Корсет ортопедический "VARITEKS" для липосакции — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
VARITEKS
ORTOPEDiSANAYiА.^. ВШШЛ
И Н С Т Р У КЦ И Я по П Р И М Е Н Е Н И Ю М Е Д И Ц И Н С КО ГО ИЗДЕЛИЯ
«Корсет ортопедический «VARITEKS» для липосакции, в
вариантах исполнения»
VARITEKS ORTOPEDi 3ANAYI ANONIM ?lRKETi /
ВАРИТЭКС ОРТОПЕДИ САНАЙИ АНОНИМ ЩИРКЕТИ, Турция
2020
--- стр. 4 ---
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия ...................................................................................3
2. Состав медицинского изделия...................................................................................................3
3. Общее описание медицинского изделия................................................................................4
4. Назначение медицинского изделия.........................................................................................4
5. Область применения...................................................................................................................4
6. Показания.......................................................................................................................................4
7. Противопоказания........................................................................................................................5
8. Возможные побочные действия................................................................................................5
9. Принцип действия........................................................................................................................6
10. Указания по применению........................................................................................................6
11. Техническое описание медицинского изделия ...................................................................7
12. Способ применения медицинского изделия.....................................................................45
13. Ограничение применения......................................................................................................45
14. Условия при.менения...............................................................................................................45
15. Меры предосторожности при применении .......................................................................45
16. Перечень опасностей, связанных с применением .медицинского изделия, анализ
рисков...............................................................................................................................................46
17. Материалы изготовления изделия.......................................................................................46
18. Правила эксплуатация, требования безопасности ..........................................................46
19. Требования к охране окружающей среды..........................................................................47
20. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки .........................47
21. Стерильность, .методы стерилизации.................................................................................47
22. Международные стандарты...................................................................................................47
23. Комплектность поставки.......................................................................................................48
24. Упаковка и .маркировка медицинского изделия...............................................................48
25. Условия транспортировки и хранения медицинского изделия, срок годности ......59
26. Гарантийные обязательства...................................................................................................60
27. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия .....60
28. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия.........60
29. Рекламация................................................................................................................................60
30. Адреса производства...............................................................................................................60
--- стр. 5 ---
1. Наименование медицинского изделия
Корсет ортопедический «VARITEKS» для липосакшш, в вариантах исполнения
(далее по тексту - корсет, изделие, медицинское изделие, медицинское изделие
«VARITEKS») представляет собой современную >тягивающую одежду для женщин и
мужчин, которая предназначена для ухода после операций по липосакции.
2. Состав медицинского издс.шя
Медицинское изделие корсет ортопедический «VARITEKS» щтя липосакции имеет
следующие варианты исполнения:
Код 121 (размер: 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL. 6/XXXL):
Код 122 (размер: 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 123 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL, 6/XXXL);
Код 124 (размер: 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L. 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 125 (размер: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5,0СХЕ. 6/XXXL):
Код 126 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 127 (размер: 0,0(8, 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL. 5,0(XL. 6/XXXL);
Код 128 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL. 5,0(XL. 6/XXXL);
Код 129 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL):
Код 216 (размер: 0/XS. 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 217 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL. 6/XXXL):
Код 218 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL. 6/XXXL);
Код 219 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL. 6/XXXL);
Код 220 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL, 6/XXXL);
Код 221 (размер: 0/XS. 1/S. 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL. 6/XXXL):
Кол 222 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL. 6/XXXL):
Код 223 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 224 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 225 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL, 6/XXXL);
Код 226 (размер: 0/XS. 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL, 6/XXXL);
Код 227 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL. 6/XXXL);
Код 228 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL. 5/XXL, 6/XXXL);
Код 229 (размер: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL);
--- стр. 9 ---
Медицинское изделие необходимо стирать по мере загрязнения. Перед стиркой
изделия рекомендуется ознакомиться с информацией, расположенной на ярлыке
изделия, или с инструкцией, расположенной на потребительской упаковке.
Реко.мендуется ручная стирка, запрещается использовать горячую воду (>30°С).
моющие средства, содержащие хлор. т.к. это может привести к порче изделия.
Запрещается использовать мащинную стрику. хи.мическую чистку, отбеливание,
отжи.мапие скручивание.м. машинную сушку, глажение и обработку паро.м.
После стирки изделие необходимо тщательно прополоскать, аккуратно отжать руками
не скручивая и положить сушиться на полотенце в растянутом г оризонтально виде в
хорошо проветриваемом .месте при температуре 18-25 °С.
Не рекомендуется оставлять влажное изделие лежать на пологенце под пря.мы.ми
солнечными луча.ми. Не рекомендуется сушить изделие на отопительной батарее.
Меры предосторожности;
Корсет предназначен строго для индивидуального использования.
Изделие поставляется в нсстерильно.м виде и стерилизации не подлежит.
Необходимо внимательно осмотреть изделие на предмет отсутствия повреждений
изделия и упаковки, которые могли возникнуть при транспортировке.
В случае обнаружения повреждений, использование изделия ис допускается.
Запрещается тянуть и срезать какие-либо нитки на изделии, чтобы избежать
случайного повреждения изделия.
11. Техническое описание медицинского изде.тия
Описание основных функциона.тьных э.темснтов .медицинского изде.тии
Код 121 Корсег иод грудь ниже Ko.ieii па крючках
Корсет предназначен для ношения в постоперапионном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакнии в области талии, живота, ягодиц, бедер и колен
д.ля .лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с В1ЛС0К0Й талией под 1рудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, и.меющие длину ниже ко.леп. Изделие имеет 2 тонкие лямки с pei улирующсйся
длиной, которые перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю
штанин с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в олно.м из 7-.ми раз.меров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L, 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Раз.мср определяется исходя из длины окружности татии.
--- стр. 10 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 295±5 319±5 343±5 367±5 391±5 415±5 439±5
М асса брутто, г 375±5 400±5 423±5 447+5 471±5 495±5 520±5
Кол 122 Корсет под грудь выше колеи па крючках
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакцин в области талии, живота, ягодиц и бедер для
лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с высокой 1'алией под грудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, имеющие длину выше коле{г Изделие имеет 2 тонкие лямки с
ре1Л'лируюшейся длиной, которые перекидываются через плечи, и силиконовое
покрытие по краю штанин с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
--- стр. 11 ---
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
. . . л,
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36.0+1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 211±5 235±5 260±5 283±5 307±5 331±5 355±5
М асса брутто, г 291±5 315+5 340±5 363±5 387±5 411+5 435±5
Код 123 Корее! отталин ниже к о 1ен на крючках
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области ягодиц, бедер и колен для лечения и
профилактики ностоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с линией талии в районе пупка и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, имеющие длину ниже колеи. Изделие имеет силиконовое покрытие с
--- стр. 12 ---
внутренней стороны по верхнему краю и по краю штанин для дополнительной
фиксации.
Корсет предназначен д.'1Я женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и и одном из 7-ми размеров; 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXI.
6/XXXL.
Размер опрсделяс'гся исходя из длины окружности талии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33.5±1 36,0±1 38.5± 41±1
М асса нетто, г 226±5 246±5 266+5 286±5 306±5 326±5 346±5
М асса брутто, г 306±5 326±5 346±5 366±5 386±5 406±5 426±5
Кол 124 Корсет под i руль мша шорт на крючках
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде опя пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота и ягодиц для лечения и
профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие шорты
с высокой талией пол 1'рудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии. Изделие имеет 2 тонкие лямки с регулирующейся длиной, которые
перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с вн>тренней
стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-.ми размеров: 0/XS, 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности тазии.
--- стр. 13 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5+1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 137±5 152+5 169±5 184+5 200±5 215±5 230±5
М асса брутто, г 217±5 232±5 250±5 264±5 280±5 295±5 310±5
Кол 125 Корсет пол груль до лодыжек па крючках
Корсет предназначен озя ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота, ягодиц, бедер, колен и
икр для лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза
вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичные обтягивающие брюки с
высокой талией под грудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, имеющие длину до лодыжек. Изделие имеет 2 тонкие лямки с регулирующейся
длиной, которые перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю
штанин с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщн{ 1. достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S, 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
И
--- стр. 14 ---
Разм ер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5+ 41±1
М асса нетто, г 331±5 355±5 380±5 403±5 427±5 451±5 475±5
М асса брутто, г 411±5 435±5 460±5 483±5 507±5 531±5 555±5
Код 126 Корсет от тални до ;юдыжек на крючках
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области ягодиц, бедер, колен и икр для
лечения и профилактики ностоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичные обтягивающие брюки с талией
в районе пупка и застежкой из бельевых крючков по передней средней линии.
имеЕОШие длину до лодыжек. Изделие и.меет силиконовое покрытие по верхнему краю
и по краю штанин с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
--- стр. 15 ---
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 276±5 296±5 316±5 336±5 356±5 376±5 396±5
М асса брутто, г 356±5 376±5 396±5 416±5 436±5 456±5 476+5
Код 127 Корсет, полинмаюший ягодицы на крючках ниже колен
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота, ягодиц, бедер и колен
для лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с высокой талией под грудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, имеющие 2 овальных выреза в районе ягодиц и длину ниже колен. Изделие
имеет 2 тонкие лямки, которые перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие
по краю штанин с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
--- стр. 16 ---
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Разм ер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 280±5 303±5 326±5 349±5 371±5 394±5 417±5
М асса брутто, г 360±5 383±5 406±5 429±5 451±5 474±5 497±5
--- стр. 17 ---
Корсет предназначен для ношения в ностонераш 1 0Н}Юм периоде хшя пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота, ягодиц и бедер для
лечения и профилактики постоперацнонных отеков и профилактики тромбоза вон.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с высокой гатисй под грудь и застежкой из бельевых крючков но передней средней
линии, имеющие 2 овальных выреза в районе ягодиц и длину выше колен. Изделие
имеет 2 тонкие ля.мки. которые перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие
по краю штанин с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлс}! в 2*х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S, 2/М. 3/L. 4/XL. 5/ХХ!..
6/ХХХ!..
Размер определяется исходя из длины окружности татии.
1
I
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36.0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 200±5 223±5 247±5 268±5 292±5 314±5 337±5
М асса брутто, г 280±5 303±5 327±5 348±5 372±5 394±5 417±5
--- стр. 18 ---
Ко.ч 129 Корсет дли рук
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакнии в области локтей и плеч, для лечения и
профилактики постонерационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой зластичный корсет в форме болеро с
застежка.ми крючками по задней осевой линии, с рукавами У 4 с силиконовым
покрытием по краю с внутренней стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 6-ти размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL.
Размер определяется исходя из длины окружности плеча
V i
( *
' с
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL
О круж ность плеча, см 21-23 23-26 27-29 29-33 33-37 37-41
Д лина А, см 11±0,5 12±0,5 13±0,5 14±0,5 15±0,5 16+0.5
М асса нетто, г 78±2 90±2 102±2 114±2 126±2 138±2
М асса брутто, г 178±2 190±2 202±2 214+2 226±2 238±2
Кол 216 Корсет под грудь до лодыжек на крючках с широки.ми ля.мками
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакнии в области талии, живота, ягодиц, бедер, колен и
икр, для лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики |ромбоза
вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичные обтягивающие брюки с
высокой та:шей под грудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, и.мсющие длину до лодыжек. Изделие имеет 2 широкие лямки, которые
--- стр. 19 ---
перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с вн>дренней
стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-.ми размеров: 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL,
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0+1 28,5±1 31,0+1 33,5±1 36,0±1 38,5+ 41±1
М асса нетто, г 347±5 373±5 400±5 423±5 448±5 474±5 500±5
М асса брутто, г 427±5 453±5 480±5 503±5 528±5 554+5 580±5
--- стр. 20 ---
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота, ягодиц, бедер и колен
для лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с высокой талией под грудь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, имеющие длину ниже колен. Изделие имеет 2 широкие лямки, которые
перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с внутренней
стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-.ми размеров: 0/XS, 1/S. 2/М. 3/L, 4/XL, 5,XXL,
6/XXXL.
Раз.мер определяется исходя из длины окружности талии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41 + 1
М асса нетто, г 309±5 335±5 360±5 385±5 411±5 435±5 461±5
М асса брутто, г 389±5 415±5 440±5 465±5 491±5 515±5 541±5
--- стр. 21 ---
Корсет предназначен для ношения в постопсраниошюм периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота, ягодиц и бедер для
лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с высокой талией под грудь и заезежкой из бельевых крючков по передней средней
линии, имеющие длину выше колен. Изделие имеет 2 широкие лямки, которые
перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с внутренней
сгороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. предс 1авлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров; 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/ХХ!..
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 221±5 247±5 273±5 297±5 322±5 348±5 373±5
М асса брутто, г 301±5 327±5 353±5 377±5 402±5 428±5 453±5
--- стр. 22 ---
Корсет предназначен для ношения в постоперанионном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакпии в области талии, живота и ягодиц для лечения и
профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие inopi ы
с высокой галией под гр> дь и застежкой из бельевых крючков по передней средней
линии. Изделие имеет 2 широкие ля.мки. которые перекидываются через плечи, и
си;шкоиоиое покрытие по краю штанин с впутрепней стороны для дополнительной
фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черно.м или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S, 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружное! и татии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Д лина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 144±5 160±5 177±5 193±5 210±5 226±5 241±5
М асса брутто, г 224±5 240+5 257±5 273±5 290±5 306±5 321+5
Кол 220 Корсег ог l a.imi выше k o . ic h на лю.шип
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в ягодиц и бедер для лечения и профилактики
постонерационных отеков и профилактики тро.мбоза вен.
--- стр. 23 ---
Мслицииское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с линией галии в районе пупка и застежкой-молнией с левой стороны, имеющие
длину выше колен. Изделие имеет силиконовое покрытие с внутренней стороны по
верхне.му краю и по краю штанин для дополнительной фиксации.
Корее! предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
чсрно.м или бежевом, и в одно.м из 7-.мн размеров: 0/XS. 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности татип.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 176±5 196±5 216±5 236±5 256±5 276±5 296±5
М асса брутто, г 256±5 276+5 296±5 316±5 336±5 356±5 376±5
Кол 221 Корее! под грудь ниже колен на молнии
Корсет предназначен для ношения в постоперационном nepnozie для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота, ягодиц, бедер и колен
для лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой короткие эластичные обтягивающие брюки
с высокой татией под !рудь и застежкой-молнией с левой стороны, имеющие длину
ниже колен. Изделие имеет 2 тонкие лямки с регулирующейся длиной, которые
перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с внутренней
стороны для дополнительной фиксации.
--- стр. 24 ---
Корсет прсдназначе}! ; 1ля женщин, достигших 18 дет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL.
6,0(XXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5+1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38.5± 41+1
М асса нетто, г 304±5 328±5 353±5 378±5 403±5 427±5 452+5
М асса брутто, г 384±5 408±5 433±5 458±5 483±5 507±5 532±5
Код 222 Корсет пол грудь выше ко.лен па молнии
Корсет предназначен для ношения в постоперацношюм периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в обласги талии, живота, ягодиц и бедер для
лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
--- стр. 25 ---
выше колен. Изделие имеет 2 тонкие лямки с регулирующейся длиной, которые
перекидываются через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с внутренней
стороны для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
мсрио.м или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L, 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Разм ер корсета 0/XS
--------------------1
1/S
—
2/М 3/L 4/XL 5/XXL
------------------1
6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Д лина А, см 26.0±1 28.5±1 31.0±1 33.5+1 36.0±1 38.5± 41±1
М асса нетто, г 217±5 242±5 273±5 291±5 316+5 340±5 365±5
М асса брутто, г 297±5 322+5 353±5 371±5 396+5 420+5 445±5
Код 223 Корсет от талии ниже колен на мо.пти
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в облает ягодиц, бедер и колен для лечения и
профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
--- стр. 26 ---
длину ниже колен. Изделие имеет силнконо 1юе покрытие с внутренней стороЕ 1Ы по
верхнему краю и по краю штанин для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежево.м. и в одном из 7-ми размеров; 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности татии.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Д лина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 246±5 266±5 286±5 306±5 326±5 346±5 366±5
М асса брутто, г 326±5 346±5 366±5 386±5 406±5 426±5 446±5
Код 224 Корсет боди на молнии с рукавами и штанинами ниже ко.теи
Корсет предназначен для ношения в постоперациопном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области локтей, плеч, спины, груди, талии,
живота, ягодиц, бедер и колен, для лечения и профилактики постоперационных
отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный ко.мбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии, с рукавами Уа и штанинами ниже колен с
силиконовым покрытием по краю штанин и рукавов с внутренней стороны для
дополнительной фиксации.
--- стр. 27 ---
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL. 5/XXL,
6/XXXL,
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
Л
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 424±5 466±5 509±5 552±5 595±5 637±5 680±5
М асса брутто, г 504±5 546±5 589±5 632±5 675±5 717+5 760±5
Код 225 Корее! иод грудь типа шорт на молнии
Корсет предназначен для ношения в постонеранионном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области талии, живота и ягодиц для лечения и
профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
--- стр. 28 ---
через плечи, и силиконовое покрытие по краю штанин с внутренней стороны для
дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL. 5/XXL,
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
-И.
J V
Размер корсета
--------------1
0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Д лина А, см 26,0±1 28.5±1 31,0±1 33,5±1 36,0±1 38,5+ 41±1
М асса нетто, г 141±5 157±5 174±5 189+5 206+5 221±5 237±5
М асса брутто, г 221±5 237±5 254±5 269±5 286±5 301+5 317±5
Код 226 Корсет боди на молнии с рукавами до локтя
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области плеч, спины, груди, талии, живота и
ягодиц, для лечения и профилактики постопераиионных отеков и профилактики
тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный комбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии, с рукавами 1/2 и штанинами типа шорт с
силиконовым покрытием по краю штанин и рукавов с внутренней стороны для
дополнительной фиксации.
--- стр. 29 ---
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности тазии.
/Т
У
1
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL
---------------1
5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31.0+1 33,5±1 36,0±1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 261±5 295±5 330±5 363±5 398±5 431±5 465+5
М асса брутто, г 341±5 375±5 410±5 443±5 478±5 511±5
__________1
545±5
Код 227 Корсет боди на молнии
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области спины, груди, талии, живота и ягодиц,
для лечения и профилактики постонерационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный комбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии, без рукавов и штанинами типа шорт с
силиконовым покрытием по краю штанин с внутренней стороны для дополнительной
фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS, 1/S. 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL,
6/XXXL.
Раз.мер определяется исходя из длины окружности талии.
--- стр. 30 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31,0±1 33,5±1 36,0+1 38,5± 41±1
М асса нетто, г 201±5 226±5 252±5 276±5 302±5 326±5 351±5
М асса брутто, г 281±5 306±5 332±5 356±5 382±5 406±5 431±5
Код 228 Корсет боли на молнии со ни анинами ниже колен
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области спины, груди, талии, живота и ягодиц
бедер и колен для лечения и профилактики постоперационных отеков и профилактики
тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный комбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии, без рутсавов и штанинами ниже колен с
силиконовым покрытием по краю штанин с внутренней стороны для дополнительной
фиксации.
Корсет предназначен для женшин. достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-.ми раз.меров: 0/XS, 1/S. 2/М. 3/L, 4/XL. 5/XXL,
6/XXXL.
Размер определяется исходя из длины окружности талии.
--- стр. 31 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL
-----------------1
6/XXXL
О круж ность талии, см 55-60 60-65 65-75 75-85 85-95 95-105 105-120
Длина А, см 26,0±1 28,5±1 31.0±1 33,5±1 36,0±1 38.5± 41±1
М асса нетто, г 364±5 397±5 431±5 465±5 499±5 532±5 566±5
М асса брутто, г 444±5 477±5 511+5 545±5 579±5 612±5 646±5
Кол 229 Корсет для рук н плеч
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области локтей, плеч и спины, для лечения и
профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный корсет в форме болеро с
застежками крючками по передней осевой линии, с рукавами У л с силиконовым
покрытием по краю с вн>тренней стороны для дополнительной фиксации.
Kopcei ирслназначен для женщин, достигших 18 лс 1, прсдшавлсн в 2-\ цвеых;
черном или бежевом, и в одном из 6-ти размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL.
--- стр. 32 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2М 3/L 4/XL 5/XXL
О круж ность плеча, см 21-23 23-26 27-29 29-33 33-37 37-41
Длина А, см 11±0,5 12±0,5 13±0,5 14+0,5 15±0,5 16±0,5
М асса нетто, г 80±2 92±2 104±2 116±2 128±2 140±2
М асса брутто, г 180±2 192±2 204±2 216±2 228±2 240±2
Код 230 Корсет для груди спины и рук
Корсет предназначен для ношения в постоперашюнном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакиин в области плеч, спины и груди, для лечения и
профилактики постоперационных отеков и профилактики тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный корсет-топ с застежкой
молнией по передней осевой линии, с рукавами 1/2 с силиконовым покрытием по
краю с внутренней стороны рукавов для дополнительной фиксации.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черно.м или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL,
6/XXXL.
--- стр. 33 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват гр уд и ,см 63-67 67-72 73-79 80-88 89-97 98-106 107-115
Длина А, см 26±1 29±1 32±1 35±1 38±1 43±1 46±1
М асса нетто, г 120±2 138+2 156±2 174±2 192±2 210±2 228±2
М асса бр утто ,г 220±2 238±2 256±2 274±2 292±2 310±2 328+2
Код 231 Ьюстгалы ер на крючках
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области груди, для лечения и профилактики
постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичный бюстгальтер с застежками
крючками по передней осевой линии.
--- стр. 34 ---
Kopcci предназначен для женщин, достигших 18 лет. нрсдставлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/XXL,
6/XXXL.
Размер определяется исходя из обхвата вокруг (длины окружности тела в районе)
груди.
А
Разм ер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват гр уд и ,см 63-67 67-72 73-79 80-88 89-97 98-106 107-115
Д лина А, см 26±1 29±1 32±1 35±1 38+1 43±1 46+1
М асса нетто, г 55±2 64±2 73+2 82±2 91±2 99±2 108±2
М асса брутто, г 155±2 164±2 173+2 182±2 191±2 199±2 208±2
Код 231В Бюстгальтер на крючках с послеоперационной полоской па грудь
Корсет предназначен для ношения в постоперанионном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области груди, для лечения и профилактики
постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичный бюстгальтер с застежками
крючками по передней осевой линии в ко.мбинации с эластичной повязкой-полской
шириной 8.5±0,5 см с застежкой Вслькро, которая обхватывает тело поверх груди
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS, 1/S, 2/М. 3/L. 4/XL, 5/XXL.
6/XXXL. размер полоски на грудь универсальный.
--- стр. 35 ---
а:
Разм ер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 63-67 67-72 73-79 80-88 89-97 98-106 107-115
Длина А, см 26±1 29±1 32±1 35±1 38±1 43±1 46±1
Д лина В, см
М асса нетто, г 101±2 110±2 119±2 128±2 137±2 145±2 154±2
М асса брутто, г 201±2 210±2 219±2 228±2 237±2 245±2 254±2
Код 232 Бюстгальтер на m O vI h i i i i
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в обласп! i руди, для лечения и профнлакшки
постоперациониых отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичный бюстгатьтер с застежкой
молнией по передней осевой линии.
Корсет предназначен для жеишин. достгших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черно.м или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL, 5/XXL.
6/XXXL.
--- стр. 36 ---
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 63-67 67-72 73-79 80-88 89-97 98-106 107-115
Длина А, см 26±1 29±1 32±1 35±1 38±1 43±1 46±1
М асса нетто, г 60±2 69±2 78±2 87±2 96±2 105±2 114±2
М асса брутто, г 160±2 169+2 178±2 187±2 196±2 204±2 214±2
Код 233 Послеоперационная полоска на грудь
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по лнпосакцин в области груди, для лечения и профилактики
постонсрационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичную повязку шириной 8.5±0,5 см с
засгежкой Велькро, которая обхватывает тело поверх гр>ди.
Корсет предназначен для женщин, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном универсальном размере.
А. см Масса нетто, г Масса брутто, г
94±1
___________________________1
46±] 138±1
--- стр. 37 ---
Кол 234 Компрессионная полоска для головы
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области щек и подбородка, для лечения и
профилактики постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичную повязку с застежкой Велькро,
которая обхватывает голову под подбородком и застегивается на заз i>l'ikc .
Корсет предназначен /шя мужчин и женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х
цветах: MCpFioM или бежевом, и в одном универсатьном размере.
Л. см Масса нетто, г Масса брутто, г
74^1
L
37±1 127±1
Код 235 Корсет для подбородка и шеи
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области щек, подбородка и шеи. для лечения и
профилактики постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичную за.мкнутую повязку, которая
обхватывает голову вокруг лица и шеи.
Корсет предназначен для мужчин и женщин, достигших 18 лет. представлен в 2-х
цветах: чсрпо.м или бежевом, и в одном из трех раз.меров: 1/S, 2/М. 3/L.
--- стр. 38 ---
Размер корсета 1/S 2/М 3/L
О бхват шеи, см 32-39 39-46 46-53
Д лина А, см 10±1 13±1 16±1
М асса нетто, г 34+1 36+1 38±1
М асса брутто, г 128±1 130±1 132±1
Код 238 Корсет па талию послеоперационный двухполоснын
(размер 1/S-M, 2/L-XL, цвег белый);
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области живота и талин, для лечения и
профилактики постоперационных отеков.
Мслицинскос изделие прслставляет собой эластичную повязку е застежкой Велькро.
которая обхватывает тело в районе талии.
Корсет прелназначен для мужчин и женщин, достигших 18 лет, представлен в одной
белой расцветке, и в одном из двух раз.меров: 1/S-M. 2/L-XL.
Размер корсета l/S-M 2/L-XL
О круж ность талии, см 80-90 90-100
Длина А, см 94±2 105±2
--- стр. 39 ---
М асса нетто, г 92±2 100±2
М асса брутто, г 182±2 190+2
Код 239 Корсет иа галпю послеоперационный грехполосиый
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции но линосакцни в области живота и талии, для лечения и
профилактики иостонерационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичную повязку с застежкой Велькро.
коюрая обхватьпшст тело в районе талии.
Корсет предназначен для мужчин и женщин, достигших 18 лет. представлен в одной
белой расцветке, н в одном из двух размеров: 1/S-M. 2/L-XL.
Разм ер корсета 1/S-M 2/L-XL
О круж ность талии, см 80-90 90-100
Д лина А, см 94±2 105±2
М асса нетто, г 138±2 150±2
М асса брутто, г 228±2 240±2
--- стр. 40 ---
Корсет предназначен д; 1я ношения в гюстоперанионном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакцин в области спины, груди, живота и талии, для
лечения и профилактики постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичный жилет с застежкой молнией по
передней осевой линии.
Корсет предназначен для мужчин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежево.м. и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S, 2/М. 3/L. 4/XL, 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из обхвата тела под грудью.
\
Разм ер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 88-92 92-96 96-102 102-110 110-118 118-126 126-135
Длина А, см 34±1 36±1 38±1 40±1 42±1 44±1 46±1
М асса нетто, г 182±5 192x5 202±5 212±5 222±5 232±5 242±5
М асса брутто, г 196±5 306±5 316±5 326±5 336±5 346±5 356±5
Код 241 Корсет мужской боди на мо.тнин
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области спины, груди, талии, живота и ягодиц,
для лечения и профилактики постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичный комбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии, без рукавов и штанин.
--- стр. 41 ---
Корсет предназначен для мужчинн. достиппих 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS, 1/S. 2/М. 3/L, 4/XL, 5/XXI.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из обхвата тела под грудью.
//
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 88-92 92-96 96-102 102-110 110-118 118-126 126-135
Длина А, см 34±1 36±1 38±1 40±1 42±1 44±1 46±1
М асса нетто, г 242±5 252+5 262±5 272±5 282±5 292±5 302±5
М асса брутто, г 356±5 366±5 376±5 386±5
__________1
396±5
__________I
406±5
__________1
416±5
___________1
Код 242 Корсет мужской боди на молнии со штанинами
Корсет предназначен для ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области спины, груди, талии, живота, ягодиц и
бедер, для лечения и профилактики постоперационных отеков и тромбоза вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный комбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии, без рукавов и со штанинами выше колен.
--- стр. 42 ---
Корсет предназначен для мужчинн, достигших 18 лет, представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. I/S. 2/М, 3/L. 4/XL. 5/XXL
6/XXXL.
Размер определяется исходя из обхвата тела под грудью.
Разм ер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 88-92 92-96 96-102 102-110 110-118 118-126 126-135
Д лина А, см 34±1 36±1 38±1 40±1 42±1 44±1 46±1
М асса нетто, г 322±5 332±5 342±5 352±5 362±5 372±5 382±5
М асса брутто, г 436±5 446±5 456±5 466±5 476±5 486±5 496±5
--- стр. 43 ---
Корсет предназначен ятя ношения в постоперационном периоде для пациентов,
перенесших операции по липосакции в области плеч, спины, груди, татии. живота,
ягодиц и бедер, для лечения и профилактики постоперационных отеков и тромбоза
вен.
Медицинское изделие представляет собой эластичный комбинезон с застежкой
молнией по передней осевой линии с рукавами 1 / 2 и со штанинами выше колен.
Корсет предназначен для мужчиин. достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, н в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М, 3/L. 4/XL, 5/XXL.
6/XXXL.
Размер определяется исходя из обхвата тела под грудью.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 88-92 92-96 96-102 102-110 110-118 118-126 126-135
Длина А, см 34+1 36±1 38±1 40±1 42±1 44±1 46±1
М асса нетто, г 382±5 392±5 402±5 412±5 422±5 432±5 442±5
М асса брутто, г 496+5 506+5 516±5 526±5 536±5 546±5 556±5
--- стр. 44 ---
Корсет предназначен ;Н 1Я ношения в ностонсрационном периоде для пациентов,
перенесших операции но липосакции в области спины и груди для лечения и
профилактики постоперационных отеков.
Медицинское изделие представляет собой эластичный корсет-топ без рукавов с
застежкой .молнией но передней осевой линии.
Корсет нрелназначен для мужчин, достигших 18 лет. представлен в 2-х цветах:
черном или бежевом, и в одном из 7-ми размеров: 0/XS. 1/S. 2/М. 3/L. 4/XL. 5/ХХ!
6/XXXL.
Размер определяется исходя из обхвата lejia иод грудью.
\ / \
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 88-92 92-96 96-102 102-110 110-118 118-126 126-135
Длина А, см 34±1 36+1 38±1 40±1 42±1 44±1 46±1
М асса нетто, г 82±5 92±5 102±5 112±5 122±5 132±5 142±5
М асса б р у тто ,г 196±5 206+5 216±5 226±5 236±5 246+5 256±5
Материалы нзготов.тення изделий:
Все материалы, используемые для производства всех вариантов исполнения корсета
ортопедического «VARITEKS» для липосакции мог\т быть оценены как
биосовместимые с точки зрения требований, представленных в DIN EN ISO 10993.
Таблица №1. Материа; 1ы изготовления, контактирующие с телом человека
Д етал ь и зд е л и я О б о зн а ч е н и е м а т е р и а л а , м а р к а
м а те р и а л а
П р о и з в о д и т е л
ь
В и д контакта
И зд е л и я б е ж е в о го цвета с к о д а м и ; 1 2 1 ,1 2 2 ,1 2 3 , 1 2 4 ,1 2 5 ,1 2 6 ,1 2 7 ,1 2 8 ,1 2 9 , 216, 217, 218, 219, 220, 221,
222, 223, 224, 225, 226, 227, 228, 229, 230, 231, 2 3 1 В , 232, 235, 240, 241, 242, 243, 244
О сн ов н о й м а те р и а л изделия М атери ал : П о л и а м и д 60%; T rivialex-Fib ras В и д контакта; Кожа;
--- стр. 45 ---
Эластан 40%
М а р к а м атериал; T rivialex
Краситель беж ев ы й
М а р к а красителя: T rivialex-B G
S intetias Lda,
П ортугалия
П р о д о л ж и те л ь н о сть |
к о н та к та ;В
(д л и те л ьн ы й от 24 ч ^
д о 30 сут.)
Ф и кси р ую щ е е си л и ко н о в о е
покры тие
М атери ал : С и л и ко н 100%
М а р к а м атери ала: ELASTOSIL
Р 7 6 8 4 /6 0 А /В
Краситель отсутствует
W acker C h em ie
AG , Герм ания
Ф и кси р ую щ и е крю чки и
петли
М атери ал : Сталь н е р ж а в е ю щ а я
100%
М а р к а м атериала: S A E 1 0 0 5
Краситель отсутствует
D ongguan
Jingw ang
H ardw are
P rod u cts Co,
Китай
Изделия черного цвета с кодами: 121,122,123,124,125,126,127,128,129, 216, 217, 218, 219, 220, 221, i
222, 223. 224,225,226,227, 228, 229, 230,231, 231В, 232, 235,240,241,242, 243, 244
О с н о в н о й м а т е р и а л
и з д е л и я
М а т е р и а л : П о л и а м и д 60% ;
Э л а с т а н 40%
М а р к а м а т е р и а л : T r iv ia le x
К р а с и т е л ь ч е р н ы й
М а р к а к р а с и т е л я : T riv ia le x -S W
T rivialex-Fibras
S intetias Lda,
П ортугалия
В и д контакта: Кожа;
П р о д о л ж и те л ь н о сть
контакта: В
(д л и те л ьн ы й о т 24 ч
д о 30 сут.)
Ф и к с и р у ю щ е е
с и л и к о н о в о е п о к р ы т и е
М атери ал : С и л и ко н 100%
М а р к а м атери ала: ELASTOSIL
Р 7 6 8 4 /6 0 А /В
Краситель отсутствует
W acker C h em ie
AG , Герм ания
Ф и к с и р у ю щ и е к р ю ч к и и
п е тл и
М атериал: Сталь н е р ж а в е ю щ а я
100%
М ар ка м атериала: S A E 1 0 0 5
Краситель отсутствует
D ongguan
Jingw ang
H ardw are
P rodu cts Co,
Китай
Изделия бежевого цвета с кодами 233,234
О сн овной м атери ал и зд ел и я М атери ал : П о л и а м и д 60%;
Эластан 40%
М ар ка м атериал; T rivialex
Краситель беж ев ы й
М ар ка красителя: T rivialex-B G
T rivialex-Fibras
S intetias Lda,
П ортугалия
В и д контакта: Кожа;
П р о д о л ж и те л ь н о сть
контакта: В
(д л и те л ьн ы й от 24 ч
д о 3 0 сут.)
Текстильная застеж ка М атери ал : П о л и а м и д 100%
М а р к а м атериал; V e lcro
Краситель беж ев ы й
М а р к а красителя; V e lcro -B G
V e lcro G m bH ,
Герм ания
Изделия черного цвета с кодами 233, 234
О сн овной м атери ал и зд ел и я
1
1
М а т е р и а л : П о л и а м и д 60% ;
Э л а с т а н 40%
М а р к а м а т е р и а л : T riv ia le x
К р а с и т е л ь ч е р н ы й
М а р к а к р а с и т е л я : T riv ia le x -S W
T rivialex-Fibras
S intetias Lda,
П ортугалия
В и д контакта: Кож а,
П р о д о л ж и те л ь н о сть
контакта: В
(д л и те л ьн ы й от 24 ч
д о 30 сут.)
Текстильная застеж ка М атери ал : П о л и а м и д 100%
М ар ка м атериал: V e lcro
Краситель черн ы й
М а р к а красителя: V elcro -S W
V elcro G m bH ,
Герм ания
Изделия с кодами 238, 239
О сн овной м атери ал и зд ел и я
1
М а т е р и а л : П о л и а м и д 60% ;
Э л а с т а н 40%
М а р к а м а т е р и а л : T riv ia le x
К р а с и т е л ь б е л ы й
М а р к а к р а с и т е л я : T riv ia le x -W S
T rivialex-Fibras
S intetias Lda,
П ортугалия
В и д контакта: Кожа;
П р о д о л ж и те л ь н о сть
контакта; В
(д л и тел ьн ы й от 24 ч
д о 30 сут.)
--- стр. 47 ---
О бхват шеи, см 32-39 39-46 46-53
Таблица № 6. Таблица определения размера для изделий с кодами: 238. 239.
Размер корсета 1/S-M 2/L-XL
О круж ность талии, см 80-90 90-100
Таблица jV»7. Таблица определения размера для изделий с кодами: 240. 241, 242. 243,
244.
Размер корсета 0/XS 1/S 2/М 3/L 4/XL 5/XXL 6/XXXL
О бхват груди, см 88-92
_________1
92-96
__________
96-102 102-110 110-118 118-126 126-135
12. Способ применения медицинского изделия
Перед использованием корсета ортопедического «VARITEKS» для липосакции
необходимо проконсультироваться с врачом.
Корсет расиолагакуг на геле так. как это изображено на фого 1рафии с
потребительской упаковки. Размер корсета обязательно должен соответствовать
длине окружности талии, груди, шеи или плеча в сантиметрах, указанной в таблице
определения размера на потребительской упаковке.
Длительность и режим ношения корсета зависит от индивидуальных факторов и
определяется врачом.
13. Ограничение примснепия
Медицинские изделия «VARITF.KS» используется по рекомендации врача.
Строго для индивидуального использования.
Носить изделие в соответствии с ипструкцией по применению.
Не рекомендуется: использовать изделия размеров, не соответствующих размерам
пациента, данное соответствие указано в таблице определения размера на упаковке.
14. Условия примспспия
Медицинские изделия «VARITEKS» применяются для повседневного ношения, и в
условиях стационара.
При использовании .медицинского изделия необходимо соблюдать рекомендации
врача. Режим и вре.мя ношения должны быть определенны врачом.
15. [Меры прсдосгорожиости при прпмсмсппи
Корсет предназначен строго для индивидуа; 1ьного использования.
Изделие поставляется в нсстерильно.м виде и стерилизации не подлежит.
Необходимо внимательно осмотреть изделие на предмет отсутствия повреждений
содержимого и упаковки, которые могли возникнуть при транспортировке.
В случае обнаружения повреждений, использование изделия не допускается,
--- стр. 48 ---
Запрещается тянуть и срезать какие-либо нитки
случайного повреждения изделия.
па изделии, чтооы нзоежать
16. Перечень опасностей, связанных с применением медицннско 1 0 издс. 1ия,
анализ рисков
Опасно использование одного изделия несколькими пациентами. Опасно применение
загрязненного изделия.
Процесс управления риска.ми компании «VARITEKS ORTOPHDi SANAYI А.$.»
определяет потенциальные угрозы, связанные с целевым использованием
медицинского изделия, процессом разработки и производства. Он включает в себя
проверку конструкции изделия, в том числе упаковки, .маркировки и инструкций по
применению, па наличие угроз, связанных как с клинически.ми процедурами, так и с
процессом производства. УправлсЕ 1ис рисками осуществляется в соответствии со
стандартом EN ISO 14971.
Угрозы, связанные с медицински.м изделием, определяются при анализе угроз и
рисков для людей, собственности и окружающей среды.
План управления рисками устанавливает критерии приемлемости риска, обязанности
и ответственных исполнителей, контрольные действия, методы осущеелвления
контроля над риска.ми и проверки эффективности, и .методы сбора данных в процессе
производства и после его завершения.
В соответствии со стандартом EN ISO 14971. действия по управлению рисками
выполняются в процессе производства. Связанные с изделне.м угрозы определяются
п\тем проведения анализа угроз. Б дальнейшем эта информация используется в
анализе диагностического дерева отказов, анализе характера и последствий отказов
изделия, характера и последствий отказов производства. После завершения проверки
выполнения и эффективности мер по управлению риска.ми оценка допустимости
остаточных рисков доку.ментируется в Огчеле об управлении риска.ми.
17. Материалы изготовления изделии
Описание .материалов, входящих в состав корсета ортопедического «VARl'I EKS» для
липосакции и контактирующих с организмом человека, подробно представлено в
разделе 1 1 данного документа.
Изделие не содержит в своем составе жидких и газообразных компонентов.
Изделие не содержит латекс.
Изделие не содержит фталаты.
Изделие нс содержит в составе веществ, которые могут рассматриваться как
лекарс!венные препарагы или фармапевтичекие субстанции.
Изделие не содержит в составе матсриаюв животного или человеческого
происхождения.
При производстве изделия не используются продукты, полученные из тканей
животных.
18. Правила эксплуа 1ацпя, требовании безопасное! и
Перед применением медицинского изделия необходимо проконсультироваться с
врачом и внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При использовании .медицинского изделия необходимо соблюдать рекомендации
врача, Режим и время ношения должны быть определены врачом. Перед
использование.м любые открытые раны необходимо закрыть стерильной повязкой.
--- стр. 49 ---
Необходимо избежать контакта изделий с жирными мазями, лосьонами для тела или
химикатами. Рекомендуется заменять изделия через каждые 6 месяцев ежедневного
ношения. Необходимо выбирать размер медицинского изделия в соответствии с
таблицей определения раз.мера.
Медицинские изделия «VARITEKS» эксплуатируются при температуре от -20 до +60
°С. относительной влажности от 10 до 100°/Ь.
Изделия не должны подвергаться постоянному воздействию прямых солнечных
лучей, высокой температуры, пыли и влажности.
19. Требования к охране окружающей среды
Изделия компании «VARITEKS ORTOPED1 SANAYI А.$.» разработаны и
произведены в соответствии с применимы.ми руководствами по защите окружающей
среды.
Корсет ортопедический «VARITEKS» для лигюсакции в вариантах исполнения
6e3onaccfi и не оказывает влияния на окружающую среду и не и.меет специальных
требований по защите окружающей среды.
Изделие не генерируег собственную энергию и нс поглощает энергию пользователя.
Изделие не токсично, не выделяет в окружающую среду токсичных веществ, не
оказывает вредно 1о воздействия на организм человека при непосредственном
контакте.
20. .Метилы и срсдсз ва дезинфекции и иредстсри.шзаииоииой очистки
Изделие предназначено для .многократного использования. Дезинфекции, и
нрсдстерилизационной очистке не подлежит.
2 1. Сгеридыюсгь, мегоды стерилизации
Изделие поставляется в несгерильном виде и стерилизации не подлежит.
22. Международные стандарты
Производство и контроль качества корсета оргопсличсского «VARITEKS» для
линосакции компанией «VARITEKS ORTOPEDl SANAYI А.$.» осуществляется в
соответствии с документированной системой контроля качества, которая отвечает
требованиям стандарта EN ISO 13485.
Изделие соответствует следующим международным стандартам:
Таблица № 8 международные стандарты.
FN ISO 13485 С'оотвстствие документированной систс.мс контроля качества
1-;N ISO 10993 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий.
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Директива
93/42/EEC Директива EEC по медицинским изделиям
ISO 15223-1
Изделия .медицинские. Си.мволы. применяемые при .маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1 - Основные требования.
Oeko-Tex Standard Международная система тестирования и сертификации изделий из
--- стр. 50 ---
1 0 0 текстильных .материалов
TS EN 1041 +А1 Информация, предоставляемая производителе.м .медицинских
изделий
ISO 2859-1
Процедуры выборочного контроля по атыернативному признаку.
Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на
основе прие.млемого уровня качества
23. KoMiLicKTHOCTb поставки
1 1сред применением проверьте комплектность изделия,
i 1абор поставки должен включать компоненты:
- мелицинское изделие «VARITEKS»:
- 1 1 0 1ре6и 1сльск>ю упаковку, содержащую краткую инструкцию по применению,
которая содержит описание изделия, таблицу определения размера, информацию по
применению, показания и реко.менлации по ношению и стирке.
Другие модификации комплектности поставки данного изделия не допускаются.
24. Упаковка и маркировка мслипинского изделия
Маркировка корсета ортопедического «VARITEKS» для липосакции. в вариантах
исполнения соответствует Директиве 93/42/ЕЕС и стандарту: ISO 15223-1 (Изделия
.медицинские - символы, применяемые при .маркировке медицинских изделий,
этикеток и в сопроводительной доку.ментации).
Изделие имеет .маркировку на ярлыке, первичной и вторичной упаковке.
Маркировка ярлыка и первичной упаковки содержит код изделия, раз.мер изделия и
номер партии.
На ярлыке также могут быть символы, указанные в Таблице Х»9.
Таблица №9 Символы, указанные па маркировке .медицинского изделия.
CODE Код изделия Ж 1 1е отбеливать
LOT 1 1омер партии , 1 1сльзя отжи.мать и сушить
U J
Стирать при температ> ре. > казанной на
символе ж 1 1е глади гь
Химическая чистка запрещена
s i
Ручная стирка
Нс отжимать скручиванием □ Сушить в горизонтально.м положении |
Маркировка первичной упаковки наносится на бумажную самоклеющуюся этикетку,
которая наклеивается на первичную упаковку- полиэтиленовый пакет.
--- стр. 51 ---
Изделие в первичной упаковке вместе с инструкцией по применениЕо помешается в
потребительскую упаковку - сумку-чехол из полимерного материала, которая имеет
Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
260±5 20±5 210±5
205±5 20±5 195±5
Потребительская упаковка также имеет этикетку с маркировкой.
В маркировке потребигельской н транспортной упаковки могут присутствовать
символы:
iJ Наименование, адрес производителя Дата производства в формате
ГГГГ/ММ/ДД
Гот] Номер партии Артикул
2 Срок I одности в формате ПТГ/ММ/ДД Т Беречь от влаг и
Обрагитесь к руководству по
эксплуатации
о ' / . -
Защищать от солнечного света
П о н а з н а ч е н и ю в р ач а Qty. Количество изделий в упаковке
1)'
Упаковку утилизировать с бытовыми
0 1.ходам и 0
Упаковка пригодна для последу ю е ц с й
переработки
С€ Соответствие европейским стандартам
Макет этикетки для потребительской упаковки;
REF
LOT
Корсет ортопедический «VARITEKS» для липосакции: вариант
исполнения, размер, цвет
Количество изделий в упаковке:
«VARi ri-KS ORTOPF.Di SANAYI А.$. / ВАРИТЭКС ОРТОПЕДИ САНАЙИ А.С.»,
Турция
Maltepe Mah. Aile Bah^e Sok. Litros Yoki No. 10. Zeytinbiirnu. Istanbul. Turkey
Уполномоченный представитель в РФ:
ООО "Руском ВТ"
РФ. 125493. г. Москва. Кронштадтский бульвар, д.17, корпус 2. кв. 266
Тел.: +7-985-462-57-45______________
--- стр. 52 ---
Одна или несколько потребительских упаковок одного или нескольких вариантов
исполнения н соответствии с запросом заказчика помещаются и транспортную
упаковку из многослойного гофр картона, размеры грапспортиой упаковки зависит от
кратности содержимого.
Транспортная упаковка также содержит маркировку на этикетке.
Макет этикетки для транспортной упаковки:
! Код заказчика:
Помер KiKiiui;
REF LOT Корсет ортопедический
«VAR1TEKS» для липосакции:
вариант исполнения, размер, цвет
РУ
№
Количество
упаковок
mJ «VARlTBKS ORTOPEDl SANAYl A.§. ' ВАРИТЭКС ОРТОПЕДИ САНАЙИ А.С.».
Турция
Maliepe Mali. Aile Bah9e Sok. Litros Yolu No. 10. Zeytinburnu. Istanbul. Turkey
Уполно.мочеиный представитель в РФ:
ООО "Руском ВТ"
РФ, 125493, г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 17. корпус 2, кв. 266
Тел.: +7-985-462-57-45
Т о
Габ.тца .МЧ 0. «Масса вариангов исполнения»
Код
изделия
Наименование изделия Раз.мер Масса
Нетто /
Брутто, г.
1 2 1 Корсет под грудь ниже
колен на крючка.х
0/XS 295,0±5.0 /
375.0±5.0
1/S 319.0±5.0/
400.0±5,0
2/М 343.0±5.0/
423,0±5.0
3^L 367,0±5.0/
447.0±5,0
4/XL 391,0±5,0/
471.0±5,0
--- стр. 53 ---
5/XXL 415.0±5.0/
495,0±5.0
6/XXXL 439,0±5.0/
520.0±5.0
1 2 2 Корсет под грудь выше
колен на крючках
0/XS 211,0±5,0/
291,0±5.0
1/S 235.0±5.0/
315.0±5.0
2/М 260.0±5.0/
340.0±5.{)
3/L 283.0±5.0/
363.0±5.0
4/XL 307,0±5.0/
387.0±5.0
5/XXL 331.0±5.0/
411.0±5.0
6/XXXL 355,0±5.0/
435.0±5.0
123 Корсет от талии ниже колен
на крючках
0/XS 226,0±5.0/
306,0±5.0
1/S 246,0±5.0/
326.0±5,0
2/М 266.0^5.0/
346,0±5.0
3/L 286-0±5.0/
366,0±5.0
4/XL 306-0±5.0/
386,0±5,0
5/XXL 326,0±5.0/
406,0±5.0
6/XXXL 346.0±5.0/
426,0±5.0
124 Корсет под грудь типа шорт
на крючках
0/XS 137,0±5.0/
217,0±5,0
1/S 152,0±5,0/
232.0±5.0
2/М 169-0±5.0/
250,0±5.0
3/L 184,0±5.0/
264,0±5.0
4/XL 200.0±5.0/
280,0±5.0
5/XXL 215,0±5,0/
295,0±5,0
6/XXXL 230,0±5.0/
310,0±5,0
125 Корсет под грудь до
лодыжек на крючках
0/XS 331,0±5,0/
411,0±5,0
1/S 355,0±5,0/
435,0±5,0
2/М 380,0±5.0/