и ТЕ д верхние
пределы показателей неопределенности при доверительном интервале 68 % представлены
в виде «плюс значение» (например, +х.ххх).
Преобразование неопределенности с уровнем достоверности 68 %
Для преобразования неопределенности с уровнем достоверности 68 % в значение неопре
деленности с другим уровнем достоверности исходное значение неопределенности следует
умножить на коэффициент, соответствующий новому уровню достоверности.
1. Умножьте значение неопределенности с уровнем достоверности 68 % на коэффи
циент, соответствующий новому уровню достоверности.
Новый уровень достоверности Коэффициент
90 % 1,64
95 % 1,96
--- стр. 139 ---
Новый уровень достоверности Коэффициент
97,5 % 2,24
99 % 2,58
99,5 % 2,81
99,9 % 3,29
НбОПредвЛбННОСТЬпри уровне достоверности 95 % “ НвОПреДбЛвННОСТЬпри уровне достоверности 68 %
X 1,96
Проверки точности измерений
Эталонные методы
Эталонные методы применяются для проверки точности измерений анализатора.
Эталонный метод — это лроцедура, установленная для сравнения результата измерения
параметра с соответствующим показателем, полученным с использованием эталонного
анализатора. При таком сравнении определяются параметры коррекции для каждого изме
ряемого анализатором параметра. Параметры коррекции используются для приведения
результатов измерений анализатора в соответствие с показателями, полученными эталон
ными методами.
Для случаев, когда рекомендованные эталонные методы отсутствуют, компания
Radiometer разработала свои собственные методы.
Использовавшиеся эталонные методы
Пара
метр
Использующийся эталонный метод
pH Результаты измерения этого параметра сравнивались с измерениями, проведенными на
анализаторе ABL825 FLEX или ABL835 FLEX, рабочие характеристики которых (включая
поправки) определялись и проверялись с использованием эталонных методов, описанных в
справочном руководстве по анализатору ABL800 FLEXI.
рСОг Этот показатель рассчитывался с использованием параметров сертифицированных газовых
смесей, соотносящихся со стандартными эталонными материалами, сертифицированными
Национальным институтом стандартов и технологий США (NIST). Его значение сравнива
лось с тонометрическим показателем.
дОг Этот показатель рассчитывался с использованием параметров сертифицированных газовых
смесей, соотносящихся со стандартными эталонными материалами, сертифицированными
Национальным институтом стандартов и технологий США (NIST). Его значение сравнива
лось с тонометрическим показателем.
сСа2+ Результаты измерения этого параметра сравнивались с измерениями, проведенными на
анализаторе ABL825 FLEX или ABL835 FLEX, рабочие характеристики которых (включая
поправки) определялись и проверялись с использованием эталонных методов, описанных в
справочном руководстве по анализатору ABL800 FLEXI.
сС|- Результаты измерения этого параметра сравнивались с измерениями, проведенными на
анализаторе ABL825 FLEX или ABL835 FLEX, рабочие характеристики которых (включая
поправки) определялись и проверялись с использованием эталонных методов, описанных в
справочном руководстве по анализатору ABL800 FLEXI.
--- стр. 140 ---
Пара
метр
Использующийся эталонный метод
сК+ Результаты измерения этого параметра сравнивались с измерениями, проведенными на
анализаторе ABL825 FLEX или ABL835 FLEX, рабочие характеристики которых (включая
поправки) определялись и проверялись с использованием эталонных методов, описанных в
справочном руководстве по анализатору ABL800 FLEXI.
cNa+ Результаты измерения этого параметра сравнивались с измерениями, проведенными на
анализаторе ABL825 FLEX или ABL835 FLEX, рабочие характеристики которых (включая
поправки) определялись и проверялись с использованием эталонных методов, описанных в
справочном руководстве по анализатору ABL800 FLEXI.
cLac Результаты измерения этого параметра сравнивались с измерениями, проведенными с
использованием эталонной сыворотки в качестве основного эталонного метода. Показатели
в эталонной сыворотке определялись с помощью измерения активности лактатдегидроге-
назы (ЛДГ) спектрофотометрическим методом [3]. Результаты дополнительных измерений
этого параметра в пробах крови сравнивались с измерениями, проведенными на анализа
торах ABL835 FLEX, рабочие характеристики которых (включая поправки) определялись и
проверялись с использованием эталонных методов, описанных в справочном руководстве
по анализатору ABL800 FLEXI.
Hct Результаты измерения этого параметра сравнивались с результатами микроцентрифугиро
вания на центрифуге Adams МНСТ II. Данный метод считается стандартным для опреде
ления гематокрита (количества эритроцитов) в пробе крови согласно стандарту ЕР7-А2
Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI).
Сравнение c эталонными методами
Ниже приводится общее описание процедуры сравнения получаемых анализатором резуль
татов с измерениями, выполненными с использованием эталонных методов.
1, Измерьте определенный параметр в пробе крови эталонным методом, установленным
для данного параметра, и с использованием немодифицированного анализатора.
2. Отложите на графике 2 набора результатов анализа.
1 Измеренная концентрация (ось у)
2 Истинная концентрация (ось ж )
3. Сравните 2 набора результатов анализа.
3 Результаты анализа, полученные
эталонным методом
4 Результаты анализа, полученные с
использованием немодифициро
ванного анализатора
--- стр. 141 ---
4 . Систематическое отклонение результатов, получаемых данным анализатором, от
результатов, полученных эталонным методом, корректируется по следующей формуле:
^^Проба(скоррект.) ~ кп ‘ СХпроба l^m
Элемент Описание
^^Проба(скоррект.) Результат измерения параметра на немодифи-
цированном анализаторе с поправкой на откло
нение от результатов, полученных эталонным
методом
km Параметры коррекции, определенные с
помощью сравнения результата измерения
параметра на анализаторе и показателя, полу
ченного референтным методом
Проба Результат измерения параметра на немодифи-
цированном анализаторе
5. После определения параметров коррекции проводится еще одна процедура анализа
для проверки правильности параметров коррекции.
6 . Параметры коррекции используются для приведения результатов измерений анализа
тора в соответствие с показателями, полученными эталонным методом.
Проверка точности измерений
Характеристики измерений параметров анализатором основываются на результатах
проверок точности измерений [1 ].
Проверки точности измерений выполняются для определения точности работы анализатора
в нормальных условиях.
Условия проверки
Данные условия используются для определения точности измеряемых анализатором пара
метров.
Элемент Описание
Анализаторы и тип
анализа
Пять анализаторов ABL9 с функциями измерения всех параметров.
Тип пробы; шприц.
Эталонные методы Как указано для каждого параметра в зтой главе
Пробы крови Гепаринизированные пробы крови, взятые у здоровых взрослых людей.
Кровь была подготовлена к измерению каждого параметра в различных
концентрациях.
Объем пробы: 70 мкл
Частота процедур
анализа проб крови
Пять процедур анализа каждой пробы в день на протяжении 3 дней
Операторы Процедуры анализа выполнялись различными операторами
измерение КК Анализ контрольного раствора проводился каждый день
Блок растворов (SP) Все использовавшиеся для проверок растворы SP9 соотносятся с сертифи
цированными зталонными материалами. Сертификат контролепригодности
SP можно получить у регионального представителя компании Radiometer.
--- стр. 142 ---
Элемент Описание
Условия эксперимента • Температура воздуха; 22-25 °С.
• Относительная влажность: 30-50 %.
• Концентрация СОг: атмосферная
• Атмосферное давление: ~755 мм рт. ст.
ПРИМЕЧАНИЕ: Все использовавшиеся при проверке точности измерений растворы реко
мендованы компанией Radiometer. При применении других растворов нельзя гарантиро
вать правильность результатов измерений. Проверки точности измерений выполнялись в
условиях, когда анализаторы не подвергались воздействию электромагнитных полей.
Правила округления
Все значения, приведенные в таблицах результатов проверки точности измерений, явля
ются округленными. Если значение находится в диапазоне 0-4, оно округляется в меньшую
сторону. Если значение находится в диапазоне 5-9, оно округляется в большую сторону.
Количество десятичных знаков зависит от параметра.
Результаты проверки точности измерений pH
pH Значение и неопре
деленность
Сдвиг So Sx ТЕд
7,00 Значение 0,011 0,006 0,011 0,033
Неопределенность ±0,003 +0,007 +0,014 +0,037
7,40 Значение 0,012 0,006 0,013 0,036
Неопределенность ±0,004 +0,007 +0,015 +0,030
7,70 Значение -0,013 0,005 0,014 0,041
Неопределенность ±0,005 +0,006 +0,018 +0,043
Результаты проверки точности измерений рСОг
рС О з(м м
рт. ст.)
Значение и неопре
деленность
Сдвиг So Sx ТЕд
14 Значение 0,14 0,31 1,18 2,46
Неопределенность ±0,42 +0,38 + 1,44 +4,55
42 Значение 0,21 0,79 1,41 2,98
Неопределенность ±0,44 +0,97 + 1,72 +3,81
49 Значение 0,32 0,75 1,71 3,67
Неопределенность ±0,53 +0,92 +2,08 +5,14
70 Значение -1,17 1,09 2,37 5,82
Неопределенность ±0,78 + 1,33 +2,89 +6,82
126 Значение -4,27 1,79 5,44 14,92
Неопределенность ±2,12 +2,18 +6,62 + 16,92
--- стр. 143 ---
Результаты проверки точности измерений рОг
р С О г(м м
рт. ст.)
Значение и неопре
деленность
Сдвиг So Sx ТЕ*
14 Значение 0,57 0,81 1,70 3,90
Неопределенность ±0,66 +0,98 +2,07 + 6,27
42 Значение -1,36 0,73 2,27 5,80
Неопределенность ±0,96 +0,89 +2,76 +6,91
84 Значение -1,76 1,38 2,57 6,81
Неопределенность ±0,85 + 1,69 +3,13 +7,35
210 Значение -4,02 2,35 5,45 14,69
Неопределенность ±1,51 +2,87 +6,63 + 16,40
420 Значение 8,15 11,43 22,11 51,49
Неопределенность ±7,95 + 13,91 +26,92 + 54,89
ьтаты пров<>рки ТОЧНОСТИ измерений сСа^'*'
сСа^+
(ммоль/л)
Значение и неопре
деленность
Сдвиг So Sx ТЕд
0,50 Значение 0,01 0,00 0,02 0,04
Неопределенность ±0,00 +0,00 +0,02 +0,06
1,25 Значение -0,06 0,00 0,02 0,10
Неопределенность ±0,01 +0,01 +0,03 +0,07
2,50 Значение 0,04 0,01 0,05 0,13
Неопределенность ±0,01 +0,01 +0,06 +0,13
результаты проверки точности измерений сК"*"
сК+
(ммоль/л)
Значение и неопре
деленность
Сдвиг So Sx ТЕд
2,00 Значение -0,05 0,01 0,08 0,22
Неопределенность ±0,01 +0,01 +0,10 +0,24
4,00 Значение -0,07 0,01 0,09 0,25
Неопределенность ±0,01 +0,01 +0,11 +0,18
8,00 Значение 0,03 0,02 0,12 0,27
Неопределенность ±0,02 +0,02 +0,15 +0,29
--- стр. 146 ---
! iuny 12, XapjiKit’j;lit 1ПКИ lii\JLpcidiii
\n U H iiuiop Ав1.9: MiJL’ip\KHiiii in HO )Kui.i\ «naiuiji
Результаты проверки влияния мешающих веществ — сК+, cNa"^, сСа'*' и
Вещество Изучаемая концен
трация
(ммоль/л, если не
указано иное)
Влияние на результат измерения...
сК+ cNa+ сСа2+ сС|-
К+
Na-*
12
175
0,0 0,04 Неприме-
I нимо
Неприме
нимо
0,01 Неприме
нимо
0,0 I Неприме-
I нимо
0,10 Неприме-
I нимо
0,1 Неприме
нимо
Неприме
нимо
Са2+ Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
Неприме-
I нимо
Мд 2+
0,1 0,17 Неприме
нимо
Br io Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
Неприме
нимо
27
50
Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
3,0 Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
26
CIO4-
НСО 3
,5
40
Молочная кислота 10
Ацетилсалици
ловая кислота
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
18
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
-3
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Аскорбиновая
кислота
Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
Неприме
нимо
-1
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
Неприме
нимо
Ацетаминофен Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме
нимо
Неприме-
I нимо
pH <7,2 2 (pH) 0,01 -1
pH >7,6 6 (pH)
Бензал-
коний-гепарин
10 мг/дл
- 0,01
20 0,39 -1
4 О
О
NH4+ 1 О
5 3
5 3
1
1
3 3
1
2
2
О
О
--- стр. 147 ---
Неприменимо: влияние на соответствующий параметр не измерялось.
Результаты проверки влияния мешающих веществ - cLac
Вещество Изучаемая концентрация
(ммоль/л, если не указано
иное)
Влияние на результат измерения
cLac (при уровне 1,0 ммоль/л)
Ацетилсалициловая кислота 1,68 <|0,1|
Хлорпромазин 0,05 <|0,1|
Дофамин 0,85 До 0,72*
Этанол 76 <|0,1|
Салициловая кислота 6,51 <10,11
Ацетаминофен (парацетамол) 0,4 <|0,1|
Креатинин 0,39 <|0,1|
Мочевина 19 <10,1|
D-глюкоза 67 <|0,1|
Молочная кислота 6,66 Неприменимо
Гепарин 8000 МЕ/дл <10,11
Тиоцианат 7,11 Влияние
Фторид 0,78 <ю,1|
Аскорбиновая кислота 2 <10,11
Мочевая кислота 1,5 <10,11
Ибупрофен 0,4 <10,11
* На основании верхней границы 95-процентного доверительного интервала
Неприменимо; влияние на соответствующий параметр не измерялось.
Числа в скобках, например <|1|, означают, что уровень влияния находится в диапазоне ±
число в скобках, т.е. <|11 — это влияние в пределах ±1.
Литература
1. Evaluation of Precision of Quantative Measurement Process. CLSI EPS A3 Edition 3
(2014).
2. VIM93: ISO, International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology,
Geneva: International Organization for Standardization; 1993.
3. Begmeyer. Methods of enzymatic analysis. 3rd ed., Verlag Chemie Deerfield Beach
1984; 6: 582-88.
--- стр. 148 ---
1 Jiiiiiii 12, Харакк-p iitiiiK ii iHMcpcimi! Aiia.niiiiiop A BL9: Idiicij)} Kiidji no ;K4'ii:)\aiauun
--- стр. 149 ---
П ар ам етр ы 13
Обозначения параметров
Обозначения для параметров выбираются на основе принципов, описанных Wandrup [1].
Каждое обозначение состоит из трех элементов:
1. Свойство — выделенный курсивом символ, который описывает количественную харак
теристику, например р — давление; с — концентрация; F — фракция и т.п.
2. Компонент — химический символ или сокращение параметра, например О2 —
кислород; СО2 — углекислый газ и т.п.
3. Система — символ, указывающий физиологическую систему, например "В" — кровь;
"Р" — плазма; "А" — артериальная кровь и т.п.
Типы параметров
Выделяют 3 различных типа параметров.
Тип параметра Описание
Измеряемые параметрыПараметры, измеряемые анализатором
Вводимые параметры Параметры, значения которых могут быть введены оператором или пере
даны в анализатор из подклю ченной базы данных.
Производные параметрыПараметры, которые рассчитываются или оцениваются на основании
результатов измерений, а такж е введенных или заданных по умолчанию
значений.
Измеряемые параметры
Измеряемые параметры — это параметры, измеряемые анализатором.
Обозначение параметра Класс параметров Описание
pH Кислотно-щелочной показательУказывает кислотно-щелочные
свойства пробы
pCOi Кислотно-щелочной показательПарциальное давление (или
напряжение) двуокиси углерода
в крови
рОг Кислород Парциальное давление (или
напряжение) кислорода в крови
сСа2+ Электролит Концентрация ионов кальция в
плазме
--- стр. 150 ---
Обозначение параметра Класс параметров Описание
сК+ Электролит Концентрация ионов калия в
плазме
cN a "^ Электролит Концентрация ионов натрия в
плазме
сС1- Электролит Концентрация ионов хлора в
плазме
cLac Метаболит Концентрация L-лактата в
плазме
Hct Кондуктометрические измеренияГематокрит — соотно
шение объема эритроцитов и
объема цельной крови
Вводимые параметры
Вводимые параметры — это параметры, значения которых могут быть введены оператором
или переданы в анализатор из подключенной базы данных. Принимаются только значения,
находящиеся в пределах установленного диапазона.
Обозначение
параметра
Определение Единица изме
рения
Диапазон ввода
т Температура тела пациента ®с 12,0-45,0
Температура (КК)Температура материала для ручного КК.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы получить правильные
результаты КК, необходимо указать в поле
температуры на экране ввода данных КК
температуру ампулы для ручного КК.
°с 18,0-32,0
Атм. давление Атмосферное давление (р(атм)) мм рт. СТ. 540-800
кП а 72,0-106,7
Поток в литрах Скорость подачи кислорода пациенту л/мин 0,0-2,0
3-15
Я02(вд) Доля кислорода в сухом вдыхаемом воздухе% 0,0- 100,0
S02 Насыщение кислородом % 0,0- 100,0
ctHb Концентрация общего гемоглобина г/дл 0,0-25,0
г/л 0-250
ммоль/л 0,0-15,5
Производные параметры
Производные параметры — это параметры, которые рассчитываются или оцениваются на
основании результатов измерений, а также введенных или заданных по умолчанию
значений. Производные параметры делятся на 2 типа.
--- стр. 151 ---
Тип произ
водного пара
метра
Значение Обозначения произ
водных параметров
Расчетные Имеются необходимые результаты измерений и/или
введенные значения других параметров. Производные
параметры рассчитываются по формулам с использова
нием этих значений.
Подстрочный индекс
«С».
Например: х.ххх^
Оценочные Отсутствуют необходимые результаты измерений и
введенные значения других параметров. Оценочные пара
метры определяются с использованием значений по умол
чанию.
Значения по умолчанию используются только в том случае,
если они клинически оправданы.
Оценочные значения кислородного статуса могут значи
тельно отклоняться от истинных значений.
Подстрочный индекс
«е».
Например: х.хххе
Точность производных параметров зависит от точности и наличия необходимых для
них значений. При использовании параметров анализатором соблюдается следующий
порядок; результат измерений имеет больший приоритет, чем введенное значение;
введенное значение имеет больший приоритет, чем расчетное значение; а введенное или
расчетное значение имеет больший приоритет, чем оценочное значение.
Производные кислотно-щелочные показатели
Если не указано иное, Т= Т°С, 1од(х) = 1одю(х), 1п(х) = 1оде(х). Концентрация выра
жается в ммоль/л, давление — в кПа. Символ, которым обозначается биологическая
жидкость, например "В" — кровь, "Р" — плазма, "А" — артериальная кровь и т.п., в
формулах не указывается, если только это не является принципиальным для расчета.
Параметр Описание Используемая формула
рН(Г) pH крови при температуре
тела пациента
рН(7) = pH - [0,0146 + 0,0065 X (pH - 7,40)][Г
- 37] [2]
Диапазон: 6,00-8,00.
сН+ Концентрация ионов водо
рода в крови
сН+ = 10(9-pH)
СН -^ (Т) Концентрация ионов водо
рода в крови при темпера
туре тела пациента
сН+(Т) = 10 (9-РН(П)
РС02 СП Парциальное давление (или
напряжение) двуокиси угле
рода при температуре тела
пациента
РСО2СП = рСОг X 10(0-921 X (т - 37)] рт. [3 ]
Диапазон: 0,0-150,0 мм рт. ст.; 0,00-20,00 кПа.
сНСОз-(Р) Концентрация гидрокарбо
ната в плазме (также назы
ваемого актуальным бикарбо
натом)
сНСОз"(Р) = 0,23 X рСОг х Ю(рн- р' ^р) м м оль/ л
[4]
Где:
рКр = 6,125 - 1од[1 + 10 (рн - 8,7)]
рСОг выражается в кПа.
Показатель сНСОз"(Р) учитывает содержание в
плазме ионов гидрокарбоната, карбоната и карба
мата.
Диапазон: 0,0-99,0 ммоль/л или мэкв/л.
--- стр. 152 ---
Параметр Описание Используемая формула
ccBase (В) Актуальный избыток осно
ваний — концентрация
титруемого основания при
титровании крови сильной
щелочью или кислотой до
показателя pH плазмы 7,40
при значении рСОг 5,33 кПа
(40 мм рт. ст.), температуре
37 °С и фактическом насы
щении кислородом [3,4,5.
Положительные значения
(избыток оснований) указы
вают на относительный
дефицит некарбоновых
кислот; отрицательные
значения (дефицит осно
ваний) указывают на относи
тельный избыток некарбо
новых кислот].
сОснов(К) =
cBase(B).0,5> .0,5. 4
ммоль/л [ 6]
Где;
рСОг выражается в кПа, а ctHb — в ммоль/л.
а’ = 4,04 X 10-3 + 4^25 х 10-“ ctHb
сНеО] (5,33) = 0,23x5,33x10
(pH(st)-6,16l)
0,9524
pH(st) = pH + log pH(Hb)-pH
logpCOj (Hb) - log(7,5006pCO.
pH(Hb) = 4,06 X 10-2 CtHb - I - 5,98 -
1,92 X 10(-0-16169ctHD)
Log рСОг(НЬ) = -1,7674 x 10'2 ctHb + 3,4046 +
2,12 X 10(-ОД5158с1НЬ)
Диапазон: ±50,0 ммоль/л или мэкв/л.
cBase(B,ox) Значение cBase(B) для
полностью насыщенной
кислородом крови
cBase(B,ox) = cBase(B) - 0,3062 х ctHb х ( l -
SO2) [3]
Если результат измерения или производное значение
CtHb отсутствует, используется значение по умол
чанию. Если результат измерения SO 2 отсутствует,
этот показатель рассчитывается по формуле для
расчета SO 2.
Диапазон; ±50,0 ммоль/л или мэкв/л.
cBase(Ecf) Стандартный избыток осно
ваний — показатель избытка
оснований in vivo [5,7].
Параметр cBase(Ecf) отно
сится к модели с внекле
точной жидкостью (одна
часть крови разводится
двумя частями ее
собственной плазмы) и
рассчитывается с использо
ванием стандартного
значения концентрации гемо
глобина в общей внекле
точной жидкости.
cBase(Ecf) = cBase(B) при ctHb = 3 ммоль/л [4]
Диапазон: ±30,0 ммоль/л или мэкв/л.
cBase(Ecf,ox) Значение cBase(Ecf) для
полностью насыщенной
кислородом крови
cBase(Ecf,ox) = cBase(B,ox) при ctHb = 3 ммоль/л
[8]
Диапазон: ±30,0 ммоль/л или мэкв/л.
--- стр. 153 ---
Параметр Описание Используемая формула
cHC03 '(P,st) Стандартный бикарбонат —
концентрация гидрокарбоната
в плазме крови, находящейся
в равновесии со смесью
газов [рСОг = 5,33 кПа (40
мм рт. ст.) и р02 >13,33
кПа (100 мм рт. ст.)] при
температуре 37 °С [3]
сНСОз-(Р,51) = 24,47 + 0,919 x 2 + Zxa'x(Z-
8) ммоль/л [6,4]
Где:
ctHb выражается в ммоль/л, а SO 2 — в форме деся
тичной дроби.
а' = 4,04 X 10-3 + 4,25 X 10“ ' х ctHb
Z = cBase(B) - 0,3062 х ctHb х (1 - SO 2)
Диапазон; 0,0-99,0 ммоль/л или мэкв/л.
ctC02(B) Концентрация общей двуо-
киси углерода в крови (также
ctCO,(B) . 9,286 ж 10-’ . р С О , ж rtH b ж [^1 ♦ J t ctCO, (Р) ж ^1 -
называемая содержанием
СОг). Рассчитывается на
основании общей концен
трации СО 2 в двух фазах:
ммоль/л [4]
плазме и эритроцитарной Где:
жидкости [4].
р С 0 2 выражается в кПа, CtHb — в ммоль/л, а SO 2 —
в форме десятичной дроби.
РНэри = 7,19 + 0,77 X (pH - 7,40) + 0,035 х (1 -
SO2)
рКэри = 6,125 - 1од[1 + 10(Р"эр, - 7,84 - 0,06 х sOj)]
CtC02(P) = 0,23 X ДСО2 + сНСОз“(Р)
Диапазон: 0,0-99,0 ммоль/л; 0,0-221,9 о6.% или
мл/дл.
rtC02(P) Концентрация общей двуо
киси углерода (свободный
CtC02(P) = 0,23 X РСО 2 + сНСОз(Р) ммоль/л [3,4]
СО2 + связанный СО 2) в Диапазон; 0,0-99,0 ммоль/л; 0,0-221,9 об.% или
плазме мл/дл.
Производные параметры кислорода
Если не указано иное, 7 = 37 °С, 1од(х) = 1одю(х), 1п(х) = 1оде(х). Концентрация выра
жается в ммоль/л, давление — в кПа, дроби указываются не в лроцентах, а с ислользова-
нием дробной черты. Символ, которым обозначается биологическая жидкость, налример
"В" — кровь, "Р" — плазма и т.п., в формулах не указывается, если только это не
является принципиальным для расчета.
Параметр Описание Используемая формула/диапазон
Р02(Г) Парциальное
давление (или
напряжение)
кислорода при
температуре тела
пациента
t-0,00564
pOj (7) = pOj X
[9]
Диапазон: 0-760 мм рт. ст.; 0,0-101,3 кПа.
.(Т-37) mmHg
--- стр. 154 ---
Параметр Описание Используемая формула/диапазон
pOaCA) Парциальное
давление (или
напряжение)
кислорода в
альвеолярном
воздухе
д02(А) = F02(Bfl) X (р(атм.) - 47) - рСОг х [1,25] мм
рт. ст. [9]
Где:
ГО2(вд) выражается в форме десятичной дроби, а рСОг —
в мм рт. ст. Если значение Г02(вд) не введено, для этого
параметра используется значение по умолчанию, равное
0,2095. Необходимо выбрать тип пробы Артерия.
Диапазон: 0-760 мм рт. ст.; 0,0-101,3 кПа.
p02(A-a) Разница
парциальных
давлений (напря
жений) кислорода
8 альвеолярном
воздухе и арте
риальной крови.
Показывает
эффективность
процесса оксиге
нации в легких.
рОгСА-а) = рОг(А) - рОгСа) мм рт. ст. или кПа
Необходимо выбрать тип пробы Артерия.
Диапазон: 0-760 мм рт. ст.; 0,0-101,3 кПа.
pOzO/A) Соотношение
парциальных
давлений (напря
жений) кислорода
в артериальной
крови и альвео
лярном воздухе.
Показывает
эффективность
процесса оксиге
нации в легких.
р О .(а /А )-£ й (° )
pO jlA ) десятичная дробь
Необходимо выбрать тип пробы Артерия или Капилляр.
Диапазон: 0,000-1,000 (дробь); 0,0-100,0 %.
Ct02(B) Общая концен
трация кислорода
в крови (также
называется содер
жанием Ог)
сЮ г(В) = (1,39 X ctHb) X SO 2 + (0,0031 х рОг) об.%
[4]
Где:
CtHb выражается в г/дл, SO 2 — в форме десятичной
дроби, а р02 — в мм рт. ст. Показатель ct02 нельзя
рассчитать на основании значения ctHb по умолчанию.
Этот результат будет помечен как непроизводный (Н/П).
Диапазон: 0,0-99,0 ммоль/л; 0,0-221,9 об.% или мл/дл.
RI Респираторный
индекс — отно
шение разности
напряжений кисло
рода в альвео
лярном воздухе и
артериальной
крови к напря
жению кислорода
в артериальной
крови.
PI p O j(A )-p O ,(a )
pO j(a) X 100 %
Необходимо выбрать тип пробы Артерия.
Диапазон: 0,00-9990,00 (дробь); 0-999000.
--- стр. 155 ---
Параметр Описание Используемая формула/диапазон
S02 Насыщение кисло
родом ( ( р о ; / + 1 5 0 х р о ;)
sO j = ' 3 ' V X 100 %
l(p O j) + 150 x p O j + 23400]
Где:
р 0 2 = р 0 2 X 10(0''*8 X (сНСОз- - 25))
Диапазон: 0,000-1,000 (дробь); 0,0-100,0 %.
ctHb Концентрация
общего гемогло
бина крови
Г(^^‘^ п п ) -о ,о о 8 з 1
ctH b = ^ X 1,6114 g/dL
0,0 4 8 5
L J
Диапазон; 0,0-27,7 г/дл; 0-277 г/л; 0,0-17,2 ммоль/л.
Р02(а)/Г02(вд) Отношение напря
жения кислорода в
артериальной
крови к фракции
кислорода в сухом
вдыхаемом
воздухе
р02(а)/Е02(вд) = р02(а)/Я02(вд)
Этот расчет нельзя выполнять с использованием значения
Е 0 2 (в д) по умолчанию. Необходимо выбрать тип пробы
Артерия или Капилляр.
Диапазон: 0-7501 мм рт. ст.; 0,0-1000,0 кПа.
p 0 2{a ,T )/ Е 0 2 (в д) Отношение напря
жения кислорода в
артериальной
крови при темпе
ратуре тела
пациента
к фракции кисло
рода в сухом
вдыхаемом
воздухе
р02(а,7)/Е02(вд) = р02(а,7)/ЯЭ2(вд)
Этот расчет нельзя выполнять с использованием
значения ТО 2(вд) по умолчанию. Необходимо выбрать тип
пробы Артерия или Капилляр.
Диапазон: 0-7501 мм рт. ст.; 0,0-1000,0 кПа.
р02(а/А,Г) Соотношение
парциальных
давлений (напря
жений) кислорода
в артериальной
крови и альвео
лярном воздухе
при температуре
тела пациента
р02(а/А,7) = р02(а,7) / рОгСА,!) (десятичная дробь)
Необходимо выбрать тип пробы Артерия или Капилляр.
Диапазон: 0-760 мм рт. ст.; 0,0-101,3 кПа.
p02(A-a,7) Разница
парциальных
давлений (напря
жений) кислорода
в альвеолярном
воздухе и арте
риальной крови
при температуре
тела пациента
р02(А-а,7) = р02(А,7) - р02(а,Т) мм рт. ст. или кПа
Необходимо выбрать тип пробы Артерия.
Диапазон: 0-760 мм рт. ст.; 0,0-101,3 кПа.
--- стр. 156 ---
Параметр Описание Используемая формула/диапазон
ЩГ) Респираторный
индекс — отно
шение разности
напряж ений кисло
рода в альвео
лярном воздухе и
артериальной
крови к напря
ж ению кислорода
в артериальной
крови при темпе
ратуре тела
пациента.
кЦТ) = р02 (А,7) - р 02 (а,Т) / р02 (а,Т) х 100 %
Необходимо выбрать тип пробы Артерия.
Диапазон: 0,00-9990,00 (дробь); 0-999000.
Производные параметры электролитов
Параметр Описание Используемая формула
сСа^-*-(7,40) Концентрация ионизированного
кальция в плазме при показа
теле pH, равном 7,40
сСа='+(7,4) = сСа^+[1 - 0,53 х (7,40 - pH)]
ммоль/л [10 ]
В силу вариабельности физиологических пара
метров эту формулу мож но использовать
только для значений pH в диапазоне 7,2-7,б.
Диапазон: 0,20-8,10 ммоль/л; 0,40-16,20
мэкв/л.
Анионный проме
ж уток
Разница между концентрацией
катиона (N a'*') и измеряемым
уровнем анионов (С1” + НСОз")
Анионный промежуток = cN a"^ - сСГ - сНСОз"
ммоль/л
Диапазон: 0,0-99,0 ммоль/л или мэкв/л.
Анионный проме
ж уток (К '* ')
Разница между концентрацией
катионов (К '* ' + N a "* ") и изме
ряемым уровнем анионов (С 1 ~ +
НСО3-)
Анионный промежуток (К+) = cN a'*’ + сК+ -
сС1* - сНСОз” ммоль/л
Диапазон: 0,0-99,0 ммоль/л или мэкв/л.
Значения по умолчанию для производных параметров
Если необходимые результаты измерений и вводимые значения других параметров недо
ступны, эти параметры оцениваются с использованием значений по умолчанию. Значения
по умолчанию используются только в том случае, если они клинически оправданы.
Имя/обозначение параметра Значение по умолчанию
Т 37,0 °С
Температура (КК) 25,0 °С
ТО2(1) 0,2095 (21,0 % )
ctHb 15,0 г/дл
150 г/л
9,3087 ммоль/л
Стандартные международные единицы измерения (система СИ)
По умолчанию в качестве единиц измерения используются единицы системы СИ. В неко
торых географических регионах единицы системы СИ используются не очень широко. На
--- стр. 157 ---
экране Единицы единицы для измерений, расчетов и ввода значений параметров можно
настроить в соответствии со своими потребностями.
Формулы для преобразования единиц измерения результатов
По умолчанию в качестве единиц измерения используются единицы системы СИ. На
экране Единицы единицы измерения каждого параметра можно настроить в соответствии
со своими потребностями. Эти формулы используются анализатором для преобразования
единиц измерения результатов.
Параметр Единица измерения Формула преобразования
Температура (Т) r°F = 9/5 ГОС+ 32
Г “С = 5/9 гор-32
сК+, cNa+, сС1- сХ (мэкв/л) = сХ (ммоль/л), где X — это К'*', Na+ или
С1-
сСа^+ сСа^* (мэкв/л) = 2 X сСа2* (ммоль/л)
сСа^+ (мг/дл) = 4,008 X сСа^* (ммоль/л)
сСа^* (ммоль/л) = 0,5 X сСа^+ (мэкв/л)
= 0,2495 X сСа^+ (мг/дл)
Давление р (мм рт. ст.) = р (торр) = 7,500638 X р (кПа)
р (кПА) = 0,133322 X р (мм рт. ст.) = 0,133322
X р (торр)
CtHb (г/дл) = 1,61140 X ctHb (ммоль/л) CtHb
ctHb (г/л) = 16,1140 X CtHb (ммоль/л)
ctHb (ммоль/л) = 0,62058 X CtHb (г/дл)
0,062058 X CtHb (г/л)
ctOa Ct02 (ммоль/л) = 0,4462 X ct02 (об.%)
Ct02 (0б.%) 2,241383 X ct02 (ммоль/л)
CtC02 Ct02 (об.%) = 2,241383 X (ммоль/л)
Ct02 (об.%) ctC02 (мл/дл)
CtC02 (ммоль/л) = 0,4462 X (мл/дл)
Вес Вес (фунты) = 2,2046 X kg
Вес (фн) = Вес (фунты)
cLac cLac (мг/дл) = 9,008 X cLac (ммоль/л)
:Lac (ммоль/л) = 0,11101 X cLac (мг/дл)
<±ас (мэкв/л) = cLac (ммоль/л)
--- стр. 158 ---
Литература
2.
3.
5.
6.
1. Wandrup JH. Physicochemical logic and simple symbol terminology of oxygen
status. Blood Gas News 1993; 2,1: 9-11.
Severinghaus JW. Blood gas calculator. J AppI Physiol 1966; 21,3: 1108-16.
Available as ST36.
Siggaard-Andersen O. The acid-base status of the blood. 4th revised ed.
Copenhagen: Munksgaard, 1976.
Siggaard-Andersen O, Wimberley PD, Fogh-Andersen N, Gothgen IH. Measured and
derived quantities with modern pH and blood gas equipment: calculation
algorithms with 54 equations. Scand J Clin Lab Invest 1988; 48, SuppI 189: 7-15.
Burnett RW, Noonan DC. Calculations and correction factors used in determination
of blood pH and blood gases. Clin Chem 1974; 20,12: 1499-1506.
Christiansen TF. An algorithm for calculating the concentration of the base excess
of blood. In: Siggaard-Andersen 0, ed. Proceedings of the IFCC expert panel on pH
and blood gases held at Herlev Hospital 1980. Copenhagen: Radiometer Medical
A/S, 1981: 77-81.
NCCLS (CLSI) document C46-A2, Vol. 29 No. 8, 2009. Blood gas and pH analysis
and related measurements; approved guideline.
Wimberley PD, Siggaard-Andersen O, Fogh-Andersen N, Zijistra WG, Severinghaus
JW. Hemoglobin oxygen saturation and related quantities: definitions, symbols and
clinical use. Scand J Clin Lab Invest 1990; 50: 455-59. Available as AS104.
CLSI document C46-A Vol. 21 No. 14, Blood gas and pH analysis and related
measurements. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, PA 19087.
10. Siggaard-Andersen 0, Thode J, Wandrup JH. The concentration of free calcium ions
in the blood plasma ionized calcium. In: Siggaard-Andersen O, ed. Proceedings of
the IFCC expert panel on pH and blood gases held at Herlev Hospital 1980.
Copenhagen: Radiometer Medical A/S, 1981: 163-90. Available as AS79.
8.
9.
--- стр. 161 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: При установке блока растворов (SP), истинные показатели калибровочного
раствора считываются анализатором из чипа памяти SP.
Формулы калибровки
Формула калибровки представляет собой отношение между выходными сигналами датчика
при измерениях и концентрацией вещества, измеряемой этим датчиком.
Кривая калибровки является основой для шкалы, с помощью которой анализатор преоб
разует выходные сигналы датчика при измерениях в показатели концентрации (истинные
значения — это значения, указанные в результатах). Формула калибровки для каждого
датчика устанавливается в ходе его калибровки.
Как выводятся и используются формулы калибровки
Для иллюстрации того, как выводятся и используются формулы калибровки, в качестве
примера приводится датчик pH. Используются два раствора с известным показателем pH.
Электрические потенциалы этих растворов измеряются и откладываются как функция от
значений pH.
Например:
• У калибровочного раствора 1 (s.l) pH равен 7,40, а измеренный потенциал составляет
2,3 мВ
• У калибровочного раствора 2 (s.2) pH равен 7,03, а измеренный потенциал составляет
20,4 мВ
Для датчика pH зависимость между электрическим потенциалом и показателем pH
является линейной.
mV
pH
Калибровочная прямая создает основу шкалы для преобразования измеренного при
анализе пробы электрического потенциала датчика pH в фактическое значение pH.
Угол наклона калибровочной прямой характеризует показатель чувствительности.
Чувствительность и дрейф
Диапазоны чувствительности
У каждого датчика имеются своим пределы чувствительности. Если чувствительность
датчика выходит за пределы его диапазона чувствительности, анализ пробы будет невоз-
--- стр. 162 ---
можем до тех пор, пока не будет откалиброван датник или отключена неисправная функция
измерения параметра.
Дрейф
Дрейф (смещение) показаний датчика представляет собой изменение положения кривой
калибровки в ходе последовательных процедур калибровки.
Любой возникающий дрейф (смещение) корректируется во время процедуры анализа путем
внесения поправок на основании измерений, выполненных с использованием калибровоч
ного раствора.
Принцип потенциометрических измерений
Принцип потенциометрических измерений
В соответствии с принципом потенциометрических измерений напряжение в электрической
цепи датчика измеряется вольтметром, а затем соотносится с концентрацией аналита в
пробе.
По принципу потенциометрии работают следующие датчики: pH, рСОг, cNa'*’, сК"*", сСа^'*',
сС|-.
Система потенциометрических измерений
На рисунке ниже в общем виде представлена электрическая цепь потенциометрического
датчика.
1 Вольтметр — измеряет напряжение в
цепи.
2 Референтный электрод — содержит
раствор электролитов и обеспечивает
электрическое соединение с
вольтметром.
3 Раствор электролитов
4 Жидкостное соединение — обеспечи
вает электрический контакт
5 Проба — исследуемая проба
6 Мембрана — ионоселективная
мембрана, через которую проходят
определенные ионы, содержащиеся
в пробе
7 Твердотельный контакт — обеспечи
вает электрическое соединение с
вольтметром
--- стр. 163 ---
Принцип амперометрических измерений
Принцип амперометрических измерений
в соответствии с амперометрическим принципом измерений измеряемая в амперах сила
тока, проходящего по электрической цепи датчика, зависит от концентрации вещества,
которое восстанавливается на катоде и окисляется на аноде.
По принципу амперометрии работают следующие датчики: pOj и cLac.
Система амперометрических измерений
На рисунке ниже в общем виде представлена электрическая цепь амперометрического
электрода.
5 —
4 ^
Амперметр — измеряет в наноам
перах силу тока, проходящего по
цепи
Раствор электролитов — обеспечи
вает электрическую связь между
анодом и катодом
Катод — отрицательный электрод, на
котором происходит реакция восста
новления и поглощаются электроны
3 Мембрана — ионоселективная
мембрана, через которую проходят
определенные ионы, содержащиеся
в пробе.
4 Проба — исследуемая проба (контак
тирует с мембраной)
Анод — положительный электрод, на
котором происходит реакция
окисления и высвобождаются элек
троны
Подаваемое напряжение — позво
ляет создать необходимый электри
ческий потенциал для исследуемой
реакции восстановления или
окисления
Принципы кондуктометрических измерений
Принцип кондуктометрических измерений
В соответствии с принципом кондуктометрических измерений сопротивление пробы обратно
пропорционально ее электропроводности. Подается (входное) напряжение. После прохо-
--- стр. 164 ---
ждения электрического тока через электроды и пробу измеряется выходное напряжение.
После этого выходное напряжение с помощью АЦП преобразуется в цифровой сигнал.
По принципу кондуктометрии работает датчик Hct.
Система кондуктометрических измерений
На рисунке ниже в общем виде представлена электрическая цепь кондуктометрического
датчика.
1
1 Постоянный резистор - обеспечивает
постоянное сопротивления в электри
ческой цепи датчика
2 V b x — источник необходимого напря
жения
3 Rs — переменное сопротивление
пробы
4 V b b ix ~ измеритель выходного напря
жения
5 Проводящие электроды — обеспечи
вают электрический контакт с пробой
6 Проба — исследуемая проба
--- стр. 165 ---
Характеристики 15
Диапазоны показаний и измерительные диапазоны
В данной таблице представлены диапазоны показаний и измерительные диапазоны изме
ряемых параметров.
Параметр Единица измерения Диапазон показаний Измерительный диапазон
РН Шкала pH 6,00-8,00 7,00-7,70
дСОг ММ рт. ст. 0,0-150,0 15-125
кПа 0,00-20,00 2,0-16,7
рОг ММ рт. ст. 0-760 14-420
кПа 0,0-101,3 1,9-56,0
сК+ ммоль/л; мэкв/л 0,0-20,0 2,0-8,0
cNa'*' ммоль/л; мэкв/л 0-210 120-180
сСа^+ ммоль/л 0,00-5,00 0,50-2,50
мэкв/л 0,00-10,00 1,00-5,00
мг/дл 0,00-20,00 2,00-10,00
сС|- ммоль/л; мэкв/л 0-250 85-140
cLac ммоль/л; мэкв/л -1,0-40,0 0,3-20,0
мг/дл 0-360 3-180
Hct % 0-85 10-75
Характеристики изделия
Xapaim'pHCTHKa 'Значение
Высота Примерно 39 см (15 дюймов)
Ширина Примерно 22 см (9 дюймов)
Глубина Примерно 24 см (10 дюймов)
Вес (с расходными материа
лами)
6,7 кг (15 фунтов)
Необходимый размер пробы Примерно 70 мкл как для проб в шприце, так и в капиллярах
Длительность процедуры кали
бровки
Примерно 85 секунд
--- стр. 166 ---
Характеристика Значение
Принципы измерения Амперометрические, потенциометрические и кондуктометрические
измерения с использованием микроэлектродов
Объем памяти для хранения
данных
Результаты пациента: 500
Результаты ручного КК: 500
Результаты калибровки: 500
Данные в журнале системы: 15000
Характеристики компьютера • Операционная система Microsoft Windows Embedded 8
• Карта CFAST: 16 ГБ
• Встроенный ЦП с форм-фактором Q7, 1,33 ГГц
• RAM: 2 ГБ
Порт сетевого кабеля/Ethernet • Разъем RJ45
• Для всех соединений рекомендуется использовать экраниро
ванные кабели.
Порты USB • Три порта USB 2.0
• Для всех соединений рекомендуется использовать экраниро
ванные кабели.
Порт HDMI Для всех соединений рекомендуется использовать экранированные
кабели.
Внешние протоколы связи Протоколы высокого уровня:
• Система управления данными AQURE
• ASTM Е1394-91
• HL7 версии 2,2 и 2,5
Протоколы низкого уровня:
• Последовательный: ASTM Е1381-91
• Сетевой: TCP/IP
Экран • Жидко-кристаллический дисплей (ЖКД) с тонкопленочным
транзистором (TFT) диагональю 8,4"
• Разрешение 800 х 600
• Проекционно-емкостный сенсорный экран
Принтер, если установлен Чувствительный термопринтер; ширина бумаги 80 мм.
Внешний сканер штрихкода,
если установлен
• Сканер штрихкода поставляется дополнительно
• Внешний сканер штрихкода можно подключить к анализатору
Температура при анализе пробы 37,0 ®С
Условия эксплуатации
Характеристика Значение
Местоположение Для эксплуатации в помещении
Максимальная высота над 2290 метров над уровнем моря
уровнем моря (575 мм рт. ст. или 76,7 кПа)
Рабочий температурный 12-28 °С
диапазон
--- стр. 167 ---
Характеристика Значение
Относительная влажность 20-80 % (без конденсации)
Питание от электросети 100-240 В; 50-60 Гц; 30 В-А
Номинальный ток предохранителя блока питания 2,5 А
Атмосферное давление 450-800 мм рт. ст. (72,0-106,7 кПа)
ЭМС - характеристики излучения и помехоустойчивости
Данное устройство отвечает требованиям к электромагнитному излучению и помехоустойчи
вости стандартов GB/T 18268.1, EN/IEC 61326-1 и ОВД 18268.26, EN/IEC 61326-2-6.
Данное оборудование было разработано и испытано с учетом требований стандарта GB
4824, CISPR 11 (класс А). При установке в жилых зданиях оно может создать помехи в
работе устройств радиосвязи, в связи с чем может понадобиться принять специальные
меры по устранению помех.
Перед началом работы с устройством необходимо оценить электромагнитную обстановку.
Не используйте данное устройство вблизи источников сильного электромагнитного излу
чения (например, неэкранированных источников радиосигналов), так как это может нару
шить нормальную работу устройства.
Характеристики блока растворов (SP)
SP — блок растворов
Характеристика Подробности
Температура хранения SP 2-25 °С, 2 недели при 32 °С
Влажность при хранении 20-80 %
Срок хранения Стабильно до истечения срока годности, указанного на этикетке SP
Стабильность в анализаторе 60 дней
Срок годности См. дату, указанную на этикетке SP
Содержимое • Три пакета с калибровочными растворами (2 с калибровочным
раствором 1 (С9001), 1 с калибровочным раствором 2
(С9002)).
• Один пакет для сбора всех жидких отходов (как внутренних
растворов, так и всех внешних растворов, включая жидкие
отходы проб пациентов). Пакет для отходов содержит добавку,
которая при смешивании с жидкими отходами образует гель.
Этот гель предотвращает расплескивание отходов и обеспечи
вает дополнительный уровень защиты.
Дата на чипе памяти SP • Серийный номер
• Номер партии для каждого пакета с калибровочным раствором
• Дата истечения срока установки
• Дата установки
• Серийный номер анализатора
• Количество дней использования (стабильность в анализаторе)
• Истинные калибровочные значения для каждого параметра
• Число циклов для кахедого пакета
• Версия
--- стр. 168 ---
Характеристика Подробности
Химический состав Реакционноспособные компоненты; см. этикетку на упаковке 5Р.
Другие компоненты; биолотические буферы, соли, поверх
ностно-активное вещество, консервант
Сертификаты о соответствии
эталонам
Обратитесь к местному представителю компании Radiometer
Паспорт безопасности вещества
(MSDS)
Обратитесь к местному представителю компании Radiometer
Характеристики сенсорной кассеты (SC)
SC — сенсорная кассета
}^ра 1аёрйстика Подробности
Количество тестов Зависит от версии SC
Температура хранения Для сенсорных кассет (SC), не предназначенных для измерения
лактозы; 2-25 °С.
Для сенсорных кассет (SC), предназначенных для измерения
лактозы; 2-8 °С.
Влажность при хранении 20-80 %
Срок хранения При хранении в герметичном контейнере — 120 дней
Стабильность в анализаторе В зависимости от типа установленной SC
Срок годности См. дату, напечатанную на этикетке упаковки SC
Содержимое Одна SC в герметичном контейнере
Дата на чипе памяти SC • Номер партии
• Серийный номер
• Список параметров
• Количество разрещенных тестов
• Количество оставшихся тестов
• Анализатор совместимой конфигурации (анализатор, в который
можно установить сенсорную кассету)
• Дата истечения срока установки
• Дата установки
• Серийный номер анализатора
• Срок годности
--- стр. 169 ---
графические символы 16
Значение символов
Эти символы могут находиться на корпусе анализатора или на принадлежностях.
--- стр. 170 ---
Символ Значение
d|o
Сеть
0 Выкл.
1
Вкл.
USB
Л
Предупре)кдение или предостережение (осторожно!)
ж
ж
Данный символ указывает на то, что компания Radiometer Medical ApS и ее
дистрибьюторы в Европейском союзе (ЕС) и ассоциированных государствах пред
приняли необходимые меры для обеспечения соответствия требованиям ДИРЕК
ТИВЫ 2012/19/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 4 июля 2012 года
по отходам электрического и электронного оборудования.
Оборудование, отмеченное данным символом, не подлежит утилизации вместе с
бытовыми отходами и должно утилизироваться а соответствии с местным законода
тельством.
Обратите внимание, что оборудование, загрязненное потенциально инфицирован
ными материалами, такими как биологические жидкости, перед утилизацией необхо
димо дезинфицировать. Если это невозможно, оборудование следует утилизировать
как биологически опасные отходы.
За инструкциями обращайтесь к местному представителю компании Radiometer.
Маркировка соответствия стандарту 51Д 11363-2006 (директива КНР по ограни
чению содержания вредных веществ). Число на символе указывает безопасный для
окружающей среды период эксплуатации в годах.
0
Маркировка соответствия стандарту 51Д 11363-2006 (директива КНР по ограни
чению содержания вредных веществ). Содержание запрещенных веществ в изделии
не превышает установленные пределы.
--- стр. 171 ---
Информация для заказа
Анализаторы - коды изделий
Ангтизатор Код изделия (REF)
анализатор ABL9 393-899
Сенсорные кассеты SC) - коды изделий
Сенсорная
кассета
Панель Количество
тестов
Стабильность
в анализаторе
(дней)
Код изделия
(REF)
SC9 Полная, с тестом на лактат 15 30 945-887
SC9 Полная, с тестом на лактат 25 30 945-849
SC9 Полная, с тестом на лактат 50 30 945-850
SC9 Полная, с тестом на лактат 100 30 945-851
SC9 Полная, с тестом на лактат 200 30 945-852
SC9 Полная, с тестом на лактат 300 30 945-853
SC9 Полная, с тестом на лактат 300 15 945-854
SC9 Полная, с тестом на лактат 600 15 945-855
SC9 Полная, без теста на лактат 15 60 945-888
SC9 Полная, без теста на лактат 25 60 945-856
SC9 Полная, без теста на лактат 50 60 945-857
SC9 Полная, без теста на лактат 100 60 945-858
SC9 Полная, без теста на лактат 200 60 945-859
SC9 Полная, без теста на лактат 300 60 945-860
SC9 Полная, без теста на лактат 300 30 945-861
SC9 Полная, без теста на лактат 300 15 945-862
SC9 Полная, без теста на лактат 600 15 945-863
SC9 BG/Hct 15 60 945-889
SC9 BG/Hct 25 60 945-864
SC9 BG/Hct 50 60 945-865
--- стр. 172 ---
Сенсорная
кассета
Панель Количество
тестов
Стабильность
в анализаторе
(дней)
Код изделия
(REF)
SC9 BG/Hct 100 60 945-866
SC9 BG/Hct 200 60 945-867
SC9 BG/Hct 300 60 945-868
SC9 BG/Hct 300 30 945-869
SC9 BG/Hct 300 15 945-870
SC9 BG/Hct 600 15 945-871
Контрольные растворы (SP) “ коды изделий
Блок растворов Код изделия (REF)
SP9 944-506
Принадлежности - коды изделий
Принадлежность Код изделия (REF)
Принтер (дополнительно) 903-594
Бумага для принтера 984-077
Сканер штрихкода, внешний (дополнительно) 902-994
Держатель сканера штрихкода (дополнительно) 924-572
Чистящий раствор (гипохлорит натрия ) 943-906
Рекомендуемые самплеры компании Radiometer - коды изделий
Упаковки шприцев для
артериальной крови
(100 шприцев в
упаковке)
Калибр и длина иглы Объем Код изделия (REF)
PICO50, аспиратор на
2 мл
Неприменимо 0,5—2,0 мл 956-552
PICO70 без иглы Неприменимо 0,3—1,5 мл 956-518
PICO70 без иглы и
держателя для игл
Неприменимо 0,3—1,5 мл 956-519
PICO70 22 G X 1 дюйм 0,3—1,5 мл 956-522
PICO70 22 G X 1 1/4 дюйма 0,3— 1,5 мл 956-525
PICO70 23 G X 5/8 дюйма 0,3— 1,5 мл 956-529
PICO70 23 G X 1 дюйм 0,3—1,5 мл 956-533
PICO70 23 G X 1 1/4 дюйма 0,3—1,5 мл 956-534
--- стр. 173 ---
Упаковки шприцев для
артериальной крови
(100 шприцев в
упаковке)
Калибр и длина иглы Объем Код изделия (REF)
PICO70 без держателя
для игл
23 G X 5/8 дюйма 0,3— 1,5 мл 956-546
PIC070 25 G X 5/8 дюйма 0,3— 1,5 мл 956-547
PIC070 без держателя
для игл
22 G X 1 дюйм 0,3—1,5 мл 956-563
Упаковки шприцев
safePICO (100
шприцев в упаковке)
Объем Размеры Код изделия (REF)
Шприц sa/ePICO, само
заполняющийся, с
колпачком safeTIPCAP,
без иглы
0,7— 1,5 мл Неприменимо 956-610
Шприц safePlCO, само
заполняющийся, с
колпачком sa/eTIPCAP,
без устройства защиты
иглы
0,7— 1,5 мл 22 G X 1V4 дюйма 956-611
Шприц safePICO, само
заполняющийся, с
колпачком sa/eTIPCAP
и держателем для игл,
но без устройства
защиты иглы
0,7— 1,5 мл 23 G X 5/8 дюйма 956-612
Шприц sa/ePICO, само
заполняющийся, с
колпачком sa/lsTIPCAP
и держателем для игл,
но без устройства
защиты иглы
0,7— 1,5 мл 22 G X 1 дюйм 956-613
Шприц safePICO, само
заполняющийся, с
колпачком sa/eTIPCAP
и устройством защиты
иглы
0,7— 1,5 мл 22 G X 1 1/4 дюйма 956-614
Шприц sa/ePICO, само
заполняющийся, с
колпачком sa/eTIPCAP
и устройством защиты
иглы
0,7— 1,5 мл 23 G X 5/8 дюйма 956-615
Шприц safePICO, само
заполняющийся, с
колпачком safeTIPCAP
и устройством защиты
иглы
0,7— 1,5 мл 23 G X 1 дюйм 956-616
Шприц safePICO, само
заполняющийся, с
колпачком safeTIPCAP
и устройством защиты
иглы
0,7— 1,5 мл 22 G X 1 дюйм 956-620
--- стр. 174 ---
Упаковки шприцев
safePlCO (100
шприцев в упаковке)
Объем Размеры Код изделия (REF)
Шприц safePICO, само-
заполняющийся, с
колпачком safeTIPCAP
и устройством защиты
иглы
0,7—1,5 мл 25 G X 5/8 дюйма 956-623
Аспиратор safePICO,
шприц для аспирации
0,7—1,7 мл Неприменимо 956-622
ПРИМЕЧАНИЕ: При измерении содержания электролитов всегда следует использовать
сбалансированный гепарин. Гепарин-натрий следует применять только при измерении
содержания газов крови.
Капилляры
sa/eCUNITUBES,
пластиковые
Описание Объем Количе
ство
флаконов
Капил-
ляры/флаконы
Код
изделия
(REF)
D957P-70-70 х 1 Капилляры со сбалан
сированным гепа
рином, стержнями для
перемешивания и
колпачками
70 мкл 1 250 942-898
D941P-NA-240-85 х
1
Капилляры с
натрий-гепарином
(240 ME), стержнями
для перемешивания и
колпачками
85 мкл 1 250 942-890
D941P-NA-240-85 х
3
Капилляры с
натрий-гепарином
(240 ME), стержнями
для перемешивания и
колпачками
85 мкл 3 750 942-891
D957P-70-100 X 1 Капилляры с
натрий-гепарином (70
ME), стержнями для
перемешивания и
колпачками
100 мкл 1 250 942-892
D957P-70-125 х 1 Капилляры с
натрий-гепарином (70
ME), стержнями для
перемешивания и
колпачками
125 мкл 1 250 942-893
ПРИМЕЧАНИЕ: При измерении содержания электролитов всегда следует использовать
сбалансированный гепарин. Гепарин-натрий следует применять только при измерении
содержания газов крови.
Капилляры
CLINITUBES,
стеклянные
Описание Объем Количе
ство
флаконов
Капил-
ляры/флаконы
Код
изделия
(REF)
D941G-240-85 х 5 Капилляры с
натрий-гепарином (240
ME), стержнями для
перемешивания и
колпачками
85 мкл 5 375 942-875
--- стр. 176 ---
Растворы QUAL1CHECK4+ Код изделия (REF)
S7460 QUALICHECK4+, уровень 4 944-056
Растворы Hem atocrit and M etabolite
QUALICHECK
Код изделия (REF)
S7170 Hematocrit and Metabolite
QUALICHECK, уровень 1
944-039
S7180 Hematocrit and Metabolite
QUALICHECK, уровень 2
944-040
Растворы QUALICHECK1 + Код изделия (REF)
S7130 QUALICHECK1+, уровень 1 944-041
S7140 QUALICHECKl-t, уровень 2 944-042
S7150 QUALICHECK1+, уровень 3 944-043
S7160 QUAUCHECKl-t, уровень 4 944-044
Другие продукты для КК Код изделия (REF)
Устройство для открывания ампул 920-712
Лоток QUALICHECK+ (Celcius) 887-860
Папка с журналом для контрольных графиков 984-129
Контрольные графики - газы крови 989-417
Контрольные графики - электролиты и метабо
литы
989-418
Шнуры питания - коды изделий
в разных странах используются шнуры питания различного типа.
Страна Напряжение в электросети Код изделия (REF)
Европа 240 В 615-319
Южная Африка и Индия 240 В 615-326
--- стр. 177 ---
Официальная информация 18
Официальные уведомления
Рабочие характеристики системы
Для обеспечения правильной и безопасной работы системы необходимо соблюдать проце
дуры, приведенные в данном руководстве.
Компания Radiometer не может обеспечить или подтвердить рабочие характеристики
системы в случае нарушения указанного ею порядка установки, эксплуатации и обслужи
вания системы или использования принадлежностей, не отвечающих техническим требова
ниям компании Radiometer.
При условии нормального использования входящего в комплект поставки носителя с
программным обеспечением системы компания Radiometer гарантирует отсутствие в нем
дефектов производственного характера и материала в течение трех (3) месяцев со дня
поставки, подтвержденной копией счета-фактуры или товарным чеком.
Программное обеспечение и товарные знаки сторонних производителей
Использование данного изделия компании Radiometer осуществляется в соответствии с
условиями и положениями лицензионного соглашения с конечным пользователем
Microsoft®, входящего в комллект поставки. Данное программное обеспечение предоставл
яется только для использования с анализатором ABL9 конечным пользователям, имеющим
соответствующую лицензию. Любое другое использование данного программного обеспе
чения строго запрещено и может преследоваться по закону. Microsoft® является товар
ными знаками корпорации Microsoft.
Гарантии и отказ от ответственности
Компания Radiometer не предоставляет никаких гарантий, прямых или подразумеваемых,
за исключением указанных в явном виде.
Обязательным условием любых гарантий, указанных в явном виде в настоящем документе,
является установка, использование и обслуживание системы в соответствии с рекоменда
циями комлании Radiometer, в том числе использование только тех принадлежностей,
которые отвечают техническим требованиям компании Radiometer.
Компания Radiometer снимает с себя всякую ответственность за работу системы в случае
нарушения указанного порядка установки, эксплуатации и обслуживания системы или при
использовании принадлежностей, не отвечающих техническим требованиям компании
Radiometer.
Кроме того, компания Radiometer отказывается от какой-либо ответственности за потерю
данных, а также прямые, опосредованные или иные убытки, включая потерю прибыли или
бизнеса, в случае, когда иск о возмещении ущерба основывается на контракте, небреж
ности или причинении вреда (включая строгую ответственность), даже если компания
Radiometer осведомлена о возможности потенциального ущерба или потери.
--- стр. 178 ---
Конфиденциальность
Содержание данного документа не может воспроизводиться или передаваться третьей
стороне без предварительного письменного согласия комлании Radiorneter.
Изменения
Данный документ может изменяться без уведомления.
Не смотря на то, что были предприняты все усилия для обеспечения точности инфор
мации, приведенной в данном документе, который периодически изменяется, компания
Radiometer заявляет об отказе от ответственности за имеющиеся в нем ошибки и
опечатки.
Лицензионное соглашение конечного пользователя с компанией Microsoft
Вы приобрели анализатор ABL9 с лицензионным программным обеспечением компании
Radiometer Medical ApS у компании Microsoft Licensing Inc. или ее аффилированных
лиц (MS). Данное программное обеспечение, разработанное MS, а также соответствующие
носители, печатные материалы и электронная документация (ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕ
ЧЕНИЕ) защищены международными законами и договорами об интеллектуальной
собственности. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ не продается, а предоставляется в пользо
вание по лицензии. Все права защищены.
• В СЛУЧАЕ НЕСОГЛАСИЯ С НАСТОЯЩИМ ЛИЦЕНЗИОННЫМ СОГЛАШЕНИЕМ С
КОНЕЧНЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ (СОГЛАШЕНИЕМ) ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ
ДАННЫМ УСТРОЙСТВОМ ИЛИ КОПИРОВАТЬ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ.
ВМЕСТО ЭТОГО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ В КОМПАНИЮ Radiometer Medical ApS,
ЧТОБЫ УЗНАТЬ О ПОРЯДКЕ ВОЗВРАТА НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО УСТРОЙСТВА
(УСТРОЙСТВ) И ПОЛУЧЕНИЯ ДЕНЕЖНОГО ВОЗМЕЩЕНИЯ. ЛЮБОЕ ИСПОЛЬЗО
ВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ, ПРИ ЭКСПЛУА
ТАЦИИ ДАННОГО УСТРОЙСТВА, ОЗНАЧАЕТ ПРИНЯТИЕ НАСТОЯЩЕГО СОГЛАШЕНИЯ
(ИЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ЛЮБОГО ПРЕДЫДУЩЕГО СОГЛАСИЯ).
• ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Настоящим
СОГЛАШЕНИЕМ вам предоставляются следующие права:
• Вы можете использовать ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ только на данном УСТРОЙ
СТВЕ.
• ОТСУТСТВИЕ ОТКАЗОУСТОЙЧИВОСТИ. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НЕ
ЯВЛЯЕТСЯ ОТКАЗОУСТОЙЧИВЫМ. КОМПАНИЯ Radiometer Medical ApS САМОСТОЯ
ТЕЛЬНО ОПРЕДЕЛЯЕТ СПОСОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ,
УСТАНОВЛЕННОГО В ДАННОМ УСТРОЙСТВЕ. КОРПОРАЦИЯ MS ДОВЕРЯЕТ
КОМПАНИИ Radiometer Medical ApS ПРОВЕДЕНИЕ НЕОБХОДИМЫХ ИСПЫТАНИЙ
ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИГОДНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДОБ
НОГО РОДА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
• ОТСУТСТВИЕ ГАРАНТИИ НА ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Настоящее
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ лредоставляется на условиях КАК ЕСТЬ со всеми
имеющимися недостатками. ВСЕ РИСКИ, КАСАЮЩИЕСЯ НАДЛЕЖАЩИХ КАЧЕСТВА,
ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ, ТОЧНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ И ЗАТРАЧЕННЫХ УСИЛИЙ
(ВКЛЮЧАЯ ОТСУТСТВИЕ ХАЛАТНОСТИ), ВОЗЛАГАЮТСЯ НА ВАС. КРОМЕ ТОГО, НЕ
ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ГАРАНТИЙ БЕСПРЕПЯТСТВЕННОГО КОМФОРТНОГО ИСПОЛЬ
ЗОВАНИЯ ДАННОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИЛИ ОТСУТСТВИЯ ПРАВОВЫХ
НАРУШЕНИЙ. ЕСЛИ ВЫ ПОЛУЧИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ГАРАНТИИ ОТНОСИТЕЛЬНО
НАСТОЯЩЕГО УСТРОЙСТВА ИЛИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ЭТИ ГАРАНТИИ
НЕ БЫЛИ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ КОРПОРАЦИЕЙ MS, И НЕ СВЯЗЫВАЮТ ЕЕ КАКИМ-ЛИБО
ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМИ.
• Примечание о поддержке Java. Настоящее ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ может
включать в себя поддержку программ, написанных на языке Java. Технология Java не
является отказоустойчивой и разрабатывается, производится и предназначается не для
использования или перепродажи в качестве средства оперативного управления в
опасной обстановке, требующей бесперебойной работы, например, при эксплуатации
--- стр. 180 ---
--- стр. 181 ---
Указа!ель
А
AQURE
настройка подключения.........................................88
редактирование параметров подключения..........89
удаление подключения...........................................89
н
HIS/LIS
настройка подключения....................... 89
редактирование параметров подключения.........90
удаление подключения...........................................91
L
LIVE Connect
настройка подключения.........................................87
редактирование параметров подключения..........88
удаление подключения...........................................88
Л
автоматическая печать
настройка.................................................................72
анализ
пробы в капиллярах...............................................26
пробы в шприце.....................................................24
процедура анализа................................................122
анализатор
вид сбоку...................................................................6
вид сзади....................................................................6
вид спереди................................................................5
данные о состоянии................................................10
дезинфекция поверхностей...................................42
изменение имени................... 86
перезапуск...............................................................66
перемещение...................... 65
просмотр данных о состоянии анализатора...... 10
чистка других поверхностей.................................39
антикоагулянты....................... 22
Б
блок растворов (SP)
данные о состоянии.........................................9, 10
замена.......................... 34
коды изделий..................... 134
установка.................................................................34
характеристики......................................................129
чистка отсека для SP .............................................40
блокировка результатов, выходящих за пределы диапа
зона...................................................................................76
бумага для принтера
замена.......................................................................38
В
вводимые параметры.................................................. 112
версия программного обеспечения
поиск........................................................................60
внешние системы связи
состояние..................................................................11
внешняя сеть
настройка подключения.........................................87
продление срока аренды........................................59
воспроизводимость.........................................................99
время
изменение времени.................................................72
вход в систему
выбор стандартной процедуры входа в систему 67
выключение.....................................................................65
выход из системы............................................................16
!'
гемодилюционный коэффициент корреляции для Hct
Включение или выключение.................................83
главный экран
настройка кнопок быстрого доступа.................. 70
готов к работе?............................................................. 11
группы операторов
редактирование........................................................68
члены группы..........................................................68
д
данные
поиск данных..........................................................92
просмотр экспортированных данных...................93
экспорт данных.......................................................93
данные пациента и пробы
ввод данных во время анализа..............................29
возможные поля ввода............................................74
выбор полей ввода данных при анализе .............74
редактирование данных после анализа................29
дата
--- стр. 182 ---
изменение даты.......................................................72
датчики
датчики..................................................................121
дезинфекция
когда это необходимо?..........................................41
наружных поверхностей........................................42
сенсорного экрана..................................................40
диапазон показаний
диапазон показаний................................................79
диапазоны и критические пределы
диапазоны и критические пределы......................79
настройка.................................................................80
документы
сведения об инструкциях по эксплуатации...........1
дрейф........................................................................... 124
Е
единица измерения
изменение единиц измерения...............................71
единицы измерения
формулы преобразования....................................119
единицы системы СИ..................................................118
Ж
журналы данных
выбор способа удаления.......................................92
сведения.................................................................91
заголовок для распечатываемых данных
создание...................................................................73
замена
блок растворов (SP)..............................................34
бумага для принтера..............................................38
сенсорная кассета (SC) ........................................36
И
излучение.................................................................... 129
измерительная система
амперометрическое..............................................125
кондуктометрическое...........................................126
потенциометрическое......................................... 124
измеряемые параметры................................................111
импорт настроек.............................................................94
имя компьютера
добавление...............................................................86
изменение................................................................86
информация для заказа
блок растворов (SP)............................................134
контрольные растворы.........................................137
принадлежности................................................. 134
рекомендуемые самплеры.................................. 134
сенсорная кассета (5С) ......................................133
шнуры питания.....................................................138
К
калибровка
калибровка...................................................53, 122
кривые калибровки..............................................123
периодичность........................................................53
печать результатов..................................................54
поиск результатов...................................................53
ручной запуск.........................................................53
символы в результатах...........................................54
сообщения о калибровке........................................58
кнопки..............................................................................17
кнопки измерения
настройка.................................................................70
коды изделий
анализатор.............................................................133
блоки растворов (SP) ....................................... 134
контрольные растворы.........................................137
самплеры............................................................. 134
сенсорные кассеты (SC).....................................133
шнуры питания.....................................................138
контрольные диапазоны
редактирование.......................................................85
контрольные проверки
общие сведения о...................................................52
периодичность.........................................................51
поиск результатов...................................................51
символы в результатах...........................................52
контрольные растворы
анализ......................................................................48
выбор типа КК........................................................84
коды изделий........................................................137
отдельные уровни...................................................84
планирование процедур ручного КК...................96
почему необходима регистрация?........................84
регистрация уровней..............................................85
редактирование плановых контрольных
анализов..................................................................97
контрольный анализ
общие сведения о................................................. 50
периодичность........................................................47
поиск результатов...................................................49
получение хороших результатов......................... 47
--- стр. 183 ---
растворы для анализа................................................47
корреляции
смещение и наклон....................................................80
кривые калибровки........................................................ 123
критические пределы
критические пределы ................................................78
настройка.....................................................................80
Л
литература
параметры................................................................ 120
литературные ссылки
анализ пробы пациента.............................................31
характеристики измерений ....................................Ю9
н
назначение анализатора........................................................ 1
наклон
пределы показателей наклона .................................82
неопределенность
характеристики измерений ....................................ЮО
о
обзор состояния системы
доступ..............................................................................9
обслуживание
сведения об обслуживании ......................................59
ограничения применения .....................................................1
операторы
добавление...................................................................59
операторы по умолчанию.........................................68
печать списка операторов.........................................70
редактирование ...........................................................69
список всех..................................................................69
удаление........................................................................69
отсек для блока растворов
чистка............................................................................40
отчеты об ошибках
задание контактных данных ....................................60
информирование о ................................................... 60
сведения........................................................................60
п
параметры
включение/выключение ..........................................71
изменение единиц измерения. ...............................71
описание обозначений.............................................щ
производные параметры .........................................Ц 2
состояние....................................................................... 13
типы параметров ......................................................Щ
цвета значков ............................................................. 13
патенты................................................................................141
перезапуск
перезапуск анализатора .............................................66
печать
настройка автоматической печати ............................72
плановые переходы в режим покоя ................................94
плановые процедуры ..........................................................Ц
плановые процедуры ручного КК...................................96
повторяемость...................................................................... 99
положения ручки ввода ........................................................7
помехоустойчивость ........................................................ 129
преобразование единиц измерения.............................. 119
принцип измерения
кондуктометрическое ...............................................125
принципы измерения
обзор........................................................................... 121
пробы
получение пробы хорошего качества ....................21
что представляет собой хорошая проба ...............19
пробы в капиллярах
анализ............................................................................26
пробы в шприце
анализ............................................................................24
пробы пациентов
рекомендации для успешного проведения
анализа..........................................................................23
рекомендации по хранению .....................................21
проверки системы
общие сведения о .......................................................46
печать результатов ......................................................46
поиск результатов.......................................................46
поиск результатов проверок................................... 45
символы........................................................................45
производные параметры
значения по умолчанию ....................................... 118
параметры кислорода ............................................ 115
параметры электролитов.........................................118
производные кислотно-щелочные показатели. 113
промывка анализатора........................................................ 59
Р
растворы КК.........................................................................47
расходные материалы
Когда заменять ............................................................33
регистрация...........................................................................61
регистрируемые диапазоны
--- стр. 184 ---
Aliil iii'.uHip A&L9: lliK'ip)Miiiii lui a i aumi
настройка................................................................80
регистрируемые диапазоны.................................79
режим покоя
выход........................................................................63
использование.........................................................63
переход.....................................................................63
планирование переходов в режим покоя.............94
редактирование плановых процедур....................95
удаление плановых процедур...............................96
результаты анализа проб пациента
печать.......................................................................29
символы в результатах...........................................28
результаты исследований влияния мешающих веществ
сведения об исследованиях.............................. 107
результаты калибровки
общие сведения о...................................................54
передача вручную...................................................55
результаты КК
передача результатов вручную..............................51
печать результатов..................................................50
поиск результатов с символом "?".......................57
символы в результатах...........................................49
результаты пациента
название столбцов на экране "Журнал
пациента"................................................................72
передача результатов вручную..............................31
результаты проверки влияния мешающих веществ
pH и газы крови ..................................................107
электролиты..........................................................108
Результаты проверки влияния мещающих веществ
cLac.......................................................................109
результаты проверки точности измерений
сСа2+...................................................................105
сС1-.......................................................................106
сК+........................................................................105
cLac.......................................................................107
cNa+.....................................................................106
Hct....................................................................... 106
рС02................................................................... 104
pH..........................................................................104
р02 ..................................................................... 105
правила округления........................................... 104
сведения.............................................................. 103
условия проверки.................................................103
референтные диапазоны
настройка.................................................................80
референтные диапазоны........................................78
сенсорная кассета (SC)
данные о состоянии..................................................9
данные о состоянии..................................................9
замена......................................................................36
коды изделий........................................................133
установка.................................................................36
характеристики.....................................................130
чистка отсека для SC ............................................41
сенсорный экран
дезинфекция............................................................40
чистка.......................................................................40
серийный номер
поиск........................................................................59
сетевое соединение
подключение анализатора......................................44
поиск сведений о....................................................87
символы
на анализаторе......................................................131
на главном экране...................................................12
на принадлежностях............................................131
система транспорта жидкости....................................121
системный журнал
сведения...................................................................91
сканер штрихкода
подключение...........................................................43
смещение
пределы показателей смещения............................82
сообщение анализатора на главном экране
ввод..........................................................................73
способ удаления старых результатов...........................92
статистический диапазон...............................................50
структура меню.................................................................7
счетчик проб
печать данных счетчика.........................................98
поиск счетчика........................................................98
сброс счетчика........................................................98
Г
типы пациентов
задание стандартных типов...................................77
печать типов пациентов.........................................78
редактирование типов............................................78
удаление типов.......................................................78
требования к обучению оператора..................................1
С
сэмплеры
коды изделий. ,134
уведомления
критические уведомления.....................................14
некритические уведомления................................ 14
--- стр. 185 ---
типы..........................................................................14
элементы уведомления......................................... 15
угрозы безопасности
сведения.....................................................................2
Управление КК...............................................................45
условия эксплуатации................................................ 128
установка
блок растворов (SP).............................................. 34
сенсорная кассета (SC).........................................36
устранение неполадок
процедуры с символом "?" ...................................58
результаты КК, выходящие за пределы контроль
ного диапазона........................................................58
сообщения о калибровке........................................58
уведомления............................................................57
включение...............................................................7Q
сведения..................................................................7Q
Ч
чистка
внешние поверхности.............................................39
когда это необходимо?...........................................39
отсек для блока растворов.....................................40
отсек для сенсорной кассеты................................41
сенсорный экран................................................... 40
чувствительность
диапазоны............................................................ 123
X
характеристики
изделие..................................................................127
измеряемые параметры........................................127
окружающая среда............................................. 128
характеристики изделия..............................................127
характеристики измерений
воспроизводимость.................................................99
неопределенность.................................................100
обзор........................................................................99
повторяемость.........................................................99
сведения.............................................................. ЮЗ
хранение анализатора....................................................66
ц
централизованное управление пользователями
ш
шнуры питания
коды изделий...........................................................
штрихкоды
сканирование............................................................16
э
экспорт настроек.............................................................94
эталонные методы
использующиеся методы................................... Ю 1
сведения............................................................... Ю 1
Я
язык
изменение языка интерфейса...............................74
--- стр. 186 ---
--- стр. 196 ---
копия
ДОПОЛНЕНИЕ к ИНСТРУКЦИИ ПО ПРРШЕНЕНИЮ
.’ C W A B РиЪ\\Си^ Компания «Радиометр Медикал АпС», Окандевай 21,2700 Бренсхей, Дания
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови ABL9
«УТВЕРЗедАЮ» / “APPROVE”
Radiometer Medical ApS
David Kawiecki. RA Professional
(имя/пате, должность/position)
(подпись/signature)
03 March 2020
«день» месяц (цифрами) год / «day» month year (numerals)
М.П. /Stamp
RADIOMETER
Radiometer Medical ApS
Akandevej 21
2700 Bronshoj
Denmark
Tel: +45 3827 3827
www.radiometer.com
VAT: 27509185
Дополнение к инструкции по эксплуатации*
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови
ABL9
•Поставляется по требованию
--- стр. 197 ---
1. Наименование...........................................................................................................................3
2. Информация по производству медицинского изделия.........................................................3
3. Назначение................................................................................................................................3
4. Показания..................................................................................................................................3
5. Противопоказания....................................................................................................................3
6. Предполагаемые пользователи................................................................................................3
7. Область применения................................................................................................................3
8. Классификация риска.....................................................г........................................................4
9. Комплектность, описание изделия и принцип действия......................................................4
9.1 Комплектность......................................................................................................................4
9.2 Технические характеристики.............................................................................................12
10. Программное обеспечение....................................................................................................13
10.1 Базовая информация..........................................................................................................13
11. Маркировка...........................................................................................................................13
11.1 Упаковка.............................................................................................................................16
11.2 Значение символов...........................................................................................................20
12. Условия хранения и транспортировки...............................................................................21
12.1 Условия хранения.............................................................................................................21
12.2 Условия транспортировки...............................................................................................22
13. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия................................22
14. Гарантийные обязательства.................................................................................................22
15. Техническое обслуживание и ремонт.................................................................................23
16. Рекламация............................................................................................................................23
--- стр. 198 ---
1. Наименование
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови ABL9 (далее
анализатор ABL9)
2. Информация по производству медицинского изделия
Производитель:
«Радиометр Медикал АпС», Дания
Окандевай 21,2700 Брёнсхёй, Дания (Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark)
Производственные площадки:
1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
2. SenDx Medical, Inc., 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
Уполномоченный представитель в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «РАДИОМЕТЕР» (ООО «РАДИОМЕТЕР»)
109004, г. Москва, ул. Станиславского, дом № 21, строение 3, помещение I
Адрес электронной почты: moscow@radiometer.ru
Номера телефонов: +7(495)228-92-06
3. Назначение
Анализатор ABL9 — это портативный автоматический анализатор, предназначенный для
измерения показателей pH, газов крови, электролитов, лактата и гематокрита в цельной
крови. Анализатор ABL9 предназначен для эксплуатации квалифицированными
лаборантами, медсестрами, терапевтами и врачами-специалистами. Он рассчитан на
использование в лаборатории медицинского учреждения, у постели больного или при
диагностике на местах.
4. Показания
Измерение уровня pH, газов крови, электролитов, лактата и гематокрита в цельной
крови.
5. Противопоказания
Противопоказания отсутствуют.
6. Предполагаемые пользователи
Анализатор ABL9 предназначен для эксплуатации квалифицированными лаборантами,
медсестрами, терапевтами и врачами-специалистами.
7. Область применения
Анализатор ABL9 предназначен для использования в лабораторных условиях или в
местах оказания медицинской помощи.
--- стр. 203 ---
2 —
п
SC9
- 3
Рисунок 4: Сенсорная кассета, вид спереди
Рисунок 5: Сенсорная кассета, вид сверху
Рисунок 6: Сенсорная кассета, вид сзади
--- стр. 204 ---
Типы сенсорных кассет:
Сенсорная кассета Кол-во
тестов
Измеряемые параметры Срок
службы на
борту
анализатор
а, дней
f Каталож
1 ный
д номер
рН/рС02/
p02/Hct
Na+,
Са++,
К+, С1-
Lactate
945-887 Сенсорная кассета на 15 тестов 15 да да да 30
945-849 Сенсорная кассета на 25 тестов 25 да да да 30
945-850 Сенсорная кассета на 50 тестов 50 да - да да 30
945-851 Сенсорная кассета на 100 тестов 100 да да да 30
945-852 Сенсорная кассета на 200 тестов 200 да да да 30
945-853 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да да 30
945-854 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да да 15
945-855 Сенсорная кассета на 600 тестов 600 да да да 15
945-888 Сенсорная кассета на 15 тестов 15 да да нет 60
945-856 Сенсорная кассета на 25 тестов 25 да да нет 60
945-857 Сенсорная кассета на 50 тестов 50 да да нет 60
945-858 Сенсорная кассета на 100 тестов 100 да да нет 60
945-859 Сенсорная кассета на 200 тестов 200 да да нет 60
945-860 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да нет 60
945-861 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да нет 30
945-862 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да да нет 15
945-863 Сенсорная кассета на 600 тестов 600 да да нет 15
945-889 Сенсорная кассета на 15 тестов 15 да нет нет 60
945-864 Сенсорная кассета на 25 тестов 25 да нет нет 60
945-865 Сенсорная кассета на 50 тестов 50 да нет нет 60
945-866 Сенсорная кассета на 100 тестов 100 да нет нет 60
945-867 Сенсорная кассета на 200 тестов 200 да нет нет 60
945-868 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да нет нет 60
945-869 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да нет нет 30
945-870 Сенсорная кассета на 300 тестов 300 да нет нет 15
945-871 Сенсорная кассета на 600 тестов 600 да нет нет 15
--- стр. 205 ---
Блок растворов
Рисунок 7: Блок растворов
Блок растворов содержит калибровочные растворы, необходимые для калибровки массива
сенсоров на сенсорной кассете. Блок растворов содержит калибровочные растворы,
которые хранятся в пакетах из алюминиевой фольги для обеспечения стабильности
раствора.
Блок растворов содержит пакеты с растворами для калибровки и промывки, а также пакет
для сбора отработанных жидкостей.
В установленном блоке растворов содержится три пакета калибровочного раствора. Два
пакета с раствором 1 (С9001) и один пакет с раствором 2 (С9002). Четвертый пакет
представляет собой емкость для сбора всех отработанных жидкостей. Состав раствора
включает органические буферные растворы, неорганические соли. Газы растворены в
растворах под определенным парциальным давлением. Конечные растворы содержат
следующие вещества с приблизительными концентрациями, как указано в приведенной
ниже таблице. Все сырьевые материалы, используемые для приготовления растворов,
являются коммерчески доступными.
Таблица 3: Состав Раствора 1 и Раство ра 2 в блоке растворов
Вещество Единицы Концентрация
Раствор I Раствор 2
pH 1,30 6,83
рС02 мм рт. cm. 36 71
рРОг мм рт. cm. 151 151
ciVa+ ммоль/л 148 102
сК^ ммоль/л 4,1 8.8
сСа2+ ммоль/л 1,11 2,25
сС1- ммоль/л 118 82
cLac ммоль/л — 7,7
Hct (уел.) мС/см 18,06 13,6
Принтер
Термопринтер является основным устройством для распечатки результатов анализа. Это
устройство представляет собой принтер, в котором изображение символов формируется на
термочувствительной бумаге печатающей головкой, представляющей набор маленьких
иголок.
--- стр. 206 ---
Характеристика Значение
Длина 230±25 мм
Ширина 121±25 мм
Высота 10Оь25 мм
Вес 248 ±25 г
111нуп питания
Шнур питания соединяет сетевой разъем анализатора ABL9 с источником питания.
Характеристика Значение
Длина 1000±5 мм
--- стр. 207 ---
9.2 Технические характеристики
Таблица 4: Диапазоны показаний и диапазонов измерений измеряемых
параметров.
Параметр Единица измерения Диапазон показаний Диапазон измерений
pH Шкала значений pH 6Д0-8Д0 7,00-7,70
рС02 мм рт.ст. 0,0-150,0 15-125
кПа 0,00-20,00 2,0-16,7
РОг мм рт.ст. 0-760 14-420
кПа р.0-101,3 1,9-56,0
сК+ ммоль/л; мэкв/л 0,0-20,0 2,0-8,0
cNa+ ммоль/л; мэкв/л 0-210 120-180
сСа^* ммоль/л 0,00-5,00 0,50-2,50
мэкв/л 0,00-10,00 1,00-5,00
мг/дл 0,00-20,00 2,00-10,00
сС1- ммоль/л; мэкв/л 0-250 85-140
Hct % 0-85 10-75
Таблица 5: Характеристики анализатора A B L9
Характеристика Значение
Высота 38,1±2,5 см
Ширина 22,86±2,5 см
Глубина 25,4±2,5 см
Вес анализатора ABL9 4,84±0,1 кг
Вес (с расходными материа
лами)
6,7±0,1 кг
Необходимый размер пробы 70± 15 мкл как для проб в шприце, так и в капиллярах
Длительность процедуры кали
бровки
не более 2 минут
Принцип измерения Амперометрические, потенциометрические и
кондуктометрические измерения с использованием
микроэлектродов
Объем памяти для хранения
данных
Результаты пациентов: 500
Результаты контроля качества: 500
Результаты калибровки: 500
Данные системного журнала: 15000
Характеристики компьютера • Операционная система Microsoft Windows Embedded
8
• Карта CFast: 16 Гб
• Встроенный процессор: 1,33 ГГц, форм-фактор Q7
• Оперативная память (RAM): 2 ГБ
Порт сетевого кабеля/Etheraet • Разъем RJ45
• Для всех подключений портов рекомендуется
использовать экранированные кабели
Порты USB • Три порта USB 2.0
• Для всех соединений рекомендуется использовать
Э1сранированные кабели.
Порт HDMI Для всех соединений рекомендуется использовать
экранированные кабели.
Внешние протоколы связи Протоколы высокого уровня:
• Система управления данными AQURE
• ASTME1394-91
--- стр. 208 ---
Характеристика Значение
• HL7, версии 2.2 и 2.5
Протоколы низкого уровня:
• Последовательный: ASTM Е1381-91
• Сетевой: TCP/IP
Экран • Жидко-кристаллический дисплей (ЖКД) с
тонкопленочным
транзистором (TFT) диагональю 8,4"
• Разрешение 800 х 600
• Проекционно-емкостный сенсорный экран
Принтер, если установлен Чувствительный термЬпринтер; ширина бумаги 80 мм.
Внешний сканер штрихкода,
если установлен
• Сканер штрихкода поставляется дополнительно
• Внешний сканер штрихкода можно подключить к
анализатору
Температура при анализе пробы 37,0°С±1°С
Таблица 6: Характеристики окружающей среды
Характеристика Значение
Местоположение Для эксплуатации в помещении
Максимальная высота над 2290 метров над уровнем моря (575 мм рт. ст. или 76,7
уровнем моря кПа)
Рабочий температурный
диапазон
12-28'=С
Относительная влажность 20-80% (без конденсации)
Питание от электросети 100-240± 10% В; 50-60 Гц; 30 ВА.
Номинальный ток предохранителя блока питания 2,5
А
Атмосферное давление 450-800 мм рт.ст. (72,0-106,7 кПа)
10. Программное обеспечение
ЮЛ Базовая информация
ЮЛЛ Уровень безопасности
В соответствии с правилами классификации программного обеспечения, определенными в
пункте 4.3 ГОСТ Р МЭК 62304-2013, программное обеспечение анализатора ABL9
рассматривается как относящееся к классу В ввиду возможности несущественных травм.
Риск серьезных травм, возникающих после сбоя программного обеспечения, был снижен
до приемлемого уровня (как определено в ISO 14971) за счет меры управления рисками
аппаратных средств, за счет уменьшения последствий отказов или за счет снижения
вероятности смерти или серьезной травмы ввиду такого отказа.
11. Маркировка
--- стр. 209 ---
RADIOMETER Ш
Значение символов
Эти символы могут находиться на корпусе анализатора ABL9 или на принадлежностях.
--- стр. 210 ---
--- стр. 211 ---
Символ Значение
Сеть
о Выкл.
1
Вкл.
USB
А
Предугреждение или предостережение (осторожно!)
Ж
Данный символ указывает на то, что компания Radiometer Medical ApS и ее
дистрибьюторы в Европейском союзе (ЕС) и ассоциированных государствах пред
приняли необходимые меры для обеспечения соответствия требованиям ДИРЕК
ТИВЫ 2012/19/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 4 июля 2012 года
по отходам электрического и электронного оборудования.
Ж
Оборудование, отмеченное данным символом, не подлежит утилизации вместе с
бытовыми отходами и должно утилизироваться в соответствии с местным законода
тельством.
Обратите внимание, что оборудование, загрязненное потенциально инфицирован
ными материалами, такими как биологические жидкости, перед утилизацией необхо
димо дезинфицировать. Если это невозможно, оборудование следует утилизировать
как биологически опасные отхода.
За инструкциями обращайтесь к местному представителю компании Radiometer.
Маркировка соответствия стандарту S3/J 11363-2006 (директива КНР по ограни
чению содержания вредных веществ). Число на символе указывает безопасный для
окружающей среды период эксплуатации в годах.
ф
Маркировка соответствия стандарту S2/J 11363-2006 (директива КНР по ограни
чению содержания вредных веществ). Содержание запрещенных веществ в изделии
не превышает установленные пределы.
11.1 Упаковка
11.1.1 Анализатор A B L9
--- стр. 212 ---
J . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . .. W
( ч tv Ч %
\ '
--- стр. 215 ---
RADIOMETER:(
[РЦ 944-506
pH, ^ О ,. ро,, cN*». еК*. «СГ. Нс1
■г • $0Ю1пл рее-.
cs-SMtroneU
М • Va*«pakkc
п1 • Нм^апкимШе
Ы • UhuMa kasM::
к • свядапираиам
fr • PMi М Mkilians
98 - 1омЖ10*-Р*Ск
81 ■ Doifw &eU(K}ia^
hr PMrenieeiaeine
Ы |-0И «р*к
It SdutienPatt
•v • SHMumu ptta
I ■ Trpaki Ottutum
П» ' RtKenanonni
pi • Zetuw reibaermr
p( ■ oe Selu;^
re • P»ct<el 98 мира
lu 6лмрасго««8
8Г • Pakovane sa raatvowna
ah- Saaa iceioKev
ea • Cortueho 9e aoluaanea
av - louanpiforpabiKns
If-Sotuaronoek» art
2016-W -21
f L g r l 333333
C € Qv d] 0
M U44«t9
W «da«»*U 9A< »i
Pte*wiwie i**sl ApS
A M fldfV ft 2^. Г О О frpfttdti
Ovm ttn
« ■ M 4 C l» fW « » f c« m
U S 944-506
pH. ;iCOy. pO„ cNa‘. cK*. cCa**. eCl'. Hcl
en- Sotiibon pack
m-arwa
C8 - S«da reziokCi
da ■ ViM kepakxe
nl - ReapanacasMtte
•1 • Uhuste kassetl
fi • reagenssipakksus
fr • Pack de solutions
de • LOsungs-Pack
8< • ncK tTo & х > А0маго{
hr - Paklranje otopine
liu • Oldat pakk
It • SokiVon Pack
tv • SisKfunu рака
n- rrpak) pakttas
no • Reagerupaicke
pi • Zestsw rodwordw
p( - Cartud>o de SokipOes
ro - Pachef de sotutw
ru • Блок растеоров
sr • Pakovanje sa rastvonma
sk - Sada loztokov
es - Cartuev) de soudones
sv- LdsningstOrpackning
Ir - SolOsyon pakeli
f'Afnr.P I rr I.
2016-09-21
flOTl 333333
2 $ * C
C€ 1 Ш ] 0 I
M M t« U S AЛ лЛ ляШ Ы ЬШ лМ Л ^Л
D m fr^fk
о 5063(17)1бо<?2И10)зззззз
11.2 Значение символов
Символ . Значение• • ;ч . ..•/•г -т;-
f
Хранить в сухом месте
(§ )
Не использовать при повреждении упаковки
Не использовать повторно
Срок годности
V
Содержимое достаточно для проведения <п> тестов
--- стр. 216 ---
Символ Значение
Температурный предел
LOT
Номер партии
REF
Номер по каталогу (код изделия)
См. инструкции по эксплуатации
Дата изготовления
Изготовитель
IVD
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Биологическая опасность
С€
Маркировка СЕ
12. Условия хранения и транспортировки
Наименование Температура Влажность Срок хранения
ABL9 от12°Сдо28°С от 20% до 80%
без конденсации 5 лет
Блок
растворов
от 2°С до 25°С, в течении двух
недель допускается хранить при
температуре до 32°С
от 20% до 80%
150 дней
Сенсорные
кассеты
Все сенсорные кассеты без
лактата: от 2®С до 25®С, а с
лактатом: от 2°С до 8°С.
от 20% до 80% При хранении
в герметичном
контейнере —
120 дней
Принтер от12°С до 28°С от 20% до 80%
без конденсации 5 лет
--- стр. 217 ---
12.2 Условия транспортировки
Наименование Температура Влажность
ABL9 Во время транспортировки
анализатор вьшлючен, поэтому
для транспортировки нет
температурных требований
Во время транспортировки
анализатор выключен, поэтому
для транспортировки нет
температурных требований
Блок растворов от 2°С до 25°С, в течении двух
недель допускается хранить при
температуре до 32°С
Не применимо**
Сенсорные
кассеты
Все сенсорные кассеты без
лактата: от 2°С до 25°С, а с
лактатом: от 2°С до 8°С.
Не применимо**
Принтер Во время транспортировки
принтер вьшлючен, поэтому для
транспортировки нет
температурных требований
Во время транспортировки
принтер выключен, поэтому для
транспортировки нет
температурных требований
** ABL9 не является чувствительным к влажности МИ, и упаковьшаются в контейнер во
время транспортировки.
13. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия
Анализатор ABL9 относится к Классу А опасности медицинских отходов. Класс А -
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым
отходам (ТБО).
Анализатор ABL9 должен утилизироваться в соответствии с медицинскими
процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или
федеральными нормативами.
Анализатор ABL9 в составе и упаковка не содержат никаких вредных для окружающей
среды веществ.
Сенсорные кассеты и блоки растворов следует утилизировать после использования как
биологически опасные отходы в соответствии с нормами и процедурами, принятыми в
медицинских учреждениях.
14. Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
анализатора ABL9 при соблюдении условий хранения, транспортировки и эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации 18 месяцев.
Гарантийный срок эксплуатации сенсорных кассет - 120 дней
Гарантийный срок эксплуатации блока растворов - 120 дней
Гарантийный срок эксплуатации принтера - 18 месяцев
В период гарантийного срока уполномоченные сервисные центры осуществляют
гарантийный ремонт анализатора ABL9.
Гарантии предприятия-изготовителя не распространяются на анализатор ABL9 со
следами механических, химических или термических повреждений, появившихся по вине
или небрежности пользователя.
Гарантийный срок эксплуатации исчисляется от даты продажи анализатора ABL9.