Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» по ТУ 32.50.22-001-15348186-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделия Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-15348186-2019, варианты исполнения: I. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 1» в составе: 1. Нога - опора - 2 шт.; 2. Задняя панель - 1 шт.; 3. Столешница - 1 шт.; 4. Ящик для мусора - 1 шт.; 5. Финагель - 1 шт.; 6. Светильник ЛПП30-2х36-038 - 1 шт.; 7. Полка - 1 шт.; 8. Комплект крепежных элементов - 1 ком.; 9. Комплект труб для крепления полки и светильника - 1 ком.; 10. Сетевой фильтр-удлинитель S-GSP5 - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка для ног (поставляется при необходимости) - I шт.; 2. Подлокотники (поставляется при необходимости) - 1 ком.; 3. Экран защитный (поставляется при необходимости) — 1 шт.; 4. Кожух защитный (поставляется при необходимости) - 1 шт.; 5. Модуль вытяжной (поставляется при необходимости) - 1 шт.; 6. Тумба для инструментов - I шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 2» в составе: 1. Нога - опора - 2 шт.; 2. Задняя панель - 1 шт.; 3. Столешница - 1 шт.; 4. Ящик для мусора - 1 шт.; 5. Финагель - 1 шт.; 6. Светильник ЛПП30-2х18-038 - 1 шт.; 7. Полка - 1 шт.; 8. Комплект крепежных элементов - 1 ком.; 9. Комплект труб для крепления полки и светильника - 1 ком.; 10. Сетевой фильтр-удлинитель S-GSP5 - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка для ног (поставляется при необходимости) - 1 шт.; 2. Подлокотники (поставляется при необходимости) - 1 ком.; 3. Экран зашитный (поставляется при необходимости) - 1 шт.; 4. Кожух защитный (поставляется при необходимости) - 1 шт.; 5. Модуль вытяжной (поставляется при необходимости) - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 111. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 3» в составе: 1. Нога - опора - 2 шт.; 2. Задняя панель - 1 шт.; 39378 27.06.2019 --- стр. 3 --- 3. Столешница - 1 шт.; 4. Ящик для мусора-2 шт.; 5. Финагель - 2 шт.; 6. Светильник ЛПП30-2х 18-038 -2 шт.; 7. Полка - 1 шт.; 8. Комплект крепежных элементов - 1 ком.; 9. Комплект труб для крепления полки и светильника - 1 ком.; 10. Сетевой фильтр-удлинитель S-GSP5 - 2 шт. Принадлежности: 1. Экран защитный (поставляется при необходимости) - 2 шт.; 2. Модуль вытяжной (поставляется при необходимости) - 2 шт.; 3. Тумба для инструментов - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Сведения о производителе медицинского изделия Наименование компании разработчика/производителя: Общество с ограниченной ответственностью «УНИВЕРСАЛ» (ООО «УНИВЕРСАЛ») Адрес регистрации и место производства: Юридический адрес: 443105, Самарская область, г. Самара, ул. Ставропольская, д.167А,офис 129, Тел.: 8 (937) 184 06 30, E-mail: 3121459@mail.ru Адрес места производства: 443044, Россия, город Самара, улица Щорса/Люберецкая, дом 252/88 З.Описание медицинского изделия 3.1 Описание конструкции изделия Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» состоит из каркаса (металлические опоры, столешница, задняя стенка), на котором с помощью кронштейнов закреплен светильник, служащий для дополнительного освещения рабочей поверхности; над поверхностью стола имеется полка; экран защитный для работы с бормашиной. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 1» - одноместный, стандартный, с тумбой правого расположения. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 2» - одноместный, укороченный, без тумбы. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 3» - двухместный с одно тумбой посередине. В зависимости от комплектации стол может быть оборудован: с нижней стороны крышки стола закреплен корпус вытяжного устройства, имеющий отверстие диаметром 147 мм для подключения к фланцу центральной вентиляционной системе; корпус вытяжного устройства оборудован узлами крепления вентилятора в случае необходимости вари-анта автономного вытяжного устройства, служащий для принудительного удаления отработанной воздушной массы; тумба автономная для размещения инструментов; подлокотники имеют жёсткое крепление; подставка для ног; защитный экран для работы с бормашиной; кожух защитный для работы с шлиф машиной; светильник для дополнительного 39378 27.06.2019 --- стр. 4 --- освещения; сетевой фильтр-удлинитель свободно располагается вдоль задней панели сто-ла или фиксируется за технологическое крепление в задней части корпуса. 1260 сетевой фильтр- удлинитель 750 ящик для мусора подставка для ног 1350 Рис. 1-1 - Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 1» 39378 27.06.2019 --- стр. 7 --- Задняя панель жёстко крепится к ногам-опорам при помощи 4 мебельных болтов М6х25 через шайбы гайками. Несет функцию повышенной жёсткости каркаса стола. Присоединительный размер 260 мм к ногам-опорам. Присоединительный размер 560/1120/1460 мм к ногам-опорам (зависит от варианта исполнения). 3 0tTf ?1 14 f Рис. 2-2 - Задняя панель каркаса стола 39378 27.06.2019 --- стр. 8 --- Нога-опора стола. Металлическая конструкция ног-опор в верхней части имеет 4 отверстия для крепления к столешнице 4-я саморезами Д4,2х16. Присоединительный размер 480 мм. В нижней части ноги-опоры имеют винты для регулировки устойчивости стола. С задней стороны имеет 2 фигурные отверстия Д6,2 для крепления задней стенки 2 мебельными болтами М6х25. Присоединительный размер 260 мм. Регулировка высоты установки ног-опор осуществляется винтами. C Q О О S Рис. 2-3 - Нога каркаса стола Столешница жёстко крепятся к ногам-опорам 8 саморезами Д4,2х16. Уточнить крепится ли между собой столешница и задняя панель каркаса стола. На рабочую часть поверхности столешницы крепится металлическая пластина (сталь нержавеющая) с технологическим отверстием диаметром 100 мм, для забора пылевоздушной смеси; отверстие закрыто декоративной металлической сеткой. Спереди отверстия устанавливается защитный экран. Сзади отверстия располагается кожух защитный. 39378 27.06.2019 --- стр. 9 --- 1260 600 Рис. 2-4.1 - Расположение металлической пластины с входным отверстием относительно поверхности стола «Универсал - 1» 700 600 Рис. 2-4.2 - Расположение металлической пластины с входным отверстием относительно поверхности стола «Универсал - 2». 39378 27.06.2019 --- стр. 13 --- Тумба для инструментов Состоит из корпуса и пяти выдвижных ящиков. Поставляется в собранном виде. 39378 27.06.2019 --- стр. 14 --- Подставка для ног Имеет цельную металлическую конструкцию, состоящую из двух ступеней. 5 О ш CVJ Рис. 4 - Подставка для ног Модуль вытяжной Состоит из корпуса и съёмного лотка с фильтрами воздушной очистки. В комплект поставки входят запасные 10 фильтрующих элементов из синтепона. Фильтрующий элемент: синтепон или аналог этого материала имеется в свободном доступе. Необходимо только учитывать плотность более 300 гр / кв.м. К лотку жёстко крепится финагель 3 винтами М4х4 с помощью металлической пластины размером 100x65x4 мм. В корпусе модуля вытяжного при необходимости размещается вентилятор центробежного типа. Корпус в нижней части по середине имеет отверстие диаметром 147 мм для крепления фланца центральной вентиляционной системе. Фланец в комплект поставки не входит. За лотком может размещаться дополнительный фильтрующий элемент размером 220x220 мм. Модуль вытяжной крепится с нижней части столешницы под технологическим отверстием диаметром 100 мм при помощи 6 саморезов Д4,2х16. Отверстие закрыто декоративной металлической сеткой. Требования к централизованной вытяжной системе: Максимальная / номинальная скорость подачи воздуха —450/166 куб.м/час Максимальная / номинальная скорость потока воздуха -8/3 м/сек. 14 39378 27.06.2019 --- стр. 15 --- е,б0 гг® / ^^0 70 70 Рис. 5 - Модуль вытяжной корпус. маркировка вытяжного модуля § маркировка вытяжного модуля Рис. 5-1 - Модуль вытяжной в сборе Лоток модуля вытяжного. Служит для размещения фильтрующего элемента и крепления финагеля. Лоток на задней стенке имеет декоративную сетку для 15 39378 27.06.2019 --- стр. 16 --- удобной закладки фильтрующего элемента размером 220x70 мм. В комплект поставки входят запасные 10 фильтрующих элементов из синтепона. Фильтрующий элемент: синтепон, или его аналог имеется в свободном доступе. Необходимо только учитывать плотность более 300 гр / кв.м. К лотку жёстко крепится финагель 3 винтами М4х4. Боковые стенки лотка имеют технологические продолжения для предания большей жёсткости конструкции лотка в положении не полного выдвижения из корпуса модуля вытяжного. Ззо о<о т Ф Рис. 5-2 - Лоток модуля вытяжного Рис. 5-3 - чертеж вытяжного окна, фланца 16 39378 27.06.2019 --- стр. 17 --- Кожух защитный Цельно металлическое изделие. Свободное размещение над входным отверстием вытяжного модуля. (Шлифовальные мышины ШМ-1 поставляются производителями без защитных элементов). место маркировки кожуха защитного % N' ч V *■ Рис. 6 - Кожух защитный !Ь- N)Г Ч )сл S, г Экран защитный Состоит из стекла, закреплённого в мебельном стеклодержателе, имеющем форму струбцины. Устанавливается на передней части столешницы. Крепление типа струбцины. I Рис. 7 - Экран защитный 17 39378 27.06.2019 --- стр. 18 --- место маркировки экрана место маркировки кожуха защитного Рис. 7-1 - Расположение экрана и кожуха защитного относительно входного отверстия модуля вытяжного Светильник ЛПП 30-2x36-038, ЭПРА / ЛПП 30-2x18-038, ЭПРА серийного производства. Покупное изделие. Используются крепёжные элементы комплекта поставки светильника. Состоит из корпуса ABS пластик и рассеиватель полистирол (PS), либо полимелиметакрилат (РММА), в котором размещена арматура, двух люминесцентных ламп по 36 Вт или по 18 Вт, имеет электронное зажигание и арматуру для крепления над столом. Степень защиты (IP): IP65. 39378 27.06.2019 --- стр. 19 --- 200 мм t2 О СО Рис. 8 - Светильник Финагель Выполнен из древесины твёрдых пород: дуба, бука или берёзы. Имеет жёсткое крепление 2 саморезами Д4,2х16 к стальной пластине размерами 100x65x4 мм. Пластина жёстко крепится 3 винтами М4х4 к лотку вытяжного модуля. Присоединительный размер 30 и 40 мм. При комплектации стола без вытяжного модуля, финагель с помощью этой же пластины крепится к столешнице спереди снизу 3 саморезами Д4,2х16. Финагель используется в комплекте с ящиком для мусора. 19 39378 27.06.2019 --- стр. 21 --- столешницей, в передней её части. Крепится 4 саморезами Д4,2 х16 мм. Присоединительные размеры 480 и 300 мм к столешнице. Используется в комплекте с финагелем. присоединительные размеры 480 мм ► 460 мм Рис. 1 о - Ящик для мусора Подлокотники Имеют прямоугольную форму. Изготовлены из ЛДСП или сосны. Устанавливаются на передней части столешницы. Имеют жёсткое крепление при помощи стальной пластины 100x65x4 мм; 6 саморезами Д4,2х16 мм к столешнице; 4 саморезами Д4,2х16 мм к стальной пластине. Присоединительные размеры 40 и 30 мм. Рис. 11 - Подлокотники 21 39378 27.06.2019 --- стр. 22 --- Полка Изготовлена из ЛДСП. При помощи мебельных полкодержателей крепится к стальной трубе диаметром 25 мм. Устанавливается над рабочей поверхностью столешницы на необходимой высоте. Присоединительные размеры 560x1120x1460 мм. 3.2. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Изделие предназначено для оснащения зуботехнической лаборатории, является рабочим местом специалиста, используется при проведении работ по изготовлению различных видов зубных протезов, коронок, конструкций мостовидных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов. Функции изделия и его составляющих должны соответствовать, указанному в таблице 1. Таблица 1 - Функции изделия и его составляющих Наименование Функщш Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» Является рабочим местом специалиста, используется при проведении работ по изготовлению различных видов зубных протезов, коронок, конструкций мостовидных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов. 11одставка для ног Для удобного положения ног при длительном сидячем положении за рабочим столом. Финагель Выполнение технологических функций при обработке деталей из гипса, металла и керамики. Устанавливается на передней части столешницы. Кожух защитный Для работы с шлифовальной машиной, без крепления располагается на поверхности стола сзади входного отверстия модуля вытяжного. Ящик для мусора Сбор механических отходов при обработке деталей из гипса, металла, керамики. Экран защитный Защита органов зрения и сбора механических отходов при абразивной обработке деталей при работе с технической 22 39378 27.06.2019 --- стр. 23 --- Наименование Функции бормашиной. Устанавливается на переднюю часть столешницы перед входным отверстием вытяжного. Подлокотники Для удобного расположения рук на рабочей поверхности. Тумба для инструментов Хранение инструментов и рабочих материалов. Модуль вытяжной Выполняет функции сбора пылевоздушной смеси при работе с бормашиной или шлифовальной машиной. Путём удаления отходов производства при помощи фильтрации. Состоит из корпуса и съёмного лотка с фильтрами воздушной очистки. В корпусе модуля вытяжного при необходимости размещается вентилятор центробежного типа. Корпус в нижней части имеет отверстие диаметром 147 мм для крепления фланца центральной вентиляционной системы. Фланец в комплект поставки не входит. Модуль вытяжной крепится с нижней части столешницы под технологическим отверстием диаметром 100 мм при помощи 6 саморезов Д4,2х16. Отверстие закрыто декоративной металлической сеткой. За лотком может размещаться дополнительный фильтрующий элемент размером 220x220 мм. Лоток вытяжного модуля Служит для размещения фильтрующего элемента и крепления финагеля. Лоток на задней стенке имеет декоративную сетку для удобной закладки фильтрующего элемента размером 220x70 мм. В комплект поставки входят запасные 10 фильтрующих элементов. К лотку жёстко крепится финагель 3 винтами М4х4. Боковые стенки лотка имеют технологические продолжения для предания большей жёсткости конструкции лотка в положении не полного выдвижения из корпуса модуля вытяжного. Фильтрующий элемент Фильтр воздушный предназначен для очистки воздушной массы от механических примесей, полученных при работе с технической бормашиной. Фильтрующий элемент: синтепон, или его аналог имеется в свободном доступе. Необходимо учитывать плотность более 300 гр / кв.м Светильник Дополнительное освещение рабочей поверхности. Металлические пластины Служат для жёсткого крепления к столешнице финагеля и подлокотников. Столешницы Жёстко крепятся к ногам-опорам 8 саморезами Д4,2х16. Имеют технологическое отверстие диаметром 100 мм, для забора пылевоздушной смеси. Закрытое декоративной металлической сеткой. Спереди отверстия устанавливается защитный экран. Сзади отверстия располагается кожух защитный. Часть рабочей поверхности возможно покрытие сталью нержавеющей. Задняя панель Жёстко крепится к ногам-опорам. Выполняет функцию жёсткости каркаса стола. Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 Служит для включения светильника и других электроприборов и подключению к центральному источнику электроэнергии. Имеет включатель и защиту от перегрузки. Свободно располагается вдоль задней панели стола или фиксируется за технологическое крепление в задней части корпуса. Пластина защитная Служит для дополнительной защиты рабочей части столешницы от износа. Пластина защитная размером 460 х 270 мм толщиной 0.8 мм свободно располагается на поверхности в виде защитного коврика. Имеет перфарированое отверстие диаметром 100 мм на расстоянии 180 мм с боков; 85 мм спереди. 23 39378 27.06.2019 --- стр. 24 --- 3.3. Область применения изделия Изделие предназначено для эксплуатации в зуботехнических кабинетах, в условиях зуботехнической лабораторной практики. 3.4. Показания к применению изделия Изготовление зубных протезов, различные виды искусственных коронок, различные конструкции мостовидных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов. 3.5. Подготовка изделия к использованию (установка, сборка, монтаж) При организации помещений для зуботехнической лаборатории и необходимо строго придерживаться санитарных норм, касающихся освещенности, отопления, вентиляции и режима труда зубных техников. • Полученное изделие распакуйте, ознакомьтесь с его устройством, освободите все части изделия от упаковочных материалов. • Протрите наружные поверхности чистой тряпкой. • Соберите изделие, согласно инструкции по сборке. 3.5.1. Инструкция по сборке «Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - Ь>: Светильник х2 -опоры Задняя панель 1 li - U Комплект труб для крепления полки и светильника Сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 24 39378 27.06.2019 --- стр. 33 --- Установите трубы строго вертикального положения и зафиксируйте столешницу, прикрепив ее к ногам-опорам 8- ______ю шурупами 4x20._____ ► Проверьте затяжение всех шурупов и фиксаторов. ► Установите экраны защитные. ► Закрепите в удобном месте сетевые фильтр-удлинители. ► Установите тумбу для инструментов в удобном для работы месте. ^Подключение к электросети Внимание! Убедитесь в наличии устройства защитного отключения в электросети, к которой планируется подключение изделия. 33 39378 27.06.2019 --- стр. 34 --- ► Подключите сетевой фильтр к электросети. ► Протрите наружные и внутренние поверхности чистой тряпкой. 3.6. Условия применения медицинского изделия Изделие должно устойчиво стоять на поверхности пола. Зазор между одной из ножек и полом не должен быть более 3 мм. Регулировка устойчивости стола осуществляется винтами на ногах-опорах. Зазоры в проемах на сторону, не предусмотренные технической документацией на изделие, не должны превышать: 1,5 мм - для наружных ящиков с передними стенками, входящими в проем. Покоробленость щитовых деталей изделия должна соответствовать требованиям по ГОСТ 16371. Вкладные и накладные элементы изделия должны быть закреплены неподвижно. Фурнитура, выходящая на поверхность изделий, не должна иметь заусенцев; ребра торцов погонажных деталей должны быть притуплены. На видимой поверхности изделия не допускаются дефекты по ГОСТ 20400: расхождения полос облицовки, нахлестки, отслоения, пузыри под облицовкой, клеевые пятна, прошлифовка, потертость, загрязнение поверхности, вырывы, вмятины, царапины, трещины, пятна, потеки клея, заусенцы и морщины. Выдвижные ящики изделия должны иметь свободный ход без заеданий и перекосов. Ящики должны иметь устройство для предотвращения выпадения из корпуса. Изделие должно работать от сети однофазного переменного тока с частотой 50±0,5Гц с номинальным напряжением 220В, при отклонении напряжения питания ±10% от номинального значения. Полная мощность, потребляемая оборудованием должна быть не более 1500 В А. Мощность устройств, подключаемых дополнительно к розеткам оборудования, должна быть не более 300 В А, о чем должны быть соответствующие надписи около них. Освещенность рабочей зоны должна быть не менее 600 лк. Производительность всасывания вытяжного модуля должна быть не менее 100 мЗ/ч (30 л/сек). Допустимое значение шума при использовании столов совместно с модулем вытяжным должно быть не более 50 дБ. Средний срок службы оборудования до списания должен быть не менее 5 лет. За критерий предельного состояния принимается состояние оборудования. 34 39378 27.06.2019 --- стр. 35 --- при котором дальнейшая эксплуатация не допустима и (или) нецелесообразна по условиям экономичности. Столешницы тумб, столов и дно ящиков должны выдерживать двукратную номинальную равномерно распределенную нагрузку. За номинальную принимают нагрузку массой: На столешницу столов и тумб: 30±1кг; На дно ящика: 5±1кг. Допускаемая нагрузка на подставку для ног должна быть не более 80 кг. Тумба для инструментов должна быть устойчива при приложении нагрузки на выдвинутый ящик 75Н. Опоры стола должны допускать регулировку по высоте не менее, чем на 10 мм. Запрещается приступать к работе при: ■ обнаружении неисправности приборов, аппаратов, оборудования; ■ наличии поврежденных кабелей или проводов, разъемов, штепсельных соединений; ■ отсутствии или неисправности защитного заземления оборудования. 3.7. Требования при эксплуатации Техник должен: - руководствоваться в работе своей должностной инструкцией и инструкциями по охране труда; - владеть приемами оказания первой помощи; - знать правила пожарной безопасности; - осуществлять подготовку стоматологического оборудования и оснащения зуботехнической лаборатории к работе, контроль их исправности, правильности эксплуатации. Во время работы техник обязан: ■ в течение всего рабочего времени содержать в порядке и чистоте рабочее место; ■ отходы собирать в специальные емкости; ■ держать открытыми вентиляционные отверстия, следить за чистотой воздуха рабочей зоны, при проветривании не допускать сквозняков; По окончании работы зубной техник должен: отключить электрооборудование, приборы, через питающий кабель от сети и перевести их в режим требований инструкций по эксплуатации; очистить и убрать инструменты, приспособления в места их хранения; 35 39378 27.06.2019 --- стр. 36 --- ■ огнеопасные, ядовитые и едкие вещества убрать в специальные места для хранения; ■ привести в порядок рабочее место, обработать зуботехнический стол и инструменты 1-2 % раствором уксусной кислоты; ■ выключить освещение и вентиляцию; ■ сообщить заведующему зуботехнической лаборатории о недостатках, выявленных при работе оборудования и других факторах, влияющих на безопасность труда 3.8. Требования по охране труда в аварийных ситуациях Зубной техник должен прекратить выполнение работ и обесточить электрооборудование, аппараты, приборы: ■ при обнаружении обрыва проводов питания, неисправности заземления и других повреждениях зуботехнического оборудования, аппаратов, приборов; ■ в случае короткого замыкания электрооборудования и его возгорания; ■ при возникновении пожара или несчастного случая. При возгорании электропроводки, оборудования и тому подобных происшествиях отключить электропитание и принять меры по ликвидации пожара имеющимися средствами пожаротушения применяя углекислотные или порошковые огнетушители. Выключить приточно-вытяжную вентиляцию, немедленно сообщить о пожаре заведующему зуботехнической лаборатории и в пожарную охрану, указав точное место его возникновения, оповестить окружающих и при необходимости вывести людей из опасной зоны. При неисправностях систем вентиляции, водоснабжения, канализации, препятствующих выполнению технологических операций, прекратить работу и сообщить об этом заведующему зуботехнической лаборатории. При несчастном случае на производстве необходимо: ■ быстро принять меры по предотвращению воздействия травмирующих факторов на потерпевшего, оказанию потерпевшему первой помощи, вызову на место происшествия скорой медицинской помощи; ■ сообщить о происшествии заведующему зуботехнической лаборатории или ответственному (должностному) лицу, обеспечить до начала расследования сохранность обстановки, если это не представляет опасности для жизни и здоровья людей. 3.9. Противопоказания к применению Изделия Отсутствуют при использовании в соответствии с эксплуатационной документацией. 36 39378 27.06.2019 --- стр. 37 --- зло. Возможные побочные эффекты Сведения о возможных побочных действиях отсутствуют. 4. Технические характеристики медицинского изделия 4.1. Комплектность Комплект поставки в соответствии, с указанным в таблице 2. Таблица 2 - Комплект поставки Наименование Обозначение документа Количест во. шт. Примечани е 1. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 1» УН 562115.001.01.00.00-1 1.1. Каркас разборный: 1.1.1. Нога-опора 1.1.2. Задняя панель 1.1.3. Столешница 1: 1.1.3.1. Столешница 1.1.3.2. Ящик для мусора УН 562115.001.19.00.00 УН 399100.001.21.00.00 УН 399100.001.18.00.00 УН 399100.001.22.00.00 УН 399100.001.13.00.00 Покупное изделие 1.1.3.3. Финагель УН 399100.001.12.00.00 1.1.3.4. Пластина защитная УН 399100.001.43.00.00 1.2. Светильник ЛПП30-2х36-038 УН 346100.001.11.00.00 Покупное изделие 1.3. Полка УН 399100.001.17.00.00 1.4. Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 Покупное изделие 1.5. Комплект крепежных элементов: • Болт (мебельный) с увеличенной полуголовкой и усом Мб X 25, • Шайба Д6. • Шайба пружинная Д6, • Гайка шести! ранная Мб. • Саморез с потайной головкой Д4.2х16. • Соединитель трубы мебельной Д25 • Фланец декоративный для трубы Д25 • Шайба плоская увеличенная Д6 • Полкодержатель мебельный • Винт с полукруглой головкой М4х4 • Гайка шестигранная М4 ГОСТ 7801 или D1N 607 ГОСТ 11371 ГОСТ 6402 ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 РМЗ 7811-7359; ТУ BY 400024166.009-2008 ГОСТ 6958. D1N 9021 ГОСТ 17473 ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 .6. Комплект труб для крепления полки и светильника: • Труба прямая d25 12 20 20 20 20 Покупное изделие Покупное изделие 37 39378 27.06.2019 --- стр. 38 --- Наименование Обозначение документа Количест во, шт. Примечани е Труба гнутая d25 1.7. Принадлежности 1.7.1. Подставка для ног УН 568210.001.09.00.00 1.7.2. Подлокотники УН 399100.001.15.00.00 .7.3. Экран защитный УН 399100.001.16.00.00 1.7.4. Кожух защитный УН 399100.001.14.00.00 1.7.5. Модуль вытяжной УН 486150.001.10.00.00 1.7.5.1. Корпус модуля вытяжного УН 486150.001.20.00.00 1.7.5.2. Лоток модуля вытяжного УН 486150.001.43.00.00 1.7.6. Тумба для инструментов УН 562142.001.04.00.00 1.7.6.1. Корпус тумбы УН 562142.001.36.00.00 1.7.6.2. Ящик выдвижной УН 562142.001.37.00.00 1.8. Руководство по эксплуатации УН 562115.001.01.00.00-1 РЭ 2. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 2» УН 562115.001.01.00.00-2 2.1. Каркас разборный: 2.1.1. Нога-опора 2.1.2. Задняя панель 2.1.3. Столешница 2: 2.1.3.1. Столешница 2.1.3.2. Ящик для мусора 2.1.3.3. Финагель 2.1.3.4. Пластина защитная УН 562115.001.19.00.00 УН 399100.001.21.00.00 УН 399100.001.18.00.00 УН 399100.001.23.00.00 УН 399100.001.13.00.00 УН 399100.001.12.00.00 УН 399100.001.43.00.00 Покупное изделие 2.2. Светильник ЛПП30-2х18-038 УН 346100.001.11.00.00 Покупное изделие 2.3. Полка УН 399100.001.17.00.00 2.4. Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 1 Покупное изделие 2.5. Комплект крепежных элементов • Болт (мебельный) с увеличенной полуголовкой Мб X 25. • Шайба Д6. • Шайба пружинная Д6, • Тайка шестигранная Мб, • Саморез с потайной головкой Д4,2х16, • Соединитель трубы мебельной Д25 • Фланец декоративный для трубы Д25 • Шайба плоская увеличенная Д6 • Полкодержатель мебельный • Винт с полукруглой головкой М4х4 • Гайка шестигранная М4 ГОСТ 7801 или DIN 607 ГОСТ 11371 ГОСТ 6402 ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 РМЗ 7811-7359; ТУ BY 400024166.009-2008 ГОСТ 6958, DIN 9021 ГОСТ 17473 ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 1 12 20 20 20 20 2 2 4 2 8 Покупное изделие 38 39378 27.06.2019 --- стр. 39 --- Наименование Обозначение документа Количест Примечани во, шт. е 2.6. Комплект труб для крепления Покупное полки и светильника: изделие • Труба прямая d25 2 • Труба гнутая d25 2 2.7. Принадлежности 2.7.1. Подставка для ног УН 568210.001.09.00.00 2.7.2. Подлокотники УН 399100.001.15.00.00 2.7.3. Экран защитный УН 399100.001.16.00.00 2.7.4. Кожух защитный УН 399100.001.14.00.00 2.7.5. Модуль вытяжной УН 486150.001.10.00.00 2.7.6.1. Корпус модуля вытяжного УН 486150.001.20.00.00 2.7.6.2. Лоток модуля вытяжного УН 486150.001.43.00.00 2.8. Руководство по эксплуатации УН 562115.001.01.00.00-1 РЭ 3. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал -3» УН 562115.001.01.00.00-3 3.1. Каркас разборный: 3.1.1. Нога-опора 3.1.2. Задняя панель 3.1.3. Столешница 3: 3.1.3.1. Столешница УН 562115.001.19.00.00 УН 399100.001.21.00.00 УН 399100.001.18.00.00 УН 399100.001.24.00.00 2 1 1 1 Покупное изделие 3.1.3.2. Ящик для мусора УН 399100. 001.13.00.00 2 3.1.3.3. Финагель УН 399100.001.12.00.00 2 3.1.3.4. Пластина защитная УН 399100.001.43.00.00 2 3.2. Светильник ЛПП30-2х18-038 УН 346100.001.11.00.00 2 Покупное изделие 3.3. Полка УН 399100.001.17.00.00 1 3.4. Многорозеточный сетевой 2 Покупное соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 изделие 3.5. Комплект крепежных 1 Покупное элементов изделие Болт (мебельный) с увеличенной полуголовкой Мб X 25. ГОСТ 7801 или DIN 607 12 Шайба Д6. ГОСТ 11371 20 Шайба пружинная Д6. ГОСТ 6402 20 Гайка шестигранная Мб, ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 20 Саморез с потайной головкой РМЗ 7811-7359; ТУ BY 20 Д4,2х16. Соединитель трубы мебельной Д25 400024166.009-2008 2 Фланец декоративный для трубы Д25 2 Шайба плоская увеличенная Д6 ГОСТ 6958, DIN 9021 4 Полкодержатель мебельный 2 Винт с полукруглой головкой М4х4 ГОСТ 17473 8 Гайка шести 1ранная М4 ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 39 8 39378 27.06.2019 --- стр. 40 --- Наименование Обозначение документа Количест Примечани во, шт. е 3.6. Комплект труб для крепления Покупное полки и светильника: изделие • Труба прямая d25 2 • Труба гнутая d25 2 3.7. Принадлежности 3.7.1. Экран защитный УН 399100.001.16.00.00 2 3.7.2. Модуль вытяжной УН 486150.001.10.00.00 2 3.7.2.1. Корпус модуля вытяжного УН 486150.001.20.00.00 2 3.7.2.2. Лоток модуля вытяжного УН 486150.001.43.00.00 2 3.7.3. Тумба для инструментов УН 562142.001.04.00.00 1 3.7.3.1. Корпус тумбы УН 562142.001.36.00.00 1 3.7.3.2. Ящик выдвижной УН 562142.001.37.00.00 5 3.8. Руководство по эксплуатации УН 562115.001.01.00.00-1 РЭ 1 4.2. О сновные технические характеристики 4.2.1. Масса в соответствии от габаритных размеров должна соответствовать указанной в таблице 3. Наименование Габаритный размеры, мм Масса, кг, не болееДлина Ш иринаВысота Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 1» 1260 600 1350 24 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 1» с принадлежностями 1260 750 1350 74 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 2» 700 600 1350 20,4 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 2» с принадлежностями 700 750 1350 30 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 3» 1600 600 1350 29 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал - 3» с принадлежностями 1600 670 1350 79 Столешница 1 1260 600 26 6.3 Столешница 2 700 600 26 3.5 Столешница 3 1600 600 26 8 Полка 1 1080 200 26 1.1 Полка 2 520 200 26 0.5 Полка 3 1420 200 26 1.4 Подставка для ног 400 250 250 4 Финагель 100 70 35 0.16 Кожух защитный 165 200 225 1 Ящик для мусора 460 330 0,7 2,1 Экран защитный 180 140 4 0.15 Подлокотники 150 150 25 0.25 Тумба для инструментов 500 350 800 40 40 39378 27.06.2019 --- стр. 41 --- Наименование Габаритный размеры, мм Масса, кг, не болееДлина Ширине Высота Модуль вытяжной , 560 230 300 5,5 Светильник для стола «Универсал - 1» 1260 200 80 2 Светильник для стола «Универсал - 2» 700 200 80 1.2 Светильник для стола «Универсал - 3» 700 200 80 1,2 Многорозеточный сетевой соединитель; сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 260 50 40 0,3 Пластина защитная 460 270 0,8 0,4 4.2.2. Столешницы тумб, столов и дно ящиков выдерживают двукратную номинальную равномерно распределенную нагрузку. За номинальную принимают нагрузку массой: • На столешницу столов и тумб: 30±1кг; • На дно ящика: 5± 1 кг. 4.2.3. Допускаемая нагрузка на подставку для ног не более 80 кг. 4.2.4. Тумба для инструментов устойчива при приложении нагрузки на выдвинутый ящик 75Н. 4.2.5. Толщина стекла не менее 4 мм 4.2.6. Стекло механически прочное и выдерживает без разрушения удар стального шара массой (227±2) г, падающего с высоты 2000±30 мм. 4.2.7. Вкладные и накладные элементы изделия должны быть закреплены неподвижно. Усилие, необходимое для фиксации съемных элементов, должно быть не более 80 Н (8 кгс). 4.2.8. Выдвижные ящики изделия должны иметь свободный ход без заеданий и перекосов. Усилие, необходимое для выдвижения ящиков тумбы должно быть не более 5 даН. 4.2.9. Изделие должно работать от сети однофазного переменного тока с частотой 50±0,5Гц с номинальным напряжением 220В, при отклонении напряжения питания ±10% от номинального значения. Номинальная потребляемая мощность должна составлять 250 В»А 4.3. Материалы При изготовлении изделия должны использоваться материалы, указанные в Таблице 4. Таблица 4 - Материалы Элементы изделия Материал, марка, производитель Каркас разборный Состоит из: нога-опора, задняя панель, столешница. (См. ниже) Нога-опора Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681)-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г.. ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003). 41 39378 27.06.2019 --- стр. 42 --- Задняя панель Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г.. ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г. ООО «Эксимер»). Столешница 11окупное изделие. Основной материал ДСП влагостойкое марки П-Л, декоративный облицовочный материал - бумажно-слоистый пластик высокого давления; облицовочный материал крафт-бумага марок А, Б, БВ: клеевой материал - клей полиуритановый марки Rapid 8311 (экспертное заключение № 78.01.09.536.П.1269 от 29.04.2016 г., сертификат соответствия № РОСС RU.Ar66.H06370 от 16.08.2016 г.. ООО «СоюзБалтКомплект», ГОСТ 8242-88). Кромка декоративная т.м. «СОЮЗ» (экспертное заключение № 844/УДП-10-12ОТ 15.10.2012). Ящик для мусора Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681)-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАС) «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003). Финагель Пиломатериалы из бука, дуба. Пиломатериалы не включены в перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме сертификации или декларирования). Производитель АО «Вудсток». Модуль вытяжной Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.ОЗ.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681 )-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАО «Северсталь». ГОСТ Р 52146-2003). Лоток вытяжного модуля Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681)-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАО «Северсталь». ГОСТ Р 52146-2003). Экран защитный Стекло марки МФ (сертификат соответствия №POCC.RU.HA36.H01895 от 28.11.2018 г., АО «Саратовстройстекло», ГОСТ 111-2014) Светильник Л1И 130-2x36-038 / ЛПП30-2х18-038 Покупное изделие, корпус изготовлен из АБС пластика марки АБС - 1525. оптическая система - рассеиватель светотехнический из полистиролэкструдированного светотехнического полистирола, патроны для ламп марки ЛЛ и стартеродержатели марки BJB (сертификат соответствия № ТС RU C-RU.ME68.B.00106 серия RU № 0049997 от 30.06.2016 г.. ООО Александровский электротехнический завод «Рекорд», ТР ТС 004/2011 ;ТР ТС 020/2011) Полка Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 Покупное изделие, корпус и вилка изготовлены из АБС пластика марки LG AF342 (сертификат соответствия ТС RU C-CN.AB24.B.01294 от 31.07.2014 г., ООО «Юниэл-Восток», ТР ТС 004/2011) Тумба для инструментов Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). 42 39378 27.06.2019 --- стр. 43 --- Комплект крепежных элементов Покупное изделие, изготовлено из углеродистых нелегированных и легированных сталей по ГОСТ 1759.0-87 (сертификат соответствия № РОСС RU. АВ24.Н07946 от 28.12.2016 г., ООО «Оптовая Метизная Компания»). Комплект труб для крепления полки и светильника Покупное изделие, используется сталь марок Ст1, Ст2, СтЗ, Ст4 со гласно ГОСТ 10705-80 (свидетельство санэпиднадзора KG.11.01.09.013.У.001173.04.18 от 06.04.2018 Евразийский экономиче ский союз»). Подставка для ног Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681)-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003). Подлокотники Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). Пиломатериалы из сосны. Пиломатериалы не включены в пере-чень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответ-ствия (в форме сертификации или декларирования). Производитель АО «Вудсток». Кожух защитный Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681 )-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003). Металлические пластины Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681)-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАО «Северсталь». ГОСТ Р 52146-2003). Фильтрующий элемент Фильтр воздущный марки ФВР (экспертное заключение № 691 от 15.08.2017 г. Регистрационный № 5436) Пластина защитная Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2681)-Г-265/ОС-51 от 13.03.2019 г., ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003). 5. Классификация медицинского изделия В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, медицинское изделие: «Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-15348186-2019, варианты исполнения (см. Приложение на 2 листах)» относится к классу 1. Тип контакта с организмом человека: кратковременный (менее 24 часов) контакт с неповрежденной кожей. 6. Маркировка 43 39378 27.06.2019 --- стр. 44 --- 6.1 Маркировка выполнена типографским, литографским или печатным способом на бумажной этикетке, прочно прикрепленной к изделию. 6.2 Не допускается нанесения маркировки на поверхность ящиков, деталей и комплектующих изделий, которые могут быть заменены. 6.3 Индивидуальная маркировка изделия выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 16371, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 6060 М -2 и настоящих ТУ. В маркировке МИ применены символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223- 6.4 На бумажной этикетке указаны (проект макета этикетки см. Приложение Б): • наименование изделия; • обозначение изделия; • наименование страны-изготовителя; • наименование и местонахождение изготовителя; • дату изготовления; • гарантийный срок; • срок службы, установленный изготовителем; • номер и дата РУ; • обозначение настоящих ТУ. • напряжение питания - 220 В; • частота переменного тока - 50 Гц; • потребляемая мощность - 250 ВА; • «Полная мощность, потребляемая оборудованием не более 1500 В-А»; • «Мощность устройств, подключаемых дополнительно к розеткам оборудования, не более 300 В»А»; • Символ «Защитное заземление (земля)» • Знак «Общий знак предупреждения» 6.5 Маркировка комплектующих изделия выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 16371, ГОСТ Р 50444, и настоящих ТУ. В маркировке МИ применены символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223- 6.6 На бумажной этикетке указаны: • наименование изделия мебели; • обозначение изделия; • наименование страны-изготовителя; • наименование и местонахождение изготовителя; • дату изготовления; 44 39378 27.06.2019 --- стр. 45 --- • гарантийным срок; • срок службы, установленный изготовителем; • номер и дата РУ; • обозначение настоящих ТУ. 6.7 Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192 и содержит: • товарный знак предприятия-изготовителя; • условное обозначение оборудования; • обозначение настоящих технических условий; • год и месяц упаковывания; • наименование грузополучателя; • наименование пункта назначения; • наименование грузоотправителя; • наименование пункта отправления; • массу брутто; • массу нетто; • манипуляционные знаки: «верх», «хрупкое-осторожно», «беречь от влаги»; • обозначение условий хранения; • срок хранения. Маркировку выполняют печатным способом или светокопированием. Надписи, содержащие данные о месяце и годе изготовления и последующие, допускается выполнять от руки. Маркировку следует наносить на ярлык, прикрепляемый к транспортной таре. 7. Упаковка 45 39378 27.06.2019 --- стр. 46 --- 7.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 16371, ГОСТ Р 50444 и настоящих ТУ 7.2 Составные части изделий упаковываются раздельно в ящик из гофрированного картона согласно ГОСТ 9142. 7.3 Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр-удлинитель S- GSP5 поставляется в упаковке изготовителя. 7.4 Крепежные элементы поставляются в упаковке изготовителя. 7.5 Эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации) вложена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и закреплена на оборудовании. 7.6 Допускается, по согласованию с заказчиком, применение других видов упаковки и тары, обеспечивающих сохранность оборудования при транспортировании и хранении. 7.7 Масса любого места (ящика) брутто не более 100 кг. 8. Требования к безопасности Перед сборкой и установкой мебели необходимо ознакомиться с правилами охраны труда и требованиями по технике безопасности. 9. Требования к охране окружающей среды при применении медицинских изделий • Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. • Переработку и утилизацию использованных инструментов необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами, утвержденными Российским законодательством. 10. Нормативные требования Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандартов: Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа, на который дана ссылка ГОСТ 16371-2014 Мебель. Общие технические условия 1'ОСТ 20400-2013 Продукция мебельного производства. Термины и определения ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору (с Изменениями N 1, 2, 3, 4) 46 39378 27.06.2019 --- стр. 47 --- Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа, на который дана ссылка ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля (с Поправкой) ГОСТ 9.401-91 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных испытаний на стойкость к воздействию климатических факторов (с Изменениями N1,2) ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения (с Изменениями N 1-4) ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов (с Изменениями N 1.2, 3) ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия (с Изменениями N 1.2. 3,4, 5) ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия (с Изменениями N 1. 2, 3) Г ОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия Г ОСТ 24053-80 Плиты древесно-стружечные. Детали мебельные. Метод определения покоробленности (с Изменениями N1.2) ГОСТ 10733-98 Часы наручные и карманные механические. Общие технические условия ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия (с Изменением N 1) ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам ГОСТ 6376-74 Анемометры ручные со счетным механизмом. Технические условия (с Изменениями N1,2) ГОСТ 30212-94 Столы журнальные и письменные. Методы испытаний (с Изменением N 1) (аутентичен ГОСТ Р 50204-92) ГОСТ 17187-2010 Шумомеры. Часть 1. Технические требования ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 30698-2014 Стекло закаленное. Технические условия ГОСТР 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОС Г Р Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 53228-2008 технические требования. Испытания ГОСТР 12.1.019-2009 ССБ'Г. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты ГОСТР 8.850-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Характеристики люксметров и яркомеров. Общие положения ГОСТ ISO Серия «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 10993-1-2011 медицинских изделий». Часть 1. Оценка и исследования. ГОСТРИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования 47 39378 27.06.2019 --- стр. 48 --- Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа, на который дана ссылка МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения Приказ Минздрава России от 06.06.2012 №4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" ТУ 2-034-0221197-011-91 Щупы. Модели 82003, 82103, 82203, 82303 11. Техническое обслуживание 1. Чистку и дезинфекцию стола проводите 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% раствором хлорамина по ТУ 6- 01-4689387-16 или другими средствами, соответствующими МУ 287-113, влажной салфеткой. 2. После чистки внутренние и наружные поверхности стола необходимо вытереть насухо. 3. В случае неисправности заказчик должен обратиться к производителю мебели - ООО «Универсал» 12. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения изделия 12Л. Эксплуатация изделия • Изделие рекомендуется эксплуатировать в помещениях с температурой от +10 °С до +35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %, атмосферное давление (97-105) кПа, отклонение напряжения питания от номинального значения ±2%; • Не допускается в помещении высоких или низких температур, а также резких перепадов температур; • Не проводите по поверхности и не ударяйте их острыми или тяжелыми твердыми предметами; • При заполнении выдвижных ящиков необходимо равномерно распределять нагрузку; • При использовании изделия не следует прилагать излишнее усилие для открывания выдвижных ящиков. Их надлежащая работа обеспечивается путем регулировки; • При эксплуатации изделия не допускается превышать допустимые нагрузки; • Во избежание опрокидывания изделия запрещается в пустом (незаполненном вещами) изделии выдвигать все ящики одновременно; 48 39378 27.06.2019 --- стр. 49 --- • После транспортирования и хранения в условиях отрицательных температур изделие должно быть выдержано в транспортной таре в нормальных климатических условиях не менее 8 часов. Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями, изложенными в эксплуатационной документации. Монтаж изделия должен осуществляться производителем мебели - ООО «Универсал». В случае неисправности заказчик должен оборотиться к производителю мебели - ООО «Универсал». 12.2. Транспортирование изделия 12.2.1. Транспортирование изделия, упакованного в транспортную тару, осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте каждого вида. 12.2.2. Размещение и крепление транспортной тары с изделиями обеспечивает их устойчивое положение, исключая возможность смещения транспортной тары и ударов ее друг о друга и о стенки транспортных средств. 12.2.3. Условия транспортирования изделий должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 12.3. Хранение изделия 12.3.1. Изделия должны храниться в крытых, сухих, проветриваемых складских помещениях в упакованном виде, в горизонтальном положении на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 12.3.2. Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. 12.3.3. Хранение изделий в одном помещении с веществами, вызывающими разрушение защитно-декоративных покрытий, не допускается. 13. Гарантийные обязательства медицинского изделия 13.1. Производитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 32.50.22-001-15348186-2017 при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, хранения, транспортирования. 13.2. Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев со дня ввода изделий в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня выпуска. 13.3. Гарантийный срок хранения - не менее 12 месяцев 14. Сведения об утилизации 49 39378 27.06.2019 --- стр. 55 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор L Попов 2018 г. М.П. Эксплуатационная документация ДОПОЛНЕНИЕ №2 К РУКОВОДСТВУ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ медицинского изделия Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» по ТУ 32.50.50-001- 15348186-2017, варианты исполнения (см. Приложение на 1 листе) ООО «УНИВЕРСАЛ» 443105, Самарская область, г. Самара, ул. Ставропольская, дЛ67А, офис 129 2018 г. --- стр. 56 --- Дополнительные параметры и характеристики медицинского изделия: «Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» по ТУ 32.50.50-001- 15348186-2017, варианты исполнения (см. Приложение на 1 листе)», необходимые для его разработки, производства, применения в соответствии с Заключением № 42/1-204/0-18 от 13.03.2018 г. ФГБУ «ЦМИКЭЭ», в части: - пункт 1. «Наименование медицинского изделия» Эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 1. Наименование медицинского изделия Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» по ТУ 15348186-2017, варианты исполнения (далее - Изделие, зуботехнической лаборатории «Универсал»): 1. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 1; 2. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 2; 3. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 3; 4. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 4; 5. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 5; 6. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 6; 32.50.50-001- Стол для - пункт 3.1 «Описание медицинского изделия» Эксплуатационной документации читать в следующей редакции: З.Описание медицинского изделия 3.1 Описание конструкции изделия Изделие состоит из каркаса (металлические опоры, столешница, задняя стенка) на котором, с помощью кронштейнов, закреплен светильник, служащий для дополнительного освещения рабочей поверхности; над поверхностью стола имеется полка; экран защитный для работы с бормашиной. В зависимости от комплектации может быть оборудован: с нижней стороны крышки стола закреплен корпус вытяжного устройства, имеющий фланец для подключения к центральной вентиляционной системе; корпус вытяжного устройства оборудован узлами крепления вентилятора в случае необходимости варианта автономного вытяжного устройства, служащий для принудительного удаления отработанной воздушной массы; тумба автономная для размещения инструментов; подлокотники имеют жёсткое крепление; подставка для ног; защитный кожух для работы с шлиф машиной. --- стр. 57 --- Рис. 2. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 1 Г 1.;.. -■ . ■ jsm\ ч:\ Ч ’ ■ . ' **; -----С_.._ .t й йЛ1Ь^Ь Рис. 3. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 2 --- стр. 59 --- Рис. 7. Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 6 Каркас стола разборный, предназначен для принятия механической нагрузки от размещения на нём необходимых для работы комплектующих. Состоит из металлических ног, закреплённых на задней панели, на которые крепится столешница. Рис. 8. Каркас стола в сборе 5 --- стр. 60 --- Задняя панель состоит из ЛДСП. В каркасе стола крепится к ногам при помощи мебельных винтов диаметром 6 мм и длиной 26 мм. Крепится с задней стороны столешницы к мебельным ногам. А также несет декоративные функции в конструкции стола. Рис. 9. Задняя панель каркаса стола 90. ^80M /V f со оо S2 присоединительные размеры N )CDО '^iii Рис. 10. Нога каркаса стола --- стр. 61 --- Тумба для инструментов Состоит из корпуса и пяти выдвижных ящиков. 5 оо сх) чС Ь Рис. 11. Тумба для инструментов Подставка для ног Имеет цельную металлическую конструкцию, состоящую из двух ступеней 0 ю01 % ч кФ --- стр. 62 --- Рис. 12. Подставка для ног Вытяжной модуль Состоит из корпуса и выдвижного ящика с фильтрами грубой и тонкой очистки. В корпусе при необходимости размещается вентилятор центробежного типа. Корпус имеет фланец диаметром 146 мм для подключения к центральной вентиляционной системе. Требования к централизованной вытяжной системе: Максимальная / номинальная скорость подачи воздуха - 450 / 166 куб.м/час Максимальная / номинальная скорость потока воздуха -8/3 м/сек. 5б0 230 M h/I оо со --- стр. 63 --- Кожух защитный Цельно металлическое изделие. КЗ КЗ сл Рис. 14. Кожух защитный Светильник ЛПП 30-2x36-038, ЭПРА - серийного производства. Состоит из корпуса ABS пластик и рассеиватель полистирол (PS), либо полимелиметакрилат (РММА), в котором размещена арматура, двух люминесцентных ламп по 36 Вт, имеет электронное зажигание и арматуру для крепления над столом. Степень защиты (IP): IP65. --- стр. 64 --- 200 мм ж пО) Л’'^ <« фSJ , ^ ,ч «“■ JiJ ’ осо ^'"■ ✓ .0 Рис. 15. Светильник Финагель Выполнен из древесины твёрдых пород: дуба, бука или берёзы. Имеет крепление для установки на передней части столешницы. 10 10 --- стр. 65 --- Ящик для мусора Изготовлен из стали толщиной 0,8-1,0 мм. Имеет стальной короб размерами 470 X 340 X 160 мм. Который служит для размещения ящика для мусора под столешницей, в передней её части. Крепится само резами диаметром 4 мм длиной 25 мм. Т)',0 присоединительные размеры 480 мм ► ' > % » о г / 1 о 460 ММ Рис. 17 Ящик для мусора Экран защитный Состоит из стекла, закреплённого в мебельном стеклодержателе, имеющем форму струбцины. Устанавливается на передней части столещницы. 140 Ы М Рис. 18. Экран защитный II --- стр. 66 --- Подлокотники Имеют прямоугольную форму. Изготовлены из ЛДСП или сосны. Устанавливаются на передней части столешницы. Имеют жёсткое крепление при помощи стальной пластины 100x65x4 мм; саморезами диаметром 5 длиной 35 мм. - 40 мм - Полка присоединительные размеры if t,, . X - iS S * ^ y - У f 160 mm' ^ Рис. 19. Подлокотники Изготовлена из ЛДСП. При помощи мебельных полкодержателей крепится к стальной трубе диаметром 25 мм. Устанавливается над рабочей поверхностью столешницы на необходимой высоте. 4«.< 3.2. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Изделие предназначено для оснащения зуботехнической лаборатории, является рабочим местом специалиста, используется при проведении работ по изготовлению различных видов зубных протезов, коронок, конструкций 12 --- стр. 67 --- мостовидных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов. Функции изделия и его составляющих должны соответствовать, указанному в таблице 1. Таблица 1 - Функции изделия и его составляющих Наименование Функции Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» является рабочим местом специалиста, используется при проведении работ по изготовлению различных видов зубных протезов, коронок, конструкций мостовидных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов Подставка для ног для удобного положения ног при длительном сидячем положении за рабочим столом Финагель выполнение технологических функций при обработке деталей из гипса, металла и керамики. Устанавливается на передней части столешницы Кожух защитный для работы с шлифовальной машиной Ящик для мусора сбор механических отходов при обработке деталей из гипса, металла, керамики. Экран защитный защита органов зрения и сбора механических отходов при абразивной обработке деталей при работе с технической бормашиной Подлокотники для удобного расположения рук на рабочей поверхности Тумба для инструментов хранение инструментов и рабочих материалов Вытяжной модуль устанавливают на любой вариант исполнения изделия, имеющий плоскую поверхность нижней части столешницы. Служит для защиты органов дыхания и зрения от пыли воздушной смеси при работе с бормашиной и удаления отходов производства при помоши фильтрации, а также подключения к центральной вентиляционной системе Светильник дополнительное освещение рабочей поверхности Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 подключение потребителей к основному источнику электроэнергии ) 3.3. Область применения изделия Изделие предназначено для эксплуатации в зуботехнических кабинетах, в условиях зуботехнической лабораторной практики. 13 --- стр. 93 --- I Наименование Обозначение документа Количество, Примечание шт. мебельной Д25 • Саморез с потайной РМЗ 781 1-7359; ТУ BY 12 головкой Д 4,2x16 400024166.009-2008 • Фланец декоративный для 4 трубы Д 25 • Шайба плоская ГОСТ 6958, DIN 9021 4 увеличенная Д 6 • Полкодержатель 2 мебельный • Болт М 6 X 16 ГОСТ 7796 2 • Саморез с потайной РМЗ 7811-7359; ТУ BY 14 головкой Д 4,8 х25 400024166.009-2008 • Винт с полукруглой ГОСТ 17473 4 головкой М 4x4 5.6. Комплект труб для Покупное крепления полки и светильника: изделие • Труба прямая d25 2 • Труба гнутая d25 2 6. Стол для зуботехнической УН 562115.001.01.00.00-6 1 лабооатонии «Универсал» - 6 6.1. Каркас разборный; УН 562115.001.19.00.00 1 6.1.1. Нога-опора УН 399100.001.21.00.00 2 6.1.2. Задняя панель УН 399100.001.18.00.00 1 6.1.3. Столешница 6: УН 399100.001.27.00.00 6.1.3.1. Столешница — 1 Покупное изделие 6.1.3.2. Ящик для мусора УН 399100.001.13.00.00 2 6.1.3.3. Финагель УН 399100.001.12.00.00 2 6.1.3.4. Вытяжной модуль УН 486150.001.10.00.00 2 6.1.3.5. Экран защитный УН 399100.001.16.00.00 2 6.2. Светильник ЛПП30-2х36- УН 346100.001.11.00.00 2 Покупное изделие 038 6.3. Полка УН 399100.001.17.00.00 1 6.4. Многорозеточный сетевой — 2 Покупное изделие соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 6.5. Тумба для инструментов УН 562142.001.04.00.00 1 6.5.1. Корпус тумбы УН 562142.001.36.00.00 1 39 --- стр. 94 --- 1 Наименование Обозначение документа Количество, шт. Примечание 6.5.2. Ящик выдвижной УН 562142.001.37.00.00 5 6.6. Комплект крепежных элементов; 1 Покупное изделие • Болт (мебельный) с увеличенной полуголовкой и усом М 6 X 25, ГОСТ 7801 или DIN 607 8 • Шайба Д 6, ГОСТ 11371 8 • Шайба пружинная Д 6, ГОСТ 6402 8 • Гайка шестигранная М 6, ГОСТ 5915; ГОСТ 5927 18 • Саморез с потайной головкой Д 4,2x25, РМЗ 7811-7359; ТУ BY 400024166.009-2008 16 • Болт М 6 X 16 ГОСТ 7796 4 • Соединитель трубы 4 мебельной Д 25 • Саморез с потайной головкой Д 4,2x16 РМЗ 7811-7359; ТУ BY 400024166.009-2008 12 • Фланец декоративный для трубы Д 25 4 • Шайба плоская ГОСТ 6958, DIN 9021 4 увеличенная Д 6 • Полкодержатель мебельный • Болт М 6 X 16 • Саморез с потайной головкой Д 4,8 х25 • Винт с полукруглой головкой М 4x4 ГОСТ 7796 РМЗ 7811-7359; ТУ BY 400024166.009-2008 ГОСТ 17473 2 2 14 4 6.7. Комплект труб для Покупное крепления полки и светильника: • Труба прямая d25 • Труба гнутая d25 2 2 изделие - пункте 4.2. «Основные технические характеристики» Эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 4.2. Основные технические характеристики 40 --- стр. 95 --- 4.2.1. Масса в соответствии от габаритных размеров должна соответствовать указанной в таблице 3. Наименование Габаритный размеры, мм Масса, кг, не болееДлина Ширина Высота Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 1 700/1260 600 1350 39/59 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 2 700/1260 600 1350 45/65 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 3 1260 600 1350 105 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 4 1260 600 1350 109,25 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 5 1600 600 1350 99 Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» - 6 1600 600 1350 139 Подставка для ног 400 250 250 4 Финагель 100 70 35 0,16 Кожух защитный 165 200 225 1 Ящик для мусора 460 330 0,7 2,1 Экран защитный 180 140 4 0,15 Подлокотники 150 150 25 0,25 Тумба для инструментов 500 350 800 40 Вытяжной модуль 560 230 300 5,5 Светильник 1260 200 80 2 Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 260 50 40 0,3 i 4.2.2. Столешницы тумб, столов и дно ящиков выдерживают двукратную номинальную равномерно распределенную нагрузку. За номинальную принимают нагрузку массой: • На столешницу столов и тумб: 30±1кг; • На дно ящика: 5± 1кг. 4.2.3. Допускаемая нагрузка на стул не более 120 кг. 4.2.4. Тумба устойчива при приложении нагрузки на выдвинутый ящик 75Н. 4.2.5. Толщина стекла не менее 4 мм 4.2.6. Стекло механически прочное и выдерживает без разрушения удар стального шара массой (227±2) г, падающего с высоты 2000±30 мм. --- стр. 96 --- 4.2.7. Вкладные и накладные элементы мебели должны быть закреплены неподвижно. Усилие, необходимое для фиксации съемных элементов, должно быть не более 80 Н (8 кгс). 4.2.8. Выдвижные ящики мебели должны иметь свободный ход без заеданий и перекосов. Усилие, необходимое для выдвижения ящиков тумбы должно быть не более 5 даН. 4.2.9. Изделие должно работать от сети однофазного переменного тока с частотой 50±0,5Гц с номинальным напряжением 220В, при отклонении напряжения питания ±10% от номинального значения. Номинальная потребляемая мощность должна составлять 250 В*А - пункт 4.3. «Материалы» Эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 4.3. Материалы При изготовлении изделия должны использоваться материалы, указанные в Таблице 4. Таблица 4 - Материалы Элементы изделия Материал, марка, производитель Каркас разборный Состоит из: нога-опора, задняя панель, столешница. (См. ниже) Нога-опора Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 0811C (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2539)-Г-3854/ОС-51 от 04.03.2017 г., ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003). Задняя панель Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). Столешница 4 Покупное изделие. Основной материал ДСП влагостойкое марки П-А, декоративный облицовочный материал - бумажно-слоистый пластик высокого давления; облицовочный материал крафт-бумага марок А, Б, БВ; клеевой материал - клей полиуритановый марки Rapid 8311 (экспертное заключение № 78.01.09.536.П.1269 от 29.04.2016 г., сертификат соответствия № РОСС КП.АГ66.Н06370 от 16.08.2016 г., ООО «СоюзБалтКомплект», ГОСТ 8242-88). Кромка декоративная т.м. «СОЮЗ».( экспертное заключение № 844/УДП-10-12 от 15.10.2012). Ящик для мусора Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2539)-Г-3854/ОС-51 от 04.03.2017 г., ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003) Финагель Пиломатериалы из бука, дуба. Пиломатериалы не включены в перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме сертификации или декларирования). Производитель АО «Вудсток». Вытяжной модуль Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический 42 --- стр. 97 --- сертификат соответствия № СЕР (2539)-Г-3854/ОС-5 1 от 04.03.2017 г., ПАО «Северсталь» , ГОСТ Р 52146-2003) Экран защитный Стекло марки Ml (сертификат соответствия №РОСС.КП.АГ42.Н00320 от 10.06.2016 г., АО «Саратовстройстекло», ГОСТ 111-2014) Светильник ЛПП30-2х36-038 Покупное изделие, корпус изготовлен из АБС пластика марки АБС - 1525, оптическая система - рассеиватель светотехнический из полистиролэкструдированного светотехнического полистирола, патроны для ламп марки Л Л и стартеродержатели марки BJB (сертификат соответствия № ТС RU C-RU.ME68.B.00106 серия RU № 0049997 от 30.06.2016 г., ООО Александровский электротехнический завод «Рекорд», ТР ТС 004/2011;ТР ТС 020/2011) Полка Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). Многорозеточный сетевой соединитель: сетевой фильтр- удлинитель S-GSP5 Покупное изделие, корпус и вилка изготовлены из АБС пластика марки LG AF342 (сертификат соответствия ТС RU C-CN.AB24.B.01294 от 31.07.2014 г., ООО «Юниэл-Восток», ТР ТС 004/2011) Тумба для инструментов Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение № 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). Комплект крепежных элементов Покупное изделие, изготовлено из углеродистых нелегированных и легированных сталей по ГОСТ 1759.0-87 (сертификат соответствия № РОСС RU. АВ24.Н07946 от 28.12.2016 г., ООО «Оптовая Метизная Компания»). Комплект труб для крепления полки и светильника Покупное изделие, используется сталь марок Ст1, Ст2, СтЗ, Ст4 согласно ГОСТ 10705-80 (сертификат соответствия № РОСС Ви.АЮ31.Н15817 от 21.12.2015 г., ООО «Трубный завод»). Подставка для ног Прокат тонколистовой из углеродистой стали марки 08ПС (экспертное заключение № 77.01.03.П.009636.10.12 от 31.10.2012 г., экологический сертификат соответствия № СЕР (2539)-Г-3854/ОС-51 от 04.03.2017 г., ПАО «Северсталь», ГОСТ Р 52146-2003) ^Подлокотники Плиты древесноволокнистые твердые с лакокрасочным покрытием (облагороженные) (ЛДСП); марка П-А, П-Б (экспертное заключение № 309 от 20.03.2014 г., ИП Придон Валентин Викторович, ГОСТ 8904-81). Мебельная кромка ПВХ (экспертное заключение Х° 78.01.06.229.П.2537 от 13.07.2015г, ООО «Эксимер»). - пункт 6 «Маркировка» эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 43 --- стр. 98 --- i 6. Маркировка 6.1 Маркировка должна быть выполнена типографским, литографским или печатным способом на бумажной этикетке, прочно прикрепленной к изделию. 6.2 Не допускается нанесения маркировки на поверхность ящиков, деталей и комплектующих изделий, которые могут быть заменены. 6.3 Индивидуальная маркировка изделия должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 16371, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601- 1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и настоящих ТУ. В маркировке МИ применены символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1. 6.4 На бумажной этикетке указаны: наименование изделия; обозначение изделия; наименование страны-изготовителя; наименование и местонахождение изготовителя; наименование, юридический и фактический адрес уполномоченного изготовителем лица; дату изготовления; гарантийный срок; срок службы, установленный изготовителем; номер и дата РУ; обозначение настоящих ТУ. напряжение питания - 220 В; частота переменного тока - 50 Гц; потребляемая мощность - 250 В А; «Полная мощность, потребляемая оборудованием не более 1500 В'А»; «Мощность устройств, подключаемых дополнительно к розеткам оборудования, не более 300 В*А»; Символ «Защитное заземление (земля)» Знак «Общий знак предупреждения» 6.5 Маркировка комплектующих изделия должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 16371, ГОСТ Р 50444, и настоящих ТУ. В маркировке МИ могут быть применены символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1. 6.6 На бумажной этикетке указаны: • наименование изделия мебели; • обозначение изделия; 44 --- стр. 99 --- i • наименование страны-изготовителя; • наименование и местонахождение изготовителя; • наименование, юридический и фактический адрес уполномоченного изготовителем лица; • дату изготовления; • гарантийный срок; • срок службы, установленный изготовителем; • номер и дата РУ; • обозначение настоящих ТУ. 6.7 Транспортная маркировка выполнена по ТОСТ 14192 и содержит: • товарный знак предприятия-изготовителя; • условное обозначение оборудования; • обозначение настоящих технических условий; • год и месяц упаковывания; • наименование грузополучателя; • наименование пункта назначения; • наименование грузоотправителя; • наименование пункта отправления; • массу брутто; • массу нетто; • манипуляционные знаки: «верх», «хрупкое-осторожно», «беречь от влаги»; • обозначение условий хранения; • срок хранения. Маркировку выполняют печатным способом или светокопированием. Надписи, содержащие данные о месяце и годе изготовления и последующие допускается выполнять от руки. Маркировку следует наносить на ярлык, прикрепляемый к транспортной таре. - пункт 7 «Упаковка» эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 7. Упаковка 45 --- стр. 100 --- 7.1 Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 16371, ГОСТ Р 50444 и настоящих ТУ 7.2 Составные части изделий упаковываются раздельно в ящик из гофрированного картона. 7.3 Сетевой фильтр-удлинитель поставляется в упаковке изготовителя. 7.4 Крепежные элементы поставляются в упаковке изготовителя. 7.5 Эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации) со всеми дополнениями вложена в пакет из полиэтиленовой пленки и закреплена на оборудовании. 7.6 Допускается, по согласованию с заказчиком, применение других видов упаковки и тары, обеспечивающих сохранность оборудования при транспортировании и хранении. 7.7 Масса любого места (ящика) брутто не более 100 кг. - пункт 10 «Нормативные требования» эксплуатационной документации читать в следующей редакции: % 10. Нормативные требования Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандартов: Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа, на который дана ссылка ГОСТ 16371-2014 Мебель. Общие технические условия ГОСТ 20400-2013 Продукция мебельного производства. Термины и определения ТОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору (с Изменениями N 1, 2, 3, 4) ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля (с Поправкой) ГОСТ 9.401-91 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных испытаний на стойкость к воздействию климатических факторов (с Изменениями N1,2) ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения (с Изменениями N 1-4) ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов (с Изменениями N 1, 2, 3) ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия (с Изменениями N Г 2, 3,4, 5)___________________________________________________ ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. 'Гехнические условия (с Изменениями N 1,2, 3) ТОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 24053-80 Плиты древесно-стружечные. Детали мебельные. Метод 46 --- стр. 101 --- Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа, на который дана ссылка определения покоробленности (с Изменениями N1,2) ГОСТ 10733-98 Часы наручные и карманные механические. Общие технические условия ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия (с Изменением N 1) ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам ГОСТ 6376-74 Анемометры ручные со счетным механизмом. Технические условия (с Изменениями N1,2) ГОСТ 30212-94 Столы журнальные и письменные. Методы испытаний (с Изменением N 1) (аутентичен ГОСТ Р 50204-92) ГОСТ 17187-2010 Шумомеры. Часть 1. Технические требования ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 30698-2014 Стекло закаленное. Технические условия ГОСТР 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внещней среды ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТР Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 53228-2008 технические требования. Испытания ГОСТР 12.1.019-2009 ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты ГОСТР 8.850-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСП). Характеристики люксметров и яркомеров. Общие положения ГОСТ ISO Серия «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 10993-1-2011 медицинских изделий». Часть 1. Оценка и исследования. ГОСТРИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения Приказ Минздрава России Об утверждении номенклатурной классификации медицинских от 06.06.2012 №4н изделий РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" ТУ 2-034-0221197-011-91 Щупы. Модели 82003, 82103, 82203, 82303 - пункт 12 «Условия эксплуатации, транспортировки и хранения изделия» эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 12. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения изделия 47 --- стр. 102 --- 12.1. Эксплуатация мебели • Изделие рекомендуется эксплуатировать в помещениях с температурой от +10 °С до +35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %, атмосферное давление (97-105) кПа, отклонение напряжения питания от номинального значения ±2%; • Не допускается в помещении высоких или низких температур, а также резких перепадов температур; • Не проводите по поверхности и не ударяйте их острыми или тяжелыми твердыми предметами; • При заполнении выдвижных ящиков необходимо равномерно распределять нагрузку; • При использовании изделия не следует прилагать излищнее усилие для открывания выдвижных ящиков. Их надлежащая работа обеспечивается путем регулировки; • При эксплуатации изделия не допускается превыщать допустимые нагрузки; • Во избежание опрокидывания изделия запрещается в пустом (незаполненном вещами) изделии выдвигать все ящики одновременно; • После транспортирования и хранения в условиях отрицательных температур изделие должно быть выдержано в транспортной таре в нормальных климатических условиях не менее 8 часов. Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями, изложенными в эксплуатационной документации. Монтаж изделия должен осуществляться производителем мебели - ООО «Универсал». В случае неисправности заказчик должен оборотиться к производителю мебели - ООО «Универсал». 12.2. Транспортирование изделия 12.2.1. Транспортирование изделия, упакованного в транспортную тару, осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте каждого вида. 12.2.2. Размещение и крепление транспортной тары с изделиями обеспечивает их устойчивое положение, исключая возможность смещения транспортной тары и ударов ее друг о друга и о стенки транспортных средств. 12.2.3. Условия транспортирования изделий должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 48 --- стр. 103 --- 12.3. Хранение изделия 12.3.1. Изделия должны храниться в крытых, сухих, проветриваемых складских помещениях в упакованном виде, в горизонтальном положении на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 12.3.2. Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. 12.3.3. Хранение изделий в одном помещении с веществами, вызывающими разрушение защитно-декоративных покрытий, не допускается. -Пункт-----13-----«Гарантийные обязательства медицинского изделия» эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 13. Гарантийные обязательства медицинского изделия 13.1. Производитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 32.50.50-001-15348186-2017 при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, хранения, транспортирования. 13.2. Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев со дня ввода изделий в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня выпуска. 13.3. Гарантийный срок хранения — не менее 12 месяцев пункт 15 «Сведения о рекламации» эксплуатационной документации читать в следующей редакции: 15. Сведения о рекламации По вопросам качества медицинского изделия: Стол для зуботехнической лаборатории «Универсал» по ТУ 32.50.50-001-15348186-2017, варианты исполнения (см. Приложение на 1 листе) обращаться по адресу: Россия, 443044, г. Самара, ул. ГЦорса/Люберецкая, дом 252/88. Тел.: 8(846) 972-73-96. e-mail: 3121459@mail.ru 49