Электрокоагулятор КРИСТИ «Галатея» — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11717 | TenderMatch

Электрокоагулятор КРИСТИ «Галатея» по ТУ 9444-026-42857341-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11717 от 17.08.2011 · класс риска 2б

Производитель: ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" (Россия)

Вид изделия: Система электрохирургическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «НПФ «Галатея»
ЭЛЕКТРОКОАГУЛЯТОР КРИСТИ «ГАЛАТЕЯ»
С
Руководство по эксплуатации 
АЮКО. 941500.003РЭ
2011 г.


--- стр. 2 ---
Электрокоагулятор КРИСТИ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее «руководство») предназначено 
для руководства пользователя при эксплуатации изделия медицинского назначения 
Электрокоагулятор КРИСТИ «Галатея» (далее «аппарата»).
В Н И М А Н И Е ! Аппарат является сложным электронным устройством. При 
эксплуатации аппарата необходимо неукоснительно соблюдать указанны е в 
настоящем руководстве требования безопасности и правила эксплуатации.
1  ОПИСАНИЕ И  РАБОТА АППАРАТА
1.1 Назначение
Аппарат предназначен для коагуляции тканей с помощью электрического тока 
высокой частоты.
В Н И М А Н И Е ! Аппарат предназначен для использования медицинским 
персоналам, имеющим соответствую щ ую  специализацию, строго в 
соответствии с показаниями и противопоказаниями для электрокоагуляции. 
Приведенные в руководстве методические материалы носят 
рекомендательный характер.
Аппарат представляет собой стационарный прибор, предназначенный для 
эксплуатации в физиотерапевтических кабинетах медицинских учреждений и  
косметических салонов при температуре окружающей среды от + 10 до + 3 5  V  и  
относительной влажности до 80%.
1.2 Технические характеристики
Основные технические характеристики аппарата приведены в таблице 1 .
Наименование хараетеристики Значение
Напряжение питания, В 220±20
Максимальная потребляемая мощность, Вт 100
Частота рабочего сигнала, кГц 1760
Максимальная выходная мощность, Вт 45
Режимы работы РЕЗАН ИЕ
КОАГУЛЯЦИЯ
Масса (в полном комплекте) не более, кг 3
Габаритные размеры, мм 290 X 260 X 75
Руководство по эксплуатации


--- стр. 3 ---
Электрокоагулятор КРИСТИ
В режиме «РЕЗАНИЕ» происходит непрерывная генерация рабочего сигнала.
В режиме «КОАГУЛЯЦИЯ» рабочий сигнал имеет 100% амплитудную 
модуляцию импульсами прямоугольной формы частотой 1 0  кГц (рисунок I ) .
1и
>
Тм
Тм -  период следования импульсов модуляции;
Fm =  1/Тм-частота модуляции;
tn - длительность импульса модуляции;
Q =  ТмЛи - скважность.
Рисунок 1 . Форма рабочего сигнала в режиме «КОАГУЛЯЦИЯ».
Выходная мощность регулируется ступенчато в диапазоне от О  до 100% с 
шагом 2%.
Управление генерацией выходного сигнала производится при помощи педали. 
Генерация начинается при нажатии на педаль и прекращается при ее отпускании.
Во время генерации выходного сигнала вырабатывается звуковой сигнал.
1.3 Комплектность
Комплект поставки аппарата должен соответствовать таблице 2.
№
п / п Наименование Количество
1 Эле 1ггронный блок 1  шт.
2 Кабель с держателем рабочего инструмента 1  шт.
3 Комплект рабочих инструментов (игла, петля, шарик, скальпель) 1  к-т
4 Кабель с нейтральным электродом 1  шт.
5 Педаль 1  шт.
6 Сетевой шнур 1  шт.
7 Паспорт 1  экз.
8 Руководство по эксплуатации 1  экз.
9 Упаковка 1  шт.
Руководство по эксплуатации


--- стр. 4 ---
Электрокоагулятор КРИСТИ
1.4 Устройство аппарата
Конструктивно аппарат состоит из электронного блока (рисунок 2), 
выполненного в пластиковом корпусе и  подсоединяемых к нему с помощью 
кабелей рабочего инструмента, нейтрального электрода и  педали.
Рисунок 2. Электрокоагулятор КРИСТИ (электронный блок).
На передней панели электронного блока (рисунок 2) расположены:
1 . Жидкокристаллический информационный индикатор (ЖКИ).
2. Индикатор выходной мощности.
3 . Регулятор выходной мощности.
4. Кнопки установки параметров работы.
5 . Кнопка запуска/остановки.
6. Разъем для подключения кабеля с рабочим инструментом.
7 . Разъем для подключения нейтрального электрода.
8 . Разъем для подключения педали.
На задней стенке аппарата расположены:
-  разъем для подключения сетевого шнура;
-  сетевой выключатель «О - I».
Руководство по эксплуатации


--- стр. 5 ---
Электрокоагулятор КРИСТИ
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Требования безопасности
При использовании аппарата необходимо соблюдать общие правила техники 
безопасности при работе с электрооборудованием, а также следующие требования:
электропитание аппарата разрещается осуществлять только в 
соответствии с настоящим руководством;
аппарат разрещается использовать только в сухих помещениях, 
предназначенных для медицинских целей, запрещается использование 
аппарата во взрывоопасных зонах и кабинетах гидротерапии;
запрещается эксплуатация аппарата с поврежденным корпусом, шнуром 
питания, кабелями для подключения рабочих инструментов;
запрещается эксплуатировать аппарат в одном помещении с работающей 
аппаратурой СВЧ или УВЧ терапии;
не допускается проведение процедур пациентам с кардиостимуляторами;
не допускается проведение процедуры на участках тела, содержащих 
металлические имплантанты и другие металлические предметы;
пациенту и обслуживающему персоналу запрещается во время проведения 
процедуры касаться металлических частей другой аппаратуры, 
питающейся от сети электроснабжения здания, а также металлических 
частей, которые заземлены или имеют большую емкость относительно 
земли;
нейтральный электрод должен надежно контактировать по всей площади с 
телом пациента и быть расположен как можно ближе к операционному 
полю;
регулярно проводить осмотр кабелей и шнура питания на предмет 
выявления дефектов изоляции;
перед проведением процедур рабочие инструменты должны подвергаться 
дезинфекции и стерилизации, правила проведения дезинфекции и  
стерилизации изложены в соответствующем разделе настоящего 
руководства;
после транспортировки при пониженной температуре запрещается 
включать аппарат, пока его температура не сравняется с температурой 
воздуха в помещении;
запрещается производить ремонт и техническое обслуживание аппарата 
вне специализированных сервисных центров.
Руководство по эксплуатации