Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 ---
Введение
В настоящем руководстве по эксплуатации описываются рабочие процедуры системы цифровой
рентгенографии TFD-2020A. Чтобы обеспечить безопасную и правильную работу системы, перед началом
эксплуатации внимательно прочитайте настоящее руководство по эксплуатации и вникните в суть материала.
Товарные знаки
Windows является зарегистрированным товарным знаком корпорации Microsoft в США и других странах.
В настоящем руководстве могут содержаться товарные знаки и зарегиарированные товарные знаки других
компаний.
Обратите внимание, что символы и ® могут использоваться в настоящем руководстве не всегда.
ВАЖНО!
1. Никакую часть настоящего руководства нельзя копировать или
воспроизводить полностью или частично без предварительного
письменного разрешения.
2. Содержимое настоящего руководства может изменяться без
предварительного уведомления и юридических последствий.
3. Содержимое настоящего руководства является верным на
основании имеющихся у нас сведений. В случае обнаружения
неоднозначных или ошибочных описаний, недостающей
информации и т. д., проинформируйте нас об этом.
2B305-894RU*F
--- стр. 17 ---
Порядок использования настоящего руководства
по эксплуатации
1. Соглашения об использовании слов
В настоящем руководстве по эксплуатации используется следующее соглашение
об использовании слов в дополнение к сигнальным словам, которые указывают
на меры предосторожности (см. раздел «Меры предосторожности»).
Перед использованием системы внимательно изучите настоящее руководство
по эксплуатации.
ПРИМЕЧАНИЕ Указывает на справочную информацию, которая позволяет использовать
оборудование более эффективно.
2. Краткий обзор каждого раздела
В настоящем руководстве представлены сведения о целевом назначении,
безопасности, эксплуатации системы цифровой рентгенографии TFD-2020A и об
управлении ею, а также описаны проверки перед эксплуатацией, основные
операции (включение/выключение питания, выбор пациента, рентгенография,
работа с базой данных, вывод данных), проверки после эксплуатации,
техническое обслуживание, ограничения и технические характеристики
системы. Подробные сведения о процедуре обработке изображений и работе в
режиме общего использования см. в справочном руководстве (26305-896EN).
Ниже описано содержание каждого раздела.
Раздел 1.
Целевое использование и функции
В данном разделе описывается целевое использование и функции
TFD-2020A.
Раздел 2.
Информация по технике
безопасности
В данном разделе описываются меры предосторожности при
эксплуатации и техника безопасности.
Раздел 3.
Общая информация об
эксплуатации и техническом
обслуживании
В данном разделе представлены важные сведения об эксплуатации
системы и управлении ею, а также информация о гарантии и отказ от
ответственности.
Раздел 4.
Конфигурация
В данном разделе описывается стандартная конфигурация и
дополнительные устройства, которые можно использовать вместе с
этой системой.
Раздел 5.
Условия эксплуатации
В данном разделе описываются требования к питанию и условия
окружающей среды.
Раздел б.
Название и функция каждой части
системы
В данном разделе описывается название и функции каждой части
системы.
Раздел 7.
Последовательность работы
В данном разделе описывается последовательность работы и
указываются соответствующие подразделы руководства для справки.
Раздел 8.
Проверка перед эксплуатацией
В данном разделе описываются проверки перед эксплуатацией
системы пользователем.
Раздел 9.
Рабочие процедуры
В данном разделе описываются процедуры запуска, выключения и
рабочие процедуры.
2B305-894RU*F
--- стр. 18 ---
Раздел 10.
Описание экранов
В данном разделе описываются названия и функции экранов
системы.
Раздел 11.
Проверка после эксплуатации
В данном разделе описываются проверки после эксплуатации
системы пользователем.
Раздел 12.
Профилактическое обслуживание
В данном разделе описывается профилактическое обслуживание,
которое необходимо выполнять пользователю и специалисту по
обслуживанию, компоненты, которые требуют периодической
замены, расходные запасные части и процедуры утилизации.
Раздел 13.
Ограничения
В данном разделе описываются меры безопасного управления для
защиты персональной информации пациентов, а также процедуры
работы с изображениями, полученными с помощью ППД например
изображениями медицинского осмотра на предмет пневмокониоза.
Раздел 14.
Технические характеристики
В данном разделе описываются технические характеристики,
внешние размеры и вес системы.
Раздел 15.
Приложение
В данном разделе описываются технические данные системы.
Раздел 16.
Интеллектуальная собственность
В данном разделе описываются права на использование
программного обеспечения, применяемого в системе цифровой
рентгенографии TFD-2020A.
Раздел 17.
Терминология
В данном разделе описываются термины, используемые в
руководстве.
Подробные сведения о мерах предоаорожноаи и рабочих процедурах для
устройств, входящих в конфигурацию системы, см. в справочных руководствах
следующих устройств.
Название устройства № до»^ента
Системы цифровой рентгенографии 2B305-896EN
Пакет программ для пользовательских отчетов
(дополнительно)
2B305-843EN
Сканер идентификационных карт 2B305-896EN или
предоставленное руководство
по обслуживанию
Сканер штрихкодов 2B305-896EN или
предоставленное руководство
по обслуживанию
2B305-894RU*F
--- стр. 19 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
Порядок использования настоящего руководства по эксплуатации ......................................3
1. Целевое использование и функции ......................................................................................9
1.1 Целевое использование системы..............................................................................10
1.2 Категория пациентов....................................................................................................10
1.3 Профиль пользователя.................................................................................................10
1.4 Принцип работы............................................................................................................10
1.5 Функции системы..........................................................................................................11
2. Информация по технике безопасности .............................................................................13
2.1 Значение сигнальных слов..........................................................................................14
2.2 Значения предупреждающих знаков .......................................................................14
2.3 Значения знаков на наклейках...................................................................................15
2.4 Обеспечение безопасности пациентов и операторов.........................................15
2.5 Предотвращение поражения электрическим током, пожаров и нарушений
электроснабжения.........................................................................................................17
2.6 Предотвращение рентгеновского облучения.........................................................18
2.7 Предотвращение неисправностей системы и потери данных ...........................20
2.8 Обработка данных пациентов и изображений......................................................24
2.9 Расположение знаков привлечения внимания......................................................26
3. Общая информация об эксплуатации и техническом обслуживании ........................27
4. Конфигурация...........................................................................................................................33
5. Условия эксплуатации.............................................................................................................37
6. Название и функция каждой части системы.....................................................................41
6.1 Система цифровой рентгенографии (в диспетчерской) ......................................42
6.1.1 Внешний вид сиаемы цифровой рентгенографии (в диспетчерской) ......42
6.2 Система цифровой рентгенографии (в кабинете для обследования) ..............44
6.2.1 Интерфейсный блок....................................................................................................................44
6.2.2 Плоскопанельный детектор...................................................................................44
6.2.3 Ограничения, касающиеся ППД (FDX3543RP/FDX4343R/FDX3543RPW) ....48
6.2.4 Ограничения, касающиеся беспроводного ППД (FDX3543RPW) .................48
6.3 Дополнительные устройства......................................................................................49
6.3.1 Растр с рамкой {TFPG-78LPA5) .............................................................................49
6.3.2 Пакет программ MWM/MPPS (TFDK-MWM) ......................................................49
6.3.3 Пакет программ для подтверждения сохранения изображений
2B305-894RU*F
--- стр. 21 ---
СОДЕРЖ АНИЕ
Стр.
10.2 Базовая конфигурация экрана .................................................................................115
10.2.1 Область вывода информации о пациенте .......................................................116
10.2.2 Вкладка выбора режима.......................................................................................116
10.2.3 Область управления ..............................................................................................116
10.2.4 Вывод состояния....................................................................................................117
10.3 Исследование...............................................................................................................123
10.4 Рентгенография/исследование ................................................................................134
10.4.1 Схема режима рентгенографии/исследования...............................................134
10.4.2 Структура экрана....................................................................................................136
10.4.3 Вывод диалогового окна подтверждения рентгенографического
изображения...........................................................................................................151
10.4.4 Обработка изображений......................................................................................154
10.5 База данных и вывод..................................................................................................157
10.5.1 Схема базы данных................................................................................................157
10.5.2 Экран базы данных................................................................................................158
10.5.3 Редактирование сшитых изображений.............................................................159
10.6 Режим обслуживания.................................................................................................166
10.6.1 Схема режима обслуживания.............................................................................166
10.6.2 Экран режима обслуживания.............................................................................167
10.7 Выключение питания.................................................................................................170
11. Проверка после эксплуатации............................................................................................171
11.1 Проверка системы цифровой рентгенографии {в диспетчерской).................173
11.2 Проверка системы цифровой рентгенографии
{в кабинете для обследования)................................................................................173
11.3 Чистка.............................................................................................................................174
11.4 Дезинфекция................................................................................................................176
11.5 Стерилизация...............................................................................................................177
12. Профилактическое обслуживание....................................................................................179
12.1 Ежедневные проверки...............................................................................................180
12.2 Периодический осмотр..............................................................................................180
12.2.1 Периодический осмотр системы цифровой рентгенографии
(TFD-2020A)..............................................................................................................181
12.2.2 Проверка ППД (FDX3543RP/FDX4343R/FDX3543RPW) .................................182
12.3 Периодически заменяемые и расходные детали ................................................183
12.4 Утилизация....................................................................................................................184
13. Ограничения...........................................................................................................................185
13.1 Организационные меры безопасности, связанные с персональной
информацией...............................................................................................................186
13.1.1 Персональная информация, обрабатываемая системой .............................186
13.1.2 Внешние устройства, обрабатывающие данные, в том числе и
персональную информацию...............................................................................186
13.1.3 Предостережения, касающиеся хранящейся в системе персональной
информации............................................................................................................187
2B305-894RU*F
--- стр. 22 ---
СОДЕРЖ АНИЕ
Стр.
13.1.4 Функции безопасности системы ........................................................................188
13.2 Отображение произведения дозы на площадь .................................................190
13.3 Связь с рентгеновским генератором высокого напряжения ...........................190
14. Технические характеристики..............................................................................................191
14.1 Классификация............................................................................................................192
14.2 Системы цифровой рентгенографии......................................................................192
14.2.1 Получение изображений.....................................................................................192
14.2.2 Запись изображения.............................................................................................194
14.2.3 Обработка изображений .....................................................................................194
14.2.4 Отображение изображений ...............................................................................194
14.2.5 Сохранение изображений...................................................................................194
14.2.6 Средства эксплуатации.........................................................................................195
14.2.7 Передача изображений.......................................................................................195
14.3 Применимые стандарты ...........................................................................................195
14.4 Размеры и вес..............................................................................................................196
15. Приложение...........................................................................................................................197
15.1 Технические данные в отношении стандарта IEC 60601-1-2: 2007 .................198
15.2 Информация о блоке обработки изображений (ПК) .........................................203
15.2.1 Диагностические сигналы....................................................................................203
15.2.2 Звуковые коды........................................................................................................204
15.2.3 Сообщение об ошибке.........................................................................................204
16. Интеллектуальная собственность.....................................................................................209
16.1 Доступность этого программного обеспечения и соответствующих
документов ограничена............................................................................................210
16.2 Соглашение о программном обеспечении Microsoft .........................................210
16.3 Прочее...........................................................................................................................220
17. Терминология........................................................................................................................223
2B305-894RU*F
--- стр. 23 ---
Целевое использование и функции
1.
2B305-894RU*F
--- стр. 24 ---
1. Ц елевое использование и ф ункции
1.1 Целевое использование системы
Данная система предназначена для использования совместно с устанавливаемой на
потолке опорой для трубки, рентгеновским генератором высокого напряжения и
стойкой или столом Букки с фиксированным или съемным плоскопанельным
детектором для рентгенографии головы, груди, живота, позвоночника, шеи и
конечностей. Данная система используется для получения, показа и передачи
изображений на внешние устройства.
1.2 Категория пациентов
• Возраа, состояние здоровья: не указано
Однако следует обратить внимание, что для обеспечения безопасности при
использовании системы для обследования новорожденных, детей и
беременных требуется проявлять особую осторожность. Для помощи
пациентам и/или изменения рентгенографических условий должен быть
доступен санитар
1.3 Профиль пользователя
• Рентгенолаборанты или врачи с достаточной подготовкой
Перед использованием системы все операторы должны пройти
соответствующее обучение в соответствии с настоящим руководством по
эксплуатации. По вопросам обучения обратитесь к представителю Canon
Medical Systems.
1.4 Принцип работы
(1) Плоскопанельный детектор преобразует рентгеновские лучи, поступающие на
детектор рентгеновского излучения, в свет с помощью флуоресцентной
пластины. Фотоэлектрохимические преобразователи, образующие матрицу,
преобразуют свет в сигнал с электрическим зарядом для каждого пикселя.
Тонкопленочный транзисторный (ТПТ) переключатель считывает
преобразованный сигнал. Выходные сигналы ТПТ*переключателя считываются
в качестве цифровых значений и образуют цифровое изображение.
Плоскопанельный детектор отправляет цифровое изображение в блок
обработки изображений.
(2) Блок обработки изображений может обрабатывать, отображать и сохранять
полученные цифровые изображения вместе с информацией о пациенте. Блок
обработки изображений также может передавать обработанные изображения
на серверы и устройства формирования изображения по сети.
(3) Система цифровой рентгенографии используется совместно с системой общей
рентгенодиагностики. Рентгеновская трубка, рентгеновский генератор
высокого напряжения и т. д. являются составляющими системы общей
рентгенодиагностики, которая используется для управления образованием
рентгеновского излучения.
10 2B305-894RU*F
--- стр. 25 ---
1. Ц елевое использование и ф ункции
Рентгеновское излучение
Системный монитор
t
1.5 Функции системы
(1) Данная сиаема предоаавляет изображения высокого качества с помощью
плоскопанельного детектора, используемого в сочетании с другими
устройствами.
(2) Полученные изображения отображаются на ЖК-панели в течение
приблизительно 3 секунд.
Затем изображения могут передаваться на серверы изображений или
устройства формирования изображения, что обеспечивает их эффективное
обследование.
(3) Для просмотра используется удобный для просмотра цветной ЖК-экран.
(4) Почти все операции автоматизированы, что значительно уменьшает работу по
вводу данных обследования. Одним касанием можно выполнить
дополнительную рентгенографию и внести изменения в назначения
рентгенографии на основе типа назначения, состояния или физических
характеристик пациента.
(5) Для полученных рентгенографических изображений можно выполнять
различные типы обработки.
(6) Вы можете выбрать «Simple mode» (Простой режим) или «Sequential number
mode» (Режим последовательных номеров) в соответствии с рабочей средой
или целевым использованием системы.
(7) При установке системы можно задать режим работы «Security Control»
(Контроль безопасности), чтобы система соответствовала требованиям
постановления о конфиденциальности HIPAA.
2B305-894RU*F 11
--- стр. 26 ---
1. Ц елевое использование и ф ункции
12 2B305-894RU*F
--- стр. 36 ---
2. И нф орм ация по технике безопасности
^ВНИМ АНИЕ 4. Если оборудование подключено к сети, для которой выполняется по
крайней мере одно из следующих условий, система может быть заражена
хакерской программой (вредоносной программой, такой как
компьютерный вирус или «червь», повреждающей компьютеры).
Пользователь должен предпринять меры по обеспечению безопасности,
чтобы предотвратить заражение оборудования.
• Для сети не установлен контроль безопасности.
• Есть риск попадания компьютерного вируса в сеть.
• Оборудование, для которого выполняется какое-либо из следующих
условий, подключено к сети.
(a) Для сети не установлен контроль безопасности.
(b) К оборудованию может получить доступ любой человек без
разрешения пользователя.
(c) Оборудование способно передавать данные по беспроводному
каналу связи.
Если оборудование заражено компьютерным вирусом, данные,
хранящиеся на оборудовании, могут быть потеряны, искажены, и к ним
могут получить доступ неуполномоченные пользователи, оборудование
может работать неправильно, оборудование может стать источником
заражения компьютерным вирусом.
• Не подключайте данное оборудование к Интернету.
• Не подключайте внешние устройства хранения, например флэш-
накопитель или жесткий диск USB, к интерфейсу USB.
• Если используется внешний носитель (например флэш-накопитель, CD
или DVD), заранее убедитесь в отсутствии на нем компьютерных
вирусов.
• Не выполняйте действия, которые могут привести к заражению.
5. Не устанавливайте программное обеспечение для управления
безопасностью сети, например антивирус или личный брандмауэр. Это
может привести к сбою в работе системы с потерей данных изображений
или пациентов.
6. В помещении, где установлено оборудование, не используйте устройства,
которые вырабатывают электромагнитные волны (сотовые телефоны,
радиостанции, игрушки с радиоуправлением и т. д.).
Если устройство, вырабатывающее радиоволны, попадает в помещение,
проинструктируйте пользователей о немедленном выключении питания
устройства.
Из-за электромагнитных помех, влияющих на панель управления, ППД
и т. д, на изображениях могут появится шумы, а система может работать
неправильно.
22 2B305-894RU*F
--- стр. 37 ---
2. И нф орм ация по технике безопасности
^ВНИМ АНИЕ 7. Если главный блок плоскопанельного детектора накрыт металлической
пластиной или аналогичным предметом во время использования ППД
(FDX3543RPW), это может привести к разрыву или низкой скорости
беспроводной связи.
8. При использовании ППД (FDX3543RPW) изображения могут не
сохраняться из-за разрыва или низкой скорости беспроводной связи, что
обусловлено изменениями в среде беспроводной сети. В таком случае
отображается диалоговое окно повторной передачи изображения.
Выполните повторную передачу изображения с ППД. Сведения о
функции повторной передачи изображения см. в подразделе 3.9
«Функция повторной передачи изображения (FDX3543RPW)» в
справочном руководстве (2B305-896EN).
• Во время связи по протоколу компьютерной рентгенографии (CR)
рентгенографические условия для полученных изображений
сохраняются как «О кВ, О мА, О мс».
• Если до завершения передачи изображения выключить питание ППД,
нажав выключатель, вынув аккумулятор и т. д., данные изображения
будут потеряны.
• Если нажать кнопку в диалоговом окне повторной передачи,
обработка повторной передачи изображения отменяется, что приведет
к сбою передачи изображения. Кнопка отображается только
после первой попытки повторной передачи.
УВЕДОМЛЕНИЕ Не изменяйте параметры Windows по умолчанию. В случае изменения
параметров Windows система может работать нестабильно, а приложения —
неправильно.
2B305-894RU*F 23
--- стр. 38 ---
2. И нф орм ация по технике безопасности
2.8 Обработка данных пациентов и изображений
Чтобы предотвратить получение неправильного диагноза или проведение
повторных обследований, соблюдайте следующие меры предосторожности при
обработке данных.
ЖОСТОРОЖНО 1. При вводе сведений о пациенте убедитесь, что вводятся сведения
(например, идентификатор, имя, пол, дата рождения и т. д.) для
правильного пациента. Принимайте введенные данные только после
проверки.
Использование неправильного имени пациента приводит к отображению
неправильных данных, что может привести к неправильному диагнозу.
2. Перед началом обследования назовите имя пациента, чтобы убедиться,
что на экране системы отображается правильная информация. Если
полученные изображения не соответствуют сведениям о пациенте,
рентгенография будет выполнена неправильно, что может привести к
неправильному диагнозу.
Кроме того, не забудьте проверить сведения о пациенте при смене
обследуемого пациента.
3. Во время просмотра изображений убедитесь, что сведения о пациенте/
исследовании, отображаемые на мониторе, соответствуют пациенту.
Если показанные на мониторе сведения не соответствуют пациенту,
диагноз может быть поставлен неправильно.
4. После изменения сведений о пациенте убедитесь, что измененная
информация правильная. Если выполнена неправильная операция или
введены неправильные данные, полученные изображения могут не
соответствовать сведениям о пациенте, что может привести к
неправильной рентгенографии или неправильному диагнозу.
^ВНИМ АНИЕ 1. Не используйте клинические изображения, отображаемые в системе, для
постановки диагноза.
Поскольку для изображений, отображаемых в системе, выполняется
уменьшение и преобразование, попытка их интерпретировать может
привести к неправильному диагнозу.
24 2B305-894RU*F
--- стр. 39 ---
2. И нф орм ация по технике б е зо п а сн о а и
^ВНИМ АНИЕ 2. Если используется функция автоматической вставки знаков и параметры
перед рентгенографией (включая те, что заданы в элементах программы
АРС) не соответствуют реальному положению пациента, во время
рентгенографии могут быть вставлены неправильные знаки, что может
привести к неправильному диагнозу. Если используется эта функция,
убедитесь в правильности параметров. После рентгенографии важно
проверить, соответствует ли ориентация изображений положениям
знаков.
3. Не устанавливайте в систему другие приложения. Это может привести к
потере данных или неправильной работе системы.
4. Если используется функция измерения расстояний или функция вывода
значений в натуральную величину, в результатах измерений могут
содержаться следующие ошибки.
(1) Ошибки из-за глубины области исследования (измеряемого объекта)
Поскольку рентгеновские лучи из генератора распространяются
радиально, размер области исследования на получаемом изображении
будет увеличиваться в соответствии с расстоянием от поверхности ППД.
(2) Ошибки из-за неправильного измерения SID или P1D
При выполнении калибровки с помощью SID или P1D измеряемое
значение вычисляется по следующей формуле.
Рассчитываемое значение - значение измерения x(SID - PID)/SID
(3) Ошибки из-за определения положения точки
При выполнении калибровки с помощью калибровочного объекта
используемое изображение уменьшается в четыре раза по длине и
ширине. Длина каждого пикселя на мониторе соответствует
приблизительно четырем пикселям на реальном изображении.
5. Перед использованием функции измерения расстояния или функции
вывода значений в натуральную величину не забудьте выполнить
рентгенографию с помощью объекта известной длины, например
линейки, и убедиться, что изображение, переданное на внешнее
устройство, имеет правильный размер.
6. Убедитесь в правильности SID и PID. Неправильные расстояния приведут
к неправильным измерениям.
2B305-894RU*F 25
--- стр. 40 ---
2. И нф орм ация по технике безопасности
2.9 Расположение знаков привлечения внимания
Чтобы обеспечить безопасность пациента и операторов во время эксплуатации
системы, изучайте содержимое знаков привлечения внимания, прикрепленных к
устройаву.
^ВНИМ АНИЕ Сведения о знаках соблюдения осторожности для плоскопанельных
детекторов рентгеновского излучения (FDX3543RP, FDX4343R, FDX3543RPW)
см. в руководстве по эксплуатации, поставляемом вместе с соответствующим
ППД.
(1) Системный монитор
Жоаорожно
Ж
Высокое напряжение
Разборку и видоизменение данной системы
может выполнять только специалист по
обслуживанию.
Установленный внутри высоковольтный
блок может вызвать поражение
электрическим током, возгорание или
неисправную работу системы.
Поражение электрическим током
Чтобы снизить риск поражения
электрическим током в случае
неисправности, данную систему
необходимо подключить к заземленной
розетке электрической сети.
(2) Растр с рамкой (дополнительное оборудование)
Знак Значение ^ |
д а
Указывает, что для этого блока требуется аккуратное
обращение.
26 2B305-894RU*F
--- стр. 43 ---
3. О бщ ая инф орм ация об эксплуатации и техническом обслуж ивании
(8) Для важных данных следует создавать резервную копию на внешнем носителе,
например в истории болезни, записных книжках или дисках DVD.
(9) Canon Medical Systems не будет неаи ответственность за потерю данных,
хранящихся в памяти этой сиаемы, из-за ошибки оператора или по
случайности.
(10) В настоящем руководаве содержатся предупреждения относительно
предполагаемых потенциальных угроз. Проявляйте нааороженность в
отношении опасных ситуаций, которые не указаны здесь.
(11) Canon Medical Systems не будет нести ответавенность за повреждения в
результате использования данного оборудования в сочетании с системами,
отличающимися от стандартных компонентов, дополнительных и стандартных
модулей, используемых в сочетании, описание которых приводится в
настоящем руководстве.
(12) Данное оборудование следует подключать к компьютерной сети только в том
случае, если в ней предприняты меры по предотвращению заражения
хакерской программой (вредоносной программой, такой как компьютерный
вирус или «червь», повреждающей компьютеры).
(13) В случае смены управляющего или ответственного за систему сотрудника
необходимая информация должна быть передана соответствующему
сотруднику.
(14) Пользователь несет ответственность за правильное выполнение
диагностических процедур с помощью данной системы и надлежащего
использования результатов диагностических процедур.
(15) Пользователь несет ответственность за выбор диагностических процедур/
условий и надлежащее использование результатов диагностических процедур.
(16) Данные, полученные с помощью этой системы, не должны быть единственным
источником информации при постановке диагноза. Следует также учитывать
другие клинические сведения.
(17) Качество изображения зависит от условий (например, дозы) или пациента.
Используйте оборудование при оптимальных условиях. При постановке
диагноза также обращайтесь к данным, полученным с помощью других форм
диагностики.
(18) Если программное обеспечение столкнулось с неожиданными условиями,
система может «зависнуть», данные могут иметь нестандартные значения, а
элементы данных могут быть потеряны.
В случае сбора важных данных их следует сохранять. Проверяйте данные перед
использованием. Данные следует использовать только как один из источников
информации при постановке диагноза.
В случае «зависания» системы выполните сброс или перезапустите ее в
соответствии с руководством по эксплуатации.
(19) Canon Medical Systems не будет нести ответственность за убытки, вызванные
неправильным диагнозом по причине введения неправильных сведений о
пациентах или о рентгенографических условиях.
(20) Canon Medical Systems не будет нести ответственность за убытки, вызванные
выполненным по инициативе пользователя изменением или расширением
сети.
2B305-894RU*F 29
--- стр. 44 ---
3. О бщ ая инф орм ация о б эксплуатации и техническом обслуж ивании
(21) Canon Medical Systems не будет неаи ответственность за следующие события,
ставшие результатом воздействия хакерской программы (вредоносного
программного обеспечения, такого как компьютерный вирус или «червь»,
повреждающего компьютеры).
• Удаление, несанкционированный доступ или утечка данных (включая
клинические данные), хранящихся в данной системе.
• Несчастные случаи из-за неправильной работы данной системы.
• Заражение компьютерным вирусом других устройств через данную систему
или повреждения, вызванные таким заражением.
• Любые другие события, ставшие результатом заражения компьютерным
вирусом.
(22) Детектор с плоской панелью (FDX3S43RP, FDX3543RPW) является
отсоединяемым рентгеновским плоскопанельным детектором (ППД). Будьте
особенно внимательны при его отсоединении и перемещении.
(23) При снятии или перемещении плоскопанельного детектора (FDX3543RP,
FDX3543RPW) крепко держите устройство за рукоятку и обращайте особое
внимание на следующие моменты.
(a) Избегайте чрезмерного сгибания или скручивания кабеля.
(b) Если обнаружено повреждение кабеля, прекратите обследование и замените
кабель.
(c) Нельзя ронять ППД.
(d) Нельзя допускать столкновения ППД с периферийным устройством или
пациентом.
(e) Нельзя допускать защемления или запутывания кабеля.
(f) Нельзя наступать на кабель.
(д) Нельзя прикладывать усилие в 100 кг или более к поверхности ППД.
Процедуры для проверки рабочих характеристик ППД, подвергнутого
физическому удару
Если ППД подвергся физическому удару (например, его уронили или он
столкнулся с периферийным устройавом), прекратите использование ППД и
проверьте его на соответавие, следуя приведенным ниже процедурам. Если
во время проверок обнаружены повреждения или отклонения от нормы,
ППД необходимо заменить.
<1> Если внешнее покрытие ППД повреждено, ППД больше нельзя
использовать. Обратитесь к представителю Canon Medical Systems. Будьте
осторожны — не касайтесь поврежденных участков, так как это может
привести к травме.
<2> Если внешнее покрытие ППД не повреждено
Проверьте внутреннее состояние ППД выполнив по порядку указанные
ниже процедуры проверки 1 и 2.
<а> Процедура проверки 1
В соответствии с состоянием системы выполните одну из
следующих операций. Если в ППД обнаружено отклонение от
нормы, в системы, используемые в сочетании с данным
устройством, отправляется уведомление об ошибке
инициализации, а также отображается сообщение об ошибке.
Завершите обследование и войдите в режим обследования
еще раз.
Выключите данную систему и системы, используемые в
сочетании, и снова включите питание всех систем.
30 2B305-894RU*F
--- стр. 45 ---
3. О бщ ая инф орм ация об эксплуатации и техническом об сл уж ивании
<Ь> Процедура проверки 2
Выполните следующие действия. Действие, которое должно быть
предпринято, может быть различным, в зависимости от
результата, полученного в процедуре проверки 1.
<Ь-1> Если отображается сообщение об ошибке
инициализации
Прекратите использование ППД и обратитесь к
представителю Canon Medical Systems.
<b-2> Если сообщение об ошибке не отображается
Выполните пробную рентгенографию
(рентгенографические условия:
SID = 1,7 м, 80 кВ, 50 мА, 40 мс), чтобы убедиться в
отсутствии отклонений от нормы в полученных
изображениях.
• Если есть отклонения от нормы
Если в полученных изображениях обнаружены
отклонения от нормы, например артефакты, остановите
использование ППД и обратитесь к представителю
Canon Medical Systems.
• Если нет отклонений от нормы
ППД можно использовать в существующем состоянии.
[Замена ударного датчика]
Даже если указанные выше проверки покажут, что ППД можно
использовать в существующем состоянии, необходимо заменить
ударный ддтчик*^ если в ходе периодического осмотра выявлено, что
датчик сработал.
*1: В ППД встроен ударный датчик, который показывает, подвергался
ли ППД физическому удару.
(24) Обязательно переустановите ППД в рентгенографическом устройстве по
завершении обследования, если в следующем обследовании должно
использоваться оборудование для портативной рентгенографии.
(25) Canon Medical Systems не будет нести ответственность за инфицирование
врачей, инженеров, медсестер или пациентов, происходящее от оборудования.
Пользователь несет ответственность за надлежащую дезинфекцию
оборудования.
(26) Canon Medical Systems не будет нести ответственность за повреждения или
убытки в результате халатности или игнорирования мер предосторожности и
рабочих инструкций, содержащихся в настоящем руководстве по эксплуатации.
(27) В случае назначения нового администратора или управляющего для данного
оборудования следует передать ему настоящее руководство по эксплуатации.
(28) Canon Medical Systems не будет нести ответственность за повреждения в
результате использования данного устройства в сочетании с устройствами,
отличающимися от стандартных компонентов, дополнительных и стандартных
модулей, используемых в сочетании, описание которых приводится в
настоящем руководстве.
2B305-894RU*F 31
--- стр. 51 ---
Условия эксплуатации
5.
2B305-894RU*F 37
--- стр. 52 ---
5. Условия эксплуатации
Для сохранения рабочих характеристик системы и обеспечения продолжительного
срока службы необходимо соблюдать указанные ниже условия окружающей среды.
Несоблюдение этих условий может привести к повреждению ППД. ППД содержит
уаройство обнаружения рентгеновских лучей и чувствительно к окружающим
условиям. Поэтому требуется особая осторожность. Если условия эксплуатации не
соблюдаются, возможно повышение температуры поверхности ППД (FDX3543RP/
FDX4343R/FDX3543RPW).
При использовании беспроводного ППД (FDX3543RPW) возможно возникновение
радиопомех с другими беспроводными устройствами. Поэтому постарайтесь не
использовать тот же беспроводной канал, что и для других беспроводных устройств.
Элемент Требования к питанию
TFD-2020A Напряжение на блоке
питания
Однофазный переменный ток 200/220/230/240 В
Частота напряжения
сети питания
50/60 Гц
Потребляемая
мощность
Максимум 500 ВА
Требования к
заземлению
Заземление должно быть обеспечено в соответствии со всеми
применимыми законодательными требованиями к
медицинскому электрооборудованию.
Элемент Требования к окружающей среде ;
В соответствии с типом защиты от
поражения электрическим током
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА I
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей среды
От 18 до 30 *С
Относительная
влажность
От 35 до 75 % (без конденсации)
Атмосферное
давление
От 800 до 1060 гПа
Условия
хранения и
транспорти
ровки
Температура
окружающей среды
От -10 до 50 "С
Относительная
влажность
От 30 до 80 % (без конденсации)
Атмосферное
давление
От 700 до 1060 гПа
38 2B305-894RU*F
--- стр. 53 ---
5. Условия эксплуатации
Эксплуатационные требования
Данную систему нельзя использовать и
хранить в условиях, описание которых
приводится справа.
(1) Присутствие опасных газов.
(2) Возможность воздействия пара.
(3) Возможность воздействия капель воды.
(4) Возможность воздействия большого количества пыли.
(5) Возможноаь воздействия большого количества пыли.
(6) Возможность воздействия соленого воздуха.
(7) Недостаточная вентиляция.
(8) Возможность воздействия взрывоопасных газов.
(9) Возможность воздействия избыточной вибрации или
ударов.
(10) Наклонный пол.
(11) Возможность возникновения аномальных колебаний в
напряжении сети.
(12) Возможность возникновения чрезмерных перепадов в
напряжения сети под нагрузкой.
(13) Возможность воздействия прямых солнечных лучей.
(14) Быстрое изменение температуры.
(15) Недостаточная вентиляция (после дезинфекции).
2B305-894RU*F 39
--- стр. 62 ---
б. Название и функция каждой части сиаемы
6.2.3 Ограничения, касающиеся ППД (FDX3543RP/FDX4343R/FDX3543RPW)
• 6 ППД некоторые пиксели иногда могут значительно отличаться от оаальных
пикселей по яркости. Это явление не свидетельствует о дефекте ППД.
• Особенноаями ППД обусловлено следующее явление: если в течение
длительного времени в одной и той же позиции генерируются мощные
рентгеновские лучи для объекта, имеющего значительные различия в
поглощении рентгеновских лучей, то на ППД может присутавовать остаточное
изображение этого объекта. Это явление возникает редко и не свидетельствует
о дефекте ППД.
Это явление можно устранить путем изменения позиции объекта или снижения
дозы излучения.
• Рекомендуется, чтобы питание ППД (FDX3543RP/FDX4343R) было включено в
течение не менее одного часа перед использованием устройства в первый раз
в этот день или в первый раз после выключения на несколько часов. Для ППД
FDX3543RPW рекомендуется, чтобы питание было включено в течение не менее
одного часа после нормализации комнатной температуры в пределах рабочего
температурного диапазона. Если питание было выключено в течение
продолжительного времени или не установилась стабильная комнатная
температура, на изображении могут появиться артефакты, которые могут
привести к постановке неправильного диагноза. Если на изображении видны
артефакты, подождите, пока в систему не будет подаваться достаточное
электропитание и температура в помещении не станет стабильной, а затем еще
раз получите изображение.
• Если уровень оставшегося заряда аккумулятора ППД (FDX3543RPW) низкий,
замените аккумулятор (см. подраздел 9.9). Если уровень оставшегося заряда
аккумулятора менее 10 %, рентгенографию выполнить невозможно.
6.2.4 Ограничения, касающиеся беспроводного ППД (FDX3543RPW)
• при использовании беспроводного ППД (FDX3543RPW) возможно
возникновение радиопомех с другими беспроводными устройствами;
О Используйте канал беспроводной связи, не занятый другими устройствами.
О Если использовать другой канал затруднительно, во избежание помех
разместите другие устройства на значительном расстоянии от ППД. Кроме
того, не используйте другие устройства во время работы ППД особенно при
выполнении рентгенографии.
• Если есть подозрение на радиопомехи, обратитесь к сотруднику сервисного
центра для проверки наличия радиопомех и настройки наиболее подходящего
радиоканала для ППД.
48 2B305-894RU‘F
--- стр. 63 ---
б. Название и функция каждой чааи системы
6.3 Дополнительные устройства
6.3.1 Растр с рамкой (TFPG-78LP/T5)
Это устройство предотвращает рассеянное излучение и смягчает ухудшение
контрааноаи изображения.
Технические характеристики растра: 10:1,78 пл/см, 150 см
6.3.2 Пакет программ MWM/MPPS (TFDK-MWM)
Данное программное обеспечение устанавливает соединение с рентгенологической
информационной системой (РИС) через сеть, обеспечивая получение информации о
пациентах/исследованиях и ее передачу в конце обследования на обработку в
режиме реального времени.
6.3.3 Пакет программ для подтверждения сохранения изображений (TFDK-
SCM)
Данное программное обеспечение используется для подтверждения сохранения
данных, которые передаются по сети на сервер изображений в формате DICOM.
6.3.4 Пакет программ для автоматического обнаружения поля (TFDK-AFD)
Данное программное обеспечение автоматически обнаруживает защищенную от
пучка лучей область и отображает диафрагму для этой области. Диафрагма
отображается, как прозрачный объект.
УВЕДОМЛЕНИЕ В зависимости от рентгенографических условий или целевого объекта
защищенная от пучка лучей область может быть обнаружена неправильно. Если
защищенная от пучка лучей область не будет обнаружена, скорректируйте
изображение диафрагмы с помощью функции повторного кадрирования (см.
подраздел 10.5.4). Если область, необходимая для постановки диагноза, скрыта за
диафрагмой, диагноз может быть поставлен неправильно.
2B305-894RU*P 49
--- стр. 64 ---
6. Название и функция каждой чааи сиаемы
6.3.5 Пакет программ для пользовательских отчетов (TFDK-RPT)
Данное программное обеспечение используется для вывода пользовательской
информации, например сведений об удалении изображений.
Доступ к пользовательской информации в блоке обработки изображений может
быть получен с ПК, подключенного к сети.
6.4 Совместимое устройство
6.4.1 Сканер идентификационных карт
Используется для считывания данных о пациентах с идентификационной карты. Если
идентификационная карта загрязнена, ее следует очистить перед считыванием
данных.
(1) Если применяется сканер идентификационных карт, обратите внимание на
следующие моменты.
(a) Нельзя использовать идентификационную карту с искривленной формой или
с поврежденной поверхностью магнитной полосы.
(b) Нельзя считывать банковские или кредитные карты с помощью сканера
идентификационных карт.
(c) Нельзя отсоединять кабели от главного блока сканера идентификационных
карт.
6.4.2 Сканер штрихкодов
Назначение можно импортировать с сервера РИС на основе информации о
пациентах, считанной по штрихкоду.
ПРИМЕЧАНИЕ Рекомендуется использовать сканер штрихкодов BL-N60UB или его эквивалент.
Рабочую процедуру см. в руководстве по эксплуатации, прилагаемом к сканеру
штрихкодов. Обратите внимание, что могут использоваться следующие коды.
JAN/EAN/UPC (А, Е), NW-7, CODE39, ГТЕ
Промышленные 2 из 5, IATA, CODE93, CODE128, EAN-128
6.4.3 Измеритель дозы на площадь
С помощью специального измерителя дозы на площадь можно отобразить дозу
облучения (дозу для одного облучения или общую дозу). Кроме того, можно
уведомить РИС через программу DICOM MPPS о дозе каждого экспонирования
(количество дозы на облучения) и общей дозе с начала до конца обследования.
Если в составе системы используется ограничитель пучка, который поддерживает
соединение с измерителем дозы на площадь, камеру дозиметра можно
вмонтировать в ограничитель пучка.
• PTW DIAMENTOR K1S, камера: ТА34016 или ТА34040 (0,2 мм алюминиевого
эквивалента)
Доза облучения [сГр на см^]
50 2B30S-894RU*F
--- стр. 131 ---
10. Описание экранов
10.2.4 Вывод состояния
в этой области отображаются сведения о состоянии системы цифровой
рентгенографии и подключенных к ней устройств. Эти значки отображаются
независимо от выбранной вкладки.
ТТмГТ
(1) (2)(3)(4) (5) (6)
Tl WM'
(7)(8) (9)(10)(11K12){13)
'Л Ic
{14)(15)(16)(17) (18)
I
(19)
№ Элемент Значок Значение
(1) Выбранный блок
источника
рентгеновского
излучения (связь DR)
Номер на значке соответствует выбранному блоку
источника рентгеновского излучения.
1: выбран блок иаочника рентгеновского излучения 1.
2: выбран блок иаочника рентгеновского излучения 2.
(2) Рентгенография
отключена
(связь DR) о
Оранжевый: Отображается, если на рентгеновский
генератор высокого напряжения подается
сигнал об отключении рентгенографии.
Режим ожидания
(связь DR)
Зеленый: Отображается, если рентгеновский генератор
высокого напряжения находится в режиме
ожидания.
Готовность к
рентгенографии (связь
DR)
Зеленый: Отображается, если рентгеновский генератор
высокого напряжения готов к проведению
рентгенографии.
(3) Формирование
рентгеновского
излучения (связь DR)
Отображается в процессе формирования рентгеновского
излучения.
(4) Фокус блока
источника
рентгеновского
излучения (связь DR)
ши
Отображается заданный фокус выбранного блока
источника рентгеновского излучения.
Выбран малый фокус.
Выбран большой фокус.
(5) Высокоскороаной
аартер (связь DR)
Отображается, если всоответавии с рентгенографическими
условиями выбран высокоскоростной стартер.
2B305-894RU*F 117
--- стр. 132 ---
10. Описание экранов
№ Элемент Значок Значение
(б) Используется
теплоаккумулирую
щая способноаь,
обеспечиваемая
блоком источника
рентгеновского
излучения (связь DR)
Доля теплоаккумулирующей способности,
обеспечиваемой блоком иаочника рентгеновского
излучения, отображается соответавующим цветом.
Формирование рентгеновского излучения отключается,
если доля используемой теплоаккумулирующей
способности составляет более 90 %.
Первый светодиод (зеленый):
Используется от 0 до 49 % теплоаккумулирующей
способности
Первые два светодиода (зеленый и желтый);
Используется от 50 до 74 % теплоаккумулирующей
способности
Первые три светодиода (зеленый, желтый и оранжевый);
Используется от 75 до 89 % теплоаккумулирующей
способности
Все четыре светодиода (зеленый, желтый, оранжевый и
красный):
Доля используемой теплоаккумулирующей способности
составляет 90 % или более (рентгенография отключена)
(7) Перегрузка (связь DR) Отображается в том случае, если заданная настройка
превышает номинальные характеристики устройства или
блока иаочника рентгеновского излучения. Если
отображается этот значок, формирование рентгеновского
излучения невозможно.
(8) Резервное
копирование (связь
DR)
Отображается при обнаружении временных отклонений в
работе системы, например электрического разряда в блоке
иаочника рентгеновского излучения, если при этом
рентгенография выполняется со значением мА-с,
превышающим заданное. (Непрерывный звуковой сигнал
воспроизводится даже в процессе резервного
копирования.) Чтобы выполнить сброс сиаемы,
удерживайте нажатым выключатель питания генератора.
(9) Доза облучения Суммарная доза облучения для текущего исследования в
сГр-см2, дГр-см2, мкГр-м2 или мГр.
Обратите внимание, что это значение отображается только
в том случае, если уаановлена связь с дозиметром и во
время уаановки было наароено использование детектора
ионизирующего излучения.
(10) Ошибка генератора
(связь DR)
Отображается при ошибке рентгеновского генератора
высокого напряжения. Чтобы выполнить сброс сиаемы,
удерживайте нажатым выключатель питания генератора.
Если ошибка сохраняется, обратитесь к представителю
Canon Medical Systems.
118 2B305-894RU*F
--- стр. 133 ---
10. Описание экранов
№ Элемент Значок Значение
(11) Индикатор состояния
ППД
(Отображается
состояние ППД
используемого для
текущего
рентгенографическог
о обследования.
Проверьте,
установлен ли ППД в
качестве целевого, по
номеру, который
выводится справа от
значка.)
Желтый: Указывает, что ППД находится в состоянии
ожидания. В нормальном состоянии
отображается перед началом обследования.
Если отображается в ходе обследования,
необходимо дождаться, пока ППД перейдет в
состояние готовности.
Зеленый: Указывает на нормальную активацию ППД.
Возможно проведение рентгенографии.
Белый: Указывает, что не была установлена связь с
ППД. Отображается в том случае, если не
удалось распознать ППД во время запуска
системы или повторной установки связи. Если
этот значок продолжает гореть во время
запуска системы, проверьте подачу питания
на ППД и попробуйте повторно установить
связь.
Красный; Указывает на слишком высокую температуру
ППД или его аккумулятора, в результате чего
использование ППД невозможно.
Многократное появление этого значка в
большинстве случаев свидетельствует о сбое
ППД. Обратитесь к представителю Canon
Medical Systems.
Термометр:
Указывает, что температура ППД выходит за
рамки нормального диапазона для
получения изображений. Не используйте
ППД пока не восстановится его нормальная
температура.
(12) Состояние
аккумулятора
(FDX3543RPW)
Указывает, что оставшийся уровень заряда аккумулятора
составляет более 71 %.
Указывает, что оставшийся уровень заряда аккумулятора
составляет от 70 до 41 %.
Указывает, что оставшийся уровень заряда аккумулятора
составляет от 40 до 11 %. Появляется диалоговое окно с
запросом на замену аккумулятора.
Указывает, что оставшийся уровень заряда аккумулятора
составляет менее 10 %.
Выполнение рентгенографии невозможно. Замените
аккумулятор.
Не удается получить информацию о состоянии
аккумулятора от ППД. Многократное появление этого
значка в большинстве случаев свидетельствует о сбое ППД.
Обратитесь к представителю Canon Medical Systems.
2B305-894RU*F 119
--- стр. 147 ---
10. Описание экранов
<4>
<с> Кнопки для переключения страниц
Одновременно на одну араницу экрана может выводиться только
8 элементов программы АРС. Если элементов программы АРС 9 или больше,
с помощью этих кнопок можно переключаться между страницами.
Обратите внимание, что каждый раз при нажатии любой из этих кнопок
содержимое экрана сдвигается на один аолбец (4 облааи).
Кнопка
Используется для запуска исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ Чтобы начать или завершить исследование, также можно нажать клавишу F12.
2B305-894RU*F 133
--- стр. 148 ---
10. Описание экранов
10.4 Рентгенография/исследование
10.4.1 Схема режима рентгенографии/исследования
(1) Обследование может быть выполнено на основе информации запроса путем
наблюдения за анатомическими областями.
(2) Изображения выводятся на экране в течение примерно 3 секунд после
проведения рентгенографии, благодаря чему обеспечивается достаточно
времени для обследования.
(3) Система предусматривает удобные функции повторного проведения
рентгенографии, обработки изображений, установки изображений для
удаления, а также вывода списка рентгенографических изображений.
(4) При проведении составной рентгенографии можно выполнить сшивку до
четырех изображений в одно.
(5) Если во время обследования возникают какие-либо проблемы с носителем для
записи, обследование может быть продолжено в неполном режиме.
(6) Изображения автоматически сохраняются на жесткий диск системы.
(7) Также возможна автоматическая передача данных на сервер изображений и
лазерный формирователь изображений.
(8) Полученные изображения можно вращать, можно изменять область обрезки, а
также добавлять к ним аннотации.
(9) С помощью гистограммы можно легко регулировать параметры окна.
(10) С помощью электронной диафрагмы (дополнительное оборудование) можно
автоматически обрезать изображения.
(11) Функция расчета дозы на площадь позволяет с определенным уровнем
точности вычислять и отображать дозу облучения, не используя измеритель
дозы (дополнительное оборудование).
Кроме того, можно проводить обследования с использованием измерителя
дозы.
(12) Функция «Reject Report» (Отчет об отказах) позволяет управлять установкой и
отменой установки изображений для удаления.
(13) Показатель чувствительности полученного изображения может автоматически
отображаться вместе с самим изображением. Можно выбрать показатель
облучения, полученный с помощью метода расчета, определенного в стандарте
IEC 62494-1, или выбрать системное значение показателя чувствительности.
134 2B305-894RU*F
--- стр. 149 ---
10. Описание экранов
ПРИМЕЧАНИЕ 1- Суммарная доза облучения отображается при наличии соединения с
измерителем дозы на площадь и определяется за период с момента начала до
завершения исследования. Если в течение одного дня для одного пациента
проводится несколько исследований или рентгенографических процедур,
следует учитывать, что информация о суммарной дозе облучения для
предыдущего исследования этого пациента не сохраняется.
2. Если функцией подтверждения сохранения обрабатывается более
3600 изображений, отправка дополнительных запросов на подтверждение
сохранения блокируется. В этом случае администратор должен
инициализировать базу данных подтверждения. Обратите внимание, что по-
прежнему будет возможен вывод изображений на сервер изображений.
3. Если в нормальном режиме постоянно отображаются белые изображения,
обратитесь к представителю Canon Medical Systems.
4. В соответствии с заданными во время установки настройками отображаются
значения показателей облучения/отклонения (EI/DI) или чувствительности (SI).
Дополнительные сведения см. в подразделе 3.5.8 «Отображение показателя
приема» в справочном руководстве {2B305-896EN).
2B305-894RU*F 135
--- стр. 154 ---
10. Описание экранов
ПРИМЕЧАНИЕ 1. В качестве входных настроек вращения или инверсии изображения
используются значения, зарегистрированные в элементе программы АРС. Если
включена функция автоматической уаановки знака вращения или инверсии
изображения, изменяя настройки до проведения рентгенографии, можно
изменить способ вращения или инверсии рентгенографических изображений
после рентгенографии.
2. Если используется электронная диафрагма, отключаются все входные условия,
за исключением информации о размере изображения.
3. При изменении ориентации изображения во входных условиях может
автоматически изменяться ориентация пленки.
4. Для настройки продолжительности рентгенографии во время установки можно
изменить единицу измерения на «мА-с».
5. Расаояние между источником и изображением (SID), заданное во время
рентгенографии, используется при выводе данных на сервер хранения, а также
в функциях измерения. Прежде чем выполнять рентгенографию, проверьте
правильность уаановленного значения SID.
<3> Индикатор состояния подготовки рентгенографии
Здесь выводятся сведения о возможности выполнения рентгенографии в
зависимости от состояния системы.
Проведение рентгенографии Проведение рентгенографии
возможно невозможно
*Чтобы просмотреть причину отключения рентгенографии, нажмите
при отключенной рентгенографии.
<4> Область вывода изображений
Во время рентгенографии для полученных изображений выводятся
изображения предварительного просмотра.
В нижней левой части изображения на экране отображается количество
изображений, а справа внизу — значения показателей чувствительности
или облучения, а также доза облучения для каждого рентгенографического
изображения.
Чтобы отрегулировать условия окна, переместите указатель на
изображении, удерживая нажатой левую кнопку мыши.
Если в течение одного дня для одного пациента проводится несколько
рентгенографических процедур, отображается последнее изображение,
полученное в ходе предыдущего обследования.
140 2B305-894RU*F
--- стр. 155 ---
10. Описание экранов
ПРИМЕЧАНИЕ Если изображение не выводится в области вывода даже после
формирования рентгеновского излучения (белое или черное изображение), это
может свидетельавовать о некорректной настройке параметров градации.
Измените параметры градации с использованием ползунка регулировки в окне
обработки изображения и убедитесь, что изображение выводится правильно.
<5> Область вывода названия анатомической области
В этой облааи отображаются название выполняемого исследования,
значения расстояний SID и PID, толщина тела пациента, направление
вращения или инверсии изображения, зарегистрированные в элементе
программы АРС, а также значок используемого метода.
При расчете дозы на площадь с помощью функции расчета дозы
используются значения расстояния SID и толщины тела пациента,
установленные в этой области. При подключении к РИС отображаются
номер запроса и название исследования для выбранного элемента
программы АРС.
Кроме того, если выбрать эту область после выбора элемента программы
АРС, можно изменить входное условие для ППД. В этой области можно
изменить значения расстояний SID и PID.
Taro Nasu
Physician
Patient 10 »niemeoni
Date of Birth o \/ o a i w o Age ae Sex м
Exsmrnirtion Пл*?' Нл'г ^ servic;e ГНГТ 1Н
___J !
i-I f
Re-.tr'se "РоШ»
:т - ^ ^ ' Ш
SID РЮ
ISOOmmi : 70 mm 150-nm|
Ж Ж Ж
▼ ▼ T
OK
Cancel
•• . >
a ¥ Г •i*
2B305-894RU*F 141
--- стр. 156 ---
10. Описание экранов
Значения настроек Управляющие
кнопки :
Описание действий
Входные настройки
вращения и инверсии
изображения
Выберите ориентацию изображения после завершения
рентгенографии.
Входную настройку вращения изображения можно изменить в
режиме обработки изображения после завершения
рентгенографии.
Если ППД FDX3543RP установлен таким образом, что
кассетный держатель извлекается с правой стороны стойки
Букки (если смотреть спереди), выберите настройку поворота
на 180” для программы АРС, предусматривающей получение
рентгенографического изображения в книжной ориентации.
Если рентгенография выполняется в альбомной ориентации,
выберите настройку поворота на 270” для программы АРС.
Выберите ориентацию изображения после завершения
рентгенографии.
Входную настройку инверсии изображения можно изменить в
режиме обработки изображения после завершения
рентгенографии.
Составная
рентгенография
С помощью этих кнопок можно настроить вывод
рентгенографических изображений в режиме составной
рентгенографии. Как правило, можно выбрать двухкадровый
(с разделением по горизонтали или по вертикали) или
четырехкадровый формат.
SID С помощью этих кнопок можно установить начальное
значение расстояния SID, которое будет использоваться при
калибровке для измерения расстояний. Это значение также
используется при расчете дозы на площадь. Перед
выполнением рентгенографии убедитесь, что расстояние SID
задано правильно.
При выполнении портативной рентгенографии расстояние SID
необходимо задавать вручную.
В качестве начального отображается значение, заданное в
элементе программы АРС.
PID
Ий
С помощью этих кнопок можно установить начальное
значение расстояния PID, которое будет использоваться при
калибровке для измерения расстояний. В качестве начального
значения PID устанавливается расстояние между центром
объекта и детектором.
В качестве начального отображается значение, заданное в
элементе программы АРС.
142 26305-894RU*F
--- стр. 164 ---
10. Описание экранов
4. Название исследования отображается в области вывода рентгенографической
области только в том случае, если соответствующая информация получена с
сервера РИС.
ПРИМЕЧАНИЕ
5. 6 режиме последовательных номеров для завершения исследования также
можно нажать клавишу F 12.
6. При нажатии переключателя рентгеновского облучения активируется
блокировка, а возможность рентгенографии отключается. З н а чо к^ в
информации о состоянии свидетельствует о том, что рентгенография
отключена. Устраните причину, по которой рентгенография была отключена,
после чего выполните нужную процедуру снова. Если рентгенография снова
возможна, значок рядом с рентгенографическими условиями изменяется
следующим образом.
7. После начала обследования и выполнения рентгенографии и до тех пор, пока
не будет нажата кнопка «End exam» (Завершить обследование), нельзя сменить
пациента или переключить режим отображения информации на мониторе.
Чтобы завершить текущее обследование, нажмите KHoniQ/ «End exam»
(Завершить обследование).
150 2B305-894RU*F
--- стр. 165 ---
10. Описание экранов
10.4.3 Вывод диалогового окна подтверждения рентгенографического
изображения
После отображения рентгенографического изображения выводится диалоговое
окно для его подтверждения. Процедура обследования может продолжаться, пока
идет подтверждение полученных на каждом этапе изображений.
Элемент Описание
<1> Гистограмма
<2>
Отображаются значения показателя чувствительности, плотности и у
для изображения. Параметры окна можно регулировать с помощью
ползунка.
Mark
Открывается экран вставки знаков.
<3 >
<4>
<5>
Открывается экран вставки готовых фраз.
Отображается клавиатура для ввода комментария.
Открывается окно «Reframe» (Повторное кадрирование). Если окно
«Reframe» (Повторное кадрирование) открывается из диалогового
окна подтверждения, в нем будут отсутствовать флажки «Zoom То Fits»
(Подогнать по размеру) и «Auto Window» (Автоматическая обработка
окна).
<б> Открывается экран коррекции наклона.
2B305-894RU*F 151
--- стр. 166 ---
10. Описание экранов
Элемент Описание г:
<Вращение>
®
^270
<Инверсия>
1 ® ® 1
Вращение или инверсия отображаемого на экране изображения.
Изображения можно поворачивать на 90”, 180”, 270” или в исходное
положение. Инверсия изображения осуществляется в боковом
направлении (влево или вправо). Если на изображении присутствует
графическая информация, например знаки, при вращении или
инверсии изображения она удаляется.<8> □ «Zoom to fits»
(Подогнать по размеру)
Если после изменения размеров области исследования установить
этот флажок, участок внутри области исследования увеличивается по
размеру области вывода изображения и выводится на экран.
С помощью этой функции можно обрезать и отобразить только
область изображения, что позволяет изменить размер изображения
после проведения рентгенографии в тех случаях, когда требуется
исключить защищенную от пучка лучей область.
<9> □ «Auto Window»
(Автоматическая
обработка окна)
Этот флажок устанавливается в том случае, если к отображаемому на
экране изображению применяется функция автоматической
обработки окна. При изменении обработки окна вручную флажок
снимается.
Чтобы снова использовать функцию автоматической обработки окна,
установите этот флажок. В этом случае в качестве цели для
автоматической обработки окна устанавливается только
определенная на изображении область исследования.
<10> □ «Storage»
(Запоминающее
устройство)
Если этот флажок установлен, при нажатии кнопки
полученное изображение немедленно выводится на сервер
изображений.
Чтобы использовать эту функцию, необходимо заранее задать
устройство назначения для вывода в настройках вывода на внешние
устройства.
<11> □ «Imager»
(Формирователь
изображений)
Если этот флажок установлен, при нажатии кнопки
полученное изображение немедленно выводится на формирователь
изображений.
Чтобы использовать эту функцию, необходимо заранее задать
устройство назначения для вывода в настройках вывода на внешние
устройства.
<12> Сохраняет полученные изображения и завершает обследование.
<13> Полученное изображение устанавливается для удаления.
<14> Полученное изображение подтверждается, и система начинает
получение следующего изображения.
Если флажок «Zoom То Fits» (Подогнать по размеру) не установлен,
при изменении размеров области исследования и последующем
нажатии этой кнопки область исследования обрезается и
отображается по центру области вывода изображения.
152 2B305-894RU*F
--- стр. 167 ---
10. Описание экранов
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Область исследования, отображаемая на изображении, не может выходить за
рамки входных условий, уаановленных для изображения перед проведением
рентгенографии. Если требуется, чтобы область исследования выходила за
рамки входных условий, следует выполнить обработку на экране «Reframe»
(Повторное кадрирование).
2. Даже если установить изображение для удаления, отображаемое значение
дозы, полученное с помощью измерителя дозы на площадь, не сбрасывается.
3. Изображения, которые не выводятся немедленно с использованием
соответствующей функции, должны выводиться с помощью вкладки «Post ргос»
(Постобработка) после завершения обследования. Если включена функция
автоматического вывода изображений после проведения рентгенографии,
изображения, которые еще не были выведены на момент завершения
рентгенографии, выводятся немедленно.
2B305-894RU*F 153
--- стр. 168 ---
10. Описание экранов
10.4.4 Обработка изображений
Чтобы подготовить изображения, полученные в ходе рентгенографии, для более
эффективной диагностики, можно использовать несколько методов обработки
изображений.
:: : Элемент^ .............!::!1 0писание
<1> Контрастноаь и
яркость
Регулировка контрастности и яркости отображаемого на экране
изображения.
Эта функция позволяет повысить разборчивость изображений за счет
изменения параметров распределения плотности.
<2> Изменение условий
обработки
изображений
Условия обработки изображений можно изменить после проведения
рентгенографии.
<3> Гистограмма Отображает или устанавливает значения параметров, используемых для
автоматического выполнения соответствующей обработки окна
(линейная регулировка параметров градации) в соответствии с
распределением плотности на изображениях.
<4> Усиление резкости
границ
Увеличение резкости границ отображаемого изображения.
<5> Гамма-кривая Вывод изображения на экран в соответствии с заданной для него гамма-
кривой.
<6> Знак (добавление
знаков, готовых фраз и
комментариев)
На представленное на экране изображение можно вставить знаки,
готовые фразы и комментарии.
<7> Увеличение Увеличение отображаемого на экране изображения.
<8> Электронная
диафрагма (ручная
настройка)
К ненужным частям представленного на экране изображения можно
применить электронную диафрагму. Кроме того, изображение можно
повернуть на любой угол в диапазоне ±25^
154 2B305-894RU*F
--- стр. 169 ---
10. Описание экранов
Элемент Описание '•"*
<9> Повторное
кадрирование
Выполняет обрезку кадра полноразмерного изображения ППД,
полученного во время рентгенографии, либо повторно отображает
электронную диафрагму.
<10> Обработка частот Обработка частот позволяет повысить резкость изображения.
В отличие от функции усиления резкости границ, которая влияет только
на высокочастотные компоненты, эта функция помогает усилить
относительно низкие частоты. Также позволяет снизить шум в областях
с низкой дозой. Если задано значение «0», снижение шума не
выполняется.
<11> Компрессия
динамического
диапазона
Функция компрессии динамического диапазона позволяет повысить
читаемоаь полученного изображения. Изображения, содержащие
одновременно области с высокой и низкой дозой, отображаются четко
даже в случае увеличения контрааности.
<12> Вращение и инверсия
изображения
Вращает или инвертирует отображаемое на экране изображение.
<13> Измерение (расаояний
и углов)
Позволяет измерять расстояния и углы. Перед измерением расстояний
необходимо выполнить калибровку.
<14> Калибровка Выполняет калибровку для отображения шкалы или сетки, а также для
измерения расстояний.
<15> Кнопки составной
рентгенографии
Позволяют вывеаи на экран несколько изображений для сравнения.
<1б> Шкала Позволяет добавить на изображение шкалу. Прежде чем использовать
эту функцию, необходимо выполнить калибровку.
<17> Сетка Позволяет добавить на изображение сетку. Прежде чем использовать
эту функцию, необходимо выполнить калибровку.
<18> Стрелка/линия Позволяет добавлять на изображение стрелки и линии.
<19> Позитив/негатив Инвертирует плотность отображаемого на экране изображения.
<20> Обновление условий
обработки
изображений
Регистрирует параметры обработки изображений в элементах
программы АРС.
<21> СБРОС/ОТМЕНА/
ПОВТОР
Все функции обработки показанного изображения отменяются, и
восстанавливается исходное соаояние изображения («Reset» (Сброс)),
отменяется последняя операция обработки («Undo» (Отмена)), или
повторно выполняется отмененная ранее операция («Redo» (Повтор)).
<22> Сохранение нового
изображения
Представленное на экране обработанное изображение сохраняется как
новое.
2B305'894RU*F 155
--- стр. 170 ---
10. Описание экранов
^ВНИМАНИЕ 1. В случае избыточной обработки на изображении могут появиться
артефакты, приводящие к неправильному диагнозу.
2. Результаты измерения расстояний могут содержать погрешности.
Учитывайте это при работе.
3. Неправильные аннотации могут привести к постановке неправильного
диагноза. В связи с этим необходимо проверять их до и после проведения
рентгенографии.
4. Если в результате вращения, инверсии изображения или применения
других функций изменяется ориентация изображения, все аннотации
удаляются, поскольку они могут указывать на неправильную позицию.
ПРИМЕЧАНИЕ Если после обработки изображения нажать кнопку исходные
изображения перезаписываются обработанными, а окно обработки закрывается.
После этого восстановить исходное состояние изображения невозможно.
156 2B305-894RU*F
--- стр. 176 ---
10. О писание экранов
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Положение, обнаруживаемое по диафрагме, может сдвинуться относительно
цели визуализации при выполнении рентгенографии.
В этом случае выполните следующие процедуры для корректировки положения
диафрагмы.
(1) Сохраните изображение в качестве сшитого изображения и выполните
обследование.
(2) Примените функцию удаления изображения в режиме «Utility»
(Обслуживание), чтобы удалить сшитое изображение и отдельные
изображения, которые использовались для сшивки.
(3) Откройте окно для создания сшитых изображений в режиме постобработки
и скорректируйте положение диафрагмы с помощью функции «Reframe»
(Повторное кадрирование).
(4) выполните сшивку изображений еще раз в режиме «Database» (База данных).
4. В результате обработки данных сшивки на изображении могут появиться
артефакты.
(2) Режим обработки изображений
В этом режиме обработка изображений может быть применена к чааи сшитого
изображения или к целому сшитому изображению, подлежащему
редактированию. Нажмите I
изображений.
Im& Pfoc. ДЛЯ переключения в режим обработки
Taro Nasu
physician
PalientlD .lunmieu,!
Date о! Birth ui/iK/i9m Ag« a Sex u
> <7> < 8 >
I («I A p •* П
il’ UCMbl: KaKl ' IrDo
162 2B305-894RU*F
--- стр. 177 ---
10. О писание экранов
I Элемент Описание |
<1> Вывод информации об
изображении
Отображение условий обработки изображений и
рентгенографических условий выбранного изображения.
<2> Контрастность и яркость Регулировка контрастности и яркости выведенного на экран
изображения с помощью мыши.
<3> Граница (усиление резкости
границ)
Увеличение резкости границ отображаемого изображения.
<4> Компрессия динамического
диапазона
Отображение информации об изображении, включая области с
высокой и низкой дозами, даже если изменяется контрастность.
< 5 > Обработка частот Увеличение компонента частоты и регулировка резкости
изображения.
<6> Вывод изображения с помощью выбранной гамма-кривой.
<7> Негатив/позитив Переключение между позитивом и негативом изображения.
<8> Переключение между
отдельным изображением и
всем изображением
Переключение цели обработки изображения — между
выбранным отдельным изображением и целым изображением.
<9> Обновление условий обработки
изображений
Обновление параметров обработки изображений, которые были
установлены для элементов АРС
УВЕДОМЛЕНИЕ Если сшивка изображений выполняется с помощью изображений с разными
параметрами градации, можно создать изображение, которое является
неприемлемым для диагноза. В этом случае отрегулируйте параметры градации
каждого изображения и затем создайте сшитое изображение.
ПРИМЕЧАНИЕ Оранжевые линии отображаются в верхних и нижних областях выбранного
изображения.
2B305-894RU*F 163
--- стр. 178 ---
10. О писание экранов
(3) Режим аннотации
В режиме аннотации в редактируемое сшитое изображение можно вставить
элементы графической информации. Для перехода в режим аннотации
нажмите I
Таго Nasu
Physician
Patient ID «iiiiiiiiM.i
Date cf 8irth л1/ти/111/с Age ле Se< u
<1> < 2>
□ link
Элемент Описание г
<1> Знак Ваавка знаков, готовых фраз или комментариев в отображаемое
изображение.
<2> Стрелки или линии Вставка стрелок или линий в отображаемое изображение.
<3> Список удаления Выбор ненужных элементов графической информации из списка для
удаления.
<4> Отображение
ограничительной
рамки
Показ ограничительной рамки, в которой элементы графической
информации могут отображаться на выводимом изображении.
УВЕДОМЛВНИЕ Аннотацию следует добавлять на изображение, для которого было изменено
место сшивки. Обратите внимание, что элементы графической информации,
добавленные на изображение, убираются с экрана, если место сшивки
изменяется в режиме сшивки, так как элементы графической информации могут
указывать на неправильную позицию.
164 2B305-894RU*F
--- стр. 180 ---
10. О писание экранов
Закрытие диалогового окна подтверждения и возврат к
экрану редактирования сшитого изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ Каждый раз при отображении сшитого изображения выполняется обработка
сшивки. Даже если сшитое изображение сохраняется, количество сохраненных
изображений не увеличивается.
10.6 Режим обслуживания
в этом режиме выполняются такие действия, как нааройка системы цифровой
рентгенографии, подготовка к исследованию, постобработка и управление
изображениями.
10.6.1 Схема режима обслуживания
(1) Выбор режима
(2) Настройка отбора идентификаторов пациентов
(3) Удаление изображений
(4) Режим сведений о пациентах
(5) Регистрация АРС
(6) Стандартная регистрация
(7) Настройка физических условий
(8) Настройка элементов ввода
(9) Удаление информации
(10) Отчет об отказах
(11) Список изображений на выходе
(12) Настройка выходных данных
(13) Передача для сохранения (дополнительно)
(14) Вывод тестового шаблона
(15) Журнал регистрации событий
(16) Управление пользователями
(17) Смена пароля
(18) Настройка соединения с ППД
166 2B305-894RU*F
--- стр. 181 ---
10. О писание экранов
10.6.2 Экран режима обслуживания
ПРИМЕЧАНИЕ Обратите внимание, что в зависимости от условий или параметров системы
некоторые элементы настройки недоступны для использования.
Функция: Описание
System mode (Сиаемный режим)
<1> Изменение режима Используется для переключения между простым режимом и режимом
последовательных номеров.
<2> Выбор идентификатора
другого пользователя
Используется для установки правила нумерации идентификаторов
выбираемых пациентов.
Image management
(Управление изображениями)
<3> Удаление изображений Удаление ненужных данных изображений с жеакого диска
<4> Режим сведений о
пациентах
Эта функция позволяет добавлять информацию о пациенте на
изображения в случае срочного обследования пациента. Возможно
также разделение рентгенографических изображений, полученных в
одном исследовании, на два исследования. Однако обратите внимание,
что если содержимое подлежит изменению, необходимо ввести пароль.
Пароль требуется, если режим HIPAA выключен.
2B305-894RU*F 167
--- стр. 182 ---
10. Описание экранов
^ санкция .......-------. ... --------------илисание — --------------------------------------------|
Radiographic condition setting
(Настройка
рентгенографических условий)
<5> Регистрация АРС Используется для регистрации входных условий, рентгенографических
условий (предварительная настройка рентгеновского генератора
высокого напряжения для связи CR или DR), условий обработки
изображений, выходных условий и т. д., используемых для
исследования при каждом применении элемента АРС. Также
используется для регистрации условий обработки изображений как
«1Р».
<6> Стандартная регистрация Если для обследования необходимо использовать более одного
зарегистрированного элемента АРС, элементы можно сгруппировать.
Эта функция позволяет регистрировать группу. Создание процедуры
сшивки рентгенографических изображений, если функция сшивки
включена в конфигурацию системы.
<7> Нааройка физических
условий
Для каждого типа телосложения можно установить
рентгенографические условия. Это возможно для связи DR.
Patient management
(Управление пациентами)
<8> Настройка элементов
ввода
Настройка элементов для ввода информации о пользователях
<9> Удаление информации Удаление информации о пациентах из локальной базы данных системы
< 10> Отчет об отказах Касается выполняемых для каждого пользователя операций по
установке/отмене настроек удаления изображений, истории операций
по управлению и удалению.
Output management
(Управление выходными
данными)
<11> Список изображений на
выходе
Касается выходных данных на внешних устройствах, подключенных к
данной системе, состояния, истории, настройки приоритета и отмены
выходных данных.
<12> Настройка выходных
данных
Настройка устройства, на которое рентгенографические изображения
автоматически выводятся в конце рентгенографии. Это устройство
назначения также назначается основным устройством для выходных
данных в режиме базы данных.
<13> Передача для
сохранения
(дополнительно)
Если в области сохранения изображений есть изображения, для которых
не было получено подтверждение на сохранение, запрос на
подтверждение можно передать, щелкнув эту кнопку. Эта кнопка
отображается только в том случае, если такие изображения
присутствуют в области сохранения изображений.
168 2B305-894RU*F
--- стр. 190 ---
11. П роверка после эксплуатации
11.4 Дезинфекция
Дезинфекция системы и устройств должна выполняться под наблюдением
квалифицированного персонала, имеющего опыт в проведении дезинфекции.
ЖОСТОРОЖНО 1. После дезинфекции хорошо проветрите помещение, а затем включите
питание системы. Если в помещении останется воспламеняющийся газ.
при включении питания системы может произойти пожар или взрыв.
2. Перед дезинфекцией выключите питание системы. Если при включенном
питании случайно коснуться рабочего выключателя, система может
самопроизвольно заработать, что может привести к несчастному случаю.
Кроме того, если такая жидкость, как вода или моющее средство, попадет
в систему, может возникнуть утечка тока, приводящая к поражению
электрическим током или неисправности системы.
3. Нельзя разливать или распылять на систему такие жидкости, как вода или
моющее средство. Зто может привести к поражению электрическим
током или неправильной работе системы.
УВЕДОМЛЕНИЕ 1. Запрещается использовать перечисленные ниже дезинфицирующие средства.
Они могут повредить систему. Производительность и безопасность системы
нельзя гарантировать, если она была повреждена вследствие применения
неподходящего дезинфицирующего средства.
(1) Дезинфицирующие средства на основе хлора, которые сильно разъедают
металл или резину.
(2) Дезинфицирующие средства, которые не рекомендуется использовать для
металла, пластмассы, резины или лакокрасочных покрытий.
(3) Дезинфицирующие средства, которые могут проникнуть в устройство, такие
как газ или распыляемые вещества, содержащие формальдегид.
2. Проводите дезинфекцию системы только при необходимости. Многократное
проведение дезинфекции может привести к обесцвечиванию или
растрескиванию поверхностной отделки или повреждению резиновых или
пластмассовых деталей. Если обнаружено повреждение системы
дезинфицирующим средством, немедленно прекратите использование
оборудования и обратитесь к представителю Canon Medical Systems для
ремонта.
176 2B305-894RU*F
--- стр. 191 ---
11. П р оверка после эксплуатации
(1) Рекомендуемые дезинфицирующие средства
Для данной системы можно использовать перечисленные ниже
дезинфицирующие средства. Перед использованием выбранного
дезинфицирующего средава прочитайте инструкции по его применению и
полноаью уясните его характеристики и правила техники безопасности.
• Глютаральдегид
• Хлорид бензалкония
• Этанол для дезинфекции
(Не используйте на передней панели рабочих выключателей или других
компонентов, изготовленных из искусственного каучука или синтетической
резины.)
(2) Процедуры дезинфекции
Протрите поверхность устройства тканью, смоченной в дезинфицирующем
средстве и насухо отжатой. Не допускайте попадания дезинфицирующего
средства внутрь системы.
11.5 Стерилизация
Запрещается проводить аерилизацию системы. Если аерилизация необходима,
используйте стерильное покрытие или чехол.
2B305-894RU*F 177
--- стр. 192 ---
11. П роверка после эксплуатации
178 28305-894RU*F
--- стр. 194 ---
12. П роф илактическое обслуж ивание
Для обеспечения безопасности и производительности системы необходимо
проводить профилактическое техобслуживание. Ответственность за проведение или
организацию профилактического техобслуживания несет пользователь.
Подробные сведения о техобслуживании каждого уаройава см. в руководаве по
эксплуатации устройава.
В профилактическое обслуживание включены ежедневные проверки,
периодический осмотр и замена расходных и периодически заменяемых деталей.
Для некоторых периодических осмотров и замены периодически заменяемых
деталей требуются специальные навыки (необходимо использование специальных
инструментов или работа сопряжена с особыми рисками).
Если требуются специальные профессиональные навыки, профилактическое
техобслуживание проводят сотрудники Canon Medical Systems (за эту услугу
взимается плата).
За подробной информацией о профилактическом техобслуживании обращайтесь к
представителю Canon Medical Systems.
^ВНИМАНИЕ Если периодический осмотр выполняется пользователем, для
обеспечения безоласноаи требуется особое внимание.
2. Если во время осмотра будут обнаружены какие-либо отклонения от
нормы, прекратите использование системы и обратитесь к представителю
Canon Medical Systems для ремонта.
12.1 Ежедневные проверки
Пользователь несет ответственность за выполнение проверок до и после
эксплуатации. Описание процедур см. в разделе 8 «Проверка перед эксплуатацией»
и разделе 11 «Проверка после эксплуатации».
12.2 Периодический осмотр
Периодический осмотр требуется для поддержания безопасности и
производительности системы. Информацию о периодическом осмотре компонентов
системы и интервале осмотра см. в соответавующих руководствах по эксплуатации.
Если требуются особые методы, обратитесь для проверки к предаавителю Canon
Medical Systems. В зависимости от частоты использования может потребоваться
установить более короткие интервалы осмотра.
180 2B305-894RU*F
--- стр. 195 ---
12. П роф илактическое об служ ивание
12.2.1 Периодический осмотр системы цифровой рентгенографии (TFD-2020A)
Сегмент осмотра Чааь процедуры осмотра
Интервал
осмотра
Внешний вид <1> Чистка оборудования 1 год
<2> Чистка системного монитора 1 год
<3> Проверка кабеля и разъема 1 год
<4> Чистка клавиатуры и мыши 1 год
<5> Затягивание винтов 1 год
Подача
электроэнергии
<1> Проверка входного напряжения 1 год
<2> Проверка выходного напряжения 1 год
Секция ПК <1> Проверка вентилятора блока питания 1 год
<2> Проверка внутреннего аккумулятора 1 год
<3> Проверка приводного блока жесткого диска 1 год
<4> Резервное копирование прикладного программного
обеспечения системы
1 год
Секция
монитора
<1> Проверка задней подсветки 1 год
Электрическая
безопасность
<1> Измерение контактного сопротивления 1 год
<2> Измерение тока утечки на корпус (тока
прикосновения)
1 год
<3> Измерение тока утечки на пациента 1 год
Система <1> Проверка внешнего вида 1 год
<2> Проверка рабочих характеристик детектора в
момент запуска приложения
1 год
<3> Калибровка усиления ППД 1 год
<4> Проверка на дефективные пиксели 1 год
<5> Проверка разрешения 1 год
<6> Проверка кабеля ППД 1 год
<7> Проверка беспроводного канала 1 год
2B305-894RU*F 181
--- стр. 196 ---
12. П роф илактическое обслуж ивание
12.2.2 Проверка ППД (FDX3543RP/FDX4343R/FDX3543RPW)
Сегмент
осмотра
~ Часть процедуры осмотра ; Интервал
осмотра
Внешний вид <1> Проверка на ослабление разъемов 1 год
<2> Проверка на ослабление затяжки винтов 1 год
<3> Проверка на повреждение в кабелях 1 год
<4> Проверка на ослабление в кабельных зажимах 1 год
<5> Проверка этикеток системы на отслоение 1 год
Электрическая
безопасность
<1> Сопротивление между защитным заземлением и
корпусом
1 год
<2> Измерение тока утечки на корпус (тока
прикосновения)
1 год
<3> Измерение тока утечки на пациента 1 год
Проверка
запуска
<1> Проверка функционирования детектора в момент
запуска приложения
1 год
Качество
изображений
<1> Проверка разрешения 1 год
<2> Выполнение калибровки усиления ППД 1 год
<3> Проверка на наличие дефектных пикселей 1 год
Другие
элементы
<1> Проверка на обесцвечивание, деформацию и
загрязнения в блоках питания.
1 год
182 2B305-894RU*F
--- стр. 204 ---
13. О граничения
13.2 Отображение произведения дозы на площадь
Если измеритель дозы на площадь не подключен, произведение дозы на площадь
считается с помощью описанной ниже процедуры и отображается на мониторе.
D (сГр-см^) = М (Ф) X 1иА-с X (150/SlD)^ х входной размер
D (сГр-см^) Поверхностная доза в этой системе
М (Ф) Коэффициент кермы в воздухе/мА< на расстоянии 150 см
мА-с Произведение тока в трубке на время
SID Расстояние между источником и изображением (см)
Входной размер
(см2)
Варианты входного размера, зарегистрированные в АРС
14 X 17" (35 X 42 см), 14 х 14" (35 х 35 см),
11 X 14" (28 X 35 см), 10 X 12" (25 х 30 см),
8 X 10" (20 X 25 см)
Произведение дозы на площадь находится путем умножения кермы в воздухе на мА-
с (на расстоянии SID = 150 см) на площадь и мА-с, соответствующий входному
размеру. Обратите внимание, что входной размер является не действительным
размером поля облучения, а размером, зарегистрированным в АРС. Учитывайте это
при работе. Различие между входным размером и действительным размером поля
облучения соответствует разнице между отображаемым произведением дозы на
площадь и настоящим произведением дозы на площадь. Обратите внимание на
следующие моменты.
(1) Произведение дозы на площадь, полученное путем расчета, следует
использовать только в качестве справочной информации. Рассчитанное
значение может содержать ошибки и не совпадать с реальным произведением
дозы на площадь.
(2) Чтобы уменьшить ошибки в расчете произведения дозы на площадь,
необходимо выполнить следующие действия.
• Если размер поля облучения изменяется с помощью ограничителя пучка,
измените входной размер соответствующим образом, чтобы задать размер
поля облучения в блоке обработки изображения перед началом
рентгенографии.
• В стандартной конфигурации используется значение SID, заданное в АРС.
Если SID для рентгенографии отличается от значения, заданного в АРС,
введите правильное значение SID.
13.3 Связь с рентгеновским генератором высокого напряжения
(1) Если рентгеновский генератор высокого напряжения находится в режиме
отображения мА-с, связь CR отключена.
(2) Если на рентгеновском генераторе высокого напряжения есть ЖК-панель (КХО-
50SS или KXO-80SS), связь DR не доступна.
(3) При осуществлении связи DR на панели консоли генератора высокого
напряжения нельзя выбрать метод GENE.
190 2B305-894RU*F
--- стр. 205 ---
14.
Технические характеристики
2B305-894RU*F 191
--- стр. 206 ---
14. Технические ха р а кте р и а и ки
14Д Классификация
(1) в соответавии с типом защиты от поражения электрическим током
• Оборудование класса I
(2) В соответавии со аепенью защиты от поражения электрическим током
• Оборудование с рабочей чааью типа В
(3) В соответавии со аепенью защиты от попадания воды
• IP00 по IEC 60529: главный блок
(4) В соответавии со аепенью безопасноаи применения при наличии горючей
смеси анестетика с воздухом, кислородом или закисью азота
• Оборудование не подходит для использования при наличии горючей смеси
знеаетика с воздухом, кислородом или закисью азота
(5) В соответавии с режимом эксплуатации
• Непрерывная работа с переменной нагрузкой
(6) Способ аерилизации
• Данная сиаема не предназначена для стерилизации.
14.2 Системы цифровой рентгенографии
14.2.1 Получение изображений
14.2.1.1 FDX3543RP
(1) Получаемые данные
изображения
; 2448 X 2984 (16 бит)
(2) Плоскопанельный детектор
(а) Плоскопанельный детектор косвенного преобразования
(b) Пиксели
(c) Шаг пикселя
(d) Эффективная площадь
(e) Пространавен ная
частота
(f) Сцинтиллятор
(д) ФПМ (2,0 пл/мм)
(h) КЭР (0 пл/мм)
(i) Артефакты
О) Исправления
2448 X 2984
143 X 143 мкм
35,0 X 42,6 см (13.8 X 16.8 дюймов)
3,4 пл/мм или более
Csl
0,33 или более
0,7 или более
3 % или менее
Дефекты, усиление и смещение
192 2B305-894RU*F
--- стр. 207 ---
14. Т ехнические характеристики
14.2.1.2 FDX4343R
(1) Получаемые данные
изображения
3008 X 3072 (14 бит)
(2) Плоскопанельный детектор
(а) Плоскопанельный детектор косвенного преобразования
(Ь) Размер матрицы 3008 X 3072
(с) Шаг пикселя 143 X 143 мкм
(d) Эффективная площадь 43,0 X 43,9 см (16,9 X 17,3 дюйма)
(е) Пространственная
частота
3,4 пл/мм или более
(f) Сцинтиллятор Csl
(g) ФПМ (2,0 пл/мм) 0,33 или более
(h) КЭР (0 пл/мм) 0,7 или более
(i) Артефакты 3 % или менее
0) Исправления Дефекты, усиление и смещение
14.2.1.3 FDX3543RPW
(1) Получаемые данные
изображения
2466 X 3040 (14 бит)
(2) Плоскопанельный детектор
(а) Плоскопанельный детектор косвенного преобразования
(Ь) Размер матрицы 2466 X 3040
(с) Шаг пикселя 140 X 140 мкм
(d) Эффективная площадь 34,5 X 42,6 см (13.6 X 16.8 дюймов)
(е) Пространственная
частота
3,4 пл/мм или более
(f) Сцинтиллятор Csl
(g) ФПМ (2,0 пл/мм) 0,33 или более
(h) КЭР (0 пл/мм) 0,7 или более
(i) Артефакты 3 % или менее
0) Исправления Дефекты, усиление и смещение
2B305-894RU*F 193
--- стр. 208 ---
14. Технические характеристики
14.2.2 Запись изображения
(1) Магнитные диски
Число записываемых
изображений
2 диска по 500 ГБ (двойное хранилище)
17 МБ/до 5000 изображений
14.2.3 Обработка изображений
Пространственный фильтр
Гамма дисплея
Автоматическая обработка окна (контрааность/яркость, гиаограмма)
Обработка окна
Обработка компрессии динамического диапазон (КДД)
Обработка кратных чааот
Увеличение изображения
Поворот изображения
Кадрирование
Электронная диафрагма (дополнительное оборудование)
Перемещение изображения
Добавление знаков, готовых фраз и комментариев
Измерение изображения (калибровка и измерение расстояний и углов)
Аннотация (масштаб, сетка, арелки и прямые линии)
Отображение негатива/позитива
Сшивка изображений вручную
14.2.4 Отображение изображений
(1) 19-дюймовый цветной ЖК-дисплей (1280 х 1024 пикселей)
(2) Изображение для подтверждения (768 х 768 пикселей, 8 бит)
14.2.5 Сохранение изображений
(1) Жесткий диск
194 2B305-894RU*F
--- стр. 209 ---
14 Технические характеристики
14.2.6 Средства эксплуатации
(1) Клавиатура
(2) Мышь
14.2.7 Передача изображений
(1) Хранилище DICOM (дополнительный пакет програкг;
сохранения изображений)
(2) Управление печатью
утверждения
14.3 Применимые стандарты
(1) Стандарты для медицинского электрического оборудования
IEC 60601-1: 2005
IEC 60601-1: 2005
+А1: 2012
Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования к
безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
IEC 60601-1-2: 2007 : Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования к безопасности
с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт.
Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
IEC 60601-1-3: 2008
IEC 60601-1-3: 2008
+A1: 2013
Изделия медицинские электрические.
Часть 1-3. Общие требования к безопасности
с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт.
Защита от излучения в диагностических
рентгеновских аппаратах
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-1-6: 2010
+A1: 2013
Изделия медицинские
электрические. Часть 1-6. Общие требования
к безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность
IEC 60601-1-9: 2007
IEC 60601-1-9:2007
+A1: 2013
Изделия медицинские электрические.
Часть 1-9. Общие требования к безопасности
с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт.
Требования к экологически безопасной
конструкции
IEC 60601-2-54: 2009
IEC 60601-2-54: 2009
+A1: 2015
Изделия медицинские электрические.
Часть 2-54. Частные требования к
безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
рентгеновских аппаратов для рентгенографии
и рентгеноскопии
2B305-894RU*F 195
--- стр. 210 ---
14. Технические характериаики
Другие стандарты
IEC 60950-1: 2005
+А1: 2009+А2: 2013
Оборудование информационных технологий
1ЁС 62304: 2006
+А1: 2005
Изделия медицинские. Программное
обеспечение. Процессы жизненного цикла
IEC 62366: 2007
IEC 62366:2007
+А1: 2014
Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
IEC 60627: 2001
IEC 60627:2013
Оборудование для получения рентгеновских
диагностических изображений.
Характериаики отсеивающих рааров
общего назначения и маммографических
отсеивающих растров
IEC 62220-1: 2003 Характериаики цифровых приемников
рентгеновского изображения
IEC 60580: 2000 Измерители произведения дозы на площадь
IEC 62494-1: 2008 Показатель облучения
Нормативные требования в отношении беспроводной связи
Директива {2014/53/EU) Директива на радиооборудование
14.4 Размеры и вес
Уаройаво ::
Размеры ■
(ширина X глубина х высота) Вес
Блок обработки изображений (ПК) 175 X 417 X 360 мм Прибл. 9,4 кг
Системный монитор 412 X 180 X 500 мм Прибл. 4,6 кг
Блок питания 176 X 337 X 165 мм Прибл. 10 кг
Интерфейсный блок 180 X 132 X 80 мм Прибл. 0,7 кг
Рентгенографическая секция
плоскопанельного детектора
рентгеновского излучения
(FDX3543RP)
460 X 384 X 15 мм Прибл. 3,2 кг
Рентгенографическая секция
плоскопанельного детектора
рентгеновского излучения
(FDX4343R)
512 X 495 X 43 мм Прибл. 9 кг
Рентгенографическая секция
плоскопанельного детектора
рентгеновского излучения
(FDX3543RPW)
460 X 384 X 15 мм Прибл. 3,1 кг
Интерфейсный блок (для
FDX3543RP)
198 X 111 X 83 мм Прибл. 1,3 кг
Блок питания блок (для FDX4343R) 126 X 200 X 60 мм Прибл. 1 кг
Блок питания блок (для
FDX3543RPW)
155 X 208 X 65 мм Прибл. 1,2 кг
196 28305-894RU*F
--- стр. 211 ---
15.
Приложение
2B305-894RU*F 197
--- стр. 212 ---
15. Приложение
15.1 Технические данные в отношении стандарта IEC 60601-1-2: 2007
(1) Указания и заявление производителя. Электромагнитные излучения
Указания и заявление производителя. Электромагнитные излучения
Данная сиаема предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Клиент или
пользователь данной системы должны обеспечить такую среду для эксплуатации сиаемы.
Проверка величины
эмиссии
Соответавие
требованиям Электромагнитная среда — указания
Радиоизлучение
CISPR11
Группа 1
Данная система использует электромагнитную энергию
только для работы внутренних компонентов. Поэтому
радиоизлучение имеет очень низкий уровень, и вероятность
создания помех расположенному рядом электронному
оборудованию очень мала.
Радиоизлучение
CISPR11 Класс А
Данная система подходит для использования во всех
помещениях, включая жилые и непосредственно
подключенные к низковольтной коммунальной электросети,
которая поставляет энергию для жилых помещений.
Эмиссия
гармонических
соаавляющих
IEC 61000-3-2
Не применимо
Излучение из-за
изменений/скачков
напряжения
IEC 61000-3-3
Не применимо
ПРИМЕЧАНИЕ
Не используйте кабели и запасные части, не предназначенные для данной системы.
Иначе это может повлиять на характеристики излучения.
198 2B305-894RU*F
--- стр. 213 ---
15. Приложение
(2) Указания и заявление производителя. Электромагнитная устойчивость
Указания и заявление производителя. Электромагнитная устойчивость
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Испытание на
устойчивость
Уровень проверки
IEC 60601-1
Уровень соответствия
требованиям
Электромагнитная среда —
указания
Электростати
ческий разряд
IEC 61000-4-2
±6 кВ при контакте
±8 кВ по воздуху
±6 кВ при контакте
±8 кВ по воздуху
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
выложены керамической
плиткой. Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не меньше 30 %.
Быстрые
электрические
переходные
процессы/
всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для каналов
ввода-вывода
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для каналов
ввода-вывода
Качество питания от
электросети должно
соответствовать стандартной
коммерческой или
больничной среде.
Импульс
перенапряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ в
дифференциальном
режиме
±2 кВ в синфазном
режиме
±1 кВ в
дифференциальном
режиме
±2 кВ в синфазном
режиме
Качество питания от
электросети должно
соответствовать стандартной
коммерческой или
больничной среде.
Падение
напряжения,
кратковремен
ное прерывание
энергоснабже
ния и перепады
напряжения на
линиях
электроснабже
ния
IEC 61000-4-11
<5% от и
(уменьшение >95 % от
U)
в течение 0,5 цикла
40 % от и
(уменьшение 60 % от U)
в течение 5 циклов
70 % от и
(уменьшение 30 % от U)
в течение 25 циклов
<5 % от и
(уменьшение >95 % от
U)
в течение 5 секунд
<5% от и
(уменьшение >95 % от
U)
Не применимо
40 % от и
(уменьшение 60 % от U)
Не применимо
70 % от и
(уменьшение 30 % от U)
Не применимо
<5% от и
(уменьшение >95 % от
U)
в течение 5 секунд
Качество электропитания
должно соответствовать
стандартному
промышленному
электроснабжению или
электроснабжению в
медицинском учреждении.
Если данная система должна
работать даже в случае сбоя
электропитания, питание
должно поставляться к
системе от источника
бесперебойного питания или
аккумуляторов.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/
60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле
промышленной частоты
должно соответавовать
характеристикам уровня
стандартной коммерческой
среды или среды
медицинского учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Uj — напряжение сети переменного тока до применения уровня проверки.
Не используйте кабели и запасные части, не предназначенные для данной
системы.
Иначе это может повлиять на характеристики устойчивости.
2B305-894RU*F 199
--- стр. 214 ---
15. Приложение
(3) Указания и заявление производителя. Электромагнитная устойчивость
для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, которые не являются
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Указания и заявление производителя. Электромагнитная устойчивоаь
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Клиент
или пользователь данной системы должны обеспечить такую среду для эксплуатации системы.
Испытание на
устойчивость
Уровень
проверки
IEC 60601
Уровень
соответ
ствия тре
бованиям
Электромагнитная среда — указания
Портативное и мобильное оборудование для
радиосвязи следует использовать на расстоянии от
деталей данной системы, включая кабели, которое не
меньше рекомендованного разделительного
расстояния, рассчитанного с помощью уравнения для
соответствующей частоты передатчика.
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
3 В
среднекв.
От 150 кГц
до 80 МГц
3 В
среднекв.
Рекомендованное разделительное расстояние
От 150 кГц до 80 МГц: d = \.l4P
От 80 до 800 МГц; d =
От 800 МГц до 2,5 ГГц: d = l.S-JP
Излучаемые
радиоволны
IEC 61000-4-3
3 В/м
От 80 МГц
до
2,5 ГГц
3 В/м где Р — максимальная номинальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с
данными производителя передатчика, ad —
рекомендованное разделительное расстояние в метрах
(м).
Напряженность поля стационарных передатчиков
радиосигналов согласно электромагнитному
исследованию на месте* должна быть ниже уровня
соответствия требованиям в каждом диапазоне
частот^.
Помехи могут возникать вблизи оборудования,
отмеченного следующим символом,
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частоте 80 и 800 МГц применяются более высокие диапазоны частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти указания можно применять для всех ситуаций. На распространение
электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение от структур, объектов и
людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Не используйте кабели и запасные части, не предназначенные для данной системы.
Иначе это может повлиять на характеристики устойчивости.
200 2B305-894RU-F
--- стр. 215 ---
15. Приложение
Напряженность поля аационарных передатчиков, например базовых станций радиотелефона
(сотового или беспроводного телефона) и уаройств наземной мобильной радиосвязи,
любительской радиостанции, АМ-, ЧМ-радио- и телевещания нельзя точно прогнозировать
теоретически. Чтобы оценить электромагнитную среду аационарных передатчиков
радиосигналов, следует провеаи электромагнитное исследование на месте. Если измеренная
напряженность поля в меае, где используется сиаема, превышает применимый уровень
соответавия требованиям по радиоизлучению, следует проверить нормальную работу сиаемы. В
случае обнаружения ненормальных характеристик могут потребоваться дополнительные меры,
например изменение ориентации или положения системы.
В пределах частотного диапазоне от 150 кГц дл 80 МГц напряженноаь поля должна быть менее
3 В/м.
2B305-894RU*f 201
--- стр. 216 ---
15. Приложение
(4) Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и
мобильным оборудованием для радиосвязи и данной системой для
ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, которые не являются
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным оборудованием для
радиосвязи и данной системой
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде с управляемыми
высокочастотными помехами.
Клиент или пользователь данной системы может помочь предотвратить электромагнитные помехи,
поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием для радиосвязи
(передатчиками) и данной системой, как указано ниже, в соответствии с максимальной выходной
мощностью оборудования связи.
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика (м)
Номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
От 150 до
80 МГц
От 80 МГц до
800 МГц
От 800 МГц до
2,5 ГГц
d = \.2jP d = \.2yfP d = 2.3л/Р
0.01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, которая не указана в
представленном выше списке, оценить рекомендованное разделительное расстояние d (м) можно с
помощью уравнения, применимого для частоты передатчика, где Р — номинальная максимальная
выходная мощность передатчика (Вт) в соответствии сданными производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частоте 80 и 800 МГц применяются более высокие диапазоны частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти указания можно применять для всех ситуаций. На распространение
электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение от струетур, объектов и
людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Не используйте кабели и запасные части, не предназначенные для данной системы.
Иначе это может повлиять на характеристики устойчивости.
202 26305-894RU*F
--- стр. 217 ---
15. Приложение
15.2 Информация о блоке обработки изображений (ПК)
15.2.1 Диагностические сигналы
Индикатор кнопки питания расположен на передней панели корпуса. Он также
выступает в роли двухцветного диагностического индикатора. В ходе процесса
самотестирования при включении питания активным является только
диагностический индикатор. После начала загрузки операционной системы он
переаает подавать сигналы.
Схема мигания светодиода желтого цвета — 2 или 3 мигания с последующей
короткой паузой и дополнительными миганиями (до 7). Между повторениями схемы
выдерживается продолжительная пауза. Например, 2, 3 означает 2 мигания желтым
цветом, короткая пауза, 3 мигания желтым цветом, затем длинная пауза и
повторение.
1 Состояниесветодиода
1 желтого цвета “
Состояние светодиода
: белого цвета
Описание
Выкл. Выкл. Система выключена
Выкл. Мигает Система находится в режиме сна
Мигает Выкл. Сбой блока питания
Горит Выкл. Блок питания работает, но не смог получить код
Выкл. Горит Сиаема включена
Состояние светодиода
желтого цвета
~ Описание
2,1 Сбой системной платы
2,2 Сбой системной платы, блока питания или кабеля блока питания
2,3 Сбой системной платы, памяти или процессора
2,4 Сбой плоской круглой батареи
2,5 Повреждение BIOS
2,6 Сбой конфигурации процессора или самого процессора
2,7 Модули памяти обнаружены, но произошел сбой памяти
3,1 Возможная ошибка периферийной или системной платы
3,2 Возможный сбой интерфейса USB
3, 3 Модули памяти не обнаружены
3,4 Возможная ошибка системной платы
3, 5 Модули памяти обнаружены, но произошла ошибка конфигурации или
совместимости памяти
3, 6 Возможная ошибка ресурсов и/или оборудования системной платы
3,7 Иной сбой С указанием сообщения на экране
2B305-894RU*F 203
--- стр. 220 ---
15. Приложение
Сообщение об ошибке ^ v Описание |
Memory size in CMOS invalid Объем памяти, указанный в сведениях о конфигурации компьютера, не
соответавует памяти, уаановленной в компьютере.
Memory tests terminated by
keystroke
Проверка памяти прервана нажатием клавиши.
No boot device available Компьютер не может найти гибкий или жеакий диск.
No boot sector on hard-disk
drive
Сведения о конфигурации компьютера в настройках системы могут быть
неправильными.
No timer tick interrupt Микросхема на системной плате может быть неисправна.
Non-system disk or disk error Гибкий диск в дисководе А не содержит установленной на нем
операционной сиаемы. Замените гибкий диск на диск с загружаемой
операционной сиаемой или извлеките гибкий диск из дисковода А и
перезагрузите компьютер.
Not a boot diskette Операционная система пытается загрузится с гибкого диска, который не
содержит уаановленной на нем операционной сиаемы. Уаановите
загрузочный гибкий диск.
Plug and play configuration
error
Компьютер аолкнулся с проблемой при попытке наароить одну или
несколько плат.
Read fault Операционная сиаема не может считать данные с гибкого или жесткого
диска, компьютер не может найти определенный сектор на диске, или
запрашиваемый сектор неисправен.
Requested sector not found Операционная сиаема не может считать данные с гибкого или жесткого
диска, компьютер не может найти определенный сектор на диске, или
запрашиваемый сектор неисправен.
Reset failed Сбой операции сброса диска.
Sector not found Операционная сиаема не может найти сектор на гибком или жеаком диске.
Seek error Операционная сиаема не может найти определенную дорожку на гибком
или жеаком диске.
Shutdown failure Микросхема на сиаемной плате может быть неисправна.
Time-of-day clock stopped Возможно, батарея разряжена.
Time-of-day not set-please
run the System Setup program
Время и дата, хранящиеся в системных нааройках, не совпадают с
показаниями часов компьютера.
Timer chip counter 2 failed Микросхема на сиаемной плате может быть неисправна.
Unexpected interrupt in
protected mode
Контроллер клавиатуры может быть неисправен, или модуль памяти
ненадежно зафиксирован.
206 2B305-894RU*F
--- стр. 221 ---
15. Приложение
Сообщение об ошибке ] Описание |
WARNING: Dell's disk
monitoring system has
detected that drive [ 0/ 1] on
the [primary/secondary] eide
controller is operating outside
of normal specifications, it is
advisable to immediately back
up your data and replace your
hard drive by calling your
support desk or dell.
Bo время первоначальной загрузки диск обнаружил возможные условия
возникновения ошибки. После завершения загрузки компьютера
незамедлительно сохраните резервную копию данных и замените жесткий
диск (процедуры установки см. в разделе «Добавление или демонтаж
запасных частей» в соответствии с типом компьютера). Если в наличии нет
диска для замены, а диск не является единственным загрузочным диском,
перейдите в системные настройки и измените соответствующий параметр
диска на «None». Затем извлеките диск из компьютера.
Write fault Операционная сиаема не может выполнить запись на гибкий или жесткий
диск.
Write fault on selected drive Операционная система не может выполнить запись на гибкий или жесткий
диск.
2B305-894RU*F 207
--- стр. 222 ---
15. Приложение
208 2B305-894RU*F
--- стр. 226 ---
16. ИнтеУ1У1ектуальная собственноаь
3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ЛИЦЕНЗИИ И ПРАВА НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.
а. Ограниченная область применения. Canon Medical Systems Corporation разработал данное
лицензированное устройство для определенного применения. Вы имеете право использовать
данное программное обеспечение только для этой цели.
б. Дополнительное программное обеспечение. Вместе с данным программным обеспечением вы
можете использовать дополнительные программы, которые;
• предназначены непосредственно для поддержки лицензированного устройства при его
использовании для определенной цели; или
• обеспечивают управление ресурсами, функционирование служебных программ системы,
антивирусных или других подобных программ.
Программное обеспечение, которое обеспечивает выполнение задач или процессов потребителей,
бизнес-задач или процессов, не должно запускаться на данном лицензированном устройстве. Сюда
относится программное обеспечение для обработки текстов, работы с электронной почтой,
электронными таблицами, базами данных, планирования и личных финансовых расчетов.
Лицензированное устройство может использовать протоколы служб терминалов для доступа к
такому программному обеспечению, запускаемому на сервере.
в. Подключение Устройств. Вы не имеете права использовать программное обеспечение в качестве
серверного программного обеспечения. То есть одновременно только одно устройство может
обращаться к данному программному обеспечению, отображать, запускать, использовать его или
осуществлять к нему общий доступ. Вы можете разрешить двадцати дополнительным устройствам
доступ к программному обеспечению для использования:
• файловых служб;
• служб печати;
• служб nS; и
• служб общего доступа к подключению Интернета и телефонных служб.
К таким двадцати устройствам, подключение которых разрешено, относятся устройства,
обращающиеся к программному обеспечению косвенно с помощью «мультиплексирования» или
другого программного обеспечения либо оборудования, образующего пулы подключений. Вы
можете в любое время использовать любое количество входящих подключений через протокол
TCP/IP.
г. Технологии удаленного доступа. Вы можете обращаться к программному обеспечению и
использовать его удаленно с другого устройства с помощью следующих технологий удаленного
доступа.
Удаленный рабочий стол. Единственный основной пользователь лицензированного устройства
может осуществлять доступ к сеансу с любого другого устройства с помощью удаленного рабочего
стола или аналогичных технологий. Под «сеансом» понимается прямое или косвенное
взаимодействие с программным обеспечением с помощью любой комбинации периферийных
устройств ввода, вывода и отображения. Другие пользователи могут обращаться к сеансу с любого
устройства с помощью этих технологий, если для удаленного устройства приобретена отдельная
лицензия на использование этого программного обеспечения.
Другие технологии доступа. Вы можете пользоваться удаленным помощником или аналогичными
технологиями для доступа к активному сеансу.
Другие способы удаленного использования. Вы можете разрешить любому количеству устройств
обращаться к программному обеспечению в целях, отличных от целей, которые описаны в разделах
«Подключение устройств» и «Технологии удаленного доступа» выше, например для синхронизации
даннь[х между устройствами.
д. Компоненты шрифтов. Во время работы программного обеспечения вы имеете право использовать
его шрифты для отображения и печати содержимого. Вы можете делать только следующее:
• встраивать шрифты в содержимое с учетом ограничений по встраиванию шрифтов;
• временно загружать шрифты в принтер или другое устройство вывода для печати содержимого.
212 2B305-894RU*F
--- стр. 227 ---
16. Инте/1лектуа;1ьная собственно^
е. Значки, изображения и звуки. Во время работы программного обеспечения вы можете
использовать значки, изображения, звуки и элементы мультимедиа, не передавая их третьим лицам.
4. ПОТЕНЦИАЛЬНО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Данное программное
обеспечение включает Защитник Windows. Если Защитник Windows включен, он проверяет данное
устройство на наличие «программ-шпионов», «программ для показа рекламы» и других потенциально
нежелательных программ. В случае обнаружения потенциально нежелательной программы вам будет
предложено проигнорировать ее, отключить (поставить на карантин) или удалить. Потенциально
нежелательная программа, степень опасности которой оценивается как высокая или серьезная, будет
автоматически удалена после проверки, если не изменить параметры, используемые по умолчанию.
Удаление или отключение потенциально нежелательных программ может иметь следующие
последавия:
• перестанет работать другое программное обеспечение на компьютере; или
• вы нарушите лицензию на использование другого программного обеспечения, установленного на
данном уаройстве.
Используя это программное обеспечение, вы можете удалить или отключить программное
обеспечение, не являющееся потенциально нежелательным.
5. ОБЪЕМ ЛИЦЕНЗИИ. Программное обеспечение не продается, а предоставляется в пользование по
лицензии. Это соглашение дает вам только некоторые права на использование программного
обеспечения. Canon Medical Systems Corporation и Microsoft сохраняют все остальные права. За
исключением случаев, когда, несмотря на данное ограничение, применимое законодательство
предоаавляет вам больше прав, вы можете использовать программное обеспечение только теми
способами, которые явно указаны в условиях настоящего соглашения. При этом вы должны соблюдать
все технические ограничения в отношении программного обеспечения, допускающие использование
программного обеспечения только определенным образом. Дополнительные сведения см. в
документации по программному обеспечению или обратитесь к Canon Medical Systems Corporation. Вы
не имеете права:
• пытаться обойти технические ограничения в программном обеспечении;
• изучать технологию, декомпилировать или деассемблировать программное обеспечение,
• создавать больше копий программного обеспечения, чем предусмотрено настоящим
соглашением;
• публиковать программное обеспечение, предоставляя другим лицам возможность его копировать;
• предоставлять программное обеспечение в прокат, в аренду или во временное пользование;
• использовать это программное обеспечение для предоставления услуг размещения на
коммерческой основе.
За исключением случаев, явно предусмотренных нааоящим соглашением, права на доступ к
программному обеспечению на данном устройстве не дают вам никакого права на использование
патентов или другой интеллектуальной собственности Microsoft в программном обеспечении или
устройствах, обращающихся к данному устройаву.
• СЛУЖБЫ ИНТЕРНЕТА. Вместе с программным обеспечением Microsoft предоставляет доступ к
службам Интернета. Microsoft имеет право в любое время изменить или прекратить работу этих
служб.
а. Согласие на сбор данных для служб Интернета. Лицензированное устройство может
содержать программное обеспечение с одной или несколькими указанными ниже функциями.
Данные функции подключаются к компьютерным системам Microsoft или поставщика услуг
через Интернет. В некоторых случаях такое подключение происходит без какого-либо
уведомления. Для получения дополнительных сведений об этих функциях перейдите на веб
сайг
go.microsoft.com/fwlink/?linkid=104604.
Используя эти функции, вы выражаете свое согласие на передачу соответствующих
данных.
Майкрософт не использует эти сведения для вашей идентификации или связи с вами.
2B305-894RU*F 213
--- стр. 228 ---
16. Интеллектуа/1ьная собавенноаь
Сведения о компьютере. Следующие функции используют протоколы IP для передачи в
соответствующие системы таких сведений о компьютере, как ваш 1Р-адрес, тип операционной
системы и браузера, название и версия используемого программного обеспечения. Microsoft
использует эту информацию для предоставления вам доступа к службам Интернета. Canon
Medical Systems Corporation включил следующие функции на лицензированном устройстве.
• Самонастраивающиеся устройства и их расширения. Вы можете подключить к устройству
новое оборудование. На устройстве могут отсутствовать драйверы, необходимые для
взаимодействия с этим оборудованием. В этом случае функция обновления, встроенная в
программное обеспечение, может получить нужные драйверы у Microsoft и установить их на
ваше устройство.
■ Возможности работы с содержимым веб-ресурсов. В программном обеспечении есть
функции, позволяющие получить нужное информационное содержимое у Microsoft и
предоставить его вам. Примерами таких функций являются коллекция картинок, шаблоны,
обучение через Интернет, встроенная справка, а также функция Appshelp. Вы можете не
использовать эти функции, позволяющие получать веб-содержимое.
• Цифровые сертификаты. Данное программное обеспечение использует цифровые
сертификаты, основанные на стандарте х.509, версия 3. Данные цифровые сертификаты
подтверждают удостоверения пользователей, отправляющих друг другу сведения, и
позволяют зашифровать сведения. Программное обеспечение получает сертификаты и
обновляет списки отзыва сертификатов через Интернет.
• Автоматическое обновление корневого каталога сертификатов. Средство автоматического
обновления корневого каталога сертификатов обновляет список доверенных центров
сертификации. Эту функцию можно отключить.
• Управление цифровыми правами Windows Media. Владельцы информационного
содержимого используют технологию управления цифровыми правами Windows Media
(WMDRM) для защиты своей интеллектуальной собственности, включая материалы,
защищенные авторским правом. В этом программном обеспечении и ПО сторонних
производителей используется технология WMDRM для воспроизведения и копирования
информации, защищенной WMDRM. Если программное обеспечение не сможет защитить
содержимое, владельцы такого содержимого вправе обратиться в Microsoft с просьбой
отменить использование программным обеспечением технологии WMDRM для
воспроизведения и копирования защищенного содержимого. Отзыв этой способности не
затрагивает остальное содержимое. Загружая лицензии на защищенное содержимое, вы тем
самым выражаете согласие с тем, что Microsoft может загрузить вместе с этими лицензиями
список отзыва. Владельцы содержимого могут потребовать от вас обновить WMDRM для
доступа к своему содержимому. Программное обеспечение Microsoft, которое содержит
технологию WMDRM, запросит ваше подтверждение, прежде чем выполнять обновление.
Если вы откажетесь от обновления, то не сможете обращаться к содержимому, требующему
такого обновления. Вы можете отключить функции WMDRM, которые осуществляют доступ
в Интернет. После отключения этих функций по-прежнему можно будет воспроизводить
содержимое, на которое есть действующая лицензия.
■ Проигрыватель Windows Media. Когда вы используете проигрыватель Windows Media, он
связывается с Microsoft и проверяет наличие:
• совместимых музыкальных веб-служб в вашем регионе;
• новых версий проигрывателя;
• кодеков, если на вашем устройстве отсутствуют нужные кодеки для воспроизведения
содержимого.
Дополнительные сведения см. на веб-сайте go.microsoft.com/fwlink/?linkid=104605.
214 28305-894RU*F
--- стр. 229 ---
16. Интеллектуальная собственность
. уляление и очистка вредоносного программного обеспечения. Перед установкой
программное обеспечение выявит и удалит с устройства определенные вредоносные
программы, перечисленные на веб-странице www.support.microsoft.com/7kbid=890830
(«Вредоносные программы»). После проверки устройства на наличие вредоносных
программ в Microsoft направляется отчет об обнаруженных вредоносных программах и
ошибках, которые произошли во время проверки. Этот отчет не содержит никакой
информации, по которой можно установить вашу личность.
Служба гнряйнии о подключенных сетях. Эта функция определяет, подключена ли система к
сети, путем пассивного мониторинга сетевого трафика или с помощью активных DNS- или
НТТР-запросов. В запросе передается только аандартная информация ТСРДР или DNS для
маршрутизации. Функцию активных запросов можно отключить с помощью параметра
реестра.
. Служба вррмрни Windows. Раз в неделю эта служба выполняет синхронизацию с веб-сайтом
www.time.windows.com , чтобы обеспечить точность времени на компьютере. В этом
соединении используется стандартный протокол NTP.
б. Использование сведений. Microsoft может использовать сведения о компьютере, отчеты об
ошибках и вредоносных программах для улучшения своего программного обеспечения и служб.
Microsoft также может передавать эти сведения третьим лицам, например поставщикам
оборудования и программного обеспечения. Они могут использовать эти сведения для
улучшения работы своих продуктов с программным обеспечением Microsoft.
в. Несанкционированное использование служб Интернета. Вы не имеете права использовать
эти службы способом, который может нанести им вред или затруднить использование данных
служб другими лицами. Вы не имеете права использовать эти службы каким бы то ни было
образом для попыток получения несанкционированного доступа к любым службам, данным,
учетным записям или сетям.
6. ПРОВЕРКА ПОДЛИННОСТИ.
a. Функция проверки подлинности проверяет, активировано ли программное обеспечение и имеется
ли на него лицензия. Кроме того, проверяется, не вносились ли несанкционированные изменения в
функции проверки, лицензирования или активации программного обеспечения. При проверке
может быть также обнаружено вредоносное или незаконное программное обеспечение, связанное
с такими несанкционированными изменениями. Если проверка подтверждает наличие надлежащей
лицензии, вы можете продолжать использовать программное обеспечение и определенные
функции программного обеспечения или получать дополнительные преимущества. Обходить
процедуру проверки подлинности запрещено. Цель проверки — предотвратить использование
программного обеспечения без лицензии. Дополнительные сведения см. на веб-сайте
go.microsoft.com/fwlink/?Linkid=104610.
b. Периодически будет выполняться проверка программного обеспечения. Проверка может быть
инициирована программным обеспечением или Microsoft. Для работы функции активации и
проверки программному обеспечению время от времени может требоваться обновление или
дополнительная загрузка функций проверки, лицензирования или активации программного
обеспечения. Эти обновления или загружаемые файлы необходимы для правильного
функционирования программного обеспечения и могут производиться без дополнительного
уведомления. Во время или после проверки программное обеспечение может передавать в
Microsoft сведения о программном обеспечении, компьютере и результатах проверки. Эти сведения
включают, например, версию программного обеспечения и ключ продукта, любые
несанкционированные изменения, внесенные в функции проверки, лицензирования или активации
программного обеспечения, а также любое обнаруженное вредоносное или незаконное
программное обеспечение и IP-адрес компьютера. Майкрософт не использует эти сведения для
вашей идентификации или связи с вами. Используя программное обеспечение, вы выражаете свое
согласие на передачу этих данных. Дополнительные сведения о проверке и сведениях,
передаваемых во время проверки или после нее, см. на веб-сайте
go.microsoft.com/fwlink/?Linkid=104611.
2B305-894RU*F 215
--- стр. 230 ---
16. Интеллектуальная собавенноаь
c. Если в результате проверки обнаружится, что программное обеспечение является контрафактным,
не получено по официальной лицензии, не является подлинным продуктом Windows или содержит
несанкционированные изменения, это повлияет на возможности его использования. Например;
Microsoft имеет право;
• исправлять программное обеспечение, удалять, помещать в карантин или отключать все
несанкционированные изменения, которые могут влиять на надлежащее использование
программного обеспечения, включая обход функций активации или проверки подлинности
программного обеспечения;
• проверять и удалять вредоносное или незаконное программное обеспечение, о котором известно,
что оно используется для внесения таких изменений;
• предоаавлять уведомления о том, что программное обеспечение является нелицензионным или
неподлинным продуктом Windows.
Возможно, вы будете
• получать напоминания о необходимости приобретения официальной лицензионной копии
программного обеспечения или
• вынуждены следовать указаниям Microsoft для получения лицензии на использование
программного обеспечения и его повторной активации.
Возможно, вы не сможете;
• продолжать использовать программное обеспечение или некоторые его функции;
• получать определенные обновления от Microsoft.
d. Вы можете получать обновления для программного обеспечения только от Microsoft или из
авторизованных источников (включая Canon Medical Systems Corporation). Дополнительные
сведения о получении обновлений из авторизованных источников см. на веб*сайте
go.microsoft.com/fwlink/?Linkid=104612.
216 2B305-894RU*F
--- стр. 248 ---
Как пользоваться настоящим
руководством по эксплуатации
1. Общепринятые условные обозначения
в настоящем руководстве по эксплуатации используются следующие
общепринятые условные обозначения в дополнение к сигнальным словам, которые
обозначают примечания, относящиеся к мерам предосторожности (см. «Общая
информация о безопасности»).
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на справочную информацию, которая позволяет
использовать оборудование более эффективно.
2. Руководство по эксплуатации
в настоящем руководстве описываются рабочие процедуры для вертикальной
стойки Букки BS-02A. Содержание каждого раздела настоящего руководства
приведено ниже.
Раздел 1.
Применение
В данном разделе содержится информация о
предусмотренном применении и функциях
вертикальной стойки Букки BS-02A.
Раздел 2.
Общая информация о
безопасности
В данном разделе рассматриваются меры
предосторожности при использовании и информация
О безопасности.
Раздел 3.
Общая информация об
использовании и
техническом обслуживании
В данном разделе содержится важная информация,
касающаяся управления системой и ее
эксплуатации, а также гарантийных обязательств и
заявления об отказе от ответственности.
Раздел 4.
Условия эксплуатации
В данном разделе рассматриваются требования к
системе электропитания и условия окружающей среды.
Раздел 5.
Конфигурация
В данном разделе рассматривается стандартная
конфигурация и дополнительные устройства, которые
могут использоваться в сочетании с системой.
Раздел 6.
Наименование и функция
каждой секции системы
В данном разделе рассматриваются наименования
каждой секции конфигурации системы, базовая
конфигурация интерактивных экранов и основные
рабочие процедуры для каждого устройства.
Раздел 7.
Проверки перед
эксплуатацией
В данном разделе рассматриваются проверки перед
эксплуатацией, которые должны выполняться
пользователем.
Раздел 8
Рабочие процедуры
В данном разделе рассматриваются запуск,
завершение работы и рабочие процедуры.
Раздел 9.
Проверки после
эксплуатации
В данном разделе рассматриваются проверки после
эксплуатации, которые должны выполняться
пользователем.
Раздел 10.
Профилактическое
техобслуживание
В данном разделе рассматриваются процедуры
профилактического техобслуживания, которые должны
выполняться пользователем и специалистом по
техобслуживанию, периодически заменяемые детали,
расходные детали и правила утилизации.
Раздел 11.
Хранение
В данном разделе рассматриваются условия
хранения системы после использования, проверки,
которые должны выполняться во время и после
долгосрочного хранения.
№ 2В338-501 RU*E
3
--- стр. 249 ---
)ые
щия
ИЯ,
I и
\ы.
)ые
ИЯ
е
!ред
Раздел 12.
Технические
характеристики
В данном разделе рассматриваются технические
характеристики, внешние габариты и вес системы.
Раздел 13.
Технические данные
В данном разделе рассматриваются технические
данные, относящиеся к требованиям стандарта
IEC 60601-1-2.
Раздел 14.
Приложение
Представлен схематический чертеж системы и
ведомость ежедневных проверок.
3. Технические документы для системы
Следующие документы предлагаются вниманию специалистов по
техобслуживанию.
Название документа Сведения
Руководство по установке Рассматриваются процедуры по установке
системы, включая установку устройств в
конфигурации системы, подключение,
эксплуатационные проверки и настройку.
Ведомость проверки качества
установки
Контрольный перечень, позволяющий подтвердить
соответствие системы требованиям к
функциональности, производительности и
безопасности.
Руководство по
профилактическому
техобслуживанию
Рассматриваются пункты проверки для
профилактического техобслуживания и методы
проверки для каждого интервала проверки.
Руководство по обслуживанию Рассматриваются процедуры по ремонту системы
в случае неисправности.
юле
пжны
али,
)КИ,
№ 2B338-501RU*E
4
--- стр. 250 ---
г
Содержание
Как пользоваться настоящим руководством по
эксплуатации..............................................................
1 ,
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
2 .
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
Применение
Медицинское применение
Профиль пользователя
Принцип действия.........
Важные физические и функциональные
характеристики..............................................
Общая информация о
безопасности .................
Значение сигнальных слов ............
Значение символов безопасности
Гарантия безопасности пациентов и
операторов.............................................
Предотвращение поражения электрическим
током, пожаров и перебоев в
электроснабжении...............................................
Предотвращение воздействия рентгеновского
облучения..................................................................
2.7 Предотвращение сбоев в работе системы
.9 i
.9 <
.9 А
.9 А
.9
4
10
5
5
11
5,
11 5,
11
12 6
13 6.
6.
. 14 6,:
6.2
. 15 6.3
.16
7.
7.1
№ 2В338-501 RU*E
5
--- стр. 251 ---
3 . О б щ а я и н ф о р м а ц и я о б
и с п о л ь з о в а н и и и т е х н и ч е с к о м
о б с л у ж и в а н и и ......................................................................................................... ............18
3
4 . У с л о в и я э к с п л у а т а ц и и .............................................................................20
9 4 .1 У с л о в и я э н е р г о о б е с п е ч е н и я ................................................................................20
9 4 .2 У с л о в и я о к р у ж а ю щ е й с р е д ы ................................................................... ............20
.9 4 .3 У с л о в и я у с т а н о в к и ...................................................................................................... ............20
.9
1
4 . 4 Э к о л о г и ч е с к и б е з о п а с н о е и с п о л ь з о в а н и е и
п р о в е д е н и е т е х о б с л у ж и в а н и я .............................................................. ............21
. У
4 .5 П р о ч и е т р е б о в а н и я ..................................................................................................... ............21
10
5 . К о н ф и г у р а ц и я ......................................................................................................... ............22
5 .1 С т а н д а р т н а я к о н ф и г у р а ц и я ...................................................................................22
,11 5 .2 Д о п о л н и т е л ь н ы е у с т р о й с т в а .............................................................................22
.11 5 .3 У с т р о й с т в а , и с п о л ь з у е м ы е с о в м е с т н о .............................. ............22
. 11
. 12
6 . Н а и м е н о в а н и е и ф у н к ц и я к а ж д о й
с е к ц и и с и с т е м ы ................................................................................................. ............23
..1 3 6 .1 О п о р н а я к о л о н н а .............................................................................................................. ............24
6 .2 Р е н т г е н о г р а ф и ч е с к и й б л о к ......................................................................... ............24
...14
6 .3 Д о п о л н и т е л ь н ы е у с т р о й с т в а .............................................................................25
6 .3 .1 П о р у ч е н ь (H G -B S 0 2 A , H G -B S 0 2 A /0 3 ).........................................................................25
... 15 6 .3 .2 К а с с е т о д е р ж а т е л ь ( C H -B S 0 2 A ) .........................................................................................28
...1 6
7 . П р о в е р к и п е р е д э к с п л у а т а ц и е й ....................... ............29
7 .1 П р о в е р к и п е р е д в к л ю ч е н и е м п и т а н и я ................................. ............29
№ 2 6 3 3 8-5 0 1 R U *E
--- стр. 252 ---
7.2 Проверки после включения питания...........................29
7.3 Проверка дополнительных устройств .......................зо
7.3.1 Поручень......................................................................................................... 30
7.3.2 Кассетодержатель....................................................................................... 30
8. Рабочие процедуры.........................................3 1
8.1 Включение/выключение питания ................................31
8.2 Выполнение рентгенографии .......................................32
8.3 Замена отсеивающего растра .......................................зб
9. Проверки после эксплуатации ...................зэ
9.1 Проверки перед выключением питания.....................39
9.2 Проверки после выключения питания .......................39
9.3 Очистка............................................................................... 39
9.4 Дезинфекция..................................................................... 40
9.5 Стерилизация....................................................................4i
10. Профилактическое
техобслуживание.............................................. 42
10.1 Техническое описание ....................................................42
10.2 Ежедневные проверки ....................................................42
10.3 Периодические проверки ...............................................4з
10.4 Периодически заменяемые и расходные
детали................................................................................. 44
10.5 Утилизация...........................................................................44
11. Хранение ...............................................................45
№28338-501 RU*E
7
1
1
1
1
1
1
1
1;
i;
15
13
13,
14
i
--- стр. 253 ---
29
30
30
30
31
31
32
.36
.39
.39
,.39
„39
..40
..41
42
.42
.42
.43
,.44
..44
1 2. Технические характеристики ......................46
12.1 К л а с с и ф и к а ц и я ................................................................................................................................... 46
12.2 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и ..................................................................................46
12.2.1 Опорная колонна стойки Букки.............................................................. 46
12.2.2 Рентгенографический блок....................................................................47
12.2.3 Перемещение рентгенографического блока ....................................47
12.2.4 Отсеивающий растр................................................................................... 48
12.3 П р и м е н и м ы е с т а н д а р т ы ..................................................................................................48
12.4 Р а з м е р ы и в е с ....................................................................................................................................... 48
13. Технические данные .......................................4э
13.1 К л а с с и ф и к а ц и я ................................................................................................................................... 49
13.2 У к а з а н и я и з а я в л е н и е п р о и з в о д и т е л я —
э л е к т р о м а г н и т н ы е и з л у ч е н и я ...............................................................................49
13.3 У к а з а н и я и з а я в л е н и е п р о и з в о д и т е л я —
э л е к т р о м а г н и т н а я у с т о й ч и в о с т ь ................................................................... so
13.4 У к а з а н и я и з а я в л е н и е п р о и з в о д и т е л я
— э л е к т р о м а г н и т н а я у с т о й ч и в о с т ь —
д л я О Б О Р У Д О В А Н И Я и С И С Т Е М , к о т о р ы е н е
я в л я ю т с я Ж И З Н Е О Б Е С П Е Ч И В А Ю Щ И М И ...................................... 51
13.5 Р е к о м е н д о в а н н ы е р а з д е л и т е л ь н ы е р а с с т о я н и я
м е ж д у п о р т а т и в н ы м и м о б и л ь н ы м
о б о р у д о в а н и е м д л я р а д и о с в я з и и д а н н о й
с и с т е м о й ...........................................................................................................................................................52
14. Приложение..........................................................5з
45
№28338-501 RU*E
8
--- стр. 254 ---
1. Применение
1.1 Медицинское применение
Эта система представляет собой вертикальную стойку Букки для проведения
рентгенологической диагностики. При совместном использовании с опорой
рентгеновской трубки возможно проведение широкого спектра
рентгенографических процедур Букки в положении стоя, включая рентгенографию
грудной клетки и головы.
1.2 Информация о пациентах
• Возраст, состояние здоровья: не указано
Однако следует обратить внимание, что для обеспечения безопасности при
использовании системы для обследования новорожденных, детей и беременных
требуется проявлять особую осторожность. По мере необходимости должна быть
обеспечена возможность оказания помощи пациенту сопровождающим лицом
и/или изменения рентгенографических условий.
1.3 Профиль пользователя
• Рентгенотехники или врачи с достаточной подготовкой
• Лица, имеющие доступ к системе:
указанный выше медицинский персонал, инженеры по техобслуживанию,
медсестры, помощники и специалисты по уборке
Перед использованием системы все операторы должны пройти соответствующее
обучение в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации. По
вопросам обучения обратитесь к представителю Canon Medical Systems.
1.4 Принцип действия
Стойка BS-02A предназначена для использования совместно с многоцелевой
рентгенографической системой. Она обеспечивает поддержку пациента при
проведении рентгенографии с целью получения изображений. Вертикальное
перемещение рентгенографического блока в целях позиционирования может
осуществляться вручную оператором.
В этом блоке рентгеновские лучи, проходящие через тело пациента,
обнаруживаются с использованием рентгеновской пленки или
фотостимулируемым люминесцентным экраном, благодаря чему обеспечивается
получение изображений.
№2B338-501RU*E
9
--- стр. 255 ---
1.5 Важные физические и функциональные
характеристики
Данная система имеет следующие функции.
(1) Благодаря большой длине хода рентгенографического блока (120 см) и его
сбалансированности позиционирование легко осуществляется в широком
диапазоне.
(2) Поскольку расстояние между передней поверхностью рентгенографического
блока и пленки составляет всего 32 мм, возможно получение изображений с
малым коэффициентом увеличения и высоким разрешением.
(3) Во время установки стойки Букки место вставки кассетодержателя можно
расположить слева или справа.
(4) Стойка Букки обеспечивает проведение рентгенографии с малым временем
облучения (до 0,01 с), благодаря чему движения объекта не оказывают
заметного влияния на качество изображений.
(5) Отсеивающий растр можно снять без использования каких-либо
инструментов.
(6) В качестве дополнительного оборудования на рентгенографический блок
может быть установлен детектор автоматического управления облучением
(АЕС).
(7) Функция вертикального движения с учетом положения рентгеновской трубки
заставляет электрический привод вертикально перемещать опорную часть
рентгеновской трубки в соответствии с вертикальным перемещением стойки
Букки (тип BS-02A/G2).
тся
№2B338-501RU*E
10
--- стр. 256 ---
2. Общая информация о
безопасности
2.1 Значение сигнальных слов
в настоящем руководстве сигнальные слова ОПАСНО, ОСТОРОЖНО и
ВНИМАНИЕ используются для обозначения правил техники безопасности и
других важных инструкций. Сигнальные слова и их значения определяются
следующим образом. Перед прочтением настоящего руководства необходимо
ясно понимать их значение.
Сигнальное слово Значение
А опасно
Обозначает неизбежно опасную ситуацию, которая,
если ее не предотвратить, приведет к смерти или
серьезной травме.
Аосторожно
Обозначает потенциально опасную ситуацию,
которая, если ее не избежать, может привести к
смерти или серьезной травме.
А внимание
Обозначает потенциально опасную ситуацию,
которая, если ее не избежать, может привести к
травме малой или средней тяжести.
ВНИМАНИЕ Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая
может привести к повреждению имущества.
2.2 Значение символов безопасности
Знак Значение
А
Символ предупреждения об опасности.
Обозначает возможность травмы.
Прочитайте о соответствующих мерах предосторожности.
№ 2B338-501RU*E
11
--- стр. 264 ---
9. Прогнозируемый срок службы
10 лет (при условии соблюдения указанных процедур техобслуживания и
осмотра)
(Обратите внимание, что указанный выше прогнозируемый срок службы
может быть разным, в зависимости от режима использования. Если
прогнозируемый срок службы указан отдельно, приоритет имеет указанное
отдельно значение.)
Замена деталей, перечисленных ниже, требуется даже в течение
прогнозируемого срока службы.
<1> Периодически заменяемые детали
<2> Расходные детали
<3> Неисправные детали
Обратите внимание, что в оборудовании используются коммерческие детали,
конструкция которых периодически меняется. Поэтому в некоторых случаях
бывает невозможно предоставить обслуживаемые детали даже в течение
прогнозируемого срока службы.
10. В настоящем руководстве содержатся предупреждения, касающиеся
предполагаемых потенциальных опасностей. Будьте всегда бдительны в
отношении других, не указанных здесь опасностей.
11. Компания Canon Medical Systems не будет нести ответственности за
повреждения или убытки, возникающие вследствие невнимания или
игнорирования предостережений и инструкций по эксплуатации,
содержащихся в настоящем руководстве по эксплуатации.
12. 6 случае назначения нового администратора или управляющего для данного
оборудования следует передать ему настоящее руководство по
эксплуатации.
13. Для утилизации данного оборудования обратитесь к своему представителю
Canon Medical Systems. Canon Medical Systems не будет нести
ответственности за убытки или ущерб, вызванные утилизацией данного
изделия без консультации с представителем компании Canon Medical
Systems.
№ 2B338-501RU*E
19
--- стр. 265 ---
4. Условия эксплуатации
4.1 Условия энергообеспечения
(1) Тип
(2) Номинальное напряжение
(3) Частота напряжения сети питания
(4) Емкость линии
(5) Система заземления
Однофазный переменный ток
100 В ±10%
50/60 Гц
100 ВА
Подсоединение к зажиму защитного
заземления
рентгеновского генератора высокого
напряжения.
4.2 Условия окружающей среды
(1) Температура окружающей среды : От 10 до 35 ’С
(2) Относительная влажность От 30 до 80 % (без конденсации)
(3) Атмосферное давление От 800 до 1060 гПа
4.3 Условия установки
Далее описываются условия установки данного устройства. Процедуры
установки см. в руководстве по установке для устройства. Условия установки для
системы см. в руководстве по установке системы.
(1) Условия установки в кабинете для обследования
Размеры Высота
потолка
2400 мм или более
Ширина 1800 мм или более
Глубина 650 мм или более
Защита от излучения Чтобы обеспечить надлежащую защиту от
излучения в соответствии со всеми
применимыми юридическими требованиями
к медицинскому оборудованию, необходимо
соответствующим образом подготовить
стены, потолок, пол, смотровое окно и двери
помещения.
Условия заземления Заземляющий кабель устройства должен
быть подсоединен к соответствующему
зажиму заземления рентгеновского
генератора высокого напряжения.
(2) Место установки устройств в среде, окружающей пациента
Помещение для Место установки
установки
Вертикальная стойка Кабинет для Среда, окружающая
Букки обследований пациента
№ 2В338-501 RU*E
20
--- стр. 266 ---
4.4 Экологически безопасное использование и
проведение техобслуживания
Чтобы способствовать экологически безвредному использованию системы,
выключайте питание системы, если она не используется.
4.5 Прочие требования
Устройство не должно эксплуатироваться в среде, где;
(1) Возможно присутствие опасных газов.
(2) Возможно воздействие пара.
(3) Возможно воздействие капель воды.
(4) Возможно воздействие больших объемов пыли.
(5) Возможно воздействие паров масла.
(6) Возможно воздействие соленого воздуха.
(7) Возможно воздействие взрывоопасных газов.
(8) Возможно воздействие чрезмерной вибрации или ударов.
(9) Наклонный пол.
(10) Возможно возникновение аномальных колебаний напряжения сети питания.
(11) Возможно возникновение чрезмерных перепадов напряжения сети питания
под нагрузкой.
(12) Возможно воздействие прямых солнечных лучей.
(13) Недостаточная вентиляция (после дезинфекции).
А оПАСНО: Из-за риска возгорания или взрыва запрещается
эксплуатировать систему в атмосфере, содержащей
воспламеняющиеся газы, в том числе анестезирующие
средства или горючие жидкости.
№28338-501 RU*E
21
--- стр. 285 ---
(1) Очистка системы
Протрите загрязнения мягкой тканью, смоченной мягким чистящим
средством.
• Разведите мягкое чистящее средство до концентрации, указанной
производителем.
• Смочите мягкую ткань разбавленным чистящим средством, а затем сильно
отожмите, чтобы чистящее средство не капало с ткани.
• Протрите загрязнения, а затем еще раз протрите систему сухой мягкой
тканью.
(2) Уборка помещения
Удалите пыль в помещении с помощью пылесоса. Для мытья пола
используйте сильно отжатую швабру или ткань, чтобы с нее не капала вода.
9.4 Дезинфекция
Частое выполнение дезинфекции в течение длительного периода может привести
к образованию трещин на покрытии, потере окраски или повреждению резиновых
или пластмассовых деталей.
АОСТОРОЖНО: 1. См. приведенные ниже меры предосторожности
для предотвращения инфицирования.
(a) Если на систему попала кровь или другая
биологическая жидкость, проведите
тщательную дезинфекцию.
(b) Для предотвращения инфицирования
проводите дезинфекцию устройства
ежедневно. После каждого обследования
пациента выполняйте дезинфекцию деталей,
соприкасающихся с оператором или
пациентом.
2. Не проливайте и не распыляйте на устройство
дезинфицирующее средство. Попадание
дезинфицирующего средства в устройство может
привести к неправильной работе или
несчастному случаю.
3. Перед проведением дезинфекции обязательно
выключайте питание устройства. Если питание
подается, из-за неожиданного срабатывания
устройства при касании рабочих выключателей
может произойти несчастный случай.
Попадание в устройство воспламеняющихся
газов или жидкостей может привести к
возгоранию, взрыву или поражению
электрическим током.
4. После дезинфекции перед включением питания
устройства тщательно проветрите помещение.
Если воспламеняющийся газ остается в
помещении, при включении питания устройства
может произойти возгорание или взрыв.
№ 2B338-501RU*E
40
--- стр. 286 ---
ВНИМАНИЕ: 1. Не используйте дезинфицирующие средства, перечисленные
ниже.
Они могут повредить систему. При повреждении системы
вследствие использования ненадлежащих дезинфицирующих
средств производительность и безопасность устройства
невозможно гарантировать.
1
Дезинфицирующие средства, чрезмерно агрессивные по
отношению к металлу или резине, например
дезинфицирующие средства на основе хлора.
• Дезинфицирующие средства, которые не рекомендуется
использовать для металла, пластика, резины или пофытий.
• Дезинфицирующие средства, которые могут попасть в
устройство, например газ формалина или распылительные
средства.
2. Проводите дезинфекцию оборудования только при
необходимости. Частое выполнение дезинфекции в течение
длительного периода может привести к образованию трещин на
покрытии, потере окраски или повреждению резиновых или
пластмассовых деталей. Если оборудование было повреждено
при использовании дезинфицирующего средства, немедленно
прекратите использование оборудования и обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems для выполнения
ремонта.
(1) Дезинфицирующие средства
Перечисленные ниже дезинфицирующие средства можно использовать для
данной системы. Перед использованием дезинфицирующего средства
прочитайте инструкции по обращению с ним и полностью уясните
необходимые меры предосторожности и его характеристики.
• Глютаральдегид
• Хлорид бензалкония
• Этанол для дезинфекции
(Не используйте эти дезинфицирующие средства на панели управления,
чехлах и других деталях, изготовленных из синтетической резины или
синтетической смолы.)
(2) Процедуры дезинфекции
Протрите поверхность системы смоченной дезинфицирующим средством и
сильно отжатой тканью. Будьте осторожны, чтобы дезинфицирующее
средство не попало в систему.
9.5 Стерилизация
Запрещается проводить стерилизацию системы.
№ 2B338-501RU*E
41
--- стр. 287 ---
10. Профилактическое
техобслуживание
Профилактическое техобслуживание требуется для обеспечения безопасности и
производительности устройства. Пользователь несет ответственность за
выполнение или организацию профилактического техобслуживания устройства.
Профилактическое техобслуживание предусматривает ежедневные проверки,
периодический осмотр и замену расходных деталей/периодически заменяемых
деталей. Для некоторых пунктов проверки при периодическом осмотре и замены
периодически заменяемых деталей требуются специальные навыки (с
использованием специальных инструментов или возникновением особых рисков).
Если требуются такие специальные навыки, профилактическое техобслуживание
выполняется силами Canon Medical Systems (за данное обслуживание взимается
плата).
За дополнительными сведениями относительно профилактического
техобслуживания обратитесь к своему представителю Салоп Medical Systems.
ДвНИМАНИЕ: 1.
2.
Если в результате проверки обнаружена
неисправность системы, прекратите использование
системы и обратитесь к своему представителю
Canon Medical Systems для выполнения ремонта.
Если периодический осмотр выполняется
пользователем, для обеспечения безопасности
требуется соблюдать особую осторожность.
10.1 Техническое описание
Техническое описание системы см. в следующих руководствах.
• Руководство по установке
• Руководство по техобслуживанию
• Руководство по утилизации
10.2 Ежедневные проверки
Обязательно выполняйте проверки перед эксплуатацией и после эксплуатации.
Процедуры проверки представлены в разделе 7 «Проверки перед эксплуатацией»
и разделе 9 «Проверки после эксплуатации».
№ 2B338-501RU*E
42
--- стр. 288 ---
10.3 Периодические проверки
Периодические осмотры требуются для обеспечения безопасности и
производительности системы. Для проведения осмотров требуются специальные
знания и навыки. За дополнительными сведениями обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems.
Проверка Пункт проверки
Перио
дичность
проверки
Эксплуатационная <1> Проверка наклеек Ежегодно
проверка
<2> Проверка кабельной проводки Ежегодно
<3> Проверка ручки для вертикального
перемещения рентгенографического блока
Ежегодно
<4> Проверка механизма вертикального
перемещения рентгенографического блока
Ежегодно
<5> Проверка троса для вертикального
перемещения рентгенографического блока
Один раз
в 3 года
<6> Проверка вертикального перемещения
рентгенографического блока
Ежегодно
<7> Проверка поручня (дополнительное
оборудование)
Ежегодно
<8> Проверка кассетодержателя (дополнительное
оборудование)
Ежегодно
Проверка <1> Очистка внутренней части системы Ежегодно
внутренней части
<2> Проверка внутренней кабельной проводкисистемы Ежегодно
<3> Проверка соединения клеммных блоков Ежегодно
<4> Замена предохранителей Один раз
в 3 года
Секции крепления <1> Основание и стойка Ежегодно
<2> Напольное основание и основание Ежегодно
<3> Груз и трос Ежегодно
<4> Подъемник и трос Ежегодно
Электробезопас- <1> Проверка заземления Ежегодно
нос I ь
<2> Измерение тока утечки на пациента Ежегодно
Очистка <1> Очистка чехла и ручки Ежегодно
<2> Очистка дополнительного оборудования Ежегодно
Эксплуатационные <1> Проверка рентгенографии Ежегодно
проверки
{после осмотра)
№ 2B338-501RU*E
43
--- стр. 289 ---
Чтобы обеспечить безопасность и оптимальную производительность работы
системы в соответствии с техническими характеристиками, некоторые детали
требуется периодически заменять даже до истечения срока службы системы.
(1) Периодически заменяемые детали
10.4 Периодически заменяемые и расходные детали
Название детали Периодичность замены
Предохранитель Один раз в 3 года
(2) Расходные детали
В данной стойке отсутствуют расходные детали, которые должны заменяться
пользователем.
10.5 Утилизация
Перед утилизацией данной стойки и устройств, используемых в сочетании с ней,
обратитесь к представителю Canon Medical Systems.
Если стойка или используемые в сочетании с ней устройства утилизируются
пользователем или другими лицами, не являющимися специалистами по
техобслуживанию Canon Medical Systems или уполномоченными компанией Canon
Medical Systems специалистами по техобслуживанию, существует риск
загрязнения окружающей среды.
А вНИМАНИЕ: Данную систему следует утилизировать как
промышленные отходы. При утилизации системы
должны соблюдаться все применимые законодательные
и нормативные акты, а работу по утилизации должен
выполнять сертифицированный подрядчик,
занимающийся утилизацией отходов.
За дополнительными сведениями обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems.
(
ПРИМЕЧАНИЕ: Информация о наклейке WEEE
Следующая информация относится только к
странам ЕС:
Использование данного символа указывает
на то, что данное изделие не следует
рассматривать как бытовые отходы.
Обеспечивая правильную утилизацию
данного изделия, вы поможете
предотвратить возможные отрицательные
последствия для окружающей среды и
здоровья человека, к которым в противном
случае может привести ненадлежащая
переработка данного изделия.
Для получения более подробной
информации относительно возврата и
утилизации данного изделия обратитесь к
поставщику, у которого вы приобрели это
изделие.
* Эту этикетку можно приклеить только к главному блоку
устройств системы.
№26338-501 RU*E
44
--- стр. 290 ---
11. Хранение
При хранении данного устройства соблюдайте следующие требования.
(1) Условия окружающей среды для хранения
Элемент Условия окружающей среды для хранения
Температура окружающей
среды
От-10 до 60 "С
Относительная влажность От 30 до 85 % (без конденсации)
Атмосферное давление От 700 до 1060 гПа
Требования к хранению Устройство не должно храниться в среде, где:
(1) Возможно присутствие опасных газов.
(2) Возможно воздействие пара.
(3) Возможно воздействие капель воды.
(4) Возможно воздействие больших объемов пыли.
(5) Возможно воздействие паров масла.
(6) Возможно воздействие соленого воздуха.
(7) Возможно воздействие взрывоопасных газов.
(8) Возможно воздействие чрезмерной вибрации или
ударов.
(9) Наклонный пол.
(10) Возможно возникновение аномальных колебаний
напряжения сети питания.
(11) Возможно возникновение чрезмерных перепадов
напряжения сети питания под нагрузкой.
(12) Возможно воздействие прямых солнечных лучей.
(13) Недостаточная вентиляция (после дезинфекции).
(2) Проверка во время долгосрочного хранения
Выполняйте техобслуживание и проверку устройства во время долгосрочного
хранения.
(3) Проверка перед использованием устройства
Если устройство будет использоваться после долгосрочного хранения,
выполните проверку, как описано в разделе 7 «Проверки перед
эксплуатацией». Если во время проверки будут обнаружены неисправности,
например необычный запах или нехарактерные звуки, обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems для выполнения ремонта.
№ 2B338-501RU*E
45
--- стр. 291 ---
i
12. Технические характеристики
12.1 Классификация
(1) в соответствии с типом защиты от поражения электрическим током
• Оборудование класса I ME
(2) В соответствии со степенью защиты от поражения электрическим током
• Оборудование с рабочей частью типа В
(3) В соответствии со степенью защиты от опасного проникновения воды
• IP00
(4) Пригодность к использованию в СРЕДЕ, ОБОГАЩЕННОЙ КИСЛОРОДОМ
• Оборудование не пригодно к использованию в СРЕДЕ, ОБОГАЩЕННОЙ
КИСЛОРОДОМ
(5) В соответствии с режимом эксплуатации
• Непрерывная эксплуатация
12.2 Технические характеристики
12.2.1 Опорная колонна стойки Букки
(1) Высота Около 1920 мм
(2) Ширина Около 310 мм
(3) Толщина Около 110 мм
(4) Методы установки Фиксация к напольному основанию
Фиксация к полу и стене
№ 2B338-501RU*E
46
--- стр. 292 ---
12.2.2 Рентгенографический блок
(1) Доступные кассеты/ППД
(2) Расстояние между передней
поверхностью
рентгенографического блока и
поверхностью
(3) Расстояние между передней
поверхностью
рентгенографического блока и
датчиком ППД
(4) Позиционирование кассеты/ППД
(5) Место вставки кассетодержателя
(6) Механизм перемещения отсеивающего
растра
(7) Эквивалент ослабления
передней панели рентгенографического
блока
(8) Защита от перегрева
Легкие кассеты, от 18x24 см до
35x43 см (от 8x10 дюймов до
14x17 дюймов)
FDX3543RP. FDX3543RPW
(ППД: 14x17 дюймов)
Кассеты/ППД можно загружать в
продольной или поперечной
ориентации.
Около 32 мм
Около 33 мм (FDX3543RP)
Около 31,5 мм (FDX3543RPW)
Кассета/ППД позиционируются путем
выравнивания верхнего края и
верхнего крепежного кронштейна
кассеты/ППД.
С правой стороны (стандартный
вариант)
С левой стороны (если можно
изменить место
вставки во время
установки)
Листовая пружина (колебательное
движение)
0,4+0,1 мм (экв. алюминия)
(Требования; напряжение трубки ^
100 кВ, максимальная
неоднородность = 10 %, первый слой
половины значения = 3,6 мм
[алюминий])
Для защиты от перегрева генерация
рентгеновских лучей отключается
после нахождения системы в
состоянии готовности в течение
10 секунд.
Для повторного включения генерации
рентгеновских лучей верните
переключатель готовности в состояние
отключения, а затем снова выполните
работу.
12.2.3 Перемещение рентгенографического блока
(1) Длина хода при вертикальном
перемещении
рентгенографического блока Около 1200 мм
(2) Расстояние между полом и
верхом рентгенографического
блока Около 679-1879 мм
(3) Балансировочный механизм Противовес
(4) Тормозной механизм Электромагнитный тормоз
№2B338-501RU*E
47
--- стр. 293 ---
12.2.4 Отсеивающий растр
0) Размеры 438x479 мм
(2) Материал промежуточного пространства Алюминий
(3) Плотность растра 40 линий/см
(4) Соотношение растра 12:1
(5) Фокусное расстояние 150 см
(
12.3 Применимые стандарты
• IEC60601-1: 2005 Общие требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
• IEC 60601-1: 2005+А1: 2012 : Общие требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
1ЕС 60601-1-2: 2007 Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость — требования и испытания
Размеры и вес
(1) Масса
Масса
Вертикальная стойка Букки (BS-02A/G1) Около 115 кг
Поручень {HG-BS02A) Около 6,5 кг
Кассетодержатель {CH-BS02A) Около 2,6 кг
(2) Цвет Белый, серый и голубой
(3) Внешний вид
(a) Вертикальная стойка Букки
{фиксация к напольному основанию)
(b) Вертикальная стойка Букки
(фиксация к полу и стене)
(c) Поручень (HG-BS02A)
(d) Поручень (HG-BS02A/03)
(e) Кассетодержатель (CH-BS02A)
См. прилагаемый чертеж 1.
См. прилагаемый чертеж 2.
См. прилагаемый чертеж 3.
См. прилагаемый чертеж 4.
См. прилагаемый чертеж 5.
№26338-501 RU*E
48
--- стр. 294 ---
13. Технические данные
В данном разделе рассматриваются технические данные, относящиеся к
требованиям стандарта IEC 60601-1-2: 2007.
13.1 Классификация
Система относится к группе 1, классу А, как показано в таблице ниже.
Классификация Система
Группа
1 Излучатели непреднамеренных помех •
2 Источник полезного электромагнитного сигнала
Класс
А
Цифровое устройство, которое доступно на рынке
для использования в коммерческой, промышленной
или деловой среде, за исключением устройств,
которые являются общедоступными на рынке или
предназначены для домашнего использования
•
В
Цифровое устройство, которое доступно на рынке
для использования в жилом районе независимо от
использования в коммерческой, промышленной или
деловой среде
13.2 Указания и заявление производителя —
электромагнитные излучения
Указания и заявление производителя — электромагнитные излучения
Данная система предназначена для использования в электромагнитнс^ среде,
описанной ниже. Клиент или пользователь данной системы должны обеспечить
Проверка величины
эмиссии
Соответствие
требованиям
Электромагнитная среда — указания
Радиоизлучение
CISPR11
Группа 1
Данная система использует
электромагнитную энергию только для
работы внутренних компонентов.
Поэтому радиоизлучение имеет
низкий уровень, и вероятность
создания помех расположенному
рядом электронному оборудованию
очень мала.
Радиоизлучение
CISPR11
Класс А
Данная система подходит для
использования во всех помещениях,
за исключением жилых и
непосредственно подключенных к
низковольтной коммунальной
электросети, которая поставляет
энергию для жилых помещений.
Эмиссия
гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Не применимо
Излучение из-за
изменений/скачков
питания
IEC 61000-3-3
Не применимо
ПРИМЕЧАНИЕ
Не используйте кабели или запасные части, не
рекомендованные для данной системы. Иначе это может
повлиять на хара!аеристики излучения.
№ 2B338-501RU*E
49
--- стр. 295 ---
i
13.3 Указания и заявление производителя —
электромагнитная устойчивость
________Указания и заявление производителя — электромагнитная устойчивость_____
Данная система предназначена для использования в эле 1стромагнитной среде, описанной
ниже. Клиент или пользователь данной системы должны обеспечить такую среду для
эксплуатации системы.
Испытание на
устойчивость
Электростатиче
ский разряд
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
п роцессы/всп лески
I ЕС 61000-4-4
Импульс
перенапряжения
I ЕС 61000-4-5
Падение
напряжения,
кратковременное
прерывание
энергоснабжения
и перепады
напряжения на
линиях
электроснабжения
IEC 61000-4-11
Уровень
проверки
IEC 60601
±6 кВ при
контакте
±8 кВ по воздуху
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для каналов
ввода-вывода
±1 кВ в
дифференциальн
ом режиме
+2 кВ в
синфазном
режиме
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
в течение
0,5 цикла
40 % от Ut
(уменьшение
>60 % от Ut)
в течение
5 циклов
70 % от Ut
(уменьшение
>30 % от Ut)
в течение
25 циклов
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
в течение
5 секунд
Уровень
соответствия
требованиям
±6 кВ при
контакте
±8 кВ по воздуху
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для каналов
ввода-вывода
±1 кВ в
дифференциаль
ном режиме
±2 кВ в
синфазном
режиме
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
Не применимо
40 % от Ut
(уменьшение
>60 % от Ut)
Не применимо
70 % от Ut
(уменьшение
>30 % от Ut)
Не применимо
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
в течение
5 секунд
Электромагнитная
среда — указания
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
выложены керамической
плиткой. Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не меньше 30 %.
Качество питания от электросети
должно соответствовать
требованиям к стандартной
коммерческой или больничной
среде.
Качество питания от электросети
должно соответствовать
требованиям к стандартной
коммерческой или больничной
среде.
Качество питания от электросети
должно соответствовать
требованиям к стандартной
коммерческой или больничной
среде. Если данная система
должна работать непрерывно
даже в случае сбоя
электропитания, рекомендуется
поставлять питание к системе от
источника бесперебойного
питания или аккумуляторов.
Магнитное поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м
Магнитное поле промышленной
частоты должно соответствовать
характеристикам уровня
стандартной коммерческой
среды или среды медицинского
учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ
<1> (Я — напряжение сети переменного тока до применения уровня
проверки.
<2> Не используйте кабели и запасные части, не предназначенные для
данной системы.
Иначе это может повлиять на характеристики устойчивости.
№ 2В338-501 RU*E
50
--- стр. 296 ---
13.4 Указания и заявление производителя
— электромагнитная устойчивость —
для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, которые не
являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Указания и заявление производителя — электромагнитная устойчивость
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной
ниже. Клиент или пользователь данной системы должны обеспечить такую среду для
эксплуатации системы.________
Испытание на
устойчивость
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
IEC 61000-4-3
Уровень
п(^верки
IEC 60601
3 В среднекв.
От 150 кГц до
80 МГц
ЗВ/м
От 80 МГц до
2,5 ГГц
Уровень
соответствия
требованиям
3 В среднекв.
ЗВ/м
Электромагнитная
среда — указания
Портативное и мобильное оборудование
для радиосвязи следует использовать на
расстоянии от деталей данной системы,
включая кабели, которое не меньше
рекомендованного разделительного
расстояния, рассчитанного с помощью
уравнения для соответствующей частоты
передатчика.
Рекомендованное разделительное
расстояние
От150кГцдо80МГц : d = 1,2VP
От 80 МГц до 800 ГГц : с1 = 1,2л/Р
От 800 МГц до 2,5 ГГц; d = 2,3 #
где Р— номинальная максимальная
выходная мощность передатчика (Вт) в
соответствии с данными произврд14теля
передатчика, а d—рекомендованное
разделительное расстояние в метрах (м).
Напряженность поля стационарных
передатчиков радиосигналов согласно
электромагнитному исследованию на
месте® должна быть ниже уровня
соответствия требованиям в ка>кцом
диапазоне частот*^.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного следующим
символом.
ПРИМЕЧАНИЕ 1:При частоте 80 и 800 МГц применяются более высокие диапазоны частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Эти указания можно применять для всех ситуаций. На распространение эпекгроматитного
иэлу^ния влияет поглощение и отражение от структур, объектов и лкдей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3: Не используйте кабели и компоненты, отличные от поставляемых для данной системы.
Это мох«т привести к ухудшению электромагнитной устойчивости системы.
Напряженность поля стационарных передатчиков, например базовых станций радиотелефона
(сотового или беспроводного телефона) и устройств наземной мобильной радиосвязи,
любительской радиостанции, АМ-, ЧМ-радио- и телевещания нельзя точно прогнозировать
теоретически. Чтобы оценить электромагнитную среду стационарных передатчиков
радиосигналов, следует провести электромагнитное исследование на месте. Если измеренная
напряженность поля в месте, где используется система, превышает применимый уровень
соответствия требованиям по радиоизлучению, следует проверить нормальную работу
системы. В случае обнаружения ненормальных характеристик могут потребоваться
дополнительные меры, например изменение ориентации или положения системы.
В пределах частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна бьгть менее
ЗВ/м.
№2B338-501RU*E
51
--- стр. 297 ---
i
13.5 Рекомендованные разделительные расстояния
между портативным и мобильным оборудованием
для радиосвязи и данной системой
(для систем, которые не используются для жизнеобеспечения)
Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным
оборудованием для радиосвязи и данной системой________
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде с
управляемыми высокочастотными помехами.
Клиент или пользователь данной системы может помочь предотвратить
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и
мобильным оборудованием для радиосвязи (передатчиками) и данной системой, как
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика (м)
От150кГцдо80МГц
6 = ^,2^^P
От 80 МГц до 800 ГГц
6 = ^.2y^P
От 800 МГц до 2,5 ГГц
6 = 2,З^^P
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3,8 7.3
100 12 12 23
1Л I w I ------------------------------------------------------------------ r—1................... • ‘ •
указана в представленном выше списке, оценить рекомендованное разделительное
расстояние d (м) можно с помощью уравнения, применимого для частоты передатчика,
где р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) в соответствии
сданными производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 и 800 МГц применяется разделительное расстояние для
более высоких диапазонов частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания можно применять для всех ситуаций.
На распространение электромагнитного излучения влияет поглощение
и отражение от структур, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3: Не используйте кабели или запасные части, не рекомендованные для
данной системы. Иначе это может повлиять на характеристики
электромагнитной устойчивости.
№ 2B338-501RU*E
52
--- стр. 298 ---
14. Приложение
Единицы измерения: мм
Прилагаемый чертеж 1. Вертикальная стойка Букки
(фиксация к напольному основанию)
№ 2В338-501 RU*E
53
--- стр. 315 ---
Как пользоваться настоящим
руководством по эксплуатации
1. Общепринятые условные обозначения
в настоящем руководстве по эксплуатации используются следующие
общепринятые условные обозначения в дополнение к сигнальным словам, которые
обозначают примечания, относящиеся к мерам предосторожности (см. «Общая
информация о безопасности»).
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на справочную информацию, которая позволяет
использовать оборудование более эффективно.
2. Руководство по эксплуатации
в настоящем руководстве описываются рабочие процедуры для вертикальной
стойки Букки BS-02A. Содержание каждого раздела настоящего руководства
приведено ниже.
Раздел 1.
Применение
В данном разделе содержится информация о
предусмотренном применении и функциях
вертикальной стойки Букки BS<02A.
Раздел 2.
Общая информация о
безопасности
В данном разделе рассматриваются меры
предосторожности при использовании и информация
О безопасности.
Раздел 3.
Общая информация об
использовании и
техническом обслуживании
В данном разделе содержится важная информация,
касающаяся управления системой и ее
эксплуатации, а также гарантийных обязательств и
заявления об отказе от ответственности.
Раздел 4.
Условия эксплуатации
В данном разделе рассматриваются требования к
системе электропитания и условия окружающей среды.
Раздел 5.
Конфигурация
В данном разделе рассматривается стандартная
конфигурация и дополнительные устройства, которые
могут использоваться в сочетании с системой.
Раздел 6.
Наименование и функция
каждой секции системы
В данном разделе рассматриваются наименования
каждой секции конфигурации системы, базовая
конфигурация интерактивных экранов и основные
рабочие процедуры для каждого устройства.
Раздел 7.
Проверки перед
эксплуатацией
В данном разделе рассматриваются проверки перед
эксплуатацией, которые должны выполняться
пользователем.
Раздел 8
Рабочие процедуры
В данном разделе рассматриваются запуск,
завершение работы и рабочие процедуры.
Раздел 9.
Проверки после
эксплуатации
В данном разделе рассматриваются проверки после
эксплуатации, которые должны выполняться
пользователем.
Раздел 10.
Профилактическое
техобслуживание
В данном разделе приводятся техническая
информация и инструкции по проведению
ежедневных и периодических проверок, а также по
периодически заменяемым и расходным деталям.
Раздел 11.
Хранение
В данном разделе рассматриваются условия
хранения системы после использования, проверки,
которые должны выполняться во время и после
долгосрочного хранения.
№ 2B338-505RU*B
3
--- стр. 316 ---
Раздел 12.
Технические
характеристики
В данном разделе рассматриваются технические
характеристики, внешние габариты и вес системы.
Раздел 13.
Технические данные
В данном разделе рассматриваются технические
данные, относящиеся к требованиям стандарта
IEC 60601-1-2.
Раздел 14.
Приложение
Представлен схематический чертеж системы и
ведомость ежедневных проверок.
3. Технические документы для системы
I
♦
Следующие документы предлагаются вниманию специалистов по
техобс л ужи ва н и ю.
Название документа Сведения
Руководство по установке Рассматриваются процедуры по установке
системы, включая установку устройств в
конфигурации системы, подключение,
эксплуатационные проверки и настройку.
Ведомость проверки качества
установки
Контрольный перечень, позволяющий
подтвердить соответствие системы
требованиям к функциональности,
производительности и безопасности.
Руководство по
профилактическому
техобслуживанию
Рассматриваются пункты проверки для
профилактического техобслуживания и методы
проверки для каждого интервала проверки.
Руководство по обслуживанию Рассматриваются процедуры по ремонту
системы в случае неисправности.
№ 2B338-505RU*B
4
--- стр. 317 ---
Содержание
Как пользоваться настоящим руководством по
эксплуатации.............................................................................................. з
1. Применение...........................................................э
1.1 Медицинское применение ....................................................э
1.2 Информация о пациентах .....................................................9
1.3 Профиль пользователя..........................................................9
1.4 Принцип действия.................................................................... 9
1.5 Важные физические и функциональные
характеристики........................................................................ю
2. Общая информация о безопасности .......и
2.1 Значение сигнальных слов ................................................и
2.2 Значение символов безопасности..................................и
2.3 Значение символов на наклейках ...................................и
2.4 Гарантия безопасности пациентов и
операторов................................................................................ 12
2.5 Предотвращение поражения электрическим
током, пожаров и перебоев в
электроснабжении ..................................................................1з
2.6 Предотвращение воздействия рентгеновского
облучения................................................................................... 14
2.7 Предотвращение сбоев в работе системы .................15
3. Общая информация об использовании
и техническом обслуживании ....................i?
№ 2B338-505RU*B
5
--- стр. 318 ---
4.
4.1
4.2
3
4.3
9 4.4
9
4.5
9
9
)
5.
9 5.1
5.2
0
5.3
1
6 .
1
1 6.1
1 6.2
6.3
i2 ) 6.3.1
6.3.2
13
7.
14
7.1
15
7.2
7.3
17 7.3.1
7.3.2
Условия эксплуатации.................................... 19
Условия энергообеспечения ..............................................19
Условия окружающей среды .............................................19
Условия установки................................................................. 19
Экологически безопасное использование и
проведение техобслуживания........................................... 20
Прочие требования................................................................ 20
Конфигурация .....................................................21
Стандартная конфигурация................................................ 21
Дополнительное оборудование....................................... 21
Устройства, используемые совместно......................... 21
Наименование и функция каждой
секции системы .................................................22
Опорная колонна..................................................................... 23
Рентгенографический блок ................................................2з
Дополнительные устройства ............................................24
Поручень (HG-BS02A/03)..............................................................24
Кассетодержатель (CH-BS02A/D1) .............................................26
Проверки перед эксплуатацией ................п
Проверки перед включением питания ..........................и
Проверки после включения питания.............................. 21
Проверка дополнительных устройств .........................28
Поручень........................................................................................28
Кассетодержатель........................................................................28
№ 2B338-505RU*B
6
--- стр. 319 ---
8 . Рабочие процедуры 29
8.1 Включение/выключение питания ....................................29
8.2 Выполнение рентгенографии с помощью
вертикальной стойки Букки ...............................................зо
8.3 Замена отсеивающего растра ...........................................зз
9. Проверки после эксплуатации ...................зв
9.1 Проверки перед выключением питания .......................зб
9.2 Проверки после выключения питания .........................зб
9.3 Очистка.......................................................................................36
9.4 Дезинфекция.............................................................................37
9.5 Стерилизация........................................................................... зз
10. Профилактическое
техобслуживание.............................................. зэ
10.1 Техническое описание..........................................................39
10.2 Ежедневные проверки.......................................................... зэ
10.3 Периодические проверки ....................................................40
10.4 Периодически заменяемые и расходные
детали..........................................................................................4i
10.5 Утилизация.................................................................................4i
11. Хранение ...............................................................42
12. Технические характеристики ......................4з
12.1 Классификация........................................................................43
12.2 Технические характеристики.............................................4з
№ 2B338-505RU*B
7
--- стр. 320 ---
12.2.1 Опорная колонна стойки Букки .................................................43
12.2.2 Рентгенографический блок ........................................................44
12.2.3 Перемещение рентгенографического блока.............................. 44
12.2.4 Отсеивающий растр..................................................................... 45
12.3 Применимые стандарты...................................................... 45
12.4 Размеры и вес........................................................................... 46
13. Технические данные .......................................4?
13.1 Классификация........................................................................ 47
13.2 Указания и заявление производителя —
электромагнитные излучения ...........................................47
13.3 Указания и заявление производителя —
электромагнитная устойчивость .....................................48
13.4 Указания и заявление производителя —
электромагнитная устойчивость — для
ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, которые не
являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ ....................49
13.5 Рекомендованные разделительные расстояния
между портативным и мобильным
оборудованием для радиосвязи и данной
системой .....................................................................................50
14. Приложение..........................................................si
№ 2B338-505RU*B
8
--- стр. 321 ---
1. Применение
1 1 Медицинское применение
Грудной клетки и головы.
1.2 Информация о пациентах
♦ Возраст, состояние здоровья: не указано
Однако следует обратить ^
использовании системы для обследо необходимости должна быть
сопрово*дак,и.им лицом
и/или изменения рентгенографических условии.
1.3 Профиль пользователя
. Рентгенотехники или врачи с достаточной подготовкой
• ?кГан“ Г м Т д :ц :н ^ ::р с о н а л , инженеры по техобслуживанию,
медсестры, помощники и специалисты по уборке
п е р е д и с п о л ь з о в а н . м ~ ^ ^ ^ ^ ^
ГрГсГм Х е Г я д а 'с ь к п^^едс^авителкз Салол Medical Systems.
1,4 Принцип действия
стойка BS-0^ пац°иент\^ при'
рентгенографической системой. Он изобоажений Вертикальное
осуществляться вручную оператором.
в этом блоке рентгеновские лучи, проходящие через тело "ациента.
Обеспечивается
получение изображений.
№ 2B338-505RU*B
9
--- стр. 322 ---
1.5 Важные физические и функциональные
характеристики
(1) Благодаря большой длине хода рентгенографического блока (120 см) и его
сбалансированности, позиционирование легко осуществляется в широком
диапазоне.
(2) Поскольку расстояние между передней поверхностью рентгенографического
блока и плоскопанельным детектором рентгеновского излучения (ППД)
составляет всего 33,5 мм, возможно получение изображений с малым
коэффициентом увеличения и высоким разрешением.
(3) Стойка Букки обеспечивает проведение рентгенографии с малым временем
облучения (до 0,01 с), благодаря чему движения объекта не оказывают
заметного влияния на качество изображений.
(4) Отсеивающий растр можно снять без использования каких-либо
инструментов.
(5) В качестве дополнительного оборудования на рентгенографический блок
может быть установлен детектор автоматического управления облучением
(АЕС).
:я
№ 2B338-505RU‘B
10
--- стр. 323 ---
2. Общая информация о
безопасности
Значение сигнальных слов2.1
в настоящем руководстве сигнальные слова ОПАСНО, ОСТОРОЖНО и
ВНИМАНИЕ используются для обозначения правил техники безопасности и
других важных инструкций. Сигнальные слова и их значения определяются
следующим образом. Перед прочтением настоящего руководства необходимо
ясно понимать их значение.
Сигнальное слово Значение
А опасно Обозначает неизбежно опасную ситуацию,
которая, если ее не предотвратить, приведет к
смерти или серьезной травме.
Аосторожно Обозначает потенциально опасную ситуацию,
которая, если ее не предотвратить, может
привести к смерти или серьезной травме.
А внимание Обозначает потенциально опасную ситуацию,
которая, если ее не предотвратить, может
привести к травме малой или средней тяжести.
ВНИМАНИЕ Указывает на потенциально опасную ситуацию,
которая может привести к повреждению имущества.
2.2 Значение символов безопасности
Символ Значение
А
Символ предупреждения об опасности.
Обозначает возможность травмы.
Прочитайте о соответствующих мерах предосторожности.
2.3 Значение символов на наклейках
Символ Значение
Переменный ток
Контактирующая деталь типа В
Производитель
d \
Дата производства
Серийный номер
X
Наклейка WEEE (Директива 2012Л 9/EU)
№ 2B338-505RU*B
11
--- стр. 330 ---
9.
10.
11.
12.
13.
их
3
>а,
Прогнозируемый срок службы
10 лет (при условии соблюдения указанных процедур техобслуживания и
осмотра)
(Обратите внимание, что указанный выше прогнозируемый срок службы
может быть разным, в зависимости от режима использования. Если
прогнозируемый срок службы указан отдельно, приоритет имеет указанное
отдельно значение.)
Замена деталей, перечисленных ниже, требуется даже в течение
прогнозируемого срока службы.
<1> Периодически заменяемые детали
<2> Расходные детали
<3> Неисправные детали
Обратите внимание, что в оборудовании используются коммерческие детали,
конструкция которых периодически меняется. Поэтому в некоторых случаях
бывает невозможно предоставить обслуживаемые детали даже в течение
прогнозируемого срока службы.
В настоящем руководстве содержатся предупреждения, касающиеся
предполагаемых потенциальных опасностей. Будьте всегда бдительны в
отношении других, не указанных здесь опасностей.
Компания Canon Medical Systems не будет нести ответственности за
повреждения или убытки, возникающие вследствие невнимания или
игнорирования предостережений и инструкций по эксплуатации,
содержащихся в настоящем руководстве по эксплуатации.
В случае назначения нового администратора или управляющего для данного
оборудования следует передать ему настоящее руководство по
эксплуатации.
Для утилизации данного оборудования обратитесь к своему представителю
Canon Medical Systems. Canon Medical Systems не будет нести
ответственности за убытки или ущерб, вызванные утилизацией данного
изделия без консультации с представителем компании Canon Medical
Systems.
№ 2B338-505RU*B
18
--- стр. 331 ---
4. Условия эксплуатации
4.1
4.2
Условия энергообеспечения
Эле»сгропитание оборудования осуществляется от специального рентгеновского
генератора высокого напряжения.
(1) Тип
Однофазный переменный ток
(2) Номинальное напряжение 100 В ±10%
(3) Частота напряжения сети питания 50/60 Гц
(4) Емкость линии 100 ВА
(5) Система заземления Подсоединение к зажиму защитного
заземления рентгеновского генератора
высокого напряжения.
Условия окружающей среды
(1) Температура окружающей среды От 10 до 35 “С
(2) Относительная влажность От 30 до 80 % (без конденсации)
(3) Атмосферное давление От 800 до 1060 гПа
4.3 Условия установки
Далее описываются условия установки данного устройства. Процедуры установки
см. в руководстве по установке для устройства.
Размеры Высота
потолка
2400 мм или более
Ширина 1800 мм или более
Глубина 650 мм или более
Защита от изл^^ения Чтобы обеспечить надлежащую защиту от
излучения в соответствии со всеми
применимыми юридическими требованиями
к медицинскому оборудованию, необходимо
соответствующим образом подготовить
стены, потолок, пол, смотровое окно и двери
помещения.
Условия заземления Заземляющий кабель устройства должен
быть подсоединен к соответствующему
зажиму заземления рентгеновского
генератора высокого напряжения.
(2) Место установки устройств в среде, окружающей пациента
Помещение для
установки
Место установки
Вертикальная стойка
Букки
Кабинет для
обследований
Среда, окружающая
пациента
№ 2B338-505RU*B
19
--- стр. 332 ---
4.4 Экологически безопасное использование и
проведение техобслуживания
Чтобы способствовать экологически безвредному использованию системы,
выключайте питание системы, если она не используется.
4.5 Прочие требования
Устройство не должно эксплуатироваться в среде, где:
(1) Возможно присутствие опасных газов.
(2) Возможно воздействие пара.
(3) Возможно воздействие капель воды.
(4) Возможно воздействие больших объемов пыли.
(5) Возможно воздействие паров масла.
(6) Возможно воздействие соленого воздуха.
(7) Возможно воздействие взрывоопасных газов.
(8) Возможно воздействие чрезмерной вибрации или ударов.
(9) Наклонный пол.
(10) Возможно возникновение аномальных колебаний напряжения сети питания.
(11) Возможно возникновение чрезмерных перепадов напряжения сети питания
под нагрузкой.
(12) Возможно воздействие прямых солнечных лучей.
(13) Недостаточная вентиляция (после дезинфекции).
А оПАСНО: Из за риска возгорания или взрыва запрещается
эксплуатировать систему в атмосфере, содержащей
воспламеняющиеся газы, в том числе анестезирующие
средства или горючие жидкости.
№ 2B338-505RU*B
20
--- стр. 349 ---
(1) Очистка системы
Протрите загрязнения мягкой тканью, смоченной мягким чистящим
средством.
• Разведите мягкое чистящее средство до концентрации, указанной
производителем.
• Смочите мягкую ткань разбавленным чистящим средством, а затем сильно
отожмите, чтобы чистящее средство не капало с ткани.
• Протрите загрязнения, а затем еще раз протрите систему сухой мягкой
тканью.
(2) Уборка помещения
Удалите пыль в помещении с помощью пылесоса. Для мытья пола
используйте сильно отжатую швабру или ткань, чтобы с нее не капала вода.
9.4 Дезинфекция
Частое выполнение дезинфекции в течение длительного периода может привести
к образованию трещин на покрытии, потере окраски или повреждению резиновых
или пластмассовых деталей.
АОСТОРОЖНО: 1. См. приведенные ниже меры предосторожности
для предотвращения инфицирования.
(а) Если на систему попала кровь или другая
биологическая жидкость, проведите
тщательную дезинфекцию.
(Ь) Для лредотвращения инфицирования
проводите дезинфекцию устройства
ежедневно. После каждого обследования
пациента выполняйте дезинфекцию
деталей, соприкасающихся с оператором
или пациентом.
2. Не проливайте и не распыляйте на устройство
дезинфицирующее средство. Попадание
дезинфицирующего средства в устройство
может привести к неправильной работе или
несчастному случаю.
3. Перед проведением дезинфекции обязательно
выключайте питание устройства. Если питание
подается, может произойти несчастный случай
из-за неожиданного срабатывания устройства
при касании рабочих выключателей.
Попадание в устройство воспламеняющихся
газов или жидкостей может привести к
возгоранию, взрыву или поражению
электрическим током.
4. После дезинфекции перед включением питания
устройства тщательно проветрите помещение.
Если воспламеняющийся газ остается в
помещении, при включении питания устройства
может произойти возгорание или взрыв.
№ 2B338-505RU*B
37
--- стр. 350 ---
ВНИМАНИЕ: 1.
2.
Не используйте дезинфицирующие средства, перечисленные
ниже.
Они могут повредить систему. При повреждении системы
вследствие использования ненадлежащих дезинфицирующих
средств производительность и безопасность устройства
невозможно гарантировать.
• Дезинфицирующие средства, чрезмерно агрессивные по
отношению к металлу или резине, например
дезинфицирующие средства на основе хлора.
• Дезинфицирующие средства, которые не рекомендуется
использовать для металла, пластика, резины или покрытий.
• Дезинфицирующие средства, которые могут попасть в
устройство, например газ формалина или распылительные
средства.
Проводите дезинфекцию оборудования только при
необходимости. Частое выполнение дезинфекции в течение
длительного периода может привести к образованию трещин на
покрытии, потере окраски или повреждению резиновых или
пластмассовых деталей. Если оборудование было повреждено
при использовании дезинфицирующего средства, немедленно
прекратите использование оборудования и обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems для выполнения
ремонта.
(1) Дезинфицирующие средства
Для данной системы можно использовать перечисленные ниже
дезинфицирующие средства. Перед использованием дезинфицирующего
средства прочитайте инструкции по обращению с ним и полностью уясните
необходимые меры предосторожности и его характеристики.
• Глютаральдегид
• Хлорид бензалкония
• Этанол для дезинфекции
(2) Процедуры дезинфекции
Протрите поверхность системы смоченной дезинфицирующим средством и
сильно отжатой тканью. Будьте осторожны, чтобы дезинфицирующее
средство не попало в систему.
9.5 Стерилизация
Запрещается проводить стерилизацию системы.
№ 2B338-505RU*B
38
--- стр. 351 ---
10. Профилактическое
техобслуживание
вшопняется силами Canon Medical Systems (за данное обслуживание взимается
плата).
За дополнительными сведениями относительно gystems
техобслуживания обратитесь к своему представителю Canon Medical Systems.
/ЧпнИМАНИЕ’ 1 Если в результате проверки обнаружена/ЛВНИМАНИЬ. системы, прекратите использование
системы и обратитесь к своему представителю
Салол Medical Systems для выполнения ремонта.
2. Если периодический осмотр выполняется
пользователем, для обеспечения безопасности
требуется соблюдать особую осторожность. _______
10.1 Техническое описание
Техническое описание системы см. в следующих руководствах.
• Руководство по установке
• руководство по техобслуживанию
• Руководство по утилизации
10.2 Ежедневные проверки
и разделе 9 «Проверки после эксплуатации».
№ 2B338-505RU*B
39
--- стр. 352 ---
10.3 Периодические проверки
Периодические осмотры требуются для обеспечения безопасности и
производительности системы. Для проведения осмотров требуются специальные
знания и навыки. За дополнительными сведениями обратитесь к своему
представителю Салоп Medical Systems.
Перио-
Проверка Пункт проверки дичность
проверки
Эксплуатационная
проверка
<1> Проверка наклеек Ежегодно
<2> Проверка кабельной проводки Ежегодно
<3> Проверка ручки для вертикального
перемещения рентгенографического блока
Ежегодно
<4> Проверка механизма вертикального
перемещения рентгенографического блока
Ежегодно
<5> Проверка троса для вертикального Один раз
перемещения рентгенографического блока в 3 года
<6> Проверка вертикального перемещения
рентгенографического блока
Ежегодно
<7> Проверка поручня (дополнительное
оборудование)
Ежегодно
<8> Проверка кассетодержателя (дополнительное
оборудование)
Ежегодно
<9> Проверка выходных характеристик
потенциометра для сопряженного перемещения
вверх/вниз узла рентгеновской трубки
Ежегодно
Проверка <1> Очистка внутренней части системы Ежегодно
внутренней части
системы <2> Проверка внутренней кабельной проводки Ежегодно
<3> Проверка соединения клеммных блоков Ежегодно
<4> Замена предохранителей Один раз
в 3 года
Секции крепления <1> Основание и стойка Ежегодно
<2> Напольное основание и основание Ежегодно
<3> Груз и трос Ежегодно
<4> Подъемник и трос Ежегодно
Элекгробезопасность<1> Проверка заземления Ежегодно
<2> Измерение сопротивления заземления Ежегодно
<3> Измерение тока утечки на пациента Ежегодно
Очистка <1> Очистка чехла и ручки Ежегодно
<2> Очистка дополнительного оборудования Ежегодно
Эксплуатационные
проверки
(после осмотра)
<1> Проверка рентгенографии Ежегодно
№ 2B338-505RU*B
40
--- стр. 353 ---
10.4 Периодически заменяемые и расходные детали
Чтобы обеспечить безопасность и оптимальную производительность работы
системы в соответствии с техническими характеристиками,
требуется периодически заменять даже до истечения срока службы системы.
(1) Периодически заменяемые детали
Предохранитель (периодичность замены: один раз в 3 года)
(2) Расходные детали
В данной системе не используются расходные детали.
10.5 Утилизация
Перед утилизацией данной стойки и устройств, используемых в сочетании с ней,
обратитесь к представителю Canon Medical Systems.
Если стойка или используемые в сочетании с ней устройства утилизируются
пользователем или другими лицами, не являющимися специалистами по
тех^обслуживанию Canon Medical Systems или уполномоченными компанией Canon
Medical Systems специалистами по техобслуживанию, существует риск
загрязнения окружающей среды.
.
ДвНИМАНИЕ: Данную систему следует утилизировать как
промышленные отходы. При утилизации системы
должны соблюдаться все применимые законодательные
и нормативные акты, а работу по утилизации должен
выполнять сертифицированный подрядчик,
занимающийся утилизацией отходов.
За дополнительными сведениями обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems.
ПРИМЕЧАНИЕ: Информация о наклейке WEEE
Следующая информация относится только к
странам ЕС:
Использование данного символа указывает
на то, что данное изделие не следует
рассматривать как бытовые отходы.
Обеспечивая правильную утилизацию
данного изделия, вы поможете предотвратить
возможные отрицательные последствия для
окружающей среды и здоровья человека, к
которым в противном случае может привести
ненадлежащая переработка данного изделия.
Для получения более подробной информации
относительно возврата и утилизации данного
изделия обратитесь к поставщику, у которого
вы приобрели данное изделие.
* Эту этикетку можно приклеить только к главному блоку
устройств системы. _______________________
ь
№ 2B338-505RU*B
41
--- стр. 354 ---
11. Хранение
При хранении данного устройства соблюдайте следующие требования.
(1) Условия окружающей среды для хранения
Элемент
Температура окружающей
среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Требования к хранению
Условия окружающей среды для хранения
От-10 до 60 “С
От 30 до 85 % (без конденсации)
От 700 до 1060 гПа
Устройство не должно храниться в среде, где:
(1) Возможно присутствие опасных газов.
(2) Возможно воздействие пара.
(3) Возможно воздействие капель воды.
(4) Возможно воздействие больщих объемов пыли.
(5) Возможно воздействие паров масла.
(6) Возможно воздействие соленого воздуха.
(7) Возможно воздействие взрывоопасных газов.
(8) Возможно воздействие чрезмерной вибрации или
ударов.
(9) Наклонный пол.
(10) Возможно возникновение аномальных колебаний
напряжения сети питания.
(11) Возможно возникновение чрезмерных перепадов
напряжения сети питания под нагрузкой.
(12) Возможно воздействие прямых солнечных лучей.
(13) Недостаточная вентиляция (после дезинфекции).
(2) Проверка во время долгосрочного хранения
Выполняйте техобслуживание и проверку устройства во время долгосрочного
хранения.
(3) Проверка перед использованием устройства
Если устройство будет использоваться после долгосрочного хранения,
выполните проверку, как описано в разделе 7 «Проверки перед
эксплуатацией». Если во время проверки будут обнаружены неисправности,
например необычный запах или нехарактерные звуки, обратитесь к своему
представителю Canon Medical Systems для выполнения ремонта.
№ 2B338-506RU*B
42
--- стр. 355 ---
12. Технические характеристики
12.1 Классификация
(1) в соответствии с типом защиты от поражения электрическим током
• Оборудование класса I ME
(2) В соответствии со степенью защиты от поражения электрическим током
• Оборудование с рабочей частью типа В
(3) В соответствии со степенью защиты от опасного проникновения воды
. 1P00
(4) Пригодность к использованию в СРЕДЕ, ОБОГАЩЕННОЙ КИСЛОРОДОМ
• Оборудование не пригодно к использованию в СРЕДЕ, ОБОГАЩЕННОЙ
КИСЛОРОДОМ
(5) В соответствии с режимом эксплуатации
• Непрерывная эксплуатация
12.2 Технические характеристики
12.2.1 Опорная колонна стойки Букки
(1) Высота Около 1920 мм
(2) Ширина Около 310 мм
(3) Толщина Около 110 мм
(4) Методы установки Фиксация к напольному основанию
Фиксация к полу и стене
►
№ 2B338-505RU*B
43
--- стр. 356 ---
(1) Доступные ППД
12.2.2 Рентгенографический блок
(2) Расстояние между передней
поверхностью
рентгенографического блока и
датчиком ППД
(3) Позиционирование ППД
(4) Механизм перемещения
отсеивающего растра
(5) Эквивалент ослабления
передней панели
рентгенографического блока
(6) Защита от перегрева
FDX4343R (фиксированный ППД
17x17 дюймов)
Около 33,5 мм
Выравнивание по центру
Листовая пружина (колебательное
движение)
0,4±0,1 мм (экв. алюминия)
(Требования: напряжение трубки =
100 кВ, максимальная неоднородность =
10 %, первый слой половины значения =
3,6 мм [алюминий])
Для защиты от перегрева генерация
рентгеновских лучей отключается после
нахождения системы в состоянии
готовности в течение 10 секунд.
Для повторного включения генерации
рентгеновских лучей верните
переключатель готовности в состояние
отключения, а затем снова выполните
работу.
12.2.3 Перемещение рентгенографического блока
4
(1) Длина хода при вертикальном
Перемещении рентгеног
рафического Блока
(2) Расстояние между полом и
верхом рентгенографического
блока
(3) Балансировочный механизм
(4) Тормозной механизм
Около 1200 мм
Около 679-1879 мм
(при использовании напольного
основания)
Противовес
Электромагнитный тормоз
№ 2B338-505RU*B
44
--- стр. 357 ---
12.2.4 Отсеивающий растр
(1) Размеры 438x479 мм
(2) Материал промежуточного
пространства Алюминий
(3) Плотность растра 40 линий/см
(4) Соотношение растра 12:1
(5) Фокусное расстояние 150 см
12.3 Применимые стандарты
* IEC 60601-1: 2005 Общие требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
• IEC 60601-1: 2005+А1: 2012 : Общие требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
IEC 60601-1-2: 2007 Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость — требования и испытания
I
№ 2B338-505RU*B
45
--- стр. 358 ---
12.4 Размеры и вес
(1) Вес
Вес
Вертикальная стойка Букки (BS-02A) Около 125 кг (с ППД)
Поручень (HG-BS02A/03) Около 2 кг
Кассетодержатель (CH-BS02A/D1) Около 3 кг
Цвет Белый и голубой
Внешний вид
(а) Вертикальная стойка Букки
(фиксация к напольному основанию) См. прилагаемый чертеж 1.
(Ь) Вертикальная стойка Букки
(фиксация к полу и стене) См. прилагаемый чертеж 2.
(с) Поручень (HG-BS02A/03) См. прилагаемый чертеж 3.
(d) Кассетодержатель (CH-BS02A/D1) См. прилагаемый чертеж 4.
№ 2B338-505RU‘B
46
--- стр. 359 ---
13- Технические данные
в данном разделе рассматриваются технические данные, относящиеся к
требованиям стандарта IEC 60601-1-2: 2007.
13.1 Классификация
Система относится к группе 1, классу А. как показано в таблице ниже.
Д!
HV
эк
13.2
кпяссисЬикаиия Система
Группа
1 Излучатели непреднамеренных помех •
2 Мгтпчник полезного электромагнитного сигнала
Класс
А
ИисЬоовое устройство, которое доступно на рынке ^
Ш1Я использования в коммерческой, промышленной
или деловой среде, за исключением устройств,
которые являются общедоступными на рынке или
поедназначены для домашнего использования
•
В
Цифровое устройство, которое доступно на рынке
для использования в жилом районе независимо от
использования в коммерческой, промышленной или
деловой среде_________________________________
Радиоизлучение
CISPR11
Группа 1
Радиоизлучение
CISPR11
Класс А
Эмиссия
гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Излучение из-за
изменений/скачков
питания
IEC 61000-3-3
Данная система использует
электромагнитную энергию только для
работы внутренних компонентов.
Поэтому радиоизлучение имеет
низкий уровень, и вероятность
создания помех расположенному
рядом электронному оборудованию
очень мала.
Данная система подходит для
использования во всех помещениях,
за исключением жилых и
непосредственно подключенных к
низковольтной коммунальной
электросети, которая поставляет
энергию для жилых помещений.
Не применимо
№ 2B338-505RU*B
47
--- стр. 360 ---
4
13.3 Указания и заявление производителя —
электромагнитная устойчивость
Указания и заявление производителя — электромагнитная устойчивость
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной
ниже. Клиент или пользователь данной системы должны обеспечить такую среду для
эксплуатации системы.
Испытание на
устойчивость
Электростатиче
ский разряд
I ЕС 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы/всплесю^
IEC 61000-4-4
Импульс
перенапряжения
IEC 61000-4-5
Падение
напряжения,
кратковременное
прерывание
энергоснабжения
и перепады
напряжения на
линиях
электроснабжен ия
IEC 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)
I ЕС 61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ
Уровень
проверки
1ЕС 60601
±6 кВ при
контакте
±8 кВ по воздуху
+2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для каналов
ввода-вывода
±1 кВ в
дифференциальн
ом режиме
±2 кВ в
синфазном
режиме
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
в течение
0,5 цикла
40 % от Ut
(уменьшение
>60 % от Ut)
в течение
5 циклов
70 % от Ut
(уменьшение
>30 % от Ut)
в течение
25 циклов
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
в течение
5 секунд
ЗА/м
Уровень
соответствия
требованиям
±6 кВ при
контакте
+8 кВ по воздуху
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для каналов
ввода-вывода
±1 кВ в
дифференциаль
ном режиме
±2 кВ в
синфазном
режиме
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
Не применимо
40 % от Ut
(уменьшение
>60 % от Ut)
Не применимо
70 % от Ut
(уменьшение
>30 % от Ut)
Не применимо
<5 % от Ut
(уменьшение
>95 % от Ut)
в течение
5 секунд
ЗА/м
Электромагнитная
среда — указания
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
выложены керамической
плиткой. Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не меньше 30 %.
Качество питания от электросети
должно соответствовать
требованиям к стандартной
коммерческой или больничной
среде.
Качество питания от электросети
должно соответствовать
требованиям к стандартной
коммерческой или больничной
среде.
Качество питания от электросети
должно соответствовать
требованиям к стандартной
коммерческой или больничной
среде. Если данная система
должна работать непрерывно
даже в случае сбоя
электропитания, рекомендуется
поставлять питание к системе от
источника бесперебойного
питания или аккумуляторов.
Магнитное поле промышленной
частоты должно соответствовать
характеристикам уровня
стандартной коммерческой
среды или среды медицинского
учреждения.
<1> 1Я — напряжение сети переменного тока до применения уровня
проверки.
<2> Не используйте кабели и запасные части, не предназначенные для
данной системы.
Иначе это может повлиять на характеристики устойчивости.
№ 2B338-505RU*B
48
--- стр. 361 ---
13,4 Указания и заявление производителя
—электромагнитная устойчивость —
для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, которые не
являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Указания и заявление производителя — электромагнитная устойчивости
Данная система предназначена pin использования в электромапнитной среде, описаннойДанная система предназнаменадпя использования в л leM^wnnc* п и 4>nriv-w..i.wr •
^и пользо^г^ь данной системы должны обеспеч!^ такую среду для эксплуатации системы.
Испытание на
устойчивость
Уровень
проверки
IEC 60601
Уровень
соотвегсгеия
требованиям
Электромагнитная
среда — указания
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
I ЕС 61000-4-3
3 В среднекв.
От 150 кГц до
80 МГц
ЗВ/м
От 80 МГц до
2,5 ГГц
3 В среднекв.
Портативное и мобильное оборудование
для радиосвязи следует использовать на
расстоянии от деталей данной системы,
включая кабели, ютторое не меньше
рекомендованного разделительного
расстояния, рассчитанного с помощью
уравнения для соответсгеующей частоты
передатчика.
Рекомендованное разделительное
расстояние
с1 = 1,2л/Р
ЗВ/м
От 150 кГц до 80 МГц
От 80 МГцдо800 ГГц
От 800 МГцдо2,5ГТц
d = 1,2VP
а = 2,Зл/Р
гдеР— номинальная максимальная
выходная мощность передатчика (Вт) в
соответствии с данными производителя
передатчика, а d—рекомендованное
разделительное расстояние в метрах (м).
Напряженность поля стационарных
перецатчигов радиосигналов согласно
электромагнитному исследованию на
месте® должна бьпъ ниже уровня
соответствия требованиям в каждом
диапазоне частот^.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного следующим
символом.
fe))
ПРИМЕЧАНИЕ 1; При частоте 80 и 800 МГц применяются более высокие диапазоны частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания можно применять не для всех ситуаций. На распространение
электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение от структур, объектов и
людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3; Не используйте кабели и компоненты, отличные от поставляемых /утя данной
системы. Это может привести к ухудшению элекгромалнитной устойчивости системы^
Напряженность поля стационарных передатчиков, например базовых станций ра/уютелефона
(сотового или беспроводного телефона) и устройств наземной мобильной радиосвязи,
любительской радиостанции, АМ-, ЧМ^)адио- и телевещания нельзя точно прогиозировать
теоретически. Чтобы оценить электромагнитную среду стационарных переда^иков
радиосигналов, следует провести электроматитное исследование на месте. Если измеренная
напряженность поля в месте, где используется система, превышает применимый уровень
соответствия требованиям по радиоизлучению, следует проверить нормальную работу системы.
В случае обнаружения ненормальных характеристик могут потребоваться дополнительные меры,
например изменение ориентации или положения системы.
В пределах частотного диапазона от 150 |Д~ц до 80 МГц напряженность поля должна быть ма 1ссЗВ/м.
№ 2B338-505RU*B
49
Рек(
обо
Дан
упр
Knv
эле
МО
ук{
Нс
ме
Вк
М'
П'
--- стр. 362 ---
13.5 Рекомендованные разделительные расстояния
между портативным и мобильным оборудованием
для радиосвязи и данной системой
(для систем, которые не используются для жизнеобеспечения)
4
Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным
оборудованием для радиосвязи и данной системой
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде с
управляемыми высокочастотными помехами.
Клиент или пользователь данной системы может помочь предотвратить
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и
мобильным оборудованием для радиосвязи (передатчиками) и данной системой, как
указано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика
(м)
От 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2Vp
Or 80 МГц до 800 ГГц
d = 1,2Vp
От 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,sVP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, которая не
указана в представленном выше списке, оценить рекомендованное разделительное
расстояние d (м) можно с помощью уравнения, применимого для частоты передатчика,
где Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) в соответствии
сданными производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 и 800 МГц применяется разделительное расстояние для
более высоких диапазонов частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания можно применять не для всех ситуаций.
На распространение электромагнитного излучения влияет поглощение
и отражение от структур, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3; Не используйте кабели или запасные части, не рекомендованные для
данной системы. Иначе это может повлиять на характеристики
электромагнитной устойчивости.
№ 2B338-505RU*B
50
--- стр. 363 ---
14. Приложение
Единицы измерения: мм
Прилагаемый чертеж 1. Вертикальная стойка Букки
(фиксация к напольному основанию)
№ 2B338-505RU-B
51