Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Введение
В настоящем руководстве по эксплуатации описаны эксплуатационные процедуры для
диагностической ультразвуковой системы TUS-X200. В целях обеспечения безопасной
и исправной работы системы внимательно изучите и усвойте настоящее руководство
перед тем, как приступать к эксплуатации системы.
Товарные знаки
Windows® является зарегистрированным товарным знаком компании Microsoft Corporation
в США и других странах.
Ultra-Pro II, ВХ2 и Infiniti Plus являются товарными знаками компании CIVCO Medical
Solutions.
Clorox Healthcare является товарной маркой Clorox Company.
Dispatch является зарегистрированной торговой маркой Clorox Company.
Cleanisept является зарегистрированной торговой маркой Dr.SchumacherGmbH.
SANI-CLOTHявляeтcятopгoвoймapкoйProfessionalDisposaЫeslnteгnational, Inc.
BIOSPOT является зарегистрированной торговой маркой HydraChem Limited.
^ lava" Java является зарегистрированной торговой маркой Oracle и (или) ее
аффилированных компаний.
Xario, Dynamic Flow, ApliPure, MicroPure и TwinView являются товарными знаками Canon
Medical Systems Corporation.
Кроме того, в настоящем руководстве могут использоваться товарные знаки и
зарегистрированные товарные знаки других компаний.
Обратите внимание на то, что в настоящем руководстве символы товарного знака
и зарегистрированного товарного знака «®» могут использоваться не всегда.
ВАЖНО!
1. Запрещено частичное или полное копирование или перепечатка любой
части настоящего руководства без предварительного письменного
разрешения владельца.
2. Владелец может изменить содержание настоящего руководства
без предупре>каения и без принятия юридических обязательств.
3. Содержание настоящего руководства считается правильным,
насколько нам может быть известно.
Просим сообщать о любых замеченных неточностях или ошибках
в описании, о недостающей информации и т. п.
№ 2B771-390RU
--- стр. 6 ---
Организация руководств
по эксплуатации
1. Условные обозначения
в настоящем руководстве по эксплуатации в дополнение к сигнальным словам,
связанным с мерами предосторожности (см. раздел 2 сОбщая информация
по обеспечению безопасности»), используется показанное ниже сигнальное слово.
Прочитайте настоящее руководство по эксплуатации перед использованием системы.
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на дополнительную информацию, которая позволяет
использовать оборудование с большей эффективностью.
2. Руководства по эксплуатации
При поставке этой системы, специалист по техобслуживанию или инструктор компании
Canon Medical Systems объяснит вам основные процедуры правильной эксплуатации этой
системы.Тем не менее, прежде чем приступать к использованию системы, внимательно
прочтите настоящее руководство по эксплуатации для того, чтобы уяснить все детали
рабочих процедур, функции, характеристики и порядок ее технического обслуживания.
Руководство по эксплуатации для основного блока
ультразвуковой системы
Том «Основные сведения»
(настоящее руководство)
Том «Приложения»
Том «Измерения»
Данные по акустической
мощности и поверхностной
температуре
Краткое руководство
Руководство по эксплуатации
для каждого датчика
. Приведена основная информация
о системе, такая как подготовка
к исследованию, эксплуатация, проверки и
функциональные описания системы.
.Приведены процедуры управления
данными исследований и процедуры
использования дополнительных блоков.
.Приведены процедуры регистрации
и измерений.
.Описывается акустическая мощность,
передаваемая от ультразвукового датчика.
.Приведено описание часто используемых
функций и основных операций.
.Указаны процедуры использования
и дезинфекции/стерилизации датчиков.
№2B771-390RU
и-1
--- стр. 7 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Для конкретных применений предусматриваются следующие
руководства на английском языке;
• 2B771-068EN том «Приложения»
• 2B771-069EN том «Измерения»
• 2B771-070EN/323EN Данные по акустической мощности и поверхностной
температуре (для всех стран, кроме США и Канады)
• 2B771-071EN Данные по акустической мощности и поверхностной
температуре (только для США и Канады)
• 2B771-072EN Краткое руководство
ПРИМЕЧАНИЕ: Том «Приложения» и том «Измерения» руководства по эксплуатации
могут поставляться на электронных носителях.
3. Конфигурация переключателей
• Описания в этом руководстве по эксплуатации основаны на стандартной конфигурации
переключателей. Если конфигурация переключателей изменена, то до начала
использования следует ознакомиться с различием между имеющейся и стандартной
конфигурациями.
• Компоновку, формы и метки переключателей на сенсорной панели можно изменить.
Все изображения сенсорной панели и переключатели в этом руководстве приведены
для примера и могут отличаться от их фактического вида.
4. Рабочие переключатели и дисплей сенсорной панели
• Некоторые операции могут быть выполнены с использованием либо переключателей
на главной панели, либо соответствующих переключателей на сенсорной панели.
• Переключатели, отображаемые на сенсорной панели, расположение переключателей
и количество вкладок будут различаться в зависимости от режима, типа исследования,
выбранного датчика и настройки предустановок.
N8 2B771-390RU
и-2
--- стр. 8 ---
Содержание
Организация руководств по эксплуатации ..........................u-i
1. Предназначение i-i
1.1 Область применения/показания к
использованию ..............................................................1-1
1.2 Преобразователи ...........................................................i-i
1.3 Информация о запланированных пациентах .........1-1
1.4 Профиль пользователя ...............................................i-i
1.5 Принципы работы.......................................................... 1-2
2. Общая информация по обеспечению
безопасности 2-1
2.1 Значение сигнальных слов......................................... 2-1
2.2 Значение символов безопасности............................ 2-2
2.3 Обеспечение безопасности пациентов и
операторов...................................................................... 2-2
2.4 Предотвращение поражений электрическим
током, возгораний и сбоев питания .........................2-4
2.5 Химическая опасность .................................................2-7
2.6 Электромагнитная совместимость (ЕМС) ......................2-8
2.7 Акустическая мощность............................................... 2-9
2.8 Предотвращение неполадок системы ....................2-10
2.9 Обращение с данными пациента и
изображениями............................................................. 2-12
2.10 Предупреждающие знаки ...........................................2-12
2.11 Нормативные маркировки......................................... 2-19
№ 2B771-390RU
- а -
--- стр. 9 ---
2.12 Меры предосторожности, относящиеся к
методам клинических исследований...................... 2-ig
3. Общая информация по
использованию и техническому
обслуживанию з-i
4. Условия эксплуатации 4-i
4.1 Требования к электропитанию и окружающей
среде ................................................................................4-1
4.2 Экологичная эксплуатация и управление
обслуживанием.............................................................. 4-2
5. Конфигурация системы 5-1
5.1 Стандартный состав оборудования......................... 5-1
5.2 Перечень дополнительных модулей .......................5-1
5.3 Совместимые периферийные устройства.............. 5-2
5.4 Внешние устройства хранения ..................................5-з
5.5 Устройства DICOM......................................................... 5-з
5.5.1 Интерфейс для подключения к устройствам DICOM ............5-3
5.5.2 Функции, связанные с DICOM ...........................................................5-3
5.6 Перечень дополнительного программного
обеспечения....................................................................5-5
5.7 Перечень доступных датчиков ..................................5-6
5.8 Длина кабеля датчика................................................. 5-10
5.9 Кабели, которые можно подключить ......................5-11
5.10 Другие дополнения .....................................................5-11
6. Названия и функции компонентов 6- ^
6.1 Названия компонентов.................................................. 6-i
№2B771-390RU
-b-
--- стр. 10 ---
6.2 Главная панель ..............................................................6-2
6.3 Клавиатура....................................................................... 6-6
6.4 Задняя панель................................................................ 6-8
6.5 Символы и маркировки на системах ......................б-ю
6.5.1 Символы........................................................................................6-10
6.5.2 Метки............................................................................................... 6-11
6.5.3 Маркировки для грузообработки
(маркировки обращения)............................................................ 6-14
7. Подготовка к исследованию п
7.1 Перемещение и установка системы .........................7-1
7.2 Обращение с датчиком и его
подключение/отключение ...........................................7-5
7.2.1 Обращение с датчиком.................................................................7-5
7.2.2 Подключение/отключение датчика ...........................................7-5
7.3 Регулировка главной панели ......................................7-7
7.4 Регулировка монитора .................................................7-9
7.4.1 Блокировка и разблокировка монитора.................................. 7-9
7.4.2 Регулировка угла монитора ......................................................7-10
7.4.3 Регулировка изображения на мониторе ................................7-11
8. Проверки до и после использования si
8.1 Проверки перед включением электропитания ......8-i
8.2 Проверки после включения электропитания .........8-2
9. Включение/выключение
электропитания 91
9.1 Подключение кабеля электропитания и
защитного заземления..................................................9-з
№ 2B771-390RU
- с -
--- стр. 11 ---
9.2 Включение электропитания ........................................э-4
9.3 Выключение электропитания ....................................9-6
9.4 Источник бесперебойного питания (ИБП) ...............9-9
9.4.1 Запуск и прекращение работы ИБП ........................................9-11
9.5 Режим ожидания ..........................................................9-is
9.5.1 Переход в режим ожидания ......................................................9-15
9.5.2 Выход из режима ожидания...................................................... 9-18
9.6 Подготовка к использованию в ходе
хирургических операций и в экстренных
ситуациях....................................................................... 9-19
9.6.1 Подготовка резервной системы ..............................................9-19
9.6.2 Выключение и повторное включение питания при сбое
системы.......................................................................................... 9-19
10. Главный экран и меню io i
10.1 Отображение различных элементов данных .......io-i
10.2 Отображение данных акустической мощности ....ю-2
10.3 Область пиктограмм ...................................................ю-4
11. Запуск исследования n-i
11.1 Ввод и сохранение данных в окне [Patient
Registration] (Регистрация пациента)....................... и-2
12. Отображение референтного сигнала 1 2 1
12.1 Панель референтных сигналов ...............................12-4
12.2 Подключение ЭКГ-электродов.................................. 12-5
12.3 Регулировка референтных сигналов...................... 12-5
13. Обычная работа в каждом режиме 1 3 -1
13.1 Работа с сенсорной панелью..................................... 13-1
№2B771-390RU
-d -
--- стр. 14 ---
16. Анатомический маркер ie i
16.1 Режим ввода анатомических маркеров .................16-1
16.2 Установка и редактирование анатомических
маркеров.........................................................................16-2
17. Ввод комментариев 1 7 1
17.1 Активация режима ввода комментариев ...............i7 -i
17.2 Ввод/редактирование символов и стрелок........... 17-2
18. Маркер иглы is-i
18.1 Применимые датчики и биопсийные адаптеры .. .18-з
18.2 Процедуры показа маркера иглы и
изменения угла.............................................................. 18-7
18.2.1 Показ маркера иглы.....................................................................18-8
18.2.2 Процедуры изменения угла маркера иглы ..........................18-12
19. Сохранение данных изображения 1 9 1
19.1 Сохранение неподвижных изображений ...............19-1
19.1.1 Операции, выполняемые с помощью сенсорной
панели..............................................................................................19-1
19.2 Сохранение динамических изображений................ 19-2
19.2.1 Операции, выполняемые с помощью
сенсорной панели........................................................................19-3
19.2.2 Сохранение серии снапшотов ..................................................19-4
19.2.3 Сохранение изображений в формате кинопетли ................19-6
19.3 Работа с сохрненными изображениями................. 19-9
19.4 Вывод сохраненных изображений на экран .........19-9
20. Техническое обслуживание 2 0 1
20.1 Технические описания .................................................20-1
№ 2B771-390RU
- 9 -
--- стр. 15 ---
20.2 Описание профилактического технического
обслуживания............................................................... 20-1
20.3 Профилактическое техническое обслуживание,
выполняемое пользователем ..................................2о-з
20.3.1 Очистка системы.........................................................................20-3
20.3.2 Дезинфекция системы..............................................................20-11
20.3.3 Создание резервной копии жесткого диска системы ......20-13
20.3.4 Меню [Maintenance] (Техническое обслуживание)............ 20-13
20.3.5 Резервирование специфических данных пользователя
(Backup)......................................................................................... 20-14
20.4 Профилактическое техническое обслуживание,
выполняемое обслуживающим персоналом ......20-17
20.5 Периодически заменяемые детали и
расходные детали...................................................... 20-17
20.6 Проверки во время хранения ..................................20-17
21. Утилизация 2 1 1
22. Проверки, необходимые для
признания системы неисправной 221
23. Характеристики 2 3 1
23.1 Габариты и масса......................................................... 23-1
23.2 Основные рабочие характеристики данной
системы.......................................................................... 23-1
23.3 Стандарты соответствия ...........................................23-2
23.4 Классификация по безопасности ............................23-з
23.5 Точность измерения.................................................... 2з-4
24. Использование механического и
теплового индексов MI/TI 24-1
№ 2B771-390RU
-h -
--- стр. 16 ---
24.1 Использование МИ/ТИ (в странах кроме США
и Канады)........................................................................ 24-i
24.1.1 Основные понятия о MI/TI ...................................................................24-1
24.1.2 Описание отображения MI/TI ......................................................24-3
24.1.3 Параметры, влияющие на величины М1Я1 ...........................24-4
24.1.4 Эксплуатационные процедуры для M1/TI ................................24-5
24.1.5 Отображение выходной мощности......................................... 24-7
24.1.6 Напоминание.................................................................................. 24-7
24.1.7 Ультразвуковая выходная мощность и акустический
выход............................................................................................... 24-8
24.1.8 Ссылки на литературу по MI/TI.......................................................24-Ю
24.2 Использование МИ/ТИ (в США и Канаде) ...............24-ii
24.2.1 Основные понятия о MI/TI ........................................................24-11
24.2.2 Описание отображения MI/TI ...................................................24-14
24.2.3 Параметры, влияющие на величины М1ГП ..........................24-15
24.2.4 Эксплуатационные процедуры для MI/TI ............................24-16
24.2.5 Отображение выходной мощности....................................... 24-17
24.2.6 Информация в системной документации............................ 24-18
24.2.7 Неопределенность и точность измерений ..........................24-18
24.2.8 Напоминание................................................................................ 24-18
24.2.9 Ультразвуковая выходная мощность и акустический
выход.............................................................................................24-19
24.2.10 Ссылки на литературу по MI/TI ...............................................24-21
25. Указания и заявление изготовителя 2 5 1
26. Интеллектуальная собственность 2 6 1
26.1 Доступность настоящего программного
обеспечения и сопутствующей документации
ограничена. ....................................................................26-1
№ 2B771-390RU
- i -
--- стр. 17 ---
26.2 Соглашение для программного обеспечения
Microsoft.................................................................... .....26-1
26.3 Прочее........................................................................ ....26-11
27. Индикация года изготовления .....27-1
28. Электронные руководства по
эксплуатации .....28-1
№2B771-390RU
-i-
--- стр. 18 ---
1. Предназначение
1.1 Область применения/показания к использованию
Система ультразвуковой диагностики Xario 200 модель TUS*X200
предназначена для визуализации структур и динамических процессов в организме
человека с помощью ультразвука и предоставления графической информации
для применения в следующих областях медицинской практики: исследования
плода, органы брюшной полости, интраоперационные исследования (органы
брюшной полости), лапароскопия, педиатрия, малые органы, голова (новорожд.),
голова (взросл.), трансректальные и трансвагинальные исследования, скелетно-
мышечная система (общ.), скелетно-мышечная система (поверхн.), кардиология
(взросл.), кардиология (педиатрия),
трансэзофагеальные исследования (кардиология) и исследования
периферических сосудов.
1.2 Преобразователи
Информация о датчиках, которые можно использовать с данной системой, и об их
применении приводится в подразделе 5.7 «Перечень доступных датчиков»
1.3 Информация о запланированных пациентах
• Возраст, состояние здоровья: Не указан
Тем не менее, не следует применять настоящую систему, если сочтено, что
пациент будет подвергаться риску по причине собственного состояния пациента.
1.4 Профиль пользователя
• Только врачи или отвечающие установленным законом требованиям лица,
прошедшие надлежащую подготовку
Перед использованием системы следует удостовериться, что пользователь
прошел достаточное обучение.
№ 2B771-390RU
1-1
--- стр. 19 ---
1.5 Принципы работы
Система передает ультразвуковые сигналы в тело человека датчика и принимает
отраженные эхо от человеческого тела с помощью того же датчика. Далее она
обрабатывает полученные сигналы и отображает из в виде изображений
на экране дисплея (ЖК-мониторе).
Сигналы синхронизации передаются от схемы управления сканированием через
схему задержки передачи и подаются на приемную схему. Приемная схема
генерирует передаваемые сигналы (электрические импульсы) в соответствии
с сигналами синхронизации.
Эти электрические импульсы подаются на пьезоэлектрические элементы, которые
преобразуют электрические сигналы в механические колебания датчика.
Эти механические колебания, представляющие собой ультразвуковые сигналы,
далее передаются в тело человека.
Данная система подцерживает сканирование с помощью конвексных, секторных,
линейных датчиков и некоторые другие методы сканирования.
Когда ультразвуковые сигналы, переданные в тело человека, встречают
субстанцию с иными акустическими характеристиками, они отражаются
и возвращаются к передатчику в виде эхо. На основе времени, которое
потребовалось ультразвуковым сигналам для возвращения к датчику, можно
определить расстояние между поверхностью датчика и отражающей
поверхностью.
При визуализации в режиме 2D (В-режим) амплитуды эхо отображаются
на выводимом на экран изображении в виде изменений яркости. Поскольку
ультразвуковой луч в ткани затухает, необходимая степень усиления обычно
возрастает с глубиной. Области с сильным отражением отображаются в виде
более ярких областей, а области с меньшим отражением выглядят темнее.
Благодаря управлению с разделением времени на один и тот же экран можно
выводить изображение в М-режиме (изображение поперечного сечения)
и изображение в 20-режиме,
что позволяет диагностировать по изображению в М-режиме, одновременно
наблюдая изображение в 20-режиме.
При цветной допплеровской визуализации в схеме обработки сигнала
выполняется детекция фаз в принятом сигнале для получения сигналов I и Q.
Эти сигналы подвергают дальнейшему частотному анализу корреляционным
методом в схеме цветной допплеровской визуализации с получением
информации о средней скорости, дисперсии и мощности кровотока. Этим
элементам информации сопоставляют цветовые сигналы и отображают
на двухмерных цветных допплеровских изображениях реального времени.
При допплеровской визуализации сигналы, выходящие из платы обработки
принятых сигналов, проходят частотный анализ при помощи быстрого
преобразования Фурье (FFT) в допплеровской схеме, с получением информации
о скорости и мощности. Далее выводится допплеровское изображение, где
скорость откладывается по вертикальной оси, время - по горизонтальной оси,
а мощность отображается в виде яркости.
Система поддерживает основные измерения, такие как расстояние, угол
и трассировка, а также комбинации некоторых основных измерений. Кроме этого,
на основе данных измерений для каждой области (органа кровообращения,
акушерского органа и т. п.) можно выполнить расчеты с использованием принятых
уравнений. Результаты расчетов можно отобразить в виде значений, таблиц или
графиков.
№2B771-390RU
1-2
--- стр. 20 ---
Данная система позволяет измерять эластичность органов и т. д., используя
следующие функции (опция).
Смещение ткани в вертикальном направлении создаваемое чрезвычайно малым
внешним воздействием, приложенным к поверхности тела, определяется на
основе отраженного ультразвукового сигнала. В этом методе измеряются и
оцениваются такие показатели, как модуль Юнга и скорость распространения
сдвиговых волн (которые сильно коррелируют с жесткостью ткани).
Внешнее воздействие применяется с использованием одного из следующих
2 методов.
• Эластография сдвиговой волны; Внешнее воздействие оказывается
с помощью толчковых импульсов.
• Компрессионная эластография : Внешнее воздействие применяется
с использованием ручного сжатия.
№ 2B771-390RU
1-3
--- стр. 25 ---
АОСТОРОЖНО:
3. Запрещается использовать систему при неплотном
соединении в розетке.
4. При появлении нехарактерного запаха, шума или
задымления немедленно отключите главный тумблер
питания на панели электропитания и отсоедините
вилку от розетки электросети. Продолжение
использования системы при такой неисправности
может привести к возгоранию и т. п.
При использовании системы убедитесь в том,
что обеспечено достаточное пространство
для доступа к главному тумблеру питания.
5. Не допускайте контакта настоящей системы
или другого оборудования с пациентом. Если система
или другое оборудование неисправны, возможно
поражение пациента электрическим током.
6. Прекратите работу с системой и обратитесь к
сервисному представителю компании
CanonMedicalSystems.
7. Запрещается подключение к системе датчиков,
отличных от указанных компанией
CanonMedicalSystems, во избежание таких
инцидентов, как пожар.
8. Использование неисправных датчиков запрещено.
9. Запрещается снимать с системы крышки или панели.
Это приведет к открытию деталей, находящихся
под высоким напряжением.
10. При работе около пациента оператору запрещается
прикасаться к любым открыты разъемам.
Кроме этого, если по какой-либо причине необходимо
снять с системы крышку, оператор должен соблюдать
чрезвычайную осторожность и не трогать
одновременно пациента и какие-либо детали,
где напряжение превышает 25 В лерем. тока или 60 В
пост. тока. Это может привести к поражению
электрическим током.
11. Подключите эквипотенциальную клемму системы
( ''^ ) к эквипотенциальной шине здания, используя
проводник, предназначенный для выравнивания
потенциалов. Если система используется вблизи
устройства, приложенного непосредственно к сердцу
пациента (например, в кабинете катетеризации
сердца, отделении интенсивной терапии или
реанимации) необходимо выравнивание напряжений
с этим устройством во избежание поражения
пациента электрическим током.
№ 2B771-390RU
2-5
--- стр. 26 ---
АОСТОРОЖНО:
12. Клемма функционального заземления ( )
используется для подключения провода
функционального заземления между системами
или между системой и заземлением,
предназначенным для функциональных целей
системы (например, для выравнивания разности
потенциалов уровней сигналов между системами или
для выравнивания разности потенциалов между
системой и заземлением). Запрещается использовать
клемму функционального заземления для защитного
заземления. Также запрещается присоединение
клеммы функционального заземления к газовой
или водопроводной трубе. Это может привести
к неисправности функционального заземления
или к взрыву газа.
13. Используйте отдельный разъем надлежащей
номинальной мощности для подачи питания
к системе.
14. Запрещается подключать систему к розетке, имеющий
общий автоматический прерыватель
(или предохранитель) с розеткой, к которой
подключено такое устройство, как система
жизнеобеспечения. Если настоящая система выйдет
из строя, если в ней возникнет токовая перегрузка
или если произойдет бросок тока при включенном
питании, автоматический прерыватель может
сработать (или предохранитель может перегореть).
15. Запрещается подключать диагностическую
ультразвуковую систему к одной розетке
электропитания с другим устройством. Это может
привести к срабатыванию автоматического
прерывателя в помещении, перегоранию
предохранителя или возникновению пожара или
к поражению электрическим током.
16. Снимайте ЭКГ-электроды с пациента, прежде чем
использовать такие устройства, как электрические
скальпели, высокочастотное терапевтическое
оборудование, электростимуляторы или
электрические дефибрилляторы. Кроме того,
при использовании таких устройств не допускайте
контакта пациента с ультразвуковыми датчиками.
Это может привести к причинению ожоговых травм
пациенту или к поражению электрическим током.
№ 2B771-390RU
2-6
--- стр. 27 ---
А внИ М А Н И Е :1. Во избежание поражения электрическим током
не подключайте периферические модули (такие как
видеопринтер или модуль записи видео) к внешней
розетке. Периферические модули следует подключать
внутри системы. За информацией о процедурах
подключения обратитесь к сервисному представителю
компании Canon Medical Systems.
2. Если во время осмотра системы будут обнаружены
какие-либо неполадки, прекратите работу с системой и
обратитесь к сервисному представителю компании
Canon Medical Systems по поводу ремонта.
3. Не допускайте проливания или попадания брызг таких
жидкостей, как вода, на систему или периферийные
устройства.
ВНИМАНИЕ: Если устройство защиты цепи ( @ ) для периферийных устройств
находится в ненормальном состоянии, обратитесь к сервисному
представителю компании Canon Medical Systems.Может быть
повреждено любое периферийное устройство.
Нормальное
состояние
Ненормальное
состояние
2.5 Химическая опасность
Соблюдайте следующую инструкцию, чтобы защитить пациентов и операторов
от воспаления или отравления химическими веществами.
АОСТОРОЖНО:
Данное изделие может подвергать пользователя
воздействию таких химических веществ, как свинец и
свинцовые соединения, которые (как признано в штате
Кали(|юрния) вызывают раковые заболевания, и
фталаты, которые (как признано в штате Калифорния)
вызывают врожденные дефекты или другой вред для
репродуктивного здоровья.
Дополнительную информацию см. на сайте
www.D6SwaminQs.ca.aov.
№ 2B771-390RU
2-7
--- стр. 38 ---
«Предупреждающие знаки для дополнительных устройств»
Элемент
Набор держателя
MD-TEE
(UAEH-X200A)
Крепеж для
установки ИБП
(UZUI-X201A)
Значение
Меры предосторожности при обращении
1. Помещайте датчик в ящик
для транспортировки.
2. Не допускайте того, чтобы датчик ударялся
об основной модуль.
Меры предосторожности, связанные с
источником бесперебойного питания (ИБП)
1. Это может привести к повреждению или
отказу жесткого диска в том случае, если
снабжение энергией от ИБП прекратится
из-за расхода заряда батареи.
Обязательно подключите провод питания к
сетевой розетке медицинского назначения
или ОТКЛЮЧИТЕ питание системы до того,
как заряд батареи полностью
израсходуется.
2. Если система, работающая от батареи
источника бесперебойного питания (ИБП),
подвергается механическим ударам во
время транспортировки, существует
вероятность повреждения или отказа
жесткого диска. Не перемещайте систему
во время сохранения данных.
№ 2B771-390RU
2-18
--- стр. 39 ---
2.11 Нормативные маркировки
Метка Значение
1 ЕС | Р | Ш ш ш к. РтШИянтт
. CUM KtICM . m iC M (Ш Н «
Эта маркировка показывает, что устройство
соответствует требованиям директивы ЕС
93/42/ЕЕС и последующих поправок.
2.12 Меры предосторожности, относящиеся к методам
клинических исследований
(1) Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для пользователей,
хорошо осведомленных о принципах и основных методах ультразвукового
исследования.
(2) Система должна использоваться только медицинским персоналом,
прошедшим полное обучение методам клинического исследования.
(3) В настоящем руководстве по эксплуатации методы клинического
исследования не описываются. Выбор подходящего метода клинического
исследования должен основываться на специальном обучении и опыте
клинической работы.
№2B771-390RU
2-19
--- стр. 40 ---
3. Общая информация
по использованию
и техническому обслуживанию
1. Ответственность за техническое обслуживание и управление продуктом
после доставки возлагается на заказчика, который приобрел этот продукт.
2. Гарантия не распространяется на следующие причины, даже во время
гарантийного периода:
(1) Повреждение или утрата, вызванные использованием не по правилам
или не по назначению.
(2) Повреждение или утрата, вызванные действиями непреодолимой силы,
такими как пожар, землетрясение, наводнение, удар молнии и т. п.
(3) Повреждение или утрата, вызванные несоответствием условий
спецификациям для данной системы, таким как ненадлежащее
электроснабжение, неправильный монтаж или неприемлемые условия
окружающей среды.
(4) Повреждение или утрата, вызванные мобильным использованием на
транспортном средстве, не утвержденном компанией
CanonMedicalSystems.
(5) Повреждение или утрата, вызванные использованием за пределами
территории, на которой была исходно продана система.
(6) Повреждение или утрата системы, приобретенной у иного продавца,
кроме компании CanonMedicalSystems или ее уполномоченных
поставщиков и агентов.
3. К использованию системы допускается только полностью обученный и
квалифицированный медицинский персонал.
4. Запрещается вносить любые изменения в программное обеспечение или
оборудование данной системы.
5. Компания CanonMedicalSystems ни в коем случае не несет ответственности
за неисправности, повреждения или утраты, вызванные перемещением,
изменением или ремонтом, которые производились иным персоналом, не
уполномоченным компанией CanonMedicalSystems.
6. Данная система предназначена для предоставления данных врачам в целях
проведения клинической диагностики.
Ответственность за проведение диагностических процедур лежит
на выполняющих их врачах. Компания CanonMedicalSystems не несет
ответственности за результаты проведения диагностических процедур.
7. Резервные копии важных данных следует сохранять на внешнем носителе.
8. Компания CanonMedicalSystems не несет ответственности за потерю данных,
хранящихся в памяти данной системы, вследствие ошибки оператора или
аварийной ситуации.
9. В настоящем руководстве приведены предупреждения, касающиеся
прогнозируемых возможных опасностей. Будьте постоянно готовы также
к возникновению опасностей, не описанных в этом руководстве.
№ 2B771-390RU
3-1
--- стр. 41 ---
10. Компания CanonMedicalSystems не несет ответственности за ущерб или
убытки, вызванные невнимательностью или пренебрежением к правилам
безопасности и инструкциям по эксплуатации, приведенным в настоящем
руководстве по эксплуатации.
11. Ультразвуковые датчики являются точным оборудованием, и с ними следует
обращаться с должной осторожностью. При несоблюдении в ходе обращения
инструкций, приводимых в руководстве по эксплуатации, возможно появление
проблем, таких как царапины, отверстия, дефекты на поверхности
акустической линзы, перекручивание кабеля датчика или ухудшение качества
ультразвуковых изображений.
Обратите внимание, что гарантия не распространяется на проблемы,
вызванные ненадлежащим обращением сдатчиками.
12. Компания CanonMedicalSystems не несет ответственности ни за какие ошибки
или неполадки, связанные с использованием датчика, отличного от
указанного компанией CanonMedicalSystems.
13. В случае назначения нового администратора или управляющего данной
системой обязательно передайте ему настоящее руководство
по эксплуатации.
14. При необходимости транспортировки системы обязательно сначала
обратитесь к сервисному представителю компании CanonMedicalSystems.
Сервисный инженер компании CanonMedicalSystems или сервисный инженер,
уполномоченный компанией CanonMedicalSysUms, должен осуществить
специальное упаковывание. Компания CanonMedicalSystems не принимает
на себя никакой ответственности за повреждение в результате
транспортировки этой системы без консультации с компанией
CanonMedicalSystems.
15. При утилизации системы обращайтесь к сервисному представителю
компании CanonMedicalSystems. Не утилизируйте систему без
предварительной консультации с сервисным представителем компании
CanonMedicalSystems. Компания CanonMedicalSystems не принимает на себя
никакой ответственности за повреждение в результате утилизации этой
системы без консультации с компанией.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Использование знака «Утилизация отходов
электрического и электронного оборудования»
(WEEE)
Приведенная ниже информация предназначена
только для государств-членов ЕС:
Использование этого символа означает,
что данное оборудование запрещается
перерабатывать как бытовые отходы.
Обеспечивая надлежащую утилизацию данного
оборудования, вы помогаете предотвращению
отрицательных последствий для окружающей
среды и здоровья человека, которые могут
произойти из-за неправильной утилизации.
Подробную информацию по возврату и
повторному использованию оборудования можно
получить у поставщика, у которого было
приобретено оборудование.
Для оборудования в виде системы этот знак разрешено наносить
только на главный блок.
№26771-390RU
3-2
--- стр. 42 ---
ПРИМ ЕЧАНИЕ; Использование БАТАРЕЙ
Представленная ниже информация относится
только к странам Европейской экономической
зоны;
Директива 2006/66/ЕС требует раздельного
сбора и надлежащей утилизации отработанных
батарей.
Данное оборудование также содержит батареи,
которые не предназначены для замены
оператором.
Замена таких батарей обычно производится
в процессе периодического технического ухода
или обслуживания сервисным персоналом,
который также обеспечит их надлежащую
утилизацию.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Информация по законодательству
Используемые в данном оборудовании высокоэффективные
лампы подсветки ЖК-дисплея содержат не более 5 мг ртути;
их утилизация может регламентироваться в целях защиты
окружающей среды.
Информацию по утилизации или повторному использованию
можно получить от местных органов власти или в Ассоциации
электронной промышленности США ( www.eiae.org).
___________Эта информация относится только к США. __________________
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Содержит материал с перхлоратом; может потребоваться
специальная обработка!
См. http;//www.dtsc.ca.gov/hazardouswaste/perchlorate/
Эта информация относится только к штату Калифорния, США.
16. Данную систему разрешается подключать к компьютерной сети только
при условии действия в такой сети мер по защите от заражения
вредоносным ПО.
17. Во избежание любых рисков, подключайте продукт к сети, указанной
CanonMedicalSystemsCorporation.Изменение сетевого подключения может
привнести новые риски, которые следует проанализировать. За подробными
сведениями обратитесь к сервисному представителю компании
CanonMedicalSystems.
18. Ожидаемый срок службы
Ожидаемый срок службы составляет 7 лет при условии проведения
указанных процедур по техническому осмотру и обслуживанию.
Однако срок службы зависит от условий использования; индивидуально
определенные периоды (при их наличии) имеют приоритет.
19. В настоящем руководстве по эксплуатации содержится информация,
позволяющая минимизировать воздействия настоящей системы
на окружающую среду (выбросы диоксида углерода, потребление энергии
и т. д.). Используйте эту информацию надлежащим образом, в соответствии
с областью применения системы.
№2B771-390RU
3-3
--- стр. 43 ---
4. Условия эксплуатации
4.1 Требования к электропитанию и окружающей среде
Элемент Характеристики
Электропитание Напряжение в
сети
CLUA, Канада 120 В переменного тока ± 10%
Европа 220-240 В переменного тока ± 10%
Прочее 1 110-120 В переменного тока ± 10%
Прочее 2 220-240 В переменного тока ± 10%
Частота сети 50-60 Гц
Потребляемая
мощность
800 В-А (макс.)
Условия
рабочей среды
Окружающая
температура
10-35 (при использовании датчика,
поддерживающего визуализацию в режиме 4D;
20-35 "С)
Относительная
влажность
от 35 % до 80 % (без конденсации)
Атмосферное
давление
от 700 гПа до 1060 гПа
Условия
хранения и
транспортировки
Окружающая
температура
от-10 до 50 '’С
Относительная
влажность
от 30 % до 90 % (без конденсации)
Атмосферное
давление
от 700 гПа до 1060 гПа
Окружающая среда пациента Система предназначена для использования
в среде, описанной на рисунке ниже.
№2B771-390RU
4-1
--- стр. 44 ---
4.2 Экологичная эксплуатация и управление
обслуживанием
Чтобы свести к минимуму воздействие на окружающую среду, соблюдайте
следующие требования.
(1) Отключайте электропитание системы, когда система не используется.
(2) Если не предполагается использовать систему длительное время, отключите
главный тумблер питания на панели электропитания и отсоедините сетевую
вилку от розетки.
(3) Останавливайте изображение нажатием
когда исследование не производится.
всякий раз,
4-2
№2B771-390RU
--- стр. 45 ---
5. Конфигурация системы
5.1 Стандартный состав оборудования
(1) Главный модуль системы
(2) Дополнительные принадлежности
• Руководства по эксплуатации
• Кабели
5.2 Перечень дополнительных модулей
с настоящей системой можно использовать следующие дополнительные модули.
№ Элемент Модель
1 Модуль CW UICW-X200A
2 Модуль 40 UIMV-X200A
3 Модуль референтного сигнала UJUR-X200A
(кроме США)
4 Модуль референтногосигнала UJUR-X201A
(только для США)
5 Устройство для создания сдвиговой волны*^ UISW-X200A
6 Развязывающий трансформатор
для периферийного модуля
UETR-X200A
7 Подогреватель геля UZGW-007A
8 Комплект ножного переключателя UZFS-X200A
9 Адаптер датчика UITC-X200A
10 Набор держателя MD-TEE UAEH-X200A
11 Набор держателя кабеля датчика UZMK-X200A
12 Комплект держателя датчика UZPH-X200A
13 Комплект держателя датчика UZPH-X201A
14 Комплект Basket UZBK-X200A
15 Комплект ограничителя панели UZUP-X200A
16 Набор для монтажа периферического модуля UZRI-X200A
17 Набор для монтажа периферического модуля UZRI-X201A
18 Набор для монтажа периферического модуля UZRI-X202A
19 Набор для монтажа периферического модуля UZRI-X203A
20 Набор для монтажа периферического модуля UZRI-X204A
21 Набор для беспроводной сети UIWL-X200A’-
22 Крепеж для установки ИБП UZUI-X201A
23 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (французский) UZKF-X200A
24 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (немецкий) UZKG-X200A
25 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (итальянский) UZKI-X200A
№ 2B771-390RU
5-1
--- стр. 46 ---
№ Элемент Модель
26 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (испанский) UZKS-X200A
27 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (датский) UZKD-X200A
28 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (норвежский) UZKN-X200A
29 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (скандинавские) UZKW-X200A
30 Набор накладок на клавиатуру для местных
языков (русский) UZKR-X200A
*1; Соответствует Закону о радио Японии и соответствующим законам и
нормативным актам США, государств-членов ЕС, Исландии, Норвегии,
Лихтенштейна и Швейцарии.
*2: Требуется только при установке USSW-X200A в системе, использующей
U1UG-X204A.
*3: Ниже приводятся технические характеристики приемопередающего
устройства, включенного в этот комплект.
• Частота и частотный диапазон приемопередающего устройства
• Тил модуляции, определение частоты и эффективное излучение
передатчика
(1) Частота: 2,4-5,0 ГГц
(2) Максимальный выход (ЭИИМ); 20,0 дБм
(3) Тип модуляции: CCK/OFDM
5.3 Совместимые периферийные устройства
с настоящей системой доступны следующие устройства.
Nfi Элемент Модель
1 Черно-белый цифровой
принтер
UP-D897 (SONY)
UP-D898MD (SONY)
P95DW (MITSUBISHI)
P95DE (MITSUBISHI)
2 Цветной цифровой принтер CP30DW (MITSUBISHI)
UP-D25MD (SONY)
3 Устройство записи видео
на DVD
HVO-550MD (NTSC/PAL: SONY)
DVO-1000MD (NTSC/PAL: SONY)
BD-X201M
(NTSC: JVC, для регионов, кроме Европы)
BD-X201ME (PAL: JVC, для Европы)
Использование некоторых вышеперечисленных периферийных устройств
может быть невозможным в некоторых странах из-за параметров
электропитания в стране. За подробными сведениями обратитесь к сервисному
представителю компании CanonMedicalSystems.
№ 2B771-390RU
5-2
--- стр. 47 ---
5.4 Внешние устройства хранения
к системе можно подключать флеш-накопители и сканеры штрихкодов. За
сведениями о рекомендуемых моделях обращайтесь к сервисному представителю
компании CanonMedfcalSystems.
5.5 Устройства DICOM
Настоящую систему можно подключить к устройствам DICOM, установив
дополнительный набор DICOM.
5.5.1 Интерфейс для подключения к устройствам DICOM
Ethernet: 10BASE-T/100BASE-TX/GigabitEthernet.
5.5.2 Функции, связанные с DICOM
За подробными сведениями, касающимися связанных с DICOM функций, доступных в
системе, обращайтесь к сервисному представителю компании CanonMedicalSystems.
Хало 200
Получение списка
исследований (MWM)
Передача информации
об исследовании (ход
выполнения, результаты и т. д.)
Передача изображения
Извлечение
изображения
Общий обзор сетевых функций DICOM
Сервер DICOM
№ 2B771-390RU
5-3
--- стр. 50 ---
5.7 Перечень доступных датчиков
с настоящей системой предлагаются следующие датчики.
Название датчика Основная область применения
PSU-25BT Кардиология, педиатрия, органы брюшной полости, голова
взрослого, голова новорожденного
PSU-30BT Кардиология, органы брюшной полости, голова взрослого,
голова новорожденного
PSU-50BT Кардиология, педиатрия, голова новорожденного
PSU-70BT Кардиология, голова новорожденного, педиатрия
PVU-350BTP’’ Брюшное
PVU-375BT Брюшная полость, плод, педиатрия
PVU-382BT Брюшная полость, плод, педиатрия
PVU-674BT Брюшная полость, плод
PVU-674MV*^ Плод
pvu-eeiMVL"^ Трансвагинальное, трансректальное исследование
PVU-712BT Голова новорожденного, брюшная полость
PVU-745BTF Брюшная полость, малые органы, интраоперационное
исследование
PVU-745BTH Брюшная полость, малые органы, интраоперационное
исследование
PVU-745BTV Брюшная полость, малые органы, интраоперационное
исследование
PVU-770ST Трансректальное исследование
PVU-781VT Трансвагинальное, трансректальное исследование
PVU-781VTE Трансвагинальное, трансректальное исследование
PVL-715RS Трансректальное исследование
PLU-308BTP*’ Брюшная полость
PLU-704BT Малые органы, периферические сосуды, мышечно-скелетная
система
PLU-1005BT Малые органы, периферические сосуды, мышечно-скелетная
система
PLU-1202BT Периферические сосуды, органы малого таза, скелетно-
мышечная система, интраоперационное исследование
PLU-1204BT Малые органы, периферические сосуды, мышечно-скелетная
система
PET-512МА*'*^ Кардиология (чреспищеводное исследование)
PET-512МС Кардиология (чреспищеводное исследование)
PET-512MD*^*^ Кардиология (чреспищеводное исследование)
PET-805LA'^ Лапароскопическое исследование
РС-20М'^ Кардиология, периферические сосуды, педиатрия
РС-50М'^ Кардиология, периферические сосуды, педиатрия
*1;Этот датчик не поставляется в США и Канаде.
‘2; При использовании этого датчика необходим дополнительный модуль UIMV-
Х200А.
‘3: При использовании этого датчика необходим дополнительный модуль UITC-
Х200А.
*4; При использовании этого датчика необходим дополнительный модуль UICW-
Х200А.
№28771-390RU
5-6
--- стр. 51 ---
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ДАТЧИКА
Название
датчика Тип сканирования Range
(Диапазон)
Номинальная
част.
МГц
2D М PWD CWD*^ CD1 THI
D-
THI•1
Precision
(Точность)
Визуализация
ЯЕ
Apli-
PSU-25BT Секторное 5S1 2.5 / ✓ ✓ / ✓ / / '
PSU-30BT Секторное 5S2 3,0 / / ✓ / / / / '
PSU-50BT Секторное 6S3 5.0 / / ✓ / / / / '
PSU-70BT Секторное 10S4 7.0 / / / / ✓ / /
PVU-350BTP Конвексное 6СР1 3,5 / / / / / / / /
PVU-375BT Конвексное 6С1 3,5 ✓ / / / / / / /
PVU-382BT Конвексное 6МС1 3.5 / / / / / / / ✓
PVU-674BT Конвексное ю сз 6,0 / / / / / / / /
PVU-674MV Конвексное 4D 8CV2 6,0 / / ✓ / / / / /
PVU-681MVL Конвексное 4D 11CV3 6.0 / ✓ / / / / / /
PVU-712BT Конвексное 11МС4 7.0 / / / / / / / /
PVU-745BTF Конвексное 11CI4 7.0 / / / / / / / /
PVU-745BTH Конвексное 11CI4 7,0 / / / ✓ / / / /
PVU-745BTV Конвексное 11CI4 7,0 / / / / / / / /
PVU-770ST Конвексное 11С4 7.5 / / / / / ✓ / /
PVU-781VT Конвексное 11СЗ 7,0 ✓ / / / / ✓ / ✓
PVU-781VTE Конвексное 11СЗ 7,0 / / / / / / / /
PVL-715RS Конвексное 11CL4 7,5 / / / / ✓ / / ✓
Линейное 7.5 / ✓ ✓ / / / / /
PLU-308BTP Линейное 6LP3 3.75 / / / / / / / /
PLU-704BT Линейное 11L4 7,0 ✓ / / ✓ / / / ✓
PLU-1005BT Линейное 14L5 10,0 / / / ✓ / / / /
PLU-1202BT Линейное 17LH7 12,0 / / / / / / / /
PLU-1204BT Линейное 18L7 12.0 ✓ / / / / / / /
РЕТ-512МА Секторное, ТЕЕ 8S2 5.0 / / ✓ / / /
РЕТ-512МС Секторное. ТЕЕ 8SM2 5.0 ✓ / ✓ ✓ / /
PET-512MD Секторное, ТЕЕ 8SM2 5.0 / ✓ / / / ✓
PET-805LA Линейное. LAPA 12LI4 8.0 / / ✓ / / / / /
РС-20М Узкий пучок Р2 2.0 /
РС-50М Узкий пучок Р5 5.0 /
№ 2B771-390RU
5-7
--- стр. 52 ---
Название
датчика схий
поток*'
Электропи
тание 7DI
CHI ■'
4D’*
Цветчюе
отобрамвнив Smart
3D*'
Эласго
Гр£^МЯ т•1 SM*' САвиговая
волна*' BEAM Приме
чания2D /^шамический
поток*'
PSU-25BT /= /•^ / /
PSU-30BT /= /■^ / /
PSU-50BT /•> /*" / /
PSU-70BT Г /" / /
PVU-350BTP / / / •4
PVU-375BT / / / / / / /
PVU-382BT / / / * /
PVU-674BT / / / * / /
PVU-674MV / / / ✓ •6
PVU-681MVL / / / * / / / *6
PVU-712BT / / /
PVU-745BTF / / /
PVU-745BTH / ✓ /
PVU-745BTV / / /
DVU-770ST / ✓ / /
..yU-781VT / / ^ / / /
PVU-781VTE / / / / /
PVL-
715RS
Конвексный / / /
Линейная / / /
PLU-308BTP / / / *4
PLU-704BT / / / ✓ /
РШ-1005ВТ / / ✓ / / ✓ /
PLU-1202BT / / / / / ✓
PLU-1204BT / ✓ / / / / /
РЕТ-512МА / / 1 *5
РЕТ-512МС ✓ / ’6
PET-512MD ✓ / '5, *6
PET-805LA / / j
РС-20М *7
РС-60М •7
*1: Требуется дополнительное программное обеспечение.
*2: ТЕ (Контрастирование ткани).
*3; Зависит от предустановки.
*4: Недоступен в США и Канаде.
*5; Необходим дополнительный модуль UITC-X200A.
*6: Необходим дополнительный модуль UIMV-X200A.
*7; Необходим дополнительный модуль UICW-X200A.
№26771-390RU
5-8
--- стр. 53 ---
РЕЖИМЫ РАБОТЫ 4D
Для работы в таком режиме требуется дополнительный модуль UIMV-X200A.
Название
датчика
4D Live Одноразовая развертка
Vdume
Color
(Объемный
цветной)
4D
Biopsy
(Биопсия)
Liffninance
(Яркость)*’
Макс.
диапазон
измерений
(ФЭА)
Оси.
Субтракция
импульса
ON (ВКЛ.)
Субтракция
импульса
OFF
(ВЫКЛ.)
Осн.
Субтракция
импульса
ON (ВКЛ.)
Субтраюдия
импульса
OFF (ВЫКЛ.)
PVU-674MV / / / / / / / 75
PVU-681MVL / / ✓ / / / / 150
*1: Требуется дополнительное программное обеспечение.
*2;Differential THI (Дифференциальная THI).
РЕЖИМЫ РАБОТЫ 3D
Для работы в таком режиме требуется дополнительное программное обеспечение USFR-X200A.
Название
датчика
2D
- ----------------------
Динамический
поток ’’
-
Осн.
Субтракция
импульса
ON (ВКЛ.)
Субтракция
импульса
OFF (ВЫКЛ.)
CDI Электропитание снГ’ зм Г’
PVU-350BTP ✓ / / / /
PVU-375BT / / /* / / / Z
PVU-382BT / / /* / / / z*’
PVU-674BT / / /* / / / /*> Z
PVU-712BT / / / / /
PVU-745BTF / / / / /
PVU-745BTH / / / / / z*’
PVU-745BTV / / / / /
PLU-308BTP / / / / /
PLU-704BT ✓ / /* / / / Z
PLU-1005BT / / / / / Z
PLU-1202BT / / / / / Z
PLU-1204BT / / / / / Z
*1; Требуется дополнительное программное обеспечение.
*2; Differential THI (Дифференциальная THI).
*3; Недоступен в США и Канаде.
NS2B771-390RU
5-9
--- стр. 54 ---
5.8 Длина кабеля датчика
Название датчика Длина кабеля ]
PSU-25BT 1950 мм ±10 %
PSU-30BT
PSU-50BT
PSU-70BT 2200 мм ±10%
PVU-350BTP 1950 мм ±10 %
PVU-375BT
PVU-382BT
PVU-674BT
PVU-674MV 2250 мм ±10%
PVU-681MVL
PVU-712BT 2600 мм ±10%
PVU-745BTF 3250 мм ±10%
PVU-745BTH
PVU-745BTV 2650 мм ±10%
PVU-770ST 2300 мм ±10%
PVU-781VT 2250 мм ±10%
PVU-781VTE
PVL-715RS 2300 мм ±10 %
PLU-308BTP
PLU-704BT 1950 мм ±10 %
PLU-1005BT
РШ-1202ВТ 2800 мм ±10%
PLU-1204BT 1950 мм ±10 %
РЕТ-512МА от 1860 мм до 1960 мм
РЕТ-512МС от 1710 мм до 1960 мм
PET-512MD
PET-805I-A от 2850 мм до 3150 мм
РС-20М 1800 мм ±10 %
РС-50М
№ 2B771-390RU
5-10
--- стр. 55 ---
5.9 Кабели, которые можно подключить
Название кабеля Длина кабеля
Кабель питания переменного
тока
3500 мм
Кабель между главным блоком
системы и ИБП
1000 мм
Кабель ножной педали 1200 мм
Кабель для ЭКГ 3000 мм
Кабель питания переменного
тока для периферийных
устройств
1250 мм
* Кабель-переходник для устройства записи на
DVD: 700 мм
USB-кабель для монохромного
принтера
920 мм
USB-кабель для цветного
принтера
960 мм
Кабель RS-232C 810 мм (JVC), 690 мм (SONY)
Кабель Y/C 750 мм
Звуковой кабель 800 мм
Кабель питания для
подогревателя геля
1950 мм
5.10 Другие дополнения
Для настоящей системы доступно следующее дополнительное устройство.
№ Элемент Модель
1 Руководства по эксплуатации UOPM-X200A
№ 2B771-390RU
5-11
--- стр. 56 ---
6. Названия и функции
компонентов
6.1 Названия компонентов
Монитор
Сенсорная панель
Главная панель
Рычаг регулировки
высоты панели
Клавиатура
Рукоятка
Дисковод DVD/CD
Разъем для датчиков
Разъем для ножного переключателя
(приобретается отдельно)
Держатель геля
Крюк для кабеля
Держатель да'гчика
Кабельный кронштейн
Разъем под карандашный датчик
(приобретается отдельно)
Референтный сигнал
(приобретается отдельно)
USB-разъемы
Фиксатор колеса
Колесо
Рукоятка
Задняя панель
Щиток электропитания
Крюк для кабеля
№2B771-390RU
6-1
--- стр. 57 ---
6.2 Главная панель
На рисунке ниже показано заданное по умолчанию расположение
переключателей:
• Существует возможность изменения функций, назначенных переключателям.
Следовательно, фактические настройки переключателей системы могут
отличаться от настроек по умолчанию, описанных в настоящем руководстве.
Прежде чем использовать систему, найдите Output (Вывод), Store (Сохранение),
Freeze (Стоп-кадр) и другие важные настройки.
• Также существует возможность менять положения переключателей,
относящихся к измерениям, режимам или выводу на принтер
(пользовательские функциональные переключатели). Для изменения настроек
обратитесь к сервисному представителю компании CanonMedicalSystems.
ВНИМАНИЕ: Не нажимайте несколько переключателей одновременно.
Это может привести к неправильной работе.
№2B771-390RU
6-2
--- стр. 58 ---
№ Название
переключагаля
Функция V ".j
<1> s
Включение/выключение электропитания.
<2> STANDBY
Светится, если главный тумблер питания на панели
электропитания включен.
Гаснет, когда система запущена.
Снова загорается, когда система завершает работу.
<3> BATTERY
Показывает уровень заряда батареи.
(Светится, если главный тумблер питания на панели
электропитания включен.)
Светится зеленым цветом, если батареи достаточно
заряжены.
Светится оранжевым цветом, если батареи следует
зарядить.
<4>
Открывает окно [Patient Registration] (Регистрация
пациента).
Идентификатор и данные измерений предыдущего пациента
удаляются, и восстанавливаются первоначальные
параметры.
<5> m
Используется для выбора датчика.
<6> Сенсорная панель
Отображает переключатели, специфичные для
определенного типа исследования (переключатели
управления изображением, измерений и т. п.). Для
использования переключателя его нужно коснуться пальцем.
<7>
mm
Функции этих рукояток меняются в зависимости от режима
и других параметров.
Функции, назначенные рукояткам в данный момент,
отображаются на сенсорной панели.
<8>
Используется для указания чувствительности приема эхо
с разных глубин, отсчитываемых от поверхности тела(8ТС).
* При глубине 37 см и более для регулировки используются
семь верхних регуляторов.
<9>
Асоиткяж
ш
Используется для указания акустической мощности.
<10> pWN 1 ygw Отображает 20-изображение и цветное изображение
одновременно в реальном времени.
<11> 1 мое 1 i view t Запускает трапециевидное сканирование.
<12>
Открывает окно [Patient Browser] (Обозреватель пациентов).
Отображает ранее полученные изображения или другие
данные.
<13> ^ И АИ 1 Открывает окно [Exam Review] (Обзор исследования).
<14> Ш
Открывает окно [Worksheet] (Рабочая таблица).
<15> d] Запускает прикладной режим измерений.
№2B771-390RU
6-3
--- стр. 59 ---
№ переключатель Функция
<16> Запускает основной режим измерений.
<17> Используется для вставки анатомического ориентира.
<18>
Функция этой рукоятки меняется в зависимости от режима.
Режимы измерения : Используется для изменения
результатов измерений (например,
изменения эллипса или трассировки).
Режим ввода анатомии-
ческого ориентира ; Поворачивает отметку датчика
на анатомическом ориентире.
Режим аннотации : Поворачивает отметку-стрелку.
<19> :•")}
Переключение в М-режим.
Поворот ручки используется для настройки усиления
в М-режиме.
<20> Переключение в режим CW.
<21 > PW
Переключение в режим PW.
Поворот ручки используется для настройки усиления
в допплеровском режиме.
<22> Переключение в режим POWER (Мощность).
<23> СП
Переключение в режим CDI.
Поворот ручки используется для настройки усиления
в цветном режиме.
<24> Переключение в режим Dynaniic Flow (Динамический поток).
<25>
Переключение в режим отображения 2D.
Поворот ручки используется для настройки усиления
в 20-режиме.
<26>
se—
трекбол ; Используется для перемещения курсора
и отметок измерения.
Ладонный поворотный переключатель:
При показе
в реальном времени используется для указания
усиления в режиме 2D.
В режиме стоп-кадра ; используется для воспроизведения
ролика при просмотре
киноизображения и для регулировки
скорости воспроизведения
Используется для изменения
результатов в режимах измерения.
Поворачивает отметку датчика
на анатомическом ориентире
в режиме ввода анатомического
ориентира.
Поворачивает отметку стрелки
________ _____ в режиме аннотации.
<27> Позволяет добавлять к изображениям текстовые аннотации.
<28> Запускает основной режим измерений.
№ 2B771-390RU
6-4
--- стр. 64 ---
I й Ж ф щ
<3> <4> <6> <8> <in>
№ Название Функция Ссылка на доп.
информацию'
<1> Разъем силового
кабеля
Разъем для силового
трансформатора (доп.
оборудование)
Подраздел 2.4
А внимание 1,
подраздел 2.8
ВНИМАНИЕ 5.
подраздел 6.5.2
” <2> Выход DVI-I для
внешнего монитора
Выходной разъем для
внешнего цифрового
устройства визуализации
Подраздел 6.4
ОСТОРОЖНО
<3> Разъем USB Разъем для подключения
устройства USB
Подраздел 5.4
<4> Разъем RS-232C Разъем для управления
устройством записи на DVD
Подразделы 5.3 и 6.4
ОСТОРОЖНО
<5> Цветной
композитный разъем
Выходной разъем для
внешнего видеоустройства
Подраздел 6.4
ОСТОРОЖНО
<6>~^ Порт Ethernet Порт для подключения
к сети с целью передачи
по сети цифровых
изображений
(10BASE-T/100BASE-TX/
Gigabit Ethernet)
Раздел 3,
подразделы 2.8, 6.4,
19.3 и 26.2
<7> Выходной разъем S Выходной разъем для
внешнего видеоустройства
Подразделы 5.3 и 6.4
ОСТОРОЖНО
<8> Разъем входящего
S-сигнала
Разъем для входного
сигнала от внешнего
видеоустройства
Подразделы 5.3 и 6.4
ОСТОРОЖНО
“ <9> Разъем выходного
звукового сигнала
Выходной разъем для
устройства записи на DVD
Подразделы 5.3 и 6.4
ОСТОРОЖНО
<10> Разъем входного
звукового сигнала
Входной разъем для
устройства записи на DVD
Подразделы 5.3 и 6.4
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ: Принтер необходимо подключать к разъемам внутри системы.
Прежде чем подключать кабели, обратитесь к сервисному
представителю компании CanonMedicalSystems.
№ 2B771-390RU
6-9
--- стр. 65 ---
6.5.1 Символы
На настоящей системе используются следующие символы. Обратите внимание
на то, что символы безопасности здесь не показаны. Они приведены в разделе 2
«Общая информация по обеспечению безопасности».
6.5 Символы и маркировки на системах
Символ Описание
Функциональное заземление
Эквипотенциальная клемма
о Главный тумблер питания выключен
(переменный ток не подается к системе)
Главный тумблер питания включен
(переменный ток подается к системе)
Устройства защиты цепи для периферийных
устройств
(см. предостережение с пометкой
«ВНИМАНИЕ» в подразделе 2.4).
О
Питание отключено (питание на
электронные схемы не подается)
О
Питание включено (питание на электронные
схемы подается)
TRANSDUCER А ш Разъем датчика А
TRANSDUCER В Разъем датчика 6
Разъем датчика С
Разъем датчика-карандаша
Ш Ж ф
л» -e o ciN
ЭКГ (электрокардиограмма)
г
А
Ножной переключатель
В
А/ Переменный ток (АС)
d
Производитель
сЗ
Дата изготовления
Серийный номер
ЕС REP
Уполномоченный представитель в ЕС
(на системах, соответствующих
Директиве ЕС 93/42/ЕЕС)
№2B771-390RU
6-10
--- стр. 66 ---
6.5.2 Метки
Наряду с предупреждающими маркировками к системе прикреплены следующие
маркировки.
• Маркировки на системах, соответствующих Директиве ЕС 93/42/ЕЕС
i 220'240V'^^M8X.a0W
I SWITCHEP,
(When optional UETR-X200A
Is mounted)
(когда установлен дополнительный
модуль UETR-X200A)
POWER."230V/V3.4A 50№0НгаооУА
С€
0187
----------
ед^лодорм
1 ‘
r v
PU LL ■
Mass 130kg
Ed 3.1
u o o a. T w x m
я — ^
№ 2B771-390RU
6-11
--- стр. 67 ---
Маркировки на системах, предназначенных для США и Канады
(Если установлено доп. оборудование
UETR-X200A)
LCD bocM tf* оол1нп rm rcuy. 01цхяе
according to local, ммв, or toderei 1м«.
ТЪа Monnalon I» oriyior t« USA.
лДля монитора модели BSM34-2011)
(Для Канады)
The greuntfng nU>UHy сап only
tesdieivodahanttitaquipimm la
conneetol to an agiM int rae«f)tade
Rwkad'ltoepltaKWdo*
or‘HoagMOnl)L''
Отметка реестра ETL
E T IC L A 8 8 K D
ue
Intertek
5003902
■cm cH tvB -v
Intertek
5003902
ем м »
G»fnC2LI>С » ft» cai
В США Для Канады
№2B771-390RU
6-12
--- стр. 68 ---
Маркировки на прочих системах
ггб-24т''^|||шс8(Щ
Система 200 В
(когда установлен дополнительный
модуль UETR-X200A)
Маркировка на ножном переключателе (доп. оборудование)
<Верх> <Низ>
UZFS002A
IEC вовом
^ jPXe
--- стр. 69 ---
На упаковке системы обозначены следующие маркировки для грузообработки.
6.5.3 Маркировки для грузообработки (маркировки обращения)
т Ш
1 1 1
и
90% ^0вkpл
--- стр. 70 ---
7. Подготовка к исследованию
7.1 Перемещение и установка системы
АОСТОРОЖНО:
1. Систему запрещается толкать сбоку. Если систему
толкнуть сбоку, она может упасть и причинить
травму.
2. При перемещении системы по наклонной поверхности
это перемещение должно осуществляться медленно
двумя людьми. Иначе система может неожиданно
заскользить и причинить серьезную травму.
3. При перемещении системы через ступеньку
не позволяйте системе упасть. Удерживая систему
снизу для перемещения ее через ступеньку, будьте
особо внимательны, чтобы не повредить пальцы.
А вНИМАНИЕ: 1. Заблокируйте колеса сразу, как только система
перемещена в место установки. Иначе система может
неожиданно переместиться и причинить травму
пациенту или оператору.
2. Систему следует устанавливать на ровную поверхность.
Иначе монитор может неожиданно переместиться
и причинить травму.
3. Прежде чем двигать систему, заблокируйте все
подвижные часть, такие как главная панель
ЖК-монитора. Иначе детали могут неожиданно
переместиться и причинить травму.
4. Прежде чем двигать систему, убедитесь, что все
периферические устройства закреплены. Если
периферическое устройство не закреплено, оно может
упасть и причинить травму или повреждение.
5. При использовании кабеля референтногосигнала
отсоедините его перед перемещением системы.
Иначе кабель может зацепиться за ножки или колеса
и причинить травму или повреждение.
--- стр. 79 ---
7.4.2 Регулировка угла монитора
ДВНИМАНИЕ: Не касайтесь кронштейна или нижней части монитора
в процессе регулировки угла. Это может привести
к травме руки.
Ш Движение монитора по вертикали
Движение монитора по горизонтали
№ 2B771-390RU
7-10
--- стр. 80 ---
При необходимости с помощью кнопок на мониторе можно отрегулировать
яркость (■ $•) и контраст ( с|).
7.4.3 Регулировка изображения на мониторе
п1 Отображение меню настройки
? (9 ▲
' Вызов меню настройки.
• Выбор пункта меню,
соответствующего нужной
функции.
i S
с» 1 00 % |
ES Fixedl
Q _2 \
«М еню настройки»
Регулировка настройки выбранной функции
- Q - : яркость
э ; Контрастность
+ к-Т -> Фикс.
ш : у-характеристики
ПРИМЕЧАНИЕ: 1. Для возврата к заданным по умолчанию заводским настройкам
нажмите кнопку [* * (■], удерживая кнопку [-].
2. Нажатие кнопки [-] при удерживании кнопки меню [А]
включает/отключает монитор.
NS 2B771-390RU
7-11
--- стр. 81 ---
8. Проверки до и после
использования
В целях обеспечения безопасности оператор отвечает за проведение описанных
ниже проверок до и после использования системы.
8.1 Проверки перед включением электропитания
Выполняйте следующие проверки до включения и после выключения
электропитания системы.
№ Пункт проверки Столбец
отметок
1 Температура, влажность и атмосферное давление должны
соответствовать параметрам эксплуатации.
□
2 Должна отсутствовать конденсация. □
3 Не должно быть деформаций, повреждений или загрязнений системы
и периферических модулей.
* Если присутствуют загрязнения, выполните очистку согласно
инструкциям, приведенным в подразделе 20.3.1 «Очистка системы».
□
4 Не должно быть люфтов или слабо закрученных винтов в колесах,
мониторе, панели и т. п.
□
5 Фиксаторы колес должны функционировать правильно. □
6 Не должно быть повреждений кабеля референтногосигнала и
неплотного соединения разъема.
□
7 Не должно быть таких неполадок, как повреждение, износ
или изогнутые ияырьки на кабеле или вилке питания.
□
6 Не должно быть аномалий или загрязнений на поверхности датчика,
оболочке кабеля или разъема, например, отслоений, трещин,
выступающих частей или потери прочности акустической линзы.
* При наличии любых загрязнений выполните очистку, дезинфекцию
или стерилизацию, обратившись к руководству по эксплуатации,
прилагаемому к датчику.
□
9 На главной панели или клавиатуре не должно лежать никаких
зажимов и т. п.
□
10 Не должно быть никаких препятствий около подвижных частей
и воздушного фильтра системы.
□
№ 2B771-390RU
8-1
--- стр. 82 ---
8.2 Проверки после включения электропитания
Выполняйте следующие проверки после включения и перед выключением
электропитания системы.
№ Пункт проверки Столбец
отметок
1 Не должно быть аномальных звуков, необычных запахов
или перегрева.
□
2 Не должны отображаться сообщения об ошибках. □
3 Не должно быть аномальных и]умовых эффектов, разрывов
в отображении или темных областей на изображениях режима 2D.
□
4 Не должно быть ошибок даты и времени.
* Процедуры изменения системного времени приведены в томе
«Приложения» руководства по эксплуатации.
□
5 Поверхность акустической линзы передатчика не должна быть
аномально горячей. (Проверьте рукой).
□
6 Переключатели и рукоятки на панели должны функционировать
нормально.
□
7 Не должно быть аномалий цвета или положения изображений,
выводимых на принтер или записанных на устройство записи видео.
□
NS2B771-390RU
8-2
--- стр. 84 ---
9. Включение/выключение
электропитания
АОСТОРОЖНО:
1. Следуйте приведенным ниже инструкциям,
относящимся к шнуру и вилке питания.
• Во избежание поражения электрическим током,
подключайте это оборудование только к источнику
питания, снабженному защитным заземлением.
• Вставляйте вилку питания только в трехконтактную
(с защитным заземлением) электрическую розетку
медицинского класса.
• Запрещается подключать кабель электропитания
в 2-контактную розетку с использованием адаптера.
• Запрещается силой изгибать кабель.
• Запрещается вносить модификации в кабель
или вилку электропитания.
• Не повреждайте кабель или вилку электропитания.
• Не перекручивайте кабель или вилку
электропитания.
• Не завязывайте узлом кабель или вилку
электропитания.
• Запрещается класть тяжелые предметы на кабель
или вилку электропитания.
• Не пережимайте кабель или вилку электропитания.
• Не подвергайте кабель или вилку электропитания
ударам.
• Запрещается выключать вилку из розетки путем
вытягивания за кабель.
2. Подключите эквипотенциальную клемму ( )
системы к эквипотенциальной шине здания,
используя проводник, предназначенный
для выравнивания потенциалов. Если система
используется вблизи устройства, приложенного
непосредственно к сердцу пациента (например,
в кабинете катетеризации сердца, отделении
интенсивной терапии или реанимации) необходимо
выравнивание напряжений с этим устройством
во избежание поражения пациента электрическим
током.
№ 2B771-390RU
9-1
--- стр. 85 ---
АОСТОРОЖНО:
3. Клемма функционального заземления ( )
используется для подключения провода
функционального заземления между системами или
между системой и заземлением, предназначенным
для функциональных целей системы (например,
для выравнивания разности потенциалов уровней
сигналов между системами или для выравнивания
разности потенциалов между системой
и заземлением).
Запрещается использовать клемму функционального
заземления для защитного заземления.
Также запрещается присоединение клеммы
функционального заземления к газовой или
водопроводной трубе. Это может привести
к неисправности функционального заземления
или к взрыву газа.
4. Используйте отдельный разъем надлежащей
номинальной мощности для подачи питания
к системе.
5. Запрещается подключать систему к розетке, имеющий
общий автоматический прерыватель
(или предохранитель) с розеткой, к которой
подключено такое устройство, как система
жизнеобеспечения. Если настоящая система выйдет
из строя, если в ней возникнет токовая перегрузка
или если произойдет бросок тока при включенном
питании, автоматический прерыватель может
сработать (или предохранитель может перегореть).
6. Запрещается подключать диагностическую
ультразвуковую систему к одной розетке
электропитания с другим устройством. Это может
привести к срабатыванию автоматического
прерывателя в помещении, перегоранию
предохранителя или возникновению пожара или
к поражению электрическим током.
№ 2B771-390RU
9-2
--- стр. 86 ---
9.1 Подключение кабеля электропитания и защитного
заземления
(1) Подключите вилку питания к розетке для медицинского оборудования.
При этом произойдет подключение защитного заземления.
^ Клемма защитного заземления ^
(2) Перед запуском системы включите источник бесперебойного питания
(ИБП).Процедуру запуска см. в подразделе 9.4.1.
(3) Включите главный тумблер питания системы на панели электропитания.
Загорится светодиод [STANDBY] (Ожидание).
Клемма выравнивания
лотенциалов
Клемма функционального
заземления
Главный тумблер
питания
Устройство Разъем для шнура
защиты цели электропитания
№ 2B771-390RU
9-3
--- стр. 95 ---
Проверьте переднюю панель ИБП.В следующей таблице описывается
проверка состояния системы.
(2) Рабочие проверки
■ - Светодиод Состояние
Подача питания от ИБП включена
1
Состояние заряда батареи с шагом 20 %
Этот индикатор заряда батареи показывает емкость
заряда внутренних батарей от нуля до 100 %.Каждая
полоска светодиода соответствует приблизительно 20 %
полного заряда.
1
Состояние нагрузки ИБП с шагом 20 %
Этот индикатор нагрузки показывает текущую нагрузку в
процентах.Первые 5 полосок светодиода показывают
приблизительно 20 % нагрузки каждый, в то время как 6-я
красная полоска показывает, что ИБП перегружен.
1
ИБП работает в режиме питания от батарей в связи с
ошибкой входящего напряжения переменного тока
А Устройство работает в режиме понижения по причине
высокого входящего напряжения переменного тока
Т Устройство работает в режиме повышения по причине
низкого входящего напряжения переменного тока
D
Сбой батареи или батарея
отсоединена
Срок службы батарей
подошел к концу.
Необходимо заменить ИБП.
А Сбой Отключите систему и
нажмите кнопку питания на
передней панели ИБП для
выключения устройства.
Чтобы отремонтировать
ИБП. обратитесь к
сервисному представителю
компании.
1
Перегрев ИБП
1
Перегрузка ИБП
ПРИМЕЧАНИЕ: В зависимости от состояния заряда батарей
светодиоды уровня заряда батарей могут
мигать (это нормально).
№2B771-390RU
9-12
--- стр. 96 ---
Чтобы определить состояние ИБП, используйте следующую таблицу кодов
ошибок ИБП.
Код
состояния
ИБП
Определение Описание ; . j■ ■, I
IF Сбой инвертора Неисправность ИБП.Замените ИБП.
BE Сбой обратного
питания
HL Устройство отключено
по причине
электрических помех
высокой частоты
LL Устройство отключено
по причине
электричесю1Х помех
низкой частоты
FF Сбой вентилятора
DB Устройство отключено
по причине низкого
заряда батареи
Срок службы батарей подошел к
концу.Замените ИБП.
SF Неправильный
электромонтаж
Отсутствие провода защитного
заземления или инверсия
фаза/нейтраль.
Если на передней панели
отображается символ «SF»,
незамедлительно обратитесь к
квалифицированному электрику.
(3) Первоначальный запуск
Если кнопка питания на передней панели находится в положении выключения,
выполните первоначальную проверку функции резервного питания от
батарей ИБП, нажав кнопку «Silent/Test» (Отключение звука/проверка) на
передней панели.
В ходе этой проверки светодиод батареи (Q) на передней панели
кратковременно загорается.
Нажатие кнопки «Silent/Test» (Отключение звука/проверка) в случае, когда
подается питание переменного тока и ИБП работает, приводит к переходу
ИБП в режим самопроверки, в котором перед восстановлением подачи
питания переменного тока на протяжении нескольких секунд выполняется
проверка батарей и инвертора.
После выполнения первоначальной проверки функции резервного питания от
батарей ИБП переведите главный выключатель питания на панели
электропитания в положение включения.
ПРИМЕЧАНИЕ: ИБП поставляется с заряженными батареями, однако в ходе
хранения и транспортировки происходит естественная
разрядка батарей до некоторого уровня.ИБП можно
использовать сразу же, однако имейте в виду, что время
резервного питания от батарей может быть меньше
номинального заявленного до тех пор, пока батареи ИБП не
будут заряжены на протяжении по крайней мере шести часов.
№ 2B771-390RU
9-13
--- стр. 97 ---
При сбое питания переменного тока ИБП подает звуковой сигнал тревоги для
оповещения пользователя.
Кнопка «Silent/Test» (Отключение звука/проверка) используется для
отключения звукового сигнала тревоги.
При низком уровне заряда батарей звуковой сигнал тревоги автоматически
подается еще раз с более высокой частотой.
(4) Резервное питание от батарей
А в НИМ АНИЕ: При низком уровне заряда батарей звуковой сигнал
тревоги подается с более высокой частотой.
Обязательно подключите кабель питания к сетевой
розетке медицинского назначения или отключите
питание системы до того, как заряд батарей
полностью израсходуется.Если батарея ИБП
разряжается и подача питания от ИБП прерывается,
это может привести к повреждению или отказу
жесткого диска.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если система работает от ИБП, проверьте число полосок на
светодиоде уровня заряда батарей, который располагается
на передней панели ИБП. Рекомендуется использовать
систему, когда на светодиоде горят по крайней мере
2 полоски. Руководствуйтесь показаниями светодиода.
(5) Выключение ИБП
Перед выключением ИБП выключите систему.
Если ИБП включен, нажатие кнопки питания на ИБП на протяжении более
2 секунд приведет к выключению подачи питания от ИБП.
№2B771-390RU
9-14
--- стр. 98 ---
9.5 Режим ожидания
Режим ожидания представляет собой функцию приостановки работы системы
без полного завершения работы.
ВНИМАНИЕ; 1. Не следует переводить систему в режим ожидания в процессе
выполнения печать или сохранения или извлечения данных.
Это может привести к преждевременному прекращению печати
или потере данных. Кроме этого, если питание отключить
в процессе доступа к носителю, возможно повреждение носителя.
2. Не следует переводить систему в режим ожидания в процессе
выполнения видеозаписи. Пренебрежение этим может привести
к повреждению жесткого диска устройства видеозаписи
или вставленного носителя.
9.5.1 Переход в режим ожидания
Povirer C ontrol
S y« tem w iB «(tndt, ..:>enbutton
■Q*in. or you can aatect anothar operabon from
foloM rtg buttoni.
1
Нажмите
Termination process is running...
Питание будет выключено
Начнет мигать оранжевый индикатор stm^ y (Ожидание)
№2B771-390RU
9-15
--- стр. 99 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Сообщение с рекомендацией выполнить стандартное отключение
литания (завершение работы) отображается в следующих случаях.
• Непрерывное время при включенном питании*^ поевысило 48 часов
или накопленное время при включенном питании^ превысило
3,5 дня (84 часа).
Отображаемоесообщение; [Due to the length of elapsed time since
Startup, Shutdown is recommended.] (Учитывая время,
прошедшее после запуска, рекомендуется завершить работу
системы)
• Система запускалась из режима ожидания 7 или более раз подряд.
Отображаемое сообщение: [Overuse of resume. Shutdown is
recommended.] (Слишком много возобновлений работы.
Рекомендуется завершение работы)
2. В указанных ниже случаях отображается сообщение и функцию
режима ожидания использовать нельзя. Выключите питание системы
стандартным способом (завершение работы).
• Непрерывное время при включенном питании ^ превысило 96 часов
или накопленное время при включенном питании^ превысило
5 дней (120 часов).
Отображаемоесообщение; [Due to the length of elapsed time since
Startup, select Shutdown or Cancel.] (Учитывая время,
прошедшее после запуска, выберите завершение работы
или отмену)
• Система запускалась из режима ожидания 10 или более раз подряд.
Отображаемое сообщение: [Overuse of resume. Select Shutdown
or Cancel.] (Выберите завершение работы или отмену)
*1: Это накопленное время, в течение которого система непрерывно
использовалась.
* 2 \ Если используется режим ожидания, зто накопленное время,
в течение которого питание системы было включено после
последнего стандартного отключения питания системы (периоды
ожидания не учитываются).
3. Функцию ожидания нельзя использовать в указанных ниже случаях.
В этом случае отображается приведенное ниже сообщение. Если
использование этих функций завершено или прекращено, функция
ожидания вновь становится доступной. Обратите внимание, что если
любые параметры этих функций изменены, питание системы следует
отключить в стандартным способом (завершение работы)
• При использовании функции обслуживания или функции
предустановки
Отображаемое сообщение; [You сап only select shutdown from
maintenance menu.] (B меню обслуживания можно выбрать
только завершение работы)
• ЕслиподключениЗВ-накопитель
Отображаемоесообщение;
[StandbyisdisabledwhiletheUSBflashdriveisconnected.] (Режим
ожидания недоступен, пока подключен USB-накопитель)
№2B771-390RU
9-16
--- стр. 100 ---
4. Режим ожидания сохраняется даже при отключении главного
тумблера питания в режиме ожидания. Однако если заряд батареи
низкий, система запускается в стандартном режиме включения
питания при восстановлении из состояния ожидания.
• Если включен главный тумблер питания на панели электропитания,
батарея заряжается автоматически.
• Батарея предназначена для сохранения значений в памяти,
где находится информация о системе, необходимая для функции
режима ожидания. Систему невозможно запустить только
от батареи.
5. Когда система находится в режиме ожидания, не подключайте
устройство USB, например флеш-накопитель, к любому внешнему
разъему USB (система оснащена четырьмя разъемами USB).
Это может привести к тому, что система не запустится нормально
из режима ожидания.
ПРИМЕЧАНИЕ:
№2B771-390RU
9-17
--- стр. 116 ---
(2) Настройка отображения референтных сигналов
Положение кривой и усиление можно регулировать
в меню [PHYSIO] (ФИЗИО) на сенсорной панели
и соответствующими ручками.
[PHYSIO] (ФИЗИО) стр. 1/2
<3>
ЕСС R everse
<4>СД 1М 1
< 5 > INST
[PHYSIO] (ФИЗИО) стр. 2/2
^ Е С С Р о я
<6> • ‘S
<10>i----ч
№ 2B771-390RU
12-6
--- стр. 117 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Переключатель [РАСЕ MAKER] (ВОДИТЕЛЬ РИТМА)
1. При обследовании пациента с водителем ритма сердца импульсы,
генерируемые ритмоводителем, могут неправильно распознаваться
как R-зубцы, и в результате синхронизация по ЭКГ или вычисление
частоты сердечных сокращений могут осуществляться неправильно.
При включении (ON) опции [РАСЕ MAKER] (ВОДИТЕЛЬ РИТМА)
импульсы ритмоводителя и R-зубцы можно разделить, и это позволит
выполнять синхронизацию по ЭКГ и подсчет частоты сердечных
сокращений по R-зубцам. Однако даже при включении опции
[РАСЕ MAKER] (ВОДИТЕЛЬ РИТМА) синхронизация с ЭКГ
или подсчет частоты сердечных сокращений могут осуществляться
по импульсам ритмоводителя, что зависит от конкретного
ритмоводителя или пациента.
Диагностику следует выполнять на основе всеобъемлющей оценки
всей доступной информации, включая отображаемые кривые.
2. При обследовании пациента с сильными R-зубцами система может
ощибочно распознать эти R-зубцы как импульсы ритмоводителя.
В этом случае отключите (OFF) опцию [РАСЕ MAKER] (ВОДИТЕЛЬ
РИТМА).
№ Функция
<1> Используется для включения/выключения кривой
ЭКГ.
<2> Используется для предотвращения ошибочной
детекции триггерных R-зубцов из-за импульсов,
генерируемых водителем сердечного ритма (при
обследовании пациентов с водителями ритма).
<3> Используется для инвертирования кривой ЭКГ.
Этот переключатель действует только в режиме
отображения в реальном времени.
<4> [MANUAL]
(Ручной) : Пользователь может регулировать
усиление ЭКГ.
[AUTO]
(Авто) ; Усиление ЭКГ регулируется
автоматически.
<5> Используется для сброса кривой ЭКГ в контрольное
положение, если форма сигнала ЭКГ нарушена.
< 6> Используется для регулировки положения
отображения кривой ЭКГ.
<7> ECG GAIN
5
Используется для регулировки чувствительности
отображаемого сигнала. Этот переключатель
действует, только если выбран вариант
[MANUAL] (РУЧНОЙ) для параметра [GAIN
MODE] (РЕЖИМ УСИЛЕНИЯ).
<8> Используется для регулировки положения базовой
линии кривой ЭКГ.
№ 2B771-390RU
12-7
--- стр. 118 ---
№
<9>
Функция
Используется для изменения типа проводников ЭКГ
Обратите внимание, что чтобы данная функция
правильно изменила тип проводников, электроды
должны быть наложены как указано ниже.
За пределами США
Красный:
Желтый :
Зеленый:
В США
Белый
черный.
Красный
Правая подключичная ямка
Левая подключичная ямка
Нижнее ребро на левой передней
аксиллярной линии
Правая подключичная ямка
Левая подключичная ямка
Нижнее ребро на левой передней
аксиллярной линии
<10> Используется для закрытия меню.
№2B771-390RU
--- стр. 119 ---
13. Обычная работа
в каждом режиме
13.1 Работа с сенсорной панелью
ВНИМАНИЕ: Не следует нажимать два или более переключателя
одновременно. В противном случае работа системы может быть
нарушена.
В данной системе можно изменять расположение переключателей на сенсорной
панели. Также можно добавлять пользовательские меню (персонализация
сенсорной панели). Персонализацию выполняет сервисный персонал. Обратитесь
к сервисному представителю компании Canon Medical Systems.
Вкладки (служат для
переключения меню)
Покаэать/скрыть вкладку ^ Щ
[Preset] (Готовые настройки) ^ Раэд. 13.3
[PIMS] Ш
[Other] (Прочие) Ш Ш
Переход к следующей
странице меню вкладки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Переключатели, отображаемые на сенсорной панели, расположение
переключателей и количество вкладок будут различаться в
зависимости от режима, типа исследования, выбранного датчика и
настройки предустановок.
2. Чтобы перейти в другой режим, нажмите на соответствующий
переключатель режима на главной панели.
3. Если одновременно активны несколько режимов, например,
2D, CDI и PW, переключайте вкладки, чтобы изменять параметры
при необходимости.
4. В режиме Freeze (Стопкадр) переключатели недоступны и подсвечены
серым цветом.
№2B771-390RU
--- стр. 120 ---
|l| Использование ручек
Каждым меню функции можно управлять с помощью ручки, расположенной
справа от него или под ним.
ПМ& Otn«r »
; >
I
Меню
функций
FecAl lype
#
Ф
Ф
Ф
ф ф г
Ручки
(1) Выбор меню
Нажатие на эту ручку переключает
соответствующее меню функций,
как показано в приведенных ниже
примерах.
«Примеры»
(2) Изменение настройки
С # )
ш Функции вкладки
(Постобработка) ... - функция
Содержит предустановки, которые можно
выбирать и изменять их настройки.
Содержит меню, относящиеся к сохранению
и печати изображений.
Содержит дополнительные функции меню,
например, относящиеся к яркости экрана
и громкости звука.
№ 2B771-390RU
13-2
--- стр. 127 ---
13.2.2 Операции с трекболом
□ Если доступны несколько функций
\# # # # Ф/шша
I С) ®®
С Ж )
Нажмите или чтобы выбрать используемую функцию.
т Назначение трекболу функции, не показанной в области функций
трекбола
Напрямую нажмите переключатель нужной функции.
ш Возвращение трекболу функции управления киноизображением
Нажмите колесико.
Выполнение измерения
Напрямую нажмите переключатель нужной функции.
№2B771-390RU
13-9
--- стр. 128 ---
13.3 Выбор предустановки визуализации в процессе
исследования
Предустановка визуализации:
Предустановленный набор параметров, относящихся к качеству изображения
Р| Выбор предустановки визуализации
Выберите нужную
предустановку.
^ Датчик, зарегистрированный в предустановке, будет выбран
автоматически.
Если зарегистрированный датчик не подключен к системе,
на сенсорном экране появится меню выбора датчика. Выберите
датчик.
--- стр. 129 ---
ш Изменение параметров качества изображения только для текущего
активного режима (субпредустановка)
ф Запустите нужный режим.
2D Af CDI
CUSTOM А CUSTOM в
s e t 6С1
CUSTOM Е CUSTOM F
SCI SCI
> Pr«««t PIMS
CUSTOM C CUSTOM 0
SCI SCI
W id* Vi«w Full8cr**n
©
Выберите нужную
субпредустановку
(C M . раэд. 13.3.3.)
Fram * Rate
8
ApliPur*
0 ' O ' T14 0
^ Датчик, зарегистрированный в субпредустановке, будет выбран
^ автоматически.
Если зарегистрированный датчик не подключен к системе,
на сенсорном экране появится меню выбора датчика.
Выберите датчик.
ш Переключение отображений
Abdomen 1
[_6С1 i
Тип исследования или
зарегистрированное
название
Диапазон частот
--- стр. 130 ---
Можно выбрать предустановки визуализации с настройками по умолчанию
(заводскими настройками).
[DEFAULT PRESET] (Предустановка по умолчанию) стр. 1/3
13.3.1 Вкладка [DEFAULT PRESET] (Предустановка по умолчанию)
USER APPLI- DEFAULT PRESET CATION PRESET
Pr**et PIMS Otn«r yy
< i> i
Abdomen
6C1
Nco-Hip
11L4
<
<6>
<2>
OB
6C1
Endo-Vaginal
11C3 <7>
<3>r
Prostit*
11C3
Digits
18L7 <8>
<4>;
PV Arterial
11L4
Neo-Cencrai
eci <9>
<5>:
Neo-Head
6C1
Fetal Heart
6C1 <10>
Nb Тип исследования Описание
<1> [Abdomen] Общее исследование брюшной полости
<2> [OB] Акушерство
<3> [Prostate] Предстательная железа
<4> [PV Arterial] Периферический сосуд (артерия)
<5> [Neo-Head] Голова новорожденного
<6> [Neo-Hip] Тазобедренный сустав новорожденного
<7> [Endo-Vaginal] Эндовагинальное исследование
<8> [Digits] Периферический сосуд (пальца руки)
<9> [Neo-General] Общее исследование брюшной полости
новорожденного
<10> [Fetal Heart] Кровоток плода
№ 2B771-390RU
13-12
--- стр. 132 ---
[DEFAULT PRESET] (Предустановка по умолчанию) стр. 3/3
USER APPLI- DEfAUiT
PRESET CATION PRESET Other
< 3 >
№ Тип исследования Описание
<1> [Carotid] Сонная артерия
<2> [OTHER] (ПРОЧЕЕ) Прочее
<3> [MSK] Ортопедия
<4> [M-TEE] Чреспищеводное исследование
№ 2B771-390RU
13-14
--- стр. 133 ---
Предустановки, созданные и зарегистрированные путем регулировки параметров
изображения (пользовательские предустановки), можно выбирать на вкладке
[USER PRESET] (Пользовательская предустановка).
Подробную информацию о регистрации и удалении пользовательских
предустановок см. в руководстве по эксплуатации, том «Приложения»,
подраздел 14.1.
«Пример»
13.3.2 Вкладка [USER PRESET] (Предустановка пользователя)
USER APPLI- DEFAULT
PRESET CATION PRESET Pr*»et PIMS Oth*r
CU8TOM1
6Ct
CUSTOMS
6C1
CUSTOMS
SCI
CUSTOMS
1IL4
CUSTOM4
SCI
CUSTOMS
1 1 L < >
Переключатели
зарегистрированных
пользовательских
предустановок
13.3.3 Меню [Sub Preset] (Субпредустановка)
Зарегистрированные дополнительные предустановки можно выбрать в меню
[Sub Preset] (Субпредустановка). Можно выбирать только субпредустановки
для текущего активного режима.
Подробную информацию о регистрации и удалении дополнительных
предустановок см. в руководстве по эксплуатации, том «Приложения»,
подраздел 14.2.
«Пример»
у Pr#*«t PIMS Oiher »
CUSTOM A CUSTOM в
CUSTOM E CUSTOM F
CUSTOM C CUSTOM 0 .'Bi«psy Guide
s e t 6C1
\ SJdeg
Переключатели
зарегистрированных
субпредустановок
Wide view Full Screen
Aute Foeuf Scin Range
U nedr STR I '
( O deg_I j
Frame Rate A ^iPw e
NS2B771-390RU
13-15
--- стр. 134 ---
Предустановка применения: Предварительно заданный набор условий
анатомического ориентира и записи комментария
П ] Выбор в меню вкладки [Preset] (Предустановка)
13.4 Выбор предустановки приложения в процессе
исследования
№ 2B771-390RU
13-16
--- стр. 141 ---
□ Отображение окна режима двойного экрана
Отображает окно режима двойного экрана.
Этот переключатель переключает отображение реального
времени между двумя кадрами.
На кадре, в котором изображение показано в режиме реального
времени, подсвечивается метка
Возвращает режим одного экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ: f ^
нажимают для возврата в режим одного окна 2D напрямую
из другого режима визуализации или отображения. Даже если
изображение находится в режиме стоп-кадра, при нажатии
на этот переключатель остановка отменяется и выполняется
вывод в одноэкранном режиме 2D.
нажимают для возврата в одноэкранный режим
из двухэкранного режима, режима обновления экрана
или полноэкранного режима.
ш Регулировка глубины * *
По часовой стрелке
Против часовой стрелки
: Глубина меньше
: Глубина больше
* При горящем светодиоде [ZOOM] (УВЕЛИЧЕНИЕ) нажмите
на ручку, чтобы загорелся светодиод [DEPTH] (ГЛУБИНА).
№ 2B771-390RU
14-3
--- стр. 142 ---
Б1 Увеличение/панорамирование/движение изображения (PAN/ZOOM)
Нажмите на эту ручку, чтобы установить режим увеличения
(светодиод [Zoom] (УВЕЛИЧЕНИЕ) загорается). Становится
возможным увеличение и панорамирование изображения.
Метод увеличения изображения можно выбрать
переключателем [Zoom Method] (Метод увеличения)
в меню [OTHER] (ДРУГОЕ) (см. подраздел 14.1.4).
0 Изменение частоты
Для изменения частоты используйте ручку [Freq.] (Частота).
Текущая частота показана на изображении.
т Изменение фокуса
Используйте ручку [Focus] (Фокус) для изменения
положения фокуса (отметка фокуса меняется с [ ► ] на [>],
а опция [Auto Focus] (Автофокус) отключается).
• Положение фокуса, заданное этим переключателем,
сохраняется даже если после изменения положения
фокуса поменялась глубина.
• Когда положение фокуса находится за пределами глубины,
оно сбрасывается в исходное положение (включается
автофокус: [Auto Focus] = ON).
fe1 Автоматическая регулировка качества изображения
(быстрое сканирование в 20-режиме)
При нажатии на этот переключатель (один щелчок)
автоматически регулируются следующие параметры.
•STC (усиление в направлении глубины)
•2D gain (общее усиление)
•Lateral gain (усиление в направлении сканирования)
Дважды подряд нажмите (двойной щелчок).
чтобы остановить быстрое сканирование.
Подробные сведения см. в подразделе
14.1.5 «Быстрое сканирование в 20-режиме»
0 Отображение анатомического ориентира
Нахоиите на этот переключатель, чтобы вывести
анатомический ориентир (подробную информацию
см. в разделе 16 «Анатомический маркер»).
№ 2B771-390RU
14-4
--- стр. 143 ---
Отображение предыдущих кадров
После остановки изображения можно выполнять операции
с киноизображением.
Предыдущие кадры можно вывести с помощью трекбола
(подробности см. в разделе 15 «Функция кинопросмотра
Cine»).
В режиме анатомического ориентира или аннотации нажмите
на колесико, чтобы изменить значок, показывающий
функцию, назначенную трекболу.
№ 2B771-390RU
14-5
--- стр. 148 ---
ш Увеличение указанного участка изображение (увеличение фрагмента)
* Эта функция доступна, когда выбран любой датчик, кроме линейного.
* Ориентир для увеличения не отображается в режиме отображения Quad
(четырехэкранном) или в режиме M/Doppler. ________
(1) Выведите «Spot» (Фрагмент) на переключателе
в меню [OTHER] (ДРУГОЕ).
(2) Вращайте регулятор [DEPTH/ZOOM] (Глубина/Масштабирование),
чтобы отобразить масштабируемую область исследования (ОИ)
на изображении.
Масштабируемая ОИ
(3) Переместите увеличиваемую ОИ в зону, которую нужно увеличить,
(а) Перемещение увеличиваемой ОИ
Используйте трекбол, когда на значке функции появится
(Ь) Изменение размеров увеличиваемой ОИ
Нажмите чтобы изменить значок функции на |
Изменяйте размер ОИ с помощью трекбола. Нажмите
чтобы задать размер ОИ.
* Размер масштабируемой ОИ также можно изменять вращением
регулятора [DEPTH/ZOOM] (Глубина/Масштабирование).
(4) Вращайте поворотный регулятор [DEPTH/ZOOM]
(Глубина/Масил’абирование).
Ориентир для увеличения отображается в верхней правой части экрана,
и участок изображения внутри увеличиваемой ОИ увеличивается.
Навигатор
масштабирования
№ 2B771-390RU
14-10
--- стр. 149 ---
(5) Повторное нажатие на поворотный регулятор [OEPTH/ZOOM]
(Глубина/Масштабирование) завершает режим масштабирования
фрагмента, и происходит возврат изображения к глубине (размеру),
которое было до масштабирования изображения.
14.1.5 Быстрое сканирование в 20-режиме
Функция быстрого сканирования настраивает качество изображения
автоматически. Эта функция доступна только если изображение в режиме 20
отображается в реальном времени. Обратите внимание, что операции
автоматического обновления (Auto update) и выхода (Quit) невозможно выполнить
при быстром сканировании в следующих случаях.
•В М-режиме или режиме MDF-only
п Эксплуатационные процедуры
Функция Quick Scan
(Быстрое сканирование)
включена
Функция Quick Scan
(Быстрое сканирование)
выключена
Нажмите клавишу
Дважды последовательно нажмите
(дважды щелкните)
или нажмите
13 Автоматическая настройка параметров регулировки усиления
При нажатии происходит автоматическая настройка следующих
параметров регулировки усиления.
•STC (усиление в направлении глубины)
•2D gain (общее усиление)
•Lateral gain (усиление в направлении сканирования)
Изменение параметра c2D gain» временно сохраняется в качестве
смещения. Снова нажмите чтобы добавить это смещение.
При выходе из быстрого сканирования происходит сброс этого смещения.
№2B771-390RU
14-11
--- стр. 150 ---
|3| Автоматическое обновление параметров настройки качества изображения
Если в ходе быстрого скатывания изменяется любой из указанных ниже
параметров рехо^ма 2D (^ Г З ), параметры настройки качества изображения
автоматически обновляются.
Обратите внимание, что можно выключить функцию автоматического
обновления в меню [Preset] (Предустановка) (подробные сведения
см. в руководстве по эксплуатации, том «Приложения», подраздел 15.2.1).
По умолчанию функция автоматического обновления отключена.
•[Unfreeze] (Снять закрепление)
•[2D Freq] (Двухмерная частота)
•[Depth] (Глубина)
•[ApliPure]
•[THIType] (ТипТН!)
Ш Настройка STC и настройка функции автоматического обновления
(1) При нажатии положения ползунков STC становятся центральными
значениями диапазона регулировки. Диапазон перемещений, в котором
возможна регулировка, зависит от позиции в момент нажатия
как показано на рисунках ниже.
Диапазон регулировки,
когда ползунки находятся в
центре
Диапазон перемещений,
в котором возможна
регупировка
Диапазон регулировки,
когдаползунки находятся
не в центре(Пример)
Диапазон перемещений,
в котором возможна
регулировка
k r - e J
Центральное значение
диапазоне
регулирования
Центральное значение
диапазона
регулирования
(2) Измененное смещение можно сохранить или сбросить, используя
следующий переключатель в меню [OTHER] (ДРУГОЕ) на сенсорной
панели:
о.Scan Comp Updaco Сохраняет смещение.
Возвращает сохраненное смещение
к исходной настройке.
№ 2B771-390RU
14-12
--- стр. 151 ---
(3) Быстрое сканирование автоматически обновляется при внесении любых
изменений в настройки STC. Обратите внимание, что можно выключить
функцию автоматического обновления в меню [Preset] (Предустановка)
(подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации, том
«Приложения», подраздел 15.2.1).
Если функция автоматического обновления выключена, измененные
значения STC действуют до нажатия
14.1.6 Трапециевидное сканирование
□ При использовании линейного датчика
При каждом нажатии кнопки [WIDE VIEW] (Широкий вид) происходит
переключение отображения между нормальным и трапециевидным.
Обратите внимание, что при использовании этого переключателя глубина
и другие подобные параметры сбрасываются к значениям по умолчанию.
ш при использовании секторного датчика (отличного от датчика ТЕЕ)
Трапециевидное сканирование автоматически активируется для следующих
исследований (предустановок визуализации);
•[Abdomen]
•[PV Arterial]
•[Neo<General]
•[Neo-Head]
•[Kidney]
•rrCD]
№28771-390RU
14-13
--- стр. 152 ---
Режим BEAM позволяет лучше отображать иглу на изображении благодаря
использованию ультразвуковых пучков под разными углами. При помощи этой
функции улучшается визуализация основного тела иглы.
Этот режим поддерживает только 20-изо6ражения.
* Режим действует только для некоторых линейных датчиков.
Список поддерживаемых датчиков приводится в подразделе 5.7.
14.1.7 Режим автоматического контрастирования при биопсии (BEAM)
А вНИМАНИЕ:1. При использовании этого режима движение иглы
на изображении в ходе процедуры биопсии может
не отображаться, в зависимости от частоты кадров,
обозначенной на мониторе. Обязательно проверяйте
положение кончика и стержня иглы на 20’изображении,
двигая иглу и т. п.
2. Этот режим улучшает визуализацию основного корпуса
иглы в области контрастирования. Эта функция
не улучшает отображение кончика иглы.
При использовании этого режима рекомендуются
следующие параметры.
Угол введения иглы: 20-45 градусов
* Видимость иглы может не улучшаться,
если угол введения превышает 55 градусов.
Диаметр иглы; калибр 18-22
«Пример: При включенной функции [BEAM]»
I
10
IS
I Область усиления
3. Возможно контрастирование других сигналов, помимо
иглы, в зависимости от настройки усиления и STC.
В этом случае, проверяя изображение, отрегулируйте
усиление или STC.
№2B771-390RU
14-14
--- стр. 153 ---
А вНИМАНИЕ: 4. При выполнении процедуры биопсии отрегулируйте
положение датчика таким образом, чтобы угол введения
иглы относительно мишени был в диапазоне 20-45
градусов. Область контрастирования приводится только
для справки. Эффективность визуализации иглы
в области контрастирования может варьировать
в зависимости от угла введения иглы, диаметра иглы
и настройки усиления. Обязательно локализуйте мишень
с достаточным запасом.
5. При использовании этого режима для предотвращения
потери качества изображения 20-изображение может
обновляться с интервалами, отличными от частоты
кадров, указанной на мониторе. Следовательно,
20-изображения, полученные при тех же временных
параметрах, могут отображаться на нескольких кадрах
при покадровом воспроизведении в режиме
киноизображения.
6. Время обновления изображения для 20-изображений
и изображениях с контрастированием иглы может быть
не одинаковым.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. В режиме BEAM следующие параметры настройки качества
изображения не поддерживаются;
• [ApliPure]
• [ApliPure+]
2. При включении режима [BEAM] с опцией [Wide View] (Широкий вид)
трапециевидное сканирование отключается.
3. При включении параметра [Biopsy Guide] (Ориентир для биопсии)
с включенной опцией [BEAM Reverse] (Переворот BEAM) состояние
левого/правого переворота области контрастирования сбрасывается.
№ 2B771-390RU
14-15
--- стр. 154 ---
□ Запуск режима BEAM
Режим BEAM запускается следующими действиями.
> Preset PIMS O ther »
BEAM R everse
S'Opsy Guide
Enhance
Level
Protocol
Select
Ш Переворот области контрастирования влево/вправо
Нажмите этот переключатель для переворота области
контрастирования слава направо.
[3] Настройка яркости иглы на изображении
Можно настраивать уровень яркости, используя ручку.
№ 2B771-390RU
--- стр. 160 ---
В режиме FLEX-M можно вывести изображение М-режима для любой нужной
плоскости, заданной на изображении 20-режима.
* Для использования режима FLEX-M необходим дополнительный модуль
USXM-A200A.
Для входа в режим FLEX-M выполните следующие действия.
14.2.4 Режим FLEX-M
т Вывод изображения в режиме FLEX-M
«Пример для режима отображения вверху/внизу 1/2»
№2B771-390RU
14-22
--- стр. 161 ---
Перемещение курсора FLEX-M
Для перемещения курсора FLEX-M в нужное место
используйте трекбол.
Настройка угла и положения курсора FLEX-M
переключатель
Flex м
Lat Move
Функция
Настройка угла
Настройка длины
Горизонтальное смещение
(действует только в режиме стоп-кадра)
Вертикальное смещение
(действует только в режиме стоп-кадра)
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Регулировка усиления М-режима
В режиме FLEX-M изображение М-режима реконструируется
из изображения 20-режима. Следовательно, невозможно изменить
усиление изображения М-режима независимо от изображения
20-режима.
2. Длина курсора FLEX-M
Можно регулировать длину курсора FLEX-M. Длина курсора FLEX-M
соответствует шкале вертикальной оси области вывода изображения
М-режима.
Длина курсора FLEX-M, отображаемого на переключателе
I, измеряется в см. Даже при повороте регулятора,
соответствующего этому переключателю, отображаемое значение
не будет меняться, если величина изменения длины курсора
меньше 1 см.
№2B771-390RU
14-23
--- стр. 162 ---
14.3 Режим CDI
в режиме CDI (цветная допплеровская визуализация) может отображаться
информация о скорости кровотока.
Нажмите© , чтобы выводить изображения в режиме CDI.
14.3.1 Конфигурация отображения CDI
«Пример конфигурации»
<5>
<6>
<7>
<1>
<2>
<3><4>
№ Отображаемые данные
<1> Частота приема/передачи цветного режима
<2> Усиление цветного режима
<3> PRF (частота повторений импульсов) цветного режима
<4> Фильтр цветного режима
<5> Диапазон скоростей потока цветного режима
<6> Цветовая панель
<7> Отметка фокуса цветного режима
№ 2B771-390RU
14-24
--- стр. 176 ---
HI Отображение допплеровского сигнала
При каждом нажатии переключателя 20-иэображение
останавливается или отображается в реальном
времени.
И Установка допплеровского курсора
(1) Окно выборки ( J. режим 2D+PW)
Поместите окно в нужное положение, используя
трекбол.
Поворачивайте соответствующую ручку,
чтобы настроить ширину окна.
(2) Метка выборки ( |; режим 2D+CW)
Поместите маркер в нужное положение,
используя трекбол.
т Настройка угла
Используйте ручку [Angle Corr] (Коррекция угла)
для совмещения отметки коррекции угла
с направлением кровотока.
Обратите внимание, что шкала скоростей
вычисляется автоматически.
Кроме этого, данную операцию также можно
выполнить в режиме стоп-кадра.
Настройка базовой линии
D Baseline
■2 Для настройки базовой линии используйте ручку
[D Baseline].
Понижение базовой линии
(против часовой стрелки)
Повышение базовой линии
(по часовой стрелке)
Данную операцию также можно выполнить в режиме
стоп-кадра.
№ 2B771-390RU
14-38
--- стр. 177 ---
Автоматическая настройка качества изображения
(быстрое сканирование в допплеровском режиме)
При нажатии на этот переключатель автоматически
регулируются следующие параметры.
Однако обратите внимание, что функция
автоматического обновления не поддерживается для
быстрого сканирования в допплеровском режиме.
• Диапазон скоростей в допплеровском режиме
([DOP Scale] (Допплеровская шкала))
• Допплеровское смещение базовой линии
([D Baseline])
т Изменение конфигурации отображения
Этот переключатель можно использовать
для перебора имеющихся вариантов конфигурации
отображения. При каждом нажатии
на переключатель конфигурация отображения
меняется на следующую в установленном порядке.
Нажатие на сенсорной панели
позволяет выбрать конфигурацию отображения
прямо в выпадающем меню.
Полная (доступна только
в режиме стоп-кадра)
Бок о бок
Верху/внизу 2/3
Верху/внизу 1/2 л
Верху/внизу 1/3
№ 2B771-390RU
14-39
--- стр. 178 ---
14.7.3 Регулировка с использованием сенсорной панели
(1) страница [PW] (импульсный допплер)
iO P O * fO PVt OOyt' »
< >
«Пример вывода» Тип исследования; [Abdomen] (Брюшная полость),
Датчик: PVU-375BT
Переключатель Функция
[Sub Preset]
(Субпредустановка)
Отображает созданные субпредустановки.
Используется для выбора размера изображения в режиме
2D+PW. Подробные сведения см. в ^ подраздела 14.7.2
«Регулировка с использованием главной панели».
Используется для переворачивания кривой.
Используется для включения/выключения одновременного
вывода цветного изображения и PW-изображения (импульсный
допплер) при переключении с цветного режима на PW.
Используется для выбора, нужно ли выводить линию
трассировки в допплеровском режиме.
O.Scjn Scl
NonSync.BD
Используется для выбора режимов быстрого сканирования,
включаемого при нажатии [Q. Scan] (Быстрое сканирование).
[B-Only]: Режим быстрого сканирования доступен
только в режиме 2D.
[D-Only]; Режим быстрого сканирования доступен
только в допплеровском режиме.
[Sync.BD] Быстрое сканирование доступно как в 2D-
(Синхр. BD): режиме, так и в допплеровском режиме, если
в реальном времени отображаются и 2D--, и
допплеровские изображения.
[NonSync.BD] Быстрое сканирование доступно только в
(Несинхр. допплеровском режиме, когда в реальном
BD); времени отображаются и 2D-, и
допплеровские изображения.
Используется для задания продолжительности просмотра при
расчете диапазона скоростей и значения базовой линии
для функции [Q. Scan] (Быстрое сканирование).
Доступны варианты [Short] (Короткое), [Middle] (Среднее)
или [Long] (Длинное).
№2B771-390RU
14-40
--- стр. 197 ---
18. Маркер иглы
Эта система позволяет выводить на экран метку иглы для указанного биопсийного
адаптера.
Обратитесь к сервисному представителю компании CanonMedicalSystems
относительно более подробного описания кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. отображения метки
иглы.
При выполнении процедуры биопсии будьте чрезвычайно осторожны с тем, чтобы
не допустить повреждения тканей, неврологической травмы или инфекции.
Клинические процедуры следует выбирать на основании специализированной
медицинской оценки.
АОСТОРОЖНО:
1.
2.
Процедуры биопсии под контролем ультразвука
требуют тщательного подхода к ультразвуковой
диагностике и специального обучения врачей
процедурам биопсии. Если процедуры биопсии
выполнять без достаточных знаний или обучения,
то они могут быть выполнены неправильно, что
может привести к травмированию пациента.
В ситуациях, перечисленных ниже, биопсийная игла
может не достигнуть целевого очага поражения.
Неправильно проведенная биопсия может оказать
побочное действие на пациента.
(a) Используется дефектный биопсийный адаптер.
(b) Используется не тот биопсийный адаптер,
который предусмотрен.
(c) Биопсийный адаптер установлен неправильно.
(d) Используется биопсийная игла, непригодная
для целей данной биопсии.
(e) Используется биопсийная игла, непригодная для
установленного биопсийного адаптера.
(f) Оператор продолжает процедуру биопсии
при стоп-кадре изображения.
(д) Оператор неправильно обнаружил положение
кончика иглы.
(h) Выбранный угол метки иглы не соответствует
углу, указанному на используемом биопсийном
адаптере.
NS2B771-390RU
18-1
--- стр. 198 ---
АОСТОРОЖНО:
3. Учитывая следующее, внимательно проверяйте
целевую область и кончик иглы при выполнении
процедуры биопсии.
(a) Во время процедуры биопсии игла может
отклониться от нужного направления
из-за характеристик ткани или типа иглы.
В частности, иглы маленького диаметра могут
отклоняться в большей степени.
(b) Цель биопсии может сдвинуться
из-за неожиданного движения пациента,
когда вставляют биопсийную иглу,
или из-за дыхательного движения.
(c) Метка иглы, показанная на ультразвуковом
изображении, указывает прогнозируемое
направление биопсийной иглы, а не ее
фактическое положение. Ее следует использовать
только для справок.
4. Выполняйте стерилизацию датчика и биопсийного
адаптера как до, так и после процедуры биопсии.
Несоблюдение этого правила может привести к тому,
что адаптер датчика станет источником инфекции.
5. Даже если цель биопсии и биопсийная иглы
идентифицированы на изображении, однако
процедура биопсии не всегда может быть успешной
из-за рассеяния ультразвукового пучка (особенно
для трубчатой или очень мелкой структуры).
Во избежание сбоя процедуры соблюдайте
следующие предосторожности:
(a) Не полагайтесь только на эхо-сигнал кончика иглы
на изображении. Особое внимание обращайте
при этом на цель, которая должна медленно
смещаться при контакте с ней биопсийной иглы.
(b) Выполняйте процедуру биопсии только после
подтверждения размера цели и оценки
вероятности успеха процедуры.
№ 2B771-390RU
18-2
--- стр. 199 ---
18.1 Применимые датчики и биопсийные адаптеры
Метка иглы для указанного биопсийного адаптера может быть выведена на экран
(в некоторых моделях) тогда, когда к системе подсоединены следующие датчики и
адаптеры для биопсии. Возможность отображения на экране метки иглы см. в
таблице ниже, графа «Выводится на экране».
Датчик Допустимый адаптер для биопсии
Выводится на экране
Название адаптера
для биопсии
Угол метки иглы
PVU-
375ВТ
Наименование
изделия;
Держатель TG-1*’
N2 изделия: 680-085
Наименование
изделия;
Ultra-Pro Ц™
Сменный
набор*®
Na изделия:
610-608
TG-1 52”, 64“
Наименование изделия:
Многоразовые стартовые комплекгы*^
№ изделия: 680-105
PSU-
25ВТ
PSU-
ЗОВТ
Наименованиеизделия:
Держатель TG-2"'
№ изделия; 680-086
Наименование
изделия;
Ultra-Pro П™
Сменный
набор*®
Na изделия:
610-608
TG-2 53“, 65“
Наименование изделия ;
Многоразовые стартовые комплекты*^
№ изделия; 680-106
PLU-
704ВТ
Наименование изделия;
Держатель TG-3 ’
Na изделия: 680-087
Наименование
изделия;
Ultra-Pro if “
Сменный
набор*®
Na изделия;
610-608
TG-3 39“, 51“
Наименование изделия:
Многоразовые стартовые комплекгы*^
N8 изделия; 680-107
PLU-
1204ВТ
Наименование
изделия:
Держатель TG-4*’
№ изделия; 680-088
Наименование
изделия;
Ultra-Pro II™
Сменный
набор*®
Na изделия;
610-608
TG-4 37“
Наименование изделия;
Стартовые комплекты для биопсии*®
№ изделия: 680-102
N9 2B771-390RU
18-3
--- стр. 211 ---
19.2.1 Операции, выполняемые с помощью сенсорной панели
На рисунке внизу показано меню на сенсорной панели, используемое
для сохранения динамического изображения.
Рг«««г PIMt 0№ *г »
; < >
<3 > М *«*
<2>
№ Переключатель Функция
<1> Можно выбрать место сохранения.
[HDD]
[OPTICAL]
[USB]
[Server]
[Multi]
Жесткий диск
компакт-диск/диск DVD* (DICOM-кеш)
USB флеш-память’
Сервер DICOM*
Несколько серверов DICOM,
которые были заданы’
<2>
С1р. Behav
Cine
Тип хранения изображения можно задать
как [Snapshot] (Снимок) или [Cine] (Кино).
<3 >
Clips Mode
Retro
Режим Snapshot Clips (Клипы моментальных снимков) можно
установить на [Retro] (Ретро) или [Pro] (Перслект.).
<4 > Метод указания диапазона сохранения изображений
можно переключить между R-R (число сердечных циклов)
и Time (время) (в секундах).
<5> R-R Range
1 cycle
Этот регулятор используется для задания числа
предшествующих сердечных циклов для изображения,
которое сохраняется при нажатии [CLIPS STORE]
(Сохранение клипов).
<6> Здесь можно выбрать частоту кадров сохранения
изображения.
Можно выбрать частоту кадров 30 Гц и 15 Гц.
<7> TimeRange
20.0sec
Этот регулятор используется для задания числа
предшествующих сердечных циклов для изображения,
которое сохраняется при нажатии [CLIPS STORE]
(Сохранение клипов).
<8> Указанный динамический диапазон сохраняется вместе
с исходными данными, (этот переключатель активен в режиме
4D (дополнительном)).
* Когда в качестве места хранения выбирается оптический носитель или сервер,
то те же самые изображения будут также сохранены и на жестком диске.
N8 2B771-390RU
19-3
--- стр. 212 ---
ПРИМЕЧАНИЕМ.
2.
Когда данные изображения сохраняются на сервере, данные,
которые должны быть сохранены с исходными данными
(в настройках передачи, которые не уменьшают объем
данных), могут быть сохранены в виде данных без исходных
данных (уменьшение объема данных автоматически) путем
изменения настроек передачи.
Подробнее о настройках передачи см. в руководстве
по эксплуатации, том ««Приложения»».
При сохранении данных целевого изображения для анализа
(4D, Wall Motion Tracking (Отслеживание кинетики стенок) и т.
д.) на сервере убедитесь, что данные сохраняются с
исходными данными.
19.2.2 Сохранение серии снэпшотов
Для функции Snapshot Clips (Клипы одиночных снимков) существуют два режима,
Retrospective (Ретроспективный) и Prospective (Проспективный).
Данный режим можно выбрать с помощью [Clips Mode] (Режим клипов)
на стр. 212 меню [PIMS].
Е1 Ретроспективное сохранение: Максимальный период сохранения:
70 секунд
Ф При выводе в реальном времени.
O JP *
п о м
V
|ные данные
Период »р *Ц|К п
иэоОрп*.«и
1^ ^ Время
Начало получения Период, указанный
изображений параметром Range (Диапазон)
В режиме стоп-кадра.
Время
Начало получения
изображений
Период, указанный
параметром Range (Диапазон)
--- стр. 213 ---
т Проспективное сохранение:
Максимальный период сохранения; 120 секунд
Начало получения
изображений
Период, указанный
параметром Range (Диапазон)
Время
Период хранения изображений
Начало получения
изображений
ПРИМЕЧАНИЕ:
Данные по показанному ниже периоду сохраняются даже
тогда, когда глубина, положение цветной ROI или же другие
условия во время получения изображений изменяются.
* Данные за период, заданный параметром Range (Диапазон).
* Данные за период с момента начала получения изображений
и вплоть до момента вторичного нажатия
или нажатия
CLP8
STORE
--- стр. 214 ---
19.2.3 Сохранение изображений в формате кинопетли
Можно сохранить данные изображений, записанные в памяти кикорежима.
Для использования киноклипов задайте [Clips Store Behavior]
(Характеристики сохранения клипов) на странице 2/2 в меню с [P1MS] до [Cine].
□ Сохранение данных изображений для каждого усиления, глубины
и/или других условий качества изображений, отрегулированных
после включения стоп-кадра.
Изменение параметров
качества изображения
* После редактирования данные киноизображений автоматически
воспроизводятся в кинопетле и сохраняются.
* Если условий качества изображений для данных киноизображений
неотрегулированы, то тогда изображение сохраняется посредством
Snapshot Clips.
Сохранение данных изображений для указанного диапазона кинопетли
(Только для режима Retrospective (Ретроспективный)).
Задание диапазона хранения.
См. разд. 15.2
«Операции в режиме Cine».
№ 2B771-390RU
19-6
--- стр. 215 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. К^ Н ) отображается в нижней части экрана, пока выполняется
процесс сохранения данных на жестком диске. Во время этого
периода управление с панели запрещено.
2. Когда число сердечных циклов указано, как период сохранения
изображения, однако R-зубец не зарегистрирован, то изображение
сохраняется в течение периода (в секундах), соответствующим
указанному числу сердечных циклов.
3. Время сохранения изображения для клипов (Clips) определяет
жесткий предел, за которым сохранение изображения невозможно.
Тем не менее, для некоторых типов изображений фактическое
максимальное время может быть меньше этого значения.
4. Когда R-R выбрано в качестве метода для указания диапазона
сохранения изображений, то предполагается ЧСС 60 ударов/мин
или выше. Если частота сердечных сокращений пациента будет
менее 50 ударов/мин, то тогда изображение нельзя будет сохранить
для указанного числа сердечных циклов.
5. Ошибка пропуска кадра при записи с функцией клипов Clips.
Если система обнаруживает, что какие-то кадры изображений
пропущены, то появляется показанное ниже сообщение об ошибке,
и изображения не записываются. Отключите стоп-кадр и получите
изображение еще раз.
[Failed in storing data, some frames were missed. Pleasetryagain.]
(He удалось сохранить данные. Повторите попытку.)
№ 2B771-390RU
19-7
--- стр. 226 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Для моделей с вн/тренним кольцом; не забудьте
установить внутреннее кольцо в исходное положение.
Если неправильно установить внутреннее кольцо, трекбол
не будет работать плавно.
Высокий клапан Внутреннее кольцо
(е) Осторожно вставьте кольцо с шариком в трекбол и поверните кольцо
так, чтобы метки ^ на кольце располагались, как показано ниже.
Убедитесь, что внутри трекбола
нет посторонних предметов.
(f) Поверните кольцо на трекболе в направлении, указанном стрелкой,
до фиксации (надежного закрепления).
№2B771-390RU
20-9
--- стр. 227 ---
(g) После сборки трекбола убедитесь в следующем;
• Шарик и кольцо должны вращаться плавно, без аномальных звуков,
при этом шарик не должен болтаться внутри трекбола.
• Трекбол функционирует нормально после включения питания.
Очистка воздушных фильтров
Проверяйте и очищайте воздушные фильтры для того, чтобы предотвратить
перегрев системы или снижение характеристик/надежности системы
из-за закупоривания фильтров.
ВНИМАНИЕ: Не загружайте систему, когда воздушные фильтры сняты.
Это может вызвать сбой в работе системы.
(а) Снимите воздушные фильтры (в 2 местах).
(b) Удалите всю пыль из фильтров пылесосом вдали от системы.
(c) Обратно установите воздушные фильтры на место.
№ 2B771-390RU
20-10
--- стр. 228 ---
20.3.2 Дезинфекция системы
в данном подразделе описаны процедуры и предостережения в отношении
дезинфекции системы.
Что касается дезинфекции датчиков см. руководства по эксплуатации,
прилагаемые к датчикам.
А оПАСНО: После дезинфекции системы провентилируйте кабинет
полностью перед тем, как включать систему.
При наличии горючих или взрывоопасных газов внутри
или вблизи системы может произойти пожар или взрыв.
АОСТОРОЖНО:
1. Перед дезинфекцией системы необходимо вынуть
вилку шнура питания системы из розетки сети
электропитания здания.
Если система неисправна, может произойти
поражение электрическим током.
2. Не допускайте проливания или попадания брызг таких
жидкостей, как вода, на систему или периферийные
устройства (принтер, ИБП и т. п.).Если такие жидкости
попадут внутрь системы или периферийных блоков,
может произойти поражение электрическим током.
ДвНИМАНИЕ:
1.
2.
3.
4.
5.
Для предотвращения инфекции
соблюдайте следующие меры предосторожности.
• Носите защитные перчатки.
• Перед выполнением дезинфекции всегда надевайте
новые стерильные перчатки.
Не дезинфицируйте систему с помощью метода
или химиката, не указанного в данном руководстве.
Система не может быть надлежащим образом
дезинфицирована или поверхность системы может
потерять свои качества или обесцветиться.
После дезинфекции химикатом полностью высушите
поверхность системы.
Эффективность дезинфицирующих средств не
гарантируется компанией
CanonMedicalSystem$.06paTHTecb к изготовителю
соответствующего химиката и узнайте
об эффективности конкретного дезинфицирующего
средства.
Определите эффективность химического вещества
на основе критериев (срок действия, количество раз
использования, изменение цвета химического вещества,
результаты тестирования с использованием тестовых
наборов эффективности и т.д.), описанных в
документации, предоставленной изготовителем
химического вещества.
№ 2B771-390RU
20-11
--- стр. 233 ---
«Случай ошибки»
(1) Если упомянутая выше папка используется другой системой,
то никаких операций в это время не выполняется.
(2) О сообщениях об ошибках
Во время процесса резервирования могут быть показаны
следующие сообщения об ошибках.
Сообщение об ошибке Причина
[Special characters in folder name. Please Change]
(Специальные символы в имени папки.
Пожалуйста, замените их).
В имя палки
введены
специальные
символы.
[BumDirectoperationfailedfordestinationCD]
(СбойоперацииВит01гес1длязаписывающегокомпа
кт-диска).
Недостаточно
места на носителе
для реэервировани
я.
[BurnDIrectoperationfailedfordestinationCD]
(CбoйoпepaцииBumD^rectдлязaпиcывaющeгoкoмпa
кт-диска).
CD-R/DVD не
вставлен
в дисковод.
[BurnDIrectoperationfailedfordestinationCD]
(СбойоперацииВит01геси1лязаписывающегокомпа
кт-диска).
CD-R/DVD в
дисководе
уже используется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Приведенные ниже специальные символы
не могут быть использованы в имени папки.
Л". Т . ” niT. ■■| "
№2B771-390RU
20-16
--- стр. 234 ---
20.4 Профилактическое техническое обслуживание,
выполняемое обслуживающим персоналом
Для обеспечения безопасности и поддержания эксплуатационных характеристик
системы необходимо, чтобы следующие проверки выполнялись обслуживающим
персоналом, обладающим соответствующим опытом.
Обратитесь к сервисному представителю компании Canon Medical Systems.
Содержание
проверки Пункты проверки Интервал
проверок
Очистка Датчик, держатель датчика
Основной блок, периферийные
устройства
Воздушные фильтры
1 год
Электробезопасность Сопротивление защитного
проводника
Ток утечки
Вспомогательный ток,
подаваемый на пациента
1 год
Механическая
безопасность
Управление
колесами/монитором/панелью,
монтажными секциями.
Периферийные блоки
Изображения, полученные
с помощью датчика.
1 год
Проверка/эапись
изображений
Изображения в каждом режиме
Изображения, полученные
с помощью стандартного датчика
1 год
20.5 Периодически заменяемые детали
и расходные детали
Данное оборудование сконструировано с компонентами, имеющими максимально
возможный срок службы. Тем не менее для того, чтобы поддерживать
безопасность, характеристики и эксплуатационные возможности системы,
необходима периодическая замена некоторых частей (батареи для резервного
питания системы и т.д.) (интервал периодической замены: 1 год).
Замена периодически заменяемых деталей требует специальных методов.
Обратитесь к сервисному представителю компании CanonMedicalSystems.
Необходимо учитывать, что силовой кабель, колеса и ИБП являются расходными
деталями.
20.6 Проверки во время хранения
Профилактическое обслуживание следует проводить также и во время хранения
системы.
№ 2B771-390RU
20-17
--- стр. 235 ---
21. Утилизация
Для обеспечения соответствия стандартам охраны окружающей среды
необходимо классифицировать компоненты внутри системы и утилизировать их
надлежащим образом. Поскольку система содержит тяжелые компоненты,
то при их демонтаже следует соблюдать осторожность.
При необходимости утилизации системы обратитесь к сервисному представителю
компании CanonMedicalSystems.
АОСТОРОЖНО:
Эту систему и ее части следует утилизировать,
как промышленные отходы. При их утилизации должны
быть соблюдены все существующие законы
и нормативы, тогда как работы по утилизации должен
выполнять сертифицированный для этого подрядчик.
^^В Н И М А Н И Е: Обязательно удалите все данные, сохраненные
на дисках или других носителях системы до момента
ее утилизации с тем, чтобы предотвратить раскрытие
частных данных пациентов.
№2B771-390RU
21-1
--- стр. 238 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Необходимо некоторое время до появления ультразвукового
изображения на экране после включения питания. Это время
различается в зависимости от условий системы и варьируется
в пределах 3 минут.
2. Если система включена, но не используется в течение некоторого
времени, вывод информации на экране монитора и сенсорной панели
может быть приостановлен. Чтобы возобновить показ, задействуйте
трекбол или клавиатуру.
3. Процесс отключения питания может занять приблизительно
от 1,5 до 3 минут в зависимости от условий системы.
4. После отключения питания на панели электропитания подождите не
менее 15 секунд, прежде чем снова включать электропитание.
Если тумблер питания включить сразу после отключения, система
может выйти из строя.
5. Если питание системы выключается
внезапно из-за отключения
электроэнергии, то светодиод
на стороне системы может мигать.
В данном случае выключите
главный выключатель питания
в электрощитке.
Перед повторным включением
питания убедитесь, что светодиод
не светится.
Если систему не удается включить, если проблемы не устраняются или же
система не работает нормально после выполнения описанных выше проверок,
обратитесь к сервисному представителю компании CanonMedicalSystems.
Ne 2B771-390RU
22-3
--- стр. 239 ---
23. Характеристики
23.1 Габариты и масса
Элемент Характеристики
Габаритные размеры
(без дополнительных модулей)
от 473 ±20 мм (ширина) х 1305 ±30 мм
до 1699 ±50 мм (высота) х 785 ±30 мм (длина)
Масса
(не включая дополнительные блоки)
Примерно 75 кг
23.2 Основные рабочие характеристики данной системы
Функции, описанные в разделах 11,14,15 и 18, и функция измерения
№2B771-390RU
23-1
--- стр. 240 ---
23.3 Стандарты соответствия
• Канада
(1) Общие ; CAN/CSAC22.2 No. 60601-1-08
(2) Специфические ; CAN/CSA С22.2 No. 60601-2-37-08
(3) ЭМС : IEC 60601-1-2 (2007)
• ЕС и другие регионы, где требуется соответствие нормам
Европейской Директивы 93/42/ЕЕС
(1) Общие
(2) Специфические
(3) ЭМС/ЭМУ
США
(1) Общие
EN 60601-1: 2006/АС: 2010
EN 60601 -1: 2006 +А1: 2013
EN 60601-2-37: 2008
EN 60601-2-37: 2008 +А1: 2015
EN 60601-1-2: 2007/АС: 2010
EN 60601-1-2: 2015
UL 60601-1:2003 R4.06
IEC 60601-1-4; 1996+А1
(2) Специфические
(3) ЭМС
IEC 60601-2-37: 2001 +А1: 2004 +А2: 2005
IEC 60601-1-2: 2001 +А1: 2004
• Другие регионы, где требуется соответствие 1EC 60601-1 ред. 2
(1) Общие : IEC 60601 -1: 1988 +А1:1991 +А2: 1995
(2) Специфические : IEC 60601-2-37: 2001 +А1: 2004 +А2: 2005
(3) ЭМС : IEC 60601-1-2: 2001 +А1; 2004
• Другие регионы, где требуется соответствие 1ЕС 60601-1 ред. 3
(1) Общие ; IEC 60601-1: 2005
(2) Специфические : IEC 60601-2-37: 2007
(3) ЭМС : IEC 60601-1-2: 2007
• Приведенные выше стандарты применимы к системам УЗИ на момент продажи.
Этистандартысохраняютсвоюсилутакжеприизмененииконфигурациисистемыв
результате использования дополнительного оборудования в разных сочетаниях.
Стандарты ультразвуковой системы применимы к датчикам.
№28771-390RU
23-2
--- стр. 241 ---
23.4 Классификация по безопасности
Эта система классифицируется по соответствующим характеристикам
безопасности.
(1) По типу защиты от поражения электрическим током;
• КЛАСС I или оборудование с вн/трекним источником питания
(2) По степени защиты от поражения электрическим током:
• ОБОРУДОВАНИЕ С НАКЛАДЫВАЕМЫМИ НА ПАЦИЕНТА ЧАСТЯМИ ТИПА
BF (датчики и электроды ЭКП
(3) По стелени защиты от вредного воздействия в результате проникновения
воды;
• IPX0 (закрытое ОБОРУДОВАНИЕ без специальной защиты
от проникновения воды).
Однако ножной переключатель относится к IPX8,
а датчик -< к IPX7 (за исключением разъемной части).
(4) По степени безопасности применения в присутствии ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ
АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ или С КИСЛОРОДОМ или С ЗАКИСЬЮ АЗОТА:
• ОБОРУДОВАНИЕ, непригодное для применения в присутствии ГОРЮЧЕЙ
СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ или С КИСЛОРОДОМ или
С ЗАКИСЬЮ АЗОТА
(5) По режиму эксплуатации;
• РАБОТА В НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ
№2B771-390RU
23-3
--- стр. 242 ---
23.5 Точность измерения
Точность каждого параметра клинических измерений
Параметр Диапазоны .................... ■ ■ ■ ........Точность
- Шкала глубины изображения До 400 мм < ±5% или <1 мм, если меньше 20 мм
- Шкалы физиологических
параметров/изображений
До Юс <±3%
- Расстояние/глубина До 400 мм < ±5% или <1 мм, если ниже 20 мм
- Площадь До 999 см^ < ±10% или < 0,41 см^, если меньше
4 см^
- Длина окружн. До 1800 мм < ±5% или <1 мм, если ниже 20 мм
- Угол От0“ до 180" <±Г
- Объем До 4200 см® < ±16% или < 1,3 см®, если меньше 8
см®
- Скорость До 2000 см/с < ±5 % всей шкалы
- Время До 10 с < ±3 % всей шкалы
- чсс От 30 до 300 уд/мин < ±3%
- Ускорение До 20000 см/с^ <±8%
• Расстояние в М-режиме До 280 мм < ±5% или <1 мм, если ниже 20 мм
- Наклон До 1000 мм/с < ±8%
Диапазон применимости характеристик точности
Эти измерения имеют точность, установленную выше по всей области сканирования.
Установленная точность относится к измеренному значению, либо, в худшем случав,
к расчетному значению.
Следует отметить, однако, что указанные значения не гарантированы для измерений,
выполненных по полученным изображениям с помощью ручной калибровки или же
по изображениям МПР, созданным на основе данных, полученных с использованием
4D датчика. Подробнее о ручной калибровке см. в руководстве по эксплуатации,
том «Измерения». Более подробное описание 40-датчика см. в разделе, описывающем
4D функцию, в томе «Приложения» руководства по эксплуатации.
№2B771-390RU
23-4
--- стр. 243 ---
24. Использование механического
и теплового индексов MI/TI
24.1 Использование МИ/ТИ (в странах кроме США и Канады)
24.1.1 Основные понятия о MI/TI
(1) Опасность биологического воздействия
Исследования показали, что ультразвук очень высокой интенсивности вреден
для тканей организма. Столь быстрое развитие ультразвуковой диагностики
породило опасения относительно потенциального риска биологического
воздействия в условиях, когда доступным становится применение новых
диагностических методов.
(2) Механические и тепловые воздействия
Проведенные исследования показали, что на тело человека оказывают
воздействие два разных фактора ультразвукового излучения; один из них —
это механическое воздействие вследствие кавитации, которая возникает,
когда отрицательное давление ультразвука превышает определенный
предел, а второй — это воздействие, обусловленное тепловой энергией,
которая возникает, когда ткани тела поглощают ультразвук. Уровни этих двух
видов эффектов выражаются индексами; МИ (Механический индекс)
и ТИ (Тепловой индекс) соответственно.
(3) Значения индексов Ml и Т1
Чем меньше величина индексов, тем меньше их биологическое воздействие.
(4) Регулирование выходной мощности ультразвука
В 1976 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов (FDA) в США, учитывая быстрое развитие
технологии ультразвуковой диагностики и широкое распространение
ее приложений, установило пределы уровня выходной акустической
мощности для диагностического ультразвукового оборудования (TRACK1)
в целях обеспечения безопасности для пациентов. После этого
изготовителям ультразвуковых диагностических систем пришлось
ограничивать выходную акустическую мощность выпускаемых ими на рынок
систем установленными пределами.
ПРИМЕЧАНИЕ: lspta .3 можно представить в виде 1 ц л ш .а (а = 0,3 дБ/см/МГц)
или /.ptae
(а = 0.3 дБ/см/МГц) (IEC 60601-2-37).
№2B771-390RU
24-1
--- стр. 245 ---
А вНИМАНИЕ: Настоятельно рекомендуется, чтобы акустическая
мощность была установлена на основе принципа
ALARA (As Low As Reasonably Achievable). Ho не все
виды исследований можно проводить
с соблюдением принципа максимально достижимого
разумно низкого уровня акустической энергии.
Удерживание энергии акустического излучения
на чрезвычайно низком уровне ведет к низкому
качеству изображений или недостаточным
допплеровским сигналам, что неблагоприятно
сказывается на надежности диагноза. Однако
увеличение акустической мощности больше, чем это
необходимо, не всегда способствует повышению
качества информации,требуемой для диагноза,
а скорее увеличивает риск возникновения
биологических воздействий.
Пользователи должны нести ответственность
за безопасность пациентов и использовать
ультразвук осмотрительно. Это означает, что
выходную мощность ультразвука следует выбирать,
исходя из принципа ALARA.
24.1.2 Описание отображения MI/TI
(1) Определение Ml
Механический индекс (МИ1 — это пиковое значение акустического давления
разрежения Рг.а (рассчитанное с учетом затухания в ткани; а = 0,3 дБ/см/МГц),
деленное на квадратный корень из частоты акустического воздействия fg^
(единицы измерения; МГц) и может быть выражена следующим образом;
Рг,.
гдеСми=1 (МПа/VMHz)
(2) Определение Т1
Тепловой индекс (ТИ) — это отношение общей акустической мощности
к акустической мощности, требуемой для повышения температуры
на 1 градус по Цельсию при определенных допущениях.
ТИМТ 1тепловой индекс мягких тканей! связан с нагреванием
при исследовании брюшной полости, сердца и периферических сосудов.
ТИК (тепловой индекс кости! связан с нагреванием кости, которое
может быть особенно важным при исследованиях плода.
ТИЧ (тепловой индекс черепной кости) связан с нагреванием
при исследованиях головы взрослых пациентов.
№ 2B771-390RU
24-3
--- стр. 246 ---
(3) Отображаемые значения MI/TI
Точность
Значения Ml и Т1 определяются и выводятся на экран на основании
измеренных данных акустической мощности. Значения на экране содержат
ошибки, обусловленные следующими факторами.
* Ошибка измерений при измерении акустической мощности
* Изменение характеристик системы и датчика
* Характеристики распространения ультразвука
Разряпность отображения
Значения Ml и Т1 выводятся на экран в следующих единицах.
* Когда Ml равен 0,1 или больше : Отображается в единицах 0,1
* Когда Т1 равен 0,4 или больше ; Отображается в единицах 0,1
24.1.3 Параметры, влияющие на величины MI/TI
На значения МИЯИ влияют условия передачи (фокус, частота возбуждения,
прилагаемое к пьезоэлектрическим элементам напряжение и т. д.), условия
сканирования, настройки главной панели и меню [Preset] (Предустановки).
(1) Условия передачи
• Фокусное положение передачи
• Частота передачи
• PRF
• Frame rate (Частота кадров)
• Акустическая мощность
(2) Условия сканирования
• Ширина сканирования
• Число линий сканирования
(3) Управляющие переключатели, влияющие на MI/TI
(а) Переключатели на главной панели
[2D]
[ADF]
[CDI]
[POWER]
[PW]
[CW]
[М]
[DEPTH/ZOOM] (ГЛУБИНА/МАСШТАБИРОВАМИЕ)
[ACOUSTIC POWER] (Акустическая мощность)*
[SET]
[NEXT] (СЛЕДУЮЩ.)
№ 2B771-390RU
24-4
--- стр. 247 ---
(b) Переключатели отображаются в 2D
• [2DSteer]
• [ApliPure]
• [Freq.] (Частота)
• Focus (Фокус)
• [FocalType] (Фокальныйтип)
• [ScanRange] (Диапазонсканирования)
• [THIType] (ТипТН!)
• [Frame Rate] (Частота кадров)
(c) Переключатели, отображаемые в режимах CDI, POWER и ADF
• [Scale] (Шкала)
• [С Freq.] (Частота С)
• [С Focus] (Фокус С)
• [Frame Rate] (Частота кадров)
• [Data No.] (Данные №)
(d) Переключатели, отображаемые в режиме PWD
• [DOPFreq.] (ЧастотаООР)
• [DOPScale] (ШкалаООР)
• [UPDATE] (Обновить)
А вНИМАНИЕ: Обратите внимание, что для переключателей, отличных
от отмеченных *, значение MI/TI может изменяться
в направлении, не предназначенном для указанных
выше параметров.
24.1.4 Эксплуатационные процедуры для MI/TI
Ниже описан порядок регулирования выходной мощности ультразвукового
излучения и указаны наиболее эффективные переключатели и регуляторы для
таких операций.
(1) Поворотный регулятор [ACOUSTIC
POWER] (Акустическая мощность)
Мощность выходного излучения является
одним из регулируемых параметров
ультразвукового излучения на выходе.
Ее можно регулировать поворотным
регулятором [ACOUSTIC POWER]
(Акустическая мощность), расположенным
справа на главной панели.
Для уменьшения мощности
ультразвукового излучения поверните эту
ручку против часовой стрелки, а для
увеличения — по часовой стрелке.
Акустическая мощность
# \Низк. ■ J Высок
№2B771-390RU
24-5
--- стр. 248 ---
Наиболее важным фактором для регулирования выходной мощности
ультразвукового излучения является выбор диагностического приложения.
Допустимый уровень интенсивности ультразвука отличается в зависимости
от области исследования. Особое внимание следует уделять этому
при исследованиях плода. Поэтому для каждого нового пациента необходимо
переустанавливать параметры с помощью переключателя и выбирать
в меню [Preset] (Предустановка) настройки, соответствующие каждой новой
области исследования.
В этой системе настройки параметров формирования изображений можно
создать с помощью ультразвуковой мощности на выходе, установленной
пользователем. При этом функция по умолчанию блокирована.
Ответственность за изменение значения настройки по умолчанию несет
пользователь.
Выбор по умолчанию
(2) Установка настроек по умолчания для [ACOUSTIC POWER]
(Акустическая мощность)
Исходная От 0% до 100%*
мощность
Определение 100 %:
Максимальная акустическая мощность датчика, определяемая
по повышению температуры поверхности датчика в выбранном
режиме и ограничениях акустической мощности, указанных PDA
(Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов).
Любое значение меньше 1% будет показано, как 0,ХХ %.
№2B771-390RU
24-6
--- стр. 249 ---
(3) Настройка акустической мощности по умолчанию
±1
ПРИМЕЧАНИЕ. Данная система аетоматнчесхи
возвращается к стандартным
готовым настройкам, независимо
от изменений, внесенных
в параметры (*1) (POWER ON
(Включение питания), переключение
между разъемами ДАТЧИКОВ,
параметры NEW PATIENT (Новый
пациент) или PRESET (Готовые
настройки)) в меню приложений.
В стандартных заводских настройках
акустический выход ограничен
приведенными ниже значениями.
В соответствии с ограничениями,
накладываемыми принципом ALARA,
пользователю разрешается
увеличить акустическую мощность,
вращая регулятор (*2) [ACOUSTIC
POWER] (Акустическая мощность)
по часовой стрелке, до достижения
пределов ТгаскЗ, и сохранить новое
значение в пользовательском наборе
готовых настроек.
24.1.5 Отображение выходной мощности
Данная система отображает тепловой и механический индексы в реальном
времени. Отображение соответствует IEC60601-2-37 «Особые требования
в отношении безопасности ультразвукового медицинского оборудования
для диагностики и мониторинга».
Это отображение предназначено для предоставления пользователю информации,
связанной с вероятностью биоэффектов при нагреве ткани/кости (Т1) и кавитации
(Ml). Пользователь должен применять на практике принцип ALARA
(As Low As Reasonably Achievable) в отношении этих индексов.
Максимальная акустическая интенсивность при любом сочетании
датчика/системы должна оставаться ниже установленного FDA (Управление
по контролю за
720 мВт/см^ I
)а продуктами питания и лекарствами, США) предела, равного
spta.3 и 1,9 МИ либо 190 Вт/см , |,рра.з.
Относительно дополнительной информации о биоэффектах, помимо указанной в
этой маркировке, обратитесь к сервисному представителю компании
CanonMedicalSystems.no мере появления дополнительной информации по
потенциальном появлении биоэффектов эти отображенные значения могут
изменяться.
24.1.6 Напоминание
Напоминаем, всегда применяйте на практике принцип РДМ. Информация
на экране отображается в режиме реального времени и, следовательно, отражает
текущие уровни акустического облучения ткани или структуры, подвергающейся
воздействию ультразвука.
Что касается ответов на вопросы и информации, обращайтесь к сервисному
представителю компании CanonMedicalSystems.KpoMeToro, в меру доступности
дополнительной информации мы сделаем все возможное, чтобы информировать
вас.
№2B771-390RU
24-7
--- стр. 250 ---
24.1.7 Ультразвуковая выходная мощность и акустический выход
(1) Параметры сниженного ультразвукового выхода
Для того чтобы определить соответствующие параметры ультразвукового
выхода, применяется метод, который позволяет сравнить ультразвуковые
системы, которые работают на различных частотах и сфокусированы на
разной глубине. Этот подход, называемый "дератацией" или "аттенюацией",
регулирует акустический выход, когда он измеряется в баке с водой — чтобы
учесть влияние распространения ультразвуковой волны через ткань.
Для удобства используется специальное среднее значение ослабления
интенсивности, которое соответствует затуханию в
0,ЗдБ/см/МГц Это означает, что интенсивность ультразвукового сигнала будут
снижаться на 0,3 дБ/МГц при прохождении каждого сантиметра
в направлении от датчика.
Это можно выразить следующим уравнением;
Где;
^water
fc
Z
^attan ^ water
Ослабленная интенсивность
Интенсивность,измеренная в баке с водой (на расстоянии z)
Центр ультразвуковой волны (при измерении в воде)
Расстояние от датчика-преобразователя
р _ р унл(-0-3/20*/'е>ч)
Где:
Рa tta n
Р water
fc
Z
Ослабленное давление
Давление, измеренное в баке с водой (на расстоянии z)
Центр ультразвуковой волны (при измерении в воде)
Расстояние от датчика-преобразователя
Поскольку интенсивность пропорциональна квадрату давления,
вышеприведенные два уравнения аналогичны друг другу.
Хотя выбранный коэффициент ослабления, 0,3 дБ/см/МГц, значительно ниже,
чем у любой конкретной плотной ткани в теле, однако такое значение было
выбрано для того, чтобы учесть и исследования эмбриона, плода. В случае
ультразвуковых исследований эмбриона на ранней стадии триместра, может
существовать значительный жидкостный путь между датчиком и плодом,
а затухание в жидкости очень малое. Следовательно, коэффициент
ослабления был снижен для учета и этого случая.
№2B771-390RU
24-8
--- стр. 251 ---
(2) Пределы акустического выхода
Дератированный (или ослабленный) подход был введен в «Границы
акустического выхода» FDA, как написано ниже. Ожидается, что акустический
выходной уровень будет ниже этих пределов.
Пределы максимального акустического выхода FDA
для трека 3 (ослабленные значения)
Применение lepta.3
(мВт/см^) (Вт/см^) Ml
Все области 720 <190 <1.9
(кроме глаз)
Кроме того, полагается, что значения Т1 (TIS, TIB и TIC)
не должны превышать 6.0.
(3) Отличия между индицируемыми и "действительными" термическими
и механическими эффектами
При работе система будет показывать оператору параметры акустического
выхода, термический индекс Т1 или механический индекс Ml (или иногда оба
параметра одновременно). Эти параметры были разработаны в качестве
общих индикаторов фактора опасности от либо термического, либо
механического воздействия ультразвуковой волны. Они служат для того,
чтобы показать оператору, является ли конкретная настройка системы такой,
что она увеличивает или уменьшает возможность термического или
механического эффекта. Более конкретно, они были предназначены
для содействия внедрению принципа ALARA (смотрите подраздел 24.1.6
«Напоминание»). При изменении оператором данных положений органов
регулировки системы (смотрите подраздел 24.1.3 «Параметры, влияющие на
величины М1/Т1») будет показано и потенциальное влияние такого изменения
на выход. Тем не менее по ряду причин тепловой индекс не тождественен
РОСТУ температуры в теле. Прежде всего для того, чтобы обеспечить показ
пользователю одного индекса, необходимо сделать ряд допущений. Самым
большим допущением было использование формулы ослабления, описанной
выше, которая дает значение, значительно меньшее фактического значения
для большинства тканей организма. Ослабление во время сканирования
через ткань мышцы или органа будет намного выше, чем 0,3 дБ/см/МГц.
Кроме того, сделаны значительные упрощения, касающиеся термических
свойств ткани. Следовательно, сканирование через ткани с густой сетью
кровеносных сосудов, например, через сердце или сосуды, будет
(Армировать меньший термический эффект по сравнению с тем, который
должен был быть получен, исходя из термического индекса.
Аналогичным образом, механический индекс был избран для индикации
относительной возможности механических (кавитационных) эффектов.
Ml базируется на ослабленном пиковом давлении на фазе разряжения
и на центральной частоте ультразвуковой волны (смотрите подраздел 24.1.2
«Описание отображения MI/TI»). Действительное пиковое давление на фазе
разряжения подвержено влиянию действительного затухания, вызванного
тканью на пути от да'л^ика-преобразователя до фокальной точки. Опять же,
ослабление во всех твердых тканях организма выше упомянутого значения
0,3 дБ/см/МГц, и, следовательно, фактическое пиковое давление разрежения
будет ниже. Более того, действительное пиковое давление на фазе
разряжения будет изменяться в зависимости от сканируемой области тела.
По этим причинам показания Т1 и Ml следует использовать только в качестве
справочных значений, которые помогают оператору выполнять принцип
ALARA при исследовании пациента.
NS2B771-390RU
24-9
--- стр. 252 ---
Дополнительную информацию о методах измерения и MI/TI см. в следующих
литературных источниках:
(1) "Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3" issued by AlUM/NEMA in 2004
(2) "Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices
on diagnostic ultrasound equipment, Revision 2" issued by AlUM/NEMA in 2004
(3) "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" issued by AlUM in 1993
(4) "Medical Ultrasound Safety" issued by AlUM in 1994
(5) "Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers" issued by FDA in 2008
(6) World Federation for Ultrasound In Medicine and Biology (WFUMB), Conclusions
and Recommendations on Thermal and Non-thermal Mechanisms for Biological
Effects of Ultrasound. Report of the 1996 WFUMB Symposium on Safety of
Ultrasound in Medicine. Barnett, S.B. (ed). UKrasound in Medicine and Biology, Vol
24, suppi 1,1998.
24.1.8 Ссылки на литературу по M1/T1
№2B771-390RU
24-10
--- стр. 255 ---
А вНИМАНИЕ:
Настоятельно рекомендуется, чтобы акустическая мощность
была установлена на основе принципа ALARA (As Low As
Reasonably Achievable). Ho не все виды исследований можно
проводить с соблюдением принципа максимально
достижимого разумно низкого уровня акустической энергии.
Удерживание энергии акустического излучения на
чрезвычайно низком уровне ведет к низкому качеству
изображений или недостаточным допплеровским сигналам,
что неблагоприятно сказывается на надежности диагноза.
Однако увеличение акустической мощности больше, чем это
необходимо, не всегда способствует повышению качества
информации,требуемой для диагноза, а скорее увеличивает
риск возникновения биологических воздействий.
Пользователи должны нести ответственность за
безопасность пациентов и использовать ультразвук
осмотрительно, ^ о означает, что выходную мощность
ультразвука следует выбирать, исходя из принципа ALARA.
№ 2B771-390RU
24-13
--- стр. 256 ---
(1) Определение Ml
Механический индекс (МИ) — это пиковое значение акустического давления
разрежения Р.з (рассчитанное с учетом затухания в ткани), деленное на
квадратный корень из центральной частоты fc (единицы измерения; МГц)
и может быть выражена следующим образом;
М И ~ Р - э . . _
24.2.2 Описание отображения MI/TI
(2) Определение Т1
Тепловой индекс 1ТИ^ — это отношение общей акустической мощности
к акустической мощности, требуемой для повышения температуры
на 1 градус по Цельсию при определенных допущениях.
ТИМТ (тепловой индекс мягких тканей) связан с нагреванием
при исследовании брюшной полости, сердца и периферических сосудов.
ТИК (тепловой инлекс кости! связан с нагреванием кости, которое может
быть особенно важным при исследованиях плода.
ТИЧ ^тепловой индекс черепной костив связан с нагреванием
при исследованиях головы взрослых пациентов.
(3) Отображаемые значения М1Я1
Точность
Значения Ml и Т1 являются средними значениями, которые определяются
и выводятся на экран на основании измеренных данных акустической
мощности.
Значения на экране содержат «т» в качестве последнего символа
(например, MIm и TISm).
Кроме того, система имеет другие значения индексов. Они называются
глобальными максимальными значениями и, по сути, контролируют
ультразвуковую мощность. Они определены статистически на основе
разброса, обусловленного следующими факторами.
* Ошибка измерений при измерении акустической мощности
* Изменение характеристик системы и датчика
* Характеристики распространения ультразвука
Разрядность отображения
Значения Ml и Т1 выводятся на экран в следующих единицах.
* Когда Ml равен 0,1 или больше ; Отображается в единицах 0,1
* Когда Т1 равен 0,4 или больше ; Отображается в единицах 0,1
№ 2B771-390RU
24-14
--- стр. 257 ---
24.2.3 Параметры, влияющие на величины М1Я1
На значения МИ/ТИ влияют условия передачи (фокус, частота возбуждения,
прилагаемое к пьезоэлектрическим элементам напряжение и т. д.), условия
сканирования, настройки главной панели и меню [Preset] (Предустановки).
(1) Условия передачи
• Фокусное положение передачи
• Частота передачи
• PRF
• Frame rate (Частота кадров)
• Акустическая мощность
(2) Условия сканирования
• Ширина сканирования
• Число линий сканирования
(3) Управляющие переключатели, влияющие на М1Я1
(a) Переключатели на главной панели
[2D]
[ADF]
[CDI]
[POWER]
[PW]
[CW]
[М]
[DEPTH/ZOOM] (ГЛУБИНА/МАСШТАБИРОВАНИЕ)
[ACOUSTIC POWER] (Акустическая мощность)*
[SET]
[NEXT] (СЛЕДУЮЩ.)
(b) Переключатели отображаются в 2D
• [2D Steer]
• [ApliPure]
• [Freq.] (Частота)
• [Focus] (Фокус)
• [Focal Type] (Фокальныйтип)
• [Scan Range] (Диапазонсканирования)
• [THI Type] (Тип THI)
• [Frame Rate] (Частота кадров)
(c) Переключатели, отображаемые в режимах CDI, POWER и ADF
• [Scale] (Шкала)
• [С Freq.] (Частота С)
• [С Focus] (Фокус С)
• [Frame Rate] (Частота кадров)
• [Data No.] (Данные №)
(d) Переключатели, отображаемые в режиме PWD
• [DOPFreq.] (4acTOTaDOP)
• [DOPScale] (ШкaлaDOP)
• [UPDATE] (Обновить)
№2B771-390RU
24-15
--- стр. 258 ---
ЛВНИМАНИЕ: Обратите внимание, что для переключателей, отличных
от отмеченных *, значение M in‘1 может изменяться
в направлении, не предназначенном для указанных
выше параметров.
24.2.4 Эксплуатационные процедуры для MI/TI
Ниже описан порядок регулирования выходной мощности ультразвукового излучения
и указаны наиболее эффективные переключатели и регуляторы для таких операций.
Акустическая мощность
# 1Низк. Щ J Высок.
(1) Поворотный регулятор [ACOUSTIC
POWER] (Акустическая мощность)
Мощность выходного излучения является
одним из регулируемых параметров
ультразвукового излучения на выходе.
Ее можно регулировать поворотным
регулятором [ACOUSTIC POWER]
(Акустическая мощность), расположенным
справа на главной панели.
Для уменьшения мощности
ультразвукового излучения поверните эту
ручку против часовой стрелки, а для
увеличения — по часовой стрелке.
(2) Установка настроек по умолчания для [ACOUSTIC POWER]
(Акустическая мощность)
Наиболее важным фактором для регулирования выходной мощности
ультразвукового излучения является выбор диагностического приложения.
Допустимый уровень интенсивности ультразвука отличается в зависимости
от области исследования. Особое внимание следует уделять этому
при исследованиях плода. Поэтому для каждого нового пациента необходимо
переустанавливать параметры с помощью переключателя и выбирать
в меню [Preset] (Предустановка) настройки, соответствующие каждой новой
области исследования.
В этой системе настройки параметров формирования изображений можно
создать с помощью ультразвуковой мощности на выходе, установленной
пользователем. При этом функция по умолчанию блокирована.
Ответственность за изменение значения настройки по умолчанию несет
пользователь.
Выбор по умолчанию
Исходная мощность От 0% до 100%*
* Определение 100 %:
Максимальная акустическая мощность датчика, определяемая
по повышению температуры поверхности датчика в выбранном
режиме и ограничениях акустической мощности, указанных PDA
(Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов).
* Лнзбое значение меньше 1% будет показано, как 0,ХХ %.
№ 2B771-390RU
24-16
--- стр. 259 ---
(3) Настройка акустической мощности по умолчанию
77
ПРИМЕЧАНИЕ. Данная система автоматически
возвращается к стандартным
готовым настройкам, независимо
от изменений, внесенных
а параметры (*1) (POWER ON
(Включение питания), переключение
между разъемами ДАТЧИКОВ,
параметры NEW PATIENT (Новый
пациент) или PRESET (Готовые
настройки)} в меню приложений.
В стандартных заводских настройках
акустический выход офаничен
приведенными ниже значениями.
В соответствии с ограничениями,
накладываемыми принципом ALARA,
пользователю разрешается
увеличить акустическую мощность,
вращая регулятор (*2) [ACOUSTIC
POWER! (Акустическая мощность)
по часовой стрелке, до достижения
пределов ТгаскЗ, и сохранить новое
значение в пользовательском наборе
готовых настроек.
24.2.5 Отображение выходной мощности
Данная система отображает тепловой и механический индексы в реальном
времени. Отображение соотеетствует «Standard for Real-Time Display of
Thermaland Mechanical Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment»
(Стандарт на отображение в реальном времени теплового и механического
индексов на ультразвуковом диагностическом оборудовании), который является
рекомендательным стандартом AIUM (Американский институт ультразвука
в медицине) и NEMA (Национальная ассоциация электротехнической
промышленности).
Это отображение предназначено для предоставления пользователю информации,
связанной с вероятностью биоэффектов при нагреве ткани/кости (Т1) и кавитации
(Ml). Пользователь должен применять на практике принцип ALARA
(As Low As Reasonably Achievable) в отношении этих индексов.
Абсолютная максимальная акустическая интенсивность при любом сочетании
датчика/системы должна оставаться ниже установленного FDA (Управление
по контролю за продуктами питания и лекарствами, США) предела, равного
720 мВт/см^, 1»рй.з и 1,9 МИ либо 190 Вт/см^, 1*рра.з-
Относительно дополнительной информации о биоэффектах, помимо указанной в
этой маркировке, обратитесь к сервисному представителю компании
CanonMedicalSystems.no мере появления дополнительной информации по
потенциальном появлении биоэффектов эти отображенные значения могут
изменяться.
Информация AIUM включена в рабочую информацию по Ml и Т1. Настоятельно
рекомендуется ознакомиться с этой информацией и понять потенциальное
возникновение биоэффектов. Обязательно применяйте принцип ALARA
и не допускайте ненужного использования ультразвука.
№28771-390RU
24-17
--- стр. 260 ---
24.2.6 Информация в системной документации
Информация от A1UM и FDA включена в документацию на систему. Эта
инс^рмация подробно описывает фундаментальные сведения об ультразвуке,
механическом и термическом индексах, их клиническом и биологическом значении,
а также информацию о принципе ALARA.
Включенная информация исключительно важна для понимания и использования
системы. Она поможет вам получать эффективные диагностические изображения
при одновременном поддержании уровня воздействия акустического сигнала
на возможно низком уровне. Вы должны быть крайне заинтересованы
в ознакомлении с этой информацией.
В информации, приведенной после этой главы, указаны рабочие параметры,
которые влияют на значения MI/TI и воздействие ультразвука на пациента.
Эти параметры должны быть поняты пользователем, и их влияние нужно
учитывать до выполнения исследований.
24.2.7 Неопределенность и точность измерений
к суммарной расчетной неопределенности измерений (где суммарная
неопределенность включает значение неопределенности АЧХ гидрофона,
средств измерений, расчета и позиционирования) относятся;
Расширенная неопределенность
Ispta 19.8%
*sppa 19.8%
Центральная частота (Iq) 1.9%
Суммарная мощность (Вт) 6.2%
Давление разрежения (рг) 9.8%
(к=2,132, С.1.=90%)
24.2.8 Напоминание
Напоминаем, всегда применяйте на практике принцип РДМ. Информация
на экране отображается в режиме реального времени и, следовательно, отражает
текущие уровни акустического облучения ткани или структуры, подвергающейся
воздействию ультразвука.
Что касается ответов на вопросы и информации, обращайтесь к сервисному
представителю компании CanonMedicalSystems.Кроме того, в меру доступности
дополнительной информации мы сделаем все возможное, чтобы информировать
вас.
№ 2B771-390RU
24-18
--- стр. 261 ---
24.2.9 Ультразвуковая выходная мощность и акустический выход
(1) Параметры сниженного ультразвукового выхода
Для того чтобы определить соответствующие параметры ультразвукового
выхода, применяется метод, который позволяет сравнить ультразвуковые
системы, которые работают на различных частотах и сфокусированы на
разной глубине. Этот подход, называемый "дератацией" или “аттенюацией”,
регулирует акустический выход, когда он измеряется в баке с водой — чтобы
учесть влияние распространения ультразвуковой волны через ткань.
Для удобства используется специальное среднее значение ослабления
интенсивности, которое соответствует затуханию в 0,ЗдБ/см/МГц
Это означает, что интенсивность ультразвукового сигнала будут снижаться
на 0,3 дБ/МГц при прохождении каждого сантиметра в направлении
от датчика.
Это можно выразить следующим уравнением;
'a tte n ~ 'w a te r ^
Где:
fa tte n
/w ater
fc
Z
Ослабленная интенсивность
Интенсивность,измеренная в баке с водой (на расстоянии z)
Центр ультразвуковой волны (при измерении в воде)
Расстояние от датчика-преобразователя
Где:
Р atten
Р water
и
Z
р _ р y4fj{-0.3/20xfjxz)
• о Н а л — ■ lA/ater Л I W
Ослабленное давление
Давление, измеренное в баке с водой (на расстоянии z)
Центр ультразвуковой волны (при измерении в воде)
Расстояние от датчика-преобразователя
Поскольку интенсивность пропорциональна квадрату давления,
вышеприведенные два уравнения аналогичны друг другу.
Хотя выбранный коэффициент ослабления, 0,3 дБ/см/МГц, значительно ниже,
чем у любой конкретной плотной ткани в теле, однако такое значение было
выбрано для того, чтобы учесть и исследования эмбриона, плода. В случае
ультразвуковых исследований эмбриона на ранней стадии триместра, может
существовать значительный жидкостный путь между датчиком и плодом,
а затухание в жидкости очень малое. Следовательно, коэффициент
ослабления был снижен для учета и этого случая.
№2B771-390RU
24-19
--- стр. 262 ---
Дератированный (или ослабленный) подход был введен в
«Границы акустического выхода» FDA, как написано ниже. Ожидается, что
акустический выходной уровень будет ниже этих пределов.
Пределы максимального акустического выхода FDA
для трека 3 (ослабленные значения)
(2) Пределы акустического выхода
Применение (мВт/см^)
1 '‘• р р а .3 ]
(Вт/см*) Ml
Все области
(кроме глаз)
720 <190 <1,9
Кроме того, полагается, что значения Т1 (TIS, TIB и TIC)
не должны превышать 6.0.
(3) Отличия между индицируемыми и "действительными” термическими
и механическими эффектами
При работе система будет показывать оператору параметры акустического
выхода, термический индекс Т1 или механический индекс Ml (или иногда оба
параметра одновременно). Эти параметры были разработаны в качестве
общих индикаторов фактора опасности от либо термического, либо
механического воздействия ультразвуковой волны. Они служат для того,
чтобы показать оператору, является ли конкретная настройка системы такой,
что она увеличивает или уменьшает возможность термического или
механического эффекта. Более конкретно, они были предназначены
для содействия внедрению принципа ALARA (смотрите подраздел 24.2.8
«Напоминание»). При изменении оператором данных положений органов
регулировки системы (смотрите подраздел 24.2.3 «Параметры, влияющие на
величины М1/Т1») будет показано и потенциальное влияние такого изменения
на выход. Тем не менее по ряду причин тепловой индекс не тождественен
РОСТУ температуры в теле. Прежде всего для того, чтобы обеспечить показ
пользователю одного индекса, необходимо сделать ряд допущений. Самым
большим допущением было использование формулы ослабления, описанной
выше, которая дает значение, значительно меньшее фактического значения
для большинства тканей организма. Ослабление во время сканирования
через ткань мышцы или органа будет намного выше, чем 0,3 дБ/см/МГц.
Кроме того, сделаны значительные упрощения, касающиеся термических
свойств ткани. Следовательно, сканирование через ткани с густой сетью
кровеносных сосудов, например, через сердце или сосуды, будет
формировать меньший термический эффект по сравнению с тем, который
должен был быть получен, исходя из термического индекса.
Аналогичным образом, механический индекс был избран для индикации
относительной возможности механических (кавитационных) эффектов.
Ml базируется на ослабленном пиковом давлении на фазе разряжения
и на центральной частоте ультразвуковой волны (смотрите подраздел 24.2.2
«Описание отображения MI/TI»). Действительное пиковое давление на фазе
разряжения подвержено влиянию действительного затухания, вызванного
тканью на пути от датчика-преобразователя до фокальной точки. Опять же,
ослабление во всех твердых тканях организма выше упомянутого значения
0,3 дБ/см/МГц, и, следовательно, фактическое пиковое давление разрежения
будет ниже. Более того, действительное пиковое давление на фазе
разряжения будет изменяться в зависимости от сканируемой области тела.
По этим причинам показания Т1 и Ml следует использовать только в качестве
справочных значений, которые помогают оператору выполнять принцип
ALARA при исследовании пациента.
№ 2B771-390RU
--- стр. 263 ---
Дополнительную информацию о методах измерения и М1Я1 см. в следующих
литературных источниках:
(1) "Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3” issued by AlUM/NEMA in 2004
(2) "Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices
on diagnostic ultrasound equipment, Revision 2” issued by AlUM/NEMA in 2004
(3) "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" issued by AlUM in 1993
(4) "Medical Ultrasound Safety" issued by AlUM in 1994
(5) "Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers” issued by FDA in 2008
(6) "Guide to the expression of uncertainty in measurement" issued by ISO in 1995
(7) World Federation for Ultrasound in Medicine and Biology (WFUMB), Conclusions
and Recommendations on Thermal and Non-thermal Mechanisms for Biological
Effects of Ultrasound. Report of the 1996 WFUMB Symposium on Safety of
Ultrasound in Medicine. Barnett, S.B. (ed). Ultrasound in Medicine and Biology, Vol
24. suppi 1,1998.
24.2.10 Ссылки на литературу по MI/TI
NS2B771-390RU
--- стр. 264 ---
25. Указания и заявление изготовителя
(1) Условия эксплуатации
Данное устройство пригодно для медицинской помощи в домашних условиях.
(2) Применимые стандарты
Данная система соответствует требованиям следующих стандартов
по электромагнитной совместимости (ЭМС).
• Системы, соответствующие директиве ЕС 93/42/ЕЕС
EN 60601-1-2: 2015
• Другие системы
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-2: 2001 +А1: 2004
(3) Руководство и декларация производителя
Данная диагностическая ультразвуковая система требует особого внимания в
отношении ЭМС и должна устанавливаться и использоваться в соответствии
с информацией об ЭМС, предоставленной в настоящем документе.
Гарантировать надлежащую окружающую среду может оказаться
затруднительным в условиях, отличающихся от тех, что указаны ниже.
(а) Электромагнитные излучения
.~.4>:^кдводство'и двй 1а|М11^'изготовйтеля~-- электромагнитные излучения
Данная система предназначена для использования в указанном ниже электромагнитном
поле. Заказчик или пользователь этой системы должен обеспечить ее использование в
таком окружении.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная среда — рекомендации
РЧ-изл учение
CISPR11
Группа 1 В настоящей системе РЧ-энергия используется
исключительно для обеспечения ее внутреннего
функционирования. Поэтому уровень ее РЧ-
излучения очень низок и не должен приводить
к помехам в работе находящегося рядом
электронного оборудования.
РЧ-излучение
C iS P R II
Класс В Данная система пригодна для использования
во всех учреждениях, включая бытовые
и непосредственно подключенные к общественной
сети питания низкого напряжения,
обеспечивающей питание зданий для бытовых
целей.
*: Не применяется к регионам «Другие 1»
(где используется
сетевое напряжение 110-120 В-).
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2
Класс А*
Колебания
напряжения/
выбросы
1 ЕС 61000-3-3
Соответствует*
АОСТОРОЖНО: Использование датчиков и кабелей, отличных от
указанных, за исключением датчиков и кабелей,
продаваемых компанией Canon Medical Systems
Corporation в качестве сменных деталей, может
привести к увеличению излучений или снижению
эффективности системы.
№ 2B771-390RU
25-1
--- стр. 265 ---
(b) Устойчивость к электромагнитному излучению
<1> Для EN 60601-1-2; 2015
Руководство и декларация изготовкгсяя— устойчивость к апектромагаигному излучению
Данная система предназначена для использования в указанном ниже электромагнитном поле.
Заказчик или пользователь этой системы должен обеспечить ее использование в таком окружении.
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень теста
по стандарту IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда — рекомендации
Электростатический
разрэд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±8 кВ при контакте
±15 кВ по воздуху
±8 кВ при мжтакте
±15 кВ по воздуху
Полы должны бьпъ
деревянные, бетонные или
пофытые керамической
плиткой. Если на полу имеется
покрытие из синтетического
материала, то относительная
вла)№ость должна составлять
не менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи по
IEC 610004-4
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±2кВдлялинмй
электропитания
±1 кВ для линий
ввода/вывсда
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать
стандартным критериям для
коммерческого учреждения
или стационара
Перенапрях®ние
1ЕС6100(М-5
±1 кВ,
дифференциальная
помеха
±2 кВ, синфазная
помеха
±1 кВ,
дифференциальная
помеха
±2 кВ, синфазная
помеха
Качество электрической
энергии в электрической с^ти
здания доптюю
соответствовать
стандартным критериям для
коммерческого учреждения
или стационара
Падения напряжения,
кратковременные
перебои в
электроснабжении и
колебания
напряжения на
входных линиях
подачи питания
IEC 610004-11
0%Ur
(падение напряжения
100% Ur)
в течение 0,5/1 цикла
70% Ur
(падение напряжения
30% Ur)
в течение
25/30 циклов
0%Ur
(падение напряжения
100% Ur)
в течение 5 с
0%Ur
(падение напряжения
100 % Ur)
а течение 0,5/1 цикла
70% Ur
(падение напряжения
30% Ur)
в течение
25/30 циклов
0%Ur(:2014)
(падение напряжения
100% Ur)
в течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать
стандарттым критериям для
коммерческого учрехщения
или стационара Если
оператору этой системы
требуется непрерывность ее
действия во время перебоев
электроснабжения, то
рекомендуется подключать
систему к источнику
бесперебойного питания.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
IEC 610004-8
ЗОА/м ЗОА/м Магнитные поля с частотой
электросети не должны
превышать стандартных
уровней для коммерческого
учрехщения или стационара
ПРИМЕЧАНИЕ!:
ПРИМЕЧАНИЕ 2:
Ur соответствует перепденному напряжению электросети до подачи тестового
уровня.
Запрещается использовать кабели или компоненты, кроме специальных.
Если используются какие-либо кабели или компоненты, кроме предназначенных
для этого изделия, могут бьпъ ухудшены характеристики, связанные с
устойчивостью к электромагнитному излучению.
№2B771-390RU
25-2
--- стр. 266 ---
"^’Руководство и декпа^ция изгот6вкт№я^^^^
Данная систекла предназначена для использования в указанном ниже электромагнитном поле. Заказчик или
пользователь этой системы должен обеспечить ее использование в таком 01фу}мении.
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень теста
по стандарту
IEC 60601
Уровень
соответствия
Кондуктивные РЧ- 3 В (среднеквадр.) 3 В (среднеквадр.)
помехи 150кГц-80 МГц
IEC 61000^ 6 В (среднеквадр.)
частота ISM
6 В (среднеквадр.)
Излучаемые РЧ- ЗВ/м ЗВ/м
помехи
IEC 610004-3
80 МГц-2,7 ГГц
Близко находящиеся 27 В/м 27 В/м
поля беспроводного 385 МГц
оборудования 28 В/м 28 В/мрадиосвязи 450 МГц
IEC 610004-3 9V/m
710 МГц, 745 МГц,
700 МГц
9 В/м
28 В/м
810 МГц. 870 МГц,
930 МГц
28 В/м
28 В/м
1720 МГц.
1845 МГц,
1970 МГц
28 В/м
28 В/м
2450 МГц
28 В/м
9 В/м
5240 МГц.
5500 МГц,
5785 МГц
9 В/м
Электромагнитная
среда — рекомендации
Запрещается использовать
переносные и мобильные устройства
РЧ-связи возле любой части системы
(в т. ч кабелей) ближе, чем на
рекомендуемое расстояние
(гространственный разнос), которое
рассчитано по уравнению,
применимому для частоты
излучателя.
Рекомендуемый
пространственный разнос
d = !.2-JP 150кГц-80МГц
d = I.24P 80 МГц-800 МГц
d = 2.s4P 800 МГц-2,7 ГГц
тде Р— максимальная выходная
мощность в ваттах (Вт) согласно
данным производителя передатчика,
d—рекомендуемый
пространственный разнос в метрах
(м). Напряженность поля
при распространении радиоволн
от стационарных РЧчтзпучателей по
результатам замера
электромалшного состояния
на объекте* * * * не должка гревышатъ
нормативный уровень для каедопэ
диапазона частот*.
Возможно появление радиопомех
вблизи оборудования, отмеченного
следующим знаком;
((<•>))
ПРИМЕЧАНИЕ 1; Награничныхчасготах80МГци800МГцследуетприменятъзначе^ядляболее
высокочастотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные указания не могут предусмотреть вое возможные ситуации. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от зданий,
предметов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3; Запрещается использовать кабели или компоненты, кроме специальных.
Если используются какие-либо кабели или компоненты, кроме предназначенных для
этого изделия, могут бьгтъ ухудшены характеристики, связанные с устойчивостью к
_______________электромагнитному излучению._____________________________________________
* Напряженность полей от стационарных излучателей, таких как базовые станции для мобильных
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильшх раций, любительские радиостанции,
широковещательные станции AM- и FM-диапазонов, станции телевизионного вещания, невозможно точно
предсказать теоретически, /^я оценки условий электромагнитой среды, связанных со стационарными
РЧ-гтередатчиками, требуется провести замер электромагнитного состояния на объекте. Если измеренная
нагряженность полей в месте использования системы превышает указанные выше нормативные у|х)вни
РЧ-помех, то следует вести наблюдение за системой, чтобы убедипкя в ее нормальном
функционировании. При выявлении неисправности фуы(ционирования может понадобиться принятие
дополнительных мер, таких как смена ориентации или места расположения системы.
* * В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 3 В/м.
№2B771-390RU
25-3
--- стр. 267 ---
Рекомендованное минимальное расстояние между портативными
и мобильными устройствами радиосвязи и системой
Настоящая система предназначена для использования в условиях электромагнитной
среды с контролируемым уровнем излучаемых РЧ-помех. Заказчик или оператор системы
может способствовать защите от электромагнитных помех, обеспечивая соблюдение
минимальной дистанции между переносными/мобильными устройствами РЧ-связи
(передатчиками) и системой согласно приведенным ниже рекомендациям, в соответствии
с максимальной выходной мощностью устройств связи.
Максимальная
выходная мощность
Разделительное расстояние в зависимости от частоты
передатчика,
м
передатчика
Вт 150 кГц-8 0 МГц
d = u4p
80 МГц-800 МГц
d = u4p
800 МГц-2 ,7 ГГц
d = 2 jjp
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7.3
100 12 12 23
Для излучателей с не указанной выше максимальной выходной мощностью
рекомендуемую дистанцию d в метрах (м) можно оценить, используя уравнение,
применимое для частоты передатчика, где Р — максимальная выходная мощность в
ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1; На граничных частотах 80 МГц и 800 МГц следует применять
дистанцию для более высокочастотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные указания не могут предусмотреть все возможные
ситуации. На распространение электромагнитных волн влияют
поглощение и отражение от зданий, предметов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3; Запрещается использовать кабели или компоненты, кроме
специальных.
Если используются какие-либо кабели или компоненты, кроме
предназначенных для этого изделия, могут быть ухудшены
характеристики, связанные с рекомендуемым разделительным
расстоянием (пространственным разносом).
№2B771-390RU
25-4
--- стр. 268 ---
<2> Для IEC 60601-1-2: 2001 +А1: 2004,1EC 60601-1-2: 2007
Руководство и декларация изготовителя — устойчивость к электромагнитному
излучению
Данная система предназначена для использования в указанном ниже электромагнитном
поле. Заказчик или пользователь этой системы должен обеспечить ее использование в
таком окружении.
Испытание
на помехо
устойчивость
Уровень теста
по стандарту
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда — рекомендации
Элекгроаатический
разряд (ЭСР)
IEC 610004-2
±6 кВ-
контакгный разряд
±8кВ —
воздушный разряд
±6 кВ -
контакгный разряд
±8 кВ —
воздушный разряд
Полы должны быть деревянные,
бетонные или покрытые
керамической плиткой. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи
по
IEC 6100044
±2 кВ—для линий
электропитания
±1 кВ—для линий
ввода/вывода
±2 кВ—для линий
электропитания
±1 кВ—для линий
ввода/вывода
Качество электрической энерши
в электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Перенапряжение
IEC 610004-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1 kS при подаче помех
по схеме «провод-
провод»
±2 кВ гфи подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество электрической энерти
в электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Падения напряжения,
кратковременные
перебои
в электроснабжении
и колебания
напряжения
на входных пиниях
подачи питания
IEC 610004-11
<5%1Я
(падение > 95 % от 1Я)
в течение 0,5 цикла
40%iЛ^
(падение напряжения
60
в течение 5 периодов
70 % Uh
(падение напряжения
го% цн)
в течение 25 периодов
<5% иг
(падение > 95 % от (Я)
в течение 5 с
<5%1Я
(падение > 95 % от t/Г)
в течение 0,5 цикла
AQ%Uh
(падение напряжения
60%Цн)
в течение 5 периодов
70% и»
(падение напряжения
30 %t^)
в течение 25 периодов
<5% (Я
(падение > 95 % от (Я)
в течение 5 с
Качество электрической энергии
в электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки. Если
оператору этой системы требуется
непрерывность ее действия
во время перебоев
электроснабжения,
то рекомендуется подключать
систему к источнику бесперебойного
питания.
Магнитное поле
промышленной
частоты {50/60 Гц) по
IEC 610004-8
ЗА/м ЗА/м Матитные поля с частотой
электросети не должны превышать
уровней, характерных для типичного
расположения в коммерческом
или больничном учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ 1:
ПРИМЕЧАНИЕ 2:
Uh — уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Запрещается использовать кабели или компоненты, кроме специальных.
Если используются какие-либо кабели или компоненты, кроме
предназначенных для этого изделия, то могут быть ухудшены
характеристики, связанные с устойчивостью к электромагнитному излучению.
№ 2B771-390RU
25-5
--- стр. 269 ---
руководство и декларация изготовителя — устойчивость к электромагнитному
____________________________излучению___________________________
Данная система предназначена для использования в указанном ниже электромагнитном
поле. Заказчик или пользователь этой системы должен обеспечить ее использование в
таком окружении.
Испытание
на помехе*
устойчивость
Уровень теста
по стандарту
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда — рекомендации
Кондуктивные
РЧ-помехи
IEC 61000-4-6
Излучаемые
РЧ-помехи
IEC 61000-4-3
3 В (среднеквадр.
150 кГц-8 0 МГц
ЗВ/м
80 МГц-2.5 ГГц
ЗВ
(среднеквадр.)
ЗВ/м
Запрещается использовать
переносные и мобильные
устройства РЧ-связи возле любой
части системы (в т. ч. кабелей)
ближе, чем на рекомендуемое
расстояние (пространственный
разнос), которое рассчитано
по уравнению, применимому
для частоты излучателя.
Рекомендуемый
пространственный разнос
d = u4p 150 кГц-8 0 МГц
(J = u 4p 80 М Гц -800 М Г ц
d = 2.s4P 800 М Гц -2.5 ГГц
где Р — максимальная выходная
мощность в ваттах (Вт) согласно
данным производителя передатчика.
d— рекомендуемый простран
ственный разнос в метрах (м).
Напряженность поля
при распространении радиоволн
от стационарных РЧ-излучателей по
результатам замера
электромагнитного состояния
на объекте* не должна превышать
нормативный уровень для каждого
диапазона частот^.
Возможно появление радиопомех
вблизи оборудования, отмеченного
следующим знаком;
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На граничных частотах 80 МГц и 800 МГц следует применять значения
для более высокочастотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные указания не могут предусмотреть все возможные
ситуации. На распространение электромагнитных волн влияют
поглощение и отражение от зданий, предметов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3; Запрещается использовать кабели или компоненты, кроме специальных.
Если используются какие-либо кабели или компоненты, кроме
предназначенных для этого изделия, то могут быть ухудшены
характеристики, связанные с устойчивостью к электромагнитному
излучению.
№2B771-390RU
25-6
--- стр. 270 ---
Напряженность полей от стационарных излучателей, таких как базовые станции
для мобильных (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных раций,
любительские радиостанции, широковещательные станции AM- и FM-диапазонов,
станции телевизионного вещания, невозможно точно предсказать теоретически.
Для оценки условий электромагнитной среды, связанных со стационарными
РЧ-передатчиками, требуется провести замер электромагнитного состояния на объекте.
Если измеренная напряженность полей в месте использования системы превышает
указанные выше нормативные уровни РЧ-помех, то следует вести наблюдение
за системой, чтобы убедиться в ее нормальном функционировании. При выявлении
неисправности функционирования может понадобиться принятие дополнительных мер,
таких как смена ориентации или места расположения системы.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 3 В/м.
Рекомендованное минимальное расстояние между портативными
и мобильными устройствами радиосвязи и системой
Настоящая система предназначена для использования в условиях электромагнитной
среды с контролируемым уровнем излучаемых РЧ-помех. Заказчик или оператор системы
может способствовать защите от электромагнитных помех, обеспечивая соблюдение
минимальной дистанции между переносными/мобильными устройствами РЧ-свяэи
(передатчиками) и системой согласно приведенным ниже рекомендациям, в соответствии
с максимальной выходной мощностью устройств связи.
Максимальная
Пространственный разнос
в зависимости от частоты передатчика,
выходная мощность м
передатчика
W 150 кГц-8 0 МГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
d = 1 .2-JP d = 1.24р d = 2 . ^
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2,3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Рекомендуемые значения пространственного разноса с/в метрах (м) для излучателей
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице выше, можно
оценить, используя уравнение, применимое для частоты передатчика, где Р —
максимальная выходная мощность в ваттах (Вт) согласно данным производителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На граничных частотах 80 МГц и 800 МГц следует применять дистанцию
для более высокочастотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Приведенные указания не могут предусмотреть все возможные
ситуации. На распространение электромагнитных волн влияют
поглощение и отражение от зданий, предметов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 3; Запрещается использовать кабели или компоненты, кроме
специальных.
Если используются какие-либо кабели или компоненты, кроме
предназначенных для этого изделия, то могут быть ухудшены
характеристики, связанные с рекомендуемым разделительным
расстоянием (пространственным разносом).
№ 2B771-390RU
25-7
--- стр. 271 ---
26. Интеллектуальная
собственность
26.1 Доступность настоящего программного обеспечения
и сопутствующей документации ограничена.
Программное обеспечение, используемое для настоящей системы, включает в
себя программы, которые принадлежат CanonMedicalSystemsCorporation или на
которые у CanonMedicalSystemsCorporation имеются соответствующие лицензии,
предоставленные лицензиаром.
(1) Программное обеспечение и связанную с ним документацию разрешается
использовать только с данной системой.
(2) Права интеллектуальной собственности на программное обеспечение
и связанную с ним документацию заказчику не передаются.
(3) Запрещается копирование программного обеспечения или документации,
а также любая модификация всего или части программного обеспечения.
(4) Запрещается перекомпиляция и обратная сборка программного обеспечения.
(5) Запрещается присвоение, раскрытие, передача или сублицензирование
программного обеспечения или документации любой третьей стороне.
(6) Программное обеспечение подпадает под действие законодательства
и нормативных актов в сфере экспорта, принятых в США и Японии.
Запрещается любой экспорт или реэкспорт всего или части программного
обеспечения без надлежащего разрешения от правительства США
или Японии.
(7) Владелец может изменить содержание настоящих документов,
а также программ в программном обеспечении без предупреждения.
(8) Лицензиар не несет ответственности за любые явно выраженные или
подразумеваемые гарантийные обязательства или за любой косвенный,
случайный, особый, штрафной или последующий ущерб, связанный
с данным программным обеспечением и документацией.
26.2 Соглашение для программного обеспечения Microsoft
Прочтите лицензионное соглашение для конечного пользователя программного
обеспечения Microsoft, изложенное ниже.
NS2B771-390RU
26-1
--- стр. 273 ---
а. Ограниченная область применения.СапопМе<Лса18у51ет8Согрога11оп
разработала данное лицензированное устройство для определенного применения.
Вы имеете право использовать данное программное обеспечение только для этой
цели.
б. Дополнительное программное обеспечение. Вместе с данным программным
обеспечением вы можете использовать дополнительные программы, которые;
• предназначены непосредственно для поддержки лицензированного
устройства при его использовании для определенной цели; или
• обеспечивают управление ресурсами, функционирование служебных
программ системы, антивирусных или других подобных программ.
Программное обеспечение, которое обеспечивает выполнение задач или
процессов потребителей, бизнес-задач или процессов, не должно запускаться на
данном лицензированном устройстве. Сюда относится программное обеспечение
для обработки текстов, работы с электронной почтой, электронными таблицами,
базами данных, планирования и личных финансовых расчетов. Лицензированное
устройство может использовать протоколы служб терминалов для доступа к
такому программному обеспечению, запускаемому на сервере.
в. Подключение Устройств. Вы не имеете права использовать программное
обеспечение в качестве серверного программного обеспечения. То есть
одновременно только одно устройство может обращаться к данному
программному обеспечению, отображать, запускать, использовать его или
осуществлять к нему общий доступ. Вы можете разрешить двадцати
дополнительным устройствам доступ к программному обеспечению для
использования:
• файловых служб;
• служб печати;
• служб IIS; и
• служб общего доступа к подключению Интернета и телефонных служб.
К таким двадцати устройствам, подключение которых разрешено, относятся
устройства, обращающиеся к программному обеспечению косвенно с помощью
«мультиплексирования» или другого программного обеспечения либо
оборудования, образующего пулы подключений. Вы можете в любое время
использовать любое количество входящих подключений через протокол TCP/IP.
г. Технологии удаленного доступа. Вы можете обращаться к программному
обеспечению и использовать его удаленно с другого устройства с помощью
следующих технологий удаленного доступа.
Удаленный рабочий стол. Единственный основной пользователь
лицензированного устройства может осуществлять доступ к сеансу с любого
другого устройства с помощью удаленного рабочего стола или аналогичных
технологий. Под «сеансом» понимается прямое или косвенное взаимодействие с
программным обеспечением с помощью любой комбинации периферийных
устройств ввода, вывода и отображения. Другие пользователи могут обращаться к
сеансу с любого устройства с помощью этих технологий, если для удаленного
устройства приобретена отдельная лицензия на использование этого
программного обеспечения.
Другие технологии доступа. Вы можете пользоваться удаленным помощником или
аналогичными технологиями для доступа к активному сеансу.
Другие способы удаленного использования. Вы можете разрешить любому
количеству устройств обращаться к программному обеспечению в целях,
отличных от целей, которые описаны в разделах «Подключение устройств» и
«Технологии удаленного доступа» выше, например для синхронизации данных
между устройствами.
№2B771-390RU
26-3
--- стр. 274 ---
д. Компоненты шрифтов. Во время работы программного обеспечения вы имеете
право использовать его шрифты для отображения и печати содержимого. Вы
можете делать только следующее;
• встраивать шрифты в содержимое с учетом ограничений по встраиванию
шрифтов;
• временно загружать шрифты в принтер или другое устройство вывода для
печати содержимого.
е. Значки, изображения и звуки. Во время работы программного обеспечения вы
можете использовать значки, изображения, звуки и элементы мультимедиа, не
передавая их третьим лицам.
4. ПОТЕНЦИАЛЬНО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Данное
программное обеспечение включает Защитник Windows. Если Защитник Windows
включен, он проверяет данное устройство на наличие «спрограмм-шпионов»,
«программ для показа рекламы» и других потенциально нежелательных программ. В
случае обнаружения потенциально нежелательной программы вам будет предложено
проигнорировать ее, отключить (поставить на карантин) или удалить. Потенциально
нежелательная программа, степень опасности которой оценивается как высокая или
серьезная, будет автоматически удалена после проверки, если не изменить
параметры, используемые по умолчанию. Удаление или отключение потенциально
нежелательных программ может иметь следующие последствия:
• перестанет работать другое программное обеспечение на компьютере; или
• вы нарушите лицензию на использование другого программного обеспечения^
установленного на данном устройстве.
Используя это программное обеспечение, вы можете удалить или отключить
программное обеспечение, не являющееся потенциально нежелательным.
5. ОБЪЕМ ЛИЦЕНЗИИ. Программное обеспечение не продается, а предоставляется в
пользование по лицензии. Это соглашение дает вам только некоторые права на
использование программного обеспечения. Canon Medical Systems Corporation и
Microsoft сохраняют все остальные права. За исключением случаев, когда, несмотря
на данное ограничение, применимое законодательство предоставляет вам больше
прав, вы можете использовать программное обеспечение только теми способами,
которые явно указаны в условиях настоящего соглашения. При этом вы должны
соблюдать все технические ограничения в отношении программного обеспечения,
допускающие использование программного обеспечения только определенным
образом. Дополнительные сведения см. в документации по программному
обеспечению или обратитесь к CanonMedicalSystemsCorporation. Вы не имеете права:
• пытаться обойти технические ограничения в программном обеспечении;
• изучать технологию, декомпилировать или деассемблировать программное
обеспечение;
• создавать больше копий программного обеспечения, чем предусмотрено
настоящим соглашением;
• публиковать программное обеспечение, предоставляя другим лицам возможность
его копировать;
• предоставлять программное обеспечение в прокат, в аренду или во временное
пользование;
• использовать это программное обеспечение для предоставления услуг
размещения на коммерческой основе.
За исключением случаев, явно предусмотренных настоящим соглашением, права на
доступ к программному обеспечению на данном устройстве не дают вам никакого
права на использование патентов или другой интеллектуальной собственности
Microsoft в программном обеспечении или устройствах, обращающихся к данному
устройству.
№ 2B771-390RU
26-4
--- стр. 275 ---
СЛУЖБЫ ИНТЕРНЕТА. Вместе с программным обеспечением Microsoft
предоставляет доступ к службам Интернета. Microsoft имеет право в любое время
изменить или прекратить работу этих служб.
а. Согласие на сбор данных для служб Интернета. Лицензированное
устройство может содержать программное обеспечение с одной или
несколькими указанными ниже функциями. Данные функции подключаются к
компьютерным системам Microsoft или поставщика услуг через Интернет, В
некоторых случаях такое подключение происходит без какого-либо
уведомления. Для получения дополнительных сведений об этих функциях
перейдите на веб-сайт;
go.microsoft.com/fwlink/?linkid=104604.
Используя эти функции, вы выражаете свое согласие на передачу
соответствующих данных. Майкрософт не использует эти сведения для
вашей идентификации или связи с вами.
Сведения о компьютере. Следующие функции используют протоколы IP для
передачи в соответствующие системы таких сведений о компьютере, как ваш
1Р-адрес, тип операционной системы и браузера, название и версия
используемого программного обеспечения. Microsoft использует эту
информацию для предоставления вам доступа к службам Интернета.
CanonMedicalSystemsCorporation включила следующие функции на
лицензированном устройстве.
• Самонастраивающиеся устройства и их расширения. Вы можете
подключить к устройству новое оборудование. На устройстве могут
отсутствовать драйверы, необходимые для взаимодействия с этим
оборудованием. В этом случае функция обновления, встроенная в
программное обеспечение, может получить нужные драйверы у Microsoft и
установить их на ваше устройство.
• Возможности работы с содержимым веб-оесурсов. В программном
обеспечении есть функции, позволяющие получить нужное
информационное содержимое у Microsoft и предоставить его вам.
Примерами таких функций являются коллекция картинок, шаблоны,
обучение через Интернет, встроенная справка, а также функция Appsheip.
Вы можете не использовать эти функции, позволяющие получать веб
содержимое.
• ЦисЬровые сертификаты. Данное программное обеспечение использует
цифровые сертификаты, основанные на стандарте х.509, версия 3.
Данные цифровые сертификаты подтверждают удостоверения
пользователей, отправляющих друг другу сведения, и позволяют
зашифровать сведения. Программное обеспечение получает сертификаты
и обновляет списки отзыва сертификатов через Интернет.
• Автоматическое обновление корневого каталога сеоти(Ьикатов. Средство
автоматического обновления корневого каталога сертификатов обновляет
список доверенных центров сертификации. Эту функцию можно отключить. •
• Управление цифровыми правами Windows Media. Владельцы
информационного содержимого используют технологию управления
цифровыми правами Windows Media (WMDRM) для защиты своей
интеллектуальной собственности, включая материалы, защищенные
авторским правом. В этом программном обеспечении и ПО сторонних
производителей используется технология WMDRM для воспроизведения и
копирования информации, защищенной WMDRM. Если программное
обеспечение не сможет защитить содержимое, владельцы такого
содержимого вправе обратиться в Microsoft с просьбой отменить
использование программным обеспечением технологии WMDRM для
№2B771-390RU
26-5
--- стр. 276 ---
всх:проиэведения и копирования защищенного содержимого. Отзыв этой
способности не затрагивает остальное содержимое. Загружая лицензии на
защищенное содержимое, вы тем самым выражаете согласие с тем, что
Microsoft может загрузить вместе с этими лицензиями список отзыва.
Владельцы содержимого могут потребовать от вас обновить WMDRM для
доступа к своему содержимому. Программное обеспечение Microsoft,
которое содержит технологию WMDRM, запросит ваше подтверждение,
пре)«ще чем выполнять обновление. Если вы откажетесь от обновления, то
не сможете обращаться к содержимому, требующему такого обновления.
Вы можете отключить функции WMDRM, которые осуществляют доступ в
Интернет. После отключения этих функций по-прежнему можно будет
воспроизводить содержимое, на которое есть действующая лицензия.
• Проигрыватель Windows Media. Когда вы используете проигрыватель
Windows Media, он связывается с Microsoft и проверяет наличие:
• совместимых музыкальных веб-служб в вашем регионе;
• новых версий проигрывателя;
• кодеков, если на вашем устройстве отсутствуют нужные кодеки для
воспроизведения содержимого.
Дополнительные сведения см. на веб-сайте
00.microsoft.com/fwlink/?linkid=104605.
• Удаление и очистка вредоносного программного обеспечения.Перед
установкой программное обеспечение выявит и удалит с устройства
определенные вредоносные программы, перечисленные на веб-странице
www.support.rnicrosoft.com/?kbid=890830 («Вредоносные
программы»).После проверки устройства на наличие вредоносных
программ в Microsoft направляется отчет об обнаруженных вредоносных
программах и ошибках, которые произошли во время проверки. Этот отчет
не содержит никакой информации, по которой можно установить вашу
личность.
• Служба сведений о подключенных сетях. Эта сЬункция определяет,
подключена ли система к сети, путем пассивного мониторинга сетевого
трафика или с помощью активных DNS- или НТТР-запросов. В запросе
передается только стандартная информация TCP/IP или DNS для
маршрутизации. Функцию активных запросов можно отключить с помощью
параметра реестра. •
• Служба времени Windows. Раз в неделю эта служба выполняет
синхронизацию с веб-сайтом www.time.windows.com, чтобы обеспечить
точность времени на компьютере. В этом соединении используется
стандартный протокол NTP.
б. Использование сведений. Microsoft может использовать сведения о
компьютере, отчеты об ошибках и вредоносных программах для улучшения
своего программного обеспечения и служб. Microsoft также может передавать
эти сведения третьим лицам, например поставщикам оборудования и
программного обеспечения. Они могут использовать эти сведения для
улучшения работы своих продуктов с программным обеспечением Microsoft.
в. Несанкционированное использование служб Интернета. Вы не имеете
права использовать эти службы способом, который может нанести им вред
или затруднить использование данных служб другими лицами. Вы не имеете
права использовать эти службы каким бы то ни было образом для попыток
получения несанкционированного доступа к любым службам, данным,
учетным записям или сетям.
№ 2B771-390RU
26-6
--- стр. 277 ---
6. ПРОВЕРКА подлинности.
а. Функция проверки подлинности проверяет, активировано ли программное
обеспечение и имеется ли на него лицензия. Кроме того, проверяется, не
вносились ли несанкционированные изменения в функции проверки,
лицензирования или активации программного обеспечения. При проверке может
быть также обнаружено вредоносное или незаконное программное обеспечение,
связанное с такими несанкционированными изменениями. Если проверка
подтверждает наличие надлежащей лицензии, вы можете продолжать
использовать программное обеспечение и определенные функции программного
обеспечения или получать дополнительные преимущества. Обходить процедуру
проверки подлинности запрещено. Цель проверки — предотвратить
использование программного обеспечения без лицензии. Дополнительные
сведения см. на веб-сайте go.microsoft.com/fwjink/?Linkid=104610.
б. Периодически будет выполняться проверка программного обеспечения. Проверка
может быть инициирована программным обеспечением или Microsoft. Для работы
функции активации и проверки программному обеспечению время от времени
может требоваться обновление или дополнительная загрузка функций проверки,
лицензирования или активации программного обеспечения. Эти обновления или
загружаемые файлы необходимы для правильного функционирования
программного обеспечения и могут производиться без дополнительного
уведомления. Во время или после проверки программное обеспечение может
передавать в Microsoft сведения о программном обеспечении, компьютере и
результатах проверки. Эти сведения включают, например, версию программного
обеспечения и ключ продукта, любые несанкционированные изменения,
внесенные в функции проверки, лицензирования или активации программного
обеспечения, а также любое обнаруженное вредоносное или незаконное
программное обеспечение и IP-адрес компьютера. Майкрософт не использует эти
сведения для вашей идентификации или связи с вами. Используя программное
обеспечение, вы выражаете свое согласие на передачу этих данных.
Дополнительные сведения о проверке и сведениях, передаваемых во время
проверки или после нее, см. на веб-сайте go.microsoft.com/fwlink/?Linkid=104611.
в. Если в результате проверки обнаружится, что программное обеспечение является
контрафактным, не получено по официальной лицензии, не является подлинным
продуктом Windows или содержит несанкционированные изменения, это повлияет
на возможности его использования. Например;
Microsoft имеет право;
• исправлять программное обеспечение, удалять, помещать в карантин или
отключать все несанкционированные изменения, которые могут влиять на
надлежащее использование программного обеспечения, включая обход
функций активации или проверки подлинности программного обеспечения;
• проверять и удалять вредоносное или незаконное программное обеспечение,
о котором известно, что оно используется для внесения таких изменений;
• предоставлять уведомления о том, что программное обеспечение является
нелицензионным или неподлинным продуктом Windows.
Возможно, вы будете
• получать напоминания о необходимости приобретения официальной
лицензионной копии программного обеспечения или •
• вынуждены следовать указаниям Microsoft для получения лицензии на
использование программного обеспечения и его повторной активации.
Возможно, вы не сможете;
№ 2B771-390RU
26-7
--- стр. 297 ---
6. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI).
7. Программное приложения для панорамной реконструкции изображения (Рапогаг
View).
8. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo).
9. Программное приложение для поддержи стандарта DICOM.
10. Программное приложение для дифференцированной тканевой гармоники (D-THI).
11. Программное приложение для улучшенного динамического потока (Dynamic Flow).
12. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protoc
Assistant).
13. Программное приложение для эластографии.
14. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной.
15. Программное приложение для анатомического М-режима (Flex-M).
16. Программное приложения для автоматического измерения Воротникове;
пространства (Auto NT).
17. Программное приложение для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D).
18. Программное приложение для высококачественной визуализации микрососудисто!
кровотока (Superb Micro Vascular Imaging). \
19. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance).
20. Программное приложение для прецизионной визуализации (Precision Plus).
21. Программное приложение для обеспечения безопасности системы (Securit
Management).
22. Программное приложение для специальной оптимизации тканевого отображени
(TSO).
23. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режим
(2D Wall Motion Tracking).
24. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.).
2 5. Подогреватель геля.
26. Ножная педаль управления.
27. Адаптер для подключения транспищеводного, лапароскопического датчиков.
28. Держатель для транспищеводного датчика.
29. Держатель для кабелей датчиков. ф
30. Держатель для датчиков с левой стороны.
31. Держатель корзиночный.
32. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера слева.
33. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера справа.
34. Комплект деталей для крепления цветного принтера.
35. Комплект деталей для крепления DVD-реко дера.
36. Комплект деталей для крепления цветного принтера и DVD-рекодера.
1.2 Противопоказания.
Противопоказано применение устройства в офтальмологической сфере, или при любом
применении, где акустический пучок может пройти через глаз.
1.3 Возможные побочные эффекты при использовании медицинского изделия.
Возможных побочных эффектов нет.
3
--- стр. 298 ---
inoran
«).
ow).
rotoc
0ВОЛ
:тог(
♦
iritj
ИИЯ
:ме
Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с
принадлежностями предназначена для применения на людях. Нормативы по ее
эксплуатации охватывают диагностические потребности ЛПУ. Может использоваться для
диагностики и получения значений большого количества диагностических параметров.
Система подходит для ежедневного использования в условиях ЛПУ только по назначению и
с соблюдением всех требований и указаний руководств по эксплуатации. Данную
ультразвуковую систему может использовать только соответственно обученный и
квалифицированный персонал.
Гарантийное техническое обслуживание и ремонт изделия разрешается выполнять только
специалистам, уполномоченным Canon Medical Systems. Медицинское изделие разрешается
эксплуатировать только вместе с принадлежностями и с использованием запасных частей,
которые указаны в руководствах по эксплуатации.
При работе с системой следует соблюдать требования, действующие на территории
Российской Федерации.
2. Сведения о технических характеристиках датчиков и материалах,
использующихся для их производства
1.4 Условия применения медицинского изделия в медицинских организациях.
4. Датчик секторный, модель PSU-25BT (при необходимости)
Назначение: кардиология,
педиатрия, органы брюшной
полости, голова взрослого,
голова новорожденного.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 37x27 х91
Длина кабеля, мм 1950 ±195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Угол сканирования, ° 90
Площадь соприкосновения, мм 17,0 ± 1,0x23,8 ±2,0
Количество элементов 90
Глубина визуализации, мм 280 ± 10
Фокусная длина, мм 80 ± 1
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1
Масса, кг 0,4
--- стр. 299 ---
Диапазон частот в В-режиме, МГц
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц ______ ________________
4,2-1,8
4.0-2.0
5. Датчик секторный, модель PSU-30BT (при необходимости)
Наименование характеристики;
Назначение: кардиология
органы брюшной полости,
голова взрослого, голова
новорожденного.
Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 37 х27 х91
Длина кабеля, мм 1950± 195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа______________________________
От 700 до 1060
Угол сканирования, ° 90
Площадь соприкосновения, мм 17,0 ± 1,0x23,8 ±2,0
Количество элементов 90
Глубина визуализации, мм 280 ± 10
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1,0
Масса, кг 0,4 3)
Диапазон частот в В-режиме, МГц 4,8-2,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
4.4-2.8
6. Датчик секторный, модель PSU-50BT (при необходимости)
--- стр. 300 ---
эгия,
сти,
ва
^■^^ННрЯ|^^ еШК& Ж '‘^ '-U ^|£й!Яш«» ■ * * & '% " л .т * ^ '.* '!5^S*^*|^ С^*1
Назначение: кардиология,
педиатрия, голова
новорожденного.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 34 X 24 X 88
Длина кабеля, мм 1950± 195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Угол сканирования, “ 90
Площадь соприкосновения, мм 14± 1 X 19±2
Количество элементов 96
Глубина визуализации, мм 200 ± 10
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1,0
Масса, кг 0,4
Диапазон частот в В-режиме, МГц 6,0-3,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
6,2-4,4
Фокусная длина, мм 50 ± 1
7. Датчик секторный, модель PSU-70BT (при необходимости)
Назначение: кардиология,
педиатрия, голова
новорожденного.
--- стр. 301 ---
Наименование характеристики; Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 25 X 21 X 63
Длина кабеля, мм 2200 ±220
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа____________________________
От 700 до 1060
Угол сканирования, ° 90
Площадь соприкосновения, мм 9,0 ± 0,5 X 17,0 ± 1,0 ^
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10
Диаметр кабеля, мм 6,5±1
Масеа, кг 0,4
Диапазон частот в В-режиме, МГц 8,5-4,2
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
9.0-5.0, d9.0, d7.0
8. Датчик конвексный, модель PVU-375BT (цри необходимости)
Назначение: брюшная полос
плод, педиатрия.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 80 х28 X 115
Длина кабеля, мм 1950± 195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
--- стр. 302 ---
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, пГа
От 700 до 1060
Радиус кривизны, мм 50 ±5
Площадь соприкосновения, мм 16± 1 х72±5
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 400 ± 10
Диаметр кабеля, мм 6,9 ±1,0
Масса, кг 0,55
Диапазон частот в В-режиме, МГц 6,0-1,9
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
Т 6.0-3.0, d5.0
Поперечное разрешение, мм 0,20 ± 0,02
Продольное разрешение, мм 0,40 ± 0,04
Угловой размер сектора сканирования, градусы 70 ±2
Фокусная длина, мм 80 ±2
9. Датчик конвексный, модель PVU-382BT (при необходимости)
Наименование характеристики;
Страна происхождения
Размеры, мм
Длина кабеля, мм
Максимальная температура, °С
Минимальная температура, °С
Допустимый уровень влажности при эксплуатации
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа___________________________
Радиус кривизны, мм
Площадь соприкосновения, мм
Количество элементов
Глубина визуализации, мм
Диаметр кабеля, мм
Масса, кг
Диапазон частот в В-режиме, МГц
Назначение: брюшная полость,
плод, педиатрия.
Значение:
Япония, Малайзия
20,6 X 34 X 102
1950±195
<35
>5
От 30 % до 85 %
От 700 до 1060
20 ±5
16± 1 х29±2
128
280 ± 10
6,9 ± 1,0
0,4
5,5- 1,8
--- стр. 303 ---
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц ____________
5.5-2.8, d5.0
Поперечное разрешение, мм 0,20 ± 0,02
Продольное разрешение, мм 1,00 ± 0,01
Угловой размер сектора сканирования, градусы 80 ±2
Фокусная длина, мм 80 ±2
10. Датчик конвексный, модель PVU-674BT (при необходимости)
Назначение: брюшная полос
плод.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 28,4 X 57 X 100
Длина кабеля, мм 1950± 195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа____________________________
От 700 до 1060
Радиус кривизны, мм 40 ±4
Площадь соприкосновения, мм 15± 1 х49±2
Количество элементов 192
Г лубина визуализации, мм 200 ± 10
Диаметр кабеля, мм 7,8 ± 1,0
Масса, кг 0,55
Диапазон частот в В-режиме, МГц 9,2-3,6
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
8.0-6.0, d8.0-d5.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ± 0,01
Продольное разрешение, мм 0,40 ± 0,04
Угловой размер сектора сканирования, градусы 65±2
Фокусная длина, мм 60± 1
11. Датчик конвексный, модель PVU-674MV (при необходимости)
--- стр. 304 ---
uooei nu«4M v
ll^ ^IjP^J*^ HI IP
®>Шв^^^ННВ1К« Ж' -^1ВШ (саава 'к: -!*л::^$Шя^^^Н
...-—д|дш1НЯ^^^Иг7; V ,, JfffJWpiR' ‘Щ ^
Назначение: плод.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония
Размеры, мм 73,1 X 51,6 X 122,5
Длина кабеля, мм 2250 ± 225
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >20
Допуетимый уровень влажноети при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 51,6 ±2,0x73,1 ±3,0
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 200 ±10 ■
Диаметр кабеля, мм 8,6 ± 1,0
Масса, кг 0,73
Диапазон частот в В-режиме, МГц 7,2 - 2,8
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
7.4-4.0, ёб.О, d5.0
Поперечное разрешение, мм 0,20 ±0,02
Продольное разрешение, мм 0,50 ±0,05
Угловой размер еектора сканирования, градусы 70 ±5
Фокусная длина, мм 50 ± 1
12. Датчик внутриполостной, модель PVU-681MVL (при необходимости)
10
--- стр. 305 ---
Наименование характеристики;
Назначение: трансвагинальи
трансректальное исследовани
Значение:
Страна происхождения Япония
Размеры (вводная секция), мм 24 (макс, диаметр) х 160
Общие размеры, мм 37±3х40±4х340±5
Длина кабеля, мм 2250 ± 225
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С > 2 0
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа____________________________
От 700 до 1060
Угловой размер сектора сканирования, градусы 180± 1
Радиус кривизны, мм 12,7 ± 1,0
Количество элементов 192
Глубина визуализации, мм 140 ± 10
Диаметр кабеля, мм 8,8 ± 1,0
Масса, кг 0,78
Диапазон частот в В-режиме, МГц 9,0-4,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
10.0-6.0, dll.0-d7.0
Поперечное разрешение, мм 0,20 ± 0,02
Продольное разрешение, мм 0,50 ± 0,05
Фокусная длина, мм 22 ± 1
13. Датчик конвексный, модель PVU-712BT (при необходимости)
11
--- стр. 306 ---
-г
>ш - м>-)шт
^IBBSftC^^' . • '? £ * '■ 1 ■ ■ '> ■ ? '* ■ >,».3
Назначение: голова
новорожденного, брюшная
полость
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 17,5x29x71,3
Длина кабеля, мм 2600 ± 260
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Радиус кривизны, мм 15± 1
Площадь соприкосновения, мм 12,0 ± 1,0x28,1 ±2,0
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1,0
Масса, кг 0,4
Диапазон частот в В-режиме, МГц 10,2-4,2
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
10.0-6.0, dl 1.0-d8.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Продольное разрешение, мм 0,30 ± 0,03
Угловой размер сектора еканирования, градусы 100±10
Фокусная длина, мм 35± 1
14. Датчик конвексный, модель PVU-745BTH (при необходимости)
12
--- стр. 307 ---
^^^^^^ltfl|^Siw!^2R|lSI^^8MI^^II^IP-^ ^^^^^^ННЩри||ВВВВ^^^Н ... ....kI^^I ' ’^ M ooei P v u .r« 8 T H 1
i canoii ^ •:"' я ^^^^^^■■м^щ 3^^^^кЧвН Н ^Н РН ^^^^^Н |ммх1т«1ЯимьиШ 1 паГ ^ о<а^ ’ Я^ '■ " H I* » * '* t» M «
Назначение: брюшная полост
органы малого таза,
интраоперационное
исследование.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония к
Размеры, мм 46 X 29,1 X 28,5
Длина кабеля, мм 3250 ±325
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмоеферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 15± 1 х45± 1
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1,0
Масса, кг 0,45
Диапазон частот в В-режиме, МГц 11,0-4,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
9.0-5.8, dlO.O, d8.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ±0,01 1
Продольное разрешение, мм 0,40 ± 0,04
Угловой размер сектора сканирования, градусы 40 ± 1
Фокусная длина, мм 35 ± 1
15. Датчик конвексный, модель PVU-745BTF (при необходимости)
13
--- стр. 308 ---
Ь,
и
^ X L P y U -'ttB T F 1 § !{ ^|m jg
Назначение: брюшная полость,
органы малого таза,
интраоперационное
исследование.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония
Размеры, мм 21,8 X 19x49
Длина кабеля, мм 3250 ±325
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допуетимый уровень влажноети при экеплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 17,0 ± 1,0x46,5 ± 1,0
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10,0-
Диаметр кабеля, мм 8±2
Масса, кг 0,45
Диапазон частот в В-режиме, МГц 11,0-4,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
9.0-5.8,010.0, 08.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Продольное разрешение, мм 0,40 ± 0,04
Угловой размер сектора сканирования, градусы 40 ± 1
16. Датчик внутриполостной, модель PVU-770ST (при необходимости)
Назначение: трансректальное
иселедование.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония
Размеры (вводная секция), мм 20 (макс.диаметр) х 135
14
--- стр. 309 ---
Общие размеры, мм 41,3 ± 2,0 X 38,0 ± 2,0 X 281,2 ±
5,0
Длина кабеля, мм 2300 ±230
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Радиус кривизны, мм 11,5 ± 1,0
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10,0
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1,0
Масса, кг 0,57
Диапазон частот в В-режиме, МГц 10,0-5,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
9.2-7.0,dl0.0, d8.0
Угловой размер сектора сканирования, градусы 170 ± 1
Фокусная длина, мм 25 ± 1
17. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VT (при необходимости) "в
Назначение: трансвагинальнс
трансректальное исследовани!
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры (вводная секция), мм 21,8 X 23,8 X 140,0
Общие размеры 42 ± 1 X 40 ± 1 X 270 ± 2
Длина кабеля, мм 2250 ± 225
Максимальная температура, °С
Минимальная температура, °С
<35
Допустимый уровень влажности при эксплуатации
ПгЛТТ\ЛП'ГТ>¥К;С1.тй аТ'КД/ЛГ‘/Ь#^Г\иПГЛ ттяи п р и м а ттпм
>5
От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Радиус кривизны, мм 10,9 ± 1,0
Количество элементов 150
15
--- стр. 310 ---
эе,
е.
Щ
Ч
Глубина визуализации, мм 140± 10
Диаметр кабеля, мм 8± 1
Масса, кг 0,63
Диапазон частот в В-режиме, МГц 9,0-4,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
10.0-6.0, dll.0-d7.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Продольное разрешение, мм 0,50 ± 0,05
Угловой размер сектора сканирования, градусы 180± 1
Фокусная длина, мм 35 ± 1
18. Датчик вн; шполостной, модель PVU-781 УТЕ (при необходимости)
Наименование характеристики:
Страна происхождения
Размеры (вводная секция), мм
Длина кабеля, мм_____________
Максимальная температура, °С
Минимальная температура, °С____________________
Допустимый уровень влажности при эксплуатации
Лопустимьтй vnoRCHb атмосЛепнпгп ттяппения ппиДопустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
Радиус кривизны, мм
Количество элементов
Глубина визуализации, мм
Диаметр кабеля, мм
Масса, кг
Диапазон частот в В-режиме, МГц
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
Поперечное разрешение, мм
Продольное разрешение, мм
16
Назначение: трансвагинальное,
трансректальное исследование.
Значение:
Япония, Малайзия
21,8 X 23,8 X 140,0
2250 ± 225
<35
>5
От 30 % до 85 %
От 700 до 1060
10,9 ±4,0
150
140 ± 10
8±1
0,63
9,0-4,0
10.0-6.0, dll.0-d7.0
0,10 ± 0,01
0,50 ± 0,05
--- стр. 311 ---
Угловой размер сектора сканирования, градусы 180 ± 1
19. Датчик внугриполостной, модель PVL-715RS (при необходимости)
Назначение: трансректальное
исследование.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония
Размеры, мм 45 ± 1 X 375 ± 2
Размеры (вводная секция) (диаметр х длина), мм 20 (макс.диаметр) х 160
Длина кабеля, мм 2300 ± 230
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа____________________________
От 700 до 1060
Радиус кривизны, мм 10± 1
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10
Диаметр кабеля, мм 7±1
Масса, кг 0,68
Диапазон частот в В-режиме, МГц 10,0-5,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
9.2-7.0, dlO.O, d8.0
Ширина визуализации (линейная поверхность), мм 56 ± 1
Угловой размер сектора сканирования (конвексная
поверхность), градусы__________________________
170 ± 1
Фокусное расстояние, мм 25 ± 1
20. Датчик линейный биопсийный, модель PLU-308BTP (при необходимости)
17
--- стр. 312 ---
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 108 X 25x70
Длина кабеля, мм 2300 ± 230
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 17±1х98±5
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 280 ±10 ■
Ширина визуализации, мм 85 ±2
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 2,0
Масса, кг 0,55
Диапазон частот в В-режиме, МГц 5,7-3,1
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТН1),
МГц
5.5-3.6, d5.0
Модель биопсийного адаптера UAGL-004AHA
Размер направляющих биопсийного адаптера/
применимый калибр игл
11-22G
Масса, г 6±1
Г абаритные размеры, мм 26 ± 1 X 33,4 ± 2 X 20,5 ± 2
Назначение: брюшная полость.
В комплекте с датчиком может
поставляться биопсийный
адаптер, модель UAGL-
004АНА
21. Датчик линейный, модель PLU-704BT (при необходимости)
18
--- стр. 313 ---
^мсш . Р № лтг
шШ '' P^i'ji^fc™-'^ iH
Г 'Нввё^>''' ... . 1
Используется при проведении
сосудистых, скелетно-
мышечных, неврологических,
маммологических
исследований, исследований
малых органов
Наименование характеристики: Значение: *
Страна происхождения Япония, Малайзия С
Размеры, мм 60x30 X 100
Длина кабеля, мм 1950± 195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 12± 1 х46±2
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140,0 ±0,5
Диаметр кабеля, мм 6,9 ± 1,0
Масса, кг 0,5
Диапазон частот в В-режиме, МГц 11,0-4,8
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
8.4-6.2, d9.0, d8.0
g
Поперечное разрешение, мм 0,10 ±0,01 •
Продольное разрешение, мм 0,20 ± 0,02
Ширина визуализации, мм 38 ±2
Фокусная длина, мм 35± 1
22. Датчик линейный, модель PLU-1005BT (при необходимости)
■ ф
19
--- стр. 314 ---
т
' <дд^^[й[ИНи
;Ц|ИВИ^^Н
Назначение: органы малого
таза, периферические соеуды,
скелетно-мышечная система.
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 74 X 26 X 90
Длина кабеля, мм 1950± 195
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Область соприкосновения (площадь), мм 12± 1 х67±2
Количеетво элементов 192
Глубина визуализации, мм 100 ± 10
Диаметр кабеля, мм 7,8 ± 1,0
Масса, кг 0,53
Диапазон частот в В-режиме, МГц 12,0-7,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
11.0-7.0,614.0, dlO.O
Поцеречное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Продольное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Ширина визуализации, мм 58 ±2
Фокуеная длина, мм 20 ± 1
23. Датчик линейный, модель PLU-1202BT (при необходимости)
20
--- стр. 315 ---
Наименование характеристики;
Назначение: органы малого
таза, периферические сосуды,
скелетно-мышечная система,
интраоперационное
исследование.
Значение:
Страна происхождения Япония
Размеры, мм 31,7 X 18,3 X 108
Длина кабеля, мм 2800 ±280
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа____________________________
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 9,0 ± 0,5 X 32,0 ± 3,0
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 70 ±5
Ширина визуализации, мм 25,6 ±2,0
Диаметр кабеля, мм 8± 2
Масса, кг 0,45
Диапазон частот в В-режиме, МГц 14,0-7,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (ТШ),
МГц
14.0-8.0, dl8.0,dl4.0,dl3.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ± 0,01
Продольное разрешение, мм___________________________________0,10 ± 0,01_______
24. Датчик линейный, модель PLU-1204BT (при необходимости)
f 'S ii ................. I""- - - - - - - - ----------------------------------------------------------------------------
. Назначение: органы малого
таза, периферические сосуды,
скелетно-мышечная система.
21
--- стр. 316 ---
ю
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 10,0 ± 1,0x44,8 ±2,0
Количество элементов 192
Глубина визуализации, мм 70 ±5
Диаметр кабеля, мм 7,8 ± 1,0
Масса, кг 0,49
Диапазон частот в В-режиме, МГц 14,0-7,2
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
14.0-8.0, dl8.0-dl3.0
Поперечное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Продольное разрешение, мм 0,10 ±0,01
Ширина визуализации, мм 38 ±2
Фокусная длина, мм 19± 1
25. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости)
Назначение: кардиология
(чреспищеводное исследование)
Наименование характеристики; Значение:
Страна происхождения Япония, Нидерланды
Размеры (рабочая секция), мм 38±3 X 1492± 149 X 14± 1
Размеры вводимой части датчика , мм Длина 1100, диаметр - 11
Длина кабеля, мм от 1710 до 1960
Угол изгиба, градусы вверх: 120
вниз: 90
вправо/влево: 45
Угол вращения (поворота), градусы От 0 до 180
Шаг пьезоэлектрического элемента, градусы Мин. 1
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С > 10
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 1,53 ±0,10
Количество элементов 64
Глубина визуализации, мм 200 ± 10
Масса, кг 1,5
Угловой размер сектора сканирования, градусы 90 ± 1
Диапазон частот в В-режиме, МГц 7,5-2,5
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
7.0-3.5, d7.0-d3.5
Поперечное разрещение, мм 0,20 ± 0,02
Продольное разрешение, мм 1,80 ±0,01
22
--- стр. 317 ---
Фокусное расстояние, мм 55 ± 1
26. Датчик линейный, модель PET-805LA (при необходимости)
Назначение: кардиология
(чреспищеводное исследование)
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, США
Общая длина, мм 510±51
Размеры вводимой части датчика, мм Длина: 390 ± 39
Максимальный диаметр - 12
Длина кабеля, мм От 2850 до 3150
Угол изгиба, градусы 130 и более
Аксиальный угол изгиба, градусы 130 и более
Масса, кг 1,17
Акустический фокус, мм Прибл. 24
Ширина поля, мм Прибл. 45
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С > 10
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Площадь соприкосновения, мм 12± 1,0x45 ±4,0
Количество элементов 128
Глубина визуализации, мм 140 ± 10
Масса, кг 1,170±0,117
Ширина обзора, мм 45 ± 1
Диапазон частот в В-режиме, МГц 11,2-4,0
Диапазон частот в режиме тканевой гармоники (THI),
МГц
8.4-5.0, d9.0, d8.0
#
Фокусное расстояние, мм 24 ± 1
27. Датчик карандашный, модель РС-20М (при необходимости)
И Ш ~ й к 1
Назначение: кардиология,
периферические сосуды,
педиатрия.
23
--- стр. 318 ---
*
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 16 X 16 X 98
Длина кабеля, м 1800±180
Максимальная температура, °С <35
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Диаметр соприкосновения, мм 16± 1
Количество элементов 2
Глубина визуализации, мм 70 ±5
Диаметр кабеля, мм 4±1
Масса, кг 0,085
Фокусная длина, мм 75 ± 1
28. Датчик карандашный, модель PC-5QM (при необходимости)
Наименование характеристики: Значение:
Страна происхождения Япония, Малайзия
Размеры, мм 10,5 X 10,5 X 120
Длина кабеля, мм 1800± 180
Максимальная температура, °С <35
Назначение: кардиология,
периферические сосуды,
педиатрия.
24
--- стр. 319 ---
Минимальная температура, °С >5
Допустимый уровень влажности при эксплуатации От 30 % до 85 %
Допустимый уровень атмосферного давления при
эксплуатации, гПа
От 700 до 1060
Диаметр соприкосновения, мм 10,5
Количество элементов 2
Глубина визуализации, мм 50 ±5 i
Диаметр кабеля, мм 5 ±2 i
Масса, кг 0,08 i
Фокусная длина, мм 45 ± 1
1 I
Сведения о материалах:
Sноо
0) i; 1 = ; mQ
I §
s Ia . (u c d
s a
s S
Датчик конвексный, модель PVU-375BT;
Датчик конвексный, модель PVU-382BT;
Датчик конвексный, модель PVU-674BT;
Датчик конвексный, модель PVU-712BT;
Датчик линейный биопсийный, модель PLU-
308ВТР;
Датчик секторный, модель PSU-25BT;
Датчик секторный, модель PSU-30BT;
Датчик секторный, модель PSU-50BT;
Датчик секторный, модель PSU-70BT;
0> X 21 2>s 0>00г о SX <о >s л и§ 5 и о ао п о
О
О
аSD.
С
XXX< и
о
2
о >
S
О
S
2 S
§ X 2 §S о X >>а. U о. п жсос о О
Й S 1 = !О
ClcdSа.с
О
W
S
Линза: резина Silicone TSE2122 фирмы
Momentive Performance Materials Inc.;
Основа корпуса: смола Модифицированный
полифениленоксид Noryl SE100V фирмы SABK
Innovative Plastics IP BV;
Покрытие корпуса:
силикон RTV KE44W фирмы Shin-Etsu Chemic
Со., Ltd.;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkoshs
Inc..
Датчик конвексный, модель PVU-674MV Линза: смола Polyolefin Plastic G ZEA0108
фирмы NIHON DEMPA KOGYO CO., LTD;
Основа корпуса:
смола Модифицированный полифениленокси^^
Noryl SEIOOV фирмы SABIC Innovative Plastics'
BV;
Покрытие корпуса: pesHHaSilicone Rubber SH
861 U фирмы Dow Coming Toray Co., Ltd.;
Кабель: Поливилхлорид CF-MF-138WMV
фирмы NIHON DEMPA KOGYO CO., LTD.
Датчик линейный, модель PLU-704BT
Датчик линейный, модель PLU-1005BT
Датчик внутриполостной, модель PVU-781VT;
Датчик внутриполостной, модель PVU-
781VTE;
Линза: резина Silicone KE-782U фирмы Shin-Ei
Chemical Со., Ltd;
Основа корпуса: смола Модифицированный
полифениленоксид Noryl SEIOOV фирмы SABH
Innovative Plastics IP BV;
Покрытие корпуса: силикон RTV KE44W
фирмы Shin-Etsu Chemical Со., Ltd ;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkoshi
Inc..
Датчик линейный, модель PLU-1204BT
Датчик конвексный, модель PVU-745BTH;
Линза: резина Silicone PZ-0329 фирмы Ueda
Japan Radio Со., Ltd; ______________________
25
--- стр. 320 ---
т
I
Датчик конвексный, модель PVU-745BTF;
Датчик внутриполостной, модель PVU-770ST;
Датчик внутриполостной, модель PVL-715RS;
Основа корпуса: смола Модифицированный
полифениленоксид Noryl SE100V фирмы SABIC
Innovative Plastics IP BV;
Покрытие корпуса: силикон RTV KE44W
фирмы Shin-Etsu Chemical Со., Ltd ;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkosha
Inc..
Датчик внутриполостной, модель PVU-
681MVL
Линза: Полиметилпентен ТРХ фирмы Mitsui
Chemicals, Inc.;
Основа корпуса: смола Модифицированный
полифениленоксид Noryl SE100V фирмы SABIC
Innovative Plastics IP BV;
Покрытие корпуса: резина Silicone Rubber SH
861U фирмы Dow Coming Toray Co., Ltd.;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkosha
Inc..
Датчик линейный, модель PLU-1202BT;
Датчик карандашный, модель РС-20М;
Датчик карандашный, модель РС-50М;
Линза: эпоксидная смола Epoxy resin A фирмы
NIHON DEMPA KOGYO CO., LTD;
Основа корпуса: смола Модифицированный
полифениленоксид Noryl SEIOOV фирмы SABIC
Innovative Plastics IP BV;
Покрытие корпуса: резина Silicone Rubber SH
861 U фирмы Dow Coming Toray Co., Ltd.;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkosha
Inc..
Датчик транспищеводный мультиплановый,
модель PET-512MD
Линза: Полиметилпентен ТРХ МХ-004 (clear)
фирмы Mitsui Chemicals, Inc.;
Основа корпуса: смола полисульфоновая UDEL
Р-1700 фирмы Solvay Japan, Ltd;
Покрытие корпуса: полимер SEBS Kraton;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkosha
Inc..
Датчик линейный, модель PET-805LA Линза: резина Silicone RTV 167 фирмы Sound
Technology Inc.;
Основа корпуса: Полиэфиримидная смола
ULTEM 1000, краситель TPU-970 WHITE, фирмы
Sound Technology Inc;
Кабель: Поливилхлорид SG-3 фирмы Junkosha
Inc..
Биопсийный адаптер, модель UAGL-004AHAОснова: Полиэфиримид Ultem 1000, CAS 61128-
46-9
su
Очистка, дезинфекция и стерилизация датчиков
Очистка датчиков
Необходимые принадлежности: Защитные перчатки, чистящий раствор или чистящие
салфетки, очищенная вода, чистая мягкая ткань или марля, одноразовая губка*
* Одноразовая губка не должна содержать абразивных частей или абразивных чистящих средств.
(1) Во избежание инфицирования используйте защитные перчатки.
Каждый раз при выполнении очистки используйте новые защитные перчатки.
(2) Если предоставлена разборная принадлежности (например, биопсийный адаптер),
разберите ее. Подробная информация о таких частях представлена в руководстве по
эксплуатации датчика.
26
--- стр. 331 ---
Страна
происхождения:
Любая: Любая
страна
ФРА: Франция
ГЕР: Германия
ВЕЛ:
Великобритания
США: Соединенные
Штаты Америки
ЯПО: Япония
АВС: Австралия
Торговое наименование CIDEX®
C1DEX
PLUS®
28-
дневный
раствор
MetriCide® MetriCide®
28
MetriCide®
Plus 30
Производитель J&J J&J Metrex Research Inc.
Страна происхождения Любая США
Концентрация (степень разведения)
2,4%
(рабочий
раствор)
3,4%
(рабочий
раствор)
2,6%
(рабочий
раствор)
2,5%
(рабочий
раствор)
3,4%
(рабочий
раствор)
Время 45 мин 20 мин 45 мин 90 мин 90 мин
Температура Комнатная
температура 25°С (77°Е)
_ Влажность Нормальная
влажность Нормальная влажность
Наименование модели Давление Нормальное
давление Нормальное давление
РС-20М Погружаемые детали
Тип А ок ОК
РС-50М Тип А ок -
PET-512MD*' Тип С ок ОК
PET-805LA Тип С - -
PSU-25BT/30BT/70BT
PVU-375BT/382BT
Тип А ок ок
PSU-50BT
PVU-712BT
Тип А ок ок
PVU-674MV Тип А ок -
PLU-704BT Тип А ок ок
PVU-
745BTF/745BTH/770ST
PYL-715RS
Тип А ок ок
PVU-
674BT/781VT/781VTE
PLU-1005BT
Тип А ок ок
PLU-1204BT Тип А ок ок
PVU-681MVL Тип А ок ок
PLU-308BTP Т и п а ' ок ок
PLU-1202BT Тип А ок ок
I»
Дополнение к руководству по эксплуатации медицинского изделия
200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
37
Система диагностическая ультразвуковая XAR10
--- стр. 332 ---
Перечень химических веществ для дезинфекции высокого уровня - 2
Страна
происхождения:
Любая: Любая
страна
ФРА: Франция
ГЕР: Германия
ВЕЛ:
Великобритания
США:
Соединенные
Штаты Америки
ЯПО: Япония
АВС: Австралия
Химическое
наименование/т
ип
Глутаральдегид Орто-
фталальдег
ид
Пероксид
водорода
Пероксид
водорода
Пероксид
водорода
Торговое
наименование
WAVICIDE
®-01
Sporicidin СЮЕХ®
ОРА Trophon® EPR SPOROX®
п
Дезинфекта
нт высокого
уровня
Revital-
Охтм
Resert®
Производитель
Medical
Chemical
Corporation
Contec Inc. J&J Nanosonics
Limited
Sultan
Healthcare
STERIS
Corporation
Страна
происхождения США США Любая ABC США США
Концентрация
(степень
разведения)
2,5%
(рабочий
раствор)
1,12%
(рабочий
раствор)
0,55%
(рабочий
раствор)
Используйте
картриджи с
дезинфектантом,
специально
разработанные
для
дезинфицируют
его устройства.
Пользователь не
должен
устанавливать
параметры,
касающиеся
дезинфекции
(температуру,
влажность,
давление или
время).
7,5%
(рабочий
раствор)
2%
(рабочий
раствор)
Время 45 мин 20 мин 12 мин 30 мин 8 мин
Температура
Комнатная
температур
а
Комнатна
я
температу
ра
Комнатная
температур
а
Комнатна
я
температу
ра
Комнатная
температур
а
Влажность
Нормальна
я
влажность
Нормальн
ая
влажность
Нормальна
я
влажность
Нормальн
ая
влажность
Нормальная
влажность
Наименование
модели Давление Нормально
е давление
Нормальн
ое
давление •
Нормально
е давление
Нормальн
ое
давление
Нормально
е давление
РС-20М
Погружаемые
детали
ОК ОК ОК
Тип А
РС-50М Тип А ОК - ОК - - -
PET-512MD’> Тип С ОК - ОК - - ОК
PET-805LA Тип С - - ОК - - -
PSU-
25ВТ/30ВТ/70ВТ
PVU-375BT/382BT
Тип А ОК ОК ОК
ок«
ОК ОК
PSU-50BT
PVU-712BT
Тип А ОК ОК ОК ок*^ ОК ОК
PVU-674MV Тип А - - ОК ОК - ОК
PLU-704BT Тип А ОК ОК ОК ОК*2 ОК ОК
PVU-
745BTF/745BTH/77
0ST
PVL-715RS
Тип А ОК ОК ОК ОК*2 ОК ОК
PVU-
674BT/781VT/781V
ТЕ
РШ-1005ВТ
Тип А ОК ОК ОК ОК ОК ОК
PLU-1204BT Тип А ОК ОК ОК ОК ОК ОК
PVU-681MVL Тип А ОК - ОК ОК ОК ОК
PLU-308BTP Тип А ОК ОК ОК _ ОК ОК
PLU-1202BT Тип А ОК ОК ОК ОК ОК ОК
*1: Если разъем датчика закрыт водонепроницаемой крышкой, датчик можно полностью погружать в воду или
дезинфектант.
*2: Для датчиков с тонким кабелем используйте изделия Trophon® EPR с серийным номером 24100 или выше или клемму
для кабеля датчика Т-С1атр. Более подробную информацию вы можете узнать у вашего представителя компании
«Трофон»®.
ОК: Разрешено использование химического вещества.
; Использование химического вещества не разрешено
Дополнение к руководству по эксплуатации медицинского изделия - Система диагностическая ультразвуковая XARIO
200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
38
--- стр. 333 ---
Теречень режимов стерилизации для датчиков
Страна
происхождения:
Любая: Любая страна
ФРА: Франция
ГЕР: Германия
ВЕЛ: Великобритания
США: Соединенные
Штаты Америки
ЯПО: Япония
АВС: Австралия
Химическое
наименование/тип
Газообразный этиленоксид
•2 Плазма пероксида водорода *’
Торговое наименование газообразный этиленоксид STERRAD®
50/100S/200/NX
STERRAD®
100NX
Производитель Любой производитель J&J
Страна происхождения Любая Любая
Концентрация
(степень разведения) 10% 20%*’
Используйте касееты системы
STERRAD, специально
разработанные для стерилизатора.
Время
Длительность
воздействия:
7 часов
Время
аэрации: 12
часов
Длительность
воздействия:
3,5 часа
Время
аэрации:
12 часов
Выберите
[SHORT Cycle]
для STERRAD
lOOS/200 *5 и
[STANDARD
Cycle] для
STERRAD NX.
Пользователь
не должен
устанавливать
параметры,
касающиеся
стерилизации
(температуру,
влажность,
давление или
время).
Выберите
[EXPRESS
Cycle].
Пользователь не
должен
устанавливать
параметры,
касающиеся
стерилизации
(температуру,
влажность,
давление или
время).
Температура 50°С (122°F) 60°С (140°F)
Влажность 50%
Наименование модели Давление 980 ГПа [эталон]
РС-20М/50М - - - -
PET-512MD*' - - - -
PET-805LA ч i ... - ^ ■ ОК ОК*’-«
PSU-25BT/30BT/70BT
PVU-375BT/382BT
— — ОК ОК*’’«
PSU-50BT
PVU-712BT ' - ,
— — —
PVU-674MV - - -
PLU-704BT - ОК ОК*’ *
PVU-745BTF/745BTH - ОК ОК*’ *
PVL-715RS - - ОК -
PVU-770ST - ОК ОК*’ *
PVU-674BT, PLU-1005BT - - ОК ОК*’ *
PLU-1204BT - ОК ОК*’ *
PVU-681MVL - - - -
PLU-308BTP*3 ОК ОК*^ ОК ОК*7 *
PVU-781VT/781VTE - ОК ОК*’ *
PLU-1202BT - - ОК ОК*’’ *
«I
* 1: После стерилизации выполните полное вакуумирование для удаления остаточного количество газа с датчика.
*2; Обратите внимание, что этикетка датчика может выгореть и могут возникнуть трудности при повороте
рукоятки соединителя. Это не является неисправностью.
*3: Стерилизация биопсийных адаптеров, ограничителя иглы и глубиномера, поставляемых вместе с датчиком,
также может проводиться методом паровой стерилизации под высоким давлением (температура: 134°С (273,2°F), время
выдерживания: 18 мин).
♦4
♦5
*6
Для изделия STERRAD 100S/200, предназначенного для США, не предоставляется опция Cycle.
Не для использования на территории США.
В ходе одного цикла может проводиться стерилизация одного датчика. Не выполняйте стерилизацию более
одного изделия одновременно.
♦7: Было доказано, что эти предметы выдерживают 120 циклов стерилизации по методу, описанному в настоящем
руководстве.
*8: На кабеле могут присутствовать липкие участки, это не является неисправностью. При наличии липких
участков протрите их мягкой тканью или марлей, смоченной в этиловом спирте.
ОК: Разрешено использование химического вещества.
: Использование химического вещества не разрешено
Дополнение к руководству по эксплуатации медицинского изделия - Система диагностическая ультразвуковая XARIO
200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
39
--- стр. 334 ---
Перечень методов етерилизации для биопеионных адаптеров:
Метод
стерилизации Концентрация Стерилизация
Температура Влажность Давление Время
Г азообразный
этиленоксид 10% 50 “С 50% 980 гПа
Длительность
воздействия: 4
часа
Время аэрации: 12
часов
Плазма
пероксида
водорода
STERRAD
50/100S/200
Используйте кассеты системы STERRAD, специально
разработанные для стерилизатора.
Пользователь не должен устанавливать параметры, касающиеся
стерилизации (температуру, влажность, давление или время).
3. Классификация медицинского изделия
Класс в зависимости от потенциального
риска применения медицинского изделия,
в еоответетвии с номенклатурной
клаееификацией
Клаее 2а
Классификация по типу защиты от
поражения электрическим током:
Оборудование класса I
Тип рабочей части: BF (датчик и ЭКГ-электроды, которые
могут подключаться к данной системе)
По степени безопасности использования в
присутствии смесей анестезирующих
газов с воздухом или кислородом или
закиси азота:
Оборудование непригодно для
использования в присутствии смесей
анестезирующих газов с воздухом или
кислородом или закиси азота.
Класс безопасности ПО В
Классификация по степени опаености
генерируемого излучения:
Класс 2
Класс безопасности медицинских отходов Класс А
Степень защиты оболочки
электрооборудования от проникновения
твердых предметов и воды
IPX0 (закрытое оборудование без
специальной защиты от проникновения
воды)
IPX8 (ножной переключатель)
IPX7 (датчик, кроме разъема)
Режим работы Продолжительный
4. Охрана окружающей среды.
4.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия.
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывает негативного воздействия на человека.
Чтобы свести к минимуму воздействие на окружающзчо среду, соблюдайте следующие
требования.
(1) Отключайте электропитание системы, когда система не используется.
(2) Если не предполагается использовать систему длительное время, отключите главный
тумблер питания на панели электропитания и отсоедините сетевую вилку от розетки.
(3) Останавливайте изображение нажатием
производится.
Ш всякий раз, когда исследование не
Дополнение к руководству по эксплуатации медицинского изделия - Система диагностическая ультразвуковая XARIO
200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
40
--- стр. 335 ---
4.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при
необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении
неиспользованных медицинских изделий.
Утилизация системы должна производиться в соответствии с местными нормами по
утилизации таких изделий.
Медицинские изделия по истечению срока службы должны утилизироваться в
специализированных организациях в соответствии с классом А СанПин 2.1.7.2790-10.
5. Гарантийные обязательства.
Стандартный гарантийный период на Систему диагностичеекую ультразвуковую XAR10
200 (модель TUS-X200) с принадлежностями в течение 12 (двенадцати) месяцев с даты
монтажа, но не более 15 (пятнадцати) месяцев ео дня отгрузки.
Гарантия распространяется на любые неисправности изделия медицинской техники,
произошедшие по вине Производителя. Ремонт или замена неисправных комплектующих в
течение гарантийного ерока осуществляетея бесплатно.
Производитель имеет право отказать в техническом обслуживании и ремонте изделия
медицинекой техники в гарантийный срок, если установит, что неисправность возникла в
результате нарушения правил экеплуатации данного вида техники, или если ввод в
эксплуатацию техники был произведен неавторизованной организацией.
Все необходимое техническое обслуживание и ремонт во время гарантийного периода
выполняются бесплатно нашими специалистами. Послегарантийное обслуживание
выполняется по действующим тарифам Производителя. При необходимости, договор на
послегарантийное обслуживание может быть заключен поеле окончания срока гарантии.
При этом компания «Канон Медикал Система Корпорейшн» гарантирует наличие
необходимых запасных частей для поддержания работоспособноети оборудования в
течение 7 (семи) лет с момента снятия данной модели с производства.
6. Рекламация.
Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись
предметом приемки товара, произведенной в еоответетвии е уеловиями договора.
Если данное медицинекое изделие работает неправильно или не реагирует на управление,
как опиеано в руководетвах по эксплуатации, обратитесь к сервисной службе предетавителя
производителя Canon Medical Systems Corporation на территории Российской Федерации:
\
Организационно-правовая форма и полное
наименование юридичеекого лица ________
Акционерное общество
«Канон Медикал Сиетемз»
Адрес (место нахождения) юридического
лица
123242, Россия, г. Москва, Новинский
бульвар, д. 31, пом. II, ком. 1Б, эт.6
Номер телефона 8(495) 626-58-09, 8(495) 287-32-54
Идентификационный номер
налогоплательщика
7702211686
Дополнение к руководству по эксплуатации медицинского изделия
200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
41
Система диагностическая ультразвуковая XAR10